附錄 99.1
Kymera Therapeutics 公佈了 2023 年第二季度財務業績和
提供業務更新
KT-474/SAR444656 (IRAK4) 化膿性汗腺炎 (HS) 和特應性皮炎 (AD) 的 2 期試驗
合作伙伴賽諾菲計劃於 23 年第四季度啟動
KT-253 (MDM2)、KT-333 (STAT3) 和 KT-413 (IrakimiD) 降解劑的 1 期腫瘤學試驗正在進行中,
臨牀更新計劃在2023年晚些時候發佈
2023 年 6 月 30 日現金餘額約為 4.72 億美元,現金流將持續到 2025 年下半年
公司將於美國東部時間上午 8:30 舉行季度業績電話會議和網絡直播
馬薩諸塞州沃特敦(2023 年 8 月 3 日)— Kymera Therapeutics,納斯達克股票代碼:KYMR)是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在推進靶向蛋白質降解(TPD),以提供新型的小分子蛋白降解藥物。該公司今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度的業務亮點和財務業績。
“在過去一個季度中,Kymera在我們的三個專有臨牀項目方面取得了長足的進展,包括給我們在 KT-253 1期研究中的第一位患者服藥,以及共享數據,表明 KT-333 和 KT-413 都達到了與臨牀前模型中的抗腫瘤活性相關的降解水平。我們相信,這些發現增強了Kymera將我們的臨牀前藥代動力學、藥效學和安全模型轉化為患者的能力,併為我們通過潛在的一流高價值項目擴大產品線提供了堅實的基礎。我們預計將在今年晚些時候分享這些項目的最新情況。” Kymera Therapeutics創始人、總裁兼首席執行官內洛·邁諾爾菲説。“此外,我們的合作伙伴賽諾菲預計將在第四季度啟動 KT-474 的前兩項 2 期臨牀試驗,推動我們向前邁進,實現建立一家完全整合的全球藥品公司的使命。”
業務亮點和近期發展
即將到來的預期里程碑
計劃背景信息
有關 Kymera 產品線的更多信息,請訪問我們的網站: https://www.kymeratx.com/pipeline/.
電話會議
要通過電話參加電話會議,請撥打 +1 (800) 715-9871(美國)或 +1 (646) 307-1963(國際)並要求加入 Kymera Therapeutics 電話或提供會議 ID 7353312。該活動的網絡直播將在公司網站的 “投資者” 部分播出,網址為 www.kymeratx.com。網絡直播的重播將在活動結束後存檔並提供。
2023 年第二季度財務業績
協作收入:2023年第二季度的合作收入為1,650萬美元,而2022年第二季度的合作收入為1150萬美元。合作收入包括公司與賽諾菲和Vertex合作的收入。
研發費用:2023年第二季度的研發費用為4,580萬美元,而2022年第二季度為4,130萬美元。這一增長主要是由於與投資我們的 STAT3、Irakimid 和 MDM2 臨牀階段項目、平臺和發現項目相關的支出增加,以及由於研發組織的持續增長,入住率和相關成本增加。2023年第二季度研發中包含的股票薪酬支出為570萬美元,而2022年第二季度為480萬美元。
一般和管理費用:2023年第二季度的一般和管理費用為1,410萬美元,而2022年第二季度為1,100萬美元。增長的主要原因是支持公司增長的法律和專業服務費增加,以及為支持上市公司發展而增加的員工人數,導致人員、設施、佔用率和其他費用增加。2023年第二季度一般和管理費用中包含的股票薪酬支出為550萬美元,而2022年第二季度為490萬美元。
淨虧損:2023年第二季度的淨虧損為3,880萬美元,而2022年第二季度的淨虧損為4,030萬美元。
現金及現金等價物:截至2023年6月30日,Kymera擁有約4.72億美元的現金、現金等價物和投資。Kymera預計,其現金和現金等價物將為該公司提供到2025年下半年的預期現金流。預計其現有現金將使公司超過 KT-474 的概念驗證第二階段數據,以及 KT-253、KT-333 和 KT-413 的早期概念驗證數據,而 Kymera 將繼續尋找加速增長和擴大其產品線、技術和臨牀適應症的機會。
關於 Kymera Therape
Kymera是一家生物製藥公司,開創了靶向蛋白降解領域,這是一種解決傳統療法無法獲得的疾病靶點和途徑的變革性方法。Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎,它推進了旨在利用人體固有蛋白質回收機制來降解失調的致病蛋白質的新型小分子計劃。Kymera專注於已驗證途徑中不穩定的節點,正在推進一系列新的候選療法,旨在解決最有前途的靶點併為患者提供更有效的治療。Kymera 最初的項目針對 IL-1R/TLR 或 JAK/STAT 途徑中的 IRAK4、irakimid 和 STAT3 以及 MDM2 癌蛋白,為治療患有各種免疫炎症性疾病、血液系統惡性腫瘤和實體瘤的患者提供了機會。
Kymera成立於2016年,總部位於馬薩諸塞州沃特敦。Kymera被Fierce Biotech評為 “Fierce 15” 公司,並被《波士頓環球報》和《波士頓商業雜誌》評為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的員工、科學和管道的更多信息,請訪問 www.kymeratx.com或者關注我們 推特要麼 領英.
