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AssetimentChargesMember2023-04-012023-06-300001581280TWST:2023 年重組計劃成員US-GAAP:其他重組成員2023-04-012023-06-300001581280TWST:2023 年重組計劃成員2023-06-30
目錄
    
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年6月30日
或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會檔案編號: 001-38720
twst-20211231x10q004.jpg
Twist 生物科學公司
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華46-2058888
(州或其他司法管轄區(美國國税局僱主
公司或組織)證件號)

蓋特威大道 681 號, 南舊金山, 加州94080
(主要行政辦公室地址和郵政編碼)
(800) 719-0671
(註冊人的電話號碼,包括區號)

每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股TWST納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。(選一項):

大型加速過濾器加速過濾器
非加速過濾器規模較小的申報公司
  新興成長型公司


目錄
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 沒有

僅適用於在過去五年中參與破產程序的發行人:

用勾號指明在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的 ☐ 不是 ☐

僅適用於公司發行人

註明截至最新可行日期,每類發行人普通股的已發行股票數量。

截至2023年8月3日,註冊人已發行普通股的數量為 57,396,131.



目錄
TWIST 生物科學公司
10-Q 表季度報告
截至2023年6月30日的季度
目錄
前瞻性陳述
2
第一部分財務信息
4
第 1 項。
未經審計的財務報表
4
簡明合併資產負債表(未經審計)
4
簡明合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計)
5
股東權益簡明合併報表(未經審計)
6
簡明合併現金流量表 (未經審計)
8
未經審計的簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
27
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
第 4 項。
控制和程序
36
第二部分。其他信息
37
第 1 項。
法律訴訟
37
第 1A 項。
風險因素
37
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
65
第 3 項。
優先證券違約
65
第 4 項。
礦山安全披露
65
第 5 項。
其他信息
65
第 6 項。
展品
66
簽名
67



1

目錄
前瞻性陳述
這份截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告或10-Q表包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》所指的前瞻性陳述。除其他外,這些聲明涉及產品開發和第三方許可計劃、DNA數據存儲能力商業開發的計劃和時間表、對市場滲透率的預期、對我們產品的預期客户轉化、在國際市場擴張的計劃以及潛在候選抗體的識別和開發。前瞻性陳述還用 “相信”、“將”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“期望”、“預測”、“可能”、“可能”、“可能” 等詞語和類似表達方式的變體來識別。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。此類陳述基於管理層截至提交本文件之日的預期,涉及許多風險和不確定性,可能導致我們的實際業績、事件或情況與前瞻性陳述中表達或暗示的業績、事件或情況存在重大差異。此類風險和不確定性包括:
我們增加收入和收入增長率的能力;
我們準確估算資本需求和額外融資需求的能力;
與2023年5月宣佈的削減相關的預期費用和未來按年計算的成本節省;
我們對市場機會規模的估計;
我們提高DNA產量、縮短週轉時間和推動客户成本降低的能力;
我們有效管理增長的能力;
我們成功進入新市場和管理國際擴張的能力;
我們保護知識產權的能力,包括我們專有的DNA合成平臺;
與捍衞知識產權侵權和其他索賠相關的費用;
競爭加劇對我們業務的影響;
我們跟上技術和競爭對手變化的能力;
我們成功識別、評估和管理未來對業務、解決方案或技術的任何收購的能力;
我們營銷工作的成功;
我們的信息技術系統嚴重中斷或安全漏洞,由此導致的服務中斷以及對我們聲譽的任何相關影響;
我們吸引和留住合格員工和關鍵人員的能力;
自然或人為災難事件的影響,包括由導致 2019 年冠狀病毒病或 COVID-19 的新型冠狀病毒引起的災難性事件的影響;
我們內部控制的有效性;
影響我們業務的政府監管變化;
經濟和市場狀況的不確定性以及不利經濟條件的影響,包括通貨膨脹壓力和利率上升;以及

其他風險因素包含在標題為 “風險因素” 的部分下。
2

目錄
您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。此類陳述基於管理層截至本文件提交之日的預期,涉及許多風險和不確定性,可能導致我們的實際業績、事件或情況與前瞻性陳述中表達或暗示的業績、事件或情況存在重大差異。
我們敦促讀者仔細閲讀和考慮本10-Q表格以及我們不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中的所有信息。除非法律要求,否則我們沒有義務更新本10-Q表格中的任何前瞻性陳述以反映本申報之日之後的事件或情況,也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。實際上,我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
當我們在本報告中使用 “Twist”、“Twist Bioscience”、“公司”、“我們” 或 “我們的” 等術語時,除非上下文另有要求,否則我們指的是 Twist Bioscience Corporation 及其合併子公司。Sequence space 和 Twist 徽標是 Twist 生物科學公司的商標。所有其他公司和產品名稱可能是與之相關的相應公司的商標。



3

目錄
第一部分財務信息

第 1 項。 未經審計的財務報表

Twist 生物科學公司
簡明合併資產負債表(未經審計)
(以千計,每股數據除外)6月30日
2023
9月30日
2022
資產  
流動資產: 
現金和現金等價物 $307,459 $378,687 
短期投資49,686126,281
應收賬款,淨額42,58040,294
庫存36,35439,307
預付費用和其他流動資產9,45811,914
流動資產總額$445,537 $596,483 
財產和設備,淨額140,778139,441
經營租賃使用權資產72,02874,948
善意85,81185,811
無形資產,淨額55,77559,738
限制性現金,非流動4,3791,572
其他非流動資產6,0243,385
總資產$810,332 $961,378 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款 $12,184 $20,092 
應計費用10,31110,169
應計補償27,28427,023
經營租賃負債的當前部分13,13213,642
其他流動負債9,91119,737
流動負債總額$72,822 $90,663 
經營租賃負債,扣除流動部分79,90081,270
其他非流動負債6060
負債總額 $152,782 $171,993 
承付款和或有開支(注6)
股東權益
普通股,$0.00001面值—100,000100,000股票分別於2023年6月30日和2022年9月30日獲得授權; 57,36756,523分別於2023年6月30日和2022年9月30日發行和流通的股票
$ $ 
額外的實收資本1,644,9761,619,644
累計其他綜合收益/(虧損)(635)(1,843)
累計赤字(986,791)(828,416)
股東權益總額$657,550 $789,385 
負債和股東權益總額$810,332 $961,378 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

目錄
Twist 生物科學公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表(未經審計)

三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計,每股數據除外)20232022 2023 2022
收入$63,740 $56,113 $178,163 $146,259 
運營費用:
收入成本$41,845 $30,974 $112,956 $87,744 
研究和開發24,52836,84083,14890,701
銷售、一般和管理46,05753,693142,347158,790
重組成本12,672  12,672  
或有對價和滯留權公允價值的變化(581)(4,231)(5,913)(13,071)
運營費用總額$124,521 $117,276 $345,210 $324,164 
運營損失$(60,781)$(61,163)$(167,047)$(177,905)
利息收入3,96872210,4721,134
利息支出(1)(4)(54)
其他收入(支出),淨額41(225)(422)(626)
所得税前虧損$(56,773)$(60,666)$(157,001)$(177,451)
從所得税/(準備金)中受益(622)$149 $(1,374)$10,703 
歸屬於普通股股東的淨虧損$(57,395)$(60,517)$(158,375)$(166,748)
其他綜合損失:
未實現的投資虧損的變化$(208)(404)$1,308 (1794)
外幣折算調整(538)(498)(100)(129)
綜合損失(58,141)(61,419)(157,167)(168,671)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(1.01)$(1.08)$(2.79)$(3.15)
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股數(基本虧損和攤薄後虧損)57,04156,28756,75353,005

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

目錄
Twist 生物科學公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)

常見
股票
額外
付費
首都
累積的
其他
綜合的
收入或(損失)
累積的
赤字
總計
股東們
公正
(以千計)股份金額
截至2023年3月31日的餘額57,105$ $1,633,217 $111 $(929,396)$703,932 
限制性股票單位的歸屬182
行使股票期權45342342
回購普通股以預扣所得税(70)(1,014)(1,014)
通過業務收購發行股份1051,7671,767
基於股票的薪酬10,66410,664
其他綜合損失(746)(746)
淨虧損(57,395)(57,395)
截至2023年6月30日的餘額57,367$ $1,644,976 $(635)$(986,791)$657,550 

常見
股票
額外
付費
首都
累積的
其他
綜合的
收入或(損失)
累積的
赤字
總計
股東們
公正
(以千計)股份金額
截至2022年3月31日的餘額56,234$ $1,580,620 $(475)$(716,784)$863,361 
在公開發行中發行普通股,扣除承銷折扣和佣金以及發行費用為美元17,676
66
限制性股票單位的歸屬100
行使股票期權48766766
回購普通股以預扣所得税(38)(2,080)(2,080)
基於股票的薪酬20,04320,043
其他綜合損失(902)(902)
淨虧損(60,517)(60,517)
截至2022年6月30日的餘額56,344$ $1,599,355 $(1,377)$(777,301)$820,677 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

6

目錄
Twist 生物科學公司
股東權益簡明合併報表(未經審計)

常見
股票
額外
付費
首都
累積的
其他
綜合的
收入或(損失)
累積的
赤字
總計
股東們
公正
(以千計)股份金額
截至2022年9月30日的餘額56,523$ $1,619,644 $(1,843)$(828,416)$789,385 
限制性股票單位的歸屬504
行使股票期權1021,1951,195
根據員工股票購買計劃發行股票1322,5362,536
回購普通股以預扣所得税(171)(3,275)(3,275)
通過業務收購發行股份2775,8605,860
基於股票的薪酬19,01619,016
其他綜合收入1,2081,208
淨虧損(158,375)(158,375)
截至2023年6月30日的餘額57,367$ $1,644,976 $(635)$(986,791)$657,550 

常見
股票
額外
付費
首都
累積的
其他
綜合的
收入或(損失)
累積的
赤字
總計
股東們
公正
(以千計)股份金額
截至2021年9月30日的餘額49,499$ $1,190,828 $546 $(610,553)$580,821 
在公開發行中發行普通股,扣除承銷折扣和佣金以及發行費用為美元17,676
5,227269,824269,824
限制性股票單位的歸屬263
行使股票期權4174,7014,701
根據員工股票購買計劃發行股票502,3942,394
通過業務收購發行股票98977,12277,122
回購普通股以預扣所得税(101)(6,130)(6,130)
基於股票的薪酬60,61660,616
其他綜合損失(1,923)(1,923)
淨虧損(166,748)(166,748)
截至2022年6月30日的餘額56,344$ $1,599,355 $(1,377)$(777,301)$820,677 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7

目錄
Twist 生物科學公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
九個月已結束
6月30日
(以千計) 20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(158,375)$(166,748)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
折舊和攤銷20,81011,562
遞延所得税負債(11,177)
財產和設備以及其他資產的減值 3,620
非現金租賃費用1,0402,594
基於股票的薪酬18,53160,616
收購對價公允價值的變化(5,913)(13,071)
其他非現金調整 (33)987
資產和負債的變化:
應收賬款,淨額(2,508)(10,284)
庫存2,949(11,237)
預付費用和其他流動資產(1,935)(2,736)
其他非流動資產1,0506,829
應付賬款(4,431)466
應計費用1,278608
應計補償3485,519
其他負債1,7992,954
用於經營活動的淨現金$(121,770)$(123,118)
來自投資活動的現金流
購買財產和設備$(25,386)$(85,395)
業務收購,扣除獲得的現金(8,160)
購買投資(58,255)(217,639)
投資到期所得收益136,50075,481
投資活動提供的(用於)淨現金$52,859 $(235,713)
來自融資活動的現金流量
行使股票期權的收益$1,208 $4,764 
公開發行收益,扣除承保折扣、佣金和發行費用269,824
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益2,5362,394
償還長期債務(1,558)
回購普通股以預扣所得税(3,275)(6,130)
融資活動提供的淨現金$469 $269,294 
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響$21 $(1)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)(68,421)(89,538)
期初的現金、現金等價物和限制性現金380,259467,359
期末現金、現金等價物和限制性現金$311,838 $377,821 
現金流信息的補充披露
支付的利息$ $9 
已繳的所得税,扣除退款241130
非現金投資和融資活動
應付賬款和應計費用中增加的財產和設備$1,686 $6,562 
為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產4,21519,494
發行與業務收購有關的普通股5,86077,122
轉換可轉換票據3,711

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8

目錄
Twist 生物科學公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1. 該公司
Twist Bioscience Corporation(以下簡稱 “公司”)於 2013 年 2 月 4 日在特拉華州註冊成立。該公司是一家合成生物學公司,開發了顛覆性的DNA合成平臺。DNA 用於不同行業的許多應用:工業化學品/材料、學術、醫療保健和食品/農業。公司的財政年度於9月30日結束。
自成立以來,公司在所有時期均出現淨虧損。截至2023年6月30日,該公司的累計赤字為美元986.8百萬美元,自成立以來一直沒有從運營中產生正現金流。隨着公司繼續投資於產品開發、製造以及銷售和營銷,預計虧損將繼續。
自成立以來,公司已收到總額為 $1,333.7發行股票證券的淨收益為百萬美元,總額為美元13.8百萬來自債務。管理層認為,這些收益加上現有的手頭現金餘額,將足以為自這些合併財務報表發佈之日起至少一年的運營提供資金。但是,如果公司需要獲得額外融資來為該期限之後的運營提供資金,則無法保證它會按照公司可接受的條件成功籌集額外融資。
如果公司需要但無法獲得額外資金,則公司可能被迫推遲、減少或取消其部分或全部研發計劃、產品組合擴張或商業化工作,這可能會對其業務前景產生不利影響,或者公司可能無法繼續運營。
在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,公司的整體財務業績並未受到 COVID-19 疫情的重大影響。公司已經考慮了截至這些財務報表發佈之日的所有可用信息,公司不知道有任何具體事件或情況需要更新其估計或判斷,也不需要修改其資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生和更多信息的出現,這些估計值可能會發生變化。COVID-19 疫情或復發在多大程度上影響公司未來的財務業績和運營將取決於未來的發展,這些發展仍在不斷演變且難以預測,包括SARS-CoV-2病毒的突變,這種突變已經導致和將來可能導致傳染性更強、對當前治療方法反應較差的菌株,以及當前或未來為遏制和治療該病毒而採取的國內和國際行動。

2. 重要會計政策摘要
估計數的列報依據和使用
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國(GAAP)普遍接受的中期財務信息會計原則編制的。根據公認會計原則編制的合併財務報表中通常包含的某些信息和披露已被精簡或省略。因此,這些未經審計的簡明合併財務報表應與2022年11月28日向美國證券交易委員會提交併於2023年6月5日修訂的截至2022年9月30日財年的10-K表年度報告(10-K表年度報告)中包含的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。簡明合併財務報表未經審計,其編制基礎與編制經審計的年度合併財務報表時使用的基礎一致,管理層認為,包括簡明合併財務報表公允報表所必需的所有調整,包括正常項目和經常項目。截至2022年9月30日的簡明合併資產負債表來自經審計的合併財務報表,但不包括公認會計原則要求的所有披露。截至2023年6月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2023年9月30日的全年或任何過渡時期的預期業績。

根據公認會計原則列報未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。前一年的某些金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。公司未經審計的簡明合併財務報表包括其全資子公司。合併時會刪除所有公司間餘額和賬户。
下表對未經審計的簡明合併資產負債表中報告的公司現金和現金等價物以及限制性現金的非流動部分進行了對賬,這些對賬總額與公司簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額的對賬情況:
9

目錄

(以千計)6月30日
2023
9月30日
2022
現金和現金等價物$307,459 $378,687 
限制性現金,非流動4,379 1,572 
現金、現金等價物和限制性現金總額$311,838 $380,259 

限制性現金是指金融機構持有的現金,作為租賃承諾備用信用證的抵押品,幷包含在非流動資產中。
重要會計政策
與經審計的合併財務報表和10-K表年度報告中包含的相關附註中披露的會計政策沒有重大變化。
收入
該公司的合同資產為 $3.9百萬美元,合同負債為美元3.0截至2023年6月30日,百萬人。該公司的合同資產為美元3.4百萬美元,合同負債為美元3.5截至2022年9月30日,百萬人。在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,公司確認的收入為美元0.6百萬和美元2.8分別來自每個期初包含在合同負債餘額中的數額中的百萬美元.在截至2022年6月30日的三個月和九個月中,公司從每個期初合同負債餘額中包含的金額中獲得的收入並不重要。此外,在列報的所有期間,在報告期內,沒有從以前各期履行的履約義務中確認的收入。截至2023年6月30日,分配給未履行的履約義務的交易價格總額為美元5.5百萬。公司預計將在未來十二個月內確認與截至2023年6月30日未履行的履約義務相關的收入。

根據我們與客户簽訂的合同的性質,這些合同的確認期限少於12個月,我們選擇使用實際權宜之計,將獲得合同的成本在發生時計為支出。

我們申報的收入已扣除向客户徵收的所有税款,這些税款必須匯給各政府機構。向客户徵收並應付給政府實體的税款作為 “應計費用和其他流動負債” 的一部分包含在資產負債表中。

最近的會計公告
GAAP的變更由財務會計準則委員會(“FASB”)以FASB會計準則編纂(“ASC”)的會計準則更新(“ASU”)的形式制定。該公司考慮了最近所有華碩的適用性和影響。未在下面列出的華碩經評估後確定不適用於公司的合併財務狀況和經營業績。
最近通過的會計聲明
2021年11月,財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-10,《政府援助(主題832):商業實體關於政府援助的披露》。本更新中的修正案要求每年披露與政府的交易,這些交易是通過應用補助金或捐款會計模式進行核算的。公司自2022年10月1日起採用該標準。截至2023年6月30日,ASU-2021-10 的採用並未對公司截至2023年6月30日的簡明合併財務報表產生影響。
最近發佈的會計公告尚未通過
2016年6月,財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信貸損失》(主題326):金融工具信用損失的衡量。新準則要求各實體對按攤銷成本計量的大多數金融資產使用新的 “預期信用損失” 減值模型,包括貿易和其他應收賬款以及持有至到期的債務證券,並修改了可供出售債務證券的減值模型。該標準在截至2024年9月30日的財政年度對公司生效,包括該財年的過渡期。允許提前申請。該準則預計不會對公司的簡明合併財務報表產生重大影響。
10

目錄

3. 公允價值計量
公司根據ASC 820的規定評估金融工具的公允價值, 公允價值測量。ASC 820將公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,在主市場或最有利的市場上為資產或負債轉移負債(退出價格)而獲得的資產或負債所獲得的交易價格(退出價格)。ASC 820還建立了公允價值層次結構,要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的輸入,並最大限度地減少不可觀察的輸入。該標準描述了可用於衡量公允價值的三個輸入級別:
第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
第 2 級 — 第 1 級價格以外的可觀察輸入,例如類似資產或負債的報價、不活躍市場的報價,或者其他可觀察到的或可以由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的投入。該公司的短期和長期投資主要利用非活躍市場的經紀人報價對其投資進行估值。
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
在確定公允價值時,公司利用估值技術,最大限度地利用可觀察的投入,儘可能減少對不可觀察投入的使用,並在評估公允價值時考慮交易對手的信用風險。
下表列出了截至2023年6月30日的現金和現金等價物、短期和股票投資:

(以千計)攤銷成本未實現收益總額未實現損失總額公允價值
現金和現金等價物$307,459 $— $— $307,459 
短期投資:
公司債券26,133 5 (68)26,070 
美國政府國庫券23,721 1 (106)23,616 
股權投資$3,711 $ $ $3,711 
總計$361,024 $6 $(174)$360,856 
下表列出了截至2022年9月30日的現金和現金等價物以及短期投資:
(以千計)攤銷成本未實現收益總額未實現損失總額公允價值
現金和現金等價物$378,687 $— $— $378,687 
短期投資:
商業票據14,997   14,997 
美國政府國庫券112,878  (1,594)111,284 
總計$506,562 $ $(1,594)$504,968 
截至2023年6月30日,按公允價值計量和確認的金融資產和負債如下:

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目錄
(以千計)第 1 級第 2 級第 3 級公允價值
資產    
貨幣市場基金$242,107 $ $ $242,107 
公司債券 26,070  26,070 
美國政府國庫券23,616   23,616 
股權投資   3,711 3,711 
金融資產總額$265,723 $26,070 $3,711 $295,504 

截至2022年9月30日,按公允價值計量和確認的金融資產和負債如下:

(以千計)第 1 級第 2 級第 3 級公允價值
資產    
貨幣市場基金$316,805 $ $ $316,805 
商業票據 14,997 14,997
美國政府國庫券111,284  111,284
金融資產總額$428,089 $14,997 $ $443,086 
負債
或有對價和賠償扣留$ $9,592 $2,100 $11,692 
金融負債總額$ $9,592 $2,100 $11,692 

截至2023年6月30日,所有投資的合同到期日均不到12個月。短期投資的未實現虧損持續處於未實現虧損狀態不到12個月。我們認為,這些投資的價值下降是暫時的,主要與購買以來市場利率的變化有關。我們認為,我們很有可能將這些投資持有至到期。

在2021年期間,經2022年修訂,公司與一傢俬人控股公司(“借款人”)簽訂了可轉換本票協議,根據該協議,公司同意向借款人貸款 $3.5百萬,利息很簡單 4每年百分比,分期貸款,以到期日為2023年5月1日的可轉換本票(“可轉換票據”)為證。2023年4月,公司行使了該期權,借款人向公司發行了普通股,這些普通股代表 15% 股權。截至2023年6月30日,該公司的股權投資在公允價值層次結構中被歸類為三級。

公司持有的股權投資缺乏易於確定的公允價值,因此證券的計量方法是成本減去減值(如果有),再加上或減去同一發行人相同或相似股票證券的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變化。每當事件或業務環境變化表明該資產的賬面金額可能無法完全收回時,公司就會審查其股票投資的賬面價值是否存在減值。減值(如果有)基於賬面金額超過資產可收回金額的部分。在截至2023年6月30日的三個月中,沒有出現此類減值。

截至2022年9月30日,公司與收購Abveris相關的或有對價在公允價值層次結構中被歸類為第三級。或有對價被歸類為負債,並在每個報告日重新計量為估計的公允價值,直到意外開支得到解決。或有對價記錄在
其公允價值使用不可觀察的投入,包括使用蒙特卡洛模擬期權定價框架,納入有關財務預測、貼現率和預測收入波動性的合同條款和假設。關鍵假設是預測的2022日曆年收入和公司的股價。公司管理層在第三方估值專家的協助下,負責為三級公允價值衡量和公允價值計算制定和確定不可觀察的輸入。

2022年9月30日,管理層確定2022日曆年的收入目標很可能實現,或有對價負債為美元2.1百萬得到認可。2022年12月31日,管理層確定2022日曆年的收入目標未實現,因此或有對價的公允價值變動為美元2.1已確認百萬美元,從而消滅了美元的或有對價負債2.1百萬。

