附錄 99.1

Effector Therapeutics

2023 年財務業績並提供公司最新情況

在2023年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上發表的評估佐他替芬與氟維司羣和阿貝馬西利布（ZFA triplet）聯合治療雌激素 受體陽性（ER+）轉移性乳腺癌（mBC）的2期擴張隊列的積極數據更新

在ER+ mbC中使用佐他替芬與氟維司蘭聯合使用劑量遞增研究繼續取得進展，預計將在2023年下半年公佈數據

通過兩次註冊直接融資籌集了1,620萬美元的總收益，將現金流延伸到2024年第二季度

索拉納海灘和加利福尼亞州雷德伍德城，2023年8月8日Effector Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：EFTR）是開發用於治療癌症的選擇性翻譯調節抑制劑（STRI）的領導者，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Effector總裁兼首席執行官史蒂夫·沃蘭德博士説，這是Effector又一個富有成效的季度，因為我們在各個方面都取得了長足的進展。ASCO公佈的數據是zotatifin計劃的重要里程碑，在僅使用fulvestrant和abemaciclib的經過大量預處理的患者 中，觀察到的ZFA三聯體活性比我們預期的要高得多。儘管還不成熟，但我們對ZFA三胞胎新出現的PFS數據感到鼓舞，並期待在今年晚些時候披露成熟的PFS數據以及進一步的劑量增加數據。我們現在的重點是 在ER+ mBC中定義佐他替芬的註冊路徑，並相信該藥物可以定位為多個患者羣體的二線療法，無論有沒有明確的耐藥突變。

沃蘭德博士繼續説，tomivosertib與pembrolizumab聯合用於治療 非小細胞肺癌（NSCLC）的隨機2b期KICKSTART臨牀試驗繼續取得進展，預計將在2023年下半年讀出數據。此外，我們很高興歡迎 Gary Chiang 博士重返Effector擔任轉化科學副總裁，我們將繼續積累內部專業知識，以支持tomivosertib和zotatifin的開發項目。最後，我們在本季度籌集了超過1,600萬美元的資金，從而提振了資產負債表，這使我們的現金流延至2024年第二季度。

管道亮點

Tomivosertib (eft508)：Effectors 全資擁有的高選擇性 MNK 抑制劑，旨在通過激活 T 細胞、延緩其疲憊和擴大中央記憶 T 細胞池來增強抗腫瘤免疫活性：

•

NSCLC 的 2b 期 KICKSTART 試驗的入組仍在繼續。Effectors KICKSTART 試驗仍在繼續 ，招募將接受 tomivosertib 或安慰劑與 pembrolizumab 聯合使用作為轉移性疾病初始療法的患者。PD-L1預計收入數據將在2023年下半年 公佈。

Zotatifin (eft226)：Effectors 全資擁有 mRNA 解旋酶 eif4a 的強效和選擇性抑制劑，旨在下調推動腫瘤生長和耐藥性的關鍵癌蛋白和細胞週期蛋白的表達：

•

在6月的ASCO2023年年會上，公佈了ZFA三聯體治療ER+乳腺癌的積極臨牀數據， 26％的患者出現了部分反應。公佈了新的中期數據，這些患者在21天週期的第1天和第8天接受了ZFA三聯體，zotatifin的劑量為0.07 mg/kg。患者接受了大量的預先治療，之前接受的轉移性疾病治療的中位數為四線。19名患者中有5名（26％）Recist-evaluable 患者獲得了部分反應（PR），包括四名確診患者和一名未確診患者。所有五名獲得 PR 的患者此前均在之前的 CDK4/6 和 fulvestrant 治療中取得了進展，所有五名患者之前都接受過一線或多行 化療。CDK4/6、內分泌和/或化療後，經過大量預處理的患者中，療效結果超出了我們對氟維司羣和阿貝馬西利布（FA doublet）的預期。ZFA 三聯體 的耐受性總體良好，有三名患者因任何原因的不良事件（AE）停藥，絕大多數 AE 為 1 級或 2 級。ZFA隊列的成熟PFS數據預計將在2023年下半年公佈。

•

有望在2023年下半年報告劑量增加的收入數據。迄今為止產生的良好安全結果 使劑量恢復增加，以確定佐他替芬與氟維司蘭（ZF doublet）聯合使用的推薦第二階段劑量。劑量增加的頂線數據預計將在2023年下半年公佈。

•

與斯坦福醫學院合作開展研究者發起的針對ER+ 乳腺癌患者的隨機2期研究。這項試驗由斯坦福醫學院醫學助理教授詹妮弗·卡斯韋爾-金醫學博士領導，在斯坦福醫學院醫學、遺傳學和生物醫學數據科學教授、人工智能和癌症基因組學董事 博士克里斯蒂安·柯蒂斯所做工作的基礎上，將乳腺癌綜合亞組的科學帶到臨牀上。Zotatifin將在特定的基因組定義的亞組中進行測試，包括標準風險 患者以及攜帶可預測復發的特定標誌物的高危患者。

