mrna-20230630假的2023Q2000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrent00016828522023-01-012023-06-3000016828522023-07-31xbrli: 股票00016828522023-06-30iso421:USD00016828522022-12-31iso421:USDxbrli: 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
(Mark One)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
對於從 _ 到 _ 的過渡期
委員會檔案編號: 001-38753
Moderna, Inc.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
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特拉華 | | 81-3467528 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (國税局僱主識別號) |
| | | |
200 科技廣場 | | |
劍橋, | 馬薩諸塞 | | 02139 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(617) 714-6500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
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每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.0001美元 | MRNA | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不是 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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大型加速過濾器 | ☒ | | 加速過濾器 o | | 非加速過濾器 o | | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | | | | | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。 是的 ☐沒有 ☒
截至 2023 年 7 月 31 日,有 380,592,588註冊人普通股的已發行股票,面值為每股0.0001美元。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告(10-Q表)包含明示或暗示的前瞻性陳述。除本10-Q表中包含的歷史事實以外的所有陳述均基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可用的信息。本 10-Q 表中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述:
•我們在 COVID-19 疫苗方面的活動,以及我們對子孫後代 COVID-19 疫苗(包括助推劑)的計劃和期望,這些疫苗是為了應對 SARS-CoV-2 病毒變異而可能開發的助推劑、正在進行的臨牀開發、製造和供應、定價、商業化、監管事宜(包括疫苗劑量和增強劑的授權或批准)、對 COVID-19 疫苗的需求,以及第三方和政府安排和潛在安排;
•我們對 COVID-19 疫苗流行和季節性商業市場的期望,以及我們在這樣的市場中的準備工作和有效競爭能力,以及不斷變化的市場將對我們的財務回報產生的影響;
•我們的 COVID-19 疫苗預計在 2023 年的銷售和交付,以及銷售的預期季節性;
•我們向全球監管機構提出申請,以期在北半球秋季疫苗接種季節之前及時交付我們更新的 COVID-19 疫苗;
•我們為我們的呼吸道合胞病毒候選疫苗 mRNA-1345 提交的全球監管申報;
•我們成功與第三方供應商、分銷商和製造商簽訂合同的能力;
•我們以及與我們簽訂合同的第三方有能力成功製造、供應和分銷我們的 COVID-19 疫苗和增強劑,以及未來的任何大規模商業產品,以及用於臨牀前和臨牀用途的藥物、運載工具、開發候選藥物和研究藥物;
•與生產我們的產品(包括我們的 COVID-19 疫苗)相關的內部和外部成本,以及對我們 2023 年全年銷售成本的影響;
•我們能夠為涵蓋我們的商業產品、候選開發藥物、在研藥物和技術的知識產權建立和維持的保護範圍,包括我們簽訂許可協議的能力,以及我們對與知識產權相關的未決法律訴訟的期望;
•我們期望我們更新後的mRNA-1010配方將提高對乙型流感菌株的免疫原性;
•我們關於個性化新抗原療法的計劃,包括我們計劃將開發計劃擴展到其他腫瘤類型,包括非小細胞肺癌;
•鼓勵出現劑量依賴性藥理學的早期跡象以及mRNA-3927的潛在臨牀益處;
•我們的臨牀試驗、臨牀前研究和研發項目以及包括默克和Vertex Pharmicals在內的合作者的啟動、進展、完成時間、結果和成本;
•參與者參與我們的臨牀試驗,包括入組人口統計和時間;
•與傳統醫學相比,mRNA的潛在優勢;
•我們獲得和維持研究藥物監管部門批准的能力;
•我們的業務、研究藥物和技術的商業模式和戰略計劃的實施;
•潛在的產品發佈,包括髮布時間;
•如果獲得批准,我們有能力成功將我們的產品商業化;
•我們藥品的定價和報銷(如果獲得批准);
•擴大我們的製造和商業運營;
•對我們未來支出、收入和資本需求的估計;
•我們的運營和資金需求,包括我們對財政資源在多長時間內將足以支持我們的運營的預測;
•戰略合作協議的潛在好處,以及我們與具有開發、監管和商業化專業知識的合作者簽訂戰略合作或其他協議的能力;
•與我們收購 OriCiro Genomics K.K. 相關的潛在收益;
•我們的財務業績;
•美國和外國的法律和監管發展;
•我們生產在週轉時間或製造成本方面具有優勢的產品或在研藥物的能力;以及
•與我們的競爭對手和行業相關的發展。
前瞻性陳述通常包含 “意願”、“可能”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但這些陳述與未來事件或我們的運營或財務業績有關,並涉及風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。因此,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除其他外,可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本表格10-Q中標題為 “風險因素” 的部分以及第一部分第1A項中列出的因素。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”。如果出現其中一種或多種風險或不確定性,或者如果我們的基本假設被證明不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。
本10-Q表格中的前瞻性陳述代表了我們截至本10-Q表格發佈之日的觀點。除非適用的證券法要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述。因此,截至本10-Q表發佈之日之後的任何日期,您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。但是,應查閲我們隨後向美國證券交易委員會提交的報告中就相關主題所作的任何進一步披露。
商標
本表格 10-Q 包含對我們的商標和屬於其他實體的商標的引用。僅為方便起見,所提及的商標和商品名稱可能不出現 ®或™ 符號,但此類提及並不意味着其各自所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。我們無意提及其他公司的商品名稱或商標來暗示與任何其他公司有關係,或由任何其他公司對我們的認可或贊助。
關於公司推薦的註釋
除非上下文另有要求,否則本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是 Moderna, Inc. 及其合併子公司。
附加信息
我們的網站 www.modernatx.com,包括投資者關係欄目 www.investors.modernatx.com;和企業博客 www.modernatx.com/moderna-blog;以及我們的社交媒體渠道:Facebook.com/modernatx;Twitter,www.twitter.com/moderna_tx (@moderna_tx);以及領英,www.linkedin.com/company/modernatx;包含有關我們的大量信息,包括投資者財務和其他信息。我們鼓勵投資者訪問這些網站和社交媒體渠道,因為信息會經常更新和新信息共享。我們網站、企業博客和社交媒體渠道上包含的信息不應被視為已納入本表格 10-Q,也不得視為其的一部分。
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 | | 頁面 |
第 1 項。 | 財務報表(未經審計) | 5 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 5 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 | 6 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併綜合收益(虧損)報表 | 7 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 | 8 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 | 10 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 30 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 38 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 39 |
第二部分。 | | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 39 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 39 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 40 |
第 6 項。 | 展品 | 40 |
簽名 | | 41 |
第 1 項。財務報表
MODERNA, INC.
簡明的合併資產負債表
(未經審計,以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 3,801 | | | $ | 3,205 | |
投資 | 4,658 | | | 6,697 | |
應收賬款 | 232 | | | 1,385 | |
庫存 | 715 | | | 949 | |
預付費用和其他流動資產 | 1,193 | | | 1,195 | |
流動資產總額 | 10,599 | | | 13,431 | |
投資,非流動 | 6,105 | | | 8,318 | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 2,280 | | | 2,018 | |
使用權資產、經營租賃 | 130 | | | 121 | |
| | | |
遞延所得税資產 | 1,480 | | | 982 | |
其他非流動資產 | 1,290 | | | 988 | |
總資產 | $ | 21,884 | | | $ | 25,858 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 310 | | | $ | 487 | |
應計負債 | 1,490 | | | 2,101 | |
遞延收入 | 1,040 | | | 2,038 | |
應繳所得税 | 47 | | | 48 | |
其他流動負債 | 236 | | | 249 | |
流動負債總額 | 3,123 | | | 4,923 | |
遞延收入,非當期收入 | 692 | | | 673 | |
經營租賃負債,非流動 | 104 | | | 92 | |
融資租賃負債,非流動債務 | 843 | | | 912 | |
其他非流動負債 | 173 | | | 135 | |
負債總額 | 4,935 | | | 6,735 | |
承付款和意外開支 (注意事項 13) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,面值 $0.0001; 162截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票; 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票 | — | | | — | |
普通股,面值 $0.0001; 1,600截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票; 381和 385截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票 | — | | | — | |
額外的實收資本 | 193 | | | 1,173 | |
累計其他綜合虧損 | (263) | | | (370) | |
留存收益 | 17,019 | | | 18,320 | |
股東權益總額 | 16,949 | | | 19,123 | |
負債和股東權益總額 | $ | 21,884 | | | $ | 25,858 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明合併運營報表
(未經審計,以百萬計,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | | |
產品銷售 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
其他收入 | | 51 | | | 218 | | | 85 | | | 359 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
總收入 | | 344 | | | 4,749 | | | 2,206 | | | 10,815 | |
運營費用: | | | | | | | | |
銷售成本 | | 731 | | | 1,381 | | | 1,523 | | | 2,398 | |
研究和開發 | | 1,148 | | | 710 | | | 2,279 | | | 1,264 | |
銷售、一般和管理 | | 332 | | | 211 | | | 637 | | | 479 | |
運營費用總額 | | 2,211 | | | 2,302 | | | 4,439 | | | 4,141 | |
(虧損)運營收入 | | (1,867) | | | 2,447 | | | (2,233) | | | 6,674 | |
利息收入 | | 104 | | | 40 | | | 213 | | | 55 | |
其他收入(支出),淨額 | | 14 | | | (13) | | | (34) | | | (26) | |
所得税前(虧損)收入 | | (1,749) | | | 2,474 | | | (2,054) | | | 6,703 | |
(受益)所得税準備金 | | (369) | | | 277 | | | (753) | | | 849 | |
淨(虧損)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
| | | | | | | | |
(虧損)每股收益: | | | | | | | | |
基本 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.55 | | | $ | (3.39) | | | $ | 14.66 | |
稀釋 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.24 | | | $ | (3.39) | | | $ | 13.85 | |
| | | | | | | | |
計算每股收益(虧損)時使用的加權平均普通股: | | | | | | | | |
基本 | | 381 | | | 396 | | | 383 | | | 399 | |
稀釋 | | 381 | | | 419 | | | 383 | | | 423 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
綜合收益(虧損)的簡明合併報表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | |
淨(虧損)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | | |
扣除税款後的其他綜合收益(虧損): | | | | | | | | | |
可供出售證券: | | | | | | | | | |
可供出售債務證券的未實現(虧損)收益 | | (10) | | | (80) | | | 69 | | | (258) | | |