12

目錄
截至2022年9月30日,蒙特卡洛模擬的關鍵輸入如下:
或有考慮2022年9月30日
股票價格$35.24 
股票波動率93.7 %
無風險利率3.9 %
收入波動30.2 %

下表提供了截至2023年6月30日的九個月中三級金融負債的期初和期末餘額的對賬情況:

(以千計)總計
截至2022年9月30日的餘額
$2,100 
公允價值的變化 (2,100)
在此期間的增加 $3,711 
截至2023年6月30日的餘額
$3,711 

4. 資產負債表組成部分
公司的應收賬款,淨餘額包括以下內容:

(以千計)6月30日
2023
9月30日
2022
貿易應收賬款$37,274 $35,706 
其他應收賬款5,5694,822
可疑賬款備抵金(263)(234)
應收賬款,淨額$42,580 $40,294 

庫存包括以下內容:

(以千計)6月30日
2023
9月30日
2022
原材料$30,896 $28,787 
在處理中工作6112,866
成品4,8477,654
$36,354 $39,307 

財產和設備,淨包括以下內容:
(以千計) 6月30日
2023
9月30日
2022
實驗室設備$104,677 $62,285 
傢俱、固定裝置和其他設備3,493 2,332 
計算機設備3,072 2,814 
計算機軟件2,854 1,693 
租賃權改進56,810 14,371 
在建工程15,531 87,723 
186,437 171,218 
減去:累計折舊和攤銷(45,659)(31,777)
$140,778 $139,441 

13

目錄
在建工程主要是設備成本和軟件開發成本。

14

目錄
其他流動負債
其他流動負債包括以下內容:
(以千計)6月30日
2023
9月30日
2022
延期賠償$$9,592
應付所得税和營業税6,3863,661
遞延收入3,0023,476
或有考慮2,100
其他流動負債523908
$9,911 $19,737 


5. 商譽和無形資產
在截至2023年6月30日的九個月中,商譽賬面價值沒有變化。與無形資產相關的攤銷費用總額為 $1.3截至2023年6月30日的三個月為百萬美元和美元1.4截至2022年6月30日的三個月中,為百萬美元。與無形資產相關的攤銷費用總額為 $3.9百萬和美元3.6截至2023年6月30日和2022年6月30日的九個月中,分別為百萬美元。
商譽餘額列示如下:
(以千計)6月30日
2023
2022年9月30日
期初/年初餘額$85,811 $22,434 
業務收購 — 增加61,768
遞延所得税資產的重新計量調整1,609
期末/年末餘額 $85,811 $85,811 

無形資產餘額列示如下:

2023年6月30日
(以千計,年份除外)加權平均值
攤銷期
以年為單位
格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤還
網絡書
價值
已開發的技術15$50,020 $(6,821)$43,199 
客户關係1115,210 (3,059)12,151 
商標和商標3900 (475)425 
有限壽命無形資產總額$66,130 $(10,355)$55,775 

2022年9月30日
(以千計,年份除外)加權平均值
攤銷期
以年為單位
格羅斯
攜帶
金額
累積的
攤還
網絡書
價值
已開發的技術15$50,020 $(4,375)$45,645 
客户關係1115,210 (1,767)13,443 
商標和商標3900 (250)650 
有限壽命無形資產總額$66,130 $(6,392)$59,738 


6. 承付款和意外開支
法律訴訟
15

目錄
公司在正常業務過程中可能會受到訴訟、索賠和爭議。任何訴訟或爭議都有固有的風險,無法保證任何索賠的結果。
證券集體訴訟
2022年12月12日,一起假定的證券集體訴訟標題為 Peters 訴 Twist Bioscience Corporation 等人,案件編號 22-cv-08168(N.D. Cal.)(“證券集體訴訟”)已向加利福尼亞北區聯邦法院(“法院”)提起。證券集體訴訟將公司及其某些高管列為被告,並根據1934年《證券交易法》第10(b)和20(a)條以及根據該法頒佈的第10b-5條提出索賠。證券集體訴訟的索賠在很大程度上基於Scorpion Capital於2022年11月15日發佈的一份報告(“Scorpion Report”)中提出的指控,這些指控涉及公司的DNA芯片技術和會計實務等。證券集體訴訟中提出的初步申訴稱,鑑於《蠍子報告》中的指控,被告在2019年12月13日至2022年11月14日期間發表的各種陳述是重大虛假和誤導性的,並代表所有在2019年12月13日開始至2022年11月14日的所謂集體期內購買或收購公司證券的個人和實體尋求未指明的賠償,以及某些其他費用。

此案仍處於初步階段。鑑於訴訟固有的不確定性以及必須滿足的法律標準,包括集體認證和案情勝訴,公司無法就不利結果的可能性或任何潛在損失的金額或範圍發表意見。公司和其他被告打算大力為自己辯護,以免受到針對他們的索賠。

賠償
在正常業務過程中,公司簽訂的協議可能包括賠償條款。根據此類協議,公司可以就受賠償方遭受或蒙受的損失向受保方進行賠償,使其免受損害併為其辯護。其中一些條款將把損失限制在第三方行動所產生的損失範圍內。在某些情況下,賠償將在協議終止後繼續有效。根據這些條款,公司未來可能需要支付的最大潛在付款金額尚無法確定。迄今為止,公司尚未為訴訟辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠而支付任何材料費用。公司還與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議,可能要求其在公司法允許的最大範圍內賠償其董事和高級管理人員因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的責任。公司還提供董事和高級管理人員保險。
租賃
公司根據不可取消的經營租約租賃其某些設施,該租約將在2044年之前的不同日期到期。公司還負責這些租約下的公用事業税、維護税、保險税和財產税。公司的租賃付款主要包括為在租賃條款內使用基礎租賃資產的權利而支付的固定租金,以及公共區域維護和管理服務的付款。公司經常從房東那裏獲得慣常的激勵措施,例如租户裝修補償和租金減免期,這實際上減少了這些租賃所欠的租賃款總額。租賃在啟動時被歸類為運營租賃或融資。該公司沒有任何重大融資租約。
某些租賃包括由公司自行決定續訂或終止的選項。如果可以合理確定公司會續訂或不終止,則租賃條款包括這些期權所涵蓋的期限。公司的租賃協議不包含任何重要的剩餘價值擔保或限制性契約。
截至2023年6月30日,與公司經營租賃相關的補充資產負債表信息如下:

(以千計)6月30日
2023
資產: 
經營租賃使用權資產$72,028 
流動負債:
經營租賃負債的流動部分$13,132 
非流動負債:
經營租賃負債,扣除流動部分$79,900 
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目錄

截至2023年6月30日開始的所有不可取消的經營租賃的未來最低租賃付款額如下:

(以千計)正在運營
租賃
截至 9 月 30 日的年份: 
2023 年的剩餘時間
$3,535 
202414,447
202514,465
202613,421
20278,098
此後95,407
最低租賃付款總額$149,373 
減去:估算利息(56,341)
經營租賃負債總額$93,032 
減去:當前部分(13,132)
經營租賃負債,扣除流動部分$79,900 

截至2023年6月30日的九個月的現金流量表包括使用權資產的變化和營業租賃負債的變動2.9百萬和美元1.9分別為百萬。在截至2022年6月30日的九個月中,使用權資產和經營租賃負債的變化為美元14.6百萬和美元17.2分別是百萬。

在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,經營租賃費用為美元3.9百萬和美元12.2分別為百萬。計量經營租賃負債的金額的現金支付額為美元3.6百萬和美元11.1截至2023年6月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和九個月中,經營租賃費用為美元4.1百萬和美元11.5分別為百萬。計量經營租賃負債的金額的現金支付額為美元3.7百萬和美元9.1截至2022年6月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。截至2023年6月30日,加權平均剩餘租賃期限為 15.6年,加權平均折扣率為 6.5%.

7. 關聯方交易
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,公司向關聯方投資者購買了金額為美元的原材料1.4百萬和美元3.1分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的九個月中,公司向關聯方購買了金額為美元的原材料5.0百萬和美元6.5分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,公司確認來自關聯方的收入為美元0.9百萬和美元3.6分別為百萬。來自關聯方的收入是 非實質的截至2022年6月30日的三個月和九個月。

關聯方的應付賬款餘額和應收賬款餘額為 非實質的截至2023年6月30日和2022年9月30日。在截至2022年9月30日的年度中,公司與關聯方簽訂了服務協議,總對價為美元0.1百萬。

8. 所得税
在確定季度所得税準備金時,公司使用適用於年初至今實際損益的年度估計有效税率,並根據該季度產生的離散項目進行了調整。在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,公司記錄的所得税準備金為美元0.6百萬和美元1.4分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和九個月中,公司錄得美元0.1百萬和美元10.7作為業務收購的一部分承擔的遞延所得税負債,分別為百萬美元的所得税優惠。
9. 普通股
截至2023年6月30日,公司已預留了足夠的普通股,面值為美元0.00001每股,用於在行使未償還股票期權時發行。每股普通股都有權 投票。的持有者
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目錄
只要資金合法可用且董事會申報, 普通股也有權獲得股息。

2022 年 2 月,公司完成了承銷的公開發行 5,227,272其普通股的向公眾公開價格為 $55.00每股,包括承銷商充分行使額外購買股票的選擇權 681,818普通股。公司從本次發行中獲得的淨收益總額 $269.8百萬,扣除承保折扣和佣金以及發行費用。

10. 基於股票的薪酬
公司向其員工、某些非僱員顧問和董事會的某些成員發放包括股票期權和限制性股票在內的股票獎勵。公司衡量在授予之日向其員工和董事發放的限制性股票和股票期權的股票薪酬支出,並確認這些獎勵在必要服務期(通常是相應獎勵的歸屬期)內的相應薪酬支出。公司衡量在授予之日向非僱員顧問發放的限制性股票和股票期權的股票薪酬支出,並確認這些獎勵在獲得相關服務期間的相應薪酬支出。公司會根據實際沒收情況進行調整。
2018 年股權激勵計劃

2018年9月26日,董事會通過了2018年股權激勵計劃(“2018年計劃”),作為2013年股票計劃(“2013年計劃”)的繼任者。根據2013年計劃,在2018年計劃生效後被取消或回購的任何受2013年計劃未償還獎勵的股票將退還到根據2018年計劃預留髮行的股票池中。根據2018年計劃授予的獎勵可能是非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股和績效單位。

限制性股票單位

限制性股票由授予員工和非僱員董事的限制性股票單位獎勵(RSU)組成。RSU 獎勵的價值基於授予當日的公司股價。員工補助金通常歸屬於 四年而且非僱員董事補助金通常歸屬於 一年。限制性單位的沒收在發生時即予以確認。RSU 獎勵所依據的股票要等到 RSU 歸屬後才會發行。歸屬後,每個 RSU 都會轉換為 公司普通股的份額。

在截至2023年6月30日的九個月中,公司限制性股票單位的活動如下:


(以千計,每股數據除外)股份加權平均授予日每股公允價值
截至2022年9月30日的非既得股票1,566$67.66 
已授予92326.29
已歸屬/已發行(486)56.44
被沒收(332)74.93
截至2023年6月30日的非歸屬股份1,671$46.41 

截至 2023 年 6 月 30 日,有 $71.2預計將在加權平均期內確認的與這些賠償金相關的未確認補償費用總額的百萬美元 2.5年份。在截至2023年6月30日的九個月中,授予的限制性股票的授予日公允價值總額為美元24.3百萬。
高性能庫存單位
授予某些員工的績效股票單位獎勵(“PSU”)將在實現與威爾遜維爾設施相關的運營里程碑時授予,公司高管將在實現董事會確定的收入和毛利指標後授予,某些非僱員顧問將在實現運營里程碑後授予。PSU的股票薪酬支出是在歸屬期內根據授予日期獎勵的公允價值和實現特定績效目標的概率記錄的。授予日的公允價值等於授予之日公司普通股的收盤價。對於公司高管和員工,PSU 的背心通常超過 三年補助日期之後的服務期,前提是獲得者在授予時是公司員工,並且適用於每項獎勵的績效目標均已實現。對於非員工,PSU 通常歸屬 三年授予日期之後的服務期,前提是
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目錄
實現了適用於每個獎項的績效目標。歸屬的 PSU 百分比將取決於績效期結束時特定績效目標的實現情況,範圍可能為 0% 至 150佔授予單位數的百分比。PSU 的沒收在發生時即予以確認。

截至2023年6月30日的九個月中,PSU下的活動總結如下:

(以千計,每股數據除外)股份加權平均授予日每股公允價值
截至2022年9月30日的非既得股票529$79.60 
已授予48028.14
已歸屬/已發行(18)51.08
被沒收(291)76.53
截至2023年6月30日未歸投資700$46.32 

截至2023年6月30日,與這些裁決相關的最高未確認補償費用為美元21.5百萬,基於 150實現績效目標的百分比。該公司預計將在加權平均期內確認這些成本 1.4年份。在截至2023年6月30日的九個月中,授予的PSU的總授予日公允價值為美元13.5百萬。

選項
股票期權通常授予員工,授予非僱員董事,直到2020財年。股票期權使持有人有權在歸屬期結束時以每股行使價等於授予之日普通股的收盤價購買指定數量的公司普通股。股票期權的合同有效期自授予之日起,其歸屬時間表由董事會制定。根據2018年計劃授予的股票期權的最大期限為 10年份,獎項通常歸屬於 四年時期。期權被沒收時即予以確認。每筆基於服務的股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。該公司歷來是一傢俬營公司,缺乏公司特定的股票歷史和隱含波動率信息。因此,該公司根據截至2023年6月30日期間上市同行公司的歷史波動率估算了其預期的股價波動,並使用 “簡化” 方法獲得符合 “普通版” 期權的獎勵。根據簡化方法確定,授予的股票期權的預期期限是根據期權授予的合同和歸屬條款計算的,無風險利率是參照授予授予時有效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於預期的授予期限,預期的股息收益率為 基於該公司從未支付過普通股的現金分紅,也預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
截至2023年6月30日的九個月中,期權活動總結如下:

(以千計,每股數據除外)股份加權平均每股行使價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
截至 2022 年 9 月 30 日出色2,453 $24.67 6.33$33,447 
被沒收(117)36.92— — 
已鍛鍊(102)11.82— 889 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款2,234 $24.61 5.51$7,165 
截至2023年6月30日未歸投資184 38.876.5796 
可鍛鍊2,050 $23.33 5.41$7,069 
截至2023年6月30日,與這些裁決相關的未確認的補償費用為美元4.5百萬。該公司預計將在加權平均期內確認這些成本 1.0年份。


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目錄
基於績效的股票期權
2020年9月1日,董事會批准實施修訂後的年度股權獎勵計劃,該計劃旨在根據2018年計劃將執行官、高級員工和顧問作為基於績效的股票期權(“PSO”)授予。執行官和高級員工在2022財年最終賺取的PSO數量是根據截至2022年9月30日的財年達到一定總收入門檻計算得出的。歸屬的績效股票期權的百分比取決於董事會在業績期結束時對總收入的確定,範圍可能為 0% 至 150已授予的期權數量的百分比。在2022財年,成就確定為 150%。根據顧問獎勵最終獲得的PSO數量是根據某些運營里程碑的實現情況計算的。根據2018年計劃授予的績效股票期權的最長期限為 10僱員和非僱員的年限。獎項通常歸屬於 兩年執行官和高級僱員的任期。對非僱員的獎勵通常授予於 五年時期。

PSO的規定被視為績效條件,該績效條件的影響並未反映在授予日期的獎勵公允價值中。該公司使用Black-Scholes方法計算了授予日的公允價值,而不考慮歸屬條件,並將確認預計歸屬的期權的薪酬成本。對PSO的沒收在發生時即予以承認。公司重新評估每個報告期業績狀況的概率,並根據概率評估調整薪酬成本。截至2023年6月30日,公司確定 56,250預計股票將根據該股權獎勵計劃實現業績狀況的可能性進行歸屬。

在截至2023年6月30日的九個月中,PSO下的活動總結如下:

(以千計,每股數據除外)股份加權平均每股行使價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
截至 2022 年 9 月 30 日出色312$61.35 8.33$296 
可在 2022 年 9 月 30 日行使19$31.29 9.57$74 
截至 2022 年 9 月 30 日為非既得29363.278.25222
既得(237)$70.84 $— 
截至2023年6月30日未歸投資56$31.29 8.82$— 
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使25667.957.31— 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款312$61.35 7.58$— 

截至2023年6月30日,與這些裁決相關的未確認的補償費用為美元0.5百萬。該公司預計將在加權平均期內確認這些成本 1.5年份。

確認的股票薪酬支出總額如下:

三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
收入成本$1,286 $1,228 $3,898 $3,347 
研究和開發3,3295,64210,83714,506
銷售、一般和管理5,98312,9893,79642,410
股票薪酬總額$10,598 $19,859 $18,531 $60,263 

在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,股票薪酬下降的主要原因是離職員工的股票被沒收、實現股票獎勵績效條件的可能性發生變化以及與基於績效的獎勵相關的收入目標沒有實現。在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,非實質性的股票薪酬被資本化為可歸於支持公司產品製造的員工的庫存。截至2023年6月30日的資產負債表包括美元1.2百萬美元的股票薪酬主要與公司實驗室生產軟件系統和訂單管理系統的實施有關,該系統以財產和設備為資本。

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目錄
2018 年員工股票購買計劃
2018年9月26日,董事會通過了2018年員工股票購買計劃(“2018年ESPP”)。獲得批准後,根據2018年ESPP預留髮行的股票數量為 275,225公司普通股的份額,在2018年ESPP生效的財政年度之後,在每個財年的第一天自動增加,其增幅等於最小值 249,470股份, 1當時已發行普通股的百分比,或公司董事會確定的此類股票數量。 截至2023年6月30日,預留待發行的股票數量如下:

(以千計)股份
可用
已於 2022 年 9 月 30 日預訂
507
已授權的額外股份249
在此期間發行的股票(132)
已於 2023 年 6 月 30 日預訂
624

在遵守任何計劃限制的前提下,2018 年 ESPP 允許符合條件的服務提供商(通過合格和非合格產品)繳款,通常通過工資扣除,最高為 15他們以每股折扣價購買公司普通股的收入的百分比。發行期從每年的2月和8月開始,但首次公開募股期除外,該期從2018年10月的首次公開募股開始,到2019年8月20日結束。
除非董事會另有決定,否則公司的普通股將以每股價格較低的價格購買參與2018年ESPP的員工的賬户 85發行期第一個交易日公司普通股公允市場價值的百分比或 85發行期最後一個交易日公司普通股公允市場價值的百分比。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和九個月中,2018年ESPP下的活動並不重要。

401 (k) 儲蓄計劃

2018年,公司通過了一項401(k)儲蓄計劃,以造福員工。2022 年 1 月,公司修改了計劃,納入了僱主配套繳款。公司必須向401(k)計劃繳納等額繳款 50第一個的百分比 6每位參與僱員遞延的工資百分比。公司為僱主配套繳款承擔的費用為美元0.7百萬和美元2.2截至2023年6月30日的三個月和九個月分別為百萬美元。

收購 Abveris
2021年12月1日,公司完成了對提供體內抗體發現服務的私營公司abx Biologics, Inc.(“Abveris”)的收購,並向新員工發放了某些股權獎勵。這些股權獎勵包括最多 231,876公司普通股的限制性股是根據2022年日曆收入目標的實現情況發行的限制性股票,該目標的總授予日期公允價值為美元20.1百萬。此外,所有員工都必須在發放日期之前繼續工作,某些員工的額外歸屬期最長為 兩年從收購之日起。實現2022年日曆收入目標後的歸屬被視為績效條件,該績效條件的影響未反映在獎勵的授予日期公允價值中。公司使用截至2021年12月1日的股票價格作為限制性股票的公允價值。
2022 年 9 月 30 日,管理層確定與這些獎勵相關的績效條件可能已達到,累計股票薪酬支出為美元9.9在截至2022年9月30日的年度中,已確認了百萬美元。2022年12月31日,管理層確定業績狀況未達到,因此撤銷了迄今為止確認的累計股票薪酬支出,導致股票薪酬支出減少了美元9.9截至2022年12月31日的三個月中,為百萬美元。

11. 歸屬於普通股股東的每股淨虧損
下表列出了公司歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算方法:

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目錄
三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計,每股數據除外)2023202220232022
分子:  
歸屬於普通股股東的淨虧損$(57,395)$(60,517)$(158,375)$(166,748)
分母:
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數57,04156,28756,75353,005
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後$(1.01)$(1.08)$(2.79)$(3.15)

下文列出了可能具有稀釋性的普通股,這些普通股被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外,因為它們的影響本來是反稀釋的。業績份額單位產生的潛在攤薄普通股包括其發行量取決於滿足某些績效條件的最大股數。

三個月和九個月已經結束
6月30日
(以千計)20232022
股票受購買普通股期權約束2,5462,841
未歸屬的限制性股票單位和績效股票單位2,3711,831
受員工股票購買計劃約束的股票7866
總計4,9954,738

12. 地理、產品和行業信息
下表根據送貨目的地列出了按地理區域劃分的收入。美洲由美國、加拿大、墨西哥和南美組成;EMEA 由歐洲、中東和非洲組成;亞太地區由日本、中國、韓國、印度、新加坡、馬來西亞和澳大利亞組成。

三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
美洲$39,016 $35,797 $107,586 $87,636 
EMEA19,06915,48254,17945,207
亞太地區5,6554,83416,39813,416
總計$63,740 $56,113 $178,163 $146,259 

下表按產品列出了收入。

三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
合成基因$19,302 $17,400 $53,488 $45,088 
寡核池3,7353,25910,7498,755
DNA 圖書館2,8801,4227,5424,650
抗體發現4,5806,24219,78517,643
NGS 工具33,24327,79086,59970,123
總計$63,740 $56,113 $178,163 $146,259 

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目錄
下表按行業列出了收入。

三個月已結束
6月30日
九個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
工業化學品/材料$16,801 $16,733 $44,785 $43,533 
學術研究12,4219,50133,55626,873
醫療保健33,98829,43797,76474,408
食品/農業5304422,0581,445
總計$63,740 $56,113 $178,163 $146,259 

