axgn-20230630
000080592812 月 31 日2023Q2假的P3Yhttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityCurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityNoncurrenthttp://www.axogeninc.com/20230630#LeaseLiabilityNoncurrent33800008059282023-01-012023-06-3000008059282023-08-01xbrli: 股票00008059282023-06-30iso421:USD00008059282022-12-31iso421:USDxbrli: 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成員2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-03-310000805928AXGN：基於股份的支付安排OptionIncumentsShares會員2023-01-012023-06-300000805928AXGN：限制性股票單位 RSUSInducementsShares 會員2023-01-012023-06-300000805928SRT: 最低成員2023-01-012023-03-310000805928SRT: 最大成員2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：績效股成員SRT: 最大成員2023-01-012023-03-3100008059282023-01-012023-03-31axgn: 軍官0000805928AXGN: IncenementsShares 會員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-03-310000805928AXGN: IncenementsShares 會員US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-03-310000805928US-GAAP：績效股成員2023-04-012023-06-300000805928AXGN：基於股份的支付安排OptionIncumentsShares會員2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300000805928US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300000805928US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300000805928US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-04-012023-06-300000805928US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-04-012022-06-300000805928US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300000805928US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300000805928AXGN: 社區組織服務協議會員2023-04-012023-06-300000805928AXGN: 社區組織服務協議會員2022-04-012022-06-300000805928AXGN: 社區組織服務協議會員2023-01-012023-06-300000805928AXGN: 社區組織服務協議會員2022-01-012022-06-300000805928AXGN: 臨牀研究及相關服務會員主服務協議2011-12-012011-12-310000805928AXGN: 臨牀研究及相關服務會員主服務協議2023-04-012023-06-300000805928AXGN: 臨牀研究及相關服務會員主服務協議2022-04-012022-06-300000805928AXGN: 臨牀研究及相關服務會員主服務協議2023-01-012023-06-300000805928AXGN: 臨牀研究及相關服務會員主服務協議2022-01-012022-06-300000805928AXGN: APC FacilityMember2018-07-31utr: acre0000805928AXGN: APC FacilityMember2018-07-312018-07-310000805928AXGN: 設計建造協議會員US-GAAP：在建會員2023-04-012023-06-300000805928AXGN: 設計建造協議會員US-GAAP：在建會員2023-01-012023-06-300000805928AXGN: APC FacilityMember2023-04-012023-06-300000805928SRT: 最低成員AXGN: 設計建造協議會員US-GAAP：在建會員SRT: 場景預測成員2023-12-310000805928AXGN: 設計建造協議會員US-GAAP：在建會員SRT: 最大成員SRT: 場景預測成員2023-12-310000805928AXGN: 設計建造協議會員AXGN: APC FacilityMember2019-07-090000805928AXGN: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內 ____________ 到 ____________
委員會文件編號： 001-36046
Axogen, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

明尼蘇達州
（州或其他司法管轄區
公司或組織）

13631 Progress Blvd., 400 套房 阿拉楚阿， FL
（主要行政辦公室地址）
41-1301878
（美國國税局僱主
證件號）

32615
（郵政編碼）

386-462-6800
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.01美元AXGN納斯達克股票市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☒
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至 2023 年 8 月 1 日，註冊人已經 42,983,584已發行普通股。


目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。
財務報表
3
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計）
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計）
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計）
6
未經審計的簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
19
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
27
第 4 項。
控制和程序
28
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
29
第 1A 項。
風險因素
29
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
29
第 3 項。
優先證券違約
29
第 4 項。
礦山安全披露
29
第 5 項。
其他信息
29
第 6 項。
展品
31
簽名
32

1


前瞻性陳述
不時在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告（包括本10-Q表季度報告）、新聞稿以及與股東或投資界的其他溝通中，Axogen, Inc.（包括Axogen, Inc.的全資子公司Axogen Corporation、Axogen Processing Corporation和Axogen Europe GmbH、“公司”、“Axogen”、“我們”、“我們的”” 或 “我們”）可以根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，就可能或預期的提供前瞻性陳述未來的運營業績或業務發展。這些陳述基於管理層當前的預期或對未來狀況、事件或業績的預測，這些假設和管理層對公司活躍市場的趨勢和經濟因素的估計以及其業務計劃。諸如 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“項目”、“預測”、“繼續”、“可能”、“應該”、“將”、“目標” 等詞語以及此類詞語和類似表達方式的變體旨在識別此類前瞻性陳述。
本10-Q表中的前瞻性陳述包括但不限於以下內容：
•關於我們打算讓Avive重返市場的聲明；
•我們預計，我們向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）申請Avance Nerve Graft的滾動生物製劑許可申請（“BLA”）將在2024年第一季度初提出。
•我們預計，如果獲得美國食品藥品管理局的批准，Avance Nerve Graft的BLA首次提交將在2024年第一季度開始，並在2024年第二季度之前完成全部提交；
•我們預計BLA將在2025年上半年獲得批准，前提是滾動提交程序已獲得美國食品和藥物管理局的批准；
•我們預計，Axogen加工中心（“APC工廠”）的驗證和組織處理將在2023年第三季度進行；
•我們預計，在2023年剩餘時間內，我們將為APC融資產生200萬至300萬美元的額外費用；
•我們相信，我們現有的現金和現金等價物和投資，以及產品銷售所提供的現金，將使我們能夠至少在未來12個月內為我們的運營提供資金；
•我們認為，任何索賠、訴訟和訴訟造成的任何損失均由保險充分承保或賠償，預計不會對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響：
•我們對預定手術和緊急創傷手術組合的估計，以及我們相信定期手術的增長將繼續超過緊急創傷手術的增長，並隨着時間的推移繼續成為我們收入的更大比例；以及
•我們預計我們將在本月晚些時候全面推出 Axoguard HA+ Nerve Protector™。
前瞻性陳述現在和將來都存在風險和不確定性，這可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述應與影響公司業務及其市場的許多風險和不確定性一起進行評估，尤其是公司向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險因素和警示陳述中討論的風險因素和警示性陳述中討論的風險因素和不確定性，包括截至年度的公司10-K表年度報告中包含的 “風險因素” 中所述 2022年12月31日。前瞻性陳述並不能保證未來的表現，實際業績可能與預期的結果存在重大差異。前瞻性陳述僅在發表之日具有代表性，除非適用法律要求，否則公司不負責公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。

2

第 1 部分 — 財務信息
項目 1 — 財務報表
Axogen, Inc.
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$23,219 $15,284 
限制性現金6,252 6,251 
投資11,312 33,505 
應收賬款，扣除可疑賬款備抵金美元595和 $650，分別地
21,573 22,186 
庫存21,237 18,905 
預付費用和其他2,583 1,944 
流動資產總額86,176 98,075 
財產和設備，淨額87,459 79,294 
經營租賃使用權資產13,958 14,369 
無形資產，淨額4,048 3,649 
總資產$191,641 $195,387 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用$22,893 $22,443 
長期租賃債務的當前到期日1,040 1,310 
流動負債總額23,933 23,753 
長期債務，扣除債務折扣和融資費46,154 45,712 
長期租賃債務20,131 20,405 
債務衍生負債4,271 4,518 
負債總額94,489 94,388 
承付款和意外開支——見附註12
股東權益：
普通股， 0.01每股面值； 100,000,000授權股份； 42,979,541和 42,445,517已發行和流通股份
430 424 
額外的實收資本370,036 360,155 
累計赤字(273,314)(259,580)
股東權益總額97,152 100,999 
負債和股東權益總額$191,641 $195,387 
參見簡明合併財務報表附註。


Axogen, Inc.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
三個月已結束六個月已結束
6月30日
2023		6月30日
2022		6月30日
2023		6月30日
2022
收入$38,155 $34,454 $74,819 $65,461 
銷售商品的成本7,228 6,284 13,937 11,830 
毛利30,927 28,170 60,882 53,631 
成本和支出：
銷售和營銷20,838 19,669 42,456 40,557 
研究和開發7,363 7,022 14,043 13,296 
一般和行政9,628 9,403 18,627 19,021 
成本和支出總額37,829 36,094 75,126 72,874 
運營損失(6,902)(7,924)(14,244)(19,243)
其他收入（支出）：
投資收益（虧損）235 32 784 (15)
利息支出(148)(249)(164)(603)
衍生品公允價值的變化432 434 247 686 
其他費用(277)(33)(357)(40)
其他收入（支出）總額，淨額242 184 510 28 
淨虧損$(6,660)$(7,740)$(13,734)$(19,215)
已發行普通股的加權平均值——基本和攤薄後42,862,384 41,994,618 42,719,096 41,900,000 
普通股每股虧損——基本虧損和攤薄後虧損$(0.16)$(0.18)$(0.32)$(0.46)
參見簡明合併財務報表附註。