減去:重新歸類為淨(虧損)收入的可供出售證券的已實現淨虧損 | | 14 | | | 8 | | | 30 | | | 15 | | |
可供出售債務證券的淨增加(減少) | | 4 | | | (72) | | | 99 | | | (243) | | |
現金流套期保值: | | | | | | | | | |
衍生工具的未實現收益 | | — | | | 46 | | | — | | | 71 | | |
減去:衍生工具的已實現(收益)淨虧損重新歸類為淨(虧損)收入 | | — | | | (30) | | | 8 | | | (44) | | |
被指定為套期保值工具的衍生品的淨增幅 | | — | | | 16 | | | 8 | | | 27 | | |
其他綜合收益(虧損)總額 | | 4 | | | (56) | | | 107 | | | (216) | | |
綜合(虧損)收入 | | $ | (1,376) | | | $ | 2,141 | | | $ | (1,194) | | | $ | 5,638 | | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明的股東權益合併報表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2023年3月31日的餘額 | 384 | | | $ | — | | | $ | 731 | | | $ | (267) | | | $ | 18,399 | | | $ | 18,863 | |
| | | | | | | | | | | |
行使購買普通股的期權 | 1 | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 74 | | | — | | | — | | | 74 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
回購普通股 | (4) | | | — | | | (628) | | | — | | | — | | | (628) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,380) | | | (1,380) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年3月31日的餘額 | 400 | | | $ | — | | | $ | 3,644 | | | $ | (184) | | | $ | 13,615 | | | $ | 17,075 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行使購買普通股的期權 | 1 | | | — | | | 8 | | | — | | | — | | | 8 | |
根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 50 | | | — | | | — | | | 50 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (56) | | | — | | | (56) | |
回購普通股 | (9) | | | — | | | (1,298) | | | — | | | — | | | (1,298) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,197 | | | 2,197 | |
截至2022年6月30日的餘額 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 385 | | | $ | — | | | $ | 1,173 | | | $ | (370) | | | $ | 18,320 | | | $ | 19,123 | |
限制性普通股的歸屬 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
行使購買普通股的期權 | 3 | | | — | | | 13 | | | — | | | — | | | 13 | |
根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 12 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 149 | | | — | | | — | | | 149 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 107 | | | — | | | 107 | |
回購普通股 | (8) | | | — | | | (1,154) | | | — | | | — | | | (1,154) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,301) | | | (1,301) | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 381 | | | $ | — | | | $ | 193 | | | $ | (263) | | | $ | 17,019 | | | $ | 16,949 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外 付費 資本 | | 累積的 其他 全面 損失 | | 留存收益 | | 總計 股東 公平 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2021年12月31日的餘額 | 403 | | | $ | — | | | $ | 4,211 | | | $ | (24) | | | $ | 9,958 | | | $ | 14,145 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
行使購買普通股的期權 | 2 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | 20 | |
根據員工股票購買計劃購買普通股 | — | | | — | | | 9 | | | — | | | — | | | 9 | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 94 | | | — | | | — | | | 94 | |
扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (216) | | | — | | | (216) | |
回購普通股 | (13) | | | — | | | (1,921) | | | — | | | — | | | (1,921) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,854 | | | 5,854 | |
截至2022年6月30日的餘額 | 392 | | | $ | — | | | $ | 2,413 | | | $ | (240) | | | $ | 15,812 | | | $ | 17,985 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明的合併現金流量表
(未經審計,以百萬計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
經營活動 | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
為將淨(虧損)收入與經營活動提供的淨現金(用於)進行核對而進行的調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 149 | | | 94 | |
折舊和攤銷 | 170 | | | 155 | |
投資的攤銷/增加 | (29) | | | 29 | |
股權投資收益,淨額 | (17) | | | — | |
遞延所得税 | (530) | | | (376) | |
其他非現金物品 | (12) | | | 15 | |
扣除業務收購後的資產和負債變動: | | | |
應收賬款 | 1,153 | | | 484 | |
預付費用和其他資產 | (142) | | | (324) | |
庫存 | 234 | | | (480) | |
使用權資產、經營租賃 | (9) | | | 20 | |
應付賬款 | (187) | | | (56) | |
應計負債 | (633) | | | 305 | |
遞延收入 | (979) | | | (2,370) | |
應繳所得税 | (1) | | | (527) | |
經營租賃負債 | 12 | | | (19) | |
其他負債 | (18) | | | 263 | |
經營活動提供的(用於)淨現金 | (2,140) | | | 3,067 | |
投資活動 | | | |
購買有價證券 | (1,281) | | | (8,734) | |
有價證券到期的收益 | 3,264 | | | 1,409 | |
出售有價證券的收益 | 2,427 | | | 2,506 | |
購置不動產、廠房和設備 | (347) | | | (219) | |
收購業務,扣除獲得的現金 | (85) | | | — | |
投資可轉換票據和股權證券 | (23) | | | (35) | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 3,955 | | | (5,073) | |
籌資活動 | | | |
| | | |
通過股票計劃發行普通股的收益 | 25 | | | 29 | |
| | | |
回購普通股 | (1,154) | | | (1,921) | |
融資租賃負債的變化 | (81) | | | (77) | |
用於融資活動的淨現金 | (1,210) | | | (1,969) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 605 | | | (3,975) | |
現金、現金等價物和限制性現金,年初 | 3,217 | | | 6,860 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 3,822 | | | $ | 2,885 | |
非現金投資和融資活動 | | | |
購買列入應付賬款和應計負債的財產和設備 | $ | 105 | | | $ | 49 | |
通過融資租賃修改和重新評估獲得的使用權資產 | $ | 50 | | | $ | — | |
為換取融資租賃負債而獲得的使用權資產 | $ | — | | | $ | 94 | |
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
MODERNA, INC.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務描述
Moderna, Inc.(及其合併子公司統稱為 Moderna、我們、我們或公司中的任何一種)是一家生物技術公司,開創了一種由信使 RNA (mRNA) 製成的新藥物。mRNA 藥物旨在引導人體細胞產生具有治療或預防功效並有可能治療各種疾病的細胞內、膜或分泌蛋白。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、遞送技術和製造領域的持續進步的基礎上,使我們有能力同時開發大量新的候選開發產品。我們正在獨立開發傳染病、免疫腫瘤學、罕見病、自身免疫性疾病和心血管疾病的療法和疫苗,並與我們的戰略合作伙伴合作。
我們的 COVID-19 疫苗是我們的第一款商業產品,經批准後以 Spikevax 的名義上市®。我們的原始疫苗mRNA-1273針對的是SARS-CoV-2祖傳菌株,我們利用我們的mRNA平臺快速調整了我們的疫苗,使其適應新出現的SARS-CoV-2菌株,以便在病毒演變和監管指南更新時提供保護。
我們擁有多元化而廣泛的開發渠道 45我們的開發候選人 47開發計劃,其中 39目前正在臨牀研究中。
2.列報基礎和最新會計準則摘要
列報基礎和合並原則
這些附註所附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)的中期財務報告的適用規則和條例編制的,在所有重大方面均與我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告(2022年表格10-K)中適用的規定一致。這些説明中任何提及適用指導的內容均指財務會計準則委員會(FASB)的《會計準則編纂》(ASC)和《會計準則更新》(ASU)中美國普遍接受的權威會計原則。本報告應與我們 2022 年 10-K 表中經審計的合併財務報表一起閲讀。
簡明的合併財務報表包括Moderna, Inc.及其子公司。合併中刪除了所有公司間往來業務和餘額。在編制截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與我們的2022年10-K表格中描述的政策一致。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表整個財年或未來運營期間的預期經營業績。簡明合併運營報表中的其他收入包括撥款收入和合作收入,這些收入以前在2022年10-K表的合併運營報表中作為單獨的細列項目列報。簡明合併財務報表及其附註中的上期相關金額已重新分類,以符合本期列報方式。
估算值的使用
我們做出了影響簡明合併財務報表和隨附附註中報告的金額的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種相關假設,其結果構成了對財務報表發佈之日的資產和負債賬面價值以及報告期內報告的收入和支出金額做出判斷的基礎,而這些收入和支出從其他來源不容易看出。編制這些財務報表所依賴的重要估計包括但不限於與收入確認、所得税、遞延所得税資產的估值補貼、庫存估值、公司購買承諾負債、上市前庫存、租賃、金融工具的公允價值、衍生金融工具、財產和設備的使用壽命、研發費用、股票薪酬、無形資產和商譽相關的關鍵會計政策或估計。我們體驗到的實際結果可能與我們的估計存在重大差異。
綜合收益(虧損)
綜合收益(虧損)包括該期間的淨收益(虧損)和其他綜合收益/虧損。其他綜合收益/虧損包括我們的投資和被指定為套期保值工具的衍生品的未實現收益/虧損。列報的所有時期的綜合收益(虧損)總額已在簡明合併的綜合收益(虧損)報表中披露。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,累計其他綜合虧損的組成部分如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售債務證券的未實現收益 | | 被指定為對衝工具的衍生品的未實現淨收益 | | 總計 |
累計其他綜合虧損,截至2022年12月31日的餘額 | $ | (362) | | | $ | (8) | | | $ | (370) | |
其他綜合收入 | 95 | | | 8 | | | 103 | |
累計其他綜合虧損,截至2023年3月31日的餘額 | (267) | | | — | | | (267) | |
其他綜合收入 | 4 | | | — | | | 4 | |
累計其他綜合虧損,截至2023年6月30日的餘額 | $ | (263) | | | $ | — | | | $ | (263) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
限制性現金
我們在簡明的合併現金流量表中包括現金、現金等價物和經營、投資和融資活動的限制性現金對賬。
下表列出了簡明合併資產負債表中現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況,其總和與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 |
| | 2023 | | 2022 |
現金和現金等價物 | | $ | 3,801 | | | $ | 2,873 | |
| | | | |
限制性現金,非流動(1) | | 21 | | | 12 | |
簡明合併中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 現金流量表 | | $ | 3,822 | | | $ | 2,885 | |
_______
(1)包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。
最近發佈的會計準則尚未採用
自指定的生效日期起,財務會計準則委員會或其他標準制定機構會不時發佈新的會計公告,並由我們通過。除非另有討論,否則我們認為最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對我們簡明的合併財務報表和披露產生重大影響。
3.產品銷售
產品銷售主要與我們與美國政府、其他國際政府和組織簽訂的 COVID-19 疫苗供應協議有關。
按客户地理位置劃分的產品銷售額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | | $ | 2 | | | $ | 1,450 | | | $ | 3 | | | $ | 2,395 | |
歐洲 | | 60 | | | 1,390 | | | 636 | | | 3,466 | |
世界其他地區 | | 231 | | | 1,691 | | | 1,482 | | | 4,595 | |
