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（金額以千計）


	2023年6月30日		2022年12月31日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	147,612	$	204,877
有價證券	187,503		260,464


預付費用	27,654		20,945
應收所得税	8,656		46,139
代表前父母持有的限制性現金	40,415		35,212
其他流動資產	22,278		19,331
流動資產總額	434,118		586,968
財產和設備，淨額	17,277		17,512



無形資產	18,400		18,400
善意	1,390		1,390

其他非流動資產	35,551		37,513
總資產	$	506,736	$	661,783
負債和股東權益
流動負債：

應付賬款	$	12,039	$	10,703
由於前父母的緣故	40,415		35,212
應計費用和其他流動負債	35,393		44,106







流動負債總額	87,847		90,021







長期經營租賃負債	29,115		30,581



其他非流動負債	2,519		2,410
負債總額	119,481		123,012
承付款和或有開支（注11）


股東權益：

優先股，不面值； 10,000,000授權股份，不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票	—		—
普通股，不面值； 200,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票； 68,316,953和 68,190,479截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票	617,510		615,742
額外的實收資本	21,687		13,869

累計赤字	(251,962)		(91,124)
累計其他綜合收益	20		284


股東權益總額	387,255		538,771
負債和股東權益總額	$	506,736	$	661,783


	截至6月30日的六個月
	2023		2022
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(160,838)	$	(300,319)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
基於非現金股份的薪酬支出	8,460		60,930

收購知識產權研發資產	—		93,747
折舊和攤銷	3,480		665
發行前母公司普通股作為許可協議和諮詢協議的費用	—		1,779

其他非現金物品	(3,682)		—
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他資產	39,283		(9,376)

應付賬款	1,336		1,602
應計費用和其他負債	(10,070)		24,250

用於經營活動的淨現金	(122,031)		(126,722)
來自投資活動的現金流：
出售和到期有價證券的收益	129,897		—
購買有價證券	(53,372)		—
購買財產和設備	(1,330)		(1,250)
IPR&D 資產收購付款	—		(35,000)

由（用於）投資活動提供的淨現金	75,195		(36,250)
來自融資活動的現金流：
來自前父母的淨轉賬	—		109,874
因前父母而導致的限制性現金變動	5,203		—

其他	1,126		—
融資活動提供的淨現金	6,329		109,874
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(147)		—
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少	(40,654)		(53,098)
期初的現金、現金等價物和限制性現金	242,604		77,057
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	201,950	$	23,959

1. 業務性質和陳述基礎

Biohaven Ltd.（“我們”、“我們”、“我們的”、“Biohaven” 或 “公司”）於 2022 年 5 月在英屬維爾京羣島託爾托拉註冊成立。Biohaven是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化改變生活的療法，以治療各種罕見和常見疾病。該公司正在利用其久經考驗的藥物開發能力和專有平臺，包括癲癇和神經元過度興奮的Kv7離子通道調節、強迫症（“強迫症”）和脊髓小腦共濟失調（“SCA”）的穀氨酸調節、神經肌肉疾病和代謝性疾病的肌抑素抑制劑，正在推進一系列疾病療法，其中許多療法幾乎沒有或根本沒有治療選擇，以及腦穿透劑酪氨酸激酶 2/Janus Kinase 1（“TYK2/JAK1”）抑制神經炎症性疾病。Biohaven 的早期和後期候選產品組合還包括專注於神經病理性疼痛的 TRPM3 通道激活、CD-38 抗體招募、治療多發性骨髓瘤的雙特異性分子、抗體藥物偶聯物（“ADC”）以及可能應用於神經系統疾病、癌症和自身免疫性疾病的靶向細胞外蛋白降解平臺技術（“mODE”）的發現研究項目。

公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性，包括但不限於競爭對手開發新的技術創新、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、遵守政府法規以及獲得額外資金為運營提供資金的能力。在商業化之前，目前正在開發的候選產品將需要大量的額外研發工作，包括臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力可能需要額外的資本、額外的人員和基礎設施，以及進一步的監管和其他能力。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中獲得可觀的收入。

與百天堂藥業控股有限公司分離

2022年5月9日，Biohaven Pharmaceal Holding Company Ltd.（“前母公司”）、輝瑞公司（“輝瑞”）和全資擁有的鬥牛犬（英屬維爾京羣島）有限公司

輝瑞的子公司（“Merger Sub”）簽訂了合併協議和計劃（“合併協議”），其中規定輝瑞通過合併子公司與前母公司合併併入前母公司（“合併”）來收購前母公司。關於合併協議，前母公司和Biohaven簽訂了截至2022年5月9日的分離和分銷協議（“分銷協議”）。關於分銷協議，前母公司的董事會批准並指示前母公司的管理層分拆非CGRP業務（定義見下文）的業務、運營和活動（定義見下文），包括Kv7離子通道激活劑、穀氨酸調節、MPO抑制和肌生抑制素抑制平臺、臨牀前候選產品以及目前由其擁有的某些公司基礎設施前父母。

為了實施分拆協議，前母公司通過一系列內部重組交易將相關的許可協議、知識產權和公司基礎設施，包括某些非商業員工協議、股票獎勵和其他公司協議（“業務”）轉讓給了Biohaven。這些簡明合併財務報表附註中對歷史業務活動的描述好像這些轉移已經發生一樣，前母公司與此類資產和負債相關的活動是由公司進行的。

2022年10月3日，前母公司完成了向其普通股持有人分配（“分配”）Biohaven所有已發行普通股以及Biohaven從前母公司分拆Biohaven的信息聲明（“信息聲明”），如經修訂的Biohaven註冊聲明附錄99.1（Reg.編號001-41477），美國證券交易委員會（“SEC”）於2022年9月22日宣佈生效。截至2022年9月26日營業結束時，每持有兩股前母公司普通股，每位前母公司普通股持有人每持有兩股前母公司普通股，就會獲得一股Biohaven的普通股。在分佈中，合計為 35,840,459Biohaven 普通股已發行。與分配相關的普通股總數不包括 2,611,392與2022年10月3日行使的前母公司股票期權有關的普通股以及

924,093與2022年10月3日歸屬的前母公司限制性股票單位有關的普通股。發行後，Biohaven成為一家獨立的上市公司。在本10-Q表季度報告中，我們將分配和分拆統稱為 “分離”。

分拆通常導致 (a) 公司直接或間接擁有、承擔或保留前母公司及其子公司與前母公司管道資產和業務相關的某些資產和負債；(b) 前母公司直接或間接擁有、承擔或保留所有其他資產和負債，包括與前母公司用於降鈣素基因相關受體拮抗劑的平臺相關的資產和負債，包括rimee zagepant、zavegepant 和Heptares Therapeutics Limited 臨牀前 CGRP 投資組合和相關資產（“CGRP 業務”）。

在分拆方面，公司與前母公司簽訂了與過渡服務、許可證和某些其他事項有關的各種協議。有關這些協議的更多信息，請參閲附註 13 “關聯方交易”。

演示基礎

2022年10月3日，公司成為一家獨立的上市公司，其財務報表現以簡明合併方式列報。在2022年10月3日分拆之前，公司的歷史合併財務報表是獨立編制的，源自前母公司的合併財務報表和會計記錄。列報的所有時期的財務報表，包括公司在2022年10月3日之前的歷史業績，現在稱為 “簡明合併財務報表”，是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的。

離職前的時期

對於分拆之前的各個時期，簡明合併財務報表按歷史列報了直接歸屬於該業務的合併資產、負債、支出和現金流，這些資產是根據前母公司的合併財務報表編制的，以及

會計記錄，獨立列報，就好像業務是獨立於前母公司進行的。分拆前各時期的簡明合併運營財務報表和綜合虧損包括與業務直接相關的所有成本，包括公司使用的設施、功能和服務成本。分拆前期間的簡明合併運營報表和綜合虧損還包括與前母公司職能相關的各種支出的撥款，包括研發、人力資源、信息技術、設施、税收、共享服務、會計、財務和法律。這些費用是根據可具體識別的直接使用或福利分配的，其餘的則按比例成本分配方法分配，主要基於員工的工時或直接支出。管理層認為，簡明合併財務報表所依據的假設，包括支出方法和由此產生的分配，在列報的所有期間都是合理的。但是，分配可能不包括公司本來會產生的所有實際支出，也可能無法反映公司在報告所述期間是一家獨立公司的合併經營業績、財務狀況和現金流。在報告所述期間，如果公司是一家獨立公司並作為非關聯實體運營，估計本來會產生的實際成本是不切實際的。如果公司是一家獨立公司，可能產生的實際成本將取決於多種因素，包括所選的組織結構、公司可能直接履行或外包的公司職能，以及公司在執行管理、法律和其他專業服務等領域可能做出的戰略決策，以及某些公司間接費用職能。

離職前各期簡明合併財務報表中的所得税金額是使用單獨的申報表方法計算的，其列報方式好像公司的業務是各自司法管轄區的獨立納税人。因此，税收支出、現金納税以及當期和遞延所得税項目可能無法反映公司在分配之前或之後的實際税收餘額。

在分拆之前的時期，公司在這些簡明合併財務報表中的權益餘額代表總資產超過負債的部分。前母公司的淨投資主要受到前任母公司供款的影響

父母，這是前父母提供或分配給前父母的淨資金的結果。由於分離，公司從前母公司餘額中提取的淨投資被重新歸類為普通股。2022年第四季度從前母公司餘額中重新歸類為普通股的淨投資包括與離職相關的調整27,811。調整主要與分離時轉移給公司的資產和負債金額以及截至2022年9月30日公司合併資產負債表中報告的轉移資產和負債金額的差異有關。今後各期可能會記錄與離職有關的其他調整。

繼續關注

根據會計準則編纂法（“ASC”）205-40 “持續經營”，公司評估了總體上是否存在條件和事件使人們對公司在簡明合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

截至2023年7月31日，公司的運營資金主要來自其前母公司的收益、2022年10月公開發行普通股的收益以及分拆時從前母公司收到的現金捐款，如下所述。公司自成立以來一直遭受經常性虧損，預計在可預見的將來將繼續出現營業虧損。

截至這些簡明合併財務報表發佈之日，公司預計，自這些財務報表發佈之日起，其現有現金、現金等價物和有價證券將足以為運營支出、財務承諾和其他現金需求提供資金。

為了執行其業務計劃，公司將需要資金來支持其持續運營和推行其增長戰略。在公司能夠從產品銷售或特許權使用費中獲得可觀收入之前（如果有的話），它希望通過出售公開或私募股權、債務融資或其他資本來源（包括與其他公司的合作或其他戰略交易）為其運營提供資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能會被強迫

推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品組合擴展或商業化工作，這可能會對其業務前景產生不利影響，或者公司可能無法繼續運營。

2. 重要會計政策摘要

截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2022年10-K表”）中包含的合併財務報表附註的附註2中描述了我們的重要會計政策。我們會計政策的更新將在下文附註2中討論。

未經審計的中期簡明合併財務信息

隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據公認會計原則編制的，用於中期財務信息。隨附的未經審計的簡明合併財務報表不包括GAAP為完整合並財務報表所要求的所有信息和腳註。隨附的年終簡明合併資產負債表取自經審計的財務報表，但不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與經審計的年度合併財務報表相同，管理層認為，這些調整反映了所有必要的調整，其中僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允表公司截至2023年6月30日的財務狀況、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流所必需的。截至2023年6月30日的三個月和六個月的業績不一定代表截至2023年12月31日的年度、任何其他過渡期或任何未來年度或時期的預期業績。此處包含的財務信息應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的財務報表和附註一起閲讀.

估算值的使用

根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及

報告期內報告的收入和支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於無形資產的估值、確定前母公司的成本和支出分配以及研發費用的應計額。此外，管理層對公司繼續作為持續經營企業的能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。估計值的變化記錄在已知的時期。實際結果可能與這些估計值不同。

限制性現金

截至2023年6月30日，在合併資產負債表上代表前母公司持有的限制性現金是公司代表前母公司持有的與執行《美國分銷服務協議》（“分銷服務協議”）有關的現金。根據公司與前母公司就分拆簽訂的分銷服務協議的條款，公司將繼續擔任前母公司在美國分銷藥品Nurtec ODT的分銷商和代理商。截至2023年6月30日，公司記錄的相關應付賬款為美元40,415在合併資產負債表上記為應付給前母公司的款項，因為餘額是合法應付給前母公司。有關公司與前母公司就分居簽訂的協議的更多信息，請參閲附註13 “關聯方交易”。

截至2023年6月30日，其他流動資產中包含的限制性現金主要包括託管中持有的限制性現金，用於支付與杭州Highlightll Pharmachical Co.簽訂的許可協議相關的現金部分。Ltd.（“Highlightll”）在某些收盤後活動完成後，截至2023年6月30日，這些活動尚未完成。其他流動資產中包含的限制性現金還包括員工對公司員工股票購買計劃的繳款，以備將來購買公司已發行股份。截至2022年6月30日，公司尚未制定員工股票購買計劃。

合併資產負債表中其他非流動資產中包含的限制性現金表示

銀行為與賓夕法尼亞州亞德利的租賃辦公空間有關的信用證（“LOC”）和與馬薩諸塞州劍橋市租賃辦公空間有關的信用證（“LOC”）持有的抵押品。有關房地產租賃的更多信息，請參閲附註11 “承付款和意外開支”。

以下是簡明合併資產負債表中的現金和現金等價物與簡明合併現金流量表中截至2023年6月30日和2022年6月30日的現金總額、現金等價物和限制性現金的對賬情況：


	截至2023年6月30日		截至2022年6月30日
現金和現金等價物	$	147,612	$	23,209
代表前父母持有的限制性現金	40,415		—
限制性現金（包含在其他流動資產中）	11,574		—
限制性現金（包含在其他非流動資產中）	2,349		750
簡明合併現金流量表中期末的現金、現金等價物和限制性現金總額	$	201,950	$	23,959

