Larimar Therapeutics 公佈了 2023 年第二季度運營和財務業績
賓夕法尼亞州巴拉辛威德，2023年8月10日——專注於開發複雜罕見病治療方法的臨牀階段生物技術公司Larimar Therapeutics, Inc.（“Larimar”）（納斯達克股票代碼：LRMR）今天公佈了其第二季度運營和財務業績。
Larimar總裁兼首席執行官Carole Ben-Maimon醫學博士説：“在我們的2期研究中推進我們的50毫克隊列，並在美國食品藥品管理局對來自25毫克隊列的非盲2期數據進行審查後啟動了我們的OLE研究，這是 CTI-1601 開發的重大進展，這可能是第一種旨在提高弗拉他辛水平和解決推動FA毀滅性臨牀病程的潛在缺陷的療法。”“我們很高興看到，25毫克的耐受性總體良好，連續14天每天給藥會增加弗拉他辛水平。我們也很高興現在能夠在OLE試驗中對參與我們的1期或2期研究的患者啟動長期給藥。在一項長期研究中跟蹤患者的能力對於推進開發計劃非常重要，該研究將評估弗拉他星在幾個月內的增加情況。”
Ben-Maimon博士繼續説：“展望未來，我們的重點是儘快啟動我們的50毫克隊列，並計劃在2024年第一季度啟動我們的OLE試驗。我們預計將在2024年上半年公佈來自50毫克2期試驗的頂級安全性、藥代動力學和frataxin數據，並在2024年第四季度公佈OLE試驗的中期數據。重要的是，這些試驗將為我們未來的劑量和劑量方案選擇提供信息，並有助於探索 CTI-1601 的長期安全性、藥代動力學和藥效學特徵。隨着這些關鍵里程碑的到來，再加上我們強大的臨牀數據集，我們相信我們完全有能力進一步推進 CTI-1601 的發展，它具有獨特的作用機制，有可能改善 FA 患者的疾病。”
第二季度及後續亮點
2023 年第二季度財務業績
截至2023年6月30日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為1.042億美元，這為2024年第四季度提供了預計的現金流。
該公司報告稱，2023年第二季度的淨虧損為840萬美元，合每股虧損0.19美元，而2022年第二季度的淨虧損為870萬美元，合每股虧損0.47美元。
2023年第二季度的研發費用為590萬美元，而2022年第二季度的研發費用為560萬美元。研發費用的增加主要是由測試方法開發和優化增加了50萬美元，人事相關成本增加了40萬美元，與2022年和2023年股票期權補助相關的股票薪酬支出增加了20萬美元，部分被臨牀供應制造成本減少的110萬美元所抵消。
2023年第二季度的一般和管理費用為370萬美元，而2022年第二季度為300萬美元。這一增長的主要原因是專業費用增加了30萬美元，主要與法律費用增加有關，與2022年和2023年股票期權補助相關的股票薪酬支出增加了20萬美元，以及與人事相關的成本增加了20萬美元。
該公司報告稱，2023年上半年的淨虧損為1,490萬美元，合每股虧損0.34美元，而2022年上半年的淨虧損為1760萬美元，合每股虧損0.96美元。
2023年上半年的研發費用為1,040萬美元，而2022年上半年的研發費用為1150萬美元。研發費用減少的主要原因是臨牀用品製造成本減少了150萬美元，化驗開發成本減少了20萬美元，部分被人事相關成本增加50萬美元、與2022年和2023年股票期權補助相關的股票薪酬支出增加30萬美元所抵消。
2023年上半年的一般和管理費用為680萬美元，而2022年上半年為610萬美元。一般和管理費用的增加主要是由於與2022年和2023年股票期權補助相關的股票薪酬支出增加了30萬美元，主要與法律費用相關的專業費用增加了30萬美元，以及人事相關費用增加了20萬美元。
關於 Larimar Therapeu
Larimar Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：LRMR）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發複雜罕見疾病的治療方法。Larimar 的先導化合物 CTI-1601 正在開發中，可作為弗裏德賴希共濟失調的潛在治療方法。Larimar還計劃利用其細胞內遞送平臺設計其他融合蛋白，以靶向以細胞內生物活性化合物缺乏為特徵的其他罕見疾病。欲瞭解更多信息，請訪問： https://larimartx.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述基於拉里瑪管理層的信念和假設以及管理層目前掌握的信息。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不是
僅限於 Larimar 開發和商業化 CTI-1601 和其他計劃中的候選產品的能力、Larimar 計劃的研發工作，包括其 CTI-1601 臨牀試驗和總體開發計劃的時機，以及與 Larimar 的業務戰略、籌集資金的能力、資本使用、運營業績和財務狀況以及未來運營計劃和目標有關的其他事項。
在某些情況下，你可以用 “可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“持續” 或這些術語或其他類似術語的負面詞來識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。這些陳述涉及風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的信息存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括 Larimar 產品開發活動的成功、成本和時機、非臨牀研究和臨牀試驗，包括 CTI-1601 臨牀里程碑以及就部分臨牀暫停與美國食品藥品管理局的持續互動；初步的臨牀試驗結果可能與最終的臨牀試驗結果不同；CTI-1601 的早期非臨牀和臨牀數據以及測試可能無法預測以後的臨牀試驗的結果或成功以及評估；潛在的影響Larimar 未來的臨牀試驗、製造、監管、非臨牀研究時間表和運營以及總體經濟狀況方面的公共衞生危機；Larimar 的能力以及第三方製造商 Larimar 參與優化和擴展 CTI-1601 製造流程的能力；Larimar 獲得 CTI-1601 和未來候選產品的監管部門批准的能力；Larimar 有能力單獨或與潛在的未來合作者一起發展銷售和營銷能力，以及成功實現商業化對任何經批准的產品進行升級候選人；Larimar 為開展產品開發活動籌集必要資金的能力；以及 Larimar 向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中描述的其他風險，包括但不限於 Larimar 的定期報告，包括 10-K 表年度報告、10-Q 表季度報告和 8-K 表最新報告，已提交或提供給美國證券交易委員會，網址為 www.sec.gov。這些前瞻性陳述基於Larimar目前已知的事實和因素及其對未來的預測，對此尚無法確定。因此，前瞻性陳述可能不準確。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表Larimar管理層截至本文發佈之日的觀點。除非法律要求，否則Larimar沒有義務以任何理由更新任何前瞻性陳述。
投資者聯繫人：
喬伊斯·阿萊爾
生命科學顧問
jallaire@lifesciadvisors.com
(212) 915-2569
公司聯繫人：
邁克爾·切拉諾
首席財務官
mcelano@larimartx.com
(484) 414-2715
Larimar Therapeutics, Inc |
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簡明合併資產負債表 |
