附錄 99.1
表面腫瘤學報告2023年第二季度財務業績和公司要點
馬薩諸塞州劍橋,2023年8月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Surface Oncology(納斯達克股票代碼:SURF)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,開發針對腫瘤微環境的下一代免疫療法,今天公佈了2023年第二季度的財務業績和公司要點。
Surface首席執行官羅布·羅斯醫學博士説:“我們對過去幾個月取得的進展感到滿意,其中包括SRF388 和 SRF114 臨牀試驗的進展,以及我們為完成與Coherus BioSciences的計劃合併所做的重大努力。”“要真正實現 SRF388 和 SRF114 的潛力,開發這些分子必須同時具備所需的資源和配套藥物,以成功地將其推向臨牀並將其推向市場。我們堅信,有了Coherus,我們的項目將有最好的機會使患者受益,為我們的股東實現價值。”
擬議合併表面腫瘤學和 Coherus BioSciences
正如2023年6月16日宣佈的那樣,擬議的合併將加強Coherus的產品線,使其擁有兩項創新的、具有競爭力的臨牀階段資產的全球版權:SRF388,臨牀開發中唯一一款在單一療法和與檢查點抑制劑聯合使用時表現出活性的 IL-27 靶向抗體;SRF114,一種經證明可與CCR8特異性結合的高親和力、全人源抗體。SRF388 和 SRF114 有可能作為單一療法,也可以與包括 Coherus toripalimab 在內的其他免疫腫瘤學藥物聯合治療。
在宣佈合併的同時,Surface進行了裁員,影響了大約30名員工,佔員工的50%。Surface預計,在擬議的合併結束時,其淨現金將達到2000萬至2500萬美元。
如果合併未獲得股東的批准,Surface預計其剩餘的現金和現金等價物將在2023年之前提供跑道,而之前的預期現金跑道將持續到2024年下半年。現金跑道的減少是由於與合併相關的支出,包括償還2500萬美元的貸款以及與終止漢普郡街50號租約相關的費用。如果合併沒有完成,Surface董事會打算評估所有可行的戰略替代方案,包括破產或解散程序。
近期企業里程碑
Surface Oncology將於2023年9月7日舉行股東特別大會,批准與Coherus的合併。截至2023年7月21日,即記錄日,已向美國證券交易委員會提交了最終委託書,並郵寄給了所有註冊股東。Surface Oncology董事會一致建議股東對所有提案投贊成票。
財務業績
截至2023年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為5,630萬美元,而截至2022年12月31日為1.248億美元。
截至2023年6月30日的第二季度,一般和行政(G&A)支出為860萬美元,而2022年同期為640萬美元。增加的主要原因是與Coherus擬議合併相關的法律費用和其他專業費用增加。G&A支出包括截至2023年6月30日的第二季度80萬美元的股票薪酬支出。
截至2023年6月30日的第二季度,研發(R&D)支出為1,380萬美元,而2022年同期為1,820萬美元。這一下降主要是由於我們 SRF388 計劃的製造成本降低以及作為 2022 年 11 月公司重組的一部分暫停 SRF617 計劃的戰略決定。研發費用包括截至2023年6月30日的第二季度40萬美元的股票薪酬支出。
截至2023年6月30日的第二季度,重組費用為320萬美元。截至2022年6月30日的第二季度,該公司沒有記錄重組支出。增加額與230萬美元的遣散費和相關費用以及與歸類為待售的實驗室設備相關的90萬美元減值費用有關。
截至2023年6月30日的第二季度,淨虧損為2,820萬美元,基本和攤薄後的每股淨虧損為0.46美元。2022年同期淨虧損為2520萬美元,基本和攤薄後的每股淨虧損為0.46美元。
Surface預計,在2023年之前,當前的現金和現金等價物足以為公司提供資金。
關於 SRF388
SRF388 是一種全人類抗 IL-27 抗體,旨在抑制這種免疫抑制細胞因子的活性。Surface 已經確定了特定的腫瘤類型,包括肝癌和肺癌,其中 IL-27 似乎在免疫抑制腫瘤微環境中起着重要作用,並可能導致對檢查點抑制劑治療的耐藥性。SRF388 靶向 IL-27 的速率限制 p28 亞單位,臨牀前研究表明,使用 SRF388 治療會阻斷 IL-27 的免疫抑制生物學作用,與包括抗 PD-1 療法在內的其他癌症療法聯合使用可激活免疫細胞,以及作為單一療法具有強大的抗腫瘤作用。此外,Surface 還發現了一種與 IL-27 相關的潛在生物標誌物,它可能有助於識別最有可能對 SRF388 產生反應的患者。2020 年 11 月,Surface 宣佈,SRF388 被美國食品藥品監督管理局授予孤兒藥稱號和用於治療難治性肝細胞癌的快速通道稱號。
關於 SRF114
SRF114 是一種完全人類、非褐藻糖基化的抗 ccr8 抗體,旨在優先消耗腫瘤微環境中的 CCR8+ Treg 細胞。在臨牀前研究中,Surface 表明,SRF114 誘導抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和/或抗體依賴性細胞吞噬作用 (ADCP) 途徑,從而消耗腫瘤內 Treg 細胞。此外,SRF114 還減少了小鼠模型中腫瘤的生長。這些發現支持 SRF114 作為一種有可能提高患者抗腫瘤免疫力的候選治療藥物的發展。
