附錄 99.1
Cassava Sciences 公佈2023年第二季度財務業績和運營最新情況
德克薩斯州奧斯汀,2023年8月3日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於阿爾茨海默氏病的臨牀階段生物技術公司Cassava Sciences, Inc.(納斯達克股票代碼:SAVA)今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。淨虧損為2640萬美元,合每股虧損0.63美元,而2022年同期的淨虧損為1,930萬美元,合每股虧損0.48美元。2023年上半年,用於運營的淨現金為3,320萬美元。預計2023年下半年的淨現金使用量為4000萬至5000萬美元,這主要是由於我們的阿爾茨海默氏病臨牀項目支出。
總裁兼首席執行官雷米·巴比爾説:“2023年7月,我們公佈了一項針對150多名阿爾茨海默氏病患者的口服simufilam的隨機對照試驗的臨牀結果。”“在這項研究中,與安慰劑相比,6個月的simufilam治療使輕度至中度阿爾茨海默氏病患者的認知能力下降減緩了38%。此外,口服 simufilam 仍然是安全的,耐受性良好。我們相信這些臨牀結果值得注意。”
Cassava Sciences繼續評估其在阿爾茨海默氏病中的主要口服候選藥物simufilam。現在,有超過1,587名輕度至中度阿爾茨海默氏病患者加入了simufilam的3期計劃,在過去三個月中,增加了340多名患者。目標入組人數約為1,750名患者。Cassava Sciences預計將在2023年第四季度完成其第三階段計劃的患者入組。
2023年第二季度財務業績
正在與 Simufilam 一起進行第 3 期研究
Cassava Sciences目前正在兩項3期臨牀研究中評估口服simufilam治療阿爾茨海默氏病痴呆症。這些是大型的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。第三階段計劃共招募了大約1,750名同時符合其他研究資格標準的輕度至中度阿爾茨海默氏病患者。這兩項第三期研究均已獲得美國食品藥品監督管理局的特殊方案評估 (SPA)。我們的3期研究在美國、加拿大、波多黎各、韓國和澳大利亞的臨牀場所招募阿爾茨海默氏症患者。
關於 Simufilam
Simufilam是Cassava Sciences的專有小分子(口服)候選藥物,可恢復大腦中改變的filamin A(FLNA)蛋白的正常形狀和功能。Cassava Sciences擁有其阿爾茨海默氏病研究項目及相關技術的全球開發和商業權利,無需向任何第三方支付特許權使用費。
關於 Cassava Sciences, Inc.
Cassava Sciences是一家處於臨牀階段的生物技術公司,總部位於德克薩斯州奧斯汀。我們的使命是檢測和治療神經退行性疾病,例如阿爾茨海默病。我們的新科學基於穩定——但不是去除——大腦中的關鍵蛋白。我們的候選產品尚未獲得任何監管機構的批准,其安全性、有效性或其他理想屬性尚未確定。
欲瞭解更多信息,請訪問:https://www.CassavaSciences.com
欲瞭解更多信息,請聯繫:
埃裏克·肖恩,首席財務官
(512) 501-2450 或 ESchoen@CassavaSciences.com
關於前瞻性陳述的警示説明:
本新聞稿包含前瞻性陳述,包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款發表的聲明,其中可能包括但不限於:我們的隨機戒斷研究的設計、範圍、實施或預期目的,我們於2023年7月公佈了其最高結果,或者simufilam對阿爾茨海默氏病患者的第三階段計劃;simufilam為患者提供藥物作用的明顯能力;simufilam 有利於輕度阿爾茨海默氏病患者;simufilam在臨牀研究中的安全性或耐受性;我們目前對3期研究的時間和目標患者入組人數的期望; 3期研究的任何預期臨牀結果;阿爾茨海默病痴呆患者的治療;simufilam對阿爾茨海默病痴呆患者的安全性或療效;未來時期的預期現金使用情況;我們的員工對 simufilam、藥物效應和阿爾茨海默病治療的評論;以及我們候選產品的潛在益處(如果有)。這些陳述可以用 “可能”、“預期”、“相信”、“可以”、“期望”、“預測”、“打算”、“計劃”、“可能”、“潛在” 等詞語以及其他含義相似的詞語和術語來識別。
Simufilam 是我們的研究候選產品。它未經任何司法管轄區的任何監管機構的批准,其安全性、有效性或其他理想屬性尚未在患者身上得到證實。
藥物開發和商業化涉及高度的風險,只有少數研發項目會導致產品的商業化。不應將我們的開放標籤研究的臨牀結果和分析作為3期研究或任何其他研究的預測。我們來自早期臨牀試驗的臨牀結果可能並不代表後期或更大規模臨牀試驗的全部結果或結果,也不能確保監管部門的批准。您不應過分依賴這些陳述或我們提供或發佈的任何科學數據。