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（未經審計） |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ 94,321 |
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$ 26,825 |
有價證券 |
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9,879 |
|
91,603 |
預付費用和其他流動資產 |
|
2,278 |
|
2,311 |
流動資產總額 |
|
106,478 |
|
120,739 |
財產和設備，淨額 |
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677 |
|
831 |
經營租賃使用權資產 |
|
2,578 |
|
2,858 |
限制性現金 |
|
1,339 |
|
1,339 |
其他資產 |
|
644 |
|
638 |
總資產 |
|
$ 111,716 |
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$ 126,405 |
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 |
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$ 2,344 |
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$ 1,686 |
應計費用 |
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4,365 |
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8,408 |
經營租賃負債，當前 |
|
566 |
|
611 |
流動負債總額 |
|
7,275 |
|
10,705 |
經營租賃負債 |
|
4,511 |
|
4,797 |
負債總額 |
|
11,786 |
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15,502 |
承付款和或有開支（見附註8） |
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股東權益： |
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優先股；每股面值0.001美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授權500萬股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，沒有已發行和流通的股票 |
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— |
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— |
普通股，每股面值0.001美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授權1.15億股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已發行和流通43,269,200股股票 |
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43 |
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43 |
額外的實收資本 |
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266,372 |
|
262,496 |
累計赤字 |
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(166,497) |
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(151,605) |
累計其他綜合虧損 |
|
12 |
|
(31) |
股東權益總額 |
|
99,930 |
|
110,903 |
負債和股東權益總額 |
|
$ 111,716 |
|
$ 126,405 |
Larimar Therapeutics, Inc |
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簡明合併運營報表 |
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（以千計，股票和每股數據除外） |
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（未經審計） |
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
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2022 |
|
2023 |
|
2022 |
運營費用： |
|
|
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|
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|
研究和開發 |
|
$ 5,875 |
|
$ 5,644 |
|
$ 10,437 |
|
$ 11,450 |
一般和行政 |
|
3,745 |
|
3,043 |
|
6,820 |
|
6,124 |
運營費用總額 |
|
9,620 |
|
8,687 |
|
17,257 |
|
17,574 |
運營損失 |
|
(9,620) |
|
(8,687) |
|
(17,257) |
|
(17,574) |
其他收入（支出），淨額 |
|
1,254 |
|
20 |
|
2,365 |
|
(36) |
淨虧損 |
|
$ (8,366) |
|
$ (8,667) |
|
$ (14,892) |
|
$ (17,610) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ (0.19) |
|
$ (0.47) |
|
$ (0.34) |
|
$ (0.96) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
43,897,603 |
|
18,338,853 |
|
43,897,603 |
|
18,338,853 |
|
綜合損失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
$ (8,366) |
|
$ (8,667) |
|
$ (14,892) |
|
$ (17,610) |
其他綜合收益（虧損）： |
|
|
|
|
|
|
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有價證券的未實現收益（虧損） |
|
12 |
|
(57) |
|
43 |
|
(57) |
其他綜合收益（虧損）總額 |
|
12 |
|
(57) |
|
43 |
|
(57) |
綜合損失總額 |
|
$ (8,354) |
|
$ (8,724) |
|
$ (14,849) |
|
$ (17,667) |