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Bionano 公佈了 2023 年第二季度業績，並重點介紹了最近的業務進展

•2023 年第二季度收入為 870 萬美元，比 2022 年第二季度增長了 30%

•截至2023年6月30日，Saphyr® 系統的總安裝量為281個，比2022年第二季度增長了43％

•截至2023年6月30日，已售出7,062個納米通道陣列流通池，比2022年第二季度銷售的流通池數量增長了108％

•今天，美國東部時間2023年8月9日下午 4:30 的電話會議

聖地亞哥，2023年8月9日（GLOBE NEWSWIRE）——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。

2023 年第二季度亮點

•截至2023年第二季度末，Saphyr® 系統的總安裝量為281個，比2023年第一季度增加了22個系統，比2022年第二季度末報告的196個已安裝系統增長了43％。

•第二季度售出的7,062個納米通道陣列流通池，比2023年第一季度銷售的5,226個流通池增長了35％，比2022年第二季度銷售的3,394個流通池增長了108％。

•宣佈商業發佈用於Ionic® 純化系統的新試劑盒，該試劑盒具有從福爾馬林固定石蠟包埋物（FFPE）和腫瘤組織中提取核酸的新化學成分。這些產品有可能提高從複雜生物樣本中提取的核酸的質量和產量，包括細胞數低的樣本或其他具有挑戰性的樣本類型，例如FFPE腫瘤樣本。

•宣佈推出用於高通量光學基因組映射（OGM）的Stratys™ 系統，與Saphyr® 儀器相比，該系統將使原始數據生成率提高四倍。Stratys儀器與公司最新的G2化學成分兼容，旨在最大限度地提高實驗室靈活性，支持多達12個單一存取芯片，在完成運行時即可使用，而無需在消耗品上批處理多個樣品。

•宣佈推出VIA™ 軟件，它用簡單而集成的工作流程取代了NxClinical™ 軟件，用於跨OGM、微陣列和下一代測序 (NGS) 數據類型的血液惡性腫瘤的可視化、解釋和報告，從而增強多種變異類型的情境化，並以更低的成本縮短獲得結果的時間。預計將在2023年晚些時候推出以遺傳病為重點的工作流程。

•宣佈了2023年Bionano Innovator Research Grant計劃的獲獎者，該計劃旨在推動使用公司OGM產品檢測相關結構變體（SV）的新型研究。來自46個國家的190多份補助金申請被選中，有15名獲獎者被選中，其中包括來自大獎得主斯坦福大學的研究人員，以及亞軍得主病童醫院和杜克大學。所有三位獲獎者都將使用Saphyr系統和OGM試劑來開展他們的項目。

•Bionano參加了重要的細胞遺傳學會議，包括歐洲血液學協會（EHA）2023年大會、2023年歐洲人類遺傳學（ESHG）會議、2023年歐洲癌症研究協會（EACR）大會和2023年國際幹細胞研究學會（ISSCR）年會。OGM 出現在 37 張科學海報中

演講涵蓋了關鍵領域的廣泛研究應用，包括體質遺傳病、罕見的未診斷遺傳病（RUGD）、實體瘤分析、血液系統惡性腫瘤、幹細胞研究和再生醫學。

•第二季度發表的關鍵研究概述了對OGM在癌症和遺傳病研究中的效用的支持：

•三篇經過同行評審的出版物共同説明瞭歐洲對OGM作為血液系統惡性腫瘤細胞遺傳學分析傳統方法的有力替代方法的支持。總而言之，這些出版物、一篇綜述論文和兩項獨立研究表明，OGM不僅可以與血液系統惡性腫瘤的傳統細胞遺傳學分析方法相提並論，而且在檢測傳統方法無法檢測到但可能會對臨牀研究產生影響的相關畸變方面可能更敏感，有可能改善患者管理，包括治療選擇和整體風險評估。

•奧古斯塔大學的一項同行評審研究評估了OGM和523基因下一代測序（NGS）組合工作流程對30名髓系癌受試者的樣本進行標準評估的效用，並將其與KT和FISH與54基因NGS面板相結合的常見方法進行了比較。作者發現，OGM加上523基因NGS試劑盒的組合工作流程表現明顯優於KT和FISH，可以識別出以前未被發現的致病性SV，從而對風險分類和疾病分層進行了修訂。

•拉德佈德大學醫學中心的研究人員發表了一項研究，表明使用OGM來識別可能導致遺傳性視網膜疾病（IRD）的基因破壞性SV。作者試圖確定OGM能否改善遺傳上無法解釋的IRD病例中的SV檢測。他們的研究結果發現了幾種在NGS最初的基因組分析中被忽視的致病性SV，這説明瞭將NGS和OGM結合起來進行更全面的變異分析的潛在影響。

Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍爾姆林博士評論説：“我們對2023年第二季度的業績感到滿意，其中包括Bionano歷史上任何一個季度的創紀錄收入和消費品銷售額。”“我們的業務繼續保持增長勢頭，我們相信我們最近和即將發佈的主要產品將有助於我們進一步打入新市場並實現我們的業務目標。”

2023 年第二季度財務摘要

•2023年第二季度的總收入為870萬美元，與2022年第二季度相比增長了30％。

•2023年第二季度的GAAP毛利率為27％，而2022年第二季度的毛利率為22％。2023年第二季度的非GAAP1毛利率為29％，而2022年第二季度為22％。2023年第二季度非公認會計準則毛利率不包括20萬美元的股票薪酬。

•2023年第二季度GAAP運營支出為4150萬美元，而2022年第二季度為3,360萬美元。2023年第二季度的非公認會計準則運營支出為3,460萬美元，而2022年第二季度為2630萬美元。2023年第二季度非公認會計準則運營支出不包括370萬美元的股票薪酬、180萬美元的無形資產攤銷以及主要與收購Purigen Biosystems相關的或有對價負債的估計公允價值增加的140萬美元。

•截至2023年6月30日，現金、現金等價物和可供出售證券為7,710萬美元，而截至2023年3月31日，現金、現金等價物和可供出售證券為9,580萬美元。

Bionano首席財務官克里斯·斯圖爾特補充説：“我對我們在2023年第二季度取得的進展感到非常滿意。我們看到流通電池消耗量增長，這得益於新安裝的設備和現有客户購買的更高消耗品。我們實施了先前宣佈的成本節約行動，我們預計將在下半年的運營支出中看到這些措施。此外，我們還進一步推進了長期增長戰略，實現了連續和同比可量化的進展。”

網絡直播詳情


網絡直播詳情
日期：			2023年8月9日，星期三
時間：			美國東部時間下午 4:30
實時通話：			https://register.vevent.com/register/BI39dd6092cc5144f3bbd50c5bafd22ff2
網絡直播：			https://edge.media-server.com/mmc/p/kdtv69k5

參與者應在電話會議之前通過上面的鏈接註冊，然後在電話會議開始之前點擊網絡直播鏈接。網絡直播的存檔版本將在Bionano網站的 “投資者” 部分重播。

1Non-GAAP 毛利率和運營支出是非 GAAP 財務指標。有關這些非公認會計準則財務指標的描述，請參閲 “非公認會計準則財務指標”；有關非公認會計準則收入成本和運營支出與根據公認會計原則報告的收入成本和運營支出的對賬，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

關於 Bionano

Bionano是基因組分析解決方案的提供商，可以幫助揭示具有挑戰性的遺傳問題的答案。我們的使命是通過光學基因組映射（OGM）改變世界對基因組的看法。我們的 OGM 解決方案使科學家和臨牀研究人員能夠以傳統細胞遺傳學技術無法比擬的方式觀察和發現結構變異。我們的產品還包括行業領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案將OGM、下一代測序和微陣列數據整合到一個整合視圖中，以及使用專有等離子電泳 (ITP) 技術的核酸提取和純化解決方案。我們的Lineagen, Inc.，d/b/a Bionano Laboratories，業務為臨牀表現與自閉症譜系障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。要了解更多信息，請訪問 bionano.com 並在推特、LinkedIn、Instagram 和 YouTube 上聯繫我們。

除非另有特別説明，否則 Bionano 產品僅供研究使用。不用於診斷程序

非公認會計準則財務指標

為了補充Bionano根據美國公認會計原則（GAAP）報告的財務業績，公司在本新聞稿中提供了非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營費用，這是非公認會計準則財務指標。非公認會計準則運營費用不包括本新聞稿附帶的對賬表中詳述的以下組成部分：股票薪酬、無形資產攤銷和或有對價公允價值的變化。非公認會計準則毛利率不包括在本新聞稿附帶的對賬表中詳述的GAAP報告的股票薪酬。

Bionano認為，非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出對投資者和分析師很有用，可以補充其根據公認會計原則編制的財務信息，用於分析經營業績和確定業務運營趨勢。Bionano在內部使用非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營費用來促進其經營業績的逐期比較和分析，以理解、管理和評估其業務並做出運營決策。因此，Bionano認為，這些措施可以提高其在評估自身經營業績和做出運營決策時使用的關鍵財務指標的透明度。

