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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
適用於從到的過渡期。
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
（公司或組織的州或其他司法管轄區） | （國税局僱主識別號） | |
（主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
每節課的標題： |
| 交易品種 |
| 註冊的每個交易所的名稱： |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
截至 2023 年 8 月 2 日，註冊人已經
目錄
TQUANTERIX 株式會社
10-Q 表格的索引
頁面 | |
關於前瞻性陳述的説明 | 3 |
第一部分 — 財務信息 | |
第 1 項。財務報表（未經審計） | 4 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的合併資產負債表 | 4 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表 | 5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併綜合虧損表 | 6 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的合併股東權益表 | 7 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的合併現金流量表 | 8 |
合併財務報表附註 | 9 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 33 |
第 4 項。控制和程序 | 33 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 36 |
第 1A 項。風險因素 | 36 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 36 |
第 3 項。優先證券違約 | 36 |
第 4 項。礦山安全披露 | 36 |
第 5 項。其他信息 | 36 |
第 6 項。展品 | 38 |
簽名 | 39 |
2
目錄
關於前瞻性陳述的説明
這份10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述（根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的含義）。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以用 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將” 或這些詞的否定詞語或其他詞語來識別可比的術語。這些前瞻性陳述包括但不限於與我們的財務業績相關的陳述，並受許多風險、不確定性和假設的影響，包括本10-Q表季度報告中標題為 “第一部分，第1A項” 的部分中進一步描述的風險、不確定性和假設。2023年3月6日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告或我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的風險因素”。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，新的風險不時出現。我們無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。鑑於這些風險、不確定性和假設，本10-Q表季度報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際業績可能與前瞻性陳述中預期或暗示的業績存在重大不利差異。
讀者不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為任何前瞻性陳述中反映的預期都是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。除非法律要求，否則在本10-Q表季度報告發布之日之後，我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合新信息、實際業績或預期的變化。
讀者應閲讀這份10-Q表季度報告以及此處引用的任何文件，這些文件是我們在10-Q表季度報告的附錄中向美國證券交易委員會提交的，前提是我們未來的實際業績、活動水平、業績以及事件和情況可能與我們預期的有重大不同。
服務標誌、商標和商品名稱
除非上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告中的 “Quanterix”、“公司”、“我們”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Quanterix Corporation及其合併子公司。“Quanterix”、“Simoa”、“Simoa HD-X”、“Simoa HD-1”、“SR-X”、“SP-X”、“HD-X” 和我們的徽標是我們的商標。本10-Q表季度報告中出現的所有其他服務標誌、商標和商品名稱均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務標誌，以暗示與這些其他公司存在關係、認可或贊助我們。
3
目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
QUANTERIX 公司
合併資產負債表
（金額以千計，每股數據除外）
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
資產 | |||||
流動資產： |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | |
應收賬款（扣除預期信貸損失備抵金） |
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庫存 |
| |
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預付費用和其他流動資產 |
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| | |
流動資產總額 | |
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限制性現金 |
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財產和設備，淨額 |
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無形資產，淨額 |
| |
| | |
經營租賃使用權資產 | | | |||
其他非流動資產 |
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總資產 | $ | | $ | | |
負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款 | $ | | $ | | |
應計薪酬和福利 |
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應計費用和其他流動負債 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 | | | |||
流動負債總額 |
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遞延收入，扣除流動部分 |
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| | |
經營租賃負債，扣除流動部分 | | | |||
其他非流動負債 |
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| | |
負債總額 | | | |||
承付款和或有開支（注12） | |||||
股東權益： |
|
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普通股，$ |
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| |||
授權股票： |
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| | |
額外的實收資本 |
| |
| | |
累計其他綜合虧損 | ( | ( | |||
累計赤字 |
| ( |
| ( | |
股東權益總額 |
| |
| | |
負債和股東權益總額 | $ | | $ | | |
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄
QUANTERIX 公司
合併運營報表
（金額以千計，每股數據除外）
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
收入： | |||||||||||
產品收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務收入 |
| |
| |
| |
| | |||
協作和許可收入 |
| |
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| |
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補助金收入 | | | | | |||||||
總收入 |
| |
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銷售商品和服務的成本： |
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產品收入成本 |
| |
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服務成本和其他收入 |
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銷售的商品和服務的總成本 |
| |
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毛利 | | | | | |||||||
運營費用： |
|
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|
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研究和開發 |
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銷售、一般和管理 |
| |
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其他租賃費用 | | — | | — | |||||||
重組 | — | — | ( | — | |||||||
運營費用總額 |
| |
| |
| |
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運營損失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
淨利息收入 |
| |
| |
| |
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其他費用，淨額 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
所得税前虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税（費用）補助 | ( | ( | ( | | |||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | ( | ( | ( | ( | |||||||
