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附錄 99.1

 

 

Kymera Therapeutics 公佈了 2023 年第二季度財務業績和

提供業務更新

 

KT-474/SAR444656 (IRAK4) 化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎 (AD) 的 2 期試驗

合作伙伴賽諾菲計劃於 23 年第四季度啟動

 

KT-253 (MDM2)、KT-333 (STAT3) 和 KT-413 (IrakimiD) 降解劑的 1 期腫瘤學試驗正在進行中,

臨牀更新計劃在2023年晚些時候發佈

 

2023 年 6 月 30 日現金餘額約為 4.72 億美元,現金流將持續到 2025 年下半年

 

公司將於美國東部時間上午 8:30 舉行季度業績電話會議和網絡直播

 

 

馬薩諸塞州沃特敦(2023 年 8 月 3 日)— Kymera Therapeutics,納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在推進靶向蛋白質降解(TPD),以提供新型的小分子蛋白降解藥物。該公司今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度的業務亮點和財務業績。

 

“在過去一個季度中,Kymera在我們的三個專有臨牀項目方面取得了長足的進展,包括給我們在 KT-253 1期研究中的第一位患者服藥,以及共享數據,表明 KT-333 和 KT-413 都達到了與臨牀前模型中的抗腫瘤活性相關的降解水平。我們相信,這些發現增強了Kymera將我們的臨牀前藥代動力學、藥效學和安全模型轉化為患者的能力,併為我們通過潛在的一流高價值項目擴大產品線提供了堅實的基礎。我們預計將在今年晚些時候分享這些項目的最新情況。” Kymera Therapeutics創始人、總裁兼首席執行官內洛·邁諾爾菲説。“此外,我們的合作伙伴賽諾菲預計將在第四季度啟動 KT-474 的前兩項 2 期臨牀試驗,推動我們向前邁進,實現建立一家完全整合的全球藥品公司的使命。”

 

業務亮點和近期發展

 

該公司在歐洲皮膚性病學會 (EADV) 研討會上公佈了 KT-474 1 期試驗的臨牀數據,並在科學會議上首次分享了這些數據。

 

該公司宣佈,在評估其在研MDM2降解劑 KT-253 的1期臨牀試驗中,首位患者接受了劑量。

 

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予 KT-253 孤兒藥稱號,用於治療急性髓系白血病 (AML)。

 

在歐洲血液學協會 (EHA) 大會上,該公司公佈的數據表明,在臨牀前白血病模型中,與小分子抑制劑相比,MDM2 降解劑 KT-253 具有優異的療效。

 

在惡性淋巴瘤國際會議(ICML)的同時,Kymera提供了其 KT-333 和 KT-413 腫瘤學項目的臨牀試驗最新情況,這些項目側重於藥代動力學/藥效學(PK/PD)以及其他患者羣體的安全性,這些患者羣體的靶向擊倒水平達到或接近臨牀前腫瘤模型的療效。KT-333 臨牀數據在 ICML 的海報中公佈。

 


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在美國質譜學會(ASMS)年會上,Kymera展示了兩張海報,重點介紹Kymera強大的藥物發現引擎和先進的蛋白質組學技術,這些技術用於以高分辨率和維度深入瞭解生理相關細胞環境中的降解劑選擇性和作用機制。

 

凱梅拉與微生物學、生物化學和分子遺傳學系的雷蒙德·伯格實驗室以及羅格斯大學細胞信號中心合作,在《免疫學前沿》上發表了一篇論文(鏈接)證明降解劑可以設計為選擇性地降解多種腫瘤相關巨噬細胞(TAM)受體,並調節體外和體內的受體表達。儘管目前尚未處於活躍階段,但這項工作證明瞭降解劑對臨牀前模型中治療相關途徑生物學的蛋白質組編輯的效用,並表明該技術可以作為靶向在各種液體和實體瘤中表達的MERTK和其他TAM受體的可行治療策略。

 

該公司 宣佈了傑裏米·查德威克博士被任命為首席運營官。Chadwick博士在加入Kymera時擁有豐富的經驗,曾在一系列生物製藥公司監督全球開發運營、監管和項目管理。作為公司高級管理團隊的一員,查德威克博士將制定和執行短期和長期戰略,以最大限度地發揮Kymera不斷擴大的產品線的影響力。

 

