附錄 99.1

Omega Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績和

亮點公司近期進展

•

繼續參加 1/2 期單一療法劑量遞增階段 MYCHELANGELO™我學習；初步 人類首創預計2023年第四季度將公佈安全性、耐受性、藥理學和轉化數據

•

在美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 2023 年年會上發佈了新的臨牀前數據 展示了靶向 myc 的歐米茄表觀基因組控制器的潛力™與免疫療法協同作用

•

克里斯·沙德的任命進一步加強了董事會

馬薩諸塞州劍橋，2023年8月3日（GLOBE NEWSWIRE）Omega Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：OMGA）（Omga）是一家處於臨牀階段的生物技術 公司，率先開發了一類新的可編程表觀基因組mRNA藥物，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。

Omega Therapeutics總裁兼首席執行官Mahesh Karande表示，本季度，我們的臨牀開發計劃繼續取得進展，並進一步建立了開發一類新的 可編程表觀基因組mRNA藥物的能力。我們將繼續為患者報名參加我們的 1/2 期 人類首創米開朗基羅^™我正在研究，我們預計將在今年晚些時候公佈單一療法劑量遞增的初步數據 。除了臨牀進展外，我們還在 ASCO 2023 年年會上公佈了新的臨牀前數據，進一步證實了組合靶向 myc 的 Omega Epigenomic 控制器的潛力^™（OEC）採用檢查點阻斷免疫療法，並在臨牀前研究中推進了多個項目。我們還歡迎業內資深人士 Chris Schade 加入我們的董事會， 他豐富的生物製藥經驗將支持我們公司的長期增長目標。我們期待在今年下半年及以後的基礎工作和穩定的勢頭基礎上再接再厲。

近期企業要聞

開發管道和 平臺

•

推進評估 OTX-2002 的 MYCHELANGELO I 臨牀試驗： 1/2 期試驗正在評估該公司領先的 OEC OTX-2002 作為單一療法（第 1 部分），並與標準護理療法（第 2 部分）聯合用於復發或難治性肝細胞癌（HCC）和其他已知與 c-myc (MYC) 癌基因相關的實體瘤類型。在美國和亞洲的臨牀研究點，試驗註冊繼續按計劃進行。該研究的1期單一療法劑量遞增部分的初步數據，包括初始安全性、耐受性、藥理和轉化數據，預計將在2023年第四季度公佈。

•

在ASCO 2023年年會上公佈了新的臨牀前數據，證明瞭靶向MYC的OEC有可能與免疫療法協同作用：結果進一步驗證了OMEGA平臺，靶向MYC的OEC 在包括HCC和非小細胞肺癌（NSCLC）在內的多種腫瘤類型中表現出持續的抗腫瘤活性。MYC OECs 調節了腫瘤微環境，增強了對檢查點 阻斷免疫療法的反應，並在臨牀前模型中賦予了免疫記憶。這些數據支持 Omegas 的臨牀策略以及計劃中的與標準護理的組合，包括 反 PD-1和 Anti-pd-l1療法，正在進行的 1/2 期 MYCHELANGELO I 臨牀 試驗中。

•

多個OEC項目的臨牀前開發取得進展：該公司繼續通過臨牀前研究，從OMEGA平臺推進多個 OEC。OTX-2101 是該公司治療MYC驅動的非小細胞肺癌的開發候選藥物，正在研究性新藥（IND）支持研究中接受評估。其他OEC開發項目的其他臨牀前工作正在進行中，包括肝病中的HNF4a和CXCL 1-8 定位OEC具有多種適應症的潛力，包括中性粒細胞哮喘、急性呼吸窘迫綜合徵（包括與Covid相關）、腫瘤學以及 皮膚病和風濕病適應症，代表着潛在的特許經營機會。

企業

•

Chris Schade 被任命為董事會成員：Schade 先生於 2023 年 7 月 10 日加入董事會， 在生物製藥行業擁有 30 多年的經驗，包括在建築公司、戰略規劃、融資和業務發展方面的深厚專業知識。他曾擔任過多個高管職務，並在私營和上市生物製藥公司擔任董事會成員 ，久經考驗。

2023 年第二季度財務業績

截至2023年6月30日，該公司的現金、現金等價物和有價證券總額為1.13億美元。

2023年第二季度的研發（R&D）支出為2,500萬美元，而 2022年第二季度為1,940萬美元。研發費用增加560萬美元的主要原因是臨牀開發成本、外部製造成本和支持我們項目推進的研究成本的增加，以及設施和 人事相關支出，包括支持業務增長的股票薪酬。

2023年和2022年第二季度的一般和行政（G&A）支出為620萬美元。

2023年第二季度的淨虧損為2970萬美元，而2022年第二季度的淨虧損為2590萬美元 ，這主要是由支持公司增長的研發費用增加所推動的。

關於歐米茄療法

Omega Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司，率先開發了一類新的可編程表觀基因組mRNA藥物，用於治療或 治癒各種疾病。通過轉錄前調節基因表達，Omegas 方法可以對幾乎所有人類基因進行精確的表觀基因組控制，包括歷史上不可用藥和 難以治療靶點，不改變原生核酸序列。Omega由Flagship Pioneering於2017年創立，此前世界知名的 專家在表觀遺傳學領域進行了突破性研究，由一支經驗豐富、成就卓越的領導團隊領導，在創新和卓越運營方面有着良好的記錄。該公司致力於徹底改變基因組醫學，擁有多元化的 候選治療藥物，源自其OMEGA平臺，涵蓋腫瘤學、再生醫學、包括免疫學在內的多基因疾病和部分單基因疾病。

