目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格
(標記一)
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至 .
佣金文件編號
奧普科健康公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | |
| (述明或其他司法管轄權公司或組織) | (税務局僱主識別號碼) |
| |
|
|
| (主要行政辦公室地址)(郵政編碼) |
| (
|
| (註冊人的電話號碼，包括區號) |
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||||||
| | | |
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90多天內一直遵守此類備案要求。-☒：
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條規定必須提交的每一份互動數據文件。-☒：
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
| | x | 加速的文件管理器 | ☐ | ||||||||
| 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的新聞報道公司 | | ||||||||
| 新興成長型公司 | |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所界定)：--
截至2023年7月27日，註冊人擁有
目錄
| 第一部分財務信息 |
頁面 |
|
| 項目 1. |
財務報表 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計) |
7 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合業務報表(未經審計) |
8 |
|
| 截至2023年6月30日及2022年6月30日止三個月及六個月簡明綜合全面損失表(未經審計) |
9 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合權益報表(未經審計) |
10 |
|
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月簡明綜合現金流量表(未經審計) |
12 |
|
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) |
13 |
|
| 項目 2. |
管理’關於財務狀況和經營成果的討論與分析 |
47 |
| 項目 3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
62 |
| 項目 4. |
控制和程序 |
63 |
| 第二部分：其他信息 |
||
| 項目 1. |
法律訴訟 |
64 |
| 項目 1A. |
風險因素 |
64 |
| 項目 2. |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
64 |
| 項目 3. |
高級證券違約 |
64 |
| 項目 4. |
煤礦安全信息披露 |
65 |
| 項目 5. |
其他信息 |
65 |
| 項目 6. |
陳列品 |
65 |
| 簽名 |
66 |
|
關於前瞻性陳述的警告性聲明
這份Form 10-Q季度報告包含“前瞻性陳述”，根據1995年“私人證券訴訟改革法”(“PSLRA”)、經修訂的1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的定義。前瞻性陳述包括有關我們的產品開發努力、業務、財務狀況、經營結果、戰略或前景、經營結果、現金流和/或財務狀況的預期、信念或意圖的陳述。您可以通過以下事實來識別前瞻性陳述：這些陳述與歷史或當前事件沒有嚴格關係。相反，前瞻性陳述涉及預期或預期的事件、活動、趨勢或截至作出之日的結果。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項，這些陳述固有地受到風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果大不相同。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果大不相同。這些因素包括我們截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中的下文和“第1A項-風險因素”中描述的那些因素，以及我們在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他文件中不時描述的那些因素。除非適用法律要求，否則我們不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。我們打算讓所有前瞻性陳述都遵守《防擴散條約》的避風港規定。這些前瞻性陳述只是預測，反映了我們截至發表之日對未來事件和財務業績的看法。
風險和不確定性的發生可能會對我們的業務產生不利影響，包括：
| • |
我們有虧損的歷史，可能不會產生持續的正現金流，足以為我們的運營和研發計劃提供資金； |
| • |
我們需要並有能力在需要時以優惠條件或根本不需要獲得額外的融資； |
| • |
重大訴訟事項或者政府調查產生不良結果的； |
| • |
開發、獲得監管部門批准並將具有商業可行性和競爭力的新產品和治療方法商業化所固有的風險； |
| • |
我們的研究和開發活動可能不會產生商業上可行的產品； |
| • |
早期的有效性和安全性的臨牀結果可能不能重現或預示未來的結果； |
| • |
我們可能無法成功地將Somtregon(hGH-CTP)商業化； |
| • |
我們可能不會從我們的實驗室運營中產生或維持利潤或現金流，也不會從Somtregon(hGH-CTP)獲得大量收入，雷亞爾第以及我們的其他藥物和診斷產品； |
| • |
我們有能力管理我們的增長和擴大的業務； |
| • |
我們對MODEX Treateutics，Inc.的收購將取得成功，正在研發的產品最終將商業化； |
| • |
對於正在研究的適應症，目前可用的非處方藥和處方藥以及其他公司正在開發的產品可能被證明與我們的產品一樣有效或更有效； |
| • |
我們的能力以及我們的分銷和營銷合作伙伴遵守有關我們產品和候選產品的銷售、營銷和製造以及我們實驗室運營的法規要求的能力； |
| • |
我們有限控制的第三方分銷合作伙伴、被許可方和製造商的表現； |
| • |
美國和其他國家法規和政策的變化，包括增加醫療保險報銷的下行壓力； |
| • |
競爭加劇，包括價格競爭； |
| • |
我們的成功有賴於我們的董事長和首席執行官的參與和持續努力； |
| • |
收購企業面臨的整合挑戰； |
| • |
改變與付款人的關係，包括各種州和多州項目、供應商和戰略合作伙伴； |
| • |
第三方付款人努力減少臨牀檢測服務的使用率和報銷； |
| • |
我們有能力為我們的產品和服務維持報銷範圍，包括雷亞爾第以及4KScore測試； |
| • |
未能及時或準確地為我們的服務開具賬單和收費； |
| • |
我們所依賴的信息技術系統可能會受到未經授權的篡改、網絡攻擊或其他數據安全或隱私事件的影響，這些事件可能會影響我們的計費流程或擾亂我們的運營； |
| • |
未能獲得並留住新的客户和業務夥伴，或現有客户訂購的測試或提交的樣本減少； |
| • |
未能建立並執行適當的質量標準，以確保在我們的測試服務中遵守最高水平的質量； |
| • |
未能維護患者相關信息的安全； |
| • |
我們為我們的產品獲得和維護知識產權保護的能力； |
| • |
我們就我們的產品保護知識產權的能力； |
| • |
我們有能力在不侵犯他人知識產權的情況下運營我們的業務； |
| • |
我們吸引和留住關鍵科學和管理人員的能力； |
| • |
某些資產的賬面價值可能超過該資產的公允價值，導致我們損害商譽或其他無形資產的風險； |
| • |
我們是否有能力遵守我們與美國衞生與公眾服務部監察長辦公室簽訂的《2022年企業誠信協議》的條款； |
| • |
未能獲得並保持美國境外的監管批准；以及 |
| • |
與國際業務相關的法律、經濟、政治、監管、貨幣兑換和其他風險。 |
第一部分財務信息
除文意另有所指外，本季度報告中對“公司”、“OPKO”、“我們”和“我們”的所有提及都是指OPKO Health，Inc.，OPKO Health，Inc.，這是一家特拉華州的公司，包括我們的合併子公司。
項目1.財務報表
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
|
|
| |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 其他流動資產和預付費用 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 投資 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃的當期到期日 | ||||||||
| 可轉換票據的流動部分 | ||||||||
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 遞延税項負債 | ||||||||
| 其他長期負債，主要是合同負債、或有對價和信貸額度 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股本： | ||||||||
| 普通股--$面值，授權股份；和分別於2023年6月30日及2022年12月31日發行的股份 | ||||||||
| 國庫股-股票分別於2023年6月30日和2022年12月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的6個月， |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 產品收入 |
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| 轉讓知識產權和其他收入 |
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| 總收入 |
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| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 服務成本收入 |
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| 產品收入成本 |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
||||||||||||||||
| 研發 |
||||||||||||||||
| 或有對價 |
( |
) | ||||||||||||||
| 無形資產攤銷 |
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| 出售資產的收益 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 總成本和費用 |
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| 營業收入(虧損) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入和(支出)，淨額： |
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| 利息收入 |
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| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 衍生工具公允價值變動淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前虧損和投資虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税優惠(規定) |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 投資虧損前淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 對被投資人的投資損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股基本虧損和稀釋後虧損： |
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| 每股虧損 |
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) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
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隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
(單位：千)
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的6個月， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合收益(虧損)，税後淨額： | ||||||||||||||||
| 外幣折算和其他綜合收益變動(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
合併權益表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至2023年6月30日的三個月及六個月
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財務處 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
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| 2023年3月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權及認股權證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財務處 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
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) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權及認股權證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
合併權益表
(未經審計)
(單位：千，共享數據除外)
截至2022年6月30日的三個月和六個月
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財務處 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
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| 2022年3月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
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) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權及認股權證的行使 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收購MODEX |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 累計 |
||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 |
其他 |
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| 普通股 |
財務處 |
已繳費 |
全面 |
累計 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 |
美元 |
股票 |
美元 |
資本 |
損失 |
赤字 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬費用 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股期權及認股權證的行使 |
602,087 | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 採用ASU 2020-06 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 收購MODEX |
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| 淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他綜合損失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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| 折舊及攤銷 |
||||||||
| 非現金利息 |
||||||||
| 遞延融資成本攤銷 |
||||||||
| 對被投資人的投資損失 |
||||||||
| 基於股權的薪酬--僱員和非僱員 |
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| 處置固定資產和出售股權證券的已實現虧損 |
( |
) | ||||||
| 權益證券及衍生工具的公允價值變動 |
||||||||
| 或有對價的公允價值變動 |
||||||||
| 出售GeneDx的收益 |
( |
) | ||||||
| 遞延所得税優惠 |
( |
) | ||||||
| 資產和負債變動情況： |
||||||||
| 應收賬款淨額 |
( |
) | ||||||
| 庫存，淨額 |
||||||||
| 其他流動資產和預付費用 |
( |
) | ||||||
| 其他資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 應付帳款 |
( |
) | ||||||
| 外幣計量 |
( |
) | ||||||
| 合同責任 |
( |
) | ||||||
| 應計費用和其他負債 |
( |
) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動產生的現金流： |
||||||||
| 對被投資人的投資 |
( |
) | ||||||
| 出售GeneDx的收益 |
||||||||
| 收購業務，扣除現金 |
( |
) | ||||||
| 出售財產、廠房和設備所得收益 |
||||||||
| 資本支出 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ||||||
| 融資活動的現金流： |
||||||||
| 普通股發行 |
||||||||
| 行使普通股期權所得收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 信貸額度借款 |
||||||||
| 償還信貸額度 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 贖回2033年優先債券 |
( |
) | ||||||
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ||||||
| 匯率變動對現金及現金等價物的影響 |
( |
) | ||||||
| 現金及現金等價物淨增(減) |
( |
) | ||||||
| 期初現金及現金等價物 |
||||||||
| 期末現金及現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 補充信息： |
||||||||
| 支付的利息 |
$ | $ | ||||||
| 已繳納所得税，扣除退款後的淨額 |
$ | $ | ||||||
| 通過融資租賃獲得的資產 |
$ | $ | ||||||
| 非現金融資： |
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| 因以下事項轉換而發行的股份： |
||||||||
| 普通股期權和認股權證，在淨行權時交出 |
$ | $ | ||||||
| 為收購MODEX發行普通股 |
$ | $ | ||||||
| GeneDx Holdings的對價中包含的股份的公允價值 |
$ | $ | ||||||
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表附註是這些報表的組成部分。
Opko Health，Inc.及其子公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1業務和組織
我們是一家多元化的醫療保健公司，尋求在快速增長的大型醫療市場建立行業領先地位。我們的診斷業務包括BioReference Health LLC(“BioReference”)、一全國最大的全方位服務實驗室之一，擁有180-人員銷售和營銷團隊，以推動增長和利用新產品，我們提供4KScore通過BioReference進行前列腺癌檢測。我們的醫藥業務特點雷亞爾第，美國食品和藥物管理局(FDA)批准治療成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(SHPT)3或4慢性腎臟疾病(CKD)和維生素D不足，以及生長抑素(hGH-CTP)，這是一種每週一次的人類生長激素注射，我們成功地完成了這一階段3在中國學習2019年8月並與輝瑞(“輝瑞”)合作，就生長激素(hGH-CTP)對S的進一步發展。索馬託貢的監管申請(hGH-CTP)已提交給世界上幾個國家的相關監管機構進行審查。在……裏面2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)用於治療兒童和青少年三因生長激素分泌不足而出現生長障礙的年齡。在……裏面2022年2月，歐盟委員會以NGENLA®的品牌在歐盟授予Somtregon(hGH-CTP)的營銷授權，並已在德國獲得定價批准。NGENLA®已在多個國家獲得批准40市場包括美國、歐盟成員國、日本、加拿大和澳大利亞。在……裏面2022年5月，我們收購了MODEX治療公司(MODEX)，這是一家專注於為癌症和傳染病候選患者開發創新的多特異性免疫療法的生物技術公司。MODEX擁有強大的早期流水線，擁有免疫腫瘤學和傳染病關鍵領域的資產，我們打算通過MODEX的開發候選產品組合進一步擴大我們的製藥流水線。
通過BioReference，我們主要為紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓州、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大城市地區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室檢測服務。我們提供全面的血液、尿液和組織分析臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學分析，以及巴氏塗片、解剖病理(活組織檢查)和其他類型的組織分析，以及CoVID-19.我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室檢測服務。
我們在西班牙、愛爾蘭、智利和墨西哥運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在產生收入，我們預計將從中產生正現金流，併為我們目前正在開發的產品未來進入市場提供便利。我們擁有一家開發和商業供應制藥公司以及全球供應鏈運營。我們還在以色列擁有一家專業活性藥物成分(“原料藥”)製造商，我們希望這將促進我們為我們的專有分子診斷和治療產品開發分子和化合物流水線。
我們的研發活動主要在位於馬薩諸塞州納蒂克、愛爾蘭沃特福德、以色列Kiryat Gat和西班牙巴塞羅那的工廠進行。
在……上面2022年5月9日(截止日期(“截止日期”)，本公司訂立合併協議及合併計劃(“MODEX合併協議”)，根據該協議及計劃，吾等根據一項合併(“MODEX合併”)收購MODEX，而在該合併中，MODEX作為本公司的全資附屬公司繼續存在。該公司支付了全部$
在……上面2022年1月14日，本公司與GeneDx Holdings Corp.訂立合併重組協議及計劃(下稱“GeneDx合併協議”)(f/k/a“Sema4)，據此，GeneDx Holdings收購了公司的前子公司GeneDx LLC，(f/k/a GeneDx，Inc.“GeneDx”)，在關閉的事務(“GeneDx事務”)中2022年4月29日。
收盤時，GeneDx Holdings向公司支付的總對價為#美元
關於GeneDx合併協議擬進行的交易，2022年1月14日，本公司與GeneDx Holdings訂立股東協議(“GeneDx Holdings股東協議”)，據此，本公司同意(其中包括)受其持有的GeneDx Holdings普通股股份的禁售期所規限，該禁售期於2023年4月29日就收盤股份而言，延長至就截至該年度作為里程碑代價收取的A類普通股股份而言2022年12月31日，如果賺到和收到了，就會延長到六-自報告發布之日起數月第二潛在的里程碑對價付款。
根據GeneDx合併協議，本公司指定由GeneDx Holdings提名一名個人擔任GeneDx Holdings的董事會成員，該提名人由GeneDx Holdings的股東選舉擔任董事至少至GeneDx Holdings‘2024股東年會。此外，公司還進一步同意了某些停頓條款，根據這些條款，除某些例外情況外，公司有義務不對GeneDx Holdings普通股採取某些行動。公司還同意根據GeneDx Holdings董事會的建議對其持有的GeneDx Holdings普通股股份進行投票，只要該公司繼續持有至少
注2外匯匯率
外幣匯率
大致
在交易完成和現金結算之間的一段時間內，由於匯率的波動，我們要承擔外幣交易風險。我們尋求通過利用外幣遠期合約進行對衝交易來限制外幣交易風險。根據這些遠期合約，對於高於或低於固定匯率的任何匯率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期匯率和固定匯率之間的差額。在…2023年6月30日，我們有過
備註：3重要會計政策摘要
陳述的基礎。隨附的未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)及有關指示編制10-Q和文章10規例S-X.因此，他們會這樣做不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和附註。管理層認為，為公平反映本公司經營業績、財務狀況及現金流量所需的所有調整(僅包括正常經常性調整或以其他方式披露的調整)均已作出。公司的經營業績和現金流六截至的月份2023年6月30日是不必要地表明運營結果和現金流可能在剩餘的時間裏被報告2023或任何其他未來時期。未經審計的合併財務報表應與經審計的綜合財務報表及年報表格內的綜合財務報表附註一併閲讀10-截至該年度的K2022年12月31日.
