附錄 99.1
OpGen 公佈了 2023 年第二季度財務 業績並提供業務最新情況
| · | 2023年上半年的總收入約為165萬美元，與2022年上半年的約144萬美元相比，增長了約15％ |
| · | 簽署FIND研發合作延期合同 |
| · | 與 Fisher Healthcare 簽訂分銷協議，在美國分銷 Unyvero A50 平臺 |
| · | 管理層電話會議定於美國東部時間2023年8月10日下午 4:30 舉行 |
馬裏蘭州羅克維爾，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE） — 利用分子診斷和生物信息學的力量幫助抗擊傳染病的精準醫療公司OpGen, Inc.（納斯達克股票代碼：OPGN、“OPGen” 或 “公司”）公佈了其2023年第二季度和上半年的財務 和經營業績。管理層將主持投資者電話會議，討論季度業績並提供業務最新情況。
OpGen, Inc. 2023 年第二季度和 2023 年上半年財務業績
| · | 2023年第二季度的總收入約為70萬美元，而該公司在2022年第二季度的 收入約為100萬美元，這主要是由於在 Q2-2022 中一次性向美納里尼出售了一批Unyvero 儀器系統。2023 年上半年的總收入約為 165 萬美元，與 2022 年上半年的約 144 萬美元相比，增長了約 15%。 |
| · | 2023年第二季度的總運營支出下降至約590萬美元，而2022年第二季度的 約為620萬美元。2023年上半年 的總運營支出下降了約6％，至約1190萬美元，而2022年同期約為1,260萬美元。 |
| · | 截至2023年6月30日，現金及現金等價物約為320萬美元，而截至2022年12月31日，現金及現金等價物約為740萬美元。 |
正如先前報道的那樣，鑑於 公司的經營業績和當前的現金狀況，公司預計其當前現金不足以為2023年9月以後的運營提供資金。自第二季度末以來，該公司一直在尋求改善其現金狀況 或緩解流動性短缺的選擇。儘管如此，該公司得出的結論是，人們對公司 繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。公司繼續考慮所有替代方案，包括重組債務或為其債務再融資，尋求 額外的債務或股權資本，減少或推遲公司的業務活動，出售資產，以及其他戰略交易 或其他措施，包括根據美國和適用的外國破產法獲得救濟。無法保證 公司能夠識別和執行這些替代方案中的任何一個，也不能保證 公司會成功。
在報告季度和年初至今， 公司達到了以下關鍵里程碑：
| · | OpGen 子公司 Curetis 和 FIND 簽署了延長其研發合作協議，以便在 Unyvero A30 上開發 AMR 面板 RQ低收入和中等收入國家的平臺。下一階段包括AMR測定和試劑盒的全面開發、 分析測試和軟件開發。 |
| · | Curetis成功完成了FIND合作的第一階段，包括分別在第一季度和第二季度擴大了FIND項目的範圍 。FIND 的合作為 2023 年上半年的收入貢獻了 60.9 萬美元。 |
| · | 2023年6月，OpGen收到了十臺Unyvero A30 C系列儀器，這些儀器將在FIND合作的下一階段 中使用。 |
| · | Curetis宣佈在PREPLEX撥款下完成了與InfectoGnoStics 合作項目的兩個中期里程碑。 |
| · | 該公司提交了一份 De Novo 向 FDA 申請分類申請 Unyvero 尿路感染 (UTI) 小組的上市授權。在FDA對公司提交的材料進行實質性審查後，該公司 於2023年6月30日收到了美國食品和藥物管理局的正式來文，要求提供某些額外信息。美國食品和藥物管理局已為OpGen提供 180 天的時間來全面迴應他們的請求。 |
| · | OpGen 與 Thermo Fisher Scientific 旗下的 Fisher Healthcare 簽訂了分銷協議 分銷 Unyvero A50 平臺以及 體外 美國 的肺炎和尿路感染診斷測試在第二季度和年初至今，該公司成功完成了Fisher Healthcare 系統下OpGen的供應商設置，培訓了費舍爾醫療在美國各地的銷售團隊，開展了數字營銷活動，並與費舍爾醫療團隊確定了數百個 潛在的高優先級潛在客户。在多個地區，這些團隊已經在努力尋找商業 客户合同機會。 |
| · | 在一家中美戰略諮詢公司的協助下，OpGen繼續向可能對Unyvero A30感興趣的40多家中國企業體外診斷公司開展積極的戰略性企業業務發展活動 RQ. |
| · | 在成功進行可行性評估之後，Ares 團隊最近與美國一家主要醫療保健網絡簽署了一份年度基因組監測合同，每週兩次對病原體分離物 進行測序和分析。此外，該團隊還簽署了多份用於分離測序的Aresiss新合同，以及用於基於網絡的序列分析的新AresCloud訂閲 。 |
| · | 在知識產權方面，OpGen的子公司Ares Genetics成功地為一項在歐洲正在爭議的關鍵專利辯護。在該裁決中，歐洲專利局裁定維持該專利，該專利廣泛涵蓋了根據涉及兩種或更多核苷酸的任何遺傳決定因素對病原體抗微生物耐藥性的預測 。 |
| · | Ares最近宣佈為其AresCloud軟件發佈一項新功能，旨在增強基因組監測。 這些功能包括單核苷酸多態性 (SNP) 分析模塊和質粒解釋，報告可根據醫院流行病學家的需求定製 。 |
電話會議信息
OpGen的管理層將於今天，即美國東部時間2023年8月10日下午 4:30 主持 電話會議，審查2023年第二季度的財務業績和業務活動，但 不會回答任何問題。
電話會議詳情
美國撥入號碼：1-877-704-4453
國際撥入號碼：1-201-389-0920
網絡直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1618010&tp_key=fc7c8907d6
會議 電話會議結束後，重播將持續到2023年8月24日。 也可以訪問公司網站www.opgen.com的 “投資者” 部分，觀看電話會議的直播、僅限收聽的網絡直播。電話會議結束後將提供網絡直播 的重播，並將存檔在公司網站上 財務和申報.
重播詳情
美國撥入號碼：1-844-512-2921
國際撥入號碼：1-412-317-6671
重播 PIN 碼：13739109
