abus-20230630
假的000144702812/312023Q2P3Y00014470282023-01-012023-06-3000014470282023-08-01xbrli: 股票00014470282023-06-30iso421:USD00014470282022-12-310001447028abus：Collaboration and Con2023-04-012023-06-300001447028abus：Collaboration and Con2022-04-012022-06-300001447028abus：Collaboration and Con2023-01-012023-06-300001447028abus：Collaboration and Con2022-01-012022-06-300001447028一輛巴士：非現金版税會員2023-04-012023-06-300001447028一輛巴士：非現金版税會員2022-04-012022-06-300001447028一輛巴士：非現金版税會員2023-01-012023-06-300001447028一輛巴士：非現金版税會員2022-01-012022-06-3000014470282023-04-012023-06-3000014470282022-04-012022-06-3000014470282022-01-012022-06-30iso421:USDxbrli: 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1 級會員2023-06-300001447028US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300001447028US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300001447028US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300001447028US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2022-12-310001447028US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001447028US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001447028US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001447028US-GAAP：現金和現金等價物成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-06-300001447028US-GAAP：現金和現金等價物成員2023-06-300001447028ABUS：投資有價證券現任成員ABUS：美國政府機構債券成員2023-06-300001447028ABUS：投資有價證券現任成員ABUS：美國公司債券會員2023-06-300001447028US-GAAP：美國財政法案證券會員ABUS：投資有價證券現任成員2023-06-300001447028ABUS：投資有價證券現任成員Abus：美國政府債券成員2023-06-300001447028ABUS：投資有價證券現任成員2023-06-300001447028ABUS：投資有價證券非活期會員ABUS：美國公司債券會員2023-06-300001447028ABUS: 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月招股説明書補充協議成員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2021-03-040001447028abus：2020 年 10 月註冊 STMT 會員abus：2021 年 10 月招股説明書補充成員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2021-10-080001447028美國通用會計準則：普通股成員abus：2021 年 11 月註冊 STMT 會員2021-11-040001447028abus：2020 年 1 月 2020 年 10 月和 2021 年 11 月註冊 stmts 會員美國通用會計準則：普通股成員abus：2022 年 3 月招股説明書補充成員濫用：JefferiesLLC 會員2022-03-030001447028Abus: 銷售協議會員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2023-04-012023-06-300001447028Abus: 銷售協議會員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2023-01-012023-06-300001447028Abus: 銷售協議會員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2022-04-012022-06-300001447028Abus: 銷售協議會員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2022-01-012022-06-300001447028美國通用會計準則：普通股成員abus：2022 年 3 月招股説明書補充成員濫用：JefferiesLLC 會員2023-06-300001447028abus：2021 年 10 月招股説明書補充成員美國通用會計準則：普通股成員濫用：JefferiesLLC 會員2023-06-300001447028abus：Arbutus Plans會員2023-04-012023-06-300001447028abus：Arbutus Plans會員2022-04-012022-06-300001447028abus：Arbutus Plans會員2023-01-012023-06-300001447028abus：Arbutus Plans會員2022-01-012022-06-300001447028US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001447028US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001447028US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001447028US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001447028US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001447028US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001447028US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001447028US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期
委員會檔案編號： 001-34949
ARBUTUS 生物製藥公司演講
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
加拿大不列顛哥倫比亞省98-0597776
（州或其他司法管轄區（美國國税局僱主
公司或組織）證件號）
701 退伍軍人圈, 沃明斯特, PA18974
（主要行政辦公室地址和郵政編碼）
267-469-0914
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值濫用       納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不是 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 加速過濾器非加速過濾器規模較小的申報公司新興成長型公司
☐☐
☒
☒
☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的☐不是 ☒
截至 2023 年 8 月 1 日，註冊人已經 167,556,661未計面值的已發行普通股。


ARBUTUS BIOPHARMA 公司
頁面
   
第一部分財務信息
1
第 1 項。
財務報表（未經審計）
1
        第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
18
           第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
           第 4 項。
控制和程序
35
 
第二部分。其他信息
37
           第 1 項。
法律訴訟
37
         第 1A 項。
風險因素
38
          第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
38
           第 3 項。
優先證券違約
38
           第 4 項。
礦山安全披露
38
          第 5 項。
其他信息
38
          第 6 項。
展品
39


第一部分財務信息
第 1 項。財務報表（未經審計）
ARBUTUS BIOPHARMA 公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$27,197 $30,776 
當期對有價證券的投資125,287 116,137 
應收賬款2,614 1,352 
預付費用和其他流動資產3,702 2,874 
流動資產總額158,800 151,139 
不動產和設備，扣除累計折舊美元11,477
(2022 年 12 月 31 日：$10,801)
5,370 5,070 
投資有價證券，非流動證券11,057 37,363 
使用權資產1,585 1,744 
其他非流動資產11 103 
總資產$176,823 $195,419 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債$8,805 $16,029 
遞延許可證收入，當前15,327 16,456 
租賃負債，當前397 372 
流動負債總額24,529 32,857 
與出售未來特許權使用費有關的責任8,787 10,365 
遞延許可證收入，非當期— 5,999 
或有考慮7,168 7,531 
租賃負債，非當期1,646 1,815 
負債總額42,130 58,567 
股東權益  
普通股
已授權：無票面價值的無限數量
已發放和未決： 166,922,739
（2022 年 12 月 31 日： 157,455,363)
1,344,195 1,318,737 
額外的實收資本77,202 72,406 
赤字(1,237,236)(1,203,803)
累計其他綜合虧損(49,468)(50,488)
股東權益總額
134,693 136,852 
負債和股東權益總額$176,823 $195,419 


參見簡明合併財務報表的附註。
1

ARBUTUS BIOPHARMA 公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）

截至6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月
2023202220232022
收入
合作和許可$3,885 $12,556 9,394 23,774 
非現金特許權使用費收入766 1,685 1,944 3,048 
總收入4,651 14,241 11,338 26,822 
運營費用 
研究和開發17,692 22,942 35,967 41,404 
一般和行政5,980 5,200 11,532 10,092 
或有對價公允價值的變化(636)208 (363)409 
運營費用總額23,036 28,350 47,136 51,905 
運營損失(18,385)(14,109)(35,798)(25,083)
其他收入（虧損）
利息收入1,461 396 2,729 555 
利息支出(171)(482)(369)(988)
外匯（收益）損失1 3 5 3 
其他收入總額（虧損）1,291 (83)2,365 (430)
所得税前虧損(17,094)(14,192)(33,433)(25,513)
所得税支出— — — (4,444)
淨虧損$(17,094)$(14,192)(33,433)(29,957)
每股虧損  
基礎版和稀釋版$(0.10)$(0.10)(0.20)(0.20)
普通股的加權平均數  
基礎版和稀釋版166,063,284 148,750,048 163,855,661 148,589,711 
綜合損失
可供出售證券的未實現收益（虧損）$166 $(691)1,020 (1,762)
綜合損失$(16,928)$(14,883)(32,413)(31,719)

參見簡明合併財務報表的附註。
2

ARBUTUS BIOPHARMA 公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）



普通股
 股票數量股本額外的實收資本赤字累計其他綜合虧損股東權益總額
2022 年 12 月 31 日餘額157,455,363 $1,318,737 $72,406 $(1,203,803)$(50,488)$136,852 
股票薪酬支出— — 2,131 — — 2,131 
根據公開市場銷售協議發行普通股7,423,622 19,862 — — — 19,862 
根據行使期權發行普通股101,356 457 (198)— — 259 
根據ESPP發行普通股151,852 397 (101)— — 296 
可供出售證券的未實現收益— — — — 854 854 
淨虧損— — — (16,339)— (16,339)
2023 年 3 月 31 日餘額165,132,193 $1,339,453 $74,238 $(1,220,142)$(49,634)$143,915 
股票薪酬支出— — 2,964 — — 2,964 
根據公開市場銷售協議發行普通股1,790,546 4,742 — — — 4,742 
可供出售證券的未實現收益— — — — 166 166 
淨虧損— — — (17,094)— (17,094)
餘額 2023 年 6 月 30 日166,922,739 $1,344,195 $77,202 $(1,237,236)$(49,468)$134,693 


參見簡明合併財務報表的附註。























3

ARBUTUS BIOPHARMA 公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千美元計，股票和每股金額除外）

普通股
 股票數量股本額外的實收資本赤字累計其他綜合虧損股東權益總額
2021 年 12 月 31 日餘額144,987,736 $1,286,636 $65,485 $(1,134,347)$(48,335)$169,439 
股票薪酬支出— — 1,736 — — 1,736 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 21 — — 21 
根據公開市場銷售協議發行普通股69,048 268 — — — 268 
根據行使期權發行普通股5,000 18 (10)— — 8 
根據ESPP發行普通股86,501 317 (81)— — 236 
根據股份購買協議發行普通股3,579,952 10,973 — — — 10,973 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (1,071)(1,071)
淨虧損— — — (15,765)— (15,765)
2022 年 3 月 31 日餘額148,728,237 $1,298,212 $67,151 $(1,150,112)$(49,406)$165,845 
股票薪酬支出— — 2,064 — — 2,064 
對負債股票期權獎勵的某些公允價值調整— — 3 — — 3 
根據行使期權發行普通股66,025 197 (84)— — 113 
可供出售證券的未實現虧損— — — — (691)(691)
淨虧損— — — (14,192)— (14,192)
餘額 2022 年 6 月 30 日148,794,262 $1,298,409 $69,134 $(1,164,304)$(50,097)$153,142 

參見簡明合併財務報表的附註。
4

ARBUTUS BIOPHARMA 公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千美元計）
 截至6月30日的六個月
 20232022
經營活動
淨虧損$(33,433)$(29,957)
非現金物品：
折舊676 777 
出售財產和設備的收益— (20)
股票薪酬支出5,095 3,800 
或有對價公允價值的變化(363)409 
非現金特許權使用費收入(1,944)(3,048)
非現金利息支出366 985 
有價證券投資的淨增和攤銷(919)251 
運營項目的淨變化：
應收賬款(1,262)(1,071)
預付費用和其他資產(577)(1,126)
應付賬款和應計負債(7,224)1,660 
遞延許可證收入的變化(7,128)27,815 
其他負債(147)(149)
經營活動提供的（用於）淨現金(46,860)326 
投資活動
購買有價證券的投資(49,405)(84,619)
有價證券投資的處置68,500 11,000 
出售財產和設備的收益— 20 
購置財產和設備(976)(287)
由（用於）投資活動提供的淨現金18,119 (73,886)
籌資活動
根據股份購買協議發行普通股— 10,973 
根據公開市場銷售協議發行普通股24,604 268 
根據行使股票期權發行普通股259 121 
根據行使ESPP發行普通股296 236 
融資活動提供的淨現金25,159 11,598 
外匯匯率變動對現金和現金等價物的影響3 — 
現金和現金等價物減少(3,579)(61,962)
現金和現金等價物，期初30,776 109,282 
現金和現金等價物，期末$27,197 $47,320 

參見簡明合併財務報表的附註。





5


ARBUTUS BIOPHARMA 公司

簡明合併財務報表附註
（以千美元為單位的表格金額，股票和每股金額除外）

1.    業務性質和未來運營

業務描述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus” 或 “公司”）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，利用其廣泛的病毒學專業知識開發針對特定病毒性疾病的新療法。該公司目前的重點領域包括乙型肝炎病毒（“HBV”）、SARS-CoV-2和其他冠狀病毒。為了應對乙肝病毒，該公司正在開發一種RNA幹擾（“RNAi”）治療藥物 imdusiran（AB-729）、口服 PD-L1 抑制劑 AB-101 和口服 RNA 穩定劑 AB-161，旨在通過抑制病毒複製、減少表面抗原和重新喚醒免疫系統，為慢性乙型肝炎感染（“chbV”）患者提供功能性治癒方法。該公司認為，其主要化合物imdusiran是唯一有免疫覺醒證據的RNAi治療藥物。目前正在多項2期臨牀試驗中對Imdusiran進行評估。此外，最近啟動了一項針對 AB-161 的 1 期臨牀試驗。該公司還有一項正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在鑑定用於治療冠狀病毒的新型口服活性藥物，包括SARS-CoV-2，該公司已提名一種化合物，並已開始支持IND的臨牀前研究。此外，該公司還在探索其內部 PD-L1 產品組合的腫瘤學應用。

流動性

截至2023年6月30日，該公司的總收入為美元163.5百萬現金、現金等價物和有價證券投資。該公司有 不截至2023年6月30日的未償債務。該公司認為，它有足夠的現金資源為其運營提供至少未來12個月的資金。

公司的成功取決於獲得必要的監管批准，以將其產品推向市場並實現盈利運營。公司的研發活動及其產品的商業化取決於其成功完成這些活動並通過融資活動和運營相結合獲得充足資金的能力。既無法預測公司現有或未來研發計劃的結果，也無法預測公司將來繼續為這些計劃提供資金的能力。


2.    重要會計政策

列報基礎和合並原則

這些未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的中期財務報表會計原則編制的，因此不包括年度財務報表所需的所有披露。這些報表應與公司截至2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表包含在公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中。這些未經審計的簡明合併財務報表包括Arbutus Biopharma Corporation及其賬目 一全資子公司Arbutus Biopharma, Inc.，並在管理層看來，反映了所有必要的調整和重新分類，以公允列報公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的財務狀況、公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的公司現金流。這種調整屬於正常的反覆性質。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表全年的業績。這些未經審計的簡明合併財務報表遵循與公司截至2022年12月31日止年度經審計的合併財務報表附註中描述的重要會計政策相同，但下文近期會計公告所述的除外。

