hlth-20230630
000162894512 月 31 日2023Q2假的http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization37500016289452023-01-012023-06-3000016289452023-08-02xbrli: 股票00016289452023-06-30iso421:USD00016289452022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001628945US-GAAP：產品會員2023-04-012023-06-300001628945US-GAAP：產品會員2022-04-012022-06-300001628945US-GAAP：產品會員2023-01-012023-06-300001628945US-GAAP：產品會員2022-01-012022-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成員2023-04-012023-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成員2022-04-012022-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成員2023-01-012023-06-300001628945HLTH：Grant 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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
_________________
表單 10-Q
_________________
（Mark One）
x根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
o根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內                     到                    
委員會檔案編號： 001-40824
_________________
Cue Health公司
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
_________________
特拉華
27-1562193
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
4980 卡羅爾峽谷路
100 號套房
聖地亞哥, 加州92121
92121
（主要行政辦公室地址）
（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(858) 412-8151
_________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題
交易
符號
每個交易所的名稱
在哪個註冊了
普通股，面值每股0.00001美元
HLTH
斯達克全球股市
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的  x沒有o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器x
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司x
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的o沒有x
自 2023 年 8 月 2 日起，該註冊表istrant had 153,511,264普通股，每股面值0.00001美元，已發行。

目錄
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述通常與未來的事件或我們未來的財務或經營業績有關。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等詞語、這些詞的變體或其他類似詞語與我們的期望、戰略、計劃或意圖相關的術語或表達。此類前瞻性陳述受某些風險、不確定性和假設的影響，這些風險和假設與可能導致實際業績與此類陳述中的預期存在重大差異的因素有關，包括但不限於以下內容：

•我們對收入、支出和其他經營業績的預期；
•COVID-19 疫情的範圍和持續時間，以及 COVID-19 疫情結束對我們業務的影響，以及我們對客户和用户對 COVID-19 測試的需求的預期；
•我們提高對Cue Health Monitoring System和我們的平臺、測試和其他產品的需求和市場採用率的能力，包括對消費者、醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人和公共衞生官員的需求，以及這些產品的市場採用率；
•我們有能力及時有效地擴大我們的製造能力和其他業務，以履行合同義務和市場需求，並能夠成功運營我們的業務；
•我們履行與客户達成的協議下的合同義務的能力；
•我們成功開發和商業化用於我們的 Cue Integrated Care 平臺的其他測試和其他產品的能力；
•我們對我們產品和服務的可靠性、準確性和性能的期望，以及對患者、臨牀醫生和我們產品和服務提供商的益處的期望；
•我們獲得和維持測試的監管授權、許可或批准的能力，包括我們現有的 COVID-19 測試的聯邦藥品管理局（“FDA”）緊急使用授權（“EUA”）；
•我們準確預測對Cue健康監測系統、我們的測試和其他產品的需求的能力；
•我們成功建立銷售和營銷基礎設施的能力、營銷工作的成本和成功以及我們推廣品牌的能力；
•我們增加對我們產品和服務的需求、從第三方付款人那裏獲得優惠的保險和報銷決定以及在地域上擴張的能力；
•我們繼續作為持續經營企業的能力；
•我們對當前或未來訴訟的期望；
•我們的知識產權狀況以及我們對獲得和維持知識產權保護的能力的期望；
•我們有效管理增長的能力，包括我們留住和招聘人員以及維護我們文化的能力；
•美國和國際法律法規的影響；
•我們對與競爭對手以及任何競爭產品和服務相關的發展和預測的競爭地位和預期；
•我們業務的未來投資、我們的預期資本支出以及我們對資本需求、未來收入、支出、獲得產品報銷的能力以及任何額外融資需求的估計；
•我們對醫療保健行業技術趨勢和發展的期望，以及我們通過我們的產品應對這些趨勢和發展的能力；
•我們對與第三方關係的期望，包括醫療保健專業人員、企業、保險公司和其他付款人、公共衞生官員和醫療保健系統中的其他利益相關者；
•我們能夠在多大程度上幫助實現新的醫療保健模式，併成為任何此類新模式的重要參與者；
•我們在國際上發展業務的能力，以及在美國境內發展業務的能力；
•通貨膨脹壓力、供應鏈中斷和其他宏觀經濟因素；
•我們實施、維持和改善有效內部控制以及修復重大弱點的能力；以及
•我們對根據《就業法案》成為新興成長型公司的期望。
您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、經營業績、財務狀況和前景。

這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告中其他地方描述的風險、不確定性和其他因素的影響。此外，我們在競爭激烈且迅速的環境中運營

目錄
不斷變化的環境。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能對本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定性。我們無法向您保證，前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將實現或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果、事件或情況存在重大差異。
本10-Q表季度報告中做出的前瞻性陳述僅與截至陳述發表之日的事件有關。除非法律要求，否則我們沒有義務更新本10-Q表季度報告中做出的任何前瞻性陳述，以反映本報告發布之日之後的事件或情況，或者反映新信息或意外事件的發生。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。此外，“我們相信” 的陳述和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的聲明解讀為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過分依賴這些陳述。

目錄
目錄
頁號
第一部分 — 財務信息
第 1 項。
財務報表（未經審計）
4
簡明合併資產負債表
5
簡明合併運營報表
6
股東權益簡明合併報表
7
簡明合併現金流量表
9
簡明合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
33
第 4 項。
控制和程序
33
第二部分 — 其他信息
第 1 項。
法律訴訟
35
第 1A 項。
風險因素
35
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
36
第 3 項。
優先證券違約
36
第 4 項。
礦山安全披露
36
第 5 項。
其他信息
36
第 6 項。
展品
37
簽名
38

目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表
4

Cue Health公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票金額和股票數據除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$128,551$241,530
限制性現金800800
應收賬款，淨額1,70718,751
庫存，淨額-當前68,37382,210
預付費用9,31815,728
其他流動資產3,32612,134
流動資產總額
212,075371,153
非流動庫存，淨額28,01425,436
財產和設備，淨額175,447189,275
經營租賃使用權資產82,75285,321
無形資產，淨額21,76916,867
其他非流動資產3,8026,528
總資產$523,859$694,580
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$11,210$7,150
應計負債和其他流動負債35,92452,378
遞延收入，當前4681,566
經營租賃負債，當前7,6727,739
融資租賃負債，當前1,7562,362
流動負債總額
57,03071,195
減去流動部分的經營租賃負債41,65544,045
融資租賃負債，扣除流動部分—849
其他非流動負債1,9971,997
負債總額100,682118,086
承付款和或有開支（注14）
股東權益
普通股，$0.00001面值； 500,000,000和 500,000,000授權股份， 152,662,162和 150,406,014分別於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日發行和未付
21
額外的實收資本819,311794,567
累計赤字(396,136)(218,074)
股東權益總額423,177576,494
負債和股東權益總額$523,859$694,580
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
Cue Health公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
收入
產品收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
補助金和其他收入2,305 3,349 2,576 5,305 
總收入9,896 87,700 34,661 267,110 
運營成本和支出：
產品收入成本29,346 101,898 69,169 188,595 
銷售和營銷8,059 16,971 19,307 51,139 
研究和開發36,536 44,000 81,269 72,787 
一般和行政14,703 25,411 31,641 52,321 
重組費用6,645 1,883 14,518 1,883 
運營成本和支出總額95,289 190,163 215,904 366,725 
運營損失(85,393)(102,463)(181,243)(99,615)
利息支出(291)(16)(511)(67)
其他收入，淨額1,820 43 3,692 49 
所得税前虧損(83,864)(102,436)(178,062)(99,633)
所得税優惠— (3,386)— (3,386)
淨虧損$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
每股淨虧損—基本$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
計算每股淨虧損時使用的加權平均股票數量——基本151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
每股淨虧損——攤薄$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
計算每股淨虧損時使用的加權平均股票數量——攤薄151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
Cue Health公司
濃縮 合併 股東權益表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2023年3月31日的餘額151,567,650$2$808,133$(312,272)$495,863
行使普通股期權32,37417—17
授予限制性股票單位後發行普通股1,664,739 — — — — 
股票期權行使和限制性股票單位發行的預扣税(602,601)—(341)—(341)
基於股票的薪酬——11,503—11,503
其他——(1)— (1)
淨虧損———(83,864)(83,864)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額152,662,162$2$819,311$(396,136)$423,177


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年3月31日的餘額146,958,296$1$746,352$(21,215)$725,138
行使普通股期權220,849—242—242
授予限制性股票單位後發行普通股1,598,315————
股票期權行使和限制性股票單位發行的預扣税(943,083)—(2,749)—(2,749)
基於股票的薪酬——16,792—16,792
淨虧損———(99,050)(99,050)
截至2022年6月30日的餘額147,834,377$1$760,637$(120,265)$640,373
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7
目錄
Cue Health公司
濃縮 合併 股東權益表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2022年12月31日的餘額為餘額150,406,014$1$794,567$(218,074)$576,494
行使普通股期權，包括ESPP活動， 473,080股份
642,5951112—113
授予限制性股票單位後發行普通股2,528,808————
股票期權行使和限制性股票單位發行的預扣税(915,255)—(1,265)—(1,265)
基於股票的薪酬——25,910—25,910
其他——(13)—(13)
淨虧損———(178,062)(178,062)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額152,662,162$2$819,311$(396,136)$423,177