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
| |
| |
| |
| | |||
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
QUANTERIX 公司
綜合損失合併報表
（金額以千計）
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他綜合損失： | |||||||||||
外幣折算 | ( | ( | ( | ( | |||||||
其他綜合損失總額 | ( | ( | ( | ( | |||||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
QUANTERIX 公司
股東權益合併報表
（金額以千計）
截至2023年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 價值 |
| 額外的實收資本 |
| 累計其他綜合虧損 |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
截至2023年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根據股票計劃發行普通股，包括税收影響 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外幣折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2022年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 價值 |
| 額外的實收資本 |
| 累計其他綜合虧損 |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
截至2022年3月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根據股票計劃發行普通股，包括税收影響 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外幣折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2023年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 價值 |
| 額外的實收資本 |
| 累計其他綜合虧損 |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
根據股票計劃發行普通股，包括税收影響 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外幣折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
截至2022年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||
股份 |
| 價值 |
| 額外的實收資本 |
| 累計其他綜合虧損 |
| 累計赤字 |
| 股東權益總額 | ||||||
截至2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( |
| $ | | ||||
根據股票計劃發行普通股，包括税收影響 | | — | | — | — | | ||||||||||
股票薪酬支出 | — | — | | — | — | | ||||||||||
外幣折算 | — | — | — | ( | — | ( | ||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | ( | ( | ||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | ( |
| $ | | |
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄
QUANTERIX 公司
合併現金流量表
（金額以千計）
截至6月30日的六個月 | |||||
2023 |
| 2022 | |||
來自經營活動的現金流： |
|
|
|
| |
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： |
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|
| ||
折舊和攤銷費用 |
| |
| | |
應收賬款的信用損失 | | | |||
外幣損失 | | — | |||
經營租賃使用權資產攤銷 | | | |||
股票薪酬支出 |
| |
| | |
遞延所得税 | | — | |||
處置固定資產的損失 | — | | |||
資產和負債的變化： |
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| |||
應收賬款 |
| ( |
| | |
庫存 |
| ( |
| | |
預付費用和其他流動資產 |
| ( |
| | |
其他非流動資產 |
| ( |
| | |
應付賬款 |
| ( |
| ( | |
應計薪酬和福利、應計費用和其他流動負債 |
| ( |
| ( | |
遞延收入 |
| |
| | |
經營租賃負債 | ( | ( | |||
其他非流動負債 | ( | ( | |||
用於經營活動的淨現金 | ( | ( | |||
來自投資活動的現金流： |
|
|
|
| |
購買財產和設備 |
| ( |
| ( | |
RadX 為購買的資產提供補助金的收益 | — | | |||
用於投資活動的淨現金 | ( | ( | |||
來自融資活動的現金流： |
|
|
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| |
根據股票計劃發行的普通股的收益 |
| |
| | |
股票薪酬獎勵中預扣的員工税款的支付 | ( | — | |||
融資活動提供的淨現金 | | | |||
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少 |
| ( |
| ( | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | ( | ( | |||
期初的現金、現金等價物和限制性現金 |
| |
| | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | |
現金流信息的補充披露： | |||||
繳納税款的現金 | $ | | $ | — | |
為換取租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產 | $ | — | $ | | |
根據產品銷售協議作為代價獲得的股份（注3） | $ | | $ | — | |
隨附附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
QUANTERIX 公司
合併財務報表附註
（未經審計）
注意事項 1。組織和業務性質
Quanterix Corporation（“Quanterix” 或 “公司”）是一家生命科學公司，開發了下一代超靈敏數字免疫分析平臺，可促進生命科學研究和診斷的精準健康。該公司的平臺基於其專有的數字 “Simoa” 檢測技術。該公司的基於Simoa微珠和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中極低濃度的蛋白質生物標誌物，這些標誌物在許多情況下使用傳統的模擬免疫分析技術是無法檢測到的，還使研究人員能夠定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標誌物的功能。該公司目前專注於蛋白質檢測，但其Simoa平臺也已證明適用於其他測試應用，包括核酸和小分子檢測。
該公司還通過其獲得CLIA認證的加速器實驗室為客户提供合同研究服務。Accelerator Laboratory 為客户提供使用 Simoa 技術的途徑，並支持多個項目和服務，包括樣本測試、自制分析開發和定製分析開發。至今, 公司已經完成了
注意事項 2。重要會計政策
演示基礎
合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（“U.S. GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）關於10-Q表中期財務報告的規章制度編制的。因此，此處不包括根據美國公認會計原則編制的完整財務報表所需的某些信息和披露。此處包含的合併資產負債表源自截至2022年12月31日的經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求在年度報告基礎上進行的所有披露。上期的某些金額已重新分類，以符合本期的列報方式。
這些合併財務報表應與公司於2023年3月6日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告一起閲讀。自提交該文件之日起，除下述內容外，公司的重要會計政策沒有任何變化或更新。
管理層認為，合併財務報表包含截至列報日期和過渡期的財務狀況、經營業績、綜合虧損和現金流量表所必需的所有正常、經常性的調整。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績可能不代表截至2023年12月31日的整個財年或任何其他時期的業績。
公司的財政年度為從1月1日至12月31日的十二個月期。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債、收入和支出以及披露的金額。此類估算包括但不限於收入確認、庫存估值、租賃、無形資產和其他長期資產的估值、遞延所得税資產的可收回性、持續的減值審查以及股票薪酬支出。該公司的估算基於歷史經驗、已知趨勢、市場特定信息或其認為合理的其他相關因素。
9
目錄
管理層持續評估其估算值，並在估計數得知的時期內記錄估算值的變化。實際結果可能與這些估計值有所不同。
外幣
公司子公司的本位貨幣是其各自的當地貨幣。這些子公司財務報表使用資產和負債的期末匯率、同期收入和支出的平均匯率以及權益的歷史匯率折算成美元。外幣折算調整的影響記錄在合併資產負債表上股東權益內的累計其他綜合虧損中。
外幣交易收益（虧損）包含在合併運營報表中的其他收入（支出）中。在截至2023年6月30日的六個月中，外匯損失並不大，在截至2022年的六個月中，外匯損失為40萬美元。
整合原則
合併財務報表包括Quanterix及其全資子公司的賬目。在合併過程中，所有公司間往來事務均已清除。
根據會計準則編纂法 (“ASC”) 810 — 合併，公司評估其對實體的投資權益條款，以確定是否有任何實體符合可變權益實體（“VIE”）的定義並需要合併到合併財務報表中。請參閲附註 15 —可變利息實體供進一步討論。
限制性現金的介紹
下表彙總了合併資產負債表上顯示的期末現金及現金等價物以及合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額（以千計）：
截至6月30日， | |||||||
2023 |
| 2022 | |||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | 361,293 | |||
限制性現金 (1) | | 2,594 | |||||
現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | 363,887 | |||
(1) 限制性現金包括信用證的抵押品，該信用證是作為公司多個租賃設施的擔保和公司信用卡計劃的擔保。短期或長期分類根據基礎信用證和證券的到期時間確定。
最近的會計公告
在本期或未來期間，沒有發佈或生效的新會計公告預計會對公司的合併財務報表或隨附附註產生重大影響。
10
目錄
注意事項 3。收入及相關事項
分類收入
下表按收入類型和地理位置（基於產品和服務的消費地點）（以千計）分列了公司與客户簽訂合同的收入：
截至2023年6月30日的三個月 |
| 截至2022年6月30日的三個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| EMEA |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| EMEA |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