所有公司間餘額和交易均已消除。前一年的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。

6

每股淨虧損

每股淨虧損是根據已發行普通股的加權平均數計算得出的。攤薄後的每股淨虧損與截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的每股基本淨虧損沒有區別，因為納入潛在普通股的影響將是反稀釋的。在截至2023年6月30日的六個月中，潛在普通股為 20.2與已發行股票期權和未歸屬的限制性股票單位有關的百萬美元不包括在每股淨虧損的計算範圍內。總共大約 15.9截至2022年6月30日的六個月中，計算中不包括百萬份已發行股票期權。

來自合作和許可的收入

公司通過某些合作協議和許可協議創收。此類協議可能要求公司提供各種權利和/或服務，包括知識產權或許可證以及研發服務。根據此類協議，公司通常有資格獲得不可退還的預付款、研發服務資金、里程碑付款和特許權使用費。

公司的合作協議屬於會計準則編纂（“ASC”）主題808的範圍， 合作安排（“ASC 808”），前提是雙方都是該安排的積極參與者並面臨重大風險和回報。對於 ASC 808 範圍內的某些安排，公司將其類比為 ASC Topic 606， 與客户簽訂合同的收入 （“ASC 606”），用於某些方面，包括商品或服務的交付（即記賬單位）。

ASC 606要求實體確認其在向客户轉讓承諾商品或服務時預計有權獲得的收入金額：（i）確定與客户簽訂的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在履約義務為或作為履約義務確認收入滿意。

在公司有向客户提供商品或服務的多項履約義務的合同中，對每項履約義務進行評估，以確定每項履約義務是否不同，其依據是：(i) 客户能否單獨或與其他現成資源一起從商品或服務中受益；(ii) 商品或服務與合同中的其他承諾是分開的。然後，根據各自的相對獨立銷售價格，在不同的履約義務之間分配合同下的對價。每項交付品的估計獨立銷售價格反映了公司對交付品定期獨立出售時的銷售價格的最佳估計，該估算值是參照向他人出售商品或服務的市場價格確定的，或者如果沒有獨立銷售價格，則使用調整後的市場評估方法確定。

當相關商品或服務的控制權移交給客户時，分配給每項不同履約義務的對價被確認為收入。當確認的累計收入可能不會發生重大逆轉時，與風險實質性績效里程碑（包括基於銷售的里程碑）相關的對價被確認為收入。在知識產權許可證方面收到的基於銷售的特許權使用費在收入標準中受到特定例外情況的約束，即在客户隨後進行銷售或使用之前，對價不包含在交易價格中，也不在收入中確認。

遞延收入

如果在公司根據合同條款完成對客户、合作者或被許可人的履約義務之前從客户、合作者或被許可人那裏收到或無條件支付對價，則將記錄遞延收入。預計在資產負債表日期後的12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。預計在資產負債表日期後的12個月內不被確認為收入的遞延收入被歸類為長期負債。根據美國證券交易委員會議題210-20， 資產負債表-抵消（“ASC 210-20”）如附註9進一步討論的那樣，公司的遞延收入被合同資產所抵消。

區段信息

該公司作為單一部門運營。

7

最近的會計公告

2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新，《金融工具——信貸損失：金融工具信用損失的衡量》（“ASC 326”）。該指南自2023年1月1日起對公司生效，它改變了各實體核算金融資產和其他未通過淨收益（包括可供出售的債務證券）以公允價值計量的金融資產和其他工具的信貸損失的方式。ASC 326的採用對合並財務報表沒有重大影響。

公司已審查了最近發佈的所有其他標準，並確定此類準則不會對公司的財務報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於公司的運營。


3.    公允價值測量

公司以公允價值計量某些金融工具和其他項目。

為了確定公允價值，公司對用於衡量公允價值的投入使用公允價值層次結構，通過要求在可用時使用最可觀察的投入，最大限度地使用可觀察的投入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。可觀測輸入是市場參與者用來估值資產或負債的投入，是根據從獨立來源獲得的市場數據開發的。不可觀察的輸入是基於對市場參與者用來估值資產或負債的因素的假設的輸入。可用於衡量公允價值的三個投入水平如下：
•1 級輸入是活躍市場中相同工具的報價市場價格。
•第 2 級輸入是指除第 1 級中包含的報價以外的輸入，這些輸入可以直接或間接觀察到資產或負債。如果資產或負債有合同條款，則輸入必須在整個期限內基本上是可觀察的。一個例子包括活躍市場中類似資產或負債的報價市場價格。
•三級輸入是資產或負債的不可觀察的輸入，將反映管理層對市場假設的假設，這些假設將用於對資產或負債進行定價。

資產和負債是根據對公允價值計量有重要意義的最低投入水平進行分類的。估值輸入的可觀測性的變化可能會導致公允價值層次結構中某些證券的水平重新分類。

由於這些金融工具的即時或短期到期，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。

為了確定或有對價的公允價值（注8），公司對實現里程碑的可能性以及此類付款的估計時間進行了概率加權評估，然後使用概率調整後的折扣率將潛在的或有付款折扣到其現值，該折扣率反映了開發計劃的早期階段性質、項目開發完成的時間和整體生物技術指數。公司確定或有對價的公允價值為美元7.2截至2023年6月30日為百萬美元，減少了美元0.4截至2023年6月30日的六個月的運營和綜合虧損表中，自2022年12月31日以來的百萬美元已記錄為總運營支出的組成部分。如上所述，貼現現金流模型中使用的假設是第 3 級輸入。該公司評估了公允價值衡量標準對這些不可觀察的投入變化的敏感性，並確定合理範圍內的變化不會導致對公允價值的評估存在重大差異。

8

下表列出了定期按公允價值計量的公司資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值層次結構：

第 1 級第 2 級第 3 級總計
截至2023年6月30日（以千計）
資產
現金和現金等價物$27,197 $— $— $27,197 
當期對有價證券的投資— 125,287 — 125,287 
投資有價證券，非流動證券— 11,057 — 11,057 
總計$27,197 $136,344 $— $163,541 
負債
或有考慮— — 7,168 7,168 
總計$— $— $7,168 $7,168 


第 1 級第 2 級第 3 級總計
截至2022年12月31日（以千計）
資產
現金和現金等價物$30,776 $— $— $30,776 
當期對有價證券的投資— 116,137 — 116,137 
投資有價證券，非流動證券— 37,363— 37,363 
總計$30,776 $153,500 $— $184,276 
負債
或有考慮— — 7,531 7,531 
總計$— $— $7,531 $7,531 


下表顯示了公司或有對價公允價值的變化：
 期初的負債負債公允價值的變化期末負債
（以千計）
截至2023年6月30日的六個月$7,531 $(363)$7,168 
截至2022年6月30日的六個月$5,298 $409 $5,707 

有關公司有價證券投資公允價值的更多信息，請參閲附註4。

9


4.    對有價證券的投資 

有價證券的投資包括以下內容：
攤銷成本
未實現收益總額(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2023年6月30日（以千計）
現金等價物
貨幣市場$21,816 $— $— $21,816 
總計$21,816 $— $— $21,816 
投資有價短期證券
美國政府機構債券$35,624 $— $(314)$35,310 
美國公司債券56,066 — (507)55,559 
美國國庫券7,834 — (4)7,830 
美國政府債券26,944 — (356)26,588 
總計$126,468 $— $(1,181)$125,287 
投資有價長期證券
美國公司債券9,161 — (66)9,095 
洋基債券1,999 — (37)1,962 
總計$11,160 $— $(103)$11,057 
 
(1) 未實現收益（虧損）總額為税前，在累計其他綜合虧損中列報。

攤銷成本
未實現收益總額(1)
未實現虧損總額(1)
公允價值
截至2022年12月31日（以千計）
現金等價物
貨幣市場$23,218 $— $— $23,218 
總計$23,218 $— $— $23,218 
投資有價短期證券
美國政府機構債券$26,686 $— $(424)$26,262 
美國公司債券27,144 — (303)26,841 
美國國庫券8,483 — (16)8,467 
美國政府債券$55,361 $— $(794)$54,567 
總計$117,674 $— $(1,537)$116,137 
投資有價長期證券
美國政府機構債券$3,724 $— $(130)$3,594 
美國國庫券25,433 — (336)25,097 
美國政府債券8,972 — (300)8,672 
總計$38,129 $— $(766)$37,363 

(1) 未實現收益（虧損）總額為税前，在累計其他綜合虧損中列報。

美元到期的合同期限125.3截至2023年6月30日，公司持有的百萬只短期有價證券不到一年。截至2023年6月30日，該公司持有美元11.1百萬份合同到期日超過一年但少於五年的長期有價證券。截至2022年12月31日，該公司的美元116.1數百萬只短期有價證券的合同到期日不到一年，而公司的到期日為美元37.4數百萬種長期有價證券的到期日超過一年，但不到五年。

10

截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司分別有 45和 53處於未實現虧損頭寸的可供出售的投資債務證券，沒有信用損失備抵金。公司債務證券投資的未實現虧損尚未計入收益，因為發行人的債券具有很高的信貸質量，公允價值的下降主要是由於市場狀況和/或利率的變化。公司不打算出售，在預計收回攤銷成本基礎之前，公司很可能不會被要求出售這些證券。發行人繼續及時支付債券的利息。隨着債券接近到期，公允價值預計將恢復。

有價證券投資的應計應收利息為美元0.62023年6月30日和2022年12月31日的百萬美元都包含在預付費用和其他流動資產中。

該公司已實現的收益低於美元0.1截至2023年6月30日的三個月和六個月為百萬美元，以及 不2022年未實現的收益。

有關公司有價證券投資公允價值的更多信息，請參閲附註3。


5.    對日內瓦的投資

2018年4月，公司與其最大股東Roivant Sciences Ltd.達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.（“Genevant”），該公司專注於發現、開發和商業化由公司的脂質納米顆粒（“LNP”）和配體偶聯物遞送技術支持的各種基於RNA的療法。公司將其LNP和配體偶聯物交付平臺的專有權許可給了Genevant，用於乙肝病毒以外的基於RNA的應用，除非某些權利已許可給其他第三方（“Genevant許可證”）。該公司保留了其乙型肝炎病毒的LNP和偶聯遞送平臺的所有權利。

根據經修訂的Genevant許可，如果Genevant從公司許可的知識產權的第三方次級被許可人將次級許可產品商業化，則公司有權獲得Genevant可能獲得的某些分許可收入的特定百分比，包括特許權使用費、商業里程碑和其他銷售相關收入，或者，如果少於，則從分許可產品的淨銷售中獲得分級的低個位數特許權使用費。指定的百分比是 20% 如果是 Genevant 的單純再許可（即裸次許可），無需額外繳款；以及 14如果是與 Genevant 的真正合作，則為%。

此外，如果Genevant因任何第三方侵犯公司向Genevant許可的知識產權而提起的訴訟中獲得收益，則在扣除訴訟費用後，公司將有權獲得收益， 20Genevant 收到的收益的百分比，或者，如果較少，則按侵權產品淨銷售額分級的低個位數特許權使用費（包括訴訟或和解的收益，將被視為淨銷售額）。

該公司將其在Genevant的權益記為不易確定的公允價值的股權證券。因此，對證券公允價值的估計基於原始成本減去先前確認的權益法虧損，減值減值，加上或減去相同或類似的Genevant證券有序交易中可觀察到的價格變化所產生的變化。截至2023年6月30日，公司對Genevant的投資賬面價值為 零而且公司擁有大約 16佔Genevant普通股的百分比。


6.    應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債由以下內容組成：
 2023年6月30日2022年12月31日
（以千計）
貿易應付賬款$1,044 $3,520 
應計研究與開發經費4,387 8,261 
應計專業費用683 512 
應計工資2,691 3,730 
其他應計負債— 6 
應付賬款和應計負債總額$8,805 $16,029 
11



7.    出售未來的特許權使用費
2019年7月2日，公司與安大略省市政僱員退休系統（“OMERS”）簽訂了購買和銷售協議（“協議”），根據該協議，公司將其ONPATTRO未來全球淨銷售額的部分特許權使用費權益出售給了OMERS®（Patisiran）（“ONPATTRO”），一種RNA幹擾療法，目前由Alnylam Pharmicals, Inc.（“Alnylam”）出售。

ONPATTRO利用了公司的LNP技術，該技術是根據公司與Alnylam之間於2012年11月12日簽訂的交叉許可協議（“LNP許可協議”）許可給Alnylam的。根據LNP許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，範圍為 1.00% 至 2.33抵消後的百分比，最高等級適用於超過美元的年淨銷售額500百萬。這筆特許權使用費利息已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為美元20扣除諮詢費前的總收益為百萬美元。OMERS 將保留這項權利，直到收到 $30百萬特許權使用費，那時為一百萬美元 100ONPATTRO未來全球淨銷售額的此類特許權使用費利息的百分比將歸還給公司。OMERS 承擔了收取高達 $的風險30如果OMERS未來未能收取任何此類特許權使用費，則Alnylam和公司沒有義務向他們償還未來數百萬美元的特許權使用費。

這個 $30支付給OMERS的百萬特許權使用費記作負債，負債與收到的總收益之間的差額作為折扣入賬。折扣，以及 $1.5百萬美元的交易成本，將根據每個期初的預計負債餘額作為利息支出攤銷。截至2023年6月30日，該公司估計的有效年利率約為 7.2%。在協議期間，實際利率將受到確認的特許權使用費收入的金額和時間以及預測的特許權使用費收入時間變化的影響。公司將每季度重新評估特許權使用費收入的預期時間，重新計算攤銷和有效利率，並根據需要對會計進行前瞻性調整。

在協議有效期內，公司確認與ONPATTRO銷售相關的非現金特許權使用費收入。由於特許權使用費從Alnylam匯給OMERS，因此已確認的負債的餘額在協議有效期內實際償還。從特許權使用費出售開始到2023年6月30日，公司的總收入為 $20.8OMERS獲得的百萬美元特許權使用費的非現金特許權使用費收入。有許多因素可能會對Alnylam支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，這些因素都不在公司的控制範圍內。

