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成員2022-01-012022-06-300001723128US-GAAP:企業非細分市場成員2022-01-012022-06-3000017231282021-09-012021-09-01marx: 設施0001723128US-GAAP:循環信貸機制成員US-GAAP:後續活動成員2023-07-012023-07-310001723128amrx: rondoTERMLOAN 會員US-GAAP:後續活動成員2023-07-012023-07-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號 001-38485
Amneal Pharmicals
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 32-0546926 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
Amneal 製藥公司 穿越大道 400 號, 布里奇沃特, 新澤西 | 08807 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(908) 947-3120
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
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每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
A類普通股,面值每股0.01美元 | AMRX | 紐約證券交易所 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
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大型加速過濾器 | ☐ | | 加速過濾器 | ☒ |
非加速過濾器 | ☐ | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐沒有 ☒
截至 2023 年 7 月 31 日,有 154,194,960已發行的 A 類普通股以及 152,116,890已發行B類普通股,兩者的面值均為0.01美元。
Amneal Pharmicals
目錄
| | | | | | | | | | | |
關於前瞻性陳述的警示説明 | 2 |
| |
第一部分-財務信息 |
| 第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 4 |
| | 合併運營報表 | 4 |
| | 綜合收益(虧損)合併報表 | 5 |
| | 合併資產負債表 | 6 |
| | 合併現金流量表 | 7 |
| | 股東權益變動綜合報表 | 9 |
| | 合併財務報表附註 | 11 |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 38 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 51 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 51 |
| | | |
第二部分-其他信息 |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 52 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 52 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券 | 52 |
| 第 3 項。 | 優先證券違約 | 52 |
| 第 4 項。 | 礦山安全披露 | 52 |
| 第 5 項。 | 其他信息 | 52 |
| 第 6 項。 | 展品 | 54 |
| | | |
簽名 | 55 |
關於前瞻性陳述的警示説明
這份關於10-Q表的季度報告和Amneal Pharmicals, Inc.的其他公開文件包含美國(“美國”)安全港條款所指的 “前瞻性陳述”1995 年《私人證券訴訟改革法》。Amneal Pharmicals, Inc. 及其子公司(“公司”、“我們” 或 “我們的”)的管理層和代表也可能不時發表前瞻性陳述。前瞻性陳述與歷史或當前事實並不嚴格相關,反映了管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用 “計劃”、“期望”、“將”、“預期”、“估計” 等詞語以及其他含義相似的詞語來識別,除其他外:對未來運營的討論;預期的經營業績和財務業績;計劃收購和處置的影響;我們的增長戰略;產品開發;監管部門的批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述基於當前對未來事件的信念、預期和假設,因此它們存在難以預測的不確定性、風險和變化,其中許多是我們無法控制的。投資者應意識到,如果基本假設被證明存在不準確、已知或未知的風險或不確定性,或者其他因素或情況發生變化,我們的實際業績和財務狀況可能會與前瞻性陳述中表達或暗示的預期和預測存在重大差異。因此,提醒投資者不要依賴這些前瞻性陳述。
重大風險摘要
使對公司的投資具有投機性或風險性,或者可能導致我們的實際業績與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異的風險和不確定性包括但不限於:
•我們及時成功開發、許可、收購和商業化新產品的能力;
•我們在製藥行業面臨的來自品牌和仿製藥公司的競爭,以及這種競爭對我們設定價格能力的影響;
•我們獲得產品獨家營銷權的能力;
•我們通過收購和其他方式管理增長的能力;
•我們的收入來自有限數量的產品的銷售,其中很大一部分來自於 客户數量有限;
•某些客户羣體的持續整合趨勢;
•我們依賴第三方供應商和分銷商為我們的產品和某些成品提供原材料;
•我們的鉅額債務以及我們產生足夠現金來償還未來債務的能力,以及利率波動對此類債務的影響;
•我們在談判再融資時獲得令人滿意的條件的能力,或其他新債務;
•我們對部分產品供應的依賴第三方協議;
•我們的品牌競爭對手在法律、監管和立法方面做出的努力,以遏制來自我們仿製藥替代品的競爭;
•與聯邦政府對品牌和仿製產品製造商之間安排的監管相關的風險;
•我們不時依賴某些專有技術許可;
•我們在研發上花費了大量資源;
•消費者和其他第三方對我們提出產品責任和其他索賠的風險;
•與監管環境變化相關的風險,包括與醫療保健欺詐濫用和健康信息隱私和安全相關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化;
•食品藥品監督管理局產品批准要求的變更;
•醫療改革的影響,以及政府當局和其他第三方付款人對承保範圍和報銷水平的變化;
•我們可能向其他國際市場擴張,使我們面臨更多的監管、經濟、社會和政治不確定性;
•我們以優惠條件識別、進行和整合對互補業務和產品的收購或投資的能力;
•全球經濟、政治或其他災難性事件的影響,包括最近影響金融服務業的事件;
•我們吸引、僱用和留住高技能人才的能力;
•我們在應收税款協議下的義務可能很大;
•我們的A類普通股的所有權高度集中,以及我們由Amneal集團控制的事實;以及
•公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中其他地方可能列出的其他因素,特別是該部分 1A。風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的公開文件。
投資者應仔細閲讀我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,包括以下部分 1A。風險因素,描述某些風險,除其他外,這些風險可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中表達的業績存在重大差異。投資者應明白,不可能預測或識別所有這些因素,也不應將本文和我們的年度報告中描述的風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是由於新信息還是未來事件或事態發展。
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表(未經審計)
Amneal Pharmicals
合併運營報表
(未經審計;以千計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收入 | $ | 599,046 | | | $ | 559,355 | | | $ | 1,156,586 | | | $ | 1,056,988 | |
銷售商品的成本 | 379,025 | | | 358,836 | | | 758,379 | | | 681,898 | |
毛利 | 220,021 | | | 200,519 | | | 398,207 | | | 375,090 | |
銷售、一般和管理 | 105,570 | | | 98,806 | | | 207,666 | | | 197,471 | |
研究和開發 | 37,799 | | | 50,748 | | | 76,489 | | | 103,546 | |
知識產權法律開發費用 | 820 | | | 821 | | | 2,464 | | | 1,585 | |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 241 | | | — | | | 675 | |
重組和其他費用 | 82 | | | — | | | 592 | | | 731 | |
或有對價公允價值的變化 | (6,364) | | | (270) | | | (3,907) | | | (70) | |
財產損失和相關開支的保險賠償 | — | | | (1,911) | | | — | | | (1,911) | |
與法律事務有關的費用,淨額 | 2,017 | | | 251,877 | | | 1,581 | | | 249,551 | |
其他運營支出(收入) | 13 | | | (1,175) | | | (1,211) | | | (1,175) | |
營業收入(虧損) | 80,084 | | | (198,618) | | | 114,533 | | | (175,313) | |
其他(支出)收入: | | | | | | | |
利息支出,淨額 | (50,857) | | | (35,623) | | | (100,172) | | | (68,958) | |
外匯收益(虧損),淨額 | 421 | | | (5,429) | | | 2,322 | | | (7,442) | |
其他收入,淨額 | 12 | | | 6,939 | | | 3,551 | | | 9,061 | |
其他支出總額,淨額 | (50,424) | | | (34,113) | | | (94,299) | | | (67,339) | |
所得税前收入(虧損) | 29,660 | | | (232,731) | | | 20,234 | | | (242,652) | |
(受益)所得税準備金 | (23) | | | 7,350 | | | 645 | | | 3,889 | |
淨收益(虧損) | 29,683 | | | (240,081) | | | 19,589 | | | (246,541) | |
減去:歸屬於非控股權益的淨(收益)虧損 | (17,766) | | | 119,273 | | | (14,615) | | | 124,015 | |
在可贖回的非控股權益增加之前,歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損) | 11,917 | | | (120,808) | | | 4,974 | | | (122,526) | |
可贖回的非控股權益的增加 | — | | | — | | | — | | | (438) | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損) | $ | 11,917 | | | $ | (120,808) | | | $ | 4,974 | | | $ | (122,964) | |
| | | | | | | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc. 的每股淨收益(虧損)s A 類普通股股東: | | | | | | | |
基本 | $ | 0.08 | | | $ | (0.80) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.82) | |
稀釋 | $ | 0.08 | | | $ | (0.80) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.82) | |
已發行普通股的加權平均值: | | | | | | | |
基本 | 153,738 | | | 150,993 | | | 152,928 | | | 150,445 | |
稀釋 | 154,887 | | | 150,993 | | | 154,575 | | | 150,445 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
綜合收益(虧損)合併報表
(未經審計;以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 29,683 | | | $ | (240,081) | | | $ | 19,589 | | | $ | (246,541) | |
減去:歸屬於非控股權益的淨(收益)虧損 | (17,766) | | | 119,273 | | | (14,615) | | | 124,015 | |
在可贖回的非控股權益增加之前,歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損) | 11,917 | | | (120,808) | | | 4,974 | | | (122,526) | |
可贖回的非控股權益的增加 | — | | | — | | | — | | | (438) | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損) | 11,917 | | | (120,808) | | | 4,974 | | | (122,964) | |
其他綜合收益(虧損): | | | | | | | |
期內出現的外幣折算調整 | 260 | | | (11,628) | | | 2,057 | | | (15,707) | |
現金流套期保值的未實現收益(虧損),扣除税款 | 8,312 | | | 14,070 | | | (5,958) | | | 67,694 | |
減去:歸屬於非控股權益的其他綜合(收益)損失 | (4,263) | | | (1,225) | | | 1,973 | | | (26,180) | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的其他綜合收益(虧損) | 4,309 | | | 1,217 | | | (1,928) | | | 25,807 | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的綜合收益(虧損) | $ | 16,226 | | | $ | (119,591) | | | $ | 3,046 | | | $ | (97,157) | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
合併資產負債表
(未經審計;以千計,每股金額除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 109,284 | | | $ | 25,976 | |
限制性現金 | 5,298 | | | 9,251 | |
貿易應收賬款,淨額 | 674,736 | | | 741,791 | |
庫存 | 550,558 | | | 530,735 | |
預付費用和其他流動資產 | 81,764 | | | 103,565 | |
關聯方應收款 | 149 | | | 500 | |
流動資產總額 | 1,421,789 | | | 1,411,818 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 459,108 | | | 469,815 | |
善意 | 599,206 | | | 598,853 | |
無形資產,淨額 | 1,015,376 | | | 1,096,093 | |
經營租賃使用權資產 | 34,031 | | | 38,211 | |
經營租賃使用權資產-關聯方 | 16,566 | | | 17,910 | |
融資租賃使用權資產 | 61,570 | | | 63,424 | |
其他資產 | 93,240 | | | 103,217 | |
總資產 | $ | 3,700,886 | | | $ | 3,799,341 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款和應計費用 | $ | 512,719 | | | $ | 538,199 | |
法律事務負債的流動部分 | 77,011 | | | 107,483 | |
循環信貸額度 | 120,000 | | | 60,000 | |
長期債務的流動部分,淨額 | 30,405 | | | 29,961 | |
經營租賃負債的流動部分 | 9,861 | | | 8,321 | |
經營租賃負債的流動部分——關聯方 | 2,992 | | | 2,869 | |
融資租賃負債的流動部分 | 3,219 | | | 3,488 | |
關聯方應付賬款——短期 | 21,143 | | | 2,479 | |
流動負債總額 | 777,350 | | | 752,800 | |
長期債務,淨額 | 2,549,177 | | | 2,591,981 | |
應付票據-關聯方 | 40,560 | | | 39,706 | |
經營租賃負債 | 28,296 | | | 32,126 | |
經營租賃負債——關聯方 | 14,388 | | | 15,914 | |
融資租賃負債 | 59,836 | | | 60,769 | |
關聯方應付賬款——長期 | 9,123 | | | 9,649 | |
其他長期負債 | 39,282 | | | 87,468 | |
長期負債總額 | 2,740,662 | | | 2,837,613 | |
承付款和意外開支(附註5和19) | | | |
可贖回的非控制性權益 | 32,106 | | | 24,949 | |
股東權益 | | | |
優先股,$0.01面值, 2,000授權股份, 無於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日同時發佈 | — | | | — | |
A 類普通股,$0.01面值, 900,000在2023年6月30日和2022年12月31日均獲得授權的股票; 154,050和 151,490分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行的股票 | 1,540 | | | 1,514 | |
B 類普通股,$0.01面值, 300,000在2023年6月30日和2022年12月31日均獲得授權的股票; 152,117於2023年6月30日和2022年12月31日同時發行的股票 | 1,522 | | | 1,522 | |
額外的實收資本 | 708,233 | | | 691,629 | |
股東累計赤字 | (401,209) | | | (406,183) | |
累計其他綜合收益 | 8,083 | | | 9,939 | |
Amneal 製藥公司股東權益總額 | 318,169 | | | 298,421 | |
非控股權益 | (167,401) | | | (114,442) | |
股東權益總額 | 150,768 | | | 183,979 | |
負債和股東權益總額 | $ | 3,700,886 | | | $ | 3,799,341 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
合併現金流量表
(未經審計;以千計) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收益(虧損) | $ | 19,589 | | | $ | (246,541) | |
為將淨收益(虧損)與(用於)經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整: | | | |
折舊和攤銷 | 115,261 | | | 117,511 | |
未實現的外幣(收益)虧損 | (1,561) | | | 8,014 | |
債務發行成本和折扣的攤銷 | 4,523 | | | 4,388 | |
再融資虧損——循環信貸額度 | — | | | 291 | |
無形資產減值費用 | 1,283 | | | 5,112 | |
或有對價公允價值的變化 | (3,907) | | | (70) | |
基於股票的薪酬 | 14,157 | | | 16,327 | |
庫存供應 | 41,806 | | | 17,748 | |
財產和設備損失的保險賠償 | — | | | (1,000) | |
其他運營費用和貸項,淨額 | 3,364 | | | 3,449 | |
資產和負債的變化: | | | |
貿易應收賬款,淨額 | 66,976 | | | (26,561) | |
庫存 | (60,526) | | | (65,395) | |
預付費用、其他流動資產和其他資產 | 31,898 | | | (119,747) | |
關聯方應收款 | 351 | | | (159) | |
應付賬款、應計費用和其他負債 | (107,760) | | | 273,947 | |
關聯方應付賬款 | 2,913 | | | 7,508 | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | 128,367 | | | (5,178) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購置不動產、廠房和設備 | (21,691) | | | (15,842) | |
Saol 收購 | — | | | (84,714) | |
收購無形資產 | (1,488) | | | (10,000) | |
未來購置不動產、廠房和設備的押金 | (842) | | | (3,955) | |
財產和設備損失的保險收益 | — | | | 1,000 | |
用於投資活動的淨現金 | (24,021) | | | (113,511) | |
來自融資活動的現金流: | | | |
遞延融資和再融資費用的支付 | — | | | (1,622) | |
償還債務本金、循環信貸額度、融資租賃等 | (87,566) | | | (63,010) | |
循環信貸額度的借款 | 100,000 | | | 85,000 | |
行使股票期權的收益 | — | | | 239 | |
限制性股票單位歸屬的員工工資税預扣税 | (2,033) | | | (3,291) | |
收購延期對價的支付——關聯方 | — | | | (43,998) | |
收購可贖回的非控股權益 | — | | | (1,722) | |
對非控股權益的税收分配 | (35,557) | | | (9,917) | |
用於融資活動的淨現金 | (25,156) | | | (38,321) | |
外匯匯率對現金的影響 | 165 | | | (1,547) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 79,355 | | | (158,557) | |
現金、現金等價物和限制性現金——期初 | 35,227 | | | 256,739 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期末 | $ | 114,582 | | | $ | 98,182 | |
現金和現金等價物-期末 | $ | 109,284 | | | $ | 91,979 | |
限制性現金——期末 | 5,298 | | | 6,203 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期末 | $ | 114,582 | | | $ | 98,182 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
合併現金流量表(續)
(未經審計;以千計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
現金流信息的補充披露: | | | |
支付利息的現金 | $ | 88,705 | | | $ | 57,322 | |
已收現金(已支付),所得税淨額 | $ | 3,917 | | | $ | (6,747) | |
| | | |
非現金投資和融資活動的補充披露: | | | |
對非控股權益的税收分配 | $ | 18,285 | | | $ | — | |
收購的或有對價 | $ | — | | | $ | 8,796 | |
收購無形資產應付款 | $ | 1,000 | | | $ | 31,500 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