總計 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,我們的 COVID-19 疫苗是我們唯一獲準使用的商業產品。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的遞延收入為美元1.7十億和美元2.6分別為十億美元與客户存款有關。我們預計 $1.0截至2023年6月30日,我們的遞延收入中有10億美元與客户存款有關,將在不到一年的時間內實現。我們最新的變異靶向 COVID-19 疫苗的產品交付、生產和獲得上市批准的時間將決定產品銷售的確認期限。
4.其他收入
下表彙總了所列各期的其他收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
補助金收入 | | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
協作收入 | | 23 | | | 35 | | | 33 | | | 50 | |
其他收入總額 | | $ | 51 | | | $ | 218 | | | $ | 85 | | | $ | 359 | |
補助金收入
2020 年 9 月,我們與國防高級研究計劃局 (DARPA) 達成協議,最高獎勵金為美元56百萬美元用於利用我們現有的製造技術開發移動製造原型,該技術能夠快速生產疫苗和療法。截至 2023 年 6 月 30 日,我們已經獲得了 $ 的承諾資金32百萬。額外的 $24如果DARPA行使額外的合同期權,將有數百萬美元的資金可用。
2020 年 4 月,我們與生物醫學高級研究與發展局 (BARDA) 達成協議,該局是美國衞生與公共服務部 (HHS) 負責準備和應對的助理部長辦公室下屬的一個分支機構,最高獎勵金為美元483百萬美元用於加速 mRNA-1273 的開發。該協議隨後在2020年、2021年和2022年進行了修訂,規定了支持mRNA-1273各種後期臨牀開發工作的額外承諾,包括 30,000參與者 3 期研究、兒科臨牀試驗、青少年臨牀試驗和藥物警戒研究。包括2020年、2021年和2022年修正案在內,BARDA的最高裁決約為 $1.7十億。所有合約期權均已行使。截至 2023 年 6 月 30 日,扣除收入後的剩餘可用資金為 $93百萬。
2016年1月,我們與比爾及梅琳達·蓋茨基金會(蓋茨基金會)簽訂了全球健康項目框架協議,以推進包括人類免疫缺陷病毒(HIV)在內的各種傳染病的mRNA開發項目。截至 2023 年 6 月 30 日,扣除收入後的可用資金為 $4百萬,最多額外加一美元80如果其他後續項目獲得批准,則有百萬可用。
下表彙總了所列期間的補助金收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
BARDA | $ | 24 | | | $ | 179 | | | $ | 44 | | | $ | 301 | |
其他補助金收入 | 4 | | | 4 | | | 8 | | | 8 | |
補助金收入總額 | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
協作收入
我們已經與戰略合作者簽訂了合作協議,以加快各治療領域潛在mRNA藥物的發現和發展。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們與默克公司(默克)、Vertex Pharmicals Incorporated、Vertex Pharmicals(歐洲)有限公司(合稱 Vertex)、阿斯利康公司(阿斯利康)等公司簽訂了合作協議。有關這些合作協議的進一步描述,請參閲我們在 “第三方戰略聯盟” 標題下的2022年10-K表格和合並財務報表附註5。
下表彙總了我們在報告所述期間從戰略合作伙伴那裏獲得的總合作收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
按戰略合作伙伴劃分的協作收入: | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
頂點 | $ | 22 | | | $ | 25 | | | $ | 32 | | | $ | 29 | |
默克 | — | | | 5 | | | — | | | 15 | |
阿斯利康 | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
其他 | 1 | | | 1 | | | 1 | | | 2 | |
協作總收入 | $ | 23 | | | $ | 35 | | | $ | 33 | | | $ | 50 | |
5.合作協議
世代生物公司
2023 年 3 月,我們與 Generation Bio Co.簽訂了戰略合作和許可協議。(GBIO)。該合作旨在通過開發新的核酸療法(包括能夠到達免疫細胞的核酸療法)來擴大每家公司平臺的應用,以加快我們各自的非病毒遺傳藥物研發。根據協議,我們可以選擇為兩個免疫細胞項目和兩個肝臟項目許可GBIO專有的細胞靶向脂質納米顆粒(ctLnP)和封閉式DNA(ceDNA)技術,另外還有第三個免疫細胞項目或肝臟項目的選項。我們向 GBIO 預付了美元40百萬,預付研究經費8百萬,外加一美元36百萬股權投資。我們將資助研究計劃下的所有研發活動。我們將預付的款項記作研發費用40百萬美元和股權溢價13百萬,代表股權投資之間的差額36向GBIO支付的百萬美元以及2023年第一季度收購的股票工具的公允價值。此外,我們記錄了$的股權投資23截至2023年3月31日,百萬美元,代表收盤日的公允價值,作為我們簡明合併資產負債表中的其他非流動資產。隨後,對GBIO的股權投資進行了重新計量,並按每個報告期末GIBO普通股的報價進行記錄。
除了GIBO合作協議外,我們還有其他合作和許可安排,我們認為這些安排目前對我們的業務沒有個人意義。根據這些協議,我們可能需要在實現各種開發、監管和商業里程碑後支付預付款項和付款,總的來説,這些里程碑可能很重要。未來的里程碑付款(如果有)將在相應事件發生時反映在我們的合併財務報表中。此外,如果與這些安排相關的產品商業化,我們可能需要為未來的銷售支付可觀的特許權使用費。
6.收購
2023 年 1 月 31 日,我們以美元收購了 OriCiro Genomics K.K. 的所有已發行股份。OriCiro Genomics K.K. 是一家總部位於日本的私人控股生物技術公司,主要專注於無細胞 DNA 合成和擴增技術86百萬現金。通過此次收購,我們獲得了無細胞合成和擴增質粒DNA的工具,質粒DNA是mRNA製造的關鍵基石。OricIro’的技術在戰略上補充了我們的製造流程,進一步加快了我們的研發工作。此次收購被視為一項業務合併,要求收購的所有資產和假定負債均按收購之日的公允價值確認。收購後,OriCiro更名為Moderna Enzymatics。
下表彙總了截至收購之日收購資產和假設負債的估計公允價值(以百萬計):
| | | | | | | | |
| | 2023年1月31日 |
壽命有限的無形資產 | | |
開發的技術 | | $ | 48 | |
遞延所得税負債 | | (15) |
其他資產和負債,淨額 | | 1 |
可識別的淨資產總額 | | 34 |
善意 | | 52 |
全部對價 | | $ | 86 | |
$ 的開發技術48百萬代表截至收購之日無細胞DNA合成和擴增技術的估計公允價值。公允價值是通過在收入法下應用成本節約法確定的,收益法是一種估值技術,根據市場參與者對資產在剩餘使用壽命內將產生的現金流的預期,對資產的公允價值進行估算。要估算可歸因於開發技術的預期現金流,需要使用三級公允價值衡量標準和投入,包括估計的費用節省和貼現率,該折扣率基於概況與我們相似的公司的估計加權平均資本成本,代表市場參與者將用來估值這種無形資產的估計比率。已開發的技術在估計的使用壽命內按直線攤銷 12年份。
對價超過分配給收購資產和承擔的負債的公允價值的部分52百萬美元被記錄為商譽,出於税收目的不可扣除。商譽主要歸因於收購的技術與我們現有的平臺技術和製造能力相結合所產生的預期協同效應。我們對本次收購的會計是初步的,將在完成分析後最終確定,以確定收購的某些資產的收購日期公允價值、承擔的負債和税收相關項目,因為我們在自收購之日起最多一年的衡量期內獲得更多信息。
7。金融工具
現金和現金等價物和投資
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日按重要投資類別劃分的現金和可供出售證券(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 攤銷 成本 | | 未實現 收益 | | 未實現 損失 | | 估計公允價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 當前 可銷售 證券 | | 非- 當前 可銷售 證券 |
現金和現金等價物 | | $ | 3,801 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,801 | | | $ | 3,801 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款證 | | 11 | | | — | | | — | | | 11 | | | — | | | 11 | | | — | |
美國國庫券 | | 196 | | | — | | | — | | | 196 | | | — | | | 196 | | | — | |
美國國庫券 | | 5,786 | | | — | | | (157) | | | 5,629 | | | — | | | 3,157 | | | 2,472 | |
公司債務證券 | | 4,949 | | | — | | | (170) | | | 4,779 | | | — | | | 1,257 | | | 3,522 | |
政府債務證券 | | 156 | | | — | | | (8) | | | 148 | | | — | | | 37 | | | 111 | |
總計 | | $ | 14,899 | | | $ | — | | | $ | (335) | | | $ | 14,564 | | | $ | 3,801 | | | $ | 4,658 | | | $ | 6,105 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 未實現 收益 | | 未實現 損失 | | 估計公允價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 當前 可銷售 證券 | | 非- 當前 可銷售 證券 |
現金和現金等價物 | | $ | 3,205 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,205 | | | $ | 3,205 | | | $ | — | | | $ | — | |
可供出售: | | | | | | | | | | | | | | |
存款證 | | 188 | | | — | | | — | | | 188 | | | — | | | 188 | | | — | |
美國國庫券 | | 767 | | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | 767 | | | — | |
美國國庫券 | | 7,781 | | | — | | | (229) | | | 7,552 | | | — | | | 4,182 | | | 3,370 | |
公司債務證券 | | 6,595 | | | — | | | (226) | | | 6,369 | | | — | | | 1,560 | | | 4,809 | |
政府債務證券 | | 148 | | | — | | | (9) | | | 139 | | | — | | | — | | | 139 | |
總計 | | $ | 18,684 | | | $ | — | | | $ | (464) | | | $ | 18,220 | | | $ | 3,205 | | | $ | 6,697 | | | $ | 8,318 | |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,按合同到期日劃分的可供出售證券的攤銷成本和估計公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 4,751 | | | $ | 4,658 | |
一年到五年後到期 | | 6,347 | | | 6,105 | |
總計 | | $ | 11,098 | | | $ | 10,763 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 攤銷 成本 | | 估計的 公允價值 |
在一年或更短的時間內到期 | | $ | 6,792 | | | $ | 6,697 | |
一年到五年後到期 | | 8,687 | | | 8,318 | |
總計 | | $ | 15,479 | | | $ | 15,015 | |
根據我們的投資政策,我們向高信用質量的發行人投資投資級證券,並通常限制任何一家發行人的信貸敞口金額。我們在每個報告期結束時對證券進行減值評估。評估損傷時會考慮多種因素,它們的相對重要性因情況而異。
考慮的因素包括公允價值下降到攤銷成本基礎以下是信貸相關因素還是非信貸相關因素造成的,發行人的財務狀況和短期前景,以及我們持有投資以實現預期的公允價值回升的意圖和能力。任何與信貸無關的減值均在扣除適用税款後的其他綜合虧損中確認。與信貸相關的減值在資產負債表上被確認為備抵金,並對收益進行相應調整。我們做到了 不t 確認截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內與可供出售證券相關的任何減值費用。我們做到了 不t 記錄截至2023年6月30日和2022年12月31日可供出售證券的任何信貸相關補貼。
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日我們處於未實現虧損頭寸的可供出售證券的未實現虧損總額和估計公允價值(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 少於 12 個月 | | 12 個月或更長時間 | | 總計 |
| | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 估計公允價值 |
截至2023年6月30日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | — | | | $ | 117 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 117 | |
美國國庫券 | | (28) | | | 1,358 | | | (129) | | | 4,272 | | | (157) | | | 5,630 | |
公司債務證券 | | (17) | | | 874 | | | (153) | | | 3,779 | | | (170) | | | 4,653 | |
政府債務證券 | | (1) | | | 46 | | | (7) | | | 102 | | | (8) | | | 148 | |
總計 | | $ | (46) | | | $ | 2,395 | | | $ | (289) | | | $ | 8,153 | | | $ | (335) | | | $ | 10,548 | |
| | | | | | | | | | | | |
截至 2022 年 12 月 31 日: | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美國國庫券 | | $ | — | | | $ | 128 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 128 | |
美國國庫券 | | (101) | | | 3,956 | | | (128) | | | 3,541 | | | (229) | | | 7,497 | |
公司債務證券 | | (138) | | | 3,505 | | | (88) | | | 1,890 | | | (226) | | | 5,395 | |
政府債務證券 | | (2) | | | 46 | | | (7) | | | 93 | | | (9) | | | 139 | |
總計 | | $ | (241) | | | $ | 7,635 | | | $ | (223) | | | $ | 5,524 | | | $ | (464) | | | $ | 13,159 | |
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我們舉行了 467和 582分別是我們總投資組合中處於持續未實現虧損狀況的可供出售證券。我們既不打算出售這些投資,也不認為我們更有可能得出結論,我們必須在恢復其賬面價值之前將其出售。我們還相信,我們將能夠在到期時收回應付給我們的本金和利息。
經常性以公允價值計量的資產和負債
以下公允價值層次結構用於根據用於對資產和負債進行估值的可觀察輸入和不可觀察的輸入對資產和負債進行分類:
•級別1:活躍市場中未經調整的報價,可在計量日獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價;
•第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍市場的報價,或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察的投入;或
