流感

該公司針對mRNA-1010增強配方的3期免疫原性試驗（P303）的註冊已成功完成。這種更新的配方有望改善對乙型流感菌株的免疫反應，並旨在通過加速批准使mRNA-1010獲得許可。該公司預計將在2023年第三季度分享P303的最新情況。

潛伏病毒疫苗

鉅細胞病毒 (CMV)

Moderna的CMV候選疫苗（mRNA-1647）（名為cmVictory）的關鍵三期研究正在進行中，註冊完成率超過80％。

愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV)

註冊已完成（350名健康的EBV血清陽性成人），mRNA-1195的1期試驗仍在繼續給藥，該試驗旨在評估安全性、反應原性和免疫原性。mrna-1195是一種治療性候選疫苗，旨在預防EBV感染的長期後遺症，例如多發性硬化症和移植後淋巴增生性疾病（PTLD）。旨在預防傳染性單核細胞增多症（IM）的mRNA-1189第一期試驗的報名正在進行中。

治療的

免疫腫瘤學

默克和Moderna宣佈啟動一項關鍵的3期全球隨機、雙盲、安慰劑和活性比較器對照研究（V940-001），以評估與單獨使用KEYTRUDA相比，mRNA-4157（V940）與KEYTRUDA聯合治療切除的高風險（IIB-IV期）黑色素瘤患者的安全性和有效性。該試驗計劃在超過25個國家的165多個地點招收約1,089名患者。該研究的主要終點是無復發存活率（RFS），次要終點包括遠距離無轉移生存（DFMS）、總體存活率（OS）和安全性。Moderna和Merck計劃將開發計劃擴展到其他腫瘤類型，包括非小細胞肺癌（NSCLC）。

罕見疾病

丙酸血癥 (PA)

正在進行的mRNA-3927全球1/2期臨牀試驗正在進行中，目前正在招收患者加入劑量確認組。該試驗包括劑量優化階段（隊列1至5），然後是劑量確認階段，其進展取決於前一組人的安全性。第 1 組至第 5 組的註冊已經完成。mRNA-3927 在給藥劑量時耐受性良好，有令人鼓舞的劑量依賴性藥理學和潛在的臨牀益處的早期跡象。大多數符合條件的參與者都選擇通過參與開放標籤延伸研究繼續治療。中期數據於2023年5月18日在美國基因與細胞療法學會（ASGCT）上公佈。

甲基丙二酸血癥 (MMA)

在一項多劑量遞增研究中，評估1歲及以上MMA患者中mRNA-3705的安全性和藥理學的1期試驗正在進行中，並將患者納入第四組。

2023 年第二季度財務業績

收入：2023 年第二季度的總收入為 3.44 億美元，而 2022 年同期為 47 億美元，這主要是由於公司 COVID-19 疫苗的銷售減少。2023年第二季度的產品銷售額為2.93億美元，與2022年同期相比下降了94％，這主要是由於銷量下降。

銷售成本：2023年第二季度的銷售成本為7.31億美元。除了單位驅動的製造成本外，這還包括1200萬美元的特許權使用費和以下費用：4.64億美元用於與過剩和過時的 COVID-19 產品相關的庫存減記，1.35億美元的未使用製造能力，

以及7,500萬美元的固定收購承諾損失.除特許權使用費外，這些費用主要是由產品需求轉向我們最新的單價 XBB.1.5 COVID-19 候選疫苗以及客户需求下降所致。從二價菌株選擇向單價菌株選擇的轉變使剩餘的mRNA-1273.222產品庫存過時。銷售成本佔產品銷售額的百分比為產品銷售額的249％，而2022年第二季度為30％。由於產品需求下降和產品季節性增加，上述產品銷售額與去年相比下降而收取的費用推動了增長。

研發費用：與2022年同期相比，2023年第二季度的研發費用增長了62％，達到11億美元。支出的增長主要是由於臨牀試驗相關費用的增加，這在很大程度上是由於臨牀開發活動的增加，尤其是公司的呼吸道合胞病毒、季節性流感和鉅細胞病毒項目。人事相關成本的增加也推動了這一增長，這是由於支持研發工作的員工人數增加。