13. 業務收購
2021年12月1日,公司收購了Abveris的所有已發行股票。收購日向Abveris轉讓的對價的公允價值為 $102.6百萬,包括總額為美元的現金9.5百萬, 759,601公司普通股的價值為 $66.1百萬美元,根據公司2021年12月1日的收盤價,向某些Abveris員工發放的員工股票獎勵價值為美元6.4百萬,或有對價為美元8.5百萬,扣留金為美元12.8百萬,估計淨營運資本調整為美元0.7百萬。
或有對價視2022日曆年度收入目標的實現情況而定。或有對價應在2022年12月31日之後以現金和不超過的形式同時支付 334,939公司普通股的股份。或有對價的收購日期公允價值基於Abveris相對於2022年收入目標的預測收入以及公司截至2021年12月1日的股價。
公司保留了賠償和調整扣留金,目的是為收盤時對金額的任何調整提供擔保。賠償滯留期延長至 18自截止日期週年紀念日起的幾個月。賠償拖欠款是通過轉讓解決的 104,727公司股票的股份和無關緊要的現金。賠償扣留款的公允價值為 $12.5截至收購之日為百萬.調整阻塞最多為 3,416公司股票的股份,最多可購買的期權 408公司普通股的股份和數額不大的現金。滯留調整負債為美元0.3截至收購之日為百萬。在截至2023年6月30日的九個月中,調整滯留負債是通過轉移來結算的 538股份。
截至收購之日,收購價格中不包括的合併後薪酬支出包括向某些Abveris員工發放的價值為美元的員工股票獎勵41.0百萬。這包括價值$的獎勵17.7百萬比這更勝一籌了 -收購之日起的服務期為一年,獎勵價值為 $3.2百萬美元,未來沒有歸屬要求,在收購之日,公司認為這筆資金已加速進行,並在截至2021年12月31日的三個月內計入支出。最後,合併後的支出包括最初價值約為美元的獎勵20.1百萬美元將根據2022年日曆年度收入目標的實現情況和在發薪日之前的持續就業情況進行歸屬,對於某些員工,將通過以下方式增加持續就業 收購日期的週年紀念日。在截至2022年12月31日的衡量期結束時,管理層確定與基於績效的獎勵相關的收入目標未實現,因此這些獎勵均未歸屬。
下表彙總了截至收購之日收購資產和承擔的負債的最終公允價值金額以及收購對價:

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目錄
(以千計)2021年12月1日
收購的資產 
現金和現金等價物$1,306 
應收賬款2,309
其他流動資產和預付費用1,654
不動產、廠房和設備 1,078
其他非流動資產2,970
無形資產46,500
承擔的負債
流動負債3,549
非流動負債846
遞延所得税負債10,545
收購資產和承擔的負債的公允價值$40,877 
善意61,768
總購買價格$102,645 
對價已轉移
現金$9,467 
公司普通股72,514
或有考慮8,500
滯留負債12,838
淨營運資本調整(674)
收購對價的公允價值$102,645 

下表彙總了截至收購之日無形資產的估計值:

(以千計,年份除外)估計的
加權
平均值
有用的生命
以年為單位
估計公平
價值
開發的技術14$30,900
客户關係1014,700
商標名稱3900
收購的無形資產的估計公允價值$46,500

下表提供了從收購之日起至2023年6月30日的或有對價和滯留餘額的對賬情況:

(以千計)特遣隊
考慮
阻滯不前的總計
2021 年 12 月 1 日(收購日期)的餘額 $8,500 $12,164 $20,664 
該期間公允價值的變化(6,400)(7,071)(13,471)
2022 年 9 月 30 日的餘額
$2,100 $5,093 $7,193 
該期間公允價值的變化 (2,100)(3,326)(5,426)
在此期間的結算 (1,767)(1,767)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
$ $ $ 

由於未實現2022日曆年的收入目標,或有對價負債的估計公允價值有所下降。截至2023年6月30日,由於公司股價變動,滯留負債的估計公允價值下降。2023年6月,賠償扣留期結束,公司有義務發放
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目錄
104,727其普通股以滿足抵押賠償金。普通股的股票,價值 $1.8在截至2023年6月30日的三個月中,公司發行了數百萬美元,另外還為部分股票支付了無關緊要的現金。
在截至2023年6月30日的九個月中,公司確認收益為美元5.4百萬美元與Abveris簡明合併運營報表中收購對價的公允價值變動有關。
為收購 igenoMX 發行或有對價
2022年12月,賠償扣留期結束,公司有義務發放 171,551其普通股以滿足抵押賠償金。普通股的股票,價值 $4.1隨後,公司於2023年1月發行了百萬美元,並對部分股票進行了非實質性的現金支付。
2021年12月,公司確定igenoMX收購協議中規定的過渡里程碑已經完成,公司有義務發行 59,190其普通股以滿足或有對價。普通股的股票,價值 $4.6百萬美元,隨後由公司在2022年1月發行,同時為部分股份支付了非物質現金。

14. 2023 年重組計劃
2023年5月3日,公司董事會批准了一項戰略重組計劃,以降低成本,建立更精簡的組織並提高運營效率。重組計劃包括削減兵力,這影響了大約 270全球員工,約為 25佔公司員工總數的百分比。削減的有效性受當地監管要求的約束。此外,作為該計劃的一部分,該公司取消了其南舊金山和俄勒岡州威爾遜維爾工廠的合成生物學重複生產。該計劃於2023年5月開始實施,公司預計將在2023財年末基本完成。

公司確認的累計税前重組成本約為美元12.7截至2023年6月30日的三個月和九個月中,為百萬美元,包括與員工遣散費和相關福利、資產減值和其他相關成本相關的費用。公司預計將產生額外的員工遣散費和福利費用,最高可達 $0.4百萬美元用於在受影響員工的剩餘服務期內確認的成本,以及其他主要與第三方成本相關的額外相關成本,最高不超過美元0.6百萬。

與重組計劃有關的所有費用均已記錄在簡明合併運營報表和綜合虧損表中的重組成本中。

重組成本如下表所示:

(以千計)
截至2023年6月30日的三個月零九個月
遣散費和相關福利費用$8,622 
資產減值 (1)
3,620 
其他相關費用 (2)
430 
總計$12,672 
(1)與註銷實驗室設備和退役實驗室租賃權改善有關。
(2) 主要與在實驗室之間轉移資產和與重組相關的專業服務援助相關的成本有關。

下表顯示了與基於現金的重組成本相關的應計活動和付款:

(以千計)遣散費和相關福利費用其他相關費用總計
成本$8,622 $430 $9,052 
付款(5,844)(430)(6,274)
截至2023年6月30日的餘額
$2,778 $ $2,778 

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目錄
截至 2023 年 6 月 30 日,$2.8百萬美元的遣散費和相關福利成本包含在簡明合併資產負債表中的應計薪酬中。我們預計,到2023財年末,幾乎所有剩餘的應計重組負債都將以現金支付。

* * * * *

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及未經審計的簡明合併財務報表和相關附註,這些報表和附註包含在2022年11月28日向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交併於2023年6月5日修訂的10-K表年度報告的其他地方,或者我們的10-K表年度報告。本討論包含基於當前計劃、預期和信念的前瞻性陳述,這些陳述涉及風險和不確定性,包括 COVID-19 疫情的影響及其應對措施。由於各種因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括但不限於標題為 “風險因素” 的部分以及本10-Q表季度報告中其他地方討論的因素。在準備本MD&A時,根據S-K法規第303項 (b) 段的指示,我們假設讀者可以訪問並閲讀我們10-K表年度報告中的MD&A。
概述
我們是一家創新的合成生物學和基因組學公司,開發了可擴展的DNA合成平臺,以實現生物工程的工業化。我們平臺的核心是一項專有技術,它開創了一種通過在硅芯片上 “寫入” DNA來製造合成DNA的新方法。我們已經將傳統的化學DNA合成反應微型化,在每個硅芯片上寫入超過一百萬個短的DNA片段,大約相當於一部大型手機的大小。我們將這項技術與專有軟件、可擴展的商業基礎設施和電子商務平臺相結合,創建了一個集成的技術平臺,使我們能夠以比競爭對手低得多的成本實現高水平的質量、精度、自動化和生產吞吐量。我們正在利用我們獨特的技術來製造各種基於合成 DNA 的產品,包括合成基因、用於下一代樣本製備的工具以及用於藥物發現和開發的抗體庫。
此外,我們相信我們的平臺將帶來新的增值機會,例如生物藥物的發現夥伴關係,並將為合成DNA提供新的應用,例如數字數據存儲。我們向來自各行各業的大約 3,300 名客户羣銷售我們的合成 DNA 和基於 DNA 的產品。
2016 年 4 月,我們推出了我們的平臺——合成基因和寡核苷酸池的首次應用,旨在顛覆基因合成市場,讓傳統的 DNA 合成方法過時。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們增長迅速,收入分別為6,370萬美元和5,610萬美元,而在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,淨虧損分別為5,740萬美元和6,050萬美元。自成立以來,我們蒙受了巨大的營業損失。為了支持我們的增長,我們調整了員工人數,並增加了對製造能力的投資。我們能否創造足以實現盈利的產品收入將在很大程度上取決於我們現有產品的成功以及合成生物學、生物藥物和數據存儲行業其他產品的開發和商業化,包括計劃在2023年秋季推出我們的Fast Genes產品,以及利用我們對俄勒岡州波特蘭附近製造工廠的投資。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們分別為大約2,200名和1,900名客户提供了服務。
在截至2023年6月30日的三個月中,與截至2022年6月30日的三個月相比,我們的收入從5,610萬美元增長了14%,達到6,370萬美元,這主要是由於NGS工具、合成基因和DNA庫的訂單增長,出貨的基因數量從16.3萬個增加到17.1萬個。

我們已經建立了一個可擴展的商業平臺,使我們能夠接觸到各個行業的多元化客户羣,包括工業化學品/材料、學術研究、醫療保健、食品、農業和數據存儲。為了應對這種多元化的客户羣,我們採用了多渠道戰略,包括針對合成DNA客户的直銷隊伍、國際分銷商和電子商務平臺。我們的電子商務平臺於 2018 財年推出,允許客户在線設計、驗證和按需下達定製的 DNA 訂單。這是我們戰略的關鍵組成部分,該戰略旨在解決和支持我們多樣化且不斷增長的客户羣,並支持商業生產力,增強客户體驗和提高忠誠度。

在截至2023年6月30日的三個月中,我們的淨收入從截至2023年3月31日的三個月的6,020萬美元淨收入增加到6,370萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中,我們的合成基因收入為1,930萬美元,高於截至2023年3月31日的三個月的1,800萬美元,這主要是由於我們的主要客户的增加以及工業化學和學術研究行業的增長。在截至2023年6月30日的三個月中,我們的NGS工具收入從截至2023年3月31日的三個月的2,900萬美元增至3,320萬美元,
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目錄
這主要是由於我們在醫療保健、學術研究和工業化學品行業的主要客户的收入增加。我們的研發費用從截至2023年3月31日的三個月的2740萬美元減少到截至2023年6月30日的三個月的2450萬美元,這主要是由於工資支出和實驗室用品成本的減少 由於2023年的重組計劃。我們的銷售、一般和管理成本從截至2023年3月31日的三個月的5,400萬美元下降到截至2023年6月30日的三個月的4,610萬美元,這主要是由於包括工資支出、實驗室用品和設施成本在內的未來工廠商業化前成本的下降。此外,我們的外部服務成本也同比下降。在截至2023年6月30日的三個月中,由於2023年重組計劃,我們確認了1,270萬美元的重組成本。

最近的事態發展

2023 年 5 月 3 日,董事會批准了一項戰略重組計劃,以降低成本、建立更精簡的組織並提高運營效率。重組計劃包括裁員,影響到全球約270名員工,約佔我們員工總數的25%。削減的有效性受當地監管要求的約束。此外,作為該計劃的一部分,我們將消除我們在南舊金山和俄勒岡州威爾遜維爾的工廠重複生產合成生物學。該計劃於2023年5月開始實施,我們預計該計劃將在2023財年末基本完成。

在截至2023年6月30日的三個月和九個月中,我們確認的累計税前重組成本約為1,270萬美元,包括與員工遣散費和相關福利、資產減值和其他相關成本相關的成本。 我們預計將產生高達40萬美元的額外員工遣散費和福利費用,用於在受影響員工的剩餘服務期內確認成本,以及其他主要與第三方費用相關的額外相關費用,最高為60萬美元。此外,我們預計可能會產生與設施整合相關的額外費用,而我們目前無法估計。

根據公認會計原則,重組計劃費用是隨着時間的推移而產生的,因此確認了重組計劃費用。有關更多信息,請參見附註14 “2023年重組計劃”。與重組計劃有關的所有費用均記入重組成本。

我們的估算值受多種假設的約束,實際結果可能存在重大差異。由於重組計劃可能發生的事件或與重組計劃相關的事件,我們還可能產生目前未考慮的額外費用。請參閲 “風險因素——我們重新平衡成本結構的舉措以及2023年5月5日公開宣佈的相關裁員措施可能無法帶來預期的節省,可能導致總成本和支出高於預期,並可能擾亂我們的業務。”

COVID-19 注意事項

在截至2023年6月30日的三個月中,我們的整體財務業績並未受到 COVID-19 疫情的重大影響。但是,COVID-19 疫情在多大程度上影響我們未來的財務業績和運營將取決於未來的發展,這些事態發展高度不確定且無法預測,包括 COVID-19 未來複發的復發、嚴重程度和/或持續時間,以及當前或未來為遏制和治療 COVID-19 而採取的國內和國際行動。

我們一直在關注公共和私營部門的政策和舉措,以減少 COVID-19 的傳播。我們已經採取並將繼續採取各種措施,以確保我們的關鍵基礎設施的可用性和正常運行,促進員工的安全和保障,併為我們運營所在的社區提供支持。這些措施包括增加庫存、投資個人防護設備以及為受影響的員工提供帶薪病假。
由於形勢的不斷變化,我們目前無法估計 COVID-19 對我們財務業績和運營的影響,但這種影響可能在 2023 財年的剩餘時間和/或受 COVID-19 直接或間接影響的未來任何時期內是重大的。有關與 COVID-19 相關的風險的進一步討論,見第二部分第 1A 項。“風險因素——我們面臨與 COVID-19 相關的風險。”

財務概覽
下表彙總了某些選定的歷史財務業績:

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目錄
三個月已結束
九個月已結束
6月30日6月30日
(以千計)2023202220232022
收入$63,740 $56,113 $178,163 $146,259 
運營損失(60,781)(61,163)(167,047)(177,905)
歸屬於普通股股東的淨虧損(57,395)(60,517)(158,375)(166,748)

收入
我們的收入來自合成基因、寡核苷酸池、NGS 工具、DNA 庫和抗體發現服務的銷售。我們增加收入的能力將取決於我們能否進一步打入國內和國際市場,通過我們的直銷隊伍、分銷商以及隨着時間的推移通過我們的電子商務數字平臺和推出新產品來實現銷售。
按地域劃分的收入
我們在銷售合成DNA產品方面有一個值得報告的細分市場。下表根據客户的送貨地址,按地域顯示了我們的收入。美洲由美國、加拿大、墨西哥和南美組成;EMEA 由歐洲、中東和非洲組成;亞太地區由日本、中國、韓國、印度、新加坡、馬來西亞和澳大利亞組成。

截至6月30日的三個月截至6月30日的九個月
(以千計,百分比除外)2023% 2022% 2023% 2022%
美洲$39,016 61 %$35,797 64 %$107,586 61 %$87,636 60 %
EMEA19,06930 %15,48227 %54,17930 %45,20731 %
亞太地區5,655%4,834%16,398%13,416%
總收入$63,740 100 %$56,113 100 %$178,163 100 %$146,259 100 %

按產品分列的收入
下表按產品列出了收入:

截至6月30日的三個月截至6月30日的九個月
(以千計,百分比除外)2023% 2022% 2023% 2022%
合成基因$19,302 30 %$17,400 31 %$53,488 30 %$45,088 31 %
寡核池3,735 %3,259%10,749%8,755%
DNA 圖書館2,880 %1,422%7,542%4,650%
抗體發現4,580 %6,24212 %19,78511 %17,64312 %
NGS 工具33,243 52 %27,79049 %86,59949 %70,12348 %
總收入$63,740 100 %$56,113 100 %$178,163 100 %$146,259 100 %

按行業劃分的收入
下表按行業列出了收入:

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目錄
截至6月30日的三個月截至6月30日的九個月
(以千計,百分比除外)2023% 2022% 2023% 2022%
工業化學品/材料$16,801 26 %$16,733 30 %$44,785 25 %$43,533 30 %
學術研究12,421 19 %9,50117 %33,55619 %26,87318 %
醫療保健33,988 54 %29,43752 %97,76455 %74,40851 %
食品/農業530 %442%2,058%1,445%
總收入$63,740 100 %$56,113 100 %$178,163 100 %$146,259 100 %

產品出貨量包括合成基因
在截至2023年6月30日、2023年3月31日、2022年12月31日、2022年9月30日、2022年6月30日、2022年3月31日、2021年12月31日和2021年9月30日的三個月中,所有產品的出貨量和出貨的基因數量如下:

三個月已結束
6月30日3月31日十二月三十一日 9月30日
6月30日
3月31日 十二月三十一日9月30日
(以千計)20232023202220222022202220212021
運送的基因數量17115213414616312412591
裝運數量1715
14(1)
2015141312
(1) 先前報告的裝運數量已更新,以符合本期的列報。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的比較
收入

三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外) 20232022改變%
收入$63,740 $56,113 $7,627 14 %

在截至2023年6月30日的三個月中,收入從截至2022年6月30日的三個月的5,610萬美元增至6,370萬美元。收入增長的主要原因是NGS工具收入增長了550萬美元,合成基因收入增長了190萬美元,DNA庫收入增長了150萬美元。我們的NGS工具收入增長主要是由於學術研究和醫療保健行業大客户的訂單增加。我們的合成工具收入增長主要是由於醫療保健和學術研究行業的客户數量逐季度增長,以及產品週轉時間的縮短。在截至2023年6月30日的三個月中,我們出貨了約17.1萬個基因,而在截至2022年6月30日的三個月中,我們出貨了約16.3萬個基因,增長了5%。我們合成基因定價的變化雖然有利,但對我們同期經營業績的影響微乎其微。

收入成本

三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
收入成本$41,845 $30,974 $10,871 35 %

在截至2023年6月30日的三個月中,收入成本從截至2022年6月30日的三個月的3,100萬美元增加到4180萬美元。與收入增長相關的材料成本增加了480萬美元,在本季度,我們的大部分基因生產都從舊金山轉移到俄勒岡州威爾遜維爾的工廠。我們在舊金山的工資成本,包括股票薪酬,下降了440萬美元,這反映了2023年重組計劃導致的員工減少,威爾遜維爾工廠的工資成本增加了660萬美元。由於威爾遜維爾工廠的商業化,折舊和攤銷費用增加了380萬美元,達到550萬美元。


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目錄
研究和開發

三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
研究和開發$24,528 $36,840 $(12,312)(33)%

在截至2023年6月30日的三個月中,研發費用從截至2022年6月30日的三個月的3,680萬美元降至2450萬美元,這主要是由於Revelar的支出減少了600萬美元,因為截至2022年9月30日,Revelar的支出減少了600萬美元。不包括Revelar的影響,下降的主要原因是2023年重組計劃導致的工資減少了280萬美元,股票薪酬支出減少了230萬美元,實驗室用品和設備成本減少了150萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中,我們的折舊費用為120萬美元,與截至2022年6月30日的三個月相比增加了20萬美元。
銷售、一般和管理

三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
銷售、一般和管理$46,057 $53,693 $(7,636)(14)%

在截至2023年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的三個月的5,370萬美元降至4,610萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了680萬美元,原因是員工股票被沒收,股權獎勵的收購業績條件得不到滿足,股權獎勵實現某些績效條件的可能性發生了變化。此外,在截至2023年6月30日的三個月中,未來工廠的商業化前成本減少了220萬美元,至110萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為330萬美元。

重組成本
三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
重組成本 $12,672 $— $12,672 100 %

在截至2023年6月30日的三個月中,我們確認2023年重組計劃產生的重組成本為1,270萬美元。

或有對價和滯留款的公允價值的變化
三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
或有對價和滯留款的公允價值的變化$(581)$(4,231)$3,650 (86)%

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認了與收購Abveris相關的滯留公允價值分別為60萬美元和420萬美元的變化,這主要是由於我們股價公允價值的變化。
利息和其他收入(支出),淨額

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目錄
三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
利息收入$3,968 $722 $3,246 450 %
利息支出(1)— (1)100 %
其他費用41 (225)266 (118)%
利息和其他收入(支出)總額,淨額$4,008 $497 $3,511 706 %

在截至2023年6月30日的三個月中,由於我們的短期投資利率上升,利息收入為400萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為70萬美元。
所得税(準備金)/福利

三個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
(準備金)/所得税補助$(622)$149 $(771)(517)%

在截至2023年6月30日的三個月中,我們記錄的所得税準備金為60萬美元,這是由於我們的非美國實體的估計應納税所得額發生了變化。在截至2022年6月30日的三個月中,我們記錄了10萬美元的所得税優惠,這主要是收購Abveris的結果。



截至2023年6月30日和2022年6月30日的九個月的比較
收入

九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外) 20232022改變%
收入$178,163 $146,259 $31,904 22 %

在截至2023年6月30日的九個月中,收入從截至2022年6月30日的九個月的1.463億美元增至1.782億美元。收入增長反映了NGS工具收入增長了1,650萬美元,合成基因收入為840萬美元,DNA庫收入為290萬美元,抗體發現收入為210萬美元,寡核酸池收入為200萬美元。NGS 工具收入的增長主要歸因於我們主要客户的收入增加以及所有目標行業的客户對我們的產品的採用。我們的合成基因收入主要來自我們的主要客户、醫療保健和學術研究行業的增長以及週轉時間的縮短。在截至2023年6月30日的九個月中,我們出貨了約45.7萬個基因,而截至2022年6月30日的九個月中,我們出貨了約41.2萬個基因,增長了11%。我們合成基因定價的變化雖然有利,但對我們同期經營業績的影響微乎其微。

收入成本
九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
收入成本$112,956 $87,744 $25,212 29 %

在截至2023年6月30日的九個月中,收入成本從截至2022年6月30日的九個月的8,770萬美元增加到1.13億美元。收入成本增加的主要原因是我們在兩個製造基地優化了生產活動,從而提高了商業化成本。與收入增長相關的材料成本增加了1,030萬美元,包括股票薪酬在內的工資成本增加了1,020萬美元,折舊和攤銷費用增加了360萬美元,因為我們的大部分基因都是從俄勒岡州威爾遜維爾的工廠進行商業運輸的。此外,由於與之相關的無形資產攤銷和折舊,我們的成本增加了490萬美元
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目錄
額外的資本投資被工資成本減少390萬美元所抵消,這主要與2023年重組計劃對南舊金山設施的影響有關。

研究和開發
九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
研究和開發$83,148 $90,701 $(7,553)(8)%

在截至2023年6月30日的九個月中,研發費用從截至2022年6月30日的九個月的9,070萬美元降至8,310萬美元,這主要是由於Revelar的支出減少了1,310萬美元,因為截至2022年9月30日,Revelar的支出減少了1,310萬美元。此外,股票薪酬減少了370萬美元,這主要是由於股權獎勵的收購業績條件未得到滿足,以及實現股票獎勵某些績效條件的可能性發生了變化。由於員工人數增加、實驗室用品和設備成本增加220萬美元,IT服務成本增加220萬美元,工資成本增加460萬美元,部分抵消了這些下降。在截至2023年6月30日的九個月中,我們的折舊費用為330萬美元,與截至2022年6月30日的九個月相比增加了90萬美元。
銷售、一般和管理

