附件10.1


本文檔中的某些信息,標記為[****],已根據S-K條例第601(B)(10)(四)項被排除。這種被排除的信息不是實質性的,並且是註冊人視為私人或機密的類型。


修訂及重述的第一項修正案
許可和協作協議

於2013年5月1日(“第一修正案生效日期”)對修訂和重新簽署的許可和合作協議(本“第一修正案”)的這一第一修正案由Regeneron製藥公司和安萬特製藥公司之間進行,Regeneron製藥公司是根據紐約州法律成立並存在的公司,其主要辦事處位於紐約州塔裏敦老鋸木河路777號(“Regeneron”),安萬特製藥公司是根據特拉華州法律成立並存在的公司,主要營業地點為新澤西州布里奇沃特55號公司(“賽諾菲”),賽諾菲-安萬特的間接全資子公司,賽諾菲-安萬特是一家根據法國法律成立的公司,其主要總部位於法國巴黎75013號法蘭西大道174號,賽諾菲和Regeneron在本文中有時被單獨或稱為“當事人”,而統稱為“當事人”。)

引言
鑑於,Regeneron和賽諾菲是修訂和重新簽署的許可和合作協議的締約方,協議的生效日期為2009年11月10日(“LCA”);以及
鑑於,Regeneron和賽諾菲已經確定,修改LCA並記錄他們之間的進一步協議是可取的,如本文所述。

因此,考慮到下列相互承諾和義務,並出於善意和有價值的對價,特此確認這些承諾和義務的收據和充分性,雙方擬受法律約束,特此協議如下:

1.定義。本第一修正案中使用的未在本修正案中定義的大寫術語應具有LCA中賦予它們的含義。就本第一修正案而言,下列術語應具有本文所賦予的含義:

1.1“ANG2組合產品”是指含有一種ANG2產品和一種或多種其他活性成分的組合產品(無論是組合成單一配方或包裝(視情況而定),還是單獨配製或包裝但以單一價格出售)。為免生疑問,就本第一修正案而言,免疫結合物(該術語在《發現協議》中定義)不應被視為ANG2組合產品。

1.2“ANG2配方散裝產品”應具有第5節中給出的含義。

1.3“ANG2許可產品”是指任何ANG2產品或ANG2組合產品。

1.4“ANG2製造成本”應具有第5節中給出的含義。

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1.5“ANG2產品”指(A)任何抗血管生成素2抗體(也稱為ANGPT2或ANG2),包括但不限於稱為REGN 910的許可產品和(B)任何[****].