這些非公認會計準則財務指標不應孤立考慮，也不能取代可比的公認會計原則指標；應與公司根據公認會計原則編制的合併財務報表一起閲讀；不具有公認會計原則規定的標準化含義；也不是根據任何一套全面的會計規則或原則編制的。此外，將來，出於非公認會計準則財務衡量標準的目的，公司可能會不時排除其他項目；公司將來可能會停止排除其歷來出於非公認會計準則財務指標目的而排除的項目。同樣，公司可能會決定修改調整的性質，以得出非公認會計準則財務指標。由於非公認會計準則財務指標的定義非標準化，Bionano在本新聞稿和隨附的對賬表中使用的非公認會計準則財務指標對投資者的用處有限，其計算方式可能與其他公司使用的標題相似的指標不同，因此可能無法直接比較。

有關非公認會計準則毛利率和非公認會計準則運營支出與根據公認會計原則報告的毛利率和運營支出的對賬情況，請參閲本新聞稿附帶的財務表。

Bionano 基因組學的前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “相信”、“估計”、“期望”、“可能”、“計劃”、“將” 之類的詞語和類似的表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）傳達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，除其他外：新的 Ionic® 淨化系統提高樣本質量和產量的潛力、Stratys™ 高通量 OGM 系統的商業推出、使用威盛™ 軟件的工作流程的時機、我們對產品吸收、收入增長、市場發展和 OGM 採用率提高的期望，包括通過出版物重點介紹OGM 的效用和應用；我們的增長前景以及未來的財務和經營業績，包括收入的複合年增長；已安裝的 Saphyr 系統基礎的增長；我們的 flowcell 消耗品的銷售和其他相關預期；我們實現既定目標的能力，包括提高價值和滲透目標市場；我們最近和即將發佈的產品幫助我們打入新市場並實現業務目標；我們的商業預期，包括潛在的商業預期的市場機會結構變異分析和OGM；與傳統細胞遺傳學和我們的技術相比，涉及OGM及其效用的持續研究、演講和出版物；我們推動採用OGM和我們的技術解決方案的能力；我們既定戰略的執行，以及先前宣佈的成本節約行動，反映在2023年下半年的運營支出中。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的結果或發展存在重大差異。可能導致這種差異的因素包括與以下相關的風險和不確定性：我們在給定財政期內能夠確認的收入的時機和金額；不利的地緣政治和宏觀經濟事件，例如最近和潛在的銀行倒閉、COVID-19 的潛在捲土重來以及烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突，對我們的業務和全球經濟的影響；總體市場狀況；競爭格局的變化以及競爭技術的引入或現有技術的改進；我們的戰略和商業計劃的變化；我們獲得足夠資金為我們的戰略計劃和商業化工作提供資金的能力，以及我們繼續成為 “持續經營企業” 的能力；醫療和研究機構獲得資金以支持採用或繼續使用我們的技術的能力；與本新聞稿中提到的結果不同或矛盾的研究結果；以及與我們的業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括文件中描述的風險和不確定性向美國證券交易委員會報告，包括但不限於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及我們隨後向美國證券交易委員會提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至其發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於收到新信息、未來事件的發生還是其他原因。

聯繫人

公司聯繫人：

埃裏克·霍爾姆林，首席執行官

Bionano Genomics, Inc.

+1 (858) 888-7610

eholmlin@bionano.com

投資者關係：

大衞霍姆斯

吉爾馬丁集團

+1 (858) 888-7625

IR@bionano.com


BIONANO GENOMICS, INC
簡明合併資產負債表（未經審計）
	（未經審計）
	2023年6月30日		2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	14,856,000	$	5,091,000
投資	62,206,000		108,095,000
應收賬款，淨額	7,613,000		7,022,000
庫存	32,453,000		29,761,000
預付費用和其他流動資產	5,447,000		7,329,000
流動資產總額	122,575,000		157,298,000
限制性現金	400,000		400,000
財產和設備，淨額	20,263,000		18,029,000
經營租賃使用權資產	6,697,000		7,222,000
為租賃使用權資產融資	3,606,000		3,707,000
無形資產，淨額	37,559,000		41,143,000
善意	77,281,000		77,289,000
其他長期資產	3,000,000		2,414,000
總資產	$	271,381,000	$	307,502,000

