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年到期的可轉換高級票據會員美國公認會計準則：一個成員的債務工具贖回期2020-11-012020-11-30espr: day0001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員美國公認會計準則：債務工具贖回期二成員2020-11-012020-11-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員美國公認會計準則：債務工具贖回期二成員2020-11-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2021-10-222021-10-220001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2021-10-220001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2021-11-032021-11-030001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2023-06-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2023-04-012023-06-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2023-01-012023-06-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2022-04-012022-06-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2022-01-012022-06-300001434868美國公認會計準則：可轉換債務成員ESPR：2025 年到期的可轉換高級票據會員2022-12-3100014348682020-11-162020-11-160001434868US-GAAP：普通階級成員ESPR: CappedCall 會員2020-11-160001434868ESPR：2022 年股票期權和激勵計劃成員2022-05-310001434868ESPR：2022 年股票期權和激勵計劃成員2023-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2020-04-012020-04-300001434868US-GAAP：員工股票會員2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2023-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2023-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2022-12-310001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2022-01-012022-12-310001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2023-01-012023-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2023-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2023-04-012023-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2022-04-012022-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-06-300001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2022-12-310001434868US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2023-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2023-04-012023-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2022-04-012022-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2022-01-012022-06-300001434868ESPR：Thate Market 計劃成員2022-04-152022-04-150001434868ESPR：Thate Market 計劃成員2023-02-212023-02-230001434868ESPR：Thate Market 計劃成員2022-01-012022-12-310001434868ESPR：Thate Market 計劃成員2023-01-012023-06-300001434868ESPR：Thate Market 計劃成員2023-04-012023-06-300001434868ESPR: wainwright 會員2021-12-020001434868ESPR: wainwright 會員2021-12-022021-12-020001434868ESPR：認股權證會員2023-03-190001434868ESPR：預先資助的認股權證會員2023-03-192023-03-190001434868ESPR：保修修訂協議會員2023-03-1900014348682023-03-192023-03-190001434868ESPR：預先資助的認股權證會員2023-06-300001434868ESPR: wainwright 會員2023-06-300001434868ESPR: wainwright 會員2022-12-310001434868ESPR：保修修訂協議會員2023-06-300001434868ESPR：保修修訂協議會員2022-12-310001434868ESPR：證券購買協議成員2023-06-300001434868ESPR：證券購買協議成員2022-12-310001434868ESPR：預先資助的認股權證會員2022-12-310001434868ESPR：預先資助的認股權證會員US-GAAP：後續活動成員2023-07-310001434868US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2023-01-012023-06-300001434868ESPR：基於股份的付款安排選項基於績效的會員2022-01-012022-06-300001434868ESPR：未歸屬限制性股票和限制性股票單位成員2023-01-012023-06-300001434868ESPR：未歸屬限制性股票和限制性股票單位成員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：績效股成員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：可轉換債務證券成員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：可轉換債務證券成員2022-01-012022-06-300001434868US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-06-300001434868US-GAAP：Warrant 會員2022-01-012022-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會文件編號： 001-35986
Esperion Therapeutics, Inc
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| | | | | | | | |