關於 Kymera 的 Pegasus 平臺
Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎,它使人們能夠發現新的小分子蛋白降解藥物,這些藥物旨在靶向和破壞疾病中的特定蛋白質複合物和完整的信號級聯,使曾經難以捉摸的疾病靶標觸手可及。該平臺的關鍵組成部分將Kymera對人體內數百種E3連接酶定位和表達水平的廣泛理解與該公司專有的E3連接酶粘合劑工具箱,以及開發滿足未滿足的重大醫療需求的蛋白質降解劑的先進化學、生物學和計算能力相結合。
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括但不限於 Kymera Therapeutics 關於其:IRAK4、Irakimid、STAT3 和 MDM2 降解劑計劃的戰略、商業計劃和目標;其候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表,包括其治療潛力、臨牀益處和安全性;對時機、成功和數據的期望目前正在進行的臨牀前和臨牀試驗的公告;啟動新臨牀項目的能力;以及Kymera的財務狀況和預計到2025年下半年的現金流向。“可能”、“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估計”、“尋找”、“預測”、“未來”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 以及類似的詞語或表達方式旨在識別前瞻性陳述,儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多風險、不確定性和重要因素的影響,這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或業績與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的事件或業績存在重大差異,包括但不限於與以下相關的風險:COVID-19 或其他流行病或流行病對我們開展業務或開展業務的國家或地區的影響,以及時機和預期我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈、戰略和未來運營的結果;任何當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗或 Kymera Therapeutics 候選藥物開發的延遲;當前的臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與當前或未來的臨牀前和臨牀試驗(包括 KT-474、KT-333、KT-413 和 KT-253 的試驗)相關的未來結果的風險;Kymera Therapetics 的能力成功演示安全性和其候選藥物的功效;Kymera Therapeutics計劃與監管機構互動的時機和結果;獲得、維護和保護其知識產權;以及Kymera Therapeutics與其現有和未來合作合作伙伴的關係。截至2022年12月31日的10-K表年度報告和最新的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分更詳細地描述了這些風險和其他風險和不確定性,以及Kymera Therapeutics隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。此外,任何前瞻性陳述僅代表Kymera Therapeutics截至今天的觀點,不應將其視為其截至後續任何日期的觀點。Kymera Therapeutics明確不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。對任何此類前瞻性陳述的準確性不作任何陳述或擔保(明示或暗示)。
KYMERA THERAPEUTICS, 合併資產負債表 (以千計,股票和每股金額除外) (未經審計) |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ 472,333 |
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$ 559,494 |
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財產和設備,淨額 |
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27,494 |
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13,334 |
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使用權資產,經營租賃 |
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55,687 |
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8,909 |
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其他資產 |
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26,431 |
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21,397 |
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總資產 |
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$ 581,945 |
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$ 603,134 |
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負債和股東權益 |
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遞延收入 |
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$ 44,723 |
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$ 63,260 |
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經營租賃負債 |
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73,068 |
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14,681 |
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其他負債 |
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28,726 |
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35,042 |
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負債總額 |
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146,517 |
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112,983 |
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股東權益總額 |
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435,428 |
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490,151 |
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負債和股東權益總額 |
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$ 581,945 |
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$ 603,134 |
KYMERA THERAPEUTICS, |
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合併運營報表和綜合虧損報表 |
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(以千計,股票和每股金額除外) |
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(未經審計) |
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
協作收入-來自關聯方 |
$ 16,513 |
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$ 11,514 |
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$ 25,979 |
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$ 21,136 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
$ 45,767 |
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$ 41,293 |
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$ 87,994 |
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$ 77,238 |
一般和行政 |
14,129 |
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11,031 |
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26,694 |
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21,642 |
運營費用總額 |
59,896 |
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52,324 |
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114,688 |
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98,880 |
運營損失 |
(43,383) |
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(40,810) |
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(88,709) |
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(77,744) |
其他收入(支出): |
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利息和其他收入 |
4,632 |
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594 |
|
9,085 |
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884 |
利息和其他費用 |
(48) |
|
(41) |
|
(103) |
|
(81) |
其他收入總額 |
4,584 |
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553 |
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8,982 |
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803 |
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
$ (38,799) |
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$ (40,257) |
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$ (79,727) |
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$ (76,941) |
歸屬於普通股的每股淨虧損 |
$ (0.67) |
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$ (0.78) |
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$ (1.37) |
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$ (1.49) |
已發行普通股的加權平均值, |
58,326,963 |
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51,772,440 |
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58,257,387 |
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51,712,081 |
投資者聯繫人:
布魯斯·雅各布斯 首席財務官 investors@kymeratx.com 857-285-5300
賈斯汀·科尼斯伯格 投資者關係副總裁 investors@kymeratx.com 857-285-5300
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媒體聯繫人:
託德·庫珀 公司事務高級副總裁 media@kymeratx.com 857-285-5300
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