美國
證券交易委員會
華盛頓，DC 20549
表單
（Mark One）
截至的季度期間
或者
委員會檔案編號
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
（州或其他司法管轄區 公司或組織） |
（美國國税局僱主 證件號） |
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（主要行政辦公室地址） |
（郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易品種 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
☒ |
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非加速過濾器 |
☐ |
規模較小的申報公司 |
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新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐沒有
截至2023年8月1日，註冊人已發行A類普通股的數量為
Organogenesis 控股有限公司
10-Q 表季度報告
截至2023年6月30日的季度期間
表 of 內容
|
頁面 |
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第一部分財務信息 |
4 |
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第 1 項。 |
未經審計的簡明合併 財務報表 |
4 |
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簡明合併資產負債表 |
4 |
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簡明合併運營報表 |
5 |
|
股東權益簡明合併報表 |
6 |
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簡明合併現金流量表 |
7 |
|
簡明合併財務報表附註 |
8 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
22 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
30 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
31 |
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|
第二部分。其他信息 |
32 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
32 |
第 1A 項 |
風險因素 |
32 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
33 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
33 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
33 |
第 5 項。 |
其他信息 |
33 |
第 6 項。 |
展品 |
34 |
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簽名 |
35 |
|
2
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q表”）包含前瞻性陳述。這些陳述可能涉及但不限於對我們未來運營業績、業務戰略和運營、融資計劃、潛在增長機會、潛在市場機會和競爭影響的預期，以及與上述內容有關的假設。前瞻性陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性無法預測或量化。這些風險和其他因素包括但不限於 “風險因素” 下列出的風險。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“打算”、“潛在”、“可能”、“將”、“繼續” 等術語或其他類似術語的否定來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們管理層當前對我們的業務和運營行業的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設。這些前瞻性陳述不能保證未來的業績或發展，涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下我們無法控制的其他因素。因此，我們在本10-Q表格中的任何或所有前瞻性陳述都可能不準確。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括列在 “風險因素” 下並在本10-Q表其他地方討論的因素，以及我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中 “第一部分第1A項——風險因素” 中討論的因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表發佈之日。除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息可用。但是，您應查看我們在本10-Q表發佈之日後我們將不時向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告中描述的因素和風險。
除非上下文另有説明，否則本文所用的 “我們”、“我們”、“我們的”、“公司”、“Organogenesis” 和 “ORGO” 將指Organogenesis Holdings Inc.及其子公司。
3
第一部分——財務所有信息
第 1 項。未經審計的簡明合併ted 財務報表。
ORGANOGENESIS 控股有限公司
簡明的合併包長矛牀單
（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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限制性現金 |
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應收賬款，淨額 |
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庫存，淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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無形資產，淨額 |
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善意 |
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經營租賃使用權資產，淨額 |
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遞延所得税資產，淨額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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定期貸款的當期部分，扣除債務發行成本 |
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融資租賃債務的當期部分 |
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- |
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經營租賃債務的當前部分 |
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應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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流動負債總額 |
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定期貸款，扣除流動部分和債務發行成本 |
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減去流動部分的融資租賃債務 |
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- |
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經營租賃債務，減去流動部分 |
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其他負債 |
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負債總額 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
ORGANOGENESIS 控股有限公司
簡明合併報表一連三的運營
（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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淨收入 |
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銷售商品的成本 |
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毛利 |
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運營費用： |
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銷售、一般和管理 |
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研究和開發 |
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運營費用總額 |
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運營收入 |
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其他費用，淨額： |
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利息支出 |
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其他收入（支出），淨額 |
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其他支出總額，淨額 |
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( |
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所得税前淨收入 |
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所得税支出 |
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淨收入 |
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每股淨收益： |
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基本 |
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稀釋 |
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已發行普通股的加權平均值 |
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基本 |
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稀釋 |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
ORGANOGENESIS 控股有限公司
簡明合併報表股東權益淨額
（未經審計）
（金額以千計，股票數據除外）
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截至2023年6月30日的三個月和六個月 |
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額外 |
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普通股 |
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付費 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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股東權益 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
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歸屬限制性股份，扣除為納税而交出的股份 |
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股票薪酬支出 |
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淨收入 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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採用新會計原則的累積效應 |
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歸屬限制性股份，扣除為納税而交出的股份 |
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股票薪酬支出 |
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淨收入 |
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截至2023年6月30日的餘額 |
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截至2022年6月30日的三個月和六個月 |
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額外 |
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普通股 |
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付費 |
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累積的 |
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總計 |
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股份 |
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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股東權益 |
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截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 |
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行使股票期權 |
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歸屬限制性股份，扣除為納税而交出的股份 |
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發行與業務收購相關的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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淨虧損 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
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行使股票期權 |
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歸屬限制性股份，扣除為納税而交出的股份 |
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( |
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發行與業務收購相關的普通股 |
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股票薪酬支出 |
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淨收入 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
ORGANOGENESIS 控股有限公司
簡明合併報表十億的現金流量
（未經審計）
（金額以千計）
|
|
六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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來自經營活動的現金流： |
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淨收入 |
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為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： |
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折舊 |
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無形資產的攤銷 |
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減少使用權資產的賬面價值 |
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非現金利息支出 |
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遞延利息支出 |
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記錄的信貸損失準備金 |
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處置財產和設備損失 |
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對過剩和過時庫存的調整 |
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基於股票的薪酬 |
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運營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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經營租賃 |
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( |
) |
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( |
) |
應付賬款 |
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應計費用和其他流動負債 |
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( |
) |
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其他負債 |
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經營活動提供的淨現金 |
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來自投資活動的現金流： |
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購買財產和設備 |
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用於投資活動的淨現金 |
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( |
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( |
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來自融資活動的現金流： |
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根據2021年信貸協議支付定期貸款 |
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( |
) |
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( |
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支付與限制性股票歸屬相關的預扣税 |
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( |
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行使股票期權的收益 |
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- |
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融資租賃債務的本金償還 |
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( |
) |
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( |
) |
支付延期收購對價 |
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( |
) |
用於融資活動的淨現金 |
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( |
) |
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( |
) |
現金、現金等價物和限制性現金的變化 |
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( |
) |
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( |
) |
現金、現金等價物和限制性現金，期初 |
|
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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$ |
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$ |
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現金流信息的補充披露： |
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支付利息的現金 |
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為所得税支付的現金 |
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非現金投資和融資活動的補充披露： |
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購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備 |
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通過租賃債務獲得的使用權資產 |
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為延期收購對價而發行的股票 |
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- |
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$ |
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所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
ORGANOGENESIS 控股有限公司
未經審計的簡明合併附註經審計的財務報表
（金額以千計，股票和每股數據除外）
1。業務性質和陳述基礎
Organogenesis Holdings Inc.（“ORGO” 或 “公司”）是一家領先的再生醫學公司，專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場的解決方案的開發、製造和商業化。公司產品組合中的幾種現有和在研產品已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的上市前申請（“PMA”）批准或上市前通知510（k）許可。該公司的客户包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心（“ASC”）和醫生辦公室。該公司有
COVID-19 疫情
2023 年 4 月 10 日，拜登總統簽署了一項國會聯合決議，結束與 COVID-19 有關的全國緊急狀態，拜登政府於 2023 年 5 月 11 日終止了與 COVID-19 相關的突發公共衞生事件聲明。儘管如此，COVID-19 繼續在全球範圍內構成公共衞生和經濟挑戰，公司將繼續密切關注疫情對其業務各個方面的影響。儘管截至 2023 年 6 月 30 日，COVID-19 疫情尚未對公司的財務業績和業務運營產生重大不利影響，但公司無法預測 COVID-19（包括新變體的出現）將對其未來的財務狀況和經營業績產生什麼影響。
流動性和資本資源
自成立以來，公司通過產品銷售的現金流、關聯公司和由其某些關聯公司控制的實體的貸款、第三方債務和出售其股本的收益為其運營和資本支出提供資金。截至2023年6月30日，該公司的累計赤字為 $
公司繼續密切關注與 COVID-19 疫情相關的持續發展，這可能會對其2023財年或以後的商業前景、現金狀況和資本獲取產生負面影響。公司還在密切關注與已公佈的本地保險決定有關的持續進展，如本10-Q表格 “第二部分第1A項——風險因素” 中所述，這可能會對其收入和預計現金狀況產生負面影響。公司將繼續評估其現金和其他流動性來源，並在情況允許的情況下對其運營計劃進行適當調整。
2。重要會計政策摘要
公司的重要會計政策在附註 “2” 中進行了描述。公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告（“年度報告”）中包含的合併財務報表的 “重要會計政策”。先前在年度報告中披露的重要會計政策沒有重大變化。
未經審計的中期財務信息
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是由管理層根據美國公認的會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會關於中期財務報告的規章制度編制的。因此，它們不包括公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。雖然我們認為所提供的披露足以使信息不產生誤導，但這些未經審計的季度財務報表應與年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
未經審計的簡明合併財務報表包括Organogenesis Holdingenesis Inc. 及其全資子公司Organogenesis Inc.、Organogenesis GmbH（一家瑞士公司）和Prime Merger Sub, LLC的賬目和經營業績。在合併過程中，所有公司間餘額和交易均已清除。公司考慮事件
8
或在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的交易, 以提供與某些估計數有關的額外證據或查明需要進一步披露的事項.管理層認為，未經審計的簡明合併財務報表反映了公允列報公司在所示日期和期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整。截至2023年6月30日的六個月業績不一定代表截至2023年12月31日的年度的預期業績, 任何其他過渡期或任何未來的年度或時期.