在截至2023年6月30日的六個月中，公司確認的非現金特許權使用費收入為美元1.9百萬美元和相關的非現金利息支出為美元0.4百萬。在截至2022年6月30日的六個月中，公司確認的非現金特許權使用費收入為美元3.0百萬美元和相關的非現金利息支出為美元1.0百萬。
下表顯示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中與淨負債相關的活動：
截至6月30日的六個月
20232022
（以千計）
與出售未來特許權使用費相關的淨負債——期初餘額$10,365 $16,296 
非現金特許權使用費收入(1,944)(3,048)
非現金利息支出366 985 
與出售未來特許權使用費有關的淨負債——期末餘額$8,787 $14,233 

除了來自LNP許可協議的特許權使用費外，該公司還獲得了第二筆特許權使用費利息，範圍為 0.75% 至 1.125佔ONPATTRO全球淨銷售額的百分比，其中 0.75% 適用於大於 $ 的銷售額500百萬，源於與Acuitas Therapeutics, Inc.（“Acuitas”）達成的和解協議和隨後達成的許可協議。Acuitas的特許權使用費已由公司保留，不屬於向OMERS出售的特許權使用費。


12

8.    意外開支和承付款

與 Enantigen 簽訂的股票購買協議

2014年10月，該公司的全資子公司Arbutus Inc. 根據股票購買協議收購了Enantigen Therapeutics, Inc.（“Enantigen”）的所有已發行股份。支付給Enantigen賣出股東的金額可能高達額外美元102.5與公司銷售第一款用於治療乙肝病毒的商業化產品相關的銷售業績里程碑達到了百萬美元，無論該產品是否基於根據本協議收購的資產，以及此類首款商業化乙肝產品的淨銷售額的個位數特許權使用費較低，最高特許權使用費支付額為美元1.0百萬美元如果支付，將抵消公司的里程碑式付款義務。與收購相關的某些其他發展里程碑與公司已停止開發的項目有關，因此，與這些開發里程碑相關的意外情況是 零.

或有對價是一種金融負債，在每個報告期按其公允價值計量，與上一報告期相比的任何公允價值變動都記錄在經營報表和綜合虧損表中（見附註3）。

或有對價的公允價值為美元7.2截至2023年6月30日，百萬人。


9.    合作、合同和許可協議

合作

齊魯製藥有限公司

2021年12月，公司與齊魯製藥有限公司（“齊魯”）簽訂了技術轉讓和許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司根據公司擁有的某些知識產權，向齊魯授予了可再許可、含特許權的許可，該許可在開發和製造方面是非排他性的，在imdusiran的商業化方面是獨家的，包括imdusiran在內的藥品，用於在中國、香港、澳門和臺灣治療或預防乙型肝炎（“領土”）。

作為對公司授予權利的部分對價，齊魯向公司一次性支付了$的預付現金40.02022 年 1 月 5 日，扣除預扣税，百萬美元，並同意向公司支付總額不超過美元的里程碑式款項245.0百萬美元，扣除預扣税，在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後。齊魯支付了 $4.4代表公司向中國税務機關繳納的百萬預扣税，與預付現金有關。此外，根據imdusiran在該領土的年淨銷售額，齊魯同意向公司支付兩位數的特許權使用費，降至20％。特許權使用費按產品和地區分別支付，但有一定的限制。

齊魯負責與開發、獲得監管部門批准和商業化用於治療或預防乙型肝炎的imdusiran有關的所有費用。齊魯必須做出商業上合理的努力，在該地區開發至少一種imdusiran候選產品，並尋求監管部門的批准和商業化。公司與齊魯成立了聯合開發委員會，負責協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方還簽訂了供應協議和相關的質量協議，根據該協議，公司將生產或已經制造並向齊魯提供齊魯在領土開發和商業化所需的所有數量的imdusiran，直到公司完成對齊魯的製造技術轉讓，齊魯獲得其或其指定的合同製造組織在領土上生產imdusiran所需的所有批准。

在執行許可協議的同時，公司與Anchor Life Limited簽訂了股份購買協議（“股份購買協議”），Anchor Life Limited是一家根據香港適用法律法規成立的公司，也是齊魯的關聯公司（“投資者”），根據該協議，投資者購買了股票 3,579,952公司普通股，收購價為美元4.19每股，那是 15截至2021年12月10日交易收盤時普通股三十天平均收盤價（“股票交易”）的溢價百分比。公司收到了 $15.02022 年 1 月 6 日股票交易的總收益為百萬美元。在股票交易中出售給投資者的普通股約為 2.5在股票購買協議執行前夕已發行普通股的百分比。

13

許可協議屬於ASC 808的範圍，因為雙方都是該安排的積極參與者，面臨重大風險和回報。雖然這種安排屬於ASC 808的範圍，但該公司在該安排的某些方面類似於ASC 606，包括商品或服務的交付（即記賬單位）。根據指導方針，公司確定了該安排下的以下承諾：（i）開發、使用、出售、出售、要約銷售和進口由許可產品（“齊魯許可證”）組成的任何產品的權利，以及（ii）藥品供應義務和製造技術轉讓（“製造義務”）。公司確定，就確認收入而言，這兩項承諾不是不同的績效義務，因為製造過程高度專業化，在製造專業知識的轉讓完成之前，如果公司不參與制造活動，齊魯將無法從齊魯許可證中受益。因此，公司將把這些承諾合併為一項績效義務，交易價格將分配給該履約義務，並將使用基於公司在製造義務上花費的勞動時間的輸入法，確認與捆綁履約義務相關的交易價格。

公司確定合併履約義務的初始交易價格為美元49.3百萬，其中包括 $40.0百萬預付費，美元4.4齊魯代表公司繳納的百萬美元預扣税，為股票交易支付的溢價為美元4.1百萬，以及 $0.8與某些製造成本相關的百萬美元預計將由齊魯報銷。公司在成立之初將里程碑付款確定為可變對價，受到限制。在隨後的每個報告期結束時，公司將重新評估在限制條件下實現未來發展、監管和銷售里程碑的可能性，並在必要時調整其對總體交易價格的估計。任何此類調整都將以累積追趕為基礎入賬，這將影響調整期間的收入和收益。 下表概述了截至2023年6月30日的六個月中的交易價格以及相關資產和負債餘額的變化：

截至2023年6月30日的六個月
交易價格已確認的累計協作收入遞延許可證收入
（以千計）
合併履約義務$49,270 $33,143 $16,127 
減少合約資產(800)
遞延許可證收入總額15,327 
減去遞延許可證收入的當前部分15,327 
非當期遞延許可證收入$— 

公司認可了 $3.0百萬和美元7.1根據公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別在製造義務上花費的勞動時數計算的百萬美元收入，以及美元11.0百萬和美元20.7在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。

截至2023年6月30日，遞延許可收入的餘額為美元16.1百萬美元，根據ASC 210-20，這部分被與製造成本報銷相關的合同資產所抵消0.8百萬，因此遞延許可證收入負債淨額為美元15.3百萬。這美元4.4在截至2022年12月31日的十二個月中，齊魯代表公司繳納的百萬美元預扣税被記錄為所得税支出。

該公司支出 $0.6獲得齊魯許可證的百萬美元增量成本，公司將其資本化為其他流動資產和其他資產，並作為與確認合併履約義務相稱的一般和管理費用的一部分進行攤銷。公司確認的攤銷費用低於美元0.1百萬和美元0.1截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元0.1百萬和美元0.3截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。

公司重新評估了交易價格和為履行履約義務而預計產生的總勞動時數，並在每個報告期結束時調整遞延收入。此類變化將導致確認的協作收入和遞延收入的金額發生變化。

Vaccitech plc

2021年7月，該公司與Vaccitech plc（“Vaccitech”）簽訂了臨牀合作協議，以進行評估
14

imdusiran 緊隨其後的是 Vaccitech 的 VTP-300，這是一種專有的 T 細胞刺激 HBV 抗原特異性免疫療法，用於抑制 chbV 的 nucleos (t) ide 逆轉錄酶抑制劑 (“nRTI”) 患者。

公司負責管理這項2a期概念驗證臨牀試驗，接受由公司和Vaccitech代表組成的聯合開發委員會的監督。公司和Vaccitech保留對各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。公司產生了 $0.3百萬和美元0.8在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，扣除Vaccitech的報銷款後的百萬美元支出分別與合作有關，並將這些研發成本反映在運營報表和綜合虧損表中。公司支出 $0.2百萬和美元0.42022年同期的此類費用為百萬美元。

組裝生物科學公司

2020年8月，該公司與Assembly Biosciences, Inc.（“Assembly”）簽訂了臨牀合作協議，以評估imdusiran與Assembly的第一代HBV核心抑制劑（衣殼抑制劑）候選藥物vebicorvir（“VBR”）聯合使用以及治療乙肝病毒感染患者的標準NA療法。在完成2a期概念驗證臨牀試驗的註冊後，Assembly於2022年7月宣佈計劃停止開發VBR。經與Assembly協商，該公司繼續在這項臨牀試驗中給患者服藥，以全面準確地評估結果。根據2022年底報告的初步數據，雙方共同同意在第48周完成最後一次治療就診後停止臨牀試驗。公司和Assembly將分擔合作費用。公司支出 $0.6百萬和美元1.3在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與合作相關的支出分別為百萬美元，美元0.8百萬和美元1.4在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。這些費用反映在運營報表和綜合損失報表的研發中。除了履行Assembly在合作試驗方面的責任所必需的範圍外，公司沒有向Assembly提供任何使用其imdusiran大院的許可證。

X-Chem, Inc. 和 Proteros 生物結構有限公司

2021年3月，公司與X-Chem, Inc.（“X-Chem”）和Proteros biostructures GmbH（“Proteros”）簽訂了經修訂的發現研究和許可協議，專注於發現靶向SARS-CoV-2 nsp5主蛋白酶（Mpro）的新型抑制劑。該協議旨在加快用於治療 COVID-19 和未來可能爆發的冠狀病毒疫情的泛冠狀病毒藥物的開發。此次合作將公司在抗病毒藥物發現和開發方面的專業知識與X-Chem行業領先的DNA編碼庫（DEL）技術和Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力相結合，為潛在地確定針對包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒的安全有效療法提供了重要的協同作用。通過合作，可以快速篩選出針對Mpro（病毒自我複製所需的必需蛋白質）的最大小分子文庫之一，並使用最先進的結構引導方法快速優化Mpro抑制劑，使其發展為臨牀候選藥物。通過此次合作，該公司已確定並獲得了幾種抑制Mpro的分子的全球獨家許可，Mpro是治療 COVID-19 和未來可能爆發的冠狀病毒疫情的有效靶標。2022 年第四季度，公司提名 AB-343 作為抑制 Mpro 的主要候選藥物，該公司還在繼續進行 nsp12 病毒聚合酶候選藥物的先導優化活動。

該協議規定，公司在滿足某些開發、監管和商業里程碑後向X-Chem和Proteros付款，並支付銷售特許權使用費。與X-Chem和Proteros的協議已修訂，於2022年3月31日生效，主要是為了延長合作期限並更新資金和費用結構。公司產生了 $0.5百萬和美元1.1在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與合作相關的支出分別為百萬美元，且低於美元0.1百萬和美元0.3在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。這些費用反映在運營報表和綜合損失報表的研發中。

特許權使用費權利

Alnylam 製藥公司和 Acuitas Therapeutics, Inc.

該公司有 二Alnylam在ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得特許權使用費。

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2012年，該公司與Alnylam簽訂了LNP許可協議，授權Alnylam使用公司的LNP技術開發和商業化產品。Alnylam於2018年推出了ONPATTRO，這是該公司LNP技術的第一份獲得批准的應用程序。根據本許可協議的條款，公司有權就ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，範圍為 1.00% - 2.33抵消後的百分比，最高等級適用於超過美元的年淨銷售額500百萬。這筆特許權使用費利息已出售給OMERS，自2019年1月1日起生效，價格為美元20扣除諮詢費前的總收益為百萬美元。OMERS 將保留這項權利，直到收到 $30百萬特許權使用費，那時為一百萬美元 100ONPATTRO未來全球淨銷售額的特許權使用費的百分比將返還給公司。OMERS 承擔了收取高達 $的風險30如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，則Alnylam和公司沒有義務向他們償還數百萬美元的未來特許權使用費。如果這種特許權使用費權利恢復給公司，則有可能提供活躍的特許權使用費流，或者以其他方式再次全部或部分獲利。從特許權使用費銷售開始到 2023 年 6 月 30 日，總計 $20.8百萬的 OMERS已經獲得了特許權使用費。

該公司還獲得了第二筆特許權使用費權益 0.75% 至 1.125佔ONPATTRO全球淨銷售額的百分比，其中 0.75% 適用於大於 $ 的銷售額500百萬，源於和解協議和隨後與Acuitas簽訂的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費已由公司保留，不屬於向OMERS出售的特許權使用費。

收入彙總在下表中：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
（以千計）（以千計）
來自合作和許可的收入
Acuitas Therapeutics$861 $1,550 $2,266 $3,084 
齊魯製藥有限公司3,024 11,024 7,128 20,655 
其他里程碑和特許權使用費— (18)— 35 
非現金特許權使用費收入
Alnylam 製藥公司766 1,685 1,944 3,048 
總收入$4,651 $14,241 $11,338 $26,822 


10.    股東權益

法定股本
公司的法定股本由無限數量的普通股和優先股組成，無面值，以及 1,164,000A系列參與型可轉換優先股，無面值。
公開市場銷售協議

公司與Jefferies LLC簽訂了日期為2018年12月20日的公開市場銷售協議，該協議經2019年12月20日的第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案和2021年3月4日的第3號修正案（經修訂的 “銷售協議”）修訂，根據該協議，公司可以不時發行和出售普通股。