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
截至2021年12月31日的餘額為餘額146,402,991$1$730,767$(24,018)$706,750
行使普通股期權515,705—512—512
授予限制性股票單位後發行普通股1,507,394————
股票期權行使和限制性股票單位發行的預扣税(591,713)—(3,468)—(3,468)
基於股票的薪酬——32,826—32,826
淨虧損———(96,247)(96,247)
截至2022年6月30日的餘額147,834,377$1$760,637$(120,265)$640,373
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
Cue Health公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
六個月已結束
6月30日
20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(178,062)$(96,247)
調整以調節淨虧損與運營中使用的淨現金、現金等價物和限制性現金
折舊和攤銷24,420 21,585 
信貸損失備抵準備金(327)453 
股票薪酬支出25,910 32,826 
非現金租賃費用4,598 4,017 
遞延所得税— (2,214)
融資租賃的利息41 94 
非現金利息支出155 176 
運營資產和負債的變化：
應收賬款17,371 50,128 
庫存11,259 (50,659)
預付費用和其他流動資產15,205 (5,990)
其他非流動資產2,571 (1,094)
應付賬款、應計負債和其他流動負債(14,104)44,691 
應繳所得税— (11,546)
遞延收入(1,098)3,411 
經營租賃負債(4,486)(9,942)
經營活動中使用的淨現金、現金等價物和限制性現金(96,547)(20,311)
來自投資活動的現金流
購買財產和設備(6,147)(30,781)
軟件開發和其他無形資產的支出(8,161)(3,899)
用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金(14,308)(34,680)
來自融資活動的現金流量
行使普通股期權的收益113 512 
股票期權行使和限制性股票單位發行的預扣税(1,265)(3,468)
員工股票購買計劃活動的收益524 685 
債務發行和預付款成本— (599)
融資租賃的付款(1,496)(1,391)
用於融資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金(2,124)(4,261)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動(112,979)(59,252)
現金、現金等價物和限制性現金，期初餘額242,330 423,710 
現金、現金等價物和限制性現金，期末餘額$129,351 $364,458 

現金、現金等價物和限制性現金的對賬
現金和現金等價物$128,551 $363,124 
限制性現金，當前800 1,334 
現金、現金等價物和限制性現金總額$129,351 $364,458 
9
目錄
現金流信息的補充披露
繳納税款的現金$134 $— 
支付利息的現金$— $— 
非現金投資和融資事項的補充披露
為換取租賃義務而獲得的使用權資產$— $2,611 
預付租金重新歸類為使用權資產$— $50 
購買包括在應付賬款中的財產和設備$2,160 $8,150 
軟件開發成本包含在應付賬款中$— $704 
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
10
目錄
Cue Health公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
注意事項 1。 業務和會計基礎

業務的組織和描述

Cue Health Inc.（以下簡稱 “公司”）最初於 2010 年 1 月 26 日在加利福尼亞州成立，之後於 2017 年 12 月 14 日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療保健技術公司，致力於通過為個人提供連接物理和虛擬醫療連續性的便捷的互聯診斷平臺來徹底改變醫療體驗。該公司的專有平臺 Cue Health Monitoring System 由 Cue Reader 和 Cue 測試套件組成，可在家中、工作場所或護理點提供以實驗室質量的診斷為主導的護理。該平臺旨在使包括個人、企業、醫療保健提供者和付款人以及公共衞生機構在內的整個醫療保健生態系統的利益相關者能夠通過模式轉變的方式訪問診斷和健康數據，為醫療決策提供依據。公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。

演示基礎

隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的年度財務報表及其附註一起閲讀。此處包含的截至2022年12月31日的未經審計的中期簡明合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務報表。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的財年或任何未來過渡期的業績。公司的財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）、美國證券交易委員會（“SEC”）中期報告的適用規章制度編制的，管理層認為，包括公司在報告期間財務狀況的公允表所必需的所有調整。所有這些調整都是正常的、經常性的。中期簡明合併財務報表中已精簡或省略了某些披露。所附財務報表的編制要求管理層作出估算和假設，以影響所報告的資產和負債金額、收入和支出以及或有資產和負債的相關披露。

估算值的使用

編制隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、截至財務報表發佈日的或有資產和負債的披露以及報告期間報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計存在重大差異。

所附財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於收入確認、應收賬款淨額、基於股權的薪酬支出、產品保修準備金、庫存的使用和可收回性、長期資產、無形資產和遞延所得税淨資產（扣除相關估值補貼）。公司使用歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設，並在事實和情況需要時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

分部報告

運營部門被確定為企業的組成部分，其獨立財務信息可供首席運營決策者在做出有關資源分配和評估業績的決策時進行評估。此外，分部報告指南指出了某些量化重要性閾值。公司以以下方式審視其運營並管理其業務 一運營板塊與作為首席運營決策者的首席執行官審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估經營業績的方式一致。迄今為止，大部分收入來自美國的客户，大多數長期資產位於美國。美國境外客户的收入為 不材料和 $0.1百萬分別為截至2023年6月30日的三個月和六個月。
11
目錄
美國境外客户的收入為 $4.0百萬和美元7.5百萬分別為截至2022年6月30日的三個月和六個月。位於美國境外的長期資產，包括財產和設備，為美元4.1百萬和美元4.7截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。

COVID-19 Inmact

2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 為全球疫情，對全球商業活動產生了不利影響，但卻是加快公司產品線的催化劑。在2020年6月獲得美國食品藥品管理局的EUA後，該公司於2020年8月開始銷售和記錄其Cue COVID-19 測試的產品收入。目前，該公司的大部分產品收入來自 Cue COVID-19 測試。鑑於 COVID-19 疫情的不可預測性，COVID-19 診斷測試市場的發展和潛在規模非常不確定。

美國食品藥品管理局發佈了多項 EUA 並批准了 COVID-19 疫苗。廣泛使用有效疫苗或新療法 COVID-19 可能會減少對 Cue COVID-19 測試的需求，因此 COVID-19 診斷測試市場可能無法大幅發展或增長。鑑於圍繞疫情的事件迅速發展，公司未來的業績和業績存在不確定性。
注意事項 2。 重要會計政策摘要
與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告相比，公司的重大會計政策沒有重大變化。

流動性

該公司的運營主要通過其首次公開募股、其他融資活動和產品銷售的收益相結合來融資。該公司預計，其短期和長期流動性需求將包括與其業務相關的營運資金和一般公司支出，包括但不限於與提高醫療保健提供者、個人消費者、企業和其他目標客户對其平臺和品牌的市場知名度相關的銷售和營銷費用、與其測試和護理產品相關的研發費用以及與上市公司相關的費用。

該公司的累計赤字為美元396.1截至2023年6月30日，百萬人。在截至2022年12月31日的年度和截至2023年6月30日的六個月中，公司的現金流為負。COVID-19 測試需求的緩和導致運營損失。目前，我們的大部分產品收入與我們的 Cue COVID-19 測試的銷售有關，儘管我們已向美國食品藥品管理局提交了多項測試以供監管部門批准，處於技術開發的後期階段，但此類批准的獲得超出了公司的控制範圍。從總體上看，監管部門批准時機固有的不確定性突顯了這些因素，這使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

管理層緩解令人嚴重懷疑的條件的計劃包括獲得監管部門對額外測試產品的批准、減少支出和追求額外資本。無法保證當前的運營計劃能夠實現，包括額外產品的時機，也無法保證以公司可以接受的條件提供額外資金，或者根本無法保證。因此，公司得出結論，自這些簡明合併財務報表發佈之日起，公司能否繼續作為持續經營企業至少12個月存在重大疑問。

隨附的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了在正常業務過程中變現資產和償還負債。簡明合併財務報表不包括與記錄資產金額的可收回性和分類有關的任何調整，也不包括公司無法繼續作為持續經營企業時可能需要的負債金額和分類的任何調整。

最近的會計公告

2016年9月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2016-13號《金融工具——信貸損失（主題326）——金融工具信用損失的衡量》。該標準引入了基於預期損失的方法，為估算包括貿易應收賬款在內的某些類型的金融工具的信貸損失提供了指導。
12
目錄
預期損失辦法將要求各實體考慮到歷史信息、當前信息以及合理和可支持的預測。亞利桑那州立大學2016-13年度還修改了可供出售債務證券和已購買的信貸惡化金融資產的信用損失核算。公司採用了該標準，自2023年1月1日起生效，採用了修改後的追溯方法，而比較期信息不重報。該準則的採用並未對公司的簡明合併財務報表產生重大影響，因此未記錄對留存收益期初餘額的累積效應或補足調整。
注意事項 3。 收入
產品收入
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月按客户類型分列的產品收入分別為：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
私營部門客户$7,297 $80,528 $31,310 $256,372 
公共部門實體294 3,823 775 5,433 
產品總收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
截至2023年6月30日的三個月和六個月的產品收入包括向客户提供的遠程醫療和監考服務所產生的微不足道的服務收入。監考產生的收入在與客户簽訂的合同期限內予以確認。
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的公司產品總（虧損）利潤和產品總（虧損）利潤率：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
產品收入$7,591$84,351$32,085$261,805
產品收入成本29,346101,89869,169188,595
產品總利潤（虧損）$(21,755)$(17,547)$(37,084)$73,210
產品毛（虧損）利潤率(287)%(21)%(116)%28 %

在六場比賽中 截至2023年6月30日的月份，合同製造商供應商從現金抵押信用證中提取，金額為 $12.0百萬（“有爭議的付款費用”）記錄在產品收入成本中。公司對付款的有效性提出異議，並正在尋求追回款項（請參閲註釋 14。 承付款和或有開支).
合同資產和負債
合同資產主要涉及公司就通過直接面向消費者的銷售履行的績效義務獲得對價的有條件權利，但在報告日未開具賬單。淨合約資產為 不材料和 $0.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，並記錄在資產負債表上的其他流動資產中。
13
目錄
在記錄收入之前收到現金時，將合同負債入賬。合同負債記入資產負債表的遞延收入。 該活動與截至2023年6月30日的六個月的合同負債有關 2022如下所示：
六個月已結束
6月30日
20232022
期初餘額
$1,566 $92,448 
該期間收到的現金產生的未賺取收入，不包括該期間確認為收入的金額406 3,411 
本期初與合同負債餘額有關的確認收入(1,504)— 
期末餘額
$468 $95,859 