九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
銷售、一般和管理$142,347 $158,790 $(16,443)(10)%

在截至2023年6月30日的九個月中,銷售、一般和管理費用從截至2022年6月30日的九個月的1.588億美元降至1.423億美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了3,840萬美元,這主要是由於員工股票被沒收、股權獎勵的收購業績條件未得到滿足以及實現股權獎勵某些績效條件的可能性發生了變化。此外,在截至2023年6月30日的九個月中,未來工廠的商業化前成本增加了1190萬美元,達到1,960萬美元,而截至2022年6月30日的九個月為850萬美元。這一增長主要是由於實驗室用品成本增加了680萬美元,工資成本增加了390萬美元。其他銷售、一般和管理方面的增長與未來工廠商業化前成本的變化無關,包括工資成本增加320萬美元,外部服務成本增加350萬美元,設施成本320萬美元,IT服務成本增加300萬美元。
重組成本
九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
重組成本 $12,672 $— $12,672 100 %

在截至2023年6月30日的九個月中,我們確認2023年重組計劃產生的重組成本為1,270萬美元。

或有對價和滯留款的公允價值的變化
九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
或有對價和滯留款的公允價值的變化$(5,913)$(13,071)$7,158 (55)%

在截至2023年6月30日的九個月中,我們確認與收購Abveris和igenomX相關的或有對價和扣留的公允價值分別發生了550萬美元和40萬美元的變化,原因是Abveris沒有實現2022日曆年的收入目標,以及截至2023年6月30日的股價公允價值發生了變化。
33

目錄
利息和其他收入(支出),淨額

九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
利息收入$10,472 $1,134 $9,338 823 %
利息支出(4)(54)50 (93)%
其他費用(422)(626)204 33 %
利息和其他收入(支出)總額,淨額$10,046 $454 $9,592 2,113 %

在截至2023年6月30日的九個月中,由於我們的短期投資利率上升,利息收入為1,050萬美元,而截至2022年6月30日的九個月為110萬美元。利息支出的減少與我們的信貸額度下未償債務的減少有關。
所得税(準備金)/福利

九個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022改變%
(準備金)/所得税補助$(1,374)$10,703 $(12,077)(113)%

在截至2023年6月30日的九個月中,我們記錄了140萬美元的所得税準備金。在截至2022年6月30日的九個月中,我們記錄了1,070萬美元的所得税優惠,這主要是由於收購了Abveris。


流動性和資本資源
流動性來源
迄今為止,我們的運營主要通過公開募股、可轉換優先股的私募配售、信貸額度的借款和商業運營的收入為我們的運營提供資金。
自2013年2月4日成立至2023年6月30日,我們共從發行股票證券中獲得了13.337億美元的淨收益,從債務中獲得了總額為1,380萬美元的淨收益。截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物餘額為3.075億美元,短期投資餘額為4,970萬美元。

運營資本要求
我們對資本的主要用途是,我們預計在不久的將來將繼續用於薪酬和相關費用、製造成本、實驗室和相關用品、法律和其他監管費用以及一般管理費用以及設施擴建的資本支出,包括俄勒岡州威爾遜維爾工廠。截至2023年6月30日,我們有360萬美元的資本支出承諾。

現金流
下表彙總了我們的現金和現金等價物的來源和用途:

九個月已結束
6月30日
(以千計)20232022
(用於)經營活動的淨現金$(121,770)$(123,118)
/(用於)投資活動提供的淨現金52,859 (235,713)
融資活動提供的淨現金469 269,294 

經營活動
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目錄
截至2023年6月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為1.218億美元,主要包括經非現金項目調整後的1.584億美元淨虧損,包括折舊和攤銷費用2,080萬美元、股票薪酬支出1,850萬美元、非現金租賃費用100萬美元、或有對價公允價值變動590萬美元以及運營資產和負債淨變動150萬美元。運營資產和負債的變化主要是由於庫存增加290萬美元,其他非流動資產增加110萬美元,應付賬款增加440萬美元,但被應收賬款減少250萬美元、預付費用減少190萬美元、應計報酬30萬美元、應計費用減少130萬美元和其他負債180萬美元所抵消。
在截至2022年6月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為1.231億美元,主要包括經非現金項目調整後的1.667億美元淨虧損,包括1160萬美元的折舊和攤銷費用、1,120萬美元的遞延所得税負債、6,060萬美元的股票薪酬支出、260萬美元的非現金租賃費用、1,310萬美元的或有對價公允價值變動以及運營資產的淨變動負債為790萬美元.運營資產和負債的變化主要是由於應收賬款增加1,030萬美元,庫存增加1,120萬美元,預付費用增加270萬美元,但被其他非流動資產減少680萬美元、應計報酬減少550萬美元、應計費用60萬美元和其他負債減少300萬美元所抵消。
投資活動
在截至2023年6月30日的九個月中,我們的投資活動產生了5,290萬美元的淨現金。淨現金主要來自購買、出售和到期投資的淨影響為7,820萬美元,以及購買實驗室財產、設備和計算機的2,540萬美元。
在截至2022年6月30日的九個月中,我們的投資活動使用了2.357億美元的淨現金。淨現金的使用主要來自購買、出售和到期投資的淨影響,1.422億美元的投資,收購820萬美元的新業務以及購買8,540萬美元的實驗室財產、設備和計算機。
籌資活動
在截至2023年6月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為50萬美元,其中包括根據2018年ESPP發行股票所得的250萬美元和行使股票期權的120萬美元,被回購普通股以預扣所得税的330萬美元所抵消。
在截至2022年6月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為2.693億美元,其中包括公開發行普通股的2.698億美元(扣除承銷折扣和佣金以及發行費用)、根據2018年ESPP發行股票的收益240萬美元和行使股票期權的480萬美元,被160萬美元的長期債務本金支付和610萬美元的回購所抵消用於預扣所得税的普通股。

資產負債表外的安排
我們沒有任何資產負債表外的安排。

合同義務和其他承諾
與我們在10-K表年度報告中報告的合同義務相比,我們的合同義務沒有實質性變化。

關鍵會計政策和重要管理估計
根據美利堅合眾國公認的會計原則編制我們的簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和相關披露中報告的金額的估計和判斷。我們會持續評估我們的重要會計政策和估算。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種特定市場假設和其他相關假設,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些假設從其他來源不容易看出。每個時期都會對估算值進行評估並進行更新,以反映當前信息,例如與 COVID-19 可能對我們的重要會計估算產生的影響相關的經濟考慮。實際結果可能與這些估計值有很大差異。我們的重要會計政策和估算摘要載於年度報告第二部分第7項
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目錄
截至2022年9月30日止年度的10-K表上。在截至2023年6月30日的九個月中,我們的重要會計政策和估算沒有發生重大變化。

最近發佈的會計公告
有關會計變更和最近會計聲明的描述,包括預計採用日期和對我們簡明合併財務報表的估計影響(如果有),請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項中的附註2 “重要會計政策摘要”。

第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露
利率敏感度
我們面臨與利率變化相關的市場風險。截至2023年6月30日和2022年9月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券分別為3.571億美元和5.05億美元,其中主要包括貨幣市場基金和有價證券,主要由投資級的短期至中期固定收益證券組成。
我們投資活動的主要目標是保留資本,為我們的運營提供資金。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收益。為了實現我們的目標,我們根據董事會批准的投資政策,維持對各種信用質量高、期限短的證券的投資組合。我們的投資受到利率風險的影響,如果市場利率上升,其價值可能會下降。假設在所列的任何時期內,利率的相對變化為10%,都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
外幣敏感度
我們的大部分交易都以美元進行。但是,我們確實有某些交易以美元以外的貨幣計價,主要是歐元、人民幣和英鎊,因此我們面臨外匯風險。美元兑其他貨幣的價值波動影響了報告的支出、資產和負債金額,這些支出、資產和負債主要與有限的製造活動有關。
我們不將衍生金融工具用於投機交易目的,也不會以完全抵消外幣匯率變動影響的方式對衝外匯匯率敞口。這些遠期外匯合約的交易對手是信譽良好的跨國商業銀行,這最大限度地降低了交易對手不履約的風險。我們會定期審查我們的曝光度,並可能作為本次審查的一部分,對其進行更改。

通貨膨脹風險

儘管我們在最近幾個時期經歷了運營成本的增加,我們認為這在一定程度上是由於最近的通貨膨脹率上升,但我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。如果我們的成本受到巨大的通貨膨脹壓力的影響,我們可能無法通過價格上漲完全抵消這種更高的成本。我們無法或不這樣做可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

第 4 項。 控制和程序
評估披露控制和程序
在包括首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們評估了截至2023年6月30日,即本季度報告所涉期間結束的《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條規定的披露控制和程序(該術語定義見該術語)的有效性。根據這項評估,首席執行官兼首席財務官得出結論,公司為確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息而制定的披露控制和程序 (i) 在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總、評估和報告,以及 (ii) 收集並傳達給公司管理層,包括公司首席執行官和首席財務官警官,視情況而定截至2023年6月30日,由於截至2022年9月30日的財年10-K表年度報告第二部分第9A項中對財務報告的內部控制存在重大缺陷,允許及時就所需披露做出決定並未生效。
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目錄
儘管存在重大弱點,但該公司還是進行了額外的分析和其他收盤後程序,以確定其簡明的合併財務報表是按照公認的會計原則編制的。因此,管理層認為,本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表在所有重大方面公允地反映了我們按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則列報的各期財務狀況、經營業績和現金流。

由於固有的侷限性,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外,對未來時期任何成效評估的預測都可能受到以下風險的影響:由於條件的變化,控制可能變得不足,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。

先前發現的重大弱點
重大弱點是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時預防或發現。
有關截至2022年9月30日存在的重大缺陷的討論,請參閲我們的10-K表年度報告第二部分第9A項中關於財務報告內部控制的管理報告,這些弱點截至2023年6月30日仍然存在。
重大缺陷補救計劃
正如我們之前在10-K表年度報告第二部分第9A項中所描述的那樣,我們將繼續改善整體控制環境,並通過加強手動或自動控制來付出大量努力,以修復已發現的重大缺陷。要更全面地討論為解決這些重大缺陷而採取的補救措施或補救計劃,請參閲我們10-K表年度報告的第二部分第9A項 “重大缺陷補救”。

在我們繼續評估和實施補救計劃的過程中,可能會發現和採用其他變更和改進措施。只有在適用的控制措施運行了足夠的時間並且管理層通過測試得出強化控制措施有效運作的結論後,才能認為這些重大缺陷已得到補救。

財務報告內部控制的變化
除了根據上述補救計劃採取的行動外,在截至2023年6月30日的季度中,與《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條要求的評估相關的財務報告的內部控制沒有變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分。其他信息

第 1 項。 法律訴訟
有關未決法律訴訟的重大説明,請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項中簡明合併財務報表附註的附註6 “承諾和意外開支——法律事務”,該報告以引用方式納入此處。此外,我們還面臨在正常業務過程中產生的各種法律訴訟和索賠。儘管偶爾會出現不利的決定或和解,但管理層認為,此類事項的最終處置不會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

第 1A 項。 風險因素
風險因素摘要
投資我們的普通股涉及高度的風險。在投資普通股之前,您應仔細考慮10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的後續報告中的所有信息。標題為 “風險因素” 的部分對這些風險進行了更全面的討論。這些風險和不確定性包括但不限於以下內容:
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目錄
迄今為止,我們在每個時期都出現了淨虧損,隨着業務的發展,我們預計將繼續蒙受重大損失,可能永遠無法實現盈利;
我們可能需要額外的資金來實現我們的目標,而在需要時未能以可接受的條件或根本獲得必要的資本,可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品製造和開發以及其他業務;
如果我們無法維持足夠的收入增長或未能成功管理這種增長,我們的業務和增長前景將受到損害;
我們重新平衡成本結構的舉措以及2023年5月5日公開宣佈的相關裁員可能不會帶來預期的節省,可能導致總成本和支出超過預期,並可能擾亂我們的業務;

除非我們繼續開發和製造新的和改進的產品並尋求新的市場機會,否則合成生物學領域的快速變化和激烈的競爭可能會使我們正在開發和生產的產品過時或失去競爭力;
我們業務的持續成功在很大程度上取決於我們的顛覆性技術和產品,以及我們作為使用硅芯片的合成DNA的領先提供商在市場上的地位;
如果我們無法擴大我們的DNA合成製造能力,我們可能會損失收入,我們的業務可能會受到損害;

我們依靠一家單一來源供應商為我們的DNA合成過程提供關鍵組件。該供應商的流失或未能及時向我們提供必要的組件,可能會延遲我們未來的DNA合成過程能力,並對我們的業務產生不利影響;
我們依賴高級管理團隊和其他關鍵人員的持續努力。如果我們失去高級管理團隊的成員或其他關鍵人員,或者無法成功留住、招募和培訓合格的研究人員、工程人員和其他人員,我們開發產品的能力可能會受到損害,我們可能無法實現目標;
我們可能會進行戰略交易,包括收購和資產剝離,這可能會擾亂我們的業務,導致股東稀釋,減少我們的財務資源或證明不成功;
我們的產品將來可能會受到美國食品藥品監督管理局或其他國內和國際監管機構的額外監管,這可能會增加我們的成本並延遲我們的商業化工作,從而對我們的業務和經營業績產生重大和不利影響;
我們面臨與 COVID-19 相關的風險;
如果我們未能保持適當和有效的內部控制,我們及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害,這將對我們的業務產生不利影響;
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定;以及
如果我們無法獲得、維護和執行知識產權保護,其他人可能能夠製造、使用或銷售與我們的產品和技術,這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響。
以下關於風險因素的討論包含前瞻性陳述。這些風險因素對於理解本10-Q表季度報告中的其他陳述可能很重要。以下信息應與本10-Q表第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 以及本10-Q表格第一部分第1項 “財務報表” 中的合併財務報表和相關附註一起閲讀。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果實際發生以下風險因素中描述的任何事件或情況,我們的業務、經營業績、財務狀況、現金流和前景可能會受到重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失部分或全部投資。
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目錄

我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到多種因素的影響,無論是目前已知的還是未知的,包括但不限於下述因素,其中任何一個或多個因素都可能直接或間接導致我們的實際財務狀況和經營業績與過去或與預期的未來、財務狀況和經營業績存在重大差異。這些因素中的任何一個,無論是全部還是部分,都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和股票價格產生重大和不利影響。
由於以下因素以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素,不應將過去的財務業績視為未來業績的可靠指標,投資者不應使用歷史趨勢來預測未來時期的業績或趨勢。
與我們的業務相關的風險
迄今為止,我們在每個時期都出現了淨虧損,隨着業務的發展,我們預計將繼續蒙受重大損失,可能永遠無法實現盈利。
自成立以來,我們每年都出現淨虧損,迄今為止產品銷售產生的收入有限。隨着業務的發展,我們預計會產生越來越多的成本。我們無法確定我們的運營是否或何時會產生足夠的收入來支撐我們的成本。即使實現了盈利,我們也可能無法維持盈利能力。截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日的年度中,我們的淨虧損分別為2.179億美元、1.521億美元和1.399億美元。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為9.868億美元。在可預見的將來,我們預計將蒙受鉅額虧損和負現金流。未來我們可能會蒙受重大損失,原因有很多,其中許多是我們無法控制的,包括本報告和我們的 10-K 表年度報告中描述的其他風險、市場對我們產品的接受度、COVID-19 疫情造成的業務和經濟狀況、未來的產品開發以及我們的市場滲透率和利潤率。此外,通貨膨脹壓力可能會增加運營成本,從而對我們的財務業績產生不利影響。我們可能無法通過提高產品和服務的價格來完全抵消這些成本的增加,這可能會給我們的利潤帶來下行壓力。此外,如果我們提高定價,我們的客户可能會選擇減少與我們的業務。

我們可能需要額外的資金來實現我們的目標,而在需要時未能以可接受的條件或根本獲得必要的資本,可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品製造和開發以及其他業務。
自我們成立以來,我們幾乎所有的資源都專門用於開發我們的DNA合成平臺和NGS樣本製備試劑盒。我們相信,在可預見的將來,隨着我們繼續擴大生產能力並進入我們可能選擇開拓的其他市場,包括新的 COVID-19 測試產品、藥物生物製劑藥物發現和 DNA 中的數字數據存儲,我們將繼續花費大量資源。預計這些支出將包括與研發相關的成本、製造能力的提高,包括我們在俄勒岡州威爾遜維爾新工廠的運營成本,以及現有和新產品的供應能力以及營銷和銷售能力的提高。此外,還可能出現其他意想不到的成本。

我們預計,至少在未來12個月內,我們現有的現金和現金等價物將足以為我們的計劃運營支出、資本支出要求和還本付息提供資金。但是,由於我們目前未知的因素,我們的運營計劃可能會發生變化,因此,我們一直在尋求並且將來可能需要通過公共或私募股權或債務融資或其他來源(例如戰略合作)尋求比計劃更快的額外資金。此外,即使我們認為我們有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃,我們也可能會出於有利的市場條件或戰略考慮尋求額外的資本。此類融資可能會導致對股東的稀釋、強加債務契約和還款義務或其他可能對我們的業務產生不利影響的限制。
我們未來的資本要求取決於許多因素,包括:
我們為服務新市場或現有市場而開發或收購的任何其他產品或製造工藝的數量和特徵;
研究和開發未來產品或改進現有產品或製造工藝(包括提高我們的製造能力)的範圍、進展、結果和成本;
製造我們的DNA合成設備和工具、NGS樣本製備試劑盒以及我們未來成功商業化的任何產品的成本;
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目錄
我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排的能力以及此類協議的財務條款;
擴大我們在美國和其他地區的銷售和營銷能力的成本;
與我們的產品相關的或針對我們提起的任何訴訟或已啟動的任何監管行動或程序;
吸引和留住熟練人員所需的費用;
與成為上市公司相關的成本;

準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利索賠所涉及的費用,包括訴訟費用和此類訴訟的結果;以及
任何未來批准的產品(如果有)的銷售時間或特許權使用費的時間、收款和金額。
在我們需要時、按照我們可接受的條件或根本無法獲得額外的資金。如果我們無法及時獲得足夠的資金,我們可能需要:
延遲、限制、減少或終止我們的製造、研發活動;或
延遲、限制、減少或終止我們建立營銷和銷售能力或為創造收入和實現盈利所必需的其他活動。
我們重新平衡成本結構的舉措以及2023年5月5日公開宣佈的相關裁員可能不會帶來預期的節省,可能導致總成本和支出超過預期,並可能擾亂我們的業務。
2023年5月3日,公司董事會批准了一項戰略重組計劃,其中包括裁員,影響全球約270名員工。該計劃是作為重組的一部分通過的,其目的是
降低成本,建立更精簡的組織並提高運營效率。由於重組計劃可能發生的事件或與重組計劃相關的事件,我們可能會產生目前未考慮的額外費用。由於不可預見的困難、延誤或意外成本,我們可能無法全部或部分實現削減的預期收益和節省。如果我們無法通過宣佈的削減實現預期的運營效率和成本節約,我們的經營業績和財務狀況將受到不利影響。此外,將來我們可能需要進一步裁員或進行重組活動。此外,我們重新平衡成本結構的舉措,包括裁員,可能會干擾我們的運營。例如,我們的裁員可能會產生意想不到的後果,例如超出計劃裁員的自然減員、日常運營困難增加以及員工士氣低落。如果沒有受到裁員影響的員工尋求替代工作,這可能會導致我們以計劃外的額外費用尋求承包商的支持,或者損害我們的生產力。裁員還可能損害我們吸引和留住對我們的業務至關重要的合格管理、科學和製造人員的能力。

如果我們無法維持足夠的收入增長或未能成功管理這種增長,我們的業務和增長前景將受到損害。
我們在短時間內經歷了顯著的收入增長。我們可能無法在未來實現類似的增長率。投資者不應將我們之前任何時期的經營業績作為我們未來經營業績的指標。為了有效管理我們預期的未來增長,我們必須繼續維護和加強我們的製造、銷售、財務和客户支持管理系統、流程和控制。未能有效管理我們的預期增長可能會導致我們在開發、運營和管理基礎設施上過度投資或投資不足;導致我們的基礎架構、系統或控制薄弱;導致運營錯誤、損失、客户、生產力或商業機會流失;並導致員工流失和剩餘員工的生產力降低。
我們的持續增長可能需要大量的資本支出,並可能轉移其他項目的財務資源,例如開發新產品和服務。隨着更多產品的商業化,我們可能需要整合新設備、實施新技術系統或僱用具有不同資格的新人員。未能管理這種增長或過渡可能會導致週轉時間延遲、製造成本上升、產品質量下降、客户服務惡化以及對競爭挑戰的反應變慢。其中任何一個領域的失敗都可能使我們難以滿足市場對我們產品的期望,並可能損害我們的聲譽和業務前景。
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目錄
如果我們的管理層無法有效管理我們的預期增長,我們的支出增長可能會超過預期,我們的收入下降或增長速度可能比預期的要慢,我們可能無法實施我們的業務戰略。此外,我們的產品質量可能會受到影響,這可能會對我們的聲譽產生負面影響,損害我們留住和吸引客户的能力。