合併原則。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括OPKO Health，Inc.和我們的全資子公司的賬目。所有的公司間賬户和交易在合併中被取消。
預算的使用。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出。實際結果可能與這些估計值大不相同。
現金和現金等價物。現金和現金等價物包括原始到期日為90在購買之日或更短的時間內。我們還考慮所有在購買之日具有原始到期日的高流動性投資90天數或更短時間作為現金等價物。這些投資包括貨幣市場、銀行存款、存單和美國國債。
盤存。存貨按成本和可變現淨值中的較低者計價。成本由第一-In，第一-OUT方法。我們考慮庫存數量、出售該等庫存所需的預計時間、剩餘保質期和當前市場狀況等因素，以確定庫存是否按成本和可變現淨值中的較低者列報。我們診斷部門的庫存主要包括購買的實驗室用品，這些用品用於我們的測試實驗室。的庫存陳舊費用三和六截至的月份2023年6月30日，是美元。
商譽和無形資產。商譽是指收購價格與收購淨資產的估計公允價值之間的差額，由收購會計方法核算。請參閲備註5.在企業合併、許可和其他交易中獲得的商譽、正在進行的研發(“IPR&D”)和其他無形資產為#美元。
在企業合併、許可及其他交易中取得的資產及承擔的負債一般於收購當日按其各自的公允價值確認。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分均確認為商譽。在收購時，我們一般使用“收益法”來確定包括知識產權研發在內的無形資產的公允價值。
在收購後，商譽和無限期活期無形資產至少每年進行一次測試，截至10月1日對於減值，或當事件或環境變化表明更有可能不這類資產的賬面價值可能不是可以追回的。
估計報告單位商譽減值的公允價值對預測和假設的變化高度敏感，假設的變化可能會導致減值。我們圍繞我們的假設執行敏感性分析，以評估假設和測試結果的合理性。歸根結底，這些假設的潛在變化可能如果報告單位的公允價值低於其賬面價值，則會影響該報告單位的估計公允價值，並導致減值。商譽是$
除商譽外的無形資產淨值為#美元。
在獲得監管部門批准後，知識產權研發資產將作為有限年限無形資產入賬，並在其估計使用年限內按直線攤銷。如果項目被放棄，知識產權研發資產將計入費用。當事件或環境變化表明有限壽命無形資產更有可能超過不這類資產的賬面價值可能不是可以追回的。測試包括將資產的賬面金額與資產預期產生的預計未貼現未來現金流進行比較。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未貼現的未來現金流量，則就該資產的賬面金額超過該資產的公允價值的金額確認減值費用。吾等相信，吾等就商譽及其他無形資產(包括知識產權研發)進行減值測試時所作的估計及假設是合理的，並在其他方面與市場參與者在其公允價值估計中使用的假設一致。根據我們診斷部門的當前財務表現，如果未來的結果是不與我們的估計和假設一致，那麼我們可能面臨減值費用，這可能是實質性的。
在.期間第一1/42022,我們重新分類了$
我們以直線方式攤銷具有確定使用年限的無形資產，其估計使用年限從
公允價值計量。由於這些工具的短期到期日，我們的現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和短期債務的賬面價值接近其公允價值。截至時被視為股權證券的投資2023年6月30日和2022年12月31日主要以公允價值列賬。由於適用於該等債務的浮動利率，吾等在信貸協議項下的債務(定義見下文)接近公允價值。
在評估公允價值信息時，需要相當大的判斷力來解讀用於制定估計的市場數據。使用不同的市場假設和/或不同的估值技術可能對估計公允價值金額有重大影響。因此，本文提出的公允價值估計可能不表示在當前市場交易中可以變現的金額。請參閲備註9.
或有對價。每一期間，吾等將與適用收購相關的或有對價債務重估為其各自的公允價值，並將公允價值增加記錄為或有對價支出，將公允價值減少記錄為或有對價支出減少。或有對價的變化是由於有關成功實現相關里程碑的概率、實現里程碑的估計時間以及用於估計負債公允價值的貼現率的假設發生變化所致。或有對價可能隨着我們開發計劃的進展、收入估計的變化和獲得更多數據，我們的假設會發生重大變化。估計公允價值時使用的假設需要做出重大判斷。使用不同的假設和判斷可能導致對公允價值的重大不同估計，可能對我們的運營業績和財務狀況有實質性的影響。
衍生金融工具。我們按公允價值在簡明綜合資產負債表上記錄衍生金融工具，並在公允價值發生變化時在簡明綜合經營報表中確認公允價值變動，唯一的例外是符合套期保值資格的衍生品。為使衍生工具符合對衝的資格，吾等須於對衝開始時符合嚴格的對衝有效性及當時的文件要求，並在對衝有效期內持續評估對衝有效性。在…2023年6月30日和2022年12月31日，我們持有的用於經濟對衝庫存購買的外幣遠期合約確實做到了不滿足指定為套期保值的文件要求。因此，我們在我們的簡明綜合經營報表中確認了衍生品工具公允價值淨額的所有變化。請參閲備註10.
財產、廠房和設備。物業、廠房及設備如以企業合併方式購入，則按成本或公允價值入賬。折舊按資產的估計使用年限以直線法計提，幷包括按融資租賃資本化的資產的攤銷費用。按資產類別劃分的估計使用年限如下：軟件-
長期資產減值。只要發生事件或環境變化表明一項資產的賬面價值，就會對長期資產，如財產和設備以及待售資產進行減值審查。可能不是可以追回的。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的預計未貼現未來現金流量進行比較來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來現金流量，則就該資產的賬面金額超過該資產的公允價值的金額確認減值費用。
所得税。所得税按資產負債法核算。遞延税項資產及負債因現有資產及負債的賬面值與各自課税基礎之間的差額，以及營業虧損及税項抵免結轉而產生的未來税項影響予以確認。遞延税項資產及負債以制定税率計量，預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營中確認。我們定期評估我們的遞延税金淨資產的變現能力。我們的應計税額是定期分析的，並在發生需要進行調整的事件時進行調整。某些美國遞延税項資產和非美國遞延税項資產的估值免税額是建立的，因為通過未來的應税收入實現這些税收優惠不去見見更有可能-不臨界點。
我們在全球不同的國家和税務管轄區開展業務。出於中期報告的目的，我們根據預期的有效所得税税率記錄所得税，並考慮到今年迄今和全球預測的税收結果。六截至的月份2023年6月30日，税率不同於美國聯邦法定税率
其他長期負債包括應計項目#美元。
收入確認。當客户根據會計準則編纂主題獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認收入606, 與客户簽訂合同的收入(“主題606”)。所記錄的收入金額反映了我們期望通過交換這些商品或服務而獲得的對價。我們應用以下內容五-確定這一數額的步驟模型：(I)確定與客户的合同(S)；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)當(或作為)我們履行履約義務時確認收入。
我們將應用五-當我們很可能會收取我們有權獲得的對價，以換取我們轉讓給客户的商品或服務時，合同模式就會逐步實施。在合同開始時，一旦合同被確定在主題範圍內606,我們審查合同，以確定我們必須交付哪些履約義務，以及這些履約義務中哪些是不同的。我們確認在履行義務或履行義務履行時分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。有關服務收入、產品收入和轉讓知識產權及其他收入的會計處理的完整討論，請參閲附註13.
信貸風險集中和信貸損失準備。可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要是應收賬款。我們幾乎所有的應收賬款都是醫療保健行業的公司或患者的。然而，由於我們客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域，信用風險是有限的。
雖然我們有聯邦和州政府機構的應收賬款，但這些應收賬款是不信用風險，因為聯邦和州政府為相關的醫療保健計劃提供資金。付款主要取決於提交適當的單據。在……上面2023年6月30日和2022年12月31日，來自聯邦醫療保險和醫療補助的應收餘額(扣除顯性和隱性價格優惠)為
我們的應收賬款中來自個別病人的應收賬款構成了信用風險的最大部分。在…2023年6月30日和2022年12月31日，患者應收賬款約佔
我們評估應收賬款餘額的可行性時會考慮以下因素，例如過往的催收經驗、客户的信譽、應收賬款餘額的年齡、法規的改變及當前的經濟狀況和趨勢。可能影響客户的支付能力。實際結果可能與這些估計不同。信貸損失準備金為#美元。
基於股權的薪酬。我們根據授予權益工具的授予日期的公允價值來衡量為換取該授予而獲得的服務的成本。在要求僱員提供服務以換取獎勵的期間內，這項費用在簡明綜合業務報表中予以確認。我們將行使股票期權實現的超額税收收益記錄為運營現金流。對於三和六截至的月份2023年6月30日，我們記錄了$
研究和開發費用。研發費用包括外部費用和內部費用。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。研發人員相關費用包括工資、福利和基於股權的薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。我們在發生這些費用的期間內支出這些費用。我們估計我們的研究和開發費用的負債，以便將費用的確認與實際接受服務的時間相匹配。因此，應計負債涉及第三根據我們對收到的服務的估計和服務的完成程度來確認當事人的研究和開發活動第三黨的合同。
研究和開發費用包括通過資產收購獲得的正在進行的研究和開發項目的成本不達到技術上的可行性，並且已經不是未來的替代用途。對於通過業務合併獲得的正在進行的研發項目，正在進行的研究和開發項目將被資本化並評估減值，直到開發過程完成。一旦開發過程完成，資產將在其剩餘的估計使用年限內攤銷。
細分市場報告。我們的首席運營決策者是我們的董事長兼首席執行官菲利普·弗羅斯特醫學博士。弗羅斯特博士審查我們的經營結果和經營計劃，並在全公司範圍內或總體基礎上做出資源分配決定。我們在管理我們的運營可報告的細分市場，製藥和診斷。製藥部門包括我們在智利、墨西哥、愛爾蘭、以色列和西班牙的製藥業務，雷亞爾第產品銷售和我們的醫藥研發。診斷部分主要包括通過BioReference進行的臨牀實驗室操作。確實有不是顯著的細分市場銷售。我們根據營業利潤或虧損來評估每個部門的業績。的確有不是利息、支出或所得税的部門間分配。請參閲備註15.
運費和手續費。我們有不向客户收取運輸和搬運費用。運輸和搬運成本在簡明綜合經營報表中被歸類為收入成本。
外幣折算。我們某些海外業務的財務報表使用當地貨幣作為功能貨幣。當地貨幣資產和負債一般按資產負債表日的美元匯率換算。報告期間，當地貨幣收入和支出按平均匯率換算為美元。外幣交易收益(虧損)已作為其他收入(費用)的組成部分反映，外幣換算收益(虧損)已作為綜合綜合全面收益表(虧損)的組成部分計入合併綜合經營報表內的淨額。在.期間三和六截至的月份2023年6月30日，我們記錄了$
可變利息實體。當企業擁有控股權時，需要合併可變利益實體(“VIE”)。VIE的控股權將具有以下兩個特徵：(A)有權指導VIE的活動，從而對VIE的經濟表現產生最重大的影響；(B)有義務吸收VIE可能對VIE產生重大影響的損失。請參閲備註6.
投資。我們對發展階段和新興公司進行了戰略投資。我們根據我們的所有權百分比以及我們是否對被投資人的運營有重大影響，將這些投資記錄為權益法投資或權益證券。對於按權益會計方法分類的投資，我們在我們的簡明綜合經營報表中記錄其在被投資方投資損失中的比例份額。請參閲備註6.對於被歸類為股權證券的投資，我們根據其在每個報告期結束時的每股收盤價，將其公允價值變動作為其他收入(費用)記錄在我們的簡明綜合經營報表中，除非股權證券這樣做不具有易於確定的公允價值。請參閲備註6.
最近採用的會計公告.
在……裏面2020年8月，FASB發佈了ASU不是的。 2020-06,“債務--可轉換債務和其他備選方案(小主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自身權益的合同(小主題815-40)。“ASU2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模式，簡化可轉換工具的會計處理。ASU在以下財政年度開始對公共實體有效十二月15, 2021,允許提前領養。按照要求，我們採用了ASU2020-06在……上面2022年1月1日並在採納期開始時對所有可轉換債務工具使用修改後的追溯法。報告期開始時的結果2022年1月1日在ASU項下提交2020-06,而上一期的金額是不根據歷史會計準則進行調整並繼續報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為對留存收益期初餘額的調整。ASU2020-06消除ASC中的現金轉換和收益轉換功能模型470-20這要求某些可轉換債券和優先股的發行人將嵌入的轉換功能作為股本的一個組成部分單獨核算。空分設備的採用2020-06在…2022年1月1日導致可轉換票據增加#美元
注4每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)的計算方法是將我們的淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均股數。已發行的普通股股份，根據與2025附註(如附註中所定義7)不計入基本及攤薄每股盈利，因為根據股份借貸安排，股份的借款人須退還就借出股份支付的任何股息。請參閲備註7.對於稀釋每股收益，股票期權和認股權證的稀釋影響是通過應用“庫存股”方法確定的。金融危機的沖淡影響2033高級筆記，The2023可轉換票據和2025附註(每個附註，在附註中定義和討論7)已被考慮使用“如果轉換”的方法。在它們的作用是反稀釋的時期內，不是根據已發行期權或認股權證可發行的普通股或根據2033高級筆記，The2023可轉換票據和2025稀釋性計算中的註記。
總計
在.期間三截至的月份2023年6月30日,
在.期間六截至的月份2023年6月30日,
在.期間三截至的月份2022年6月30日，是一個集合
在.期間六截至的月份2022年6月30日，是一個集合
注5某些財務報表標題的構成
| 6月30日， |
十二月三十一日， |
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| (單位：千) |
2023 |
2022 |
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| 應收賬款，淨額： |
||||||||
| 應收賬款 |
$ | $ | ||||||
| 減去：信貸損失準備金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 庫存，淨額： |
||||||||
| 消耗性用品 |
$ | $ | ||||||
| 成品 |
||||||||
| 在製品 |
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| 原料 |
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| 減去：庫存儲備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 其他流動資產和預付費用： |
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| 可追討的税項 |
$ | $ | ||||||
| 預付費用 |
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| 預付保險 |
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| 其他應收賬款 |
||||||||
| 其他 |
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| $ | $ | |||||||
| 無形資產，淨額： |
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| 客户關係 |
$ | $ | ||||||
| 技術 |
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| 商號 |
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| 不競爭的契諾 |
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| 許可證 |
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| 產品註冊 |
||||||||
| 其他 |
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| 減去：累計攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
| $ | $ | |||||||
| 應計費用： |
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| 已收到但未開票的庫存 |
$ | $ | ||||||
| 承付款和或有事項 |
||||||||
| 員工福利 |
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| 臨牀試驗 |
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| 或有對價 |
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| 短期融資租賃 |
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| 專業費用 |
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| 其他 |
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| $ | $ | |||||||
| 其他長期負債： |
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| 或有對價 |
$ | $ | ||||||
| 按揭及其他應付債務 |
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| 長期融資租賃 |
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| 合同責任 |
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| 其他 |
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| $ | $ | |||||||
我們的無形資產和商譽主要與我們完成對OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和MODEX的收購有關。我們根據無形資產的估計使用年限，以直線方式攤銷具有確定壽命的無形資產。按資產類別劃分的估計可用壽命如下：技術-
在第一1/42022,我們重新分類了$
下表彙總了年內按報告單位分列的商譽變化六截至的月份2023年6月30日.