Axogen, Inc.
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
六個月已結束
6月30日
2023		6月30日
2022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(13,734)$(19,215)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊1,506 1,418 
使用權資產的攤銷642 859 
無形資產的攤銷144 132 
債務折扣和遞延融資費的攤銷442 442 
（收回）壞賬準備金(37)550 
庫存減記準備金1,052 928 
衍生品公允價值的變化(247)(686)
投資（收益）損失(578)145 
基於股票的薪酬8,344 7,588 
經營資產和負債的變化：
應收賬款650 (2,719)
庫存(3,384)(3,458)
預付費用和其他(639)(1,081)
應付賬款和應計費用(529)(786)
經營租賃義務(762)(856)
為融資租賃的利息部分支付的現金(1)— 
用於經營活動的淨現金(7,131)(16,739)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備(8,719)(9,086)
購買投資(10,203)(6,024)
出售投資的收益32,974 11,000 
無形資產的現金支付(516)(852)
由（用於）投資活動提供的淨現金13,536 (4,962)
來自融資活動的現金流：
為融資租賃的債務部分支付的現金(12)(1)
行使股票期權和購買ESPP股票所得的收益1,543 767 
融資活動提供的淨現金1,531 766 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）7,936 (20,935)
現金、現金等價物和限制性現金，期初21,535 39,007 
期末現金、現金等價物和限制性現金$29,471 $18,073 
現金流活動的補充披露：
為利息支付的現金，扣除資本化利息$— $— 
非現金投資和融資活動的補充披露：
收購應付賬款和應計費用中的固定資產$1,818 $1,817 
獲得使用權資產以換取租賃負債$268 $700 
收購應付賬款和應計費用中的無形資產$326 $186 
參見簡明合併財務報表附註。



Axogen, Inc.
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
普通股額外付費
資本		累積的
赤字		股東總數
公平
股份金額
截至2023年6月30日的三個月
截至2023年3月31日的餘額42,809,994 $428 $363,739 $(266,654)$97,513 
淨虧損— — — (6,660)(6,660)
基於股票的薪酬— — 5,390 — 5,390 
發行限制性股票和績效股票單位57,659 1 (1)— — 
行使股票期權和員工股票購買計劃111,888 1 908 — 909 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額42,979,541 $430 $370,036 $(273,314)$97,152 
截至2023年6月30日的六個月
截至2022年12月31日的餘額42,445,517 $424 $360,155 $(259,580)$100,999 
淨虧損— — — (13,734)(13,734)
基於股票的薪酬— — 8,344 — 8,344 
發行限制性股票和績效股票單位296,378 4 (4)— — 
行使股票期權和員工股票購買計劃237,646 2 1,541 — 1,543 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額42,979,541 $430 $370,036 $(273,314)$97,152 
截至2022年6月30日的三個月
截至2022年3月31日的餘額41,972,987 $420 $345,538 $(242,107)$103,851 
淨虧損— — — (7,740)(7,740)
基於股票的薪酬— 4,910 — 4,910 
發行限制性股票和績效股票單位44,054 — — — — 
行使股票期權和員工股票購買計劃117,463 — 669 — 669 
截至2022年6月30日的餘額42,134,504 $420 $351,117 $(249,847)$101,690 
截至2022年6月30日的六個月
截至2021年12月31日的餘額41,736,950 $417 $342,765 $(230,632)112,550 
淨虧損— — — (19,215)(19,215)
基於股票的薪酬— — 7,588 — 7,588 
發行限制性股票和績效股票單位259,341 2 (2)— — 
行使股票期權和員工股票購買計劃138,213 1 766 — 767 
截至2022年6月30日的餘額42,134,504 $420 $351,117 $(249,847)$101,690 
參見簡明合併財務報表附註。


Axogen, Inc.
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）

1.業務性質
Axogen, Inc.（及其全資子公司 “公司”）在明尼蘇達州註冊成立，是用於外周神經再生和修復技術的科學、開發和商業化的領導者。該公司的產品包括 Avance®神經移植，Axoguard 神經連接器®, Axoguard 神經保護器®, Axoguard HA+ 神經保護器，Axoguard Nerve Cap® 和 Axotouch®兩點鑑別器. 該公司總部位於佛羅裏達州。該公司在德克薩斯州和俄亥俄州設有加工、倉儲和配送設施。
該公司將其運營作為單一運營部門進行管理。公司幾乎所有資產都保存在美國。該公司的收入幾乎全部來自對美國客户的銷售。
2.重要會計政策摘要

有關所有重要會計政策的描述，請參閲公司於2023年3月14日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司合併財務報表附註2。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的賬目，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的賬目。公司的簡明合併財務報表是根據10-Q表的説明和S-X法規第10-01條編制的，因此，不包括根據美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）公允列報合併財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有信息和腳註，應與公司截至12月的經審計的財務報表一起閲讀 2022 年 31 日，其中包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
中期簡明合併財務報表未經審計，管理層認為，它反映了公允列報所列期間業績所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。過渡期的業績不一定代表全年的業績。在合併過程中，所有公司間賬户和交易均已清除。
截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表全年預期的業績，這主要是由於總體經濟狀況的持續不確定性可能會影響公司2023財年剩餘時間的市場。
現金及現金等價物和集中度
現金和現金等價物包括自收購之日起三個月或更短的短期高流動性投資。公司的某些現金和現金等價物餘額超過了聯邦存款保險公司（“FDIC”）的保險限額，或者投資於沒有聯邦存款保險公司保險的投資銀行的貨幣市場賬户。該公司將其現金和現金等價物存入他們認為信譽良好的金融機構。截至2023年6月30日，$22,469的現金和現金等價物餘額超過了聯邦存款保險公司的限額。
限制性現金
限制性現金中包含的金額是指為滿足公司持有的租賃協議的合同條款而需要預留的金額。見附註8——長期債務，扣除債務折扣和融資費用——其他信貸額度。


下表提供了簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些現金總額與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和：
（以千計）6月30日
2023		十二月三十一日
2022
現金和現金等價物$23,219 $15,284 
限制性現金6,252 6,251 
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額$29,471 $21,535 
財產和設備，淨額
財產和設備淨額按歷史成本減去累計折舊和攤銷額列報。延長資產使用壽命的增建和改進記作資本，而維修和保養支出則在發生時記作支出。租賃權益改善按資產的估計使用壽命或剩餘租賃期限中較短者按直線攤銷。折舊是按資產的估計使用壽命按直線法計算的，範圍為 三到 三十九年.
處置財產和設備的損益記入發生期間，並在簡明合併運營報表中記作一般和管理費用。
資本化利息
包括設施擴建在內的基本建設項目的利息成本已資本化幷包含在項目成本中。資本化從項目的第一筆支出開始，一直持續到項目基本完成並準備好用於預期用途。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司的資本為美元2,049和 $1,579，分別和 $4,196和 $3,024，分別計入財產和設備的利息支出。
運輸和手續費
與將公司產品運送到最終銷售目的地直接相關的所有運輸和手續費用，包括設施和倉儲管理費用，均包含在銷售和營銷費用中。銷售和營銷費用中包含的運費和手續費為 $1,284和 $2,740，以及 $1,214和 $2,532，分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月。
最近的會計公告
截至2022年12月31日和本報告發布之日尚未生效的所有其他會計準則更新（“ASU”）均經過評估並確定不適用，或者預計對公司當前或未來財務狀況或經營業績的影響微乎其微，但以下情況除外：
最近通過的新會計公告
2022年12月，財務會計準則委員會發布了ASU 2022-06——參考利率改革（主題848）：推遲主題848（“ASU 2022-06”）的失效日期。亞利桑那州立大學2022-06修訂了會計準則編纂848參考利率改革和ASU 2020-4，參考利率改革。亞利桑那州立大學2022-06的修正案將主題848的失效日期從2022年12月31日推遲到2024年12月31日，之後將不再允許實體申請主題848中的救濟。新指南提供了可選的權宜之計和例外情況，允許將美國公認會計原則應用於合同、套期保值關係和其他受參考利率改革影響的交易，前提是符合某些標準。修正案僅適用於參考倫敦銀行同業拆借利率（“LIBOR”）或由於參考利率改革而預計將停止的其他參考利率的合約和套期保值關係。
2023年6月29日，公司對其2020年6月30日的修正案（“修訂後的信貸額度”）進行了修訂， 七年與Oberland Capital及其附屬公司TPC Investments II LP和Argo LLC（“信貸額度”）簽訂的融資協議。根據修正案，對信貸額度進行了修訂，將基準利率從倫敦銀行同業拆借利率過渡到調整後的定期擔保隔夜融資利率（“SOFR”），並對調整後的定期SOFR不可用時確定替代利率的機制進行了相應的修改。因此，我們將現有信貸額度的參考利率從三個月倫敦銀行同業拆借利率更新為三個月的SOFR plus 0.1%（“調整後的 SOFR”）。《會計準則編纂法》（“ASC”）848，參考利率改革（“ASC 848”）包括一項條款，其中債務合同只是