股東權益變動綜合報表
(未經審計;以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 類普通人 股票 | | B 類常見 股票 | | 額外 實收資本 | | 股東 累計赤字 | | 累積的 其他 綜合收入 | | 非- 控股權益 | | 權益總額 | | 可贖回的非控股權益 |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | | | | |
截至2023年3月31日的餘額 | 153,321 | | | $ | 1,532 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 700,722 | | | $ | (413,126) | | | $ | 3,764 | | | $ | (159,746) | | | $ | 134,668 | | | $ | 27,527 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,917 | | | — | | | 10,315 | | | 22,232 | | | 7,451 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 131 | | | 129 | | | 260 | | | — | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,561 | | | — | | | — | | | — | | | 6,561 | | | — | |
限制性股票單位歸屬,扣除為支付工資税而預扣的股份 | 729 | | | 8 | | | — | | | — | | | 950 | | | — | | | 10 | | | (1,030) | | | (62) | | | — | |
現金流對衝的未實現收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,178 | | | 4,134 | | | 8,312 | | | — | |
税收分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,203) | | | (21,203) | | | (2,872) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 154,050 | | | $ | 1,540 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 708,233 | | | $ | (401,209) | | | $ | 8,083 | | | $ | (167,401) | | | $ | 150,768 | | | $ | 32,106 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 類普通人 股票 | | B 類常見 股票 | | 額外 實收資本 | | 股東 累計赤字 | | 累積的 其他 綜合收入 | | 非- 控股權益 | | 權益總額 | | 可贖回的非控股權益 |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 151,490 | | | $ | 1,514 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 691,629 | | | $ | (406,183) | | | $ | 9,939 | | | $ | (114,442) | | | $ | 183,979 | | | $ | 24,949 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,974 | | | — | | | 1,627 | | | 6,601 | | | 12,988 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,029 | | | 1,028 | | | 2,057 | | | — | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 14,157 | | | — | | | — | | | — | | | 14,157 | | | — | |
限制性股票單位歸屬,扣除為支付工資税而預扣的股份 | 2,560 | | | 26 | | | — | | | — | | | 2,447 | | | — | | | 72 | | | (4,602) | | | (2,057) | | | — | |
現金流對衝的未實現收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,957) | | | (3,001) | | | (5,958) | | | — | |
税收分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (48,011) | | | (48,011) | | | (5,831) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 154,050 | | | $ | 1,540 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 708,233 | | | $ | (401,209) | | | $ | 8,083 | | | $ | (167,401) | | | $ | 150,768 | | | $ | 32,106 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
股東權益變動綜合報表
(未經審計;以千計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 類普通人 股票 | | B 類常見 股票 | | 額外 實收資本 | | 股東 累計赤字 | | 累積的 其他 綜合(虧損)收入 | | 非- 控股權益 | | 權益總額 | | 可贖回的非控股權益 |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 150,775 | | | $ | 1,506 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 666,799 | | | $ | (278,353) | | | $ | (349) | | | $ | 16,282 | | | $ | 407,407 | | | $ | 16,420 | |
淨(虧損)收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (120,808) | | | — | | | (121,320) | | | (242,128) | | | 2,047 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,792) | | | (5,836) | | | (11,628) | | | — | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,262 | | | — | | | — | | | — | | | 8,262 | | | — | |
行使股票期權 | 47 | | | — | | | — | | | — | | | 128 | | | — | | | — | | | — | | | 128 | | | — | |
限制性股票單位歸屬,扣除為支付工資税而預扣的股份 | 374 | | | 4 | | | — | | | — | | | 399 | | | — | | | — | | | (636) | | | (233) | | | — | |
現金流對衝的未實現收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7,009 | | | 7,061 | | | 14,070 | | | — | |
税收分配 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,887) | | | (2,887) | | | (582) | |
截至2022年6月30日的餘額 | 151,196 | | | $ | 1,510 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 675,588 | | | $ | (399,161) | | | $ | 868 | | | $ | (107,336) | | | $ | 172,991 | | | $ | 17,885 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 類普通人 股票 | | B 類常見 股票 | | 額外 實收資本 | | 股東 累計赤字 | | 累積的 其他 綜合(虧損)收入 | | 非- 控股權益 | | 權益總額 | | 可贖回的非控股權益 |
| 股份 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 149,413 | | | $ | 1,492 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 658,350 | | | $ | (276,197) | | | $ | (24,827) | | | $ | 6,633 | | | $ | 366,973 | | | $ | 16,907 | |
淨(虧損)收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (122,526) | | | — | | | (128,419) | | | (250,945) | | | 4,404 | |
外幣折算調整 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,816) | | | (7,891) | | | (15,707) | | | — | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | — | | | — | | | 16,327 | | | — | | | — | | | — | | | 16,327 | | | — | |
行使股票期權 | 54 | | | — | | | — | | | — | | | 193 | | | — | | | — | | | 46 | | | 239 | | | — | |
限制性股票單位歸屬,扣除為支付工資税而預扣的股份 | 1,729 | | | 18 | | | — | | | — | | | 718 | | | — | | | (112) | | | (4,001) | | | (3,377) | | | — | |
現金流套期保值的未實現收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 33,623 | | | 34,071 | | | 67,694 | | | — | |
税收分配,淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,330) | | | (7,330) | | | (2,587) | |
可贖回的非控股權益的重新分類 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (438) | | | — | | | (445) | | | (883) | | | 883 | |
收購可贖回的非控股權益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,722) | |
截至2022年6月30日的餘額 | 151,196 | | | $ | 1,510 | | | 152,117 | | | $ | 1,522 | | | $ | 675,588 | | | $ | (399,161) | | | $ | 868 | | | $ | (107,336) | | | $ | 172,991 | | | $ | 17,885 | |
所附附附註是這些合併財務報表的組成部分。
Amneal Pharmicals
合併財務報表附註
(未經審計)
1. 操作性質
Amneal Pharmicals, Inc.(以下簡稱 “公司”)是一家全球製藥公司,開發、製造、銷售和分銷各種基本藥物組合,包括複雜的仿製藥和專業品牌藥品。該公司主要在美國(“美國”)、印度和愛爾蘭開展業務,直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥房和個人藥房進行銷售。該公司是一家控股公司,其主要資產是Amneal Pharmicals, LLC(“Amneal”)的普通單位(“Amneal”)。
公司舉辦 50.3Amneal Common Units 的百分比及其關聯公司和某些受讓人(“成員” 或 “Amneal Group”)在Amneal是一傢俬營公司時擁有Amneal(“成員” 或 “Amneal Group”)持有剩餘股份 49.7截至2023年6月30日,%。
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,應與公司2022年10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的年度經審計的財務報表一起閲讀。隨附的未經審計的合併財務報表中省略了通常包含在年度財務報表中的某些信息和腳註披露。管理層認為,隨附的未經審計的合併財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,這些調整是公允列出公司截至2023年6月30日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的運營業績、綜合收益(虧損)和股東權益變動所必需的。截至2022年12月31日的合併資產負債表數據來自公司經審計的年度財務報表,但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
除本附註中包含的更新外,公司的會計政策載於 注意事項 2。重要會計政策摘要包含在公司2022年10-K表年度報告中。
估算值的使用
財務報表的編制要求公司管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的財務狀況以及報告期內報告的經營業績。此類估計和假設會影響合併財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的披露。以下是其中一些(但不是全部):退款、銷售回報、回扣、賬單的確定、企業合併中收購的無形資產和其他資產的估值、應收賬款準備金、應計負債、法律事務負債、企業合併中確認的或有對價的初始和後續估值、股票薪酬、庫存餘額估值、產品權利使用壽命的確定以及評估商譽時使用的預期現金流的評估以及其他長期減值資產。實際結果可能與這些估計值不同。
最近通過的會計公告
2021 年 10 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-08,業務合併(主題 805):與客户簽訂的合同中的合同資產和合同負債的會計 (“ASU 2021-08”),它要求各實體根據主題606確認和衡量在企業合併中獲得的合同資產和合同負債, 與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”)。更新通常會導致實體確認合同資產和合同負債的金額與收購日期前夕記錄的金額一致,而不是按公允價值進行確認。亞利桑那州立大學2021-08將在2022年12月15日之後的財政年度內生效,允許提前採用。該公司自2023年1月1日起採用了ASU 2021-08,並將把該指導方針應用於隨後的收購。ASU 2021-08的採用並未對公司的合併財務報表產生影響,因為該公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月內沒有收購業務。
2020 年 3 月,FASB 發佈了 ASU 2020-04, 參考利率改革(話題848):促進參考利率改革對財務報告的影響 (“ASU 2020-04”),它為擁有合同、套期保值關係和其他參考倫敦銀行同業拆借利率或其他參考利率的交易的實體提供了選擇性修正案,這些交易預計將因參考利率改革而終止。2021 年 1 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-01, 參考利率改革(主題 848),以擴大和澄清主題848的範圍,將折扣交易的衍生工具包括在內。2022年12月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2022-06, 參考利率改革(主題 848):推遲主題 848 的失效日期,它推遲了主題 848 的失效日期, 參考利率改革直到 2024 年 12 月 31 日。在截至2023年6月30日的三個月中,公司採用了ASU 2020-04(請參閲 注意 15。債務和 注意 18。金融工具 瞭解更多信息)。亞利桑那州立大學2020-04的採用並未對公司的合併財務報表產生重大影響。
改敍
上期餘額與銷售成本相關的減值費用為美元5.1百萬美元以前包含在截至2022年6月30日的三個月和六個月的單獨損益表標題中,現已重新歸類為包含在損益表的商品銷售成本標題中,以符合本期的列報方式。
上期餘額與再融資損失有關 $0.3百萬美元以前包含在截至2022年6月30日的三個月和六個月的單獨損益表標題中,現已重新歸類為包含在損益表標題中 “其他收入”,以符合本期列報方式。
3. 收購
收購薩爾·巴氯芬特許經營權
2021年12月30日,公司與私營專業製藥公司Saol International Limited(統稱 “Saol”)關聯的某些實體簽訂了資產購買協議,根據該協議,該公司同意收購Saol的巴氯芬特許經營權,包括Lioresal®、LYVISPAH™ 和正在開發的管道產品(“Saol收購”)。此次收購Saol擴大了公司在神經病學領域的商業機構和專業產品組合,並在進入生物仿製藥機構市場之前增加了商業基礎設施。該交易於2022年2月9日結束。收購 Saol 的對價包括 $84.7百萬,收盤時用手頭現金支付,以及根據某些收購資產的年度淨銷售額支付的或有特許權使用費,從2023年6月開始。
請參閲註釋 3。 收購 有關更多信息,請參閲公司2022年10-K表年度報告。
4. 收入確認
公司根據ASC 606確認收入。當公司將其產品的控制權移交給客户時,收入即被確認,這通常發生在發貨或交貨時的某個時間點。公司幾乎所有的淨收入都與在某個時間點轉移給客户的產品有關。
許可協議
請參閲 注意事項 5。聯盟與合作瞭解與具有多重履約義務的許可協議相關的收入確認的更多信息。
收入集中
下表彙總了公司每位客户的收入,這些收入分別佔其總淨收入的10%或以上:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
客户 A | 24 | % | | 19 | % | | 23 | % | | 19 | % |
客户 B | 16 | % | | 17 | % | | 15 | % | | 17 | % |
客户 C | 20 | % | | 21 | % | | 20 | % | | 22 | % |
客户 D | 11 | % | | 11 | % | | 10 | % | | 11 | % |
分類收入
根據截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的淨收入確定,公司仿製藥和特種領域的重要治療類別以及AvKare細分市場的銷售渠道如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
仿製藥 | | | | | | | |
| 抗感染 | $ | 6,092 | | | $ | 5,566 | | | $ | 11,266 | | | $ | 11,811 | |
| 荷爾蒙/過敏 | 126,435 | | | 118,309 | | | 231,286 | | | 214,677 | |
| 抗病毒 | 3,597 | | | 1,296 | | | 29,071 | | | 11,867 | |
| 中樞神經系統 | 83,604 | | | 108,787 | | | 168,186 | | | 189,912 | |
| 心血管系統 | 33,146 | | | 32,043 | | | 65,649 | | | 55,496 | |
| 胃腸病學 | 19,905 | | | 17,531 | | | 34,269 | | | 34,151 | |
| 腫瘤學 | 28,546 | | | 18,424 | | | 39,124 | | | 35,632 | |
| 代謝疾病/內分泌 | 14,936 | | | 9,988 | | | 24,201 | | | 21,221 | |
| 呼吸系統 | 11,136 | | | 12,118 | | | 23,951 | | | 17,783 | |
| 皮膚科 | 17,949 | | | 17,937 | | | 35,953 | | | 31,414 | |
| 其他治療課程 | 27,809 | | | 22,329 | | | 53,704 | | | 57,689 | |
| 國際和其他 | 546 | | | 567 | | | 847 | | | 989 | |
| 仿製藥淨收入總額 | 373,701 | | | 364,895 | | | 717,507 | | | 682,642 | |
專業 | | | | | | | |
| 荷爾蒙/過敏 | 29,011 | | | 24,320 | | | 53,774 | | | 43,739 | |
| 中樞神經系統 | 59,563 | | | 65,356 | | | 119,702 | | | 123,524 | |
| 其他治療課程 | 8,420 | | | 7,325 | | | 15,196 | | | 14,824 | |
| 專業淨收入總額 | 96,994 | | | 97,001 | | | 188,672 | | | 182,087 | |
Vakare | | | | | | | |
| 分佈 | 83,795 | | | 64,240 | | | 167,025 | | | 124,503 | |
| 政府標籤 | 29,870 | | | 22,280 | | | 54,386 | | | 46,739 | |
| 機構性的 | 8,982 | | | 6,060 | | | 17,844 | | | 12,375 | |
| 其他 | 5,704 | | | 4,879 | | | 11,152 | | | 8,642 | |
| AvKare 淨收入總額 | 128,351 | | | 97,459 | | | 250,407 | | | 192,259 | |
| 淨收入總額 | $ | 599,046 | | | $ | 559,355 | | | $ | 1,156,586 | | | $ | 1,056,988 | |
截至2023年6月30日的六個月中,與銷售相關的主要扣除類別的展期如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合同 Charge-背部 和銷售 音量 津貼 | | 現金折扣 津貼 | | 應計 退貨 津貼 | | 應計 醫療補助和 商用 返利 |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 573,592 | | | $ | 27,454 | | | $ | 145,060 | | | $ | 86,030 | |
與該期間記錄的銷售額有關的準備金 | 1,619,720 | | | 54,566 | | | 34,997 | | | 114,905 | |
在此期間發放的積分/付款 | (1,767,481) | | | (51,805) | | | (47,125) | | | (103,395) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 425,831 | | | $ | 30,215 | | | $ | 132,932 | | | $ | 97,540 | |
5. 聯盟與合作
該公司已與第三方製藥公司就其某些產品和服務簽訂了多項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議。合併運營報表包括根據公司為充分利用技術平臺而與合作伙伴建立營銷和/或分銷關係而簽訂的協議確認的收入,以及根據開發協議確認的收入,這些協議通常要求公司在多個時期內提供研發(“研發”)服務。下文將討論公司的重大安排。
許可協議
2022年12月28日,Amneal與全球運營的芬蘭製藥公司獵户座公司(“獵户座公司”)簽署了長期許可協議,在歐洲、澳大利亞和新西蘭的大部分地區將其多種複雜的仿製藥商業化(“獵户座協議”)。獵户座協議的初始期限從產品商業發佈時開始,並將持續到 八年。《獵户座協議》將自動連續續期 兩年條款,除非任何一方至少提前一年以書面形式拒絕續約。
根據獵户座協議的條款,Amneal向當今在美國上市的某些仿製藥以及目前正在開發的部分高價值管道產品授予了獵户座許可。此外,Amneal將負責所有研發活動的績效,以獲得每種產品的監管批准。Amneal有權從獵户座獲得雙方商定的研發費用的一定比例的報銷。Orion 將負責準備和提交監管文件,並支付任何尋求監管部門批准產品的申請費。
產品獲得監管部門批准後,Amneal將負責製造和向獵户座供應產品。獵户座將負責上述地區的所有商業化和營銷活動。Amneal將通過向獵户座供應產品而獲得收入,其收入取值為以下兩者中較高者:(i)成本加上規定的利潤率,或(ii)獵户座協議中定義的淨銷售價格的固定百分比。