•3級:需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日我們經常按公允價值計量的金融資產和負債(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年6月30日的公允價值 | | 使用公允價值測量 |
| | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
資產: | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 2,767 | | | $ | 2,767 | | | $ | — | |
存款證 | | 11 | | | — | | | 11 | |
美國國庫券 | | 641 | | | — | | | 641 | |
美國國庫券 | | 5,629 | | | — | | | 5,629 | |
公司債務證券 | | 5,200 | | | — | | | 5,200 | |
政府債務證券 | | 148 | | | — | | | 148 | |
股權投資(1) | | 77 | | | 77 | | | — | |
衍生工具(注意事項 8) | | 6 | | | — | | | 6 | |
總計 | | $ | 14,479 | | | $ | 2,844 | | | $ | 11,635 | |
負債: | | | | | | |
衍生工具(注意事項 8) | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年12月31日的公允價值 | | 使用公允價值測量 |
| | | 第 1 級 | | 第 2 級 |
資產: | | | | | | |
貨幣市場基金 | | $ | 1,079 | | | $ | 1,079 | | | $ | — | |
存款證 | | 188 | | | — | | | 188 | |
美國國庫券 | | 767 | | | — | | | 767 | |
美國國庫券 | | 7,552 | | | — | | | 7,552 | |
公司債務證券 | | 6,369 | | | — | | | 6,369 | |
政府債務證券 | | 139 | | | — | | | 139 | |
| | | | | | |
衍生工具(注意事項 8) | | 6 | | | — | | | 6 | |
總計 | | $ | 16,100 | | | $ | 1,079 | | | $ | 15,021 | |
負債: | | | | | | |
衍生工具(注意事項 8) | | $ | 32 | | | $ | — | | | $ | 32 | |
_______
(1)在我們的簡明合併運營報表中,公允價值易於確定的公開交易股票證券的投資按相同證券的報價市場價格記錄,公允價值的變化記錄在其他收益(支出)淨額中。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們確認的淨收益為美元36百萬和美元17分別為百萬美元,來自證券公允價值變動的股權投資。2022年,我們沒有對公允價值易於確定的公開交易證券進行股權投資。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們沒有經常性按公允價值計量的非金融資產或負債,也沒有任何三級金融資產或金融負債。
此外,截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我們有 $42在每個資產負債表日期,百萬美元是沒有易於確定的公允價值的股票投資,這些投資記入我們的簡明合併資產負債表中的其他非流動資產,不包括在上述公允價值計量表中。
8。衍生金融工具
我們以各種外幣進行業務,國際銷售和支出以外幣計價。因此,我們面臨着業務運營和經濟狀況產生的某些風險。我們的風險管理策略包括使用衍生金融工具進行對衝:(1)以外幣計價的預測產品銷售和(2)以外幣計價的貨幣資產或負債的外幣匯率波動。我們不會出於投機或交易目的簽訂衍生金融合約。我們認為我們在外匯套期保值中面臨的信用風險不會超過名義金額,因為交易對手是資本充足的大型全球金融機構。在我們的簡明合併現金流量表中,我們將衍生交易的現金流歸類為經營活動產生的現金流。
現金流套期保值
我們通過外幣現金流對衝計劃,使用不超過以下金額的遠期合約和外幣期權,降低因以歐元和日元計價的外幣計價產品銷售波動所產生的外匯風險 15持續數月。我們對衝這些現金流敞口,以降低我們的收益和現金流受到匯率變動不利影響的風險。要獲得套期會計待遇,所有套期保值關係在套期初期都要正式記錄在案,而且套期保值必須非常有效地抵消對衝交易未來現金流的變化。與我們的套期保值活動相關的衍生資產或負債分別以公允價值記錄在我們的其他流動資產或其他流動負債中 簡明合併資產負債表。這些套期保值公允價值變動產生的收益或虧損最初作為股東權益累計其他綜合收益(虧損)(AOCI)的一部分入賬, 隨後重新歸類為套期保值交易影響收益期間的產品銷售。如果標的預測交易沒有發生,或者很可能不會發生,則在規定的套期內,我們會將相關現金流套期的收益或損失從AOCI重新歸類為其他收益(支出),淨額 在我們的簡明合併運營報表中。我們在套期保值初期前瞻性地評估套期保值的有效性,並持續進行回顧性和前瞻性評估。如果我們不選擇對衝會計,或者合同不符合對衝會計處理的資格,則會記錄各期公允價值的變化 作為其他收入(支出)的一部分,在我們的簡明合併運營報表中淨額. 截至 2023 年 6 月 30 日,我們有 不我們在AOCI中包含的外幣遠期合約的遞延收益或虧損預計將在未來12個月內計入產品銷售。
資產負債表套期保值
我們簽訂外幣遠期合約,以對衝與外幣計價的貨幣資產和負債(主要是現金、應收賬款、歐元、日元和瑞士法郎的租賃負債)相關的波動,這些資產和負債未被指定用於套期會計處理。因此,這些遠期合約作為衍生品記賬,合約的公允價值在我們的簡明合併資產負債表中作為其他流動資產或其他流動負債列報,公允價值變動產生的損益作為其他收益(支出)的一部分入賬,淨額記入我們的簡明合併運營報表。這些外幣遠期合約的損益通常會抵消標的外幣計價資產和負債的損益,這些資產和負債也記入我們的簡明合併運營報表中的其他收益(支出)。
我們的外匯衍生品的名義總額和公允價值如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年6月30日 |
| | 名義金額 | | 公允價值 |
| | | 資產(1) | | 責任(2) |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | |
外幣遠期合約 | | $ | 691 | | | $ | 6 | | | $ | 1 | |
衍生品總數 | | $ | 691 | | | $ | 6 | | | $ | 1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 |
| | 名義金額 | | 公允價值 |
| | | 資產(1) | | 責任(2) |
被指定為現金流對衝工具的衍生品: | | | | | | |
外幣遠期合約 | | $ | 120 | | | $ | — | | | $ | 11 | |
| | | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | |
外幣遠期合約 | | 1,368 | | | 6 | | | 21 | |
衍生品總數 | | $ | 1,488 | | | $ | 6 | | | $ | 32 | |
_________
(1)如預付費用和其他流動資產中的簡明合併資產負債表所示。
(2)如其他流動負債的簡明合併資產負債表所示。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併綜合收益(虧損)表中確認的扣除税款後,我們的外幣衍生品收益如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
現金流對衝關係中的衍生品: | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | — | | | $ | 71 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表中,我們的外幣衍生品的影響如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 收入分類表 | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
現金流對衝關係中的衍生品: | | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | | | | | | | | | | |
淨收益(虧損)從AOCI重新歸類為收入 | | 產品銷售 | | $ | — | | | $ | 30 | | | $ | (8) | | | $ | 44 | |
| | | | | | | | | | |
未被指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | | | | | | | | | | |
已實現和未實現淨收益 | | 其他費用,淨額 | | $ | 33 | | | $ | 41 | | | $ | 49 | | | $ | 69 | |
9。庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日,庫存包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | | |
| | 2023 | | 2022 | | |
原材料 | | $ | 507 | | | $ | 575 | | | |
工作進行中 | | 196 | | | 205 | | | |
成品 | | 12 | | | 169 | | | |
總庫存 | | $ | 715 | | | $ | 949 | | | |
| | | | | | |
庫存,非當期(1) | | $ | 723 | | | $ | 910 | | | |
_______
(1)由預計消耗量超過一年的原材料組成。存貨,非流動資產包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。
由於超額、過時、報廢或其他原因造成的庫存減記以及公司購買承諾的損失在我們的簡明合併運營報表中記為銷售成本的一部分。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,庫存減記額為美元464百萬和美元612分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,庫存減記額為美元499百萬和美元689分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司收購承諾的虧損為美元75百萬和美元141分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,公司收購承諾的虧損為美元184百萬和美元342分別為百萬。庫存減記主要與保質期到期造成的陳舊庫存和庫存超過預期需求有關。公司購買承諾的損失主要與過剩的原材料購買承諾有關,這些承諾將在這些原材料的預期消耗之前到期。2023 年的這些費用主要是由產品需求持續轉向最新的變異靶向 COVID-19 疫苗以及隨着 COVID-19 疫苗市場在 2023 年繼續轉向特有的季節性市場而導致客户需求下降所致。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們簡明合併資產負債表中公司未來購買承諾損失的應計負債為美元220百萬和美元268分別是百萬。
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我們手頭的庫存為 $1.4十億和美元1.9分別為十億。我們的原材料和在建庫存的保質期各不相同,預計將在未來三年內消費。我們的 COVID-19 疫苗產品的保質期為九個月。
發佈前清單
2023 年 6 月,我們完成了向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的針對SARS-CoV-2 (mrna-1273.815) 的 Omicron XBB.1.5 亞系的最新候選疫苗 COVID-19 的監管申請。該呈件基於美國食品藥品管理局的指導,該指導建議將 COVID-19 疫苗更新為單價 XBB.1.5 組合物。美國食品藥品管理局的這一指導意見與其他監管機構和全球公共衞生機構推薦的單價XBB.1.5組合物一致。在監管部門批准之前,我們於2023年第二季度開始製造與mRNA-1273.815相關的上市前庫存成本並將其資本化。截至 2023 年 6 月 30 日,我們的上市前庫存資本化為 $183百萬美元在我們的簡明合併資產負債表中。
10。財產、廠房和設備,淨額
截至2023年6月30日和2022年12月31日,不動產、廠房和設備淨額包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
土地 | | $ | 32 | | | $ | 11 | |
製造和實驗室設備 | | 307 | | | 284 | |
租賃權改進 | | 488 | | | 460 | |
傢俱、固定裝置和其他 | | 22 | | | 21 | |
計算機設備和軟件 | | 46 | | | 38 | |
| | | | |
在建工程 | | 580 | | | 281 | |
使用權資產、融資(注意事項 12) | | 1,631 | | | 1,581 | |
總計 | | 3,106 | | | 2,676 | |
減去:累計折舊 | | (826) | | | (658) | |
不動產、廠房和設備,淨額 | | $ | 2,280 | | | $ | 2,018 | |
| | | | |
截至2023年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為美元90百萬和美元168分別為百萬。截至2022年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為美元76百萬和美元155分別是百萬。
11。其他資產負債表組成部分
預付費用和其他流動資產
截至2023年6月30日和2022年12月31日,預付費用和其他流動資產包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
預付費服務 | | $ | 332 | | | $ | 216 | |
應收所得税 | | 288 | | | 10 | |
預付所得税 | | 214 | | | 187 | |
向製造供應商支付首付 | | 77 | | | 229 | |
應收利息 | | 62 | | | 61 | |
材料和用品的首付款 | | 61 | | | 219 | |
應收租户改善補貼 | | 42 | | | 42 | |
應收合作賬款 | | 41 | | | 11 | |
應收增值税 | | 23 | | | 140 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
可轉換應收票據 | | — | | | 36 | |
| | | | |
其他流動資產 | | 53 | | | 44 | |
預付費用和其他流動資產 | | $ | 1,193 | | | $ | 1,195 | |
| | | | |
其他非流動資產
截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他非流動資產包括以下內容(以百萬計): | | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
庫存,非當期(1) | | $ | 723 | | | $ | 910 | |
首付和預付款,非當期付款 | | 303 | | | — | |
股權投資 | | 119 | | | 42 | |
善意(注意事項 6) | | 52 | | | — | |
有限壽命的無形資產 (注意事項 6) | | 46 | | | — | |
限制性現金 | | 21 | | | 12 | |
其他 | | 26 | | | 24 | |
其他非流動資產 | | $ | 1,290 | | | $ | 988 | |
_______
(1)由預計消耗量超過一年的原材料組成。
應計負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日,應計負債包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
製造業 | | $ | 385 | | | $ | 400 | |
臨牀試驗 | | 290 | | | 319 | |
未來公司收購承諾的損失(1) | | 220 | | | 268 | |
開發業務 | | 142 | | | 88 | |
其他外部商品和服務 | | 136 | | | 264 | |
與薪酬相關 | | 126 | | | 190 | |
不動產、廠房和設備 | | 70 | | | 5 | |
原材料 | | 62 | | | 316 | |
特許權使用費 | | 12 | | | 203 | |
其他 | | 47 | | | 48 | |
應計負債 | | $ | 1,490 | | | $ | 2,101 | |
______
(1)與未來購買原材料的堅定、不可撤銷的承諾預計將產生的損失有關(注意事項 9).
