Axcella公佈第二季度財務業績並提供業務最新情況
•AXA1125 仍然是最先進的產品,可幫助急性 COVID-19 後出現疲勞的患者
•公司繼續為利益相關者尋求戰略替代方案
馬薩諸塞州劍橋,2023年8月3日——Axcella Therapeutics(納斯達克股票代碼:AXLA)是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開創一種使用內源性代謝調節劑(EMM)組合物應對複雜疾病生物學的新方法,今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務最新情況。
“患者正在尋求緩解長期COVID疲勞。Axcella 總裁兼首席執行官比爾·欣肖説,Axcella 在 AXA1125 中專有的氨基酸成分在長期 COVID 疲勞中,可能是幫助人們在從急性 COVID-19 中恢復過來後保持健康的重要一步。“Axcella仍然致力於幫助急性病毒感染(例如SARS-CoV-2)後出現疲勞的人。”
公司繼續努力推進其 AXA1125 開發計劃,並實現利益相關者價值最大化的戰略替代方案。關於公司的計劃,無法保證董事會是否會建議進行戰略交易,除非交易獲得批准或以其他方式進行披露,否則公司不打算討論評估過程的進展。如果戰略流程不成功,公司可能無法在計劃水平上繼續運營,被迫進一步減少或終止運營。
財務業績
現金狀況:截至2023年6月30日,現金及現金等價物總額為890萬美元,而截至2022年12月31日為1,710萬美元。
研發費用:截至2023年6月30日的季度和六個月的研發費用分別為120萬美元和270萬美元。截至2022年6月30日的同期,研發費用分別為1,690萬美元和3,040萬美元。這些減少是公司決定自2022年12月15日起裁員85%並終止所有研發活動的結果。
G&A費用:截至2023年6月30日的季度和六個月的一般和管理費用分別為230萬美元和510萬美元。截至2022年6月30日的同期,一般和管理費用分別為380萬美元和850萬美元。這些減少是由於2022年12月15日生效的削減所致。
其他(支出)收入:截至2023年6月30日的季度和六個月的其他收入分別為10萬美元和30萬美元,包括我們現金餘額的利息收入。截至2022年6月30日的同期其他支出分別為70萬美元和140萬美元,包括貸款的利息支出和與SLR Investment Corp. 簽訂的擔保協議。我們於2022年12月全額償還了貸款。
淨虧損:截至2023年6月30日的季度和六個月淨虧損為340萬美元,合每股基本和攤薄後每股虧損0.05美元,740萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.10美元。相比之下,截至2022年6月30日的季度和六個月淨虧損2,130萬美元,基本和攤薄後每股虧損0.40美元,淨虧損4,030萬美元,合每股基本和攤薄後每股虧損0.86美元。
在互聯網上發佈信息
Axcella使用其網站www.axcellatx.com的 “投資者與新聞” 部分作為披露重要非公開信息、與投資者和公眾溝通以及履行FD法規規定的披露義務的手段。此類披露包括但可能不限於投資者簡報和常見問題解答、證券交易委員會文件、新聞稿以及公開電話會議和網絡廣播。我們在網站上發佈的信息可能被視為重要信息。因此,我們鼓勵投資者、媒體和其他感興趣的人定期查看我們在那裏發佈的信息。我們網站的內容不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中。
關於 Axcella Therapeutics(納斯達克股票代碼:A
Axcella是一家處於臨牀階段的生物技術公司,專注於開創一種使用內源性代謝調節劑(EMM)組合物應對複雜疾病生物學的新方法。該公司的獨特模型允許通過非IND臨牀研究或IND臨牀試驗對其EMM成分進行評估。欲瞭解更多信息,請訪問 www.axcellatx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於關於公司臨牀試驗數據讀出時機、戰略替代方案的結果、重組公司以推進 AXA1125 長期COVID疲勞及其財務狀況和預計2023年第三季度的現金流的聲明。“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或結果存在重大差異,包括但不限於與 COVID-19 對公司及時進行或計劃中的臨牀研究和臨牀試驗的能力的潛在影響有關的事件或結果患者或首席研究者招募或可用性方面的挑戰、臨牀試驗場所關閉或其他中斷以及公司在 AXA1125 臨牀試驗中能夠收集的數據質量、完整性和可解釋性的潛在限制、COVID-19 對公司業務和財務業績的其他潛在影響,包括其籌集額外資金和運營中斷或延遲、法律、法規的變化或監管指南的解釋和執行,無論是數據讀數支持公司的臨牀試驗計劃和時機、AXA1125 的臨牀試驗設計和靶向適應症、AXA1125 的臨牀開發和安全狀況及其治療潛力、公司的候選產品是否以及何時獲得美國食品藥品管理局或其他類似監管機構的批准、來自其他生物製藥公司在公司目標適應症方面的潛在競爭,以及該公司在美國證券交易委員會文件(包括Axcella的年度表格報告)中確定的其他風險 10-K,表格季度報告10-Q及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日。Axcella不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述,以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化,或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至本文發佈之日的觀點,不應將其視為其截至後續任何日期的觀點。公司明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
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Axcella 療法 |
未經審計的簡明合併資產負債表 |
(以千計) |
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| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 8,884 | | | $ | 17,147 | |
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其他資產 | | 398 | | | 1,780 | |
總資產 | | $ | 9,282 | | | $ | 18,927 | |
負債和股東權益: | | | | |
應付賬款 | | $ | 8,395 | | | $ | 4,707 | |
應計費用和其他流動負債 | | 1,754 | | | 7,849 | |
經營租賃負債的當前部分 | | 1,391 | | | 1,592 | |
流動負債總額 | | 11,540 | | | 14,148 | |
經營租賃責任 | | — | | | 569 | |
其他非流動負債 | | — | | | 46 | |
負債總額 | | 11,540 | | | 14,763 | |
股東權益(赤字) | | (2,258) | | | 4,164 | |
負債和股東權益總額 | | $ | 9,282 | | | $ | 18,927 | |
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Axcella 療法 |
未經審計的簡明合併運營報表 |
(以千計,股票和每股數據除外) |
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| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | $ | 1,224 | | | $ | 16,866 | | | $ | 2,657 | | | $ | 30,410 | |
一般和行政 | 2,319 | | | 3,753 | | | 5,069 | | | 8,539 | |
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運營費用總額 | 3,543 | | | 20,619 | | | 7,726 | | | 38,949 | |
運營損失 | (3,543) | | | (20,619) | | | (7,726) | | | (38,949) | |
其他收入(支出): | | | | | | | |
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利息收入(支出)和其他收入(支出),淨額 | 130 | | | (687) | | | 337 | | | (1,396) | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 130 | | | (687) | | | 337 | | | (1,396) | |
淨虧損 | $ | (3,413) | | | $ | (21,306) | | | $ | (7,389) | | | $ | (40,345) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.05) | | | $ | (0.40) | | | $ | (0.10) | | | $ | (0.86) | |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 | 73,688,558 | | | 52,616,279 | | | 73,678,881 | | | 47,052,105 | |
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公司聯繫人 | | |
ir@axcellatx.com | | |
(857) 320-2200 | | |