關於表面腫瘤學
Surface 是一家免疫腫瘤學公司,開發針對腫瘤微環境的下一代抗體療法。其產品線包括兩個全資項目:SRF388(針對 IL-27 的第二階段計劃)和 SRF114(第一階段計劃),通過靶向 CCR8 有選擇地消耗腫瘤微環境中的調節 T 細胞。此外,Surface與主要製藥公司有兩個合作伙伴關係:與諾華合作瞄準CD73(NZV930;第一階段),以及與葛蘭素史克合作瞄準PVRIG(GSK4381562,前身為 SRF813;第一階段)。Surface 的新型研究性癌症免疫療法旨在實現具有臨牀意義且持續的抗腫瘤反應,可以單獨使用,也可以與其他療法聯合使用。欲瞭解更多信息,請訪問 www.surfaceoncology.com。
前瞻性陳述
本來文涉及Coherus BioSciences, Inc.(Coherus)、Crimson Merger Sub I, Inc.(合併子I)、Crimson Merger Sub II, LLC(Merger Sub II)和Surface Oncology, Inc.(Surface)根據2023年6月15日協議和合並計劃的條款進行的擬議交易。本通信包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)第21E條所指的明示或暗示的前瞻性陳述,內容涉及Coherus和Surface之間的擬議交易以及合併後的公司的運營,這些交易涉及與未來事件以及Coherus和Surface的未來表現有關的風險和不確定性。實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。諸如 “將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“未來”、“機會”、“可能結果”、“目標” 等詞語旨在識別這些詞語的類似表達方式或否定詞此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於以下方面的明示或暗示陳述:業務合併及相關事項,包括但不限於擬議交易成交條件的滿足、Coherus、Surface 或合併後的公司的預期業績和機會、收盤後的運營和公司業務前景;Coherus、Surface 或合併後的公司管道的潛在發展或業績以及 Coherus I-O 的擴張特許經營;toripalimab的批准前景;Coherus、Surface或合併後的公司未來運營的目標、計劃、目標或目標,包括與Coherus和Surface的候選產品、研發、候選產品介紹和候選產品批准以及相關的合作;收入、成本和其他財務指標的預測或目標;未來的經濟表現;以及此類陳述所依據或與之相關的假設。這些陳述基於Coherus和Surface目前的計劃、估計和預測。就其本質而言,前瞻性陳述涉及固有的風險和不確定性,包括一般和特定的風險和不確定性。許多重要因素,包括本通訊中描述的因素,都可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中設想的結果存在重大差異。可能影響未來業績並可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於:擬議交易完成時間的不確定性;Surface能否獲得完成擬議交易所需的Surface股東批准的不確定性;第三方提出競爭要約的可能性;可能導致Coherus和Surface的一方或兩者有權終止合併協議的事件的發生;各不相同擬議交易的交易成交條件可能無法及時得到滿足或根本放棄,包括政府實體或監管機構可能在需要時禁止、推遲或拒絕批准擬議交易的完成(或者僅在不利條件或限制的前提下批准批准);難以預測同意或監管部門批准或行動的時機或結果(如果有);可能性
擬議的交易可能無法在 Coherus and Surface 預期的時間範圍內完成,或者根本無法完成;Coherus 和 Surface 可能無法在預期的時間範圍內實現擬議交易的預期收益的風險;擬議交易對與 Coherus 或 Surface 員工、業務或合作合作伙伴或政府實體關係的影響;留住和僱用關鍵人員的能力;由此產生的潛在不良反應或業務關係變化自公告或完成之日起擬議交易;擬議交易產生的重大或意外成本、費用或支出;不可預見的負債、未來資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應、經濟表現、負債、財務狀況和損失對擬議交易完成後管理、擴張和增長合併後業務的未來前景、業務和管理策略的潛在影響;與本公告或交易完成相關的潛在負面影響關於Coherus或Surface普通股市場價格和/或Coherus或Surface的運營或財務業績的擬議交易;難以預測監管部門批准或行動的時機或結果;CVR持有人無法獲得CVR付款的風險;Coherus普通股長期價值的不確定性,包括Coherus發行與之相關的額外普通股所造成的稀釋擬議的交易;與 Coherus 或 Surface 相關的未知負債;涉及 Coherus、Surface 或其各自董事的任何訴訟和其他法律訴訟的性質、成本和結果,包括與擬議交易有關的任何法律訴訟;與全球和當地政治和經濟狀況相關的風險,包括利率和貨幣匯率波動;與 Coherus 或 Surface 項目或候選產品的研發相關的潛在延誤或失敗;與 Coherus 或 Surface 的專利或其他知識產權損失相關的風險;任何Coherus 或 Surface 