2023Q2假的--12-310001280776P3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2023#NonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#NonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#OtherLiabilitiesCurrentP3Y後續活動待定00012807762023-01-012023-06-3000012807762023-07-28xbrli: 股票00012807762023-06-30iso421:USD00012807762022-12-31iso421:USDxbrli: 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股權激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2022-12-310001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2023-06-300001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2021-12-310001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001280776VTL：二千一十九萬綜合股權激勵計劃成員US-GAAP：員工股權會員2022-06-300001280776VTL：2019 年 Omnibus 股權激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001280776VTL：2019 年 Omnibus 股權激勵計劃成員2022-01-012022-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001280776VTL：員工會員US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001280776VTL：員工會員2023-04-012023-06-300001280776VTL：員工會員2022-04-012022-06-300001280776VTL：員工會員2023-01-012023-06-300001280776VTL：員工會員2022-01-012022-06-300001280776VTL：二千一百一十四名股權激勵計劃成員2022-06-300001280776VTL：2017 年 InducementEquity 激勵計劃成員2017-09-300001280776VTL：2017 年 InducementEquity 激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001280776VTL：2017 年 InducementEquity 激勵計劃成員2023-04-012023-06-300001280776VTL：2017 年 InducementEquity 激勵計劃成員2022-01-012022-06-300001280776VTL：2017 年 InducementEquity 激勵計劃成員2022-04-012022-06-300001280776VTL：執行主席兼董事會成員vtl: duanenashmdjdmba 會員SRT: 場景預測成員SRT: 附屬機構身份會員SRT：董事會主席成員2022-12-282023-12-31

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）

☒			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年6月30日

要麼

☐			根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在過渡期內                     到                     

委員會檔案編號： 001-36201

Immunic, Inc.

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

特拉華						56-2358443
（公司或組織的州或其他司法管轄區）						（美國國税局僱主識別號）
美洲大道 1200 號
200 套房
紐約，			紐約州			10036
（主要行政辦公室地址）						（郵政編碼）

(332) 255-9818

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題			交易品種			註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元			IMUX			納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒沒有 ☐ 

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器			☐			加速過濾器			☐
非加速過濾器			☒			規模較小的申報公司			☒
						新興成長型公司			☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有☒

2023年7月28日， 44,595,383普通股已流通，面值0.0001美元。

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IMMUNIC, INC

索引

 

						頁號
第一部分-財務信息
第 1 項。			簡明合併財務報表（未經審計）
			簡明合併資產負債表			3
			簡明合併運營報表			4
			綜合虧損簡明合併報表			5
			股東權益簡明合併報表			6
			簡明合併現金流量表			8
			簡明合併財務報表附註			9
第 2 項。			管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析			22
第 3 項。			關於市場風險的定量和定性披露			33
第 4 項。			控制和程序			34
第二部分-其他信息
第 1 項。			法律訴訟			34
第 1A 項。			風險因素			34
第 2 項。			未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用			35
第 3 項。			優先證券違約			35
第 4 項。			礦山安全披露			35
第 5 項。			其他信息			35
第 6 項。			展品			35

2

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IMMUNIC, INC

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

 

			2023年6月30日						2022年12月31日
			（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物			$	77,294					$	106,745
投資-其他			—						9,629
其他流動資產和預付費用			9,257						9,490
流動資產總額			86,551						125,864
財產和設備，淨額			290						294
使用權資產，淨額			1,855						1,552
其他長期資產			43						43
總資產			$	88,739					$	127,753
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款			$	4,700					$	4,281
應計費用			12,613						7,986
其他流動負債			928						810
流動負債總額			18,241						13,077
長期負債
經營租賃負債			1,214						992
長期負債總額			1,214						992
負債總額			19,455						14,069
承付款和或有開支（注4）
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 20,000,000授權和 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票			—						—
普通股，$0.0001面值； 130,000,000授權股份和 44,488,371和 39,307,286截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票			4						4
額外的實收資本			431,849						427,925
累計其他綜合收益			3,982						3,035
累計赤字			(366,551)						(317,280)
股東權益總額			69,284						113,684
負債和股東權益總額			$	88,739					$	127,753

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3

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IMMUNIC, INC

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）

 

									三個月 已於 6 月 30 日結束												六個月 已於 6 月 30 日結束
															2023						2022						2023						2022
運營費用：
研究和開發															$	21,172					$	16,538					$	44,135					$	33,983
一般和行政															3,849						4,072						8,137						8,062
運營費用總額															25,021						20,610						52,272						42,045
運營損失															(25,021)						(20,610)						(52,272)						(42,045)
其他收入（支出）：
利息收入															968						106						1,768						113
其他收入（支出），淨額															54						(1,397)						1,233						(777)
其他收入總額（支出）															1,022						(1,291)						3,001						(664)
淨虧損															$	(23,999)					$	(21,901)					$	(49,271)					$	(42,709)
基本和攤薄後的每股淨虧損															$	(0.54)					$	(0.72)					$	(1.12)					$	(1.49)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值															44,432,955						30,248,767						44,036,352						28,686,910

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4

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IMMUNIC, INC

綜合虧損簡明合併報表

（以千計）

（未經審計）

 

									三個月 已於 6 月 30 日結束												六個月 已於 6 月 30 日結束
															2023						2022						2023						2022
淨虧損															$	(23,999)					$	(21,901)					$	(49,271)					$	(42,709)
其他綜合收益（虧損）：
外幣折算															171						(350)						947						(408)
綜合損失總額															$	(23,828)					$	(22,251)					$	(48,324)					$	(43,117)

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

5

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IMMUNIC, INC

股東權益簡明合併報表

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）

截至2023年6月30日的六個月
			普通股												額外 付費 資本						累積的 其他 全面 收入						累積的 赤字						總計 股東 公平
			股份						金額
2023 年 1 月 1 日的餘額			39,307,286						$	4					$	427,925					$	3,035					$	(317,280)					$	113,684
淨虧損			—						—						—						—						(25,272)						(25,272)
基於股票的薪酬			—						—						1,979						—						—						1,979
外匯折算調整			—						—						—						776						—						776
通過行使預先籌集的認股權證發行的股份			5,096,552						—						51						—						—						51
截至2023年3月31日的餘額			44,403,838						$	4					$	429,955					$	3,811					$	(342,552)					$	91,218
淨虧損			—						—						—						—						(23,999)						(23,999)
基於股票的薪酬			—						—						1,798						—						—						1,798
外匯折算調整			—						—						—						171						—						171
與公司員工股票購買計劃相關的發行的股票			84,533						—						96						—						—						96
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額			44,488,371						$	4					$	431,849					$	3,982					$	(366,551)					$	69,284

6

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截至2022年6月30日的六個月
			普通股												額外 付費 資本						累積的 其他 全面 損失						累積的 赤字						總計 股東 公平
			股份						金額
2022 年 1 月 1 日的餘額			26,335,418						$	3					$	324,237					$	(252)					$	(196,873)					$	127,115
淨虧損			—						—						—						—						(20,808)						(20,808)
基於股票的薪酬			—						—						2,069						—						—						2,069
外匯折算調整			—						—						—						(58)						—						(58)
與公司股票期權計劃相關的發行的股票			852						—						5						—						—						5
普通股的發行——市場銷售協議，扣除發行成本為$918			2,904,113						—						29,638						—						—						29,638
截至2022年3月31日的餘額			29,240,383						$	3					$	355,949					$	(310)					$	(217,681)					$	137,961
淨虧損			—						—						—						—						(21,901)						(21,901)
基於股票的薪酬			—						—						2,062						—						—						2,062
外匯折算調整			—						—						—						(350)						—						(350)
與公司員工股票購買計劃相關的發行的股票			24,612						—						130						—						—						130
普通股的發行——市場銷售協議，扣除發行成本為$308			1,300,000						—						9,946						—						—						9,946
截至2022年6月30日的餘額			30,564,995						$	3					$	368,087					$	(660)					$	(239,582)					$	127,848

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7

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IMMUNIC, INC

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）

 

			六個月 已於 6 月 30 日結束
			2023						2022
來自經營活動的現金流：
淨虧損			$	(49,271)					$	(42,709)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷			54						41
未實現的外匯損失			665						2,103
基於股票的薪酬			3,777						4,131
運營資產和負債的變化：
其他流動資產和預付費用			312						139
應付賬款			449						826
應計費用			4,462						(861)
其他負債			63						(114)
用於經營活動的淨現金			(39,489)						(36,444)
來自投資活動的現金流：
出售投資-其他			9,796						—
購買財產和設備			(125)						(40)
由（用於）投資活動提供的淨現金			9,671						(40)
來自融資活動的現金流：
通過 At The Market 銷售協議公開發行普通股的收益，淨額			—						39,584
行使股票期權的收益			—						5
與公司員工股票購買計劃相關的股票發行的收益			96						130
行使預先注資的認股權證的收益			51						—
融資活動提供的淨現金			147						39,719
匯率變動對現金和現金等價物的影響			220						(2,020)
現金和現金等價物的淨變化			(29,451)						1,215
現金和現金等價物，期初			106,745						86,863
現金和現金等價物，期末			$	77,294					$	88,078
非現金投資和融資活動的補充披露：
為換取租賃義務而獲得的經營租賃使用權資產			$	544					$	—

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

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IMMUNIC, INC

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1. 業務描述和財務報表基礎

業務描述

Immunc, Inc.（“Immunc” 或 “公司”）是一家生物技術公司，正在開發專注於治療慢性炎症和自身免疫性疾病的選擇性口服免疫療法的臨牀產品線。該公司總部位於紐約市，主要業務位於德國慕尼黑附近的格雷費爾芬。該公司目前大約有 75員工。

Immunic正在進行口服小分子項目的臨牀開發，每種藥物都有獨特的功能，旨在直接滿足嚴重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。其中包括針對多發性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calizon（IMU-838）項目，該計劃已在針對復發緩解型多發性硬化症和中度至重度潰瘍性結腸炎（“UC”）患者的第二期臨牀試驗中顯示出治療活性；IMU-856 計劃，該計劃旨在再生腸道上皮並恢復腸道屏障功能，這可能是適用於多種胃腸道疾病，例如乳糜瀉、UC、克羅恩病或腸易激綜合症腹瀉；以及 IMU-381 計劃，這是一種正在開發的下一代分子，專門用於滿足胃腸道疾病的需求。

公司的業務、經營業績、財務狀況和增長前景受到重大風險和不確定性的影響，包括其臨牀試驗未能達到終點，未能獲得監管部門的批准以及需要額外資金才能完成公司的開發和商業化 三開發計劃。