過去,我們的季度和年度經營業績和現金流一直在波動,並可能繼續波動,導致普通股的價值大幅下跌。
許多因素可能導致或促成我們的季度和年度經營業績的重大波動,其中許多是我們無法控制的。這些波動可能會使財務規劃和預測變得困難。此外,這些波動可能導致我們的可用現金意外減少,這可能會對我們的業務和前景產生負面影響。此外,其中一個或多個因素可能導致我們在一個時期內的收入或運營支出與其他時期相比不成比例地高出或降低。因此,逐期比較我們的經營業績可能沒有意義。您不應將我們過去的業績作為我們未來表現的指標。此外,我們的股價可能基於對未來表現的預期,這些預期不切實際或可能無法實現,如果我們的收入或經營業績低於投資者或證券分析師的預期,我們的普通股價格可能會大幅下跌。
過去,我們的經營業績各不相同。因此,我們的經營業績可能不可預測,尤其是季度業績。除了本節列出的其他風險因素外,“風險因素——與擁有我們的股票相關的風險” 中進一步描述了可能導致我們的季度和年度經營業績波動的一些重要因素。
此外,我們的運營支出中有很大一部分本質上是相對固定的,計劃支出部分基於對未來收入的預期。因此,意想不到的收入短缺可能會降低我們的毛利率,並可能導致我們的每季度經營業績發生重大變化。如果發生這種情況,我們的普通股的交易價格可能會大幅下跌。
如果我們無法吸引新客户並留住和增加現有客户的銷售額,我們的業務將受到重大不利影響。
為了發展我們的業務,我們必須繼續吸引新客户,並在具有成本效益的基礎上保留和增加現有客户的銷售額。為此,我們的目標是吸引合成DNA和NGS工具包的新老買家,將合成DNA的製造商轉變為合成DNA的買家,通過建立合作伙伴關係使我們的抗體發現平臺獲利,並通過低成本提供我們當前的產品和新產品與技術,提供高質量、可靠的週轉時間和吞吐量、卓越的電子商務服務和有效的技術支持,從而獲得廣泛的市場認可。我們不能保證我們為提供這些關鍵要求所做的努力會一直被我們的客户和潛在客户所接受,並滿足他們的績效預期。如果我們無法成功吸引和留住客户,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到負面影響。
如果我們或我們的合作伙伴或供應商在信息技術系統中遇到重大中斷或安全漏洞,或者未能成功實施新系統和軟件,我們的業務可能會受到不利影響。網絡攻擊和安全漏洞可能導致收入減少、成本增加、責任索賠或損害我們的聲譽或競爭地位。
我們依靠整個公司的多個集中信息技術系統來提供產品、保存財務記錄、處理訂單、管理庫存、處理向客户發貨以及運營其他關鍵職能。此外,我們目前通過電子商務平臺的銷售創造了越來越多的收入份額。我們在內部管理我們的網站和電子商務平臺,因此,任何對我們安全的損害或專有信息的盜用都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們依靠第三方許可的加密和身份驗證技術來提供必要的安全和身份驗證,以實現機密信息(例如信用和其他專有信息)的互聯網安全傳輸。我們於 2020 年 2 月 12 日宣佈,我們的信息安全管理系統已獲得 ISO 27001:2013 認證,這是一項由全球最大的自願性國際標準制定者國際標準化組織 (ISO) 和國際電工委員會發布的信息安全標準。儘管我們的信息安全管理系統已獲得ISO 27001:2013 認證,但由於停電、硬件故障、計算機病毒、網絡攻擊(例如網絡釣魚、社會工程、勒索軟件、拒絕服務和其他惡意軟件攻擊)、電信故障、用户錯誤、災難或其他不可預見的事件,我們的信息技術系統一直而且可能仍然容易受到損壞、中斷或關閉。我們或我們的合作伙伴或供應商的信息技術系統也可能因系統集成、軟件升級或系統而出現服務中斷、延遲或中斷,或者出現錯誤
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目錄
不時發生的遷移工作。如果我們的信息技術系統出現長時間的系統中斷,涉及我們與客户或供應商的互動,包括對我們在電子商務平臺上的訂單履行和訂單輸入產生負面影響,則可能會導致銷售和客户流失以及大量的增量成本,從而對我們的業務產生不利影響。

此外,我們或我們的合作伙伴或供應商的信息技術系統的安全漏洞可能導致我們或我們的員工、合作伙伴、客户或供應商的機密信息被盜用或未經授權披露,包括商業祕密或其他知識產權、專有商業信息和個人信息。網絡安全事件,包括網絡釣魚攻擊、盜用或泄露機密或專有信息或破壞企業 IT 系統的企圖變得越來越頻繁。例如,由於我們供應商的一個電子郵件系統出現安全漏洞,我們收到了供應商提供的欺詐性銀行賬户信息。此外,客户最近向我們通報了網絡釣魚事件,在這些事件中,他們收到了來自假裝是我們的各方的電子郵件。我們已經確定,我們的內部系統沒有因為未經授權訪問供應商的電子郵件系統而遭到破壞,網絡釣魚事件的數量也不是很大。儘管據我們所知,迄今為止我們還沒有經歷過任何重大系統故障、事故或安全漏洞,因為用於未經授權訪問或破壞系統的技術在不斷髮展,通常要等到針對目標啟動後才能被識別,但我們無法確定我們持續的數據保護工作和對信息技術的投資能否防止我們的系統或第三方承包商和合作者的系統發生重大故障、數據泄露、漏洞,或中的其他網絡事件未來可能會對我們的聲譽、業務、運營或財務狀況產生重大不利影響。如果發生這樣的事件,可能會嚴重幹擾我們的運營和計劃、候選產品的開發以及產品的生產和運輸。任何導致未經授權訪問、使用或披露個人信息(包括有關我們的合作伙伴、供應商或員工的個人信息)的事件都可能要求我們遵守聯邦或州的違規通知法和外國法律等效規定,要求我們採取強制性糾正措施,以其他方式使我們承擔保護個人信息隱私和安全並損害我們聲譽的法律和法規規定的責任。我們還將面臨訴訟風險和潛在責任,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。此外,與重大安全漏洞或中斷相關的成本可能是巨大的,並且超過了我們針對此類風險而維護的網絡安全保險的限額。由於任何網絡事件,我們都可能面臨重大的法律和財務風險以及聲譽損失,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

涉及我們的現任或前任員工、承包商、供應商或合作伙伴濫用訪問我們的網絡、系統和信息的威脅,無論是有意還是無意,也會對我們的網絡、系統以及信息和數據的安全構成風險。例如,我們面臨的風險是,員工可能會無意中與非預期的第三方共享機密信息,或者離職員工在離開公司時可能會獲取我們的機密信息或根據我們的機密信息創建自己的信息。此外,任何此類內部人員都可能成為社會工程攻擊的受害者,這些攻擊使第三方能夠使用授權人員的證書訪問我們的網絡、系統和信息。我們和我們的網絡、系統和信息也容易受到內部人員惡意行為的侵害,包括泄露、修改或刪除機密信息,或執行其他可能嚴重幹擾我們運營和業務的行為。雖然我們定期向員工提供有關網絡安全威脅和最佳實踐的培訓,但我們無法確保此類培訓或其他措施能夠防止未經授權的訪問或破壞我們的網絡、系統和信息。

此外,由於政治不確定性和與俄羅斯入侵烏克蘭相關的軍事行動,我們和我們的第三方提供商因私人團體或外國行為者(包括與民族國家行為者有關聯或控制的行為者)的直接入侵而面臨更高的技術、數據和知識產權盜竊或網絡攻擊的風險。這包括可能嚴重破壞我們的系統和運營、供應鏈以及生產、銷售和分銷我們的產品和服務的能力的攻擊。如果任何盜竊行為影響或攻擊我們的技術、數據或知識產權,那麼我們在全球範圍內保護和執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們的知識產權中獲得顯著的商業優勢,而且如果此類盜竊、攻擊或入侵破壞了我們知識產權的專有性質,我們在世界各地(包括這些國家以外)失去專有知識產權的風險可能會增加。 儘管我們實施了旨在降低這些風險的安全措施,但無法保證這些措施足以保護所有系統和網絡。任何未能維護我們系統和網絡的性能、可靠性、安全性和可用性的行為都可能導致我們的數據(包括個人或專有信息)的意外或非法破壞、損壞、損失、不可用、更改、損害、濫用、未經授權的披露或未經授權的訪問。

我們的實際經營業績可能與我們的指導有很大差異。
我們可能會不時在季度財報電話會議、季度財報發佈或其他方面發佈有關我們未來業績的指導方針,這些指導方針代表了管理層截至發佈之日的預期。該指導方針包括前瞻性陳述,以我們的管理層編制的預測為基礎。本指南
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沒有做好準備,以遵守美國註冊會計師協會(AICPA)發佈的關於預測的指導方針或美國證券交易委員會關於前瞻性陳述的指導方針,我們的獨立註冊會計師事務所和任何其他獨立專家或外部機構都沒有彙編或審查這些預測。因此,任何此類人員都不會對預測發表任何意見或任何其他形式的保證。
預測基於許多假設和估計,這些假設和估計雖然具有數字特異性,但本質上會受到重大的商業、經濟和競爭不確定性和突發事件的影響,其中許多是我們無法控制的,是基於有關未來商業決策的具體假設,其中一些將發生變化。我們的目標是將可能的結果陳述為高範圍和低範圍,以便在變量變化時提供靈敏度分析,但並不意味着實際結果不會超出建議範圍。我們發佈指導方針的主要原因是為我們的管理層與分析師和投資者討論我們的業務前景提供基礎。對於任何此類第三方發佈的任何預測或報告,我們不承擔任何責任。
指導本質上必然是推測性的,可以預計,我們提供的指導所依據的部分或全部假設將無法實現或與實際結果有很大差異。因此,我們的指導僅是對管理層認為截至發佈之日可以實現的目標的估計。實際結果可能與我們的指導有所不同,差異可能很大。鑑於上述情況,我們敦促投資者在做出有關普通股的投資決策時不要依賴我們的指導。
任何未能成功實施我們的運營戰略或發生本報告 “風險因素” 部分中規定的任何事件或情況,都可能導致實際經營業績與我們的指導有所不同,差異可能是不利和重大的。
除非我們繼續開發和製造新的和改進的產品並尋求新的市場機會,否則合成生物學領域的快速變化和激烈的競爭可能會使我們正在開發和生產的產品過時或失去競爭力。
合成生物學行業的特點是快速而重大的技術變革、頻繁推出和改進的新產品以及不斷變化的行業需求和標準。我們未來的成功將取決於我們能否持續改進我們正在開發和生產的產品,開發和推出能夠及時且具有成本效益地滿足客户不斷變化的需求的新產品,並追求因技術和科學進步而發展的新市場機會。這些新的市場機會可能超出了我們久經考驗的專業知識的範圍,也可能位於市場需求尚未得到證實的領域,而且我們開發的新產品和服務的效用和價值可能不會被新產品所服務的市場所接受。我們無法在新市場上獲得現有產品的市場接受度或新產品的市場接受可能會損害我們未來的經營業績。我們未來的成功還取決於我們能否及時和具有成本效益地製造這些經過改進的新產品以滿足客户需求,包括我們解決在開始生產我們開發的任何新產品時可能出現的製造問題的能力。在用我們推出的新產品替換現有產品或製造足夠數量的改進產品或新產品以滿足客户需求方面出現意想不到的困難或延遲,可能會減少未來對我們產品的需求,損害我們未來的經營業績。
此外,合成生物學行業競爭激烈,我們未來的成功將取決於我們在技術進步方面保持競爭地位的能力。其他人的技術開發可能會導致我們的技術以及使用我們的技術開發的產品過時。我們成功競爭的能力將取決於我們開發專有技術和產品的能力,這些技術和產品在技術上優於競爭對手的技術和產品,和/或更便宜。我們的競爭對手可能能夠開發具有競爭力和/或卓越的技術和工藝,更激烈地競爭,並在更長的時間內維持競爭。
我們業務的持續成功在很大程度上取決於我們的顛覆性技術和產品,以及我們在市場上作為使用硅芯片合成 DNA 的領先供應商的地位。
我們未來的盈利能力將取決於我們能否成功執行和維持可持續的商業模式並創造持續的收入來源。我們的商業模式的前提是,我們是唯一一家在大型商業層面上在硅芯片上合成DNA的DNA合成提供商,以及由此產生的競爭優勢。除其他外,我們的DNA合成方法可以減少所需的原材料數量,加快合成過程,並以較低的單位成本提供大量高質量的合成DNA。但是,如果其他競爭對手使用硅芯片或其他類似技術開發和商業化製造工藝,以大規模開發具有競爭力的合成DNA產品,這可能會破壞我們的商業模式,並可能對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生不利影響。如果我們無法將足夠數量的合成DNA製造商轉化為合成DNA的買家,那麼在某些行業相關的數據點上超越競爭對手,並有效實施我們的電子商務平臺,以促進高效的訂單輸入和
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我們的客户、我們的業務、潛在客户、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
如果我們無法擴展到鄰近的潛在市場,我們的業務可能會受到重大和不利影響。
我們未來的收入增長和市場潛力可能取決於我們能否在藥物生物製劑藥物發現和DNA中的數字數據存儲等鄰近業務中利用我們的DNA合成平臺以及定製庫和其他專有工具,例如我們的抗體發現和優化平臺。無法保證我們能夠繼續利用我們的抗體庫來加快抗體發現的先導物鑑定和先導優化步驟,也無法保證我們能夠發現更有效的抗體藥物。此外,我們的技術發展方式可能無法使DNA中的數據存儲與傳統的數據存儲介質相比具有成本競爭力,也無法以其他方式使我們能夠抓住我們認為存在的市場機會。如果我們無法向鄰近的潛在市場擴張,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到負面影響。
我們的銷售額的很大一部分取決於客户的預算,這些預算可能會出現意想不到的重大變化,包括季節性。
客户的研發支出會影響我們的銷售和盈利能力。我們的客户和潛在客户包括化學/材料、診斷、療法、食品/農業,他們的預算可能會對我們產品的需求產生重大影響。他們的研發預算基於多種因素,包括我們無法控制的因素,例如:
分配可用資源進行採購;
來自政府來源的資金;
來自研究補助金的資助;
向研究機構和公司提供資金的政府計劃的變化;
各類研究設備的支出優先次序;
經濟衰退時期有關資本支出的政策;
政治氣候或宏觀經濟狀況,包括經濟衰退或市場不確定性或為應對緊急情況(例如 COVID-19 爆發)而減少支出;

無法在資本市場籌集足夠的資金;

監管環境的變化;
醫療保健立法改革措施,例如2022年的《降低通貨膨脹法》;

預算週期的差異;
通貨膨脹壓力;以及
市場對相對較新的技術(例如我們的技術)的接受度。
我們的客户和潛在客户支出的任何減少或支出優先事項的變化都可能大大減少對我們產品的需求。隨着我們向新的地理市場擴張,我們的收入可能會受到不同地區的季節性趨勢、這些地區客户預算的季節性以及國內與國際銷售組合的影響。此外,進入資本市場對於我們的許多客户為其運營提供資金(包括購買我們的產品和服務)的能力至關重要。傳統上,生物技術和生命科學公司通過在股票市場籌集資金來為其研發支出提供資金。這些市場的衰退和不確定性嚴重限制了新資金的籌集,並影響了公司為現有研發工作提供資金的能力,這可能導致它們推遲項目啟動、減少或取消訂單和/或取消項目。過去,我們曾遇到過一些客户訂單被取消的情況,我們認為這是由於客户的資金問題造成的。 此外,我們無法控制這些客户和潛在客户的購買時間和數量,因此,由於難以預測的因素,來自這些來源的收入可能會有很大差異。客户和潛在客户購買的任何延遲或減少,或者我們無法預測需求的波動,都可能損害我們未來的經營業績。

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我們通常沒有與客户簽訂長期合同,要求他們從我們這裏購買任何指定數量。
我們通常沒有與客户簽訂長期合同,要求他們從我們這裏購買任何指定數量,如果沒有此類合同,我們的客户沒有義務訂購或重新訂購我們的產品。因此,我們無法準確預測客户減少或停止購買我們產品的決定。此外,即使我們與客户簽訂了合同,也不能保證此類協議的談判條款從長遠來看對我們有利。因此,如果我們的許多客户大幅減少交易量或停止向我們訂購產品,這可能會對我們的財務業績產生重大不利影響。
我們可能無法成功招聘和維持足夠的銷售、營銷和其他支持人員,以增加我們的市場份額和擴大我們的客户羣。

我們實現盈利的能力取決於我們能否增加市場份額和擴大客户羣。儘管我們的銷售和營銷團隊的成員擁有豐富的行業經驗,並且參與過我們產品的營銷活動,但將來我們必須利用適當的技術專業知識來擴大我們的銷售、營銷、分銷和客户支持能力,以有效地推銷我們的產品。此外,招聘、入職和提高銷售人員滿負荷需要六到九個月的時間。為了成功進行銷售、營銷、分銷和客户支持,我們將面臨許多風險,包括:
我們可能無法吸引、留住和管理必要的銷售、營銷和服務人員,以宣傳我們的技術並獲得更廣泛的市場認可;
為特定產品或服務建立專門的銷售、營銷和服務隊伍的時間和成本,從產生的收入來看,這可能很難證明其合理性;
我們的現場銷售人員可能無法進入客户的場所,這可能會延遲我們產品的採用和訂購;以及
我們的銷售、營銷和服務隊伍可能無法就我們可能尋求進入的新產品或市場啟動和執行成功的商業化活動。

如果我們的銷售和營銷工作或任何第三方銷售和分銷合作伙伴的銷售和營銷工作不成功,我們的新技術和產品可能無法獲得市場認可,這可能會對我們的業務運營產生重大影響。
英國(“英國”)退出歐盟(“歐盟”)的全民公決將繼續產生不確定的影響,並可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
由於2016年6月的全民公決,英國於2020年1月31日退出歐盟(“英國脱歐”)。它開始了談判新的商品和服務貿易關係的過渡期,該關係於2020年12月31日結束。自2016年6月公投以來,全球股市和貨幣匯率曾出現過大幅波動的時期,英國的市場條件也充滿挑戰。2020年12月24日,英國和歐盟宣佈他們已就貿易的某些方面以及其他戰略和政治問題達成了英國脱歐後的協議。我們將繼續評估我們自己的風險和與不確定性相關的風險和不確定性,以確定這項新的英國脱歐貿易協議可能對我們的英國和歐洲業務運營產生哪些金融、貿易、監管和法律影響。這種不確定性還包括對客户業務運營和資本規劃的影響,以及對英國生物技術行業的總體影響。儘管自2016年公投以來我們沒有受到任何直接的重大財務影響,但我們無法預測其未來影響,英國脱歐及其相關影響可能會對我們的合併財務狀況和經營業績產生負面影響。
如果我們無法擴大我們的DNA合成製造能力,我們可能會損失收入,我們的業務可能會受到損害。
為了擴大我們對新產品和現有產品的製造能力,我們需要建立額外的內部製造能力,與一個或多個合作伙伴簽訂合同,或者兩者兼而有之。我們已經在俄勒岡州威爾遜維爾建造了一座新的生產工廠,但我們不能保證這樣的工廠將使我們能夠有效地提高製造能力,從而影響我們的收入增長。我們的技術和DNA合成設備和工具的生產過程很複雜,涉及專業部件,在製造、改進或提高我們的DNA合成設備和工具的容量方面,我們可能會遇到意想不到的困難,而解決這些困難可能會導致我們從其他產品中分散時間和資源。無法保證我們將能夠繼續提高內部製造能力,也無法保證我們會找到一個或多個合適的合作伙伴來幫助我們實現這一目標,以滿足現有成功所需的數量和質量要求
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和潛在市場。隨着我們不斷擴大生產規模,可能會出現製造和產品質量問題。如果我們的DNA合成設備和工具不能持續生產符合客户性能預期的DNA產品,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能無法產生足夠的收入來實現盈利。任何延遲或無法擴大我們的製造能力都可能削弱我們開發或銷售產品的能力,這可能會導致收入損失,並對我們的業務、財務狀況和經營業績造成重大損害。
我們在很大程度上依賴於我們的合成 DNA 產品的成功。
迄今為止,我們已將很大一部分精力和財務資源投入到合成DNA產品的研發和商業化上。DNA合成業務是非常資本密集型的,特別是對於那些沒有大量抵消收入且正在對其產品的商業化和營銷進行大量投資的早期公司而言。
實際上,我們迄今為止產生的所有收入都來自我們的合成DNA產品。我們的財務業績取決於加強我們的核心業務,同時向其他發展中領域進行多元化,例如藥物生物製劑藥物發現、創建有用的DNA庫和數據存儲。
我們的短期前景,包括我們為研發活動和舉措提供資金以及進行戰略合作的能力,將在很大程度上取決於我們合成DNA產品的成功開發和商業化。這些舉措將在很大程度上取決於我們從合成DNA產品中獲得收入以及獲得支持這些計劃所需的其他資金的能力。我們無法繼續實施這些舉措和啟動新的研發工作,可能導致無法開發新產品,無法改進現有產品,使藥物生物製劑藥物發現、DNA庫創建和數據存儲等領域可能永遠無法得到充分開發,也可能擴大我們的潛在市場,這可能會對我們的銷售、業務、財務狀況和運營業績產生重大和不利影響。
我們依靠一家單一來源供應商為我們的DNA合成過程提供關鍵組件。失去該供應商或未能及時向我們提供必要的組件,可能會延遲我們未來的DNA合成過程能力,並對我們的業務產生不利影響。
我們依靠一家單一來源供應商為我們的DNA合成過程提供關鍵組件。目前,我們內部沒有製造該組件的基礎設施或能力。儘管我們有足夠的供應儲備,儘管合成過程的這一關鍵部分有替代供應商,但我們現有的DNA合成製造工藝是根據我們目前使用的組件的功能、侷限性、特點和規格設計的。我們與該組件供應商簽訂了供應協議。但是,無法保證我們對該組件的供應不會受到限制、中斷或質量令人滿意,也無法保證我們繼續以可接受的價格供應。此外,我們無法控制供應商收購或製造材料的過程或時間,也無法確保供應商按時或根本不向我們交付我們訂購的組件。
該供應商提供的該組件的丟失可能需要我們根據替換組件的功能、限制、特點和規格更改制造過程的設計。
此外,與新供應商建立關係所需的交貨時間可能很長,如果我們必須切換到新的供應商,我們可能會在滿足需求方面遇到延遲。獲得新供應商資格的時間和精力可能會導致成本增加、資源分流或製造產量降低,所有這些都會對我們的經營業績產生負面影響。此外,我們可能無法以商業上合理的條件與新供應商簽訂協議,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。我們對這家單一來源供應商的依賴使我們面臨某些風險,包括以下風險:
我們的供應商可以停止或減少生產或交付、提高價格或重新談判條款;
我們可能無法以可接受的條件或及時找到合適的替代品(如果有的話);
如果我們的單一來源供應商的運營中斷,如果我們無法與替代供應商達成協議,則在他們恢復受影響的設施或我們或他們採購替代製造設施或供應來源之前,我們將沒有其他方法可以完成我們的合成流程;
供應問題造成的延誤可能會損害我們的聲譽,使我們的客户感到沮喪,並導致他們在未來的項目中轉向我們的競爭對手;以及
如果我們所依賴的單一來源供應商遇到重大的業務挑戰、中斷或失敗,我們開發DNA合成產品的能力可能會受到重大和不利影響
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財務困難或破產等問題,與其他客户有關的問題,例如監管或質量合規問題,或其他財務、法律、監管、運營或聲譽問題。
此外,為了滿足預期的市場需求,我們的單一來源供應商可能需要提高製造能力,這可能會帶來重大挑戰。這可能需要我們和我們的供應商投入大量額外資金,僱用和留住具有必要經驗的技術人員。我們和我們的供應商都無法及時或根本成功完成對現有製造能力的任何必要增加。
我們必須繼續確保和維持充足和穩定的原材料供應。 我們生產能力所需的原材料或材料的任何短缺都可能對我們的業務產生不利影響。
儘管從歷史上看,我們沒有因原材料或其他材料的意外短缺以及其他意想不到的事件而出現價格上漲,但無法保證我們的原材料或其他材料供應將來不會受到重大不利影響,這反過來可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生不利影響。