關於 OpGen, Inc.
OpGen, Inc.（美國馬裏蘭州羅克維爾）是一家精密 醫療公司，利用分子診斷和生物信息學的力量來幫助對抗傳染病。我們與子公司 Curetis GmbH 和 Ares Genetics GmbH 一起，正在開發和商業化分子微生物學解決方案，幫助指導臨牀醫生 提供有關危及生命的感染的更快速、更可行的信息，以改善患者的預後，減少由耐多藥微生物（mdRO）引起的感染 的傳播。OpGen目前的產品組合包括Unyvero、Acuitas AMR Gene Panel、 和ARES技術平臺，包括AresDB、NGS技術和人工智能驅動的抗生素反應預測生物信息學解決方案 ，包括Aresiss、areSID、AresASP和AresCloud。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.opgen.com
前瞻性陳述
本新聞稿包括有關 2023年第二季度和OpGen當前業務的聲明。這些陳述和其他關於OpGen未來計劃 和目標的陳述構成了1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第 21E條所指的 “前瞻性陳述”，旨在獲得免於1995年《私人證券 訴訟改革法》規定的責任的避風港資格。此類陳述存在風險和不確定性，這些風險和不確定性通常難以預測，超出我們的控制範圍，並可能導致結果與預期存在重大差異。可能導致我們的業績與上述業績存在重大差異的因素包括但不限於我們繼續為業務和運營融資的能力、緩解公司現金狀況的任何 替代方案的結果，包括債務重組或再融資、尋求額外債務 或股權資本、減少或推遲我們的業務活動、出售資產、其他戰略交易或其他措施，包括 獲得救濟美國破產法，以及任何交易的條款、價值和時間這要歸功於這些替代方案，我們 償還歐洲投資銀行貸款下的債務義務的能力，以及我們的流動性和營運資金要求。 有關與OpGen業務相關的最重大風險和不確定性的討論，請查看我們向 美國證券交易委員會提交的文件。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述基於我們截至本新聞稿發佈之日的預期 ，僅代表截至本新聞稿發佈之日。我們沒有義務 公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
opGen:
Oliver Schacht
總裁兼首席執行官
InvestorRelations@opgen.com
OpGen
投資者與媒體聯繫人：
Alyssa Factor
愛迪生集團
afactor@edisongroup.com
| PoGen, Inc. | ||||||||
| 合併資產負債表 | ||||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 3,237,176 | $ | 7,440,030 | ||||
| 應收賬款，淨額 | 619,575 | 514,372 | ||||||
| 庫存，淨額 | 1,735,122 | 1,345,137 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,637,593 | 1,355,949 | ||||||
| 流動資產總額 | 7,229,466 | 10,655,488 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 3,849,734 | 3,457,531 | ||||||
| 融資租賃使用權資產，淨額 | 1,833 | 3,500 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 2,041,010 | 1,459,413 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 7,206,382 | 7,440,974 | ||||||
| 戰略庫存 | 1,609,643 | 2,300,614 | ||||||
| 其他非流動資產 | 496,894 | 495,629 | ||||||
| 總資產 | $ | 22,434,962 | $ | 25,813,149 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 長期債務的當前到期日 | $ | 9,191,151 | $ | 7,023,901 | ||||
| 應付賬款 | 195,253 | 420,821 | ||||||
| 應計薪酬和福利 | 1,439,181 | 1,097,654 | ||||||
| 應計負債 | 1,043,123 | 1,526,204 | ||||||
| 遞延收入 | 27,279 | 142,061 | ||||||
| 短期融資租賃負債 | 1,962 | 3,364 | ||||||
| 短期經營租賃負債 | 517,602 | 377,626 | ||||||
| 流動負債總額 | 12,415,551 | 10,591,631 | ||||||
| 長期債務，淨額 | — | 4,850,686 | ||||||
| 衍生負債 | 45,656 | 99,498 | ||||||
| 長期融資租賃負債 | — | 280 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 2,987,194 | 2,566,138 | ||||||
| 其他長期負債 | 126,671 | 129,368 | ||||||
| 負債總額 | 15,575,072 | 18,237,601 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 優先股，面值0.01美元；已授權1,000萬股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別沒有發行和流通股票 | — | — | ||||||
| 普通股，面值0.01美元；授權1億股；6,967,699 股以及 截至2023年6月30日已發行和流通2,899,911股股票以及 分別為2022年12月31日 | 69,677 | 28,999 | ||||||