| 特拉華 | | 26-1870780 |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | | （美國國税局僱主
證件號） |
Ranchero Drive 3891 號，150 套房
安阿伯, MI 48108
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號：
(734) 887-3903
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值每股0.001美元 | | 尤其是 | | 納斯達克 股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的 x沒有o
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。是的 x沒有o
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速過濾器 | o | | 加速過濾器 | o |
| | | | |
| 非加速過濾器 | x | | 規模較小的申報公司 | x |
| | | | |
| | | 新興成長型公司 | o |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有x
截至 2023 年 7 月 28 日，有 106,994,269註冊人的已發行普通股，每股面值0.001美元。
Esperion Therapeutics, Inc
索引
| | | | | |
| 頁面 |
| |
第一部分 — 財務信息 |
| |
第 1 項。財務報表 | |
| |
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明資產負債表 | 3 |
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的簡明運營和綜合虧損報表 | 4 |
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的簡明股東赤字表 | 5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的簡明現金流量表 | 6 |
簡明財務報表附註 | 7 |
| |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
| |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
| |
第 4 項。控制和程序 | 37 |
| |
第二部分 — 其他信息 | |
| |
第 1 項。法律訴訟 | 38 |
| |
第 1A 項。風險因素 | 38 |
| |
第 6 項。展品 | 41 |
| |
簽名 | 43 |
Esperion Therapeutics, Inc
簡明資產負債表
（以千計，共享數據除外） | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| （未經審計） | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 138,470 | | | $ | 124,775 | |
| 短期投資 | — | | | 42,086 | |
| 應收賬款 | 40,799 | | | 33,729 | |
| 預付的臨牀開發費用 | 2,863 | | | 1,026 | |
| 庫存，淨額 | 45,676 | | | 35,201 | |
| 其他預付和流動資產 | 4,317 | | | 9,866 | |
| 流動資產總額 | 232,125 | | | 246,683 | |
| | | |
| | | |
| 財產和設備，淨額 | 32 | | | 164 | |
| 經營租賃資產的使用權 | 2,413 | | | 1,036 | |
| 無形資產 | 56 | | | 56 | |
| 總資產 | $ | 234,626 | | | $ | 247,939 | |
| | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 24,558 | | | $ | 23,040 | |
| 應計臨牀開發成本 | 5,569 | | | 5,426 | |
| 應計變量對價 | 25,090 | | | 21,987 | |
| 其他應計負債 | 12,851 | | | 13,204 | |
| 收入利息負債 | 22,784 | | | 24,760 | |
| 合作產生的遞延收入 | 15,634 | | | 3,507 | |
| 經營租賃負債 | 687 | | | 384 | |
| 流動負債總額 | 107,173 | | | 92,308 | |
| | | |
| 可轉換票據，扣除發行成本 | 260,738 | | | 259,899 | |
| 收入利息負債 | 236,990 | | | 218,845 | |
| 經營租賃負債 | 1,703 | | | 665 | |
| | | |
| | | |
| 負債總額 | 606,604 | | | 571,717 | |
| 承付款和或有開支（注5） | | | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.001面值； 5,000,000授權股份和 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票 | — | | | — | |
普通股，$0.001面值； 480,000,000截至2023年6月30日已獲授權的股份，以及 240,000,000截至2022年12月31日已獲授權的股份； 102,864,725於2023年6月30日發行的股票以及 76,564,396截至2022年12月31日發行的股票 | 101 | | | 75 | |
| 額外的實收資本 | 1,134,609 | | | 1,071,183 | |
庫存股票，按成本計算； 1,994,198截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | (54,998) | | | (54,998) | |
| 累計其他綜合虧損 | — | | | (2) | |
| 累計赤字 | (1,451,690) | | | (1,340,036) | |
| 股東赤字總額 | (371,978) | | | (323,778) | |
| 負債總額和股東赤字 | $ | 234,626 | | | $ | 247,939 | |
見簡明財務報表的附註。
Esperion Therapeutics, Inc
簡明的運營報表和綜合虧損
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
| 收入： | | | | | | | | | | | |
| 產品銷售額，淨額 | $ | 20,293 | | | $ | 13,578 | | | $ | 37,324 | | | $ | 26,932 | | | | | |
| 協作收入 | 5,493 | | | 5,263 | | | 12,791 | | | 10,745 | | | | | |
| 總收入 | 25,786 | | | 18,841 | | | 50,115 | | | 37,677 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 運營費用： | | | | | | | | | | | |
| 銷售商品的成本 | 6,786 | | | 9,176 | | | 18,438 | | | 16,301 | | | | | |
| 研究和開發 | 22,099 | | | 32,432 | | | 53,480 | | | 56,751 | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 33,959 | | | 29,609 | | | 63,860 | | | 59,990 | | | | | |