簽署《獵户座協議》後,Amneal 有權獲得預付的、不可退還的歐元付款20.0百萬,或 $21.4百萬(根據截至該日的匯率),於 2023 年 1 月收取。Amneal 有資格獲得某些以銷售為基礎的一次性里程碑,總額為 €45.0百萬,或 $49.0百萬,根據截至2023年6月30日的匯率,取決於獵户座是否實現了某些年度銷售目標。
《獵户座協議》屬於 ASC 主題 808 的範圍, 合作安排(“ASC 808”)。公司確定了與以下方面的履約義務:(1)授予功能性知識產權(“IP”)許可,(2)開展研發活動,以及(3)產品供應。該公司評估認為,許可證的授予在ASC 606的範圍內,而研發活動的執行在ASC 730-20的範圍內, 研究和開發安排,因為公司確定代表其他方開展研發活動不屬於其正常業務活動的一部分。公司將從獵户座收到的研發活動報銷記錄為研發費用的減少。公司得出結論,獵户座未來的每份採購訂單都代表一份單獨的合同。當Amneal將產品的控制權移交給獵户座時,它將記錄與每份採購訂單相關的收入。2022年12月31日,Amneal 有 不根據獵户座協議開展了任何可報銷的研發活動或向獵户座提供了任何產品。
公司確定該安排下的交易價格為預付款 $21.4百萬,這是根據其相對獨立的銷售價格分配給履約義務的。其餘的基於銷售的里程碑付款是可變對價,未包含在交易價格中,因為它們受到ASC 606的完全限制。
在截至2022年12月31日的年度中,公司確認了美元8.0與功能性知識產權的交付相關的許可收入為百萬美元,記錄在淨收入中。剩下的 $13.4交易價格的百萬美元分配給
研發活動績效義務並記為遞延收益,其中美元6.7百萬美元記錄在應付賬款和應計費用中,美元6.7截至2022年12月31日,其他長期負債記錄為百萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,公司確認了 $0.6百萬美元用於減少與根據獵户座協議提供的服務相關的研發費用(無在截至2023年6月30日的三個月中)。截至2023年6月30日,遞延收益為美元8.6百萬和美元4.2應付賬款和應計費用以及其他長期負債分別記錄了百萬美元。截至2023年6月30日,Amneal尚未根據獵户座協議提供任何產品。
生物仿製藥許可和供應協議
2018年5月7日,該公司與Mabxience S.L. 就其阿瓦斯汀®(bevacizumab)的生物仿製藥候選藥物簽訂了許可和供應協議。供應協議隨後於 2021 年 3 月 2 日進行了修訂,許可協議於 2021 年 3 月 4 日進行了修訂。根據該協議,該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴,並將向Mabxience支付開發和監管里程碑款項,以及達到預先商定的市場銷售目標後的商業里程碑付款,最高為美元78.3百萬。
2022 年 4 月 13 日, 美國食品藥品監督管理局 (”FDA”)批准了該公司對bevacizumab-maly的生物製劑許可申請,這是一種參考Avastin® 的生物仿製藥。就此次監管批准和相關活動而言,公司支付了里程碑 $26.52022年為百萬美元,這些資產被資本化為產品權無形資產,將在其估計使用壽命內攤銷為銷售成本 7年份。
與 K 的協議ashiv 生物科學有限責任公司
有關公司與Kashiv簽訂的關聯方協議的詳細信息,請參閲 注意 21。關聯方交易 在此表格中 10-Q 和 注意 24。關聯方交易 在公司2022年10-K表年度報告中。
6. 政府補助
2021年11月,該公司在印度的子公司Amneal Pharmicals Private Limited被選為其中之一 55公司將參與印度製藥行業生產掛鈎激勵計劃(“PLI計劃”)。印度政府制定了PLI計劃,旨在提高印度國內製造業的全球競爭力,並通過鼓勵投資和產品多元化,專注於製造複雜和高價值的商品,在製藥領域創造全球冠軍。
根據PLI計劃,公司有資格獲得最多 10十億印度盧比,約合 $121.9百萬(基於截至 2023 年 6 月 30 日的匯率),超過最大值 六年時期,從 2022 年開始。要獲得現金激勵的資格,Amneal必須達到 (i) 開發和/或資本投資的最低累積支出,以及 (ii) 符合條件的產品銷售額的最低增長百分比。
該公司得出結論,PLI計劃是政府以補助金形式提供的援助,在沒有美國公認會計準則規定的具體會計指導的情況下,公司類似於國際會計準則第20號, 政府補助金的會計和政府援助的披露。該公司將PLI計劃評估為與收入相關的補助金,並將系統地在其他營業收入中確認現金激勵。在截至2023年6月30日的六個月中,公司確認了美元1.2來自PLI計劃的其他營業收入的百萬美元 (非實質的截至2023年6月30日的三個月)。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了 $1.2來自PLI計劃的其他營業收入的百萬美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司記錄的印度政府相應應收賬款為美元5.2百萬和美元4.0分別為百萬美元,計入預付費用和其他流動資產。
7. 所得税
在截至2023年6月30日的三個月中,公司從所得税和有效税率中獲得的收益均為 非實質的, 相比之下, 所得税準備金和有效税率為美元7.4百萬和 (3.2)截至2022年6月30日的三個月中,分別為%。在截至2023年6月30日的六個月中,公司的所得税準備金和有效税率為美元0.6百萬和 3.2分別為%,與 $ 相比3.9百萬和 (1.6)截至2022年6月30日的六個月中,分別為%。所得税準備金的同期變化主要與美國國税局完成對2012-2018年聯邦所得税申報表的審查和聯合委員會審查後收入和離散福利的司法管轄組合的變化有關,這使公司能夠在截至2022年6月30日的三個月和六個月內確認以前未確認的税收優惠。
公司根據所有可用的客觀和可核實的正面和負面證據,包括合併和納税申報實體的税前收入(虧損)的歷史水平、立法進展、與未來税前收入估計相關的預期和風險,以及謹慎可行的税收籌劃策略,為其遞延所得税資產(“DTA”)設定了估值補貼。自首次設立估值補貼以來,截至2023年6月30日,公司已累計產生三年合併税前虧損。由於截至2023年6月30日的虧損,公司確定很可能無法實現其税收協議總額的好處,因此維持了估值補貼。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該估值補貼為美元435.4百萬和美元434.9分別為百萬,並將這些税收協議總額的賬面價值降至零。
公司簽訂了應收税款協議(“TRA”),通常要求向Amneal Common Units的持有人付款 85由於出售給公司(或在應納税出售中交換)的Amneal普通單位的某些税收屬性而被視為實現的美國聯邦和州所得税中適用的税收減額(如果有)的百分比,這些減税是因以下原因產生的:(i)將其Amneal普通單位出售為A類普通股以及(ii)歸因於根據TRA支付的款項的税收優惠。連同雙重課税協定中記錄的估值補貼,公司撤銷了應計的TRA負債美元192.82019 年為 100 萬人。
未來應納税所得額的預測涉及重要的判斷。實際應納税所得額可能與公司的估計有所不同,這可能會嚴重影響TRA下或有負債的確認時間。如上所述,公司已確定它很有可能無法使用其受TRA約束的所有DTA;因此,截至2023年6月30日,公司尚未確認TRA規定的與出售或交換普通單位可能實現的税收節省相關的或有負債。如果將來更有可能使用這些避免雙重徵税協議,屆時,Amneal將根據美國國税法第754條確認税收協議下的負債。截至2023年6月30日和2022年12月31日,與TRA相關的或有負債約為美元202.7百萬,其中大約 $1.9記錄了百萬。
根據TRA支付任何款項的時間和金額可能因多種因素而異,包括出售或交換公司A類普通股的時間和數量、出售或交換之日公司A類普通股的價格、公司應納税所得額的時間和金額,以及實現公司應納税所得額時有效的税率(TRA負債已確定基於使用TRA的屬性所節省的公司税收的百分比)。2023年6月30日之後發生的進一步銷售或交換可能會導致未來的Amneal税收減免和支付義務 85Amneal Common Units 持有者獲得此類福利的百分比。這些債務可以是增量的,並且大大高於近似的美元202.7百萬如上所述,截至2023年6月30日的或有負債。在某些情況下,例如控制權變更或其他提前終止事件,公司可能有義務在實現税收優惠之前支付TRA款項。付款也可能超過公司最終可能實現的税收節省。
未來對這些TRA負債的任何確認都將通過公司合併運營報表中的費用進行記錄。但是,如果未來幾年不使用税收屬性,則根據TRA支付的金額可能不會超過美元1.9截至累積的百萬美元 2023年6月30日。如果公司確定帶有估值補貼的DTA可以在後續時期內實現,則相關的估值補貼將被撤銷,如果確定由此產生的TRA付款是可能的,則將記錄相應的TRA負債。
8. 每股收益(虧損)
公司A類普通股每股基本收益(虧損)的計算方法是將歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損)除以該期間已發行A類普通股的加權平均數。A類普通股的攤薄後每股收益(虧損)的計算方法是除以歸因於的淨收益(虧損)
Amneal Pharmicals, Inc. 按已發行A類普通股的加權平均數計算,經過調整以使潛在的稀釋性證券生效。
下表列出了用於計算A類普通股基本和攤薄後每股收益(虧損)的分子和分母的對賬情況(以千計,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分子: | | | | | | | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc.的淨收益(虧損) | $ | 11,917 | | | $ | (120,808) | | | $ | 4,974 | | | $ | (122,964) | |
分母: | | | | | | | |
加權平均已發行股票——基本 | 153,738 | | | 150,993 | | | 152,928 | | | 150,445 | |
稀釋性證券的影響: | | | | | | | |
限制性庫存單位 | 1,149 | | | — | | | 1,647 | | | — | |
加權平均已發行股票——攤薄 | 154,887 | | | 150,993 | | | 154,575 | | | 150,445 | |
歸屬於Amneal Pharmicals, Inc. A類普通股股東的每股淨收益(虧損): | | | | | | | |
基本 | $ | 0.08 | | | $ | (0.80) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.82) | |
稀釋 | $ | 0.08 | | | $ | (0.80) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.82) | |
公司B類普通股的股票不佔公司的收益或虧損,因此不屬於參與證券。因此,尚未單獨列報兩類法下B類普通股的基本和攤薄後每股收益(虧損)。
下表列出了A類普通股攤薄後每股收益(虧損)計算中不包括的潛在攤薄證券(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
股票期權 | 2,629 | | (1) | 2,919 | | (2) | | 2,629 | | (1) | 2,919 | | (2) |
限制性庫存單位 | — | | | 10,989 | | (2) | | — | | | 10,989 | | (2) |
高性能庫存單位 | 7,012 | | (3) | 7,427 | | (2) | | 7,012 | | (3) | 7,427 | | (2) |
B類普通股的股份 | 152,117 | | (4) | 152,117 | | (4) | | 152,117 | | (4) | 152,117 | | (4) |
(1)不包括在A類普通股攤薄後每股收益的計算中,因為股票期權的行使價超過了該期間A類普通股的平均市場價格(價外)。
(2)A類普通股攤薄後每股虧損的計算中不包括在內,因為在此期間出現了歸屬於公司的淨虧損,因此將其納入本來是反稀釋的。
(3)A類普通股攤薄後每股收益的計算中不包括在內,因為在此期間不符合業績歸屬條件。
(4)B類普通股被視為A類普通股的潛在稀釋股。B類普通股的股票被排除在攤薄後的每股虧損的計算之外,因為如果轉換後的方法,將其納入的影響本來是反稀釋的。
9. 貿易應收賬款,淨額
貿易應收賬款淨額包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
應收賬款總額 | $ | 1,133,348 | | | $ | 1,344,959 | |
信用損失備抵金 | (2,566) | | | (2,122) | |
合同退款和銷售量補貼 | (425,831) | | | (573,592) | |
現金折扣補貼 | (30,215) | | | (27,454) | |
小計 | (458,612) | | | (603,168) | |
貿易應收賬款,淨額 | $ | 674,736 | | | $ | 741,791 | |
應收賬款的集中
來自客户的應收貿易賬款佔公司應收貿易賬款總額的10%或以上,如下所示:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
客户 A | 36 | % | | 41 | % |
客户 B | 26 | % | | 25 | % |
客户 C | 22 | % | | 21 | % |
10. 庫存
庫存包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
原材料 | $ | 235,679 | | | $ | 224,607 | |
工作正在進行中 | 55,253 | | | 58,522 | |
成品 | 259,626 | | | 247,606 | |
庫存總額 | $ | 550,558 | | | $ | 530,735 | |
11. 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
存款和預付款 | $ | 3,360 | | | $ | 1,821 | |
預付保險 | 5,949 | | | 8,090 | |
預付監管費 | 1,771 | | | 5,298 | |
收入和其他應收税款 | 13,394 | | | 12,881 | |
預付税款 | 11,617 | | | 16,593 | |
其他流動應收款 (1) | 14,473 | | | 33,133 | |
應收退款 (2) | 10,987 | | | 8,605 | |
其他預付資產 | 20,213 | | | 17,144 | |
預付費用和其他流動資產總額 | $ | 81,764 | | | $ | 103,565 | |
(1)截至2022年12月31日的其他流動應收賬款包括美元21.42023年1月收取的與獵户座協議相關的預付款,應收賬款為百萬美元。請參閲 注意事項 5。聯盟與合作以獲取更多信息。
(2)當公司AvKare細分市場的合同項目進行銷售時,製造商將公司支付給製造商的成本與最終客户與製造商的合同成本之間的差額退還給公司。公司確立了應收退款(回扣),並降低了與相關銷售同期銷售的商品成本。
12. 商譽和其他無形資產
截至2023年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的年度的商譽變化如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
期初餘額 | $ | 598,853 | | | $ | 593,017 | |
在此期間獲得的商譽 | — | | | 7,553 | |
在此期間調整收購 Puniska Healthcare Pvt. Ltd. | — | | | 3,075 | |
貨幣換算 | 353 | | | (4,792) | |
期末餘額 | $ | 599,206 | | | $ | 598,853 | |
截至2023年6月30日,$366.3百萬,美元163.4百萬,以及 $69.5分別向專業領域、仿製藥和AvKare細分市場分配了數百萬美元的商譽。截至2022年12月31日,$366.3百萬,美元163.1百萬,以及 $69.5分別向專業領域、仿製藥和AvKare細分市場分配了數百萬美元的商譽。在截至2022年12月31日的年度中,在此期間獲得的商譽與收購Saol有關。請參閲 注意事項 3。收購以獲取更多信息。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,無形資產由以下資產組成(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 加權平均值 攤銷期 (以年為單位) | | 成本 | | 累積的 攤銷 | | 網 | | 成本 | | 累積的 攤銷 | | 網 |
攤銷無形資產: | | | | | | | | | | | | | |
產品權利 | 7.2 | | $ | 1,221,412 | | | $ | (643,771) | | | $ | 577,641 | | | $ | 1,222,762 | | | $ | (573,281) | | | $ | 649,481 | |
其他無形資產 | 3.7 | | 133,800 | | | (86,420) | | | 47,380 | | | 133,800 | | | (77,943) | | | 55,857 | |
小計 | | | $ | 1,355,212 | | | $ | (730,191) | | | $ | 625,021 | | | $ | 1,356,562 | | | $ | (651,224) | | | $ | 705,338 | |
正在進行的研究和開發 | | | 390,355 | | | — | | | 390,355 | | | 390,755 | | | — | | | 390,755 | |
無形資產總額 | | | $ | 1,745,567 | | | $ | (730,191) | | | $ | 1,015,376 | | | $ | 1,747,317 | | | $ | (651,224) | | | $ | 1,096,093 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,與無形資產相關的攤銷費用為美元40.8百萬和美元42.0分別為百萬。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,與無形資產相關的攤銷費用為美元81.9百萬和美元82.9分別是百萬。
下表顯示了未來五年及以後的未來攤銷費用,不包括美元390.4百萬在研發(“IPR&D”)無形資產(以千計):
| | | | | |
| 未來 攤銷 |
2023 年的剩餘時間 | $ | 81,134 | |
2024 | 163,031 | |
2025 | 124,719 | |
2026 | 74,102 | |
2027 | 52,575 | |
2028 | 30,808 | |
此後 | 98,652 | |
總計 | $ | 625,021 | |
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時,公司就會對壽命有限的無形資產進行審查,以確定其可收回性。如果出現減值指標,包括IPR&D,對包括IPR&D在內的無限期無形資產進行減值測試,至少每年進行減值測試。
中期商譽和在建研發無形資產減值測試
2023 年 6 月 30 日,該公司收到了美國食品藥品管理局關於其用於治療帕金森氏病的 IPX203 新藥申請的完整回覆信(“CRL”)。CRL表示,儘管根據藥代動力學研究,為一種成分左旋多巴的安全性建立了足夠的科學橋樑,但尚未充分確定另一種成分卡比多巴的安全性,美國食品藥品管理局已要求提供更多信息。CRL 沒有發現任何與 IPX203 的功效或製造有關的問題。該公司將與美國食品和藥物管理局密切合作以迴應其評論,並計劃在2023年第三季度與該機構會面,以確定最佳的前進方向。
根據公司對CRL的評估以及公司截至2023年6月30日的三個月和六個月財務報表的編制,公司更新了截至2023年6月30日對IPX203 IPR&D無形資產公允價值的估計。公司對公允價值的估計使用了概率加權收益法,該方法使用折現率將預期的未來現金流折現為現值 12.5%。其他估值輸入包括潛在的發佈日期、估計的收入和營業利潤率,以及技術和監管成功的可能性。因為 IPX203 IPR&D 無形資產的估計公允價值超過其賬面價值 49% 截至2023年6月30日,公司得出結論,該資產沒有減值。
此外,鑑於 IPX203 對專業申報部門的重要性,截至2023年6月30日,公司對其專業報告部門進行了中期商譽減值測試,該部門與公司的專業報告部門相同。專業申報部門的公允價值是通過結合收入和市場方法來確定的。在進行這項測試時,公司採用的長期增長率為 1%,折扣率為 11.5其公允價值估計值的百分比。其他專業報告部門估值輸入包括預期的潛在發佈日期、估計的收入和營業利潤率,以及IPR&D資產在技術和監管方面取得成功的可能性,其中最重要的是 IPX203。評估商譽減值時使用的假設可能會發生變化,管理層將根據歷史業績進行跟蹤。因為專業申報單位的估計公允價值超過其賬面價值 90% 截至2023年6月30日,公司得出結論,其專業申報部門的商譽沒有減值。
儘管管理層認為 IPX203 IPR&D 無形資產減值測試中使用的假設是合理的,與市場參與者的觀點相符,但關鍵假設的變化,包括提高貼現率、降低收入和營業利潤率預測、推遲潛在的發佈日期以及降低技術和監管成功的可能性,可能會導致公司 IPX203 IPR&D 無形資產在未來出現重大減值。
13. 其他資產
其他資產包括以下資產(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
利率互換 (1) | $ | 79,628 | | | $ | 85,586 | |
保證金 | 3,576 | | | 3,523 | |
長期預付費用 | 2,034 | | | 3,711 | |
遞延循環信貸額度成本 | 1,926 | | | 2,206 | |
其他長期資產 | 6,076 | | | 8,191 | |
總計 | $ | 93,240 | | | $ | 103,217 | |
(1)請參閲注意 17。公允價值測量和 注意 18。金融工具瞭解有關公司利率互換的信息。
14. 應付賬款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
應付賬款 | $ | 139,527 | | | $ | 165,980 | |
應計退貨補貼 (1) | 132,932 | | | 145,060 | |
應計補償 | 45,650 | | | 54,038 | |
應計醫療補助和商業回扣 (1) | 97,540 | | | 86,030 | |
應計特許權使用費 | 27,172 | | | 19,309 | |
商業退款和回扣 | 10,226 | | | 10,226 | |
應計的專業費用 | 15,201 | | | 11,386 | |
應計其他 | 44,471 | | | 46,170 | |
應付賬款和應計費用總額 | $ | 512,719 | | | $ | 538,199 | |
(1)請參閲 注意事項 4。收入確認將餘額從2022年12月31日結轉至2023年6月30日。
15. 債務
以下是公司定期貸款下的債務摘要(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
2025 年 5 月到期的定期貸款 | $ | 2,550,376 | | | $ | 2,563,876 | |
2025 年 1 月到期的 Rondo 定期貸款 | 39,750 | | | 72,000 | |
債務總額 | 2,590,126 | | | 2,635,876 | |
減去:債務發行成本 | (10,544) | | | (13,934) | |
債務總額,扣除債務發行成本 | 2,579,582 | | | 2,621,942 | |
減去:長期債務的流動部分 | (30,405) | | | (29,961) | |
長期債務總額,淨額 | $ | 2,549,177 | | | $ | 2,591,981 | |
自2022年12月31日以來,公司的長期債務沒有發生重大變化,但下文披露的情況除外。請參閲 注意 16。債務在公司2022年10-K表年度報告中,瞭解更多信息和本説明中使用的術語的定義。
2023 年 1 月, 公司借了 $80.0新的循環信貸額度下的百萬美元,用於資助一美元83.9與之相關的百萬筆付款 Opana ER® 反壟斷訴訟和解協議(請參閲 注意 19。承付款和或有開支)。2023年3月,該公司償還了美元40.0其在新的循環信貸額度上的百萬筆借款來自手頭現金。 截至2023年6月30日,該公司的資金為美元100.0百萬美元的借款和美元245.9新循環信貸額度下的百萬可用容量。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司償還了美元7.3百萬和美元32.3Rondo 定期貸款的未償本金分別為百萬美元,其中 $27.8截至2023年6月30日,已預付了百萬美元。此外,該公司還借了 $20.02023年第二季度Rondo循環信貸額度下的百萬美元用於營運資金。截至2023年6月30日,$20.0Rondo循環信貸額度下有百萬美元未償還有 $10.0百萬的可用容量。
參考利率改革
2023年5月31日,公司執行了定期貸款(“修正後的定期貸款”)修正案,將浮動參考利率從倫敦銀行同業拆借利率(“LIBOR”)改為一個月調整後的定期擔保隔夜融資利率(“SOFR”),下限為(0.11448%) 加上 3.5%.
