附錄 99.1
Matinas BioPharma 公佈了 2023 年第二季度財務業績並提供了業務最新情況
美國食品藥品管理局 表示，批准 MAT2203 作為侵襲性麴黴病的一線治療方法需要與 進行一項能力充足的研究，主動對照組 的全因死亡率非自卑幅度為 10%
美國食品藥品管理局 提供了替代試驗設計，其中包括需求最高的患者，這與Matinas的 Compassionate/Expansionate/Expanded Use Program 中越來越多的積極治療成功率相吻合，Nationwide Children's Hospital
內部 RNAi 程序表現出引人注目 體外 活動； 在活體中 預計將在2023年下半年進行評估 LNC 口服制劑 小寡核苷酸生物活性的研究
Conference 電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 開始
新澤西州貝德明斯特 （2023年8月9日）——Matinas BioPharma（紐約證券交易所美國股票代碼：MTNB）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於使用其脂質納米晶體（LNC）平臺交付技術提供開創性療法，報告了截至2023年6月30日的三個月和六個月的財務業績，並提供了業務最新情況。
“我們最近從美國食品藥品監督管理局 (FDA) 收到的反饋 凸顯了開發新型抗真菌療法的挑戰， 療效門檻高，比較組定義嚴格，一線適應症患者人數眾多。儘管如此， 我們很高興在今年早些時候的會議上，美國食品藥品管理局認識到需要像 MAT2203 這樣的療法，該療法專為需要長期治療的治療選擇有限或沒有治療選擇的 患者而設計，” Matinas 首席執行官 Jerome D. Jabbour説。“正在進行的和已完成的富有同情心的用例都是 MAT2203 挽救生命潛力的有力例子， ，我們仍然致力於儘快高效地將這種重要藥物推向批准。
“我們 繼續完善臨牀開發途徑以支持 MAT2203 的註冊，包括 抗真菌藥物 (LPAD) 途徑的有限種羣途徑，我們認為這可能需要更少的患者。我們計劃儘快與生物醫學研究與發展局 管理局 (BARDA) 接觸，根據這些反饋，討論通過註冊為 MAT2203 提供資金的下一步措施，” 他補充説。
關鍵 計劃更新
MAT2203（口服兩性黴素 B）計劃
FDA 反饋
| ● | 對於侵襲性麴黴病的一線治療適應症 ，美國食品藥品管理局建議將全因死亡終點設定為10％的非自卑度 ，這將需要大約700名患者 與護理標準進行 1:1 的隨機分組。 |
| ● | 公司認為，對於那些對唑類療法不耐受或患有唑類耐藥性感染的患者來説，MAT2203 可能是一個有吸引力的選擇，這是一項重要的未得到滿足的醫療需求。美國食品藥品管理局提供了替代研究設計供考慮，其中包括 這些需求最高的患者，我們認為這些設計最終可能使 MAT2203 在 LPAD Pathway 下注冊 。這種方法需要的患者人數可能比一線、不受限制地使用所需的患者少得多 。 |
Compassionate 使用計劃
| ● | 已有八名 患者加入了該公司的同情心/擴展使用准入計劃， 還有一個病例待處理。在這八名入組患者中，MAT2203 成功地治療了體內不同部位的多種類型的侵襲性真菌感染。 除了2023年早些時候在歐洲臨牀 微生物學和傳染病大會（ECCMID）上提出的令人信服的案例外，調查醫生還向 公司提供了以下最新消息： |
全國 兒童醫院
| ■ | MAT2203 用於治療一名患有急性髓系白血病 和糖尿病的 15 歲危重女性患者，她因 多種極具耐藥性的粘液物種以及麴黴物種而在鼻竇、肺部和大腦中患有侵襲性真菌感染。患者 最初接受靜脈注射脂質體兩性黴素B治療，但出現了限制治療的電解質 異常和腎毒性，以及嚴重的餵食不耐受，需要 住院靜脈補水和補充電解質。註冊 加入擴展准入計劃後，iv-amphotericin B 停用，患者開始使用 MAT2203 進行治療 ，然後出院繼續在家中進行 的剩餘治療。 |
| ■ | 這名 患者在接受 MAT2203 治療僅三週後就開始表現出臨牀改善， 腎功能恢復正常，反覆的鼻竇/腦部核磁共振成像沒有活動性 mucormycosis 感染的證據。同樣，反覆的胸部 CT 顯示肺結節減少 ，沒有新的病變。患者共繼續 MAT2203 治療 17 周，沒有 腎毒性證據。 |
| ■ | Nationwide 兒童醫院傳染病/宿主防禦項目醫學博士Eunkyung Song評論説：“事實證明，我們 決定將這名患者轉向 MAT2203 是我們患者 旅程中的一個轉折點。”“很快，她的胃腸道不耐受和腎功能不全 就消失了，這使她能夠再繼續 MAT2203 治療三個月。在整個 期間，患者對 MAT2203 表現出極好的耐受性，隨後的影像 顯示侵襲性真菌感染的放射學改善。我們對 在 MAT2203 中取得的顯著結果感到高興，它有效地解決了這位患者極具挑戰性的 病情。” |
LNC 平臺更新
內部 小寡核苷酸計劃
| ● | 在 體外2023年第二和第三季度對小寡核苷酸（包括RNAi療法） 的LNC配方（包括RNAi療法）進行的研究表明，細胞內傳遞 效率高，某些炎症標誌物可衡量抑制。基於這些結果， Matinas 正在與其合作伙伴合作，製作 在活體中評估LNC口服制劑的生物 活性的數據，預計將在2023年晚些時候獲得初步數據。成功演示 在活體中功效將是口服小寡核苷酸的首例。 |
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全國 復原力
| ● | Matinas 與 National Resility 的 合作繼續側重於 體外和 在活體中 mRNA的交付，預計將在2023年晚些時候獲得初步數據。 |
第二季度財務業績
公司報告稱，2023年第二季度沒有收入，而2022年第二季度的收入為110萬美元， 來自公司與BioNTech SE的研究合作。
2023年第二季度的總成本和支出為620萬美元，而2022年第二季度為700萬美元。 的下降主要歸因於臨牀試驗材料的製造成本降低以及臨牀試驗諮詢費的減少， 被員工人數的增加部分抵消。