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	11,912,000	$	12,534,000
應計費用	8,316,000		10,552,000
合同負債	978,000		871,000
經營租賃責任	2,014,000		2,260,000
融資租賃負債	279,000		285,000
或有考慮	10,000,000		9,382,000
流動負債總額	33,499,000		35,884,000
經營租賃負債，扣除流動部分	4,766,000		5,504,000
融資租賃負債，扣除流動部分	3,604,000		3,619,000
或有對價，減去當期部分	14,570,000		12,970,000

長期合同負債	186,000		127,000

負債總額	56,625,000		58,104,000







股東權益：
普通股	3,000		3,000
優先股	—		—
額外的實收資本	639,814,000		599,234,000
累計赤字	(424,751,000)		(348,715,000)
累計其他綜合虧損	(310,000)		(1,124,000)
股東權益總額	214,756,000		249,398,000
負債和股東權益總額	$	271,381,000	$	307,502,000


Bionano Genomics, Inc.
簡明合併運營報表（未經審計）
	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2023		2022		2023		2022
收入：
產品收入	$	6,609,000	$	4,795,000	$	12,056,000	$	9,001,000
服務和其他收入	2,053,000		1,875,000		4,021,000		3,365,000
總收入	8,662,000		6,670,000		16,077,000		12,366,000
收入成本：
產品收入成本	4,752,000		3,973,000		8,610,000		7,549,000
服務成本和其他收入	1,602,000		1,226,000		3,090,000		2,485,000
總收入成本	6,354,000		5,199,000		11,700,000		10,034,000
運營費用：
研究和開發	14,610,000		11,767,000		28,547,000		22,296,000
銷售、一般和管理	26,936,000		21,783,000		52,913,000		42,060,000
運營費用總額	41,546,000		33,550,000		81,460,000		64,356,000
運營損失	(39,238,000)		(32,079,000)		(77,083,000)		(62,024,000)
其他收入（支出）：
利息收入	689,000		192,000		1,392,000		301,000
利息支出	(74,000)		(74,000)		(149,000)		(151,000)
其他收入（支出）	(256,000)		(156,000)		(139,000)		(188,000)
其他收入總額（支出）	359,000		(38,000)		1,104,000		(38,000)
所得税前虧損	(38,879,000)		(32,117,000)		(75,979,000)		(62,062,000)
所得税準備金	(33,000)		(41,000)		(59,000)		(50,000)
淨虧損	$	(38,912,000)	$	(32,158,000)	$	(76,038,000)	$	(62,112,000)


Bionano Genomics, Inc.
GAAP 運營費用與非 GAAP 運營支出的對賬（未經審計）
	截至6月30日的三個月						截至6月30日的六個月
	2023			2022			2023			2022
GAAP 毛利率：
GAAP 收入	$	8,662,000		$	6,670,000		$	16,077,000		$	12,366,000
GAAP 收入成本	6,354,000			5,199,000			11,700,000			10,034,000
GAAP 毛利	2,308,000			1,471,000			4,377,000			2,332,000
GAAP 毛利率%	27		%	22		%	27		%	19		%

調整後的非公認會計準則毛利率：
GAAP 收入	$	8,662,000		$	6,670,000		$	16,077,000		$	12,366,000
GAAP 收入成本	6,354,000			5,199,000			11,700,000			10,034,000
股票薪酬支出	(198,000)			—			(344,000)			—
調整後的非公認會計準則收入成本	6,156,000			5,199,000			11,356,000			10,034,000
調整後的非公認會計準則毛利	2,506,000			1,471,000			4,721,000			2,332,000
調整後的非公認會計準則毛利率%	29		%	22		%	29		%	19		%

GAAP 運營費用
GAAP 銷售、一般和管理費用	$	26,936,000		$	21,783,000		$	52,913,000		$	42,060,000
股票薪酬支出	(2,433,000)			(2,309,000)			(4,812,000)			(4,084,000)
無形資產攤銷	(1,793,000)			(1,419,000)			(3,585,000)			(2,838,000)
或有對價公允價值的變化	(1,429,000)			(79,000)			(2,218,000)			(158,000)
調整後的非公認會計準則銷售、一般和管理費用	21,281,000			17,976,000			42,298,000			34,980,000
GAAP 研發費用	$	14,610,000		$	11,767,000		$	28,547,000		$	22,296,000
股票薪酬支出	(1,301,000)			(3,468,000)			(2,658,000)			(6,795,000)
調整後的非公認會計準則研發費用	13,309,000			8,299,000			25,889,000			15,501,000
調整後的非公認會計準則運營支出總額	$	34,590,000		$	26,275,000		$	68,187,000		$	50,481,000