公司還執行了對相關利率互換(“修正後的掉期”)的修正案,該修正案規定:(i)設定新的固定利率等於 1.366%,(ii)將參考浮動利率從倫敦銀行同業拆借利率改為一個月的SOFR,(iii)建立了浮動利率
下限費率 (0.11448%)。在採用 ASC 848 之後, 參考利率改革並選擇了某些適用的實際權宜之計,公司確定修正案不會修改其現有的會計結論。因此,公司確定修訂後的互換和修正後的定期貸款之間的套期保值關係仍然非常有效。
2023年4月20日,公司執行了對Rondo循環信貸額度的修正案,將Rondo定期貸款的浮動參考利率從倫敦銀行同業拆借利率改為一個月調整後的SOFR,下限為 0.1% 加 2.25%.
定期貸款和互換協議的修正並未對公司截至2023年6月30日或截至該日止的三個月和六個月的合併財務報表產生重大影響。
16. 其他長期負債
其他長期負債包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
不確定的税收狀況 | $ | 473 | | | $ | 563 | |
法律事務負債的長期部分 (1) | 752 | | | 49,442 | |
長期補償 | 21,175 | | | 16,737 | |
或有考慮 (2) | 10,110 | | | 11,997 | |
其他長期負債 | 6,772 | | | 8,729 | |
其他長期負債總額 | $ | 39,282 | | | $ | 87,468 | |
(1)請參閲 注意 19。承付款和或有開支以獲取更多信息。
(2)請參閲 注意 17。公允價值測量以獲取更多信息。
17. 公允價值測量
公允價值是出售資產或為轉移負債而支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的衡量標準,應使用市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。用於衡量公允價值的估值技術應最大限度地利用可觀察的投入,儘量減少不可觀察的投入的使用。為了衡量公允價值,公司使用以下基於三個投入級別的公允價值層次結構,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的:
第 1 級 — 相同資產或負債在活躍市場上的報價。
第 2 級 — 除1級以外可直接或間接觀察到的資產或負債的輸入,例如活躍市場中類似資產和負債的報價;非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價;或者其他可觀察到的或可以通過相關性或其他方式由可觀察到的市場數據證實的投入。
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債公允價值具有重要意義的不可觀察的輸入。價值是使用定價模型、貼現現金流方法或類似技術確定的,還包括確定公允價值需要重大判斷或估計的工具。
經常性以公允價值計量的資產和負債
公司定期評估其受公允價值計量約束的金融資產和負債,以確定每個報告期的適當分類級別。 下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允價值計量的公司金融資產和負債(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量基於 |
2023年6月30日 | | 總計 | | 引用 中的價格 活躍 市場 (第 1 級) | | 意義重大 其他 可觀察 輸入 (第 2 級) | | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) |
資產 | | | | | | | | |
利率互換 (1) | | $ | 79,628 | | | $ | — | | | $ | 79,628 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | | |
遞延補償計劃負債 (2) | | $ | 9,940 | | | $ | — | | | $ | 9,940 | | | $ | — | |
或有對價負債 (3) | | $ | 11,520 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 11,520 | |
| | | | | | | | |
2022年12月31日 | | | | | | | | |
資產 | | | | | | | | |
利率互換 (1) | | $ | 85,586 | | | $ | — | | | $ | 85,586 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | | |
遞延補償計劃負債 (2) | | $ | 9,674 | | | $ | — | | | $ | 9,674 | | | $ | — | |
或有對價負債 (3) | | $ | 15,427 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 15,427 | |
(1)歸類為公允價值層次結構第二級的公司利率互換的公允價值衡量標準是截至給定日期的模型衍生估值,其中所有重要投入都可以在活躍的市場中觀察,包括某些財務信息以及有關過去、現在和未來市場狀況的某些假設。請參閲 注意 18。金融工具瞭解有關公司利率互換的信息。
(2)這些負債按欠計劃參與者的金額的價值入賬,價值變動確認為補償費用。遞延薪酬計劃債務的計算是根據參與者選擇的假設投資從可觀察到的市場數據中得出的。
(3)或有對價負債的公允價值計量已被歸類為三級經常性負債,因為估值需要對目前市場上無法觀察到的因素進行判斷和估計。如果對各種投入使用不同的假設,則估計的公允價值可能高於或低於公司確定的公允價值。截至 2023 年 6 月 30 日以及 2022年12月31日,與 Saol 收購相關的或有對價負債包括 $0.5百萬和美元0.1分別記錄在應付賬款和應計費用中的百萬美元和美元10.1百萬和美元12.0其他長期負債分別為百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日以及 2022年12月31日,與收購 Kashiv Specialty Pharmicals, LLC(“KSP”)相關的或有對價負債價值約為 $0.9百萬和美元3.3分別為百萬美元,記入關聯方應付賬款——長期。
在截至2023年6月30日的六個月中,公允價值層次結構中沒有級別之間的轉移。
或有考慮
開啟 2021年4月2日,該公司完成了對KSP的收購,該收購規定了總額不超過美元的或有里程碑付款8.0百萬美元(未貼現),用於實現某些監管里程碑,以及根據未來某些藥品的年淨銷售總額進行分級的或有特許權使用費。
2022年2月9日,公司完成了對Saol的收購,該收購規定了從2023年開始根據某些藥品的年淨銷售總額進行分級支付的或有特許權使用費。
在截至2023年6月30日的六個月中,沒有支付或有特許權使用費。
下表使用大量不可觀察的投入(第 3 級)(以千計)定期對按公允價值計量的或有對價負債進行了對賬:
| | | | | | | |
| | | |
| 六個月已結束 2023年6月30日 | | |
期初餘額 | $ | 15,427 | | | |
該期間公允價值的變化 | (3,907) | | | |
期末餘額 | $ | 11,520 | | | |
或有對價負債的公允價值衡量是根據無法觀察到的重大投入確定的,包括貼現率、債務成本、估計的成功概率、實現特定監管里程碑的時間以及收購產品的未來銷售額的估計金額。或有對價負債是通過對或有里程碑付款應用概率加權預期支付模型和對或有特許權使用費支付採用蒙特卡洛模擬模型來估算的,然後將其折現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是由於上述一項或多項投入的變化所致。如果對各種投入使用不同的假設,則估計的公允價值可能高於或低於公司確定的公允價值。
下表彙總了截至2023年6月30日公司重大或有對價負債的公允價值計量中使用的重大不可觀察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
或有對價負債 | | 截至的公允價值 2023年6月30日 (以千計) | | 不可觀察的輸入 | | 範圍 | | 加權平均值(1) |
特許權使用費(銷售收購) | | $10,600 | | 折扣率 | | 17.4% | - | 17.4% | | 17.4% |
| | 預計付款年份 | | 2023 | - | 2033 | | 2027 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
(1) 不可觀察的投入是根據收購的每種候選產品的相對公允價值進行加權的。
經常性不按公允價值計量的資產和負債
由於這些工具的短期到期,現金、應收賬款和應付賬款的賬面金額接近其公允價值。
定期貸款,定義見中 注意 16。債務在公司2022年10-K表年度報告中,屬於公允價值層次結構中的二級類別。公允價值是使用市場數據進行估值確定的。截至2023年6月30日,定期貸款的公允價值約為美元2.5十億美元,而大約 $2.3截至 2022 年 12 月 31 日,已達十億。
Rondo 定期貸款,定義見中 注意 16。債務在公司2022年10-K表年度報告中,屬於公允價值層次結構中的二級類別。截至2023年6月30日和2022年12月31日,Rondo定期貸款的公允價值為美元39.6百萬和美元70.9分別是百萬。
賣家備註,定義見中 注意 16。債務在公司2022年10-K表年度報告中,屬於公允價值層次結構中的二級類別。截至2023年6月30日和2022年12月31日,賣方票據的公允價值為美元40.4百萬和美元39.1分別是百萬。
請參閲 註釋 16. 債務在公司2022年10-K表年度報告中,瞭解有關其債務的詳細信息,包括術語定義。
按非經常性公允價值計量的資產和負債
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,沒有非經常性的公允價值衡量標準。
18. 金融工具
公司使用利率互換來管理其因利率變動而承受的市場風險敞口。
利率風險
現金和現金等價物賺取的利息收入可能會隨着利率的變化而波動;但是,由於這些資產的到期日相對較短,公司不對衝這些資產或其投資現金流,因為利率風險的影響並不大。公司因其債務而面臨利率風險。公司的債務包括浮動利率和固定利率債務工具。公司的主要目標是實現最低的總體融資成本,同時將現金流出的可變性控制在可接受的範圍內。為了實現這一目標,公司對定期貸款進行了利率互換。
利率衍生品 — 現金流對衝
利率互換涉及定期交換付款,而不交換標的本金或名義金額。2019年10月,公司簽訂了名義總額為美元的利率鎖定協議1.3十億美元用於對衝公司與定期貸款相關的一個月倫敦銀行同業拆借利率變化導致的未來現金流變動相關的部分利率敞口。2023 年 5 月 31 日公司執行了經修訂的互換協議,除其他外,該協議將浮動參考利率從倫敦銀行同業拆借利率改為一個月的SOFR(請參閲 注意 15。債務).
截至2023年6月30日, 與公司現金流套期保值相關的扣除所得税後的總收益為美元79.6百萬,其中 $39.7百萬美元計入累計其他綜合收益,美元39.9百萬美元被認定為非控股權益。
合併資產負債表中衍生工具的公允價值摘要如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
被指定為對衝工具的衍生品 | | 資產負債表 分類 | | 公允價值 | | 資產負債表 分類 | | 公允價值 |
浮動利率與固定利率互換 | | 其他資產 | | $ | 79,628 | | | 其他資產 | | $ | 85,586 | |
19. 承付款和或有開支
承諾
商業製造、合作、許可和分銷協議
該公司繼續尋求通過產品收購和許可來增強其產品線,開發平衡的差異化產品組合。因此,在某些情況下,根據合同,公司可能有義務支付潛在的未來發展、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款,以及公司與第三方簽訂的合作協議或收購。公司還向多個第三方許可了某些技術或知識產權。成功完成監管或銷售里程碑後,公司通常需要支付預付款以及其他款項。這些協議通常允許公司在不承擔任何重大持續義務的情況下終止協議。根據這些安排,公司可能需要支付大筆款項。這些付款視未來某些事件的發生而定,鑑於這些事件的性質,目前尚不清楚公司何時(如果有的話)需要支付此類款項。此外,未來任何付款的時間都無法合理估計。請參閲 注意事項 5。聯盟與合作 以獲取更多信息。 其中某些安排是與關聯方簽訂的。請參閲 注意 21。關聯方交易 以獲取更多信息.
突發事件
法律訴訟
公司的法律程序複雜、不斷演變,且存在不確定性。因此,公司無法預測其重大法律訴訟的結果或影響,如下所述。此外,該公司的部分收入來自阿片類藥物類藥品的銷售,因此可能因此類產品的監管和/或消費而面臨索賠。儘管公司認為其對下述事項的索賠和/或辯護是有道理的(並打算對其進行大力起訴和辯護),但訴訟的性質和成本是不可預測的,此類訴訟的不利結果可能包括損害賠償、罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。對於任何可能發生損失且有合理估算能力的訴訟,公司將累積潛在損失。當公司可能出現的損失,對負債的合理估計是一定範圍的損失,並且該範圍內的任何金額都不能比任何其他金額更能估算時,公司將虧損記錄在該區間的低端。儘管公司管理層認為這些應計費用是合理的,但評估過程在很大程度上依賴於最終可能被證明不準確或不完整的估計和假設。此外,不可預見的情況或事件可能導致公司隨後更改其估計和假設。除非下文另有説明,否則公司目前無法估計與此類法律訴訟和索賠相關的可能損失或損失範圍(如果有)。任何此類索賠、訴訟、調查或訴訟,無論案情如何,都可能導致大量的辯護或和解費用、公司債務協議下的借款、對產品使用或銷售的限制,或者以其他方式損害公司的業務。任何或所有索賠、法律訴訟或調查的最終解決本質上是不確定的,難以預測,可能與公司的估計存在重大差異,並可能對其任何給定會計期的經營業績和/或現金流或其整體財務狀況產生重大不利影響。公司目前打算酌情對這些訴訟進行大力起訴和/或辯護。但是,公司可能會不時根據其認為符合其最大利益的條款和條件和解或以其他方式解決這些問題。保險賠償(如果有的話)記錄在可能實現追回的時期。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,與法律事務相關的費用淨額為美元2.0百萬和美元1.6分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,與法律事務相關的費用淨額為美元251.9百萬和美元249.6分別為百萬美元,主要包括和解Opana ER® 反壟斷訴訟的費用 $262.8百萬,扣除與2022年和解的證券集體訴訟相關的保險追回款。
法律事務負債包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
物質 | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
Opana ER® 反壟斷訴訟 | $ | 50,000 | | | $ | 83,944 | |
Opana ER® 反壟斷訴訟——應計利息 | 1,590 | | | 1,423 | |
Opana ER® 反壟斷訴訟歸算利息 | (736) | | | — | |
阿片類藥物處方民事訴訟 | 21,222 | | | 17,993 | |
其他 | 4,935 | | | 4,123 | |
法律事務負債的流動部分 | $ | 77,011 | | | $ | 107,483 | |
| | | |
Opana ER® 反壟斷訴訟 | $ | — | | | $ | 50,000 | |
Opana ER® 反壟斷訴訟——應計利息 | — | | | 847 | |
Opana ER® 反壟斷訴訟歸算利息 | — | | | (1,405) | |
處方阿片類藥物訴訟 | 752 | | | — | |
法律事務負債的長期部分(包含在其他長期負債中) | $ | 752 | | | $ | 49,442 | |
有關上表中重要事項的更多信息,請參閲下文相應的討論。
參見附註21。 承付款和或有開支在我們的10-K表年度報告中,對醫療補助報銷和價格報告事項以及專利訴訟進行一般性討論。
與公司業務有關的其他訴訟
Opana ER® FTC Matters
2019年7月12日,公司收到了聯邦貿易委員會(“聯邦貿易委員會”)的民事調查請求(“CID”),內容涉及Impax Laboratories, Inc.(“Impax”)與遠藤製藥公司(“Endo”)於2017年8月達成的和解協議,該協議解決了雙方隨後就2010年6月與Opana® ER相關的和解協議發生的專利侵權和違約糾紛。該公司與聯邦貿易委員會就刑事調查進行了合作。 2021年1月25日,聯邦貿易委員會向美國哥倫比亞特區地方法院對Endo、Impax和Amneal提起訴訟,指控2017年的和解協議違反了反壟斷法。2021年4月,公司提出動議,要求駁回聯邦貿易委員會的申訴,地方法院於2022年3月24日批准了該動議。聯邦貿易委員會於2022年5月對地方法院的裁決提出上訴,該上訴仍在審理中。該公司認為,它對聯邦貿易委員會的指控有強有力的辯護,並打算大力為該訴訟辯護,但是,無法保證訴訟的時機或結果。
Opana ER® 反壟斷訴訟
從2014年6月到2015年4月,代表直接購買者和間接購買者(或最終付款人)提起了許多被稱為集體訴訟的投訴,以及代表Opana ER® 的某些直接購買者(“選擇退出原告”)對Endo和Impax提起的幾起單獨的個人投訴,併合併為美國伊利諾伊州北區地方法院的多地區訴訟(“MDL”)。
隨後,Impax與所有原告簽訂了和解協議,這些協議隨後獲得了法院的批准。根據和解協議,公司同意支付總額為 $265.0在2022年至2024年1月中旬之間,數百萬美元用於解決原告的幾乎所有索賠。公司根據和解協議支付的累計付款金額為 $215.0截至2023年6月30日,百萬美元,其中美元83.92023年1月支付了100萬美元,主要使用新的循環信貸額度下的借款(參見附註15)。 債務)。截至2023年6月30日,剩餘和解付款的負債為美元50.0百萬和 3其申報利息的百分比包含在法律事務負債的當期部分中。剩餘的估算利息 $0.7截至2023年6月30日,百萬美元將在最後付款期內記入利息支出。和解協議不是Impax、公司或其子公司承認責任或過失。如上所述,法院批准最終和解協議後,訴訟中的所有索賠和訴訟基本上都得到了解決。
美國司法部調查
2014 年 11 月 6 日,Impax 透露 一的銷售代表收到了美國司法部反壟斷司(“司法部”)的大陪審團傳票。2015 年 3 月 13 日,Impax 收到了司法部的大陪審團傳票,要求提供有關銷售、營銷和定價的信息和文件 四仿製處方藥。從2014年到2016年,Impax配合了調查,並出示了文件和信息,以迴應傳票。但是,無法保證調查的時間或結果。
2018 年 4 月 30 日,Impax 收到了司法部民事司(“民事司”)的刑事調查證。刑事調查局要求提供有關Impax藥品定價和銷售以及與其他仿製藥製造商互動的信息和文件,説明仿製藥製造商是否參與了市場分配和固定價格協議,支付了非法報酬,並導致向聯邦政府提交虛假索賠。Impax配合了民事處的調查。但是,無法保證調查的時間或結果。
2023年5月15日,Amneal收到了民事處的CID,要求提供與雙氯芬酸鈉1%凝膠的製造和運輸有關的信息和文件,這些凝膠標有 “僅限處方”。該公司已配合民事處的調查。但是,無法保證調查的時間或結果。
在關於仿製藥定價的反壟斷訴訟中
自2016年3月以來,已經代表直接購買者、間接購買者(或最終付款人)和間接經銷商提起了多起假定的反壟斷集體訴訟,以及代表某些直接和間接購買者以及市政當局(“選擇退出原告”)對包括Impax和公司在內的仿製藥製造商提起的個人投訴。這些投訴指控有人串謀修復、維持、穩定和/或提高價格,操縱競標,為各種仿製藥分配市場或客户,這違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法。原告尋求未指明的金錢賠償和公平的救濟,包括驅逐和賠償。這些訴訟是
合併為美國賓夕法尼亞東區地方法院的 MDL(在關於仿製藥定價的反壟斷訴訟中, 第 2724 號,(E.D. Pa.)).