參考利率的替代被視為非實質性修改。因此，在2023年第二季度，我們採用了ASC 848，這對我們的合併財務報表沒有影響。有關修訂後的信貸額度的進一步討論，請參閲附註8——長期債務、扣除債務折扣和融資費。
3.     庫存
庫存由以下內容組成：
（以千計）6月30日
2023		十二月三十一日
2022
成品$13,279 $12,651 
工作正在進行中1,085 1,026 
原材料6,873 5,228 
庫存$21,237 $18,905 
庫存減記準備金如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
庫存減記準備金$471 $469 $1,052 $928 
4.     財產和設備，淨額
財產和設備，淨包括以下內容：
（以千計）6月30日
2023		十二月三十一日
2022
土地$731 $731 
建築7,009 — 
租賃權改進15,482 15,482 
加工設備4,597 4,227 
傢俱和設備7,988 5,316 
正在進行的項目63,323 63,703 
融資租賃使用權資產131 131 
財產和設備，按成本計算99,261 89,590 
減去：累計折舊和攤銷(11,802)(10,296)
財產和設備，淨額$87,459 $79,294 
折舊費用如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
折舊費用$798 $713 $1,506 $1,418 



5.     無形資產，網絡
無形資產包括以下內容：
2023年6月30日2022年12月31日
（以千計）總賬面金額累計攤銷淨賬面金額總賬面金額累計攤銷淨賬面金額
可攤銷的無形資產：
專利$4,322 $(711)$3,611 $3,792 $(621)$3,170 
許可協議1,101 (1,068)34 1,101 (1,014)87 
可攤銷無形資產總額5,423 (1,779)3,645 4,893 (1,635)3,258 
未攤銷的無形資產：
商標403 — 403 391 — 391 
無形資產總額$5,827 $(1,779)$4,048 $5,284 $(1,635)$3,649 
攤銷費用如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
攤銷費用$73 $63 $144 $132 
截至2023年6月30日，專利和許可協議的未來攤銷情況如下：
截至12月31日的年度（以千計）
2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月）$121 
2024208 
2025208 
2026207 
2027203 
此後2,698 
總計$3,645 
許可協議
公司有各種許可協議，要求支付特許權使用費。
銷售和營銷費用中包含的特許權使用費支出如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
特許權使用費開支$868 $766 $1,698 $1,439 
6.     公允價值測量
下表顯示了截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司經常按公允價值計量的金融資產和負債的公允價值層次結構：


2023年6月30日
（以千計）（第 1 級）（第 2 級）（第 3 級）總計
資產：
貨幣市場基金$16,521 $— $— $16,521 
美國政府證券7,344 — — 7,344 
商業票據— 3,968 — 3,968 
總資產$23,865 $3,968 $— $27,833 
負債：
債務衍生負債$— $— $4,271 $4,271 
負債總額$— $— $4,271 $4,271 
2022年12月31日
（以千計）（第 1 級）（第 2 級）（第 3 級）總計
資產：
貨幣市場基金$10,354 $— $— $10,354 
美國政府證券12,316 — — 12,316 
商業票據— 21,189 — 21,189 
總資產$22,669 $21,189 $— $43,859 
負債：
債務衍生負債$— $— $4,518 $4,518 
負債總額$— $— $4,518 $4,518 
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，按公允價值計量的三級負債的變化如下（以千計）：
截至2023年6月30日的三個月
餘額，2023 年 4 月 1 日$4,703 
淨虧損中包含的公允價值變動(432)
餘額，2023 年 6 月 30 日$4,271 
截至2023年6月30日的六個月
期初餘額，2023 年 1 月 1 日$4,518 
淨虧損中包含的公允價值變動(247)
期末餘額，2023年6月30日$4,271 
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，按公允價值計量的三級負債的變化如下（以千計）：
截至2022年6月30日的三個月
餘額，2022 年 4 月 1 日$5,310 
淨虧損中包含的公允價值變動(434)
餘額，2022 年 6 月 30 日$4,876 
截至2022年6月30日的六個月
期初餘額，2022 年 1 月 1 日$5,562 
淨虧損中包含的公允價值變動(686)
期末餘額，2022年6月30日$4,876 


由於這些工具的短期性質，現金、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用的公允價值接近賬面價值。信貸額度的賬面價值和公允價值為 $46,154和 $51,366截至 2023 年 6 月 30 日，還有 $45,712和 $50,293分別於 2022 年 12 月 31 日。參見附註8——長期債務，扣除債務折扣和融資費。
債務衍生品負債是使用 “有和沒有” 的估值模型來衡量的，以比較信貸額度每批的公允價值，包括已確定的嵌入式衍生品特徵和具有相同條款的普通票據的公允價值。信貸額度的公允價值，包括已確定的嵌入式衍生品特徵，是使用概率加權預期回報模型確定的，其基礎是 四融資協議的潛在結算情景如下表所示。然後，使用貼現率將每種情景的估計結算價值（包括任何所需的全部付款）（見附註8——長期債務、扣除債務折扣和融資費）折現為現值，該貼現率是根據發行時融資協議的初始條款得出的，並使用綜合信用評級分析進行證實。
第一批債務衍生品負債估值中包含的重要投入包括：
2023年6月30日2022年12月31日
輸入
剩餘期限（年）4年份4.5年份
到期日2027年6月30日2027年6月30日
優惠券費率
9.5% - 13.1%
9.5% -12.7%
收入參與付款每年上限每年上限
折扣率13.4% (1)13.9% (1)
2024年之前強制性預付款的可能性5.0 %(1)5.0 %(1)
預計在2024年之前發生強制性預付款事件的時間2023年12月31日(1)2023年12月31日(1)
2024年或之後強制性預付款的可能性15.0 %(1)15.0 %(1)
強制性預付款事件的預計時間為2024年或之後2026年3月31日(1)2026年3月31日(1)
可選的預付款事件發生概率5.0 %(1)5.0 %(1)
可選預付款活動的預計時間2025年12月31日(1)2025年12月31日(1)
(1)代表一個重要的不可觀察的輸入
債務衍生負債估值中包含的重要投入——第二批包括：
2023年6月30日2022年12月31日
輸入
剩餘期限（年）5年份5.5年份
到期日2028年6月30日2028年6月30日
優惠券費率
9.5% - 13.1%
9.5% -12.7%
收入參與付款每年上限每年上限
折扣率16.9 %(1)17.56 %(1)
2024年之前強制性預付款的可能性5.0% (1)5.0% (1)
預計在2024年之前發生強制性預付款事件的時間2023年12月31日(1)2023年12月31日(1)
2024年或之後強制性預付款的可能性15.0% (1)15.0% (1)
強制性預付款事件的預計時間為2024年或之後2026年3月31日(1)2026年3月31日(1)
可選的預付款事件發生概率5.0% (1)5.0% (1)
可選預付款活動的預計時間2025年12月31日(1)2025年12月31日(1)
(1)代表一個重要的不可觀察的輸入