2019年12月23日，公司向美國證券交易委員會（“SEC”）（文件編號333-235674）和隨附的基本招股説明書（“2020年1月註冊聲明”）提交了S-3表的上架註冊聲明，該招股説明書已於2020年1月10日宣佈生效（“2020年1月註冊聲明”），報價和出售最高為美元150.0公司數百萬只證券。2020年1月的註冊聲明還包含了不超過$的發行的招股説明書補充文件50.0根據銷售協議，公司擁有的百萬股普通股。該招股説明書補充文件在2020年得到充分利用。2020年8月7日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2020年8月招股説明書補充文件”），要求額外發行最多1美元75.0根據2020年1月註冊聲明下的銷售協議，其百萬股普通股。2020 年 8 月的招股説明書補充文件已在 2020 年得到充分利用。

2020年8月28日，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明（文件編號333-248467）以及隨附的基本招股説明書，該招股説明書於2020年10月22日被美國證券交易委員會宣佈生效（“2020年10月註冊聲明”），報價和出售最高為美元200.0公司數百萬只證券。2021 年 3 月 4 日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2021 年 3 月招股説明書補充文件”），要求額外發行 1 美元75.0根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，其百萬股普通股。2021 年 3 月
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招股説明書補充文件在2021年得到充分利用。2021 年 10 月 8 日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2021 年 10 月招股説明書補充文件”），要求額外發行 1 美元75.0根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，其百萬股普通股。

2021年11月4日，公司向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明（文件編號333-260782）和隨附的基本招股説明書，該招股説明書於2021年11月18日被美國證券交易委員會宣佈生效（“2021年11月註冊聲明”），最高報價和出售價格為美元250.0公司數百萬只證券。

2022 年 3 月 3 日，公司向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2022 年 3 月招股説明書補充文件”），要求額外發行 1 美元100.0根據以下銷售協議獲得的百萬股普通股：(i) 2020 年 1 月的註冊聲明；(ii) 2020 年 10 月的註冊聲明；以及 (iii) 2021 年 11 月的註冊聲明。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司發行了 1,790,546和 9,214,168分別根據銷售協議獲得的普通股，淨收益約為美元4.7百萬和美元24.6分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司發行了 69,048根據銷售協議，普通股，淨收益為美元0.3百萬。截至 2023 年 6 月 30 日，大約有 $105.8根據2021年10月的招股説明書補充文件和2022年3月的招股説明書補充文件，總共剩餘百萬股普通股。

基於股票的薪酬

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的公司股票薪酬以及簡明合併運營報表中確認的支出的信息：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
（以千計，股票和每股數據除外）
股票期權
期內授予的期權547,600 362,280 4,298,400 4,734,575 
加權平均行使價$2.75 $2.33 $2.88 $2.78 
限制性股票單位（“RSU”）
在此期間授予的限制性股票單位— — 1,344,550 — 
授予日期公允價值$— $— $2.90 $— 
股票補償費用
研究和開發$977 $696 $1,852 $1,454 
一般和行政1,987 1,369 3,243 2,346 
股票補償支出總額$2,964 $2,065 $5,095 $3,800 

RSU 的背心 三從撥款之日起一年開始等額的年度分期付款。




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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應該閲讀我們的管理層對財務狀況和經營業績的以下討論和分析，以及作為截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的一部分的經審計的合併財務報表及其相關附註，以及截至2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併財務報表。我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，以美元列報。

引用 ARBUTUS 生物製藥公司

在本10-Q表季度報告（“10-Q表”）中，除非上下文另有要求，否則 “公司”、“Arbutus”、“我們” 和 “我們的” 是指Arbutus Biopharma Corporation及其合併子公司，“我們的董事會” 是指Arbutus Biopharma Corporation的董事會。

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表格包含適用的美國和加拿大證券法所指的 “前瞻性陳述” 或 “前瞻性信息”（我們將這些項目統稱為 “前瞻性陳述”）。前瞻性陳述通常可以通過使用 “相信”、“可能”、“計劃”、“將”、“預期”、“打算”、“可能”、“估計”、“預期”、“預測”、“項目” 等詞來識別，這些表達方式不是基於歷史事實或預測或表明未來事件和趨勢，以及此類表達的負面表達。本 10-Q 表格中的前瞻性陳述，包括以引用方式納入的文件，除其他外，包括以下方面的陳述：

•我們的戰略、未來運營、臨牀前研究、臨牀前研究、臨牀試驗、前景和管理計劃；
•我們的候選產品實現其預期或預期結果的潛力；
•我們的臨牀開發計劃和臨牀試驗（包括我們與第三方的臨牀合作）的預期成本、時間和結果；
•慢性乙型肝炎感染的聯合療法的發現、開發和商業化，慢性乙型肝炎感染是一種由乙型肝炎病毒（“HBV”）引起的肝臟疾病；
•我們的候選產品在提高護理標準和為功能性治療聯合治療方案做出貢獻方面的潛力；
•獲得必要的監管批准；
•通過融資活動和業務相結合獲得充足的資金；
•我們有可能發現和/或開發用於治療冠狀病毒的新分子實體，包括 COVID-19；
•與第三方的戰略聯盟、許可協議和研究合作的預期回報和收益，及其時機；
•我們對我們向第三方許可的技術的期望及其時機；
•我們的預期收入和支出波動和指導；
•我們對公佈正在進行的臨牀試驗數據的時機的預期；
•我們對當前專利糾紛和訴訟的期望；
•我們預計2023年的淨現金消耗將在9000萬至9500萬美元之間，其中不包括我們的公開市場銷售協議的任何收益；以及
•我們相信我們有足夠的現金資源為2025年第一季度的運營提供資金，

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以及與我們的未來業務、財務業績或財務狀況、前景或其他未來事件有關的其他報表。前瞻性陳述主要出現在本10-Q表中標題為 “第一部分，第1項-財務報表（未經審計）” 和 “第一部分，第2項-管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分中。

前瞻性陳述基於當前的預期和假設，受許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大和不利的差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於本10-Q表格和我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告（“10-K表”）中討論的因素，尤其是本10-Q表格和10-K表格的 “項目1A-風險因素” 下討論的風險和不確定性。因此，您不應過分依賴前瞻性陳述。

此外，本10-Q表格中包含的前瞻性陳述僅代表我們截至本10-Q表格發佈之日（或此類聲明中指出的任何更早日期）的觀點。儘管我們可能會不時更新某些前瞻性陳述，但我們明確表示沒有義務這樣做，即使將來有新的信息可用。但是，建議您查閲我們在向美國證券交易委員會提交的定期和最新報告中就相關主題所作的任何進一步披露。

上述警示陳述旨在對所有前瞻性陳述進行限定，無論它們出現在本表格10-Q中，無論它們出現在何處。對於所有前瞻性陳述，我們聲稱保護1995年《私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性陳述的安全港。

該表格10-Q還包含有關我們的行業、業務和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和患病率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方編制的報告、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源獲得該行業、業務、市場和其他數據。
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概述

Arbutus Biopharma Corporation（“Arbutus”、“公司”、“我們” 和 “我們的”）是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，利用其豐富的病毒學專業知識開發針對特定病毒性疾病的新療法。我們目前的重點領域包括乙型肝炎病毒（“HBV”）、SARS-CoV-2 和其他冠狀病毒。為了應對乙肝病毒，我們正在開發一種RNA幹擾（“RNAi”）治療藥物 imdusiran（AB-729）、口服 PD-L1 抑制劑 AB-101 和口服 RNA 穩定劑 AB-161，目的是通過抑制病毒複製、減少表面抗原和重新喚醒免疫系統，為慢性 HBV 感染（“chbV”）患者提供功能性治癒方法。我們相信，我們的主要化合物imdusiran是唯一有免疫覺醒證據的RNAi治療藥物。目前正在多項2期臨牀試驗中對Imdusiran進行評估。此外，最近啟動了一項針對 AB-161 的 1 期臨牀試驗。我們還有一項正在進行的藥物發現和開發計劃，旨在鑑定用於治療冠狀病毒的新型口服活性藥物，包括SARS-CoV-2，我們已經提名了一種化合物 AB-343，並已開始支持IND的臨牀前研究。此外，我們還在探索我們內部 PD-L1 產品組合的腫瘤學應用。

策略

我們戰略的核心要素包括：

•開發針對丙型肝炎病毒的廣泛化合物組合。我們的 HBV 產品線包括皮下輸送的 RNAi 治療藥物、口服 HBV RNA 穩定劑化合物和口服 PD-L1 抑制劑。我們認為，能夠抑制乙型肝炎病毒DNA複製和乙型肝炎表面抗原（“HBsAg”）表達以及重新喚醒患者乙型肝炎病毒特異性免疫反應的化合物組合可以解決實現功能性治癒的最重要因素。我們將功能性治癒定義為在停止所有治療後六個月以上無法量化的血漿 HBV DNA 和 HBsAG 水平，無論是否使用可量化的抗 HBSAG 抗體。

Imdusiran是我們專有的皮下遞送的RNAi候選治療產品，可抑制所有HBV抗原，包括HBsAg表達，HBsAg表達被認為是患者免疫系統重新覺醒以應對乙型肝炎病毒的關鍵先決條件。Imdusiran目前正在與具有潛在互補作用機制的其他藥物聯合進行兩項2a期概念驗證臨牀試驗，我們還將繼續關注1a/1b期臨牀試驗（“AB-729-001”）的患者。來自 AB-729-001 的初步數據表明，無論劑量、給藥間隔或患者特徵如何，使用 imdusiran 治療都能提供強勁且可比的 HBsAg 下降，在 41 名患者完成給藥後總體上是安全且耐受性良好。初步數據還表明，使用imdusiran治療會增加乙肝病毒特異性免疫反應，在少數停止imdusiran和nucleos (t) ide 類似物 (“NA”) 治療的患者中，停用imdusiran後，HBsAg和HBV DNA持續減少。imdusiran的臨牀數據繼續支持其作為治療chbV感染的潛在基石藥物的開發。

AB-161 是我們的下一代口服 HBV 特異性 RNA 穩定劑。我們已經對 AB-161 進行了廣泛的非臨牀安全性評估，這使我們對這種分子能夠規避第一代口服 RNA 穩定劑 AB-452 的非臨牀安全性研究中發現的周圍神經病變的能力充滿信心。在 2023 年 4 月的全球肝炎峯會上，我們公佈了臨牀前數據，表明 AB-161 具有強大的抗乙肝活性，包括抑制 HBV RNA 和 HBsAG 的產生 體外和 在活體中。我們正在對健康受試者進行 AB-161 單向上升的 1 期臨牀試驗。

AB-101 是我們的口服 PD-L1 抑制劑，它有可能通過抑制 PD-L1 來重新喚醒患者的乙型肝炎病毒特異性免疫反應。在 2022 年 AASLD 肝臟會議上公佈了 HBV 小鼠模型的臨牀前數據，顯示聯合使用 AB-101 和靶向 HBV 的 Galnac-siRNA 藥物可激活 HBV 特異性 T 細胞並增加抗乙型肝炎表面抗體的產生。這種良好的臨牀前特徵支持進一步開發 AB-101 作為 chbV 治療的治療方式。2023 年 4 月，我們收到了美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 的口頭來信，稱 AB-101 研究性新藥 (“IND”) 申請已被臨牀擱置。為清楚起見，1 期臨牀試驗尚未啟動，我們也沒有給任何 AB-101 患者服藥。2023 年 5 月，我們收到了美國食品藥品管理局的臨牀擱置信，該信引發了人們對某些臨牀前數據和臨牀試驗設計方面的質疑。因此，我們決定在美國境外尋求其他監管途徑，同時與美國食品藥品管理局一起評估我們的前進方向。根據美國食品藥品管理局的通報，我們不再打算在2023年下半年報告1期臨牀試驗中單次遞增劑量部分的初步數據。2023 年 7 月，新西蘭藥品和醫療器械安全管理局 (Medsafe) 批准了我們在新西蘭進行 AB-101 的 1 期臨牀試驗的 CTA 申請，我們認為 Medsafe 批准的協議充分解決了臨牀試驗的設計和安全性
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FDA 提出的監測問題。我們將美國食品藥品管理局的臨牀擱置信作為我們向新西蘭提交的CTA申請的一部分。我們計劃在2023年第三季度啟動一項1期臨牀試驗。我們還在探索我們內部 PD-L1 產品組合的潛在腫瘤學應用。

• 將候選治療產品與補充作用機制相結合，為 chBV 患者找到功能性治療方法。 我們相信，我們的專有候選產品 imdusiran、AB-101 和 AB-161 可能會為 chbV 患者提供我們的第一種專有聯合療法。根據我們的戰略，將imdusiran定位為未來乙型肝炎聯合療法的潛在基石治療藥物，並幫助指導imdusiran與我們專有HBV產品組合中的其他化合物聯合療法的未來開發，我們正在評估imdusiran與其他具有潛在互補作用機制的藥物聯合使用，包括以下內容：
•在2a期概念驗證臨牀試驗（“AB-729-201”）中，Imdusiran與正在進行的標準護理NA療法和peg-ifnα-2a的短期療程相結合，治療chbV患者。這項臨牀試驗的初步數據表明，在imdusiran治療中添加peg-ifnα-2a的耐受性總體良好，似乎會導致某些患者的HBsAG持續下降。
• 在 2a 期概念驗證臨牀試驗（“AB-729-202”）中，Imdusiran 與 Vaccitech plc（“Vaccitech”）的 VTP-300（一種專有的 T 細胞刺激 HBV 抗原特異性免疫療法）聯合使用，用於治療 chbV 患者。我們最近在這項臨牀試驗的額外治療領域為第一位患者配藥，其中包括經批准的PD-1單克隆抗體抑制劑nivolumab（Opdivo®）。

