附錄 99.1

Lyell Immunopharma 公佈了 2023 年第二季度的業務亮點和財務業績

•截至2023年6月30日，6.327億美元的現金、現金等價物和有價證券支持多個候選產品通過關鍵的臨牀里程碑

•繼續按計劃在2024年獲取兩款主要候選產品的初步臨牀數據

•任命法學博士 Matt Lang 為首席商務官，進一步加強了高管領導力

加利福尼亞州南舊金山，2023年8月8日——Lyell Immunopharma, Inc.（納斯達克股票代碼：LYEL）是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，為實體瘤患者推進多樣化的細胞療法產品線，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度的財務業績和業務亮點。

萊爾總裁兼首席執行官林恩·西利醫學博士説：“萊爾繼續執行我們的兩項1期臨牀試驗，評估對T細胞衰竭的耐藥性和增強的耐久乾性是實體瘤有效細胞療法的關鍵成功因素，我們期待在2024年公佈來自CAR T細胞和TIL候選產品的初步數據。”“我們的研究團隊繼續推進創新技術，以產生更強大、更持久的T細胞，我們有望在2024年上半年為我們的第三個臨牀項目提交下一個研究性新藥申請。我們將繼續努力管理開支，並在2026年之前的多個里程碑中保持現金流動。”

第二季度更新和近期業務亮點

Lyell正在推進四種全資候選產品，其中兩個候選產品處於第一階段臨牀開發階段，即 LYL797 和 LYL845。另外兩款候選產品，LYL119 和第二代腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 候選產品，正在臨牀前開發中。

LYL797 — ROR1 嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞候選產品經過基因重新編程以過度表達 c-jun，並使用 Lyell 專有的 epi-rtm 製造協議進行表觀遺傳學重新編程，專為差異化效力和耐久性而設計

•LYL797 的 1 期臨牀試驗的註冊工作正在進行中。該研究包括復發或難治性三陰性乳腺癌或非小細胞肺癌患者，現已在14個研究點開放。

•LYL797 第一期試驗的初步臨牀數據預計將於 2024 年上半年公佈。

•Lyell START（轉介試驗的腫瘤靶點分析研究）ror1-BioMarker 篩查方案於 2023 年 6 月啟動，旨在支持正在進行的 LYL797 1 期試驗，以及未來潛在的 LYL797 和我們的下一代 ror1 靶向候選產品 LYL119 的臨牀試驗。START為美國任何地方的患者提供了一種分散的機制，讓他們對收集的腫瘤組織進行ROR1表達篩查，對於ROR1陽性患者，則將其轉診到臨牀研究地點。

LYL845 — 一種新的表觀遺傳學重編程的 TIL 候選產品，專為差異化效力和耐久性而設計

•LYL845 的 1 期臨牀試驗的註冊工作正在進行中。該研究包括復發和/或難治性轉移性或局部晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌和結直腸癌的患者，現已在九個研究點開放。

•LYL845 第一期試驗的初步臨牀數據預計將於 2024 年公佈。

LYL119 — 一款 ROR1 CAR T 細胞候選產品，採用 Lyell 的四種可堆疊重編程技術，可增強細胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ror1 的 CAR T 細胞產品，採用 Lyell 的四種新型、可堆疊的遺傳和表觀遺傳學重編程技術：c-jun 過表達、NR4A3 knockout、Epi-R 製造協議和 STIM-rtm T 細胞激活技術。

•LYL119 的在研新藥 (IND) 申請預計將於 2024 年上半年提交。

復興 — 新穎的部分重編程技術，旨在維持 T 細胞身份，同時縮短細胞的表觀遺傳學年齡

•6月14日在馬薩諸塞州波士頓舉行的國際幹細胞研究學會（ISSCR）2023年年會上公佈的數據表明，使用萊爾技術恢復活力的T細胞提高了擴張能力，增加了與T細胞幹相關的生物標誌物的表達，並且在連續殺死細胞測定中與未恢復活力的T細胞對照組相比，抗腫瘤特性也有所改善。

公司和運營最新情況

•法學博士 Matt Lang 於 7 月被任命為首席商務官。他還擔任 Lyell 的首席法務官兼公司祕書。郎先生是一位經驗豐富的公司建設者，他成功地領導了複雜組織的發展。Lang 先生負責 Lyell 的法律、合規、人力資源、聯盟管理和早期商業化團隊。