7.     租賃
公司通過經營租賃租賃租賃租賃行政、處理、研究和分銷設施。其中一些租賃包括固定付款，包括租金和非租賃部分，例如公共區域或其他維護費用。
經營租賃費用如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
運營租賃費用$1,242 $1,355 $2,540 $2,763 
與運營和融資租賃相關的補充資產負債表信息如下：
（以千計，租賃期限和折扣率除外）2023年6月30日2022年12月31日
經營租賃
使用權運營資產$13,958 $14,369 
長期租賃債務的當前到期日$1,034 $1,303 
長期租賃債務$20,116 $20,387 
融資租賃
使用權融資租賃 (1)
$30 $41 
長期租賃債務的當前到期日 $6 $7 
長期租賃債務 $15 $18 
加權平均經營租賃期限（以年為單位）：10.611
加權平均融資租賃期限（以年為單位）：3.84
加權平均折扣率經營租賃10.74% 10.58% 
加權平均貼現率融資租賃12.27% 11.91% 
(1) 融資租賃包含在財產和設備中，淨額在簡明合併資產負債表上。
截至2023年6月30日，運營和融資租賃下的未來最低租賃付款額如下：
（以千計） 
2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月）$1,620 
20243,252 
20253,336 
20263,348 
20273,046 
此後21,588 
總計36,190 
減去：估算利息(15,019)
租賃負債總額21,171 
減去：當期租賃負債 (1,040)
長期租賃負債$20,131 



新租約
公司根據ASC 842對新租約進行核算， 租賃。
2023年5月9日，公司與Ja-Cole L.P. 簽訂了商業租約，生效日期為2023年5月9日（“2023年JA-cole租約”）。2023 年 ja-Cole 租賃額外收費 2,500佔地平方英尺的辦公室和倉庫設施位於德克薩斯州伯勒森。商業租賃的生效日期為2023年9月1日，到期日為2027年9月30日。公司將使用增量借款利率對2015年的JA-cole租賃進行估值，並在生效之日記錄使用權資產和租賃負債。
租約修改
根據ASC 842，公司將租賃修訂視為租賃修改， 租賃，此時修改實際上終止了現有租約並創建了新的租約。
根據經修訂的2015年4月21日的原始商業租約（“2015年JA-cole租約”），公司於2023年5月9日與Ja-Cole L.P. 簽訂了商業租賃修正案（“修正案”），生效日期為2023年5月1日。2015 年 ja-Cole 租約適用於 15,000佔地平方英尺的辦公室和倉庫設施位於德克薩斯州伯勒森。該修正案將生效日期修改為2023年5月1日，將到期日修改為2030年4月30日。該公司使用以下方法對2015年的JA-cole租賃進行了估值 13.1% 增量借款利率，記錄的使用權資產和租賃負債為 $268這是這項修正的結果。
8.     長期債務，扣除債務折扣和融資費
扣除債務折扣和融資費後的長期債務包括以下內容：
（以千計）2023年6月30日2022年12月31日
信貸額度——第一批$35,000 $35,000 
信貸額度——第二批15,000 15,000 
減去-未攤銷的債務折扣和遞延融資費(3,846)(4,288)
長期債務，扣除債務折扣和融資費$46,154 $45,712 
信貸額度
2023年6月29日，公司修訂了與Oberland Capital及其附屬公司TPC Investments II LP和Argo LLC（統稱為 “貸款人”）的信貸額度。修訂了信貸額度的定期貸款協議，將基本利率從三個月倫敦銀行同業拆借利率過渡到調整後的SOFR。該公司獲得了第一批美元35,0002020 年 6 月 30 日收盤時。2021 年 6 月 30 日，第二批美元15,000由該公司提款。
信貸額度下的每筆貸款都需要按季度支付利息 七年。利息的計算公式為 7.5% 加上 中較大的 調整後的 SOFR or 2.0% (12.68截至2023年6月30日的百分比）。每批信貸額度的期限為 七年自發行之日起（第一批於2020年6月30日發行，2027年6月30日到期，第二批於2021年6月30日發行，2028年6月30日到期）。關於信貸額度，公司與貸款人簽訂了收入參與協議（“收入參與協議”），該協議規定，除其他外，季度特許權使用費支付佔公司淨收入的百分比，最高為美元702021年4月1日之後的任何給定年份的百萬美元，截至信貸額度下的所有欠款都已全額償還之日。這個結構是s大約 ults 1.0未償貸款金額每年額外支付的利息百分比。該公司記錄了 $360和 $372分別作為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的本收入參與協議的利息支出和美元756和 $707分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。公司在本季度的最後一天支付季度債務利息，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，支付了美元1,602和 $1,201，分別和 $3,134和 $2,388在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別向貸款人發放。公司資本化利息為 $2,049和 $1,579分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，以及美元4,196和 $3,024在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，用於支付在俄亥俄州萬達利亞建造和改造Axogen加工中心（“APC設施”）的費用。見附註12-承付款和意外開支。迄今為止，該公司的資本化利息為$15,625與這個項目有關。資本化利息作為財產和設備的一部分入賬,


簡明合併資產負債表中的淨額。截至2023年6月30日，公司已遵守所有財務契約。
嵌入式衍生
債務衍生品負債的公允價值為 $4,271和 $4,518分別在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。見附註6-公允價值計量。
未攤銷的債務折扣和融資費
未攤銷的債務折扣包括與信貸額度相關的嵌入式衍生品的剩餘初始公允價值。
信貸額度的融資費用為 $642並在合併資產負債表上記作長期債務的抵押負債.
的攤銷截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，債務折扣和遞延融資費用為美元223和 $223，分別和 $442和 $442分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。
其他信貸設施
該公司的現金限制為 $6,252和 $6,251分別在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的餘額均包括美元6,000和 $250，它們是抵押品 二不可撤銷的備用信用證。
9.     股票薪酬
附註11中描述了公司的股票薪酬計劃。公司合併財務報表的股票薪酬包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
在2023財年，向高級管理人員和員工發放了以下股票薪酬。所有獎勵均根據2019年修訂和重述的長期激勵計劃（“2019年計劃”）發放，但根據納斯達克上市規則第5635（c）（4）條作為激勵措施在公司就業的新員工發放的激勵股份除外。
獎勵類型季度獲獎目標股票或單位
加權平均撥款日期公允價值
股票期權 (1)
第一季度1,046,800 $4.96 
第二季度2,200 $5.64 
限制性股票單位 (2)
第一季度1,129,718 $8.39 
第二季度33,850 $9.06 
高性能庫存單位 (3)(5)
第一季度744,000 $8.27 
激勵股票 (4)(5)
第一季度
股票期權150,000 $4.92 
限制性股票單位75,000 $8.16 
(1) 第一季度和第二季度授予高級管理人員和員工的期權，歸屬於 四年時期。
(2) 在第一和第二季度向高級管理人員和員工發放的限制性股票單位，歸屬於 四年時期。歸屬後，已歸屬的限制性股票單位的流通數量將轉換為普通股。
(3) 第一季度向高級管理人員和員工發行了績效股。歸屬發生在 三年演出週期。參與者將從中獲利 0% 至 150實現目標後百分比取決於特定收入目標的實現情況。此獎項下可發放的最大單位數為 1,116,000.