| 2023 |
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| (單位：千) |
1月1日的商譽總額 |
1月1日累計減值 |
收購、處置和其他 |
外匯和其他 |
6月30日的餘額 |
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| 製藥業 |
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| CURNA |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 雷亞爾第 |
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| Finetech |
( |
) | ||||||||||||||||||
| MODEX |
( |
) | ||||||||||||||||||
| Opko Biologics |
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| 智利奧普科 |
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| Opko Health Europe |
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| 奧普科墨西哥 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| 過渡治療學 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| 診斷 |
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| 生物參考文獻 |
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| Opko診斷 |
( |
) | ||||||||||||||||||
| $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ||||||||||||
注6收購和投資
收購MODEX
在……上面2022年5月9日，本公司訂立了MODEX合併協議，根據該協議，MODEX成為本公司的全資附屬公司。該公司支付了全部$
下表彙總了MODEX在收購之日的最終收購價分配以及收購之日取得的淨資產和承擔的負債的公允價值：
| (單位：千) | MODEX | |||
| 現金和現金等價物 | $ | |||
| 其他資產 | ||||
| 財產、廠房和設備 | ||||
| 知識產權研發資產 | ||||
| 商譽 | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||
| 遞延税項負債 | ( | ) | ||
| 購買總價 | $ | |||
收購MODEX所產生的商譽主要涉及不有資格單獨確認(例如，MODEX的集合員工)和因交易而產生的遞延納税義務。商譽是不為所得税目的可扣除的税款，並被分配到藥品報告部門。
我們的知識產權研發資產將不在基本開發計劃完成並獲得監管部門批准之前，我們將予以攤銷。然後，知識產權研發資產被記為有限壽命的無形資產，並根據未來的使用模式進行攤銷。只要發生的事件或情況的變化表明無形資產的賬面價值可能不可回收，儘管知識產權研發需要至少每年進行一次測試，直到項目完成或被放棄。
自收購之日起，MODEX已錄得1美元的收入
投資
下表反映了截至我們的未合併投資的會計方法、賬面價值和相關淨資產權益2023年6月30日和2022年12月31日:
| (單位：千) | 截至2023年6月30日 | 截至2022年12月31日 | ||||||||||||||
| 投資類型 | 投資賬面價值 | 淨資產中的基礎權益 | 投資賬面價值 | 淨資產中的基礎權益 | ||||||||||||
| 權益法投資 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可變利息實體權益法 | ||||||||||||||||
| 權益法投資--FV期權 | ||||||||||||||||
| 股權證券 | ||||||||||||||||
| 公允價值無法輕易確定的股權證券 | ||||||||||||||||
| 認股權證和期權 | ||||||||||||||||
| 投資總賬面價值 | $ | $ | ||||||||||||||
權益法投資
我們的股權方法投資，除GeneDx Holdings外，如下所述，包括對Pharmsynz(所有權)的投資
權益法投資--公允價值期權
在……上面2022年4月29日，本公司根據GeneDx合併協議的條款將GeneDx出售給GeneDx Holdings，根據該協議，GeneDx Holdings向本公司支付總代價#美元
根據GeneDx合併協議，本公司指定，GeneDx Holdings提名一名個人擔任GeneDx Holdings的董事會成員，該提名人選由GeneDx Holdings股東選舉擔任董事，直至GeneDx Holdings為止2024股東年會。因此，我們確定本公司或我們的關聯方可以通過我們的董事會代表或投票權對被投資方施加重大影響。然而，我們的影響力受到GeneDx Holdings股東協議的限制，根據該協議，我們同意根據GeneDx Holdings董事會的建議對我們持有的GeneDx Holdings普通股股份進行投票，只要我們至少繼續持有
股票證券投資
我們的股權證券包括對VBI疫苗公司的投資(
| 截至6月30日的6個月， | ||||||||
| (單位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 股權證券： | ||||||||
| 期內確認的權益證券淨損益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 報告日仍持有的權益證券在期內確認的未實現淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
出售投資
包括在我們投資銷售收益中的收益(虧損)在我們的簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額中記錄。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。
認股權證和期權
除了我們的權益方法投資和權益證券外，我們還擁有購買的期權。
對可變利益實體的投資
我們已確定，我們在LeaderMed和斑馬生物公司(“斑馬”)中持有不同的權益。我們之所以做出這一決定，是因為我們的評估是這樣做的不有足夠的資源在沒有額外財政支持的情況下開展其主要活動。
在……裏面2021年9月，我們和LeaderMed成立了一家合資企業，開發、製造和商業化。LeaderMed是一家藥品開發公司，總部設在亞洲二OPKO臨牀分期、長效藥品在大中國和八其他亞洲地區。根據協議條款，我們授予合資企業開發、製造和商品化(A)的獨家權利。OPK88003，正在開發的用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發的用於治療血友病的新型長效凝血因子VIIa-CTP因子，以換取
為了確定合資企業的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對合資企業的經濟表現影響最大的活動。根據合資企業的資本結構、管理文件和整體業務運營情況，我們確定，雖然是VIE，但我們確實不有權指導對合資企業的經濟業績影響最大的活動，並不有義務為預期損失提供資金。我們確實確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對合資企業的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對合資企業的運營施加重大影響，並根據股權法對我們在合資企業的投資進行核算。
我們擁有
為了確定斑馬的主要受益者，我們評估了我們的投資和我們關聯方的投資，以及我們的投資和關聯方的投資，以確定我們是否有權指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動。基於斑馬的資本結構、管理文件和整體業務運營，我們確定，雖然是VIE，但我們確實不有權指導對斑馬的經濟表現影響最大的活動，並擁有不是為預期損失提供資金的義務。然而，我們確定，我們可以通過我們的董事會代表和投票權對斑馬的控制權產生重大影響。因此，我們有能力對斑馬的運營施加重大影響，並根據股權法核算我們對斑馬的投資。
注7債務
自.起2023年6月30日和2022年12月31日，我們的債務包括以下內容：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 2025年筆記 | $ | $ | ||||||
| 2023年可轉換票據 | ||||||||
| 2033年高級債券 | ||||||||
| 摩根大通 | ||||||||
| 智利和西班牙的信貸額度 | ||||||||
| 應付票據的當期部分 | ||||||||
| 應付票據的長期部分 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 資產負債表標題 | ||||||||
| 可轉換票據的流動部分 | $ | $ | ||||||
| 可轉換票據的長期部分 | ||||||||
| 信貸額度和應付票據的當期部分 | ||||||||
| 計入長期負債的長期應付票據 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
在……裏面2019年2月，我們發行了$
持有者可能將他們的2025在緊接的前一個營業日營業結束前的任何時間，按其選擇權將票據轉換為普通股十一月15, 2024只有在下列情況下才會：(1)在日曆季度結束後開始的任何日曆季度內三月31, 2019(僅在該日曆季度內)，如果我們普通股的最後一次報告銷售價格至少
的初始和當前轉換率2025備註是
我們可能兑換任何或全部現金2025根據我們的選擇，如果我們普通股的最後一次報告銷售價格至少是
如果我們經歷了根本性的變化，如管理2025票據，在債券到期日之前2025紙幣，持票人可能要求我們以現金方式回購其全部或部分票據，回購價格等於
在……裏面2021年5月，我們與某些持有者簽訂了交換協議。2025票據，持有者據此兑換美元
在發出《2025注意到，我們同意借出最多
下表列出了與2025截至以下日期計入簡明綜合資產負債表的票據2023年6月30日:
| (單位：千) | 2025年高級債券 | 發債成本 | 總計 | |||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 債務貼現攤銷和債務發行成本 | — | |||||||||||
| 2023年6月30日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
在……裏面2020年8月，FASB發佈了ASU不是的。 2020-06,“債務--可轉換債務和其他備選方案(小主題470-20)和衍生工具和套期保值--實體自身權益的合同(小主題815-40)。“ASU2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模式，簡化可轉換工具的會計處理。ASU在以下財政年度開始對公共實體有效十二月15, 2021,允許提前領養。按照要求，我們採用了ASU2020-06在……上面2022年1月1日並在採納期開始時對所有可轉換債務工具使用修改後的追溯法。報告期開始時的結果2022年1月1日在ASU項下提交2020-06,而上一期的金額是不根據歷史會計準則進行調整並繼續報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為對留存收益期初餘額的調整。ASU2020-06消除ASC中的現金轉換和收益轉換功能模型470-20這要求某些可轉換債券和優先股的發行人將嵌入的轉換功能作為股本的一個組成部分單獨核算。空分設備的採用2020-06在…2022年1月1日導致可轉換票據增加#美元
在……裏面2018年2月，我們發佈了一系列
我們可能贖回當時發行和未償還的全部或任何部分2023可轉換票據，連同其應計和未付利息，按比例分配給持有人不是少於
的購買者2023可轉換票據包括我們的董事長兼首席執行官Phillip Frost博士和我們的副董事長兼首席技術官Jane H.Hsiao博士的一家附屬公司。
在……裏面2013年1月，我們總共發行了$
從…2013至2016,持有者2033高級債券折算$
在.期間第一1/42023,我們花了大約$
在……裏面2015年11月，BioReference及其若干附屬公司作為貸款人及行政代理與JPMorgan Chase Bank，N.A.(“CB”)訂立經修訂的信貸協議(“信貸協議”)。經修訂後，信貸協議規定了一美元
在……上面2023年6月29日，該公司簽訂了一項棄權和修正案不是的。 2信貸協議(“信貸協議修正案”)。信貸協議修正案，除其他事項外，(I)免除信貸協議下因未能質押某些知識產權而導致的特定違約，(Ii)以以有擔保隔夜融資利率(“SOFR利率”)為基準的前瞻性期限利率取代倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)，(Iii)將循環承諾額總額從
信貸協議由BioReference的所有國內子公司擔保，並由BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產擔保，以及我們對BioReference的股權的無追索權質押。信貸協議下的可供性以借款基礎為基礎，借款基數由BioReference的合資格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。自.起2023年6月30日, $
在BioReference的選擇下，信貸協議下的借款(Swingline貸款除外)按(I)CB浮動利率(定義為(x)最優惠利率和(Y)年息期的最優惠利率一月加
自.起2023年6月30日和2022年12月31日, $
信貸協議包含慣例契諾及限制，包括但不限於要求BioReference及其附屬公司在新信貸安排下的可獲得性低於指定金額時維持最低固定費用覆蓋率的契諾，並遵守有關BioReference及其附屬公司產生額外債務或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制，但當中指明的若干例外情況除外。根據信貸協議，不遵守這些公約將構成違約事件，儘管BioReference有能力履行其償債義務。信貸協議亦包括在發生違約事件後為貸款人提供的各種慣常補救措施，包括加快償還信貸協議項下的未清償款項，以及履行信貸協議項下擔保債務的抵押品。除若干例外情況外，BioReference及其附屬公司的幾乎所有資產均不得向本公司出售、轉讓、租賃、出售或分派。自.起2023年6月30日，BioReference及其子公司的淨資產約為#美元
除了信貸協議，我們還與以下公司簽訂了信貸額度協議十三截至的其他金融機構2023年6月30日，以及2022年12月31日，在美國、智利和西班牙。這些信貸額度主要用作購買存貨的週轉資金來源。
下表彙總了BioReference、智利和西班牙信貸額度下的未付金額：
| (千美元) | 未結清餘額 | |||||||||||||||
| 借款利率為 | 信用額度 | 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||
| 出借人 | 2023年6月30日 | 容量 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 摩根大通 | % | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 伊陶銀行 | % | |||||||||||||||
| 智利銀行 | % | |||||||||||||||
| BICE銀行 | % | |||||||||||||||
| 加拿大豐業銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 安全銀行 | % | |||||||||||||||
| 埃斯塔多銀行 | % | |||||||||||||||
| BCI銀行 | % | |||||||||||||||
| 國際銀行 | % | |||||||||||||||
| Consoorcio銀行 | % | |||||||||||||||
| 薩巴德爾銀行 | % | |||||||||||||||
| 桑坦德銀行 | % | |||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | |||||||||||||
在…2023年6月30日和2022年12月31日，我們信貸額度的加權平均利率約為
在…2023年6月30日和2022年12月31日，我們有應付票據和其他債務(不包括2033高級筆記，The2023可轉換票據，即2025附註、信貸協議和上述信貸額度下的未償還金額)如下：
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 應付票據的當期部分 | $ | $ | ||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
票據和其他債務在不同的日期到期，期限從2023穿過2032,承擔浮動利率從
注8累計其他綜合損失
對於六截至的月份2023年6月30日，累計其他綜合虧損扣除税項後的變動情況如下：
| 外國 |
||||
| 貨幣 |
||||
| (單位：千) |
翻譯 |
|||
| 2022年12月31日的餘額 |
$ | ( |
) | |
| 其他綜合收益 |
||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | ( |
) | |
注9公允價值計量
我們以退出價格記錄公允價值，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移債務所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，是基於市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設而確定的。我們利用一種三--公允價值等級，對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。這些級別是：級別1,定義為可觀察到的投入，如活躍市場的報價；水平2,被定義為直接或間接可觀察到的活躍市場中報價以外的投入；以及水平3,定義為不可觀察的輸入，其中很少或不是市場數據的存在，因此需要一個實體發展自己的假設。
自.起2023年6月30日，我們有權益證券和權益法公允價值期權(請參閲附註6)、遠期外幣購貨合同(見附註10)和與收購CURNA、OPKO診斷和OPKO Renal有關的或有對價，要求按公允價值經常性計量。此外，與我們的投資和我們與BioCardia的諮詢協議相關，我們以公允價值記錄相關的BioCardia期權以及COCP的認股權證。
我們的金融資產和負債按公允價值經常性計量如下：
| 截至2023年6月30日的公允價值計量 |
||||||||||||||||
| 引用 |
||||||||||||||||
| 價格中的 |
||||||||||||||||
| 主動型 |
意義重大 |
|||||||||||||||
| 市場： |
其他 |
意義重大 |
||||||||||||||
| 完全相同 |
可觀察到的 |
看不見 |
||||||||||||||
| 資產 |
輸入 |
輸入 |
||||||||||||||
| (單位：千) |
(1級) |
(2級) |
(3級) |
總計 |
||||||||||||
| 資產： |
||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 |
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| 權益法--FV期權 |
||||||||||||||||
| 普通股期權/認股權證 |
||||||||||||||||
| 總資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： |
||||||||||||||||
| 遠期合約 |
||||||||||||||||
| 或有對價 |
||||||||||||||||
| 總負債 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的公允價值計量 |
||||||||||||||||
| 引用 |
||||||||||||||||
| 價格中的 |
||||||||||||||||
| 主動型 |
意義重大 |
|||||||||||||||
| 市場： |
其他 |
意義重大 |
||||||||||||||
| 完全相同 |
可觀察到的 |
看不見 |
||||||||||||||
| 資產 |
輸入 |
輸入 |
||||||||||||||
| (單位：千) |
(1級) |
(2級) |
(3級) |
總計 |
||||||||||||
| 資產： |
||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 股權證券 |
$ | |||||||||||||||
| 權益法--公允價值期權 |
||||||||||||||||
| 普通股期權/認股權證 |
||||||||||||||||
| 總資產 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： |