7月,賈斯汀·科尼斯伯格加入Kymera,擔任副總裁兼投資者關係主管。Koenigsberg 女士在生物技術行業擁有超過 25 年的投資者關係和企業傳播經驗。她最近在Concert Pharmicals, Inc.擔任企業傳播和投資者關係高級副總裁。在加入Concert之前,她曾在ViaCell, Inc.和Transkaryotic Therapies, Inc.(TKT)擔任高級傳播職務,在那裏她制定和實施了各種溝通策略並管理了他們的投資者關係項目。在加入TKT之前,她曾在Vertex Pharmicals, Inc.擔任傳播職位。Koenigsberg女士是美國國家投資者關係研究所的成員,曾在董事會任職,曾任波士頓分會主席。她擁有東北大學工商管理學士學位。

 

 

 

 


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即將到來的預期里程碑

 

Kymera的合作伙伴賽諾菲計劃於2023年第四季度在HS和AD啟動 IRAK4 降解劑 KT-474(SAR444656)的2期臨牀試驗。

 

Kymera計劃在今年晚些時候分享其臨牀階段腫瘤學項目的最新情況,包括評估 KT-333 和 KT-413 目標患者羣體抗腫瘤活性的數據,以及 KT-253 1 期臨牀試驗的初步安全性和機制證明數據。

 

計劃背景信息

 

有關 Kymera 產品線的更多信息,請訪問我們的網站: https://www.kymeratx.com/pipeline/.

 

電話會議

 

要通過電話參加電話會議,請撥打 +1 (800) 715-9871(美國)或 +1 (646) 307-1963(國際)並要求加入 Kymera Therapeutics 電話或提供會議 ID 7353312。該活動的網絡直播將在公司網站的 “投資者” 部分播出,網址為 www.kymeratx.com。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並提供。

 

2023 年第二季度財務業績

 

協作收入:2023年第二季度的合作收入為1,650萬美元,而2022年第二季度的合作收入為1150萬美元。合作收入包括公司與賽諾菲和Vertex合作的收入。

 

研發費用:2023年第二季度的研發費用為4,580萬美元,而2022年第二季度為4,130萬美元。這一增長主要是由於與投資我們的 STAT3、Irakimid 和 MDM2 臨牀階段項目、平臺和發現項目相關的支出增加,以及由於研發組織的持續增長,入住率和相關成本增加。2023年第二季度研發中包含的股票薪酬支出為570萬美元,而2022年第二季度為480萬美元。

 

一般和管理費用:2023年第二季度的一般和管理費用為1,410萬美元,而2022年第二季度為1,100萬美元。增長的主要原因是支持公司增長的法律和專業服務費增加,以及為支持上市公司發展而增加的員工人數,導致人員、設施、佔用率和其他費用增加。2023年第二季度一般和管理費用中包含的股票薪酬支出為550萬美元,而2022年第二季度為490萬美元。

 

淨虧損:2023年第二季度的淨虧損為3,880萬美元,而2022年第二季度的淨虧損為4,030萬美元。

 

現金及現金等價物:截至2023年6月30日,Kymera擁有約4.72億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計,其現金和現金等價物將為該公司提供到2025年下半年的預期現金流。預計其現有現金將使公司超過 KT-474 的概念驗證第二階段數據,以及 KT-253、KT-333 和 KT-413 的早期概念驗證數據,而 Kymera 將繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。

 

 

 

 


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關於 Kymera Therape

Kymera是一家生物製藥公司,開創了靶向蛋白降解領域,這是一種解決傳統療法無法獲得的疾病靶點和途徑的變革性方法。Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎,它推進了旨在利用人體固有蛋白質回收機制來降解失調的致病蛋白質的新型小分子計劃。Kymera專注於已驗證途徑中不穩定的節點,正在推進一系列新的候選療法,旨在解決最有前途的靶點併為患者提供更有效的治療。Kymera 最初的項目針對 IL-1R/TLR 或 JAK/STAT 途徑中的 IRAK4、irakimid 和 STAT3 以及 MDM2 癌蛋白,為治療患有各種免疫炎症性疾病、血液系統惡性腫瘤和實體瘤的患者提供了機會。

 

Kymera成立於2016年,總部位於馬薩諸塞州沃特敦。Kymera被Fierce Biotech評為 “Fierce 15” 公司,並被《波士頓環球報》和《波士頓商業雜誌》評為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的員工、科學和管道的更多信息,請訪問 www.kymeratx.com或者關注我們 推特要麼 領英.