(4) I感應股發行給 二根據納斯達克上市規則5635 (c) (4)，第一季度的高管，作為對新員工在公司就業的重要激勵。股票期權和限制性股票單位的歸屬已超過 四年時期。
(5) 沒有績效股票單位或激勵股是在2023年第二季度發放的。
股票薪酬支出總額如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
股票薪酬支出$5,390 $4,910 $8,344 $7,588 
10.     每股普通股淨虧損
以下內容反映了使用兩類方法計算基本和攤薄後每股收益時使用的歸屬於普通股股東的淨虧損和股票數據：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計，每股金額除外）2023202220232022
分子：
淨虧損 $(6,660)$(7,740)$(13,734)$(19,215)
分母：
已發行普通股加權平均值（基本）42,862,384 41,994,618 42,719,096 41,900,000 
已發行普通股加權平均值（攤薄）42,862,384 41,994,618 42,719,096 41,900,000 
每股普通股淨虧損（基本虧損和攤薄虧損）$(0.16)$(0.18)$(0.32)$(0.46)
攤薄後每股收益的計算中不包括反稀釋股票 (1)
股票期權3,957,156 3,796,254 3,679,109 3,377,594 
限制性庫存單位251,112 591,824 343,089 574,431 
(1) 這些普通等值股份不包括在攤薄後的每股計算中，因為如果公司處於淨收入狀況，它們將具有反稀釋作用。
11.     所得税
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，由於淨營業虧損的產生，公司沒有記錄所得税支出或所得税優惠，其收益已全額預留。
由於淨營業虧損的產生，公司尚未記錄當期所得税支出。遞延所得税使用資產負債表方法入賬，該方法要求確認遞延所得税資產和負債，以應對資產和負債財務報告基礎與納税基礎之間暫時差異的預期未來後果。當遞延所得税資產很可能無法變現時，就會提供估值補貼。已經對遞延所得税資產設定了全額估值補貼，因為未來的税收優惠很可能無法實現。此外，由於所有權變更，根據《美國國税法》第382條，未來對可用淨營業虧損結轉的使用可能會受到限制。
公司識別和評估不確定的税收狀況（如果有），並承認不確定税收狀況的影響，在相關税務機關審查時，維持這種狀況的可能性很小。此類頭寸被視為未確認的税收優惠，相應的負債在簡明的合併資產負債表上確定。公司尚未確認税收狀況不確定的負債。如果有未確認的税收優惠，公司將在利息支出中確認與未確認的税收優惠相關的應計利息和運營費用罰款。公司需要接受聯邦税務機關審查的剩餘開放納税年度包括截至2019年12月31日至2022年的年度。但是，對於2004至2017年的納税年度，聯邦税務機關可能會在最終使用虧損結轉的年份內審查和調整虧損結轉。


12.     承付款和或有開支
服務協議
該公司向社區血液中心（d/b/a Community Tissupe Service）（“CTS”）支付設施費，用於使用潔淨室、儲藏室和辦公空間，以及支持其組織處理的服務，包括日常用品的常規消毒、提供一次性用品和微生物服務以及辦公室支持。公司支付了 $582和 $622分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，以及美元1,311和 $1,245在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別與CTS的協議有關。該協議將於 2023 年 12 月 31 日終止，但任何一方均可隨時因故提前終止，或在提前六個月通知後無故終止。該公司預計將在2023年下半年減少對CTS的利用率。
2011年12月，公司簽訂了臨牀研究和相關服務主服務協議。公司必須支付 $151在本協議執行後，其餘每月根據與執行公司3期關鍵臨牀試驗相關的活動計算，以支持Avance Nerve Graft的生物製劑許可申請（“BLA”）。根據本協議支付的款項為 $56和 $356截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，分別為美元168和 $684分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。
Axogen 處理中心設施
該公司高度依賴其位於俄亥俄州代頓的CTS工廠的加工設施的持續可用性，如果該設施的物理基礎設施長時間不可用，可能會受到損害。
2018年7月31日，該公司收購了位於俄亥俄州萬達利亞的APC工廠，該設施位於目前正在處理Avance Nerve Graft的CTS加工設施附近。APC設施一旦投入運營，將成為Avance Nerve Graft的新處理設施，以提供持續的生長能力，並支持Avance Nerve Graft從基於人類細胞和組織的產品向生物產品的過渡。裝甲運兵車設施包括 107,000建築面積約為平方英尺 8.6英畝的土地。公司支付了 $731對於土地，這在簡明的合併資產負債表上記為財產和設備中的土地。公司支付了 $4,300就建築物而言，這記在財產和設備中，淨額記入簡明合併資產負債表。
2019年7月9日，公司與CRB Builders, L.L.C.（“CRB”）簽訂了業主與Design-Builders之間的標準協議形式，根據該協議，CRB將翻新和改造APC設施。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司錄得美元1,640和 $3,239, 分別涉及翻新和在建項目的設計和建造.該公司已經記錄了 $49,593迄今為止，與該項目有關。除了這些項目成本外，公司的資本化利息為 $2,049和 $4,196截至2023年6月30日的三個月和六個月。迄今為止，該公司的資本化利息為$15,625與這個項目有關。在截至2023年6月30日的三個月中，該公司完成了裝甲運車設施的建設並投入了美元8,020投入與倉庫和辦公空間相關的服務。這些成本記入財產和設備中各自的資產類別，淨額在簡明合併資產負債表中。該公司預計將在今年第三季度完成組織處理中心的最終驗證並開始運營。與組織加工中心相關的成本記錄在財產和設備中正在進行的項目中，淨額在簡明的合併資產負債表上。該公司預計將再錄得 $2,000到 $3,000在 2023 年的剩餘時間裏。
該公司從州和地方當局獲得了某些經濟發展補助金，總額不超過 $2,685包括 $1,250的現金補助金用於抵消收購和開發裝甲運兵車設施的成本。經濟發展補助金受某些創造就業機會的里程碑的約束，這些里程碑將在2023年12月31日之前達到，如果公司沒有達到創造就業機會的里程碑，則有回扣條款。該公司已要求撥款機構延期，以延長創造就業機會的里程碑日期，但尚未收到有關是否批准延期的任何決定。截至2023年6月30日，該公司已收到美元1,188來自現金補助，應收補助金為 $287記入簡明合併資產負債表上的應收賬款。
債務衍生負債的公允價值
債務衍生負債的公允價值為 $4,271截至2023年6月30日。債務衍生品負債的公允價值是使用概率加權預期回報模型確定的，該模型基於 四信貸額度的潛在結算情景。然後，使用貼現率將每種情景的估計結算價值（包括任何所需的全部付款）折現為現值，該貼現率是根據發放信貸額度的初始條款得出的，並使用綜合評級分析進行證實。計算出的公允價值為 四然後將情景與普通票據的公允價值進行比較，差額反映了債務衍生品負債的公允價值。該公司


根據信貸額度的條款，估算了每種情景下所需的全部付款，以產生等於內部回報率的內部回報率 11.5截至預定到期日的百分比，減去先前向貸款人支付的所有季度利息和特許權使用費總額。根據信貸額度的要求，該計算使用了微軟Excel中的XIRR函數。如果債務沒有預付，而是保留到預定到期日，則公司對分別於2027年6月30日和2028年6月30日到期的第一批和第二批信貸額度的全部還款額的估計約為 零。自2020年6月30日債務協議生效以來，公司一直採用這種方法。
公司意識到，貸款人可能對公司認為的全部付款的計算有另一種解釋es 沒有正確使用微軟 Excel 中 XIRR 函數使用的相同方法，如信貸額度中所述。該公司估計，如果根據另一種解釋，將債務持有至預定到期日，則全部還款範圍的最高限額約為美元9,0002027年6月30日到期的第一筆信貸額度，約為美元4,000用於2028年6月30日到期的第二批信貸額度。此外，如果債務是在預定到期日之前預付的，並且有其他解釋，則全部還款額將大於此處的金額。
法律訴訟
在公司的正常業務過程中，公司現在和可能面臨各種索賠、訴訟和訴訟。這些問題會受到許多不確定性的影響，結果是無法肯定地預測的。儘管無法保證涉及公司的任何法律訴訟或其他損失意外事件的最終結果，但管理層認為，此類索賠要麼由保險充分承保，要麼以其他方式得到賠償，要麼預計不會單獨或總體上對補償產生重大不利影響任何人的財務狀況、經營業績或現金流。但是，這些突發事件可能會對公司在特定時期的經營業績、財務狀況和現金流產生重大影響。
13. 後續事件
2023年8月4日，Axogen Corporation（“AC”）對AC與庫克生物技術公司（“庫克”）簽訂的2017年6月27日Nerve end Cap商業供應協議（“供應協議”）進行了修正案，該修正案自2023年8月4日起生效（“供應協議修正案”）。根據供應協議修正案，供應協議的期限延長至2030年12月31日。
2023年8月4日，AC還對AC與庫克簽訂的分銷協議（“分銷協議”）簽訂了第三修正案，該修正案自2023年8月4日起生效（“分銷協議修正案”），該修正案於2012年2月24日、2014年10月10日和2018年2月26日修訂。根據分銷協議修正案，分銷協議的期限延長至2030年12月31日。