| 運營費用總額 | 62,844 | | | 71,217 | | | 135,778 | | | 133,042 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 運營損失 | (37,058) | | | (52,376) | | | (85,663) | | | (95,365) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 利息支出 | (14,537) | | | (14,266) | | | (28,924) | | | (28,328) | | | | | |
| 其他收入，淨額 | 1,660 | | | 318 | | | 2,933 | | | 638 | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (49,935) | | | $ | (66,324) | | | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.46) | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.19) | | | $ | (1.98) | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 加權平均已發行股票——基本股和攤薄後股票 | 109,243,845 | | | 63,227,406 | | | 93,927,148 | | | 62,097,358 | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他綜合損失： | | | | | | | | | | | |
| 未實現的投資收益（虧損） | $ | 1 | | | $ | (34) | | | $ | 2 | | | $ | (266) | | | | | |
| 綜合損失 | $ | (49,934) | | | $ | (66,358) | | | $ | (111,652) | | | $ | (123,321) | | | | | |
見簡明財務報表的附註。
Esperion Therapeutics, Inc
股東赤字簡明表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益（虧損） | | 國庫股 | | 股東赤字總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | 60,879,496 | | | $ | 61 | | | $ | 964,401 | | | $ | (1,106,377) | | | $ | (31) | | | $ | (54,998) | | | $ | (196,944) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位的歸屬 | 55,286 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ESPP 股份的歸屬 | 123,785 | | | — | | | 431 | | | — | | | — | | | — | | | 431 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 4,436 | | | — | | | — | | | — | | | 4,436 | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (232) | | | — | | | (232) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (56,731) | | | — | | | — | | | (56,731) | |
| 截至2022年3月31日的餘額 | 61,058,567 | | | $ | 61 | | | $ | 969,268 | | | $ | (1,163,108) | | | $ | (263) | | | $ | (54,998) | | | $ | (249,040) | |
| 限制性股票單位的歸屬 | 184,407 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 3,527 | | | — | | | — | | | — | | | 3,527 | |
| 通過自動櫃員機計劃發行普通股，扣除發行成本 | 3,353,000 | | | 4 | | | 20,169 | | | — | | | — | | | — | | | 20,173 | |
| 其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (34) | | | — | | | (34) | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (66,324) | | | — | | | — | | | (66,324) | |
| 截至2022年6月30日的餘額 | 64,595,974 | | | $ | 65 | | | $ | 992,964 | | | $ | (1,229,432) | | | $ | (297) | | | $ | (54,998) | | | $ | (291,698) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合收益（虧損） | | 國庫股 | | 股東赤字總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 74,570,198 | | | $ | 75 | | | $ | 1,071,183 | | | $ | (1,340,036) | | | $ | (2) | | | $ | (54,998) | | | $ | (323,778) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位和基於績效的限制性股票單位的歸屬 | 372,117 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| ESPP 股份的歸屬 | 95,654 | | | — | | | 502 | | | — | | | — | | | — | | | 502 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 2,903 | | | — | | | — | | | — | | | 2,903 | |
| 發行普通股、認股權證和預先注資的認股權證，扣除發行成本 | 12,205,000 | | | 12 | | | 52,416 | | | — | | | — | | | — | | | 52,428 | |
| 其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (61,719) | | | — | | | — | | | (61,719) | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 87,242,969 | | | $ | 87 | | | $ | 1,127,004 | | | $ | (1,401,755) | | | $ | (1) | | | $ | (54,998) | | | $ | (329,663) | |
| 限制性股票單位的歸屬 | 215,903 | | | 1 | | | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
| 基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 3,160 | | | — | | | — | | | — | | | 3,160 | |
| 通過自動櫃員機計劃發行普通股，扣除發行成本 | 3,312,908 | | | 3 | | | 4,445 | | | — | | | — | | | — | | | 4,448 | |