1.6“ANG2產品藥物”是指為ANG2許可產品製造的、用於現場使用的、也用於生產排除的眼科ANG2產品的藥物物質。
1.7“ANG2視覺特許權使用費”應具有第4節中規定的含義。
1.8“ANG2特許權使用費條款”是指自在適用國家收到銷售許可後,向領土內某一國家的非分被許可人第三方首次商業銷售任何被排除的ONG2產品開始至結束的期間[****].
1.9“協作分攤排除眼科ANG2產品開發成本”指分攤排除眼科ANG2產品開發成本的50%(50%)。
1.10“排除範圍”是指治療或診斷任何眼部疾病或失調症。
1.11“排除的眼科ANG2產品”是指在排除的領域使用的任何ANG2許可產品。
1.12“字段”應具有LCA第1.44節中的含義,但不包括排除的字段。
1.13“首次商業銷售”應具有LCA第1.46節中的含義,但術語“許可產品”的使用應指第1.46節中排除的眼科ANG2產品或其中定義的術語。
1.14“淨銷售額”應具有LCA第1.76節中的含義,但下列情況除外:(A)僅就計算ANG2許可使用費而言,“許可產品”一詞應指適用的ANG2許可產品(視具體情況而定),以及(B)僅為本第一修正案的目的,LCA第1.76節的最後三(3)句應全部刪除。
1.15“再生分擔ANG2產品開發成本”指分擔ANG2產品開發成本的50%(50%)。
1.16“共同承擔的ANG2產品開發成本”是指一方根據LCA以及適用的全球發展計劃和全球發展預算,直接與開發ANG2產品有關的LCA第1.36(D)節所述類型的成本和開支,但僅限於與任何IND、BLA、註冊申請和/或批准任何被排除的ANG2產品所需的活動有關的費用和開支。
1.17“共享的排除眼科ANG2產品開發成本”應指由Regeneron直接與以下項目相關的成本和費用:
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排除的ANG2產品的開發,但僅限於在聯合指導委員會批准的預算下發生的此類成本和支出,以及與任何IND、BLA、註冊備案和/或批准排除領域外的任何ANG2許可產品相關的活動所產生的此類成本。
1.18“[****]“應具有第4節中規定的含義。
1.19[****]
1.20“預付款”應具有第4節中規定的含義。
2.包括眼科計劃和排除。自第一修正案生效之日起生效,合作範圍不包括所有被排除的眼科ANG2產品。除非賽諾菲要求履行本第一修正案規定的義務,否則賽諾菲及其附屬公司根據LCA或發現協議(視具體情況而定)授予賽諾菲及其附屬公司的有關排除的眼科ANG2產品的所有許可證和權利應自動終止並恢復給賽諾菲。為此,應修改LCA第1.69節中“許可產品”的定義,在其末尾增加以下句子:“儘管本定義有任何相反之處,自2013年5月1日起生效,本定義應明確排除眼科ANG2產品。”為免生疑問,根據LCA條款,Regeneron和賽諾菲應繼續在排除領域以外的區域內合作開發和商業化ANG2產品,而在排除領域以外的區域內的此類ANG2產品應為LCA下的許可產品。為進一步避免疑問,在第一修正案生效日期後,除根據本第一修正案應支付的款項外,賽諾菲及其附屬公司對排除的眼科ANG2產品沒有任何權利、所有權或權益,而Regeneron無權單獨或通過任何第三方對所有排除的眼科ANG2產品進行(或不進行)任何進一步開發或商業化。為進一步澄清,並舉例説明,為確定附表3中劃定的里程碑事件的發生,排除的眼科ANG2產品不應被視為許可產品。
3.嚴格保密。賽諾菲應迅速收集和銷燬,並促使其關聯公司收集和銷燬所有包含僅與排除的眼科ANG2產品有關的當事人信息或新信息的文件,並應立即停止並導致其關聯公司停止進一步使用任何此類關於排除的眼科ANG2產品的當事人信息或新信息。賽諾菲和Regeneron都重申了他們在長期合作協定第16條下的承諾,對另一方的所有新信息和所有締約方信息保密。因此,根據本第一修正案第2節授予賽諾菲的權利並不賦予賽諾菲使用或披露新信息或再生方信息的任何權利,除非《長期保證法》第16條另有規定。然而,儘管第16.1條有任何相反的規定,自第一修正案生效之日起,Regeneron有權使用和披露任何新信息和/或任何Regeneron締約方信息,用於在世界任何地方製造、開發、使用和商業化排除的眼科ANG2產品;然而,任何此類向第三方(政府當局或為患者安全考慮而公開披露的信息除外)披露保密新信息的行為,應受到該第三方對Regeneron的保密義務的約束,該保密義務至少與LCA中規定的保密義務一樣嚴格,但該保密義務的期限不得少於五(5)年。
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4.不需要考慮。作為賽諾菲同意生效第一修正案的代價,Regeneron應在第一修正案生效之日起五(5)個工作日內向賽諾菲支付1000萬美元(10,000,000.00美元)的不可退還、不可貸記的款項(不得扣除任何預扣或類似税款)(“預付款”)。

此外,Regeneron應在五(5)個工作日內向賽諾菲支付500萬美元(5,000,000美元)的不可退還、不可貸記的業績里程碑(不得因任何預扣或類似税款而減少)[****](“[****]“)。為澄清起見,上述里程碑付款應僅在該里程碑第一次發生時支付一次,無論發生多少次[****].

儘管有上述規定,任何合同年度的最高年度探索計劃費用不得與本第一修正案所述的任何行動相關。此外,儘管LCA中有任何其他支付條款,Regeneron應向賽諾菲支付以下金額的淨銷售額特許權使用費(“ANG2特許權使用費”),直至適用的ANG2特許權使用費期限結束:

(A)作為單一代理商銷售排除的眼科ANG2產品,[****]淨銷售額的百分比;