第 2 項 — 管理層對財務狀況和業績的討論和分析 的運營
以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在10-K表年度報告中出現在本報告其他地方的簡明合併財務報表及其相關附註以及截至2022年12月31日的年度合併財務報表一起閲讀。除非另有説明，否則討論和分析中的所有美元金額均以千計。
除非上下文另有要求，否則本報告中所有提及 “Axogen”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 均指Axogen, Inc. 及其全資子公司Axogen Corporation（“AC”）、Axogen Processing Corporation、Axogen Europe GmbH和Axogen Germany GmbH。
概述
我們是專注於外周神經再生和修復技術的科學、開發和商業化的領先公司。我們熱衷於為周圍神經損傷患者提供恢復神經功能和生活質量的機會。我們為外科醫生和醫療保健提供者提供創新、經臨牀驗證且經濟有效的修復解決方案。周圍神經為全身的運動和感官信號提供途徑。每天，人們都會遭受創傷或接受影響周圍神經功能的外科手術。對周圍神經的物理損傷或無法正確重新連接周圍神經可能導致肌肉或器官功能喪失、感官感覺喪失或疼痛開始。
產品組合
•Avance®Nerve Graft 是一種具有生物活性的現成處理過的人類神經同種異體移植物，用於橋接被切斷的周圍神經，而不會出現與第二個手術部位相關的合併症。
•Axoguard 神經連接器®，一種豬（豬）粘膜下細胞外基質（“ECM”）塗層輔助劑，用於無張力修復被切斷的周圍神經。
•Axoguard 神經保護器®，一種豬粘膜下ECM產品，用於包裹和保護受損的周圍神經，加強神經重建，同時防止軟組織附着。
•Axoguard HA+ Nerve Protector™ 由經過加工的豬粘膜下層 ECM 基礎層和透明質酸海藻酸鹽凝膠塗層組成，旨在為周圍神經損傷提供短期和長期保護。凝膠層有助於增強神經滑動，有助於最大限度地減少軟組織附着，而基礎層則改造成長期保護性組織層。
•Axoguard 神經帽®，一種豬粘膜下ECM產品，用於保護周圍神經末梢並將神經與周圍環境分開，以減少有症狀或疼痛的神經瘤的發展。
•Axotouch®兩點鑑別器，用於測量皮膚任何表面積的神經支配密度。
我們的產品組合目前在美國、加拿大、德國、英國、西班牙和其他幾個歐洲、亞洲和拉丁美洲國家有售。
我們的神經修復產品 Avance 的分銷收入®神經移植，Axoguard 神經連接器®，Axoguard 神經保護器®、Axoguard HA+ Nerve Protector™ 和 Axoguard 神經帽®，美國（“美國”）是我們報告的銷售總額的主要貢獻者，也是我們迄今為止增長的關鍵組成部分。
正如之前宣佈的那樣，我們暫停了Avive的市場供應®軟組織膜（“Avive”）將於2021年6月1日發佈，我們將繼續與美國食品藥品監督管理局（“FDA”）進行討論，以確定Avive的適當監管分類和要求。暫停不是基於任何已知或報告的Avive安全或產品性能問題或擔憂。我們尋求讓Avive重返市場，儘管我們無法估計時間框架，也無法提供任何保證可以重返市場。
我們觀察到，外科醫生最初是謹慎的神經修復產品的採用者。外科醫生通常從幾個病例開始，然後等待並查看這些初始病例的結果。活躍賬户通常已經過了這個等待期，並且已經出現了一定程度的產品重新訂購。這些活躍賬户通常經過價值分析委員會的批准程序，至少有一名外科醫生將其部分周圍神經修復治療算法轉換為我們的產品組合，並且在過去的十二個月中至少訂購了六次我們的產品。截至 2023 年 6 月 30 日，我們有


974個活躍賬户，與截至2022年6月30日的941個賬户相比增長了3.5％，與2023年3月31日相比下降了1.1％。活躍賬户約佔我們收入的85％。在這些活躍賬户中，前 10% 的活躍賬户仍然佔我們收入的約 35%。
核心賬户被定義為在過去十二個月內購買了至少 100,000 美元的賬户。截至2023年6月30日，我們有347個核心賬户，比截至2022年6月30日的299個增加了16％，與2023年3月31日的350個相比下降了0.9％。這些核心賬户約佔我們本季度收入的60％，在過去兩年中一直保持穩定。
我們的業務最初以突發性創傷為基礎，在過去的幾年中，我們推出了許多新的神經修復應用程序，這些應用程序利用了我們的Avance和Axoguard產品線。這些新應用程序具有共同的特徵，現在促使我們從兩個主要類別來考慮我們的業務，即定期非創傷（“預定”）手術和緊急創傷（“應急”）手術。
定期手術通常被描述為患者尋求緩解由神經缺陷或外科手術引起的疾病的手術。其中包括乳房切除術後的乳房重建、手術切除疼痛的神經瘤後的神經重建、口腔頜面部手術以及神經減壓。
定期手術的性質使患者有機會積極尋找治療方案，並倡導可能改善手術後生活質量的解決方案。例如，在乳房重建中，這可能包括將神經化列為治療計劃的一部分。這些手術有助於實現手術技術的標準化和更一致的神經修復算法。此外，這些患者很可能會與醫生進行長時間的隨訪評估。
緊急手術通常是由最初出現在急診室的傷害造成的。這些手術通常由專科醫生立即轉診並完成，或者在初次受傷後的幾天內完成。鑑於創傷的突發性和多樣性，所需的修復算法和手術時間表可能變化很大，隨訪評估通常不一致。
雖然各種應用可能有獨特的外科醫生客户，但這些手術通常是在相同的賬户中進行的，並使用相同的Axogen產品系列。與常規創傷相比，定期手術每次手術使用的Axogen產品的價值通常更高；而且，考慮到這些手術的計劃性質，可預測性更高，通常會提高我們的銷售代表的工作效率。
從歷史上看，按應用程序進行報告一直具有挑戰性。但是，我們最近開發了改進的分析工具，我們認為這些工具使我們能夠更好地監控賬户內的產品利用率數據，並通過應用更好地估算我們的收入。我們根據對特定外科醫生執業和賬户信息的假設，使用從醫院和銷售代表那裏收到的信息，按申請估算收入。因此，我們估算值的準確性取決於我們收到的有限數據以及這些假設的準確性。
我們估計，2022財年的計劃和緊急程序的組合約為45％的計劃程序和55％的緊急程序。2023年上半年，計劃手術的比例已轉移到約50％和緊急手術的50％；我們預計，預定手術的增長將繼續超過緊急手術的增長，並隨着時間的推移繼續成為我們收入的更大組合。
運營和業務亮點摘要
•截至2023年6月30日的季度收入為38,155美元，增長了3,701美元或 10.7% 與截至2022年6月30日的季度相比。
•我們估計，預定程序的收入約佔截至2023年6月30日的季度總收入的一半，比截至2022年6月30日的季度增長了20％以上。
•我們估計，緊急程序的收入約佔截至2023年6月30日的季度總收入的一半，與截至2022年6月30日的季度相比，增長幅度在個位數的較低百分比範圍內。
•截至2023年6月30日的季度毛利為30,927美元，與截至2022年6月30日的季度相比增長了2757美元，增長了9.8％。
•截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，我們有 115 名直銷代表。


•在截至2023年6月30日的季度中，我們成功啟動了Axoguard HA+ Nerve Protector™ 的試點推出，預計將在本月晚些時候全面推出其神經保護平臺的擴展。
•本季度末，我們發佈了200多篇經過同行評審的臨牀出版物，這些出版物以我們的神經修復產品組合為特色。
•我們完成了APC的建設，並於2023年第二季度投入使用倉庫和辦公空間，現在預計將於2023年第三季度開始在裝甲運中心處理紙巾。
•我們將把來自APC的組織處理信息包括在我們提交的Avance Nerve Graft的BLA中。此外，我們將在預計於2024年第一季度初舉行的BLA前會議上要求使用FDA的滾動提交流程。如果滾動提交的BLA申請獲得美國食品和藥物管理局的批准，我們預計將在2024年第一季度開始滾動提交，並在2024年第二季度完成完整提交。我們還預計，如果BLA的提交按照這個時間表進行，該流程將支持BLA在2025年上半年獲得批准。


運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
下表列出了我們在所示期間的經營業績，以美元金額和佔總收入的百分比表示：