第二季度財務業績

萊爾報告稱，截至2023年6月30日的第二季度淨虧損6,390萬美元，而2022年同期的淨虧損為3,630萬美元。截至2023年6月30日的第二季度，非公認會計準則淨虧損為4,560萬美元，而2022年同期為1,030萬美元，其中不包括非現金股票薪酬、與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出以及某些非現金投資費用。

收入

•截至2023年6月30日的第二季度收入約為零，而2022年同期為3570萬美元。由於葛蘭素史克協議於2022年12月終止，導致收入減少了3570萬美元，因此2023年第二季度沒有根據我們與葛蘭素史克的合作和許可協議（葛蘭素史克協議）進行任何研發。

GAAP 和非 GAAP 運營費用

•截至2023年6月30日的第二季度研發（R&D）支出為4,750萬美元，而2022年同期為4,370萬美元。2023年第二季度研發費用的增加主要是由人事相關支出推動的，主要與員工人數的增加有關，以擴大我們的研究、開發和製造能力，以支持臨牀試驗入學人數的增加，以及主要與臨牀試驗相關的研究和實驗室成本的增加。截至2023年6月30日的第二季度，非公認會計準則研發支出（不包括非現金股票薪酬和與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出）為4160萬美元，而2022年同期為3590萬美元。2023年第二季度非公認會計準則研發費用的增加是由與人員相關的支出增加所推動的，這主要與員工人數的增加有關，以擴大我們的臨牀開發和製造能力，以支持我們正在進行的臨牀試驗。

•截至2023年6月30日的第二季度，一般和行政（G&A）支出為1,900萬美元，而2022年同期為3,050萬美元。2023年第二季度G&A支出的減少主要是由非現金股票薪酬的變化推動的。截至2023年6月30日的第二季度，非公認會計準則併購支出（不包括非現金股票薪酬）為1,010萬美元，而2022年同期為1,220萬美元。2023年第二季度非公認會計準則併購支出減少是由法律、諮詢和其他管理費用的減少所推動的。

下文 “非公認會計準則財務指標” 下對非公認會計準則財務指標的討論，包括最具可比性的GAAP指標與非GAAP財務指標的對賬。

現金、現金等價物和有價證券

截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為6.327億美元，而截至2022年12月31日為7.103億美元。萊爾認為，其現金、現金等價物和有價證券餘額將足以滿足2026年的營運資金和資本支出需求。

關於 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家臨牀階段的T細胞重編程公司，正在為實體瘤患者推進多樣化的細胞療法產品線。為其候選產品提供支持的技術旨在解決限制實體瘤細胞療法持續和持久反應的障礙：T細胞衰竭和缺乏持久的乾性，包括持續和自我更新以推動持久的腫瘤細胞毒性的能力。萊爾正在應用其專有的體外遺傳和表觀遺傳學重編程技術來解決這些障礙，以開發具有更持久臨牀效果的新藥。Lyell 總部位於加利福尼亞州南舊金山，在西雅圖和華盛頓州博瑟爾設有工廠。要了解更多信息，請訪問 www.lyell.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的聲明：萊爾的預期進展、商業計劃、業務戰略和臨牀試驗；萊爾產品線或研究、開發和臨牀能力的推進；萊爾候選產品的潛在臨牀益處和治療潛力；萊爾技術平臺的發展；萊爾預計其財務狀況和現金流將支持其進入2026年的產品線；萊爾預計其財務狀況和現金流將支持其產品線發展到2026年；Ell 的計劃提交 LYL119 的 IND 及其時間；對 Lyell 的 LYL797 和 LYL845 1 期試驗中患者概況、入組人數和初始臨牀數據的期望；以及其他非歷史事實的陳述。這些陳述基於萊爾目前的計劃、目標、估計、預期和意圖，不能保證未來的業績，本質上涉及重大的風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於以下方面的風險和不確定性：地緣政治不穩定的影響；宏觀經濟狀況和 COVID-19 疫情的揮之不去的影響；萊爾提交計劃的 IND 或在預期時間表上啟動或推進臨牀試驗的能力（如果有的話）；萊爾作為一家公司的註冊經驗有限並進行臨牀試驗，以及缺乏完成臨牀試驗的經驗；Lyell為其臨牀試驗製造和供應候選產品的能力；Lyell候選產品的非臨牀特徵未在臨牀試驗中得到翻譯；臨牀試驗的結果可能與非臨牀、早期臨牀、初步或預期結果不同；與萊爾候選產品相關的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；與萊爾候選產品相關的重大不確定性監管部門的批准；Lyell獲得、維護或保護與其候選產品相關的知識產權的能力；Lyell對其業務和候選產品的戰略計劃的實施；Lyell的資本資源是否充足，需要額外的資本來實現其目標；以及其他風險，包括向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中在 “風險因素” 標題下描述的風險 2023 年 2 月 28 日，以及關於以下內容的季度報告截至2023年6月30日的季度10-Q表格，已於今天向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則Lyell沒有義務更新此類信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的精選合併財務數據

