Gossamer Bio公佈2023年第二季度財務業績並提供業務最新情況
-Seralutinib 3 期 PROSERA 針對多環芳烴患者的研究預計將於 23 年第三季度啟動-
-預計將在 23 年第 4 季度或 2014 年第 1 季度獲得 TORREY Open Label 延期的更多數據-
-截至2023年6月30日，3.74億美元的現金、現金等價物和有價證券，預計2023年7月私募融資的總收益為2.12億美元-
聖地亞哥—（美國商業資訊）——2023年8月8日——專注於開發和商業化用於肺動脈高壓（PAH）的舍拉替尼的臨牀階段生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：GOSS）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況。
Gossamer Bio董事長、聯合創始人兼首席執行官Faheem Hasnain表示：“我們很高興能開始PROSERA三期研究，這是我們向多環芳烴患者提供舍拉替尼的下一步。”“Seralutinib作為一種通過方便的乾粉吸入器提供的可能改善疾病的療法，有機會從根本上改變這種進行性疾病的治療模式。我為我們團隊迄今為止所做的努力感到非常自豪，並對未來工作充滿熱情。”
Seralutinib (GB002)：吸入用於 PAH 的 PDGFR、CSF1R 和 c-kit 抑制劑
•7月，Gossamer宣佈了其第二階段TORREY Study開放標籤擴展（OLE）數據的中期更新以及3期PROSERA研究的設計細節。7月25日舉行了網絡直播，與全球PAH領導人雷·本扎博士、Ardi Ghofrani博士和吉姆·懷特博士討論了這些信息。本次網絡直播的錄音可在 https://ir.gossamerbio.com/events-and-presentations/events 上觀看。
•針對功能性II類和III類多環芳烴患者的PROSERA3期研究預計將於2023年第三季度啟動。主要終點是第 24 周距離基線的六分鐘步行距離 (6MWD) 的變化。
•Gossamer預計將在2023年第四季度或2024年第一季度發佈正在進行的多環芳烴患者延期研究的更多TORREY OLE數據。
企業最新消息
• 7月20日，公司宣佈以私募方式向Gossamer的新老機構投資者以及Gossamer的某些董事和執行官出售129,869,440股普通股和隨附的認股權證，以購買多達32,467,360股普通股，總收益約為2.12億美元。
截至2023年6月30日的季度財務業績
•現金、現金等價物和有價證券：截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為1.621億美元。該公司預計，流動現金、現金等價物和有價證券的組合，包括7月私募的收益，將足以為其2026年上半年的運營和資本支出提供資金。
•研發（R&D）費用：截至2023年6月30日的季度，研發費用為3,630萬美元，而2022年同期為4,260萬美元，減少了630萬美元，這主要是由於與其他項目的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了950萬美元，與 GB5121 的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本減少了570萬美元，抵消了增加的570萬美元與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用為890萬美元舍魯替尼。
•一般和行政（G&A）費用：截至2023年6月30日的季度，G&A支出為1,000萬美元，而2022年同期為1,130萬美元。
•淨虧損：截至2023年6月30日的季度淨虧損為4,250萬美元，合每股虧損0.45美元，而2022年同期的淨虧損為5,650萬美元，合每股虧損0.74美元。
關於 Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於用於治療肺動脈高壓的seralutinib的開發和商業化。其目標是成為肺動脈高壓患者的行業領導者，改善他們的生活。
前瞻性陳述
Gossamer 提醒你，本新聞稿中包含的關於非歷史事實事項的陳述是前瞻性陳述。這些陳述基於公司當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：seralutinib 臨牀試驗的預計啟動和註冊時間，包括預計啟動賽拉替尼3期臨牀項目；對我們臨牀研究（包括我們對seralutinib的2期開放標籤延期試驗）數據讀出時間的預期；以及用當前現金、現金等價物為我們的運營計劃提供資金的預期時間表和有價證券。納入前瞻性陳述不應被視為Gossamer表示其任何計劃都將實現。由於 Gossamer 業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果有所不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、註冊和完成可能出現延遲；COVID-19 疫情對我們的運營造成幹擾，包括臨牀試驗延遲；公司在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果不一定可以預測未來的結果；Gossamer對seralutinib的臨牀試驗和臨牀前研究的成功；美國和國外的監管進展；seralutinib的意想不到的不良副作用或療效不足可能會限制其開發、監管部門批准和/或商業化，或
可能導致臨牀擱置、召回或產品責任索賠；Gossamer 獲得和維持賽拉替尼知識產權保護的能力；Gossamer 在與第三方的合作協議或其許可第三方知識產權的協議中履行其義務的能力；不穩定的市場和經濟狀況以及金融機構的不利發展以及相關的流動性風險可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟產生不利影響生物技術行業；Gossamer可能比預期的更快地使用其資本資源；以及公司先前的新聞稿和公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括公司10-K表年度報告和隨後向美國證券交易委員會提交的任何文件中 “風險因素” 標題下的風險。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日，Gossamer沒有義務更新此類陳述以反映本文發佈之日之後發生的事件或情況。所有前瞻性陳述均受本警告聲明的全部限制，該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的。
Gossamer Bio 運營聲明
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | $ | 36,309 | | | $ | 42,580 | | | $ | 74,104 | | | $ | 84,902 | |
| 在研和開發 | 15 | | | 15 | | | 30 | | | 35 | |
| 一般和行政 | 9,976 | | | 11,277 | | | 20,108 | | | 23,278 | |
| 運營費用總額 | 46,300 | | | 53,872 | | | 94,242 | | | 108,215 | |
| 運營損失 | (46,300) | | | (53,872) | | | (94,242) | | | (108,215) | |
| 其他收入（支出），淨額 | | | | | | | |
| 利息收入 | 695 | | | 300 | | | 1,282 | | | 524 | |
| 利息支出 | (3,429) | | | (3,481) | | | (6,929) | | | (6,948) | |
| 其他收入，淨額 | 6,538 | | | 587 | | | 8,228 | | | 388 | |
| 其他收入（支出）總額，淨額 | 3,804 | | | (2,594) | | | 2,581 | | | (6,036) | |
| 淨虧損 | $ | (42,496) | | | $ | (56,466) | | | $ | (91,661) | | | $ | (114,251) | |
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.45) | | | $ | (0.74) | | | $ | (0.96) | | | $ | (1.50) | |
| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | 95,446,929 | | | 76,668,162 | | | 95,160,204 | | | 76,283,564 | |
簡明合併資產負債表
（以千計）
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| 資產負債表數據： | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| （未經審計） | | |
| 現金、現金等價物和有價證券 | $ | 162,126 | | | $ | 255,678 | |
| 營運資金 | 133,236 | | | 212,650 | |
| 總資產 | 181,746 | | | 272,450 | |
| 負債總額 | 244,546 | | | 260,373 | |
| 累計赤字 | (1,123,884) | | | (1,032,223) | |
| 股東權益總額（赤字） | (62,800) | | | 12,077 | |
對於投資者和媒體：
Bryan Giraudo，首席運營官兼首席財務官
Gossamer Bio 投資者關係
ir@gossamerbio.com