截至6月30日的三個月
20232022
金額% 的
收入		金額% 的
收入
（千美元）
收入$38,155 100.0 %$34,454 100.0 %
銷售商品的成本7,228 18.9 6,284 18.2 
毛利30,927 81.1 28,170 81.8 
成本和開支
銷售和營銷20,838 54.6 19,669 57.1 
研究和開發7,363 19.3 7,022 20.4 
一般和行政9,628 25.2 9,403 27.3 
成本和支出總額37,829 99.1 36,094 104.8 
運營損失(6,902)(18.1)(7,924)(23.0)
其他收入（支出）：
投資收益235 0.6 32 0.1 
利息支出(148)(0.4)(249)(0.7)
衍生品公允價值的變化432 1.1 434 1.3 
其他費用(277)(0.7)(33)(0.1)
其他收入總額，淨額242 0.6 184 0.5 
淨虧損$(6,660)(17.5)%$(7,740)(22.5)%
收入
截至2023年6月30日的三個月，收入增長了3,701美元，增長了11％，達到38,155美元，而截至2022年6月30日的三個月，收入為34,454美元。收入增長的原因是單位銷量增長了6％，價格上漲了4.0％，產品組合變化帶來了1.2％的增長。
毛利
截至2023年6月30日的三個月中，毛利增長了2757美元，增長了10％，達到30,927美元，而截至2022年6月30日的三個月為28,170美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，毛利率分別為81％和82％。
成本和開支
截至2023年6月30日的三個月，總成本和支出增加了1735美元，增長了5％，達到37,829美元，而截至2022年6月30日的三個月為36,094美元。總成本和支出的淨增加主要是由於薪酬成本增加1,824美元，營銷計劃增加326美元，但研發項目減少342美元部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的三個月，銷售和營銷費用增加了1,169美元，增長了6％，達到20,838美元，而截至2022年6月30日的三個月為19,669美元。這一增長主要歸因於其他服務496美元，營銷計劃為326美元，薪酬費用為306美元。


研究和開發費用截至2023年6月30日的三個月，上漲了341美元，漲幅為5％，至7,363美元，而截至2022年6月30日的三個月為7,022美元。增長主要是由於產品開發和臨牀費用。產品開發成本包括許多特定項目的支出，包括與Avance Nerve Graft的BLA相關的非臨牀費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，產品開發費用分別約佔研發總支出的58％和51％。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，臨牀試驗費用分別約佔研發總費用的42％和49％。
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用增加了225美元，增幅為2％，至9,628美元，而截至2022年6月30日的三個月為9,403美元。增加的主要原因是1,627美元的補償費用被較低的438美元的保險費、431美元的專業服務費、298美元的商户費和其他費用（扣除227美元）所抵消。
其他收入和支出
其他收入淨額增長了58美元，增長了32％，至242美元 截至2023年6月30日的三個月，與其他收入相比，截至2022年6月30日的三個月淨收入為184美元。淨增長是由於投資收入增加了203美元，利息支出減少了101美元，部分被其他支出增加的240美元所抵消。
截至2023年6月30日的三個月，投資收入增加了203美元，至235美元，而截至2022年6月30日的三個月中，投資收入為32美元。這一變化主要是由於利率上升。
截至2023年6月30日的三個月，利息支出下降了101美元，下降了41％，至148美元，而截至2022年6月30日的三個月為249美元。減少的主要原因是將截至2023年6月30日的三個月中與信貸額度相關的利息支出資本化。我們確認截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，與信貸額度相關的利息支出總額分別為1,824美元和1,795美元，其中2,049美元和1,579美元的利息分別資本化為2023年第二季度和2022年第二季度的APC融資機制的建設成本。
税收
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們沒有所得税支出或收益，這是因為每個時期都出現了淨營業虧損，其收益有全額估值補貼。我們認為目前沒有任何額外的税收支出或福利。



截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較
下表列出了我們在所示期間的經營業績，以美元金額和佔總收入的百分比表示：
截至6月30日的六個月
20232022
金額% 的
收入		金額% 的
收入
（千美元）
收入$74,819 100.0 %$65,461 100.0 %
銷售商品的成本13,937 18.6 %11,830 18.1 %
毛利60,882 81.4 %53,631 81.9 %
成本和開支
銷售和營銷42,456 56.7 %40,557 62.0 %
研究和開發14,043 18.8 %13,296 20.3 %
一般和行政18,627 24.9 %19,021 29.1 %
成本和支出總額75,126 100.4 %72,874 111.3 %
運營損失(14,244)(19.0)%(19,243)(29.40)
其他收入（支出）：
投資收益（虧損）784 1.0 %(15)— %
利息支出(164)(0.2)%(603)(0.9)%
衍生品公允價值的變化247 0.3 %686 1.0 %
其他費用(357)(0.5)%(40)(0.1)%
其他收入總額，淨額510 0.7 %28 — %
淨虧損$(13,734)(18.4)%$(19,215)(29.4)%
收入
截至2023年6月30日的六個月中，收入增長了9,358美元，增長了14.3％，達到74,819美元，而截至2022年6月30日的六個月收入為65,461美元。收入增長是由單位銷量增長8％、價格上漲4％和產品組合增長3％推動的。
毛利
截至2023年6月30日的六個月中，毛利增長了7,251美元，增長了14％，達到60,882美元，而截至2022年6月30日的六個月為53,631美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，毛利率分別為81％和82％。
成本和開支
截至2023年6月30日的六個月中，總成本和支出增加了2,252美元，增長了3％，達到75,126美元，而截至2022年6月30日的六個月為72,874美元。總成本和支出的淨增加主要是由於薪酬費用增加3,174美元，營銷計劃增加463美元，佔用費用增加303美元，部分被項目減少862美元和專業服務減少739美元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用增加了1,899美元，增長了5％，至42,456美元，而截至2022年6月30日的六個月為40,557美元。增加的主要原因是其他服務費用為1,196美元，營銷計劃為463美元，差旅費為204美元。
研發費用增加截至2023年6月30日的六個月中，為747美元，漲幅為6％，至14,043美元，而截至2022年6月30日的六個月為13,296美元。增長主要是由於產品開發和臨牀費用。產品開發成本包括許多特定項目的支出，包括與Avance Nerve Graft的BLA相關的非臨牀費用。產品開發費用約為 57% 和 51%


分別佔截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發支出總額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，臨牀試驗費用分別約佔研發總支出的42％和49％。
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用下降了394美元，下降了2％，至18,627美元，而截至2022年6月30日的六個月為19,021美元。減少的主要原因是專業服務減少了1,489美元，商户費用減少了675美元，壞賬支出減少了586美元，保險費用減少了553美元，其他服務減少了327美元，部分被淨薪酬成本的增加3233美元所抵消。
其他收入和支出
截至2023年6月30日的六個月中，其他收入淨額增加了482美元，至510美元，而截至2022年6月30日的六個月中，其他支出淨額為28美元。淨增長是由投資收入增加799美元和收入增加以及利息支出減少439美元所推動的，但部分被其他支出增加317美元和衍生品公允價值變動439美元所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中，投資收入增加了799美元，至784美元，而截至2022年6月30日的六個月中，投資虧損為15美元。這一變化主要是由於利率上升。
截至2023年6月30日的六個月中，利息支出減少了439美元，至164美元，而截至2022年6月30日的六個月為603美元。減少的主要原因是將截至2023年6月30日的六個月中與APC相關的利息支出資本化。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們確認了與信貸額度相關的總利息支出分別為2830美元和3537美元，其中4,196美元和3,024美元的利息分別資本化為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中的APC融資機制的施工成本。與前一時期相比，利息支出總額的增加是信貸額度利率提高的結果。
所得税
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們沒有所得税支出或收益，這是因為每個時期都出現了淨營業虧損，其收益有全額估值補貼。我們認為目前沒有任何額外的税收支出或福利。
關鍵會計估計
在編制財務報表時，我們遵循美國普遍接受的會計原則，這些原則要求我們做出某些估算並做出影響我們的財務狀況和經營業績的判斷。管理層定期審查我們的會計政策和財務信息披露。我們的2022年10-K表年度報告中提供了在編制財務報表時需要使用估算和判斷的重要會計估算摘要。在本報告所涵蓋的季度中，先前披露的會計估計和假設沒有重大變化。
流動性和資本資源
截至2023年6月30日，我們的主要流動性來源是現金和現金等價物以及總額為34,531美元的投資。我們的現金等價物主要由貨幣市場共同基金組成，我們的投資主要包括短期商業票據和美國國債。我們的現金及現金等價物和投資從2022年12月31日的48,789美元減少了14,258美元，這主要是由於運營活動和裝甲運設施的翻新。
截至2023年6月30日，我們的營運資金為62,243美元，流動比率為3.6倍，而截至2022年12月31日，營運資金為74,322美元，流動比率為4.1倍。與2022年12月31日相比，截至2023年6月30日，我們的營運資金有所減少，這主要是由於運營中使用的現金以及裝甲運設施的翻新，該設施包含在非流動資產中並用於運營。根據目前的估計，我們認為，我們現有的現金和現金等價物和投資，以及產品銷售所提供的現金，將使我們能夠至少在未來12個月內為運營提供資金。