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的經營業績。在編制簡明合併財務報表時，管理層認為重要且不確定性最大的估計和假設包括：收入確認；銷售回報和信貸損失；庫存儲備；流動和遞延所得税資產和負債的確認和計量；長期和無限期資產（包括無形資產）的可收回性評估；評估商譽減值；以及股票薪酬的估值和確認。實際結果和結果可能與這些估計和假設有很大差異。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金和現金等價物。該公司將其現金等價物投資於評級很高的貨幣市場基金。存款可能超過聯邦保險限額，如果金融機構違約，公司將面臨存款信用風險，前提是賬户餘額超過聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險金額。但是，該公司通過每天隔夜大量現金來降低風險，並在金融機構之間進行多元化投資以減少此類風險敞口。
最近發佈的會計公告獲得通過
信用損失
2016年6月，財務會計準則委員會發布了 , 金融工具——信用損失（主題 326）: 衡量金融工具的信用損失。財務會計準則委員會隨後對亞利桑那州立大學2016-13年度發佈了一些修正案。亞利桑那州立大學2016-13年度和所有相關更新取代了先前在公認會計原則下要求的已發生損失減值方法，預期損失方法要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息來為信用損失估算提供依據。
該公司
3。收購
2020年9月17日（“收購日期”），根據2020年7月24日的資產購買協議，公司收購了CPN Biosciences, LLC（“CPN”）的某些資產並承擔了某些負債。CPN 提供了醫生辦公室管理解決方案和先進的傷口護理產品。
總對價為 $
如果CPN在盈虧期（2021年7月1日至2022年6月30日）的傳統產品收入超過CPN的2019年收入，則公司有義務向CPN的前股權持有人支付盈利。Earnout 的金額（如果有）將等於
9
的 每個報告期的盈餘負債。在負債結算之前，負債估計公允價值的隨後變化反映在收益中。參見注釋 “5。金融資產和負債的公允價值計量。”
4。收入
該公司通過銷售高級傷口護理以及外科和運動醫學產品來創造收入。公司的所有合同中都有一個單一的履約義務，即公司承諾根據協議中的具體付款和運輸條款將公司的產品轉讓給客户。根據合同條款，當客户獲得對公司產品的控制權時，產品收入即被確認，控制權發生在某個時間點，也可能發生在發貨、程序日期或交貨時。收入是扣除退貨、折扣和團體採購組織（“GPO”）回扣準備金後入賬的，這表示已確認收入的直接減少。這些削減是在確認收入時根據歷史經驗和具體情況累積的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司記錄了GPO費用的 $
下表列出了收入按產品類別分類：
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|
三個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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高級傷口護理 |
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$ |
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$ |
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外科和運動醫學 |
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淨收入總額 |
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$ |
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$ |
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|
六個月已結束 |
|
|||||
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2023 |
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|
2022 |
|
||
高級傷口護理 |
|
$ |
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|
$ |
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||
外科和運動醫學 |
|
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淨收入總額 |
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$ |
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$ |
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||
在報告的所有期內，在美國境外產生的淨收入均低於
5。金融資產和負債的公允價值計量
盈利責任
與會計有關g 在 2020 年 9 月 17 日收購的 CPN 中，公司記錄的 Earnout 負債為 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司沒有任何以非經常性公允價值計量的金融資產和負債.
10
6。應收賬款，淨額
收到的賬户ble 由以下內容組成：
|
|
6月30日 |
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|
十二月三十一日 |
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2023 |
|
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2022 |
|
||
應收賬款 |
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$ |
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|
$ |
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||
減去 — 信貸損失備抵金 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
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|
$ |
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||
該公司的信貸損失備抵包括以下內容：
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
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|
2022 |
|
||||
期初餘額 |
|
$ |
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$ |
|
|
$ |
|
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$ |
|
||||
採用亞利桑那州立大學的累積影響 2016-13 |
|
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- |
|
|
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- |
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|
|
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|
- |
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增加（調整） |
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( |
) |
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註銷 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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|
( |
) |
期末餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
7。庫存
存貨，扣除過剩和過時的相關儲備金， 包括以下內容：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
原材料 |
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$ |
|
|
$ |
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工作正在進行中 |
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成品 |
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$ |
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$ |
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||
原材料包括公司製造過程中使用的各種部件。公司的過剩和過時庫存審查流程包括分析銷售預測和歷史銷售與庫存水平的對比，以及與運營部門合作以最大限度地回收多餘庫存。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，該公司收取了費用 $
8。預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容的結尾部分：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
訂閲 |
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$ |
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$ |
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會議和營銷費用 |
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存款 |
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保險 |
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其他 |
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|
$ |
|
|
$ |
|
||
存款是供應商持有的資金，預計將在十二個月內發放，因此記作流動資產。
11
9。財產和設備，淨額
財產和設備nt 由以下內容組成：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
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|
2022 |
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租賃權改進 |
|
$ |
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$ |
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建築物 |
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傢俱、計算機和設備 |
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累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
在建工程 |
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$ |
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|
$ |
|
||
折舊費用為 $
10。商譽和無形資產
商譽是 $
無形資產包括截至2023年6月30日，以下情況中：
|
|
原創 |
|
|
累積的 |
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|
網絡書 |
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|||
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成本 |
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攤銷 |
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價值 |
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開發的技術 |
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$ |
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( |
) |
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$ |
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商品名稱和商標 |
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( |
) |
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客户關係 |