流動性和財務狀況

Immunic 沒有批准用於商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。自2016年成立以來，它從未盈利，每年都出現營業虧損。該公司的累計赤字約為 $366.6截至 2023 年 6 月 30 日的百萬美元和317.3截至2022年12月31日，百萬人。Immunic的幾乎所有營業損失都源於與其研發計劃有關的費用以及與其運營相關的一般和管理費用。

Immunic預計，在可預見的將來，隨着其啟動和繼續開發候選產品並增加推進候選產品渠道所需的人員，將產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。 Immuc預計，由於開發計劃的時機，其營業虧損將在每個季度和每年之間大幅波動。

從成立到2023年6月30日，Immunic籌集的淨現金約為美元355.6百萬來自私募和公開發行優先股和普通股。截至2023年6月30日，該公司的現金及現金等價物約為美元77.3百萬。有了這些資金，Immunic預計能夠在隨附的簡明合併財務報表發佈之日起十二個月後為其運營提供資金。

列報和合並的基礎

隨附的合併財務報表是根據美國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的，包括Immunc及其全資子公司Immunc AG和Immunc Australia Pty Ltd的賬目。合併中取消了所有公司間賬户和交易。Immunc將其運營作為一個單一的可報告部門進行管理，目的是評估績效和做出運營決策。

未經審計的中期財務信息

Immunic已根據美國公認的會計原則（“美國公認會計原則”）編制了隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表，以獲取中期財務信息，以及美國證券交易委員會對10-Q表格和S-X條例的指示。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些未經審計的中期簡明合併財務報表反映了由正常經常性應計項目組成的所有調整，管理層認為這些調整是必要的

9

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公允列報Immunic各期間和截至公佈日期的合併財務狀況、合併經營業績、合併股東權益表和合並現金流量。該公司的財政年度於12月31日結束。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些簡明合併財務報表應與公司於2023年2月23日提交的10-K表年度報告中包含的年度合併財務報表及其附註一起閲讀。由於Immunic的業務性質，任何過渡期的業績都可能無法代表全年的預期業績。

2. 重要會計政策摘要

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表要求公司做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響公司合併財務報表中報告的資產、負債、支出金額以及或有資產和負債的披露。公司財務報表和隨附附註中最重要的估計與商譽的可收回性、臨牀試驗費用和股份薪酬有關。管理層認為，在這種情況下，其估計是合理的。實際結果可能與這些估計和假設存在重大差異。

外幣翻譯和演示

該公司的申報貨幣為美元（“美元”）。Immunic AG 位於德國，歐元是其功能貨幣。Immunc Australia Pty Ltd. 的功能貨幣是澳元。財務報表中本位幣不是美元的所有金額均按以下匯率折算成美元等值：

• 按報告期末匯率計算的資產和負債；

• 報告期內按平均匯率計算的損益表賬户；以及

• 按歷史匯率計算的股票組成部分。

將財務報表轉換為美元的損益作為累計其他綜合收益（虧損）的一部分記入股東權益。以本位幣以外貨幣計價的外幣交易產生的已實現和未實現損益在合併運營報表中列為一般和管理費用。與在可預見的將來應付的長期公司間貸款相關的外幣交易損益記錄在其他收入（費用）中。合併現金流量表是使用報告期內有效的平均匯率編制的，該匯率合理地接近了現金流的時機。

現金及現金等價物和投資-其他

公司將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。原始到期日超過三個月的定期存款被歸類為投資——其他。

現金及現金等價物和投資——其他包括手頭現金和在美國銀行的存款，金額約為美元62.7百萬，德國大約 $14.4百萬美元，澳大利亞約為美元0.2截至2023年6月30日，百萬人。公司在美國和德國的主要金融機構保持以歐元和美元計價的現金和現金等價物餘額，超過了政府承保的存款限額。管理層定期審查這些金融機構的信用狀況。公司目前將其現金和現金等價物存入 二大型金融機構。美國的現金和現金等價物存放在摩根大通，截至2023年6月30日，主要存放在美國政府的貨幣市場基金賬户中，利率為 5.0%。德國的現金和現金等價物賺取利息的利率為 1.75% 至 2.75截至2023年6月30日期間的百分比。

10

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投資-其他包括截至的以下各項（以千計）：

						2023年6月30日						2022年12月31日
定期存款						$0						$9,629
						$0						$9,629

我們在德國銀行的定期存款賬户分別於2023年1月和4月到期。

公允價值測量

公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間在有序交易中出售資產或轉移負債而獲得的價格。會計指導建立了公允價值層次結構，要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀察的投入的使用。該標準描述了可用於衡量公允價值的三個輸入級別：

第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。第一級資產由所述期間的貨幣市場基金組成。在本報告所述期間，該公司沒有一級負債。

第 2 級 — 直接或間接資產或負債的可觀察報價以外的輸入；其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。在本報告所述期間，該公司沒有二級資產或負債。

第 3 級-估值方法中不可觀察的輸入，這些輸入對衡量資產或負債的公允價值具有重要意義。在本報告所述期間，該公司沒有三級資產或負債。

由於到期時間短，現金和現金等價物、其他流動資產和預付費用、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面價值接近公允價值。

財產和設備

財產和設備按成本列報。折舊是根據資產的估計使用壽命使用壽命使用直線法計算的，其範圍為 三到 十三年.折舊費用為 $22,000和 $20,000分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月。折舊費用為 $54,000和 $41,000分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月

長期資產減值

當存在減值指標且這些資產估計產生的未貼現現金流低於資產的賬面金額時，公司會記錄運營中使用的長期資產的減值損失。然後，減值資產按其估計的公允價值入賬。有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，減值虧損。

善意

企業合併按收購方法核算。根據截至收購之日各自的估計公允價值，將收購的總收購價格分配給標的可識別淨資產。確定收購資產和承擔負債的公允價值需要管理層的判斷，通常涉及使用重要的估計和假設，包括有關未來現金流入和流出、成功概率、貼現率和資產壽命等方面的假設。收購的資產和承擔的負債按其估計的公允價值入賬。收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的部分記作商譽。

每年第四季度都會在申報單位層面進行商譽減值測試，如果事件或情況變化表明資產可能受到減值，則更頻繁地進行減值測試。此類事件或情況的示例包括但不限於不利的臨牀試驗結果、法律或商業環境的重大不利變化、行業市場狀況、不利的監管行動、股價持續下跌或意想不到的競爭。

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2022年10月20日，該公司宣佈了其針對中度至重度牛皮癬患者的izumerogant（IMU-935）1b期臨牀試驗的重要中期分析結果，該試驗未被視為積極進展。2022年10月21日，公司的市值大幅下降。該公司認為這是一個觸發事件，表明商譽很可能受到損害。公司利用公司的交易股票價格（一級公允價值輸入），對公允價值與公司賬面價值進行了比較。該分析的結果是，該公司記錄了大約 $33.02022 年第四季度的 100 萬美元非現金商譽減值費用，相當於其之前的商譽餘額的全部減記。

研究和開發費用

這些成本主要包括其開發項目 vidofludimus calizumus calizume、izumerogant 和 IMU-856 的外部開發費用和內部人員開支。Immunic將其大部分研發資源花在了vidofludimus calizen上，這是該公司在多發性硬化症、加州大學和 COVID-19 臨牀試驗的主要開發項目。

研發費用包括研發活動產生的費用，其中包括臨牀試驗、合同研究服務、某些里程碑付款、工資和相關員工福利、分配的設施成本和其他外包服務。研發費用在發生時記入業務賬上。

公司與合同研究組織（“CRO”）簽訂協議，通過執行受主服務安排（“MSA”）約束的個人工作訂單，為個別研究和項目提供臨牀試驗服務。管理事務協議和相關工作指令規定了定期的經常性付款和在某些里程碑完成後的付款。公司定期根據產生的實際成本評估付款時間，以確保在適當的會計期內適當計入相關費用。

合作安排

某些合作和許可協議可能包括向公司支付或從公司支付以下一項或多項費用：不可退還或部分可退還的預付費或許可費；開發、監管和商業里程碑付款；製造供應服務的付款；研發成本的部分或全部報銷；以及許可產品淨銷售的特許權使用費。公司評估此類合同是否屬於財務會計準則委員會（FASB）2014-09年會計準則更新（“ASU”）的範圍”與客户簽訂合同的收入” 還有亞利桑那州立大學第 2018-18 號，”合作安排”（“ASU 2018-18”）。ASU 2018-18澄清説，合作安排的某些內容可能符合ASC 606範圍內與客户的交易。

2018年10月，公司與第一三共株式會社（“第一三共協議”）簽訂了期權和許可協議（“第一三共協議”），授予公司許可一組被公司指定為 IMU-856 的化合物的權利，這些化合物是乳糜瀉、炎症性腸病、伴腹瀉的腸易激綜合徵和其他屏障功能相關疾病的潛在新口服治療選擇。在期權期內，公司開展了商定的研發活動，第一三共在商定的最高限額內對其進行了補償。此類償還款記作其他收入。根據該協議，預計不會有額外的研發補償。

2020 年 1 月 5 日，公司行使選擇權，獲得 IMU-856 的全球獨家商業化權。除其他外，期權行使授予 Immunic AG 對第一三共與 IMU-856 相關的專利申請的權利，該公司於 2022 年 8 月收到了美國專利商標局的準許通知。在行使期權時，該公司向第一三共支付了一次性預付許可費。根據第一三共協議，第一三共還有資格獲得未來的開發、監管和銷售里程碑付款，以及與 IMU-856 相關的特許權使用費。

政府援助

與Immunic Australia進行的研發有關的政府援助作為其他（收入）支出的一部分入賬。這項政府援助的認可率為 43.5所產生的合格研發支出的百分比。我們還從德國政府那裏獲得政府援助，用於償還每年不超過一百萬歐元的研發費用。我們認出了 $0.3百萬和美元2.1百萬的 其他收入分別與截至2023年6月30日的三個月和六個月內開展的研究活動有關，美元0.6百萬和美元1.4與截至2022年6月30日的三個月和六個月中分別開展的研究活動相關的百萬美元。

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一般和管理費用

一般和管理費用主要包括行政、財務、業務發展和其他支持職能人員的工資和相關費用。其他一般和管理費用包括但不限於股票薪酬、保險成本、法律、會計和税務服務的專業費用、諮詢費、相關設施成本和差旅費。

股票薪酬

公司根據獎勵的授予日期公允價值來衡量為換取股權獎勵而獲得的員工和非僱員服務的成本，這些獎勵通常被認定為支出（i）對於基於服務條件授予的獎勵，在必要服務期內按直線計算；（ii）對基於績效條件歸屬的獎勵採用加速法，但僅限於績效條件可能得到滿足的獎勵。股票薪酬為 (i) 在授予之日根據股票分類獎勵的公允價值估算，(ii) 負債分類獎勵的最終計量日期。沒收按其發生的時期記錄在案。