現金流信息
下表彙總了來自經營、投資和融資活動的現金流：
截至6月30日的六個月
（以千計）20232022
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(7,131)$(16,739)
投資活動13,536 (4,962)
籌資活動1,531 766 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）$7,936 $(20,935)
用於經營活動的淨現金
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金分別為7,131美元和16,739美元。經營活動中使用的淨現金的有利變化為9,608美元，佔57％，這是由於淨虧損減少了5,481美元，營運資金賬户的淨有利變化為4,234美元。
用於投資活動的淨現金
截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為13,536美元，而截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為4,962美元，增長了18,498美元，增長了373％。投資活動提供的淨現金增加主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中，出售和購買投資的淨收益增加了17,795美元，購買的財產和設備減少了366美元，購買無形資產減少了336美元。
融資活動提供的淨現金
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金分別為1,531美元和766美元，增加了765美元。融資活動提供的淨現金出現有利變化，主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中，行使股票期權的收益增加了776美元。
資本來源
我們預期的未來資本需求可能取決於許多因素，包括擴大我們的客户羣和銷售隊伍，以及獲得監管部門批准和推出新產品的支出時間和程度。我們可用的其他流動性來源包括通過公開或私募股權發行、債務融資或其他來源發行額外的股權證券。出售額外股權可能會導致對我們的股東的稀釋。無法保證我們將能夠以我們可接受的條件獲得資金，或者根本無法保證。資本需求的增加也可能使通過股權或債務獲得資金變得更加困難。如果我們無法根據需要獲得額外資金，我們可能需要採取某些行動，例如放緩銷售和營銷擴張、推遲監管部門的批准或裁員。
合同義務和前瞻性現金要求
•2019年7月9日，我們與CRB Builders, L.L.C.（“CRB”）簽訂了業主與Design-Builders之間的標準協議形式，根據該協議，CRB將翻新和改造APC設施。我們預計，在2023年的剩餘時間裏，支出在2,000至3,000美元之間。見附註12-承付款和意外開支。
•除裝甲運資金機制的資本支出外，其他年度資本支出通常在4,000美元至5,000美元之間，作為現金的使用。
•我們在佛羅裏達州、俄亥俄州和德克薩斯州租賃設施，截至2023年6月30日，我們與運營和融資租賃付款相關的剩餘債務總額為36,190美元，其中1,620美元將在2023年剩餘時間內到期。參見注釋7-租賃。
信貸設施
截至2023年6月30日，我們在信貸額度下有5萬美元的未償債務：3.5萬美元將於2027年6月30日到期，15,000美元將於2028年6月30日到期。每季度僅需支付利息和收入參與款項


到期日。利息按7.5％加上三個月SOFR加上0.1％（“調整後的SOFR”）中較高者計算或截至2023年6月30日，為2.0％（12.68％））。收入參與補助金按我們淨收入的百分比計算，任何一年最高為70,000美元，再加上每年未償債務的額外利息支付約1.0％。在每個到期日或提前還款之日，我們將償還本金餘額，並提供一筆全額付款，計算得出的貸款人的內部回報率等於11.5％，減去先前支付的所有季度利息和收入參與付款的總額。見附註8——長期債務，扣除債務折扣和融資費用以及附註12——承諾和意外開支。
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的討論，請參閲我們的2022年10-K表年度報告中包含的第7A項 “市場風險的定量和定性披露”。
未償債務的利息支出金額基於調整了 SOFR。C調整後SOFR利率的變化可能會影響我們與信貸額度相關的利息支出。根據截至2023年6月30日的信貸額度的未償餘額，假設適用利率提高100個基點將導致我們的年度利息支出增加約500美元。


第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集和報告此類信息與我們的管理層（包括我們的首席執行官和首席財務官）以及董事會進行了溝通的董事（視情況而定），以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，披露控制和程序，無論構思和運作多麼周密，都只能為實現預期目標提供合理的保證，我們必須運用我們的判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，評估了截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性，並得出結論，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在此期間，我們對財務報告的內部控制沒有變化e 三個月e截至2023年6月30日，對我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（d）條或第15d-15（f）條）產生重大影響或有理由可能產生重大影響。



第二部分 — 其他信息
項目 1 — 法律訴訟
正如本10-Q表季度報告中簡明合併財務報表附註中的附註12——承諾和意外開支中所披露的那樣，我們正在進行某些法律訴訟，附註12——與法律訴訟有關的承諾和意外開支中規定的披露以引用方式納入此處。
第 1A 項-風險因素
我們在2022年10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。對我們業務的任何投資都涉及很高的風險。在做出投資決策之前，您應仔細考慮我們在本10-Q表季度報告中包含的信息，包括我們未經審計的中期簡明合併財務報表和隨附附註、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，包括其中包含的財務報表和相關附註，以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的其他信息。這些風險可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。在這種情況下，我們的普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。我們目前認為無關緊要的其他風險也可能損害我們的業務運營。這些風險都可能損害我們的業務、財務狀況和未來前景以及普通股的交易價格。
第 2 項-未註冊的股權證券出售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項-優先證券違約
沒有。
項目4-礦山安全披露
不適用。
項目 5-其他信息
供應協議和分銷協議修正案
2023年8月4日，Axogen Corporation（“AC”）對AC與庫克生物技術公司（“庫克”）簽訂的2017年6月27日Nerve end Cap商業供應協議（“供應協議”）進行了修正案，該修正案自2023年8月4日起生效（“供應協議修正案”）。根據供應協議修正案，供應協議的期限延長至2030年12月31日。
2023年8月4日，AC還對AC與庫克簽訂的分銷協議（“分銷協議”）簽訂了第三修正案，該修正案自2023年8月4日起生效（“分銷協議修正案”），該修正案於2012年2月24日、2014年10月10日和2018年2月26日修訂。根據分銷協議修正案，分銷協議的期限延長至2030年12月31日。


規則 10b5-1 交易計劃
在截至2023年6月30日的季度中，我們的第16節高管和董事 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”，每個術語的定義見法規 S-K 第 408 (a) 項，如下所述：
交易安排
姓名和標題
行動
收養日期
規則 10b5-1*
非規則 10b5-1**
待售證券總數
到期日期
瑪麗亞馬丁內斯, 首席人力資源官
採用
6/15/2023
X
39,1746/15/2024
*旨在滿足規則 10b5-1 (c) 的肯定辯護
** 無意滿足規則 10b5-1 (c) 的肯定辯護


項目 6-展品
展覽
數字		描述
10.1
Axogen, Inc.、Axogen Corporation、Axogen Processing Corporation、TPC Investments II LP和Argo SA LLC之間截至2023年6月30日的定期貸款協議第1號修正案（參照公司於2023年6月30日提交的8-K表最新報告附錄10.1）。
10.2†
Axogen Corporation和Cook Biotech Incorporation簽訂的截至2023年8月4日的Nerve End Cap商業供應協議修正案
10.3 †
Axogen Corporation和Cook Biotech Incorporation簽訂的截至2023年8月4日的分銷協議第3號修正案。
31.1†
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。
31.2†
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。
32††
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第 18 篇第 1350 節對首席執行官和首席財務官進行認證。
101.INS†XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
101.SCH†XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL†XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF†XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB†XBRL 擴展標籤鏈接庫。
101.PRE†XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件 — 封面不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中
† 隨函提交。
†† 隨函提供。
** 管理合同或補償計劃或安排。


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
AXOGEN, INC.
日期：2023 年 8 月 8 日/s/ Karen Zaderej
Karen Zaderej
首席執行官兼總裁
（首席執行官）
日期：2023 年 8 月 8 日/s/ Peter J. Mariani
彼得 ·J· 馬裏亞尼
執行副總裁兼首席財務官
（首席財務和會計官）