此類陳述主要基於我們當前對未來事件的預期和預測。此類聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於與在預期時間表內進行或完成臨牀研究、證明候選產品的特異性、安全性、有效性或潛在健康益處的能力有關的風險,通貨膨脹對我們業務運營的任何意外影響,包括我們在年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險截至12月31日止年度的10-K表2022 年,以及未來的報告將提交給美國證券交易委員會。 上述內容列出了許多可能導致任何前瞻性陳述中實際業績與預期不同的因素,但不是全部。 鑑於這些風險、不確定性和假設,本新聞稿中討論的前瞻性陳述和事件本質上是不確定的,可能不會發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果存在重大不利差異。因此,您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除非法律要求,否則我們對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。有關這些風險以及與我們的業務相關的其他風險的更多信息,投資者應查閲我們向美國證券交易委員會提交的文件,這些文件可在美國證券交易委員會的網站上查閲 www.sec.gov.
— 財務表格如下 —
木薯科學公司 | |||||||||||||||
簡明合併運營報表 | |||||||||||||||
(未經審計,以千計,每股金額除外) | |||||||||||||||
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
運營費用 | |||||||||||||||
研究與開發,扣除補助金償還額 | $ | 24,969 | $ | 16,948 | $ | 47,089 | $ | 31,854 | |||||||
一般和行政 | 3,808 | 2,969 | 8,200 | 5,884 | |||||||||||
運營費用總額 | 28,777 | 19,917 | 55,289 | 37,738 | |||||||||||
營業虧損 | (28,777 | ) | (19,917 | ) | (55,289 | ) | (37,738 | ) | |||||||
利息收入 | 2,198 | 314 | 4,249 | 345 | |||||||||||
其他收入,淨額 | 203 | 275 | 393 | 538 | |||||||||||
淨虧損 | $ | (26,376 | ) | $ | (19,328 | ) | $ | (50,647 | ) | $ | (36,855 | ) | |||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.63 | ) | $ | (0.48 | ) | $ | (1.21 | ) | $ | (0.92 | ) | |||
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數 | 41,793 | 40,015 | 41,766 | 39,989 | |||||||||||
簡明的合併資產負債表 | |||||||||||||||
(未經審計,以千計) | |||||||||||||||
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||||||||
資產 | |||||||||||||||
流動資產 | |||||||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 168,438 | $ | 201,015 | |||||||||||
預付費用和其他流動資產 | 6,095 | 10,211 | |||||||||||||
流動資產總額 | 174,533 | 211,226 | |||||||||||||
財產和設備,淨額 | 22,328 | 22,864 | |||||||||||||
經營租賃使用權資產 | — | 122 | |||||||||||||
無形資產,淨額 | 387 | 622 | |||||||||||||
總資產 | $ | 197,248 | $ | 234,834 | |||||||||||
負債和股東權益 | |||||||||||||||
流動負債 | |||||||||||||||
應付賬款 | $ | 10,338 | $ | 4,017 | |||||||||||
應計開發費用 | 7,044 | 2,280 | |||||||||||||
應計薪酬和福利 | 220 | 170 | |||||||||||||
經營租賃負債,當前 | — | 104 | |||||||||||||
其他應計負債 | 293 | 492 | |||||||||||||
流動負債總額 | 17,895 | 7,063 | |||||||||||||
經營租賃負債,非流動 | — | 35 | |||||||||||||
其他非流動負債 | — | 197 | |||||||||||||
負債總額 | 17,895 | 7,295 | |||||||||||||
股東權益 | |||||||||||||||
普通股和額外的實收資本 | 513,552 | 511,091 | |||||||||||||
累計赤字 | (334,199 | ) | (283,552 | ) | |||||||||||
股東權益總額 | 179,353 | 227,539 | |||||||||||||
負債和股東權益總額 | $ | 197,248 | $ | 234,834 | |||||||||||