樂器 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | ||||||
消耗品和其他產品 | | | | | | | |
| | ||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | ||||
服務收入 | |||||||||||||||||||||||
服務類型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | |
| $ | | ||||||
研究服務 | | | |
| | | | |
| | |||||||||||||
其他服務 | | | | | | | |
| | ||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | — | $ | | |||||||
補助金收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||
總收入 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
截至2023年6月30日的六個月 |
| 截至2022年6月30日的六個月 | |||||||||||||||||||||
北美 |
| EMEA |
| 亞太地區 |
| 總計 | 北美 |
| EMEA |
| 亞太地區 |
| 總計 | ||||||||||
產品收入 | |||||||||||||||||||||||
樂器 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
消耗品和其他產品 | | | | | | | | | |||||||||||||||
總計 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
服務收入 | |||||||||||||||||||||||
服務類型保修 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
研究服務 | | | |
| | | | |
| | |||||||||||||
其他服務 | | | | | | | | | |||||||||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
協作和許可收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||||
補助金收入 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | $ | | $ | — | $ | — | $ | | |||||||
總收入 | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | $ | |
| $ | |
| $ | |
| $ | | |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，
產品收入
UltraDX
2022年5月26日，該公司與ARCH Venture Partners（“ARCH”）成立的公司UltraDX Limited（“UltraDX”）簽訂了一項協議（“UltraDX協議”）。根據UltraDX協議，該公司同意向UltraDX提供HD-X儀器（完全組裝和拆卸）、化驗和分析
11
目錄
組件，並獲得了在中國組裝的HD-X儀器以及中國神經系統體外診斷市場的相關檢測的生產、尋求中國監管部門的批准（包括進行任何必要的研發活動）和商業化許可。請參閲註釋 13 — 關聯方交易以討論 Quanterix 與這些實體之間的關聯方關係。
公司認定，這些工具、組件和許可證構成了單一的綜合履約義務。應付給公司的對價包括 (1) 美元現金收益
在截至2023年6月30日的三個月中，UltraDX完成了合格優先股融資並向公司發行
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $
服務收入
禮來公司
2022年2月25日，公司與禮來公司（“禮來公司”）簽訂了主合作協議，為專注於開發Simoa免疫分析的未來項目建立了框架（“禮來公司合作協議”）。該公司還根據禮來公司合作協議簽訂了一份工作聲明，在阿爾茨海默氏病領域提供分析研發服務。就禮來公司合作協議而言，公司收到了一筆不可退還的預付款 $
在執行禮來公司合作協議的同時，公司簽訂了一項技術許可協議（“禮來許可”），根據該協議，禮來公司授予禮來公司專有的ptau217抗體技術的非排他性許可，該技術僅用於研究用途的產品和服務以及阿爾茨海默氏病領域的未來體外診斷應用。考慮到禮來公司許可證，公司支付了預付費用，必須根據預先確定的監管和商業事件的實現情況支付里程碑式的付款，並將為許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
該公司確認來自禮來公司合作協議的收入為 $
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目錄
協作和許可收入
雅培實驗室
2020年9月29日，公司與雅培實驗室（“雅培”）簽訂了非排他性許可協議（“雅培許可協議”）。根據雅培許可協議的條款，根據雅培在體外診斷領域的基於珠子的單分子檢測專利（“許可專利”），公司授予雅培非排他性、全球性、含特許權使用費的許可，但無權再許可。雅培同意向公司支付初始許可費 $
Abbott 許可協議將持續到最後到期的許可專利到期，或者協議提前終止。根據雅培許可協議的條款，如果另一方未得到糾正的重大違約或破產，公司和雅培都有權終止協議。在以下情況下，雅培也可以隨時無故終止雅培許可協議
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $
補助金收入
公司在資金承諾和每筆贈款的相關活動完成後確認補助金收入。收入確認和獲得資金的時間因補助金而異，可以獨立於相關活動的業績，例如獎勵價值的預付款，或者在公司要求償還已經開展的活動（須經補助組織的批准）之後，詳情見下文。
國立衞生研究院格蘭特
2022年9月21日，公司與美國國立衞生研究院（“美國國立衞生研究院”）簽訂了一份合同（“美國國立衞生研究院補助金”），總獎勵價值為 $
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。
ADDF 補助金
2022年3月24日，公司與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會（“ADDF”）簽訂了一份合同（“ADDF Grant”），總融資價值為 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。
13
目錄
RadX Grant
2020年9月29日，公司根據其快速加速診斷（“RadX”）計劃（“RadX”）與美國國立衞生研究院簽訂了合同，總獎勵價值為美元
在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司都認可
合同資產和負債
有
遞延收入
公司在合併資產負債表上將合同負債稱為遞延收入
剩餘的履約義務
截至2023年6月30日，分配給尚未履行或部分履行的履約義務的交易價格總額為美元
在尚未履行或部分履行的履約義務中，$
獲得合同的費用
公司將支付給銷售代表的佣金和相關的附帶福利成本資本化，這些成本是獲得客户合同所增加的。這些成本包含在合併資產負債表上的預付費用和其他流動資產中。獲得合同的成本變動如下（以千計）：
2023 | 2022 | ||||
截至上一年12月31日的餘額 | $ | | $ | | |
推遲獲得合同的費用 |
| |
| | |
分攤獲得合同的成本 |
| ( |
| ( | |
6月30日的餘額 | $ | | $ | | |
獲得合同的成本攤銷為合同預計有效期內的收益，並在合併運營報表中記錄在銷售和銷售成本、一般和管理費用中。公司在每個資產負債表日評估這些金額的潛在減值，以及
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目錄
注意事項 4。信貸損失備抵金
公司主要因銷售其產品和服務所產生的應收賬款而蒙受信貸損失。公司的預期信用損失備抵方法是根據歷史收款經驗、當前和未來的經濟和市場狀況以及對客户應收賬款狀況的審查制定的。
通過信用審查對客户的信用價值進行預先評估，其中包括在沒有信用評級時對客户的財務報表進行分析。
應收賬款信貸損失備抵彙總如下（以千計）：
2023 | 2022 | ||||
截至上一年12月31日的餘額 | $ | | $ | | |
預期信貸損失準備金 | | | |||
已收取的註銷和追回款項 | ( | — | |||
6月30日的餘額 | $ | | $ | | |
注意事項 5。金融工具的公允價值
定期公允價值測量
下表顯示了公司定期按公允價值（以千計）計量的金融資產的公允價值層次結構：
截至2023年6月30日 | 總計 |
| 活躍市場的報價（第 1 級） |
| 重要的其他可觀測輸入（級別 2） |
| 大量不可觀察的輸入（級別 3） | ||||
金融資產： |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物——貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | |||
截至2022年12月31日 | 總計 |
| 活躍市場的報價（第 1 級） |
| 重要的其他可觀測輸入（級別 2） |
| 大量不可觀察的輸入（級別 3） | ||||
金融資產： |
|
|
|
|
|
| |||||
現金等價物——貨幣市場基金 | $ | |
| $ | | $ | — |
| $ | — | |
金融資產總額 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | |||
非經常性公允價值測量
2023年6月26日，該公司獲得了UltraDX的普通股（參見附註3 — 收入及相關事宜) 其價值為 $
根據 ASC 321 — 投資 — 股票證券，公司選擇了公允價值不易確定的股票投資的衡量替代方案，並將繼續按成本減值確認UltraDX股票，並根據有序交易中任何可觀察到的價格變化進行調整。
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目錄
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司三級金融資產的賬面價值為美元
其他公允價值披露
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司沒有在公允價值層次結構的各個層次之間轉移金融資產。此外，三級金融資產的估值方法沒有變化。
注意事項 6。庫存
扣除庫存儲備後的庫存包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
原材料 | $ | | $ | | |
工作正在進行中 |
| |
| | |
成品 |
| |
| | |
總庫存 | $ | | $ | | |
注意事項7。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
應計專業服務 | $ | | $ | | |
應計特許權使用費 | | | |||
應計納税負債 | | | |||
應計在途庫存 | | | |||
其他應計費用 |
| |
| | |
應計費用和其他流動負債總額 | $ | | $ | | |
注意事項8。股票薪酬
股票期權
截至2023年6月30日的六個月的股票期權活動如下所示（以千計，每股和合同期限金額除外）：
加權平均值 | 剩餘加權平均值 | 聚合 | |||||||
股票數量 |
| 每股行使價 |
| 合同壽命（年） |
| 內在價值 | |||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | |
| $ | | $ | | |||
已授予 | | | |||||||
已鍛鍊 | ( | | |||||||
已取消 | ( | | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | | $ | | $ | | ||||