(B)將排除的眼科ANG2產品作為ANG2組合產品銷售,[****]淨銷售額的百分比。

在適用ANG2專利使用費的銷售期間,ANG2專利使用費應在每個完整或部分季度結束後六十(60)天內支付。賽諾菲不會以任何方式與排除的OculANG2產品有關,因此不會有任何其他任何類型的版税或付款到期或支付。除預付款和ANG2特許權使用費外,本第一修正案或LCA中的任何規定均不得使賽諾菲或其附屬公司有權獲得基於任何類型排除的OateANG2產品的開發、商業化或其他營銷和銷售的任何對價、特許權使用費、費用或付款。在ANG2特許權使用費期限內,Regeneron應在每次支付ANG2特許權使用費時向賽諾菲提交一份報告,合理詳細地説明根據本協議為該日曆季度應支付的ANG2特許權使用費所需的信息,包括按國家/地區指定的以下信息:(A)每個被排除的ONG2特許權使用費產品的銷售總額;(B)從總髮票金額中扣除的所有相關費用,以計算淨銷售額;(C)淨銷售額;以及(D)應支付的ANG2特許權使用費。根據自2012年11月5日起生效的以下第6條的規定,雙方同意,與在排除領域內開發任何ANG2產品相關的任何費用應由Regeneron直接承擔,不再被視為開發成本。
5.購買提純原料藥物質。Regeneron應有權[****]。此外,在[****],Regeneron有權[****]。Regeneron應向[****]。“ANG2配方原料藥”是指配製成溶液或凍幹形式的ANG2產品,準備儲存或運往製造工廠,以便加工成最終劑型。“ANG2製造成本”應為相關ANG2產品的製造成本,其計算方法歸因於在生命週期評價中計算許可產品的製造成本。為免生疑問,僅用於排除領域的純淨原裝ANG2產品藥物物質的再加工費用不應被視為開發成本,應由Regeneron獨自承擔。此外,與以下各項直接相關的所有成本[****]應被視為分擔ANG2產品開發成本。
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為進一步免生疑問,雙方應保留其在《生命週期協定》第8.3(A)條下的選擇權[****].
6.不包括支付Regeneron分攤的ANG2產品開發成本和協作分擔的排除眼科ANG2產品開發成本。從第一修正案生效之日起,Regeneron分攤的ANG2產品開發成本(如果有)和Collaboration分攤的排除ONG2產品開發成本(如果有)應包括在季度調整和開發餘額的計算中。具體而言,任何Regeneron分攤的ANG2產品開發成本應從應支付給Regeneron的金額中減去,作為Regeneron報銷金額,如果減去後的Regeneron報銷總額為負數,則在計算季度調整時,Regeneron報銷金額應為負數。任何協作分攤的ONG2產品開發成本應添加到應支付給Regeneron的金額中,作為Regeneron的報銷金額。此外,為了計算開發餘額,任何Regeneron分攤的ANG2產品開發成本應從開發成本中減去,任何協作共享的不包括ONG2的產品開發成本應添加到開發成本中。這些計算的一個例子在第一修正案的附件A中列出。
7.取消對賽諾菲開發或商業化排除的眼科ANG2產品的權利的限制。自第一修正案生效之日起至Regeneron支付ANG2眼科使用費期間,賽諾菲及其附屬公司不得單獨或通過任何第三方直接或間接在領土內任何地方開發、製造、營銷、推廣、商業化或銷售任何被排除的ONG2產品。在Regeneron支付ANG2 OECO使用費期間,如果(I)賽諾菲或其一家關聯公司直接或間接獲得第三方的控制權(定義見下文),以及(Ii)該第三方或其一家關聯公司是與領土上任何地方的任何排除的OateANG2產品相關的專利的擁有者或持有許可權,或擁有與其相關的任何營銷或銷售權,以及(Iii)在獲得控制權的時刻,該排除的OateANG2產品正處於任何發現、開發或商業化階段,然後,賽諾菲應在收購後十(10)天內通知Regeneron有關控制的收購,並應在十二(12)個月內剝離或停止該排除的眼科ANG2產品的開發或商業化。就本款而言,“控制權”一詞應指擁有超過百分之五十(50)的有表決權的股份或類似權益。儘管本協議有任何相反規定,賽諾菲及其附屬公司仍有權(I)在國家/地區發起、贊助和/或進行臨牀試驗,和/或(Ii)直接或間接參與由國家/地區的任何第三方發起、贊助和/或進行的任何臨牀試驗,無論是通過提供資金、贈款或其他方式;在上述每一種情況下,任何賽諾菲(或其附屬公司)的產品,以及任何已被批准在適用國家/地區至少一種適應症上獲得上市批准的排除ONote ANG2產品,均有權參與。為清楚起見,在賽諾菲產品可能包含在LCA範圍內的範圍內,LCA的條款仍然有效。
8.取消修訂後的許可證。Regeneron應擁有賽諾菲及其附屬公司根據賽諾菲專利權和賽諾菲專有技術僅與領土內任何地方的任何被排除的OateANG2產品的開發、製造、營銷、促銷、商業化或銷售有關的全額繳足和免版税的全球獨家許可(包括授予再許可的權利),或者(I)在第一修正案生效日期(連同其所有替換、分割、延續、部分延續、再發行、重新檢查和擴展以及其在任何
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在第一修正案生效之日或之後出現的國家/地區),或(Ii)在與合作活動相關的情況下發現、創建或減少實踐。