 

關於 Kymera 的 Pegasus 平臺

Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎,它使人們能夠發現新的小分子蛋白降解藥物,這些藥物旨在靶向和破壞疾病中的特定蛋白質複合物和完整的信號級聯,使曾經難以捉摸的疾病靶標觸手可及。該平臺的關鍵組成部分將Kymera對人體內數百種E3連接酶定位和表達水平的廣泛理解與該公司專有的E3連接酶粘合劑工具箱,以及開發滿足未滿足的重大醫療需求的蛋白質降解劑的先進化學、生物學和計算能力相結合。

 

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於 Kymera Therapeutics 關於其:IRAK4、Irakimid、STAT3 和 MDM2 降解劑計劃的戰略、商業計劃和目標;其候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表,包括其治療潛力、臨牀益處和安全性;對時機、成功和數據的期望目前正在進行的臨牀前和臨牀試驗的公告;啟動新臨牀項目的能力;以及Kymera的財務狀況和預計到2025年下半年的現金流向。“可能”、“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 以及類似的詞語或表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或業績與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或業績存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:COVID-19 或其他流行病或流行病對我們開展業務或開展業務的國家或地區的影響,以及時機和預期我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的結果;任何當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗或 Kymera Therapeutics 候選藥物開發的延遲;當前的臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗(包括 KT-474、KT-333、KT-413 和 KT-253 的試驗)相關的未來結果的風險;Kymera Therapetics 的能力成功演示安全性和其候選藥物的功效;Kymera Therapeutics計劃與監管機構互動的時機和結果;獲得、維護和保護其知識產權;以及Kymera Therapeutics與其現有和未來合作合作伙伴的關係。截至2022年12月31日的10-K表年度報告和最新的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分更詳細地描述了這些風險和其他風險和不確定性,以及Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點,不應將其視為其截至後續任何日期的觀點。Kymera Therapeutics明確不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或擔保(明示或暗示)。

 

 


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KYMERA THERAPEUTICS,

合併資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

 

 

6月30日
 2023

 

十二月三十一日
 2022

資產

 

 

 

 

現金、現金等價物和有價證券

 

 $ 472,333

 

 $ 559,494

財產和設備,淨額

 

                27,494

 

                 13,334

使用權資產,經營租賃

 

                55,687

 

                    8,909

其他資產

 

                     26,431

 

                 21,397

總資產

 

 $ 581,945

 

 $ 603,134

負債和股東權益

 

 

 

 

遞延收入

 

 $ 44,723

 

 $ 63,260

經營租賃負債

 

73,068

 

14,681

其他負債

 

              28,726

 

                 35,042

負債總額

 

              146,517

               112,983

股東權益總額

 

              435,428

 

               490,151

負債和股東權益總額

 

 $ 581,945

 

 $ 603,134

 

KYMERA THERAPEUTICS,

合併運營報表和綜合虧損報表

(以千計,股票和每股金額除外)

(未經審計)

三個月已結束
6月30日

 

六個月已結束
6月30日

2023

2022

2023

2022

協作收入-來自關聯方

 $ 16,513

 $ 11,514

 $ 25,979

 $ 21,136

運營費用:

研究和開發

 $ 45,767

 $ 41,293

 $ 87,994

 $ 77,238

一般和行政

  14,129

  11,031

  26,694

  21,642

運營費用總額

  59,896

52,324

  114,688

  98,880

運營損失

  (43,383)

  (40,810)

  (88,709)

  (77,744)

其他收入(支出):

利息和其他收入

4,632

  594

9,085

  884

利息和其他費用

  (48)

  (41)

  (103)

  (81)

其他收入總額

  4,584

  553

  8,982

  803

歸屬於普通股股東的淨虧損

 $ (38,799)

 $ (40,257)

 $ (79,727)

 $ (76,941)

歸屬於普通股的每股淨虧損
股東,基本股東和攤薄股東

 $ (0.67)

 $ (0.78)

 $ (1.37)

 $ (1.49)

已發行普通股的加權平均值,
基本的和稀釋的

  58,326,963

51,772,440

  58,257,387

51,712,081

 

 

 


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投資者聯繫人:

布魯斯·雅各布斯

首席財務官

investors@kymeratx.com

857-285-5300

賈斯汀·科尼斯伯格

投資者關係副總裁

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857-285-5300

 

 

媒體聯繫人:

託德·庫珀

公司事務高級副總裁

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