| 行使預先注資的認股權證 | 10,098,747 | | | 10 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 10 | |
| 其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | — | | | 1 | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (49,935) | | | — | | | — | | | (49,935) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 100,870,527 | | | $ | 101 | | | $ | 1,134,609 | | | $ | (1,451,690) | | | $ | — | | | $ | (54,998) | | | $ | (371,978) | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
見簡明財務報表的附註。
Esperion Therapeutics, Inc
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至6月30日的六個月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
| 經營活動 | | | | | | | |
| 淨虧損 | | | | | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | |
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | | | | | | | |
| 折舊費用 | | | | | 132 | | | 303 | |
| 投資保費和折扣的攤銷 | | | | | (412) | | | 372 | |
| 債務發行成本的攤銷 | | | | | 839 | | | 800 | |
| | | | | | | |
| 與收入利息負債相關的非現金利息支出 | | | | | 22,785 | | | 22,228 | |
| | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | | | | | 6,063 | | | 7,963 | |
| 資產和負債的變化： | | | | | | | |
| 應收賬款 | | | | | (7,070) | | | (4,910) | |
| 預付費和其他資產 | | | | | 3,712 | | | 2,754 | |
| 遞延收入 | | | | | 12,127 | | | (1,078) | |
| 庫存 | | | | | (10,475) | | | 5,162 | |
| | | | | | | |
| 應付賬款 | | | | | 1,518 | | | (4,640) | |
| 其他應計負債 | | | | | 3,329 | | | 4,579 | |
| 用於經營活動的淨現金 | | | | | (79,106) | | | (89,522) | |
| | | | | | | |
| 投資活動 | | | | | | | |
| 購買投資 | | | | | — | | | (18,102) | |
| 銷售收益/到期投資收益 | | | | | 42,500 | | | 5,000 | |
| | | | | | | |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | | | | | 42,500 | | | (13,102) | |
| | | | | | | |
| 籌資活動 | | | | | | | |
| 收入利息負債的付款 | | | | | (6,616) | | | (3,318) | |
| 發行普通股、認股權證和預籌認股權證的收益，扣除發行成本 | | | | | 52,428 | | | — | |
| 自動櫃員機計劃普通股發行收益，扣除發行成本 | | | | | 4,479 | | | 20,209 | |
| 行使預先注資認股權證的收益 | | | | | 10 | | | — | |
| 支付發行費用 | | | | | — | | | (219) | |
| 融資活動提供的淨現金 | | | | | 50,301 | | | 16,672 | |
| | | | | | | |
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | | | | | 13,695 | | | (85,952) | |
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | 124,775 | | | 258,892 | |
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | $ | 138,470 | | | $ | 172,940 | |
| 現金流信息的補充披露： | | | | | | | |
| 普通股發行成本尚未支付 | | | | | $ | 31 | | | $ | 36 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 非現金使用權資產 | | | | | 36 | | | 12 | |
見簡明財務報表的附註。
Esperion Therapeutics, Inc
簡明財務報表附註
（未經審計）
1. 公司和演示依據
Esperion Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家制藥公司，專注於為患有低密度脂蛋白膽固醇（“LDL-C”）升高的患者開發和商業化可獲得的口服、每日一次的非他汀類藥物。通過商業執行和完成CLEAR Outtuments試驗，以及推進公司的臨牀前產品線，公司繼續發展成為一家差異化的全球心臟代謝生物技術。Esperion的脂質專家團隊致力於通過發現、開發和商業化創新藥物及其與成熟藥物的組合來降低壞膽固醇。該公司的前兩款產品於2020年獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）、歐洲藥品管理局（“EMA”）和瑞士治療產品管理局（“Swissmedic”）的批准。Bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 複方片劑是口服、每日一次、非他汀類降低密度脂蛋白的藥物，適用於動脈粥樣硬化性心血管疾病（“ASCVD”）或雜合子家族性高膽固醇血癥（“HefH”）患者。
該公司最近完成了一項全球心血管結果試驗（CVOT），稱為 C膽固醇 L通過 B 加油Empedoic acid， A抑制 CL Regmen（CLEAR）結果。該試驗旨在評估苯哌多酸治療是否降低了他汀類藥物厭惡、心血管疾病或心血管疾病高風險患者發生心血管事件的風險。該公司於 2016 年 12 月啟動了 CLEAR Outsuments CVOT，並已全面註冊了該研究 14,0002019 年 8 月的患者。該研究的主要終點是苯哌多酸對四種類型的重大心血管不良事件或MACE（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或冠狀動脈血運重建；也稱為 “四組分MACE”）的影響。CLEAR Outsuments 是一項以事件為導向的試驗，一旦出現預定數量的 MACE 終點，即告結束。2022 年 12 月 7 日，該公司宣佈該研究已達到其主要終點。
2023年3月4日，該公司公佈了CLEAR 結果試驗的全部結果。研究表明，與安慰劑相比，bempedoic acid 可顯著降低心血管風險並顯著降低心臟病發作和冠狀動脈血運重建的風險。這些結果出現在大量無法最大限度地提高或耐受他汀類藥物的初級和二級預防患者身上。在主動治療組和安慰劑治療組中，出現不良事件和嚴重不良事件的患者比例相似。含有在NEXLETOL®（bempedoic acid）片劑和NEXLIZET®（bempedoic acid and ezetimibe）片劑中的苯培多酸現已成為自他汀類藥物被證明可以降低硬性缺血事件以來的第一種降低低密度脂蛋白C的療法，不僅在ASCVD患者中，而且在治療有限的大量初級預防患者中。