•    推進用於治療 COVID-19 和未來冠狀病毒疫情的小分子抗病毒候選產品。 該項目專注於發現和開發用於治療冠狀病毒的新分子實體，包括 COVID-19，這些實體針對特定的病毒靶點，包括 nsp5 病毒蛋白酶 (“Mpro”) 和 nsp12 病毒聚合酶。

• 2022 年第四季度，我們提名 AB-343 作為抑制 SARS-CoV-2 Mpro 的主要冠狀病毒候選藥物，SARS-CoV-2 Mpro 是治療 COVID-19 和未來可能出現的冠狀病毒疫情的有效靶點。在 36第四2023 年 3 月舉行的國際抗病毒研究會議，我們公佈了臨牀前數據，這些數據表明 AB-343 的抗病毒效力、選擇性和良好的藥代動力學特徵，這支持 AB-343 作為一種潛在的無利托那韋口服藥物 COVID-19 和其他人類冠狀病毒的進一步發展。我們正在對 AB-343 進行支持 IND 的研究。我們還在繼續進行 nsp12 病毒聚合酶抑制劑的先導優化活動，該抑制劑有可能與 AB-343 結合使用，以獲得更好的患者治療效果並用於預防性環境。

我們的候選產品

我們的產品線包括針對乙型肝炎病毒生命週期各個階段的多種候選產品和針對基本病毒靶點進行復制的泛冠狀病毒化合物。

我們的產品渠道包括以下程序：

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我們將繼續通過內部發現和開發活動以及潛在的戰略聯盟，為我們的產品線探索擴張機會。

RNAi 治療劑，imdusiran (AB-729)

RNaI 療法代表了藥物開發的重大進步。RNaI 療法利用細胞內的天然途徑，通過消除基因編碼的致病蛋白來抑制基因。我們正在開發旨在降低 hbSaG 和其他乙型肝炎病毒抗原表達的 RNaI 療法。人們普遍認為，減少乙型肝炎表面抗原是使患者的免疫系統能夠重新覺醒並對病毒做出反應的關鍵先決條件。

Imdusiran (AB-729) 是一種皮下輸送的 RNAi 單觸發療法，使用我們專有的共價偶聯的 GalnaC 遞送技術，靶向肝細胞。Imdusiran 可減少所有 HBV 抗原並抑制病毒複製。

1a/1b 期單劑量和多劑量臨牀試驗 (AB-729-001)

在這項由三部分組成的臨牀試驗中，我們研究了單劑量和多劑量imdusiran在健康受試者和chbV患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，目的是確定最合適的劑量和給藥間隔，以推進2期臨牀開發。

前兩部分分別評估了健康受試者和chbV患者中單次遞增劑量的imdusiran。數據顯示，單劑60mg或90mg的imdusiran會導致HBV DNA陽性患者的HBsAg和HBV DNA大幅下降。該試驗的第三部分每4、8或十二週給乙肝病毒DNA陰性/陽性患者服用60mg或90mg的imdusiran。第 3 部分中的患者給藥已經完成，我們將繼續關注這些患者。

AB-729-001 臨牀試驗第 3 部分的數據已於 2022 年 6 月在 2022 年歐洲肝臟研究協會 (EASL) 國際肝臟大會™ (ILC) 上公佈，顯示在 41 名患者中重複給藥 60 毫克和 90 毫克的 imdusiran 導致 HbeAg 陽性/陰性患者在第 48 周 HbeAg 陽性/陰性患者出現強勁而可比的下降（1.89 至 2.15 日誌）10 乙型肝炎表面抗原下降）。百分之五十的患者（32人中有16人）在最後一次服用imdusiran24周後，HBsAg水平保持在100 IU/mL以下。接受imdusiran治療的患者的乙型肝炎病毒特異性T細胞活化增加，耗盡的T細胞減少。在這項試驗中，imdusiran總體上是安全的，耐受性良好。

在 2022 年 11 月的 AASLD 肝臟會議上，我們提供了 AB-729-001 臨牀試驗第 3 部分的其他數據，其中包括九名患者，他們之前已經完成了 48 周的 imdusiran 治療，24 周後也符合協議規定的標準，可以停止 NA 治療。這九名患者在停止NA療法後已經完成了12至44周的隨訪。沒有人符合協議規定的重啟NA治療的標準，也沒有臨牀或生化復發的證據。乙型肝炎表面抗原水平保持在 1.05 log10到 2.35 日誌10所有九名患者的預審水平均低於預審水平。
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三名患者經歷了短暫的乙肝病毒DNA升高，無需幹預即可自發消退，這進一步支持了imdusiran的免疫控制潛力。

在2023年4月的全球肝炎峯會上，我們在口頭陳述中報告了來自這九名已停止所有治療的患者的更多非治療數據。一名患者在第20周就診後應研究人員的要求重新開始了NA治療；未觀察到丙氨酸轉氨酶（“ALT”）升高或安全信號。另一名患者符合方案規定的HBV DNA標準，可以在沒有任何ALT閃發的證據的情況下重啟NA治療。剩下的七名患者在所有治療中繼續保持較低的HBV DNA水平，HbsAg水平保持在基線以下（-0.8至-1.6 log）10）在最後一次服用 imdusiran 後最多一年半。臨牀試驗中沒有報告任何不良事件，也沒有觀察到ALT發作。

imdusiran的新臨牀數據繼續支持其作為治療chbV感染的潛在基石藥物的開發。imdusiran的療效和安全性數據來自長達一年的給藥，支持了我們的觀點，即在我們的2a期臨牀試驗中，每8周60毫克是推進的適當劑量。為了推動我們努力將imdusiran定位為未來乙肝聯合療法的潛在基石治療藥物，我們正在兩項2a期概念驗證聯合臨牀試驗中評估imdusiran與其他具有潛在互補作用機制的藥物，其中一些是通過與其他公司的臨牀合作進行的，如下所述。

2a 期概念驗證臨牀試驗，旨在評估 imdusiran 與 peg-ifnα-2a (AB-729-201) 聯合使用

我們已經完成了一項隨機、開放標籤、多中心2a期概念驗證臨牀試驗的註冊，該試驗研究了imdusiran與正在進行的NA療法和peg-ifnα-2a的短期療程相結合的安全性和抗病毒活性，對43名穩定Na抑制、HbeAg陰性、非肝硬化患者的安全性和抗病毒活性。服用 imdusiran 24 周（每 8 周服用 60 毫克）後，患者被隨機分成四個組中的一個，接受持續的 NA 療法加上 peg-ifnα-2a，持續 12 或 24 周，無論是否額外劑量 imdusiran。在指定的peg-ifnα-2a治療期結束後，所有患者將在最初的24周隨訪期內繼續接受NA治療，然後將停止NA治療，前提是他們符合方案規定的停止標準。停止NA治療的患者將進入為期48周的密集隨訪期。

在2023年6月的EASL大會上，我們公佈了這項臨牀試驗的初步數據，這些數據表明，在imdusiran治療中添加peg-ifnα-2a總體上耐受性良好，似乎會導致某些患者的HBsAG持續下降。在引入階段，HBsAg與基線相比的平均下降幅度為-1.6 log10在治療的第24周，這與之前在imdusiran的其他臨牀試驗中看到的治療相當。在peg-ifnα-2a治療期間，有四名患者的HBsAG低於定量下限（LLOQ）。

與 Vaccitech 合作 (AB-729-202)

通過我們於2021年7月與Vaccitech簽訂的臨牀合作協議，我們已經完成了 AB-729-202 的註冊，這是一項2a期概念驗證臨牀試驗，評估Vaccitech 的 VTP-300 的安全性、抗病毒活性和免疫原性，這是一種專有的 T 細胞刺激 HBV 抗原特異性免疫療法，在 mdusiran 之後在 chbV 抑制患者中給藥。該試驗旨在招收40名Na抑制、HbeAg陰性或陽性、非肝硬化chbV患者。所有患者都將接受為期24周的imdusiran（每8周60mg）加上NA療法。在第24周，imdusiran的治療將停止。患者將只繼續進行 NA 治療，並將在第 26 周、第 30 周和第 38 周（如果符合協議規定的資格）被隨機分配接受 VTP-300 或安慰劑。在第48周，將評估所有患者是否有資格停止NA治療，並將再接受24-48周的隨訪。我們預計將提供2023年下半年接受imdusiran、NA療法和 VTP-300 聯合治療的患者的初步數據。

我們最近修訂了 AB-729-202 協議，加入了另一個含有經批准的 PD-1 抑制劑 nivolumab（Opdivo®）的藥物。在這支額外的手臂中，有二十名患者將接受 imdusiran（每 8 周 60 毫克）加上 NA 治療，持續 24 周，然後僅在繼續服用 NA 治療的同時服用 VTP-300 加低劑量的 nivolumab 和加強劑量。在第48周，將評估所有患者是否有資格停止NA治療，並將再接受24-48周的隨訪。2023年6月，我們宣佈第一位患者在這隻額外手臂中接受了第一劑伊姆杜西蘭。預計將在2024年公佈該額外治療組的初步數據。

這項臨牀試驗由我們管理，接受由兩家公司代表組成的聯合開發委員會的監督。我們和Vaccitech保留各自候選產品的全部權利，並將分攤與臨牀試驗相關的所有費用。根據協議，雙方打算根據最初的2a期臨牀試驗的結果，進行更大規模的2b期臨牀試驗。
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口服 HBV RNA 穩定劑 (AB-161)

HBV RNA 穩定劑是可口服的小分子藥物，可導致 HBV RNA 的不穩定和最終降解。從機制上講，RNA 穩定劑靶向宿主蛋白 PAPD5/7，這些蛋白參與調節 HBV RNA 轉錄本的穩定性。在這樣做的過程中，RNA穩定因素會導致HBV RNA的選擇性降解，從而降低HBsAg水平並抑制病毒複製。為了為 chbV 患者提供專有的全口服治療方案，我們認為加入小分子 RNA 穩定劑是關鍵。HBV RNA 穩定劑有可能補充或取代皮下輸送的 RNAi 藥物，例如 imdusiran。

AB-161 是我們的下一代口服小分子 RNA 穩定劑，專為靶向肝臟而設計。我們已經對 AB-161 進行了廣泛的非臨牀安全性評估，這使人們相信該分子能夠利用我們的第一代口服 RNA 穩定劑 AB-452 規避非臨牀安全性研究中發現的周圍神經病變發現。在 2023 年 4 月的全球肝炎峯會上，我們公佈了臨牀前數據，表明 AB-161 具有強大的抗乙肝活性，包括抑制 HBV RNA 和 HBsAG 的產生 體外和 在活體中。我們針對 AB-161 的 1 期臨牀試驗正在進行中，預計將於 2023 年下半年公佈健康受試者的初始單次遞增劑量數據。

口服 PD-L1 抑制劑 (AB-101)

PD-L1 抑制劑補充了我們的藥物管道，通過喚醒免疫系統，有可能成為治療乙肝病毒的聯合療法的重要組成部分。人們認為，我們免疫系統中的高功能性乙型肝炎病毒特異性T細胞是乙肝病毒長期消退所必需的。但是，乙型肝炎病毒特異性 T 細胞會出現功能缺陷，並且在 chBV 期間出現頻率大大降低。增強 HBV 特異性 T 細胞的一種方法是防止 PD-L1 蛋白與 PD-1 結合，從而抑制 T 細胞的 HBV 特異性免疫功能。諸如PD-1/PD-L1之類的免疫檢查點在誘導和維持免疫耐受以及激活T細胞方面起着重要作用。

AB-101 是我們的口服 PD-L1 抑制劑候選藥物，我們認為它將允許控制檢查點阻斷，同時最大限度地減少檢查點抗體療法中常見的系統性安全問題。迄今為止生成的臨牀前數據表明，AB-101 介導 chbV 患者的 HBV 特異性 T 細胞的激活和再生。2022 年 6 月，我們在2022 年 EASL ILC 上展示了一張海報，重點介紹了一項研究的數據，該研究旨在評估 AB-101 的臨牀前活性以及該化合物重振患者 HBV 特異性 T 細胞的能力。研究是使用轉基因 MC38 腫瘤小鼠模型和來自 chBV 患者的外周血單核細胞 (PBMC) 進行的。提供的數據顯示，每天口服 AB-101 可顯著減少腫瘤，這與 T 細胞激活有關。此外，AB-101 在體外激活和重振 HBV 特異性 T 細胞。此外，在 2022 年 AASLD 肝臟會議上公佈了 HBV 小鼠模型的臨牀前數據，顯示單一療法 AB-101 可減少肝免疫細胞中的 PD-L1，證實該化合物與肝靶標的交互。使用 AB-101 和靶向 HBV 的 galnac-siRNA 藥物聯合治療可激活 HBV 特異性 T 細胞並增加其頻率，增加抗乙型肝炎表面抗體的產生。這種良好的臨牀前特徵支持進一步發展 AB-101 作為 chBV 治療的治療方式。我們認為，AB-101 與其他經批准和在研的藥物聯合使用時，有可能為慢性乙型肝炎感染患者帶來功能性治癒。