其他流動負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日,其他流動負債包括以下內容(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
租賃負債-融資(注意事項 12) | | $ | 187 | | | $ | 161 | |
租賃負債-經營(注意事項 12) | | 34 | | | 35 | |
| | | | |
其他 | | 15 | | | 53 | |
其他流動負債 | | $ | 236 | | | $ | 249 | |
遞延收入
下表彙總了遞延收入方面的活動 六個月已結束2023 年 6 月 30 日(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年12月31日 | | 增補 | | 扣除額 | | 2023年6月30日 |
產品銷售 | | $ | 2,626 | | | $ | 127 | | | $ | (1,085) | | | $ | 1,668 | |
補助金收入 | | 4 | | | — | | | (2) | | | 2 | |
協作收入 | | 81 | | | 13 | | | (32) | | | 62 | |
遞延收入總額 | | $ | 2,711 | | | $ | 140 | | | $ | (1,119) | | | $ | 1,732 | |
12。租約
我們已經為我們的設施和設備簽訂了各種長期不可取消的租賃安排,這些安排將在2042年之前的不同時間到期。其中一些安排有免費租期或不斷增加的租金支付規定。我們在租賃期內按直線法確認此類安排下的租賃成本。我們有 二馬薩諸塞州的主要校區、我們的劍橋校區和位於諾伍德的工業技術中心 Moderna 技術中心 (MTC)。我們還在全球範圍內租賃其他辦公和實驗室空間用於我們的業務運營。
劍橋校區
我們佔用了位於馬薩諸塞州劍橋科技廣場的多棟建築園區,辦公室和研究實驗室空間總計約為 292,000平方英尺。我們的劍橋校區租約的到期時間為2024年至2029年。我們所有的劍橋租約都被歸類為經營租賃。
我們還在馬薩諸塞州劍橋市投資一個新的 Moderna 科學中心 (MSC),以創建一個專門建造的空間,以支持我們的下一個探索篇章(見 注意事項 13)。截至 2023年6月30日,我們沒有在MSC獲得對標的租賃資產的控制權,因此,我們沒有在簡明的合併資產負債表上確認相關的使用權資產和租賃負債。在對MSC的投資方面,我們於2021年9月對租賃協議進行了修訂,允許選擇提前終止部分或全部租約。行使期權的意向通知必須在2023年12月之前提交。我們沒有選擇行使這一選擇。
現代技術中心
我們的 MTC 包括 三建築物,MTC South、MTC North 和 MTC East,總計約為 686,000平方英尺。我們的 MTC 租約將於 2042 年到期,我們可以選擇延長租期 三的延期期 五年每。我們所有的MTC租賃都被歸類為融資租賃。
嵌入式租賃
我們已經與第三方簽訂了多份合同製造服務協議,其中包含ASC 842範圍內的嵌入式租約。這些租約的有效期為2023年至2026年。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的租賃負債為美元456百萬和美元440分別為百萬美元,與嵌入式租賃有關。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的使用權資產為美元633百萬和美元639分別為百萬美元,與嵌入式租賃有關。我們所有的嵌入式租賃都被歸類為融資租賃。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,運營和融資租賃使用權資產和租賃負債如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
資產: | | | | |
使用權資產,運營資產,淨額(1) (2) | | $ | 130 | | | $ | 121 | |
使用權資產、融資、淨額(3) (4) | | 1,076 | | | 1,150 | |
總計 | | $ | 1,206 | | | $ | 1,271 | |
| | | | |
負債: | | | | |
當前: | | | | |
經營租賃負債(5) | | $ | 34 | | | $ | 35 | |
融資租賃負債(5) | | 187 | | | 161 | |
流動租賃負債總額 | | 221 | | | 196 | |
非當前: | | | | |
經營租賃負債,非流動 | | 104 | | | 92 | |
融資租賃負債,非流動債務 | | 843 | | | 912 | |
非流動租賃負債總額 | | 947 | | | 1,004 | |
總計 | | $ | 1,168 | | | $ | 1,200 | |
_______
(1)這些資產是與房地產相關的資產,包括土地、辦公和實驗室空間。
(2)扣除累計攤銷後的淨額。
(3)這些資產是與MTC租賃相關的房地產資產,以及與合同製造服務協議相關的資產。
(4)包括在簡明合併資產負債表中的不動產和設備中,扣除累計折舊。
(5)包含在簡明合併資產負債表中的其他流動負債中。
截至2023年6月30日,根據我們不可取消的租賃協議,未來的最低租賃付款額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | |
財政年度 | 經營租賃 | | 融資租賃(1) |
2023 | (今年剩餘時間) | $ | 20 | | | $ | 126 | | |
2024 | | 47 | | | 198 | | |
2025 | | 20 | | | 130 | | |
2026 | | 18 | | | 109 | | |
2027 | | 19 | | | 23 | | |
此後 | 48 | | | 1,097 | | |
最低租賃付款總額 | 172 | | | 1,683 | | |
減去代表利息或估算利息的金額 | (34) | | | (653) | | |
租賃負債的現值 | $ | 138 | | | $ | 1,030 | | |
______
(1)包括某些可選的租賃期延期,主要與MTC租賃有關,總額為美元668百萬未貼現的未來租賃付款。
13。承付款和或有開支
法律訴訟
我們參與了各種索賠和法律訴訟,其性質被視為我們業務中的正常過程。無論案情如何,任何此類訴訟的結果本質上都是不確定的;因此,評估損失的可能性和任何估計的損失都很困難,需要做出相當大的判斷。我們目前不是任何可能發生重大損失或目前可以合理估計損失的法律訴訟的當事方。
賠償義務
在特拉華州法律允許的範圍內,對於高級管理人員或董事在或曾經應我們的要求以此類身份任職期間發生的某些事件和事件,我們向我們的高管、董事和員工提供賠償。賠償期限為官員或董事的終身任期。
我們在實驗室和辦公空間的租約中有標準的賠償安排,要求我們向房東進行賠償,使其免於因租賃中的某些行為、違規行為、違規行為或不履行合同而產生的任何索賠、訴訟、訴訟或成本所造成的傷害、損失、事故或損害。
我們在正常業務過程中與交易對手(通常是與業務合作伙伴、承包商、臨牀場所和客户)簽訂的協議中訂立賠償條款。根據這些條款,我們通常會賠償受保方因我們的活動而遭受或蒙受的損失,並使其免受損失。這些賠償條款通常在基礎協議終止後繼續有效。根據這些賠償條款,我們未來可能需要支付的最大潛在款項是無限的。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月以及截至2022年12月31日的年度中,我們有 不它遭受了與這些賠償義務相關的任何物質損失,並且 不物質索賠懸而未決。我們預計不會有與這些賠償義務相關的重大索賠,因此得出結論,這些義務的公允價值微不足道,而且 不設立了相關儲備金。
採購承諾和採購訂單
我們在正常業務過程中與供應商和合同製造組織就原材料和製造服務簽訂協議,與供應商簽訂臨牀前研究、臨牀試驗和其他商品或服務的協議。截至 2023 年 6 月 30 日,我們有 $3.4與原材料和製造協議相關的數十億筆不可取消的購買承諾,預計將在2029年之前支付。截至2023年6月30日,$220與原材料相關的購買承諾中有百萬美元記為未來公司購買承諾損失的應計負債。截至 2023 年 6 月 30 日,我們有 $347百萬個f 非 c與臨牀服務以及其他商品和服務相關的可取消購買承諾,預計將在2039年之前支付。這些金額代表了我們的最低合同義務,包括終止費。
除了購買承諾外,我們還與第三方就各種商品和服務簽訂了協議,包括與臨牀運營和支持以及合同製造相關的服務,為了方便起見,我們無法通過合同終止這些協議,也無法避免未來對供應商承擔任何和所有義務。某些協議規定終止權,但需支付解僱費或清盤費用。根據此類協議,根據合同,我們有義務向供應商支付某些款項,主要是為了償還他們在取消之前發生的無法收回的支出。截至 2023 年 6 月 30 日,我們有可取消的未結採購訂單為 $2.9根據此類協議,總共為數十億美元,用於我們的重要臨牀運營、支持和合同製造。假設我們不會取消這些協議,這些金額僅代表我們對截至2023年6月30日合同承諾支付的項目的估計。我們將來根據此類協議向供應商支付的實際金額可能與採購訂單金額不同。
專利技術許可
2017 年,我們與 Cellscript, LLC 及其子公司 mRNA riboTherapeutics, Inc. 簽訂了再許可協議,對某些專利權進行再許可。根據每份協議,我們需要根據特定產品的某些開發、監管和商業里程碑的實現情況,支付特定的許可費、年度維護費、未來淨銷售額的最低特許權使用費和里程碑款項。根據治療和預防產品許可產品的年淨銷售額計算的商業里程碑付款和特許權使用費計為相應銷售期間相關產品銷售的額外支出。
2022 年 12 月,我們與美國國家過敏和傳染病研究所(美國國立衞生研究院的研究所或中心)簽訂了非排他性專利許可協議,以許可某些專利權,這些專利權涉及穩定灌注前冠狀病毒刺突蛋白和由此產生的穩定蛋白用於 COVID-19 疫苗產品。根據該協議,我們已同意為未來的淨銷售額支付較低的個位數特許權使用費、最低年度特許權使用費以及按許可產品逐項許可的產品支付某些或有開發、監管和商業里程碑付款。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們確認了 $12百萬和美元98與我們的產品銷售相關的特許權使用費分別為百萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,我們確認了 $157百萬和美元364與我們的產品銷售相關的特許權使用費分別為百萬美元。這些特許權使用費在我們的簡明合併運營報表中記入銷售成本。
此外,我們還與第三方簽訂了其他許可協議,要求我們為與協議相關的特定產品支付未來的開發、監管和商業里程碑付款以及基於銷售的特許權使用費。截至2023年6月30日,這些里程碑尚未實現。
現代科學中心
2021 年 9 月,我們宣佈投資在馬薩諸塞州劍橋市開發 MSC。預計MSC將整合科學和非科學空間,包括我們的主要行政辦公室,旨在支持我們的發展,因為我們繼續推進mRNA藥物產品線。關於投資,我們簽訂了一份租賃協議,約為 462,000平方英尺,目前正在進行大約 兩年建築項目。建築項目完成後,租賃期限為 15年,但我們有權將租約延長至 二額外 七年條款。根據本租賃協議,我們承諾約為 $1.0初始租賃期內不可取消的十億筆租金。我們預計將在2023年第四季度開始分階段遷入流程。
14。股票薪酬和股票回購計劃
股票薪酬
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股票薪酬支出的組成部分和分類,如下所示(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
選項 | | $ | 34 | | | $ | 27 | | | $ | 70 | | | $ | 52 | |
限制性普通股(RSU)和績效股票單位(PSU) | | 37 | | | 22 | | | 74 | | | 39 | |
員工股票購買計劃 (ESPP) | | 3 | | | 1 | | | 5 | | | 3 | |
總計 | | $ | 74 | | | $ | 50 | | | $ | 149 | | | $ | 94 | |
| | | | | | | | |
銷售成本 | | $ | 16 | | | $ | 13 | | | $ | 21 | | | $ | 21 | |
研究和開發 | | 33 | | | 19 | | | 75 | | | 39 | |
銷售、一般和管理 | | 25 | | | 18 | | | 53 | | | 34 | |
總計 | | $ | 74 | | | $ | 50 | | | $ | 149 | | | $ | 94 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,有 $743未確認的薪酬成本總額中有百萬美元與授予的期權、限制性股票單位和PSU的未歸屬股票薪酬有關。預計該成本將在加權平均期內得到確認 3.0截至2023年6月30日的年份。
股票回購計劃
截至2023年6月30日,$1.7我們董事會對回購普通股的授權中有10億美元仍未到期(2022年回購計劃),沒有到期日期。根據2022年回購計劃回購股票的時間和實際數量將取決於多種因素,包括價格、一般業務和市場狀況以及其他投資機會,通過使用符合經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1條規定的資格的交易計劃,可以通過公開市場購買來回購股票。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與我們的股票回購計劃相關的活動(以百萬計,每股數據除外):
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 |
回購的股票數量 | | 8 |
每股平均價格(1) | | $ | 143.39 | |
總購買價格 | | $ | 1,154 | |
期末的剩餘授權 | | $ | 1,667 | |
_______
(1)每股支付的平均價格包括相關費用和消費税。
15。所得税
下表彙總了我們在所述期間的所得税支出(以百萬計,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
所得税前(虧損)收入 | | $ | (1,749) | | | $ | 2,474 | | | $ | (2,054) | | | $ | 6,703 | |
(受益)所得税準備金 | | $ | (369) | | | $ | 277 | | | $ | (753) | | | $ | 849 | |