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( |
) |
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獨立的銷售代理網絡 |
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( |
) |
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- |
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專利 |
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( |
) |
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- |
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非競爭協議 |
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( |
) |
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|
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總計 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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截至2022年12月31日，無形資產包括以下內容：
|
|
原創 |
|
|
累積的 |
|
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網絡書 |
|
|||
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成本 |
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攤銷 |
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|
價值 |
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開發的技術 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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商品名稱和商標 |
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( |
) |
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客户關係 |
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( |
) |
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獨立的銷售代理網絡 |
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( |
) |
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- |
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|
專利 |
|
|
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( |
) |
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- |
|
|
非競爭協議 |
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( |
) |
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總計 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||
按直線法或使用加速法計算的無形資產攤銷是 $
12
11。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
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|
2023 |
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|
2022 |
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||
人事成本 |
|
$ |
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|
$ |
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特許權使用費 |
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|
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應計但未付的租賃債務和利息 |
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|
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應計税款 |
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|
|
||
應計訴訟 |
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其他 |
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|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
應計但未付的租賃債務以及這些債務的應計利息與馬薩諸塞州坎頓的建築物有關。參見注意 “17。租約。”
12。重組
為了減少公司的成本結構並提高運營效率，該公司將其在不同地點的製造業務合併到馬薩諸塞州的工廠。
2020年10月21日，公司承諾實施一項計劃，重組其位於加利福尼亞州拉霍亞的工廠的員工和運營。涉及的重組
2023年2月3日，公司承諾實施一項重組員工隊伍的計劃，以提高生產率和提高盈利能力。裁員使公司的員工人數減少了
由於重組活動，公司的税前調整為 $(
|
|
員工 |
|
|
其他 |
|
|
總計 |
|
|||
截至2022年12月31日的負債餘額 |
|
$ |
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$ |
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$ |
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|||
開支 |
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付款 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
截至2023年6月30日的負債餘額 |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
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|
員工 |
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|
其他 |
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總計 |
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|||
截至2021年12月31日的負債餘額 |
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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開支 |
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付款 |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
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( |
) |
截至2022年6月30日的負債餘額 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
13
13。債務義務
債務包括以下：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
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2023 |
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|
2022 |
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||
信用額度 |
|
$ |
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|
$ |
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||
定期貸款 |
|
|
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||
減去債務折扣和債務發行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
定期貸款，扣除債務折扣和債務發行成本 |
|
$ |
|
|
$ |
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2021 年信貸協議
2021 年 8 月，公司作為借款人，其子公司作為擔保人，硅谷銀行（“SVB”）及其其他幾家貸款機構（統稱為 “貸款人”）簽訂了經修訂的信貸協議（“2021年信貸協議”），規定定期貸款額度不超過美元
根據2021年信貸協議發放的預付款可以是SOFR貸款或ABR貸款，由公司選擇。
2021 年信貸協議要求公司連續按季度分期付款，金額等於以下金額：(a) 從 2021 年 9 月 30 日到 2022 年 6 月 30 日，$
公司必須在2026年8月6日之前的每個季度的第一天（“循環終止日期”）支付拖欠款，並在循環終止日支付公司未使用可用資金的費用（“承諾費”）。承諾費率介於
14
C公司記錄的債務發行成本和相關費用為美元
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司的未償借款為 $
截至2021年信貸協議的未來付款 截至12月31日的日曆年，2023年6月30日的情況如下：
|
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2023 |
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2024 |
|
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2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
總計 |
|
$ |
|
|
14。股東權益
普通股
截至2023年6月30日，A類普通股的已發行股份包括
截至 2023年6月30日和2022年12月31日，公司保留了以下A類普通股供未來發行：
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
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|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
為未平倉期權預留髮行的股份 |
|
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|
|
|
||
為未償還的限制性股票單位預留髮行的股份 |
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為未來補助而預留髮行的股份 |
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|
|
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|
|
||
為未來預留的授權普通股總股 發行 |
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|
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15。股票薪酬
股票激勵計劃——2018 年計劃
2018年11月28日，公司董事會通過了Organogenesis 2018年股權和激勵計劃（“2018年計劃”），公司股東於2018年12月10日批准了該計劃。2018年計劃的目的是為公司的員工、高管、董事和其他關鍵人物（包括顧問）提供長期激勵和獎勵，吸引和留住具有必要經驗和能力的人才，並使這些員工、高管、董事和其他關鍵人物的利益與公司股東的利益更加緊密地保持一致。
2018年計劃授權公司董事會或由不少於兩名獨立董事組成的委員會（在任何情況下均為 “管理員”）授予以下類型的獎勵：非法定股票期權；激勵性股票期權；限制性股票獎勵；限制性股票單位；股票增值權；非限制性股票獎勵；績效股票獎勵和股息等值權利。2018 年計劃由公司董事會管理。
15
在2018年計劃通過時，共有
股票激勵計劃——2003 年計劃
Organogenesis 2003股票激勵計劃（“2003年計劃”）規定公司發行限制性股票獎勵，或授予激勵性股票期權或非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予公司的員工。限制性股票獎勵和非法定股票期權可以授予公司的員工、董事會成員、外部顧問和顧問。