||||||||||||||||
| 遠期合約 |
||||||||||||||||
| 或有對價 |
||||||||||||||||
| 總負債 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
我們的賬面價值和估計公允價值2025附註及適用的公允價值層級載於下表。的公允價值2025票據是使用直接可見的活躍市場報價以外的投入來確定的。
| 2023年6月30日 |
||||||||||||||||||||
| 攜帶 |
總計 |
|||||||||||||||||||
| (單位：千) |
價值 |
公允價值 |
1級 |
2級 |
3級 |
|||||||||||||||
| 2025年筆記 |
$ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
有過不是級別之間的轉移1和關卡2和不是轉移到層或從層轉移3在公允價值層次中。
自.起2023年6月30日和2022年12月31日此外，由於其他金融工具資產的短期性質或浮動利率，其賬面價值接近其公允價值。
下表對本級別的期初餘額和期末餘額進行了核對3截至的資產和負債2023年6月30日:
| 2023年6月30日 |
||||
| 或有條件 |
||||
| (單位：千) |
考慮 |
|||
| 2022年12月31日的餘額 |
$ | |||
| 公允價值變動： |
||||
| 包括在運營結果中 |
||||
| 外幣影響 |
||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | |||
我們的金融工具的估計公允價值是根據現有的市場信息和我們認為合適的估值方法確定的。我們使用以下方法和假設來估計公允價值：
或有對價-我們根據估計的時間和預期收入，利用預期付款的貼現現金流模型，估計或有對價的公允價值。我們根據與CURNA和OPKO腎臟交易相關的每種或有對價使用幾種貼現率。自.起2023年6月30日，在$中
注10衍生工具合約
下表彙總了我們的衍生金融工具在簡明綜合資產負債表中的公允價值和列報方式：
| 資產負債表 |
6月30日， |
十二月三十一日， |
|||||||
| (單位：千) |
組件 |
2023 |
2022 |
||||||
| 衍生金融工具： |
|||||||||
| 普通股期權/認股權證 |
投資，淨額 |
$ | $ | ||||||
| 遠期合約 |
遠期合同的未實現虧損計入應計費用。 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
我們訂立外幣遠期匯兑合約，是考慮到在信用證上購買存貨所產生的匯率差額風險。根據這些遠期合約，對於高於或低於固定匯率的任何匯率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期匯率和固定匯率之間的差額。
為使衍生工具符合對衝的資格，吾等須於對衝開始時符合嚴格的對衝有效性及當時的文件要求，並在對衝有效期內持續評估對衝有效性。在…2023年6月30日和2022年12月31日，我們的衍生金融工具做到了不滿足指定為套期保值的文件要求。因此，我們確認衍生工具的公允價值變動，在我們的簡明綜合經營報表中淨額。下表彙總了本年度的虧損和收益。三和六截至的月份2023年6月30日和2022:
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
|||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
||||||||||||
| 衍生損失： |
||||||||||||||||
| 普通股期權/認股權證 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 遠期合約 |
( |
) | ||||||||||||||
| 總計 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
注11關聯方交易
在……上面2023年5月4日本公司與臺灣實體仁輝生物製藥有限公司(“仁輝”)訂立轉讓及承擔協議(“轉讓協議”)，肖博士擁有逾
在……上面2022年4月29日，於完成GeneDx交易後，本公司與GeneDx(現為GeneDx Holdings之全資附屬公司)訂立過渡服務協議(“過渡服務協議”)，據此，本公司同意以成本價提供有關GeneDx業務之若干慣常支援服務。2023年8月31日，包括人力資源、信息技術支持以及財務和會計。自.起2023年6月30日，本公司已招致的總開支為根據過渡服務協議提供的服務的費用為100萬美元。對於六截至的月份2023年6月30日，該公司產生的費用為$
該公司擁有大約
我們持有斑馬的投資(所有權
我們從我們主要執行辦公室所在的佛羅裏達州邁阿密的Frost Real Estate Holdings，LLC(“Frost Holdings”)租用辦公空間。有效2019年8月1日，我們與弗羅斯特控股公司簽訂了租賃協議修正案。經修改的租約的年限約為
伊利亞斯·澤胡尼博士，我們的副董事長兼總裁，是丹納赫公司(“丹納赫”)董事會成員。我們的子公司BioReference經常從Danaher的幾個子公司採購產品和服務，包括Beckman Coulter、集成DNA技術公司和徠卡微系統公司，BioReference向這些公司支付了$
BioReference購買和使用從InCellDx收購的某些產品，我們持有
我們賠償弗羅斯特博士和我們其他高管使用弗羅斯特博士和我們其他高管使用的飛機的費用，該飛機由弗羅斯特博士實益擁有的一家公司擁有。我們向弗羅斯特博士報銷弗羅斯特博士或公司高管為公司相關業務使用飛機的自付運營費用。我們有不補償弗羅斯特博士或任何其他高管個人使用飛機的費用。對於三和六截至的月份2023年6月30日，我們報銷了大約$
注12承付款和或有事項
在……裏面2023年2月，德克薩斯州總檢察長辦公室(“TX OAG”)通知BioReference，它認為從2005直到現在，BioReference可能就向德克薩斯州醫療補助提出的報銷索賠而言，違反了德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案。BioReference有不已確定德克薩斯州OAG的索賠是否有任何可取之處，也無法確定任何潛在責任的程度。雖然管理層目前無法預測這些事件的結果，但最終結果可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
在……上面2022年12月29日，以色列税務當局(“ITA”)對我們的子公司OPKO Biologics發佈了一份評估報告，金額約為#美元。
關於我們對CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件完成後向賣方支付未來的對價。因此，自2023年6月30日，我們記錄了$
公司的前子公司GeneDx，Inc.收到一封日期為#年的信2022年5月26日來自德克薩斯州醫療補助監察長辦公室的聲明，GeneDx提供的某些測試是不有資格獲得德克薩斯醫療補助計劃的報銷，因為在執行測試和/或GeneDx時，測試被認為不在德克薩斯醫療補助計劃的覆蓋範圍內不持有測試所需的CLIA子專業分類。該公司正在與GeneDx Holdings合作調查這些問題。根據最近的溝通，似乎CLIA子專業分類問題已經得到了令德克薩斯州醫療補助辦公室監察長滿意的解決。然而，潛在的未覆蓋測試問題仍在調查中。德克薩斯州醫療補助辦公室以書面形式表示，潛在的償還責任約為#美元。
在……上面2019年3月1日，該公司收到了美國司法部(DOJ)的民事調查要求(CID)。CID就公司及其某些附屬公司違反《虛假申報法》和/或《反回扣法令》的指控提出了文件要求和質詢。在……上面2022年1月13日，聯邦政府通知美國哥倫比亞特區佛羅裏達州中區傑克遜維爾分部，它拒絕幹預此事，但保留通過總檢察長同意法院提出的任何駁回訴訟的權利。在……上面2022年2月9日，佛羅裏達州、佐治亞州和馬薩諸塞州通知美國聯邦特區、佛羅裏達州中區、傑克遜維爾分部，他們拒絕幹預此事。儘管出現上述跌幅，但在2022年2月17日，本公司已收到先前已封存的關係人傳票及投訴(“投訴”)。起訴書指控違反了虛假索賠法案、加州欺詐預防法案、佛羅裏達州虛假索賠法案、馬薩諸塞州虛假索賠法案、佐治亞州虛假醫療補助索賠法案和非法回扣。一項駁回申訴的動議於2022年4月25日此案於#年被駁回。2023年3月。然而，Relator在#年提出了修改後的申訴2023年4月。雖然管理層目前無法預測這些事件的結果，但最終結果可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重大影響。
時不時地，我們可能接收司法部、OCR、CMS、各種付款人和財政中介機構以及其他州和聯邦監管機構關於調查、審計和審查的查詢、文件請求、CID或傳票。除了本説明中討論的事項外，我們目前正在迴應CID、傳票、付款人審計和與我們實驗室運營相關的各種事項的文件請求。一些懸而未決或威脅要對我們提起的訴訟可能涉及潛在的鉅額金額以及可能的民事、刑事或行政罰款、處罰或其他制裁，這可能是實質性的。解決涉及我們經常面臨的問題類型的訴訟可能要求支付現金，並簽訂公司誠信協議。此外，根據《民事虛假申報法》發起的Qui tam或“告密者”訴訟可能處於待決狀態，但已被法院蓋章，以遵守《虛假索賠法》對提起此類訴訟的要求。此外，我們還不時地可能發現不遵守聯邦醫保法的問題，這些法律涉及索賠提交和報銷做法和/或與醫生的財務關係等。我們可能利用各種機制來解決這些問題，包括參與自願披露議定書。參與自願披露協議可能會產生重大的和解義務，甚至可能採取執法行動。當出現調查、審計和調查時，本公司一般都與適當的監管機構合作，並打算繼續合作。
在正常的業務過程中，我們是其他訴訟的一方。雖然我們不能預測法律問題的最終結果，但當我們認為很可能已經發生了責任，並且我們可以合理地估計損失金額時，我們就產生了法律或有事項的責任。最終責任有可能超過目前估計的金額，我們審查已確定的應計項目，並對其進行調整，以反映正在進行的談判、和解、裁決、法律顧問的建議和其他相關信息。只要獲得新的信息，並且我們對索賠、訴訟、評估、調查或法律程序的可能結果的看法發生變化，我們應計負債的變化將在作出此類決定的期間記錄下來。由於建立損失估計所涉及的高度判斷，這類事件的最終結果將與我們的估計和這種差異不同。可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流具有重要意義。
在…2023年6月30日，我們承諾在未來購買庫存和其他物品2023發生在正常業務過程中的各種採購安排，其中固定採購準備金總額約為#美元。
注13收入確認
我們從服務、產品和知識產權中產生的收入如下：
服務收入
實驗室服務的收入在報告測試結果時確認，大致相當於提供服務和履行履行義務時的收入。為病人提供的服務包括第三-各方付款人計劃，包括各種管理型醫療組織，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃。服務的賬單包括在收入中，扣除合同折扣的津貼，賬單金額與估計計劃付款金額之間的差額津貼，以及向未參保患者提供的隱性價格優惠，這些都是可變對價的要素。
以下是我們實驗室服務付款人的描述：
醫療保險公司。醫療保險公司的報銷是基於協商的按服務收費時間表。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。對免税額的調整，根據第三-當事人付款人，在結算時記錄。
政府付款人。政府付款人的報銷是基於政府當局制定的按服務收費的時間表，包括傳統的醫療保險和醫療補助。收入包括開出的金額，扣除對開出的金額與我們預期從這些付款人那裏收到的估計代價之間的差額的合同津貼，這考慮到了歷史上的拒絕和收取經驗以及我們合同安排的條款。津貼的調整是根據政府付款人的實際收入，在結算時入賬。
客户付款人。客户付款人包括醫生、醫院、僱主和其他機構，這些機構的服務是以批發為基礎的，並根據談判的收費表開具賬單並確認為收入。客户付款人還包括BioReference為其提供COVID的城市、州和公司-19測試服務。
病人。未參保的患者根據既定的患者收費表或代表患者與醫生談判的費用進行計費。參保患者(包括共同保險和可扣除責任的金額)根據與醫療保險公司談判的費用計費。從病人那裏收取賬單受到信用風險和病人支付能力的影響。收入包括根據我們的政策向未參保患者提供的折扣和隱含的價格優惠後的賬單淨額。隱含的價格優惠是指賬單金額與我們預期從患者那裏收到的估計對價之間的差異，其中考慮了歷史收集經驗和包括當前市場狀況在內的其他因素。根據病人的實際收入對估計津貼的調整在結算時入賬。
賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性，以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素，要求我們估計追溯調整的可能性，將其作為相關服務提供期間收入確認的可變考慮因素。實際金額在這些調整已知的期間進行調整。由於前幾期履行義務的隱性價格優惠估計數的變化而產生的負收入調整數確認為#美元。
第三方付款人，包括政府項目，可能決定拒絕付款或收回測試付款，因為他們認為測試收費不當或不醫療上必要的，根據他們的保險決定，或他們認為他們以其他方式多付了費用(包括由於他們自己的錯誤)，而我們可能被要求退還已經收到的款項。我們的收入可能由於這些因素，包括但不限於對賬單和編碼指南的不同解釋，以及政府機構和付款人在各種計劃的解釋、要求和“參與條件”方面的變化，這些因素可能會追溯調整。我們已經處理了退款申請第三-在我們的正常業務過程中的當事人支付者，而且我們很可能在未來繼續這樣做。如果一個第三-一方付款人拒絕支付測試費用或在以後向我們退款，我們測試的報銷可能會下降。
作為我們賬單合規性計劃不可或缺的一部分，我們定期評估我們的賬單和編碼做法，定期迴應付款人審計，並調查報告的未能或疑似未能遵守聯邦和州醫療保健報銷要求的情況，以及可能在公司方面沒有過錯的情況下不時出現。我們可能有義務報銷聯邦醫療保險、醫療補助、醫療保險和第三-多付款項的一方付款人不分過錯。我們定期發現並報告多付款項，向付款人補償多付款項，並採取適當的糾正措施。
通過以下方式解決第三-由於審計、審查或調查而進行追溯性調整的一方付款人也被視為可變考慮因素，幷包括在確定提供服務的估計交易價格中。這些結算是根據與付款人的付款協議的條款、付款人的通信和我們的歷史結算活動來估計的，包括評估當不確定性隨後得到解決時，確認的累計收入發生重大逆轉的可能性。估計結算額在未來期間隨着調整的情況而進行調整(即，新的信息變得可用)，或隨着年度的確定或正在進行調整不是不再接受此類審計、審查和調查。自.起2023年6月30日和2022年12月31日，我們的負債約為$
按支付者劃分的服務收入的構成三和六截至的月份2023年6月30日和2022具體情況如下：
| 截至6月30日的三個月， |
截至6月30日的六個月， |
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| (單位：千) |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 醫療保險公司 |
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| 政府支付者 |
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| 客户付款人 |
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| 病人 |
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| 總計 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
產品收入
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們確認產品銷售收入。所記錄的收入金額反映了我們預計用這些商品或服務換取的對價。我們對銷售退貨和折扣的估計是基於產品退貨和折扣的歷史模式，與它們產生的銷售額相匹配，以及我們對以下特定因素的評估可能增加或降低產品退貨風險。產品收入是扣除估計回扣、按存儲容量使用計費、折扣、自付補助和其他扣減(統稱“銷售扣減”)以及估計產品回報後的淨額，這些都是可變對價的要素。在確認產品收入時，扣除被記錄為收入的減少。最終收到的實際對價金額可能與我們的估計不同。如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們將調整這些估計，這將影響在這些差異已知期間來自產品的收入。
雷亞爾第主要通過零售藥房渠道在美國分銷，該渠道始於美國最大的批發商(統稱為，雷亞爾第客户“)。除了與以下公司簽訂的分銷協議外雷亞爾第，我們已與許多醫療保健提供者和付款人達成協議，規定政府強制或私下協商的回扣、退款和折扣涉及購買雷亞爾第.
我們確認貨物出貨的收入雷亞爾第在利用歷史信息和市場研究預測估計銷售扣減和產品退貨作為可變考慮因素後交付給客户。對於三和六截至的月份2023年6月30日，我們承認了$
下表提供了以下方面的分析雷亞爾第產品銷售津貼和應計項目三和六截至的月份2023年6月30日和2022:
| (單位：千) |
按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 |
政府部門 |
退貨 |
總計 |
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| 2023年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 |
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| 貸方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 |
$ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計項目準備金佔Rayaldee銷售總額的百分比 |
% | |||||||||||||||
| (單位：千) |
按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 |
政府部門 |
退貨 |
總計 |
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| 2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 |
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| 貸方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2023年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| Rayaldee總銷售額 |
$ | |||||||||||||||
| Rayaldee銷售津貼和應計項目準備金佔Rayaldee銷售總額的百分比 |
% | |||||||||||||||
| (單位：千) |
按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 |
政府部門 |
退貨 |
總計 |
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| 2022年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 |
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| 貸方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總毛數雷亞爾第銷售額 |
$ | |||||||||||||||
| 為以下事項撥備雷亞爾第銷售免税額和應計項目佔總收入的百分比雷亞爾第銷售額 |
% | |||||||||||||||
| (單位：千) |
按存儲容量使用計費、折扣、返點和費用 |
政府部門 |
退貨 |
總計 |
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| 2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 與本期銷售相關的準備金 |
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| 貸方或付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總毛數雷亞爾第銷售額 |
$ | |||||||||||||||
| 為以下事項撥備雷亞爾第銷售免税額和應計項目佔總收入的百分比雷亞爾第銷售額 |
% | |||||||||||||||
向客户徵收的與服務收入和產品收入相關的税款不包括在收入中。
來自知識產權和其他方面的收入
我們確認通過許可、開發、合作和/或商業化協議轉讓知識產權所產生的收入。這些協議的條款通常包括向我們支付一或更多以下費用：不可退還的預付許可費；開發和商業化里程碑付款；研究和/或開發活動的資金；以及許可產品銷售的版税。收入在履行履行義務時通過將商品或服務的控制權轉移給客户而確認。
對於產生收入的研究、開發和/或商業化協議，我們確定所有實質性的履行義務，可能包括知識產權和專有技術許可證，以及研究和開發活動。為了確定交易價格，除了任何預付款外，我們在合同開始時使用期望值或最可能的金額方法估計可變對價金額，這取決於與合同相關的事實和情況。我們限制(減少)我們對可變對價的估計，這樣很可能先前確認的收入的顯著逆轉將不在合同的整個生命週期內發生。在確定是否應該限制可變考慮因素時，我們會考慮是否存在我們無法控制的因素，這些因素可能會導致收入大幅逆轉。在進行這些評估時，我們會考慮收入可能逆轉的可能性和程度。這些估計數在每個報告期都會根據需要重新評估。