公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型（“BSM”）估算股票期權的公允價值，該模型需要使用估計值和主觀假設，包括無風險利率、標的普通股的公允價值、公司普通股的預期股息收益率、公司普通股價格的預期波動率以及期權的預期期限。這些估計涉及固有的不確定性以及管理層判斷的應用。如果因素髮生變化並使用不同的假設，則公司的股票薪酬支出將來可能會有重大差異。

租賃

公司租賃辦公空間和辦公設備。基礎租賃協議的租賃條款少於 12幾個月甚至更長 60月。起始期限不超過12個月的租賃不包括在經營租賃使用權資產和經營租賃負債中。

該公司有 三辦公空間的現有租約。在租賃協議開始時，公司確定協議是否代表租賃，並在開始時對每份租賃協議進行評估，以確定其歸類為運營租賃或融資租賃。該公司的租賃已被歸類為經營租賃，經營租賃使用權資產和經營租賃負債已記錄在公司的資產負債表上。使用權租賃資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃義務代表其支付租賃產生的租賃款的承諾。使用權租賃資產和債務在開始之日根據租賃期內剩餘租賃付款的現值予以確認。由於公司的租賃沒有提供隱性利率，因此公司在確定租賃付款的現值時使用了基於生效日期可用信息的估計增量借款利率。使用權租賃資產包括啟動前支付的任何租賃款項，不包括任何租賃激勵措施。估算未來租賃付款時使用的租賃條款可能包括在合理確定公司將行使該期權時延期的期權。經營租賃費用在租賃期內按直線法確認，但須視租賃的任何變化或對租賃期限的預期變化而定。公共區域成本和財產税等可變租賃成本在發生時記為支出。初始期限為十二個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上。

綜合收益（虧損）

綜合收益（虧損）定義為一段時間內來自非所有者來源的交易和其他事件和情況產生的權益變化。累計其他綜合收益（虧損）已作為股東權益的單獨組成部分反映在隨附的合併資產負債表中，由外幣折算調整（扣除税款）組成。

所得税

公司受美國、德國和澳大利亞的企業所得税法律和法規的約束。每個司法管轄區的税收法規受相關税收法律法規的解釋約束，在適用時需要做出重大判斷。

13

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公司使用所得税的資產負債會計方法，該方法要求確認遞延所得税資產和負債，以應對已審計的合併財務報表中包含的事件的預期未來税收後果。遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報表與納税基礎之間的差異確定的，使用預計差異將逆轉的當年頒佈的税率。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的運營中得到確認。管理層認為，遞延所得税的部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則通過估值補貼減少遞延所得税。截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司分別維持了遞延所得税資產餘額的全額估值補貼。

公司的政策是根據管理層在税務機關審查後對税收優惠是否更有可能持續的評估，為不確定的税收狀況以及相關的利息和罰款做出規定。公司將任何未確認的税收優惠的應計利息和罰款視為所得税支出的一部分。公司需繳納美國聯邦、紐約、加利福尼亞州、德克薩斯州、德國和澳大利亞的所得税。對於因結轉NOL而提交的2003年及以後的納税申報表，公司需要接受税務機關的美國聯邦或州所得税審查。2016 至 2022 納税年度需要接受德國和澳大利亞税務機關的審計。該公司目前沒有受到任何税務管轄區的審查。

認股證

根據ASC 480-10 “某些具有負債和權益特徵的金融工具會計”（“ASC 480-10”）或ASC 815-40，將已發行的認股權證作為負債或權益入賬（“ASC 815-40”）。根據ASC 480-10，如果認股權證是強制性可贖回的，並且需要以現金、其他資產或可變數量的股票結算，則被視為負債。如果認股權證不符合ASC 480-10規定的負債分類，公司將考慮ASC 815-40的要求，以確定認股權證應歸類為負債還是股權。根據ASC 815-40，無論觸發事件發生的可能性如何，可能需要現金結算的合同都是負債。負債分類認股權證在發行日和每個報告期結束時按公允價值計量。發行日之後認股權證公允價值的任何變化均作為損益記錄在合併運營報表中。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類，則為了達成認股權證，公司將評估認股權證是否與其普通股掛鈎，以及根據ASC 815-40或其他適用的美國公認會計準則將認股權證歸類為股權。股票分類認股權證在發行之日按公允價值入賬，發行之日之後不確認公允價值變化。公司所有的 5,096,552預先籌集的認股權證於 2023 年 1 月行使。

每股淨虧損

歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以普通股的加權平均數，如果是攤薄的話，則除以使用國庫股法確定的期間已發行普通股等價物。在所有報告期內，由於公司的淨虧損狀況，用於計算基本和攤薄後已發行股票的股票數量沒有差異。

潛在攤薄型證券如下，這些證券未包含在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為這樣做會產生反攤薄作用：

			截至6月30日，
			2023						2022
購買普通股的期權			5,770,076						3,713,248

最近發佈和/或通過的會計準則

最近發佈的會計準則沒有會對公司的合併財務報表產生重大影響。

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3. 資產負債表詳情

其他流動資產和預付費用

其他流動資產和預付費用包括（以千計）：

			2023年6月30日						2022年12月31日
預付的臨牀和相關費用			$	3,812					$	5,608
應收增值税			1,181						296
澳大利亞研發税收優惠			2,875						2,361
其他			1,389						1,225
總計			$	9,257					$	9,490

應付賬款

應付賬款包括（以千計）：

			2023年6月30日						2022年12月31日
臨牀費用			$	4,348					$	3,749
法律和審計費用			128						288
其他			224						244
總計			$	4,700					$	4,281

應計費用

應計費用包括（以千計）：

			2023年6月30日						2022年12月31日
應計臨牀和相關費用			$	11,668					$	6,807
應計法律和審計費用			123						169
應計補償			716						890
應計其他			106						120
總計			$	12,613					$	7,986

其他流動負債

其他流動負債包括（以千計）：

			2023年6月30日						2022年12月31日
租賃負債			$	671					$	571
其他			257						239
總計			$	928					$	810

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4. 承付款和或有開支

經營租賃

公司以不可取消的經營租約租賃方式租賃某些辦公空間。紐約市辦公室的租約將於2025年7月31日終止，德國格雷費爾芬辦事處的租約將於2025年6月30日終止，與德國普拉內格研究實驗室的新租約有關的租約將於2028年11月30日終止。該公司曾根據修改後的租約在德國普拉內格-馬丁斯里德租賃辦公空間，該租約於2020年8月31日終止。這些協議包括租賃（例如固定租金）和非租賃部分（例如公共區域和其他維護費用）。非租賃部分被視為執行成本，因此不包括在用於確定經營租賃債務和相關使用權資產現值的最低租賃付款額中。紐約市的租約於2022年12月22日又延長了27個月，導致新的租約終止日期為2025年7月31日。紐約市的租約有續訂選項，但這不包括在計算使用權資產和負債時。2020年4月7日，公司簽署了一份協議 五年租賃其位於德國格雷費爾芬的工廠。2021 年 3 月 1 日和 2022 年 8 月 1 日，公司在德國格雷費爾芬的辦公室增加了額外的租賃空間。在計算該設施的使用權資產和負債時，不包括續訂選項。2023 年 2 月，該公司在德國為研究實驗室租賃了空間。租賃沒有特許權、租賃權改善激勵措施或其他擴建條款。此外，租約不包含或有租金條款。紐約市的租約有 六個月租約開始時的租金假期以及 三個月租金假期 27從 2023 年 5 月開始延長一個月。淨增加了 $544,000與2023年2月在德國普拉內格增加新的實驗室空間有關。

租賃不提供隱含利率，而且由於缺乏商業上可銷售的產品，公司通常被認為無法獲得商業信貸。因此，該公司估計其增量利率為 6% 代表原始租約，以及 8考慮到最低投資級債務的報價利率以及最近融資租賃中隱含的利率，紐約市擴建部分和德國實驗室的百分比。Immuc使用其估計的增量借款利率和租賃開始之日可用的其他信息來確定租賃付款的現值。

Immunc的運營租賃成本和可變租賃成本為美元238,000和 $136,000截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，分別為美元433,000和 $266,000分別為截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月。可變租賃成本主要包括公共區域維護費用、保險和税款，這些費用是根據出租人產生的實際成本支付的。

截至2023年6月30日，經營租賃義務的到期日如下（以千計）：

2023						$	362
2024						820
2025						495
2026						140
2027						144
此後						136
總計						$	2,097
利息						220
義務的 PV						$	1,877

合同義務

截至 2023 年 6 月 30 日，根據與其 vidofludimus calizion 和 IMU-856 開發計劃相關的某些協議，公司有不可取消的合同義務，總額約為 $3.4百萬，預計將在未來十二個月內全部支付。

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其他承諾和義務

第一三共協議

2020 年 1 月 5 日，公司行使選擇權，獲得 IMU-856 的全球獨家商業化權。除其他外，期權行使授予 Immunic AG 對第一三共與 IMU-856 相關的專利申請的權利，該公司於 2022 年 8 月收到了美國專利商標局的準許通知。在行使期權時，該公司向第一三共支付了一次性預付許可費。根據第一三共協議，第一三共還有資格獲得未來的開發、監管和銷售里程碑付款，以及與 IMU-856 相關的特許權使用費。

法律訴訟

公司目前不是任何訴訟的當事方，也不知道有任何未決或威脅要提起的訴訟，該公司認為這些訴訟會對其業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。但是，其行業的特點是頻繁的索賠和訴訟，包括證券訴訟、有關專利和其他知識產權的索賠以及產品責任索賠。因此，將來，公司可能會不時參與各種法律訴訟。

5. 公允價值

以下公允價值層次結構表顯示了公司定期按公允價值（以千計）計量的每個主要類別的金融資產和負債的信息：

			截至2023年6月30日的公允價值計量
			公允價值						第 1 級						第 2 級						第 3 級
資產
貨幣市場基金			$	62,666					$	62,666					$	—					$	—
按公允價值計算的總資產			$	62,666					$	62,666					$	—					$	—

			截至2022年12月31日的公允價值計量和公允價值計量
			公允價值						第 1 級						第 2 級						第 3 級
資產
貨幣市場基金			$	85,521					$	85,521					$	—					$	—
總資產			$	85,521					$	85,521					$	—					$	—