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 | | $ | | $ | | ||||
歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬 | | $ | | $ | | ||||
16
目錄
限制性股票單位
截至2023年6月30日的六個月中，限制性股票單位（“RSU”）活動如下所示（以千計，每股和合同期限金額除外）：
加權平均值 | 加權平均值 | ||||||||
授予日期公平 | 剩餘合同 | 聚合 | |||||||
股票數量 |
| 每股價值 | 壽命（以年為單位） | 內在價值 | |||||
截至2022年12月31日未投入的限制性股票單位 | |
| $ | | $ | | |||
已授予 | | | |||||||
既得 | ( | | |||||||
已取消 | ( | | |||||||
截至2023年6月30日未投入的限制性股票 | | $ | | $ | | ||||
預計將於 2023 年 6 月 30 日進行轉換 | | $ | | $ | | ||||
員工股票購買計劃（“ESPP”）
2017年12月，公司通過了2017年員工股票購買計劃（“2017年ESPP”）。2017年ESPP包含一項 “常青” 條款，允許從2018財年開始的每個財政年度的第一天增加該計劃下的股票數量。增幅等於以下各項中的最低值:(i)
2017年ESPP規定了六個月的發行期，開始和結束時間如下：3月1日至8月31日，9月1日至2月28日。在截至2023年6月30日的六個月中，員工購買了
股票薪酬支出
股票薪酬支出在合併運營報表中記錄在以下類別中（以千計）：
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
產品收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
服務成本和其他收入 |
| |
| |
| |
| | |||
研究和開發 |
| |
| |
| |
| | |||
銷售、一般和管理 |
| |
| |
| |
| | |||
股票薪酬總額 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $
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目錄
公司授予的股票期權和ESPP的購買權的公允價值是使用Black-Scholes估值模型估算的，假設如下：
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
股票期權： | |||||||||||
無風險利率 | |||||||||||
預期股息收益率 | — | — | — | — | |||||||
預期期限（以年為單位） | |||||||||||
預期波動率 | |||||||||||
加權平均撥款日期公允價值 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
員工股票購買計劃： | |||||||||||
無風險利率 | |||||||||||
預期股息收益率 | — | — | — | — | |||||||
預期期限（以年為單位） | |||||||||||
預期波動率 | |||||||||||
加權平均撥款日期公允價值 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||
注意事項 9。每股淨虧損
下表顯示了基本和攤薄後每股淨虧損的計算（以千計，每股數據除外）：
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | ||||||
分子： | |||||||||||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
分母： | |||||||||||
已發行普通股的加權平均值 | 37,494 | 36,922 | 37,411 | 36,887 | |||||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||
在公司處於淨虧損狀態的時期，攤薄證券被排除在攤薄後每股收益的計算之外，因為將其納入會產生反稀釋作用。因此，每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同。
攤薄後每股淨虧損（以千計）的計算中不包括以下普通股等價物：
截至6月30日的三個月 |
| 截至6月30日的六個月 | ||||||
2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||
普通股和限制性股票 | |
| | |
| | ||
股票期權 | |
| | |
| | ||
反攤薄股票總額 | | | | | ||||
注意事項 10。所得税
該公司的有效税率為
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目錄
該公司維持其大部分遞延所得税資產的估值補貼，並得出結論，遞延資產很可能不會被使用。
注意 11。善意
在2022年第三季度，公司確定了某些減值指標，包括公司股價大幅下跌、根據重組計劃採取的行動（參見附註14- 重組），以及預測的銷售額和盈利能力下降。結果，公司進行了商譽減值測試，並確定其商譽已減值，因為公司唯一申報單位的賬面金額超過了其估計的公允價值。該公司得出結論，其全部商譽餘額均已減值，並確認了 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司已經
注意 12。承諾和意外開支
購買承諾
策略
在截至2022年12月31日的年度中，公司與Stratec Condumples GmbH（“Stratec”）簽訂了與Stratec的供應協議（經修訂的 “Stratec供應協議”）的修正案，該協議涉及供應Simoa珠基儀器所用光盤。作為 Stratec 供應協議的一部分，公司同意總共購買
其他購買承諾
該公司根據年度和多年期協議為製造業務採購原材料，其中一些協議有最低數量要求。此外，公司還就其運營的其他部分簽訂年度協議。截至2023年6月30日，公司在這些協議下的購買承諾總額為美元
許可協議
哈佛大學
2022年8月，公司與哈佛大學（“哈佛”）就哈佛擁有的某些知識產權簽訂了許可協議（“哈佛許可協議”）。根據哈佛許可協議, 公司支付了預付費用 $
請參閲註釋 13 — 關聯方交易討論與哈佛的關聯方關係。
塔夫茨大學
2007年6月，公司與塔夫茨大學（“塔夫茨”）就塔夫茨擁有的某些知識產權簽訂了許可協議（“塔夫茨許可協議”）。塔夫茨許可協議（Tufts）隨後進行了修訂，是排他性的，可再許可，只要有，該協議將逐國生效
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目錄
在某個國家/地區對許可專利的有效主張。根據合同，除了直接銷售和服務的低個位數特許權使用費以及分許可收入的特許權使用費外，公司還有義務支付可抵扣特許權使用費的許可費和維護費。該公司記錄的與塔夫茨許可協議相關的特許權使用費為 $
請參閲註釋 13 — 關聯方交易討論與塔夫茨的關聯方關係。
法律突發事件
公司在正常業務過程中受到索賠；但是，公司目前不是任何未決或威脅訴訟的當事方，預計訴訟的結果將對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。當損失可能且可估算時，公司將計入或有負債。如果對可能損失的估計值是一個區間，並且該區間內的任何金額都不比該區間內的任何其他金額更有可能，則公司將累積該區間的最小金額。
租賃
經營租賃負債記錄在經營租賃負債和經營租賃負債中，扣除合併資產負債表上的流動部分。
不可取消的經營租賃下的未來最低租賃付款額如下（以千計）：
租賃負債的到期日 | 截至2023年6月30日 | ||
2023 年（剩餘部分） | $ | | |
2024 | | ||
2025 | | ||
2026 | | ||
2027 | | ||
2028 | | ||
此後 | | ||
租賃付款總額 | $ | | |
減去：估算利息 | | ||
經營租賃負債總額 | $ | | |
該公司在馬薩諸塞州貝德福德簽訂的辦公和實驗室設施租賃協議包括與房東簽訂的租户改善補貼，以抵消公司的部分建築成本。2023 年第一季度，公司收到的最終租户改善補貼報銷額為 $
注意 13。關聯方交易
2007年6月，公司和塔夫茨就塔夫茨擁有的某些知識產權簽訂了塔夫茨許可協議（參見附註12- 承付款和或有開支）。該公司董事會的一名成員此前隸屬於塔夫茨。根據公司向塔夫茨支付的特許權使用費和許可證付款，該董事會成員繼續以公式化的方式從塔夫茨獲得報酬。截至2023年6月30日和2022年12月31日，塔夫茨的未結應付餘額並不重要。
公司董事會成員隸屬於哈佛大學和馬薩諸塞州布里格姆將軍。向哈佛及其附屬公司以及向麻省將軍布里格姆及其附屬公司銷售產品和服務的收入總額為 $
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目錄
此外，2022年8月，公司與哈佛就哈佛擁有的某些知識產權簽訂了《哈佛許可協議》（參見附註12 — 承付款和或有開支）。哈佛有義務將根據哈佛許可協議從公司收到的部分款項支付給公司董事會成員。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，哈佛及其附屬公司以及麻省布里格姆及其附屬公司的產品收入和運營支出成本並不重要。截至2023年6月30日和2022年12月31日，哈佛大學和馬薩諸塞州布里格姆將軍的未結應付賬款和應收賬款餘額並不重要。
如註釋3所述 — 收入及相關事宜，2022年5月26日，該公司與ARCH成立的公司UltraDX簽訂了UltraDX協議，以提供某些儀器並授予某些許可證。在合同開始時，公司確定UltraDX是關聯方，因為公司董事會的一名成員隸屬於ARCH和UltraDX。自 2023 年 6 月 7 日起，此人不再是公司董事會成員。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，銷售的商品成本都微不足道。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有
注意 14。重組
在對公司的運營和成本結構進行戰略審查和評估後，公司於2022年8月8日宣佈了一項重組和戰略調整計劃（“重組計劃”）。作為重組計劃的一部分，公司啟動了一項化驗重建計劃，最終目標是提高其大規模製造和交付高質量分析的能力。重組計劃調整了公司的投資，以最好地滿足客户的需求，將公司的創新工作重點放在關鍵平臺上，併為公司進入轉化製藥和臨牀市場奠定了基礎，該公司認為進入新的增長類別需要轉化藥物和臨牀市場。根據重組計劃，公司實施了裁員，裁員已於2022年第三季度末基本完成。重組計劃包括取消
根據重組計劃，公司對其商譽、長期資產（包括經營租賃使用權資產）和無形資產進行了減值評估。評估導致公司記錄的減值費用為美元
下表顯示了截至2023年6月30日的六個月的重組準備金和準備金活動（以千計）：
遣散費和員工福利成本 | ||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |
應計調整 | ( | |
現金支付 | ( | |
外幣折算 | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | |
在截至2022年6月30日的六個月中，公司沒有任何重組活動。
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目錄
注意 15。可變利益實體
公司與其他可能是 VIE 的實體建立關係或投資於其他實體。公司對ASC 810中的標準進行了評估—— 合併以確定這些實體中是否有符合VIE的定義並需要合併到其財務報表中。公司的分析確定了其是否擁有控股財務權益，還將VIE的主要受益人確定為既有（1）有權指導VIE的活動對實體經濟表現影響最大的企業，也有（2）有義務吸收可能對該實體具有重要意義的實體的損失或從該實體獲得收益的權利。
如註釋3所述 — 收入及相關事宜，該公司在2023年第二季度收到
根據公司的評估，該公司在任何VIE中沒有任何控股財務權益，因此在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，它沒有將任何VIE合併到其合併財務報表中。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在VIE中的投資權益的賬面價值為 $