補助金和其他收入
主要是補助金和其他收入 涉及與生物醫學高級研究與發展管理局（“BARDA”）簽訂的費用報銷協議。該公司y g生成了 $2.1百萬和美元2.2在此期間，與BARDA的協議相關的收入達到了百萬美元 三和六截至2023年6月30日的月份分別為截至2023年6月30日。該公司y g生成了 $3.3百萬和美元5.3在此期間，與BARDA的協議相關的收入達到了百萬美元 三和六截至2022年6月30日的月份分別為截至2022年6月30日的月份。

應收賬款

根據亞利桑那州立大學2016-13年度，公司必須根據歷史經驗、當前狀況和合理預測，重新衡量截至報告日持有的金融工具的預期信用損失。信貸損失備抵額代表公司對與這些因素相關的預期信貸損失的估計。當公司確定客户賬户無法收回時，金額將從信用損失準備金中註銷。

該活動與截至2023年6月30日的六個月的信貸損失準備金有關 2022如下所示：
六個月已結束
6月30日
20232022
信貸損失備抵金，期初餘額$2,311 $318 
扣除追回款後的可疑賬款準備金(327)453 
註銷— (15)
信貸損失備抵金，期末餘額$1,984 $756 

應收賬款購買協議

2023年6月1日，公司與加利福尼亞州特許銀行（“買方”）簽訂了應收賬款購買協議（“購買協議”），根據該協議，除其他外，公司可以向買方出售欠公司的某些債務和其他付款義務，金額不超過美元20百萬沒有追索權以換取現金。購買協議下的交易將於2024年6月1日到期，根據ASC 860（金融資產的轉讓和服務）記為銷售，已出售的應收賬款從公司的資產負債表中刪除。根據購買協議，公司在出售的應收賬款中不保留任何實益權益。由於應收賬款是貿易應收賬款，因此公司代表買方提供有限的管理服務，但在其他方面對應收賬款沒有重大持續參與。代表保理應收賬款公允價值的出售收益，減去《華爾街日報》最優惠利率的保理費，下限為 5.50%，反映在簡明合併現金流量表中來自經營活動的現金流中。 公司在這些交易上的損失，即保理此類應收賬款的成本，反映在其他收入中，淨額反映在簡明合併運營報表中，在此期間並不重要 三和六截至2023年6月30日的幾個月。

在結束的六個月中 2023年6月30日2022年，公司獲得的現金收益為 $2.9百萬和 $0, 分別來自根據其保理安排出售應收賬款.截至 2023 年 6 月 30 日和
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目錄
2022年12月31日，總共有 of $3.0百萬和 $0，分別是已出售並從公司簡明合併資產負債表中刪除的未收應收賬款。
注意事項 4。 庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的庫存包括以下內容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料$79,657 $80,968
在處理中工作11,920 14,305
成品41,893 37,867
儲備(37,083)(25,494)
庫存總額
$96,387 $107,646
非流動庫存$(28,014)$(25,436)
當前庫存總額$68,373 $82,210
注意事項 5。 預付費用
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的預付費用包括以下內容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
預付費用$5,676 $11,523
預付庫存3,642 4,205
預付費用總額$9,318 $15,728
注意事項 6。 財產和設備，淨額
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的財產和設備淨包括以下內容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
在建工程
$35,881 $32,412
機械和設備
217,555 214,702
租賃權改進
24,214 23,233
傢俱和固定裝置
1,914 1,883
財產和設備
279,564 272,230
累計折舊和攤銷(104,117)(82,955)
財產和設備總額，淨額
$175,447$189,275

與財產和設備相關的折舊和攤銷費用為 $10.6百萬和 $10.2百萬分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月。與財產和設備相關的折舊和攤銷費用為 $21.2百萬和美元20.2百萬分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。截至2023年6月30日，房地產和設備中融資租賃資產的賬面價值以及 2022年12月31日哇s $6.0百萬和美元7.3百萬，分別地。

截至 2023年6月30日，賬面價值為 尚未投入使用的製造設備為 $23.8百萬。該設備的成本已基本完成，已包含在建工程中。與這些資產相關的折舊費用將在投入使用時開始，並將在其預計使用壽命期間折舊。
15
目錄
注意事項 7。 無形資產
截至2023年6月30日，公司的無形資產包括以下內容：
總金額累計攤銷淨賬面價值
資本化軟件$24,751 $(8,904)$15,847
其他920 (78)842
無形資產，淨額25,671 (8,982)16,689
流程內軟件開發5,080 — 5,080
無形資產總額$30,751 $(8,982)$21,769
截至2022年12月31日，公司的無形資產包括以下內容：
總金額累計攤銷淨賬面價值
資本化軟件$19,052 $(5,724)$13,328
流程內軟件開發3,539 — 3,539
無形資產總額$22,591 $(5,724)$16,867

在開發階段，公司根據ASC 350-40（內部使用軟件）將與軟件開發相關的某些符合條件的成本資本化。資本化成本主要包括直接人工費和第三方承包商費用。流程內軟件開發包括開發尚未實施的內部使用軟件所產生的軟件成本。預計該軟件將在自開發開始之日起一年內實施。一旦軟件安裝完成並準備好用於預期用途，公司將開始在軟件的估計使用壽命內按直線攤銷資本化成本。

與投入使用的無形資產相關的攤銷費用為美元1.8百萬和美元3.3截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。與投入使用的無形資產相關的攤銷費用為 $0.8百萬和美元1.4截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。 截至12月31日的每年的估計攤銷費用如下：

2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月）
$4,168
2024
7,565
2025
4,121
2026
835
攤銷費用總額$16,689

收購 TrustedMedRX

2023年3月22日，該公司的全資子公司CHP HC, LLC簽訂了收購TrustedMedRx, LLC的最終協議，這是一家在不同司法管轄區持有營業執照的私人藥房。此次收購已於2023年5月4日完成，預計將增強公司在零售藥房市場的影響力，擴大其產品和服務範圍。總購買價格為 $0.7百萬美元，公司產生的收購成本為美元0.2百萬。公司得出結論，此次收購符合資產收購資格，與運營許可證相關的收購價格和收購成本已資本化為無形資產。資本化的運營許可證將在一段時間內按直線攤銷 2年，表示估計的使用壽命。公司將開始在運營許可證的估計使用壽命內直線攤銷資本化成本。
注意事項 8。 租賃
公司租賃房地產以及製造和實驗室設備，這些設備用於公司的製造、研發和行政活動。公司將包含租賃的合同確定為明確或隱含地傳達控制已確定資產使用以換取對價的權利的合同。這些安排分為融資租賃和經營租賃。融資租賃包括實驗室
16
目錄
以及剩餘期限不超過的製造設備 一年。該公司的運營租賃與公司的製造設施和辦公空間有關，其餘條款不在此限 一年到 八年.
在此期間沒有簽訂任何新的材料租約 三和六截至2023年6月30日的幾個月。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司資產負債表上確認的使用權資產和租賃負債如下：
資產負債表地點2023年6月30日2022年12月31日
資產
使用權資產運營租賃經營租賃使用權資產$82,752 $85,321 
使用權資產融資租賃財產和設備，淨額6,034 7,264 
負債
經營租賃負債（當前）經營租賃負債，當前7,672 7,739 
融資租賃負債（當前）融資租賃負債，當前1,756 2,362 
經營租賃負債（非流動）經營租賃負債，扣除流動部分41,655 44,045 
融資租賃負債（非流動）融資租賃負債，扣除流動部分— 849 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，租賃費用的組成部分如下：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
運營租賃成本$3,013 $2,795 $6,001 $5,557 
融資租賃成本：
使用權資產的攤銷591 640 1,231 1,279 
租賃負債的利息17 43 41 94 
總租賃成本$3,621 $3,478 $7,273 $6,930 
注意事項 9。 應計負債和其他流動負債

應計負債和其他流動負債包括以下內容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
應計購買(1)
$1,806 $4,488 
應計工資和福利15,255 26,350 
應計費用6,343 5,553 
應計銷售税— 1,361 
產品保修預留4,065 6,660 
應計重組218 — 
應計購買承諾損失 (2)
8,237 7,966 
應計負債和其他流動負債總額$35,924 $52,378 
(1)應計購買量主要反映我們尚未開具發票的商品和服務的收據。當我們為這些商品和服務開具發票時，餘額將減少，應付賬款將增加。