預付許可費：如果我們的知識產權許可被確定為功能性知識產權，有別於協議中確定的其他履行義務，我們將根據許可規定的相對價值與安排的總價值確認不可退還的預付許可費收入。當許可證轉讓給客户，並且客户能夠使用許可證並從中受益時，收入即被確認。對於以下許可證：不與安排中確定的其他義務不同，我們利用判斷來評估合併履行義務的性質，以確定合併履行義務是在一段時間內還是在某個時間點得到履行。如果隨着時間的推移，綜合履行義務得到履行，我們將應用適當的進度衡量方法，以確認來自不可退還的預付許可費的收入。我們在每個報告期評估進度指標，並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
發展和監管里程碑付款：根據事實和情況，我們可能得出的結論是，在估計交易價格中包括里程碑是合適的，或者完全限制里程碑是合適的。在報告期內的交易價格中包括里程碑付款，我們得出的結論是，在該期間記錄的收入很可能將不這將導致在未來期間確認的數額發生重大逆轉。我們可能如果我們得出結論認為很有可能實現里程碑，並且確認與里程碑相關的收入將在里程碑實現之前的報告期內記錄某些里程碑的收入不這將導致在未來期間確認的數額發生重大逆轉。當得出這一結論時，我們記錄相應的合同資產。已經完全受到限制的里程碑付款是不包括在迄今為止的成交價中。這些里程碑仍然受到充分的限制，直到我們得出結論，認為很可能實現里程碑，以及確認與里程碑相關的收入將不這將導致在未來期間確認的數額發生重大逆轉。我們在每個報告期重新評估實現這些發展里程碑和任何相關限制的可能性。如有必要，我們會調整對整體交易價格的估計，包括記錄的收入金額。
研發活動：如果我們有權從我們的客户那裏獲得特定研發費用的報銷，如果有不同的情況，我們會將它們作為單獨的業績義務來核算。我們還根據毛收入或淨收入列報的規定確定研究和開發資金是否會產生收入或抵銷研究和開發費用。相應的收入或與研發費用的抵銷被確認為相關業績義務的履行。
基於銷售的里程碑和特許權使用費付款：我們的客户可能被要求向美國支付基於銷售的里程碑付款或未來商業產品銷售的特許權使用費。我們確認與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的收入，當(I)實現客户的基本銷售或(Ii)滿足與這些銷售相關的任何履行義務(S)時，在每種情況下，假設我們的知識產權許可被視為與基於銷售的里程碑和/或特許權使用費相關的主要項目。
其他潛在產品和服務：安排可能包括在被許可人選擇時選擇許可權、用於臨牀開發或商業供應的藥物物質或藥物產品的未來供應的選項。吾等評估該等期權是否向被許可人提供實質權利，如有，則於合約開始時將其作為單獨的履約責任入賬，只有在行使該期權並隨後交付產品或服務或權利到期時才確認收入。如果承諾是基於市場條款和不該選擇權被視為一項實質性權利，在行使時予以説明。如果我們有權在被許可人行使這些選擇權時獲得額外的付款，當被許可人獲得貨物的控制權時，任何額外的付款通常記錄在許可證或其他收入中，這是在交貨時。
對於三和六截至的月份2023年6月30日，我們記錄了$
合同負債涉及維和部在履行有關履約義務之前收到的現金對價。年度內合同負債餘額變動情況六截至的月份2023年6月30日具體情況如下：
| (單位：千) |
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| 2022年12月31日的餘額 |
$ | |||
| 2023年6月30日的餘額 |
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| 當期確認的收入來自： |
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| 期初列入合同負債的數額 |
( |
) |
注14戰略聯盟
默克
在……上面2023年3月8日，MODEX、本公司(關於某些條款)和默克公司(“默克”)簽訂了一份許可和研究合作協議(“默克協議”)，根據該協議，MODEX向默克授予了與開發MODEX針對Epstein-Barr病毒的臨牀前納米顆粒候選疫苗相關的某些專利權和專有技術的許可。
根據默克協議的條款，MODEX向默克授予了對某些知識產權的獨家、可再許可、有版税的許可，以開發、製造、使用和商業化(I)利用我們的Epstein-Barr病毒平臺組裝的多價或單價疫苗(“疫苗”)，以及(Ii)包含疫苗的最終形式的任何藥物或生物製劑，用於在所有用途的臨牀試驗中銷售或給藥給人類患者(“產品”)。我們收到了首期付款#美元。
作為戰略合作的一部分，MODEX和默克已經制定了一項研究計劃，以管理與疫苗或產品開發相關的研究和其他開發活動，包括一個聯合指導委員會，以促進研究計劃。作為研究計劃的一部分，他們將使用第三-締約方合同開發和製造組織(“CDMO”)開展此類活動，除非另有約定。MODEX為推進這些開發活動而產生的開發費用將由默克公司報銷。到目前為止，我們已經花費了$
默克協議將繼續有效，直到一或更多產品獲得營銷授權，此後，除非默克協議允許提前終止，否則直至所有特許權使用費義務到期。除了重大違約和破產的終止權外，默克公司還被允許在指定的通知期後無故終止整個協議。如果默克公司為了方便或因默克公司未治癒的重大違規行為而終止與默克公司的協議，可能選擇獲得恢復許可證，以便我們可以繼續其疫苗和產品的工作，這些產品已經不由於物質安全問題而被終止。
領隊醫學
在……上面2021年9月14日，我們和LeaderMed宣佈成立一家合資企業，開發、製造和商業化二OPKO臨牀分期、長效藥品在大中國和八其他亞洲地區。
根據協議的條款，我們已授予合資企業開發、製造和商品化(A)的獨家權利。OPK88003，正在開發的用於治療肥胖症和糖尿病的氧合酶調節蛋白類似物，以及(B)正在開發的用於治療血友病的新的長效凝血因子VIIa-CTP因子，以換取
LeaderMed負責為合資企業的運營、開發和商業化努力提供資金，並與其銀團合作伙伴一起，最初投資了
Camp4治療學
在……上面2021年7月6日，我們簽訂了獨家許可協議(“Camp4協議“)與CAMP4、根據該條款，我們向Camp4開發、製造、商業化或改進治療藥物的獨家許可證，其使用的技術是在OPKO CURNA下開發的寡核苷酸平臺，其中包括用於治療Drave氏綜合症的分子及其任何衍生物或修飾(“許可化合物”)，以及包含或包含許可化合物的任何藥物產品，單獨或與一或更多其他活性成分(“特許產品”)，在世界各地。這個Camp4協議贈款涵蓋人類製藥、預防、治療和某些診斷用途。
我們收到了一筆$的預付款。
除非提前終止，否則Camp4協議將在逐個許可產品和每個國家/地區的基礎上保持有效，直到某個國家/地區的許可產品的版税期限到期，並在最後一個國家/地區的最後一個許可產品的版税期限到期時全部到期。校園四：S特許權使用費義務在(I)與特許權使用費承載產品相關的最後一項專利權的到期、無效或放棄日期或(Ii)十 (
澳門尼科亞有限公司
在……上面2021年6月18日，吾等的全資附屬公司艾爾建與Nicoya Treeutics的澳門公司及聯營公司澳門Nicoya Limited(“Nicoya”)訂立了一項開發許可協議(“Nicoya協議”)，授予Nicoya於包括內地中國、香港、澳門及臺灣(統稱“Nicoya地區”)的大中華地區開發及商業化緩釋鈣非二醇(“Nicoya產品”)的獨家權利。緩釋鈣非二醇由OPKO以商標名在美國銷售雷亞爾第。授予Nicoya的許可證涵蓋了Nicoya產品在非透析和血液透析慢性腎病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治療性和預防性使用。
EirGen收到了一筆$的初始預付款
尼科亞公司將自費負責執行所有必要的開發活動，以獲得尼科亞地區尼科亞產品的所有監管批准，並負責尼科亞地區與尼科亞產品有關的所有商業活動。
除非提前終止，否則《尼科亞協議》將繼續有效，直到所有特許權使用費付款條款和延長的付款條款到期，並且尼科亞應不是根據尼科亞協議的條款，對EirGen的進一步付款義務。Nicoya的特許權使用費義務在以下較晚的時間到期：(I)在Nicoya地區銷售的Nicoya產品的有效專利主張到期，(Ii)適用於Nicoya地區的Nicoya產品的所有法規和數據排他性到期，以及(Iii)逐個產品的基礎上，十 (
中超Vifor
在……裏面2016年5月，EirGen和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“Vifor”)簽訂了一項開發和許可協議(“Vifor協議”)，以開發和商業化雷亞爾第除(I)美國和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何國家(包括墨西哥)、(Iii)俄羅斯、(Iv)中國、(V)韓國、(Vi)烏克蘭、(Vii)白俄羅斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈薩克斯坦、(x)經修正的臺灣(十一)中東和(十二)非洲所有國家(“維福爾領土”)。Vifor的許可證可能涵蓋該產品在人類患者身上的所有治療和預防用途(“Vifor領域”)，前提是最初的許可證是用於治療或預防與慢性腎臟病和維生素D缺乏/缺乏患者有關的SHPT(“Vifor初始適應症”)。
在……裏面2023年1月，批准的價格雷亞爾第由德國法定健康保險基金協會(GKV-SV)授予，引發了里程碑式的付款#美元。
有效2021年5月23日，我們對《維福爾協定》進行了一項修正，根據該修正案，各方同意將日本納入維福爾領土。
有效2020年5月5日，我們對《維福爾協定》進行了一項修正，據此，各方同意將墨西哥、韓國、中東和所有非洲國家排除在維福爾領土之外。此外，雙方同意對里程碑結構進行某些修正，並降低應付的最低特許權使用費。經修訂後，本公司已收到一美元
我們計劃與Vifor共同承擔在商定的開發計劃中指定的試驗進行的責任，由兩家公司領導該計劃內的某些活動。EirGen將領導維福地區內外的製造活動，維福地區境外和維福地區外的商業化活動，維福地區將領導維福地區和維福地區的商業化活動。對於最初的開發計劃，兩家公司已同意某些成本分擔安排。除《Vifor協議》另有規定外，Vifor將負責Vifor領域內Vifor領土內用於Vifor初始指示的產品開發所需的所有其他開發費用。這個第一在年開始的開發活動中提供的臨牀研究2018年9月。
關於Vifor協議，雙方簽訂了一項書面協議，據此，EirGen授予Vifor獨家選擇權(“選擇權”)，根據EirGen的某些專利和技術，獲得獨家許可，在美國使用、進口、要約出售、銷售、分銷和商業化該產品，僅用於治療患有慢性腎臟病和維生素D不足的透析患者的SHPT(“透析適應症”)。在行使選擇權後，Vifor已同意向EirGen償還EirGen在美國因透析適應症而產生的所有開發費用。Vifor還將向EirGen支付至多$
收到的監管里程碑和銷售里程碑付款不予退還。如果Vifor獲得某些監管機構的批准，監管里程碑就可以支付，並將在實現相關里程碑的期間確認為收入，前提是滿足所有其他收入確認標準。我們將銷售里程碑計入特許權使用費和銷售里程碑，假設滿足所有其他收入確認標準，則支付將在實現相關里程碑或發生銷售的期間確認為收入。
輝瑞。
在……裏面2014年12月，我們與輝瑞簽訂了一項全球獨家協議(“輝瑞協議”)，以開發和商業化我們的長效生長抑素(hGH-CTP)，用於治療成人和兒童的生長激素缺乏症(“GHD”)，以及治療小於胎齡兒的生長障礙(“輝瑞交易”)。
在……裏面2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)每週注射一次，用於治療美國兒童生長激素缺乏症。2022,歐盟委員會和日本厚生勞動省批准了在這些領土上使用NGENLA(Somtregon)。我們還在德國和日本獲得了定價批准。NGENLA(Somtregon)被批准用於治療兒童GHD40市場，包括加拿大、澳大利亞、日本和歐盟成員國。隨着這些里程碑的實現，在第二1/42023,我們錄得收入為$
在……裏面2020年5月，我們與輝瑞簽訂了修訂和重新簽署的開發和商業化許可協議(“重新簽署的輝瑞協議”)，生效2020年1月1日，據此，除其他事項外，雙方同意分擔重新簽署的輝瑞協議中定義的製造活動的所有成本，以開發用於三包括在重新簽署的輝瑞協議中的適應症。
在……上面2019年10月21日，我們和輝瑞宣佈，全球階段3對患有生長激素缺乏症的青春期前兒童每週給藥一次的試驗達到了其主要終點，即不低於每日注射的吉諾託品®(生長激素)，以年身高速度來衡量12月份。
根據輝瑞交易的條款，如上所述，我們收到了不可退還和不可貸記的預付款#美元。
與輝瑞的協議將一直有效，直到授權產品的最後一次銷售，除非輝瑞協議允許提前終止。除了重大違約和破產的終止權外，輝瑞還被允許完全終止輝瑞協議，或就一或更多的世界地區，在規定的通知期後無理由。如果我們因輝瑞未治癒的材料違規而終止輝瑞協議，或輝瑞無故終止協議，則已做出規定，將終止區域的產品和產品責任移交給我們，以及輝瑞繼續供應產品或將供應轉移給我們，以支持終止區域。
我們確認了不可退還的美元
輝瑞的交易包括里程碑式的付款美元。
其他
我們已經與許多機構和商業合作伙伴完成了戰略交易。關於這些協議，在實現某些里程碑時，我們有義務支付某些款項，並對根據許可協議開發的產品的銷售承擔版税義務。目前，我們無法估計付款的時間和金額，因為債務是基於授權產品的未來發展。
注15細分市場
我們在管理我們的運營
關於我們運營部門的運營和資產以及未分配的公司運營的信息以及地理信息如下：
| 截至6月30日的三個月， | 截至6月30日的6個月， | |||||||||||||||
| (單位：千) | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 來自服務的收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 產品收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 轉讓知識產權和其他收入： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 營業收入(虧損)： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||
| 折舊和攤銷： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 對被投資方的投資損失： | ||||||||||||||||
| 製藥業 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 診斷 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 美國 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 愛爾蘭 | ||||||||||||||||
| 智利 | ||||||||||||||||
| 西班牙 | ||||||||||||||||
| 以色列 | ||||||||||||||||
| 墨西哥 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 6月30日， | 十二月三十一日， | |||||||
| (單位：千) | 2023 | 2022 | ||||||
| 資產： | ||||||||
| 製藥業 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 商譽： | ||||||||
| 製藥業 | $ | $ | ||||||
| 診斷 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注16租契
我們有辦公空間、實驗室運營、研發設施、製造地點、倉庫和某些設備的運營租賃。我們確定合同在合同開始或修改時是否包含租賃。我們的租約一般是這樣做的不提供隱含利率，因此我們在衡量經營租賃負債時使用增量借款利率作為貼現率。遞增借款利率是對我們在租賃開始時因在特定貨幣環境下的租賃期限內以抵押基礎借入相當於租賃付款的金額而產生的利率的估計。我們使用的增量借款利率為2019年1月1日適用於在該日期之前開始的經營租契。我們的許多租賃包含租金升級、續訂選項和/或終止選項，這些都是我們在確定適當的租賃付款時考慮的因素。在租賃開始時無法確定的可變租賃付款金額為不計入使用權資產或負債。
我們選擇使用允許的實際權宜之計不當租賃有下列條款時，在我們的簡明綜合資產負債表上記錄租賃12幾個月或更短的時間，我們選擇了不將非租賃組件與租賃組件分開，轉而將每個單獨的租賃組件以及與該租賃組件相關聯的非租賃組件作為單個租賃組件進行説明。
下表顯示截至以下日期簡明綜合資產負債表內的租賃餘額2023年6月30日和2022年12月31日:
| (單位：千) |
資產負債表上的分類 |
2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
||||||
| 資產 |
|||||||||
| 經營性租賃資產 |
經營性租賃使用權資產 |
$ | $ | ||||||
| 融資租賃資產 |
財產、廠房和設備、淨值 |
||||||||
| 負債 |
|||||||||
| 當前 |
|||||||||
| 經營租賃負債 |
經營租賃的當期到期日 |
||||||||
| 應計費用 |
融資租賃當期到期日 |
||||||||
| 長期的 |
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| 經營租賃負債 |
經營租賃負債 |
||||||||
| 其他長期負債 |
融資租賃負債 |
$ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租期 |
|||||||||
| 經營租賃(年) |
|||||||||
| 融資租賃(年) |
|||||||||
| 加權平均貼現率 |
|||||||||
| 經營租約 |
% | % | |||||||
| 融資租賃 |
% | % | |||||||
下表核對了條款超過以下條件的不可取消經營租賃項下未貼現的未來最低租賃付款(按年和合計顯示)一年度至本公司簡明綜合資產負債表確認的經營租賃負債總額2023年6月30日:
| (單位：千) |
運營中 |
金融 |
||||||
| 2023年7月1日至2023年12月31日 |
$ | $ | ||||||
| 2024 |
||||||||
| 2025 |
||||||||
| 2026 |
||||||||
| 2027 |
||||||||
| 此後 |
||||||||
| 未貼現的未來最低租賃付款總額 |
||||||||
| 減去：租賃付款和貼現租賃負債之間的差額 |
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| 租賃總負債 |
$ | $ | ||||||
經營租賃和融資租賃項下的費用為#美元。
補充現金流量信息如下：
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
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| 營運租賃的營運現金流出 |
$ | $ | ||||||
| 融資租賃的經營性現金流出 |
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| 融資租賃的現金流出 |
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| 總計 |
$ | $ | ||||||
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
概述
您應將此討論與本季度報告中Form 10-Q中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表、相關附註和其他財務信息，以及我們截至12月的Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表、相關附註和其他信息一起閲讀 2022年3月31日(“表格10-K”)。以下討論包含涉及若干風險和不確定性的假設、估計和其他前瞻性陳述，包括“風險因素，”在第一部分，項目 表格10-K的一部分，並如我們不時提交給證券交易委員會的其他文件中所述。這些風險可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
我們是一家多元化的醫療保健公司，尋求在快速增長的大型醫療市場建立行業領先地位。我們的診斷業務包括BioReference Health，LLC(“BioReference”)，這是美國最大的全方位服務實驗室之一，擁有180人的銷售和營銷團隊，以推動增長和利用新產品，我們通過BioReference提供4KScore前列腺癌測試。我們的醫藥業務包括美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療3或4期慢性腎臟疾病(“CKD”)和維生素D不足的成人繼發性甲狀旁腺功能亢進症(“SHPT”)的Rayaldee，以及每週一次的人類生長激素注射劑Somtregon(hGH-CTP)，我們於2019年8月成功完成了該藥物的3期研究，並與輝瑞(以下簡稱“輝瑞”)就Somtregon S的進一步開發進行了合作。索馬託貢的監管申請(hGH-CTP)已提交給世界上幾個國家的相關監管機構進行審查。2023年6月，FDA批准NGENLA(Somtregon)用於治療因生長激素分泌不足而導致生長障礙的兒童和青少年，年齡最小為3歲。2022年2月，歐盟委員會批准了索馬曲貢(hGH-CTP)以NGENLA®為品牌在歐盟的營銷授權。NGENLA®已在美國、歐盟成員國、日本、加拿大和澳大利亞等40多個市場獲得批准。2022年5月，我們收購了MODEX治療公司(“MODEX”)，這是一家專注於為癌症和傳染病候選對象開發創新的多特異性免疫療法的生物技術公司。MODEX擁有強大的早期流水線，擁有免疫腫瘤學和傳染病關鍵領域的資產，我們打算通過MODEX的開發候選產品組合進一步擴大我們的製藥流水線。