2019 年 5 月 10 日,總檢察長 43各州和波多黎各聯邦向美國康涅狄格特區地方法院對包括該公司在內的多家制造商和個人提起訴訟,指控他們串謀修復、維持、穩定和/或提高價格,操縱競標,為多種仿製藥分配市場或客户。2019 年 11 月 1 日,州檢察長代表以下機構提交了經修正的申訴 九其他州和地區。2020 年 6 月 10 日,美國總檢察長 46各州、波多黎各聯邦、北馬裏亞納羣島聯邦、關島領土、美屬維爾京羣島和哥倫比亞特區對包括該公司在內的多家制造商和個人提出了新的申訴,指控他們串謀為其他仿製藥固定價格、操縱競標以及分配市場或客户。原告州尋求未指明的金錢賠償和罰款以及公平的救濟,包括驅逐和賠償。2021 年 9 月 9 日,除了原告州外,州檢察長還代表加利福尼亞州提交了修正申訴。
2019年5月10日和2020年6月10日的訴訟均已納入MDL No.2724,2020年6月10日的訴訟已被選為領頭羊地位。阿拉巴馬州和關島領地都自願駁回了他們在 二不帶偏見地對包括公司在內的所有被告提起訴訟。2023年2月27日,法院處理了被告提出的駁回2020年6月10日領頭羊訴訟的動議,認為各州不得尋求某些聯邦補救措施,並以其他方式駁回了Amneal的聯合和個人駁回動議。
MDL 第 2724 號的事實和文件調查正在進行中。尚未確定試用日期。
2023年7月1日, 152醫院系統、醫療保健中心和零售藥房向美國加利福尼亞北區地方法院對包括Impax和該公司在內的仿製藥製造商提起訴訟。與先前在MDL No.2724中合併的投訴一樣,該投訴聲稱,被告參與了非法陰謀,企圖修復、維持和/或穩定各種仿製藥的價格,操縱競標,分配市場或客户,這違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法,並尋求未指明的金錢賠償和公平救濟,包括銷燬和賠償。原告還發出通知,表示他們根據與MDL No.2724中原告相同的所謂陰謀提出索賠,他們認為將案件移交併與MDL協調可能是適當的。
2020年6月3日,該公司和Impax代表2012年至今在私營部門購買仿製藥的一類假定個人向安大略省多倫多加拿大聯邦法院提起的針對多家仿製藥製造商的假定集體訴訟中也被點名(Kathryn Eaton 訴 Teva Canada Limited 等人, 沒有。T-607-20)。除其他索賠外,該投訴還指控固定價格。2022年8月23日,原告提出了第二次修正申訴。2023年5月30日,原告為他們的動議提供了材料,該動議要求將該訴訟證明為集體訴訟,定義類別並認證有待決定的常見問題等。法院尚未確定原告動議的退回日期。
阿片類藥物處方民事訴訟
該公司及其某些關聯公司已被點名為被告 900向州和聯邦法院提起的與銷售處方阿片類止痛藥有關的案件。這些訴訟的原告包括州檢察長、縣和市政府、醫院、美洲原住民部落、養老基金、第三方付款人和個人。原告根據各種訴訟原因尋求未指明的金錢賠償和其他形式的救濟,包括疏忽、公共滋擾、不當致富和民事陰謀,以及涉嫌違反《受敲詐勒索影響和腐敗組織法》(“RICO”)、州和聯邦管制物質法和其他法規。所有涉及公司的案件還將其他製造商、分銷商和零售藥房列為被告,還有許多其他案件涉及針對其他製造商、分銷商和零售藥房的處方阿片類止痛藥的指控,但公司及其關聯公司沒有透露姓名。聯邦地方法院的幾乎所有待審案件都已合併到美國俄亥俄州北區地方法院的MDL進行預審程序(關於:國家處方阿片類藥物訴訟,案件編號17-mdl-2804)。該公司還在州法院待審的各種案件中被點名 九州。除得克薩斯州(2024年5月20日(達拉斯縣)和2024年9月30日(貝克薩爾縣))外,尚未確定確切的審判日期。
該公司與新墨西哥州總檢察長達成和解協議,以解決其對公司的索賠,該協議已於2023年4月24日敲定。2023年5月15日作出了駁回此案的同意判決。
該公司達成和解協議,以解決西弗吉尼亞州政治分支機構提起的所有未決訴訟,該協議於2023年5月25日簽署。那個 二西弗吉尼亞州法院的新生兒禁慾綜合症案件於2023年5月31日被駁回。
2023年6月,公司與阿拉巴馬州的一傢俬立醫院(“阿拉巴馬州醫院”)達成初步和解,以解決醫院對公司的索賠。該公司預計將在2023年做出批准和解的最終裁決。
2023年1月13日,Amneal Pharmicals, Inc.、Amneal和Amneal Pharmicals of New York, LLC(“Amneal New York”)收到了紐約總檢察長的傳票,要求提供有關其含阿片類藥物產品業務的信息。公司正在配合該請求並提供響應信息。
根據與新墨西哥州和西弗吉尼亞州的和解協議以及對現有信息的評估,該公司記錄了 $18.0截至2022年12月31日止年度的百萬美元費用,與MDL和州的大部分股權有關法庭案件。根據政治分區案件數量的增加以及與阿拉巴馬州醫院的初步和解, 該公司記錄的費用為 $2.0百萬和美元4.0截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。對於其餘案件,主要由其他醫院、養老基金、第三方付款人和個人提起,截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司尚未記錄負債,因為它得出的結論是,損失不可能且不可估計。
美國司法部/緝毒局傳票
2017年7月7日,Amneal New York收到了紐約州長島緝毒局地區辦公室(“DEA”)發出的行政傳票,要求提供與遵守某些記錄保存和報告要求有關的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右,公司收到了美國紐約東區檢察官辦公室(“USAO”)的大陪審團傳票,這些傳票涉及與公司的可疑訂單監控計劃及其對《管制物質法》的遵守情況有關的類似話題。該公司正在與USAO合作迴應傳票,並已與USAO簽訂了民事和刑事通行費協議,直至2023年11月15日左右。無法確定這些調查的確切結果。
2019年3月14日,Amneal收到了佛羅裏達州南區助理美國檢察官(“AUSA”)的傳票。傳票要求提供一般與奧昔嗎啡酮的營銷、銷售和分銷有關的信息和文件。該公司打算就傳票與AUSA合作。但是,無法保證其基本調查的時機或結果。
2019年10月7日,Amneal收到紐約州金融服務部的傳票,要求提供與紐約州阿片類藥物銷售有關的文件和信息。公司正在配合該請求並提供響應信息。無法確定這次調查的確切結果。
雷尼替丁訴訟
該公司及其關聯公司以及許多其他品牌和仿製藥製造商、批發分銷商、零售連鎖藥房和含雷尼替丁產品的重新包裝商被列為被告 關於 Zantac/Ranitidine NDMA 訴訟 (MDL No.2924),在佛羅裏達州南區待審。原告指控被告未能披露和/或隱瞞品牌Zantac® 或仿製雷尼替丁中N-亞硝基二甲胺(或 “NDMA”)的固有存在以及所謂的相關癌症風險。2021年7月8日,MDL法院駁回了所有原告對包括公司及其關聯公司在內的仿製藥製造商提出的所有索賠,但沒有提出進一步修正的申訴的許可。原告就MDL法院的駁回向第十一巡迴上訴法院提出上訴。2022年11月7日,第十一巡迴法院確認了MDL法院對第三方付款人提起的案件的駁回。第十一巡迴法院尚未就其他案件的上訴制定簡報時間表。
在各種州訴訟中,公司及其關聯公司也被指定為被告,在這些訴訟中,公司已經提出了駁回動議或計劃將來提出駁回動議。其中三起由個人提起並在伊利諾伊州庫克縣待審的案件有審判日期:格羅斯(2024年6月5日)、Snider(2024年10月23日)和塔克(2025年1月16日)。新墨西哥州的另一起案件的審理日期為2025年9月15日。其他任何案件都沒有審判日期。
二甲雙胍訴訟
在美國新澤西特區地方法院待審的幾起假定的集體訴訟中,Amneal 和 AvKare, Inc. 以及許多其他製造商、零售藥房和批發商被點名為被告
(“D.N.J.”),合併為 在關於二甲雙胍的營銷和銷售實踐訴訟中 (編號:2:20-cv-02324-MCA-MAH)。這些訴訟要麼1)指控因涉嫌受NDMA污染的仿製二甲雙胍產品而造成與購買或報銷有關的經濟損失,要麼2)因涉嫌食用涉嫌受污染的二甲雙胍而 “細胞損傷、遺傳傷害和/或患癌症的風險增加”,正在尋求醫學監測或評估。雙方目前正在進行發現。
2021年3月29日,原告向美國阿拉巴馬州中區地方法院提起訴訟,對纈沙坦、氯沙坦和二甲雙胍的製造商提出索賠,理由是這些產品中存在亞硝胺。針對該公司的唯一指控涉及二甲雙胍 (戴維斯訴坎伯製藥公司案,等人,C.A. No. 2:21-00254(M.D. Ala.)(“戴維斯行動”).2021 年 5 月 5 日,美國多地區訴訟司法小組(“JPML”)將戴維斯訴訟移交給 關於:纈沙坦、氯沙坦和厄貝沙坦產品責任訴訟審前程序的多地區訴訟。
Xyrem®(羥乙酸鈉)反壟斷訴訟
在美國加利福尼亞北區地方法院和美國紐約南區地方法院提起的幾起集體訴訟中,Amneal與Jazz Pharmicals, Inc.(“Jazz”)和許多其他Jazz的Xyrem®(羥丁酸鈉)仿製藥製造商一起被點名為被告,指控仿製藥製造商與Jazz簽訂了與專利訴訟有關的反競爭協議到 Xyrem®。這些訴訟已合併到美國加利福尼亞北區地方法院審前程序(關於Xyrem(羥乙酸鈉)反壟斷訴訟,No. 5:20-MD-02966-LHK(N.D. Cal.))。
2023年1月9日,Amneal與集體原告達成原則和解,並於2023年2月28日執行了和解協議。聯邦案件中其餘的選擇退出原告是聯合醫療保健服務公司、Humana Inc.、Molina Healthcare Inc. 和醫療保健服務公司。
在另一位選擇退出原告安泰公司向加利福尼亞州法院提起的另一項訴訟中,法院於2022年12月27日裁定其對包括Amneal在內的幾名被告沒有管轄權,後來發佈了無偏見地解僱Amneal的命令。2023年1月27日,安泰提交了修正後的申訴,將包括Amneal在內的幾方列為涉嫌的非黨派同謀。
Value Drug Company訴武田製藥美國公司案
2021年8月5日,Value Drug Company向美國賓夕法尼亞州東區地方法院對武田製藥美國公司(“武田”)和包括Amneal在內的許多其他武田Colcrys®(秋水仙鹼)仿製藥製造商提起了所謂的集體訴訟,指控仿製藥製造商與武田密謀限制仿製藥Colcrys® 的產量,以維持更高的產量價格,違反了反壟斷法。2023 年 4 月 10 日,原告提出許可動議,要求修改其申訴以增加 18以前缺席的集體成員作為原告,法院隨後批准了這一裁決。原告的第二次修正申訴沒有增加任何新的法律理論或指控。2023年4月14日,法院下達了日程安排令,要求新原告在2023年5月1日之前就其索賠提供證據,並將為期22天的陪審團審判定於2023年9月5日開始。
Russell Thiele 等人訴 Kashiv Biosciences, LLC 等
2022年3月22日, 二據稱Amneal Pharmicals, Inc.的股東在特拉華州財政法院對卡希夫和公司董事會某些成員提起了股東衍生品訴訟。該公司被指定為名義被告。關於索賠的更多詳情,請參閲註釋21。 承付款和或有開支我們的2022年10-K表年度報告。2023年5月2日,雙方簽訂了最終和解協議,如果獲得法院批准,該協議將完全解決此事。根據和解協議,公司已同意修改2021年1月11日與Kashiv簽訂的會員權益購買協議,以減少Kashiv應支付的未來銷售的某些特許權使用費,採用某些治理變革,並向原告律師支付法院下令的律師費和費用賠償,金額為美元1.9百萬。財政法院於2023年7月27日批准了最終和解協議。
印度税務局事宜
Amneal Pharmicals Pvt. Ltd.(“Amneal Pvt.”)、RAKS Pharmicals Pvt. Ltd. 和 Puniska Healthcare Pvt. Ltd.(“Puniska”)是公司的子公司,目前正在與印度税務機關就2014年至2017年不同時期的中央消費税、服務税、商品和服務税以及增值税提起訴訟。這些子公司對其中某些評估提出異議,這些評估處於行政程序的不同階段。該公司堅信,其印度子公司在此事上有值得信賴的辯護。
20. 股東權益和可贖回的非控股權益
2023年5月9日,公司股東批准了Amneal Pharmicals, Inc. 2018年激勵獎勵計劃(“股票計劃”)的修正和重述,該計劃授權了額外的 20根據股票計劃,有百萬股A類普通股可供發行,因此根據股票計劃保留的股票總數為 57百萬股,並將股票計劃的期限延長至2033年5月9日。
非控股權益
公司合併了Amneal及其子公司的財務報表,並記錄了Amneal不由公司持有的部分經濟權益的非控股權益。非控股權益根據影響Amneal中非公開持有的經濟利益的資本交易進行調整。
根據經修訂的Amneal有限責任公司協議的條款,Amneal有義務向其成員進行税收分配。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司錄得淨收入 $ 的税收分配21.20百萬和美元48.01分別為百萬美元作為非控股權益的減少。 在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司錄得淨收入 $ 的税收分配2.89百萬和美元7.33分別為百萬美元作為非控股權益的減少。
該公司收購了一個 982021年4月2日KSP的利息百分比。的賣家 KSP,關聯方,持有剩餘權益。公司屬性 2非控股權益佔KSP淨收入或虧損的百分比。
可贖回的非控股權益
該公司收購了 65.12020年,田納西州的一家公司AvKare Inc.(現為有限責任公司)(“avKare, LLC”)和肯塔基州有限責任公司(“R&S”)Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC的控股權百分比。AvKare, LLC 和 R&S 的賣方持有剩餘的股份 34.9直接擁有被收購公司(“Rondo”)的控股公司(“Rondo B 類單位”)的百分比。從2026年1月1日起,如果滿足某些財務目標和其他條件,Rondo B類單位的持有人有權(“看跌權”)要求公司以基於Rondo扣除所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數收購Rondo B類單位。此外,從2020年1月31日起,公司有權根據與Put Right相同的價值和條件收購Rondo B類單位。控制權變更後,持有者也可以兑換 Rondo B 類單位。由於Rondo B類單位的贖回不在公司的控制範圍內,因此這些單位在股東權益之外作為可贖回的非控股權益出售。
公司屬性 34.9與Rondo相關的淨收入或虧損的百分比歸於可贖回的非控股權益。如果發生使贖回成為可能的事件,公司還將把可贖回的非控股權益增加到贖回價值。對於 截至2023年6月30日的三個月和六個月,該公司記錄的税收分配為美元2.87百萬和美元5.83百萬美元分別作為可贖回的非控股權益的減少。對於 截至2022年6月30日的三個月和六個月,該公司記錄的税收分配為美元0.58百萬和美元2.59百萬美元分別作為可贖回的非控股權益的減少。
可贖回的非控股權益-Puniska
該公司收購 742021年11月2日普尼斯卡股權百分比。根據購買協議,Amneal 被要求收購剩餘的 26印度政府批准交易後,Puniska的百分比。由於印度政府的批准超出了公司的控制範圍,因此在完成對Puniska的收購後,該公司未擁有的Puniska的股權作為可贖回的非控股權益在股東權益之外列出。該公司歸因於 26可贖回的非控股權益佔Puniska淨虧損的百分比。
2022年3月印度政府批准該交易後,該公司支付了美元1.7剩餘部分的百萬贖回價值 26Puniska 的股權百分比。在截至2022年6月30日的六個月中,公司錄得美元增長0.9百萬美元用於將可贖回的非控股權益增加到贖回價值。
按組成部分劃分的累計其他綜合(虧損)收益變動(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 國外 貨幣 翻譯 調整 | | 未實現(虧損)現金收益 流量對衝,淨值 的税 | | 累積的 其他 綜合的 (虧損)收入 |
2021 年 12 月 31 日餘額 | $ | (18,845) | | | $ | (5,982) | | | $ | (24,827) | |
重新分類前的其他綜合損失 | (13,394) | | | 48,270 | | | 34,876 | |
所有權權益的重新分配 | (143) | | | 33 | | | (110) | |
2022 年 12 月 31 日餘額 | (32,382) | | | 42,321 | | | 9,939 | |
重新分類前的其他綜合損失 | 1,029 | | | (2,957) | | | (1,928) | |
所有權權益的重新分配 | (270) | | | 342 | | | 72 | |
餘額 2023 年 6 月 30 日 | $ | (31,623) | | | $ | 39,706 | | | $ | 8,083 | |
請參閲 注意 22。股東權益有關更多信息,請參閲公司2022年10-K表年度報告。
21. 關聯方交易
公司與某些各方簽訂了各種商業協議,其中有一些共同所有權。但是,公司並不直接擁有或管理任何此類關聯方。除下文披露外,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的關聯方協議或關係沒有發生任何重大變化,如中所述 注意 24。關聯方交易和 注意 22。股東權益在我們的 2022 年 10-K 表年度報告。
下表彙總了公司的關聯方交易(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
關聯方和交易性質 | 資產負債表和運營報表中的標題 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
卡希夫生物科學有限責任公司 | | | | | | | | | |
停車位租賃 | 研究和開發 | | $ | 33 | | | $ | 25 | | | $ | 50 | | | $ | 50 | |
許可和商業化協議——Filgrastim和Pegfilgrastim——Filgrastim的監管批准里程碑 | 銷售、一般和管理 | | — | | | — | | | — | | | 5,000 | |
開發和商業化協議-醋酸加尼瑞克和醋酸西曲瑞克 | 研究和開發 | | — | | | 1,706 | | | 50 | | | 1,723 | |
許可和商業化協議——Filgrastim和Pegfilgrastim——Pegfilgrastim的監管批准里程碑 | 無形資產 | | — | | | 15,000 | | | — | | | 15,000 | |
開發和商業化協議——Filgrastim 和 Pegfilgrastim——特許權使用費(Releuko) | 銷售商品的成本 | | — | | | — | | | 144 | | | — | |
存儲協議 | 研究和開發 | | (34) | | | — | | | (82) | | | — | |
根據開發和商業化協議購買庫存——Filgrastim 和 Pegfilgrastim(Releuko) | 庫存和銷售商品成本 | | 499 | | | — | | | 499 | | | — | |
總計 | | | $ | 498 | | | $ | 16,731 | | | $ | 661 | | | $ | 21,773 | |
| | | | | | | | | |
其他關聯方 | | | | | | | | | |
Kanan, LLC——經營租賃 | 庫存和銷售商品成本 | | $ | 592 | | | $ | 526 | | | $ | 1,158 | | | $ | 1,052 | |
Sutaria Family Realty, LLC——經營租賃 | 庫存和銷售商品成本 | | $ | 314 | | | $ | 305 | | | $ | 619 | | | $ | 601 | |
PharmaSophia, LLC——研發服務收入 | 研究和開發 | | $ | — | | | $ | (15) | | | $ | — | | | $ | (30) | |
Apace KY, LLC d/b/a Apace Packaging LLC——包裝協議 | 庫存和銷售商品成本 | | $ | 3,731 | | | $ | 964 | | | $ | 5,567 | | | $ | 1,422 | |
特雷西地產有限責任公司——經營租賃 | 銷售、一般和管理 | | $ | 94 | | | $ | 136 | | | $ | 263 | | | $ | 271 | |
AzaTech Pharma LLC-供應協議 | 庫存和銷售商品成本 | | $ | 1,969 | | | $ | 1,431 | | | $ | 2,544 | | | $ | 2,652 | |