(2)應計購買承諾損失反映了預計要預留的庫存的購買義務的應計損失。
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目錄
注意 10。 債務
有擔保循環融資協議
2022年6月30日，公司與作為抵押代理人和管理人的華美銀行簽訂了貸款和擔保協議（“2022年循環融資協議”），該協議不時成為該協議的當事方代理人（“代理人”）。該 2022 年循環融資協議提供了 $100.0百萬美元有擔保的循環信貸額度，其中一美元20.0百萬信用證子設施。截至 2023年6月30日，有 不未償循環貸款和 $1.0百萬合計 f2022 年《循環貸款協議》下未償還的信用證的王牌金額，這使循環信貸額度下的借款可用性減少到 $99.0百萬。該公司記錄了 $0.6百萬與2022年循環貸款協議相關的遞延融資成本。該餘額分兩年攤銷，歸入其他非流動資產，因為2022年循環融資協議中沒有提取任何資金。
可提供循環貸款，前提是公司的資產覆蓋率保持在不低於 1.20到 1.00，以 (x) 受有利於代理人留置權的特定現金和現金等價物的總和計量 80符合條件的應收賬款的百分比減去公司未償銷售税負債總額與（y）2022年循環融資協議下未償債務本金的比例。循環承諾終止，未償循環貸款的本金以及應計和未付利息將於2024年6月30日到期支付。
循環貸款按最優惠利率中較大者計息， 3.50%。循環貸款的利息按月拖欠支付。公司可以借款、預付和再借循環貸款，無需支付溢價或罰款。公司需要支付的預付款費用為 1.0% 如果循環承諾在到期日之前終止。公司還有義務為這種規模和類型的貸款支付其他慣常費用。
公司在2022年循環融資協議下的義務由公司幾乎所有的資產擔保，並將由其未來國內子公司的幾乎所有資產擔保和擔保。截至截止日期，沒有擔保人。
2022 年循環融資協議要求公司將流動比率維持在不低於 1.20到 1.00，每季度衡量一次。2022年循環融資協議還要求公司維持至少六個月的剩餘流動性，具體取決於2022年循環融資協議的規定。此外，2022年循環貸款協議包含慣常的肯定和負面契約，包括限制公司及其子公司處置資產、進行某些合併、產生債務、授予留置權、支付股息和股本分配、進行投資和收購以及與關聯公司進行交易的契約，在每種情況下，這種規模和類型的貸款機制都有慣例例外情況。截至2023年6月30日，該公司已遵守其契約。

2022年循環融資協議下的違約事件包括付款違約、重大虛假陳述、違反契約、與某些其他重大債務的交叉違約、破產和破產事件、重大不利影響的發生、控制權變更和判決違約。違約事件的發生可能導致公司加快履行2022年循環融資協議規定的義務，終止貸款人的承諾， 2適用利率的增加百分比以及代理人和貸款人行使2022年循環貸款協議或適用法律規定的其他權利和補救措施的情況。

注意 11。 股票薪酬

股票激勵計劃

2021 年股票激勵計劃

2021年9月，公司通過了2021年股票激勵計劃（“2021年計劃”），根據該計劃，公司的員工、高級管理人員和董事以及顧問和顧問有資格獲得獎勵（激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他股票獎勵）。2021年計劃最初授權發行的最高限額為 22,399,691普通股。從2022財年開始，根據2021計劃可供發行的普通股數量在每個財年的第一天已經增加並將增加，金額等於（i）中的最小值 5%
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目錄
該財年第一天已發行公司普通股的數量，以及 (ii) 公司董事會確定的公司普通股數量。

2021 年員工股票購買計劃

2021年9月，公司通過了2021年員工股票購買計劃（“2021 ESPP”），根據該計劃，公司的員工可以在公司董事會確定的時間和日期開始購買公司普通股。2021 年 ESPP 最初允許出售 2,834,754普通股。從2022財年開始，根據2021財年出售的公司普通股數量在每個財年的第一天已經增加並將增加，金額等於（i）中的最小值 8,504,263股份，（ii） 1該財年第一天已發行普通股數量的百分比，以及（ii）公司董事會確定的公司普通股數量。在2021 年 ESPP 下購買股票的價格等於 85公司普通股公允市場價值的百分比，以 (i) 計劃期第一個工作日或 (ii) 行使日期中較低者為準。

股票薪酬

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與根據公司激勵性薪酬計劃發放的獎勵相關的股票薪酬支出如下：

三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
產品收入成本$709$885$1,345$1,402
銷售和營銷1,747 2,464 3,275 5,277 
研究和開發3,888 6,423 8,957 11,568 
一般和行政4,929 7,020 11,784 14,579 
重組229—549—
股票薪酬支出總額$11,502$16,792$25,910$32,826

總計，$0.7百萬和美元1.3在三和六年期間，在製造過程中，百萬美元的股票薪酬支出資本化為庫存截至2023年6月30日的月份分別為截至2023年6月30日。截至2023年6月30日，庫存中仍有微不足道的數量。

股票期權

截至2023年6月30日的六個月的股票期權活動及相關信息摘要如下：
選項
加權平均值
運動
價格
 
加權平均值
剩餘合同
期限（年）
截至 2023 年 1 月 1 日未支付7,102,853$5.926.4
已授予3,473,3872.15
已鍛鍊(169,515)0.66
被沒收(1,069,922)11.76
已過期(129,790)11.44
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款
9,207,013$3.837.0
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使
5,810,401$4.265.6
歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬
9,207,013$3.837.0

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目錄
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $9.2與未歸屬股票期權獎勵相關的未攤銷薪酬成本的百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期內予以確認 2.4年，按直線計算。

授予員工的每項股票期權獎勵的估計公允價值是在授予之日使用BSM期權定價模型確定的，六種股票期權授予的假設如下截至2023年6月30日的幾個月。

2023
預期波動率85%
預期期限（年）6.5
預期股息收益率0.0%
無風險利率4.3%
授予日期公允價值$1.58

在截至2023年6月30日的六個月中，公司修改了先前授予非員工的某些股票期權。修改包括對行使價的變更 622,323未歸屬的期權。由於這些修改，公司將額外認可美元0.4在受影響期權的剩餘歸屬期內，以股票為基礎的薪酬支出為百萬美元。

限制性股票單位

根據2014年和2021年的計劃，限制性股票單位通常受到 4 年歸屬期，與 25股份歸屬的百分比 一年從歸屬開始之日起，此後在剩餘的歸屬期限內每季度一次，但可能受其他歸屬條件的約束，例如業績或基於市場的條件。補償費用在規定的服務期內按比例確認。

截至2023年6月30日的六個月中，RSU的活動和相關信息摘要如下：
標的股票加權平均授予日期公允價值總公允價值
未支付，2023 年 1 月 1 日18,681,701$9.51$177,739
已授予 9,330,4511.6815,706
既得(2,528,808)7.32(18,523)
被沒收(4,878,189)6.96(33,934)
未付，2023 年 6 月 30 日
20,605,155$6.84$140,988

截至 2023 年 6 月 30 日，有 $93.0未確認的薪酬總成本中有百萬美元與未償還的限制性股票單位有關，預計將在剩餘的加權平均歸屬期內確認 2.6年，按直線計算。

基於市場的績效歸屬限制性單位

2021年9月，公司發佈了 3,335,300根據對持續就業條件的滿意度以及某些基於市場的績效目標的實現情況進行授予的限制性股票單位。以市場為基礎的業績歸屬限制性股票單位取決於在一段業績期內實現某些股價表現。在業績期內，可以實現七個股價目標，這些目標基於公司普通股的平均收盤價。

截至2023年6月30日的六個月中，基於市場的績效歸屬RSU活動如下：

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目錄
標的股票加權平均授予日期公允價值總公允價值
未支付，2023 年 1 月 1 日$3,335,300 $12.82 $42,759 
已授予———
既得———
被沒收———
未付，2023 年 6 月 30 日$3,335,300 $12.82 $42,759 

基於運營的績效歸屬 RSU

2021 年 9 月，該公司成立使用 1,597,272歌劇基於理性的績效歸屬限制性單位，根據對持續就業條件的滿意度以及某些績效目標（包括實現某些年度收入目標和產品開發里程碑）的實現情況進行授權。

授予日期基於運營的績效歸屬限制性股票的公允價值是根據授予當日公司普通股的公允價值估算的。當確定有可能實現績效目標時，將記錄薪酬成本。

截至2023年6月30日的六個月中，基於運營的業績歸屬RSU活動如下：

標的股票加權平均授予日期公允價值總公允價值
未支付，2023 年 1 月 1 日798,635$16.00$12,778
已授予266,2122.48660
既得———
被沒收(532,425)9.24(4,919)
未付，2023 年 6 月 30 日532,422$16.00$8,519
普通股認股權證
截至2023年6月30日，該公司有未償還的收購認股權證 75,744普通股，收購價為 $0.40每股。該逮捕令於2017年8月22日簽發，並於2027年8月22日到期。截至2022年12月31日，所有受認股權證約束的股票均已歸屬。
注意 12。 每股虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值。攤薄後的每股淨虧損是根據已發行普通股的加權平均值加上使用庫存股法和if轉換法計算的該期間已發行稀釋性潛在普通股的影響計算得出的。稀釋性潛在普通股包括股票期權、非歸屬股份、可贖回的可轉換優先股、可轉換票據、限制性股票和公司授予的類似股票工具。一些限制性股票單位根據一定的表現和市場狀況進行歸屬，當它們歸屬時，這些股票將包含在已發行普通股中。潛在的普通股等價物已被排除在外，因為它們具有反稀釋作用。
21
目錄
下表核對了淨虧損和計算基本和攤薄後每股收益時使用的加權平均股數：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
分子：
淨虧損$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
分母：
已發行基本普通股和攤薄後的加權平均普通股151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
每股淨（虧損）收益
基本$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
稀釋$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
在淨虧損時期，潛在的稀釋性證券不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為這樣做具有反稀釋作用。

未包含在攤薄後每股淨虧損中歸屬於普通股股東計算的未償還反稀釋證券如下（普通股等值股）：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
限制性庫存單位20,605,155 16,827,712 20,605,155 16,827,712 
股票期權9,207,013 8,463,738 9,207,013 8,463,738 
員工股票購買計劃——預計將發行的股票
825,973 148,963 825,973 148,963 
普通股認股權證75,744 75,744 75,744 75,744 
總計30,713,885 25,516,157 30,713,885 25,516,157 
注意 13。 所得税
截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司的有效所得税税率分別為 0%。截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司的有效所得税税率為 3.3% 和 3.4分別為％。