9.完善ANG2產品標籤。在領土相關法規允許的範圍內,根據監管當局的要求,Regeneron和Sanofi應在與排除領域或領域中的適當使用有關的ANG2產品或排除的ONG2產品的批准標籤中包含適當的警示安全語言。此外,在領土相關法規允許的範圍內,Regeneron及其許可證持有人應單獨負責在與ANG2產品相關的風險緩解計劃中對眼科醫生進行教育,雙方應根據LCA對各方同意的眼科醫生以外的醫生進行教育。
10.加強監管協調。
(A)如果雙方承認並同意,自第一修正案生效之日起,賽諾菲及其附屬公司在任何(I)生物製品許可證申請(如FDA法規所述,包括對申請和向監管機構提交的任何同等文件(“BLA(S)”)的所有修訂和補充)、(Ii)研究用新藥申請(如FDA法規所述,包括對申請的所有修訂和補充以及向美國以外任何監管機構的任何同等文件)中不得擁有任何權益或權利。(Iii)在第(I)至(Iv)項中對任何被排除的眼科ANG2產品向相關監管機構提交的尋求批准的適當申請的註冊文件(“註冊文件”),以及(Iv)任何批准,但本第一修正案第10(C)節規定的除外。排除的眼科ANG2產品不存在鉛監管方或非鉛監管方。就本第10條而言,“批准”指適用的ANG2許可產品或排除的ANG2產品(視屬何情況而定)在世界任何地方的監管司法管轄區內開發、製造或商業化該產品所需的任何營銷批准、定價批准、註冊、許可或來自任何監管機構的授權,並應包括但不限於與任何註冊備案相關的任何批准、註冊、許可或授權。
(B)根據Regeneron及其附屬公司和被許可人的要求,Regeneron及其附屬公司和被許可人有權引用BLA(S)、IND(S)以及Regeneron要求的任何ANG2許可產品的任何註冊備案和/或批准,賽諾菲及其附屬公司和被許可人在此授予Regeneron IND、BLA、註冊備案和/或批准,以支持Regeneron‘S(及其附屬公司和被許可人,視情況適用)IND、BLA、註冊備案和/或對世界任何地方排除的ONOWAR2產品的批准。應Regeneron的要求,賽諾菲或其附屬公司應立即向FDA或適用的監管機構提交授權書(並採取此類行動或進行此類其他備案),以允許任何ANG2許可產品IND、BLA、註冊備案和/或批准通過引用納入此類排除的ONG2產品監管備案文件中。
(C)賽諾菲及其關聯公司和被許可人有權引用BLA(S)、IND(S)和任何註冊備案文件和/或批准賽諾菲為支持賽諾菲(及其關聯公司和被許可人)而要求的任何排除的ONOWARY ANG2產品,並在此向賽諾菲及其關聯公司和被許可人授予Regeneron權利
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適用)IND、BLA、ANG2許可產品的註冊備案和/或審批。應賽諾菲的要求,Regeneron或其附屬公司應立即向FDA或適用的監管機構提交授權書(並採取此類行動或進行此類其他備案),以允許任何排除的ONote ANG2產品IND、BLA、註冊備案和/或批准通過引用納入排除領域之外的此類ANG2許可產品監管備案中。
(D)雙方將相互合作,制定並遵循達成一致的具體程序,以協調交換作為合作的一部分開發和商業化的ANG2許可產品以及排除由Regeneron及其許可人開發和商業化的OateANG2產品的必要安全和藥物警戒信息,以確保迅速傳達此類通知並遵守向監管當局報告的義務。
(E)雙方將相互合作,制定並遵循達成一致的具體程序,以協調交換作為合作的一部分開發和商業化的ANG2許可產品以及由Regeneron及其被許可人開發和商業化的OateANG2產品的必要監管信息。
(F)雙方同意迅速向對方披露與作為合作的一部分開發和商業化的ANG2許可產品有關的所有相關信息,並排除由Regeneron及其許可方開發和商業化的可能對此類產品的製造、開發或商業化產生重大影響的OateANG2產品。舉例來説,可能對此類產品的製造、開發或商業化產生重大影響的信息類別可能包括對安全、臨牀、商業、CMC或監管備案文件有影響的信息。
(G)對於作為合作的一部分在排除領域之外開發和商業化的ANG2許可產品,Regeneron不得迴應監管當局或政府當局,也不得發起與監管當局或政府當局的任何溝通,除非在Regeneron擔任該領域ANG2許可產品開發的牽頭監管方期間。此外,Regeneron應在收到監管當局、政府當局、附屬公司或被許可人的監管當局或政府當局發起的任何此類書面或口頭通信後二十四(24)小時內通知賽諾菲。對於由Regeneron及其被許可方開發和商業化的排除的眼科ANG2產品,賽諾菲不得回覆監管當局或政府當局,也不得發起與監管當局或政府當局的任何溝通,賽諾菲應在Regeneron收到監管當局、政府當局、附屬公司或被許可人的任何此類由監管當局或政府當局發起的口頭或書面通信後二十四(24)小時內通知Regeneron。
(H)Regeneron應在商業上做出合理努力,支持作為其與監管機構溝通的一部分而開發和商業化的ANG2許可產品的利益
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當局和政府當局對排除的眼科ANG2許可產品。
(I)政府再生部應:[****],但在任何情況下,不得少於首次提交給機構審查委員會或道德委員會進行此類試驗的兩週前,向賽諾菲提供此類試驗的臨牀試驗大綱。