有效税率 | | 21.1 | % | | 11.2 | % | | 36.7 | % | | 12.7 | % |
截至2023年6月30日的三個月的有效税率與美國的法定税率一致。截至2023年6月30日的六個月中,有效税率高於美國的法定税率,這主要是由於《減税和就業法》的國際規定以及研發信貸。截至2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率還包括股票薪酬的離散收益、州遞延所得税税率變更以及部分州税屬性的估值補貼發放。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,所得税支出的減少主要是由於税前收入的減少。
我們在不同的州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報表和所得税申報表。目前,我們無需接受美國或任何其他主要税收司法管轄區的所得税審查所得税評估。
我們會定期重新評估我們在遞延所得税資產上維持的任何估值補貼,並權衡正面和負面證據,以評估遞延所得税資產的可收回性。截至2022年12月31日止的財年,我們將州估值補貼維持在美元155百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們重新評估了州估值補貼,注意到積極的證據有所增加,包括隨着美國市場擴張的增加,對研發和未來盈利能力的投資。在評估了正面證據和負面證據之後,我們確定我們很有可能實現部分州税收屬性併發放 $502023 年有 100 萬個。我們將繼續維持某些州税屬性的估值補貼,我們預計這些免税將在使用前到期。
2022年8月16日,總統簽署了《降低通貨膨脹法》(IRA),使之成為法律。該法案包括在2022年12月31日之後對扣除新股發行後的公司股票回購價值徵收15%的新公司最低税和1%的消費税。我們目前預計這些規定不會對我們的財務報表產生重大不利影響。我們預計未來將發佈更多指導和法規,並將在獲得更多信息後繼續評估其對我們的業務和經營業績的潛在影響。
16。(虧損)每股收益
基本(虧損)每股收益(EPS)的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於使用庫存股法確定的在此期間我們已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的基本和攤薄後每股收益計算如下(以百萬計,每股數據除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
分子: | | | | | | | | |
淨(虧損)收入 | | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | |
分母: | | | | | | | | |
已發行基本加權平均普通股 | | 381 | | | 396 | | | 383 | | | 399 | |
稀釋性證券的影響 | | — | | | 23 | | | — | | | 24 | |
攤薄後的加權平均已發行普通股 | | 381 | | | 419 | | | 383 | | | 423 | |
| | | | | | | | |
基本每股收益 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.55 | | | $ | (3.39) | | | $ | 14.66 | |
攤薄後每股 | | $ | (3.62) | | | $ | 5.24 | | | $ | (3.39) | | | $ | 13.85 | |
| | | | | | | | |
上述每股收益計算中不包括反攤薄的潛在普通股 | | 28 | | | 4 | | | 28 | | | 3 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本10-Q表格中包含的未經審計的財務信息和相關附註,以及我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告(2022年10-K表)中提交的合併財務報表和相關附註和其他財務信息,該報告已於2023年2月24日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
概述
我們是一家生物技術公司,開創了一種由信使RNA(mRNA)製成的新藥物。mRNA藥物旨在引導人體細胞產生具有治療或預防功效並有可能治療各種疾病的細胞內、膜或分泌蛋白。我們的平臺建立在基礎和應用mRNA科學、遞送技術和製造領域的持續進步的基礎上,使我們有能力同時開發大量新的候選開發產品。我們正在獨立開發傳染病、免疫腫瘤學、罕見病、自身免疫性疾病和心血管疾病的療法和疫苗,並與我們的戰略合作伙伴合作。
自2010年成立以來,我們已經從一家在研究階段推進mRNA領域項目的公司轉變為一家商業企業,其疫苗和療法包括七種模式的多樣化臨牀產品組合、廣泛的知識產權組合和綜合製造能力,可以實現大規模的快速臨牀和商業生產。我們在47個開發項目中擁有45個開發候選人的多樣化而廣泛的開發渠道,其中39個項目目前正在臨牀研究中。
我們的 COVID-19 疫苗是我們的第一款商業產品,經批准後以 Spikevax 的名義上市®。我們的原始疫苗mRNA-1273針對的是SARS-CoV-2祖傳菌株,我們利用我們的mRNA平臺快速調整了我們的疫苗,使其適應新出現的SARS-CoV-2菌株,以便在病毒演變和監管指南更新時提供保護。
業務亮點
2023 年 6 月,我們完成了向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的針對SARS-CoV-2 (mrna-1273.815) 的 Omicron XBB.1.5 亞系的最新候選疫苗 COVID-19 的監管申請。我們還向全球其他監管機構提交了mRNA-1273.815的監管申請,包括歐洲藥品管理局(EMA)、Swissmedic和日本厚生勞動省。這些申報基於美國食品藥品管理局、歐洲疾病預防與控制中心 (ECDC) 和 EMA 以及其他監管機構和全球公共衞生機構的指導,後者建議將 COVID-19 疫苗更新為單價 XBB.1.5 成分。此外,我們還生成了mRNA-1273.815的初步臨牀數據,顯示了對XBB.1.5、XBB.1.16和XBB.2.3.2等XBB後代亞譜系的免疫反應。
我們已開始向美國食品藥品管理局滾動提交針對60歲或以上成年人的研究性呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRNA-1345)的生物製劑許可證申請。我們還向 EMA、Swissmedic、澳大利亞治療用品管理局提交了 60 歲及以上成年人的 mRNA-1345 的上市許可申請 以及英國藥品和保健產品監管局。監管申請基於對我們的關鍵性ConquerRSV研究的預先規定的中期分析的積極數據,該研究是一項針對22個國家約37,000名60歲或以上成年人的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。在這項研究中,mRNA-1345達到了主要療效終點,表明疫苗對老年人呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病的療效為83.7%。
2023 年第二季度,我們確認 COVID-19 疫苗銷售的產品銷售額為 2.93 億美元,而 2022 年第二季度為 45 億美元。2023年第二季度攤薄後每股虧損為3.62美元,而2022年第二季度的攤薄後每股收益為5.24美元。
近期項目進展
個性化新抗原治療 (mRNA-4157)
•我們正在與默克公司(默克)合作開發mRNA-4157,這是一種正在研究的mRNA個性化新抗原療法(INT)。2023 年 7 月,我們和默克宣佈啟動關鍵的 3 期隨機 V940-001 臨牀試驗,該試驗評估了 mrna-4157 與默克公司的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合使用作為切除的高危黑色素瘤(IIB-IV 期)患者的輔助治療。該試驗的全球招募工作已經開始,第一批患者正在澳大利亞註冊。該試驗預計將招收約1,089名患者,超過165人
網站遍佈全球 25 個國家。該研究的主要終點是無復發存活率(RFS),次要終點包括遠距離無轉移生存(DMFS)、總體存活率和安全性。
•根據2b期Keynote-942/mrna-4157-p201研究的數據,美國食品藥品管理局和EMA分別授予了突破性療法指定和優先藥物(PRIME)計劃,用於對完全切除後的高危III/IV期黑色素瘤患者進行輔助治療。2023年4月,我們和默克在美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈了該研究的主要終點RFS,該年會表明,mRNA-4157 與 KEYTRUDA 聯合使用顯示出 RFS 具有統計學意義且具有臨牀意義的改善,並將復發或死亡的風險降低了 44%(HR=0.56 [95% 置信區間,0.309-1.017]; 單邊 p value=0.0266),而在整個意向治療人羣中,僅有 KEYTRUDA。來自該研究的關鍵次要終點DMFS的更多數據已於2023年6月在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。我們和默克計劃將開發計劃擴展到其他腫瘤類型,包括非小細胞肺癌。在總體意向治療人羣中,與單獨使用KEYTRUDA相比,mRNA-4157與KEYTRUDA聯合進行輔助治療表明,與單獨使用KEYTRUDA相比,DMFS具有統計學意義且具有臨牀意義的改善,並將發生遠處轉移或死亡的風險降低了65%(HR=0.347 [95% 置信區間,0.145-0.828]; 單面 p 值=0.0063)。DMFS的次要終點,定義為從第一劑KEYTRUDA到首次遠距離復發或因任何原因死亡之日的時間,在RFS的主要終點陽性之後,已預先指定用於統計測試。
季節性流感(流感)疫苗 (mRNA-1010)
•我們的季節性流感候選疫苗mRNA-1010的3期免疫原性試驗(P303)已全部報名。P303正在測試mRNA-1010的最新配方,預計該配方將改善對乙型流感菌株的免疫反應。
鉅細胞病毒疫苗 (mRNA-1647)
•我們的鉅細胞病毒候選疫苗mRNA-1647的關鍵3期試驗(cmVictory)的註冊人數已超過80%,預計將招收來自大約150個臨牀場所的7,300名女性。cmVictory正在評估該疫苗在16至40歲女性中預防原發性鉅細胞病毒感染的能力。該試驗是一項隨機、觀察者盲視、安慰劑對照研究,旨在評估mRNA-1647的療效、安全性和免疫原性,以評估原發感染的預防。主要療效分析將根據血清轉化病例的累積情況啟動。
丙酸血癥 (mRNA-3927)
•針對丙酸血癥(PA)的研究性mRNA療法mRNA-3927的1/2期臨牀試驗,即派拉蒙研究,正在進行中,目前正在招收患者加入劑量確認組。該試驗包括劑量優化階段(1-5組),然後是劑量確認階段,其進展取決於前一組人的安全性。第 1 組至第 5 組的註冊已經完成。mRNA-3927 在給藥劑量時總體耐受性良好,有令人鼓舞的劑量依賴性藥理學和潛在的臨牀益處的早期跡象。大多數符合條件的參與者都選擇通過參與開放標籤延伸研究繼續治療。
•2023年5月,我們在2023年美國基因+細胞療法學會(ASGCT)年會上報告了派拉蒙研究的中期數據。
新興項目
•2023 年 4 月,我們宣佈了針對萊姆病的新開發候選藥物,代表了我們的第一批候選細菌疫苗,以及諾如病毒,這是我們首批針對腸道病毒的候選疫苗。為了解決萊姆病的生物學複雜性,我們正在推進一種七價方法,將同時開發兩種萊姆病候選疫苗。mRNA-1982 旨在激發美國幾乎所有導致萊姆病的 Borrelia burgdorferi 特異性抗體。mrna-1975 旨在激發美國和歐洲導致疾病的四種主要疏螺旋體物種的特異性抗體。我們已經啟動了mRNA-1982和mRNA-1975的1期臨牀試驗。
•鑑於諾如病毒具有廣泛的遺傳和抗原多樣性,廣泛有效的諾如病毒疫苗需要多價疫苗設計。我們正在開發諾如病毒的五價(mRNA-1405)和三價(mRNA-1403)候選藥物。
我們的管道
下圖顯示了我們目前的渠道 47涵蓋我們七種模式的開發計劃。
縮寫:BARDA,生物醫學高級研究與發展局;CMV,鉅細胞病毒;EBV,愛潑斯坦-巴爾病毒;HIV,人類免疫缺陷病毒;HMPV,人類偏肺病毒;HSV,單純皰疹病毒;ILCM,改變生命的藥物研究所;IL-12,白介素 12;IL-23,白介素 23;il-36γ,白介素-36 gamma;NIAID,國家過敏和傳染病研究所;NIH,美國國立衞生研究院;OX40L,野型 OX40 配體;PIV3,人類副流感病毒 3;呼吸道合胞病毒;VEGF-A,血管內皮生長因子 A;VZV,水痘帶狀皰疹病毒。
操作結果
下表彙總了我們在報告所述期間的簡明合併運營報表(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 更改 2023 年與 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | (4,238) | | | (94)% |
其他收入 | 51 | | | 218 | | | (167) | | | (77)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總收入 | 344 | | | 4,749 | | | (4,405) | | | (93)% |
運營費用: | | | | | | | |
銷售成本 | 731 | | | 1,381 | | | (650) | | | (47)% |
研究和開發 | 1,148 | | | 710 | | | 438 | | | 62% |
銷售、一般和管理 | 332 | | | 211 | | | 121 | | | 57% |
運營費用總額 | 2,211 | | | 2,302 | | | (91) | | | (4)% |
(虧損)運營收入 | (1,867) | | | 2,447 | | | (4,314) | | | (176)% |
利息收入 | 104 | | | 40 | | | 64 | | | 160% |
其他收入(支出),淨額 | 14 | | | (13) | | | 27 | | | 208% |
所得税前(虧損)收入 | (1,749) | | | 2,474 | | | (4,223) | | | (171)% |
(受益)所得税準備金 | (369) | | | 277 | | | (646) | | | (233)% |