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應結合我們未經審計的合併財務報表以及本10-Q表季度報告其他地方包含的相關附註，以及我們於3月6日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中經審計的合併財務報表和管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，2023（那個”10-K 表年度報告”）。除歷史信息外，以下討論還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種重要因素、風險和不確定性，包括但不限於標題為 “第二部分，第1A項” 的部分中列出的因素、風險和不確定性，我們的實際業績、業績或經驗可能與任何前瞻性陳述所表明的存在重大差異。風險因素” 和 “關於前瞻性陳述的附註” 包含在本10-Q表季度報告中或標題為 “第一部分，第1A項” 的部分下。我們10-K表年度報告的風險因素”，可能由第二部分第1A項更新。我們隨後提交的10-Q表季度報告中的風險因素除非上下文另有要求，否則本10-Q表季度報告中的 “Quanterix”、“公司”、“我們”、“我們” 和 “我們的” 等術語是指Quanterix Corporation及其合併子公司。
概述
我們是一家生命科學公司，開發了下一代超靈敏數字免疫分析平臺，可促進生命科學研究和診斷的精準健康。我們的平臺基於我們專有的數字 “Simoa” 檢測技術。我們的基於Simoa微珠和平面陣列平臺使客户能夠可靠地檢測血液、血清和其他液體中濃度極低的蛋白質生物標誌物，這些標誌物在許多情況下使用傳統的模擬免疫分析技術是無法檢測到的，還使研究人員能夠定義和驗證僅在極低濃度下存在的新型蛋白質生物標誌物的功能。這些能力使我們的客户能夠深入瞭解蛋白質生物標誌物在人類健康中的作用，這是其他現有技術所無法實現的，並使研究人員能夠對健康與疾病之間的連續性進行獨特的見解。我們相信，這種更深入的見解將使新療法和診斷方法的開發成為可能，並促進醫療保健模式從強調治療轉變為關注早期發現、監測、預後以及最終的預防。
我們的儀器設計用於我們完全開發的檢測方法，包括運行測試所需的所有抗體和耗材，或者與 “自制” 試劑盒一起使用，在這些試劑盒中，我們提供測試所需的一些組件，客户提供剩餘的必需元素。因此，我們安裝的儀器會產生經常性的收入來源。隨着 Simoa 儀器的安裝量增加，我們預計消耗品總收入將增加。
2014 年，我們在商業上推出了我們的第一個免疫分析平臺 Simoa HD-1。HD-1 基於我們的微珠技術，在 HD-1 上運行的檢測是完全自動化的。我們於 2017 年開始商業推出 SR-X 儀器。SR-X 採用與 HD-1 相同的 Simoa 微珠技術和測定試劑盒，採用緊湊的臺式形式，價格更低，分析製備更靈活，應用範圍更廣。2019 年，我們推出了 Simoa HD-X，這是 Simoa HD-1 的升級版，取代了 HD-1。HD-X 旨在顯著提高生產力和運營效率，並提高用户靈活性。到 2023 年 6 月 30 日，HD 儀器安裝量中約有 81% 是 HD-X 儀器。
隨着我們在2018年收購Aushon BioSystems, Inc.，我們收購了一個獲得CLIA認證的實驗室，以及他們專有的敏感平面陣列檢測技術。利用我們專有的複雜的 Simoa 圖像分析和數據分析算法，我們進一步完善了平面陣列技術，開發了 SP-X 儀器，其靈敏度與基於 Simoa 磁珠的平臺相似。我們於 2019 年商業推出了 SP-X 儀器。
我們的全資子公司 UManDiagnostics AB（“Uman”）是一家位於瑞典於默奧的公司，供應神經燈絲（“Nf-L”）、抗體和酶聯免疫測定（“ELISA”）試劑盒，這些試劑盒由
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世界各地的研究人員以及生物製藥和診斷公司都在檢測Nf-L，以推進神經退行性疾病療法和診斷的開發。
我們還通過CLIA認證的加速器實驗室為客户提供合同研究服務。Accelerator Laboratory 為客户提供使用 Simoa 技術的途徑，並支持多個項目和服務，包括樣本測試、自制分析開發和定製分析開發。迄今為止，我們已經使用我們的 Simoa 平臺為來自世界各地的 450 多家客户完成了 2,000 多個項目。
我們通過北美和歐洲的直銷隊伍和支持組織，以及其他特定市場的分銷商或銷售代理，包括澳大利亞、巴西、中國、捷克共和國、印度、香港、以色列、日本、新西蘭、卡塔爾、沙特阿拉伯、新加坡、南非、韓國、臺灣和阿拉伯聯合酋長國，向生命科學、製藥和診斷行業銷售我們的儀器、消耗品和服務。此外，Uman還直接銷售Nf-L抗體和Nf-L ELISA試劑盒，並與我們和其他分銷商合作，在全球範圍內銷售。我們在學術和政府研究機構以及製藥、生物技術和合同研究公司擁有廣泛的客户羣。
截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為3.295億美元。自成立以來，我們每年都出現淨虧損。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨虧損分別為610萬美元和1,220萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨虧損分別為2490萬美元和4,310萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為4.143億美元，股東權益為3.554億美元。
我們預計至少在接下來的24個月中，將繼續出現鉅額支出和營業損失。我們預計我們的支出將增加，因為我們：
| ● | 擴大我們的銷售和營銷力度，進一步將我們的產品商業化； |
| ● | 擴大我們的研發力度，改進我們的現有產品，開發和推出新產品，特別是如果我們的任何產品被美國食品藥品監督管理局（“FDA”）視為醫療器械或受美國食品和藥物管理局額外監管的其他約束； |
| ● | 如果或當我們決定銷售用於疾病或其他疾病的預防、診斷或治療的產品時，為我們的現有產品或新產品尋求美國食品和藥物管理局的上市前批准（“PMA”）或510（k）許可； |
| ● | 僱用更多人員並增加我們的員工人數； |
| ● | 戰略性收購和整合可能對我們業務起補充作用的公司或技術； |
| ● | 打算投資我們的診斷業務，以支持LucenTad和其他診斷計劃的啟動； |
| ● | 簽訂合作安排（如果有），或許可其他產品和技術；以及 |
| ● | 添加運營、財務和管理信息系統。 |
近期業務發展
2023 年 7 月，我們推出了 LucenTad，這是一項基於血液的生物標誌物測試，旨在幫助評估出現與阿爾茨海默病早期症狀一致的認知症狀的患者。該測試尚未獲得 FDA 的批准或批准。
2022年9月21日，我們與美國國立衞生研究院（“NIH”）簽訂了一份合同，總獎勵價值為170萬美元（“美國國立衞生研究院補助金”）。美國國立衞生研究院是美國衞生與公共服務部的一個機構，根據美國國立衞生研究院的撥款，通過合作支持某些即時診斷技術的開發。補助金將僅用於與即時診斷設備開發項目相關的活動，合同期至2025年8月。在整個合同期限內，以及我們提交與補助金相關的活動的報銷之後，才會收到獎勵價值。截至 2023 年 6 月 30 日，我們尚未收到任何獎勵金額。
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目錄
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。
2022年3月24日，我們與阿爾茨海默氏症藥物發現基金會（“ADDF”）簽訂了一份合同，總融資價值為230萬美元（“ADDF補助金”）。ADDF是一家慈善風險慈善實體，它向我們提供了資金，以支持某些活動，以開發用於早期發現阿爾茨海默氏病的體外診斷測試。ADDF補助金限制我們僅將撥款用於與阿爾茨海默氏症診斷測試開發項目相關的活動，合同期至2024年6月。合同資金的接收取決於預定里程碑的實現情況，截至2023年6月30日，我們已收到230萬美元的總融資價值。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，確認的補助金收入和產生的研發費用並不重要。
2022年2月25日，我們與禮來公司（“禮來公司”）簽訂了主合作協議，為專注於開發Simoa免疫分析的未來項目建立了框架（“禮來公司合作協議”）。我們還根據禮來公司合作協議簽訂了一份工作聲明，在阿爾茨海默氏病領域提供分析研發服務。根據禮來公司合作協議，我們在2022年第一季度收到了500萬美元的不可退還的預付款，該款項在一年內確認。此外，根據工作説明書，我們從2022年第一季度開始，每個日曆將獲得150萬美元。工作説明書每季度自動續訂一次，直到禮來公司根據禮來公司合作協議的條款發出終止通知。截至2023年6月30日，禮來公司合作協議和工作説明書仍然有效。
在執行禮來公司合作協議的同時，我們簽訂了一項技術許可協議（“禮來許可”），根據該協議，禮來公司向我們授予了禮來公司專有的ptau217抗體技術的非排他性許可，該技術僅用於研究用途的產品和服務以及阿爾茨海默氏病領域的未來體外診斷應用。考慮到禮來公司許可證，我們支付了預付費用，必須根據預先確定的監管和商業事件的實現情況支付里程碑式的付款，並將為許可產品的淨銷售額支付特許權使用費。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們確認禮來合作協議的收入分別為150萬美元和300萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們確認的收入分別為270萬美元和540萬美元。
重組和戰略調整
在對我們的運營和成本結構進行戰略審查和評估之後，我們於 2022 年 8 月 8 日宣佈了一項重組和戰略調整計劃（“重組計劃”）。作為重組計劃的一部分，我們啟動了一項分析重建計劃，其最終目標是提高我們大規模製造和交付高質量分析的能力。重組計劃調整了我們的投資，以最好地滿足客户的需求，將我們的創新工作重點放在關鍵平臺上，併為我們進入轉化製藥和臨牀市場奠定了基礎，我們認為進入新的增長類別需要這些市場。根據重組計劃，我們實施了裁員，到2022年第三季度末已基本完成。重組計劃包括裁撤119個職位和其他節省成本的措施。
根據重組計劃，我們對商譽、長期資產（包括經營租賃使用權資產）和無形資產進行了減值評估。評估導致我們在截至2022年12月31日的年度中記錄了2560萬美元的減值費用。減值費用包括 (1) 與租賃設施的使用權資產以及財產和設備相關的1,630萬美元，(2) 820萬美元的商譽（參見附註11 — 善意在合併財務報表附註中），以及（3）110萬美元用於與作為重組計劃一部分合理化的項目相關的軟件成本。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，沒有記錄與重組計劃相關的減值費用。2023年，重組計劃或退出和處置成本沒有重大變化。
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目錄
總體而言，由於重組計劃，我們預計每年將節省約2500萬美元的運營費用。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月經營業績比較（以千計，百分比除外）：
截至6月30日的三個月 | 增加（減少） | ||||||||||||||||
2023 | 佔收入的百分比 | 2022 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
收入： | |||||||||||||||||
產品收入 | $ | 19,692 |
| 63 | % |
| $ | 14,785 |
| 63 | % |
| $ | 4,907 |
| 33 | % |
服務收入 |
| 10,552 |
| 34 | % |
|
| 8,548 |
| 37 | % |
|
| 2,004 |
| 23 | % |
協作和許可收入 |
| 629 |
| 2 | % |
|
| 92 |
| — | % |
|
| 537 |
| 584 | % |
補助金收入 | 156 | 1 | % | 75 | — | % | 81 | 108 | % | ||||||||
總收入 |
| 31,029 |
| 100 | % |
|
| 23,500 |
| 100 | % |
|
| 7,529 |
| 32 | % |
銷售商品和服務的成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 7,236 |