通過BioReference，我們主要為紐約、新澤西州、佛羅裏達州、德克薩斯州、馬裏蘭州、加利福尼亞州、賓夕法尼亞州、特拉華州、華盛頓州、伊利諾伊州和馬薩諸塞州等大城市地區的客户以及其他一些州的客户提供實驗室檢測服務。我們提供全面的血液、尿液和組織分析臨牀診斷測試菜單。這包括血液學、臨牀化學、免疫分析、傳染病、血清學、激素和毒理學分析，以及巴氏塗片、解剖病理(活組織檢查)和其他類型的組織分析，以及新冠肺炎檢測。我們直接向醫生、遺傳學家、醫院、診所、教養機構和其他衞生機構推銷我們的實驗室檢測服務。
我們在愛爾蘭、智利、西班牙、墨西哥和美國運營成熟的製藥平臺，這些平臺正在產生收入，我們預計將從中產生正現金流，併為我們目前正在開發的產品未來進入市場提供便利。此外，我們在愛爾蘭擁有一家開發和商業供應制藥公司以及一家全球供應鏈運營和控股公司。我們在以色列擁有一家原料藥製造商，我們希望這將促進我們為我們專有的分子診斷和治療產品開發分子和化合物流水線。
行動的結果
外幣匯率
截至2023年6月30日的6個月收入的約34.4%和截至2022年6月30日的6個月收入的約23.6%是以美元以外的貨幣計價的。我們的財務報表是以美元報告的，因此，匯率的波動將影響以外幣計價的收入和費用轉換為美元，以報告我們的綜合財務業績。在2023年第一季度和截至2022年12月31日的一年中，對歐元和智利比索的匯率敞口最大。截至2023年6月30日和2022年12月，作為股東權益的單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為3350萬美元和3990萬美元。
在交易完成和現金結算之間的一段時間內，由於匯率的波動，我們要承擔外幣交易風險。我們尋求通過利用外幣遠期合約進行對衝交易來限制外幣交易風險。根據這些遠期合約，對於高於或低於固定匯率的任何匯率，我們在結算日收到或支付給定金額的即期匯率和固定匯率之間的差額。截至2023年6月30日，我們有67份未平倉外匯遠期合約，涉及以信用證購買庫存，每月到期至2023年7月的各種金額，名義價值總計約350萬美元。截至2022年12月31日，我們有194份未平倉外匯遠期合約，涉及以信用證購買庫存，每月到期的各種金額截至2023年1月，名義價值總計約1,190萬美元。
截至以下三個月2023年和2022年6月30日
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，我們的綜合運營收入(虧損)如下：
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | $ | (59,752 | ) | (32 | )% | |||||||
| 產品收入 |
43,500 | 35,892 | 7,608 | 21 | % | |||||||||||
| 轉讓知識產權和其他收入 |
94,866 | 87,197 | 7,669 | 9 | % | |||||||||||
| 總收入 |
265,418 | 309,893 | (44,475 | ) | (14 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
138,939 | 194,311 | (55,372 | ) | (28 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
79,794 | 101,464 | (21,670 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 研發 |
18,159 | 17,254 | 905 | 5 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(34 | ) | 175 | (209 | ) | (119 | )% | |||||||||
| 無形資產攤銷 |
21,535 | 22,793 | (1,258 | ) | (6 | )% | ||||||||||
| 銷售收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
258,393 | 320,632 | (62,239 | ) | (19 | )% | ||||||||||
| 營業收入(虧損) |
7,025 | (10,739 | ) | 17,764 | 165 | % | ||||||||||
診斷
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | $ | (59,752 | ) | (32 | )% | |||||||
| 總收入 |
127,052 | 186,804 | (59,752 | ) | (32 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
113,027 | 171,841 | (58,814 | ) | (34 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
52,617 | 78,980 | (26,363 | ) | (33 | )% | ||||||||||
| 研發 |
617 | 2,780 | (2,163 | ) | (78 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
5,049 | 6,111 | (1,062 | ) | (17 | )% | ||||||||||
| 出售資產的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
171,310 | 244,347 | (73,037 | ) | (30 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
(44,258 | ) | (57,543 | ) | 13,285 | 23 | % | |||||||||
收入。截至2023年6月30日的三個月，來自服務的收入與截至2022年6月30日的三個月相比減少了約5980萬美元。截至2023年6月30日的三個月收入下降反映出新冠肺炎測試需求下降和新冠肺炎報銷減少，分別為4,870萬美元和80萬美元。在截至2023年6月30日的三個月裏，BioReference為新冠肺炎進行了3.3萬次分子測試，佔同期總測試量的1.45%。相比之下，在截至2022年6月30日的三個月裏，包括87.4萬項新冠肺炎分子檢測和8.1萬項血清學抗體檢測，佔2022年期間總檢測量的30.7%。報銷減少反映了抗原護理診斷測試使用率的增加以及客户組合的變化，這些客户的合同價格根據我們提供的服務水平而有所不同。
此外，臨牀測試報銷減少580萬美元，原因是訂購的測試組合被臨牀測試數量增加770萬美元所抵消。此外，由於我們在2022年4月在GeneDx交易中出售了GeneDx(定義如下)，收入減少了1210萬美元。
估計收款金額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，由於前幾個時期履行義務的隱性價格優惠估計發生變化而產生的負收入調整分別確認為1,390萬美元和2,320萬美元。截至2023年6月30日的三個月的收入調整主要是由於患者薪酬組合的構成，以及2022年主要是由於降低了新冠肺炎測試的報銷估計。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，按支付方劃分的服務收入構成如下：
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 76,954 | $ | 76,442 | ||||
| 政府支付者 |
20,923 | 25,659 | ||||||
| 客户付款人 |
24,899 | 80,931 | ||||||
| 病人 |
4,276 | 3,772 | ||||||
| 總計 |
$ | 127,052 | $ | 186,804 | ||||
客户付款人包括BioReference為其提供新冠肺炎檢測服務的城市、州和公司。
收入成本。與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月的收入成本減少了5880萬美元。收入成本下降的主要原因是截至2023年6月30日的三個月內進行的新冠肺炎測試量與2022年相比有所下降。截至2023年6月30日的三個月的收入成本也有所下降，這是因為在此期間訂購的測試組合發生了變化，Bio Reference繼續實施了成本削減計劃，以及2022年4月出售GeneDx的結果是820萬美元。
銷售、一般和行政費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用分別為5,260萬美元和7,900萬美元。我們診斷部門的銷售、一般和管理費用下降，主要是由於Bio Reference繼續實施成本削減計劃，因為我們努力在COVID相關測試的積累和下降後恢復盈利。
研發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的三個月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 研發員工相關費用 |
$ | 464 | $ | 2,233 | ||||
| 其他內部研發費用 |
153 | 547 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 617 | $ | 2,780 | ||||
截至2023年6月30日的三個月，研究和開發費用的減少主要是由於BioReference開發了更高效的臨牀測試服務，部分原因是出售了GeneDx。
無形資產攤銷。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，無形資產攤銷分別為500萬美元和610萬美元。由於出售了GeneDx，截至2023年6月30日的三個月的攤銷費用下降。
出售資產的收益。由於2022年4月出售GeneDx，截至2022年6月30日的三個月的資產出售收益為1540萬美元。
製藥業
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 產品收入 |
$ | 43,500 | $ | 35,892 | $ | 7,608 | 21 | % | ||||||||
| 轉讓知識產權和其他收入 |
94,866 | 87,197 | 7,669 | 9 | % | |||||||||||
| 總收入 |
138,366 | 123,089 | 15,277 | 12 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
25,912 | 22,470 | 3,442 | 15 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
14,831 | 13,518 | 1,313 | 10 | % | |||||||||||
| 研發 |
17,540 | 14,809 | 2,731 | 18 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
(34 | ) | 175 | (209 | ) | (119 | )% | |||||||||
| 無形資產攤銷 |
16,486 | 16,682 | (196 | ) | (1 | )% | ||||||||||
| 總成本和費用 |
74,735 | 67,654 | 7,081 | 10 | % | |||||||||||
| 營業收入 |
63,631 | 55,435 | 8,196 | 15 | % | |||||||||||
收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，產品收入分別為4350萬美元和3590萬美元。與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月來自產品的收入增加，這是由於受約190萬美元的外匯波動的積極影響，來自智利和墨西哥的OPKO的銷售額增加，以及雷亞爾第。來自銷售的收入雷亞爾第截至6月30日的三個月，2023年和2022年分別為770萬美元和620萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，轉讓知識產權和其他產品的收入主要反映了FDA批准NGENLA(Somtregon)引發的9000萬美元的收入。2022年期間包括輝瑞從NGENLA(Somtregon)開始在歐洲和日本銷售時應支付的8500萬美元的監管里程碑付款(定義見本公司10-Q表格中精簡合併財務報表的附註14)。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，轉讓知識產權和其他產品的收入還分別包括50萬美元和230萬美元。與輝瑞的交易有關(如本季度報告Form 10-Q中我們的簡明綜合財務報表附註14所定義)。
收入成本。截至2023年6月30日的三個月的收入成本比截至2022年6月30日的三個月增加了340萬美元，這是由於在此期間我們的國際運營公司的銷售額增加以及產品組合的變化，以及部分受到約130萬美元不利外匯波動影響的庫存成本上升。
銷售、一般和行政費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用分別為1,480萬美元和1,350萬美元。銷售、一般和行政費用的增加是由於來自國際業務的與員工相關的費用增加，以及雷亞爾第.
研發費用。截至2023年和2022年6月30日的三個月的研發費用分別為1,750萬美元和1,480萬美元。研發費用包括外部和內部費用，由第三方贈款和合作協議提供的資金部分抵消。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。我們通過第三階段臨牀試驗的個人計劃跟蹤外部研發費用，以獲得藥物批准和診斷測試的上市前批准(如果有的話)。內部費用包括與員工相關的費用，如工資、福利和股權薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的三個月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部費用： |
||||||||
| 生物製品製造費用 |
$ | 3,006 | $ | 2,070 | ||||
| 第三階段研究 |
1,186 | 2,200 | ||||||
| 上市後研究 |
29 | — | ||||||
| 早期項目 |
11,925 | 3,113 | ||||||
| 研發員工相關費用 |
8,955 | 6,774 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
1,052 | 652 | ||||||
| 來自協作協議的第三方贈款和資金 |
(8,613 | ) | — | |||||
| 研發費用總額 |
$ | 17,540 | $ | 14,809 | ||||
截至2023年6月30日的三個月，研究和開發費用的增加主要是由於MODEX的研究費用增加，但由於Somtregon(hGH-CTP)獲得營銷授權的國家/地區的開放標籤擴展研究關閉，與Somtregon(hGH-CTP)相關的費用減少部分抵消了這一增加。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三個月，醫藥部門的研發支出分別包括基於股權的薪酬支出914.6千美元和637.9萬美元。
或有對價。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的或有對價分別為3.4萬美元的費用和17.5萬美元的費用。截至2023年、2023年和2022年6月30日止三個月的或有對價主要是由於根據我們2013年3月的收購協議，關於實現OPKO Renal未來里程碑的時間的假設以及與此相關的向OPKO Renal前股東支付的潛在金額的假設發生了變化。
無形資產攤銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，無形資產攤銷分別為1,650萬美元和1,670萬美元。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。在基本開發計劃完成之前，我們的無限期永續知識產權研發資產不會攤銷。一旦獲得FDA的監管批准，知識產權研發資產將作為有限壽命的無形資產入賬，並在其估計使用壽命內按直線攤銷。
公司
| 截至6月30日的三個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 12,346 | $ | 8,966 | $ | 3,380 | 38 | % | ||||||||
| 研發 |
2 | (335 | ) | 337 | 101 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
12,348 | 8,631 | 3,717 | 43 | % | |||||||||||
| 運營虧損 |
(12,348 | ) | (8,631 | ) | (3,717 | ) | (43 | )% | ||||||||
截至2023年6月30日及2022年6月30日止三個月，本公司未分配業務的營業虧損分別為1,230萬美元及860萬美元，主要反映與本公司業務有關的一般及行政開支。截至2023年6月30日的三個月，我們未分配公司業務的運營虧損增加，主要是由於員工費用和專業費用的增加，但法律費用的減少部分抵消了這一增加。
其他
利息收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的利息收入分別為110萬美元和20萬美元。這一增長是由於與GeneDx處置相關的現金收入以及兩個期間之間的利率上升導致平均現金和投資餘額增加所致。
利息支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的利息支出分別為330萬美元和310萬美元。利息開支主要與2025年票據、2023年可換股票據及BioReference根據與摩根大通銀行訂立的信貸協議(定義見本公司簡明綜合財務報表附註7，載於Form 10-Q表)而產生的利息有關。
衍生工具公允價值變動淨額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，衍生工具的公允價值變化淨額分別為10萬美元和30萬美元的費用沖銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的衍生品費用主要與智利辦事處外幣遠期外匯合同的公允價值變化有關。
其他收入(費用)，淨額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，其他收入(支出)淨額分別為2140萬美元和7300萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的其他收入(費用)淨額包括1990萬美元和7120萬美元的費用，這是由於我們在GeneDx Holdings(定義如下)的投資的公允價值下降造成的。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，外匯收益90萬美元和虧損80萬美元分別是其他支出的大部分。
所得税撥備。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，我們的所得税撥備分別為310萬美元和1510萬美元，並使用我們的預期有效税率反映了季度業績。截至2023年6月30日的三個月，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為美國和外國税收管轄區的損益比例相對較高，以及税收司法管轄區的經營業績不會帶來税收優惠。
對被投資人的投資損失。我們投資了某些處於早期階段的公司，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，並具有作為股東或成員為我們創造價值的巨大潛力。我們根據權益會計方法對這些投資進行會計核算，記錄我們按比例分攤的損失，直到我們應承擔的損失超過我們的投資。在被投資方的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，被投資人的投資虧損分別為4.2萬美元和26.8萬美元。
對於截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月
截至2023年6月30日和2022年6月30日的前六個月，我們的綜合運營收入(虧損)如下：
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | $ | (213,982 | ) | (45 | )% | |||||||
| 產品收入 |
83,883 | 72,550 | 11,333 | 16 | % | |||||||||||
| 轉讓知識產權和其他收入 |
159,692 | 93,159 | 66,533 | 71 | % | |||||||||||
| 總收入 |
502,995 | 639,111 | (136,116 | ) | (21 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
277,253 | 438,187 | (160,934 | ) | (37 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
155,436 | 219,000 | (63,564 | ) | (29 | )% | ||||||||||