最近發佈的會計公告

2022年6月，財務會計準則委員會發布了ASU第2022-03號《公允價值測量（主題820）：受合同銷售限制的股票證券的公允價值計量》，以澄清主題820中衡量受禁止出售股權證券的合同限制約束的股票證券的公允價值時的指導方針。亞利桑那州立大學還對受合同銷售限制約束的股票證券引入了新的披露要求，這些證券根據主題820以公允價值計量。亞利桑那州立大學2022-03的修正案在2023年12月15日之後開始的財政年度內生效。該公司預計亞利桑那州立大學第2022-03號不會對其合併財務報表產生重大影響。

5. 資產負債表組成部分

財產和設備，淨額

財產和設備，淨額包括以下各項：


	截至2023年6月30日		截至2022年12月31日
建築物和土地	$	12,399	$	12,297

計算機硬件和軟件	780		780
辦公室和實驗室設備	8,580		5,501
傢俱和固定裝置	1,202		1,202
	$	22,961	$	19,780
累計折舊	(6,478)		(4,914)
	16,483		14,866
設備尚未投入使用	794		2,646
財產和設備，淨額	$	17,277	$	17,512

折舊費用為 $800和 $1,564截至2023年6月30日的三個月和六個月以及 $279和 $488分別為截至2022年6月30日的三個月和六個月。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，財產和設備中包含的計算機軟件成本為美元760和 $760，扣除累積攤銷額591和 $464，分別是。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三個月和六個月中，資本化計算機軟件成本的折舊和攤銷費用並不重要。

尚未投入使用的設備主要包括截至2023年6月30日和2022年12月31日尚未投入使用的實驗室設備。

其他非流動資產

其他非流動資產包括以下內容：


	截至2023年6月30日		截至2022年12月31日



經營租賃使用權資產	$	33,200	$	34,928
其他	2,351		2,585
其他非流動資產	$	35,551	$	37,513

應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容：


	截至2023年6月30日		截至2022年12月31日

應計員工薪酬和福利	$	9,227	$	14,603
應計臨牀試驗費用	18,539		17,788





其他應計費用和其他流動負債	7,627		11,715
應計費用和其他流動負債	$	35,393	$	44,106

6. 收購

收購 Kv7 平臺

根據2022年2月24日的會員權益購買協議（“購買協議”），2022年4月，公司完成了對Knopp Biosciences LLC（“Knopp”）對Channel Biosciences, LLC（“Channel”）的收購。Channel Biosciences, LLC（“Channel”）是Knopp的全資子公司，擁有Knopp的Kv7渠道定位平臺（“Kv7平臺收購”）的資產。

作為對Kv7平臺收購的對價，公司於2022年4月4日支付了包括美元在內的預付款35,000用現金和 493,254普通股，價值約為 $58,747，通過私募發行。公司還同意支付額外的基於成功的款項，包括 (i) 不超過 $325,000基於美國、歐洲、中東、非洲和日本批准主導資產 BHV-7000（前身為 KB-3061）的開發和監管里程碑，(ii) 最高可額外增加 $250,000基於其他適應症和其他國家批准的 Kv7 管道開發的開發和監管里程碑，以及 (iii) 不超過 $562,500以商業銷售為基礎的 BHV-7000 里程碑。此外，該公司已同意以現金形式為 BHV-7000 和管道計劃支付按比例支付特許權使用費，從 BHV-7000 的高個位數開始，十幾位數的峯值最低，管道項目從中個位數開始，達到十位數的低點。

公司將此次收購視為資產收購，因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一資產中

8. 累計其他綜合收益

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，股東權益包括累計其他綜合收益（虧損）中的以下活動：


	截至2023年6月30日的三個月		截至2023年6月30日的六個月

未實現的投資收益（虧損）淨額：
期初餘額	$	(278)	$	(145)
重新分類前的其他綜合損失(1)	(1)		(156)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1)(2)	17		39
其他綜合收益（虧損）(1)	16		(117)
期末餘額	(262)		(262)

外幣折算調整：
期初餘額	444		429
其他綜合損失(1)	(162)		(147)

期末餘額	282		282

期初累計其他綜合收益總額	166		284
其他綜合損失總額	(146)		(264)
期末累計其他綜合收益總額	$	20	$	20

(1)有不對其他綜合收益（虧損）徵税，對在此期間從累計其他綜合收益（虧損）中重新歸類的金額徵收非物質税。

(2)從特別確定的債務證券的累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額包含在其他收益（支出）中，淨額在簡明合併運營報表中。

截至2022年6月30日，公司在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，股東權益中沒有包含累計其他綜合收益（虧損），也沒有從累計其他綜合收益（虧損）中重新歸類的金額。

9. 每股淨虧損

歸屬於Biohaven普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損計算如下：


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2023		2022		2023		2022
分子：

淨虧損	$	(90,346)	$	(203,287)	$	(160,838)	$	(300,319)
分母：
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股(1)	68,248,023		39,375,944		68,227,564		39,375,944
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(1.32)	$	(5.16)	$	(2.36)	$	(7.63)

(1) 在2022年10月3日從前母公司分拆出來之前，Biohaven並不是作為獨立公司運營。在分發時， 39,375,944公司普通股已分配給前母公司的股東，包括與2022年10月3日行使的前母公司股票期權相關的普通股，以及與2022年10月3日歸屬的前母公司限制性股票單位相關的普通股。該數量的股票用於計算分拆前所有時期的基本和攤薄後每股收益。

公司潛在的攤薄證券包括股票期權，這些期權已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算之外，因為其效果是減少每股淨虧損。因此，用於計算歸屬於公司普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數相同。公司在計算所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股，因為將其包括在內會產生反攤薄效應：


						截至6月30日，
						2023
購買普通股的期權						9,639,557

10. 許可協議

以下是公司簽訂的所有許可協議的摘要。截至2023年6月30日，公司具有潛在的未來發展、監管和商業里程碑

根據這些協議支付的款項最高約為 $125,050, $547,350，以及 $1,270,450，分別是。截至2023年6月30日，公司尚未根據這些協議支付任何實質性的開發、監管或商業里程碑付款。

耶魯協議

2013年9月，公司與耶魯大學簽訂了獨家許可協議（“耶魯協議”），以獲得某些專利權的許可，用於商業開發、製造、分銷、使用和銷售這些專利權所產生的產品和工藝，這些專利權涉及使用利魯唑治療各種神經系統疾病，例如全身焦慮症、創傷後應激障礙和抑鬱症。

《耶魯協議》於 2019 年 5 月進行了修訂和重申。經修訂, 公司同意向耶魯大學支付高達 $2,000根據許可專利或基於曲利魯唑的產品的淨銷售額，實現規定的監管里程碑和每年支付的低個位數百分比的特許權使用費。根據經修訂和重述的協議，與原始協議相比，特許權使用費率有所降低。此外，根據修訂和重述的協議，公司可以開發基於利魯唑或曲魯唑的產品。經修訂和重述的協議保留了最高 $ 的最低年度特許權使用費1,000每年，從根據協議首次銷售產品後開始。如果公司根據耶魯協議授予任何再許可權，則必須向耶魯大學支付其獲得的分許可收入的低個位數百分比。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄耶魯協議下的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

2021年1月，公司與耶魯大學簽訂了一項全球獨家許可協議，開發和商業化一種新型的細胞外蛋白分子降解劑（“moDE”）平臺（“耶魯MoDe協議”）。根據耶魯大學MoDe協議，該公司獲得了耶魯大學針對其MoDe平臺的知識產權的全球獨家權利。該平臺涉及通過使用多功能分子靶向致病蛋白和其他生物分子進行溶酶體降解，從而清除致病蛋白和其他生物分子。作為本許可證對價的一部分，

公司向耶魯大學支付了預付現金 $1,000和 11,668前母公司的普通股價值約為 $1,000。根據耶魯大學MoDe協議，公司可以開發基於MoDe平臺的產品。耶魯大學MoDe協議包括每年支付的最低特許權使用費的義務，最高為$1,000每年, 而且特許產品淨銷售額的個位數特許權使用費很低.如果公司根據耶魯MoDe協議授予任何再許可權，則必須向耶魯大學支付其獲得的分許可證收入的低個位數百分比。此外，耶魯大學將有資格獲得額外的發展里程碑補助金，最高可達 $800以及最高可達 $ 的商業里程碑付款2,950。耶魯大學MoDe協議於較晚者終止二十年自生效之日起，二十年從許可產品的首次研究性新藥申請的申請之日起或許可專利的最後一次到期之日起。

根據耶魯大學MoDe協議，該公司簽訂了一項贊助研究協議（“Yale MoDe SRA”），其中包括高達$的資金4,000在協議有效期內。

該公司記錄的與耶魯大學MoDe SRA相關的研發費用為$333和 $666截至2023年6月30日的三個月和六個月。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司記錄的與Yale MoDe SRA相關的研發費用為美元334和 $2,000，分別是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有根據Yale MoDe SRA記錄任何重要的里程碑或特許權使用費。

2023年5月，公司與耶魯大學（“2023年耶魯大學SRA”）簽訂了額外的贊助研究協議，其中包括高達$的資助612在協議有效期內。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司錄得美元153與2023年耶魯大學SRA相關的研發費用。

ALS 生物製藥協議

2015 年 8 月，公司與 ALS Biopharma 和 Fox Chase 化學多元化中心公司（“FCCDC”）簽訂了一項協議（“ALS Biopharma 協議”），根據該協議，ALS Biopharma和FCCDC將其全球專利權轉讓給了一個多人口的家庭 300穀氨酸調節劑的前藥，包括曲利魯唑，以及其他創新技術。根據ALS Biopharma協議，公司有義務做出商業上合理的努力來實現商業化和

為專利產品開發市場。公司有義務支付 $3,000在第一款許可產品達到規定的監管里程碑後，以及 $1,000在隨後開發的產品方面實現了規定的監管里程碑，以及根據ALS Biopharma協議許可的產品的淨銷售額支付低個位數百分比的特許權使用費，按季度支付。

隨着每個國家的最後專利權到期，ALS Biopharma 協議將逐國終止。如果公司放棄開發、研究、許可或銷售所涵蓋的所有產品一或根據ALS Biopharma協議轉讓的任何專利或專利申請的更多索賠，或者如果公司停止運營，則已同意將適用的專利權重新轉讓給ALS Biopharma。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄根據ALS Biopharma協議支付的任何重大里程碑或特許權使用費。

2016 年阿斯利康協議

2016 年 10 月，公司與阿斯利康簽訂了獨家許可協議（“2016 年阿斯利康協議”），根據該協議，阿斯利康授予公司某些專利權的許可，用於商業開發、製造、分銷和使用因開發這些專利權而產生的任何產品或工藝，包括 BHV-5000 和 BHV-5500。作為這些權利的交換，公司同意根據協議向阿斯利康支付預付款、里程碑付款和許可產品淨銷售額的特許權使用費。2016年《阿斯利康協議》規定的監管里程碑取決於正在開發的許可產品的跡象以及獲得監管部門批准的地區。

根據2016年阿斯利康協議，有關雷特綜合症的監管里程碑總額高達 $30,000，而且，對於除雷特綜合徵以外的任何適應症，總計不超過 $60,000。商業里程碑基於根據2016年阿斯利康協議獲得許可的所有產品的淨銷售額，總銷售額不超過美元120,000。該公司我也同意o 分兩個等級支付特許權使用費，每個等級的特許權使用費介於 0-10根據2016年阿斯利康協議獲得許可的產品淨銷售額的百分比。如果公司通過再許可其在2016年阿斯利康協議下的任何權利而獲得收入，則公司還有義務將該收入的一部分支付給

阿斯利康。公司還必須向阿斯利康償還阿斯利康因申請、起訴、辯護和維護根據2016年阿斯利康協議許可的專利權而產生的任何費用。

2016 年《阿斯利康協議》在協議項下的專利權到期時到期，或者逐國到期十年在首次商業出售之後，如果發生某些事件，例如重大違約或破產，也可以終止。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄根據2016年阿斯利康協議支付的任何重大里程碑或特許權使用費。

2018 年阿斯利康許可協議

2018年9月，公司與阿斯利康簽訂了獨家許可協議（“2018年阿斯利康協議”），根據該協議，阿斯利康授予公司某些專利權的許可，用於商業開發、製造、分銷和使用因開發這些專利權而產生的任何產品或工藝，包括 BHV-3241（verdiperstat）。根據2018年阿斯利康協議，公司向阿斯利康支付了預付現金 $3,000和 109,523股票價值為 $4,080在結算之日，有義務向阿斯利康支付里程碑式的款項，總額不超過 $55,000在達到規定的監管和商業里程碑後，最高可達 $50,000在達到指定的基於銷售的里程碑之後。此外，公司將分三個等級支付阿斯利康特許權使用費，每個等級的特許權使用費介於 0-10特定批准產品淨銷售額的百分比，但有規定的削減幅度。

2021年11月，該公司完成了該候選產品（現稱為verdiperstat）的3期臨牀試驗的註冊，用於治療肌萎縮性側索硬化症（“ALS”）。2022年9月，該公司宣佈了verdiperstat治療肌萎縮性側索硬化症（“ALS”）的3期臨牀試驗的陰性結果。肌萎縮性側索硬化症是一種進展性、危及生命的罕見神經肌肉疾病，目前治療選擇有限，無法治癒。公司對與verdiperstat相關的所有開發、監管和商業活動承擔全部責任，並同意做出商業上合理的努力。公司可以根據協議對其權利進行再許可，如果這樣做，則有義務向阿斯利康支付從再許可中收到的任何里程碑付款的一部分

對於它本來有義務支付的任何里程碑式的付款。

2018 年《阿斯利康協議》將在該國家/地區的此類產品特許權使用費到期後逐個國家/地區終止，如果發生某些事件，例如重大違約或破產，也可以終止。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄根據2018年阿斯利康協議支付的任何重大里程碑或特許權使用費。

Fox Chase 化學多元化中心公司協議

2019年5月，公司與FCCDC簽訂了一項協議（“FCCDC協議”），根據該協議，公司從FCCDC購買了與 TDP-43 蛋白相關的某些知識產權。FCCDC 協議為公司提供了一個計劃和目標，即確定一種或多種新的候選化學實體進行臨牀前開發，以便最終對一種或多種 TDP-43 蛋白病的治療進行臨牀評估。作為對價，公司發行了 100,000前母公司向FCCDC持有的普通股的價值為 $5,646.