avProp, LLC——經營租賃 | 銷售、一般和管理 | | $ | 43 | | | $ | 50 | | | $ | 90 | | | $ | 90 | |
Avtar 投資有限責任公司——諮詢服務 | 研究和開發 | | $ | 9 | | | $ | 85 | | | $ | 197 | | | $ | 169 | |
TPG Operations, LLC——諮詢服務 | 銷售、一般和管理 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19 | |
Alkermes | 庫存和銷售商品成本 | | $ | 88 | | | $ | 77 | | | $ | 90 | | | $ | 107 | |
R&S 解決方案-物流服務 | 銷售、一般和管理 | | $ | 20 | | | $ | 20 | | | $ | 40 | | | $ | 39 | |
會員-應收税款協議(TRA 負債) | 其他費用 | | $ | 405 | | | $ | — | | | $ | 1,231 | | | $ | — | |
下表彙總了關聯方交易應付或應收公司的金額(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
AvKare LLC 和 R&S 的賣家——州税收補償 | $ | — | | | $ | 486 | |
Kashiv-各種協議 | 28 | | | 12 | |
Asana 生物科學有限責任公司 | 2 | | | 2 | |
Apace KY, LLC d/b/a Apace Packaging LLC——包裝協議 | 119 | | | — | |
關聯方應收賬款——短期 | $ | 149 | | | $ | 500 | |
| | | |
Kashiv-各種協議 | $ | 100 | | | $ | 110 | |
Apace Packaging, LLC-包裝協議 | 1,070 | | | 756 | |
AzaTech Pharma LLC-供應協議 | 1,113 | | | 863 | |
Avtar 投資有限責任公司——諮詢服務 | 89 | | | 72 | |
AvKare LLC 和 R&S 的賣家——賣家票據的應計利息 | 442 | | | 442 | |
會員-應收税款協議 | 631 | | | 201 | |
R&S Solutions LLC-物流服務 | 7 | | | 7 | |
Alkermes Plc | 36 | | | 28 | |
會員-税收分配 | 17,655 | | | — | |
關聯方應付賬款——短期 | $ | 21,143 | | | $ | 2,479 | |
| | | |
Kashiv——視情況而定 (1) | $ | 860 | | | $ | 3,290 | |
AvKare LLC 和 R&S 的賣家——賣家票據的應計利息 | 7,034 | | | 5,929 | |
會員-應收税款協議 | 1,229 | | | 430 | |
關聯方應付賬款——長期 | $ | 9,123 | | | $ | 9,649 | |
(1)那個 c意外對價負債與收購KSP有關。請參閲 注意 17。公允價值測量 以獲取更多信息。
TPG是公司的重要股東。TPG的董事經理是公司董事會的觀察員。TPG Capital BD, LLC(“TPG Capital”)一直在就計劃中的再融資或替換公司某些債務向公司提供建議和協助,並將根據交易的完成收取慣常費用,金額有待談判。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司沒有產生任何與TPG Capital提供的服務相關的費用。
22. 細分信息
該公司有 三可報告的細分市場:仿製藥、專業和 avKare。
仿製藥
該公司的仿製藥部門包括零售和機構投資組合,約為 260產品系列涵蓋廣泛的劑型和給藥系統,包括即時釋放和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸產品、生物仿製藥、眼藥、薄膜、透皮貼劑和外用藥。
專業
該公司的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷,重點是針對包括帕金森氏病和內分泌疾病在內的中樞神經系統疾病的產品。
Vakare
該公司的AvKare部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務,主要為國防部和退伍軍人事務部提供服務。
AvKare還是註冊名稱為avKare和avPak的瓶裝和單位劑量藥品以及醫療和外科產品的批發分銷商。AvKare還是藥品和維生素的包裝商和批發分銷商,其零售和機構客户遍佈全美,主要提供符合340b資格的實體產品,以提供一致的護理和定價。
首席運營決策者
公司首席運營決策者根據分部營業收入(虧損)評估公司各細分市場的財務業績。低於營業收入(虧損)的項目不按細分市場報告,因為這些項目被排除在公司首席運營決策者審查的分部盈利能力衡量標準之外。此外,一般和管理費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及營業外收入和支出均包含在 “公司及其他” 中。公司不按細分市場報告資產負債表信息,因為這些信息未經公司首席運營決策者的審查。
下表顯示了與公司財務業績總額對賬的分部信息,包括分部營業收入或虧損,包括毛利減去直銷費用、研發費用和其他運營費用,具體範圍按細分市場確定(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的三個月 | | 仿製藥 (1) | | 專業 | | Vakare (1) | | 企業 和其他 | | 總計 公司 |
淨收入 | | $ | 373,701 | | | $ | 96,994 | | | $ | 128,351 | | | $ | — | | | $ | 599,046 | |
銷售商品的成本 | | 225,189 | | | 46,512 | | | 107,324 | | | — | | | 379,025 | |
毛利 | | 148,512 | | | 50,482 | | | 21,027 | | | — | | | 220,021 | |
銷售、一般和管理 | | 28,040 | | | 22,759 | | | 14,015 | | | 40,756 | | | 105,570 | |
研究和開發 | | 31,108 | | | 6,691 | | | — | | | — | | | 37,799 | |
知識產權法律開發費用 | | 801 | | | 19 | | | — | | | — | | | 820 | |
重組和其他費用 | | — | | | 82 | | | — | | | — | | | 82 | |
或有對價公允價值的變化 | | — | | | (6,364) | | | — | | | — | | | (6,364) | |
與法律事務有關的費用,淨額 | | 2,017 | | | — | | | — | | | — | | | 2,017 | |
其他運營費用 | | 13 | | | — | | | — | | | — | | | 13 | |
營業收入(虧損) | | $ | 86,533 | | | $ | 27,295 | | | $ | 7,012 | | | $ | (40,756) | | | $ | 80,084 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的六個月 | | 仿製藥 (1) | | 專業 | | Vakare (1) | | 企業 和其他 | | 總計 公司 |
淨收入 | | $ | 717,507 | | | $ | 188,672 | | | $ | 250,407 | | | $ | — | | | $ | 1,156,586 | |
銷售商品的成本 | | 455,740 | | | 89,703 | | | 212,936 | | | — | | | 758,379 | |
毛利 | | 261,767 | | | 98,969 | | | 37,471 | | | — | | | 398,207 | |
銷售、一般和管理 | | 55,640 | | | 45,138 | | | 26,955 | | | 79,933 | | | 207,666 | |
研究和開發 | | 63,467 | | | 13,022 | | | — | | | — | | | 76,489 | |
知識產權法律開發費用 | | 2,425 | | | 39 | | | — | | | — | | | 2,464 | |
重組和其他費用 | | 99 | | | 82 | | | — | | | 411 | | | 592 | |
或有對價公允價值的變化 | | — | | | (3,907) | | | — | | | — | | | (3,907) | |
與法律事務有關的(貸方)費用,淨額 | | (427) | | | — | | | — | | | 2,008 | | | 1,581 | |
其他營業收入 | | (1,211) | | | — | | | — | | | — | | | (1,211) | |
營業收入(虧損) | | $ | 141,774 | | | $ | 44,595 | | | $ | 10,516 | | | $ | (82,352) | | | $ | 114,533 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的三個月 | | 仿製藥 (1) | | 專業 | | Vakare (1) | | 企業 和其他 | | 總計 公司 |
淨收入 | | $ | 364,895 | | | $ | 97,001 | | | $ | 97,459 | | | $ | — | | | $ | 559,355 | |
銷售商品的成本 | | 228,535 | | | 42,791 | | | 87,510 | | | — | | | 358,836 | |
毛利 | | 136,360 | | | 54,210 | | | 9,949 | | | — | | | 200,519 | |
銷售、一般和管理 | | 26,558 | | | 23,171 | | | 12,735 | | | 36,342 | | | 98,806 | |
研究和開發 | | 44,174 | | | 6,574 | | | — | | | — | | | 50,748 | |
知識產權法律開發費用 | | 778 | | | 43 | | | — | | | — | | | 821 | |
收購、交易相關和整合費用 | | 8 | | | 32 | | | — | | | 201 | | | 241 | |
或有對價公允價值的變化 | | — | | | (270) | | | — | | | — | | | (270) | |
財產損失和相關開支的保險賠償 | | (1,911) | | | — | | | — | | | — | | | (1,911) | |
與法律事務有關的費用,淨額 | | 483 | | | — | | | — | | | 251,394 | | | 251,877 | |
其他營業收入 | | (1,175) | | | — | | | — | | | — | | | (1,175) | |
營業收入(虧損) | | $ | 67,445 | | | $ | 24,660 | | | $ | (2,786) | | | $ | (287,937) | | | $ | (198,618) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2022年6月30日的六個月 | | 仿製藥 (1) | | 專業 | | Vakare (1) | | 企業 和其他 | | 總計 公司 |
淨收入 | | $ | 682,642 | | | $ | 182,087 | | | $ | 192,259 | | | $ | — | | | $ | 1,056,988 | |
銷售商品的成本 | | 427,565 | | | 86,644 | | | 167,689 | | | — | | | 681,898 | |
毛利 | | 255,077 | | | 95,443 | | | 24,570 | | | — | | | 375,090 | |
銷售、一般和管理 | | 54,151 | | | 47,571 | | | 26,145 | | | 69,604 | | | 197,471 | |
研究和開發 | | 87,395 | | | 16,151 | | | — | | | — | | | 103,546 | |
知識產權法律開發費用 | | 1,550 | | | 35 | | | — | | | — | | | 1,585 | |
收購、交易相關和整合費用 | | 8 | | | 32 | | | — | | | 635 | | | 675 | |
重組和其他費用 | | 206 | | | — | | | — | | | 525 | | | 731 | |
或有對價公允價值的變化 | | — | | | (70) | | | — | | | — | | | (70) | |
財產損失和相關開支的保險賠償 | | (1,911) | | | — | | | — | | | — | | | (1,911) | |
與法律事務有關的費用,淨額 | | 2,157 | | | — | | | — | | | 247,394 | | | 249,551 | |
其他營業收入 | | (1,175) | | | — | | | — | | | — | | | (1,175) | |
營業收入(虧損) | | $ | 112,696 | | | $ | 31,724 | | | $ | (1,575) | | | $ | (318,158) | | | $ | (175,313) | |
(1)AvKare出售Amneal產品的經營業績包含在Generics中。
23. 財產損失和相關費用的保險賠償
2021 年 9 月 1 日,熱帶風暴艾達給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發,造成了損失 二公司的設施。為了評估損壞情況、進行維修和恢復運營,這些設施在 2021 年 9 月的大部分時間裏都關閉了運營。
該公司得出結論,洪水發生時庫存的所有庫存均已損壞且無法出售,而且大多數設備損壞得無法修復。此外,該公司還花費了大量費用來修復這兩個設施。公司有財產損失、庫存損失和業務中斷的保險單。保險追回款記錄在可能實現的時期。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,每個月的保險賠償額為美元1.9已收到與財產損失和庫存損失有關的百萬美元,並將其記錄在財產損失和相關開支的保險賠償中。
24. 後續事件
2023年7月,該公司償還了美元30.0新循環信貸額度中來自手頭現金的百萬筆借款,以及 再借了一美元10.0Rondo循環信貸額度下的百萬美元,用於營運資金。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
Amneal Pharmicals, Inc.(“公司”、“我們” 或 “我們的”)是 開發、製造、銷售和分銷各種基本藥物組合的全球製藥公司,包括複雜的仿製藥和專業品牌藥品。我們主要在美國(“美國”)、印度和愛爾蘭開展業務,並直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥房和個人藥房銷售。我們是一家控股公司,其主要資產是Amneal Pharmicals, LLC(“Amneal”)的普通單位(“Amneal”)。
截至2023年6月30日,該公司持有Amneal Common Units50.3%的股份,該集團及其關聯公司和某些受讓人(Amneal是一傢俬營公司時擁有Amneal)持有剩餘的49.7%的股份。該公司是Amneal的唯一管理成員,擁有做出Amneal所有商業決策和控制其管理層的唯一投票權。因此,公司合併了Amneal及其子公司的財務報表。該公司記錄了Amneal未持有的部分經濟利益的非控股權益。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括項目1A中列出的因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。 風險因素在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中以及標題下 關於前瞻性陳述的警示説明包含在本10-Q表季度報告的其他地方。
以下對截至2023年6月30日的三個月和六個月的討論和分析也應與本10-Q表季度報告中其他地方包含的合併財務報表及其相關附註以及我們在2022年10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。
概述
我們有三個應報告的細分市場:仿製藥、專業和 avKare。
仿製藥
我們的仿製藥部門包括大約260個產品系列,涵蓋廣泛的劑型和給藥系統,包括即時和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻腔噴霧劑、吸入和呼吸產品、眼藥、薄膜、透皮貼劑和外用藥物。由於複雜的藥物配方或製造,或者法律或監管方面的挑戰,我們專注於開發具有巨大進入壁壘的產品。仿製藥,尤其是在美國,在上市時對收入和毛利率的貢獻通常最大,在市場排他性時期或仿製藥競爭有限的時期更是如此。因此,新產品推出的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。進入市場的額外競爭通常會對受影響產品的數量和/或定價產生負面影響。此外,定價由市場動態決定,通常受到公司無法控制的因素的影響。
專業
我們的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷,重點是針對中樞神經系統疾病(包括帕金森氏病)和內分泌失調的產品。我們的產品組合包括Rytary®,這是一種卡比多巴-左旋多巴的緩釋口服膠囊配方,用於治療帕金森氏病、腦後帕金森病和可能伴隨一氧化碳中毒或錳中毒的帕金森症。除Rytary® 外,我們推廣的專業產品組合還包括用於治療甲狀腺功能減退的Unithroid®(左旋甲狀腺素鈉)(根據與傑羅姆·史蒂文斯製藥公司的許可和分銷協議出售)和用於治療多發性硬化症引起的肌肉僵硬、痙攣和疼痛的獨特可溶性顆粒配方Lyvispah®(baclofen)。
我們的專業產品通過熟練的專業銷售和營銷團隊進行銷售,他們召集了美國主要市場的神經科醫生、運動障礙專家、內分泌學家和初級保健醫生。我們的專業領域還有許多處於不同開發階段的候選產品。
對於特種產品,產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的時期內實現的。在美國,當市場獨家經營權到期,產品的仿製版本獲得批准和銷售時,該品牌產品的銷量通常會出現非常大幅和迅速的下降。
2023 年 6 月 30 日,我們收到了美國食品藥品監督管理局關於我們用於治療帕金森氏病的 IPX203 新藥申請的完整回覆信(“CRL”)。參見附註12。 商譽和其他無形資產 瞭解有關CRL和我們的中期商譽以及正在進行的研發無形資產減值測試的更多信息。請參閲第 1A 項 “運營和競爭風險” 部分中 “如果我們無法成功開發或商業化新產品,我們的經營業績將受到影響” 標題下的信息。風險因素請參閲我們 2022 年 10-K 表年度報告,瞭解與 FDA 批准 IPX203 相關的風險相關的其他信息。
Vakare
我們的AvKare部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務。AvKare是一家瓶裝和單位劑量藥品的重新包裝商,註冊名稱為avKare和avPak,為國防部和退伍軍人事務部以及機構客户提供服務。AvKare還是藥品、非處方產品和醫療用品的批發分銷商,向遍佈美國各地的機構客户提供藥品、非處方產品和醫療用品,主要提供符合340b資格的實體產品,以提供一致的護理和定價。
製藥行業
製藥行業競爭激烈,監管嚴格。因此,我們面臨着許多行業特定的因素和挑戰,這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們的業務及其風險的更詳細説明,請參閲我們的 2022 年 10-K 表年度報告, 由第二部分第1A項補充 “風險因素”我們隨後發佈的10-Q表季度報告
通脹