| 23 | % |
|
| 9,921 |
| 42 | % |
|
| (2,685) |
| (27) | % |
服務成本收入 |
| 4,655 |
| 15 | % |
|
| 4,868 |
| 21 | % |
|
| (213) |
| (4) | % |
銷售的商品和服務的總成本 |
| 11,891 |
| 38 | % |
|
| 14,789 |
| 63 | % |
|
| (2,898) |
| (20) | % |
毛利 |
| 19,138 |
| 62 | % |
|
| 8,711 |
| 37 | % |
|
| 10,427 |
| 120 | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和開發 |
| 5,946 |
| 19 | % |
|
| 6,625 |
| 28 | % |
|
| (679) |
| (10) | % |
銷售、一般和管理 |
| 21,591 |
| 70 | % |
|
| 27,045 |
| 115 | % |
|
| (5,454) |
| (20) | % |
其他租賃費用 | 1,162 | 4 | % | — | — | % | 1,162 |
| — | ||||||||
重組 | — | — | % | — |
| — | % | — |
| — | |||||||
運營費用總額 | 28,699 | 92 | % | 33,670 | 143 | % | (4,971) | (15) | % | ||||||||
運營損失 |
| (9,561) |
| (31) | % |
|
| (24,959) |
| (106) | % |
|
| 15,398 |
| 62 | % |
淨利息收入 |
| 3,886 |
| 13 | % |
|
| 552 |
| 2 | % |
| 3,334 |
| (604) | % | |
其他費用，淨額 |
| (154) |
| — | % |
|
| (358) |
| (2) | % |
|
| 204 |
| (57) | % |
所得税前虧損 |
| (5,829) |
| (19) | % |
|
| (24,765) |
| (105) | % |
|
| 18,936 |
| 76 | % |
所得税支出，淨額 |
| (235) |
| (1) | % |
|
| (137) |
| (1) | % |
|
| (98) |
| 72 | % |
淨虧損 | $ | (6,064) |
| (18) | % |
| $ | (24,902) |
| (106) | % |
| $ | 18,838 |
| 76 | % |
收入
截至2023年6月30日的三個月，總收入增加了750萬美元，增長了32％，達到3,100萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為2350萬美元。
截至2023年6月30日的三個月中，產品收入為1,970萬美元，其中包括儀器銷售額為350萬美元，消耗品和其他產品的銷售額為1,620萬美元。與截至2022年6月30日的三個月產品收入1,480萬美元相比，增長了490萬美元，增長了33％，其中包括儀器銷售額為560萬美元，消耗品和其他產品的銷售額為920萬美元。產品收入的增加主要是由於（1）消耗品銷售增加，（2）平均銷售價格上漲，以及（3）從UltraDX收到的公允價值為100萬美元的普通股一次性增加，根據UltraDX協議記為可變對價（作為市場活動或其他可用數據最少的三級金融資產，公允價值主要使用UltraDX發行的類似工具的第三方購買價格確定）x)。由於某些市場需求減少，儀器銷量下降，部分抵消了這些增長。我們預計這種工具趨勢將在2023年剩餘時間內持續下去。
截至2023年6月30日的三個月，服務收入為1,060萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為850萬美元，增長了210萬美元，增長了23％，這主要是由於加速器實驗室收入的增加，但禮來合作協議確認的收入減少部分抵消了這一點。
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目錄
截至2023年6月30日的三個月，協作和許可收入為60萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為10萬美元，增長了50萬美元，增長了584％。這是由於先前為擴大 Abbott 許可協議範圍而付費的期權到期後一次性增加。
截至2023年6月30日的三個月，撥款收入為20萬美元，而截至2022年6月30日的三個月中，撥款收入為10萬美元。
銷售商品和服務成本
截至2023年6月30日的三個月，銷售和服務成本下降了290萬美元，下降了20％，至1190萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,480萬美元，這主要是由於產品收入成本的下降。
由於庫存管理和儀器銷售減少，截至2023年6月30日的三個月中，產品收入成本下降了270萬美元，至720萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為990萬美元，下降了27％。由於實驗室服務支出減少，截至2023年6月30日的三個月中，服務成本收入下降了20萬美元，下降了4％，至470萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為490萬美元。
研究和開發
研發費用減少了70萬美元，下降了10％，至590萬美元在截至2023年6月30日的三個月中，而截至2022年6月30日的三個月為660萬美元，這主要是由於與重組計劃相關的員工人數減少。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用減少了540萬美元，至2160萬美元，下降了20％，而截至2022年6月30日的三個月為2700萬美元，這主要是由於與重組計劃相關的員工人數減少。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用中分別包括160萬美元和190萬美元的產品銷售運費和手續費。
其他租賃成本
在截至2023年6月30日的三個月中，我們產生了120萬美元的其他租賃成本。作為重組計劃的一部分，我們沒有使用位於馬薩諸塞州貝德福德的租賃辦公室和實驗室設施，而是正在評估替代方案，包括轉租這些設施。其他租賃成本包括相關運營租賃使用權資產的攤銷以及減值後的其他租賃設施運營費用，以及確定不使用這些設施。在截至2022年6月30日的三個月中，沒有類似的指控。
淨利息收入
淨利息收入為 390 萬美元截至2023年6月30日的三個月，而截至2022年6月30日的三個月為60萬美元，這主要是由於現金和現金等價物的利率上升。
其他費用，淨額
在截至2023年6月30日的三個月中，其他支出淨額為（20萬美元），而截至2022年6月30日的三個月中，其他支出淨額為40萬美元。
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目錄
所得税支出，淨額
截至2023年6月30日的三個月，所得税支出淨額為（20萬美元），而截至2022年6月30日的三個月為10萬美元，主要包括我們外國子公司經營業績中記錄的準備金。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月經營業績比較（以千計，百分比除外）：
下表列出了精選的合併運營報表數據，以及此類數據佔總收入的百分比（以千計，百分比除外）：
截至6月30日的六個月 | 增加（減少） | ||||||||||||||||
2023 | 佔收入的百分比 | 2022 | 佔收入的百分比 | 金額 | % | ||||||||||||
收入： | |||||||||||||||||
產品收入 | $ | 38,979 |
| 65 | % |
| $ | 35,441 |
| 67 | % |
| $ | 3,538 |
| 10 | % |
服務收入 |
| 19,131 |
| 32 | % |
|
| 17,358 |
| 33 | % |
|
| 1,773 |
| 10 | % |
協作和許可收入 |
| 997 |
| 2 | % |
|
| 178 |
| — | % |
|
| 819 |
| 460 | % |
補助金收入 | 378 | 1 | % | 75 | — | % | 303 | 404 | % | ||||||||
總收入 |
| 59,485 |
| 100 | % |
|
| 53,052 |
| 100 | % |
|
| 6,433 |
| 12 | % |
銷售商品和服務的成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
產品收入成本 |
| 14,269 |
| 24 | % |
|
| 20,667 |
| 39 | % |
|
| (6,398) |
| (31) | % |
服務成本收入 |
| 9,152 |
| 15 | % |
|
| 9,115 |
| 17 | % |
|
| 37 |
| 0 | % |
銷售的商品和服務的總成本 |
| 23,421 |
| 39 | % |
|
| 29,782 |
| 56 | % |
|
| (6,361) |
| (21) | % |
毛利 |
| 36,064 |
| 61 | % |
|
| 23,270 |
| 44 | % |
|
| 12,794 |
| 55 | % |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研究和開發 |
| 10,666 |
| 18 | % |
|
| 13,659 |
| 26 | % |
|
| (2,993) |
| (22) | % |
銷售、一般和管理 |
| 42,474 |
| 71 | % |
|
| 52,757 |
| 99 | % |
|
| (10,283) |
| (19) | % |
其他租賃費用 | 1,938 |
| 3 | % |
|
| — |
| — | % |
|
| 1,938 |
| — | ||
重組 | (33) | — | % | — | — | % | (33) | — | |||||||||
運營費用總額 |
| 55,045 |
| 92 | % |
|
| 66,416 |
| 125 | % |
|
| (11,371) |
| (17) | % |
運營損失 |
| (18,981) |
| (31) | % |
|
| (43,146) |
| (81) | % |
|
| 24,165 |
| 56 | % |
淨利息收入 |
| 7,335 |
| 12 | % |
|
| 604 |
| 1 | % |
| 6,731 |
| (1,114) | % | |
其他費用，淨額 |
| (146) |
| — | % |
|
| (575) |
| (1) | % |
|
| 429 |
| (75) | % |
所得税前虧損 |
| (11,792) |
| (19) | % |
|
| (43,117) |
| (81) | % |
|
| 31,325 |
| 73 | % |
所得税（費用）補助金，淨額 |
| (375) |
| (1) | % |
|
| 62 |
| — | % |
|
| (437) |
| (705) | % |
淨虧損 | $ | (12,167) |
| (18) | % |
| $ | (43,055) |
| (81) | % |
| $ | 30,888 |
| 72 | % |
收入
截至2023年6月30日的六個月中，總收入增長了640萬美元，增長了12％，達到5,950萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為5,310萬美元。
截至2023年6月30日的六個月中，產品收入為3,900萬美元，其中包括儀器銷售額為880萬美元，消耗品和其他產品的銷售額為3,020萬美元。與截至2022年6月30日的六個月中，產品收入為3540萬美元，增加了350萬美元，增長了10％，其中包括1180萬美元的儀器銷售額和2360萬美元的消耗品和其他產品的銷售額。產品收入的增加主要是由於 (1) 消耗品銷售增加，(2) 平均銷售價格上漲，以及 (3) 根據UltraDX協議，公允價值為100萬美元的UltraDX普通股一次性增加（作為市場活動或其他可用數據最少的三級金融資產，公允價值主要使用UltraDX發行的類似工具的第三方購買價格確定 dx)。由於某些市場需求減少，儀器銷量下降，部分抵消了這些增長。我們預計這種工具趨勢將在2023年剩餘時間內持續下去。