此外,隨着我們的發展,我們現有的供應商可能無法滿足我們不斷增長的需求,我們可能需要尋找其他供應商。無法保證我們始終能夠找到按我們要求(或根本要求)的規格、數量和質量水平提供原材料的供應商,也無法保證我們能夠與任何此類供應商談判可接受的費用和服務條款。確定合適的供應商是一個複雜的過程,需要我們對他們的質量控制、響應能力和服務、財務穩定性以及勞動和其他道德實踐感到滿意。即使我們能夠擴大現有來源,但由於在我們的方法、產品和質量控制標準方面對供應商進行培訓需要時間,我們也可能會遇到生產延誤和成本增加的情況。
我們通常不與供應商簽訂協議,而是根據採購訂單保護我們在設備中使用的原材料和零部件。我們的供應商可以在將來隨時減少或停止向我們供應原材料、零部件以及外包服務和產品。如果原材料、零部件和外包服務和產品的供應中斷 由於短缺或其他原因,我們的生產過程可能會延遲。如果發生任何此類事件,我們的運營和財務狀況可能會受到不利影響。

我們與任何供應商的關係惡化,或者這些供應商遇到的問題,都可能導致我們部分或全部產品的生產能力短缺。在這種情況下,我們可能無法滿足現有客户的需求或提供新客户。此外,原材料或零部件的短缺或我們使用的原材料或組件成本的增加可能會導致收入減少或削弱我們維持或擴大業務的能力。

儘管我們在最近幾個時期經歷了運營成本的增加,我們認為這在一定程度上是由於最近的通貨膨脹率上升,但我們認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營業績沒有實質性影響。如果原材料價格大幅上漲,我們可能不得不將增加的原材料成本轉嫁給客户。但是,我們無法向您保證,我們將能夠將產品價格提高到足以支付因原材料成本增加而增加的成本,也無法克服我們產品合格原材料供應充足的中斷問題。因此,我們的原材料價格上漲可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們在管理增長時可能會遇到困難,這些困難可能會損害我們的盈利能力。
目前,我們正在同時開展多個項目,擴大我們的能力並瞄準多個市場領域,包括化學/材料、診斷、治療、食品和數據存儲領域的活動。此外,我們會不時更新我們的 ISO 認證。這些多樣化的業務和活動對我們有限的資源提出了巨大要求,要求我們大幅擴大我們的技術、行政和業務資源的能力。
如果我們無法有效地管理這種增長以及對製造設施的定期ISO重新認證,我們對客户的出貨可能會受到影響,我們的時間和資源可能會從其他產品和產品中轉移出去,我們的業務和經營業績可能會受到影響。此外,如果我們未能及時交付產品或滿足與客户簽訂的合同中的數量要求,我們可能會向他們提供折扣,並且客户的最低購買要求(如果適用)可能會降低。我們管理運營和成本(包括研發、零部件成本、製造、銷售和營銷)的能力,要求我們繼續加強運營、財務和管理控制、報告系統和程序,吸引和留住足夠數量的優秀員工。未能吸引和留住足夠數量的優秀員工將使我們的人力資源進一步緊張,並可能阻礙我們的發展。
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由於失去有限數量的大型客户,我們的收入、經營業績、現金流和市場聲譽可能會受到影響。
我們的收入的很大一部分來自數量有限的大型客户,並相信我們可能會繼續從中獲利。我們的客户可能會減少購買我們的產品,這取決於他們自己的技術發展、最終用户對我們產品的需求和內部預算週期。此外,現有客户可以選擇通過有機地使用或開發製造能力,或者利用從具有此類能力的第三方收購資產或實體後獲得的能力,在內部滿足其合成DNA的部分或全部需求。失去任何重要客户或Ginkgo或任何其他重要客户訂購的產品數量大幅減少將對我們的收入、經營業績、現金流和市場聲譽產生不利影響。
我們依賴高級管理團隊和其他關鍵人員的持續努力。如果我們失去高級管理團隊的成員或其他關鍵人員,或者無法成功留住、招募和培訓合格的研究人員、工程人員和其他人員,我們開發產品的能力可能會受到損害,我們可能無法實現目標。
我們未來的成功取決於我們高級管理團隊成員以及科學和工程人員的持續服務。我們高度依賴我們的首席執行官艾米麗·勒普魯斯特博士,他 “隨意” 受僱,這意味着我們或她可以隨時終止僱傭關係。特別是,我們的研究人員和工程師對我們未來的技術和產品創新至關重要,我們需要僱用更多合格的人員。我們可能無法以可接受的條件吸引和留住合格的人員,或者根本無法吸引和留住合格的人員。此外,如果我們從競爭對手那裏僱用人員,我們可能會受到指控,指稱他們受到了不當的邀請,或者他們泄露了專有或其他機密信息,或者他們的前僱主擁有他們的研究成果。我們的行業,尤其是在舊金山灣區,其特點是對人才的高需求和激烈的競爭,而且離職率可能很高。我們與其他生命科學公司、學術機構和研究機構,尤其是那些專注於基因組學的公司、學術機構和研究機構,爭奪合格的管理和科學人才。
這些員工中有許多人可能在很少或根本沒有事先通知的情況下離開我們的公司,並且可以自由地為競爭對手工作。如果我們的一位或多位高級管理人員或其他關鍵人員無法或不願繼續擔任目前的職位,我們可能無法輕易或根本無法替換他們,其他高級管理層可能被要求將注意力從業務的其他方面轉移開。此外,除了 Leproust 博士外,我們沒有 “關鍵人物” 人壽保險單涵蓋我們的管理團隊成員或其他關鍵人員。儘管我們會進行繼任規劃,以確定哪些人具備承擔領導職責的技能和能力,可以擔任關鍵職務,但我們無法向您保證,這些策略將成功減少任何關鍵人員的流失。這些人員的流失或我們無法吸引或留住合格的人員,包括研究人員、工程師和其他人員,都可能使我們無法開展合作,並對我們的產品開發和推出、業務增長前景、運營業績和財務狀況產生不利影響。
我們可能會進行戰略交易,包括收購、合作或投資其他公司或技術,這些交易可能會擾亂我們的業務,導致股東稀釋,減少我們的財務資源或證明不成功。

我們可能會進行交易以收購其他業務、產品或技術,但我們成功完成交易的能力無法得到保證。儘管從歷史上看,我們尚未完成很多收購,但我們在 2022 年第一季度完成了一項業務收購,我們將繼續在生命科學行業尋找機會,以補充和擴展我們的合成 DNA 產品以及我們在本地和國際市場上的其他產品。如果我們找到合適的機會,我們可能無法以優惠的條件進行此類收購,或者根本無法進行此類收購。我們進行的任何收購都可能不會增強我們的競爭地位,客户或投資者可能會對這些交易持負面看法。我們可能會決定承擔與收購有關的債務,或者向被收購公司的股東發行普通股或其他股權證券,就像我們在業務收購中所做的那樣,這將降低現有股東的所有權百分比。我們可能會因被收購企業未被發現的負債而蒙受損失,這些責任不在我們可能從賣方那裏獲得的任何賠償範圍內。此外,我們可能無法以有效、及時和無中斷的方式成功地將收購的人員、技術和運營整合到我們的現有業務中。收購還可能轉移管理層對日常職責的注意力,增加我們的開支,減少我們可用於運營和其他用途的現金。此外,我們無法保證我們能夠完全收回此類收購的成本,也不能保證我們將成功地利用任何此類戰略交易來增加業務、收入或盈利能力。我們也無法預測未來任何收購的數量、時間或規模,也無法預測任何此類交易可能對我們的經營業績產生的影響。
我們可能會不時考慮其他戰略交易,包括合作 或投資其他公司。對合作者的競爭非常激烈,談判過程既耗時又複雜。任何新的合作條件都可能對我們來説並不理想,而且我們可能無法維持任何新的合作。
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任何此類合作都可能要求我們產生非經常性費用或其他費用,增加我們的短期和長期支出,並構成重大的整合或實施挑戰,或者幹擾我們的管理或業務。這些交易將帶來許多運營和財務風險,包括面臨未知負債、業務中斷以及管理層將時間和精力轉移到管理合作上、產生鉅額債務或稀釋性發行股權證券以支付交易對價或成本、高於預期的合作、收購或整合成本、資產減記或商譽或減值費用、攤銷費用增加、促進合作或合併的困難和成本任何被收購業務的運營和人員,由於管理層和所有權變更而導致與任何收購業務的主要供應商、製造商或客户的關係受到損害,以及無法留住任何收購企業的關鍵員工。反壟斷法或其他競爭法也可能限制我們收購某些企業或與之合作的能力,或者限制我們充分實現戰略交易的好處以收購其他企業或與其他企業合作的能力。因此,儘管無法保證我們會進行或成功完成任何合作,但我們完成的任何交易都可能受到上述或其他風險的約束,並對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大和不利影響。相反,未能達成任何對我們有益的合作或其他戰略交易都可能延遲我們產品和技術的開發和潛在商業化。

隨着我們將開發和商業化活動擴展到美國境外,我們無意中以違反《美國反海外腐敗法》和類似法律的方式開展活動的風險將增加。如果發生這種情況,我們可能會受到民事或刑事處罰,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生重大不利影響。

我們受《美國反海外腐敗法》(FCPA)的約束,該法禁止公司和個人向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人支付、提議支付或授權支付任何有價值的物品,以獲取或保留業務或以其他方式影響以官方身份工作的人。我們還受《英國反賄賂法》的約束,該法禁止國內和國際賄賂,也禁止公共和私營部門的賄賂。我們要求員工每年審查我們的《商業行為和道德準則》、我們的反洗錢政策和反腐敗政策。
在建立和擴大商業業務以及遵守非美國監管要求的過程中,我們將需要與各種第三方建立和擴大業務關係,我們將更頻繁地與包括監管機構在內的外國官員進行互動。擴大維持遵守此類法律的計劃將代價高昂,而且可能無效。與提供補償的任何此類當事方或個人進行的任何互動如果被發現違反了此類法律,都可能導致鉅額罰款和處罰,並可能對我們的業務造成重大損害。此外,任何違反一國法律的調查結果都可能增加我們被起訴並被認定違反另一國法律的可能性。我們要求員工每年證明他們理解並將遵守我們的《商業行為準則和道德政策》、我們的反洗錢政策、我們的反腐敗政策以及2015年《英國現代奴隸制法》。即便如此,如果發現我們在美國境外的商業行為違反了《反海外腐敗法》、英國反賄賂法、反壟斷或其他類似法律,我們可能會受到嚴重的民事和刑事處罰,這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
我們可以從事違反國際貿易限制的出口或相關活動,或者監管機構可以頒佈更深遠的國際貿易限制措施,這可能會導致一項或多項重大法律責任,阻礙我們的業務和聲譽受損。
我們的國際業務活動必須遵守美國的出口管制和其他國際貿易限制,包括美國商務部的《出口管理條例》和由美國財政部外國資產控制辦公室管理的經濟制裁法規。
我們已經制定了一項國際貿易合規計劃,其中包括防止、發現和處理不遵守國際貿易限制行為的最佳做法。此外,迄今為止,我們的出口尚未獲得出口管制的許可;但是,我們可能無法遵守合規計劃要求,從而使我們無法遵守出口管制或其他國際貿易限制。此外,當局可能會頒佈國際貿易限制措施,影響我們按計劃開展業務的能力。由此產生的一項或多項法律處罰、對我們的業務的限制或聲譽損害可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
我們在競爭激烈的行業中運營,如果我們無法有效競爭,我們的業務和經營業績可能會受到損害。
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我們面臨着來自各種核心合成生物學產品提供商的競爭,例如 GenScript 生物技術公司、DNA Script, Inc.、GENEWIZ(歸Azenta所有)、Integrated DNA Technologies, Inc.(由丹納赫公司所有)、DNA 2.0 Inc. d/b/a/ ATUM、GeneArt(由 Thermo Fisher Scientific Inc. 擁有)、Eurofins Genomics LLC、Sigma-Aldrich Corporation(歸查爾斯·裏弗所有)實驗室株式會社)(默克公司的間接全資子公司)、Promega Corporation、OriGene Technologies, Inc.、Blue Heron Biotech, LLC等。此外,我們還與專注於NGS樣本製備的生命科學工具和診斷行業的大型和新興供應商競爭,例如Thermo Fisher Scientific Inc.、Illumina, Inc.、Integrated DNA Technologies, Inc.和安捷倫。在抗體發現市場,我們與Curia、GenScript和Genovac(前身為Aldevron, LLC的一部分)等臨牀研究組織以及抗體發現生物技術公司競爭,例如Fair Journey/Iontas、Adimab、Zymeworks、Distribed Bio(由查爾斯里弗擁有)、Ablexis、Specia、OmniAb 和 Abcellera Biologics Inc. 在新興的數字數據存儲領域,我們與 Catalog Technologies, Inc.、Helixworks、Iridia, Inc.、Roswell、希捷、微軟、Genscript、分子組件、Ansa Biotechnologies、各種學術機構競爭機構和其他新興競爭對手。由於多種原因,我們可能無法成功保持競爭地位。我們目前的一些競爭對手以及許多潛在的競爭對手擁有顯著的知名度、豐富的知識產權組合、更長的運營歷史、更多的投資新技術的資源、在新產品開發和製造能力方面的豐富經驗,以及比我們更成熟的向客户交付產品的分銷渠道。這些競爭對手可能比我們更快、更有效地應對新的或不斷變化的機會、技術、標準或客户要求。我們的競爭對手可能會開發與我們的技術和產品相當或更優越的顛覆性技術或產品。鑑於這些優勢,儘管我們認為我們的技術優於競爭對手提供的產品,但當前或潛在的客户可能會接受有競爭力的產品來代替購買我們的產品。競爭加劇可能會導致持續的定價壓力,這可能會損害我們的銷售、盈利能力或市場份額。我們未能繼續與現有客户進行有效競爭或贏得更多業務,可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

我們可能會面臨巨大的定價壓力,如果我們無法將任何成本增長轉嫁給客户,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
隨着時間的推移,客户對更低價格的需求不斷增加,可能會迫使我們打折產品,從而降低利潤。如果我們無法成功控制生產成本,影響可能會進一步加劇。此外,如果由於通貨膨脹或其他原因導致市場價格上漲,我們的供應商提高價格或減少供應折扣,我們可能無法將任何成本增加轉嫁給客户,從而導致利潤率和利潤減少。此外,我們產品組合的變化可能會對我們的毛利率產生負面影響。總體而言,這些定價壓力可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

與使用遺傳信息有關的倫理、法律和社會問題可能會減少對我們技術的需求。
我們的產品可用於創建人類、農作物和其他活生物體的DNA序列。我們的產品可用於各種應用,這些應用可能存在潛在的道德、法律和社會問題。出於安全、社會或其他目的,政府當局可以對基因合成的使用施加限制或實施監管。這種擔憂或政府的限制可能會限制我們DNA合成產品的使用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,公眾對轉基因產品和工藝的安全和環境危害的看法以及對基因工程產品和工藝的倫理問題可能會影響公眾對我們的技術、產品和工藝的接受程度。這些擔憂可能會導致支出增加、監管審查、延誤或其他阻礙我們的計劃。
我們使用的生物和危險材料需要大量的專業知識和費用來處理、儲存和處置,並可能導致對我們的索賠。
我們使用可能危害人類健康和安全或環境的材料,包括化學品、生物製劑、化合物和DNA樣本。我們的業務還會產生危險和生物廢物。聯邦、州和地方法規管理這些材料和廢物的使用、生成、製造、儲存、處理和處置。遵守適用的環境法律和法規代價高昂,當前或未來的環境法律和法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用法規,我們可能會受到罰款和處罰。
此外,我們無法消除這些材料或廢物造成意外傷害或污染的風險,這可能會導致我們的商業化工作、研發計劃和業務運營中斷,以及環境損害,導致昂貴的清理和適用法律法規規定的責任。此外,環境法律和法規很複雜,變化頻繁,而且往往變得更加嚴格。我們無法預測此類變化的影響,也無法確定我們未來的合規性。雖然我們的財產保險單提供的承保範圍有限,但如果受到危險和生物產品污染,
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由此產生的清理費用,我們目前沒有任何額外的保險來承保因處理、儲存或處置危險材料而產生的索賠的法律責任。因此,如果發生污染或傷害,我們可能會承擔損害賠償責任或處以超過我們資源的罰款,我們的運營可能會暫停或受到其他不利影響。
我們可以開發DNA序列或從事其他違反生物安全要求的活動,或者監管機構可能會頒佈更具深遠意義的生物安全要求,而我們的標準商業慣例無法滿足這些要求,這可能會導致重大法律責任,阻礙我們的業務並損害我們的聲譽。
聯邦特定製劑計劃(FSAP)涉及疾病控制和預防與毒素中心和動植物衞生檢驗局管理的規則,這些規則對可能對公眾、動植物健康或動植物產品構成嚴重威脅的生物特選製劑和毒素的擁有、使用和轉讓進行監管。
我們已經制定了一項全面的生物安保計劃,根據該計劃,我們遵循生物安全和生物安保最佳實踐,避免涉及FSAP規則的DNA合成活動;但是,我們可能會無意中錯誤地遵守合規計劃的要求,從而使我們不遵守FSAP或其他生物安全規則。此外,當局可能會頒佈新的生物安全要求,限制我們的運營。由此產生的一項或多項法律處罰、對我們的業務的限制或聲譽損害可能會對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。
第三方可能會以可能損害我們聲譽的方式使用我們的產品。
客户收到我們的產品後,我們對其使用沒有任何控制權,我們的客户可能會以損害我們作為合成 DNA 產品供應商的聲譽的方式使用它們。此外,儘管我們已經制定了一項生物安保計劃,旨在遵守生物安全和生物安保要求並進行出口管制篩查,以確保第三方不會出於惡意目的獲取我們的產品,但我們不能保證這些預防措施將消除或減少濫用我們產品的國內和全球機會的風險。因此,如果發生此類濫用,我們的聲譽、未來收入和經營業績可能會受到影響。
對我們聲譽或品牌的任何損害都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。
我們認為,發展和維護我們的品牌對我們的成功很重要,我們的財務成功受客户對我們品牌的看法的影響。此外,隨着競爭對手提供更多與我們相似的產品,我們品牌知名度的重要性可能會變得更加重要。許多因素對於維護我們的聲譽和品牌很重要,其中一些是我們無法控制的。這些因素包括我們遵守道德、社會、產品、勞工和環境標準的能力。任何符合此類標準的實際或感知失誤都可能損害我們的聲譽和品牌。
由於我們受到現有和可能的額外政府監管的約束,因此我們產品的市場可能會縮小。
我們直接和間接地受到政府對我們運營和市場的現有和潛在監管的不利影響。例如,在許多司法管轄區,我們的產品的出口受到嚴格的監管控制。未能滿足出口管制標準或獲得必要許可可能會延遲或阻止產品的發貨,這可能會對我們的收入和盈利能力產生不利影響。此外,生命科學行業目前是我們技術的主要市場,歷來受到嚴格監管。例如,一些司法管轄區有限制基因工程研究的法律,這可能會縮小我們的市場。鑑於該行業不斷變化的性質,立法機構或監管機構可能會通過額外法規,對我們的市場機會產生不利影響。我們的業務還受到各種政府法規的直接影響,這些法規適用於一般商業企業,尤其是生命科學行業的公司。不遵守這些法規或獲得或維持必要的許可證和執照可能會導致各種罰款或其他譴責,或者我們的業務運營中斷,這可能會對我們的創收能力產生負面影響,並可能增加業務運營成本。
將來,我們的產品可能會受到美國食品藥品監督管理局或其他國內和國際監管機構的額外監管,這可能會增加我們的成本並延遲我們的商業化工作,從而對我們的業務和經營業績產生重大和不利影響。
美國食品和藥物管理局對醫療器械進行監管,包括體外診斷或 IVD。體外診斷是一類醫療器械,包括用於診斷疾病或其他疾病的試劑、儀器和系統,包括
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確定健康狀況,以治癒、減輕、治療或預防疾病或其後遺症。IVD 用於收集、製備和檢查從人體採集的標本。RUO IVD 產品是處於實驗室研究開發階段的體外診斷產品。因此,RUO IVD 不適用於臨牀研究或臨牀實踐。此類RUO產品不需要上市前批准或獲得FDA的批准,前提是它們貼有 “僅供研究用途” 的標籤。根據美國食品藥品管理局的規定,不得用於診斷程序”。我們的 IVD 產品不用於臨牀或診斷用途,我們將其銷售並貼上 RUO 標籤。但是,美國食品和藥物管理局可能不同意我們的評估,即我們的產品是作為RUO正確銷售的,並可能確定我們的產品需要經過上市前許可、批准或其他監管要求。如果美國食品和藥物管理局確定我們的產品受此類要求的約束,我們可能會受到執法行動,包括行政和司法制裁,以及額外的監管控制措施和測試申請,所有這些都可能很繁重。
將來,我們的某些產品或相關應用可能會受到美國食品藥品管理局的額外監管。即使產品不受美國食品藥品管理局批准或批准要求的約束,美國食品和藥物管理局也可能會對我們可以向哪些客户類型銷售和銷售我們的產品施加限制。此類監管和限制可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。目前不構成實質性挑戰但將來可能帶來重大挑戰的其他監管制度包括出口管制和生物安全。
許多國家的法律法規可能會影響我們的產品,並可能限制我們在這些國家銷售產品的能力。這些要求的數量和範圍正在增加。在這些國家,我們可能無法獲得監管部門的批准,或者在獲得或維持外國監管機構批准方面可能會產生鉅額成本。例如,歐盟或歐盟正在從現有的關於體外診斷醫療器械的歐洲第98/79/EC號指令或IVD指令(IVDD)過渡到體外診斷設備法規(EU)2017/746(IVDR),後者對醫療設備的營銷和銷售提出了更嚴格的要求,包括在臨牀評估要求、質量體系和上市後監測領域。IVDR 於 2022 年 5 月對某些設備類型生效,同時延長了其他設備的過渡期,具體取決於設備類型。我們很可能會受到這項新法規的影響,要麼直接作為體外診斷設備的製造商,要麼間接作為將體外診斷產品投放歐盟市場用於臨牀或診斷用途的客户的供應商。遵守IVDR的要求可能需要我們承擔大量支出。不滿足這些要求可能會對我們在歐盟和其他地區的業務產生不利影響,因為這些地區的產品註冊或化學品法規與歐盟要求相關。