2023 年 4 月，我們收到了美國食品藥品管理局的口頭來信，稱 AB-101 IND 申請已被臨牀擱置。為清楚起見，1 期臨牀試驗尚未啟動，我們也沒有給任何 AB-101 患者服藥。2023 年 5 月，我們收到了美國食品藥品管理局的臨牀擱置信，該信引發了人們對某些臨牀前數據和臨牀試驗設計方面的質疑。因此，我們決定在美國境外尋求其他監管途徑，同時與美國食品藥品管理局一起評估我們的前進方向。根據美國食品藥品管理局的通報，我們不再打算在2023年下半年報告1期臨牀試驗中單次遞增劑量部分的初步數據。2023 年 7 月，Medsafe 批准了我們在新西蘭 CTA 申請 AB-101 的 1 期臨牀試驗，我們認為 Medsafe 批准的協議充分解決了 FDA 提出的臨牀試驗設計和安全監測問題。我們將美國食品藥品管理局的臨牀擱置信作為我們向新西蘭提交的CTA申請的一部分。我們計劃在2023年第三季度啟動一項1期臨牀試驗。

我們還在探索我們內部 PD-L1 產品組合的潛在腫瘤學應用。臨牀前數據被選中在 2022 年 6 月的美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上發表，表明我們正在開發的口服小分子 PD-L1 抑制劑具有一種新的作用機制，能夠介導原代人類免疫細胞中的 T 細胞激活。體內可見的抗腫瘤功效與抗PD-L1抗體相當。數據發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。
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冠狀病毒計劃

鑑於我們的科學團隊在發現、開發和商業化新的抗病毒療法方面擁有久經考驗的專業知識，我們在 2020 年啟動了一項用於治療 COVID-19、泛冠狀病毒和未來潛在疫情的藥物發現工作。為此，我們在首席科學官邁克爾·索菲亞博士的指導下組建了一支由專家科學家組成的內部團隊，以確定治療 COVID-19 和未來冠狀病毒疫情的新型小分子療法。索非亞博士因發現索非布韋而獲得拉斯克-德巴基獎，他為該項目帶來了豐富的抗病毒藥物發現經驗。在我們努力識別和開發新的抗病毒小分子以治療 COVID-19 和未來的冠狀病毒疫情的過程中，我們將研究工作重點放在對所有冠狀病毒複製至關重要的兩個基本靶點——nsp5 蛋白酶和 nsp12 聚合酶。這些靶點是必需的病毒蛋白，我們的科學團隊在靶向方面有經驗。

口服 mpro 抑制劑 (AB-343)

AB-343 是我們抑制 Mpro 的主要冠狀病毒候選藥物。在 36第四2023 年 3 月舉行的國際抗病毒研究會議，我們公佈了臨牀前數據，這些數據表明 AB-343 的抗病毒效力、選擇性和良好的藥代動力學特徵，這支持 AB-343 作為一種潛在的無利托那韋口服藥物 COVID-19 和其他人類冠狀病毒的進一步發展。我們預計將在 2023 年下半年完成 AB-343 支持 IND 的研究。我們還打算提名nsp12抑制劑臨牀候選藥物，並在2023年下半年啟動支持IND的研究。nsp12 病毒聚合酶抑制劑有可能與 AB-343 聯合使用，以獲得更好的患者治療效果並用於預防性環境。

與 X-Chem, Inc. 和 Proteros 生物結構有限公司合作

2021年3月，我們與X-Chem, Inc.（“X-Chem”）和Proteros biostructures GmbH（“Proteros”）簽訂了經修訂的發現研究和許可協議，重點是發現靶向SARS-CoV-2 nsp5主蛋白酶（Mpro）的新型抑制劑。該協議旨在加快用於治療 COVID-19 和未來可能爆發的冠狀病毒疫情的泛冠狀病毒藥物的開發。此次合作將我們在抗病毒藥物發現和開發方面的專業知識與X-Chem行業領先的DNA編碼庫（DEL）技術和Proteros的蛋白質科學、生物物理學和結構生物學能力相結合，為潛在地確定針對冠狀病毒（包括SARS-CoV-2）的安全有效療法提供了重要的協同作用。通過合作，可以快速篩選出針對Mpro（病毒自我複製所需的必需蛋白質）的最大小分子文庫之一，並使用最先進的結構引導方法快速優化Mpro抑制劑，使其發展為臨牀候選藥物。該協議規定，在滿足某些開發、監管和商業里程碑後，我們向X-Chem和Proteros付款，並支付銷售特許權使用費。通過此次合作，我們確定並獲得了幾種抑制 Mpro 的分子的全球獨家許可，Mpro 是治療 COVID-19 和未來可能出現的冠狀病毒疫情的有效靶標。

其他合作、特許權使用費和知識產權訴訟

與齊魯製藥有限公司（“齊魯”）合作

2021 年 12 月，我們與齊魯簽訂了技術轉讓和許可協議（“許可協議”），根據該協議，我們根據我們擁有的某些知識產權向齊魯授予了可再許可、收取特許權使用費的許可，該許可在中國、香港、澳門的開發和製造方面是非排他性的，包括包括imdusiran在內的藥品，用於治療或預防乙型肝炎和臺灣 (“領土”).

作為對我們授予權利的部分對價，齊魯於2022年1月5日向我們一次性支付了4000萬美元的預付現金，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後，向我們支付總額為2.45億美元的里程碑式付款，扣除預扣税。齊魯還同意根據imdusiran在該領土的年淨銷售額，向我們支付兩位數的特許權使用費，降至20％。特許權使用費按產品和地區分別支付，但有一定的限制。

齊魯負責與開發、獲得監管部門批准和商業化用於治療或預防乙型肝炎的imdusiran有關的所有費用。齊魯必須做出商業上合理的努力，在該地區開發至少一種imdusiran候選產品，並尋求監管部門的批准和商業化。我們和齊魯成立了一個聯合開發委員會，負責協調和審查開發、製造和商業化計劃。雙方還根據以下規定簽訂了供應協議和相關的質量協議
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我們將生產或已經制造並向齊魯提供齊魯在領土開發和商業化所需的所有數量的imdusiran，直到我們完成向齊魯的製造技術轉讓，齊魯獲得其或其指定的合同製造組織在領土上生產imdusiran所需的所有批准。

在執行許可協議的同時，我們與Anchor Life Limited簽訂了股票購買協議（“股份購買協議”），Anchor Life Limited是一家根據香港適用法律法規成立的公司，也是齊魯的子公司（“投資者”），根據該協議，投資者以每股4.19美元的收購價購買了我們的3,579,952股普通股，比30天的平均收盤價高出15％ 我們截至2021年12月10日交易收盤時的普通股（“股票交易”）。2022 年 1 月 6 日，我們從股票交易中獲得了 1,500 萬美元的總收益。在股票交易中出售給投資者的普通股約佔我們在股票購買協議執行前已發行普通股的2.5％。

Alnylam Pharmicals, Inc.（“Alnylam”）和 Acuitas Therapeutics, Inc.（“Acuitas”）

我們對Alnylam在ONPATTRO的全球淨銷售額擁有兩項特許權使用費。

2012年，我們與Alnylam簽訂了許可協議，授權Alnylam使用我們的脂質納米顆粒（“LNP”）交付技術開發和商業化產品。Alnylam的ONPATTRO是我們的LNP技術首次獲得批准的應用，於2018年第三季度獲得了美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局（“EMA”）的批准，並在獲得美國批准後立即由Alnylam推出。根據本許可協議的條款，我們有權按ONPATTRO的全球淨銷售額獲得分級特許權使用費，扣除後的1.00％至2.33％不等，最高等級適用於5億美元以上的年淨銷售額。自2019年1月1日起，該特許權使用費已出售給安大略省市政僱員退休系統（“OMERS”），總收益為2000萬美元（不包括諮詢費）。OMERS將保留這項權利，直到獲得3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的100％特許權使用費將歸還給我們。OMERS承擔了向Alnylam收取高達3000萬美元的未來特許權使用費的風險，如果OMERS未能收取任何此類未來特許權使用費，我們沒有義務向他們償還任何此類特許權使用費。如果這項特許權使用費恢復給我們，它有可能提供活躍的特許權使用費流，或者以其他方式再次全部或部分獲利。從特許權使用費出售開始到2023年6月30日，OMERS共賺取了2,080萬美元的特許權使用費。

我們還有權獲得ONPATTRO全球淨銷售額的0.75％至1.125％不等的第二份特許權使用費權益，其中0.75％適用於超過5億美元的銷售額，源於與Acuitas的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的這項特許權使用費已由我們保留，並且不是向OMERS出售的特許權使用費權利的一部分。

金萬特科學有限公司

2018年4月，我們與我們的最大股東Roivant Sciences Ltd.（“Roivant”）達成協議，成立Genevant Sciences Ltd.（“Genevant”），該公司專注於由我們的LNP和配體偶聯物遞送技術支持的各種基於RNA的療法。我們將我們的LNP和配體偶聯物交付平臺的權利許可給了Genevant，用於HBV以外的基於RNA的應用程序，除非某些權利已許可給其他第三方（“Genevant許可證”）。我們保留了我們的 LNP 和乙肝共軛遞送平臺的所有權利。

根據經修訂的Genevant許可，如果Genevant向我們許可的知識產權的第三方次級被許可人將次級許可產品商業化，我們有權獲得Genevant可能獲得的特定收入的特定百分比，包括特許權使用費、商業里程碑和其他銷售相關收入，或者，如果少於，則從分許可產品的淨銷售中獲得分級的低個位數特許權使用費。如果是Genevant的純粹再許可（即無附加分許可），則指定百分比為20％；如果是與Genevant的真正合作，則指定百分比為14％。

此外，如果Genevant從授權給Genevant的任何第三方因侵權我們的知識產權而提起的訴訟中獲得收益，則在扣除訴訟費用後，我們將有權獲得Genevant收到的收益的20％，如果低於該侵權產品的淨銷售額，則獲得分級的低個位數特許權使用費（包括訴訟或和解收益，將被視為淨銷售額）。

2020年7月，Roivant通過股權投資和轉換Roivant持有的先前發行的可轉換債務證券對Genevant進行了資本重組。我們以250萬美元的股權投資參與了Genevant的資本重組。
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在資本重組方面，三方簽訂了經修訂和重述的股東協議，為Roivant提供了對Genevant的實質性控制權。我們在Genevant董事會中有一個無表決權的觀察員席位。

截至2023年6月30日，我們擁有Genevant約16％的普通股，我們對Genevant的投資賬面價值為零。我們從Genevant獲得未來特許權使用費或再許可收入的權利沒有受到資本重組的影響。

Moderna Inter Partes 複審申請

2018年2月21日，Moderna Therapeutics, Inc.（“Moderna”）提交了一份請願書，要求美國專利商標局對Arbutus美國專利9,404,127（“'127專利”）進行各方間審查。在請願書中，Moderna試圖宣佈該專利的所有主張無效，理由是Moderna聲稱這些索賠是預料之中和/或顯而易見的。我們於 2018 年 6 月 14 日對 Moderna 的請願書作出了迴應。2018年9月12日，專利審判和上訴委員會（“PTAB”）作出決定，對'127專利進行各方審查。'127專利僅佔我們廣泛的利比裏亞國家警察專利組合的一小部分。

關於'127專利，由於預先存在的現有技術，PTAB於2019年9月10日認定所有索賠無效。但是，該裁決被撤銷併發回（重審）PTAB進行重審，等待最高法院就另一起案件，即美國訴Athrex, Inc.（“美國訴Athrex”）作出是否批准移審令的裁決，該案的裁決可能會影響127年專利案的調查結果。最高法院於2020年10月13日批准了美國訴Athrex案的移審令（即同意對下級法院上訴的裁決進行復審）。在最高法院就美國訴Athrex案發表意見之前，'127年的專利聽證會一直處於暫停狀態，沒有就其主張的有效性做出任何裁決。最高法院於2021年6月21日對美國訴Athrex案作出裁決，隨後聯邦巡迴法院自行恢復了上訴，要求雙方根據最高法院的意見簡要説明案件應如何進行或要求上訴人放棄質疑。我們選擇放棄質疑，繼續向聯邦巡迴法院提出上訴。開場簡報於2021年10月25日提交。Moderna 的響應簡報於 2022 年 2 月 24 日提交，我們的答覆摘要於 2022 年 4 月 26 日提交。2022 年 11 月 4 日就此事舉行了口頭聽證會。2023年4月11日，聯邦巡迴法院發表了意見，確認了PTAB的裁決，即由於預期，對'127專利的所有索賠均無效。

Moderna 和 Merck 歐洲反對黨

2018年4月5日，Moderna和Merck、Sharp & Dohme Corporation（“默克”）向歐洲專利局（“EPO”）提交了反對Arbutus歐洲專利EP 2279254（“'254專利”）的通知，要求完全撤銷所有締約國的'254專利。我們於 2018 年 9 月 3 日對 Moderna 和 Merck 的反對意見作出了迴應。2019年10月10日，歐洲專利局反對黨部舉行了聽證會。聽證會結束時，歐洲專利局維持了一項輔助請求，該請求採納了我們對'254專利的某些索賠提出的修正案。2020 年 2 月，Moderna 和 Merck 提交了上訴通知，對歐洲專利局批准輔助請求提出質疑。默克於2020年2月24日提交了上訴通知書，Moderna於2020年2月27日提交了上訴通知。默克和Moderna均於2020年4月30日提交了上訴理由，從而完善了他們的上訴。我們於 2020 年 9 月 18 日提交了對上訴的答覆。2022年3月22日，Moderna提交了進一步的書面意見，我們和Genevant於2022年8月對這些意見作出了迴應。2023 年 4 月 18 日，我們和 Genevant 撤回了我們的輔助請求，但是，最初的（主要）請求仍在處理中。我們和 Moderna 告知上訴委員會，如果不向歐洲專利局反對黨部舉行聽證會，我們不會反對將此事移交給上訴委員會。上訴委員會就此事舉行的聽證會被取消，向歐洲專利局反對黨（即下級委員會）的正式匯款尚待審理。

雖然我們是專利持有者，即'127專利、'254專利，但我們的利比裏亞國家警察組合中的其他專利已許可給Genevant，幷包含在我們根據Genevant許可證向Genevant許可的權利中。