儘管很難準確衡量通貨膨脹的影響,但我們估計,在截至2023年12月31日的一年中,由於通貨膨脹率將增加約2000萬美元,不包括利率上升的影響,我們的業務成本將增加。但是,由於投入成本增加,包括材料、運輸、勞動力和其他成本的增加,通貨膨脹壓力可能超出我們的預期,這將進一步對我們在未來時期的經營業績產生不利影響。
金融市場的不確定性
2023年3月,由於流動性問題,某些美國和國際政府銀行監管機構採取措施幹預某些金融機構的運營,這導致金融市場的不確定性普遍加劇。儘管這些事件並未對我們的運營產生重大直接影響,但如果全國或特定地區的銀行和金融機構出現進一步的流動性和金融穩定問題,我們獲得現金或以優惠條件達成新融資安排的能力可能會受到威脅,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
運營結果
截至2023年6月30日的三個月與截至2022年6月30日的三個月的比較
合併業績
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的彙總合併經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 599,046 | | | $ | 559,355 | | | $ | 39,691 | | | 7.1 | % |
銷售商品的成本 | 379,025 | | | 358,836 | | | 20,189 | | | 5.6 | % |
毛利 | 220,021 | | | 200,519 | | | 19,502 | | | 9.7 | % |
銷售、一般和管理 | 105,570 | | | 98,806 | | | 6,764 | | | 6.8 | % |
研究和開發 | 37,799 | | | 50,748 | | | (12,949) | | | (25.5) | % |
知識產權法律開發費用 | 820 | | | 821 | | | (1) | | | (0.1) | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 241 | | | (241) | | | (100.0) | % |
重組和其他費用 | 82 | | | — | | | 82 | | | nm |
或有對價公允價值的變化 | (6,364) | | | (270) | | | (6,094) | | | nm |
財產損失和相關開支的保險賠償 | — | | | (1,911) | | | 1,911 | | | (100.0) | % |
與法律事務有關的費用,淨額 | 2,017 | | | 251,877 | | | (249,860) | | | (99.2) | % |
其他運營支出(收入) | 13 | | | (1,175) | | | 1,188 | | | nm |
營業收入(虧損) | 80,084 | | | (198,618) | | | 278,702 | | | (140.3) | % |
其他支出總額,淨額 | (50,424) | | | (34,113) | | | (16,311) | | | 47.8 | % |
所得税前收入(虧損) | 29,660 | | | (232,731) | | | 262,391 | | | (112.7) | % |
(受益)所得税準備金 | (23) | | | 7,350 | | | (7,373) | | | (100.3) | % |
淨收益(虧損) | $ | 29,683 | | | $ | (240,081) | | | $ | 269,764 | | | (112.4) | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的三個月中,淨收入比上年同期增長7.1%,主要原因是:
•我們的仿製藥板塊增長了880萬美元,這主要是由於2023年和2022年推出的新的仿製藥產品帶來了1,120萬美元的收入增長、生物仿製藥的推出以及銷量的強勁增長,但價格持續下跌部分抵消了這一增長。
•我們的AvKare細分市場增長了3,090萬美元,這要歸因於新產品推出推動了我們的分銷和政府標籤渠道的增長。
專業板塊的淨收入為9,700萬美元,與去年同期相比持平,原因是Unithroid® 23.6%的增長被Rytary® 因出貨時機而下降的4.2%所抵消,因為我們的處方總增長持續強勁,非促銷產品的下降。
銷售成本和毛利
商品銷售成本增加截至2023年6月30日的三個月中,與去年同期相比為5.6%。銷售成本的增加主要是由於我們的仿製藥和AvKare細分市場以及產品組合的銷量增加。
截至2023年6月30日的三個月,毛利佔淨收入的百分比從去年同期的35.8%增至36.7%,這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理(“SG&A”)費用比上年同期增長了6.8%,這主要是由於銷售量增加推動的員工薪酬增加以及運費增加。
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月中,研發(“研發”)支出與去年同期相比下降了25.5%,這主要是由於監管申報費的時機和基礎設施的運營效率,項目支出減少了880萬美元。
或有對價公允價值的變化
參見附註17。 公允價值測量瞭解有關我們的或有對價負債估算的信息。截至三個月的或有對價公允價值變動減少610萬美元 2023年6月30日與去年同期相比, 主要是由相關的預測收入減少所致。
財產損失和相關費用的保險賠償
在截至2022年6月30日的三個月中,收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元保險賠償金,並將其記錄在財產損失和相關費用的保險追回款中。
與法律事務相關的費用,淨額
在截至2023年6月30日的三個月中,我們記錄了200萬美元的民事處方阿片類藥物訴訟費用。在截至2022年6月30日的三個月中,我們記錄的淨費用為2.519億美元,主要包括2.628億美元的Opana® ER反壟斷訴訟和解費用,扣除與2022年和解的證券集體訴訟相關的保險追回款。
其他支出總額,淨額
截至2023年6月30日的三個月中,其他支出總額淨額與去年同期相比增長了47.8%。這一增長的主要原因是我們的浮動利率債務利率提高以及循環信貸額度的未償還金額增加,利息支出增加了1,520萬美元。
(受益於)所得税準備金
在截至2023年6月30日的三個月中,公司從所得税和有效税率中獲得的收益都微不足道,而截至2022年6月30日的三個月中,所得税準備金和有效税率分別為740萬美元和(3.2)%。所得税準備金的同期變化主要與美國國税局完成對2012-2018年聯邦所得税申報表的審查和聯合委員會審查後收入和離散福利的司法管轄組合的變化有關,這使公司能夠在截至2022年6月30日的三個月中確認以前未確認的税收優惠。
仿製藥
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們的仿製藥板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 373,701 | | | $ | 364,895 | | | $ | 8,806 | | | 2.4 | % |
銷售商品的成本 | 225,189 | | | 228,535 | | | (3,346) | | | (1.5) | % |
毛利 | 148,512 | | | 136,360 | | | 12,152 | | | 8.9 | % |
銷售、一般和管理 | 28,040 | | | 26,558 | | | 1,482 | | | 5.6 | % |
研究和開發 | 31,108 | | | 44,174 | | | (13,066) | | | (29.6) | % |
知識產權法律開發費用 | 801 | | | 778 | | | 23 | | | 3.0 | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 8 | | | (8) | | | nm |
財產損失和相關開支的保險賠償 | — | | | (1,911) | | | 1,911 | | | (100.0) | % |
與法律事務有關的費用,淨額 | 2,017 | | | 483 | | | 1,534 | | | 317.6 | % |
其他運營支出(收入) | 13 | | | (1,175) | | | 1,188 | | | nm |
營業收入 | $ | 86,533 | | | $ | 67,445 | | | $ | 19,088 | | | 28.3 | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的三個月中,仿製藥的淨收入與去年同期相比增長了2.4%,主要是同期增長了2.4% 由於2023年和2022年推出的新的仿製藥產品帶來了1,120萬美元的收入增長,生物仿製藥的推出以及銷量的強勁增長,但持續的價格下跌部分抵消了這一增長。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的三個月中,仿製藥的銷售成本與去年同期相比下降了1.5%,這主要是由於無形資產減值費用降低和產品組合良好,但銷量增加和庫存準備金增加相關的成本部分抵消了這一點。
在截至2023年6月30日的三個月中,仿製藥毛利佔淨收入的百分比從去年同期的37.4%增至39.7%,這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月中,仿製藥的銷售和收購支出與去年同期相比增長了5.6%,這主要是由於員工薪酬增加以及銷量增加導致的運費增加,但部分被律師費的減少所抵消。
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月中,仿製藥研發費用與去年同期相比下降了29.6%,這主要是由於監管申報費的時機和基礎設施的運營效率,項目支出減少了790萬美元。
財產損失和相關費用的保險賠償
在截至2022年6月30日的三個月中,收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元保險賠償金,並將其記錄在財產損失和相關費用的保險追回款中。
與法律事務相關的費用,淨額
在截至2023年6月30日的三個月中,我們記錄了200萬美元的民事處方阿片類藥物訴訟費用。截至2022年6月30日的三個月中,與法律事務相關的淨費用並不重要。
專業
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們的專業板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 96,994 | | | $ | 97,001 | | | $ | (7) | | | nm |
銷售商品的成本 | 46,512 | | | 42,791 | | | 3,721 | | | 8.7 | % |
毛利 | 50,482 | | | 54,210 | | | (3,728) | | | (6.9) | % |
銷售、一般和管理 | 22,759 | | | 23,171 | | | (412) | | | (1.8) | % |
研究和開發 | 6,691 | | | 6,574 | | | 117 | | | 1.8 | % |
知識產權法律開發費用 | 19 | | | 43 | | | (24) | | | (55.8) | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 32 | | | (32) | | | (100.0) | % |
重組和其他費用 | 82 | | | — | | | 82 | | | nm |
或有對價公允價值的變化 | (6,364) | | | (270) | | | (6,094) | | | nm |
營業收入 | $ | 27,295 | | | $ | 24,660 | | | $ | 2,635 | | | 10.7 | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的三個月專業淨收入 與去年同期相比持平,原因是Unithroid® 23.6%的增長被Rytary® 的4.2%下降部分抵消,這是由於我們的處方總增長強勁以及非促銷產品的下降,出貨時機所致。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的三個月中,特種商品的銷售成本與去年同期相比增長了8.7%。截至2023年6月30日的三個月,專業毛利佔淨收入的百分比從去年同期的55.9%降至52.0%,這主要是由於產品組合不利。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月中,專業銷售和收購支出與去年同期相比下降了1.8%,這主要是由於我們促銷產品的第三方營銷支出減少,但薪酬成本的增加部分抵消了這一點。
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月中,專業研發費用與去年同期相比增長了1.8%,這主要是由於員工薪酬和管理成本的增加,項目支出的減少部分抵消了這一點。
或有對價公允價值的變化
參見附註17。 公允價值測量瞭解有關我們的或有對價負債估算的信息。截至2023年6月30日的三個月中,或有對價的公允價值與去年同期相比增加了610萬美元,這主要是由於相關預測收入減少導致相關負債減少。
Vakare
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們的AvKare板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 128,351 | | | $ | 97,459 | | | $ | 30,892 | | | 31.7 | % |
銷售商品的成本 | 107,324 | | | 87,510 | | | 19,814 | | | 22.6 | % |
毛利 | 21,027 | | | 9,949 | | | 11,078 | | | 111.3 | % |
銷售、一般和管理 | 14,015 | | | 12,735 | | | 1,280 | | | 10.1 | % |
營業收入(虧損) | $ | 7,012 | | | $ | (2,786) | | | $ | 9,798 | | | (351.7) | % |
淨收入
截至2023年6月30日的三個月中,AvKare的淨收入與去年同期相比增長了31.7%,這主要是由於 新產品的推出推動了我們的分銷和政府渠道的增長。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的三個月中,AvKare的商品銷售成本與去年同期相比增長了22.6%,毛利佔淨收入的百分比從去年同期的10.2%增至截至2023年6月30日的三個月的16.4%,這主要是由於我們利潤率更高的政府渠道銷售額增加以及庫存準備金的減少。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月中,AvKare的銷售和收購支出與去年同期相比增長了10.1%,這主要是由於員工薪酬的增加。
截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月的比較
合併業績
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的彙總合併經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 1,156,586 | | | $ | 1,056,988 | | | $ | 99,598 | | | 9.4 | % |
銷售商品的成本 | 758,379 | | | 681,898 | | | 76,481 | | | 11.2 | % |
毛利 | 398,207 | | | 375,090 | | | 23,117 | | | 6.2 | % |
銷售、一般和管理 | 207,666 | | | 197,471 | | | 10,195 | | | 5.2 | % |
研究和開發 | 76,489 | | | 103,546 | | | (27,057) | | | (26.1) | % |
知識產權法律開發費用 | 2,464 | | | 1,585 | | | 879 | | | 55.5 | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 675 | | | (675) | | | (100.0) | % |
重組和其他費用 | 592 | | | 731 | | | (139) | | | (19.0) | % |
或有對價公允價值的變化 | (3,907) | | | (70) | | | (3,837) | | | nm |
財產損失和相關開支的保險賠償 | — | | | (1,911) | | | 1,911 | | | (100.0) | % |
與法律事務有關的費用,淨額 | 1,581 | | | 249,551 | | | (247,970) | | | (99.4) | % |
其他營業收入 | (1,211) | | | (1,175) | | | (36) | | | 3.1 | % |
營業收入(虧損) | 114,533 | | | (175,313) | | | 289,846 | | | (165.3) | % |
其他支出總額,淨額 | (94,299) | | | (67,339) | | | (26,960) | | | 40.0 | % |
所得税前收入(虧損) | 20,234 | | | (242,652) | | | 262,886 | | | (108.3) | % |
所得税準備金 | 645 | | | 3,889 | | | (3,244) | | | (83.4) | % |
淨收益(虧損) | $ | 19,589 | | | $ | (246,541) | | | $ | 266,130 | | | (107.9) | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的六個月中,淨收入比上年同期增長9.4%,主要原因是:
•我們的仿製藥板塊增長了3,490萬美元,這主要是由於2023年和2022年推出的新的仿製藥產品帶來了2,070萬美元的淨收入增長、生物仿製藥的推出和銷量的增長,但價格的持續下跌部分抵消了這一增長。的淨收入 六截至2023年6月30日的月份包括2,100萬美元的非經常性客户訂單。
•專業領域淨收入增長660萬美元,這主要是由於處方持續強勁增長和優惠的定價,我們推廣的產品Unithroid® 和Rytary® 的淨收入分別增長了30.0%和4.2%。
•我們的AvKare細分市場淨收入增長了5,810萬美元,這主要是由於 新產品推出的增長推動了我們的分銷、政府品牌和機構渠道的增長。
銷售成本和毛利
銷售成本增長了11.2% 截至2023年6月30日的六個月與去年同期相比。銷售成本的增加主要是由於AvKare銷量增加和庫存準備金的增加。截至2023年6月30日的六個月中,銷售成本包括與上述仿製藥板塊的非經常性客户訂單相關的1,100萬美元。
毛利佔淨收入的百分比從去年同期的35.5%降至截至2023年6月30日的六個月的34.4%,這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中,銷售和收購支出比上年同期增長了5.2%,這主要是由於員工薪酬增加、銷量增加推動的運費上漲以及與生物仿製藥推出相關的成本增加,但與去年同期監管部門批准相關的500萬美元減少部分抵消了這一點。
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用與去年同期相比下降了26.1%,這主要是由於項目支出減少了1,250萬美元,許可內和預付款減少了560萬美元,以及基礎設施的運營效率。
知識產權法律開發費用
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利質疑意見和策略相關的費用,以及為我們的知識產權辯護的訴訟費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,知識產權法律發展費用分別為250萬美元和160萬美元。費用可能會根據特定時期內未決的個別案件和相應訴訟的數量而有所不同。
或有對價公允價值的變化
參見附註17。 公允價值測量瞭解有關我們的或有對價負債估算的信息。那個 380 萬美元截至六個月的或有對價(收入)公允價值變動減少 2023年6月30日與去年同期相比, 主要原因是相關預測收入減少導致相關負債減少.