淨(虧損)收入 | $ | (1,380) | | | $ | 2,197 | | | $ | (3,577) | | | (163)% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 更改 2023 年與 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
收入: | | | | | | | |
產品銷售 | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | | | $ | (8,335) | | | (80)% |
其他收入 | 85 | | | 359 | | | (274) | | | (76)% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
總收入 | 2,206 | | | 10,815 | | | (8,609) | | | (80)% |
運營費用: | | | | | | | |
銷售成本 | 1,523 | | | 2,398 | | | (875) | | | (36)% |
研究和開發 | 2,279 | | | 1,264 | | | 1,015 | | | 80% |
銷售、一般和管理 | 637 | | | 479 | | | 158 | | | 33% |
運營費用總額 | 4,439 | | | 4,141 | | | 298 | | | 7% |
(虧損)運營收入 | (2,233) | | | 6,674 | | | (8,907) | | | (133)% |
利息收入 | 213 | | | 55 | | | 158 | | | 287% |
其他費用,淨額 | (34) | | | (26) | | | (8) | | | 31% |
所得税前(虧損)收入 | (2,054) | | | 6,703 | | | (8,757) | | | (131)% |
(受益)所得税準備金 | (753) | | | 849 | | | (1,602) | | | (189)% |
淨(虧損)收入 | $ | (1,301) | | | $ | 5,854 | | | $ | (7,155) | | | (122)% |
收入
按客户地理位置劃分的產品銷售額如下(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | | $ | 2 | | | $ | 1,450 | | | $ | 3 | | | $ | 2,395 | |
歐洲 | | 60 | | | 1,390 | | | 636 | | | 3,466 | |
世界其他地區(1) | | 231 | | | 1,691 | | | 1,482 | | | 4,595 | |
總計 | | $ | 293 | | | $ | 4,531 | | | $ | 2,121 | | | $ | 10,456 | |
截至 2023 年 6 月 30 日,我們的 COVID-19 疫苗是我們唯一獲準使用的商業產品。
截至 2023 年 6 月 30 日,我們的遞延收入為 17 億美元,這與在 2023 年交付 COVID-19 疫苗的供應協議下收到或應計費的客户存款有關。我們認為,COVID-19 疫苗市場將繼續轉向特有的季節性市場,與 2022 年相比,2023 年的產品銷售將大幅下降。此外,我們預計銷售的季節性會更大,隨着各國尋求為其人口提供加強疫苗接種,每個半球的秋冬季節需求將增加。
除產品銷售外,我們的收入主要來自政府贊助的私人組織,包括生物醫學高級研究與發展局(BARDA)、國防高級研究計劃局(DARPA)和比爾和梅琳達·蓋茨基金會,以及與默克公司(默克)、Vertex Pharmicals Incorporated 和 Vertex Pharmicals(歐洲)有限公司(合稱 Vertex)和阿斯利康公司(阿斯利康)的戰略聯盟,以發現、開發、並將潛在的mRNA藥物商業化。
下表彙總了所列各期的其他收入(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
補助金收入 | | $ | 28 | | | $ | 183 | | | $ | 52 | | | $ | 309 | |
協作收入 | | 23 | | | 35 | | | 33 | | | 50 | |
其他收入總額 | | $ | 51 | | | $ | 218 | | | $ | 85 | | | $ | 359 | |
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,總收入分別下降了44億美元和86億美元,分別下降了93%和80%,這主要是由於我們的 COVID-19 疫苗的產品銷售下降。
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,產品收入分別減少了42億美元和83億美元,分別下降了94%和80%,這主要是由於2023年的銷量下降。
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,其他收入分別減少了1.67億美元和2.74億美元,分別下降了77%和76%,這主要是由於我們與BARDA達成的用於開發mRNA-1273疫苗的協議下的補助金收入減少。
運營費用
銷售成本
截至2023年6月30日的三個月,銷售成本為7.31億美元,其中包括1200萬美元的第三方特許權使用費、4.64億美元的庫存減記、1.35億美元的未使用製造能力以及7500萬美元的公司購買承諾損失。截至2023年6月30日的六個月中,銷售成本為15億美元,其中包括9800萬美元的第三方特許權使用費、6.12億美元的庫存減記、2.7億美元的未使用製造能力以及1.41億美元的公司購買承諾損失。除特許權使用費外,這些費用在很大程度上歸因於產品需求轉向了我們最新的單價 XBB.1.5 COVID-19 候選疫苗,以及客户需求的下降。從二價菌株選擇向單價菌株選擇的轉變使剩餘的mRNA-1273.222產品庫存過時。
截至2023年6月30日的三個月中,銷售成本與2022年同期相比下降了6.5億美元,下降了47%。截至2023年6月30日的三個月,銷售成本佔產品銷售額的百分比為249%,而2022年同期為30%。截至2023年6月30日的六個月中,銷售成本與2022年同期相比下降了8.75億美元,下降了36%。截至2023年6月30日的六個月中,銷售成本佔產品銷售額的百分比為72%,而2022年同期為23%。2023 年銷售成本下降的主要原因是銷量減少。2023年,銷售成本佔產品銷售額百分比的增加主要是由於產品需求下降和產品季節性增加所致,除特許權使用費外,上述費用因產品銷售下降而導致產品銷售減少。
我們預計,隨着我們在 2023 年繼續從疫情市場轉向季節性更強的特有市場,我們的銷售成本佔產品銷售額的百分比將增加。COVID-19我們預計,這種轉變將使我們2023年全年的銷售成本在產品銷售中所佔的比例高於2022年的百分比。我們2023年的單位制造成本預計將大大高於上年;2023年,我們可能會繼續面臨大量未使用產能費用和庫存減記(請參閲 注意事項 9至我們的庫存相關費用的簡明合併財務報表)。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的三個月中,研發費用與2022年同期相比增加了4.38億美元,增長了62%。增長的主要原因是臨牀試驗費用增加了1.34億美元,臨牀試驗材料的製造成本增加了1.09億美元,人事相關成本和股票薪酬增加了8400萬美元,諮詢和外部服務增加了7200萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,研發費用與2022年同期相比增加了10億美元,增長了80%。增長的主要原因是臨牀試驗費用增加了4.15億美元,臨牀試驗材料的製造成本增加了2.17億美元,人事相關成本和股票薪酬增加了1.82億美元,諮詢和外部服務增加了8600萬美元,包括合作預付費用在內的臨牀前研究費用增加了5000萬美元。2023年三個月和六個月的增長主要是由臨牀開發的增加,特別是我們的呼吸道合胞病毒、流感和鉅細胞病毒項目、員工人數的增加以及我們在2023年第一季度與Life Edit和Generation Bio簽訂的合作協議所推動的。
我們預計,與2022年相比,2023年的研發費用將增加,因為我們將繼續推進變異特異性和下一代 COVID-19 候選疫苗的開發,並繼續開發我們的產品線,將我們的候選產品推向後期開發,尤其是正在進行的第三期研究、我們的呼吸道合胞病毒、季節性流感和鉅細胞病毒疫苗項目以及我們的個性化新抗原療法(個性化癌症疫苗)計劃中的產品。
銷售、一般和管理費用
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用增加了1.21億美元,增長了57%。增長的主要原因是諮詢和外部服務增加了6,500萬美元,人事相關費用和股票薪酬增加了4,400萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增加了1.58億美元,增長了33%。增長的主要原因是外部服務增加了1.15億美元,人事相關成本和股票薪酬增加了8500萬美元,商業和營銷費用增加了2900萬美元,但部分被分銷商費用減少5700萬美元以及2022年向Moderna慈善基金會捐贈的5000萬美元捐贈所抵消。2023年三個月和六個月的增長主要是由數字、醫療事務和商業職能部門員工人數和支出增加所推動的,以支持我們的數字計劃、上市產品和公司擴張。
我們預計,隨着我們繼續建設全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施,並繼續擴大項目數量和業務運營,2023年的銷售、一般和管理費用將比2022年增加。
利息收入
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月中,利息收入增加了6400萬美元,增長了160%。截至2023年6月30日的六個月中,利息收入與2022年同期相比增加了1.58億美元,增長了287%。2023年三個月和六個月期間,我們投資有價證券的利息收入增加主要是由整體較高的利率環境推動的。
其他收入(支出),淨額
下表彙總了所列期間的其他支出淨額(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 更改 2023 年與 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
投資收益(虧損) | $ | 22 | | | $ | (8) | | | $ | 30 | | | 375% |
利息支出 | (13) | | | (5) | | | (8) | | | 160% |
其他收入,淨額 | 5 | | | — | | | 5 | | | 100% |
其他收入(支出)總額,淨額 | $ | 14 | | | $ | (13) | | | $ | 27 | | | 208% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | 更改 2023 年與 2022 年 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % |
投資損失 | $ | (13) | | | $ | (14) | | | $ | 1 | | | (7)% |
利息支出 | (22) | | | (11) | | | (11) | | | 100% |
其他收入(支出),淨額 | 1 | | | (1) | | | 2 | | | 200% |
其他支出總額,淨額 | $ | (34) | | | $ | (26) | | | $ | (8) | | | 31% |
截至2023年6月30日的三個月,其他總收入淨額與2022年同期相比增加了2700萬美元,增長了208%。截至2023年6月30日的三個月中,其他淨收入的增加主要是由於股票投資的收益,但利息支出的增加部分抵消了這一點。與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月中,其他支出總額淨增加了800萬美元,增長了31%。截至2023年6月30日的六個月中,其他支出淨額的增加主要是由於可供出售債務證券的虧損和利息支出的增加,部分被股票投資的淨收益所抵消。我們的利息支出主要與我們的融資租賃有關。請參閲 注意事項 12到我們的簡明合併財務報表。
所得税
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們獲得了3.69億美元和7.53億美元的税收優惠。截至2023年6月30日的三個月中,所得税準備金與2022年同期相比減少了6.46億美元,下降了233%。截至2023年6月30日的六個月中,所得税準備金與2022年同期相比減少了16億美元,下降了189%。2023年兩個時期的下降主要是由於税前收入的大幅下降。因此,2023年的有效税率將無法與上一年相提並論。
流動性和資本資源
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日的現金、現金等價物、投資和營運資金(以百萬計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
金融資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 3,801 | | | $ | 3,205 | |
投資 | | 4,658 | | | 6,697 | |
投資,非流動 | | 6,105 | | | 8,318 | |
總計 | | $ | 14,564 | | | $ | 18,220 | |
| | | | |
營運資金: | | | | |
流動資產 | | $ | 10,599 | | | $ | 13,431 | |
流動負債 | | 3,123 | | | 4,923 | |
總計 | | $ | 7,476 | | | $ | 8,508 | |
我們的現金、現金等價物和投資是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了流動性和資本保值。投資主要由政府和公司債務證券組成,按公允價值列報。截至2023年6月30日,現金、現金等價物和投資與2022年12月31日相比減少了37億美元,下降了20%。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的經營活動淨現金流出為21億美元,回購普通股為12億美元,購買財產和設備為3.47億美元,收購業務扣除8500萬美元的現金,部分被可供出售債務證券的未實現收益所抵消。