欲瞭解更多信息，請訪問 omegatherapeutics.com，或在 Twitter 和 LinkedIn 上關注我們。

關於歐米茄平臺

OMEGA 平臺 利用公司對基因調控、基因組結構和表觀遺傳學機制的深刻理解，設計出可編程的表觀基因組 mRNA 藥物，這些藥物可在轉錄前層面精確靶向和調節基因表達。OMEGA 平臺將生物學優先的方法和世界一流的數據科學能力與合理的藥物設計和定製交付相結合，能夠控制基本的表觀遺傳學 過程，通過將異常基因表達恢復到正常範圍來糾正疾病的根本原因。Omegas 模塊化和可編程 mRNA 藥物，歐米茄表觀基因組控制器^™， 靶向隔離基因組結構域中的特定基因組位點，具有很高的特異性，可通過前所未有的精確表觀基因組控制來持久調整單個或多個基因，以治療和治癒疾病。

前瞻性陳述

本新聞稿 包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述 ，包括但不限於關於我們第 1/2 階段 MYCHELANGELO 的時機、進展和設計的陳述^TMI 臨牀試驗和我們的臨牀前研究，以及 公佈相關數據的時機；我們的現金、現金等價物和有價證券是否足以為我們的運營提供資金；董事會組成變化對我們長期增長的影響；OMEGA 平臺有可能設計 可編程表觀基因組 mRNA 療法，通過靶向隔離的基因組結構域成功調節基因表達；對我們候選產品潛力的期望，包括 OTX-2002 和 OTX-2101；預期關於我們的產品線，包括試驗設計、啟動臨牀前研究和推進腫瘤學、免疫學、再生醫學 醫學和精選單基因疾病等多個臨牀前開發項目；潛在的特許經營機會；以及即將舉行的活動和演講。這些陳述既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素 ，這些因素可能導致我們的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異，包括但不限於以下內容：我們的候選產品所依據的 新技術使得預測臨牀前和臨牀開發以及隨後獲得的時間和成本變得困難監管部門的批准（如果有的話）；實質性

與表觀基因組控制器相關的開發和監管風險，這是因為這種新類別的藥物具有前所未有的性質；我們的運營歷史有限；發生了重大損失 ，而且我們預計在可預見的將來會繼續蒙受鉅額額外損失；我們需要大量額外融資；我們對進一步增強 OMEGA 平臺的研發工作的投資及其對我們業績的影響；臨牀前開發的不確定性，特別是對於新一類藥物，例如表觀基因組控制劑；我們的臨牀試驗可能出現延誤和不可預見的成本； 我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用有關，或者具有其他可能阻礙其監管發展、阻礙監管批准、限制其商業潛力、 或導致重大負面後果的基於 mRNA 和 LNP 的疫苗生產需求增加的影響我們的發展計劃；COVID-19難以製造我們的 OEC 候選產品所依據的 新技術；我們適應快速而重大的技術變革的能力；我們依賴第三方來製造材料；我們成功收購和建立自己的 製造設施和基礎設施的能力；我們依賴有限數量的供應商來提供候選產品中使用的脂質賦形劑；我們有能力將候選產品推向臨牀開發；以及我們獲得， 維護、強制執行和充分保護我們的知識產權。在截至2023年6月30日的10-Q表季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的這些因素和其他重要因素可能會導致實際業績與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表 管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述，但即使隨後發生的事件導致我們的觀點發生變化，我們也不承擔任何這樣做的義務。

聯繫

投資者聯繫人：

伊娃·斯特羅伊諾夫斯基

617.949.4370

estroynowski@omegatx.com

媒體聯繫人：

Jason Braco，LifeSci

646.751.4361

jbraco@lifescicomms.com

歐米茄療法有限公司

合併運營報表和綜合虧損報表

（未經審計，除股票和每股數據外，以千計）

		截至6月30日的三個月								截至6月30日的六個月
		2023				2022				2023				2022
來自關聯方的合作收入		$	759			$	476			$	1,274			$	743
運營費用：
研究和開發			25,012				19,387				44,979				33,659
一般和行政			6,206				6,202				12,160				11,336
關聯方費用，淨額			381				741				793				1,562
運營費用總額			31,599				26,330				57,932				46,557
運營損失			(30,840	)			(25,854	)			(56,658	)			(45,814	)
其他收入（支出），淨額：
利息收入（支出），淨額			957				(55	)			1,639				(210	)
其他費用，淨額			196				(3	)			53				(52	)
其他收入（支出）總額，淨額			1,153				(58	)			1,692				(262	)
淨虧損		$	(29,687	)		$	(25,912	)		$	(54,966	)		$	(46,076	)
歸屬於普通股股東的每隻普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後的淨虧損		$	(0.54	)		$	(0.54	)		$	(1.04	)		$	(0.96	)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損中使用的加權平均普通股， 基本和攤薄後			55,071,469				47,849,639				52,861,655				47,828,594
綜合損失：
淨虧損		$	(29,687	)		$	(25,912	)		$	(54,966	)		$	(46,076	)
其他綜合收益（虧損）：
有價證券的未實現收益（虧損）			57				(147	)			308				(944	)
綜合損失		$	(29,630	)		$	(26,059	)		$	(54,658	)		$	(47,020	)

歐米茄療法有限公司

簡明合併資產負債表

（未經審計，以千計）

		6月30日				十二月三十一日
		2023				2022
資產
現金和現金等價物		$	105,537			$	70,615
有價證券			7,444				54,063
其他資產			116,041				21,320
總資產		$	229,022			$	145,998
負債和股東權益
負債		$	133,103			$	40,027
股東權益			95,919				105,971
負債和股東權益總額		$	229,022			$	145,998