此外，公司有義務支付FCCDC里程碑款項，總額不超過 $3,000用 $1,000每增加一次保密協議申請。該公司還向FCCDC發行了認股權證，授予FCCDC購買的選擇權，最高可達 100,000前母公司的普通股，行使價為 $56.46每股，但須在實現 TDP-43 開發的某些里程碑後歸屬。與分離有關，向FCCDC發行的認股權證被歸屬並結算，結果是 $4,245在2022年第四季度記為研發費用。

根據 FCCDC 協議，公司和 FCCDC 制定了 TDP-43 研究計劃，該計劃於 2020 年 11 月進行了修訂，根據該計劃，公司將向FCCDC支付相當於所賺取的特許權使用費 0% 至 10具有 FCCDC 協議中定義的有效權利要求的任何 TD-43 專利產品淨銷售額的百分比。公司還可以許可根據FCCDC協議開發的權利，如果這樣做，除了本來有義務支付的任何里程碑外，公司還有義務向FCCDC支付從該被許可人那裏收到的任何款項的一部分。公司還負責申請和維護與 TDP-43 資產相關的專利。

FCCDC協議將在該國家/地區此類產品的特許權使用費到期後按國別和逐個產品終止，如果發生某些事件，例如重大違約或破產，也可以終止。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 FCCDC 協議相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

UConn

2018年10月，該公司宣佈已與康涅狄格大學（“UConn”）簽署了獨家全球期權和許可協議（“UConn 協議”），以獲得靶向細胞外金屬硫蛋白的治療性抗體 UC1MT 的開發和商業化權。根據UConn協議，該公司可以選擇獲得 UC1MT 及其基礎專利的全球獨家許可，以便在全球範圍內開發和商業化所有人類適應症（“UConn Option”）。2022年9月，公司行使了UConn期權，以換取1美元的付款400。根據UConn協議，UConn有權在達到特定的開發和監管里程碑後獲得里程碑付款，最高為美元30,100以及高達 $ 的商業里程碑50,000, 以及特許產品淨銷售額中較低的個位數百分比的特許權使用費.

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 UConn 協議相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

工匠協議

2020年12月，公司與Artizan Biosciences Inc.（“Artizan”）簽訂了期權和許可協議（“2020年Artizan協議”）。根據2020年Artizan協議，公司收購了一種期權（“Biohaven Option”），以獲得Artizan的特許權使用許可，在美國製造、使用和商業化某些用於治療疾病的產品，包括炎症性腸病和其他胃腸道炎性疾病，例如克羅恩病。Biohaven期權可在產品的整個開發階段行使，行使價約為美元4,000到 $8,000，這因產品的市場潛力而異。2023年6月，公司同意終止2020年Artizan協議，並放棄其根據該協議的期權權

與Artizan業務倒閉相關的某些條件。

2020年12月，在簽訂2020年Artizan協議的同時，公司與Artizan簽訂了A-2系列優先股購買協議。根據協議，公司向Artizan支付了款項 61,494前母公司普通股的價值為 $6,000，該報告於 2021 年 1 月發佈。作為交換，公司收購了 34,472,031Artizan A-2 系列優先股的股份。

2021年6月，公司與Artizan Biosciences Inc.簽訂了開發和許可協議（“2021年Artizan協議”）。根據2021年Artizan協議，公司根據Artizan的IGA-seq專利技術和專有技術獲得了全球獨家許可，用於開發、製造和商業化某些用於帕金森氏病的Artizan化合物。根據2021年Artizan協議，公司負責為化合物的開發、獲得監管部門的批准、化合物的生產和化合物的商業化提供資金。該公司還負責Artizan專利的起訴、維護和執行。該公司同意向Artizan的開發里程碑支付美元20,000這是第一種獲得美國上市授權的許可化合物和 $10,000對於隨後的每一次美國批准。此外, 公司同意向Artizan商業化里程碑支付總額高達 $150,000以及低到中個位數的特許權使用費。2021 年 Artizan 協議將在該國家/地區首次商業銷售許可產品或 Artizan 在該國家/地區的專利到期後的 10 年內逐國終止，如果發生某些事件，例如重大違約或破產，也可以終止。2023 年 6 月，2021 年 Artizan 協議終止。

2022年6月，公司與Artizan簽訂了A-2系列優先股購買協議的修正案（“修正案”）。根據修正案，公司支付了現金 $4,000作為交換 22,975,301Artizan A-2 系列優先股的股份佔總股數 45,950,601Artizan A-2 系列優先股的股份，總籌集資金為 $8,000（“A2 延期加息”）。除修正案外，公司和Artizan還簽署了一份不具約束力的利益聲明（“Artizan附帶信”），其中描述了公司和Artizan將修改2020年Artizan協議的條款，取消我們要求的某些里程碑付款，以換取將我們的選擇權限制在選擇第一款許可產品上。那個

Artizan 附帶信要求 Artizan 至少做出承諾 80在A-2延期中籌集的資金的百分比向某個計劃籌集資金並籌集美元35,000在一定時間內獲得額外資本。

截至2022年12月31日，由於擔心Artizan無法為其未來運營提供資金，該公司確定其對Artizan的投資已全部減值。因此，在2022年第四季度，公司確認了減值虧損美元10,000在合併運營報表的其他收入（支出）中。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 2020 年 Artizan 協議和 2021 年 Artizan 協議相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

時尚協議

2021年1月1日，公司與Moda Pharmicals LLC（“Moda”）簽訂了諮詢服務協議（“Moda協議”），以促進公司擁有或控制的技術、藥物發現平臺（包括根據耶魯大學MoDe協議許可的技術）、候選產品和相關知識產權的科學進步。

根據Moda協議，公司向Moda支付了預付的現金 $2,700和 37,836前母公司的股票價值約為 $3,243。此外, Moda將有資格獲得額外的開發里程碑付款，最高可達 $81,612以及最高可達 $ 的商業里程碑付款30,171。《時尚協議》的期限為四年在某些情況下，包括公司停止對MoDe平臺的研究或違約，可能會由公司或Moda提前終止。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 Moda 協議相關的任何重大里程碑付款。

信賴協議

2021年7月，公司與Reliant Glycosciences LLC（“Reliant”）簽訂了開發和許可協議（“Reliant”），根據該協議，公司和Reliant已同意與Biohaven Labs的多功能分子合作開展一項計劃，開發和商業化用於與IgA腎病和其他疾病治療相關的治療用途的偶聯抗體。根據Reliant協議，該公司以發行的形式向Reliant支付了預付款

前母公司普通股的價值約為 $3,686，該公司在其簡明合併運營報表和綜合虧損表中將其記為研發費用。此外, Reliant將有資格獲得高達$的開發和監管里程碑付款36,500, 以及特許產品淨銷售額中較低的個位數百分比的特許權使用費.

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 Reliant 協議相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

英國魯汶協議

2022 年 1 月，該公司與魯汶天主教大學（“KU Leuven”）簽訂了獨家許可和研究合作協議（“魯汶大學協議”），開發和商業化 TRPM3 拮抗劑，以應對全球越來越多的慢性疼痛疾病患者。TRPM3 拮抗劑平臺是在魯汶大學藥物設計與發現中心和離子通道研究實驗室發現的。根據魯汶大學協議，該公司獲得了開發、製造和商業化魯汶大學小分子 TRPM3 拮抗劑組合的全球獨家權利。該產品組合包括主要候選藥物，以下稱為 BHV-2100，該候選藥物正在臨牀前疼痛模型中進行評估，並將是第一個進入第一階段研究的候選藥物。該公司將支持魯汶大學關於 TRPM3 在疼痛和其他疾病中的作用的進一步基礎和轉化研究。作為對價，KU Leuven 收到了預付的現金付款 $3,000和 15,340前母公司的股票價值為 $1,779，並且有資格獲得額外的開發、監管和商業化里程碑付款，最高可達 $327,750。此外，KU Leuven將有資格從合作產生的產品淨銷售額中獲得中等個位數的特許權使用費。

不包括上述預付款，在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司做到了不t 記錄與《魯汶大學協議》相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

Taldefgrobep Alfa 許可協議

2022年2月，繼知識產權轉讓後，該公司宣佈與BMS簽訂全球許可協議，以獲得小説 taldefgrobep alfa（也稱為 BMS-986089）的開發和商業化權，

第三階段就緒的抗肌生抑素附着素（“Taldefgrobep Alfa 許可協議”）。根據Taldefgrobep Alfa許可協議的條款，該公司獲得了taldefgrobep alfa的全球版權，而BMS將有資格獲得監管部門批准的里程碑付款，最高為美元200,000，以及從十幾歲到二十多歲之間按銷售額分層的特許權使用費百分比。沒有向BMS支付與Taldefgrobep Alfa許可協議相關的預付款或或有付款。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄根據 Taldefgrobep Alfa 許可協議支付的任何重大里程碑或特許權使用費。

與杭州海萊特爾藥業有限公司簽訂協議有限公司

2023年3月，公司與杭州海萊特爾藥業有限公司Ltd.（“Highlightll”）簽訂了全球獨家許可協議（不包括中華人民共和國及其領土和財產）（“Highlightll協議”），根據該協議，Biohaven獲得了研究、開發、製造和商業化Highlightll的腦滲透劑雙TYK2/JAK1抑制劑計劃的權利。作為 Highlightll 協議的部分對價，公司有義務向 Highlightll 支付一筆現金 $10,000和 721,136普通股價值約為 $10,000截至Highlightll協議簽署之日，某些收盤後活動已完成，截至2023年6月30日，這些活動尚未完成。

根據Highlightll協議，公司有義務向Highlightll支付里程碑式的款項，總額不超過 $200,000在首次適應症達到特定的開發、監管和商業里程碑後，最高不超過 $100,000在達到預先規定的開發、監管和商業里程碑以獲得第二個適應症後，最高可達 $650,000在達到指定的基於銷售的里程碑之後。此外，該公司已同意按淨銷售額的百分比分級支付特許權使用費，起價為中個位數，最高為十幾位數。在特許權使用費期內，如果公司提議將中國臨牀基地納入其3期研究，足以提交給中國國家藥品監督管理局，並且Highlightll自行決定同意，則Highlightll將在獲得批准後向公司支付十位數的低位數特許權使用費。

Highlightll 協議將在特許權使用費到期後逐國終止

期限，如果發生某些事件，例如重大違約或破產，也可以終止。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了不t 記錄與 Highlightll 協議相關的任何重大里程碑或特許權使用費付款。

11. 承付款和或有開支

租賃協議

公司租賃某些辦公室和實驗室空間。與公司2022年10-K表格中包含的合併財務報表附註12 “承諾和意外開支” 中披露的租賃義務相比沒有重大變化。

研究承諾

公司與多個合同製造組織（“CMO”）和合同研究組織（“CRO”）簽訂了協議，為公司的臨牀前研究和臨牀試驗提供產品和服務。截至2023年6月30日，公司剩餘的最高研究承諾超過一年，約為美元13,900，根據試驗參與者的人數而變化，並取決於協議所涵蓋的臨牀試驗的某些里程碑的實現情況。如果所有相關的里程碑都達到，公司預計這些款項將在未來支付兩年.

賠償協議

在正常業務過程中，公司可以就某些事項向供應商、出租人、商業夥伴和其他方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，公司已與其董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司向他們賠償因其身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能支付的最大潛在付款金額是無限的。公司修訂和重述的備忘錄和公司章程還規定在特定情況下向董事和高級管理人員提供賠償。迄今為止，公司尚未因此類賠償條款而產生任何材料成本。公司沒有

認為，根據賠償安排提出的任何索賠的結果都將對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響，截至2023年6月30日或2022年12月31日，該公司尚未在其簡明合併財務報表中累計與此類債務相關的任何負債。

許可協議

公司與各方簽訂了許可協議，根據該協議，該公司有義務支付或有和非或有付款（見附註10）。

法律訴訟

在正常業務過程中，公司不時會受到訴訟和監管審查，以及信息收集請求、詢問和調查。截至2023年6月30日，沒有任何事項會對公司的財務業績產生重大影響。

12. 所得税

下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月公司所得税準備金和有效所得税税率的比較摘要：


	截至6月30日的三個月						截至6月30日的六個月
	2023			2022			2023			2022
所得税準備金	$	2,177		$	6,110		$	3,116		$	13,365
有效所得税税率	2.5		%	3.1		%	2.0		%	4.7		%

截至2023年6月30日的三個月和六個月中，所得税支出與2022年相比有所減少，這主要歸因於根據《減税和就業法》自2022年1月1日起生效的資本化研發費用攤銷、研發税收抵免的使用以及公司的國外衍生無形收入扣除額的增加。

13. 關聯方交易

與前父母的關係

分拆於2022年10月3日生效後，前母公司不再是公司的關聯方。

2022年10月3日，公司與前母公司就分居達成協議，包括以下內容：

過渡服務協議。公司與前母公司簽訂了過渡服務協議（“過渡服務協議”），根據該協議，公司或其關聯公司將向前母公司提供某些過渡服務，前母公司或其關聯公司將在有限的時間內向公司提供某些過渡服務，以確保分拆後的有序過渡。根據過渡服務協議，公司和前母公司同意互相提供的服務包括某些財務、信息技術、臨牀研究支持、人力資源和薪酬、設施、財務報告和會計以及其他服務。公司將按過渡服務協議中規定的商定金額（如適用）向前母公司支付前母公司或公司獲得的任何此類服務，前母公司將向公司付款。

與過渡服務協議有關的收到的款項在簡明合併運營報表和綜合虧損表中記作其他收入，因為它們不屬於公司的正常運營業務。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司錄得美元1,674和 $5,559反映向前父母提供的過渡服務的其他收入。截至2023年6月30日，該公司的應收賬款為美元2,605包含在截至2023年6月30日的簡明合併資產負債表上的其他流動資產中，這些資產與向前母公司提供的過渡服務有關。