2023年第二季度的淨虧損為610萬美元，合每股虧損0.03美元，而2022年第二季度的淨虧損為590萬美元，合每股虧損0.03美元。
六 個月財務業績
2023年和2022年前六個月的收入 為110萬美元。2023年上半年的總成本和支出為1,280萬美元，而2022年上半年的總成本和支出為1470萬美元。
2023年前六個月的 淨虧損為1160萬美元，合每股虧損0.05美元，而 2022年前六個月的淨虧損為1190萬美元，合每股虧損0.06美元。
截至2023年6月30日，現金、 現金等價物和有價證券為2,250萬美元，而截至2022年12月31日為2,880萬美元。 根據目前的預測，該公司認為其現金狀況足以為2024年第三季度的計劃運營提供資金。該公司正在尋求通過從潛在的第三方開發合作伙伴 和通過BARDA等機構獲得政府補助計劃的非稀釋性資金，以及從潛在的公開或私募股權發行的收益中獲得資金來擴大其現金來源。
會議 電話會議和網絡直播
Matinas 將於美國東部時間今天下午 4:30 開始主持電話會議和網絡直播。要參加電話會議，請撥打 877-484-6065（免費電話）或 201-689-8846（Toll）。網絡直播將在公司網站 的 “投資者” 部分播出，並存檔90天。
關於 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司，專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付 技術提供開創性的療法。
Matinas 的 領先基於 LNC 的療法是 MAT2203，這是一種廣譜抗真菌藥物 amphotericin B 的口服配方，它雖然非常有效，但 可能具有顯著的毒性。Matinas的LNC平臺提供兩性黴素B的口服輸送，而不會產生與靜脈注射配方相關的顯著的 腎毒性。MAT2203 還允許在醫院 環境之外安全、長期使用，這可能會產生重大的有利藥物經濟影響。MAT2203 成功完成了 隱球菌腦膜炎的第 2 階段 eCaT 計劃，達到其主要終點並實現了穩健的存活率。MAT2203 正準備進行一項關鍵的 第 3 期研究，該研究旨在治療麴黴病和其他侵襲性真菌感染，包括毛黴菌病、耳道梭菌和其他念珠菌病， 以及某些地方性真菌病，治療選擇有限、由於 與藥物相互作用、耐藥性相關的原因或這些抗真菌藥物的用途而無法接受唑類或棘皮花素治療的患者由於其他臨牀原因無法使用。
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除了 之外，臨牀前和臨牀數據還表明，這項新技術可以為阻礙小分子和更大、更復雜的 分子貨物（例如 RNAi、反義寡核苷酸和疫苗）安全有效的細胞內輸送的許多 挑戰提供解決方案。MAT2203其獨特的作用機制和靈活性 與給藥途徑（包括口服）相結合，使Matinas的LNC技術有可能成為首選的下一代 細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息，請訪問 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陳述
這份 新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”， 包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、我們與 National Resilibility, Inc. 的合作、我們 LNC 平臺和 PS-NP 交付技術的潛力 以及其候選產品的未來發展，包括 MAT2203、公司 識別和尋求開發、許可和合作機會的能力其產品，包括 MAT2203 或平臺 配送條件優惠的技術（如果有的話），以及獲得所需監管部門批准的能力，以及 本質上是預測性的、取決於或涉及未來事件或條件的其他陳述。除歷史 事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括 “期望”、 “預期”、“打算”、“計劃”、“可以”、“相信”、“估計” 等詞語以及類似的表達方式。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述 存在許多風險和不確定性，包括但不限於我們繼續作為持續經營企業的能力、 以可接受的條件獲得額外資金以滿足我們的流動性需求的能力，或者根本包括 完成候選產品的臨牀試驗所需的額外資本；我們成功完成研究和進一步開發 以及候選產品的商業化的能力；不確定性臨牀測試固有的；時機、成本和 獲得監管部門批准的不確定性；我們保護公司知識產權的能力；失去任何執行官 或關鍵人員或顧問；競爭；影響公司 產品的監管格局變化或監管的實施；以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。 提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。 除非法律要求，否則公司不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性 陳述的任何修訂，以反映本文發佈之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma 的 候選產品均處於開發階段，無法銷售或使用。
投資者 聯繫人：
LHA 投資者關係
Jody Cain
Jcain@lhai.com
310-691-7100
[要關注的財務 表]
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Matinas 生物製藥控股有限公司
簡化 合併資產負債表
（以 千計，股票數據除外）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | （已審計） | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 9,743 | $ | 6,830 | ||||
| 有價債務證券 | 12,770 | 21,933 | ||||||