自2018年12月10日起，不得根據2003年計劃發放額外獎勵，因此（i）根據2003年計劃到期或終止的任何股票期權未經完全行使，都將無法用於未來的獎勵；（ii）公司沒收或以其他方式回購的任何限制性股票將無法用於未來的獎勵；（iii）任何A類普通股的股票參與者為行使獎勵而向公司投標的股票將來將不可用獎項。
股票薪酬支出
根據股票激勵計劃授予的股票期權到期
股票薪酬支出為 $
限制性股票單位 (RSU)
公司授予
限制性股票的活動它列出如下：
|
數字 |
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|
加權平均值 |
|
|||
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的限制性單位 |
|
|
授予日期 |
|
|||
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公允價值 |
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|||
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬 |
|
|
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$ |
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已授予 |
|
|
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既得 |
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( |
) |
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已取消/已沒收 |
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( |
) |
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|
截至 2023 年 6 月 30 日未歸投資 |
|
|
|
|
$ |
|
||
截至2023年6月30日，與預計歸屬的未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為 $
股票期權
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，授予的股票期權是e
16
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
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|
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2023 |
|
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2022 |
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||
無風險利率 |
|
|
% |
|
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% |
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預期期限（以年為單位） |
|
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|
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預期波動率 |
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% |
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% |
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預期股息收益率 |
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% |
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% |
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行使價格 |
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$ |
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$ |
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標的股票價格 |
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$ |
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$ |
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||
這些假設得出截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中授予的每股股票期權的加權平均授予日公允價值 的 $
下表彙總了公司的股票期權活動罪惡ce 2022 年 12 月 31 日：
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加權 |
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平均值 |
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合同的 |
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聚合 |
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的數量 |
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運動 |
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任期 |
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選項 |
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價格 |
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（以年為單位） |
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價值 |
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截至 2022 年 12 月 31 日，未兑現 |
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已授予 |
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已鍛鍊 |
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已取消/已沒收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項 |
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截至2023年6月30日可行使的期權 |
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截至 2023 年 6 月 30 日歸屬或預計將歸屬的期權 |
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$ |
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股票期權的總內在價值按行使價低於公司A類普通股公允價值的股票期權的行使價與公司A類普通股公允價值之間的差額計算。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，歸屬期權的總公允價值為 $
截至2023年6月30日，與預計歸屬的未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為 $
16。每股收益 (EPS)
基本每股收益的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行股票的加權平均數。攤薄後每股收益的計算方法是將未確認的薪酬支出視為額外收益，將淨收益（虧損）除以已發行股票的加權平均數加上已發行股票的攤薄效應（如果有）。
計算歸屬於A類普通股股東的基本和攤薄後淨收益時使用的分子和分母的對賬情況如下。
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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分子： |
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淨收入 |
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分母： |
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已發行普通股的加權平均值——基本 |
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限制性股票單位的攤薄效應 |
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期權的稀釋效應 |
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已發行普通股的加權平均值——攤薄 |
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每股收益——基本 |
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每股收益——攤薄 |
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17
該公司的潛在稀釋性證券包括限制性股票單位和購買A類普通股的股票期權。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，以股票為基礎的傑出獎項
17。租約
該公司的租賃主要包括房地產、設備和車輛租賃。
公司根據不可取消的租約為辦公室、實驗室、倉庫和生產空間租賃房地產，這些租約將在2035年的不同日期到期，前提是公司可以選擇終止或續訂某些租約，但要額外付費 到
2013年1月1日，公司與65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC簽訂了位於馬薩諸塞州坎頓的辦公和實驗室空間的融資租賃安排。65 Dan Road SPE, LLC、85 Dan Road Associates, LLC、Dan Road Equity I, LLC和275 Dan Road SPE, LLC是關聯方，因為這些實體的所有者也是董事，本公司的前董事和/或股東。2021 年 8 月，公司以 $275 Dan Road SPE, LLC（“275 Dan Road Building”）購買了租約中的建築物
根據上述租約，公司欠一些應計但未償還的租賃債務。自2019年4月1日起，公司應計但未償還的租賃債務的應計利息，利率為
應計但未償還的租賃債務以及相關的利息accruals 如下所示。
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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拖欠租金的本金部分 |
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應計但未付的租賃債務總額 |
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應計但未付的租賃債務的應計利息 |
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在2023年1月還清之前，截至2022年12月31日，與275 Dan Road Building相關的拖欠租金本金以及應計利息已包含在合併資產負債表上的應計費用和其他流動負債中。對於其他三座建築物，截至2023年6月30日和2022年12月31日，拖欠租金的主要部分已包含在簡明合併資產負債表上運營租賃債務的短期部分中。截至2023年6月30日和2022年12月31日，應計但未償租賃債務的應計利息已包含在簡明合併資產負債表上的應計費用和其他流動負債中。
18
租賃公司的組成部分st 如下所示：
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分類 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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融資租賃 |
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使用權資產的攤銷 |
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COGS 和 SG&A |
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租賃負債的利息 |
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利息支出 |
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融資租賃成本總額 |
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運營租賃成本 |
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COGS、研發、SG&A |
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短期租賃成本 |