美國分銷服務協議。公司與前母公司簽訂了美國分銷服務協議，根據該協議，在分拆結束後的有限時間內，公司繼續擔任前母公司在美國分銷藥品Nurtec ODT的分銷商和代理商。根據分銷服務協議，前母公司和輝瑞公司已同意向公司賠償因開展分銷業務或在前母公司指示下采取的行動而造成的損失。

由於公司是前母公司的代理人，負責根據分銷服務協議提供的服務，因此沒有金額

與根據該服務提供的服務相關的收入或支出包含在公司的簡明合併財務報表中。截至2023年6月30日，公司記錄了代表前母公司持有的限制性現金40,415而且要歸功於 $ 的前父母40,415在簡明合併資產負債表上，主要涉及與執行分銷服務協議有關的現金，該協議依法應支付給前母公司。

外包和員工調動協議。公司簽訂了外包和員工調動協議，其中一項是與輝瑞公司、合併子公司、前母公司和Biohaven Pharmicals, Inc.（“美國僱主”）簽訂的，另一項是與輝瑞、合併子公司、前母公司和BioShin（上海）諮詢服務有限公司（“中國僱主”）簽訂的，根據該協議，中國僱主和美國僱主將向輝瑞提供在分拆後的第一段時間內，直到12月31日，其某些僱員將為其某些僱員提供服務，並且仍然是這些僱員的僱主，2022。在此期間，輝瑞或其關聯公司向美國僱主支付了與員工相關的費用（包括工資和工資成本），並將根據其員工的相關費用（包括工資和工資成本）向中國僱主支付服務費。

與外包和員工調動協議相關的收到的金額記入其相關的運營費用中，因為它們是公司代表前母公司產生的運營費用的報銷。

分居前與前父母的關係

根據分銷協議，在分拆前不久，前母公司向公司提供了現金出資，現金餘額約為美元257,799截至2022年10月3日。

在分拆之前，該公司歷來不是作為獨立企業運營，簡明合併財務報表源自前母公司的合併財務報表和會計記錄。以下披露總結了分拆前公司與前母公司之間的活動，包括未參與分拆的前母公司的關聯公司。

關聯方協議

與耶魯大學簽訂的許可協議

2013年9月30日，公司與耶魯大學簽訂了耶魯協議（見注10）。公司首席執行官是公司從耶魯大學許可的專利的發明者之一，因此，他有權獲得耶魯大學根據耶魯協議可能獲得的穀氨酸產品相關特許權使用費收入的特定份額。

2021年1月，公司與耶魯大學簽訂了耶魯大學MoDe協議（詳情見註釋10）。根據許可協議，該公司獲得了耶魯大學針對其MoDe平臺的知識產權的全球獨家權利。作為該許可證對價的一部分, 公司向耶魯大學支付了預付的現金 $1,000和 11,668前母公司的普通股價值約為 $1,000。根據耶魯大學MoDe協議，該公司簽訂了Yale MoDe SRA（詳情見附註10），其中包括高達$的資金4,000在協議有效期內。2023年5月，公司與耶魯大學（“2023年耶魯大學SRA”）簽訂了額外的贊助研究協議，其中包括高達$的資助612在協議有效期內。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司錄得美元947和 $1,699，分別用於研發費用，包括某些管理費用，與耶魯大學MoDe SRA、耶魯協議和2023年耶魯SRA（“耶魯協議”）有關。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司錄得美元488和 $2,288, 分別是與 “耶魯協議” 相關的研發費用, 包括某些管理費用.截至2023年6月30日，該公司已經不欠耶魯大學的任何款項。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“2022年10-K表”）其他地方出現的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的含義，本次討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的一些陳述，包括有關我們業務計劃和戰略的信息，構成了前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於我們當前對未來事件的預期和預測。應根據本10-Q表季度報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中其他地方討論的因素考慮以下信息和任何前瞻性陳述。

我們的實際業績和某些事件的時間可能與任何前瞻性陳述中討論、預測、預期或顯示的結果存在重大差異。我們提醒您，前瞻性陳述並不能保證未來的業績，我們的實際經營業績、財務狀況和流動性以及我們運營所在行業的發展等可能與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述存在重大差異。此處的聲明截至向美國證券交易委員會提交本10-Q表之日，在隨後的任何日期都不應被依據。即使我們的經營業績、財務狀況和流動性以及我們經營的行業的發展與本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述一致，但它們可能無法預測未來時期的業績或發展。除非法律和美國證券交易委員會規則特別要求，否則我們不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映我們的預期或任何此類陳述可能基於的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中規定的結果不同的可能性。

我們提醒讀者不要過分依賴我們的任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。

概述

我們是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化改變生活的療法，以治療各種罕見和常見疾病。我們經驗豐富的管理團隊帶來了久經考驗的

為偏頭痛、抑鬱症、躁鬱症和精神分裂症等疾病的產品提供新藥批准的記錄。利用我們久經考驗的藥物開發能力和專有平臺，包括治療癲癇和神經元過度興奮的Kv7離子通道調節、強迫症（“強迫症”）和脊腦小腦共濟失調（“SCA”）的穀氨酸調節、神經肌肉疾病和代謝性疾病的肌肉抑制素抑制以及大腦，我們正在推進一系列疾病療法，其中許多治療選擇有限或根本沒有治療選擇穿透性酪氨酸激酶 2/Janus Kinase 1（“TYK2/JAK1”）抑制神經炎症性疾病。我們的早期和後期候選產品組合還包括專注於神經病理性疼痛的 TRPM3 通道激活、CD-38 抗體招募、治療多發性骨髓瘤的雙特異性分子、抗體藥物偶聯物（“ADC”）以及可能應用於神經系統疾病、癌症和自身免疫性疾病的靶向細胞外蛋白降解平臺技術（“mODE”）的發現研究項目。

我們正在推進我們廣泛而多樣化的產品線，涵蓋早期和後期開發，包括三個三期臨牀項目。我們已經建立了一支由高級領導和神經科學藥物開發人員組成的經驗豐富的團隊，他們將靈活、以結果為導向的生物技術思維與藥物發現和開發能力相結合。此外，我們的早期發現項目中有多項臨牀前資產，針對神經科學和免疫學的適應症。

與百天堂藥業控股有限公司分離

2022年5月9日，Biohaven Pharmaceal Holding Company Ltd.（“前母公司”）董事會批准並指示前母公司管理層分拆當時由前母公司（統稱為 “Biohaven Business”）擁有的Kv7離子通道激活劑、穀氨酸調節和肌抑制素抑制平臺、臨牀前候選產品以及某些公司基礎設施。

2022年10月3日，前母公司完成了向其普通股持有人分配（“分配”）Biohaven Ltd.（“公司” 或 “Biohaven”）所有已發行普通股的Biohaven Ltd.，以及Biohaven從前母公司分拆Biohaven Ltd.（“分拆公司”）的信息聲明中描述的Biohaven經修訂的表10註冊聲明附錄99.1（Reg。編號 001-41477），美國證券交易委員會於2022年9月22日宣佈生效。截至2022年9月26日營業結束時，每持有兩股前母公司普通股的每位前母公司普通股的每位持有人將獲得一股Biohaven的普通股。為了實施分拆協議，前母公司轉讓了某些許可協議、知識產權和前母公司的公司基礎設施，包括某些非商業員工協議、基於股份的獎勵

以及與 Biohaven 簽訂的其他公司協議。在本10-Q表季度報告中，我們將分配和分拆統稱為 “分離”。

在分配中，公司共發行了35,840,459股普通股。與分配相關的普通股總數不包括與2022年10月3日行使的前母公司股票期權相關的2611,392股普通股，以及與2022年10月3日歸屬的前母公司限制性股票單位相關的924,093股普通股。

Biohaven是一家英屬維爾京羣島（“BVI”）公司，在分離之前是前母公司的全資子公司。

在分拆之前，公司的歷史合併財務報表是獨立編制的，源自前母公司的合併財務報表和會計記錄，按照美國公認會計原則列報。

在分配之前，公司的財務狀況、經營業績和現金流歷來是前母公司財務狀況、經營業績和現金流的一部分。這些歷史合併財務報表可能無法表明公司的未來業績，也不一定反映如果我們在報告所述期間作為一家獨立的上市公司運營，我們的綜合經營業績、財務狀況和現金流將如何。

在本10-Q表季度報告中描述歷史業務活動時，我們這樣做就好像這些轉移已經發生，前母公司與此類資產和負債相關的活動是由Biohaven進行的。

有關編制簡明合併財務報表所用的基礎的進一步討論，請參閲本10-Q表季度報告中其他地方出現的簡明合併財務報表附註的附註1 “業務性質和列報基礎”。

從前母公司過渡到獨立公司運營的成本

離職前各期的簡明合併財務報表反映了經營情況

公司的業績和財務狀況，因為該公司在分拆前由前母公司運營，而不是作為獨立公司運營。作為一家獨立公司，我們已經並將繼續產生持續的運營費用。這些費用包括各種公司總部職能的費用、與信息技術有關的費用以及獨立會計、法律和其他行政職能的運作費用。我們還將產生非經常性支出和非經常性資本支出。作為一家獨立公司，我們的信息技術運營成本可能高於歷史合併財務報表中分配的成本。估算曆史合併財務報表中列報的每個期間為上述職能所產生的費用是不切實際的。在此期間，如果我們作為一家獨立公司運營，將產生的實際成本將取決於各種因素，包括所選的組織結構、公司可能直接或外包履行的公司職能，以及公司在執行管理、法律和其他專業服務等領域可能做出的戰略決策，以及某些公司間接費用職能。在從前母公司過渡期間，我們可能會產生非經常性費用來擴展我們的基礎設施。

與前父母的協議

我們已經與前母公司簽訂了分銷協議和與過渡服務、許可證和某些其他事項有關的各種協議。這些協議管理我們與前母公司的關係，包括員工福利、税收以及離職前、分居後時期的某些其他負債和義務的分配。有關這些協議的更多信息，請參閲本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表附註的附註13 “關聯方交易”。

Kv7

BHV-7000

2022年4月，根據2022年2月24日的會員權益購買協議，我們完成了對Knopp Biosciences LLC（“Knopp”）對Channel Biosciences, LLC的收購。Channel Biosciences, LLC是Knopp的全資子公司，擁有Knopp的Kv7渠道定位平臺的資產。對Kv7通道定位平臺的收購為我們不斷增長的神經科學產品組合增添了離子通道調製的最新進展。BHV-7000（前身為 KB-3061）是Kv7平臺的主要資產，是Kv7.2/Kv7.3的激活劑，Kv7.2/Kv7.3是參與神經元信號傳導和調節癲癇過度興奮狀態的關鍵離子通道。

2023 年第一季度，我們用 BHV-7000 完成了首次人體單次上升劑量（“SAD”）/多次上升劑量（“MAD”）研究。在 SAD 和 MAD 隊列中，有 61 名受試者接受了 BHV-7000（N=46）或安慰劑（N= 15）。39 名 SAD 受試者被隨機分配到 BHV-7000 或安慰劑。22 名 MAD 受試者被隨機分配 BHV-7000 或安慰劑，持續 15 天。下表 1 顯示了 MedDRA System Organ Class 在接受 BHV-7000 和安慰劑治療的受試者中 SAD 和 MAD 羣組的不良事件（“AE”）發生率。在SAD和MAD隊列的給藥組中，與中樞神經系統（“CNS”）相關的AE發病率很低（見下文表2），頭痛是最常見的AE。沒有關於嗜睡病例的報告。大多數 AE 的嚴重程度較輕且已解決

自發地。未觀察到死亡、嚴重不良反應、嚴重不良反應或劑量限制毒性。就初步的PK結果而言，根據臨牀前最大電擊（“MES”）模型，該模型的療效超過了目標濃度，該模型經過臨牀驗證，可以預測人類的目標濃度範圍。

表 1：彙總的 SAD/MAD MedDRA 系統器官類別不良事件

表 2：按劑量和隊列劃分的中樞神經系統不良事件

癲癇

癲癇是我們使用Kv7平臺的激活劑針對的最初疾病。根據世界衞生組織（“WHO”）的數據，癲癇影響了大約350萬美國人，佔美國成年人的1.2％以上，兒童的0.6％，以及全球超過5000萬患者。它是第四常見的神經系統疾病，許多患者難以擺脱癲癇發作，超過三分之一的患者需要兩種或兩種以上的藥物來控制癲癇。雖然抗癲癇藥物的使用通常伴有劑量限制的副作用，但我們的臨牀候選藥物 BHV-7000 專為靶向 Kv7 鉀通道的亞型而設計，無需使用 GABAA受體。缺乏 GABAA-R 活性有可能為 BHV-7000 提供一個寬闊的治療窗口，我們預計這將改善副作用，限制接受抗癲癇藥物治療的患者經常出現的嗜睡和疲勞。通過在我們的產品線中添加 BHV-7000，我們的目標是將這種鉀通道調節劑作為潛在的解決方案，幫助那些在當前治療方案中仍然不受控制的癲癇患者。

我們還在2023年上半年啟動了一項腦電圖（“EEG”）研究，預計將在2023年下半年啟動局灶性癲癇患者的2/3期研究。1 期腦電圖研究是一項開放標籤研究，旨在評估 BHV-7000 對健康成年人腦電圖參數的影響。該研究的目的是證明 BHV-7000 靶點在大腦皮層中的參與度，並幫助完善 3 期試驗的劑量選擇。研究措施包括持續的腦電圖監測、時間鎖定 PK 採樣以及劑量後腦電圖譜功率的變化。國際10-20腦電圖採集系統將用於捕獲眼睛睜開和閉合狀態的靜息數據，用於光譜功率和相干性的區域分析。對於每個 EEG 波段的寬帶功率和絕對功率，每個電極的值將進行自然對數 (ln) 轉換。

2023 年 7 月，我們報告了腦電圖生物標誌物研究的積極中期數據，在健康志願者身上研究了最初的低劑量 BHV-7000。第一階段的初步數據證實了目標參與中樞神經系統的證據