在本報告所述期間，1級、2級或3級資產之間沒有轉移。

對於作為合併資產負債表中現金和現金等價物組成部分的公司貨幣市場基金，已實現的損益包含在合併運營報表的利息收益（支出）中。

我們的貨幣市場基金賬户存放在我們在美國的銀行裏，賺取利息的利率為 5.0在美國政府貨幣市場基金中的百分比。

截至2023年6月30日，公司的銀行現金餘額超過了聯邦存款保險公司和其他國際機構的最大保險金額。公司歷來沒有因餘額超過聯邦存款保險公司限額而遭受過任何信貸損失。

由於其短期性質，其他流動資產和預付費用、應付賬款、應計費用和其他流動負債的賬面金額接近其公允價值。上表中列出的貨幣市場基金的公允價值和賬面價值相同。

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6. 普通股

上架註冊聲明

2020年11月，Immunc在S-3表格上提交了貨架註冊聲明。2020 年貨架註冊聲明允許發行、發行和銷售不超過 $250.0百萬股普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位在一次或多次發行以及上述各項的任意組合中。截至 2023 年 7 月 28 日，有 $75.0這份貨架註冊聲明上還剩下百萬美元。

2020年12月，公司提交了招股説明書補充文件，要求發行、發行和出售最高總髮行價為美元50.0根據市場銷售協議（“2020年12月自動櫃員機”）發行和出售的百萬股普通股，SVB Leerink LLC（現為Leerink Partners）為代理人。公司已經並將打算繼續使用此次發行的淨收益來繼續為其候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2020年12月的自動櫃員機將在 (i) 根據2020年12月自動櫃員機規定的條款和條件通過SVB Leerink LLC發行和出售所有股票，或者 (ii) 在其他允許的情況下終止2020年12月自動櫃員機，以較早者為準。在以下情況下，任何一方均可隨時終止2020年12月的自動櫃員機 十提前幾天發出通知，或者在某些情況下（包括對公司產生重大不利影響）由SVB Leerink LLC隨時通知。 截至2023年7月28日，$8.12020 年 12 月的自動櫃員機下還有百萬的容量。

2022年5月，公司提交了招股説明書補充文件，要求發行、發行和出售最高總髮行價為美元80.0根據另一項由SVB Leerink LLC作為代理人的市場銷售協議（“2022年5月自動櫃員機”）發行和出售的百萬股普通股。公司打算將此次發行的淨收益用於繼續為其候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2022年5月的自動櫃員機將在 (i) 根據2022年5月自動櫃員機規定的條款和條件通過SVB Securities LLC發行和出售所有股票，或 (ii) 在其他允許的情況下終止2022年5月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方均可隨時終止2022年5月的自動櫃員機 十提前幾天發出通知，或者在某些情況下（包括對公司產生重大不利影響）由SVB Securities LLC隨時發出通知。截至2023年7月28日，$80.02022 年 5 月的自動櫃員機下還有百萬的容量。

公司已同意向SVB Securities LLC支付相當於的佣金 3.0根據兩家自動櫃員機出售普通股所得總收益的百分比，並已同意向SVB Securities LLC提供慣常賠償和出資權。

在截至2023年6月30日的三六個月中，該公司沒有任何自動櫃員機活動。

在截至2022年6月30日的三個月中，公司籌集的總收益為美元10.3根據2020年12月的自動櫃員機，通過出售 1,300,000加權平均價格為美元的普通股7.90每股。2020年12月自動櫃員機的淨收益為美元10.0扣除承銷商佣金後的百萬美元0.3百萬。在截至2022年6月30日的六個月中，公司籌集的總收益為美元40.9根據2020年12月的自動櫃員機，通過出售 4,204,113加權平均價格為美元的普通股9.72每股。2020年12月自動櫃員機的淨收益為美元39.6扣除承銷商佣金後的百萬美元1.2百萬。

股票發行

6000萬美元的私募股權融資

2022 年 10 月 10 日，Immunic 與部分合格投資者和某些現有投資者（均為 “買方”，統稱為 “買方”）簽訂了私募配售（“私募配售”）證券購買協議（“購買協議”）。根據購買協議，公司同意向買方出售（i） 8,696,552公司普通股的股份，面值 $0.0001每股（“股票”），收購價為美元4.35每股，以及 (ii) 5,096,552預先注資的認股權證（“預先注資的認股權證”），購買普通股（“認股權證”，連同股票和預先注資的認股權證統稱為 “證券”），購買價格為美元4.34根據預先注資的認股權證。預先注資的認股權證之所以被歸類為永久股權的組成部分，是因為它們是獨立的金融工具，在法律上是可分離的，可以與發行普通股分開行使，可以立即行使，不體現公司回購股票的義務，並允許

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持有人在行使時可獲得固定數量的普通股。此外，預先注資的認股權證不提供任何價值或回報保證。所有預先注資的認股權證均於2023年1月行使。

普通股

截至2023年6月30日，經修訂和重述的公司註冊證書授權公司發行 130,000,000普通股，面值為 $0.0001每股。公司普通股持有人的投票、股息和清算權受任何優先股持有人的權利、權力和優先權的約束和限制。

每股普通股使持有人有權獲得 一對提交公司股東表決的所有事項進行投票。普通股股東有權獲得股息，董事會可能宣佈的股息（如果有）。直到 2023 年 6 月 30 日， 不現金分紅已申報或支付。

優先股

經修訂和重述的公司註冊證書授權公司簽發 20百萬股 $0.0001面值優先股，其權利和優先權由董事會設定。 沒有截至2023年6月30日，優先股已發行。

為未來發行的儲備股票

2023年6月30日為未來發行的預留股票如下：

			的數量 股份
預留用於發行的普通股：
2021 年員工股票購買計劃			32,358
未償還的股票期權			5,770,076
可供未來授予的普通股期權：
2014 年股權激勵計劃			43,311
2017 年激勵性股權激勵計劃			46,250
2019 年綜合股權激勵計劃			4,579,753
留待未來發行的普通股總數			10,471,748

7. 股票薪酬計劃

2021 年員工股票購買計劃

2021年4月25日，公司通過了2021年員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃在2021年6月10日舉行的2021年年度股東大會上經股東投票批准。ESPP 為符合條件的公司員工提供了通過累計工資扣除額購買公司普通股的機會，在用於購買公司股票之前，這些扣除額將計入其他流動負債。參與半年度發行期的符合條件的員工可以選擇最多享受以下兩者中較低者 15佔其年基本收入的百分比或美國國税局購買總市值為25,000美元的年度股票購買限額，用於購買公司普通股。股票的購買價格是 (i) 中較低者 85收購當日收盤市價的百分比以及（ii）半年度發行期開始時的收盤市場價格。根據該計劃，預留交割的最大股票數量為 200,000股份。

該計劃的第一個註冊期從2021年8月1日開始，公司已發佈 167,642ESPP下迄今為止的股份.公司認可 $37,000和 $83,000在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，分別與該計劃相關的支出。公司認可 $25,000和 $53,000在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別與該計劃相關的支出。

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股票期權計劃

2019年7月，公司股東批准了2019年綜合股權激勵計劃（“2019年計劃”），該計劃由董事會（“董事會”）通過，生效日期為2019年6月14日。2019年計劃允許向員工、顧問和非僱員董事發放股權獎勵。初始最大值為 1,500,000根據2019年計劃，公司普通股可供授予。2019年計劃包括一項常青條款，允許每年增加最多 4公司已完全攤薄的已發行股票的百分比，允許的最大增幅為 4,900,0002019年計劃期限內的股票。根據該條款，在2020年至2023年期間，可供授予的股份總共增加了 4,408,871股份。在2023年6月28日的公司年度股東大會上，股東們投票決定將2019年計劃允許的股份增加至 4,440,000股票以及取消常青條款。2019年計劃目前由董事會管理，或者由董事會自行決定由董事會委員會管理，該委員會自行決定2019年計劃下的行使價、歸屬時間表和其他獎勵限制。購買股票期權的行使價不得低於授予之日標的股票的公允市場價值，期限不得大於 十年。授予員工的激勵性股票期權通常歸屬 四年。授予公司員工、高級職員、董事會成員、顧問和顧問的非法定期權通常歸屬於 三要麼 四年.

根據2019年計劃到期、終止、交出或取消但未完全行使的股票將可用於未來的獎勵。

年內變動

下表分別彙總了截至2019年計劃截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的股票期權活動：

			選項						加權- 平均值 運動 價格						加權- 平均值 剩餘的 合同的 期限（年）						聚合 固有的 價值
截至2023年1月1日的未繳款項			3,791,688						$	11.33
已授予			2,059,314						$	1.45
已鍛鍊			—						$	—					—
被沒收或已過期			(80,926)						$	8.25
截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項			5,770,076						$	7.85					8.42						$	2,170,958
期權已歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬			5,770,076						$	7.85					8.42						$	2,170,958
截至2023年6月30日可行使的期權			2,184,848						$	12.05					7.43						$	62,614

			選項						加權- 平均值 運動 價格						加權- 平均值 剩餘的 合同的 期限（年）						聚合 固有的 價值
截至 2022 年 1 月 1 日，未兑現			2,157,460						$	13.54
已授予			1,702,513						$	9.29
已鍛鍊			(852)						$	5.67
被沒收或已過期			(145,873)						$	11.88
截至 2022 年 6 月 30 日未兑現			3,713,248						$	11.66					8.86						$	23,870
期權已歸屬，預計將於2022年6月30日歸屬			3,713,248						$	11.66					8.86						$	23,870
截至2022年6月30日可行使的期權			1,127,085						$	13.83					8.00						$	—

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測量

BSM期權定價模型中用於確定與2019年計劃相關的員工和非僱員股票期權授予的公允價值的加權平均假設如下：

無風險利率

無風險利率假設基於到期日與股票期權預期期限相似的美國國債工具。

預期股息收益率

該公司尚未發行任何股息，預計在期權有效期內也不會派發股息。因此，該公司估計股息收益率為 零.