業務亮點

•

兩次註冊直接融資籌集了1,620萬美元的總收益，將 的現金跑道延伸到2024年第二季度。Effector在2023年第二季度完成了兩筆註冊直接融資。第一筆融資於2023年5月31日結束，包括以每股0.655美元（或代替普通股等價物）出售總共11,45萬,382股普通股（或普通股等價物），以及以每股0.655美元（或普通股等價物代替普通股）的未註冊認股權證，以購買總額為11,45萬,382股普通股，行使價為0.53美元每股。第二筆融資於2023年6月8日結束，包括以每股1.125美元（或普通股等價物代替普通股）出售總共7,764,445股普通股（或普通股等價物），以及以每股1.00美元的行使價購買總共7,764,445股普通股的未註冊認股權證。隨着這兩筆融資的完成，Effector已將 先前預期的現金跑道從2024年第一季度延長至2024年第二季度。

•

Effector 聘請了 Gary Chiang 博士擔任轉化科學副總裁。Effector 歡迎 Gary Chiang 博士回來擔任轉化科學副總裁。蔣博士在藥物發現和癌症研究方面擁有超過20年的經驗。他最近在Erasca, Inc. 擔任執行董事生物學主管，此前曾在Effector擔任癌症生物學執行董事 ，領導tomivosertib和eif4e項目的臨牀前和轉化工作。在加入 Effector 之前，蔣博士曾在 AbbVie 擔任腫瘤學發現高級小組 負責人。在職業生涯的早期，蔣博士在獲得美國國立衞生研究院-NRSA博士後獎學金後，曾在桑福德-伯納姆醫學研究所擔任研究助理教授。 他在加州大學聖地亞哥分校/索爾克生物研究所完成了生物學博士學位，並以優異的成績獲得了伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的生物化學學士學位。

2023 年第二季度財務業績

現金狀況和指導：截至2023年6月30日，Effector的現金、現金等價物和短期投資總額為2,500萬美元， ，而截至2023年3月31日為1,900萬美元。Effector在2023年第二季度完成了兩筆註冊直接融資，總收益總額為1,620萬美元。Effector預計其當前現金、 現金等價物和短期投資將足以資金運營將持續到2024年第二季度。

研發 (R&D) 費用：截至2023年6月30日的季度，研發費用為490萬美元，而2022年同期為690萬美元。本季度的下降是由於外部開發支出減少，這主要與tomivosertib和zotatifin項目的臨牀試驗活動和製造相關活動的時機有關。研發費用分別包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中約50萬美元和70萬美元的非現金股票薪酬支出。

一般和 行政（G&A）費用：截至2023年6月30日和2022年6月30日的每個季度，G&A支出均為300萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，員工相關成本與2022年同期相比增加了約20萬美元，這要歸因於非現金股票薪酬和獎金支出增加，以及法律和專利成本增加了20萬美元，但與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月中，與D&O保險相關的40萬美元減少了40萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度，G&A支出分別包括約70萬美元和60萬美元的 非現金股票薪酬支出。

其他 收入（支出）：截至2023年6月30日的季度其他支出為50萬美元，截至2022年6月30日的季度其他收入為100萬美元。截至2023年6月30日的季度的其他支出主要包括與公司定期貸款相關的利息支出，利息收入部分抵消了利息支出。截至2022年6月30日的季度的其他收入主要包括與 公司該期間收益負債公允價值變動相關的收入，部分被與公司定期貸款相關的利息支出所抵消。截至2022年3月31日，股份 收益負債的公允價值為140萬美元，截至2022年6月30日，重新計量為10萬美元，截至2023年6月30日為6,000美元。

淨虧損：截至2023年6月30日的季度，淨虧損為840萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.17美元，而2022年同期為 690萬美元，基本和攤薄每股虧損0.17美元。

關於 Effector Ther

Effector是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，率先開發了一種名為STRI的新型腫瘤藥物。Effectors STRI 候選產品靶向 eif4f 複合物及其激活激酶、絲裂原活化蛋白激酶相互作用激酶 (MNK)。eif4f 複合物是一箇中心節點，癌症中最常見的兩種突變信號通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路，匯聚在一起，激活了精選 mRNA 向蛋白質的轉換，而蛋白質是關鍵疾病驅動過程中常見的罪魁禍首。每個 Effectors 候選產品都旨在作用於單一蛋白質，該蛋白質推動功能相關蛋白質網絡的表達，包括 T 細胞中的癌蛋白和免疫抑制蛋白，它們共同控制腫瘤生長、 存活率和免疫逃避。Effectors 的主要候選產品 tomivosertib 是一種 MNK 抑制劑，目前正在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 2b 期試驗 KICKSTART 中進行評估 tomivosertib 與 pembrolizumab 聯合治療轉移性非小細胞肺癌患者（NSCLC)。eif4a的Effectors抑制劑Zotatifin目前正在某些 生物標誌物陽性實體瘤（包括 ER+ 乳腺癌和 kras-mutant NSCLC）的 2a 期擴張隊列中接受評估。Effector 與輝瑞全球合作開發第三個靶點 eif4e 的抑制劑。