BHV-7000 的治療濃度（基於臨牀前模型的 EC50），通過給藥後發生的腦電圖譜功率與基線的變化來衡量。這些藥效學（“PD”）效應與文獻中報道的抗癲癇藥物（“ASM”）相似，包括正在開發的對治療癲癇具有臨牀效果的Kv7激活劑。BHV-7000 的 PD 效應也與其他 Kv7 激活劑報告的效應有所不同，具體而言，包括與嗜睡和嗜睡相關的頻段內腦電圖譜功率沒有增加。雖然腦電圖分析中仍在評估其他高劑量的 BHV-7000 組，但低劑量組的結果證實了臨牀前假設，證實了 1 期 SAD/MAD 的臨牀數據，並支持我們在 2023 年下半年啟動 BHV-7000 治療局灶性癲癇和躁鬱症的關鍵研究的計劃。初步數據突顯了 BHV-7000 與其他 ASM 相比的差異化以及潛在的良好臨牀表現。我們預計將在2023年底之前公佈完整的腦電圖結果。此外，來自正在研究的多種臨牀配方的新PK數據現已證實了一種每天一次的緩釋配方，該配方將在2/3期臨牀項目中使用。

我們正在評估未來可能的2/3期臨牀試驗設計，包括試驗規模以及主要和次要終點，但尚未最終確定。我們預計，評估 BHV-7000 對難治性局灶性癲癇青少年和成人的療效的第 3 階段計劃將是隨機、雙盲、安慰劑對照、8 周和 12 周的試驗，主要終點為變化百分比中位數（美國）和 ≥ 50% 的反應率（歐盟），以及癲癇生活質量清單（“QOLIE-31”）和癲癇發作自由度的次要終點。

KCNQ2 發育性癲癇性腦病

我們目前正在探索 BHV-7000 作為 KCNQ2 發育性癲癇性腦病（“KCNQ2-DEE”）的潛在治療方法，這是一種罕見的小兒癲癇性腦病，於 2012 年首次被描述，由 KCNQ2 基因的顯性陰性突變引起。BHV-7000 已被美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予罕見兒科疾病稱號，用於治療 KCNQ2-DEE。

情緒障礙

在美國，大約五分之一的成年人患有神經精神疾病，這些疾病反過來又與治療不足、生活質量差、殘疾以及巨大的直接和間接成本有關。對新穎而有效的治療選擇的需求有大量未得到滿足，這些選擇不受臨牀效果的長潛伏期、低反應率以及重大的風險和副作用的限制。現在，來自動物模型和臨牀試驗的越來越多的證據表明，Kv7.2/7.3靶向藥物有可能治療各種神經精神病患者

疾病包括但不限於情緒障礙，例如重度抑鬱症、躁鬱症和焦慮症。我們計劃推進 BHV-7000 作為躁鬱症患者的潛在治療方法，並計劃在 2023 年底之前啟動針對該適應症的 2/3 期臨牀試驗。我們正在評估未來可能的2/3期臨牀試驗設計，包括試驗規模以及主要和次要終點，但尚未最終確定。

神經性疼痛

根據國際疼痛研究協會的定義，神經病理性疼痛是由體感神經系統的病變或疾病引起的疼痛，包括一系列異質性疾病，這些疾病通常是慢性的、使人衰弱的，很難長期治療。在美國，估計有超過3000萬成年人患有神經性疼痛。

先前的研究表明，Kv7靶向藥物在疼痛適應症的臨牀試驗和動物模型中具有療效。選擇性Kv7鉀通道激活劑是開發神經病理性疼痛的非阿片類藥物治療選擇的一種很有前途的新方法。除了利用鉀通道激活劑的濫用和成癮風險降低外，我們的Kv7鉀通道平臺還通過靶向藥理學解決了通道亞型生理學的複雜性，以克服無偏見的Kv7激活劑固有的侷限性，旨在為神經病理性疼痛提供耐受性良好、高效的非阿片類藥物治療。2023 年第二季度，我們與耶魯大學啟動了一項贊助研究協議，以評估 BHV-7000 在遺傳性紅斑性肢痛症（一種嚴重的罕見遺傳性神經病）的 iPSC 模型中的活性。

我們目前正在評估我們專有的選擇性 Kv7.2/7.3 激活劑系列中的 BHV-7000 和其他化合物在多種臨牀前神經病理性疼痛模型中的活性。

BHV-7010

BHV-7010 是作為下一代 Kv7.2/7.3 活化劑開發的，其選擇性比 Kv7.4 更高，並且具有差異化的 ADME 特性，為治療不同的神經系統疾病提供了靈活性。

TYK2/JAK1

與杭州海萊特爾藥業有限公司簽訂協議有限公司

2023 年 3 月，我們與杭州 Highlightll 藥業有限公司簽訂了全球獨家許可協議（不包括中華人民共和國及其領土和財產）。Ltd.（“Highlightll”），根據該協議，我們獲得了研究、開發、製造和商業化 Highlightll 的大腦滲透劑雙 TYK2/JAK1 抑制劑的權利

計劃（“Highlightll 協議”）。作為Highlightll協議的部分對價，在某些截至2023年6月30日尚未完成的收盤後活動完成後，我們有義務向Highlightll支付1,000萬美元的現金和截至協議執行時價值約1,000萬美元的721,136股普通股。有關 Highlightll 協議的更多詳細信息，請參閲註釋 10 “許可協議”。

BHV-8000

免疫系統失調與多種神經退行性和神經炎症性疾病有關，包括帕金森氏病、多發性硬化症、阿爾茨海默氏病、肌萎縮性側索硬化症和自身免疫性腦炎。過度活躍的免疫細胞和小膠質細胞會導致慢性神經炎症導致細胞因子釋放，激活白細胞，並被認為會導致神經元損傷、死亡、膠質增生和脱髓鞘化。TYK2 和 JAK1 信號轉導通路介導高度互補的免疫和炎症信號傳導事件。抑制TYK2或JAK激酶的靶向小分子療法已分別在自身免疫、皮膚病和胃腸道疾病中表現出強大的療效。TYK2是一種經過驗證的免疫靶點，最近一項獲得美國食品藥品管理局批准的外周項目就證明瞭這一點，還有多個額外的外周非中樞神經系統項目正在臨牀開發中。TYK2/JAK1的腦滲透抑制劑有可能將這種經過驗證的免疫靶點帶入腦部疾病。

目前尚無腦滲透劑、選擇性、雙重TYK2/JAK1抑制劑獲準用於腦部疾病。2023 年 5 月，我們開始給藥 BHV-8000（以前是 TLL-041），這是一項針對正常健康志願者的第一階段研究。計劃中的第 1 期研究是一項針對健康受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、順序平行組 SAD/MAD 研究，旨在評估 BHV-8000 口服給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學（“PD”）。在這項研究中，計劃進行單劑量遞增隊列，每個劑量隊列中有8名受試者（6名受試者隨機分配到活性藥物，2名受試者隨機分配到安慰劑），劑量水平最高為6個。每個劑量隊列將從定點給藥開始，例如，將同時給一名活躍和安慰劑患者服藥。後續隊列的劑量是根據先前隊列的可用PK、PD、安全性和耐受性確定的。計劃對多達40名受試者進行評估，其中大約30名受試者被隨機分配接受活性藥物治療，大約10名受試者以雙盲方式隨機接受安慰劑（每個劑量隊列中有8名受試者，6名受試者被隨機分配到活性藥物，2名受試者隨機選擇安慰劑。）2023 年 7 月，我們報告説，在正在進行的 1 期研究中，我們已成功給三劑隊列服用單劑量遞增的 BHV-8000。根據現有的初步數據，預計的治療濃度

的 BHV-8000 已達到，BHV-8000 的耐受性良好，僅報告了輕微的不良事件。

我們預計將於 2024 年開始進行 BHV-8000 治療帕金森氏病和其他潛在神經炎症性疾病的 2 期臨牀試驗。該公司正在評估但尚未最終確定潛在的臨牀試驗設計，包括試驗規模以及預期的2期臨牀試驗的主要和次要終點。

根據與 Highlightll 簽訂的獨家許可協議，我們獲得了 BHV-8000（不包括中華人民共和國及其領土和財產）的全球版權。

穀氨酸

我們的穀氨酸受體拮抗劑平臺中最先進的候選產品是曲利魯唑（以前稱為三格里魯唑和 BHV-4157），目前正在進行兩項強迫症的3期試驗，該公司於2023年第二季度向美國食品藥品管理局提交了3型Spinocebellar Ataxia（“SCA3”）的新藥申請（“NDA”）。作為膠質母細胞瘤適應性全球創新學習環境 NCT03970447（“GBM AGILE”）的一部分，全球適應性研究聯盟（“GBM AGILE”）也在對Troriluzole進行評估。膠質母細胞瘤適應性全球創新學習環境是一項革命性的以患者為中心的適應性平臺試驗，用於測試新診斷和復發的膠質母細胞瘤（“GBM”）患者的多種療法。其他候選產品包括穀氨酸N-甲基-D-天冬氨酸（“NMDA”）受體的拮抗劑 BHV-5500 及其口服前藥 BHV-5000。

曲利魯唑

脊髓小腦共濟失調

SCA 是一組超罕見的、以遺傳為主的神經退行性疾病，其特徵主要是小腦、腦幹和脊髓萎縮。SCA的病程是多年來持續進展的病程，不可避免地會導致運動功能的臨牀惡化、經常跌倒的步態失衡、嚴重的言語障礙、吞嚥困難和過早死亡。人們認為 SCA 與病理遺傳學有關，但已知不同基因型的病程和大腦區域受累程度各不相同。SCA3，也稱為馬查多-約瑟夫病，是最常見的基因型，北美的患病率高達6,000人，歐盟（“歐盟”）和日本的患病率高達4,600人，約佔全球SCA的30％至50％。目前，尚無經批准的SCA對症或神經保護療法。

2022年5月，該公司公佈了3期臨牀試驗（研究 BHV4157-206）的總結果，該試驗評估了其研究療法曲利魯唑對SCA患者的療效和安全性。主要終點，從基線更改為第 48 周

在F-sara上，在整個SCA人羣中沒有達到統計學意義，因為在研究過程中，安慰劑組的疾病進展低於預期。按基因型對療效衡量標準的初步事後分析表明，SCA3基因型患者的治療效果良好。在SCA3人羣以及所有SCA基因型中，還觀察到跌倒風險降低。曲利魯唑耐受性良好，不良反應特徵與安慰劑類似。

2023 年 5 月，該公司按預先指定的基因型階層對研究 BHV4157-206 進行了進一步分析，該分析顯示，Troriluzole 在 SCA3 中具有一致的治療效果，SCA3 是全球最常見的基因型，佔研究參與者的41％。在SCA3受試者中，與安慰劑相比，troriluzole 200mg QD在48周時顯示出對f-sara的益處（LS平均治療差異 = -0.56；95% 置信區間 = -1.11，-0.01；p = 0.0450）。在SCA3亞組中評估的次要和探索終點範圍內，一致的結果進一步支持了這些結果。

研究 BHV4157-206 是一項為期 48 周的充分且控制良好的臨牀試驗，它提供了證據，證明每天一次 troriluzole 200 mg 對成人 SCA3 受試者的療效。療效的證實證據來自多個不同的來源，包括 MAIC 對 BHV4157-206 的 3 年 OLE 數據的外部對照分析，該數據表明 1 年、2 年和 3 年的 f-sara 分數有治療益處；MAIC 對 2 期 BHV4157-201 研究的 3 年 OLE 數據進行外部對照分析，顯示 1 年、2 年和 3 年 f-sara 評分的治療益處，以及應用於 BHV4157-206 SCA3 研究人羣的複合療效終點的統計分析。

鑑於這些發現以及SCA的虛弱性，我們在2023年5月宣佈向FDA提交了用於治療SCA3的曲利魯唑的新藥申請（“NDA”）。2023年7月，美國食品藥品管理局通知我們，鑑於該研究的主要終點未得到滿足，因此不允許進行實質性審查，因此不會審查最近提交的曲利魯唑保密協議申請。美國食品和藥物管理局的來文表明，我們可能會在30天內要求舉行A類會議。Biohaven計劃要求舉行A類會議，以全面解決美國食品藥品管理局在拒絕提交信函中提到的擔憂。我們打算在2023年下半年向歐洲藥品管理局（“EMA”）提交上市許可申請（“MAA”）。

強迫症

我們於2017年12月開始了一項2/3期雙盲、隨機、對照試驗，以評估曲利魯唑對成人強迫症的療效。第 2/3 期研究結果已於 2020 年 6 月公佈。對於對標準護理治療反應不足的強迫症患者，每天服用一次 Troriluzoluzole 200 mg 作為輔助療法

在所有研究時間點（第4至12周），Yale-Brown強迫量表（Y-BOCS）上的安慰劑數值持續改善，但在第12周沒有達到主要結果衡量標準。接受曲利唑治療的受試者（n = 111）的平均Y-BOCS比基線改善了-3.4個百分點，而接受安慰劑治療的受試者（n = 115）的平均Y-BOCS改善為-2.9個百分點 [差 -0.5 和 p 值 = 0.451]在第 4 周，接受安慰劑治療（n = 108）的受試者為 -5.1 分（n = 96），而接受安慰劑治療的受試者為 -3.6 分 [差 -1.5 和 p 值 = 0.041]在第 8 周，接受安慰劑治療（n = 102）的受試者為 -5.9 分（n = 99），而接受安慰劑治療的受試者為 -4.9 分 [差 -1.0 和 p 值 = 0.220]在第 12 周。Troriluzole的安全性總體上與過去的活性代謝物利魯唑的臨牀試驗經驗一致。據報道，治療突發不良事件（“TEAE”）的強度大多為輕度。在曲魯唑組中，至少有5％的患者出現TEAE，在曲利魯唑組中比安慰劑組更常見，是頭痛、頭暈、疲勞、嗜睡、噁心和鼻咽炎。