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目錄
截至2023年6月30日的六個月中，服務收入為1,910萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1740萬美元，增長了170萬美元，增長了10％，這主要是由於加速器實驗室收入的增加，但禮來合作協議確認的收入減少部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的六個月中，協作和許可收入為100萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為20萬美元，增長了80萬美元，增長了460％。這主要是由於先前為擴大 Abbott 許可協議範圍而付費的期權到期後一次性增加。
截至2023年6月30日的六個月中，撥款收入為40萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，撥款收入為10萬美元。
銷售商品和服務成本
截至2023年6月30日的六個月中，銷售和服務成本下降了640萬美元，至2340萬美元，下降了21％，而截至2022年6月30日的六個月為2980萬美元，這主要是由於庫存管理的改善和儀器銷售的減少。
由於庫存管理和儀器銷售減少，截至2023年6月30日的六個月中，產品收入成本下降了640萬美元，下降了31％，至1,430萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2,070萬美元。與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，服務成本收入的增長並不重要。
研究和開發
研發費用減少了300萬美元，下降了22％，至1,070萬美元在截至2023年6月30日的六個月中而截至2022年6月30日的六個月為1,370萬美元，這主要是由於與重組計劃相關的員工人數減少。
銷售、一般和管理
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用減少了1,030萬美元，至4,250萬美元，下降了19％，而截至2022年6月30日的六個月為5,280萬美元，這主要是由於與重組計劃相關的員工人數減少。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用中分別包括350萬美元和360萬美元的產品銷售運費和手續費。
其他租賃成本
在截至2023年6月30日的六個月中，我們產生了190萬美元的其他租賃費用。作為重組計劃的一部分，我們沒有使用位於馬薩諸塞州貝德福德的租賃辦公室和實驗室設施，而是正在評估替代方案，包括轉租這些設施。其他租賃成本包括相關經營租賃使用權資產的攤銷以及減值後各時期的其他租賃設施運營費用，以及確定不使用這些設施。在截至2022年6月30日的六個月中，沒有類似的指控。
淨利息收入
淨利息收入為 730 萬美元截至2023年6月30日的六個月中，由於現金和現金等價物的利率上升，截至2022年6月30日的六個月為60萬美元。
其他費用，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，其他支出淨額為（10萬美元），而截至2022年6月30日的六個月為60萬美元，這主要是由於外匯匯率的變化。
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目錄
所得税（支出）收益，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，所得税（支出）補助淨額為（40萬美元），而截至2022年6月30日的六個月為10萬美元，這主要是由於我們的外國子公司的經營業績記錄了準備金。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是現金、現金等價物以及銷售我們的產品和服務所產生的資金。截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為3.295億美元。從歷史上看，我們還通過股票發行和信貸額度借款為我們的運營提供資金。
現金流
下表彙總了我們的現金流量（以千計）：
截至6月30日的六個月 |
| 增加（減少） | |||||||||
2023 |
| 2022 |
| 金額 | % | ||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (8,869) | $ | (29,635) | $ | 20,766 | 70 | % | |||
用於投資活動的淨現金 |
| (784) |
| (5,934) | 5,150 |
| 87 | % | |||
融資活動提供的淨現金 |
| 690 |
| 1,190 |
| (500) |
| 42 | % | ||
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少 | $ | (8,963) | $ | (34,379) | $ | 25,416 |
| 74 | % | ||
用於經營活動的淨現金
我們的運營現金流主要來自產品和服務的銷售。我們使用現金支付運營費用來開發新產品和服務、投資流程和產品改進以及增加銷售和營銷工作，也對我們來自運營活動的現金流產生了重大影響。從歷史上看，隨着我們開發技術、擴大業務和建設基礎設施，我們的運營活動現金流為負數。我們預計，未來經營活動產生的負現金流可能會持續下去。
在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為890萬美元，主要包括1,220萬美元的淨虧損，被810萬美元的股票薪酬支出、280萬美元的折舊和攤銷費用以及100萬美元的非現金租賃支出所抵消。運營資產和負債變動導致的現金使用量為950萬美元，主要是由於應收賬款增加了580萬美元，經營租賃負債減少了160萬美元， 應計報酬和福利, 其他應計費用和其他流動負債為130萬美元, 庫存增加120萬美元.這些減少主要被遞延收入增加的170萬美元所抵消 與我們在馬薩諸塞州貝德福德的租賃設施相關的租户改善補貼獲得了90萬美元。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2960萬美元。運營活動中使用的淨現金主要包括4,310萬美元的淨虧損，被900萬美元的股票薪酬支出、280萬美元的折舊和攤銷費用以及與我們在馬薩諸塞州貝德福德的租賃設施相關的140萬美元的租户改善補貼所抵消。
用於投資活動的淨現金
我們的主要投資活動包括購買設備的資本支出，以支持我們不斷擴大的基礎設施和勞動力。我們預計在未來幾個時期將繼續產生與這些工作相關的額外資本支出。用於資本支出的現金可以被補助金的收益部分抵消
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目錄
購買資產的第三方（請參閲附註3中標題為 “補助金收入” 的部分 — 收入及相關事宜有關更多信息，請參見合併財務報表附註）。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們在投資活動中分別使用了80萬美元和590萬美元的現金，用於購買不動產和設備。在截至2022年6月30日的六個月中，收購被RadX Grant下的50萬美元撥款收益部分抵消。
融資活動提供的淨現金
我們的主要融資活動是出售普通股的收益。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動分別從普通股發行收益中提供了70萬美元和120萬美元的現金。
資本資源
自成立以來，我們一直沒有實現年度盈利，我們預計未來將繼續出現淨虧損。我們還預計，隨着我們繼續加大營銷力度以推動商業產品的採用，以及我們對提高產品和服務質量的投資，我們的運營費用將增加。我們的流動性需求包括銷售和營銷費用、研發費用、營運資金和一般公司開支，我們預計這些需求將繼續包括銷售和營銷費用。
我們認為，自本10-Q表季度報告發布之日起，產品和服務銷售產生的現金以及我們目前的現金和現金等價物將足以滿足我們在至少12個月內的預期運營現金需求。未來，隨着我們增加員工人數、擴大銷售和營銷活動以及擴大客户羣，我們預計我們的運營和資本支出將增加。我們對財務資源足以支持我們的運營的時間段以及支持研發和銷售和營銷活動的成本的估計是前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。由於多種因素，包括標題為 “第一部分，第 1A 項” 一節中討論的因素，實際結果可能會有重大和負面差異。我們的10-K表年度報告中的 “風險因素”。
我們的估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 我們的產品和服務在市場上的持續接受度以及我們的產品滿足客户期望的能力； |
| ● | 建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時機； |
| ● | 我們在多大程度上通過重組計劃實現了預期的成本節約、收入改善和相關收益； |
| ● | 我們能夠在多大程度上成功完成分析改進計劃以提高產品質量； |
| ● | 我們研發活動的成本； |
| ● | 我們未來開展合作的能力，以及任何此類合作的成功； |
| ● | 戰略性收購和整合可能對我們業務起補充作用的公司或技術的潛在機會； |
| ● | 我們的產品未來可能需要的潛在監管許可或批准的成本和時間；以及 |
| ● | 競爭技術和市場發展的影響。 |
我們無法保證能夠以可接受的條件獲得額外資金，或者根本無法保證。如果我們通過發行股票或股票掛鈎證券來籌集額外資金，我們的股東可能會面臨稀釋。未來的債務融資（如果有）可能涉及限制我們的運營或承擔額外債務能力的契約。任何債務
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目錄
或我們籌集的股權融資可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，則可能需要放棄對我們的技術或產品的某些權利，或者以對我們不利的條件授予許可。如果我們沒有或無法獲得足夠的資金，我們可能不得不推遲產品和服務的開發或商業化。我們還可能不得不減少專門用於我們產品的營銷、客户支持或其他資源，或者停止運營。
如果籌集資金的條件有利，我們可能會尋求通過公開或私募股權或債務發行或其他融資來滿足未來的現金需求。
合同義務和承諾
截至2023年6月30日，我們的合同義務和承諾與標題為 “第二部分第7項” 的部分中所述的義務和承諾沒有實質性變化。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 包含在我們的10-K表年度報告中。
除了我們在10-K表年度報告中披露的這些現金承諾外，我們可能還有其他應付賬款和負債，這些應付賬款和負債可能在法律上可以執行，但不被視為合同承諾。
關鍵會計政策與估計
我們的關鍵會計政策和涉及更高判斷力和複雜性的重大估算在標題為 “第二部分第7項” 的部分中進行了描述。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策、重大判斷和估計” 包含在我們的10-K表年度報告中。
如該報告先前所披露的那樣，我們的重要會計政策和估算沒有重大變化。
關聯方交易
請參閲註釋 13 — 關聯方交易在本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表附註中，全面描述了關聯方交易。
非公認會計準則財務指標
為了補充我們在美國公認會計原則基礎上列報的財務報表，我們列報了非公認會計準則毛利、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則總運營費用和非公認會計準則運營損失，其計算方法是將產品銷售的運費和手續成本計入銷售成本中，而不是在銷售、一般和管理費用內。管理層使用這些非公認會計準則衡量標準來評估我們的經營業績，以便對我們的業務和競爭對手的趨勢進行有意義的逐期比較和分析。管理層認為，這些非公認會計準則指標的列報為投資者提供了有用的信息，可以評估我們在行業內的經營業績，並可以與我們行業中其他公司的陳述進行比較，這些公司的產品銷售成本中包含運費和手續費。管理層還使用這些非公認會計準則衡量標準作為評估重組計劃進展情況的因素。此處提供的非公認會計準則財務信息應與根據美國公認會計原則提供的財務信息一起考慮，而不是替代這些信息。