預期波動率

由於公司運營歷史有限且缺乏公司特定的歷史和隱含波動率數據，公司根據自有股票的歷史波動率以及一組上市可比公司的歷史波動率估算了預期的波動率。歷史波動率數據是使用選定公司股票的每日收盤價計算得出的，該期限與股票獎勵的計算預期期限相同。

預期期限

期權的預期期限是根據授予日的歸屬期、期權的有效期以及過去類似補助金未償還的平均時間來估算的。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，根據2019年計劃授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元1.17和 $7.25，分別地。 以下是Black-Scholes期權定價模型中使用的基本假設，用於確定根據該股票計劃向員工和非僱員授予的股票期權的公允價值：

			截至6月30日的六個月
			2023			2022
無風險利率			3.93%			1.95%
預期股息收益率			0%			0%
預期波動率			101.6%			97.9%
期權的預期期限（年）			5.99			6.00

股票薪酬支出

隨附的未經審計的簡明合併運營報表中確認的所有股票獎勵的股票薪酬支出總額如下：

									三個月 已於 6 月 30 日結束												六個月 已於 6 月 30 日結束
															2023						2022						2023						2022
研究和開發															$	889,000					$	765,000					$	1,792,000					$	1,561,000
一般和行政															909,000						1,297,000						1,985,000						2,570,000
總計															$	1,798,000					$	2,062,000					$	3,777,000					$	4,131,000

截至 2023 年 6 月 30 日，有 $13.9將在加權平均期內確認與2019年計劃相關的未確認薪酬支出總額為百萬美元 2.88年份。

Vital Therapies假設的股權激勵計劃摘要

2019年4月12日與Vital Therapies, Inc.（“Vital”）完成交易後，Vital的2012年股票期權

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計劃（“2012年計劃”）、Vital的2014年股權激勵計劃（“2014年計劃”）和Vital的2017年激勵股權激勵計劃（“激勵計劃”）由公司承擔。根據這些計劃授予的所有獎勵要麼被沒收，要麼已過期。

還有 43,311截至2023年6月30日，根據2014年計劃可供授予的股份。

2017年9月，Vital董事會批准了激勵計劃，該計劃於2017年11月進行了修訂和重申。根據激勵計劃 46,250根據《納斯達克上市規則》第5635 (c) (4) 條，Vital的普通股僅用於向以前不是僱員或董事的個人提供不合格補助金，以此作為受贈人就業的激勵材料。

沒有在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，Vital假設的計劃分別記錄了支出。

8. 關聯方交易

執行主席與杜安·納什達成協議

2020年4月15日，公司董事會薪酬委員會獨立審查並批准了與董事會執行主席杜安·納什、醫學博士、法學博士、工商管理碩士簽訂的僱傭協議（“執行主席協議”），根據該批准，公司與納什博士於2020年4月17日簽訂了執行主席協議。《執行主席協議》確立了 “隨意” 的僱用關係。2022 年 12 月 28 日，公司和納什博士簽訂了附錄編號。四，將工作期限從2022年12月31日延長至2023年12月31日，基本工資為美元30,250每月（包括因在公司董事會任職或擔任董事會主席而應支付的現金預付金）。《執行主席協議》的所有其他條款保持不變。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在2023年2月23日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中在本季度報告第1項 “財務報表” 中包含的未經審計的中期簡明合併財務報表以及Immunic, Inc.截至2022年12月31日和2021年12月31日的經審計的合併財務報表一起閲讀。在本報告中，除非上下文另有説明，否則 “我們”、“我們的”、“公司” 或 “Immunic” 是指Immunic, Inc.及其子公司。

前瞻性陳述

除歷史信息外，本季度報告還包括聯邦證券法所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述受某些風險和不確定性的影響，其中許多是我們無法控制的。此類陳述包括但不限於在 “相信”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“項目”、“期望”、“潛力”、“預測” 等詞語的陳述或類似的表述和這些術語的否定詞。

前瞻性陳述討論的不是歷史事實的事項。我們的前瞻性陳述所涉及的假設，如果這些假設得以實現或被證明是正確的，可能會導致我們的業績與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。例如，在本季度報告中，我們就潛在的戰略選擇、財務估計和預測以及我們的資本資源是否足以為我們的運營提供資金等發表了前瞻性陳述。

在本季度報告中納入任何前瞻性陳述不應被視為表示我們的任何計劃都將實現。由於各種因素，我們的實際業績可能與前瞻性陳述中的預期有所不同，包括下文 “第二部分，第1A項風險因素” 標題下以及2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分，差異可能很大。這些風險因素包括但不限於與我們的三個發展計劃和目標疾病有關的陳述；vidofludimus calcaize、IMU-856 和 IMU-381 有可能安全有效地靶向疾病；

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公司開發計劃的臨牀前和臨牀數據；當前和未來臨牀試驗的時機以及預期的臨牀里程碑；公司的性質、戰略和重點；對我們資本和財務資源的預期；公司任何候選產品的開發和商業潛力；公司的預期現金流向；以及我們留住某些對我們持續運營至關重要的人員以及維持對財務報告的有效內部控制的能力。

儘管我們的前瞻性陳述反映了我們管理層的真誠判斷，但這些陳述僅基於我們目前已知的事實和因素。因此，提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。本警示聲明對所有前瞻性陳述進行了全面限定，除非法律要求，否則我們沒有義務修改或更新此類陳述以反映本文發佈之日之後的事件或情況。

概述

Immunic, Inc.（“Immunic”、“我們”、“我們的” 或 “公司”）是一家生物技術公司，正在開發專注於治療慢性炎症和自身免疫性疾病的選擇性口服免疫療法的臨牀產品線。我們的總部位於紐約市，主要業務位於德國慕尼黑附近的格雷費爾芬。我們目前有大約 75 名員工。

我們正在進行口服小分子項目的臨牀開發，每種藥物都具有獨特的特點，旨在直接滿足嚴重慢性炎症和自身免疫性疾病患者未得到滿足的需求。其中包括針對多發性硬化症（“MS”）患者的vidofludimus calizon（IMU-838）項目，該計劃已在針對復發緩解型多發性硬化症和中度至重度潰瘍性結腸炎（“UC”）患者的第二期臨牀試驗中顯示出治療活性；IMU-856 計劃，該計劃旨在再生腸道上皮並恢復腸道屏障功能，這可能是適用於多種胃腸道疾病，例如乳糜瀉、UC、克羅恩病或腸易激綜合症腹瀉；以及 IMU-381 計劃，這是一種正在開發的下一代分子，專門用於滿足胃腸道疾病的需求。

下表總結了我們三種候選產品的潛在適應症、臨牀靶點和臨牀開發狀況：

作為其整體臨牀計劃的一部分，我們最先進的候選藥物vidofludimus capion（IMU-838）正在多項正在進行的多發性硬化症試驗中進行測試，以支持主要市場對多發性硬化症患者的潛在批准。vidofludimus鈣治療複發性多發性硬化症（“RMS”）的3期ENSURE項目包括評估vidofludimus鈣與安慰劑的療效、安全性和耐受性的雙項研究，以及vidofludimus鈣治療進行性多發性硬化症（“PMS”）的支持性2期CALLIPER試驗，正在進行中，正在積極招募患者。我們目前的預期是在2023年秋季報告CALLIPER試驗的中期分析數據 並在2024年底讀出頂線數據。此外，我們目前預計將在2024年底報告ENSURE計劃的中期分析數據，並在2025年底宣讀首批ENSURE試驗。儘管我們目前認為這些目標中的每一個都是可以實現的，但它們都取決於許多因素，其中大多數不在我們的直接控制之下，可能很難預測。我們計劃定期審查此項評估，並酌情提供重大變更的最新情況。

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如果獲得批准，我們認為，vidofludimus calcapion 具有抗炎、抗病毒和神經保護作用，有可能成為針對多發性硬化症複雜病理生理學的獨特治療選擇。最近公佈的臨牀前數據顯示，vidofludimus calcaion 會激活神經保護轉錄因子核受體相關1（“Nurr1”），後者與直接的神經保護特性有關，並可能增強對患者的潛在益處。此外，vidofludimus 鈣是二氫乳酸脱氫酶（“DHODH”）的已知抑制劑，二氫乳清酸脱氫酶是過度活躍的免疫細胞和病毒感染細胞代謝的關鍵酶。這種機制與 vidofludimus 鈣的抗炎和抗病毒作用有關。我們認為，vidofludimus calizence 的組合機制在多發性硬化症領域是獨一無二的，它支持了我們在復發緩解型多發性硬化症患者的2期重點試驗中顯示的治療表現，特別是通過數據表明有可能減少磁共振成像病變、預防復發、降低殘疾進展速度和降低神經元死亡的重要生物標誌物血清神經絲輕鏈（“nFL”）水平。Vidofludimus calizion 已顯示出穩定的藥代動力學、安全性和耐受性，並且已經接觸了任何一種藥物配方的1400多名人類受試者和患者。

IMU-856 是一種可口服且具有全身作用的小分子調節劑，靶向 Sirtuin 6（“SIRT6”），Sirtuin 6（“”）是一種作為腸道屏障功能和腸道上皮再生的轉錄調節劑的蛋白質。根據臨牀前數據，我們認為這種化合物可能代表一種獨特的治療方法，因為其作用機制旨在恢復患有腹腔疾病、炎症性腸病、伴腹瀉的腸易激綜合徵和其他腸道屏障功能相關疾病等胃腸道疾病患者的腸道屏障功能和腸壁結構。我們認為，由於 IMU-856 在臨牀前研究中已被證明可以避免免疫細胞受到抑制，因此它有可能在治療期間維持患者的免疫監測，與免疫抑制藥物相比，這將是一個重要的優勢，並且有可能與胃腸病學疾病的現有治療方法進行聯合治療。

在無麩質飲食和麩質挑戰期間，針對乳糜瀉患者進行的 1 期臨牀試驗的最後部分的數據表明，在乳糜瀉病理生理學的四個關鍵方面，IMU-856 比安慰劑具有積極影響：保護腸道結構、改善患者症狀、生物標誌物反應和增強營養吸收。在這項試驗中，還觀察到 IMU-856 是安全的，耐受性良好。我們目前正在準備在持續的活動性乳糜瀉中對 IMU-856 進行 2 期臨牀試驗，同時還在考慮在其他胃腸道疾病中的進一步潛在臨牀應用。

Immonic 已選擇 IMU-381 作為開發候選藥物，專門滿足胃腸道疾病的需求。IMU-381 是一系列化學衍生物支持的下一代分子，具有更好的整體特性。IMU-381 目前正在進行臨牀前測試。

通過臨牀前研究，研究使用新的抗病毒分子治療各種病毒適應症的可能性，其他以抗病毒為導向的開發活動仍在進行中。我們正在探索多種選擇，以支持我們抗病毒產品組合的進一步發展，包括可能分拆為新公司或現有公司以及潛在的許可交易。

我們預計將繼續在位於德國格雷費爾芬的基地領導我們的大部分研發活動，專門的科學、監管、臨牀和醫療團隊在那裏開展活動。由於這些團隊與本地和國際服務提供商的關鍵關係，我們預計這將使我們的開發計劃更及時、更具成本效益地執行。此外，我們正在利用我們在澳大利亞墨爾本的子公司加快 IMU-856 的早期臨牀試驗。我們還通過與弗勞恩霍夫研究所合作，在德國哈雷/薩勒開展臨牀前工作。

我們的業務、經營業績、財務狀況和增長前景受到重大風險和不確定性的影響，包括我們的臨牀試驗未能達到終點，未能獲得監管部門的批准，以及未能以可接受的條件獲得所需的額外資金（如果有的話），以完成我們三個開發項目的開發和商業化。