(J)在Regeneron真誠地確定來自[****],Regeneron和賽諾菲將討論並達成一致[****].
(K)如果根據LCA生成的有關ANG2產品的任何數據被提交給支持排除的OateANG2產品的監管當局或政府當局,Regeneron應通知賽諾菲。如果與此類數據有關的監管策略有可能對用於支持ANG2許可產品的監管策略產生實質性影響,Regeneron和賽諾菲應在Regeneron(或其附屬公司或被許可方)與監管當局或政府當局就此類數據進行溝通之前討論並同意擬議的策略。
(L)Regeneron應在Regeneron從任何監管當局或政府當局收到(或Regeneron從其關聯公司或被許可人處收到)後二十四(24)小時內,採取商業上合理的努力,向賽諾菲提供其真誠地確定與ANG2許可產品的利益重大相關的排除在外的ANG2產品的任何此類信息,包括但不限於ANG2產品的開發、監管溝通和備案、安全、標籤、製造或產品質量,或與純化的原裝ANG2產品藥物物質有關的任何檢查或製造問題的通知或結果(僅限於此類純化的原裝ANG2產品藥物物質在ANG2產品和排除的眼科ANG2產品之間是常見的)。Regeneron和賽諾菲應討論並同意就此類信息傳達給監管機構或政府機構的答覆,Regeneron應在Regeneron提交(或Regeneron收到被許可方的此類提交)後二十四(24)小時內向此類監管機構或政府當局提供一份答覆的副本。
(M)限制排除的眼科ANG2產品[****],雙方應共同確定對這種情況的監管戰略[****]。如雙方未能就該監管策略達成共識,則應將此事提交行政總裁解決。Regeneron應將計劃或提交的申請日期通知監管當局或政府當局[****]對於排除的眼科ANG2產品。在主要市場國家,雙方應共同確定與以下內容有關的背景材料或提交材料的監管簡報戰略[****]至少在提交給監管當局或政府當局之前十(10)天。符合共同商定的監管戰略的簡報材料應由Regeneron準備,並在提交給監管當局或政府當局之前不遲於五(5)天提供給賽諾菲。賽諾菲應在Regeneron提供此類簡報材料後四十八(48)小時內提供對此類簡報材料的任何意見,Regeneron應真誠地考慮這些意見,Regeneron應向賽諾菲提供最終
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提交前的文件。在非主要市場國家/地區,任何與以下有關的材料[****]提交給監管當局或政府當局應與締約方為主要市場國家共同制定的關於[****]Regeneron應在Regeneron提交(或Regeneron收到被許可方的此類提交)後七十二(72)小時內通知賽諾菲。儘管有上述規定,如果監管當局或政府當局要求Regeneron立即就以下事項作出迴應[****]Regeneron應在迴應前盡商業上合理的努力與賽諾菲協商,但不會拖延對此類請求的迴應。
(N)為澄清起見,Regeneron及其被許可人將唯一有權決定與監管當局和政府當局就排除的眼科ANG2產品進行的任何溝通的最終內容和立場,前提是Regeneron真誠地確定此類溝通不會對ANG2許可產品在該領域的開發和商業化產生重大不利影響。
11.允許非專有命名。在法律沒有禁止的範圍內,當事人將使用商業上合理的努力[****].
12.這是一種持續的效果。除本第一修正案特別修改外,LCA的所有條款現予批准,並確認具有充分的效力和作用,並應保持完全的效力和作用。本第一修正案第10條和第11條的規定僅在任何ANG2許可產品正在根據LCA開發和/或商業化且不是可選擇退出產品的情況下適用。
13.簽署整個協議;繼承人和受讓人。LCA、本第一修正案以及雙方簽署的與本修正案標的有關的任何書面協議,構成本協議雙方關於本協議標的及其標的的完整協議。這些文件取代雙方之間關於本協議及其標的的所有其他協議和諒解,無論是書面的還是口頭的。第一修正案對雙方及其各自的繼承人、管理人、遺囑執行人、附屬機構、繼承人和允許的受讓人具有約束力,並符合他們的利益。
14.不同的標題。本第一修正案中包含的章節標題僅供參考,不得以任何方式影響第一修正案的含義或解釋。
15.不同的對口單位。本第一修正案可以一份或多份副本的形式執行,所有副本均應被視為同一份協議,當雙方簽署一份或多份副本並交付給另一方時,該第一修正案即成為具有約束力的協議。
16.其他不同類別。本第一修正案應受紐約州法律管轄,而不考慮其法律衝突原則。每一方在此不可撤銷且無條件地同意紐約州法院和紐約州南區聯邦地區法院對因本第一修正案而引起或與之相關的任何訴訟、訴訟或程序擁有專屬管轄權,放棄對該管轄權和地點的任何異議,並同意不啟動與本第一修正案有關的任何訴訟、訴訟或程序,但此類法院除外。本第一修正案取代雙方之間關於本第一修正案實質的所有先前的諒解和協議,無論是書面的還是口頭的。如果LCA的規定與第一條之間存在直接衝突
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修正案,適用本第一修正案。本第一修正案只能通過雙方簽署的書面文書進行修正。
17.要求公開披露。Regeneron有權向美國證券交易委員會提交或登記本第一修正案及其通知。新聞稿應基本上以本修正案附件B的形式發佈,除了附件B所附新聞稿中包含的信息外,Regeneron有權公開披露本修正案第4節所述的ANG2專利使用費。