我們的某些潛在客户可能要求我們獲得1988年《臨牀實驗室改進修正案》的認證。
儘管我們目前不受1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)的約束,但將來某些客户可能會要求我們獲得CLIA認證。CLIA通過要求臨牀實驗室獲得聯邦政府或聯邦批准的認證機構認證來擴大聯邦對臨牀實驗室的監督,旨在通過在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查等領域制定具體標準,確保臨牀實驗室的質量和可靠性。如果我們的客户需要CLIA認證,我們將不得不不斷花費時間、金錢和精力來確保我們滿足適用的質量和安全要求,這可能會轉移管理層的注意力,擾亂我們的核心業務運營。
目前,我們在美國的製造業務主要依賴於我們在威爾遜維爾的工廠。如果該設施被摧毀,或者我們遇到任何製造困難、中斷或延誤,這可能會限制我們產品的供應或對我們銷售產品或進行臨牀試驗的能力產生不利影響,我們的業務將受到不利影響。
我們已經在俄勒岡州威爾遜維爾建造了第二座製造工廠,並正在整合威爾遜維爾的合成生物學生產,儘管我們的一部分生產仍在加利福尼亞州南舊金山的總部進行。如果監管、製造或其他問題要求我們停止威爾遜維爾工廠的生產,我們將無法制造我們的合成基因、寡核糖庫或選定的NGS產品,也無法創建我們的DNA庫,這將對我們的業務產生不利影響。如果該設施或其中的設備因火災、洪水、停電或類似事件而受到嚴重損壞或摧毀,或者由於健康和安全或其他原因而關閉,我們可能無法快速或廉價地更換我們的製造能力或根本無法更換設施。如果該設施或設備暫時或長期損失,我們可能無法將生產轉移給其他第三方。即使我們可以將生產從一個工廠轉移到另一個工廠,這種轉移也可能既昂貴又耗時,特別是如果我們要在這樣的替代工廠維持目前的製造標準程序。

自然災害、公共衞生危機、政治危機和其他災難性事件或其他超出我們控制範圍的事件可能會損壞我們的設施或我們所依賴的第三方設施,並可能影響我們銷售產品的能力。
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我們位於南舊金山的總部位於已知的地震斷層帶附近,容易受到地震的破壞。地震或其他自然災害、電力短缺或停電可能會中斷我們總部或我們在世界各地的任何其他設施的運營或關鍵系統。我們、我們的供應商、第三方服務提供商和客户容易受到自然災害(包括火災、洪水或季風)、停電、通信故障、公共衞生危機(例如流行病和流行病)、政治危機(例如恐怖主義)、戰爭、政治不穩定或其他衝突以及類似事件的損失。如果發生任何災難,我們在任何設施運營業務的能力都可能受到嚴重或可能完全損害。此外,我們活動的性質可能會導致我們的研究計劃和商業活動嚴重延遲,使我們難以從災難中恢復過來。我們維護的保險可能不足以彌補因災難或其他業務中斷而造成的損失。因此,地震或其他災難可能會對我們的業務能力造成物質和不利損害。此外,我們的體內抗體發現服務涉及小鼠。過去,動物活動家關閉了vivarium場所,我們正在進行體內抗體發現工作的地點的任何干擾或關閉都可能擾亂我們的業務運營或損害我們的聲譽。

由於我們無法控制的因素,我們的產品交付可能會延遲或中斷,因此我們可能會失去客户。
我們依靠第三方承運人來及時交付我們的產品。因此,我們受到承運人中斷和成本增加的影響,這些都是我們無法控制的,包括旅行限制、員工罷工、惡劣天氣和燃料成本增加。任何未能及時、準確地向客户交付產品都可能損害我們的聲譽和品牌,並可能導致我們失去客户。如果我們與任何第三方承運人的關係終止或受損,或者這些第三方中的任何一個無法交付我們的產品,則我們的客户對我們產品的交付和接受可能會延遲,這可能會損害我們的業務和財務業績。未能及時交付我們的產品可能會損害我們與客户的關係,增加我們的成本並以其他方式幹擾我們的運營。
在國際上開展業務會給我們的業務帶來運營和財務風險。
在我們截至2022年9月30日、2021年和2020年9月30日的財政年度中,我們的收入分別有41%、42%和36%來自美國境外的客户。在我們的增長戰略方面,我們打算進一步擴大國際市場。在國際範圍內開展和啟動業務需要密切協調多個司法管轄區和時區的活動,並消耗大量的管理資源。如果我們未能有效地協調和管理這些活動,我們的業務、財務狀況或經營業績可能會受到不利影響。國際銷售會帶來各種風險,包括更長的付款週期和在美國境外收取應收賬款的困難、匯率波動、人員配置和管理外國業務方面的挑戰、關税和其他貿易壁壘(包括美國政府對從中國進口的各種商品以及中國政府對某些美國商品頒佈和提議的關税)、我們向其銷售產品的外國立法或監管要求的意外變化、難以獲得出口許可證或克服其他貿易壁壘、有利於當地公司的法律和商業慣例、政治和經濟不穩定、保護或獲得知識產權的困難,以及導致交貨延誤和鉅額税收或其他遵守各種外國法律的負擔的限制。
相關貨幣價值的變化可能會影響我們運營中所需的某些物品的成本。貨幣匯率的變化也可能影響我們在同一市場上銷售產品的相對價格。我們來自國際客户的收入可能會受到負面影響,因為美元相對於國際客户的當地貨幣的上漲可能會使我們的產品更加昂貴,從而影響我們的競爭能力。如果國際供應商為了繼續與我們做生意,隨着美元相對於當地貨幣的貶值而提高價格,我們從國際供應商那裏獲得的材料成本可能會增加。有關貨幣估值的外交政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。最近的全球金融衰退導致了外匯匯率的高度波動,這種波動程度可能會持續下去,這可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
我們使用淨營業虧損結轉來抵消未來的應納税所得額的能力可能會受到某些限制。
一般而言,根據經修訂的1986年《美國國税法》第382條或《美國國税法》,經過 “所有權變更” 的公司使用變更前淨營業虧損結轉(NOL)抵消未來的應納税所得額的能力受到限制。我們過去至少經歷過一次所有權變更,將來我們可能會經歷所有權變更。根據《守則》第382條,未來我們股票所有權的變化,其中一些是我們無法控制的,可能會導致所有權變更。此外,我們使用未來可能收購的公司的 NOL 的能力可能會受到限制。出於這些原因,即使我們實現了盈利,我們也可能無法使用資產負債表上反映的NOL的很大一部分。
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實施國際商業活動税收變更的立法的頒佈、其他公司税改革政策的通過或税收立法或政策的變化可能會影響我們未來的財務狀況和經營業績。
在我們打算開展業務的許多税收司法管轄區,公司税改革、税基侵蝕工作和税收透明度仍然是重中之重。因此,許多司法管轄區有關企業所得税和其他税收的政策受到嚴格審查,一些司法管轄區正在提出或頒佈税收改革立法。例如,2017年12月22日簽署成為法律的《減税和就業法》(Tax Act Act),該法案通過了廣泛的美國企業所得税改革,除其他外,降低了美國企業所得税税率,但對美國實體的非美國收益實施了税基侵蝕預防措施,並對美國實體的累計非美國收益徵收了一次性的強制性視同匯回税。
此外,許多國家開始實施立法和其他指導方針,使其國際税收規則與經濟合作與發展組織的税基侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致,旨在實現全球公司税收政策的標準化和現代化,包括修改跨境税、轉讓定價文件規則和基於nexus的税收激勵措施。
此類立法舉措可能會對我們的國際擴張計劃產生重大和不利影響,並可能對我們的財務狀況和總體經營業績產生負面影響。
我們無法向大量客户收取應收賬款,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
向我們的客户銷售通常以開放信貸條款進行。管理層為潛在的信貸損失保留備抵金。如果客户的現金流、營運資金、財務狀況或經營業績惡化,他們可能無法甚至不願立即或根本不願支付欠我們的貿易應收賬款。結果,我們可能會面臨一定程度的信用風險。如果主要客户遇到財務困難或大量客户遇到財務困難,則對我們的影響可能是重大的,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們面臨與 COVID-19 相關的風險。
如下文將進一步詳細討論的那樣,我們的全球業務使我們面臨與 COVID-19 相關的風險。儘管截至2023年6月30日的九個月中,我們的財務業績並未受到持續的 COVID-19 疫情的重大影響,但 COVID-19 的影響將來可能會對我們的運營、供應鏈、分銷系統和客户需求產生不利影響,包括與我們、其他企業和政府已經採取和可能採取的預防和預防措施相關的影響。由於 COVID-19 的影響,我們已經經歷和/或將來可能遇到的一些風險包括:
銷售活動和客户訂單的下降或現有訂單的取消,取決於未來任何 COVID-19 疫情的嚴重程度和持續時間,以及政府和企業可能採取的緩解和遏制措施的程度。
COVID-19 疫情導致關鍵員工意外流失或無法工作,可能會損害我們運營或執行業務戰略的能力。在關鍵員工流失或缺勤的情況下,我們可能無法成功找到和整合合適的繼任者。
供應鏈中斷可能導致原材料短缺或組件短缺,推遲新產品發佈或產品交付,或因材料成本增加而導致利潤率下降。由於這些影響和措施,我們的產品需求可能會出現顯著且不可預測的減少,我們的客户可能會推遲或取消其現有訂單。
除了旅行限制外,儘管各國總體上已經向美國旅客重新開放了邊境,而且,如果再次出現 COVID-19 病例,各國可能會再次實施或擴大旅行限制,實施或恢復長期隔離,這將嚴重影響我們在這些地點為業務運營和客户提供支持的能力,以及我們的員工進入工作場所生產產品的能力,或者嚴重阻礙我們的產品在供應鏈中的流動。

因此,鑑於病毒不斷演變的性質以及疫苗等緩解措施將以多快的速度廣泛提供和被公眾採用,COVID-19 疫情可能會持續下去,並可能對我們的收入增長產生負面影響,目前尚不確定 COVID-19 如果我們在很長一段時間內經歷任何一種或多種影響,將對我們的全球運營產生多大的影響。任何這些影響都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外,我們未來籌集資金的能力也可能受到負面影響。
與上市公司相關的風險
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如果我們未能保持適當和有效的內部控制,我們及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害,這將對我們的業務產生不利影響。
作為一家上市公司,我們需要遵守2002年《薩班斯奧克斯利法案》(“SOX”)第404條,該條要求公司維持披露控制和程序,以確保及時披露重要信息,管理層每季度審查這些控制措施的有效性,我們的獨立註冊會計師事務所必須在《年度報告》中提供一份證明報告,説明我們對財務報告的內部控制的有效性表格10-K,以及其他附加要求。有效的內部控制對於我們提供可靠的財務報告和幫助防止欺詐是必要的,我們的管理層和其他人員為這些合規要求投入了大量時間。這些規章制度還增加了我們的法律和財務合規成本,使某些活動更加耗時和昂貴。
正如10-K表年度報告第二部分第9A項 “控制和程序” 中所披露的那樣,我們發現財務報告的內部控制存在重大弱點,這與圍繞信息技術一般控制的控制有關。在截至2023年6月30日的三個月中,這種重大疲軟仍在繼續,管理層得出結論,截至2023年6月30日,我們對財務報告的內部控制尚未生效。重大缺陷是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合,因此很有可能無法及時防止或發現公司的年度或中期財務報表中的重大錯報。10-K表年度報告第9A項中發現的重大缺陷並未導致我們在任何報告期間的財務報表出現任何錯報。我們已經設計並正在實施針對重大缺陷的補救計劃。但是,我們的補救措施可能不足,將來我們可能會發現其他需要補救的內部控制領域。

我們無法確定將來能否對財務流程和報告保持足夠的控制。如果我們未能維持有效的內部控制,投資者可能會對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心,我們證券的市場價格可能會受到負面影響,我們可能會受到美國證券交易委員會或納斯達克等監管機構的制裁或調查。
成為上市公司的要求可能會使我們的資源緊張,需要管理層的大量關注。
作為一家上市公司,我們受《交易法》、《薩班斯-奧克斯利法案》、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》或《多德-弗蘭克法案》、納斯達克上市要求和其他適用的證券規則和條例的報告要求的約束。美國證券交易委員會和其他監管機構繼續採用新的規則和法規,並對需要我們遵守的現有法規進行更多修改。股東激進主義、當前的政治環境以及當前的高水平政府幹預和監管改革可能會導致大量的新監管和披露義務,這可能會導致額外的合規成本,並以我們目前無法預見的方式影響我們的業務運營方式。遵守這些規章制度可能會導致我們產生額外的會計、法律和其他費用。我們還承擔與公司治理要求相關的成本,包括證券法的要求以及美國證券交易委員會和納斯達克實施的規章制度,尤其是作為大型加速申報人的規章制度。這些規章制度增加了我們的法律和財務合規成本,我們花了大量時間來遵守這些要求。我們目前正在評估和監測這些規章制度的發展情況,我們無法預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類費用的出現時間。
與我們的知識產權相關的風險
我們通過專利和其他手段保護我們的知識產權和專有技術的能力尚不確定。
我們的商業成功在一定程度上取決於我們保護知識產權和專有技術的能力。我們依靠適當和可用的專利保護,以及版權、商業祕密和商標法以及保密、保密和其他合同限制相結合來保護我們的專有技術。但是,這些法律手段只能提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。
截至 2023 年 6 月 30 日,我們在全球範圍內擁有或獨家許可了 100 多項已頒發或允許的專利以及 400 多項待處理的專利申請。除了這些自有和獨家許可的專利以及待處理的專利申請外,我們還在非排他性和/或地區限制的基礎上許可專利。我們的知識產權組合包括針對DNA合成、下一代測序、抗體庫和DNA數據存儲的重要專利和專利申請。

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最近已經提交了幾項涵蓋我們技術的專利申請。我們無法保證將頒發哪些專利(如果有)、任何此類專利的廣度,或者任何已頒發的專利是否會被認定為無效和不可執行或會受到第三方的威脅。對這些專利或由我們擁有或許可給我們的任何其他專利(如果適用)的成功提出異議,都可能剝奪我們應用我們的技術或成功實現我們可能開發的產品商業化所必需的權利。由於美國和大多數其他國家的專利申請在提交後的一段時間內是保密的,因此我們無法確定我們是第一個提交任何與我們的技術或產品相關的專利申請的人。此外,幹擾程序可以由第三方挑起,也可以由美國專利商標局(“USPTO”)或歐洲專利局(“EPO”)提起,以確定誰是第一個發明我們申請的專利主張所涵蓋的任何主題的人。例如,2021 年 3 月 3 日,我們與多核苷酸合成的歐洲專利號 3030682 遭到匿名第三方的反對。撤銷該專利的初步決定於2022年11月20日發佈,直到用盡所有上訴後,該決定才會成為最終決定。我們認為歐洲專利局關於原始索賠的決定是錯誤的,我們已對歐洲專利局的決定提出上訴,同時繼續起訴相關的未決歐洲申請。
專利法可能高度不確定,涉及複雜的法律和事實問題,其中的重要原則仍未得到解決。在美國和許多國際司法管轄區,關於專利中允許的索賠範圍的政策可能不一致。美國最高法院和聯邦巡迴上訴法院已經並將繼續修改美國專利法的解釋方式。同樣,國際法院已經改變了各自司法管轄區的專利法的解釋方式,並將繼續做出改變。我們無法預測專利法解釋的未來變化,也無法預測美國和國際立法機構可能頒佈為法律的專利法變化。
如果我們無法獲得、維護和執行知識產權保護,其他人可能能夠製造、使用或銷售與我們的產品和技術,這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響。
我們不得在我們銷售產品和技術的每個國家或地區尋求或維持對我們產品的專利保護。此外,我們待處理的美國和外國專利申請可能不作為專利頒發,也不得以足以保護我們的專有技術並獲得或保持競爭優勢的形式發放。我們已經獲得或已經獲得的任何專利都可能受到重新審查、重新頒發、異議或其他行政程序,也可能在訴訟中受到質疑,此類質疑可能會導致認定該專利無效或不可執行。
專利的壽命有限。例如,可以通過終端免責聲明、專利期限調整、補充保護證書和專利期限延期來縮短或延長專利期限。儘管可以延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。專利期限延期和補充保護證書等可能會受到監管程序的影響,可能不會顯著延長專利期限。不支付或延遲支付專利費或年金、延遲專利申請或延期申請,無論是故意還是無意,也可能導致對我們業務至關重要的專利權的損失。在這種情況下,競爭對手也許能夠比原本更早地進入市場。此外,某些國家有強制性許可法,根據該法,專利所有者可能被迫向其他各方授予許可。此外,許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的強制執行。在這些國家,專利所有者可能有有限的補救措施,這可能會大大降低任何專利的價值。
我們無法確定我們所採取的措施是否會防止未經授權使用或未經授權對我們的技術進行逆向工程。此外,競爭對手可能能夠設計替代方法或設備,以避免侵犯我們的專利。如果我們的知識產權(包括許可的知識產權)提供的保護不足,或者被發現無效或無法執行,我們面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權不能為競爭對手的產品提供足夠的保護,我們的競爭地位可能會受到不利影響,我們的業務也會受到不利影響。無論是專利申請流程還是管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。
監控未經授權使用我們的知識產權既困難又昂貴。我們會不時審查競爭對手的產品,並可能在將來尋求行使我們的專利或其他權利,以防潛在的侵權行為。但是,我們為保護我們的所有權而採取的措施可能不足以防止我們的知識產權被盜用。我們可能無法檢測到未經授權的使用我們的知識產權,也無法採取適當措施強制執行我們的知識產權。我們無法保證我們的任何專利檢索或分析,包括但不限於相關專利的識別、專利權利要求的範圍或相關專利的到期,都是完整或徹底的,也無法確定我們已經確定了在美國和國外與我們的產品在任何司法管轄區商業化相關或必要的每一項第三方專利和待審申請。例如,美國在 2000 年 11 月 29 日之前提交的申請以及在該日期之後提交的某些美國申請不會在國外提交
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在專利頒發之前,美國一直保密。美國和其他地方的專利申請是在最早申請優先權的 18 個月後公佈的。因此,涵蓋我們的候選產品或技術的專利申請可能是在我們不知情的情況下由其他人提交的。此外,在某些限制的前提下,已發佈的待審專利申請可以在以後進行修改,以涵蓋我們的平臺技術、我們的產品或我們的產品或技術的使用。專利權利要求的範圍由法律解釋、專利中的書面披露和專利的申請歷史決定。我們對專利或待審申請的相關性或範圍的解釋可能不正確,這可能會對我們推銷產品的能力產生負面影響。我們可能會錯誤地確定我們的產品不在第三方專利的保護範圍內,或者可能錯誤地預測第三方的待審申請是否會提出相關範圍的索賠。我們對美國或國外任何我們認為相關的專利的到期日期的確定可能不正確,這可能會對我們開發和銷售候選產品的能力產生負面影響。
法院或其他司法機構可能會裁定我們尋求強制執行的專利無效或不可執行,或者可以以相關專利不涵蓋相關技術為由拒絕阻止另一方使用有爭議的技術。任何訴訟的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨失效或狹義解釋的風險。我們的一些競爭對手可能能夠將更多的資源用於知識產權訴訟,如果我們向他們主張自己的權利,則可能有更廣泛的專利組合可以對我們提起訴訟。

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我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。
在世界所有國家申請、申請和捍衞我們的技術和產品的專利將非常昂貴。此外,一些非美國國家的法律保護知識產權的程度與美國法律的保護程度不同,許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞此類權利方面遇到了重大問題。因此,我們可能無法阻止第三方在美國以外的國家使用我們的發明,也無法阻止第三方在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可能會在我們未獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的技術和產品,並可能將其他侵權產品出口到我們受專利保護的地區。這些產品可能與我們的產品競爭,我們的專利或其他知識產權可能不足以有效或不足以阻止它們競爭。
某些國家的法律制度,特別是中國和某些其他發展中國家的法律制度,不利於執行專利和其他知識產權保護,尤其是與生物技術有關的知識產權保護,這可能使我們難以制止對我們專利的侵犯。在外國司法管轄區執行我們的專利權的訴訟可能會導致鉅額成本,並將我們的精力和注意力從業務的其他方面轉移開,使我們自己的專利面臨失效或狹義解釋的風險,使我們的專利申請面臨無法發佈的風險,並促使第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們提起的任何訴訟中佔上風,並且判給的損害賠償或其他補救措施(如果有)可能沒有商業意義。因此,我們在全球範圍內執行知識產權的努力可能不足以從我們開發的知識產權中獲得顯著的商業優勢。歐洲和發展中國家的某些國家,包括中國和印度,有強制性許可法,根據這些法律,專利所有者可能被迫向第三方授予許可。在這些國家,如果我們的任何專利受到侵權,或者我們被迫向第三方授予許可,這可能會嚴重降低這些專利的價值,我們的補救措施可能有限。這可能會限制我們的潛在收入機會。因此,我們在全球範圍內執行知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。