候選產品的原材料或製造供應鏈中斷,Coherus、Surface 和/或其各自的合作者或被許可方正在開發的候選產品的性質、時機、成本以及可能的成功和治療應用;Coherus、Surface 和/或其各自的合作者或被許可方開展的研發計劃的結果在多大程度上可以在其他研究中複製和/或導致候選產品的進步臨牀試驗,治療應用或監管部門批准;Coherus 或 Surface 候選產品的使用、市場接受度和商業成功的不確定性,以及研究(無論是由 Coherus、Surface 還是其他機構進行,無論是強制性還是自願性的)對上述任何內容的影響;與 Coherus 或 Surface 的材料合同或安排有關的意外違規或終止;與競爭 Coherus 或 Surface 候選產品相關的風險;Coherus 或 Surface 的候選產品競爭;Coherus 或 Surface 的候選產品相關的風險能夠成功開發或商業化 Coherus 或Surface 的候選產品;Coherus、Surface 及其合作者繼續開展當前和未來的開發、臨牀前和臨牀項目的能力;可能面臨法律訴訟和調查;與政府法律變更相關的風險及其相關解釋,包括報銷、知識產權保護以及對 Coherus 或 Surface 任何候選產品的測試、批准、製造、開發或商業化的監管控制;成本和開支的意外增加關於潛在交易或Coherus或Surface的業務或運營;以及與流行病、流行病或其他公共衞生危機相關的風險和不確定性及其對Coherus和Surface各自業務、運營、供應鏈、患者註冊和留存、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和預期里程碑的影響。雖然此處列出的上述因素清單被認為具有代表性,但不應將任何清單視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。無法保證擬議的交易或上述任何其他交易實際上會以上述方式完成,或者根本無法保證。對這些風險和其他重大風險的更完整描述可以在Coherus和Surface分別向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告、隨後的10-Q表季度報告和其他可能不時向美國證券交易委員會提交的文件,以及S-4表的註冊聲明,其中包括Surface的委託書,該聲明也構成Coherus的招股説明書,
哪份委託書/招股説明書是在2023年7月26日左右郵寄給Surface的股東的。Coherus和Surface還計劃就擬議的交易向美國證券交易委員會提交其他相關文件。任何前瞻性陳述僅代表截至本來文發佈之日,是根據Coherus和Surface管理層當前的信念和判斷做出的,提醒讀者不要依賴Coherus或Surface的任何前瞻性陳述。除非法律要求,否則Coherus和Surface都沒有責任,也沒有義務在本文件發佈後更新或修改任何前瞻性陳述,包括但不限於任何財務預測或指導,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫我們
傑西卡費斯
首席財務官
jfees@surfaceoncology.com
精選財務信息
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
與許可證相關的收入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 30,000 | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 13,831 | | | 18,198 | | | 27,608 | | | 34,822 | |
一般和行政 | 8,576 | | | 6,426 | | | 14,460 | | | 12,967 | |
重組費用 | 3,234 | | | — | | | 3,234 | | | — | |
運營費用總額 | 25,641 | | | 24,624 | | | 45,302 | | | 47,789 | |
運營損失 | (25,641) | | | (24,624) | | | (45,302) | | | (17,789) | |
利息和其他收入(支出),淨額 | (2,551) | | | (589) | | | (2,631) | | | (1,225) | |
淨虧損 | (28,192) | | | (25,213) | | | (47,933) | | | (19,014) | |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.46) | | | $ | (0.46) | | | $ | (0.79) | | | $ | (0.37) | |
已發行普通股的加權平均值——基本和攤薄後 | 60,717,899 | | | 54,654,822 | | | 60,673,195 | | | 51,647,148 | |
| | | | | | | | | | | |
精選資產負債表項目: | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 56,258 | | | $ | 124,823 | |
總資產 | 66,006 | | | 159,910 | |
應付賬款和應計費用 | 7,340 | | | 10,470 | |
股東權益總額 | 49,178 | | | 93,403 | |