附錄 99.1

三諧生物公佈2023年第二季度財務業績
 

推出下一代口服 KIT 抑制劑候選產品 THB335，它保留了第一代口服 KIT 抑制劑 THB001 的效力和選擇性，具有不同的代謝、分佈和物理化學特徵

計劃於 2024 年上半年提交美國研究性新藥 (IND) 申請並啟動 THB335 臨牀試驗

截至2023年6月30日，財務狀況良好，現金及現金等價物總額為2.781億美元

加利福尼亞州舊金山，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於推動下一波炎症性疾病藥物浪潮的生物製藥公司Third Harmonic Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：THRD）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。

Third Harmonic Bio首席執行官娜塔莉·霍爾斯説：“我們對我們的團隊今年為在2024年上半年推動我們的新開發候選藥THB335 進入臨牀試驗所做的努力，速度快、嚴謹和資本效率感到滿意。”“隨着慢性蕁麻疹發展格局的發展，我們仍然相信，口服可用的KIT抑制劑有可能成為如此龐大但服務不足的患者羣體的變革性治療方法。”

近期企業要聞

2023 年 7 月 25 日，該公司宣佈了其下一代候選產品 THB335，並披露了 THB001 治療慢性誘導性蕁麻疹的 1b 期臨牀試驗的頂線結果。由於五名入組患者中有兩名觀察到肝轉氨炎，該試驗於 2022 年 12 月停止。結果表明，五名患者中有四名患者有臨牀益處，儘管試驗提前終止，但仍取得了部分或完全的反應。

此外，該公司還分享了對 THB001 進行廣泛研究的初步結果，這些研究旨在確定觀察到的肝毒性機制，而非臨牀毒理學研究並未預測到這一點。這些深入研究確定了導致中間活性代謝物形成的代謝途徑。反應性代謝物的形成以前曾被視為藥物引起的肝損傷的機制基礎。據信 THB335 中引入的結構修改可以解決這種風險，迄今為止進行的研究支持其差異化代謝特徵。

THB335

THB335 是該公司的下一代口服小分子野生型 KIT 抑制劑候選產品，其效力和選擇性與 THB001 相似，其結構調整有望降低肝毒性風險，並提供差異化的代謝、分佈和物理化學特徵。

該公司計劃在 2024 年上半年提交美國 IND 並啟動 THB335 的臨牀試驗。預計第二階段的開發最初將側重於慢性自發性蕁麻疹，並計劃在後期階段擴展到其他肥大細胞介導的炎症性疾病。

財務業績摘要

現金狀況：截至2023年6月30日，現金及現金等價物總額為2.781億美元。根據公司目前的運營計劃，Third Harmonic Bio認為，至少在2025年之前，其現有的現金和現金等價物將足以為其運營費用和資本支出需求提供資金。

研發費用：截至2023年6月30日的三個月中，研發（R&D）費用從2022年同期的420萬美元增加到530萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，研發費用從2022年同期的1,040萬美元增至1,210萬美元。增長的主要原因是與 THB335 的研究和非臨牀開發以及其他下一代發現工作相關的發現和開發成本增加。

G&A費用：截至2023年6月30日的三個月中，一般和行政（G&A）支出從2022年同期的360萬美元增加到540萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，G&A支出從2022年同期的520萬美元增加到1,060萬美元。增長的主要原因是與上市公司相關的成本增加以及與人事相關的費用。

淨虧損：截至2023年6月30日的三個月中，淨虧損從2022年同期的770萬美元淨虧損減少至760萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損增至1,660萬美元，而2022年同期的淨虧損為1,550萬美元，這主要是由於研發費用和上市公司成本的增加被利息收入的增加部分抵消。

關於第三諧波生物株式會社

Third Harmonic Bio是一家生物製藥公司，專注於通過開發新型的高選擇性小分子KIT抑制劑，推動下一波炎症性疾病的藥物浪潮，KIT是一種細胞表面受體，是肥大細胞功能和存活的主要調節劑。早期臨牀研究表明，KIT 抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療，可滴定、口服、細胞內小分子抑制劑可以提供針對該靶點的最佳治療特徵。Third Harmonic的主要候選產品 THB335 是一種可滴定的口服細胞內小分子抑制劑，預計將於2024年上半年進入臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問 Third Harmonic Bio 網站： www.hirdharmonicbio.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 陳述，包括但不限於關於 THB335 與 THB001 相比的預期產品概況、提交美國 IND 申請 THB335 的時機、臨牀活動的預期時機的聲明。前瞻性陳述可以用諸如 “預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“期望”、“戰略”、“未來”、“可能”、“可能”、“應該”、“將” 以及對未來時期的類似提法來識別。這些聲明存在許多風險和不確定性，包括與Third Harmonic Bio的現金預測、推進其候選產品的能力、潛在監管提交材料的接收和時間、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、法律或法規的變化、市場狀況、地緣政治事件以及疫情或健康流行病的進一步影響相關的風險和不確定性導致實際結果與 Third Harmonic Bio 的預期存在重大差異。有關可能影響Third Harmonic Bio業務及其財務業績的潛在風險因素的更多信息，詳見Third Harmonic Bio於2023年8月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年6月30日的六個月的10-Q表季度報告，以及Third Harmonic Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

投資者聯繫人：
鮑勃·豪
rho@thirdharmonicbio.com

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簡明的合併資產負債表數據

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