截至2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率與法定税率不同，主要是由於公司對其遞延所得税淨資產維持了全額估值補貼。

截至2022年6月30日的三個月和六個月的有效税率與法定税率不同，主要是由於公司維持了遞延所得税淨資產的全額估值補貼，以及截至2022年6月30日的六個月中記錄的某些州税收抵免的影響。
注意 14。 承付款和意外開支
產品責任
該公司的業務使其面臨潛在醫療診斷產品的責任風險。產品責任索賠可能導致支付大量款項，並轉移管理層對經營業務的注意力。公司可能無法按可接受的條件維持保險，或者保險可能無法在產品責任索賠中提供足夠的保護。如果產品責任保險（如果有）不涵蓋潛在索賠，則公司將被要求為與此類索賠相關的風險進行自保。公司認為其為產品責任投保了合理充足的保險。
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目錄
產品保修預留
公司向其客户提供更換有缺陷或不合格的 Cue Readers 的權利，有效期最長為 十二個月自發貨之日起。在遵守某些限制的前提下，對於未產生有效結果的測試，公司目前向客户提供從測試之日起最多九十天內獲得替換 Cue Cardritte 的權利。所有擔保均歸類為應計負債中的流動負債和資產負債表上的其他流動負債。與產品保修相關的估計費用是在產品銷售時編列的。這些估算值是根據包括測試失敗率、更換頻率和總體更換成本在內的歷史信息確定的。公司每季度對儲備金進行評估，並在適當時進行調整。測試失敗率和總體替代率的變化可能會對我們的估計負債產生重大影響。
下表列出了估計保修負債變動的對賬情況：
金額
餘額，2022 年 12 月 31 日
$6,660 
保修條款 1,959 
定居點(4,554)
餘額，2023 年 6 月 30 日
$4,065 
成本削減計劃

2023年1月5日，該公司宣佈正在實施一項新的成本削減計劃（“1月CRP”）。管理層在公司董事會會的監督和指導下，在審查了公司的業務、運營費用和宏觀經濟環境後，決心實施1月份的CRP。1月份的CRP旨在減少公司的成本結構並提高其運營效率。1月份的CRP包括公司員工人數的減少。

2023年4月28日，公司宣佈了進一步的成本削減計劃（“4月CRP”，連同1月的CRP，“CRP”），其中包括減少公司的員工基礎。

與CRP相關的現金支出包括為受影響員工支付的工資、福利和未使用的帶薪休假。CRP還包括遣散費，其中包括現金遣散費和支付僱主保費的款項，以及為在有限時間內繼續提供醫療保險而支付的管理費。在某些情況下，遣散費計劃還包括加快將某些未償還的限制性股票單位和股票期權歸屬給受影響的員工。

每位受影響的員工是否有資格獲得遣散費取決於該員工對離職協議的執行（且不撤銷），其中包括全面解除對公司的索賠。該公司預計，與CRP相關的付款將在2023年第四季度末完成。

就CRP而言，該公司記錄了以下重組費用 $6.6百萬和美元14.5在此期間百萬截至2023年6月30日的三個月和六個月分別與一次性解僱補助金有關。

下表彙總了與這些重組活動相關的支出和應計總額：
金額
截至2022年12月31日的應計重組
$— 
在此期間產生的重組費用14,518 
現金支付(13,751)
非現金結算和其他調整(549)
截至2023年6月30日的應計重組
$218 

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目錄
限制性現金

2021 年 11 月， $0.8百萬的現金因國際進口海關擔保而受到限制，截至2023年6月30日，海關擔保仍然受到限制。

購買承諾

購買承諾包括公司在正常業務過程中對商品和服務的承諾。這些購買承諾涉及尚未交付或履行的商品和服務，因此未反映在我們的簡明合併資產負債表和簡明合併運營報表中。這些承諾通常是在此類貨物或服務交付和完成後到期。

法律訴訟

2023年5月5日，合同製造商Sanmina Corporation（“Sanmina”）向加利福尼亞州聖塔克拉拉縣高等法院對我們提起訴訟。Sanmina指控違反合同、違反誠信和公平交易的默示盟約以及承諾禁止反言。關於這一指控，Sanmina 於 2023 年 3 月單方面提取了一美元12.0我們與Sanmina簽訂的百萬份抵押信用證（“信用證”），作為與Sanmina簽訂的協議規定的義務的部分擔保，我們此前已將其記錄為產品收入成本。Sanmina 正在尋求大約 $ 的賠償30.0百萬。我們認為這些索賠沒有法律依據，我們對所指控費用的產生以及桑米納合法利用信用證提出異議。我們打算大力為自己辯護，2023年7月25日，我們提出了交叉申訴，除其他指控外，指控Sanmina因不當超額訂購零部件而違反了合同，我們正在尋求追回錯誤地保留應得的資金、部件和製造設備的款項。

法律費用和開支根據法律顧問提供的發票或估算按實際支出記賬。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及我們的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關附註以及截至2022年12月31日財年 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 標題下的討論一起閲讀。本次討論，特別是有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及未來運營管理計劃和目標的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，如本10-Q季度報告中 “前瞻性陳述” 標題下所述，用於討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的重要因素。

概述
我們是一家健康科技公司，我們的使命是讓人們過上最健康的生活。我們的專有平臺 Cue Integrated Care Platform 由我們的 Cue Health 監控系統、Cue 數據和創新層、Cue 虛擬護理交付應用程序、Cue 生態系統集成和應用程序以及其他 CUE 品牌和第三方診斷產品組成，可在家中、工作場所或護理點提供以實驗室質量的診斷為主導的護理。我們的平臺旨在為整個醫療保健生態系統的利益相關者（包括消費者、提供者、企業和付款人）提供改變模式的訪問權限，使他們能夠獲得診斷和健康數據，為醫療決策提供依據。我們正在幫助開創一種新的持續護理模式，我們認為該模式有可能顯著改善用户體驗，提供可衡量和可操作的臨牀見解，並提高醫療保健生態系統的效率。我們相信，這種由我們平臺提供支持的模式將允許用户積極管理自己的健康狀況，我們相信這將改善健康結果，為所有利益相關者提供更具彈性、互聯性和更高效的醫療保健生態系統。

Cue Integrated Care Platform 由多個硬件、軟件和診斷組件組成：（1）我們革命性的專有的 Cue Health Monitoring 系統，由便攜式、耐用且可重複使用的閲讀器或 Cue Reader 組成；一次性測試盒或 Cue Care Care Care Delivery App；以及樣本收集棒或 Cue Wand；（2）我們的 Cue Data and Innovation Layer，具有基於雲的數據和分析功能；（3）我們的 Cue Virtual Care Delivery 應用程序，包括我們對消費者友好的 Cue Health 應用程序、面向臨牀醫生的 Cue Clinic 和我們的 Cue Enterprise 儀錶板；(4) 我們的 Cue 生態系統集成和應用程序，包括與：電子病歷 (“EMR”) 系統的集成（啟用
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目錄
臨牀醫生、他們的 EMR 和 Cue 的診斷）、藥房和最後一英里交付（支持 e-RX 和按需配送）、臨牀醫生網絡（支持虛擬護理和處方）和實驗室（支持郵寄面板測試）之間的無縫連接。

我們的 Cue Health Monitoring System 旨在通過一個系統提供廣泛的檢測菜單，在一臺設備中實現兩種主要的檢測模式，即核酸擴增或 NAAT 和免疫分析。我們的系統設計用於處理不同類型的樣本，包括唾液、血液、尿液和拭子，可以檢測核酸、小分子、蛋白質和細胞。我們相信，這將使我們能夠解決在臨牀實驗室進行的許多診斷測試，例如針對呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理等適應症的測試。
COVID-19 Inmact

2020 年 12 月，美國食品藥品管理局發佈了兩種 COVID-19 疫苗的 EUA，2021 年 2 月，美國食品藥品管理局發佈了第三份 COVID-19 疫苗的 EUA。廣泛使用有效疫苗或 COVID-19 治療方法的可用性可能會減少對我們 COVID-19 測試的需求，並可能導致 COVID-19 診斷測試市場增長失敗或下滑。但是，我們認為，即使在有效疫苗得到廣泛分發和接種之後，仍需要持續進行檢測和監測。我們還認為，在可預見的將來，COVID-19 仍將流行，對快速準確檢測以確認診斷並尋求及時適當治療的需求可能會因 COVID-19 感染率和變異而波動。即使疫苗工作正在進行中，測試等公共衞生措施也可能需要保持有效才能防止 COVID-19。但是，鑑於 COVID-19 疫情的不可預測性，COVID-19 診斷測試市場的發展和潛在規模非常不確定。

儘管持續的全球 COVID-19 疫情對全球商業活動產生了不利影響，但它還是加速我們的產品線和平臺商業化的催化劑。在 2020 年 6 月獲得第一份 FDA EUA 後，我們於 2020 年 8 月開始銷售和記錄 COVID-19 測試的產品收入。目前，我們的大部分產品收入與我們的 Cue COVID-19 測試的銷售有關，非重要部分與非 COVID-19 測試套件、零部件、遠程醫療和其他服務的銷售有關。

影響我們業績的某些關鍵因素

製造能力

我們在加利福尼亞州聖地亞哥的垂直一體化工廠生產所有的 Cue Cartless。我們還在內部生產所有生物化學，包括關鍵酶、抗體和Cue Cartress的引物。我們的 Cue Reader 由第三方合同製造商為我們製作，Cue Wands 的生產由第三方合同製造商承擔。我們繼續優化我們的製造能力，包括我們的全自動生產艙。生產艙是一種獨立的模塊化環境控制結構，包含自動墨盒生產線。我們的績效將取決於我們能否高效地生產滿足客户需求所需的數量和質量以滿足我們的內部標準。