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COGS、研發、SG&A |
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可變租賃成本 |
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COGS、研發、SG&A |
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總租賃成本 |
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與財務相關的補充資產負債表信息 l簡易如下：
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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財產和設備，毛額 |
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累計折舊 |
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財產和設備，淨額 |
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融資租賃債務 |
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- |
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與以下內容相關的補充現金流信息o 租賃情況如下：
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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為計量租賃負債所含金額支付的現金： |
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經營租賃的運營現金流 |
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融資租賃的運營現金流 |
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為融資租賃融資現金流融資 |
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為換取租賃義務而獲得的使用權資產 |
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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加權平均剩餘租賃期限 |
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融資租賃 |
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經營租賃 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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加權平均折扣率 |
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融資租賃 |
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經營租賃 |
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% |
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% |
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19
截至 2023年6月30日，租賃負債的到期日如下：
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經營租賃 |
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融資租賃 |
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2023 年（剩餘 6 個月） |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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- |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去：利息 |
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租賃負債總額 |
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18。承諾和意外開支
特許權使用費
該公司與一所大學簽訂了許可協議，以獲得與其先進傷口護理產品的開發、使用和生產相關的某些專利權。根據該協議，在專利到期（即2006年11月）之前，公司為使用這些專利支付了基於產品淨銷售額百分比的特許權使用費。應計特許權使用費總計 $
2017年10月，公司與第三方簽訂了許可協議。根據許可協議，公司必須根據2017年12月31日之後通過電子支付許可產品淨銷售額的百分比支付特許權使用費基礎專利將於2026年10月到期，但須遵守最低特許權使用費支付規定。根據本許可協議，公司記錄的特許權使用費為 $
法律事務
在開展活動時，公司不時受到各種索賠，也對他人提出索賠。管理層認為，此類索賠的最終解決不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。當到期金額可能且可估算時，公司會為這些索賠累計。該公司我累積了 $
19。關聯方交易
附註 “17” 進一步描述了對關聯公司的租賃債務，包括應計但未付的租賃債務、根據融資租賃與關聯公司購買資產以及與關聯公司續訂租約。租約。”
20。税收
該公司主要在美國納税。該公司在聯邦和各州都有淨營業虧損的歷史，並於2020年開始利用這些虧損來抵消當前的應納税所得額。隨着淨營業虧損結轉額受到限制或被充分利用，公司將累積當前的聯邦和州所得税支出。該公司的瑞士全資子公司Organogenesis GmbH在瑞士需要納税，並與其美國母公司Organogenesis Inc.達成了轉讓定價安排。
截至2023年6月30日的六個月的所得税税率與美國的法定税率不同
公司審查所有正面和負面證據，以估計美國未來是否會產生足夠的應納税所得額以允許使用現有的遞延所得税資產。2021 年第四季度，公司公佈了其美國遞延所得税資產的估值補貼。在審查了淨營業虧損利用率的積極證據後,
20
累計利潤和預測的應納税所得額，該公司認為，這些美國遞延所得税資產很有可能被利用。其他司法管轄區沒有實質性的遞延所得税資產。公司每季度重新評估遞延所得税資產估值補貼的必要性，權衡正面和負面證據，以評估遞延所得税資產的可收回性。在評估了包括淨營業虧損利用率、累計利潤和預測應納税所得額在內的正面和負面證據後，公司確定美國遞延資產很有可能全部變現。因此，截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司沒有記錄其美國遞延所得税資產的估值補貼.
21。後續事件
公司已經評估了截至2023年8月9日（這些簡明合併財務報表發佈之日）的後續事件，並確定沒有此類事件需要報告。
21
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。
以下討論和分析應與本10-Q表中包含的財務報表和隨附附註以及我們在2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀。請參閲我們關於本10-Q表格第3頁前瞻性陳述的警示性説明，該説明由本引用納入此處。
概述
Organogenesis是一家領先的再生醫學公司，專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。臨牀和科學研究表明，我們的產品可以支持並在某些情況下加速組織癒合並改善患者的預後。通過在組織工程和細胞療法方面的多項突破，我們正在提高治療過程每個階段的護理標準。我們的解決方案適用於受人口老齡化以及糖尿病、肥胖、心血管和外周血管疾病以及吸煙等合併症增加的驅動的大型和不斷增長的市場。我們為廣泛的醫療保健客户提供差異化產品和內部客户支持，包括醫院、傷口護理中心、政府機構、門診服務中心（“ASC”）和醫生辦公室。我們的使命是提供綜合治療解決方案，顯著改善醫療結果和患者的生活，同時降低總體醫療成本。
我們在所服務的市場提供全面的產品組合，以滿足患者在整個護理過程中的需求。我們已經並將繼續生成來自臨牀試驗、現實世界結果和健康經濟學研究的數據，以驗證我們產品提供的臨牀療效和價值主張。我們產品組合中的一些現有和在研產品已獲得 PMA 批准或 FDA 的 510 (k) 批准。鑑於進行臨牀試驗和獲得FDA批准需要大量的時間和成本，我們認為我們的數據和監管批准為我們提供了強大的競爭優勢。我們的產品開發專業知識和多個技術平臺提供了強大的產品渠道，我們相信這將推動未來的增長。
在高級傷口護理市場中，我們專注於開發和商業化先進的傷口護理產品，用於在各種治療環境中治療慢性和急性傷口。我們擁有全面的再生醫學產品組合，無論傷口類型如何，都能從傷口癒合過程的早期到傷口閉合為患者提供支持。我們的高級傷口護理產品包括用於治療腿部靜脈潰瘍和糖尿病足潰瘍（“DFU”）的 Apligraf；用於治療 DFU 的 Dermagraft（目前暫停生產，等待向新的製造設施過渡或第三方製造商的參與）；用作各種傷口類型的抗菌屏障的 PuraPly AM；以及用於應對各種傷口類型的 Affinity、Novachor 和 NuShield 傷口覆蓋物傷口大小和類型。我們擁有一支訓練有素的專業化直接傷口護理銷售隊伍，並提供全面的客户支持服務。
在外科和運動醫學市場，我們正在利用我們廣泛的再生醫學能力來治療慢性和急性手術創傷以及肌腱和韌帶損傷。我們的運動醫學產品包括用於靶向軟組織修復手術應用的 NuShield；以及用於手術環境中開放性傷口管理的 Affinity、Novachor、PuraPly MZ 和 PuraPly AM。我們目前通過獨立機構和我們的直銷隊伍銷售這些產品。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨收入為2.25億美元，淨收入為230萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，淨收入為2.185億美元，淨收入為780萬美元。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額虧損，儘管我們公佈了最近三年的淨收入，但未來我們可能會蒙受營業虧損，因為我們花費了資源，以支持計劃中的業務擴張。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為4,360萬美元。迄今為止，我們的主要資本來源來自產品的銷售、關聯方和機構貸款機構的借款以及出售A類普通股的收益。我們作為再生醫學的一部分運營。
COVID-19 疫情
2023 年 4 月 10 日，拜登總統簽署了一項國會聯合決議，結束與 COVID-19 有關的全國緊急狀態，拜登政府於 2023 年 5 月 11 日終止了與 COVID-19 相關的突發公共衞生事件聲明。儘管如此，COVID-19 繼續給全球帶來公共衞生和經濟挑戰，我們將繼續密切關注疫情對我們業務各個方面的影響。儘管截至 2023 年 6 月 30 日，COVID-19 疫情尚未對我們的財務業績和業務運營產生重大不利影響，但我們無法預測 COVID-19（包括新變種的出現）將對我們未來的財務狀況和經營業績產生什麼影響。
Dermagraft
22
正如先前披露的那樣，Dermagraft的生產在2021年第四季度暫停，Dermagraft的銷售在2022年第二季度暫停。我們目前計劃將Dermagraft的生產轉移到新的製造工廠或聘請第三方製造商，我們預計這將節省大量的長期成本。在Dermagraft不可用的時期，我們預計客户會願意用Apligraf代替Dermagraft，暫停銷售Dermagraft不會對我們的淨收入產生重大影響。但是，如果我們沒有意識到預期可以節省大量的長期成本，或者如果客户不願在Dermagraft不可用期間用Apligraf取代Dermagraft，則可能會對我們的淨收入和經營業績產生不利影響。
我們簡要合併經營業績的組成部分
在評估業務績效時，我們會考慮各種績效和財務指標。我們認為，下文討論的項目讓人們深入瞭解了影響這些關鍵措施的因素。
收入
我們的淨收入來自我們的高級傷口護理以及外科和運動醫學產品組合。我們主要通過直銷代表銷售我們的高級傷口護理產品，這些代表管理和維護與醫院、傷口護理中心、政府機構、ASC和醫生辦公室的銷售關係。我們主要通過第三方機構銷售外科和運動醫學產品。截至 2023 年 6 月 30 日，我們有大約 310 名直銷代表和大約 155 家獨立機構。
當客户獲得對我們產品的控制權時，我們會確認高級傷口護理和外科與運動醫學產品的銷售收入，根據合同的合同條款，控制權發生在某個時間點，也可能發生在手術日期、發貨或交付之時。我們記錄的收入扣除了退貨、折扣和GPO回扣準備金，這直接減少了我們確認的收入。
有多個因素會影響我們在任何時期報告的收入，包括產品、付款人和地域銷售組合、運營效率、定價實現、營銷和促銷工作、訂單和發貨時間、包括醫療保健報銷情景在內的監管行動、競爭和業務收購。
銷售商品的成本和毛利
銷售商品成本包括人員成本、產品測試成本、質量保證成本、原材料和產品成本、製造成本以及與我們的製造和倉庫設施相關的成本。我們銷售商品成本的變化與銷售單位的變化相對應，也受到產品組合的影響。
毛利潤按淨收入減去銷售商品成本計算，通常隨着收入的增加而增加。我們的毛利受到產品和地域銷售組合、產品的實際定價、製造業務效率以及第三方製造商生產我們產品所用材料的成本和收取的費用的影響。監管行動，包括醫療報銷方案，可能需要昂貴的支出或導致定價壓力，可能會減少我們的毛利。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用通常包括銷售、營銷、銷售支持、客户支持以及一般和管理人員的人事成本、銷售佣金、激勵性薪酬、保險、專業費用、折舊、攤銷、壞賬支出、特許權使用費、信息系統成本、處置長期資產的損益以及與我們的行政設施相關的成本。我們普遍預計，我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加，這是由於我們推動收入持續增長的市場開發投資的增加以及銷售隊伍的地域擴張。