2023 年 3 月 19 日，公司與其中指定的某些買方（“買方”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意在註冊直接發行（“發行”）中發行和出售， 12,205,000其普通股的股份，面值 $0.001每股（“普通股”），預先籌集的認股權證，最多可購買總額為 20,965,747代替普通股的普通股（“預籌認股權證”）以及最多可購買的認股權證 33,170,747普通股（“認股權證”）。每股普通股和隨附認股權證的總購買價格為美元1.675每股。每份預先注資的認股權證和隨附的認股權證的購買價格為 $1.674（等於普通股和隨附認股權證的每股合併購買價格，減去美元0.001）。購買協議包含公司和買方的慣常陳述、擔保、契約和賠償權利和義務。本次發行於2023年3月22日結束。關於此次發行，公司根據認股權證修正協議（“認股權證修正協議”）修訂了某些現有認股權證，最多可購買以下認股權證 9,024,212先前於2021年12月發行的公司普通股，行使價為美元9.00每股，到期日為2023年12月7日，在發行結束時生效，因此修訂後的認股權證的行使價降低為美元1.55每股並在發行結束三年半後到期，額外對價為美元0.125根據修改後的逮捕令。公司獲得的總收益約為 $55.5來自本次發行的百萬美元，扣除配售代理費用和相關發行費用。扣除配售代理費用和支出以及公司的估計發行費用後，公司從本次發行中獲得的淨收益約為美元51.3百萬。此外，公司還收到了大約 $1.2百萬作為認股權證修正協議的總對價。扣除配售費後的認股權證修正協議的淨收益約為 $1.1百萬。有關更多信息，請參閲附註13 “股東赤字”。
2023年6月1日，該公司宣佈向美國食品藥品管理局提交了補充新藥申請（“SNDA”），尋求增加使用NEXLETOL和NEXLIZET來降低心血管風險，並尋求取消LDL-C適應症中的他汀類藥物限制。該公司預計美國食品藥品管理局將在2024年上半年批准SNDA。2023年6月28日，該公司宣佈，已就該公司在歐洲以NILEMDO®（bempedoic acid）片劑和NUSTENDI®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片劑銷售的口服非他汀類產品向EMA申請II（a）變體。該申請要求 EMA 批准 NILEMDO 和 NUSTENDI 以減少
患有動脈粥樣硬化性心血管疾病或高危患者的心血管風險。該公司預計EMA將在2024年上半年獲得批准。
自成立以來，公司的主要活動是開展研發活動，包括非臨牀、臨牀前和臨牀測試，獲得其產品的商業批准，組建商業銷售團隊，進行業務和財務規劃，招聘人員以及籌集資金。該公司於2020年2月獲得美國食品藥品管理局的批准，可以在美國將NEXLETOL和NEXLIZET商業化，並於2020年3月30日隨着NEXLETOL的商業化而開始主要運營。公司面臨風險和不確定性，包括需要成功將其產品商業化，研究、開發和臨牀測試治療產品；其產品（或批准產品的額外或擴展適應症）獲得監管部門的批准；管理其管理層、商業和科學人員；以及為其運營融資，最終目標是實現盈利運營。
自成立以來，公司一直保持年度營業虧損，預計這種虧損將在可預見的將來持續下去。而管理層認為，當前的現金資源和未來現金來自公司與第一三共歐洲有限公司（“DSE”）、大冢製藥有限公司（“大冢”）和第一三共公司的淨產品銷售和合作協議。Ltd（“DS”）分別於2019年1月2日、2020年4月17日和2021年4月26日成立，將在可預見的將來為運營提供資金，管理層可能會通過與第三方的合作、戰略聯盟、許可安排、允許的債務融資、允許的特許權使用費融資、允許的私募和公共股權發行或通過其他來源為運營提供資金並推進公司產品和候選產品的開發。
如果沒有足夠的資金，如果獲得批准，公司可能無法繼續開發其當前產品或未來的候選產品，也無法將其當前或未來的候選產品商業化。
演示基礎
隨附的簡明中期財務報表未經審計，由公司根據美利堅合眾國公認的會計原則（“GAAP”）編制。管理層認為，公司已經進行了所有調整，其中僅包括公允列報公司財務狀況和中期經營業績所必需的正常經常性調整。前一年的某些金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。某些通常包含在根據公認會計原則編制的年度財務報表中，但中期報告不需要的某些信息和披露已被精簡或省略。這些簡明中期財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀，後者包含在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。過渡期的經營業績不一定代表全年、任何其他過渡期或任何未來年度或時期的預期業績。
2. 重要會計政策摘要
估算值的使用
根據美國公認的會計原則編制財務報表要求管理層作出影響所報告的資產、負債、淨收入、支出和相關披露數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
現金和現金等價物
公司將其多餘的現金投資於銀行存款、貨幣市場賬户和短期投資。公司將所有在收購時原始到期日不超過90天的高流動性投資視為現金等價物。現金等價物按公允價值報告。
投資
投資被視為可供出售，按公允價值記賬。未實現的損益（如果有）在累計其他綜合收益（虧損）中報告。歸類為可供出售的投資成本根據溢價的攤銷和到期折扣的增加進行調整，並記入其他淨收入。已實現的損益（如果有）使用特定的識別方法確定，並記錄在其他收入淨額中。在購買之日原始到期日超過 90 天且在購買之日起到期日或不到十二個月的投資
資產負債表日期歸類為當前日期。自資產負債表之日起到期日超過十二個月的投資被歸類為長期投資。
風險集中
公司與分銷商和專業藥房簽訂了數量有限的分銷協議。公司的淨產品銷售額來自這些客户。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 十一客户佔公司所有淨貿易應收賬款。
收入確認
根據ASC 606的規定， 與客户簽訂合同的收入，當客户獲得對承諾商品或服務的控制權時，公司確認收入，其金額反映了公司為換取所提供的商品或服務而預期獲得的對價。為了確定ASC 606範圍內安排的收入確認，公司執行了以下五個步驟：確定與客户的合同；確定合同中的履約義務；確定交易價格；將交易價格分配給合同中的履約義務；以及在實體履行履約義務時確認收入。在合同開始時，公司會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。公司通過以下方式獲得收入 二主要來源：協作收入和產品銷售。合作收入包括向公司支付的合作款項，用於公司合作伙伴在美國境外進行公司候選產品的開發、製造和商業化，包括特許權使用費，產品銷售包括NEXLETOL和NEXLIZET的銷售。
a.協作收入
該公司已就其候選產品的開發、製造和商業化活動簽訂了協議。公司通過合作協議獲得合作收入，該協議旨在開發和/或商業化公司認為合作者是客户的候選產品。當（或當）公司履行合同條款規定的履約義務時，收入即予以確認。視安排條款而定，在履行履約義務後，公司可能會推遲確認收到的全部或部分對價。
合作協議可能要求公司在產品或候選產品的整個生命週期內提供各種權利、服務和/或商品。在涉及承諾向客户轉讓的多種商品或服務的協議中，公司必須在合同開始時評估每項承諾是否代表一項單獨的履約義務（即 “不同”），或者此類承諾是否應合併為一項單一的履約義務。
協議條款通常包括以不可退還的預付款、開發里程碑、銷售里程碑和相應區域內產品銷售的特許權使用費的形式向公司提供的對價。當未來可能不太可能發生逆轉時，公司將監管和批准里程碑視為考慮因素。對於基於銷售的里程碑和基於地區產品銷售的特許權使用費，公司將ASC 606-10-55-65中的基於銷售的特許權使用費例外適用於所有這些里程碑和特許權使用費。
在合同開始時，交易價格反映了公司預計有權獲得的對價金額，以換取向客户轉讓承諾的商品或服務。在公司在一段時間內履行監管階段履約義務的安排中，公司通常使用輸入法確認合作收入，其依據是產生的監管成本相對於總預期成本，而預期成本決定了完成工作的進展程度。公司審查每期交易價格的估算值和預期總成本，並在必要時對此類估算值進行修訂。根據與合作者簽訂的合同供應協議，公司可以通過其第三方合同製造合作伙伴，生產和供應合作伙伴在各自領土內開發或銷售許可產品的合理數量的活性藥物成分（“API”）或散裝片劑。當合作合作伙伴獲得對API或批量平板電腦的控制權時，公司將確認收入。公司在簡明的運營報表和綜合（虧損）收益表中將與供應協議相關的成本記錄在銷售成本中。