鑑於2/3階段概念驗證研究發出的強烈信號，並在第二階段末會議上收到美國食品藥品管理局的反饋後，我們於2020年12月開始了第三階段計劃的註冊。據估計，第三階段計劃每項試驗的總入學人數將達到700人，主要終點是與第4、8和10周的Y-BOCS總分基線相比發生了變化。構成我們強迫症第三階段計劃的兩項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗目前正在進行中。強迫症第三階段計劃的註冊預計將於2023年完成。

膠質母細胞瘤

2021 年 12 月，GCAR 在 GBM AGILE 中選擇曲利魯唑進行評估。GBM AGILE是一項革命性的以患者為中心的適應性平臺試驗，用於為新診斷和復發的GBM（最致命的腦癌形式）的患者測試多種療法。將在試驗的所有患者亞組中對Troriluzole進行評估，包括新診斷的甲基化MGMT、新診斷的未甲基化MGMT和復發的GBM。Troriluzole之所以被選入GBM AGILE，是因為有令人信服的證據表明 GBM 對穀氨酸的放松管制。最近用曲利唑及其活性部分進行的幾項臨牀和轉化研究支持了曲利魯唑在GBM和其他腫瘤學適應症中的治療潛力。

2022年7月，該公司和GCAR宣佈，GBM AGILE已開始招募對曲利魯唑的評估。該研究的報名正在進行中。

Lanicemine (BHV-5500) 和 BHV-5000

我們正在開發一種低捕獲的 NMDA 受體拮抗劑 lanicemine (BHV-5500) 和 lanicemine 的前藥 BHV-5000。一種潛在的靶點適應症是神經病理性疼痛，可能包括複合性疼痛

區域性疼痛綜合症（“CRPS”）。CRPS 是一種罕見的慢性疼痛病，通常會影響四肢，由創傷性損傷引發。伴隨的症狀還包括慢性炎症和受影響地區的行動不便。其他潛在適應症包括神經精神疾病，可能與其他藥物（包括Kv7激活劑）聯合使用。2016 年 10 月，根據與阿斯利康公司簽訂的獨家許可協議，我們獲得了 lanicemine 及其口服前藥 BHV-5000 的全球版權。目前的工作重點是配方開發。

肌生抑素平臺

Taldefgrobep Alfa (BHV-2000)

2022年2月，我們宣佈與BMS簽訂了全球許可協議，以獲得taldefgrobep alfa（也稱為 BMS-986089，現在稱為 BHV-2000）的開發和商業化權，這是一種新型的3期抗肌抑素附着素。肌生抑素是一種限制骨骼肌生長的天然蛋白質，骨骼肌是肌肉健康發育的重要過程，可導致瘦肉質量改善和脂肪組織流失。在患有神經肌肉疾病的患者中，活性肌抑素會嚴重限制實現發育和功能里程碑所需的生長。抑制肌生長素是一種很有前途的治療策略，可以增強各種兒科和成人神經肌肉疾病的肌肉質量和力量。此外，臨牀前和早期臨牀數據表明，阻斷肌生長抑素及其通過骨骼肌受體的下游信號傳導可能會產生身體和新陳代謝變化，這些變化對超重和肥胖症患者很重要，包括在增加瘦肌肉質量的同時減少體內脂肪和提高胰島素敏感性。Taldefgrobep的新穎作用模式和對身體成分的獨特影響表明，它可以用作單一療法，也可以與其他抗肥胖藥物聯合使用。

脊髓性肌萎縮

2022 年 7 月，我們開始參加 BHV-2000 的 3 期臨牀試驗，該試驗旨在評估 taldefgrobep alfa 在脊髓性肌萎縮症（“SMA”）中的療效和安全性。SMA 是一種罕見的、逐漸衰弱的運動神經元疾病，在這種疾病中，肌肉質量的發育和生長受到損害，導致進行性虛弱和肌肉萎縮、運動功能降低、生活質量受損甚至經常死亡。3期安慰劑對照雙盲試驗旨在評估taldefgrobep作為輔助療法的療效和安全性，適用於已經服用穩定劑量的nusinersen或risdiplam或有onasemnogene abeparvovec-xioi治療史的參與者，與安慰劑相比。該研究不限於也不限於基於行走狀態或SMA分類的患者。在這項雙盲、安慰劑對照的全球試驗中，我們預計將對大約180名患者進行隨機分組。入學預計將於2023年下半年完成。

2023年2月，我們獲得了美國食品藥品管理局頒發的用於治療SMA的taldefgrobep alfa的快速通道稱號。2022年12月，我們獲得了美國食品藥品管理局頒發的用於治療SMA的taldefgrobep的孤兒藥稱號。2023年7月，我們獲得了歐盟委員會頒發的用於治療SMA的taldefgrobep alfa孤兒藥稱號。

代謝障礙

肥胖是一種脂肪組織過多和/或異常沉積的疾病，也是當前的全球公共衞生危機。到2030年，預計將有近10億人患有肥胖症，其中包括50％的成年人和25％的美國青少年人口。肥胖相關發病率和死亡率的主要驅動因素是代謝活躍的內臟脂肪組織以及心臟、肝臟、腎臟和肌肉等器官及其周圍的相關脂肪組織沉積。

臨牀前和臨牀數據表明，抗肌肉抑制素療法有可能產生與超重和肥胖患者高度相關的身體和新陳代謝變化，包括減少體內總脂肪和內臟肥胖，提高胰島素敏感性和骨礦物質密度，同時增加肌肉質量。

2023 年 5 月，我們宣佈計劃啟動 BHV-2000 治療代謝性疾病的 2 期臨牀試驗。該公司正在評估潛在的臨牀試驗設計，包括時機、試驗規模以及主要和次要終點，但尚未最終確定。

CD-38

BHV-1100

2021 年第四季度，我們啟動了一項針對多發性骨髓瘤患者的1a/1b期試驗，使用其抗體招募分子 BHV-1100 與自體細胞因子誘導的記憶樣自然殺傷細胞和免疫球蛋白結合使用，靶向和殺死表達細胞表面蛋白 CD38 的多個骨髓瘤細胞。BHV-1100 是 Biohaven 抗體招募分子（“ARM™”）平臺的主要臨牀資產，該平臺由與 PeptiDream Inc.（“PeptiDream”）（TYO：4587）的戰略聯盟開發而成。這項開放標籤的單中心1a/1b期研究將評估新診斷的多發性骨髓瘤患者的安全性和耐受性以及探索性療效終點，這些患者在自體幹細胞移植（“ASCT”）之前的第一次或第二次緩解中檢測出微量殘留疾病（“MRD+”）呈陽性。我們計劃招收30名新診斷的多發性骨髓瘤患者。主要結果衡量標準是複方產品給藥後的劑量限制毒性（時間範圍：複方產品給藥後100天）以及與複方產品相關的副作用的發生率和嚴重程度（時間範圍：複方產品給藥後90至100天）。

發現研究

Kleo 製藥公司和 Biohaven Labs

2021年1月，我們收購了我們以前沒有擁有的Kleo Pharmicals, Inc.（“Kleo”）剩餘的大約 58% 股份。我們假設Kleo的實驗室設施位於康涅狄格州紐黑文的科學園。我們正在延續現有的幾個Kleo發現合作伙伴關係，包括與PeptiDream建立的用於開發免疫腫瘤學療法的合作伙伴關係。

TDP-43

與福克斯大通化學多樣性中心公司簽訂協議

2019 年 5 月，我們與福克斯大通化學多元化中心公司（“FCCDC”）就FCCDC的 TDP-43 資產簽訂了協議（“FCCDC協議”）。FCCDC 協議為我們提供了一個計劃和目標，即確定一種或多種新的候選化學實體進行臨牀前開發，以便最終對一種或多種 TDP-43 蛋白病的治療進行臨牀評估。根據FCCDC協議，Biohaven和FCCDC制定了一項 TDP-43 研究計劃，規定FCCDC要實現某些里程碑，並由我們支付里程碑款項。

UC1MT

與康涅狄格大學的協議

2018 年 10 月，我們與康涅狄格大學（“UConn”）簽訂了獨家全球期權和許可協議（“UConn 協議”），以獲得靶向細胞外金屬硫蛋白的治療性抗體 UC1MT 的開發和商業化權。根據該協議，我們可以選擇獲得 UC1MT 及其基礎專利的全球獨家許可，以便在全球範圍內開發和商業化所有人類適應症（“UConn Option”）。2022年9月，該公司行使了UConn期權，以換取40萬美元的付款。根據該協議，UConn將有權在達到規定的監管和商業里程碑後獲得里程碑式的付款，以及許可產品淨銷售額中較低的個位數百分比的特許權使用費。

Artizan 生物科學公司

2020年12月，我們與Artizan Biosciences Inc.（“Artizan”）簽訂了期權和許可協議（“2020年Artizan協議”），Artizan Biosciences Inc.（“Artizan”）是一家專注於解決涉及人類腸道微生物羣的炎症性疾病的生物技術公司。根據2020年Artizan協議，我們獲得了從Artizan獲得特許權使用費許可的選擇權，以製造、使用和商業化某些產品。Artizan 將利用所得款項繼續推進其先導產品的臨牀前研發

炎症性腸病項目以及探索其他疾病靶點。2022年6月，我們和Artizan簽署了一項不具約束力的利息聲明，其中描述了我們和Artizan將修改2020年Artizan協議的條款，以取消我們要求的某些里程碑付款，以換取將我們的選擇權限制在選擇第一款許可產品上。2022年第四季度，Artizan無法獲得額外融資來支持其持續運營，因此開始審查出售其資產的戰略選擇，並在戰略審查期間獲得了小額過渡融資以資助運營。

在2022年第四季度，由於擔心Artizan無法為其未來運營提供資金，我們確定對Artizan的投資將完全減值。2023年1月，Artizan切斷了所有發現員工，並停止了帕金森氏病（“PD”）計劃。Artizan計劃開始尋找戰略合作伙伴來接管Artizan或其資產。2023年6月，我們同意終止2020年Artizan協議，並在與Artizan業務倒閉相關的某些條件下放棄我們的期權權。

Reliant Glycoscies

2021年7月，我們與Reliant Glycosciences, LLC（“Reliant”）簽訂了開發和許可協議，與Biohaven Labs的多功能分子合作開展一項計劃，開發和商業化用於IgA腎病和其他疾病治療用途的偶聯抗體。根據該協議，Reliant有權獲得預付股份，並將有資格獲得開發里程碑款項和許可產品淨銷售額的特許權使用費。

TRPM3 拮抗劑

2022 年 1 月，我們與 Katholieke Universiteit Leuven（“KU Leuven”）簽訂了獨家許可和研究合作協議，以開發和商業化 TRPM3 拮抗劑，以應對全球越來越多的慢性疼痛疾病患者（“魯汶大學協議”）。TRPM3 拮抗劑平臺是在魯汶大學藥物設計與發現中心和離子通道研究實驗室發現的。根據魯汶大學協議，我們獲得了開發、製造和商業化魯汶大學小分子 TRPM3 拮抗劑組合的全球獨家權利。該產品組合包括主要候選藥物，以下稱為 BHV-2100，該候選藥物正在臨牀前疼痛模型中進行評估，並將是第一個進入第一階段研究的候選藥物。我們預計將在2023年下半年向美國食品藥品管理局提交 BHV-2100 的IND申請。我們將支持魯汶大學關於 TRPM3 在疼痛和其他疾病中的作用的進一步基礎和轉化研究。該公司正在評估潛在的臨牀試驗，尚未最終確定

設計，包括大小以及主要和次要端點。

Mode 平臺

2021年1月，我們與耶魯大學簽訂了一項全球獨家許可協議，開發和商業化一種新型的細胞外蛋白分子降解劑（“moDE”）平臺（“耶魯MoDe協議”）。根據許可協議，我們獲得了耶魯大學針對其MoDe平臺的知識產權的全球獨家權利。該平臺涉及通過使用多功能分子靶向致病蛋白和其他生物分子進行溶酶體降解，從而清除致病蛋白和其他生物分子。

2022年10月，我們宣佈在開發我們的moDe細胞外靶標降解劑平臺技術方面取得進展，該技術已獲得耶魯大學許可，用於各種疾病適應症，包括但不限於神經系統疾病、癌症、傳染病和自身免疫性疾病。Biohaven在這項突破性技術中進行了進一步的創新，新的專利申請涵蓋了其他目標和功能。

我們評估了單劑和多劑量的免疫球蛋白 gamma（“IgG”）雙特異性降解劑 BHV-1300 對食蟲猴的影響。在確認性研究中，我們報告説，一天後IgG比基線降低了50％，兩天後IgG水平降低了75％；這項臨牀前研究的數據與標準護理療法efgartigimod相比表現良好，efgartigimod是一種fcRN抑制劑，在5-7天內，cynomolgus的IgG水平降低了約50％。該公司預計將在2023年下半年向美國食品藥品管理局提交 BHV-1300 的IND申請，並預計將在2024年啟動第二階段研究。該公司正在評估潛在的臨牀試驗設計，包括規模以及主要和次要終點，但尚未最終確定。

該公司提供了針對半乳糖缺陷IgA（“gd-IgA”）的第二種模式的臨牀前數據，據信半乳糖缺陷IgA在IgA腎病中起致病作用。特異性去除致病性 Gd-IgA，同時保留正常 IgA，有可能在不產生感染風險的情況下緩解疾病。該公司分享了初步數據，表明嵌合抗體-asgPR配體偶聯物在Hepg2細胞的內吞作用測定中特異性介導了GD-IgA的內吞作用，而不是普通的IgA。該公司預計將在2024年上半年向FDA提交IND申請。

我們的經營業績的組成部分

收入

迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在不久的將來也不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們為候選產品所做的開發努力是

成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂額外的許可協議，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。

運營費用

研究和開發費用

研發（“R&D”）費用主要包括與開發我們的候選產品有關的成本。我們根據所產生的研發費用進行支出。這些費用包括：

•根據與CRO或合同製造組織（“CMO”）以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查場所和顧問達成的協議產生的費用；