前瞻性陳述

Effector提醒您，本新聞稿中包含的關於非歷史事實的事項的 陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述基於我們目前的信念和預期，包括但不限於：我們候選產品的未來臨牀開發，包括對入組和報告正在進行的臨牀試驗數據的時間；zotatifin的計劃擴大開發及其時機；我們候選產品的潛在治療益處；以及我們的資本資源是否足以為2024年第二季度的運營提供資金並允許讀取臨牀數據出局和我們的擴張臨牀開發計劃。由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果 可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的中期結果不一定代表最終結果，在對數據進行更全面的審查和更多患者數據可用之後，隨着患者入組的繼續， 臨牀結果可能會發生重大變化；臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲； 在相關方面依賴第三方包括產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來的結果； 我們的臨牀試驗和候選產品的臨牀前研究的成功與否尚不確定；我們可能比預期更快地使用我們的資本資源，這些資源可能不足以進行臨牀試驗讀數；美國 和國外的監管發展；我們候選產品的意想不到的不良副作用或療效不足那可能限制它們的開發、監管批准和/或商業化，或者可能導致召回或產品責任索賠；我們 獲得和維持候選產品的知識產權保護的能力；通貨膨脹、俄羅斯和烏克蘭之間的衝突或我們無法控制的其他地緣政治發展對我們的業務造成的任何未來影響；以及 我們先前向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，我們沒有義務 更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或情況。所有前瞻性陳述均受本警告聲明的全部限制，該聲明是根據1995年 《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。

EffectorTherapeutics

簡明合併資產負債表

（以千計）

		6月30日 2023				十二月三十一日 2022
		（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物		$	14,714			$	8,708
短期投資			10,305				17,602
預付費用和其他流動資產			956				1,704
流動資產總額			25,975				28,014
財產和設備，淨額			216				241
經營租賃 使用權資產			83				111
其他資產			615				711
總資產		$	26,889			$	29,077
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款		$	1,451			$	1,486
應計費用			1,923				3,368
本期定期貸款，淨額			19,216				19,061
定期貸款的應計末期還款額，當期			1,100				1,100
租賃負債，流動部分			69				60
流動負債總額			23,759				25,075
其他應計負債，非流動			484				—
盈利責任			6				6
非當期認股權證負債			40				40
非流動租賃負債			25				60
負債總額			24,314				25,181
股東權益：
優先股			—				—
普通股			6				4
額外的實收資本			164,512				147,476
累計其他綜合收益（虧損）			1				(18	)
累計赤字			(161,944	)			(143,566	)
股東權益總額			2,575				3,896
負債和股東權益總額		$	26,889			$	29,077

EffectorTherapeutics

簡明合併運營報表和綜合虧損

（未經審計）

（以 千計，股票和每股數據除外）

		截至6月30日的三個月								截至6月30日的六個月
		2023				2022				2023				2022
補助金收入		$	—			$	2,011			$	—			$	2,011
運營費用：
研究和開發			4,881				6,919				11,490				10,031
一般和行政			2,974				2,973				5,901				6,409
運營費用總額			7,855				9,892				17,391				16,440
營業虧損			(7,855	)			(7,881	)			(17,391	)			(14,429	)
其他收入（支出）
利息收入			227				64				453				88
利息支出			(722	)			(505	)			(1,411	)			(983	)
其他收入（支出），淨額			(14	)			123				(29	)			(563	)
盈利負債公允價值的變化			—				1,284				—				12,041
其他收入（支出）			(509	)			966				(987	)			10,583
淨虧損			(8,364	)			(6,915	)			(18,378	)			(3,846	)
其他綜合收益（虧損）			—				(32	)			19				(82	)
綜合損失		$	(8,364	)		$	(6,947	)		$	(18,359	)		$	(3,928	)
基本和攤薄後的每股淨虧損		$	(0.17	)		$	(0.17	)		$	(0.41	)		$	(0.09	)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值			47,828,631				41,118,727				44,930,987				40,984,273

聯繫人：

投資者：				媒體：
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事總經理 生命科學顧問 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com		凱文·加德納 董事總經理 生命科學顧問 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com		邁克·塔託裏 賬户主管 LifeSci 609-802-6265 mtattory@lifescicomms.com

# # #