銷售、一般和管理費用：與2022年第二季度相比，2023年第二季度的銷售、一般和管理費用增長了57％，達到3.32億美元。支出的增長主要是由於外部服務支出和人事相關成本的增加，這主要是由於員工人數和在數字、醫療事務和商業職能方面的支出增加，以支持公司的數字計劃、銷售產品和擴張。

所得税：2023年第二季度的所得税優惠為3.69億美元，這得益於公司的全年展望，其中包括研發信貸、國際準備金和非經常性項目。

淨（虧損）收入：2023年第二季度的淨虧損為14億美元，而2022年第二季度的淨收入為22億美元。

（虧損）每股收益：2023年第二季度攤薄後每股虧損為3.62美元，而2022年第二季度的攤薄後每股收益為5.24美元。

2023 年商業更新

COVID-19：該公司報告稱，第二季度的 COVID-19 疫苗銷售額為3億美元，使上半年的疫苗總銷售額達到21億美元，達到了我們對上半年的預期。該公司預計，2023年 COVID-19 疫苗的銷售額為60億至80億美元，其中約為40億美元來自先前宣佈的 COVID-19 疫苗預購協議 (APA)，在美國和其他市場簽署和預計的商業合同為20億至40億美元。產品銷售範圍主要受美國2023年秋季 COVID-19 市場規模的推動，該市場規模取決於疫苗接種率，可能為5000萬至1億劑。根據最近與國家級客户的討論，我們現在預計，在最初的50億美元APA中，約有10億美元將推遲到2024年。在美國，與國家和地區藥房、批發商和分銷商、團體採購組織、綜合交付網絡和衞生系統、美國政府實體、僱主和其他提供商簽訂商業合同，我們將繼續簽訂其他合同。該公司已與日本政府敲定了為2023年疫苗接種季節提供疫苗的合同，並正在積極討論2023年秋季在美國、歐盟和其他市場的新訂單供應事宜。

呼吸道合胞病毒：該公司繼續預計將在2024年推出具有同類最佳特徵的呼吸道合胞病毒疫苗，並已啟動向美國食品藥品管理局滾動提交生物製劑許可證申請（BLA）的流程。該公司還完成了在歐洲、瑞士、澳大利亞和英國的監管申請，並已開始生產mRNA-1345。mRNA-1345將以即用型預裝注射器提供給客户。

2023 年財務框架

產品銷售額：該公司預計 2023 年 COVID-19 的銷售額為 60 億至 80 億美元，具體取決於美國的疫苗接種率。預計2023年的總銷售額包括來自現有APA的約40億美元和來自美國、日本、歐盟和其他國家的額外銷售額的20億至40億美元。銷售將視監管部門批准的時間而定，該公司目前預計2023年下半年的銷售額在第三季度約為30％，第四季度為70％。