•製造擴大規模的費用以及購買和製造臨牀前和臨牀試驗材料以及商業材料（包括製造驗證批次）的成本；

•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資、福利、差旅和基於非現金份額的薪酬支出；

•與遵守監管要求有關的成本；

•候選產品在監管部門批准之前支付的開發里程碑款項；

•租賃實驗室設施和設備所產生的租金和運營費用；以及

•在監管部門批准候選產品之前，根據第三方許可或其他協議以現金、股權證券或其他形式的對價支付的款項。

我們根據臨牀人員的估算值或服務提供商向我們提供的信息，對完成特定任務的進展進行評估，確認外部開發成本。

我們針對候選產品的外部直接研發費用是逐個項目跟蹤的，主要包括外部成本，例如向外部顧問、CRO、首席營銷官和中央實驗室支付的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們按計劃劃分的直接研發費用還包括根據許可協議產生的費用和某些開發里程碑。我們不會將員工成本或其他間接成本分配給特定項目，因為這些成本分佈在多個項目中，因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源來監督研發以及

管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。許多員工在多個項目中工作，我們不按計劃追蹤人員成本。

處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計，隨着我們增加人員成本、進行後期臨牀試驗以及為候選產品準備監管文件，我們的研發費用將在未來幾年內保持可觀的水平。我們還預計將產生與里程碑和特許權使用費相關的額外費用，這些費用將支付給我們與之簽訂許可協議以獲得候選產品權利的第三方。

我們的候選產品的成功開發和商業化尚不確定。目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本，也無法合理估計或知道我們的任何候選產品何時可能開始大量淨現金流入（如果有的話）。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的許多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：

•我們的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展、結果和成本；

•通過支持IND的研究建立適當的安全概況；

•成功註冊患者，啟動和完成臨牀試驗；

•相關監管機構發出的任何上市批准的時間、收據和條款；

•建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排；

•開發並及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業發佈的商業級藥物配方；

•專利主張和其他知識產權的獲取、維護、辯護和執行；

•重大且不斷變化的政府法規；

•在獲得批准後，無論是單獨還是與他人合作，開始對我們的候選產品進行商業銷售；以及

•在獲得批准後，保持候選產品的持續可接受的安全狀況。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事成本，包括我們的高管、財務、業務、企業發展和其他管理職能的工資、福利和差旅費用；以及基於非現金股份的薪酬支出。一般和管理費用還包括設施和其他相關費用，包括租金、折舊、設施維護、保險和物資；以及公共關係、審計、税務和法律服務，包括為我們的知識產權尋求專利保護的法律費用。

我們預計，隨着我們將繼續支持我們的研發活動，為候選產品的潛在商業化做準備，如果成功開發和批准，我們的一般和管理費用，包括工資和相關費用，將來仍將保持可觀的水平。我們還預計，與一般運營相關的支出將增加，包括與會計和法律服務、董事和高級管理人員保險費、設施和其他公司基礎設施有關的成本、與辦公室相關的成本，例如信息技術成本，以及將自己確立為獨立上市公司的某些成本，以及與作為獨立上市公司運營相關的持續額外成本。

其他收入（費用）

其他收入，淨額

其他淨收入主要包括我們與前母公司簽訂的過渡服務協議產生的淨投資收入和服務收入。淨投資收入包括利息收入和投資的淨增和攤銷。有關與前母公司簽訂的協議的進一步討論，請參閲附註13 “關聯方交易”。

所得税準備金

簡明合併財務報表中的所得税支出是根據

單獨的申報方法，在包括分居之前，公司的業務在各自司法管轄區的獨立納税人一樣呈現。扣除估值補貼後的現金税、應收所得税和遞延税款反映了我們在離職前後的實際税收餘額。

作為一家在英屬維爾京羣島註冊成立的公司，我們主要在英屬維爾京羣島納税。根據英屬維爾京羣島的現行法律，公司以及公司向非英屬維爾京羣島居民支付的所有股息、利息、租金、特許權使用費、補償和其他款項，以及非英屬維爾京羣島居民因公司任何股份、債務或其他證券而實現的任何資本收益，均不受英屬維爾京羣島《所得税條例》所有規定的約束。

根據與Biohaven Pharmicals, Inc.（“BPI”）簽訂的主服務協議，我們歷來將項目的所有研究和臨牀開發外包。由於根據該協議提供服務，BPI在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內實現了盈利，而BPI在美國需要納税。因此，在每個報告期內，税收條款都包括BPI經營業績的影響。

根據管理層的評估，即遞延所得税資產很可能無法變現，截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們繼續維持遞延所得税淨資產的全額估值補貼，主要包括資本化研發扣除額、研發税收抵免結轉和淨營業虧損結轉。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們記錄的所得税準備金分別為220萬美元和310萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們分別記錄了610萬美元和1,340萬美元的準備金，主要是與BPI在美國的盈利業務相關的美國聯邦和州税。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為1,450萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為2,000萬美元。減少550萬美元的主要原因是基於非現金股份的薪酬成本降低。截至2023年6月30日的三個月，基於非現金股份的薪酬支出為220萬美元，與2022年同期相比減少了580萬美元。2022年第二季度，基於非現金股份的薪酬支出有所增加，這主要是因為在分拆之前，從前母公司股權計劃中分配的支出是基於授予日公允價值更高的股權獎勵。

其他收入（支出），淨額

截至2023年6月30日的三個月，其他收入（支出）淨收入為580萬美元，

而截至2022年6月30日的三個月中，淨支出為6.7萬美元。收入增加590萬美元的主要原因是淨投資收入增加了410萬美元，其他收入增加了170萬美元，這反映了在截至2023年6月30日的三個月中向前母公司提供的過渡服務。

所得税準備金

在截至2023年6月30日的三個月中，我們記錄的所得税準備金為220萬美元，而截至2022年6月30日的三個月中，所得税準備金為610萬美元。所得税支出的減少主要歸因於上一年度資本化研發費用的攤銷、研發税收抵免的使用以及公司的國外衍生無形收入扣除額的增加。

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用，包括基於非現金股份的薪酬成本，為1.430億美元，而截至2022年6月30日的六個月為2.472億美元。減少1.042億美元的主要原因是，在截至2022年6月30日的六個月中，我們收購Kv7平臺的一次性支出為9,370萬美元，與 BHV-7000 相關的2,500萬美元里程碑，以及與人事相關的成本減少了1,830萬美元。與去年同期相比，2023年用於額外和推進臨牀試驗的直接項目支出增加部分抵消了這一下降。截至2023年6月30日的六個月中，基於非現金股份的薪酬支出為470萬美元，與2022年同期相比減少了3,260萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，基於非現金股份的薪酬支出有所增加，這主要是因為在分拆之前，從前母公司股權計劃中分配的支出是基於授予日公允價值更高的股權獎勵，但與發現業務員工人數增加相關的人事成本增加部分抵消了這一點。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的六個月中，包括基於非現金股份的薪酬成本在內的併購支出為2,880萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為3,970萬美元。減少1,090萬美元的主要原因是基於非現金股份的薪酬成本降低。由於截至2022年6月30日的六個月中，由於截至2022年6月30日的六個月中，大部分人事費用分配給了前母公司，因此與2022年同期相比，人事成本的增加部分抵消了這一點。以非現金股份為基礎的薪酬

截至2023年6月30日的六個月中，支出為380萬美元，與2022年同期相比減少了1,990萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，基於非現金股份的薪酬支出有所增加，這主要是因為在分拆之前，從前母公司股權計劃中分配的支出是基於授予日公允價值更高的股權獎勵。

其他收入（支出），淨額

截至2023年6月30日的六個月中，其他收入（支出）淨收入為1410萬美元，而截至2022年6月30日的六個月淨支出為7.1萬美元。淨收入增加了1,410萬美元，主要是由於淨投資收入為820萬美元，以及我們與前母公司簽訂的過渡服務協議產生的服務收入為560萬美元。

所得税準備金（福利）

在截至2023年6月30日的六個月中，我們記錄的所得税準備金為310萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，所得税支出為1,340萬美元。所得税支出的減少主要歸因於上一年度資本化研發費用的攤銷、研發税收抵免的使用以及公司的國外衍生無形收入扣除額的增加。

流動性和資本資源

自從我們作為前母公司成立業務以來，我們沒有產生任何收入，並且蒙受了鉅額的運營虧損和負的運營現金流。我們不會產生收入

除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對候選產品的批准，否則從產品銷售中扣除。我們預計至少在未來幾年內，我們將繼續承擔鉅額費用，因為我們將候選產品從發現推進到臨牀前開發和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准，並尋求任何批准的候選產品的商業化。此外，如果我們的任何候選產品獲得上市批准，我們預計將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，我們可能會因獲得許可或收購其他候選產品而產生費用

從歷史上看，在分拆之前，我們的運營資金主要來自前母公司達成的融資安排中分配給我們業務的收益，以及一次性發行或有可贖回的非控股權益。

從分離到2023年7月31日，我們的運營資金主要來自前母公司在分居時收到的現金捐款以及2022年10月公開發行普通股的收益。自成立以來，我們經常蒙受虧損，預計在可預見的將來，我們將繼續產生營業虧損。

截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為1.476億美元，其中不包括1.875億美元的有價證券和5,430萬美元的限制性現金，其中4,040萬美元與代表前母公司持有的限制性現金有關，1,390萬美元與銀行持有的與賓夕法尼亞州亞德利和馬薩諸塞州劍橋租賃辦公空間相關的信用證（“LOC”）抵押品有關。超出眼前需求的現金投資於有價證券和貨幣市場基金，以實現流動性和資本保值。我們不斷評估我們的營運資金需求、資本支出要求以及未來的投資或收購。

現金流

下表彙總了我們在所列每個時期的現金流量：


	截至6月30日的六個月
	2023		2022		改變
以千計
用於經營活動的淨現金	$	(122,031)	$	(126,722)	$	4,691
由（用於）投資活動提供的淨現金	75,195		(36,250)		111,445
融資活動提供的淨現金	6,329		109,874		(103,545)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(147)		—		(147)
現金、現金等價物和限制性現金的淨額（減少）	$	(40,654)	$	(53,098)	$	12,444

經營活動

截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1.22億美元，截至2022年6月30日的六個月為1.267億美元。截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金減少了470萬美元，這主要是由於收取了與輝瑞簽訂的過渡服務協議相關的所得税退税和應收賬款，但部分被支持收購和後期階段的研發支出和人員成本的增加所抵消節目。

投資活動

截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為7,520萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，投資活動使用的淨現金為3,630萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金增加了1.114億美元，這主要是由有價證券的銷售額和到期日的增加、IPR&D資產收購的現金支付減少以及為支持我們的發現計劃而購買的設備所部分抵消（見簡明合併財務報表附註3）。

融資活動

截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為630萬美元，在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1.099億美元。截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金減少了1.035億美元，這主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中，由於公司作為獨立實體運營，母公司淨轉移收益的減少被部分抵消

與執行《美國分銷服務協議》有關的限制性現金，該協議依法應支付給前母公司（見簡明合併財務報表附註13）。

資金需求

我們預計，與正在進行的活動相關的支出將增加，特別是隨着我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗以及候選產品的潛在商業化。我們的成本也將增加，因為我們：

•繼續推進和擴大我們的發現項目和臨牀階段資產的開發；

•繼續啟動和推進我們的候選產品獲得監管部門批准所需的其他支持性研究，包括長期安全性研究、藥物相互作用研究、臨牀前毒理學和致癌性研究；

•針對我們當前的候選產品和我們可能尋求的任何未來候選產品啟動任何其他適應症的臨牀前研究和臨牀試驗；

•通過收購或許可其他候選產品或技術，繼續建立我們的候選產品組合；

•繼續發展、維護、擴大和保護我們的知識產權組合；

•為我們當前和未來成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；

•支持我們的銷售、營銷和分銷基礎設施，使我們未來可能獲得營銷批准的任何候選產品商業化；

•僱用額外的臨牀、醫療、商業和開發人員；以及

•在作為上市公司運營的過程中產生額外的法律、會計和其他費用。

我們預計，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們目前對超過一年的運營支出、財務承諾和其他現金需求的預測提供資金。我們預計，在實現盈利之前，我們將需要籌集額外資金。如果沒有通過公共或私募股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議或其組合籌集額外資金，我們可能會推遲、限制或減少與研發活動和其他相關領域的可自由支配支出

一般和管理費用，以便為我們的運營成本和營運資金需求提供資金。

我們的這些估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們預計，我們將需要額外的資金來尋求許可或收購其他候選產品。如果我們獲得監管部門對曲利魯唑或其他候選產品的批准，我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用，具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化，或者我們是聯合商業化還是自己進行商業化。

由於候選藥物的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能因許多因素而大幅增加，包括：

•研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；

•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；

•僱用新員工以支持我們持續增長的成本和時機；

•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠辯護的費用；

•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；

•與我們當前或未來的候選產品（如果有）相關的銷售或里程碑付款或特許權使用費的時間、收據和金額；以及

•其他資本支出、營運資金要求和其他一般公司活動。

在我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前，我們希望通過公募和私募股權發行、債務融資、其他第三方融資、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排相結合來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及以下協議

包括限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金，我們將被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和推銷的產品或候選產品的權利。

合同義務和承諾

除本10-Q表季度報告第1項 “未經審計的簡明合併財務報表” 中包含的簡明合併財務報表附註11 “承諾和意外開支” 中討論外，2022年10-K表中包含的經審計的合併財務報表中包含的我們的合同義務和承諾沒有重大變化。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們根據美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制了簡明合併財務報表。我們編制簡明合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，以影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產、負債、支出和相關披露金額。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源不容易看出。因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

在截至2023年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化，如2022年10-K表中所包含的年度合併財務報表所示。

最近發佈的會計公告

本10-Q表季度報告開頭的簡明合併財務報表附註2中披露了對最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營業績的會計公告的描述（如果適用）。