| 額外的實收資本 | 291,935,388 | 281,167,161 | ||||||
| 累計赤字 | (284,388,698 | ) | (272,824,772 | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | (756,477 | ) | (795,840 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 6,859,890 | 7,575,548 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 22,434,962 | $ | 25,813,149 | ||||
PoGen, Inc. | ||||||||||||||||
| 合併運營報表和綜合虧損報表 | ||||||||||||||||
| （未經審計） | ||||||||||||||||
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 產品銷售 | $ | 439,672 | $ | 889,271 | $ | 850,569 | $ | 1,255,323 | ||||||||
| 實驗室服務 | 44,003 | 20,570 | 65,676 | 63,499 | ||||||||||||
| 協作收入 | 252,462 | 57,364 | 733,336 | 118,128 | ||||||||||||
| 總收入 | 736,137 | 967,205 | 1,649,581 | 1,436,950 | ||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售產品的成本 | 714,392 | 646,389 | 1,306,770 | 938,386 | ||||||||||||
| 服務成本 | 204,102 | 15,650 | 332,408 | 46,212 | ||||||||||||
| 研究和開發 | 1,388,792 | 2,273,756 | 3,201,624 | 4,590,197 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,425,007 | 2,134,266 | 4,848,960 | 4,759,319 | ||||||||||||
| 銷售和營銷 | 1,160,200 | 1,169,349 | 2,186,287 | 2,220,781 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 5,892,493 | 6,239,410 | 11,876,049 | 12,554,895 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (5,156,356 | ) | (5,272,205 | ) | (10,226,468 | ) | (11,117,945 | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入 | ||||||||||||||||
| 利息和其他收入 | 31,215 | 13,851 | 61,323 | 16,972 | ||||||||||||
| 利息支出 | (684,498 | ) | (779,912 | ) | (1,301,796 | ) | (2,049,493 | ) | ||||||||
| 外幣交易（虧損）收益 | (60,401 | ) | 271,967 | (152,396 | ) | 470,707 | ||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變化 | 42,717 | (74,116 | ) | 55,411 | 35,628 | |||||||||||
| 其他支出總額 | (670,967 | ) | (568,210 | ) | (1,337,458 | ) | (1,526,186 | ) | ||||||||
| 所得税前虧損 | (5,827,323 | ) | (5,840,415 | ) | (11,563,926 | ) | (12,644,131 | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,827,323 | ) | $ | (5,840,415 | ) | $ | (11,563,926 | ) | $ | (12,644,131 | ) | ||||
| 普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (5,827,323 | ) | $ | (5,840,415 | ) | $ | (11,563,926 | ) | $ | (12,644,131 | ) | ||||
| 每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.93 | ) | $ | (2.51 | ) | $ | (2.13 | ) | $ | (5.43 | ) | ||||
| 加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 | 6,246,326 | 2,328,725 | 5,424,542 | 2,326,485 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,827,323 | ) | $ | (5,840,415 | ) | $ | (11,563,926 | ) | $ | (12,644,131 | ) | ||||
| 其他綜合（虧損）收益——外幣折算 | (113,704 | ) | (1,227,142 | ) | 39,363 | (1,710,991 | ) | |||||||||
| 綜合損失 | $ | (5,941,027 | ) | $ | (7,067,557 | ) | $ | (11,524,563 | ) | $ | (14,355,122 | ) | ||||