策略

我們專注於開發新分子，通過獨特地解決與生物學相關的免疫靶點，最大限度地提高患者的治療益處。我們利用我們在德國和澳大利亞建立的研發基礎設施和業務，更有效地開發我們的候選產品，這些候選產品表明需求未得到滿足，候選產品有可能提高護理標準以造福患者。鑑於作用機制和為我們的候選產品生成的數據，迄今為止，我們繼續對既定適應症的項目進行臨牀開發，並探索其他適應症，使患者有可能從每種候選產品的獨特特徵中受益。

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我們目前專注於通過以下戰略舉措最大限度地發揮我們的發展計劃的潛力：

•執行正在進行的 vidofludimus 鈣治療多發性硬化症的 ENSURE 和 2 期 CALLIPER 臨牀試驗計劃

•探索 UC 和其他炎症性腸病適應症中 vidofludimus 鈣的潛在後續步驟。

•執行 IMU-856 開發計劃，包括為持續活動性乳糜瀉患者準備一項 2 期臨牀試驗。

•繼續進行臨牀前研究，以補充現有的臨牀活動，探索未來開發的其他適應症，並在適當的情況下為未來開發開發更多分子。

•通過有針對性的、適合階段的商業前活動，為我們的候選產品的潛在商業發佈做好準備。

•評估每種候選產品的潛在戰略合作，以補充我們現有的研發能力，並利用戰略合作者的資源和能力，促進這些候選產品的潛在商業化，從而提高每種候選產品的潛力和價值。

最近的事件

Vidofludimus 鈣充當強效的 Nurr1 激活劑，增強多發性硬化症的神經保護潛力

2023年5月17日，我們宣佈發佈臨牀前數據，顯示vidofludimus鈣除了作為DHODH抑制劑的已知作用模式外，還可作為強效的Nurr1激活劑。激活Nurr1可能是該藥物假設的神經保護作用的原因，並可能有助於減少先前報告的多發性硬化症患者已確認的殘疾惡化事件。具體而言，臨牀前數據顯示，在多個測試系統中，vidofludimus 鈣在低濃度下會有效激活 Nurr1。這些數據發表在經過同行評審的高影響力的《藥物化學雜誌》上的一篇論文中，標題為 “開發用於體內應用的強效Nurr1激動劑工具。”

在 2023 年消化系統疾病週上發佈 IMU-856 的臨牀和臨牀前數據，包括其分子作用模式

2023 年 5 月 6 日，我們宣佈在 2023 年消化系統疾病週上以虛擬電子海報的形式發佈 IMU-856 的臨牀和臨牀前數據。本演講中包括有關 IMU-856 作為 SIRT6 強效調節劑的作用方式的新數據，該蛋白質是腸道屏障功能和腸上皮細胞再生的轉錄調節劑。

IMU-856 治療乳糜瀉的 1b 期臨牀試驗取得積極結果

2023 年 5 月 4 日，我們宣佈了針對乳糜瀉患者的 IMU-856 第 1 期臨牀試驗 C 部分的積極結果。數據顯示，與安慰劑相比，IMU-856 在乳糜瀉病理生理學的四個關鍵方面具有積極影響：保護腸道結構、改善患者症狀、生物標誌物反應和增強營養吸收。在這項試驗中，還觀察到 IMU-856 安全且耐受性良好。

我們認為，該數據集通過促進腸道結構的再生，為胃腸道疾病的全新治療方法提供了初步的臨牀概念驗證。這些數據提供了第一個臨牀證據，表明在臨牀前研究中觀察到的 IMU-856 恢復正常腸道細胞更新的能力可以轉化為乳糜瀉患者的臨牀益處。最重要的是，在擬議的治療方法中，觀察到的保護腸道絨毛免受麩質誘導的破壞，與專門涉及乳糜瀉的靶向免疫機制無關，似乎是獨一無二的，可能適用於其他胃腸道疾病，例如UC、克羅恩病或伴腹瀉的腸易激綜合徵。

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任命理查德·魯迪克醫學博士為董事會成員

2023 年 4 月 27 日，我們宣佈任命理查德·魯迪克博士為董事會成員，自 2023 年 4 月 26 日起生效。作為三級董事，魯迪克博士的最初任期一直持續到我們的 2023 年年度股東大會 於 2023 年 6 月 28 日舉行，在那次會議上，他當選為 任期三年，將於2026年年度股東大會屆滿。

理查德·魯迪克博士現年72歲，在生物製藥行業和學術醫學領域擁有超過35年的經驗。自2023年1月以來，魯迪克博士一直擔任Astoria Biologic的總裁兼首席執行官，Astoria Biologic是一家為多發性硬化症開發新療法的私營生物技術公司。此前，魯迪克博士曾在2014年5月至2020年9月期間在Biogen, Inc. 擔任開發科學副總裁。1987年1月至2014年5月，魯迪克博士還擔任克利夫蘭診所梅倫中心神經科醫生和董事。Rudick 博士擁有凱斯西儲大學醫學院的醫學博士學位。提名和公司治理委員會和董事會認為，魯迪克博士在多發性硬化症治療臨牀研發方面的廣泛領導為董事會提供了寶貴的臨牀、戰略和管理技能。

董事在2023年年會上沒有資格競選連任

此外，文森特·奧西波博士於2023年4月26日通知我們的董事會，他計劃在本屆任期結束時從董事會退休，並且不會在2023年年會上競選連任。Ossipow 博士繼續擔任董事會成員直至年會之日，並繼續擔任提名和公司治理委員會成員，直到 2023 年 6 月 28 日年會之日。奧西波博士決定不競選連任並不是由於與公司運營、政策或做法有關的任何問題上與公司或其管理層存在任何分歧。

Vidofludimus 鈣治療中度至重度 UC 的 CALDOSE-1 第 2 期試驗維持階段的積極數據

2023 年 4 月 5 日，我們報告了針對中度至重度 UC 患者的 vidofludimus 鈣的 2b 期 CALDOSE-1 試驗維持階段的積極數據。數據顯示，與安慰劑相比，第50周的臨牀緩解呈劑量線性增加。此外，一項探索性統計分析證實，從統計學上講，30 mg劑量的vidofludimus鈣在第50周實現臨牀緩解方面優於統計學上（p=0.0358），絕對比安慰劑改善了33.7％。在誘導階段接受皮質類固醇治療的患者中也發現了對第50周臨牀緩解率的類似影響。最後，觀察到內窺鏡癒合的劑量線性增加，與安慰劑相比，30 mg劑量的vidofludimus鈣的絕對改善幅度為37.8％，在探索性統計分析中也具有統計學意義（p=0.0259）。

我們認為，CALDOSE-1 的維持階段數據證實了在沒有慢性皮質類固醇共同給藥的情況下 vidofludimus 鈣的活性。與其他患者羣體先前的數據集一致，觀察到在本試驗的維持階段服用維多弗魯迪莫斯鈣是安全的，耐受性良好。

取消對 Izumerogant (IMU-935) 開發計劃的優先級

為了將重點放在快速推進的vidofludimus鈣和 IMU-856 項目上，並考慮到izumerogant的全部可用數據，包括預期上市時間的變化以及該競爭領域潛在進一步發展的複雜性增加，我們於2023年4月5日宣佈集中資源，因此取消了牛皮癬和去勢耐藥前列腺癌izumerogant開發計劃的臨牀部分的優先事項。

運營結果的組成部分

收入

迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，預計在可預見的將來也不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准，那麼將來我們可能會從產品銷售中獲得收入。我們無法預測我們是否、何時或在多大程度上會從候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們可能永遠無法成功獲得監管

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批准我們的任何候選產品，或者任何獲得監管部門批准的產品獲得市場認可和商業成功。

研究和開發費用

研發費用包括與我們的研究活動相關的成本，包括我們的產品發現工作和候選產品的開發。我們的研發費用包括：

•根據與第三方（例如 CRO、合同製造組織、與合作伙伴、顧問和我們的科學顧問）的合作所產生的外部研發費用和里程碑款項；以及

•內部人員開支。

我們將研發費用記作已發生的費用。將用於未來研發活動的商品和服務的不可退還的預付款被資本化為預付費用，在提供服務或收到貨物時計為支出。

自2016年3月成立以來，截至2023年6月30日，我們總共花費了約2.59億美元的研發費用。

這些成本主要包括vidofludimus鈣、izumerogant和 IMU-856 這三個開發計劃的外部開發費用和內部人員開支。我們將大部分研發資源都花在了vidofludimus鈣上，這是我們的主要開發項目，用於多發性硬化症、UC和COVID-19 的臨牀試驗。

2019年8月，Immunic AG從德國聯邦教育和研究部獲得了高達約73萬美元的撥款，以支持InnoMunich（通過慕尼黑-日本醫療保健合作進行創新）項目。這筆贈款已用於資助我們和我們的三個項目合作伙伴開展的為期三年的與自身免疫性疾病相關的研究項目。自補助金開始以來，我們共記錄了61.1萬美元的收入，其中0美元和100,000美元分別記錄在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，並在隨附的合併運營報表中歸類為其他收入。

隨着我們繼續進行持續的研發活動，啟動新的臨牀前和臨牀試驗，並建立我們的候選產品線，預計在可預見的將來，我們的研發費用將增加。在可預見的將來，由於當前的通貨膨脹環境以及供應鏈短缺，導致成本增加，我們的研發費用也可能增加。 進行獲得監管部門批准所需的臨牀試驗和臨牀前研究的過程既昂貴又耗時。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。

候選產品的成功開發具有很大的不確定性，可能無法獲得認可的產品。每個候選產品的完成日期和完成成本可能有很大差異，很難預測。我們預計，我們將根據每種候選產品的開發和監管成功情況，決定實施哪些計劃以及為每項計劃提供多少資金，並對每種候選產品的商業潛力進行持續評估。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括人事開支、法律、會計、税務和商業諮詢服務的專業費用、保險費和股票薪酬。

其他收入（支出），淨額

利息收入

利息收入包括我們的貨幣市場基金和銀行賬户賺取的利息，這些利息是我們的現金和現金等價物餘額的一部分。隨着全球利率的上升，我們的利息收入在2022年和2023年一直在增加。

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其他收入（支出），淨額

其他收入（支出）主要包括與在澳大利亞進行的臨牀試驗相關的研發税收優惠、德國政府的研發補助金以及與在可預見的將來應付的長期公司間貸款相關的外幣交易損益。Immunic, Inc.和Immunic AG之間的公司間貸款於2022年9月28日通過Immunic, Inc.向Immunic AG注入股權結算。

運營結果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的運營支出：

			截至6月30日的三個月												改變
			2023						2022						$						%
（千美元）			（未經審計）
運營費用：
研究和開發			$	21,172					$	16,538					$	4,634					28		%
一般和行政			3,849						4,072						(223)						(5)		%
運營費用總額			25,021						20,610						4,411						21		%
運營損失			(25,021)						(20,610)						(4,411)						21		%
其他收入總額（支出）			1,022						(1,291)						2,313						(179)		%
淨虧損			$	(23,999)					$	(21,901)					$	(2,098)					10		%