| 研發 |
50,764 | 35,566 | 15,198 | 43 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
102 | 69 | 33 | 48 | % | |||||||||||
| 無形資產攤銷 |
43,009 | 44,818 | (1,809 | ) | (4 | )% | ||||||||||
| 出售資產的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
526,564 | 722,275 | (195,711 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
(23,569 | ) | (83,164 | ) | 59,595 | 72 | % | |||||||||
診斷
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 服務收入 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | $ | (213,982 | ) | (45 | )% | |||||||
| 總收入 |
259,420 | 473,402 | (213,982 | ) | (45 | )% | ||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
227,088 | 393,048 | (165,960 | ) | (42 | )% | ||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
105,193 | 173,936 | (68,743 | ) | (40 | )% | ||||||||||
| 研發 |
1,306 | 9,002 | (7,696 | ) | (85 | )% | ||||||||||
| 無形資產攤銷 |
10,097 | 13,873 | (3,776 | ) | (27 | )% | ||||||||||
| 出售資產的收益 |
— | (15,365 | ) | 15,365 | 100 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
343,684 | 574,494 | (230,810 | ) | (40 | )% | ||||||||||
| 運營虧損 |
(84,264 | ) | (101,092 | ) | 16,828 | 17 | % | |||||||||
收入。截至2023年6月30日的前6個月，來自服務的收入與截至2022年6月30日的6個月相比減少了約2.14億美元。截至2023年6月30日的六個月收入下降反映出新冠肺炎測試需求下降和新冠肺炎報銷減少，分別為1.755億美元和220萬美元。在截至2023年6月30日的6個月裏，BioReference為新冠肺炎進行了10.2萬次分子測試，進行了7.3萬次血清抗體測試，佔同期總檢測量的3.8%。相比之下，在截至2022年6月30日的6個月裏，新冠肺炎的分子檢測數量為290萬次，血清學抗體檢測為20萬次，佔同期檢測總量的41.7%。報銷減少反映了抗原護理點診斷測試使用率的增加以及客户組合的變化，這些客户的合同價格根據我們提供的服務水平而有所不同。
在截至2023年6月30日的6個月中，由於訂購了多種測試，臨牀測試量增加了2470萬美元，而臨牀測試報銷分別減少了1270萬美元。此外，由於我們在2022年4月在GeneDx交易中出售了GeneDx(定義如下)，其基因組測試收入減少了4830萬美元。
估計收款金額受賬單、報銷規定和索賠處理的複雜性和模糊性以及聯邦醫療保險和醫療補助計劃特有的考慮因素的影響，要求我們在估計相關服務提供期間收入確認的可變對價時考慮追溯調整的可能性。在截至2023年6月30日的6個月中，由於前期履行債務的隱含價格優惠估計的變化，確認了1870萬美元的負收入調整。截至2023年6月30日的6個月的收入調整主要是由於新冠肺炎考試報銷估計減少。在截至2022年6月30日的6個月中，確認了由於前期履行債務的隱含價格優惠估計發生變化而產生的負收入調整2120萬美元。截至2022年6月30日的6個月的收入調整主要是由於新冠肺炎考試報銷估計減少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的前六個月，按支付方劃分的服務收入構成如下：
| 截至6月30日的六個月， |
||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
||||||
| 醫療保險公司 |
$ | 157,365 | $ | 172,269 | ||||
| 政府支付者 |
41,267 | 53,263 | ||||||
| 客户付款人 |
52,443 | 240,021 | ||||||
| 病人 |
8,345 | 7,849 | ||||||
| 總計 |
$ | 259,420 | $ | 473,402 | ||||
客户付款人包括BioReference為其提供新冠肺炎檢測服務的城市、州和公司。
收入成本。截至2023年6月30日的6個月的收入成本比截至2022年6月30日的6個月減少了1.66億美元。收入成本下降的主要原因是截至2023年6月30日的6個月內進行的新冠肺炎測試量與2022年相比有所下降。由於在此期間訂購的測試組合發生了變化，截至2023年6月30日的6個月的收入成本也有所下降。由於2022年4月的GeneDx交易，收入成本也減少了3490萬美元。
銷售、一般和行政費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，銷售、一般和行政費用分別為1.052億美元和1.739億美元。我們診斷部門的銷售、一般和管理費用下降，主要是由於Bio Reference實施了持續的成本削減計劃，因為我們努力在COVID相關測試的建立和下降之後恢復盈利，以及由於GeneDx交易而減少的費用。
研發費用。下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的六個月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 研發員工相關費用 |
$ | 826 | $ | 7,159 | ||||
| 其他內部研發費用 |
480 | 1,843 | ||||||
| 研發費用總額 |
$ | 1,306 | $ | 9,002 | ||||
截至2023年6月30日的6個月，研究和開發費用的減少主要是由於BioReference開發了更高效的臨牀測試服務，部分原因是在2022年第二季度出售了GeneDx。
無形資產攤銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，無形資產攤銷分別為1,010萬美元和1,390萬美元。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。在截至2023年6月30日的六個月中，由於2022年4月出售GeneDx以及收購的無形資產全面攤銷，攤銷費用下降。
出售資產的收益。由於2022年4月出售GeneDx，截至2022年6月30日的6個月的資產出售收益為1540萬美元。
製藥業
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 收入： |
||||||||||||||||
| 產品收入 |
$ | 83,883 | $ | 72,550 | $ | 11,333 | 16 | % | ||||||||
| 轉讓知識產權和其他收入 |
159,692 | 93,159 | 66,533 | 71 | % | |||||||||||
| 總收入 |
243,575 | 165,709 | 77,866 | 47 | % | |||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 收入成本 |
50,165 | 45,139 | 5,026 | 11 | % | |||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
28,392 | 25,129 | 3,263 | 13 | % | |||||||||||
| 研發 |
49,419 | 27,100 | 22,319 | 82 | % | |||||||||||
| 或有對價 |
102 | 69 | 33 | 48 | % | |||||||||||
| 無形資產攤銷 |
32,912 | 30,945 | 1,967 | 6 | % | |||||||||||
| 總成本和費用 |
160,990 | 128,382 | 32,608 | 25 | % | |||||||||||
| 營業收入 |
82,585 | 37,327 | 45,258 | 121 | % | |||||||||||
收入。與截至2022年6月30日的6個月相比，截至2023年6月30日的6個月的產品收入有所增加，原因是智利和墨西哥辦事處的銷售額增加，這兩個地區受到約210萬美元外匯波動的積極影響，以及雷亞爾第。來自銷售的收入雷亞爾第截至6月30日的六個月，2023年和2022年分別為1,440萬美元和1,130萬美元。截至2023年6月30日的六個月的知識產權和其他轉讓收入反映了FDA批准NGENLA(Somtregon)引發的收入9,000萬美元，以及默克公司為根據默克協議授予默克公司的權利而支付的5,000萬美元(定義見我們在本10-Q表格季度報告中包含的精簡綜合財務報表附註14中的定義)、Vifor的700萬美元付款(定義見本10-Q表格季度報告中包含的我們的簡要綜合財務報表附註14中的定義)雷亞爾第由於尼科亞向中國的藥物評價中心提交了研究性新藥申請，尼科亞支付了250萬美元。在截至2022年6月30日的6個月中，來自知識產權和其他轉讓的收入反映了輝瑞從NGENLA(Somtregon)在歐洲和日本開始銷售以來支付的8500萬美元的監管里程碑付款，以及與Vifor的銷售里程碑相關的300萬美元。
收入成本。與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月的收入成本增加了500萬美元，這是由於我們的國際運營公司在此期間的銷售額增加以及產品結構的變化，以及與前一時期相比庫存成本的上升以及130萬美元的不利外匯波動的部分影響。
銷售、一般和行政費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，銷售、一般和行政費用分別為2,840萬美元和2,510萬美元。銷售、一般和行政費用的增加是由於我們國際業務的員工相關費用增加以及雷亞爾第.
研發費用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發費用分別為4940萬美元和2710萬美元。研發費用包括外部和內部費用，由第三方贈款和合作協議提供的資金部分抵消。外部費用包括合同研究機構進行的臨牀和非臨牀活動、實驗室服務、購買藥物和診斷產品材料以及製造開發成本。我們按第三階段臨牀試驗的單個計劃跟蹤外部研發費用，以獲得藥物批准和診斷測試的上市前批准(如果有)。內部費用包括與員工相關的費用，如工資、福利和股權薪酬費用。其他內部研發費用用於支持整體研發活動，幷包括與一般管理費用和設施有關的費用。
下表彙總了我們研發費用的組成部分：
| 研究和開發費用 |
截至6月30日的六個月， |
|||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 外部費用： |
||||||||
| 生物製品製造費用 |
$ | 5,979 | $ | 3,319 | ||||
| 第三階段研究 |
3,127 | 4,832 | ||||||
| 上市後研究 |
159 | 12 | ||||||
| 早期項目 |
30,075 | 5,714 | ||||||
| 研發員工相關費用 |
16,762 | 11,953 | ||||||
| 其他內部研發費用 |
2,003 | 1,270 | ||||||
| 來自協作協議的第三方贈款和資金 |
(8,686 | ) | — | |||||
| 研發費用總額 |
$ | 49,419 | $ | 27,100 | ||||
截至2023年6月30日的六個月，研發費用的增加主要是由於MODEX的研究費用，包括根據賽諾菲許可協議向賽諾菲支付的1,250萬美元(各自定義見本季度報告10-Q表中包含的精簡綜合財務報表的附註14)，但因Somtregon(hGH-CTP)在其獲得營銷授權的國家關閉開放標籤延伸研究而部分抵消。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，製藥部門的研發支出分別包括180萬美元和80萬美元的股權薪酬支出。
或有對價。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的或有對價分別為10萬美元和10萬美元的支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的或有對價主要是由於根據我們2013年3月的收購協議，關於實現OPKO Renal未來里程碑的時間的假設發生了變化，以及與此相關的向OPKO Renal前股東支付的潛在金額。
無形資產攤銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，無形資產攤銷分別為3290萬美元和3090萬美元。攤銷費用反映的是已獲得的無形資產在規定使用年限內的攤銷。在基本開發計劃完成之前，我們的無限期永續知識產權研發資產不會攤銷。一旦獲得FDA的監管批准，知識產權研發資產將作為有限壽命的無形資產入賬，並在其估計使用壽命內按直線攤銷。2022年上半年，在歐洲和日本獲得NGENLA(Somtregon)批准後，我們從我們的簡明綜合資產負債表中重新歸類了5.902億美元與Somtregon相關的IPR&D(hGH-CTP)。這些資產將以直線方式攤銷，預計使用年限約為12年。
公司
| 截至6月30日的6個月， |
||||||||||||||||
| (單位：千) |
2023 |
2022 |
變化 |
更改百分比 |
||||||||||||
| 成本和支出： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 21,851 | $ | 19,935 | $ | 1,916 | 10 | % | ||||||||
| 研發 |
39 | (536 | ) | 575 | 107 | % | ||||||||||
| 總成本和費用 |
21,890 | 19,399 | 2,491 | 13 | % | |||||||||||
| 運營虧損 |
(21,890 | ) | (19,399 | ) | (2,491 | ) | (13 | )% | ||||||||
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月，本公司未分配業務的營運虧損分別為2,190萬美元及1,940萬美元，主要反映與本公司業務相關的一般及行政開支。截至2023年6月30日的六個月，我們未分配公司業務的運營虧損增加，主要是由於員工費用和專業費用的增加，但法律費用的減少部分抵消了這一增加。
其他
利息收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的利息收入分別為210萬美元和20萬美元。這一增長是由於處置GeneDx所收到的現金以及兩個期間之間的利率上升而導致平均現金和投資餘額增加所致。
利息支出。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的利息支出分別為660萬美元和570萬美元。利息開支主要與2025年票據、2023年可換股票據、2033年優先票據及BioReference根據信貸協議的未償還債務所產生的利息有關。
衍生工具公允價值變動淨額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，衍生工具的公允價值變化分別為90萬美元的費用和20萬美元的費用沖銷。截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的衍生工具支出主要與智利辦事處外幣遠期外匯合約的公允價值變動有關。
其他收入(費用)，淨額。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，其他收入(支出)淨額分別為440萬美元和7440萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的其他收入(費用)淨額分別包括830萬美元和7120萬美元的費用，這是由於我們在GeneDx Holdings的投資的公允價值減少(定義如下)。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，200萬美元的外幣收益和180萬美元的虧損分別是其他支出的大部分。
所得税優惠(規定)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，我們的所得税優惠(撥備)分別為440萬美元和620萬美元，並使用我們的預期有效税率反映了季度業績。在截至2023年6月30日的六個月，税率與美國聯邦法定税率21%不同，主要是因為適用於現有海外遞延税負債的税率降低產生了2200萬美元的離散收益，以及美國與外國税收管轄區的損益的相對組合。以及在不會產生税收優惠的税收管轄區內的經營結果。
對被投資人的投資損失。我們對某些處於早期階段的公司進行了投資，我們認為這些公司擁有寶貴的專有技術，並具有作為股東或成員為我們創造價值的巨大潛力。我們根據權益會計方法對這些投資進行會計核算，導致我們按比例記錄他們的損失，直到我們應承擔的他們的損失超過我們的投資。在被投資方的技術商業化之前，如果有的話，我們預計他們將報告淨虧損。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月，對被投資人的投資虧損分別為10萬美元和30萬美元。
流動資金和資本資源
截至2023年6月30日，我們擁有約1.081億美元的現金和現金等價物，這還不包括輝瑞預計將於2023年8月收到的9000萬美元的里程碑付款。截至2023年6月30日的前六個月，運營中使用的現金為2,300萬美元，主要反映了輝瑞、Vifor和Nicoya分別支付的9000萬美元、700萬美元和250萬美元的里程碑付款，以及與我們的公司運營和研發活動相關的一般和行政費用。截至2023年6月30日的前6個月，投資活動中使用的現金主要反映了對GeneDx Holdings A類普通股的500萬美元投資和760萬美元的資本支出。用於融資活動的現金970萬美元主要反映了我們信貸額度的淨借款和贖回2033年優先票據的300萬美元。從歷史上看，我們沒有產生足以抵消我們的運營和其他費用的持續正現金流，我們的主要現金來源是公開和私人配售股票、發行2023年可轉換票據、2025年票據和我們可用的信貸安排。
2023年6月，該公司和輝瑞公司宣佈，FDA批准了NGENLA(Somtregon)，這是一種每週注射一次的藥物，用於治療美國兒童生長激素缺乏症。隨着FDA批准里程碑的實現，2023年第二季度，根據重新簽署的輝瑞協議，我們錄得9000萬美元的收入。
2023年3月8日，MODEX、本公司(關於某些條款)和默克公司簽訂了一項許可和研究合作協議(“默克協議”)，根據該協議，默克公司獲得了與MODEX針對Epstein-Barr病毒的臨牀前納米顆粒候選疫苗開發相關的某些專利權和專有技術的許可。考慮到根據默克協議授予默克的權利，我們於2023年4月收到了首期一次性、不可退還的5,000萬美元預付款。受我們根據默克協議提供的許可的某些權利是我們根據賽諾菲許可內協議的規定從賽諾菲獲得的，並且因為我們根據默克協議收到的預付款、里程碑和特許權使用費的一部分可能根據賽諾菲許可內協議的條款支付給賽諾菲，其中1250萬美元在2023年第二季度支付給賽諾菲。
作為戰略合作的一部分，MODEX和默克已經制定了一項研究計劃，以管理與疫苗或產品開發相關的研究和其他開發活動，包括一個聯合指導委員會，以促進研究計劃。作為研究計劃的一部分，他們將使用第三方合同開發和製造組織(CDMO)來開展此類活動，除非另有約定。MODEX為推進這些開發活動而產生的開發費用將由默克公司報銷。到目前為止，我們已經花費了820萬美元與愛潑斯坦-巴爾病毒相關的開發成本，默克公司將為此提供報銷。
於2022年5月9日，本公司訂立合併協議及計劃(“MODEX合併協議”)，據此，吾等收購了MODEX。公司以普通股(“對價股”)的形式向MODEX的前股東支付了全部3.0億美元的收購價格。根據納斯達克在成交日公佈的普通股每股收盤價2.44美元，代價股票的價值為219.4,000,000美元，這反映了公司在成交日從收購價格中扣除了公司向MODEX員工頒發的某些股權獎勵的價值，總金額相當於1,240萬美元。在轉移的公允價值221.7美元的總代價中，包括230萬美元的完全既得股權獎勵。本公司將10%的代價股份存入為期12個月的託管期，以履行賣方根據MODEX合併協議可能承擔的賠償義務。
2022年4月29日，公司完成處置(“GeneDx交易”)。其前子公司GeneDx LLC(f/k/a GeneDx，Inc.“GeneDx”)，給特拉華州的一家公司GeneDx Holdings Corp.(f/k/a“Sema4 Holdings Corp.”)。GeneDx Holdings向本公司支付的現金總對價為1.5億美元(扣除交易費用和其他慣常收購價格調整之前)，連同收盤股份(定義見本季度報告10-Q表中的簡明綜合財務報表附註1)。根據GeneDx Holdings截至2022年4月29日的收盤價，預付總代價約為3.22億美元。此外，在GeneDx實現截至2022年和2023年12月31日的財政年度的某些收入目標的情況下，我們有資格獲得現金或股票(由GeneDx Holdings酌情決定)的派息，如果以股票支付，則相當於最多3090萬股GeneDx Holdings的A類普通股(“里程碑對價”)。截至2022年12月31日的年度，我們收到了2310萬股A類普通股，這是具有里程碑意義的對價。截至2023年6月30日，基於各自普通股的報價和我們持有的股份數量，我們的GeneDx Holdings投資的總價值為2120萬美元。