研究和開發費用
研發費用包括臨牀試驗費用、研發人員的人事成本、與改進我們的製造流程、改進我們目前可用的產品相關的費用，以及對我們的產品和平臺開發渠道的額外投資。我們根據所產生的研發費用進行支出。我們普遍預計，隨着我們繼續對新產品和現有產品進行臨牀試驗，將產品推向監管途徑（例如尋求生物製劑許可證申請批准），增加人員以支持產品改進以及將新產品推向市場，以及改善我們的製造流程和程序，研發費用將增加。
23
其他費用，淨額
利息支出—利息支出包括我們未償債務的利息，包括扣除已確認的利息收入後的債務折扣和債務發行成本的攤銷。
所得税
我們使用資產和負債方法核算所得税。遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間臨時差額的淨税收影響。必要時提供估值補貼，以將遞延所得税淨資產減少到更有可能變現的金額。
在確定遞延所得税資產是否需要估值補貼時，我們分析了與遞延所得税資產變現相關的正面和負面證據，包括預計的未來應納税所得額、最近的財務業績以及對遞延所得税資產和負債未來逆轉的估計。此外，我們還考慮税務機關根據該職位的技術優點對税收狀況進行審查後是否更有可能維持税收狀況。考慮到上述因素，在2021年第四季度，我們確定我們的遞延所得税資產很有可能在未來變現，併發布了截至2021年12月31日的美國遞延所得税淨資產的估值補貼，從而帶來了4,830萬美元的所得税收益。我們保持同樣的立場，即截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的美國遞延所得税淨資產不需要估值補貼。
我們採用兩步流程來確定要確認的税收優惠金額，從而考慮了簡明合併財務報表中確認的所得税的不確定性。首先，必須對税收狀況進行評估，以確定在税務機關進行外部審查後維持税收狀況的可能性。如果認為税收狀況很有可能持續下去，則對税收狀況進行評估，以確定簡明合併財務報表中要確認的收益金額。可以確認的收益金額是最終結算時變現可能性大於50％的最大金額。所得税準備金包括由此產生的任何被認為適當的税收儲備或未確認的税收優惠的影響，以及相關的淨利息和罰款。
運營結果
下表列出了我們在指定期間的經營業績：
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三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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（未經審計）（以千計） |
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淨收入 |
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$ |
117,316 |
|
|
$ |
121,401 |
|
|
$ |
224,958 |
|
|
$ |
218,518 |
|
銷售商品的成本 |
|
|
26,316 |
|
|
|
26,652 |
|
|
|
52,923 |
|
|
|
51,732 |
|
毛利 |
|
|
91,000 |
|
|
|
94,749 |
|
|
|
172,035 |
|
|
|
166,786 |
|
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售、一般和管理 |
|
|
70,317 |
|
|
|
72,609 |
|
|
|
144,151 |
|
|
|
136,187 |
|
研究和開發 |
|
|
10,938 |
|
|
|
10,205 |
|
|
|
22,140 |
|
|
|
18,792 |
|
運營費用總額 |
|
|
81,255 |
|
|
|
82,814 |
|
|
|
166,291 |
|
|
|
154,979 |
|
運營收入 |
|
|
9,745 |
|
|
|
11,935 |
|
|
|
5,744 |
|
|
|
11,807 |
|
其他費用，淨額： |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
利息支出 |
|
|
(594 |
) |
|
|
(730 |
) |
|
|
(1,243 |
) |
|
|
(1,467 |
) |
其他費用，淨額 |
|
|
28 |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
51 |
|
|
|
(24 |
) |
其他支出總額，淨額 |
|
|
(566 |
) |
|
|
(751 |
) |
|
|
(1,192 |
) |
|
|
(1,491 |
) |
所得税前淨收入 |
|
|
9,179 |
|
|
|
11,184 |
|
|
|
4,552 |
|
|
|
10,316 |
|
所得税支出 |
|
|
(3,863 |
) |
|
|
(2,440 |
) |
|
|
(2,205 |
) |
|
|
(2,485 |
) |
淨收入 |
|
$ |
5,316 |
|
|
$ |
8,744 |
|
|
$ |
2,347 |
|
|
$ |
7,831 |
|
息税折舊攤銷前利潤和調整後的息税折舊攤銷
除了符合美國公認會計原則的財務衡量標準外，我們的管理層還使用不符合美國公認會計原則（“非公認會計準則”）的財務衡量標準
24
各州（“GAAP”）將評估我們的經營業績。這些非公認會計準則財務指標應被視為我們根據公認會計原則編制的報告財務業績的補充，而不是替代這些財務業績。我們的管理層使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來評估我們的經營業績和趨勢，並做出規劃決策。我們的管理層認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤有助於確定我們業務的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被我們排除的項目的影響所掩蓋。因此，我們認為，調整後的息税折舊攤銷前利潤為投資者和其他人提供了有用的信息，有助於他們瞭解和評估我們的經營業績，增進對我們過去業績和未來前景的總體理解，並提高管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標的透明度。
以下是所列每個時期的GAAP淨收益與非公認會計準則息税折舊攤銷前利潤和非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況：
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
|
|
（未經審計）（以千計） |
|
|||||||||||||
淨收入 |
|
$ |
5,316 |
|
|
$ |
8,744 |
|
|
$ |
2,347 |
|
|
$ |
7,831 |
|
利息支出，淨額 |
|
|
594 |
|
|
|
730 |
|
|
|
1,243 |
|
|
|
1,467 |
|
所得税支出 |
|
|
3,863 |
|
|
|
2,440 |
|
|
|
2,205 |
|
|
|
2,485 |
|
折舊 |
|
|
2,228 |
|
|
|
1,528 |
|
|
|
4,922 |
|
|
|
2,875 |
|
攤銷 |
|
|
1,229 |
|
|
|
1,221 |
|
|
|
2,459 |
|
|
|
2,442 |
|
税前利潤 |
|
|
13,230 |
|
|
|
14,663 |
|
|
|
13,176 |
|
|
|
17,100 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
2,299 |
|
|
|
1,692 |
|
|
|
4,213 |
|
|
|
2,995 |
|
重組費用（調整）(1) |
|
|
(126 |
) |
|
|
643 |
|
|
|
1,782 |
|
|
|
907 |
|
結算費 (2) |
|
|
- |
|
|
|
1,600 |
|
|
|
- |
|
|
|
2,600 |
|
調整後 EBITDA |
|
$ |
15,403 |
|
|
$ |
18,598 |
|
|
$ |
19,171 |
|
|
$ |
23,602 |
|
截至2023年6月30日的三個月和六個月與2022年6月30日的比較
收入
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
高級傷口護理 |
|
$ |
110,075 |
|
|
$ |
113,791 |
|
|
$ |
(3,716 |
) |
|
|
(3 |
%) |
外科和運動醫學 |
|
|
7,241 |
|
|
|
7,610 |
|
|
|
(369 |
) |
|
|
(5 |
%) |
淨收入 |
|
$ |
117,316 |
|
|
$ |
121,401 |
|
|
$ |
(4,085 |
) |
|
|
(3 |
%) |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
高級傷口護理 |
|
$ |
210,992 |
|
|
$ |
203,881 |
|
|
$ |
7,111 |
|
|
|
3 |
% |
外科和運動醫學 |
|
|
13,966 |
|
|
|
14,637 |
|
|
|
(671 |
) |
|
|
(5 |
%) |
淨收入 |
|
$ |
224,958 |
|
|
$ |
218,518 |
|
|
$ |
6,440 |
|
|
|
3 |
% |
截至2023年6月30日的三個月，我們的高級傷口護理產品的淨收入從截至2022年6月30日的三個月的1.138億美元下降了370萬美元，下降了3％，至1.101億美元。Advanced Wound Care淨收入的下降主要歸因於客户購買模式的變化導致我們某些產品的銷售額下降，但部分被我們向現有和新客户銷售的某些產品的增長所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，我們的高級傷口護理產品的淨收入從截至2022年6月30日的六個月的2.039億美元增長了710萬美元，增長了3％，達到2.11億美元。Advanced Wound Care淨收入的增長主要歸因於我們對現有和新客户的某些產品的銷售額增加，部分被客户購買模式變化導致的某些產品的銷售下降所抵消。
25
截至2023年6月30日的三個月，我們的外科和運動醫學產品的淨收入從截至2022年6月30日的三個月的760萬美元減少了40萬美元，下降了5％，至720萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，我們的外科和運動醫學產品的淨收入從截至2022年6月30日的六個月的1,460萬美元下降了70萬美元，下降了5％，至1,400萬美元。外科和運動醫學淨收入的下降主要是由於我們銷售隊伍的流失，以及我們某些產品的定價下降。
銷售商品的成本和毛利
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
銷售商品的成本 |
|
$ |
26,316 |
|
|
$ |
26,652 |
|
|
$ |
(336 |
) |
|
|
(1 |
%) |
毛利 |
|
$ |
91,000 |
|
|
$ |
94,749 |
|
|
$ |
(3,749 |
) |
|
|
(4 |
%) |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
銷售商品的成本 |
|
$ |
52,923 |
|
|
$ |
51,732 |
|
|
$ |
1,191 |
|
|
|
2 |
% |
毛利 |
|
$ |
172,035 |
|
|
$ |
166,786 |
|
|
$ |
5,249 |
|
|
|
3 |
% |
在截至2023年6月30日的三個月中，銷售的商品成本為2630萬美元，與截至2022年6月30日的三個月中的2670萬美元銷售成本相對一致。截至2023年6月30日的六個月中，銷售成本從截至2022年6月30日的六個月的5170萬美元增加了120萬美元，增長了2％，至5,290萬美元。銷售成本的增加主要是由於我們的Advanced Wound Care產品的銷量增加。
截至2023年6月30日的三個月，毛利從截至2022年6月30日的三個月的9,470萬美元下降了370萬美元，下降了4％，至9,100萬美元。毛利下降的主要原因是銷量下降。
截至2023年6月30日的六個月中，毛利從截至2022年6月30日的六個月的1.668億美元增長了520萬美元，增長了3％，達到1.720億美元。毛利的增長主要是由於我們的Advanced Wound Care產品的銷量增加以及產品組合向毛利率更高的產品的轉變。
研究和開發費用
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
研究和開發 |
|
$ |
10,938 |
|
|
$ |
10,205 |
|
|
$ |
733 |
|
|
|
7 |
% |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
研究和開發 |
|
$ |
22,140 |
|
|
$ |
18,792 |
|
|
$ |
3,348 |
|
|
|
18 |
% |
截至2023年6月30日的三個月中，研發費用從截至2022年6月30日的三個月的1,020萬美元增加了70萬美元，增長了7％，達到1,090萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，研發費用從截至2023年6月30日的六個月的1,880萬美元增加了330萬美元，增長了18％。研發費用的增加主要是由於與尚未商業化的產品相關的產品成本增加、為某些產品尋求監管部門批准所需的臨牀研究和相關成本增加，以及與我們現有產品相關的員工人數增加先進的傷口護理以及外科和運動醫學產品。
26
銷售、一般和管理費用
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理 |
|
$ |
70,317 |
|
|
$ |
72,609 |
|
|
$ |
(2,292 |
) |
|
|
(3 |
%) |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理 |
|
$ |
144,151 |
|
|
$ |
136,187 |
|
|
$ |
7,964 |
|
|
|
6 |
% |
截至2023年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的三個月的7,260萬美元減少了230萬美元，下降了3％，至7,030萬美元。銷售、一般和管理費用的減少主要是由於薪酬成本減少了410萬美元，這主要與支付給銷售人員的佣金減少有關，以及截至2023年3月31日，我們的重組活動已基本完成，重組成本減少了80萬美元。由於差旅和營銷計劃的增加以及 COVID-19 國家緊急狀態的結束，以及與我們的業務持續運營和企業資源規劃（“ERP”）系統實施相關的法律、諮詢和其他費用增加了60萬美元，部分抵消了這些減少額。