根據公司的合作協議，公司的合作者可能會記錄產品銷售和銷售成本，因為他們被視為交易的主體。公司從以下公司獲得特許權使用費
此類產品的商業化，並將其在可變對價中所佔的份額（佔產品淨銷售額的百分比）記錄為此類基礎銷售發生和合作者產生成本的時期內的合作收入。
b.產品銷售額，淨額
2020年2月21日，該公司宣佈，美國食品藥品管理局批准NEXLETOL作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助藥物，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白C的hefH或已確立的ASCVD的成年人。2020年2月26日，該公司宣佈，美國食品藥品管理局批准NEXLIZET作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助藥物，用於治療需要進一步降低低密度脂蛋白C的hefH或已確立的ASCVD的成年人。2020年3月30日，NEXLETOL通過處方在美國上市，2020年6月4日，NEXLIZET通過處方在美國上市。產品淨銷售總額 $20.3百萬和美元37.3截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元13.6百萬和美元26.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。
該公司向美國的批發商出售NEXLETOL和NEXLIZET，並根據ASC 606的規定，在認為客户已獲得產品控制權時確認收入。在客户的分銷設施或免費上船（“FOB”）目的地實際收到產品時，客户被視為已獲得對產品的控制權，其條款在合同中規定。
產品銷售按淨銷售價格記錄，其中包括為以下各項設立準備金的可變對價的估計值：(a) 退款和退款、(b) 自付補助計劃、(c) 分銷費、(d) 產品退貨和 (e) 其他折扣。在適當的情況下，這些估算值考慮了一系列可能的結果，這些結果是根據當前的合同和法定要求以及預測的客户購買和付款模式等相關因素進行概率加權的。總體而言，這些儲備金反映了公司根據適用合同條款對其有權獲得的對價金額的最佳估計。只有在確認的累積收入金額可能不會出現重大逆轉的情況下，可變對價的金額才會受到限制並計入淨銷售價格。鑑於公司商業運營處於早期階段，由於其潛在的消費趨勢，其可變對價受到限制。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計有所不同。如果未來的實際業績與估計值不同，公司將調整這些估計，這將影響已知此類差異期間的淨產品收入和收益。
在簡明資產負債表中，自付補助、預期產品回報、回扣和分銷商費用的負債被歸類為 “應計可變對價”。折扣，例如即時支付折扣和退款，在簡明資產負債表中記錄為貿易應收賬款的減少。
變量考慮的形式
退款和退款：該公司估計，公共衞生服務機構（例如醫療補助、醫療保險和退伍軍人管理局（“VA”）計劃以及某些其他符合條件的聯邦和州政府計劃以及其他團購組織的產品銷售將減少。公司根據公司與政府機構和其他組織簽訂的合同、法定折扣和估計的付款人組合估算了這些削減額。這些組織直接以折扣價從公司的批發商處購買，批發商向公司收回批發商價格和折扣價之間的差額。公司的醫療補助回扣負債包括對一個州將在本季度提出的索賠的估計。公司對這種折扣定價的儲備金基於對合格醫療保健提供者的預期銷售額以及客户已經申請的退款。
自付補助：擁有商業保險的符合條件的患者可以獲得公司的援助，以減少患者的自付費用。當在藥房以確定的價格購買藥物時，公司將購買符合條件的患者自付金額之間的差額。自付補助的負債是根據第三方管理員的實際計劃參與情況計算的。
分銷費：公司與客户簽訂了書面合同，其中包括分銷費和庫存管理成本的條款。公司根據總銷售額估算並記錄應付給客户的分銷費。
產品退貨：公司通常根據產品的有效期以及某些變質和損壞情況提供退貨權。公司估算了可能退回的產品銷售額，並將估算值記錄為相關產品銷售確認期間產品銷售的減少。該公司的估計
預期回報主要基於對銷售信息的持續分析以及對分銷渠道剩餘庫存的可見性。
折扣：公司向其客户提供產品折扣，例如即時支付折扣。公司根據談判合同中的條款以及公司對未來付款模式的預期估算現金折扣。
庫存
庫存按成本或可變現淨值中的較低者列報，並按先進先出（“FIFO”）法確認。公司使用標準成本來確定庫存的成本基礎。庫存根據預計何時實現未來經濟效益進行資本化。
公司定期分析其庫存水平，以確定是否有任何庫存在銷售前存在到期風險，或者其成本基礎是否高於其估計的未來可變現淨價值。任何調整均通過發生調整期間的銷售成本予以確認。
最近實施的會計公告
此前在公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的重大會計政策沒有其他重大變化。
3. 與第三方的合作
DSE 協議條款
2019 年 1 月 2 日，公司與 DSE 簽訂了許可和合作協議，該協議於 2020 年 6 月 18 日進一步修訂。根據修訂後的協議，公司授予DSE在歐洲經濟區、土耳其和瑞士（“DSE領地”）對苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的獨家商業化權。DSE 將負責 DSE 地區的商業化。DSE 在土耳其的指定子公司將全權負責土耳其與此類產品有關的所有監管事務，包括獲得土耳其此類產品的監管批准，費用自理。該公司仍負責全球許可產品的臨牀開發、監管和生產活動，包括在土耳其以外的DSE地區。
根據協議，公司收到了$的預付現金150.02019 年有百萬美元還有一美元150.0NUSTENDI 營銷授權申請（“MAA”）完成後，將於 2020 年支付百萬美元現金里程碑。該公司負責向DSE提供某些原料藥或散裝片劑的製造供應。公司還有資格獲得額外的監管里程碑付款，金額為$200百萬或美元300在歐盟標籤中加入心血管風險降低數據後，百萬美元，具體取決於CLEAR 結果研究中相對心血管風險降低的範圍。詳情請參閲附註5 “承付款和意外開支”。此外，公司有資格獲得與DSE在DSE地區的總淨銷售業績相關的額外銷售里程碑付款。最後，公司獲得百分之十五的分級（15%) 到百分之二十五 (25%) DSE 地區淨銷售額的特許權使用費。
該協議要求雙方參加聯合合作委員會（“DSE JCC”）。DSE JCC 由每家公司的執行管理層組成，公司將在與開發相關的各個方面發揮領導作用，DSE 將在與 DSE 地區商業化相關的所有方面發揮領導作用。
協作收入
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的合作收入約為美元5.3百萬和美元12.4分別為百萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的合作收入約為美元5.0百萬和美元10.3分別為百萬美元，與DSE銷售NILEMDO和NUSTENDI以及根據與DSE簽訂的供應協議向DSE出售散裝平板電腦所獲得的特許權使用費收入有關。
所有剩餘的未來潛在里程碑金額均未包含在交易價格中，因為根據ASC 606的概念，它們都被確定受到完全限制，因為這些金額取決於開發活動，
監管部門批准和基於銷售的里程碑。此外，公司預計，與基於銷售的里程碑相關的任何對價都將在隨後的銷售發生時得到確認。
大冢協議條款
2020年4月17日，公司與大冢簽訂了許可和合作協議（“大冢協議”）。根據大冢協議，公司將大冢在日本的獨家開發和商業化權授予了NEXLETOL和NEXLIZET。大冢將負責日本的所有開發、監管和商業化活動。此外，Otsuka將為日本與該計劃相關的所有臨牀開發費用提供資金。
根據協議，對價包括 $60.0一百萬美元的預付現金，公司將有資格獲得高達$的額外付款450.0如果大冢實現了某些監管和商業里程碑，則為百萬。未來可能的里程碑付款包括最多 $20.0在大冢領地首次提交JNDA後獲得百萬美元，最高為美元70.0NEXLETOL 在大冢地區首次上市 NHI 價格後，經監管部門批准和 NHI 價格上市，最高可達 $50.0在CLEAR Outsuments研究中實現了主要的重大心血管不良事件（“MACE”）和美國標籤上的心血管風險降低率，這取決於CLEAR結果研究中的相對風險降低範圍。此外，公司有資格獲得額外的銷售里程碑補助金，最高可達 $310.0百萬與日本大冢的總淨銷售成就有關。最後，公司將獲得分級百分之十五（15%) 到百分之三十 (30%）日本淨銷售額的特許權使用費。