對我們增長的投資

我們希望繼續對我們的業務進行適當的投資，以推動增長並實現我們的業務戰略。我們計劃投資研發，以增強我們的平臺並將更多測試推向市場。例如，2023年2月，我們通過推出居家測試套件的銷售，進一步擴大了我們的Cue Care能力和產品線，允許用户針對各種健康問題（例如性傳播感染、心臟健康和食物敏感性）進行一般健康和保健狀況測試。我們將繼續增強這些服務，並預計會推出針對其他條件的解決方案。除了繼續開發自己的測試套件外，我們還擴大了Cue Care的體驗，使第三方測試結果的用户能夠繼續獲得我們為產品線用户提供的相同的虛擬護理和電子處方流程。2023 年 5 月，我們宣佈推出新藥房，提供非處方藥和處方藥選擇，以滿足常見的健康和保健需求。

擴大我們的客户羣

在我們於 2021 年 12 月完成美國國防部協議規定的義務後，我們的診斷產品未來的商業成功取決於我們能否將客户羣擴大到美國以外。
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政府和公共部門，包括企業僱主、醫療保健提供者和直接面向消費者。因此，我們的長期增長取決於我們續訂和獲得新客户的能力。目前的關鍵戰略關係包括 BARDA、谷歌有限責任公司或谷歌、梅奧診所、美國國家籃球協會、美國職棒大聯盟、Henry Schein, Inc.、McKesson Corporation、Cardinal Health, Inc.、Medline Industries、LP 和明尼蘇達州衞生部。我們打算利用我們在 COVID-19 測試和製造能力擴展方面的成功，使我們的 Cue 閲讀器能夠在不同的客户羣體中廣泛分發 Cue Readers 並提高對我們平臺的認識以增強我們未來測試的通過性。

增強和擴展我們的測試和軟件功能菜單

我們目前提供分子 COVID-19 檢測、分子 mpox 測試以及其他家用檢測試劑盒，可解決各種健康問題中的一般健康和保健狀況，例如性傳播感染、心臟健康和食物敏感性。2023 年 5 月，我們宣佈推出新藥房，提供非處方藥和處方藥選擇，以滿足常見的健康和保健需求。我們增長戰略的一個關鍵部分是繼續擴大我們的測試範圍，將其他疾病、疾病和一般健康標誌物包括在內，我們預計這將支持我們的增長，並繼續為包括Cue Health Monitoring System在內的平臺的效用做出貢獻。我們目前正在開發呼吸健康、性健康、心臟和代謝健康、女性健康、男性健康和慢性病管理領域的測試。我們已經向美國食品藥品管理局提交了De Novo申請，要求全面批准我們的流感A/B獨立分子測試，即呼吸道合胞病毒（“RSV”）分子測試，並向美國食品藥品管理局提交了EUA申請，用於我們的流感A/B + COVID多重分子測試。我們在臨牀研究中有兩個檢測試劑盒，涵蓋咽喉鏈球菌和衣原體+淋病（拭子收集方法），還有一個處於衣原體+淋病（尿液採集法）後期技術開發階段的檢測試劑盒。2022 年 8 月，我們完成了 Cue Care 的推出，這是我們的測試解決方案，適用於在任何 COVID-19 檢測（包括居家抗原檢測）中檢測呈陽性的患者。2023 年 2 月，我們進一步擴大了 Cue Care 的功能，將其他居家測試套件包括在內。2023年3月，美國食品藥品管理局發佈了EUA，要求該公司進行分子測試，以檢測用於即時護理環境的mpox病毒。2023 年 6 月，該公司獲得了 De Novo 授權，可以進行公司檢測 COVID-19 的分子測試。

我們的診斷產品的監管許可

我們的商業成功將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的，包括獲得監管許可、我們對現有或新產品的批准或授權、產品增強或對我們專有知識產權組合的補充。2023 年 6 月，該公司獲得了 De Novo 授權，可以進行公司檢測 COVID-19 的分子測試。但是，除非我們獲得所需的監管許可或其他必要的批准或授權，否則我們將無法將平臺的任何其他測試商業化。因此，我們為我們的產品導航、獲得和維持所需的監管許可、批准或授權以及遵守其他監管要求的能力將在一定程度上推動我們的經營業績並影響我們的業務。

報銷和保險範圍

我們的 COVID-19 測試以及我們隨後開發的任何測試的商業成功取決於客户是否有能力支付購買測試的費用或以其他方式獲得報銷，無論是自付費用、保險還是從政府或其他第三方付款人那裏獲得報銷。我們認為，我們產品的付款，包括我們的 Cue COVID-19 測試套件，將由醫生開具賬單，由政府付款人或保險公司報銷，由自保僱主支付，或者符合金融服務管理局和 HSA 指導方針的資格。例如，我們考慮的未來大多數測試目前由其他人通過中央實驗室提供，如果醫生正確訂購，則可以由健康計劃和政府付款人報銷。這些第三方付款人決定將涵蓋哪些產品，並確定這些產品的賠償等級。臨牀實驗室檢查的承保標準和報銷標準可能會由付款人進行調整，目前的報銷率可能會降低，或者將來限制承保標準。如果Cue Health Monitoring System（包括我們當前或未來的任何測試）無法報銷或不在保險範圍內，我們的業務可能會受到重大不利影響。

季節性

我們預計，客户和用户對我們 COVID-19 檢測需求的波動可能與流感相關的波動相似，流感通常在秋季和冬季會增加。儘管我們的產品將全年上市，但我們預計，與春季和夏季相比，秋季和冬季的銷售額可能會更高。我們還預計，隨着新變種的出現，需求將出現波動
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目錄
現有變體和任何新變體的嚴重程度。但是，隨着我們的診斷產品組合在 COVID-19 測試之外不斷增加，我們預計這種季節性對我們結果的影響將降低。
運營結果
下表彙總了我們在指定期間的經營業績：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
（千美元）（未經審計）
收入：
產品收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
補助金和其他收入2,305 3,349 2,576 5,305 
總收入9,896 87,700 34,661 267,110 
運營成本和支出：
產品收入成本
29,346 101,898 69,169 188,595 
銷售和營銷
8,059 16,971 19,307 51,139 
研究和開發
36,536 44,000 81,269 72,787 
一般和行政
14,703 25,411 31,641 52,321 
重組費用6,645 1,883 14,518 1,883 
運營成本和支出總額95,289 190,163 215,904 366,725 
運營損失(85,393)(102,463)(181,243)(99,615)
利息支出(291)(16)(511)(67)
其他收入，淨額1,820 43 3,692 49 
所得税前淨虧損(83,864)(102,436)(178,062)(99,633)
所得税優惠— (3,386)— (3,386)
淨虧損$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——攤薄$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
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目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績以及各時期之間的變化：
截至6月30日的三個月
20232022$ Change% 變化
（千美元）（未經審計）
收入：
產品收入$7,591$84,351$(76,760)(91)%
補助金和其他收入2,3053,349(1,044)(31)%
總收入9,89687,700(77,804)(89)%
運營成本和支出：
產品收入成本29,346101,898(72,552)(71)%
銷售和營銷8,05916,971(8,912)(53)%
研究和開發36,53644,000(7,464)(17)%
一般和行政14,70325,411(10,708)(42)%
重組費用6,6451,8834,762253%
運營成本和支出總額95,289190,163(94,874)(50)%
運營損失(85,393)(102,463)17,070(17)%
利息支出(291)(16)(275)1,719%
其他收入，淨額1,820431,7774,133%
所得税前淨虧損(83,864)(102,436)18,572 (18)%
所得税優惠— (3,386)3,386 (100)%
淨虧損$(83,864)$(99,050)$15,186(15)%
每股淨虧損——攤薄$(0.55)$(0.67)$0.12(18)%
收入 在截至2023年6月30日的三個月中，為990萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為8,770萬美元。下降主要與銷量有關，這是由於 2022 年 COVID-19 測試的放緩，一直持續到 2023 年。在截至2023年6月30日的三個月中，收入主要來自對私營部門客户的760萬美元銷售額。
產品收入成本在截至2023年6月30日的三個月中，為2930萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1.019億美元。下降的主要原因是材料成本降低了2720萬美元，勞動力和間接成本降低了1,350萬美元，這與收入減少有關，以及超額和過時成本以及保修成本減少了2540萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，我們的產品毛利率或產品毛利佔產品收入的百分比為虧損287％，而在截至2022年6月30日的三個月中，虧損為21％。產品毛利率下降的主要原因是超額庫存儲備和廢品增加了1170萬美元，這使產品毛利率下降了155％，以及相對於我們的製造能力，總產量減少了174％。這些下降被去年收取的4,280萬美元費用所抵消，這些費用與庫存過剩以及某些產品的識別有關，這些產品的性能預計不符合公司的質量標準，這使產品毛利率下降了51％。
銷售和營銷費用在截至2023年6月30日的三個月中，為810萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1700萬美元。下降的主要原因是與CRP、員工隊伍調整和優化工作相關的人事成本減少了360萬美元，隨着我們轉向，數字營銷成本減少了290萬美元 基於賬户的營銷策略，以及專業服務成本的降低 210萬美元來自削減成本的額外努力。
研究與開發 E支出在截至2023年6月30日的三個月中，為3,650萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為4,400萬美元。這個下降幅度是主要是由於人員成本的降低 650萬美元用於CRP、員工隊伍調整和優化工作，以及為支持我們的開發和臨牀項目而建造測試的材料和成本減少了320萬美元.
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一般和行政e 費用在截至2023年6月30日的三個月中，為1,470萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為2540萬美元。這減少了 主要與人事費的減少有關 420 萬美元 與CRP、員工隊伍調整和優化工作有關，減少了 的會計和其他諮詢相關費用 230萬美元，因為我們投資了 中央團隊將支持我們作為上市公司的運營，以降低諮詢相關成本。
利息費用在截至2023年6月30日的三個月中，為30萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為0美元。
所得税優惠在截至2023年6月30日的三個月中，分別為0萬美元和340萬美元， 分別是 2022。我們的截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，有效所得税税率分別為0.0％和3.3％。截至2023年6月30日的三個月的有效税率與法定税率不同，主要是由於公司對其遞延所得税淨資產維持了全額估值補貼。截至2022年6月30日的三個月的有效税率與法定税率不同，主要是由於公司維持了遞延所得税淨資產的全額估值補貼，以及截至2022年6月30日的三個月中記錄的某些州税收抵免的影響。