新興成長型公司地位

根據Jumpstart Our Business Startups（JOBS）法案（“JOBS Act”）的定義，我們是一家 “新興成長型公司”，我們有資格利用適用於其他不是 “新興成長型公司” 的上市公司的各種報告要求的某些豁免。這些豁免通常包括但不限於不要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的審計師認證要求，減少我們的定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務，以及豁免就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票和股東批准任何先前未獲批准的解僱協議付款的要求。

只要我們有資格成為新興成長型公司，我們就計劃利用部分或全部減少的監管和報告要求，唯一的不同是我們不可撤銷地選擇不利用延長的時間來遵守《喬布斯法》第102（b）條規定的新財務會計準則或修訂後的財務會計準則。

總的來説，我們將在發行後的五個完整財年內繼續作為一家新興成長型公司。如果我們：我們將不再是一家新興成長型公司，因此沒有資格依賴上述豁免：

•一個財政年度的年收入超過12.35億美元；

•在過去三年內發行超過10億美元的不可兑換債務；或

•成為《交易法》第12b-2條所定義的 “大型加速申報人”，這將發生在：（i）我們根據《交易法》提交了至少一份年度報告；（ii）我們成為美國證券交易委員會報告公司已有至少十二個月了；（iii）截至我們最近完成的第二財季的最後一個工作日，非關聯公司持有的普通股的市值超過7億美元。

自2023年12月31日起，我們將不再是 “新興成長型公司”，因為截至2023年6月30日，非關聯公司持有的普通股的總市值已超過7億美元。

小型申報公司狀況

根據《交易法》第12b-2條的定義，“小型申報公司” 有資格獲得適用於其他不是小型申報公司的上市公司的各種報告要求的豁免，包括但不限於減少

有關高管薪酬的披露義務。

我們是一家規模較小的申報公司，只要：

•(i) 截至我們最近完成的第二財季的最後一個工作日，非關聯公司持有的普通股的市值低於2.5億美元；或

•(ii) 在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，截至我們最近完成的第二財季的最後一個工作日，非關聯公司持有的普通股的市值不到7億美元。

截至2023年6月30日，非關聯公司持有的普通股的總市值超過7億美元。通過提交截至2023年12月31日的10-K表年度報告，我們可能會繼續利用小型申報公司可獲得的某些減少披露的機會。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

外幣兑換

我們的業務包括在美國以外國家的活動。因此，我們的財務業績受到外幣匯率變化或我們運營所在國外市場經濟狀況疲軟等因素的影響。截至2023年6月30日，我們在資產負債表上的貨幣風險敞口目前對我們的財務狀況並不重要。

我們不參與任何針對外幣匯率變化的套期保值活動。

利率風險

截至2023年6月30日，我們將多餘的現金餘額投資於高評級金融機構的有價證券和投資級債務工具。我們力求實現投資多元化，限制個別機構、期限和投資類型的投資集中度。我們的大多數計息證券都存在利率風險，如果利率波動，其價值可能會下降。根據我們持有的證券類型，我們認為利率的變化不會對我們的財務報表產生重大影響。如果利率上升或下降1.00％，我們的投資組合的公允價值將（減少）分別增加約50萬美元和50萬美元。

我們不參與任何針對利率變化的套期保值活動。

信用風險

可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括現金、現金等價物和短期債務證券。公司在政府保險機構的部分現金存款超過了政府保險限額。該公司將其現金存入其認為信用質量很高且此類賬户未遭受任何損失的金融機構。公司的現金管理政策允許投資於美國聯邦政府和聯邦機構的證券、公司債券或商業票據、超國家和主權債務、某些符合條件的貨幣市場共同基金、某些回購協議，並對信用評級、到期日以及按類型和發行人劃分的集中度施加限制。如果持有現金超過政府保險限額的金融機構違約，以及持有現金等價物和短期債務證券投資的公司和政府違約，公司將面臨信用風險，但以簡明合併資產負債表為限。

我們沒有遭受任何信用損失，也沒有記錄與現金、現金等價物和短期債務證券相關的信用損失備抵金。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的 “披露控制和程序” 一詞是指旨在確保公司在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於旨在確保收集此類信息並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官的控制和程序，以便及時就所需的披露做出決定。

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，披露控制和程序，無論構思和運作多麼周密，都只能為實現披露控制和程序的目標提供合理而非絕對的保證。此外，在設計披露控制和程序時，我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。任何控制系統的設計也部分基於對未來發生事件可能性的某些假設，無法保證任何設計都能成功實現其目標

第 1 項。法律訴訟

在正常業務過程中，我們可能會不時受到訴訟和索賠。我們目前沒有參與任何重大法律訴訟，也沒有發現任何針對我們的未決或威脅要提起的法律訴訟，我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。

第 1A 項。風險因素

我們的業務受到風險和事件的影響，如果這些風險和事件發生，可能會對我們的財務狀況和經營業績以及證券的交易價格產生不利影響。我們的風險因素與 “第一部分，第 1A 項” 中所述的風險因素沒有實質性變化。我們於2023年3月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素”，但下述風險因素除外。

自2023年12月31日起，我們將成為大型加速申報人，不再有資格成為小型申報公司或新興成長型公司，這將增加我們的成本和管理需求。

根據公司截至2023年6月30日的公開上市情況，公司將成為 “大型加速申報人”，並於2023年12月31日失去 “新興成長型公司” 地位。此外，由於公司自2023年6月30日起公開上市，我們將不再符合 “小型申報公司” 的資格。但是，在截至2024年3月31日的三個月季度報告之前，我們無需反映 “小型申報公司” 地位的變化，也無需遵守相關的增加的披露義務。由於即將到來的過渡，我們將投入大量時間和精力來實施和遵守額外的標準、規章制度，這些標準、規章制度將在成為大型加速申報人並失去規模較小的申報公司和新興成長型公司地位後適用於我們，從而將這些時間從日常業務運營中分散開來。遵守成為大型加速申報人的額外要求也將增加我們的法律、會計和財務合規成本。這些要求包括但不限於：

•在評估我們對財務報告的內部控制時，遵守審計師認證要求的情況；

•遵守上市公司會計監督委員會可能通過的任何關於強制性審計公司輪換的要求，或審計師報告的補編，提供有關審計和財務報表的更多信息；

•在我們的定期報告和委託書中全面披露有關高管薪酬的義務；以及

•遵守就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求，以及股東批准任何先前未批准的解僱協議付款的要求。

由於實施適用於大型加速申報人的標準、細則和條例的複雜性和後勤困難，我們被發現不遵守此類標準、細則和條例，或者我們的財務報告內部控制存在重大缺陷或重大弱點的風險增加。任何未能對財務報告保持有效的披露控制和內部控制都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響，並可能導致普通股交易價格下跌。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 5 項。其他信息

沒有。


英屬維爾京羣島						不適用
（州或其他司法管轄區公司或組織）						（美國國税局僱主證件號）

c/o Biohaven 製藥公司
教堂街 215 號, 紐黑文, 康涅狄格						06510
（主要行政辦公室地址）						（郵政編碼）


每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值	BHVN	紐約證券交易所


精簡索引合併財務報表（未經審計）
						頁面
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表						2
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損報表						3

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表						4
簡明合併財務報表附註						5


	攤銷成本		信用損失備抵金		淨攤銷成本		未實現收益總額		未實現虧損總額		公允價值
2023年6月30日
債務證券
美國公司債券	$	97,143	$	—	$	97,143	$	—	$	(194)	$	96,949
外國公司債券	34,446		—		34,446		—		(41)		34,405

美國國庫券	28,842		—		28,842		2		(5)		28,839
美國機構債券	27,334		—		27,334		—		(24)		27,310
總計	$	187,765	$	—	$	187,765	$	2	$	(264)	$	187,503

2022年12月31日
債務證券
美國公司債券	$	142,697	$	—	$	142,697	$	25	$	(135)	$	142,587
外國公司債券	36,766		—		36,766		9		(32)		36,743

美國國庫券	89,308		—		89,308		17		(5)		89,320
美國機構債券	41,734		—		41,734		—		(24)		41,710
總計	$	310,505	$	—	$	310,505	$	51	$	(196)	$	310,360


	2023年6月30日				2022年12月31日
	淨攤銷成本		公允價值		淨攤銷成本		公允價值
由於成熟：
不到一年	$	187,765	$	187,503	$	310,505	$	310,360


	目錄
		頁面
第一部分	財務信息
第 1 項：	簡明合併財務報表（未經審計）	1
第 2 項：	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	25
第 3 項：	關於市場風險的定量和定性披露	42
第 4 項：	控制和程序	42


第二部分	其他信息
第 1 項：	法律訴訟	44
第 1A 項：	風險因素	44
第 2 項：	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	44
第 5 項。	其他信息	44
第 6 項：	展品	45
	簽名	46


	少於 12 個月
	證券數量	公允價值		未實現的虧損
2023年6月30日
債務證券
美國公司債券	17	$	96,949	$	(194)
外國公司債券	5	34,405		(41)
美國國庫券	2	11,877		(5)
美國機構債券	3	27,310		(24)
總計	27	$	170,541	$	(264)

2022年12月31日
債務證券
美國公司債券	16	$	104,508	$	(135)
外國公司債券	3	31,886		(32)

美國國庫券	1	9,762		(5)
美國機構債券	4	41,710		(24)
總計	24	$	187,866	$	(196)


		使用以下方法進行公允價值測量：
資產負債表分類	樂器類型	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
2023年6月30日
資產：
現金和現金等價物	貨幣市場基金	$	44,443	$	—	$	—	$	44,443


有價證券	美國國庫券	6,950		21,889		—		28,839
有價證券	美國公司債券	—		96,949		—		96,949
有價證券	美國機構債券	—		27,310		—		27,310
有價證券	外國公司債券	—		34,405		—		34,405
其他非流動資產	貨幣市場基金	1,851		—		—		1,851
總資產		$	53,244	$	180,553	$	—	$	233,797







2022年12月31日
資產：
現金和現金等價物	貨幣市場基金	$	72,866	$	—	$	—	$	72,866
現金和現金等價物	美國國庫券	—		39,948		—		39,948
現金和現金等價物	美國公司債券	—		9,948		—		9,948
有價證券	美國國庫券	—		49,372		—		49,372
有價證券	美國公司債券	—		132,639		—		132,639
有價證券	美國機構債券	—		41,710		—		41,710
有價證券	外國公司債券	—		36,743		—		36,743
總資產		$	72,866	$	310,360	$	—	$	383,226


	普通股
	股份	金額		來自前母公司的淨投資		額外的實收資本		累計赤字		累計其他綜合收益		股東權益總額
截至2022年12月31日的餘額	68,190,479	$	615,742	$	—	$	13,869	$	(91,124)	$	284	$	538,771






根據股權激勵計劃發行普通股	22,000	504		—		(172)		—		—		332
基於非現金股份的薪酬支出	—	—		—		3,765		—		—		3,765
淨虧損	—	—		—		—		(70,492)		—		(70,492)
其他綜合損失	—	—		—		—		—		(118)		(118)
截至2023年3月31日的餘額	68,212,479	616,246		—		17,462		(161,616)		166		472,258
根據股權激勵計劃和員工購股計劃發行普通股	104,474	1,264		—		(470)		—		—		794



基於非現金股份的薪酬支出	—	—		—		4,695		—		—		4,695
淨虧損	—	—		—		—		(90,346)		—		(90,346)
其他綜合損失	—	—		—		—		—		(146)		(146)
截至2023年6月30日的餘額	68,316,953	$	617,510	$	—	$	21,687	$	(251,962)	$	20	$	387,255


展品編號						描述












































31.1						根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
31.2						根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
32.1‡						根據《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官的認證。
101						註冊人截至2023年6月30日的財季10-Q表季度報告中的以下材料採用ixBRL（Inline Extensible Business Reporting Language）格式：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營報表和綜合虧損表，（iv）簡明合併財務報表附註，標記為文本塊，包括詳細標籤。
104						封面頁交互式數據文件（在附錄 101 中以 ixBrl 格式化）。


	BIOHAVEN 有限公司
日期：2023 年 7 月 31 日
	來自：	/s/ Vlad Coric，醫學博士
		弗拉德·科裏奇，醫學博士
		首席執行官
		（代表註冊人並以首席執行官的身份）

	來自：	/s/ 馬修·布滕
		馬修·布滕
		首席財務官
		（首席財務官）


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2023		2022		2023		2022






運營費用：

研究和開發	$	79,490	$	177,087	$	142,951	$	247,183
一般和行政	14,521		20,023		28,842		39,700
運營費用總額	94,011		197,110		171,793		286,883
運營損失	(94,011)		(197,110)		(171,793)		(286,883)
其他收入（支出）：







其他收入（支出），淨額	5,842		(67)		14,071		(71)
其他收入（支出）總額，淨額	5,842		(67)		14,071		(71)
所得税準備金前的虧損	(88,169)		(197,177)		(157,722)		(286,954)
所得税準備金	2,177		6,110		3,116		13,365
淨虧損	$	(90,346)	$	(203,287)	$	(160,838)	$	(300,319)




每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(1.32)	$	(5.16)	$	(2.36)	$	(7.63)
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股	68,248,023		39,375,944		68,227,564		39,375,944
綜合損失：
淨虧損	$	(90,346)	$	(203,287)	$	(160,838)	$	(300,319)
扣除税款的其他綜合虧損	(146)		—		(264)		—


綜合損失	$	(90,492)	$	(203,287)	$	(161,102)	$	(300,319)


	截至6月30日的三個月		截至6月30日的六個月
	2023		2023
總投資收入	$	4,183	$	8,400
投資費用	(68)		(138)
淨投資收益（不包括已實現的淨資本損失）	4,115		8,262
已實現的淨資本損失	(17)		(39)
淨投資收益	$	4,098	$	8,223


	截至6月30日的三個月		截至6月30日的六個月
	2023		2023
銷售收益	$	2,464	$	4,920

已實現資本損失總額	17		$	39


	截至6月30日的三個月			截至6月30日的六個月
		2022		2022
研究和開發		$	26,332	$	61,724
一般和行政		15,587		33,377
總計		$	41,919	$	95,101