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專利侵權訴訟與 Moderna

2022 年 2 月 28 日，我們和 Genevant 在美國特拉華特區地方法院對 Moderna, Inc. 和 Moderna 子公司提起訴訟，要求賠償因製造和銷售 MRNA-1273、Moderna 的而侵犯美國專利 8,058,069、8,492,359、9,504,651 和 11,141,378 COVID-19 疫苗。這些專利涉及核酸脂質顆粒和脂質囊泡，以及它們的組合物和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻礙 MRNA-1273 的銷售、製造或分銷。但是，我們為 Moderna 使用我們的專利技術尋求公平的補償，該技術是付出巨大努力和高昂代價開發的，沒有這些技術，Moderna 的 COVID-19 疫苗就不會成功。2022 年 5 月 6 日，Moderna 提出部分動議，要求駁回 “與 Moderna 向美國政府出售和提供 COVID-19 疫苗劑量有關” 的索賠。2022年11月2日，法院發佈了一項命令，駁回了Moderna的動議。2022 年 11 月 30 日，Moderna 提交了對投訴和反訴的答覆。2022年12月21日，我們和Genevant提交了對Moderna反訴的答覆。2023年2月14日，美國司法部就該訴訟提交了利益聲明。2023年2月16日，法院舉行了初審會議，隨後於2023年2月16日發佈了一項命令，命令雙方和美國政府在命令發佈後的14天內就政府的利益聲明對案件日程安排的影響提交信函。2023年3月10日，法院重申駁回Moderna的駁回動議。2023年3月16日，法院舉行了第16條安排會議，2023年3月21日，法院就此事發布了日程安排令，但沒有設定審判日期。2023年6月9日，雙方延長了索賠建設程序的時間表。索賠構造聽證會目前定於2024年2月7日舉行。行動中的文件發現工作目前正在進行中。

與輝瑞和BioNTech的專利侵權訴訟

2023 年 4 月 4 日，我們和 Genevant 向美國新澤西特區地方法院對輝瑞公司（“輝瑞”）和 BioNTech SE（“BioNTech”）提起訴訟，要求賠償侵犯美國專利 9,504,651；8,492,359；11,141,378；11,298,320；以及 11,318,098 製造和銷售任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗。這些專利涉及核酸脂質顆粒及其組成、製造、輸送和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻礙任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的銷售、製造或分銷。但是，我們為輝瑞和BioNTech使用我們的專利技術尋求公平的補償，該技術是付出巨大努力和高昂代價開發的，沒有這些技術，他們的 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗就不會成功。2023年7月10日，輝瑞和BioNTech提交了對投訴的答覆、肯定辯護和反訴。我們和Genevant尚未對這些反訴作出迴應，也沒有制定案件時間表。日程安排會議定於2023年8月28日舉行。

Acuitas 宣告性判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas在美國紐約南區地方法院對我們和Genevant提起訴訟，要求法院作出宣告性判決，裁定Arbutus的專利號為8,058,069、8,492,359、8,822,668、9,006,417、9,404,127、9,504,651、9,518,277 2 和 11,141,378 不侵犯輝瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY，該疫苗使用 Acuitas 在許可下提供的 mRNA 脂質。Acuitas還要求聲明列出的每項專利均無效。2022年6月24日，由於缺乏標的管轄權，我們和Genevant尋求就我們預期的駁回Acuitas所有索賠的動議舉行動議前會議。動議前會議的請求獲得批准，但該案隨後被重新分配給新法官，該法官下達了一項命令，指示：（i）Acuitas通知法院是否打算提出修正後的申訴；（ii）Acuitas必須在某個日期之前提出任何修改後的申訴；（iii）如果Acuitas沒有提出修改後的申訴，我們和Genevant必須在某個日期之前提出駁回動議。Acuitas 於 2022 年 9 月 6 日提出了修改後的申訴。2022年10月4日，我們和Genevant提出動議，要求以缺乏案件或爭議為由駁回Acuitas的訴訟，理由是缺乏主題管轄權。Acuitas於2022年11月1日對駁回動議提出異議，我們和Genevant於2022年11月16日提交了答覆摘要。該議案現已全面通報，情況會商定於2023年8月9日舉行。尚未制定任何案件時間表。


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關鍵會計政策以及重大判斷和估計

管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出金額的估計和假設。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們認為，正如 “第7項” 所述，我們的關鍵會計政策和估算沒有重大變化。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。

最近的會計公告

自指定的生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計公告。除非另有討論，否則我們認為，最近發佈的尚未生效的標準在通過後不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。

有關適用於我們業務的最新會計聲明的描述，請參閲本10-Q表季度報告 “第一部分第1項-財務報表（未經審計）” 中包含的簡明合併財務報表附註2。

操作結果

以下總結了我們在所示期間的運營業績：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
（以千計）
總收入$4,651 $14,241 $11,338 $26,822 
運營費用23,036 28,350 47,136 51,905 
運營損失(18,385)(14,109)(35,798)(25,083)
其他收入（虧損）1,291 (83)2,365 (430)
所得税前虧損(17,094)(14,192)(33,433)(25,513)
所得税支出— — — (4,444)
淨虧損$(17,094)$(14,192)$(33,433)$(29,957)


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收入

收入彙總在下表中：
截至6月30日的三個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
來自合作和許可的收入
ONPATTRO 銷售的特許權使用費$861 19 %$1,550 11 %
齊魯製藥有限公司3,024 65 %11,024 77 %
其他里程碑和特許權使用費— — %(18)— %
非現金特許權使用費收入
ONPATTRO 銷售的特許權使用費766 16 %1,685 12 %
總收入$4,651 100 %$14,241 100 %
截至6月30日的六個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
來自合作和許可的收入
ONPATTRO 銷售的特許權使用費$2,266 20 %$3,084 11 %
齊魯製藥有限公司7,128 63 %20,655 77 %
其他里程碑和特許權使用費— — %35 — %
非現金特許權使用費收入
ONPATTRO 銷售的特許權使用費1,944 17 %3,048 11 %
總收入$11,338 100 %$26,822 100 %

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月中，總收入分別減少了960萬美元和1,550萬美元，這主要是由於我們在履行與齊魯簽訂的技術轉讓和許可協議中的履約義務方面取得進展（該協議於2022年1月結束）以及由於Alnylam的ONYLAM銷售額下降而導致許可特許權使用費收入減少帕特羅。

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運營費用

下表彙總了運營費用：
截至6月30日的三個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
研究和開發$17,692 77 %$22,942 81 %
一般和行政5,980 26 %5,200 18 %
或有對價公允價值的變化(636)(3)%208 1 %
運營費用總額$23,036 100 %$28,350 100 %
截至6月30日的六個月
2023佔總數的百分比2022佔總數的百分比
（以千計，百分比除外）
研究和開發$35,967 76 %$41,404 80 %
一般和行政11,532 24 %10,092 19 %
或有對價公允價值的變化(363)(1)%409 1 %
運營費用總額$47,136 100 %$51,905 100 %

研究和開發

研發費用主要包括人員開支、支付給臨牀研究組織和合同製造商的費用、消耗品和材料、諮詢和其他第三方費用，以支持我們的臨牀和臨牀前活動，以及部分股票薪酬和一般管理費用。

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發費用分別減少了530萬美元和540萬美元。下降的主要原因是我們的imdusiran、AB-101 和 AB-161 臨牀試驗的藥品供應制造費用減少，以及我們的 AB-836 1a/1b 期臨牀試驗的費用減少，該試驗已於 2022 年第四季度停止。這些費用被我們的冠狀病毒計劃（包括藥品供應制造）支出的增加部分抵消。

我們的研發費用中有很大一部分沒有按項目進行跟蹤，因為它們使多個項目或我們的技術平臺受益，而且我們最先進的項目尚未進入臨牀開發的後期階段。

一般和行政

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月中，一般和管理費用分別增加了80萬美元和140萬美元，這主要是由於非現金股票薪酬支出和專業費用的增加。

或有對價公允價值的變化

或有對價是與我們在2014年10月收購Enantigen Therapeutics, Inc.有關的負債。總的來説，隨着時間的流逝，假設與意外開支相關的假設沒有變化，根據我們首款ChbV商業產品的某些銷售里程碑，隨着我們計劃的進展越來越接近觸發或有付款，或有對價的公允價值就會增加。隨着imdusiran繼續推進2a期概念驗證臨牀試驗，我們將調整我們對成功概率的假設，使其與計劃的進展相稱，這將增加負債的公允價值。

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其他損失（收入）

下表彙總了我們的其他收入（虧損）的組成部分：
 截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
 2023202220232022
（以千計）
利息收入$1,461 $396 $2,729 $555 
利息支出(171)(482)(369)(988)
外匯（收益）損失1 3 5 3 
其他收入總額（虧損）$1,291 $(83)$2,365 $(430)

利息收入

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息收入有所增加，這主要是由於市場利率普遍提高導致我們的現金和投資餘額的利息增加。

利息支出

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的利息支出主要包括與2019年7月向OMERS出售部分ONPATTRO特許權使用費權益相關的折扣和發行成本的非現金攤銷。減少與未攤銷貼現餘額和發行成本的減少有關。

所得税支出

在截至2022年6月30日的六個月中，我們確認了齊魯代表我們向中國税務機關支付的440萬美元預扣税的所得税支出，這與齊魯向我們支付的預付牌照費有關。在截至2023年6月30日的六個月中，我們沒有確認任何所得税支出。

流動性和資本資源

下表彙總了我們在指定期間的現金流活動：
 截至6月30日的六個月
 20232022
（以千計）
淨虧損$(33,433)$(29,957)
非現金物品2,911 3,154 
遞延許可證收入的變化(7,128)27,815 
運營項目的淨變動(9,210)(686)
經營活動提供的（用於）淨現金(46,860)326 
由（用於）投資活動提供的淨現金18,119 (73,886)
根據股份購買協議發行普通股— 10,973 
根據公開市場銷售協議發行普通股24,604 268 
其他融資活動提供的現金555 357 
融資活動提供的淨現金25,159 11,598 
外匯匯率變動對現金和現金等價物的影響3 — 
現金和現金等價物減少(3,579)(61,962)
現金和現金等價物，期初30,776 109,282 
現金和現金等價物，期末$27,197 $47,320 

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自成立以來，我們通過出售股權、債務、與企業合作伙伴的研發合作和許可所得收入、特許權使用費貨幣化、可用於投資的資金的利息收入以及政府合同、補助金和税收抵免來為我們的運營提供資金。

在截至2023年6月30日的六個月中，運營活動中使用的現金為4,690萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，運營活動提供的現金為30萬美元，變化為4,720萬美元。這一變化主要是由於齊魯在2022年1月支付了4,000萬美元的預付現金，以及齊魯支付了400萬美元的溢價，這是他們對我們的1,500萬美元股權投資的一部分。

在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1,810萬美元，主要來自有價證券投資的到期日為6,850萬美元，部分被對有價證券的額外投資4,940萬美元所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為7,390萬美元，其中主要包括對有價證券的額外投資8,460萬美元。

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為2520萬美元，主要與根據銷售協議出售普通股的2460萬美元收益有關。在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1160萬美元，其中包括齊魯作為其對我們的1,500萬美元股權投資的一部分購買的股票的公允價值1,100萬美元，其中剩餘的400萬美元是齊魯為股權投資支付的溢價，分配給遞延收入。

流動性來源

截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券投資為1.635億美元。截至2023年6月30日，我們沒有未償債務。

公開市場銷售協議

我們有公開市場銷售協議軍士長Jefferies LLC的日期為2018年12月20日，經2019年12月20日的第1號修正案、2020年8月7日的第2號修正案和2021年3月4日的第3號修正案（經修訂的 “銷售協議”）修訂，根據該修正案，我們可以不時發行和出售普通股。

2019年12月23日，我們向美國證券交易委員會（“SEC”）（文件編號333-235674）提交了S-3表的上架註冊聲明，以及隨附的基本招股説明書，該招股説明書已於2020年1月10日宣佈生效（“2020年1月註冊聲明”），用於發行和出售我們的高達1.5億美元的證券。2020年1月的註冊聲明還包含根據銷售協議發行高達5,000萬美元的普通股的招股説明書補充文件。該招股説明書補充文件在2020年得到充分利用。2020年8月7日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2020年8月招股説明書補充文件”），要求根據2020年1月註冊聲明下的銷售協議額外發行多達7500萬美元的普通股。2020 年 8 月的招股説明書補充文件已在 2020 年得到充分利用。

2020年8月28日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明（文件編號333-248467）以及隨附的基本招股説明書，該招股説明書於2020年10月22日被美國證券交易委員會宣佈生效（“2020年10月註冊聲明”），用於發行和出售不超過2億美元的證券。2021年3月4日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件，要求根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議額外發行多達7500萬美元的普通股，我們在2021年充分使用了該協議。2021 年 10 月 8 日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2021 年 10 月招股説明書補充文件”），根據2020年10月註冊聲明下的銷售協議，再發行和出售多達7,500萬美元的普通股。

2021年11月4日，我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的上架註冊聲明（文件編號333-260782）和隨附的基本招股説明書，該招股説明書於2021年11月18日被美國證券交易委員會宣佈生效（“2021年11月註冊聲明”），用於發行和出售我們的高達2.5億美元的證券。

2022 年 3 月 3 日，我們向美國證券交易委員會提交了招股説明書補充文件（“2022 年 3 月招股説明書補充文件”），根據以下銷售協議額外發售和出售不超過 1 億美元的普通股：(i) 2020 年 1 月的註冊聲明；(ii) 2020 年 10 月的註冊聲明；以及 (iii) 2021 年 11 月的註冊聲明。
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在截至2023年6月30日的六個月中，我們根據修訂後的銷售協議發行了9,214,168股普通股，淨收益約為2460萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，我們根據銷售協議發行了69,048股普通股，淨收益約為30萬美元。截至2023年6月30日，2021年10月招股説明書補充文件和2022年3月招股説明書補充文件下的可用資金總額約為1.058億美元。