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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績以及各時期之間的變化：

截至6月30日的六個月
20232022$ Change% 變化
（千美元）（未經審計）
收入：
產品收入$32,085$261,805$(229,720)(88)%
補助金和其他收入2,5765,305(2,729)(51)%
總收入34,661267,110(232,449)(87)%
運營成本和支出：
產品收入成本69,169188,595(119,426)(63)%
銷售和營銷19,30751,139(31,832)(62)%
研究和開發81,26972,7878,48212%
一般和行政31,64152,321(20,680)(40)%
重組費用14,5181,88312,635671%
運營成本和支出總額215,904366,725(150,821)(41)%
運營損失(181,243)(99,615)(81,628)82%
利息支出(511)(67)(444)663%
其他收入，淨額3,692493,6437,435%
所得税前淨虧損(178,062)(99,633)(78,429)79 %
所得税優惠— (3,386)3,386 (100)%
淨虧損$(178,062)$(96,247)$(81,815)85 %
每股淨虧損——攤薄$(1.18)$(0.65)$(0.52)80 %
收入在截至2023年6月30日的六個月中，為3,470萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2.671億美元。下降主要與銷量有關，這是由於 2022 年 COVID-19 測試的放緩，一直持續到 2023 年。在截至2023年6月30日的六個月中，收入主要來自對私營部門客户的3170萬美元銷售額。
產品收入成本在截至2023年6月30日的六個月中，為6,920萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1.886億美元。這個減少的主要原因是材料成本降低了7,470萬美元，以及與收入減少相關的人工和管理費用減少了3,340萬美元，但被有爭議的1,200萬美元付款費用所抵消（見附註3）。 收入）。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的產品毛利率或產品毛利佔產品收入的百分比為116％，而截至2022年6月30日的六個月中，這一比例為28％。產品毛利率下降的主要原因是前面提到的1,200萬美元費用使產品毛利率下降了37％，以及庫存儲備過剩和廢品增加了1,580萬美元，這使產品毛利率下降了49％。此外，相對於我們的製造能力，總產量的減少使產品毛利率下降了70％。這些下降被去年收取的4,280萬美元費用所抵消，這些費用與庫存過剩以及某些產品的識別有關，這些產品的性能預計不符合公司的質量標準，這使產品毛利率下降了16％。
銷售和營銷費用在截至2023年6月30日的六個月中，為1,930萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為5,110萬美元。下降的主要原因是，隨着我們轉向基於賬户的營銷策略，數字和營銷成本減少了2700萬美元，以及人事成本減少了440萬美元 與 CRP、勞動力調整和優化工作有關。
研發費用在截至2023年6月30日的六個月中，為8,130萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為7,280萬美元。這一增長主要是由於520萬美元的研發導致設施和支持成本的使用發生了變化，以及監管、臨牀和材料成本的增加 建立測試以支持我們的開發和臨牀項目400萬美元。增長得益於對軟件堆棧的投資以及測試菜單的擴展，包括我們的流感A/B獨立版、RSV獨立版、Flu A/B +
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目錄
COVID 多路複用和衣原體+淋病分子檢測。這些增加被相關的人事費用減少210萬美元所抵消 再到CRP，勞動力調整和優化工作。
一般和管理費用在截至2023年6月30日的六個月中，為3160萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為5,230萬美元。減少的主要原因是與CRP、員工隊伍調整和優化工作相關的人事成本減少了740萬美元，以及會計和其他諮詢相關成本減少了680萬美元，因為我們投資了中央團隊，以支持我們作為上市公司的運營，以降低諮詢相關成本。
利息支出在截至2023年6月30日的六個月中，為50萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為10萬美元。
所得税（福利）費用是 $0和 (3.4) 百萬美元分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中。我們截至2023年6月30日的六個月的有效所得税税率 2022年分別為0.0％和3.4％。 的有效税率 六截至2023年6月30日的月份與法定利率不同，主要是由於公司維持了遞延所得税淨資產的全額估值補貼。的有效税率 六截至2022年6月30日的月份與法定税率不同，主要是由於公司維持了遞延所得税淨資產的全額估值補貼，以及在此期間記錄的某些州税收抵免的影響 六截至2022年6月30日的幾個月。
流動性和資本資源
概述
截至 2023 年 6 月 30 日，我們舉行了 1.286 億美元的現金和現金等價物。我們的主要現金需求是為日常運營提供資金和滿足營運資金需求。我們最大的運營現金來源是向客户銷售。我們運營活動現金的主要用途是與人事相關的費用、製造的材料和供應成本、交付產品的直接成本以及銷售和營銷費用以及研發計劃。

2022 年 6 月 30 日，我們簽訂了 2022 年循環融資協議。 這個 2022 年循環融資協議提供1億美元的有擔保循環信貸額度，以及2,000萬美元的信用證子額度。截至 2023年6月30日, 沒有未償循環貸款, 總額為100萬美元2022 年《循環貸款協議》下未償還的信用證的王牌金額，這使循環信貸額度下的借款可用性減少到 9,900 萬美元。 循環承諾終止，未償還循環貸款的本金以及應計和未付利息將於2024年6月30日到期支付。

截至2023年6月30日，我們的累計赤字為3.961億美元。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年6月30日的六個月中，我們的現金流為負。COVID-19 測試需求的緩和導致運營損失。目前，我們的大部分產品收入與我們的 Cue COVID-19 測試的銷售有關，儘管我們已向美國食品藥品管理局提交了許多測試以供監管部門批准，處於技術開發的後期階段，但此類批准的獲得超出了我們的控制範圍。從總體上看，監管部門批准時機固有的不確定性突顯了這些因素，這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

管理層緩解令人嚴重懷疑的條件的計劃包括獲得監管部門對額外測試產品的批准、減少支出和追求額外資本。無法保證當前的運營計劃能夠實現，包括額外產品的時機，也無法保證會以我們可接受的條件提供額外資金，或者根本無法保證。因此，我們得出的結論是，自這些簡明合併財務報表發佈之日起，我們能否繼續作為持續經營企業至少12個月存在重大疑問。
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目錄
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量：
六個月已結束
6月30日
20232022
（千美元）（未經審計）
經營活動中使用的淨現金、現金等價物和限制性現金$(96,547)$(20,311)
用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金(14,308)(34,680)
用於融資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金(2,124)(4,261)
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動$(112,979)$(59,252)
來自經營活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為9,650萬美元，主要反映了扣除非現金成本項目和運營營運資金變化的淨虧損1.781億美元。非現金成本調整主要是由2590萬美元的股票薪酬支出以及折舊和攤銷費用推動的 2440 萬美元。我們的收入和收款時間減少了我們的應收賬款。
截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為2,030萬美元，主要反映了我們的淨收入為9,620萬美元， 扣除非現金成本項目和營運資金變動。非現金成本調整主要由股票薪酬支出驅動 3,280 萬美元和 的折舊和攤銷費用 2160 萬美元。我們的收入和收款時間減少了我們的應收賬款。庫存增加的原因是我們努力限制未來潛在供應鏈中斷的影響，以及 2022 年第一季度下半年 COVID-19 測試需求的緩和。
來自投資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為1,430萬美元，反映了610萬美元的財產和設備購買以及820萬美元的投資，主要與內部使用軟件的開發有關。
截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金、現金等價物和限制性現金為3,470萬美元，反映購買的財產和設備為3,080萬美元 擴大我們的研發、生產能力和投資 390 萬美元在內部使用軟件的開發中。
來自融資活動的現金流
網 現金、現金等價物和限制性現金用於融資 a截至2023年6月30日的六個月中，210萬美元的活動主要來自股票期權行使和RSU歸屬的130萬美元預扣税款以及150萬美元的融資租賃付款。這些現金流出被2021年ESPP的50萬美元收益和行使股票期權的10萬美元所抵消。
使用的淨現金、現金等價物和限制性現金融資g 截至2022年6月30日的六個月中，活動為430萬美元，主要是 由 350 萬美元在股票期權行使和RSU歸屬的預扣税方面，以及 140 萬美元用於支付融資租賃。這些現金流出被以下收入所抵消 來自2021年ESPP的70萬美元和50萬美元來自已行使的股票期權。

承付款和或有開支

請參閲註釋 14。 承付款和或有開支，請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的中期簡明合併財務報表，以彙總我們截至2023年6月30日的承諾。