2022年4月，輝瑞通知OPKO，NGENLA已在德國和日本獲得定價批准。NGENLA分別於2022年1月和2月獲得日本厚生勞動省和歐盟委員會的營銷授權。隨着這些里程碑的實現，我們在2022年根據重新簽署的輝瑞協議獲得了8500萬美元的里程碑付款。
2019年2月，我們通過承銷的公開發行發行了2025年債券的本金總額為2億美元的債券。2025年發行的票據息率為4.50%，每半年派息一次，分別於每年2月15日和8月15日派息一次。除非提前回購、贖回或轉換，否則2025年債券將於2025年2月15日到期。
持有者可以在緊接2024年11月15日前一個營業日交易結束前的任何時間，在滿足某些條件的情況下，選擇將他們的2025年票據轉換為普通股。在轉換時，我們將根據我們的選擇支付或交付現金、我們普通股的股票或現金和普通股的組合。
2025年債券的當前兑換率為每1,000美元2025年債券本金持有236.7424股普通股(相當於每股普通股約4.22美元的轉換價格)。2025年債券的換算率在某些情況下會有所調整，但不會就任何應計和未付利息進行調整。
於2021年5月，吾等與2025年票據的若干持有人訂立交換協議，據此，持有人以2025年已發行票據本金總額5540萬美元交換我們的19,051,270股普通股(“交易所”)。
2018年2月，我們發行了本金總額為5500萬美元的2023年可轉換票據，原到期日為2023年2月。2023年可轉換票據的每位持有人均可不時選擇將該2023年可轉換票據的全部或任何部分未償還本金餘額，連同其應計及未付利息，以每股5.00美元的轉換價轉換為我們的普通股。我們可以在向持有人發出不少於30天、不超過60天的通知後，贖回當時已發行和未償還的2023年可轉換票據的全部或任何部分，連同其應計和未付利息。2023年可轉換票據包含違約的慣例事件以及OPKO的陳述和擔保。2023年2月10日，公司修訂了2023年可轉換票據，將到期日延長至2025年1月31日，並將轉換價格重置為緊接修訂票據日期之前的10日成交量加權平均價，外加25%的轉換溢價，或每股1.66美元。2023年中期可轉換票據的利息自支付利息的最近日期起計，如未支付利息，則自發行之日起計，直至本金以及應計和未付利息全額支付為止。
截至2023年6月30日，根據我們與CB的信用協議以及我們與智利和西班牙金融機構的信用額度，我們承諾的總金額為4340萬美元，其中2610萬美元已於2023年6月30日提取。截至2023年6月30日，這些信貸額度的加權平均利率約為8.8%。這些信貸額度是短期的，主要用作營運資金的來源。在截至2023年6月30日的前六個月內，任何時候未償還的本金餘額總額最高為2640萬美元。我們打算繼續根據需要提取這些信貸額度。我們不能保證這些信貸額度或其他資金來源將以可接受的條件提供給我們，或者根本不能保證在未來能夠獲得。
信貸協議規定了5,000萬美元的擔保循環信貸安排，幷包括用於Swingline貸款的2,000萬美元的子安排和用於簽發信用證的2,000萬美元的分安排。信貸協議將於2025年8月30日到期，由BioReference的所有國內子公司提供擔保，但某些例外情況除外。信貸協議還以BioReference及其國內子公司的幾乎所有資產為抵押，但受某些例外情況的限制，以及我們對BioReference的股權的無追索權質押。信貸協議下的可供性以借款基礎為基礎，借款基數由BioReference的合資格應收賬款及其若干附屬公司組成，如協議所述。截至2023年6月30日，根據信貸協議，仍有1330萬美元可供借款。
關於我們與默克、輝瑞、Vifor、Nicoya和Camp4的協議，我們有資格獲得各種里程碑式的付款和特許權使用費。根據默克協議的條款，我們收到了5000萬美元的初始付款，如果在幾個跡象下實現了某些商業和發展里程碑，我們還有資格獲得高達8.725億美元的額外付款。我們還有資格在實現產品的某些銷售目標(如默克協議中定義的)後獲得從高個位數到低兩位數的分級版税付款。根據重新簽署的輝瑞協議的條款，我們已經收到或有資格在實現某些監管里程碑後獲得高達2.75億美元的額外資金，其中包括FDA在美國的批准引發的9000萬美元，以及我們於2022年收到的NGENLA(Somtregon)在歐洲和日本開始銷售的8500萬美元。此外，我們有資格獲得地區，分級毛利潤分享索馬託貢(hGH-CTP)和輝瑞的吉諾通®。根據Vifor協議的條款，我們有權獲得與Rayaldee的推出、定價和銷售相關的額外1000萬美元的監管里程碑付款和2.07億美元的里程碑付款，其中包括我們在2023年第一季度記錄的700萬美元的監管里程碑付款，這筆付款是由德國批准Rayaldee的價格引發的，以及我們在歐洲首次銷售Rayaldee後於2022年確認的300萬美元的監管里程碑付款。此外，我們有資格獲得分級、兩位數的版税付款。根據《尼科亞協定》的條款，我們收到了500萬美元的初步預付款，並有資格獲得與《尼科亞協定》生效一週年相關的總計500萬美元，其中我們已收到250萬美元。此外，在尼科亞於2023年3月向中國的藥物評價中心提交新藥研究申請後，我們收到了額外的250萬美元。我們還有資格在尼科亞實現尼科亞在尼科亞地區的尼科亞產品開發、監管和銷售方面的某些里程碑後，獲得高達1.15億美元的額外總額。我們還有資格在尼科亞地區和尼科亞油田以兩位數的低淨產品銷售額收取分級兩位數的特許權使用費。根據Camp4協議的條款，我們收到了150萬美元的首筆預付款，我們有資格獲得Dravet綜合徵產品的開發里程碑付款高達350萬美元，非Drave氏綜合徵產品的銷售里程碑付款高達400萬美元，以及Dravet綜合徵產品的銷售里程碑付款高達9000萬美元和非Dravet綜合徵產品的銷售里程碑付款高達9000萬美元。
關於我們對CURNA和OPKO Renal的收購，我們同意在某些事件完成後向賣家支付未來的對價，最高可達1.25億美元的普通股或現金，視實現某些里程碑而定，支付給OPKO Renal的前股東。由於我們簽署了Camp4協議，我們將不得不將根據Camp4協議收到的任何款項的一定比例支付給前CURNA股東。
我們相信，截至2023年6月30日手頭的現金和現金等價物，以及我們信用額度下可借入的金額，足以滿足我們未來12個月後運營和償債的預期現金需求。我們基於可能被證明是錯誤的或可能發生變化的假設做出這一估計，我們可能被要求比目前預期的更早使用我們的可用現金資源。如果我們收購更多的資產或公司，加快我們的產品開發計劃或啟動更多的臨牀試驗，我們將需要更多的資金。我們未來的現金需求以及這些需求的時機將取決於許多因素，包括我們的產品和開發中的產品的批准和成功，特別是我們的長效Somtregon(hGH-CTP)，我們已經在40多個市場獲得批准，包括美國、歐洲、日本、澳大利亞和加拿大，商業成功雷亞爾第、BioReference的財務表現、可能的收購和處置、我們候選產品研發的持續進展、臨牀試驗和監管批准的時間和結果、準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利索賠及其他知識產權所涉及的成本、競爭產品的狀況、融資的可用性、我們在為候選產品開發市場方面的成功以及可能引發的政府調查、付款人索賠和法律訴訟的結果，包括但不限於我們受到的集體訴訟和衍生訴訟的影響，以及我們為此類索賠獲得保險的能力。我們歷來沒有產生持續的正現金流，如果我們不能在需要時獲得額外資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一個或多個臨牀試驗或研發計劃或可能的收購，或者減少我們的營銷或銷售努力或停止運營。
下表提供了截至2023年6月30日的信息，涉及我們按期限到期的已知合同義務付款的金額和時間。
| 合同義務 |
剩餘六個月截止日期 |
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| (單位：千) |
2023年12月31日 |
2024 |
2025 |
2026 |
2027 |
此後 |
總計 |
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| 未結採購訂單 |
$ | 46,137 | $ | 236 | $ | 5 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 46,378 | ||||||||||||||
| 經營租約 |
6,309 | 8,367 | 5,072 | 3,596 | 3,266 | 9,542 | 36,152 | |||||||||||||||||||||
| 融資租賃 |
1,547 | 2,592 | 2,003 | 1,390 | 588 | 1,959 | 10,079 | |||||||||||||||||||||
| 2025年和2023年可轉換票據 |
— | — | 212,299 | — | — | — | 212,299 | |||||||||||||||||||||
| 按揭及其他應付債務 |
2,061 | 1,914 | 1,568 | 1,347 | 1,090 | 4,728 | 12,708 | |||||||||||||||||||||
| 信用額度 |
26,072 | — | — | — | — | — | 26,072 | |||||||||||||||||||||
| 利息承諾 |
3,535 | 6,789 | 5,181 | 207 | 205 | 615 | 16,532 | |||||||||||||||||||||
| 總計 |
$ | 85,661 | $ | 19,898 | $ | 226,128 | $ | 6,540 | $ | 5,149 | $ | 16,844 | $ | 360,220 | ||||||||||||||
上表不包括目前無法確定債務數額的信息，包括以下信息：
| • |
與臨牀試驗有關的合同義務，跨度超過兩年，取決於患者的登記情況。支出總額取決於實際登記的患者數量，因此，合同沒有具體説明我們可能欠的最高金額。 |
| • |
產品許可協議在較短的15年或專利到期期間有效，根據該協議，付款和金額通過對不受限制的未來銷售應用版税税率來確定。 |
| • |
或有對價，包括在實現某些里程碑時支付，包括達到開發里程碑，如完成成功的臨牀試驗，FDA批准NDA，以及實現某些收入目標時的收入里程碑，所有這些預計都將在未來七年內支付，並根據我們的選擇以普通股或現金支付，總額可能高達1.25億美元。 |
關鍵會計政策和估算
我們在截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中描述的關鍵會計政策和估計沒有對我們的簡明綜合財務報表和相關附註產生重大影響。
最近的會計聲明
最近採用的會計公告.
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號文件，“債務--具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)以及衍生工具和對衝--實體自有權益的合約(分主題815-40)。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財年對公共實體有效，允許提前採用。根據要求，我們於2022年1月1日通過了ASU 2020-06，並在採用期間開始時對所有可轉換債務工具使用了修改後的追溯方法。從2022年1月1日開始的報告期的結果在ASU 2020-06年度中列報，而上期金額沒有調整，繼續根據歷史會計指導進行報告。
根據經修訂的辦法，各實體將把指導意見適用於截至採用當年年初尚未償還的所有金融工具，累計影響被確認為留存收益期初餘額的調整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的現金轉換和受益轉換功能模型，這些模型要求某些可轉換債券和優先股的發行人將嵌入的轉換功能作為股權的一個組成部分單獨核算。ASU 2020-06於2022年1月1日通過，導致可轉換票據增加2,560萬美元，累計赤字減少1,750萬美元，額外實收資本減少3,910萬美元。
第三項。關於市場風險的定量和定性披露
在正常的經營過程中，我們面臨着與外幣匯率和利率變化相關的風險。
外幣匯率風險-我們的業務遍及全球，因此，我們在商業運營中受到外匯風險的影響，因為我們的部分收入受到外幣匯率變化的影響，主要是智利比索、墨西哥比索和歐元。
雖然我們不會在外匯市場進行投機，但我們可能會不時利用外匯遠期合約建立抵銷頭寸，以管理在正常業務過程中出現的與外幣匯率波動有關的風險敞口。某些堅定承諾的交易可以用外匯遠期合約進行對衝。隨着匯率的變動，風險敞口交易的損益部分被與套期保值合約相關的損益抵消。風險敞口交易和套期保值合約分別按當前即期匯率進行換算和公允估值，收益和虧損包括在收益中。
我們的衍生品活動由外匯遠期合約組成，旨在從經濟上對衝面臨外幣風險的預測現金流。外匯遠期合約一般要求我們在合約到期日按預先設定的匯率將本幣兑換成外幣。隨着匯率的變化，這些合同的損益是根據簡明綜合業務報表中確認的匯率變化產生的，並抵消了匯率變化對對衝的外幣現金流的影響。如果外匯合同的交易對手不履行其交付合同貨幣的義務，我們可能面臨與貨幣相關的波動風險。我們的外匯遠期合約主要對衝智利比索兑美元的匯率。如果智利比索對美元升值或貶值，我們在對衝外幣現金流上的損失或收益將被衍生品合約抵消，淨影響為零。
截至2023年6月30日的6個月收入的約34.4%和截至2022年6月30日的6個月收入的約23.6%是以美元以外的貨幣計價的。我們的財務報表是以美元報告的，因此，匯率的波動將影響將以外幣計價的收入和費用換算為美元，以報告綜合財務業績。在2023年前6個月和截至2022年12月31日的一年中，對貨幣匯率敞口最大的是歐元和智利比索。截至2023年6月30日和2022年12月，作為股東權益的單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為3350萬美元和3990萬美元。有關截至2023年6月30日和2022年6月30日的前三個月和六個月的此類未平倉外匯遠期合約的信息，請參閲“管理層的討論和分析--操作結果--外幣匯率”。
我們不從事市場風險敏感型工具的交易，或購買可能使我們面臨重大市場風險的對衝工具或“交易以外的”工具，無論是利率、外幣兑換、商品價格還是股票價格風險。
利率風險-我們對利率風險的敞口與我們的現金和投資以及我們的借款有關。我們通常維持貨幣市場基金和有價證券的投資組合。我們投資組合中的證券不是槓桿化的，而且由於其非常短期的性質，利率風險很小。我們目前不對利率敞口進行對衝。由於我們的投資期限較短，我們不認為市場利率的變化會對我們的投資組合的價值產生重大的負面影響，除非在低利率環境下收入減少。
截至2023年6月30日，我們擁有1.081億美元的現金和現金等價物。截至2023年6月30日止三個月，與現金及現金等價物相關之加權平均利率低於1%。截至2023年6月30日，BioReference與CB的信貸協議以及我們在智利和西班牙的信貸額度的未償還本金總額為2610萬美元，加權平均利率約為8.8%。
我們的2023年可轉換債券本金總額為5500萬美元，固定利率為5%，2025年債券本金總額為2億美元，固定利率為4.50%，因此不受市場利率波動的影響。
我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保持本金，同時最大化收益。為了實現這一目標，我們可以將多餘的現金投資於美國政府及其機構的債務工具、銀行債務、回購協議和高質量的公司發行人，以及投資於此類債務工具的貨幣市場基金，並根據政策，通過實施集中限制來限制我們對任何單一公司發行人的風險敞口。為了最大限度地減少利率不利變化帶來的風險，我們將投資的平均期限維持在一般少於三個月的水平。
第四項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，公司的披露控制和程序(如交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出關於要求披露的決定。根據這項評估，管理層得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起有效。
對公司的更改’S對財務報告的內部控制
在截至2023年6月30日的季度內，本公司的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
第1項。法律訴訟
我們不時地參與因我們的業務而引起的各種法律訴訟。在本Form 10-Q季度報告所涵蓋的報告期內，我們在截至2022年12月31日的年度Form 10-K年度報告中對法律程序的描述沒有實質性變化。
項目1A.風險因素
我們之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有發生重大變化。
第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。高級證券違約
沒有。
第四項。煤礦安全信息披露
不適用。
第5項。其他信息
在截至2023年6月30日的季度內，我們的高級職員或董事並無採納或終止任何買賣證券的合約、指示或書面計劃，而該等合約、指示或書面計劃旨在滿足交易法第10b5-1(C)條下的正面抗辯條件或任何“非第10b5-1條交易安排”，一如S-K規則第5em 408條所界定。
第6項。陳列品
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| 附件10.1 |
2023年6月29日，BioReference Health，LLC，其某些子公司和北卡羅來納州摩根大通銀行之間對修訂和重新簽署的信貸協議的豁免和第2號修正案。 |
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| 展品：31.1 |
首席執行官菲利普·弗羅斯特根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2023年6月30日的季度進行的認證。 |
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| 展品：31.2 |
首席財務官Adam Logal根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條，對截至2023年6月30日的季度進行的認證。 |
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| 展品：32.1 |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條，首席執行官菲利普·弗羅斯特根據截至2023年6月30日的季度頒發的證書。 |
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| 展品：32.2 |
首席財務官Adam Logal根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對截至2023年6月30日的季度的證明。 |
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| 附件101.INS |
內聯XBRL實例文檔 |
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| 附件101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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| 附件101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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| 附件101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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| 附件101.實驗室 |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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| 附件101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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| 展品104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
+隨函存檔。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 日期：2023年8月3日 |
奧普科健康公司 |
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| /s/*Adam Logal |
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| 亞當·洛格爾 |
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| 高級副總裁與首席財務官 |
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| 軍官 |