截至2023年6月30日,營運資金(即流動資產減去流動負債)與2022年12月31日相比減少了10億美元,下降了12%,這主要是由於現金、現金等價物和短期投資減少了14億美元,主要用於為我們的運營活動和普通股回購提供資金,以及應收賬款減少了12億美元,這主要是由於收款超過發票。這部分被短期遞延收入減少10億美元所抵消,這主要是由於遞延收入確認的收入超過了收到的客户存款,以及應計負債減少了6.11億美元。
截至2023年6月30日,我們沒有任何資產負債表外安排。
現金流
下表彙總了所列每個期間現金的主要來源和用途(以百萬計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
提供的淨現金(用於): | | | |
經營活動 | $ | (2,140) | | | $ | 3,067 | |
投資活動 | 3,955 | | | (5,073) | |
籌資活動 | (1,210) | | | (1,969) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | $ | 605 | | | $ | (3,975) | |
經營活動
我們從運營中獲得的現金流主要來自與我們的 COVID-19 疫苗供應協議相關的客户存款和應收賬款以及某些政府贊助和私人組織及戰略聯盟中收取的現金。我們使用現金作為運營支出和營運資金來支持業務,這嚴重影響了我們的經營活動現金流。
從 2020 年第三季度開始,我們與美國政府和其他國際組織簽訂了供應協議,供應我們的 COVID-19 疫苗,並收到了預付款。截至2023年6月30日,我們有17億美元的遞延收入與已收到或應計費的客户存款有關。
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為21億美元,包括淨虧損13億美元、扣除業務收購後的資產和負債淨變動5.7億美元以及2.69億美元的非現金調整。非現金項目主要包括5.3億美元的遞延所得税、1.7億美元的折舊和攤銷以及1.49億美元的股票薪酬。資產和負債的淨變動主要是由於遞延收入減少9.79億美元,應計負債減少6.33億美元,應付賬款減少1.87億美元,預付費用和其他資產增加1.42億美元,其中一部分被應收賬款減少12億美元和庫存減少2.34億美元所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,淨運營現金流與2022年同期相比減少了52億美元,下降了170%,這主要是由於淨收入減少了72億美元,但部分被14億美元的遞延收入和7.14億美元的庫存變化所抵消。
投資活動
我們的主要投資活動包括投資的購買、銷售和到期、租賃權改善、製造、實驗室、計算機設備和軟件以及業務發展的資本支出。
截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為40億美元,其中主要包括57億美元的有價證券到期和銷售收益,部分被購買13億美元的有價證券、購買3.47億美元的財產和設備以及扣除8500萬美元現金收購後的業務收購所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,淨投資現金流與2022年同期相比增加了90億美元,增長了178%,這主要是由於有價證券的購買量減少了75億美元,有價證券到期收益增加了19億美元。
籌資活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為12億美元,這主要是由於回購了12億美元的普通股。
在截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金與2022年同期相比減少了7.59億美元,下降了39%,這主要是由於普通股回購的減少。
運營和資金需求
截至2023年6月30日,我們的主要資金來源包括現金和現金等價物、投資以及我們可能從運營中產生的現金。繼2020年12月我們的第一款商業產品獲得授權後,我們在截至2022年和2021年的年度創造了84億美元和122億美元的淨收入。從成立到2020年底,由於我們鉅額的研發費用,我們蒙受了巨大的運營損失。在截至2023年6月30日的六個月中,我們還淨虧損13億美元。截至2023年6月30日,我們的保留收益為170億美元。
我們有大量的未來資本需求,包括開展研發活動、運營我們的組織、滿足資本支出需求和為我們的股票回購計劃提供資金的預期運營支出(參見 注意 14至我們的簡明合併財務報表)。我們預計,與正在進行的活動相關的支出將增加,尤其是在我們繼續研究和開發候選藥物以及研究藥物的臨牀活動之際。我們還預計,與製造成本相關的支出將增加,包括我們與國際供應和製造合作伙伴的安排。我們在呼吸道合胞病毒、季節性流感和鉅細胞病毒候選疫苗、個性化新抗原療法、COVID-19 疫苗方面的持續工作,包括開發任何新一代的增強劑和針對 SARS-CoV-2 變異的疫苗、後期臨牀開發以及全球商業、監管、銷售和營銷基礎設施的建設,都需要在 2023 年出現大量現金流出,其中大部分不會由我們的合作伙伴或合作者報銷或以其他方式支付。此外,我們還有大量的設施、租賃和購買義務(請參閲 注意事項 12和 注意事項 13至我們的簡明合併財務報表)。我們已經與第三方簽訂了某些合作和許可協議,其中包括為某些研發活動提供資金以及我們支付的未來潛在里程碑和特許權使用費。
我們認為,截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和投資,以及預計運營產生的現金,將足以使我們能夠在本10-Q表格中包含的這些財務報表發佈後的至少未來12個月內為預計的運營、資本支出和股票回購提供資金。我們面臨與新藥開發和商業化有關的所有風險,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他未知因素,這可能會對我們的業務產生不利影響。例如,隨着市場在 2023 年繼續轉向特有的季節性市場,我們經歷了客户對 COVID-19 疫苗的需求下降,隨着我們繼續投資業務以支持未來的產品推出,未來一段時間我們的運營現金流可能會繼續出現負值。我們對財務資源將足以支持運營的時間段的預測是一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會因多種因素而有所不同。我們根據可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的,我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。
關鍵會計政策以及重大判斷和估計
與2022年10-K表中披露的內容相比,在截至2023年6月30日的三個月中,我們在編制簡明合併財務報表時的重要會計政策和估算沒有重大變化。
合同義務
截至2023年6月30日,中披露的除外 注意事項 12和 注意事項 13在我們的簡明合併財務報表中,與2022年表格10-K中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中描述的合同義務和承諾相比,沒有重大變化。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
2022年10-K表格第二部分第7A項 “關於市場風險的定量和定性披露” 總結了我們的市場風險及其管理方式。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的市場風險或此類風險的管理沒有發生重大變化。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條所定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,認為我們的披露控制和程序以及財務報告的內部控制旨在為實現其目標提供合理的保證,並且在合理的保證水平上是有效的。但是,我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實,並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性,對控制措施的評估無法絕對保證發現所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)。這些固有的侷限性包括這樣一個現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制措施可以規避管制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會由於條件變化而變得不足,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性,因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分
第 1 項。法律訴訟
我們參與了各種索賠和法律訴訟,其性質被認為是我們業務中的正常過程,包括2022年10-K表格 “法律訴訟” 標題下描述的知識產權訴訟。這些索賠提出的大多數問題都非常複雜,存在很大的不確定性。有關與我們面臨的這些和其他法律訴訟相關的風險的描述,請參閲2022年10-K表格第一部分第1A項 “風險因素”,包括標題為 “與我們的知識產權相關的風險” 和 “與我們的商業產品、開發候選藥物、研究藥物和未來產品線的製造相關的風險” 標題下的討論。任何此類訴訟的結果,無論案情如何,本質上都是不確定的;因此,評估損失的可能性和任何估計的損害賠償都很困難,需要經過大量的判斷。
第 1A 項。風險因素
有關與我們業務相關的風險和不確定性的信息見第一部分第1A項。我們 2022 年 10-K 表格的 “風險因素”。與先前在2022年表格10-K中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券
下表提供了有關我們在截至2023年6月30日的三個月中回購的普通股的信息:
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時期 | | 購買的股票總數 | | 每股支付的平均價格(1) | | 作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股票的大致美元價值 (單位:百萬)(2) |
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2023 年 4 月 1 日至 4 月 30 日 | | 2,702,957 | | | $ | 146.71 | | | 2,702,957 | | | $ | 1,896 | |
2023 年 5 月 1 日至 5 月 31 日 | | 1,727,343 | | | $ | 132.90 | | | 1,727,343 | | | $ | 1,667 | |
2023 年 6 月 1 日至 6 月 30 日 | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1,667 | |
總計 | | 4,430,300 | | | | | 4,430,300 | | | |
_______
(1)每股支付的平均價格包括相關費用和消費税。
(2)2022 年 2 月 22 日,我們的董事會批准了一項不超過 30 億美元的普通股股票回購計劃,沒有到期日期。2022 年 8 月 1 日,董事會將該股票回購計劃額外增加了 30 億美元,同樣沒有到期日期。
請參閲 注意 14轉至簡明的合併財務報表,以獲取有關我們股票回購計劃的信息。
第 6 項。展品
下面列出的證物以引用方式作為本表格10-Q的一部分歸檔或合併。
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展品編號 | | 展品索引 |
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31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 |
31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 |
32.1+ | | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 條第 1350 條進行認證 |
101.INS* | | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中 |
101.SCH* | | XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL* | | XBRL 分類擴展計算文檔 |
101.DEF* | | XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
101.LAB* | | XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101.PRE* | | XBRL 分類學擴展演示鏈接文檔 |
104* | | 封面頁交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息。) |
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+
| 就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言,本文附錄32.1中提供的認證被視為本10-Q表附件,不被視為 “已提交”。除非註冊人以提及方式具體納入了經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》,否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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| | | MODERNA, INC. |
| | | |
日期: | | 來自: | /s/Stephane Bancel |
2023年8月3日 | | | |
| | | 斯特凡·班塞爾 |
| | | 首席執行官兼董事 |
| | | (首席執行官) |
| | | |
日期: | | 來自: | /s/ 詹姆斯·莫克 |
2023年8月3日 | | | |
| | | 詹姆斯·莫克 |
| | | 首席財務官 |
| | | (首席財務官) |
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