在截至2023年6月30日的三個月中，研發費用與截至2022年6月30日的三個月相比增加了460萬美元。這一增長反映了 (i) 與複發性多發性硬化症中vidofludimus calcaliumus calcaiums 3階段項目相關的外部開發成本增加了330萬美元；(ii) 與進行性多發性硬化症 vidofludimus calion 2 期試驗相關的外部開發成本增加了100萬美元，(iv) a 0.7 美元 vidofludimus 鈣的藥物供應增加百萬美元，以支持我們正在進行的試驗，(v) 人員增加60萬美元 IMU-856研發支出與員工人數增加有關，其中10萬美元來自非現金股票薪酬，（六）多個類別的相關成本增加了70萬美元。（i）與vidofludimus鈣治療潰瘍性結腸炎的2期臨牀試驗相關的外部開發成本減少了140萬美元，以及（ii）與 IMU-935 牛皮癬計劃相關的減少了130萬美元，部分抵消了這一增長。

與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用減少了20萬美元。減少的主要原因是基於股票的非現金薪酬減少了40萬美元。這一減少被多個類別的相關費用增加20萬美元所抵消。

在截至2023年6月30日的三個月中，其他收入與截至2022年6月30日的三個月相比增加了230萬美元。增加的主要原因是：(一) 外匯損失減少170萬美元；(二) 利率提高導致利息收入增加90萬美元；(三) 收到的補助金增加了10萬美元。由於澳大利亞臨牀試驗支出減少，澳大利亞臨牀試驗的研發税收優惠減少了40萬美元，部分抵消了這一增長。

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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的運營支出：

			截至6月30日的六個月												改變
			2023						2022						$						%
（千美元）			（未經審計）
運營費用：
研究和開發			$	44,135					$	33,983					$	10,152					30		%
一般和行政			8,137						8,062						75						1		%
運營費用總額			$	52,272					$	42,045					$	10,227					24		%
運營損失			(52,272)						(42,045)						(10,227)						24		%
其他收入總額（支出）			3,001						(664)						3,665						(552)		%
淨虧損			$	(49,271)					$	(42,709)					$	(6,562)					15		%

在截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與截至2022年6月30日的六個月相比增加了1,020萬美元。這一增長反映了 (i) 與複發性多發性硬化症中vidofludimus calcaliumus calcaiums 3階段項目相關的外部開發成本增加了720萬美元；(ii) 與進行性多發性硬化症中vidofludimus calcaium 2期試驗相關的外部開發成本增加了190萬美元，(iv) a 1.1 美元研發人員開支增加百萬美元與員工人數增加有關，其中20萬美元已到期 IMU-856以非現金股票為基礎的薪酬，(v) vidofludimus calizion 的藥物供應增加110萬美元以支持我們正在進行的試驗；(vi) 多個類別的相關成本增加50萬美元。（i）與vidofludimus鈣治療潰瘍性結腸炎的2期臨牀試驗相關的外部開發成本減少了200萬美元，以及（ii）與 IMU-935 牛皮癬計劃相關的160萬美元減少了160萬美元，部分抵消了這一增長。

在截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用與截至2022年6月30日的六個月相比增加了10萬美元。增長的主要原因是 (i) 差旅費用增加了20萬美元，(ii) 多個類別的差旅費用增加了40萬美元。一般人事和行政費用減少50萬美元，部分抵消了這一增長，這主要是由於基於非現金存量的薪酬減少。

在截至2023年6月30日的六個月中，其他收入與截至2022年6月30日的六個月相比增加了370萬美元。增長的主要原因是：(i) 利率提高導致利息收入增加了170萬美元；(ii) 外匯損失減少了140萬美元；(iii) 德國聯邦財政部在2021納税年度提供了110萬美元的研究補貼。由於澳大利亞臨牀試驗支出減少，澳大利亞臨牀試驗的研發税收優惠減少了50萬美元，部分抵消了這一增長。

流動性和資本資源

財務狀況

我們沒有批准用於商業銷售的產品，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。自2016年成立以來，我們從未盈利，每年都出現營業虧損。截至2023年6月30日，我們的累計赤字約為3.666億美元，截至2022年12月31日，我們的累計赤字為3.173億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於與我們的研發計劃相關的費用以及與我們的運營相關的一般和管理成本。

隨着我們啟動和繼續候選產品的臨牀前和臨牀開發，並增加作為一家擁有先進候選產品臨牀管線的公司運營所需的人員，我們預計在可預見的將來將繼續承擔鉅額支出和不斷增加的營業虧損。在我們繼續執行業務戰略的過程中，如果需要額外資金來滿足長期流動性需求，我們預計這些資金將通過產生債務、額外的股權融資或這些潛在資金來源的組合來獲得，儘管我們無法保證這些資金來源將以合理的條件提供。

從成立到2023年6月30日，我們通過私募和公開發行優先股和普通股籌集了約3.556億美元的淨現金。截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物約為77.3美元

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百萬。有了這些資金，我們預計能夠在隨附的簡明合併財務報表發佈之日起十二個月後為我們的運營提供資金。

2020 年 11 月，我們在 S-3 表格（“2020 年貨架註冊聲明”）上提交了貨架註冊聲明。2020年上架註冊聲明允許在一次或多次發行以及上述任何組合中發行、發行和出售高達2.5億美元的普通股、優先股、認股權證、債務證券和/或單位。截至2023年7月28日，這份貨架註冊聲明中還剩7500萬美元。

2020年12月，我們提交了招股説明書補充文件，要求發行、發行和出售最高總髮行價格為5,000萬美元的普通股，這些普通股可以根據與SVB Leerink LLC（現為Leerink Partners）作為代理人（“2020年12月的自動櫃員機”）簽訂的市場銷售協議發行和出售。我們已經使用並打算繼續使用2020年12月自動櫃員機的淨收益來繼續為我們候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2020年12月的自動櫃員機將在 (i) 根據2020年12月自動櫃員機規定的條款和條件通過SVB Leerink LLC發行和出售所有股票，或者 (ii) 在其他允許的情況下終止2020年12月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方可以在提前十天通知後隨時終止2020年12月的自動櫃員機，或者在某些情況下，包括對我們產生重大不利影響，SVB Leerink LLC可以隨時終止2020年12月的自動櫃員機。 截至2023年7月28日，2020年12月的自動櫃員機下仍有810萬美元的容量。

2022年5月，我們提交了招股説明書補充文件，要求發行、發行和出售最高總髮行價格為8,000萬美元的普通股，這些普通股可以根據另一項市場銷售協議（“2022年5月的自動櫃員機”）發行和出售，SVB Securities LLC（現為Leerink Partners）作為代理人。我們打算將此次發行的淨收益用於繼續為我們候選產品的持續臨牀開發提供資金，並用於其他一般公司用途，包括為現有和潛在的新臨牀項目和候選產品提供資金。2022年5月的自動櫃員機將在 (i) 根據2022年5月自動櫃員機規定的條款和條件通過SVB Securities LLC發行和出售所有股票，或 (ii) 在其他允許的情況下終止2022年5月自動櫃員機，以較早者為準。任何一方可在提前十天通知後隨時終止2022年5月的自動櫃員機，或者在某些情況下（包括對公司產生重大不利影響），SVB Securities LLC可以隨時終止2022年5月的自動櫃員機。 截至2023年7月28日，2022年5月的自動櫃員機仍有8,000萬美元的容量。

在截至2023年6月30日的六個月中，我們沒有任何自動櫃員機活動。

在截至2022年6月30日的三個月中，我們根據2020年12月的自動櫃員機以每股7.90美元的加權平均價格出售13萬股普通股，籌集了1,030萬美元的總收益。扣除承銷商佣金30萬美元后，2020年12月自動櫃員機的淨收益為1,000萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，我們根據2020年12月的自動櫃員機以每股9.72美元的加權平均價格出售了4,204,113股普通股，籌集了4,090萬美元的總收益。扣除120萬美元的承銷商佣金後，2020年12月自動櫃員機的淨收益為3,960萬美元

未來資本要求

如上所述，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，也不知道何時或是否會從產品銷售中獲得任何收入。除非我們的任何候選產品獲得監管部門的批准並實現商業化，否則我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入。同時，隨着我們繼續對候選產品進行研究、開發、製造和臨牀試驗，並尋求監管部門的批准，我們預計我們的支出將增加。作為上市公司，我們還會產生與運營相關的額外費用。此外，在我們的任何候選產品獲得監管部門批准的前提下，我們預計在持續運營方面將需要大量額外資金。

我們未來的支出和資本需求難以預測，將取決於許多因素，包括但不限於：

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•任何戰略選擇和交易（如果有）的時間和結構；

•未來任何訴訟的成本、時間和結果；

•人事相關費用，包括工資、福利、股票薪酬支出以及與留用和解僱人員有關的其他薪酬支出；

•研發和正在進行的臨牀試驗的範圍、進展、持續時間、結果和成本；

•未來提交監管文件的成本和時間；

•為任何潛在候選產品開發和驗證製造流程的成本和時間；

•任何商業化活動的成本和時間，包括報銷、營銷、銷售和分銷成本；

•我們建立新合作、許可或其他安排的能力以及此類協議的財務條款；

•我們未來追求的任何候選產品的數量和特徵；

•成為上市公司所涉及的成本；

•準備、提交、起訴、維護、辯護和執行專利所涉及的費用，包括訴訟費用和此類訴訟的結果；以及

•未來任何產品的銷售或特許權使用費的時間、收入和金額。

在我們能夠創造可觀的產品收入之前，我們預計將通過股票發行、債務融資、戰略聯盟、合作和許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。但是，最近的事態發展將使我們更難獲得滿足現金需求的資金，也更加昂貴。在使用我們迄今為止的公開和私募股的所有淨收益之前，我們預計不會從產品銷售中獲得收入。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果有的話，可能無法按可接受的條件獲得額外資金。如果我們通過出售股權證券籌集額外資金，則股東的所有權利益將被稀釋，其條件可能對我們或我們的股東不利。 至少在可預見的將來，股票證券的銷售也將更加困難，因為像我們這樣的公司的股票市場普遍波動，以及我們在2022年10月21日宣佈對中度至重度牛皮癬中期izumerogant的1b階段中期分析後，我們的股票交易價格大幅下跌。債務融資（如果有）可能涉及限制我們的運營或承擔額外債務的能力的契約或其他對我們或股東不利的條款。此外，由於2022年3月開始的利率上升，債務融資成本有所增加。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集額外資金，我們預計將放棄對我們的技術或未來產品的實質性權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們要完成合並，我們可能會放棄對該組織的所有控制權，並可能受到不利的税收影響。 如果我們無法籌集足夠的資金，我們可能不得不削減產品開發計劃並清算部分或全部資產。這些因素中的任何一個都可能損害我們的經營業績，並可能導致普通股交易價格大幅下跌。