協作收入
該公司考慮了ASC 606下的指導方針，並得出結論，該協議屬於ASC 606的範圍。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有從大冢協議中獲得任何合作收入。
所有未來潛在的里程碑金額均未包含在交易價格中，因為根據ASC 606的概念，它們都被確定受到完全限制，因為這些金額取決於開發活動、監管部門的批准和基於銷售的里程碑。此外，公司預計，與特許權使用費和基於銷售的里程碑相關的任何對價都將在後續銷售時得到確認。
由於相關的監管和商業里程碑尚未實現，公司尚未確認里程碑付款的任何收入。
DS 協議條款
2021年4月，公司與第一三共株式會社簽訂了許可和合作協議。有限公司（“DS 協議”）。根據DS協議，公司授予DS在韓國、臺灣、香港、泰國、越南、巴西、澳門、柬埔寨和緬甸（統稱為 “DS領地”）開發和商業化苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的專有權。該協議允許在包括沙特阿拉伯、科威特、阿曼、阿聯酋、卡塔爾、巴林、也門、哥倫比亞和其他拉丁美洲國家在內的地區進行潛在的擴張。除了在韓國和臺灣的某些開發活動外，DS將負責這些地區的開發和商業化。此外，DS將為DS地區與該計劃相關的所有開發費用提供資金。根據協議，對價包括 $30.0百萬美元預付現金，不可退款、不可報銷且不可貸記。公司還將有資格獲得額外的一次性付款，最高可達 $175.0如果DS實現了某些商業里程碑，則為百萬。此外，公司將獲得百分之五的分級特許權使用費（5%) 到百分之二十 (20%) 佔DS地區淨銷售額的百分比。
協作收入
該公司考慮了ASC 606下的指導方針，並得出結論，該協議屬於ASC 606的範圍。公司得出結論，預付款 $30.0百萬美元應包含在交易價格中，並與協議規定的以下履約義務有關：1）公司知識產權的許可；2）提供持續開發活動的義務。公司使用調整後的市場評估方法來確定公司知識產權的獨立銷售價格，並在確定公司提供持續開發活動的義務的獨立銷售價格時使用預期成本加利潤的方法。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $0.2百萬和美元0.4與正在進行的監管和發展活動相關的合作收入分別為百萬美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的收入為美元0.2百萬和美元0.4與正在進行的監管和發展活動相關的合作收入分別為百萬美元。剩下的 $0.3由於持續的預付款，截至2023年6月30日，有100萬美元的預付款被推遲
與韓國和臺灣的發展活動相關的履約義務。這些遞延收入將在這些開發活動完成之前的時期內按比例確認。
所有未來潛在的里程碑金額均未包含在交易價格中，因為根據ASC 606的概念，它們都被確定受到完全限制，因為這些金額取決於開發活動、監管部門的批准和基於銷售的里程碑。此外，公司預計，與特許權使用費和基於銷售的里程碑相關的任何對價都將在後續銷售時得到確認。
4. 庫存，淨額
淨庫存包括以下內容（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 原材料 | $ | 43,755 | | | $ | 26,558 | |
| 工作正在進行中 | 1,007 | | | 6,548 | |
| 成品 | 914 | | | 2,095 | |
| | | |
| $ | 45,676 | | | $ | 35,201 | |
5. 承付款和或有開支
2023年3月4日，該公司公佈了通過苯哌多酸降低膽固醇的全部結果，這是一項抑制ACL的療法（CLEAR）結果試驗。根據與DSE的合同條款，在歐盟標籤中包含心血管風險降低數據後，公司有資格獲得合作伙伴里程碑補助金，其付款與標籤中包含的風險百分比降低幅度（以及其他要求）掛鈎，範圍從美元不等200百萬美元用於將心血管風險降低納入歐盟標籤，該標籤與相對風險降低率相關，根據CLEAR Outsuts數據，該風險降低率等於或大於 15% 但小於 20%，到 $300如果歐盟標籤中與相對風險降低率相關的此類風險減少量等於或大於 20%。根據CLEAR Outsucts的數據，該公司認為它將有權獲得$300在歐盟標籤中納入心血管風險降低數據後，合作伙伴將獲得百萬美元的里程碑式付款。
該公司已就潛在的里程碑付款與DSE進行了溝通，DSE在溝通中表示，它不同意公司的評估，即CLEAR Outsucts數據將支持公司在歐盟標籤中包含某些必需的心血管風險降低數據後獲得任何里程碑補助的權利。即使公司成功行使了其權利，但由於與此類付款有關的任何爭議，公司也可能會延遲收到里程碑式的款項。未能收到里程碑款項或延遲收到里程碑款項都可能嚴重影響公司未來的資本需求、在歐盟標籤中納入心血管風險降低數據後確認里程碑收入的能力以及為運營提供資金的能力。
2023 年 3 月 27 日，公司向美國紐約南區地方法院提起訴訟，要求就公司獲得 $的權利對 DSE 作出宣告性判決300將降低心血管風險納入歐盟標籤後，將支付百萬里程碑的款項，該標籤與相對風險降低率至少相關 20%，基於CLEAR 結果試驗顯示心血管風險顯著降低。
2023 年 5 月 4 日，該公司在紐約南區對 DSE 提出了修正後的申訴。該申訴要求儘快作出司法宣佈，根據合同，DSE必須賺錢300經適用的監管部門批准，向公司支付百萬里程碑款項。2023年6月20日，DSE對修改後的投訴作出了迴應。
6. 投資
下表彙總了公司的現金等價物和短期投資（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 攤銷
成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計的
公平
價值 |
| 現金等價物： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 112,110 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 112,110 | |
| 存款證 | 401 | | | — | | | — | | | 401 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | 112,511 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 112,511 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 攤銷
成本 | | 未實現收益總額 | | 未實現虧損總額 | | 估計的
公平
價值 |
| 現金等價物： | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 105,078 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 105,078 | |
| 美國國庫券 | 4,994 | | | 1 | | | — | | | 4,995 | |
| | | | | | | |
| 存款證 | 401 | | | — | | | — | | | 401 | |
| 短期投資： | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 美國國庫券 | 42,089 | | | 2 | | | (5) | | | 42,086 | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | 152,562 | | | $ | 3 | | | $ | (5) | | | $ | 152,560 | |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，運營報表中的其他淨收入包括投資的利息收入1.4百萬和美元2.3分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，運營報表中的其他淨收入包括投資的利息收入0.4百萬和美元0.7分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，運營報表中的其他淨收入包括保費的增加和投資折扣0.1百萬和美元0.4分別為百萬。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，運營報表中的其他淨收入包括保費攤銷和投資折扣0.2百萬和美元0.4分別是百萬。