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自本修正案之日起,雙方均由一名正式授權的公司官員簽署本第一修正案,特此為證。


安萬特製藥公司。
作者:S/羅伯特·德伯拉丁_
姓名:Robert Deberardine_
職務:總裁副總顧問兼祕書長
Regeneron製藥公司
作者:S/倫納德·S·施萊弗_
姓名:倫納德·S·施萊弗,醫學博士,P.H.D._
職務:總裁&首席執行官_
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附件A

(Regeneron報銷金額和某些開發成本的計算示例)

(美元兑MM)

場景示例:Regeneron和賽諾菲為Ang-2腫瘤學開發項目制定了一項計劃和預算,每年總計5000萬美元。
本計劃和預算中包括300萬美元(A),用於[****]。雙方同意(根據本修正案中的定義)[****]是“分擔ANG2產品開發成本”。此外,Regeneron正在致力於[****]同年,其ANG2眼科項目將耗資100萬美元(B),並使ANG2腫瘤學項目受益。雙方通過聯合指導委員會同意,制定工作是“共同承擔的排除眼科ANG2產品開發費用”。在考慮任何這些與ANG2相關的調整之前,LCA下所有抗體計劃在同一時期的再生補償金額為7500萬美元(C)
財務計算

費用
第X年
評論
ANG2發展活動(腫瘤學計劃):
[****](分攤ANG2產品開發成本)3.0(A)
其他開發成本47.0
ANG2開發總成本50.0(D)
減去:Regeneron分擔ANG2產品開發成本(1.5)(E)=50%*(A)
加分:協作分攤排除眼科ANG2產品開發成本0.5(F)=50%*(B)
調整後的ANG2開發成本49.0調整後的金額將用於計算髮展餘額
更新報銷金額的計算:
基本更新報銷金額75.0(C)
減去:Regeneron分擔ANG2產品開發成本(1.5)(E)
加分:協作分攤排除眼科ANG2產品開發成本0.5(F)
調整後的更新報銷金額74.0此調整後的金額將是Regeneron報銷金額


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附件B


(新聞稿草稿)


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