銷售成本：該公司現在預計今年的銷售成本約為35億至40億美元。

研發和銷售、一般和管理費用：公司繼續預計2023年全年支出約為60億美元，研發費用約為45億美元。

所得税：公司現在預計全年税收優惠約為7億至10億美元，這得益於假設的營業虧損、研發抵免、國際税收準備金和非經常性項目。

資本支出：公司繼續預計2023年的資本支出約為10億美元。

企業最新消息

持續增長：

•截至2023年6月30日，Moderna擁有約5,150名員工，而截至2022年6月30日，該數字約為3,400名員工

•Moderna 和 IBM 宣佈達成協議，為 mRNA 科學探索量子計算和生成人工智能

•Moderna 在第四屆疫苗日宣佈了臨牀和項目更新

•Moderna 收購了位於馬薩諸塞州馬爾伯勒的工廠，以支持未來的製造業

公司榮譽：

•Moderna 在 BCG 年度報告中被評為第六大最具創新力的公司（連續第三年上榜）

•Moderna 在《財富》500 強中被評為 #211（連續第二年上榜）

2023 年投資者和分析師活動的主要日期

•研發日：9 月 13 日

•ESG 日：12 月 7 日

投資者電話會議和網絡直播信息

Moderna 將於美國東部時間 2023 年 8 月 3 日上午 8:00 主持電話會議和網絡直播。要通過電話參加實時電話會議，請在下面的鏈接中註冊。註冊後，將提供撥入號碼和唯一的個人識別碼。電話會議的網絡直播也將在Moderna網站投資者部分的 “活動和演講” 下提供。

•電話：https://register.vevent.com/register/BIeed35e9f283f418daaada893c474abbb

•網絡直播：https://investors.modernatx.com

存檔的網絡直播將在電話會議結束大約兩小時後在 Moderna 的網站上播出，並將在電話會議結束後的一年內播出。

關於 Moderna

自成立以來的十多年中，Moderna 已從一家推進信使 RNA (mRNA) 領域項目的研究階段公司轉變為一家擁有七種模式、廣泛的知識產權組合和集成製造設施的多元化疫苗和療法臨牀產品組合的企業

這樣可以實現大規模的快速臨牀和商業化生產。Moderna 與廣泛的國內外政府和商業合作者保持聯盟，這使人們能夠追求開創性的科學和快速擴大製造規模。最近，Moderna 的能力彙集在一起，允許授權使用和批准最早、最有效的針對 COVID-19 疫情的疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平臺建立在基礎和應用 mRNA 科學、遞送技術和製造領域的持續進步之上，並允許開發用於傳染病、免疫腫瘤學、罕見病、心血管疾病和自身免疫性疾病的療法和疫苗。在過去的八年中，Moderna一直被Science評為最佳生物製藥僱主。要了解更多信息，請訪問 www.modernatx.com。

MODERNA, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計，以百萬計，每股數據除外）

_______

1包括撥款收入和合作收入

MODERNA, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計，以百萬計）

MODERNA, INC.

簡明的合併現金流量表

（未經審計，以百萬計）

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的 1995 年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括以下聲明：Moderna 向全球監管機構提交的申請 mRNA-1273.815 的批准或授權；Moderna 能夠在 2023 年秋季及時供應 mrna-1273.815；預計2023 年 COVID-19 銷售額，包括銷售時間，來自現有預購協議和下半年交付的額外銷售 2023 年，這可能無法實現；Moderna 的討論2023 年秋季新增新的 COVID-19 疫苗訂單；Moderna 對商用 COVID-19 市場的預期，包括美國 2023 年秋季的市場規模，及其在這樣的市場中有效競爭的能力；Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗的潛在同類最佳概況，包括其有效性、安全性和耐受性；Moderna 在輔助黑色素瘤中的個性化新抗原療法 (INT) 的 3 期研究；計劃將 INT 擴展到其他腫瘤類型，包括非腫瘤類型小細胞肺癌；更新P303 3期研究的時機；有可能增強mRNA-1010的配方，以改善對乙型流感菌株的免疫反應，並通過加快批准實現mRNA-1010的許可；鼓勵劑量依賴藥理學的早期跡象和mRNA-3927的潛在臨牀益處；Moderna的資本配置優先事項，包括2023年的預期研發支出；Moderna計劃在2024年至2026年推出多款新產品，包括其在2020年的呼吸道合胞病毒疫苗 24；以及 Moderna 的 2023 年財務框架，包括銷售成本方面的財務框架。在某些情況下，前瞻性陳述可以用 “將”、“可能”、“應該”、“可以”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“預期”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或其他類似術語的否定詞來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，你不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素是Moderna無法控制的，可能導致實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Moderna向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性，以及Moderna隨後向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性，這些文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。除非法律要求，否則在出現新信息、未來發展或其他情況下，Moderna 不打算或承擔任何責任更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Moderna當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日。

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資料來源：Moderna, Inc.