以下是非公認會計準則毛利、非公認會計準則毛利率、非公認會計準則總運營支出和非公認會計準則運營虧損與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬表。
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美國公認會計準則財務指標與非公認會計準則財務指標的對賬：
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
GAAP 毛利 | $ | 19,138 | $ | 8,711 | $ | 36,064 | $ | 23,270 | |||
運費和手續費 | (1,623) | (1,868) | (3,451) | (3,649) | |||||||
非公認會計準則毛利 | $ | 17,515 | $ | 6,843 | $ | 32,613 | $ | 19,621 | |||
GAAP 收入 | $ | 31,029 | $ | 23,500 | $ | 59,485 | $ | 53,052 | |||
GAAP 毛利率（毛利佔收入的百分比） | 61.7% | 37.1% | 60.6% | 43.9% | |||||||
非公認會計準則毛利率（非公認會計準則毛利佔收入的百分比） | 56.4% | 29.1% | 54.8% | 37.0% | |||||||
GAAP 總運營費用 | $ | 28,699 | $ | 33,670 | $ | 55,045 | $ | 66,416 | |||
運費和手續費 | (1,623) | (1,868) | (3,451) | (3,649) | |||||||
非公認會計準則總運營費用 | $ | 27,076 | $ | 31,802 | $ | 51,594 | $ | 62,767 | |||
GAAP 運營虧損 | $ | (9,561) | $ | (24,959) | $ | (18,981) | $ | (43,146) | |||
運營產生的非公認會計準則虧損 | $ | (9,561) | $ | (24,959) | $ | (18,981) | $ | (43,146) | |||
最近的會計公告
請參閲註釋 2 — 重要會計政策在本10-Q表季度報告中包含的合併財務報表附註中，全面描述了最近的會計公告，包括預期的採用日期和對合並財務報表的影響。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2023年6月30日，市場風險信息與標題為 “第二部分，第7A項” 一節中描述的內容相比沒有重大變化。有關市場風險的定量和定性披露” 包含在我們的10-K表年度報告中。
第 4 項。控制和程序
正如之前在標題為的部分中所披露的那樣 “第二部分，第 9A 項。控制和程序”在我們的10-K表年度報告中，管理層得出結論，截至2022年12月31日，由於某些缺陷構成了我們對財務報告的內部控制的重大缺陷，我們對財務報告的內部控制在合理的保證水平上沒有奏效。重大弱點是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合，以至於我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法及時防止或發現。
管理層一直積極參與補救工作的實施，以解決重大缺陷以及其他已確定的風險領域。有關管理的完整描述’的補救計劃，請參閲標題為 “第二部分，第 9A 項。控制和程序”在我們的 10-K 表年度報告中，第一部分第 4 項可能會更新。 “控制和程序”我們隨後在10-Q表上提交了季度報告有關管理的最新信息’截至 2023 年 6 月 30 日的補救計劃，請參閲標題為 “” 的部分 “管理’s 補救計劃的實施”下面。
評估披露控制和程序
我們已經制定了披露控制和程序（該術語在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義），旨在合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並確保此類信息的積累
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並與管理層，包括我們的首席執行官（首席執行官）和首席財務官（首席財務官和首席會計官）進行了溝通，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現其目標提供合理的保證。在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們對截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。由於我們於2023年3月開始努力糾正財務報告內部控制中的重大弱點，而且我們沒有足夠的時間來測試財務報告內部控制的運作有效性，我們認為財務報告內部控制是披露控制和程序不可分割的一部分，因此我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上沒有奏效。
儘管如此，基於多種因素，包括管理層為確保財務報告的可靠性而執行的額外程序，我們認為，本10-Q表季度報告中的合併財務報表在所有重大方面都公允地反映了我們截至日期和期間的財務狀況、經營業績和現金流，符合美國公認會計原則。
管理’s 補救計劃的實施
管理層在董事會審計委員會的監督下，此前已開始對財務報告的內部控制進行修改，以糾正導致重大缺陷的控制缺陷，如我們之前在10-K表年度報告中披露的那樣。截至2023年6月30日，我們正在按計劃執行其中披露的補救計劃。我們持續的補救措施包括但不限於以下內容：
| ● | 我們已經聘請了公司財務總監，並將積極繼續僱用更多具有上市公司經驗的人員，他們在會計、美國證券交易委員會財務報告和相關內部控制領域具有與我們的會計業務和報告要求的類型、數量和複雜性相稱的相應專業水平； |
| ● | 我們已經聘請了會計諮詢顧問，為我們的期末結算、技術會計、財務報告能力和內部控制合規性提供更多的深度和廣度，並將繼續使用這些顧問，直到我們用合格人員填補空缺，有足夠的重疊期以確保職責的成功移交； |
| ● | 我們聘請了一家第三方服務提供商，該供應商對我們的內部控制設計和運營進行了評估，並向我們提供了提高此類控制有效性的建議； |
| ● | 我們聘請了一位第三方顧問，該顧問評估了我們目前的企業資源規劃系統，並確定了通過自動化某些控制和流程來加強我們對該系統的使用的機會，為此正在積極開發系統增強功能；以及 |
| ● | 我們聘請了一位會計諮詢顧問，定期對我們的團隊成員進行與財務報告內部控制相關的額外培訓，包括但不限於財務和會計人員，這些培訓始於2023年第一季度，並將持續到2023財年。 |
我們將在2023財年繼續努力，以彌補我們在10-K表年度報告中描述的重大缺陷，並預計將在2023財年實施所有必要的建議。我們正在積極執行補救計劃，並專注於實施那些被視為高度優先的建議。我們認為，實施上述步驟將使我們能夠在內部控制環境中解決控制不足的問題，這將有助於彌補重大缺陷。
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鑑於上述許多補救措施是最近實施的，在適用的補救控制措施運行足夠長的時間並且管理層通過測試得出結論，我們的控制措施正在有效運作之前，我們將無法考慮已補救的重大弱點。我們將與審計委員會一道，繼續監測和評估這些補救措施的有效性，並在我們認為適當時採取進一步行動。
財務報告內部控制的變化
除了上述為彌補重大弱點而概述的變更外，在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們不時參與訴訟、索賠、調查、訴訟和訴訟威脅，包括知識產權、合同、僱傭和其他事務。儘管無法確定任何此類訴訟或訴訟的結果，但截至2023年6月30日，我們尚未參與任何法律訴訟，其結果預計將對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響.
第 1A 項。風險因素
我們的業務面臨風險和事件，如果發生這些風險和事件，可能會對我們的財務狀況、經營業績或普通股價格產生不利影響。除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮標題為 “第一部分，第1A項” 的部分中描述的風險因素。風險因素” 見我們於2023年3月6日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（“10-K表年度報告”）。這些風險因素並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
章程修正案
2023 年 8 月 4 日，我們的董事會批准並通過了經修訂和重述的章程（“重述章程”），這些章程於同日生效。由《重述章程》生效的修正案：
| ● | 解決與經修訂的1934年《證券交易法》第14a-19條有關的事項，包括 (i) 要求在股東根據第14a-19 (b) 條發出通知後，如果該股東隨後未能遵守第14a-19 (a) (2) 或 (3) 條的要求，則我們無視任何代理人或對股東的投票；以及 (ii) 增加任何股東的義務根據規則 14a-19 (b) 發出通知，要求在適用的會議日期前不遲於五個工作日向我們提供合理的證據第 14a-19 (a) (3) 條的要求已得到滿足；以及 |
| ● | 修改與股東大會休會程序有關的條款，以反映最近對《特拉華州通用公司法》的修訂。 |
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上述對《重述章程》的描述並不完整，而是參照提交的《重述章程》的全文對其進行了全面限定 本10-Q表季度報告的附錄3.2，以引用方式納入此處。
董事和執行官的證券交易計劃
在截至2023年6月30日的三個月中，我們的董事或高級管理人員均無一人
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第 6 項。展品
展覽 |
| 展品描述 | 已歸檔 | 註冊於 來自表格或時間表 | 申報日期 | 美國證券交易委員會文件/ | ||||
3.1 | 經修訂和重述的公司註冊證書。 | 8-K | 12/15/2017 | 001-38319 | ||||||
3.2 | 重訂章程。 | X | ||||||||
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | X | ||||||||
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官的認證。 | X | ||||||||
101.INS | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。 | X | ||||||||
101.SCH | XBRL 分類擴展架構文檔。 | X | ||||||||
101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | X | ||||||||
101.DEF | XBRL 分類擴展定義。 | X | ||||||||
101.LAB | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | X | ||||||||
101.PRE | XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | X | ||||||||
104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 | X |
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
QUANTERIX 公司 | |||
日期：2023 年 8 月 8 日 | 來自： | /s/ Masoud Toloue | |
馬蘇德·圖洛伊 | |||
總裁兼首席執行官 | |||
（首席執行官） | |||
日期：2023 年 8 月 8 日 | 來自： | /s/邁克爾·A·道爾 | |
邁克爾·A·道爾 | |||
首席財務官 | |||
（首席財務官兼首席會計官） | |||
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