| 限制性現金-押金 | 50 | 50 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 1,437 | 5,719 | ||||||
| 流動資產總額 | 24,000 | 34,532 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 租賃地改善和設備——淨額 | 2,103 | 2,091 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 — 淨額 | 3,345 | 3,613 | ||||||
| 融資租賃使用權資產 — 淨額 | 24 | 30 | ||||||
| 正在進行的研究和開發 | 3,017 | 3,017 | ||||||
| 善意 | 1,336 | 1,336 | ||||||
| 限制性現金-押金 | 200 | 200 | ||||||
| 非流動資產總額 | 10,025 | 10,287 | ||||||
| 總資產 | $ | 34,025 | $ | 44,819 | ||||
| 負債和股東權益： | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 604 | $ | 618 | ||||
| 應計費用 | 1,372 | 3,099 | ||||||
| 運營租賃負債——當前 | 608 | 562 | ||||||
| 融資租賃負債——當前 | 5 | 7 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,589 | 4,286 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 遞延所得税負債 | 341 | 341 | ||||||
| 經營租賃負債——扣除流動部分 | 3,221 | 3,533 | ||||||
| 融資租賃負債——扣除流動部分 | 20 | 22 | ||||||
| 非流動負債總額 | 3,582 | 3,896 | ||||||
| 負債總額 | 6,171 | 8,182 | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股面值每股0.0001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日已授權5億股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已發行和流通217,264,526股 | 22 | 22 | ||||||
| 額外的實收資本 | 192,550 | 190,070 | ||||||
| 累計赤字 | (164,204 | ) | (152,631 | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | (514 | ) | (824 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 27,854 | 36,637 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 34,025 | $ | 44,819 | ||||
| 5 |
Matinas 生物製藥控股有限公司
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
（以 千計，股票和每股數據除外）
未經審計
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | - | $ | 1,063 | $ | 1,096 | $ | 1,063 | ||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 3,559 | 4,127 | 7,530 | 9,105 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,600 | 2,861 | 5,311 | 5,606 | ||||||||||||
| 成本和支出總額 | 6,159 | 6,988 | 12,841 | 14,711 | ||||||||||||
| 運營損失 | (6,159 | ) | (5,925 | ) | (11,745 | ) | (13,648 | ) | ||||||||
| 出售新澤西州淨營業虧損和税收抵免 | - | - | - | 1,734 | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 | 99 | 2 | 172 | 13 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (6,060 | ) | $ | (5,923 | ) | $ | (11,573 | ) | $ | (11,901 | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.06 | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 217,264,526 | 216,864,526 | 217,264,526 | 216,755,261 | ||||||||||||
| 扣除税款的其他綜合收益/（虧損） | ||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益/（虧損） | 81 | (125 | ) | 310 | (609 | ) | ||||||||||
| 扣除税款的其他綜合收益/（虧損） | 81 | (125 | ) | 310 | (609 | ) | ||||||||||
| 綜合損失 | $ | (5,979 | ) | $ | (6,048 | ) | $ | (11,263 | ) | $ | (12,510 | ) | ||||
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