截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物約為7,730萬美元

現金流

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流：

			截至6月30日的六個月
			2023						2022
（以千計）			（未經審計）
提供的現金（用於）：
經營活動			$	(39,489)					$	(36,444)
投資活動			9,671						(40)
籌資活動			147						39,719

31

---

經營活動

在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動使用了3,950萬美元的現金。現金的使用主要是由於 (i) 經非現金費用調整後的淨虧損為4,930萬美元，其中70萬美元與未實現的外幣虧損相關的70萬美元，與股票薪酬、折舊和攤銷相關的380萬美元以及運營資產和負債淨增加530萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，我們運營資產和負債的變化主要包括：(i) 我們的其他流動負債增加了500萬美元，其他流動資產和預付費用增加了30萬美元。

在截至2022年6月30日的六個月中，經營活動使用了3,640萬美元的現金。現金的使用主要是由於（i）經非現金費用調整後的淨虧損為4,270萬美元，其中與未實現的外幣虧損相關的210萬美元，與股票薪酬以及折舊和攤銷相關的420萬美元，而我們的運營資產和負債淨變動保持不變。在截至2022年6月30日的六個月中，我們運營資產和負債的變化主要包括：(i) 我們的其他流動資產和預付費用增加了10萬美元，部分被其他流動負債減少的10萬美元所抵消。

投資活動

在截至2023年6月30日的六個月中，淨投資活動提供了970萬美元的現金，主要是由於出售了980萬美元的定期存款，部分被購買的12.5萬美元財產和設備所抵消。

在截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為40,000美元，這與購買不動產和設備有關。

融資活動

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為14.7萬美元，其中包括與行使預先注資的認股權證相關的普通股的51,000美元淨現金收入和與發行與員工股票購買計劃相關的股票的96,000美元。

在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為3,970萬美元，主要包括通過我們的自動櫃員機機制出售普通股的淨現金收益。

資產負債表外安排

截至2023年6月30日，我們尚未與未合併的實體或財務合作建立任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，這些實體是為促進資產負債表外安排或其他合同上狹隘或有限的目的而成立的。

合同義務

截至2023年6月30日，經營租賃義務的到期日如下：

2023						$	362,000
2024						820,000
2025						495,000
2026						140,000
2027						144,000
此後						136,000
總計						$	2,097,000
利息						220,000
義務的 PV						$	1,877,000

截至2023年6月30日，根據與我們的開發計劃 vidofludimus calizum 和 IMU-856 相關的某些協議，我們有不可取消的合同義務，總額約為340萬美元，所有這些債務預計將在未來十二個月內支付。

32

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關鍵會計政策與估計

我們未經審計的簡明合併財務報表是按照美國公認會計原則編制的。編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出影響財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額以及或有資產和負債披露的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些因素從其他來源看不出來是顯而易見的。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計有所不同。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些關鍵會計政策和相關披露。

在2023年的前六個月中，我們的關鍵會計政策或估算方法沒有發生重大變化。我們的重要會計政策在 (i) 本季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註2以及 (ii) 我們在2023年2月23日的10-K表年度報告中提交的截至2022年12月31日和2021年12月31日的經審計的合併財務報表中有更詳細的描述。

最近發佈的會計準則

最近發佈的會計準則不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

利率敏感度

截至2023年6月30日，我們持有的現金及現金等價物為7,730萬美元，用於營運資金。我們不會出於交易或投機目的進行投資。我們認為，由於這些投資的短期性質而導致的利率變化，我們不存在任何重大風險敞口。但是，這些資金中有1440萬美元存放在德國銀行賬户中，截至2023年6月30日，這些賬户的利息收入在1.75％-2.75％之間。但是，如果我們有可用於投資的資金，利率的降低或提高將分別減少或增加未來的投資收入。

外幣兑換風險

我們的主要研發業務是在我們在德國的工廠進行的。我們已經簽訂並可能繼續簽訂國際協議，主要與我們的臨牀研究有關。因此，我們面臨外幣匯率以及美元與外幣（主要是歐元和澳元）之間的波動的影響，這可能會對我們的財務業績，包括收入和虧損以及資產和負債產生不利影響。迄今為止，我們尚未進行任何外幣套期保值交易或衍生金融交易，目前也沒有進行任何計劃。隨着我們在歐洲和澳大利亞的研究和臨牀開發活動的變化，我們的外匯風險敞口將在未來一段時間內波動。目前，我們在美國境外持有大量資產。

我們的外國子公司的功能貨幣是適用的當地貨幣。因此，匯率波動對這些業務淨資產的影響計為股東權益中累計其他綜合收益（虧損）的折算損益。與在可預見的將來應付的長期公司間貸款相關的外幣交易損益記錄在其他收入（費用）中。我們的德國子公司目前是我們業務的重要組成部分，因此，貨幣匯率（主要是歐元）的10％變化可能會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。

儘管以當地貨幣運營可能會限制匯率波動對我們德國和澳大利亞子公司經營業績的影響，但利率波動可能會影響合併財務狀況，因為在編制簡明合併資產負債表時，我們的國外業務的資產和負債會折算成美元。截至 2023 年 6 月 30 日，我們的德國和澳大利亞子公司的淨流動資產（定義為流動資產減去流動資產）

33

---

負債），視外幣折算風險而定，為570萬美元。截至2023年6月30日，淨流動資產將減少約50萬美元，原因是假設的外幣報價匯率將出現10％的負面變化，這主要是歐元造成的。此外，在截至2023年6月30日的六個月中，外匯匯率變動10％，將使我們的淨虧損減少約430萬美元，這主要歸因於歐元。

通貨膨脹的影響

由於全球通貨膨脹，我們的成本普遍增加，但是，我們認為通貨膨脹和價格變化不會對本文所述任何時期的經營業績產生重大影響。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

截至本報告所涉期末，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對1934年《證券交易法》（“交易法”）規定的披露控制和程序（定義見第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。根據此類評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分-其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們目前不是任何訴訟的當事方，也不知道有任何針對我們的未決或威脅提起的訴訟，我們認為這些訴訟會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。我們行業的特點是頻繁的索賠和訴訟，包括證券訴訟、有關專利和其他知識產權的索賠以及產品責任索賠。因此，將來，我們可能會不時參與各種法律訴訟。

第 1A 項。風險因素

我們的業務面臨各種風險，包括截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中描述的風險，我們強烈建議您查看這些風險。除下文所述外，我們在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。

影響金融服務行業的不利事態發展，包括涉及金融機構或交易對手的流動性、違約或不履約的事件或疑慮，可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融機構、交易對手或金融服務行業或整個金融服務行業其他公司的不利事態發展的事件，或者對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞，最近都導致了整個市場的流動性問題。2023年3月，硅谷銀行、Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分別進入破產管理階段。儘管金融監管機構已採取措施防止銀行進一步關閉，但這些風險仍然存在。如果我們將來要借錢，如果我們的任何貸款人或任何此類工具的交易對手被置於破產管理之下，或者如果我們在任何此類銀行有現金存款，我們可能無法獲得資金。

儘管我們在認為必要或適當的情況下評估我們的銀行和融資關係，但影響我們、金融服務行業或整個經濟的因素可能會嚴重損害我們獲得資金來源和其他信貸安排的機會，其金額足以為我們當前和預計的未來業務運營、臨牀項目和產品開發提供資金或資本化。除其他外，這些因素可能包括流動性限制等事件，或

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失敗、根據各種金融、信貸或流動性協議或安排履行義務的能力、金融服務行業或金融市場的中斷或不穩定，或者對金融服務行業公司前景的擔憂或負面預期。

此外，投資者對美國或國際金融體系的擔憂可能會導致不太有利的商業融資條件，包括更高的利率或成本以及更嚴格的財務和運營契約，或者限制獲得信貸和流動性來源，從而使我們更難以可接受的條件或根本無法獲得融資。除其他風險外，可用資金或獲得現金和流動性資源的任何減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響，導致違反我們的財務和/或合同義務，或者在我們無法獲得用於工資的存款的情況下，導致違反聯邦或州的工資和工時法。任何這些影響，或由上述因素或上述未描述的其他相關或類似因素產生的任何其他影響，都可能對我們的流動性以及我們當前和/或預計的業務運營以及財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。優先證券違約

不適用。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。

第 6 項。展品

展品

 

以引用方式納入

展覽 數字

展覽標題

表單

展覽

申報日期

3.1

經修訂和重述的公司註冊證書。

8-K

3.1

2019年7月17日

3.2

第三次修訂和重述的章程。

8-K

3.1

2019年7月17日

4.1*

2019年綜合股權激勵計劃。

4.2

預付認股權證表格

8-K

4.3

2022年10月11日

10.1

Immunc AG 與 Daniel Vitt 博士於 2023 年 1 月 16 日簽訂的服務協議第四份附錄

8-K

10.1

2023年1月16日

10.2

Immunic AG 與 Andreas Muehler 博士於 2023 年 1 月 16 日簽訂的《服務協議》第四份附錄

8-K

10.2

2023年1月16日

10.3

Immunic AG 與 Hella Kohlhof 博士於 2023 年 1 月 16 日簽訂的服務協議第四份附錄

8-K

10.3

2023年1月16日

23.1*

獲得獨立註冊會計師事務所 Baker Tilly U.S. LLP 的同意。

24.1*

委託書（包含在簽名頁上）

35

---

31.1*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。

31.2*

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。

32.1**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。

32.2**

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。

101.INS*

XBRL 實例文檔

101.SCH*

XBRL 分類擴展架構文檔。

101.CAL*

XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。

101.DEF*

XBRL 分類擴展定義 Linkbase 數據庫。

101.LAB*

XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。

101.PRE*

XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。

104*

封面交互式數據文件

+			表示管理合同或補償計劃或安排。
*			隨函提交
**			根據S-K法規第601 (b) (32) (ii) 項和美國證券交易委員會第33-8238號和34-47986號新聞稿《最終規則：管理層關於財務報告內部控制的報告和交易法定期報告中的披露認證》，本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為本10-Q表附件，就交易法第18條而言，不得視為 “已提交”。除非註冊人特別以提及方式將其納入《證券法》或《交易法》規定的任何申報中，否則此類認證不得被視為以提及方式納入任何申報中。

36

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

IMMUNIC, INC

日期：2023 年 8 月 3 日作者： /s/Daniel Vitt

丹尼爾·維特

首席執行官兼總裁

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