（以千計）

運營報表數據：

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈欽森癌症中心（Fred Hutch）已提供必要的服務義務，以便在持續合作下獲得潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，Fred Hutch成功支付負債的估計公允價值變化在其他（支出）收入中確認，淨額在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損中。Fred Hutch 2022年成功付款負債估計公允價值的變化在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損表的研發費用中確認。

資產負債表數據：

非公認會計準則財務指標

為了補充我們根據美國公認會計原則（GAAP）提供的財務業績和指導，我們列報了非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則研發費用和非公認會計準則G&A費用。非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則研發費用不包括非現金股票薪酬支出以及與GAAP淨虧損和GAAP研發費用中成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出。截至 2022 年 12 月 31 日，我們的 Fred Hutch 成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇（Fred Hutch）提供了必要的服務義務，以便在持續合作下獲得潛在的成功付款對價。在截至2023年6月30日的三個月和六個月以及未來期間，弗雷德·哈奇成功付款負債公允價值的變動在其他（支出）淨收入中確認，因為必要的服務義務已經履行，而以前在研發費用中確認。非公認會計準則淨虧損進一步調整非現金投資收益和費用（如適用），並根據非公認會計準則調整的所得税影響（如果有）進行調整。非公認會計準則 G&A 支出不包括 GAAP G&A 支出中的非現金股票薪酬支出。我們認為，將這些非公認會計準則財務指標與我們根據公認會計原則編制的財務信息一起考慮，可以增強投資者和分析師對不同時期業績進行有意義的比較以及確定業務運營趨勢的能力。我們已將股票薪酬支出、與成功支付負債估計公允價值變動相關的非現金支出以及我們的非公認會計準則財務指標中的非現金投資收益和費用排除在外，因為它們是非現金收益和費用，由於與所列期間的運營業績沒有直接或直接相關的變化，每個時期的非現金收益和費用可能會有很大差異。我們還定期在內部使用這些非公認會計準則財務指標來了解、管理和評估我們的業務並做出運營決策。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於這些衡量標準。此外，這些非公認會計準則財務指標沒有公認會計原則規定的標準化含義，也不是根據任何全面的會計規則或原則編制的，因此對投資者的用處有限。我們鼓勵投資者仔細考慮我們在公認會計原則下的業績，以及我們的補充非公認會計準則財務信息，以更全面地瞭解我們的業務。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP淨虧損的對賬

（以千計）

(1) 與計算非公認會計準則淨虧損有關的調整沒有所得税影響，因為我們在列報的所有時期都對美國遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP研發費用的對賬

（以千計）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款負債按公允價值確認，因為弗雷德·哈奇（Fred Hutch）提供了必要的服務義務，以便在持續合作下獲得潛在的成功付款對價。從2023年第一季度開始，Fred Hutch成功支付負債的估計公允價值變化在其他（支出）收入中確認，淨額在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損中。Fred Hutch 2022年成功付款負債估計公允價值的變化在未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損表的研發費用中確認。

Lyell Immunopharma, Inc.

未經審計的GAAP與非GAAP一般和管理費用的對賬

（以千計）

聯繫人：

艾倫·羅斯

傳播與投資者關係高級副總裁

erose@lyell.com