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的六個月的1.362億美元增加了800萬美元，增長了6％，達到1.442億美元。銷售、一般和管理費用的增加主要是由於差旅和營銷計劃的增加相關的630萬美元，以及2023年第一季度舉行的年度銷售會議（2022年，銷售會議在第三季度而不是第一季度舉行），與我們的業務持續運營和ERP系統實施相關的法律、諮詢和其他費用增加了270萬美元，以及增加了90萬美元在重組成本方面，主要是由於裁員在2023年第一季度。薪酬成本減少了190萬美元，部分抵消了這一增長，這主要與支付給銷售人員的佣金減少有關。
其他費用，淨額
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
利息支出，淨額 |
|
$ |
(594 |
) |
|
$ |
(730 |
) |
|
$ |
136 |
|
|
|
(19 |
%) |
其他收入（支出），淨額 |
|
|
28 |
|
|
|
(21 |
) |
|
|
49 |
|
|
** |
|
|
其他支出總額，淨額 |
|
$ |
(566 |
) |
|
$ |
(751 |
) |
|
$ |
185 |
|
|
|
(25 |
%) |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
利息支出，淨額 |
|
$ |
(1,243 |
) |
|
$ |
(1,467 |
) |
|
$ |
224 |
|
|
|
(15 |
%) |
其他費用，淨額 |
|
|
51 |
|
|
|
(24 |
) |
|
|
75 |
|
|
** |
|
|
其他支出總額，淨額 |
|
$ |
(1,192 |
) |
|
$ |
(1,491 |
) |
|
$ |
299 |
|
|
|
(20 |
%) |
** 沒有意義
截至2023年6月30日的三個月中，其他支出淨額從截至2022年6月30日的三個月的80萬美元減少了20萬美元，下降了25％，至60萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，其他支出淨額從截至2022年6月30日的六個月的150萬美元減少了30萬美元，下降了20％，至120萬美元。其他支出淨額減少的主要原因是2021年信貸協議下的債務餘額減少導致利息支出減少。
27
所得税支出
|
|
三個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
所得税支出 |
|
$ |
(3,863 |
) |
|
$ |
(2,440 |
) |
|
$ |
(1,423 |
) |
|
|
58 |
% |
|
|
六個月已結束 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
（以千計，百分比除外） |
|
|||||||||||||
所得税支出 |
|
$ |
(2,205 |
) |
|
$ |
(2,485 |
) |
|
$ |
280 |
|
|
|
(11 |
%) |
截至2023年6月30日的三個月中，所得税支出從截至2022年6月30日的三個月的240萬美元增加了140萬美元，增長了58％，達到390萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，所得税支出從截至2022年6月30日的六個月的250萬美元減少了30萬美元，下降了11％，至220萬美元。所得税支出的變化是由於這些時期税前收入變化的綜合影響，以及截至2023年12月31日的十二個月中，由於預測的2023年税收調整幅度與2022年相比更大，有效税率更高。
流動性和資本資源
自成立以來，我們一直通過產品銷售的現金流、關聯公司和由我們某些關聯公司控制的實體的貸款、第三方債務和出售股本的收益為我們的運營和資本支出提供資金。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為4,360萬美元，營運資金為1.430億美元，其中包括8,890萬美元的現金和現金等價物。我們的循環貸款還有1.25億美元可用於未來的循環借款（見附註 “13。長期債務債務” 包含在我們的簡明合併財務報表中（包含在本10-Q表季度報告中）。在截至2023年6月30日的六個月中，我們公佈的淨收入為2.25億美元，淨收入為230萬美元，經營活動產生的現金流入為360萬美元。我們預計，截至2023年6月30日，我們的手頭現金和其他營運資金組成部分、2021年信貸協議下的可用性，加上產品銷售產生的淨現金流，將足以在本季度報告提交之日後至少12個月內為我們的運營支出、資本支出要求和還本付息提供資金。
儘管迄今為止，COVID-19 疫情尚未對我們的財務業績和業務運營產生重大不利影響，但我們將繼續密切關注與疫情相關的持續發展，這可能會對我們 2023 財年或以後的商業前景、現金狀況和資本獲取產生負面影響。我們還在密切關注與已公佈的本地保險決定有關的持續進展，如本10-Q表的 “第二部分第1A項——風險因素” 中所述，這可能會對我們的收入和預計的現金狀況產生負面影響。我們將繼續評估我們的現金和其他流動性來源，如果情況允許，我們將對運營計劃進行適當調整。
我們現金的主要用途是營運資金需求、資本支出和還本付息。此外，我們可能會不時將資本用於收購和其他投資和融資活動。營運資金主要用於我們的人員以及與產品生產相關的製造成本。我們的營運資金要求因時期而異，具體取決於製造量、發貨時間以及客户和付款人的付款週期。我們的資本支出主要包括建築改進、製造設備以及計算機硬件和軟件。
在我們繼續執行業務戰略的過程中，如果需要額外的資金來滿足我們的長期流動性需求，我們預計這些資金將通過額外的股權或債務融資、其他戰略交易或這些潛在資金來源的組合來獲得。無法保證我們能夠按照我們可接受的條件、及時或根本獲得額外資金。
28
現金流
下表彙總了我們在所列每個時期的現金流量：
|
|
六個月已結束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
（以千計） |
|
|||||
經營活動提供的淨現金 |
|
$ |
3,569 |
|
|
$ |
11,606 |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(15,061 |
) |
|
|
(12,840 |
) |
用於融資活動的淨現金 |
|
|
(2,290 |
) |
|
|
(350 |
) |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 |
|
$ |
(13,782 |
) |
|
$ |
(1,584 |
) |
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為360萬美元，這要歸因於我們的淨收入為230萬美元，非現金費用為1,970萬美元，但部分被與運營資產和負債變動相關的1,840萬美元淨現金所抵消。運營資產和負債變動中使用的淨現金包括應收賬款增加500萬美元，庫存增加400萬美元，預付費用和其他流動資產增加290萬美元，運營租賃負債減少420萬美元，應付賬款減少350萬美元，應付賬款減少350萬美元，部分被應計費用和其他負債的增加120萬美元所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為1160萬美元，這要歸因於我們的淨收入為780萬美元，非現金費用為1,800萬美元，但部分被與運營資產和負債變動相關的淨現金1,420萬美元所抵消。運營資產和負債變動中使用的淨現金包括應收賬款增加650萬美元，庫存增加340萬美元，預付費用和其他流動資產增加180萬美元，運營租賃負債減少350萬美元，應計費用和其他流動負債減少170萬美元，部分被應付賬款增加270萬美元所抵消。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們在投資活動中使用了1,510萬美元的現金，完全包括資本支出。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在投資活動中使用了1,280萬美元的現金，完全包括資本支出。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為230萬美元。這包括支付190萬美元的定期貸款、支付融資租賃債務和40萬美元的股票獎勵活動。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為40萬美元。這主要包括支付110萬美元的定期貸款和融資租賃債務以及與CPN延期收購對價相關的60萬美元，部分被與股票獎勵活動相關的140萬美元淨收入所抵消。
債務
2021 年信貸協議
2021 年 8 月，我們和我們的子公司與 SVB 和其他幾家貸款機構簽訂了信貸協議，我們稱之為 2021 年信貸協議。經修訂的2021年信貸協議規定定期貸款額度不超過7500萬美元（“定期貸款額度”），循環信貸額度不超過1.25億美元（“循環額度”）。
根據2021年信貸協議發放的預付款可以是SOFR貸款或ABR貸款，由我們選擇。對於 SOFR 貸款，利率為等於調整後期限 SOFR 的年利率 加上基於總淨槓桿率的2.00％至3.25％之間的適用保證金。對於ABR貸款，利率等於（1）（a）《華爾街日報》最優惠利率、（b）聯邦基金利率加上0.50％和（c）調整後期限SOFR利率加1.0％的最高值， 加(2) 根據總淨槓桿率，適用保證金介於1.00％至2.25％之間。
2021年信貸協議要求我們連續支付等於以下金額的季度分期付款：（a）從2021年9月30日到2022年6月30日，50萬美元；（b）從2022年9月30日到2023年6月30日，90萬美元；（c）從2023年9月30日到2025年6月30日，140萬美元；（d）從2025年9月30日起，140萬美元；（d）從2025年9月30日起
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此後直到2026年8月6日（“定期貸款到期日”）的每個季度的最後一天為190萬美元。剩餘的5,060萬美元本金餘額也應在定期貸款到期日到期。我們可能會預付定期貸款額度。一旦還清，根據定期貸款機制借入的款項不得再借。
我們必須在2026年8月6日之前的每個季度的第一天（“循環終止日期”）支付欠款，並在循環終止日支付未使用可用資金的費用（“承諾費”）。根據總淨槓桿率，承諾費率在0.25％至0.45％之間。我們可以選擇隨時通過償還所有未償本金和未付的應計利息來減少或終止全部循環貸款。
根據2021年信貸協議，我們需要遵守某些財務契約，包括每季度測試的合併固定費用覆蓋率和合並總淨槓桿率。此外，我們還必須作出陳述和擔保，遵守此類貸款協議中慣用的某些非財務契約，包括對支付股息、回購股票、產生債務、處置和收購的限制。
截至2023年6月30日，我們遵守了2021年信貸協議下的契約。我們的定期貸款機制下有6,940萬美元的未償借款，循環貸款下沒有未償借款，分別有1.25億美元可用於未來的循環借款。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們未經審計的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響未經審計的簡明合併財務報表發佈之日報告的資產、負債和披露金額，以及報告期內記錄的收入和支出。管理層的估計、假設和判斷基於歷史經驗以及它認為在這種情況下合理的其他各種因素。不同的假設和判斷將改變在編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的估計，這反過來又可能使我們的業績與報告的業績發生重大變化。管理層持續評估其估計、假設和判斷。從歷史上看，我們的關鍵會計估算與實際業績沒有重大差異。但是，如果我們的假設發生變化，我們可能需要修改估計，或者採取其他糾正措施，這兩者都可能對我們的簡明合併運營報表、流動性和財務狀況產生重大不利影響。另請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告，瞭解有關這些會計政策的信息以及對我們其他重要會計政策的描述。
資產負債表外安排
根據美國證券交易委員會規章制度的定義，在本報告所述期間，我們沒有任何資產負債表外安排，目前也沒有。
最近發佈的會計公告
我們已經審查了附註 “2” 中披露的所有最近發佈的標準。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表中的 “重要會計政策摘要”。
第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的市場風險披露沒有重大變化，如我們在截至2022年12月31日的財年10-K表年度報告中第二部分第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中所述。
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第 4 項。控件和程序
評估披露控制和程序
截至2023年6月30日，公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下，對其披露控制和程序的有效性進行了評估。根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告美國證券交易委員會頒佈的規則和表格。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。
根據他們的評估，我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序無效，因為正如公司截至2022年12月31日財年的年度報告中披露的那樣，我們的管理團隊發現了我們對財務報告的內部控制存在以下重大弱點：我們沒有設計和維持有效的控制措施（i）以正確識別和評估重大的非常規交易；（ii）過度信息技術一般控制和適當的職責分工，以支持交易的適當啟動和記錄，以及由此對依賴此類數據的業務流程控制和應用程序的影響。
由於固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響：由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能惡化。因此，即使對財務報告實行有效的內部控制，也只能為實現其控制目標提供合理的保障。