如果我們無法保護我們專有信息和專有知識的機密性,我們的技術和產品的價值可能會受到不利影響。

除了為我們的技術尋求專利外,我們還採取措施通過與員工、顧問、企業合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂保密協議和知識產權轉讓協議來保護我們的知識產權和專有技術。如果出現未經授權的使用或披露或其他違反協議的行為,此類協議可能無法執行,也可能無法為我們的商業祕密或其他專有信息提供有意義的保護,我們可能無法阻止此類未經授權的披露。監測未經授權的披露很困難,我們不知道我們為防止此類披露而採取的措施是否足夠,或者是否足夠。如果我們強制執行關於第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的索賠,那將既昂貴又耗時,結果將是不可預測的。此外,美國以外的法院可能不太願意保護商業祕密。
商業祕密和專門知識可能像商業祕密一樣難以保護,隨着時間的推移,專門知識將通過獨立開發、發表期刊文章以及在公司之間調動精通藝術的人員在行業內傳播。此外,由於我們可能依賴第三方來開發我們的產品,因此我們有時可能會與他們共享商業祕密。在開始研究或披露專有信息之前,我們尋求通過與第三方簽訂保密協議、材料轉讓協議、諮詢協議或其他類似協議(如果適用)來保護我們的專有技術。這些協議通常限制第三方使用或披露我們的機密信息(包括我們的商業機密)的權利。儘管在與第三方合作時採用了合同條款,但共享商業祕密和其他機密信息的需求增加了此類商業機密被我們的競爭對手所知、無意中納入他人技術或在違反這些協議的情況下被披露或使用的風險。如果我們無法防止未經授權向第三方披露與我們的技術相關的知識產權,我們將無法在市場上建立或維持競爭優勢,這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
儘管我們努力保護我們的商業祕密,但我們的競爭對手可能會合法地或通過違反我們與第三方的協議、我們的任何第三方合作者獨立開發或發佈信息來發現我們的商業祕密。競爭對手可能故意侵犯我們的知識產權,圍繞我們受保護的技術進行設計,或者開發自己的不屬於我們知識產權的競爭性技術。此外,如果我們的任何商業祕密是由競爭對手合法獲得或獨立開發的,我們無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭,這可能會損害我們的競爭地位。鑑於我們的專有地位在一定程度上基於我們的專業知識和商業機密,
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競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露將損害我們的競爭地位,並可能對我們的業務和經營業績產生不利影響。
我們可能參與訴訟以保護或執行我們的專利和所有權,確定他人所有權的範圍、覆蓋範圍和有效性,或者為第三方的知識產權侵權索賠進行辯護,這些索賠可能要求我們花費大量時間和金錢,並可能阻止我們出售產品或影響我們的股價。
為了執行我們的專利和所有權和/或確定他人所有權的範圍、覆蓋範圍和有效性,可能需要提起訴訟。有關這些問題的訴訟在我們的行業中很普遍,我們預計這種情況將繼續下去。隨着生物技術和合成生物學行業的擴張以及更多專利的發放,可能向第三方頒發的專利與我們不瞭解的技術和產品有關,或者我們可能需要質疑才能繼續按目前設想的運營的風險增加。此外,我們的競爭對手和其他人可能擁有專利,或者將來可能會獲得專利,並聲稱使用我們的產品或工藝侵犯了這些專利。隨着我們進入新的市場以及產品和工藝的應用,此類市場的現有參與者可能會向我們主張其專利和其他所有權,以此作為減緩我們進入此類市場的手段,或者作為從我們那裏獲得大量許可和特許權使用費的手段。
專利侵權訴訟可能代價高昂、漫長且會對業務運營造成幹擾,法律斷言無效和不可執行後的結果是不可預測的。在起訴或辯護任何索賠時,我們可能會承擔鉅額費用,轉移管理人員和技術人員的注意力,並可能損害我們的聲譽。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承受複雜的專利訴訟的費用,因為他們的資源要多得多。無法保證我們會在第三方對我們提起的任何訴訟、成功和解或以其他方式解決專利侵權索賠中佔上風。如果我們無法按照我們可接受的條款成功解決索賠,我們可能會被要求參與或繼續進行代價高昂、不可預測且耗時的訴訟,並且在推銷我們的技術和產品時可能會避免或出現嚴重延遲。此外,對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟,這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品的能力,並可能導致我們獲得鉅額賠償,包括在我們被發現故意侵犯第三方專利時的三倍損害賠償以及律師費和成本。
如果對我們的侵權索賠獲得成功,我們可能需要從第三方獲得一份或多份許可證,而如果有的話,我們可能無法以合理的成本獲得這些許可。因此,對於從第三方獲得的許可證,我們可能會產生與特許權使用費相關的鉅額費用,這可能會對我們的毛利率產生負面影響。此外,在我們嘗試開發替代方法或產品以避免侵犯第三方專利或專有權利時,我們可能會在產品推出方面遇到延遲。為任何訴訟進行辯護或未能以優惠條件獲得任何所需的許可證可能會阻止我們的產品商業化,而禁止銷售任何產品的風險可能會對我們的產品增長和獲得市場認可的能力產生不利影響。
我們開展業務所依賴的某些設備和技術平臺的供應商也可能面臨專利侵權訴訟。即使我們不是此類訴訟的被點名方,如果法院命令此類供應商停止銷售其設備和技術平臺或支持我們現有的設備和技術平臺,我們可能無法為此類設備和技術平臺找到替代來源,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們可能還會聲稱前僱員、合作者或其他第三方對我們的專利或其他知識產權擁有所有權。我們之前曾參與過安捷倫的此類訴訟。儘管我們已經解決了這場爭議,但無法保證未來的訴訟不會由這些當事方提起。我們的一些員工以前曾在大學、生物技術或生物製藥公司工作,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。我們可能會被指控這些員工或我們無意中或以其他方式使用或披露了其前僱主的商業機密或其他專有信息。可能需要提起訴訟,以防範這些和其他質疑發明權或所有權的索賠。如果我們未能為任何此類索賠進行辯護,除了支付金錢賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權。關鍵研究人員或其工作成果的流失可能會阻礙我們的產品和技術商業化或阻礙我們將產品和技術商業化。這樣的結果可能會對我們的業務產生重大不利影響。即使我們成功地針對此類索賠進行辯護,訴訟也可能導致鉅額費用並分散管理層和其他員工的注意力。
此外,由於知識產權訴訟需要大量的披露,因此在這種類型的訴訟中,我們的某些機密信息有可能因披露而受到泄露。此外,在此類訴訟過程中,可以公開宣佈聽證會的結果、動議或其他臨時程序或事態發展。如果證券分析師或投資者認為這些結果是
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不利的,它可能會對我們的普通股價格產生重大的不利影響。此類訴訟或訴訟可能會大大增加我們的營業虧損,減少可用於開發活動或未來任何銷售、營銷或分銷活動的資源。最後,任何訴訟的啟動和持續所產生的任何不確定性都可能對我們籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響。
此外,我們與某些供應商、分銷商、客户和與我們有業務往來的其他實體達成的協議可能要求我們為這些當事方進行辯護或賠償,前提是他們捲入針對我們的侵權索賠,包括上述索賠。如果我們認為保護或賠償第三方對我們的業務關係很重要,我們也可以自願同意在我們沒有義務這樣做的情況下為第三方進行辯護或賠償。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為這些第三方進行辯護或賠償,我們可能會產生鉅額成本和開支,這可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
我們可能無法通過收購和許可成功獲得或維護我們產品和技術的必要權利,並且我們與第三方的知識產權協議可能涉及不利的條款或在合同解釋上存在分歧。
我們可能會發現我們的程序需要使用第三方擁有的所有權,而我們業務的增長可能部分取決於我們獲取、許可或使用這些專有權利的能力。我們可能無法從第三方那裏獲得或許可我們認為對我們的產品和技術必要的組合物、使用方法、工藝或其他第三方知識產權。第三方知識產權的許可和收購是一個競爭領域,其他公司也可能正在採取許可或收購我們可能認為有吸引力的第三方知識產權的策略。由於其規模、財務資源和更強的商業化能力,這些公司可能比我們具有競爭優勢。此外,將我們視為競爭對手的公司可能不願向我們轉讓或許可權利。此外,協商、記錄、實施和維護合作安排既複雜又耗時。如果我們選擇訂立此類安排,我們建立和實施合作或其他替代安排的努力可能不會取得成功。我們還可能無法以有利於我們或允許我們從投資中獲得適當回報的條件許可或獲得第三方知識產權。
我們會不時與第三方就其他可能的商業和交叉許可協議進行討論。無法保證這些討論會導致商業許可或交叉許可協議的執行,也無法保證此類協議的條款對我們有利。即使我們能夠獲得感興趣的知識產權的許可,我們也可能無法獲得專有權,在這種情況下,其他人可以使用相同的權利並與我們競爭。此外,如果我們簽訂交叉許可協議,則無法保證我們能夠與根據我們的專利獲得許可的其他人進行有效競爭。
此外,我們的許可協議和其他知識產權協議中的條款可能有多種解釋。任何可能出現的合同解釋分歧的解決都可能影響我們對相關知識產權或技術的權利範圍,或者影響相關協議下的財務或其他義務,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。
我們尚未在所有潛在市場註冊我們的某些商標,未能獲得這些註冊可能會對我們的業務產生不利影響。
我們的某些商標申請可能不允許註冊,我們的註冊商標可能無法維護或執行。此外,在美國專利商標局和許多外國司法管轄區的同類機構中,第三方有機會反對未決的商標申請並尋求取消註冊商標。可能會對我們的商標提起異議或取消程序,我們的商標可能無法在此類訴訟中存活下來。
此外,第三方可能會先在某些國家/地區申請我們的商標。如果他們成功註冊了此類商標,如果我們未能成功質疑此類第三方權利,我們可能無法使用這些商標在這些國家營銷我們的產品和技術。從長遠來看,如果我們無法根據我們的商標建立名稱認可度,那麼我們的營銷能力可能會受到重大不利影響。
我們依賴許可給我們的某些技術。我們無法控制這些技術,任何我們對這些技術的權利的喪失都可能阻止我們銷售我們的產品。
為了能夠使用對我們的業務至關重要的各種專有技術,我們依賴或將來可能會依賴許可證。我們不擁有也不會擁有構成這些許可證基礎的專利。我們使用我們許可的技術的權利取決於這些許可條款的談判、延續和遵守情況。在某些情況下,我們沒有或不會控制我們持有許可的專利的起訴、維護或申請,或者
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對第三方執行這些專利。我們的一些專利和專利申請要麼是從另一家公司獲得這些專利和專利申請的另一家公司獲得的,要麼是從第三方獲得許可的。例如,Twist Bioscience在2016年收購了基因編譯器公司,Genome Compiler獲得了DNA 2.0擁有的美國專利號7,805,252的非排他性許可。因此,這些專利和專利申請不是由我們或我們的律師撰寫的,我們對起草和起訴沒有控制權。以前的專利所有者和我們的許可人可能沒有像我們是專利和申請的所有者並控制起草和起訴時那樣關注這些專利和申請的起草和起訴。我們無法確定許可方對許可專利和專利申請的起草和/或起訴是否符合適用的法律和法規,也無法確定是否會產生有效和可執行的專利和其他知識產權。
我們使用我們許可的技術的權利受所有者知識產權的有效性約束。我們的許可專利的執行或辯護或任何聲稱這些專利無效的索賠通常受我們的許可方的控制或合作。可以對我們許可的知識產權的所有者提起法律訴訟。即使我們不是這些法律訴訟的當事方,不利結果也可能會損害我們的業務,因為這可能會阻止這些其他公司或機構繼續許可我們開展業務可能需要的知識產權。
我們的許可證包含或將包含允許許可方在特定條件下終止許可的條款。我們在許可證下的權利受或將取決於我們繼續遵守許可條款,包括支付根據許可證應支付的特許權使用費。終止這些許可證可能會阻止我們銷售部分或全部產品。由於我們的產品和我們已許可的專利的複雜性,確定許可範圍和相關的特許權使用費義務可能很困難,並可能導致我們與許可方之間的爭議。對此類爭議的不利解決可能會導致根據許可證應支付的特許權使用費增加。如果許可方認為我們沒有支付許可證規定的應付特許權使用費,或者以其他方式不遵守許可條款,則許可方可能會嘗試撤銷許可證。如果這樣的嘗試成功,我們可能會被禁止生產和銷售我們的部分或全部產品。
與擁有我們的普通股有關的風險
我們從未為股本支付過股息,也不打算在可預見的將來支付股息。因此,投資普通股的任何收益都可能取決於我們的普通股價格是否上漲。
我們從未申報或支付過任何普通股股息,也不打算在可預見的將來支付任何股息。我們預計,我們將保留所有未來收益,用於業務運營和一般公司用途。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會自行決定。因此,投資者必須依靠在價格上漲後出售普通股作為實現未來投資收益的唯一途徑。

我們的章程文件和特拉華州法律可能會阻止股東認為有利的收購,也可能降低我們股票的市場價格。

我們經修訂和重述的公司註冊證書以及經修訂和重述的章程包含可能延遲或阻止我們公司控制權變更的條款。這些規定還可能使股東更難選舉董事和採取其他公司行動。這些規定包括:
規定設立一個機密的董事會,其任期錯開為三年;
授權我們的董事會發行具有投票權或其他權利或偏好的優先股,這可能會阻礙收購企圖或延遲控制權變動;
禁止在董事選舉中進行累積投票;
規定董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補,即使少於法定人數;
未經至少66.67%有權在董事選舉中投票的股份的必要批准,禁止通過、修改或廢除我們經修訂和重述的章程,或廢除我們經修訂和重述的公司註冊證書中關於選舉和罷免董事的規定;
禁止股東書面同意採取行動;
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限制可以召集股東特別會議的人員;以及
要求提前通知股東提名和提案。
這些規定可能會使股東更難更換負責任命我們管理層成員的董事會成員,從而挫敗或阻止我們的股東更換或罷免我們現任管理層的任何企圖。此外,我們受《特拉華州通用公司法》(DGCL)第 203 條的規定管轄。這些條款可能會禁止大股東,特別是那些擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的大股東,在一段時間內未經董事會同意與我們合併或合併。
我們經修訂和重述的公司註冊證書以及經修訂和重述的章程以及特拉華州法律中的這些條款和其他條款可能會阻止潛在的收購企圖,降低投資者將來可能願意為我們的普通股支付的價格,並導致我們普通股的市場價格低於沒有這些條款的價格。
我們經修訂和重述的公司註冊證書規定,特拉華州大法官法院和美國聯邦地方法院將是處理我們與股東之間幾乎所有爭議的唯一法庭,這可能會限制我們的股東就與我們或我們的董事、高級管理人員或其他僱員的糾紛獲得有利的司法論壇的能力。
我們經修訂和重述的公司註冊證書規定,特拉華州財政法院是代表我們提起的任何衍生訴訟或訴訟、任何聲稱我們的董事、高級管理人員或其他僱員違反對我們或股東的信託義務的訴訟、根據DGCL、我們經修訂和重述的公司註冊證書或我們的公司註冊證書的任何條款對我們提起索賠的任何訴訟的唯一和獨家論壇經修訂和重述的章程,任何就以下方面提出索賠的訴訟或程序《特拉華州通用公司法》將其管轄權賦予特拉華州財政法院或任何受內政學説管轄的對我們提起索賠的訴訟,前提是每起案件的衡平法院對其中被點名為被告的各方擁有屬人管轄權。排他性法庭條款不適用於為執行《交易法》規定的任何責任或義務而提起的訴訟或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。法院條款的選擇可能會限制股東在其認為有利於解決與我們或我們的董事、高級管理人員或其他僱員的糾紛的司法論壇上提出索賠的能力,這可能會阻礙對我們和我們的董事、高級管理人員和其他員工提起此類訴訟。如果法院認定我們經修訂和重述的公司註冊證書中包含的訴訟地選擇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會承擔與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用。
此外,我們經修訂和重述的公司註冊證書規定,美國聯邦地方法院是解決任何主張根據《證券法》提起的訴訟理由的投訴的唯一機構。我們的專屬論壇條款不會解除我們遵守聯邦證券法及其相關規章制度的責任,我們的股東也不會被視為放棄了我們對這些法律、規章制度的遵守。
其他公司註冊證書中類似的聯邦法院選擇法院條款的可執行性在法律訴訟中受到質疑,法院可能會認定我們的聯邦法院對法院選擇的條款不適用或不可執行。如果法院認定我們經修訂和重述的公司註冊證書中包含的任一法院選擇條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會承擔與在其他司法管轄區解決此類訴訟相關的額外費用。此外,儘管特拉華州最高法院最近裁定,根據《證券法》提起的訴訟的法院選擇條款在表面上是有效的,但股東仍可以尋求在美利堅合眾國聯邦地方法院以外的地點對我們、我們的董事、高級管理人員或其他員工提起根據《證券法》提起的此類索賠。在這種情況下,我們希望大力維護我們經修訂和重述的公司註冊證書中專屬法庭條款的有效性和可執行性,這可能需要在其他司法管轄區解決此類訴訟時支付大量額外費用。

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一般風險因素
我們普通股的市場價格可能會波動,可能會波動或下跌,從而導致您的投資蒙受鉅額損失。
除其他外,由於本 “風險因素” 部分或其他部分中描述的因素,以及其他我們無法控制的因素,例如投資者認為與我們可比的公司的估值波動,我們的普通股的市場價格可能會受到大幅波動。
此外,股票市場經歷了價格和交易量的波動,這些波動已經並將繼續影響許多公司的股票證券的市場價格。這些波動通常與這些公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場波動,以及總體經濟、系統性、政治和市場狀況,例如衰退、利率變化或國際貨幣波動,可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。
可能導致我們普通股市場價格大幅波動的因素包括:
我們的財務狀況和經營業績的實際或預期波動,包括我們的季度和年度業績的波動;
我們或競爭對手宣佈的技術創新;
我們行業的整體狀況和我們運營的市場;
重要客户的增加或流失,或與重要客户有關的其他發展;
適用於我們產品的法律或法規的變化;
我們相對於競爭對手的增長率的實際或預期變化;
我們或我們的競爭對手發佈的重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾的公告;
關鍵人員的增加或離職;
削減兵力所產生的行動影響;
來自現有產品或可能出現的新產品的競爭;
證券分析師發佈新的或更新的研究或報告;
投資者認為與我們可比的公司的估值波動;
與專有權利相關的爭議或其他進展,包括專利、訴訟事項以及我們為我們的技術獲得知識產權保護的能力;
宣佈或預期將開展更多融資工作;
我們或我們的股東出售我們的普通股;
向股票指數基金添加或移出我們的股票;
股價和交易量波動歸因於我們股票的交易量水平不一致;
與我們的執行官、董事和股東的合同封鎖協議到期,我們將來可能會不時簽訂這些協議;
總體經濟和市場狀況,包括經濟衰退或金融市場的不確定性;以及
其他我們無法控制的因素,例如恐怖主義、戰爭、自然災害和流行病。
過去,許多經歷過股票市場價格波動的公司都成為證券集體訴訟的對象。我們現在和將來都可能成為此類訴訟的目標。證券
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針對我們的訴訟可能會導致鉅額成本,並將管理層的注意力從其他業務問題上轉移開,這可能會損害我們的業務。

如果證券或行業分析師不發佈有關我們業務的研究或報告,或發佈有關我們業務的負面報告,我們的股價和交易量可能會下跌。
我們的普通股交易市場將取決於證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告,我們將無法控制此類分析師。如果一位或多位報道我們的分析師下調了我們的股票評級或改變了對我們股票的看法,我們的股價可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會失去在金融市場的知名度,這可能會導致我們的股價或交易量下降。
我們過去和將來都可能受到賣空策略的影響,這可能會壓低普通股的市場價格。
賣空者過去和將來都可能試圖壓低我們普通股的市場價格。賣空是賣出賣方不擁有但可能借入的證券的做法,其目的是日後回購相同的證券。賣空者希望從證券借入到證券被置換之間的證券價值下跌中獲利。由於股票價格下跌符合賣空者的最大利益,許多賣空者(有時稱為 “披露空頭”)發佈或安排發佈對相關發行人及其業務前景的負面看法,以創造負面市場勢頭。儘管傳統上,這些披露的空頭在訪問主流商業媒體或以其他方式製造負面市場傳聞方面受到限制,但互聯網的興起以及在文檔創建、錄像和通過博客(“博客”)發佈方面的技術進步使許多披露的空頭得以通過模仿華爾街大型公司和獨立研究分析師進行的投資分析類型的所謂 “研究報告” 來公開攻擊公司的信譽、戰略和真實性。過去,這些空頭攻擊曾導致市場上股票的拋售。此外,這些賣空出版物不受美國任何政府、自律組織或其他官方機構的監管,也不受美國證券交易委員會規定的認證要求的約束。因此,他們表達的觀點可能是基於歪曲、遺漏或捏造。受到不利指控的公司,即使不真實,也可能不得不花費大量資源來調查此類指控和/或為自己辯護,包括可能由此類指控引發的對公司的股東訴訟。我們過去和將來都可能成為股東訴訟的對象,我們認為這些訴訟是由賣空者的指控引發的。

未來出售和發行普通股或購買普通股的權利,包括根據我們的股權激勵計劃,可能會進一步稀釋股東的所有權百分比,並可能導致普通股的股價下跌。
與過去一樣,我們可能會以我們不時確定的價格和方式,通過一項或多項交易出售普通股、可轉換證券或其他股權證券。我們還根據股權激勵計劃向員工和董事發行了普通股,預計將發行普通股。如果我們在未來的交易中出售普通股、可轉換證券或其他股權證券,或者根據股權激勵計劃發行普通股,則投資者可能會被大幅攤薄。在此類後續交易中,新投資者可以獲得優先於我們普通股持有人的權利、優惠和特權。
我們的董事和高級職員提出的賠償索賠可能會減少我們用於成功解決第三方對我們的索賠的可用資金,並可能減少我們可用的資金數額。
我們經修訂和重述的公司註冊證書以及經修訂和重述的章程規定,我們將在特拉華州法律允許的最大範圍內對我們的董事和高級管理人員進行賠償。
此外,根據DGCL第145條的允許,我們經修訂和重述的章程以及我們與董事和高級管理人員簽訂的賠償協議規定:
我們將在特拉華州法律允許的最大範圍內賠償以這些身份為我們服務或應我們的要求為其他商業企業服務的董事和高級管理人員。特拉華州法律規定,如果該人本着誠意行事,其方式有理由認為該人符合或不違背註冊人的最大利益,並且在任何刑事訴訟中,沒有合理的理由認為該人的行為是非法的,則公司可以向該人提供賠償;
在適用法律允許賠償的情況下,我們可以自行決定向員工和代理人提供賠償;
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目錄
我們需要按發生的費用向我們的董事和高級管理人員預付與訴訟辯護有關的費用,但如果最終確定該人無權獲得賠償,則此類董事或高級管理人員應承諾償還此類預付款;
根據我們經修訂和重述的章程,我們沒有義務就某人對我們或我們的其他受保人提起的訴訟向該人提供賠償,除非是我們的董事會授權的訴訟或為執行賠償權而提起的訴訟;

我們經修訂和重述的章程中賦予的權利不是排他性的,我們有權與我們的董事、高級職員、僱員和代理人簽訂賠償協議,並獲得保險以對此類人員進行賠償;以及
我們不得追溯修改經修訂和重述的章程條款,以減少我們對董事、高級職員、員工和代理人的賠償義務。
對企業責任實踐,特別是與環境、社會和治理(“ESG”)事務相關的企業責任實踐的期望不斷變化,可能會使我們面臨聲譽和其他風險。
投資者、股東、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任工作和報告。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。不適應或遵守不斷變化的投資者或利益相關者期望和標準的公司,或者被認為沒有做出適當迴應的公司,可能會遭受聲譽損害,並導致公司的業務、財務狀況和/或股價受到重大和不利影響。此外,對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求對我們的業務產生不利影響,或者某些股東減少或取消他們對我們股票的持有。此外,關於我們在這些領域沒有采取足夠行動的指控或看法可能會對我們的聲譽造成負面損害。

第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
出售未註冊證券
沒有。

第 3 項。 優先證券違約
沒有。

第 4 項。礦山安全披露
不適用。

第 5 項。 其他信息
在截至2023年6月30日的財政季度中, 我們的董事或高級管理人員(定義見《交易法》第16a-1(f)條)均未向我們通報 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排” 的通過或終止(兩者的定義均見S-K條例第408 (a) 項).
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›第 6 項。 展品

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數字
描述 
已歸檔/已裝修/
合併自
表單
31.1
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條第 13 (a) -14 (a) /15d-14 (a) 條進行認證,由 首席執行官。
隨函提交
31.2
首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條第13 (a) -14 (a) /15d-14 (a) 條進行認證。
隨函提交
32.1†
根據首席執行官根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。
隨函提供
32.2†
根據首席財務官根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。
隨函提供
101
以下材料來自Twist Bioscience Corporation截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為ixBRL(內聯可擴展業務報告語言):(i)簡明合併資產負債表,(ii)簡明合併運營和綜合虧損表,(iv)簡明合併股東權益表,(v)簡明合併現金流量表,以及(vi)簡明合併現金流量表) 未經審計的簡明合併財務報表附註,標記為文本塊。
隨函提交
104
公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的封面,格式為Inline XBRL(包含在附錄101中)。
隨函提交
本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入Twist Bioscience Corporation根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件,無論任何文件中包含任何一般公司措辭。

66

目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

2023年8月7日Twist 生物科學公司
來自:/s/詹姆斯·索伯恩
詹姆斯·索伯恩
首席財務官
(授權官員)


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