特許權使用費權利

我們擁有ONPATTRO的特許權使用費，這是一種由Alnylam開發的藥物，採用了我們的LNP技術，於2018年第三季度獲得了美國食品藥品管理局和EMA的批准，在美國獲得批准後由Alnylam立即推出。2019年7月，我們將部分特許權使用費權益出售給了OMERS，自2019年1月1日起生效，扣除諮詢費前的總收益為2000萬美元。OMERS將保留這項權利，直到獲得3000萬美元的特許權使用費，屆時ONPATTRO未來全球淨銷售額的100％特許權使用費利息將歸還給我們。OMERS承擔了未來從Alnylam收取高達3000萬美元的特許權使用費的風險，如果OMERS未來未能收取任何此類特許權使用費，我們沒有義務向他們償還費用。從特許權使用費銷售開始到2022年12月31日，我們為OMERS獲得的特許權使用費共計記錄了1,890萬美元的非現金特許權使用費收入。如果這項特許權使用權歸還給我們，它有可能提供活躍的特許權使用費來源，或者以其他方式再次全部或部分獲利。除了來自Alnylam LNP許可協議的特許權使用費外，我們還從ONPATTRO的全球淨銷售額中獲得了第二筆較低的特許權使用費利息，這源於與Acuitas的和解協議和隨後的許可協議。Acuitas的特許權使用費已由我們保留，不屬於向OMERS出售的特許權使用費。

2021年12月，我們與齊魯簽訂了技術轉讓和獨家許可協議，根據該協議，我們根據我們擁有的某些知識產權，授予齊魯獨家（某些例外情況除外）、可再許可、收取特許權使用費的許可，允許其開發、製造和商業化用於治療或預防該領土的ChbV 的imdusiran。作為對我們授予權利的部分對價，齊魯一次性向我們支付了4000萬美元的預付現金，並對我們進行了1,500萬美元的股權投資，兩者均於2022年1月收到，並同意在實現某些技術轉讓、開發、監管和商業化里程碑後，向我們支付總額高達2.45億美元的里程碑式付款，扣除預扣税。齊魯還同意根據imdusiran在該領土的年淨銷售額，向我們支付兩位數的特許權使用費，降至20％。

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現金需求

我們相信，截至2023年6月30日，我們1.635億美元的現金、現金等價物和有價證券投資將足以為我們2025年第一季度的運營提供資金。我們預計，2023年的淨現金消耗將在9000萬至9500萬美元之間，其中不包括我們的公開市場銷售協議的任何收益。今後，要繼續積極開發我們的管道產品和技術，還需要大量額外資金。特別是，我們的資金需求可能會因多種因素而有所不同，包括：
•從我們的傳統合作夥伴關係和許可協議中獲得的收入，包括來自Alnylam的ONPATTRO可能支付的特許權使用費；
•從持續的合作伙伴關係中獲得的收入，包括里程碑和特許權使用費；
•可能要求支付與我們的遺產協議相關的里程碑式付款；
•我們在多大程度上繼續開發候選產品，在渠道中添加新的候選產品，或者為推進候選產品而建立合作關係或許可安排；
•由於臨牀前和臨牀發現，我們的候選產品的開發延遲；
•我們決定許可或收購用於開發的其他產品、候選產品或技術；
•我們吸引和留住開發或商業化合作夥伴的能力，以及他們在開發和最終商業化我們的一個或多個候選產品方面的有效性；
•我們生產的批次候選產品是否不符合規格，從而導致臨牀試驗延誤以及研究和再製造成本；
•衞生監管機構就我們的候選技術和產品做出的決定和決策的時機；
•競爭產品、候選產品以及技術和市場發展；以及
•與起訴和執行我們的專利索賠和其他知識產權相關的成本，包括我們業務活動過程中產生的訴訟和仲裁。

我們打算從各種來源尋求資金，以維持和推進我們的業務，包括公共或私募股權或債務融資、潛在的貨幣化交易、與製藥公司的合作或許可安排以及政府補助和合同。無法保證完全或以可接受的條件提供資金，以進一步發展我們的研發計劃。

如果沒有足夠的資金，我們可能被要求推遲、減少或取消一項或多項研究或開發計劃，或減少與非核心活動相關的開支。我們可能需要通過與合作者或其他人的安排獲得資金，這些安排可能要求我們在開發的早期階段放棄對候選產品的大部分或全部權利，或者以比我們獲得更多資金時更優惠的條件放棄大部分或全部權利。資金不足還可能意味着未能起訴我們的專利或放棄對我們本來會開發或商業化的某些技術的權利。

資產負債表外的安排

我們沒有任何資產負債表外安排對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對投資者至關重要的資本資源產生或合理可能產生影響。

第 3 項。      關於市場風險的定量和定性披露

本項目下的信息無需由小型申報公司提供。

第 4 項。  控制和程序

評估披露控制和程序

截至2023年6月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序” 一詞，如
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根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並與我們的管理層（包括我們的首席執行官和首席財務官）進行了溝通適當，以便及時就所需的披露做出決定，尤其是在編寫本10-Q表季度報告期間。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a—15（f）條和第15d—15（f）條）沒有任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟

與輝瑞和BioNTech的專利侵權訴訟

2023 年 4 月 4 日，我們和 Genevant Sciences Ltd.（“Genevant”）向美國新澤西特區地方法院對輝瑞公司（“輝瑞”）和 BioNTech SE（“BioNTech”）提起訴訟，要求賠償侵犯美國專利 9,504,651；8,492,359；11,141,378；11,298,320；以及製造和銷售任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的 11,318,098 疫苗。這些專利涉及核酸脂質顆粒及其組成、製造、輸送和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻礙任何 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗的銷售、製造或分銷。但是，我們為輝瑞和BioNTech使用我們的專利技術尋求公平的補償，該技術是付出巨大努力和高昂代價開發的，沒有這些技術，他們的 COVID-19 mRNA-LNP 疫苗就不會成功。2023年7月10日，輝瑞和BioNTech提交了對投訴的答覆、肯定辯護和反訴。我們和Genevant尚未對這些反訴作出迴應，也沒有制定案件時間表。日程安排會議定於2023年8月28日舉行。

專利侵權訴訟與 Moderna

2022 年 2 月 28 日，我們和 Genevant 在美國特拉華特區地方法院對 Moderna, Inc. 和 Moderna 子公司（統稱為 “Moderna”）提起訴訟，要求賠償其侵犯美國專利號 8,058,069、842,359、8,822,668、9,364,635、9,504,651 和 11,141,378 以及銷售 MRNA-1273，這是 Moderna 的 COVID-19 疫苗。這些專利涉及核酸脂質顆粒和脂質囊泡，以及它們的組合物和使用方法。該訴訟不尋求禁令或以其他方式阻礙 MRNA-1273 的銷售、製造或分銷。但是，我們為 Moderna 使用其專利技術尋求公平的補償，該技術是經過巨大努力和高昂代價開發的，沒有這些技術，Moderna 的 COVID-19 疫苗就不會成功。2022 年 5 月 6 日，Moderna 提出部分動議，要求駁回 “與 Moderna 向美國政府出售和提供 COVID-19 疫苗劑量有關” 的索賠。2022年11月2日，法院發佈了一項命令，駁回了Moderna的動議。2022 年 11 月 30 日，Moderna 提交了對投訴和反訴的答覆。2022年12月21日，我們和Genevant提交了對Moderna反訴的答覆。2023 年 2 月 14 日，美國司法部就該訴訟提交了利益聲明。2023年2月16日，法院舉行了初審會議，隨後於2023年2月16日發佈了一項命令，命令雙方和美國政府在命令發佈後的14天內就政府的利益聲明對案件日程安排的影響提交信函。2023年3月10日，法院重申駁回Moderna的駁回動議。 2023年3月16日，法院舉行了第16條安排會議，2023年3月21日，法院就此事發布了日程安排令，但沒有設定審判日期。2023年6月9日，雙方延長了索賠建設程序的時間表。索賠構造聽證會目前定於2024年2月7日舉行。行動中的文件發現工作目前正在進行中。

Acuitas 宣告性判決訴訟

2022年3月18日，Acuitas Therapeutics Inc.（“Acuitas”）在美國紐約南區地方法院對我們和Genevant提起訴訟，要求法院作出宣告性判決，裁定Arbutus專利號為8,058,069,359、8,822,668、9,006,417、9,364,435、9,404,127，9,404,127，9,404,127，9,9,404,127 504,651、9,518,272 和 11,141,378 不侵犯輝瑞和 BioNTech 的 COVID-19 疫苗 COMIRNATY，該疫苗使用 Acuitas 在許可下提供的 mRNA 脂質。Acuitas還要求聲明列出的每項專利均無效。2022年6月24日，由於缺乏標的管轄權，我們和Genevant尋求就我們預期的駁回Acuitas所有索賠的動議舉行動議前會議。動議前會議的請求獲得批准，但該案隨後被重新分配給新法官，該法官下達了一項命令，指示：（i）Acuitas通知法院是否打算提出修正後的申訴；（ii）Acuitas必須在某個日期之前提出任何修改後的申訴；（iii）如果Acuitas沒有提出修改後的申訴，我們和Genevant必須在某個日期之前提出駁回動議。Acuitas 於 2022 年 9 月 6 日提出了修改後的申訴。2022年10月4日，我們和Genevant提出動議，要求以缺乏案件或爭議為由駁回Acuitas的訴訟，理由是缺乏主題管轄權。Acuitas於2022年11月1日對駁回動議提出異議，我們和Genevant於2022年11月16日提交了答覆摘要。該議案現已全面通報，情況會商定於2023年8月9日舉行。尚未制定任何案件時間表。

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其他事項

我們還參與處理正常業務過程中出現的各種法律事務。當負債很可能已經產生並且可以合理估計損失金額時，我們會為負債做好準備。此類條款至少每季度審查一次，並進行調整，以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。訴訟本質上是不可預測的。儘管目前無法確定這些不同問題的最終解決方案，但我們認為，這些問題，無論是單獨還是總體，都不會對我們的合併經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。

第 1A 項。風險因素

解決美國食品藥品管理局對我們的 AB-101 IND 申請的臨牀擱置可能需要大量的時間和費用，也無法保證 FDA 會取消臨牀封存，在這種情況下，我們的業務和財務前景可能會受到不利影響。

2023 年 4 月 25 日，我們宣佈，美國食品藥品管理局通過口頭溝通通知我們，我們的 AB-101 IND 申請已被臨牀擱置。為清楚起見，1 期臨牀試驗尚未啟動，我們也沒有給任何 AB-101 患者服藥。2023 年 5 月，我們收到了美國食品藥品管理局的臨牀擱置信，該信引發了人們對某些臨牀前數據和臨牀試驗設計方面的質疑。2023 年 7 月，新西蘭藥品和醫療器械安全局 (Medsafe) 批准了我們在新西蘭進行 AB-101 的 1 期臨牀試驗的 CTA 申請；但是，無法保證 FDA 會接受此類臨牀試驗的結果，並可能要求我們進行額外的 1 期臨牀試驗或其他非臨牀研究。如果美國食品和藥物管理局不接受我們在新西蘭針對 AB-101 的 1 期臨牀試驗的結果，或者要求我們進行額外的試驗或研究，則可能需要相當長的一段時間（目前尚不確定持續時間）和費用，才能完全解決 FDA 的擔憂。即使我們能夠全面迴應美國食品藥品管理局目前的擔憂，美國食品藥品管理局隨後也可能會提出額外的請求，我們需要在解除臨牀擱置之前滿足這些要求。我們可能無法完全解決美國食品藥品管理局的擔憂，因此，臨牀暫停可能永遠無法解除，我們可能永遠無法在美國啟動我們的 AB-101 臨牀計劃，這可能會對我們的業務和財務前景產生重大不利影響。

與我們在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有其他重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。
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第 6 項。展品

展覽索引
數字描述
3.1
經修訂的公司章程和章程通知（參照註冊人於2018年3月16日向美國證券交易委員會提交的截至2017年12月31日的10-K表年度報告的附錄3.1納入此處）。
3.2
公司章程修正案（參照註冊人於2018年11月7日向美國證券交易委員會提交的截至2018年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄3.1納入此處）。
10.1*#
Arbutus Biopharma, Inc. 與醫學博士 Karen Sims 博士簽訂的高管僱傭協議，自 2023 年 7 月 10 日起生效
10.2*#
Arbutus Biopharma, Inc. 與 J. Christopher Naftzger 簽訂的高管僱傭協議，於 2023 年 7 月 10 日生效
10.3*#
Arbutus Biopharma Corporation 與 J. Christopher Naftzger 於 2023 年 7 月 10 日簽署的期權協議
10.4
Arbutus Biopharma Corporation 2016年綜合股票和激勵計劃，經補充和修訂（參照註冊人於2023年5月30日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告附錄10.1納入此處）。
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。
32.2**
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101以下材料來自Arbutus Biopharma Corporation截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，格式為行內XBRL（可擴展商業報告語言）：（i）簡明合併運營報表；（iii）簡明合併綜合虧損表；（iv）簡明合併股東權益表；（v）簡明合併現金流量表；以及（vi）附註簡明合併財務報表。
104封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中幷包含在附錄 101 中）。

* 隨函提交。
** 隨函提供。
# 管理合同或補償安排。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，並於2023年8月3日正式獲得授權。

ARBUTUS BIOPHARMA 公司
 來自：//William H. Collier
  威廉·H·科利爾
  總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 大衞 ·C· 黑斯廷斯
大衞·黑斯廷斯
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）
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