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我們截至2023年6月30日的重大現金承諾與不可取消的經營租賃協議下的房地產租賃有關，金額為 4,930 萬美元到2031年的不同日期到期，總額為製造設備的融資租賃 180 萬美元。我們預計將使用我們現有的手頭現金為這些承諾提供資金。
關鍵會計估計
有關我們的關鍵會計估算的描述，請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第二部分第7項，關鍵會計估算。根據我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告，我們的關鍵會計估計沒有重大變化。
最近通過和發佈的會計公告
最近發佈和通過的會計公告在本文件其他地方包含的簡明合併財務報表附註2中進行了描述。
新興成長型公司地位
我們是一家 “新興成長型公司”（定義見喬布斯法案）。《就業法》第102 (b) (1) 條規定，在私營公司（即尚未宣佈證券法註冊聲明生效或未根據《交易法》註冊某類證券的公司）被要求遵守新的或修訂的財務會計準則之前，新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則。《就業法》規定，新興成長型公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求，但任何此類選擇退出的選擇都是不可撤銷的。我們已選擇使用《就業法》規定的延長過渡期，直至我們（i）不再是新興成長型公司或（ii）肯定和不可逆轉地選擇退出《就業法》規定的延長過渡期之日以前。因此，我們的財務報表可能無法與採用新或修訂會計聲明的公司相提並論。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

在我們的正常業務過程中，我們面臨某些市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。迄今為止，我們在正常業務過程中尚未面臨與市場工具相關的重大風險，但將來可能會面臨重大風險。

第 4 項。控制和程序

披露和程序評估

我們的披露控制和程序旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。此外，它們旨在確保收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官（“首席執行官”）和首席財務官（“首席財務官”），以便及時就所需的披露做出決定。根據《交易法》第13 (a) -13 (e) 條和第15 (d) -15 (e) 條，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，對截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據此類評估，以及我們先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中發現和披露的重大弱點，首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上無效。

有鑑於此，我們的管理層進行了額外的分析、對賬和其他結算後程序，得出的結論是，n儘管已發現重大弱點，但管理層認為，本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表在所有重大方面都相當可行，
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目錄
我們根據美國公認會計原則公佈的截至和期間的財務狀況、經營業績和現金流。

先前報告的重大弱點

重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的財務報表存在重大錯報的合理可能性無法及時預防或發現。

如第 9A 項所披露。在截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “控制和程序” 中，我們在財務報告的內部控制方面仍然存在重大弱點，涉及i) 信息技術一般控制，ii) 缺乏職責分工，iii) 正式流程和程序的文檔和設計，iv) 對我們的財務報告要求很重要的經驗和培訓，v) 日記賬條目的審查。這些重大缺陷可能導致我們的財務報表賬户餘額出現重大錯報，或者披露年度或中期財務報表，這是無法避免或發現的。

補救計劃

如前面第二部分所述，我們截至年度的10-K表年度報告第9A項 2022年12月31日, 我們開始採取措施通過補救計劃解決我們的重大弱點, 其中包括僱用首席財務官, 首席會計官, 助理主計長, 税務主任, 也是 SOX 合規高級董事。我們瀏覽並更新了關鍵財務業務流程和財務系統的文檔，並確定了需要改進的領域和相關風險。基於這些風險，我們評估了內部控制的設計和實施情況，確定了相關差距，並制定了詳細的項目計劃，以解決已發現的內部控制薄弱環節。此類行動包括重新設計某些控制措施，記錄和實施正式的流程和程序，測試設計和實施被認為有效的控制措施，以及向流程/控制所有者提供與財務會計、人工日記賬分錄、職責分工和信息技術一般控制有關的有針對性的培訓。在 2023 年的第一和第二季度，我們專注於推進管理行動計劃，針對對我們的重大弱點最為關鍵的流程和控制。

我們有專門的資源，並將繼續聘請外部顧問，根據需要協助補救和實施我們的內部控制措施。我們已經評估了各種財務職能的長期資源需求，並擴大了金融組織的規模，以幫助解決這些實質性弱點。

儘管我們認為這些努力將改善我們對財務報告的內部控制，但我們的補救措施仍在實施中，除非適用的控制措施持續了足夠的時間並且管理層通過測試得出這些控制措施有效運作的結論，否則重大缺陷才會被視為已得到補救。

財務報告內部控制的變化

除了與上述重大弱點有關的補救措施外，在截至本季度的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生其他變化 2023年6月30日對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有合理可能產生重大影響的內容。
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目錄
第二部分——其他信息
第 1 項。法律訴訟。

我們正在或可能不時參與法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源分流、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響，並且無法保證會獲得有利的結果。

有關我們的法律訴訟的信息，請參閲註釋14- 承付款和或有開支至本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的中期簡明合併財務報表。
ITem 1A。風險因素.
與公司先前在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險因素相比，除以下內容外，沒有重大變化：

如果我們不能重新遵守或繼續滿足納斯達克的持續上市要求，我們的普通股可能會從納斯達克退市。

我們的普通股在納斯達克上市 全球股票市場（“納斯達克”）取決於我們是否遵守納斯達克的繼續上市條件。我們目前不符合納斯達克的上市要求，特別是最低出價要求，必須在 2023 年 12 月 4 日當天或之前恢復合規。如果我們無法恢復此類合規性，我們將失去在納斯達克交易的資格，很可能會被納斯達克退市。

如果我們未能滿足納斯達克的上市要求，我們可能會被納斯達克退市。如果我們的普通股不再在納斯達克上市交易，我們的交易量和股價可能會下降，我們在籌集資金方面可能會遇到進一步的困難，這可能會對我們的運營和財務業績產生重大影響。此外，從納斯達克退市還可能產生其他負面影響，包括合作伙伴、貸款機構、供應商和員工可能失去信心，還可能引發我們的融資安排和其他未執行協議下的各種違約。最後，退市可能會使我們更難籌集資金和出售證券。由於未來的股票發行，您可能會經歷未來的稀釋。為了籌集額外資金，我們將來可能會額外發行普通股或其他可轉換為普通股或可兑換為普通股的證券。

我們的股價可能波動，普通股的價值可能會下跌。

我們普通股的交易價格過去和將來都可能繼續受到劇烈波動的影響。例如，從2021年9月27日（我們的普通股開始在納斯達克交易之日）到2023年6月30日，我們的普通股的盤中交易高點為每股22.20美元，盤中交易低點為每股0.36美元。在此期間的某些時候，我們普通股交易價格的每日波動超過10％。我們無法預測未來普通股交易價格的波動幅度。由於各種因素，我們的普通股的交易價格可能波動很大，可能會大幅波動或下跌，其中一些因素是我們無法控制的，包括本10-Q表季度報告和我們不時向美國證券交易委員會提交的其他報告中列出的風險因素中描述的事件，以及我們的經營業績、財務狀況和其他事件或因素。

我們可能無法繼續經營下去。

截至2023年6月30日，我們的累計赤字為3.961億美元。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年6月30日的六個月中，我們的現金流為負。COVID-19 測試需求的緩和導致運營損失。目前，我們的大部分產品收入與我們的 Cue COVID-19 測試的銷售有關，儘管我們已向美國食品藥品管理局提交了許多測試以供監管部門批准和後期技術開發，但此類批准的獲得超出了我們的控制範圍。從總體上看，及時獲得監管部門批准所固有的不確定性突顯了這些因素，這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。如果我們不能繼續作為一個有生存能力的實體，我們的股東很可能會損失對我們的大部分或全部投資。

如果我們無法產生可持續的運營利潤和足夠的現金流，那麼我們未來的成功將取決於我們籌集資金的能力。我們正在尋求額外的融資並評估融資方案，以滿足未來十二個月的現金需求。我們無法確定籌集額外資金，是否
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通過出售額外的債務或股權證券或獲得信貸額度或其他貸款，我們將可用，或者（如果有）將以我們可接受的條件提供。如果我們發行額外的證券來籌集資金，這些證券可能具有比普通股更高的權利、優先權或特權，而我們目前的股東可能會被稀釋。如果我們無法在需要時或以可接受的條件獲得資金，我們可能會被要求削減當前的產品開發計劃，削減運營成本，放棄未來的開發和其他機會，甚至終止我們的運營。

產品責任、產品召回或人身傷害問題可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、經營業績、現金流和/或財務狀況產生重大不利影響。

我們銷售的產品可能會受到污染、產品被篡改、貼錯標籤、召回或其他損壞。此外，藥物或其他產品的分配、包裝或給藥方面的錯誤，以及以非處方的方式消費藥物，都可能導致嚴重傷害或死亡。對於我們銷售的任何藥物或其他產品或我們提供的服務，可能會向我們提出產品責任或人身傷害索賠。如果出現產品或其他責任問題，我們的保險計劃提供的承保範圍和第三方向我們提供的賠償金額可能不足以保護我們免受相關索賠的財務影響。將來，我們也可能無法在可接受的條件下維持現有的保險水平。針對我們的產品責任或人身傷害問題或判決或產品召回、篡改或貼錯標籤可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、經營業績和/或財務狀況產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
證券 交易計劃的董事和執行官

埃裏卡·帕爾西斯，我們的 總法律顧問, 採用a《規則》第 10b5-1 條的交易安排 2023年5月23日。交易安排的期限從2023年8月21日開始，到2024年8月30日結束。規則 10b5-1 交易安排規定出售 85,920. 我們的普通股。該交易安排旨在滿足第10b5-1 (c) 條中的肯定抗辯。

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目錄
第 6 項。展品


展覽索引
展品編號描述表單文件編號展覽申報日期
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中）
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面頁交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，包含在附錄 101 中）

* 就交易法第18條而言，附錄已提供，不得被視為 “已提交”，也不得將其視為受該節規定的責任的約束，也不得將其視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Cue Health公司
日期：2023 年 8 月 9 日
來自：//Ayub Khattak
Ayub Khattak
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2023 年 8 月 9 日
來自：/s/ Aasim Javed
Aasim Javed
首席財務官
（首席財務官）
日期：2023 年 8 月 9 日
來自：/s/蘭德爾·波拉德
蘭德爾·波拉德
首席會計官兼財務總監
（首席會計官）
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