財產損失和相關費用的保險賠償
在截至2022年6月30日的六個月中,收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元保險賠償金,並將其記錄在財產損失和相關費用的保險追回款中。
與法律事務相關的費用,淨額
在截至2023年6月30日的六個月中,與法律事務相關的費用淨額為160萬美元,主要包括與處方阿片類藥物訴訟相關的410萬美元費用,被訴訟和解收益所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,我們記錄的淨費用為2.496億美元,主要包括與Opana® ER反壟斷訴訟相關的費用,扣除與證券集體訴訟相關的保險追償。
其他營業收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的其他營業收入包括從中獲得的收入 印度製藥行業生產掛鈎激勵計劃。請參閲 注意事項 6。政府補助以獲取更多信息。
其他支出總額,淨額
截至2023年6月30日的六個月中,其他支出總額淨額與去年同期相比增長了40.0%。增長的主要原因是我們的浮動利率債務利率提高以及循環信貸額度的未償還金額增加,利息支出增加了3,120萬美元。
所得税準備金
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的所得税準備金和有效税率為60萬美元, 3.2%分別為390萬美元和 (1.6%). 同期變化主要與美國國税局完成對2012-2018年聯邦所得税申報表的審查和聯合委員會審查所產生的收入和離散福利的管轄組合變化有關,這使公司能夠在聯邦所得税申報表中確認以前未確認的税收優惠 六截至2022年6月30日的幾個月。
仿製藥
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中仿製藥板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 717,507 | | | $ | 682,642 | | | $ | 34,865 | | | 5.1 | % |
銷售商品的成本 | 455,740 | | | 427,565 | | | 28,175 | | | 6.6 | % |
毛利 | 261,767 | | | 255,077 | | | 6,690 | | | 2.6 | % |
銷售、一般和管理 | 55,640 | | | 54,151 | | | 1,489 | | | 2.7 | % |
研究和開發 | 63,467 | | | 87,395 | | | (23,928) | | | (27.4) | % |
知識產權法律開發費用 | 2,425 | | | 1,550 | | | 875 | | | 56.5 | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 8 | | | (8) | | | (100.0) | % |
重組和其他費用 | 99 | | | 206 | | | (107) | | | nm |
財產損失和相關開支的保險賠償 | — | | | (1,911) | | | 1,911 | | | (100.0) | % |
與法律事務有關的(貸方)費用,淨額 | (427) | | | 2,157 | | | (2,584) | | | (119.8) | % |
其他營業收入 | (1,211) | | | (1,175) | | | (36) | | | 3.1 | % |
營業收入 | $ | 141,774 | | | $ | 112,696 | | | $ | 29,078 | | | 25.8 | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的六個月中,仿製藥的淨收入與去年同期相比增長了5.1%,這主要是由於2023年和2022年推出的新仿製藥產品的有利時機,淨收入增長了2,070萬美元,生物仿製藥的推出和銷量增長,但價格持續下跌部分抵消了這一點。截至2023年6月30日的六個月淨收入包括2,100萬美元的非經常性客户訂單。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的六個月中,仿製藥的銷售成本與去年同期相比增長了6.6%,這主要是由於與銷量增加和庫存準備增加相關的成本。 銷售的商品成本 六幾個月已結束 2023年6月30日包括與上述非經常性客户訂單相關的1,100萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中,仿製藥毛利佔淨收入的百分比從去年同期的37.4%降至36.5%,這主要是由於上述因素。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中,仿製藥銷售和收購支出與去年同期相比增長了2.7%,這主要是由於員工薪酬增加、銷量增加導致的運費上漲以及與生物仿製藥上市相關的成本增加,但與去年同期生物仿製藥監管批准相關的500萬美元減少部分抵消了這一點。
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中,仿製藥的研發費用與去年同期相比下降了27.4%,這主要是由於項目支出減少了1,030萬美元,許可內和預付款減少了310萬美元,以及基礎設施的運營效率,包括員工薪酬成本的降低。
知識產權法律開發費用
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利質疑意見和策略相關的費用,以及為我們的知識產權辯護的訴訟費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,知識產權法律發展費用分別為240萬美元和160萬美元。費用可能會根據特定時期內未決的個別案件和相應訴訟的數量而有所不同。
財產損失和相關費用的保險賠償
在截至2022年6月30日的六個月中,收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元保險賠償金,並將其記錄在財產損失和相關費用的保險追回款中。
(貸方)與法律事務相關的費用,淨額
在截至2023年6月30日的六個月中,與處方阿片類藥物訴訟相關的410萬美元指控部分抵消了訴訟和解收益。在截至2022年6月30日的六個月中,我們記錄了220萬美元的就業和其他法律訴訟費用。
其他營業收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的其他營業收入包括從中獲得的收入 印度製藥行業生產掛鈎激勵計劃。請參閲 注意事項 6。政府補助以獲取更多信息。
專業
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月我們的專業板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 188,672 | | | $ | 182,087 | | | $ | 6,585 | | | 3.6 | % |
銷售商品的成本 | 89,703 | | | 86,644 | | | 3,059 | | | 3.5 | % |
毛利 | 98,969 | | | 95,443 | | | 3,526 | | | 3.7 | % |
銷售、一般和管理 | 45,138 | | | 47,571 | | | (2,433) | | | (5.1) | % |
研究和開發 | 13,022 | | | 16,151 | | | (3,129) | | | (19.4) | % |
知識產權法律開發費用 | 39 | | | 35 | | | 4 | | | 11.4 | % |
收購、交易相關和整合費用 | — | | | 32 | | | (32) | | | (100.0) | % |
重組和其他費用 | 82 | | | — | | | 82 | | | nm |
或有對價公允價值的變化 | (3,907) | | | (70) | | | (3,837) | | | nm |
營業收入 | $ | 44,595 | | | $ | 31,724 | | | $ | 12,871 | | | 40.6 | % |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的六個月中,專業淨收入與去年同期相比增長了3.6%,這主要是由於持續強勁的處方增長和優惠的定價,我們的推廣產品Unithroid® 和Rytary® 的淨收入分別增長了30.0%和4.2%。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的六個月中,銷售的特種商品成本與去年同期相比增長了3.5%,這主要是由於淨收入的增加。截至2023年6月30日的六個月中,專業毛利佔淨收入的百分比持平至52.5%,而去年同期為52.4%。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中,專業銷售和收購支出與去年同期相比下降了5.1%,這主要是由於我們促銷產品的第三方營銷支出減少。
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中,專業研發費用與去年同期相比下降了19.4%,這主要是由於許可內和預付款減少了250萬美元。
或有對價公允價值的變化
參見附註17。 公允價值測量瞭解有關我們的或有對價負債估算的信息。截至2023年6月30日的六個月中,或有對價(收入)的公允價值變動與上年同期相比減少了380萬美元,這主要是由於相應的預測收入減少導致相關負債減少。
Vakare
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月我們的avKare板塊的經營業績(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
淨收入 | $ | 250,407 | | | $ | 192,259 | | | $ | 58,148 | | | 30.2 | % |
銷售商品的成本 | 212,936 | | | 167,689 | | | 45,247 | | | 27.0 | % |
毛利 | 37,471 | | | 24,570 | | | 12,901 | | | 52.5 | % |
銷售、一般和管理 | 26,955 | | | 26,145 | | | 810 | | | 3.1 | % |
營業收入(虧損) | $ | 10,516 | | | $ | (1,575) | | | $ | 12,091 | | | nm |
nm-沒有意義
淨收入
截至2023年6月30日的六個月中,AvKare的淨收入與去年同期相比增長了30.2%,這主要是由於新產品推出的增長,我們的分銷、政府標籤和機構渠道的增長。
銷售成本和毛利
截至2023年6月30日的六個月中,AvKare的商品銷售成本與去年同期相比增長了27.0%,毛利佔淨收入的百分比從去年同期的12.8%增至截至2023年6月30日的六個月的15.0%,這主要是由於我們利潤率更高的政府渠道的銷售額增加。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中,AvKare的銷售和收購支出與去年同期相比增長了3.1%,這主要是由於員工薪酬的增加。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金、手頭可用現金以及債務融資安排下的借款,包括 2.459 億美元截至2023年6月30日,我們的新循環信貸額度的可用容量,定義見 注意 16。債務在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中。請參閲 注意 16。債務 在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中,瞭解有關我們債務的更多信息。 截至2023年6月30日,Rondo循環信貸額度下有1,000萬美元的可用容量。 我們認為,這些來源足以為我們的計劃運營提供資金,履行我們的利益和合同義務,包括收購,並在自提交本10-Q表格之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。 但是,我們滿足營運資金要求和債務義務的能力將取決於經濟狀況、我們未來在借貸和債務安排下談判和維持令人滿意的條件的能力,以及對產品的需求,這些因素可能是我們無法控制的。
我們估計,我們將在2023年投資約5,000萬至6,000萬美元用於資本支出,以支持和發展我們的現有業務,主要與製造設備、信息技術和設施的投資有關。
在截至2023年6月30日的六個月中,我們預付了Rondo定期貸款的2780萬美元未償本金。 在接下來的12個月中,我們預計將支付大量款項,包括一筆與密蘇裏州Opana ER® 反壟斷訴訟和解協議相關的5000萬美元款項我們的債務工具(包括定期貸款和Rondo定期貸款)的第n筆利息和季度本金,以及租賃場所的合同付款。請參閲 註釋 16. 債務
和 注意 18。租賃在我們的 2022 年 10-K 表年度報告和附註 15 中。 債務在此表格10-Q中,分別獲取有關我們債務和租賃的更多信息。
我們是應收税款協議(“TRA”)的締約方,該協議要求我們向公司以外的成員支付現金,以支付我們可能實現或可能因成員出售或交換Amneal普通單位而實現的某些税收優惠。根據TRA支付任何款項的時間和金額也將有所不同,具體取決於多種因素,包括出售或交換A類普通股的Amneal普通股的時間和數量、出售或交換之日我們的A類普通股的價格、應納税所得額的時間和金額,以及實現應納税所得額時的税率。TRA還要求我們在某些控制權變更和類似交易中向會員支付相當於根據協議應付的所有未來款項的現值的加速付款。2023年6月30日之後發生的進一步銷售或交換可能會導致未來的Amneal税收減免,並有義務向Amneal Common Units的持有人支付此類福利的85%。截至2023年6月30日,這些債務可能累積至約2.027億美元的或有負債,並大大超過該負債(請參閲 注意事項 7。 所得税)。因此,我們在TRA下的義務可能會對我們的流動性產生重大的負面影響。有關更多詳細信息,請參閲 第 1A 項。風險因素在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中。
此外,根據經修訂的Amneal有限責任運營協議,在任何納税期限內,我們將被要求根據每個成員持有的Amneal普通單位數量按比例向Amneal的成員分配現金,直到每個成員(Amneal除外)收到的金額至少等於其假設納税義務的金額,並且Amneal收到足以使其能夠及時滿足要求的金額其所有美國聯邦、州、地方和非美國納税義務,並履行其義務根據 TRA。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的現金税分配為2973 萬美元 和733萬美元 (淨額) 分別分配給各位成員.2023 年 7 月,我們的現金税分配額為 1770 萬美元。
2020年,我們收購了田納西州的一家公司AvKare Inc.(現為有限責任公司)(“avKare, LLC”)和肯塔基州有限責任公司(“R&S”)Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC(“R&S”)65.1%的控股權。AvKare, LLC和R&S(“AvKare Sellers”)的賣方持有直接擁有被收購公司的控股公司(“Rondo”)剩餘的34.9%的權益。我們將與Rondo相關的淨收入或虧損的34.9%歸因於可贖回的非控股權益。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們分別向AvKare Sellers分配了583萬美元和259萬美元的現金税。
截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國境外。因此,我們面臨與外匯匯率變化相關的市場風險。我們在美國和國外的商業銀行都維持現金餘額。在一年中的不同時候,我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)的保險金額。我們根據我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動性和本金安全。
現金流
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的彙總合併現金流(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 | | 增加(減少) |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
提供的現金(用於): | | | | | | | |
經營活動 | $ | 128,367 | | | $ | (5,178) | | | $ | 133,545 | | | nm |
投資活動 | (24,021) | | | (113,511) | | | 89,490 | | | (78.8) | % |
籌資活動 | (25,156) | | | (38,321) | | | 13,165 | | | (34.4) | % |
匯率變動對現金的影響 | 165 | | | (1,547) | | | 1,712 | | | (110.7) | % |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | $ | 79,355 | | | $ | (158,557) | | | $ | 237,912 | | | (150.0) | % |
nm-沒有意義
來自經營活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金為1.284億美元,而去年同期用於經營活動的淨現金為520萬美元。與上年同期相比,運營現金流增加的主要原因是經非現金項目調整後的盈利能力提高,截至2022年12月31日的季度銷售時機導致的未償應收賬款收回情況良好,以及與Opana ER® 反壟斷訴訟和解協議相關的現金支付減少了1,450萬美元。
來自投資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為2400萬美元,而去年同期為1.135億美元。與上年同期相比,用於投資活動的淨現金減少的主要原因是為收購巴氯芬特許經營權支付了8,470萬美元的現金 來自與索爾國際有限公司關聯的實體前一年的時期。
來自融資活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為2520萬美元,而去年同期為3,830萬美元。與上一年同期相比,用於融資活動的淨現金減少的主要原因是支付了4,400萬美元的遞延對價 去年同期,Kashiv Specialty Pharmicals, LLC和Puniska Healthcare Pvt. Ltd.,Rondo定期貸款的預付款減少,循環信貸額度下的淨借款增加,部分被非控股權益的税收分配增加所抵消。參見附註 15。 債務在此表格中 10-Q 和 注意 16。債務 在我們的2022年10-K表年度報告中,瞭解我們的債務詳情,包括明確的條款。
承諾和合同義務
公司的合同義務是 闡述於 第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析包含在公司2022年10-K表年度報告中。截至2023年6月30日,我們在2022年10-K表年度報告中提供的披露沒有重大變化。
資產負債表外安排
截至2023年6月30日,我們沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
有關公司重要會計政策和估算的討論,請參閲 第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中。我們在2022年10-K表年度報告中顯示的披露內容沒有重大變化。
最近發佈的會計準則
有關最近發佈的會計準則的討論,請參見 注意事項 2。重要會計政策摘要。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
如上所述,我們對市場風險的評估沒有任何重大變化 項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露,在我們的 2022 年 10-K 表年度報告中。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們維持披露控制和程序(定義見經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條),旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集這些信息並傳達給我們的管理層,包括我們的共同管理層酌情安排首席執行官和首席財務官,以便及時關於要求披露的決定。
我們的管理層在聯席首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據該評估,我們的聯席首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
對控制有效性的限制
管理層,包括我們的聯席首席執行官和首席財務官,並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計或運作多麼良好,都只能為實現內部控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。我們的控制系統的設計反映了這樣一個事實,即存在資源限制,必須根據其成本考慮這種控制系統的好處。此外,由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制失誤和欺詐事件(如果有)都被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外,個人的故意行為、兩人或更多人的勾結,或者管理層對控制措施的推翻,都可能規避管制。任何控制系統的設計也部分基於對未來發生事件可能性的某些假設,無法保證任何特定控制的設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其目標。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關法律訴訟的信息可在以下網址找到 注意 19。承付款和或有開支並以引用方式納入此處。
第 1A 項。風險因素
我們在2022年10-K表年度報告中列出的披露內容沒有重大變化第 1A 項。風險因素。
第 2 項股權證券的未註冊銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項其他信息
2023年5月9日,公司股東批准了Amneal Pharmicals, Inc. 2018年激勵獎勵計劃(“股票計劃”)的修正和重述,該計劃(1)授權根據股票計劃額外發行2000萬股A類普通股,從而在股票計劃下產生了5700萬股的新股(定義見股票計劃)儲備,(2)將股票計劃的期限延長至 2033 年 5 月 9 日和 (3) 包含對前身計劃的某些其他技術修改。股票計劃的實質性條款總結在公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會委託書(“2023年委託書”)中,標題為 “提案4:批准經修訂和重述的激勵措施”
獎勵計劃”。上述對股票計劃的描述參照經修訂的股票計劃的實際條款進行了全面限定,該計劃作為附錄10.1提交。
第 6 項。展品
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展品編號 | | 文件描述 |
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10.1 | | Amneal Pharmicals, Inc. 2018 年激勵獎勵計劃,經修訂和重述。*† |
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10.2 | | Amneal Pharmicals LLC、擔保人和北卡羅來納州摩根大通銀行作為行政代理人簽訂的截至2023年5月30日的定期貸款信貸協議第1號修正案。* |
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10.3 | | 自2023年4月20日起,由Rondo Holdings, LLC、Rondo Inderial Holdings, LLC、附屬貸款方、貸款方和作為管理代理人的Truist Bank簽訂的循環信貸和定期貸款協議第1號修正案。* |
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31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對總裁兼聯席首席執行官進行認證。* |
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31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對公司首席執行官進行認證。* |
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31.3 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。* |
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32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對總裁兼聯席首席執行官進行認證。** |
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32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對公司首席執行官進行認證。** |
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32.3 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席財務官進行認證。** |
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101 | | 以下材料來自公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL(可擴展業務報告語言):(i)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表,(ii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併綜合收益(虧損)報表,(iii)截至6月30日的合併資產負債表,2023 年和 2022 年 12 月 31 日,(iv) 截至2023年6月30日的六個月的合併現金流量表以及2022年,(v)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中每個月的合併股東權益變動表,以及(vi)合併財務報表附註。* |
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104 | | 封面互動數據文件——公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式(作為附錄101包括在內)。 |
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* | 隨函提交 | |
** | 本證書僅用於根據18 U.S.C. 1350提交的報告,不是為了經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的而提交的,也不得以提及方式納入公司提交的任何文件,無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交,無論此類文件中是否有一般的公司註冊措辭。 | |
† | 表示管理補償計劃或安排。 | |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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日期:2023 年 8 月 8 日 | Amneal Pharmicals |
| | (註冊人) |
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| 來自: | /s/ 阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯 |
| | 阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 (首席財務和會計官) |