管理層根據美國證券交易委員會關於截至本報告所涉期末進行此類評估的指導方針中規定的標準，評估了公司對財務報告的內部控制的有效性。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會於2013年發佈的《內部控制——綜合框架》中規定的某些標準進行了評估。根據這項評估，管理層得出結論，截至2023年6月30日，根據這些標準，我們對財務報告的內部控制無效。儘管管理層在糾正這一重大弱點方面取得了顯著進展，但管理層得出的結論是，截至2023年6月30日，上述重大弱點仍然存在。
物質缺陷補救計劃
管理層已採取行動糾正其財務報告內部控制的缺陷，並實施了額外的程序和控制措施，旨在解決與上述重大薄弱環節相關的根本原因。管理層致力於完成對重大薄弱環節的補救措施。管理層的內部控制補救措施包括以下內容：
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隨着管理層繼續評估和努力改善我們對財務報告的內部控制，管理層可能認為有必要採取更多措施來解決重大弱點。但是，我們認為上述行動將有效修復重大弱點，我們將繼續為這些補救工作投入大量時間和精力。在控制措施運作了足夠長的時間並且管理層通過測試得出結論，認為這些控制措施得到持續執行並有效運作之前，上述重大弱點將繼續存在。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響，但與補救措施有關的內部控制除外。但是，隨着新的ERP系統的繼續實施以及我們的補救工作仍在繼續，我們將改變我們的流程和程序，這反過來又可能導致我們對財務報告的內部控制發生變化。發生此類變化時，我們將每季度評估此類變化是否對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律 訴訟程序
2021年12月10日，美國紐約東區地方法院代表一類假定的所有證券購買者對我們和我們的首席執行官兼首席財務官提起了標題為 “Somogyi訴Organogenesis Holdings Inc. 等人” 的集體訴訟。法院任命唐納德·馬丁為首席原告。馬丁先生於2022年10月24日提交了修正後的申訴，該申訴在2020年8月10日至2022年8月9日期間代表我們所有證券的所有購買者提出索賠，並指控在收入、銷售增長以及與我們的Affinity和PuraPly XT產品相關的收入、銷售增長和競爭能力等方面的虛假和誤導性陳述違反了聯邦證券法。修正後的申訴指控違反了1934年《證券交易法》和根據該法頒佈的第10b-5條，並要求支付未量化的賠償以及律師費、專家費和其他費用。該訴訟處於訴訟的初期階段。我們認為這些説法毫無根據，並打算對其進行激烈的質疑。2023年3月13日，我們提出動議，要求駁回訴訟，理由是沒有陳述可以給予救濟的索賠。簡報已於2023年5月30日完成，駁回動議目前尚待法院審理。
我們不是任何其他重大法律訴訟的當事方。我們可能會不時參與與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序。這些事項可能包括知識產權、就業和其他一般索賠。關於我們未決的法律事務，根據我們目前的瞭解，我們認為合理可能的損失的金額或範圍，無論是單獨還是總體而言，都不會對我們的業務、合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。但是，此類法律事務的結果本質上是不可預測的，存在很大的不確定性。
第 1A 項。Ri天空因子
投資我們的A類普通股涉及很高的風險。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告在 “第一部分，第1A項——風險因素” 標題下詳細討論了我們的風險因素。除下文所述外，在截至2023年6月30日的季度中，此類風險因素沒有發生任何重大變化。在做出投資決策之前，您應仔細考慮我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中討論的風險因素，以及本10-Q表季度報告中包含或以引用方式納入的所有其他信息。如果截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告或本文中討論的任何風險確實發生，它們可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成重大損害。因此，我們的A類普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。尚未發現或我們認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成重大損害，並可能導致您的投資完全損失。
三家醫療保險管理承包商（MAC）最近公佈了醫療保險人羣中用於治療DFU和靜脈性腿部潰瘍（VLU）的皮膚替代品/細胞和/或組織類產品（CTP）的本地保險決定（LCD），這些產品將我們的PuraPly、Novachor、TransCyte、Affinity和NuShield產品列為非承保範圍，自2023年9月17日起生效。這種非保險決定可能會對我們的產品、業務和收入的利用產生重大不利影響。
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2023年8月3日，三家MAC（Novitas、First Coast Services和CGS）發佈了用於治療醫療保險人羣中DFU和VLU的最終皮膚替代品LCD和CTP。儘管我們的Apligraf和Dermagraft產品仍在 “承保範圍內”，但自2023年9月17日起，LCD將我們的Puraply、Novachor、TransCyte、Affinity和NuShield產品歸類為 “未承保”。這三家 MAC 取消了對這些產品的保險，這給以下方面帶來了很大的不確定性：(i) 這些產品在適用地區的未來收入；(ii) 用於治療非 DFU/VLU 傷口時對我們產品需求的潛在影響。儘管我們認為我們的未承保產品被不當排除在承保範圍之外，而且我們正在這些液晶顯示器的生效日期之前與所有相關方接觸，但不能保證 MAC 會同意在 2023 年 9 月 17 日之前將我們的產品列為 “承保範圍”。如果這些產品沒有 “保障”，我們認為這可能會對我們的產品、業務和收入的利用產生重大不利影響。
總體經濟狀況的不確定性和不利變化，包括最近的全球銀行體系動盪，可能會對我們的業務、財務狀況、股票價格和經營業績產生負面影響。
我們的經營業績可能會受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響。例如，2007-2008年的全球金融危機造成了資本和信貸市場的極端波動和混亂。如果美國的總體經濟狀況惡化，或者消費者擔心經濟狀況會惡化，我們產品的銷售可能會下降。不利的變化可能是由於不利的經濟狀況、油價波動、供應鏈問題、通貨膨脹、政治不穩定、消費者信心下降、COVID-19 疫情或其他疫情的持續或惡化、失業、股市波動、信貸供應收縮或其他影響總體經濟狀況的因素。這些變化可能會對我們現有產品的銷售或未來產品的開發產生負面影響，增加成本，減少融資可用性，或者增加與生產和分銷我們的產品和潛在候選產品相關的成本。
此外，全球銀行系統最近出現了動盪。2023年3月10日，我們維持存款和貨幣市場賬户的貸款機構之一硅谷銀行（“SVB”）關閉，隨後Signature Bank和First Republic Bank分別於2023年3月11日和2023年5月1日關閉，聯邦存款保險公司被任命為這些銀行的接管人。有報道稱，全球其他銀行不穩定，包括被瑞銀收購的瑞士信貸。儘管美國機構迄今為止已採取措施保護存款人，而且我們目前認為我們不會因SVB的破產管理而遭受損失，但圍繞SVB、Signature Bank和First Republic Bank倒閉的事件以及對其他銀行的壓力的後續影響尚不清楚，可能包括其他金融機構的倒閉或我們的運營、財務狀況和聲譽受到重大幹擾。嚴重或長期的經濟衰退，例如2007-2008年的全球金融危機，可能會給我們的業務帶來各種風險，包括對我們產品的需求減少以及我們在需要時以可接受的條件（如果有的話）籌集額外資金的能力。經濟疲軟或下滑也可能給我們的供應商帶來壓力，可能導致供應中斷，或者導致我們的客户延遲為我們的產品付款。我們無法預見上述情況以及當前的經濟環境和整個金融市場狀況會對我們的業務產生不利影響。此外，我們的股價可能會下跌，部分原因是股市的波動和任何普遍的經濟衰退。
第 2 項。未註冊的股權出售y 證券和收益的使用
沒有。
第 3 項。默認 Upon 高級證券
沒有。
第 4 項。Mine Saftey 披露
不適用。
第 5 項其他 信息
在截至2023年6月30日的三個月中，
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第 6 項。E展覽
展覽 號碼 |
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描述 |
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3.1 |
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Organogenesis Holdings Inc. 的公司註冊證書（參照公司於2019年9月16日向美國證券交易委員會提交的S-3/A表格註冊聲明（文件編號333-233621）附錄3.1註冊成立） |
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3.2 |
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Organogenesis Holdings Inc. 公司註冊證書修正證書（參照公司於2022年6月27日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告（文件編號001-37906）附錄3.1合併） |
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3.3 |
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Organogenesis Holdings Inc. 章程（參照公司於2019年9月16日向美國證券交易委員會提交的S-3/A表格（文件編號333-233621）的註冊聲明附錄3.2納入） |
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10.1 |
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作為借款人的Organogenesis Holdingenesis Holdings Inc.、作為借款人的幾家銀行和其他金融機構或實體以及第一公民銀行和信託公司旗下的硅谷銀行（通過收購聯邦存款保險公司作為北卡羅來納州硅谷橋銀行（作為硅谷銀行的繼任者）的接管人）作為行政代理人（參照附錄註冊成立）的信貸協議第二修正案於2023年4月17日生效 10.1 轉至公司 10-Q 表季度報告（文件編號001-37906) 於 2023 年 5 月 10 日向美國證券交易委員會提交） |
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31.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 |
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31.2 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 |
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32.1 |
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根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 |
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101. INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 XBRL |
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101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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101.CAL |
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內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101. 實驗室 |
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內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
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101. PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
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104 |
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封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中） |
隨函提交
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簽名URES
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2023 年 8 月 9 日 |
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Organogenesis 控股有限公司 |
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（註冊人） |
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//大衞弗朗西斯科 |
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大衞弗朗西 |
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首席財務官 |
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（首席財務和會計官） |
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