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，未實現的投資損益從累計其他綜合收益（虧損）重新歸類為其他收益。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，有 不信貸損失準備金和可供出售證券的所有未實現收益（虧損）均在累計其他綜合收益（虧損）中確認。截至2023年6月30日，該公司已經 不應計利息應收賬款。
7. 公允價值測量
公司遵循會計指導方針，強調公允價值是一種基於市場的衡量標準，而不是針對特定實體的衡量標準。公允價值被定義為 “在衡量之日，在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。”公允價值衡量標準在三級層次結構上定義：
| | | | | | | | |
| 1 級輸入： | | 活躍市場中相同資產或負債的報價； |
| | |
| 2 級輸入： | | 除一級價格以外的可觀察輸入，例如類似資產或負債的報價市場價格或其他可以觀察到或可以由市場數據證實的投入；以及 |
| | |
| 3 級輸入： | | 由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入，需要申報實體制定假設，供市場參與者在對資產或負債進行定價時使用。 |
下表列出了公司經常按公允價值計量的金融資產（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| | |
| 2023年6月30日 | | | | | | | | |
| 資產： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 112,110 | | | $ | 112,110 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 存款證 | | 401 | | | 401 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 按公允價值計算的總資產 | | $ | 112,511 | | | $ | 112,511 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 2022年12月31日 | | | | | | | | |
| 資產： | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | | $ | 105,078 | | | $ | 105,078 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 存款證 | | 401 | | | 401 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 美國國庫券 | | 47,081 | | | 47,081 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | |
| 按公允價值計算的總資產 | | $ | 152,560 | | | $ | 152,560 | | | $ | — | | | $ | — | |
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內，1、2或3級之間的轉移。
8. 與收入權益購買協議相關的責任
2019年6月26日，公司與作為買方（“買方”）代理商的Oberland簽訂了收入利息購買協議（“RIPA”），以獲得與苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的商業化和進一步開發以及其他營運資金需求有關的融資。根據RIPA，公司收到了 $125.0收盤時為百萬，減去確定的發行成本。公司有權獲得最多大約 $75.0後續分期付款百萬美元，但須遵守RIPA中規定的條款和條件：(i) $25.0百萬美元，前提是其候選產品獲得某些監管部門的批准，以及 (ii) $50.0百萬美元，由公司選擇，達到美元后100.02021 年 12 月 31 日之前的任何時間，全球連續六個月的淨銷售額達百萬美元（“第三筆付款”）。2020 年 3 月，該公司收到了 $25.0在獲得NEXLETOL的監管批准後，來自高地的百萬美元。
作為此類付款的對價，一旦獲得批准，購買者將有權根據公司某些產品的淨銷售額從公司獲得某些收入利息（“收入權益”），分級付款最初的範圍為 2.5% 至 7.5公司在涵蓋區域（“覆蓋區域”）淨銷售額的百分比；前提是年淨銷售額等於或超過銷售門檻，並且如果購買者收到 100到2024年12月31日，其投資資本的百分比將降至單一利率 0.4自2025年1月1日起，佔公司在覆蓋區域內淨銷售額的百分比。如果公司提取第三筆款項，則適用的特許權使用費率將增加三分之一。Covered Territory 是美國，但如果公司在美國的年淨銷售額低於美元，則可能會擴大到包括全球淨銷售額350.0截至2021年12月31日止年度的百萬美元。不應將美國的淨銷售里程碑門檻視為財務指導。買方獲得收入權益的權利應在買方收到收入權益付款之日終止 195除非RIPA提前終止，否則支付給公司的當時總購買價格（“累計購買者付款”）的百分比。
根據RIPA，公司可以選擇終止RIPA並在事先發出書面通知後隨時回購未來的收入權益（“看漲期權”）。此外，買方可以選擇（“看跌期權”）終止RIPA，並要求公司在破產事件、未治癒的重大違規行為、重大不利影響或控制權變更等列舉事件時回購未來的收入權益。
此外，RIPA包含各種陳述和擔保、信息權、非財務契約、賠償義務以及此類交易的慣常條款。
RIPA 修正案
2021年4月26日，公司簽訂了RIPA的第2號修正案（“RIPA修正案2”），Oberland作為買方代理人。根據 RIPA 第 2 號修正案，Oberland 放棄了最初的尾隨條款 六個月根據RIPA支付的第三筆分期付款的全球淨銷售狀況，並公佈了最後的美元50根據RIPA的條款，應向公司支付的百萬美元。公司和Oberland還同意修改RIPA的附加條款，使購買者有權根據公司某些產品的淨銷售額從公司獲得某些收入權益（“收入權益”），一旦獲得批准，這將是分級付款，範圍為 3.33% 至 10公司在受保地區（“受保地區”）淨銷售額的百分比（“第三次付款適用百分比”）；前提是（a）在2024年12月31日之前，就第一地區定義的每個國家/地區而言，如果公司從第一核電獲得的淨銷售額百分比（“應收款百分比”）低於第三次付款適用百分比，則該國家/地區應支付給購買者的收入利息將為等於應收賬款百分比，(b) 如果年淨銷售額等於或超過 $350百萬，如果買方收到 100到2024年12月31日，其投資資本（“累計買方付款”）的百分比，收入利率將降至單一利率 3.33佔公司隨後所有日曆季度在涵蓋區域內淨銷售額的百分比，以及 (c) 如果購買者收到的收入利息支付少於 100到2024年12月31日，第三筆付款的適用百分比將提高到本應提供的公司淨銷售額的單一比率 100累計買方付款的百分比從購買者的初始資金中採用了該費率。覆蓋區域最初是美國，但已擴展到全球，涵蓋從 2022 年 1 月 1 日當天或之後開始的所有日曆年。
根據RIPA修正案2，公司可以選擇終止RIPA並在事先發出書面通知後隨時回購未來的收入權益（“看漲期權”）。此外，買方可以選擇（“看跌期權”）終止RIPA，並要求公司在破產事件、未治癒的重大違規行為、重大不利影響或控制權變更等列舉事件時回購未來的收入權益。如果行使看跌期權或看漲期權，則所需的回購價格將為 200累計買方付款的百分比（減去公司向買方支付的與收入權益有關的所有款項），前提是該期權是在截止日期三週年之前行使的，以及 225累計買方付款的百分比（減去公司向買方支付的與收入權益有關的所有款項），前提是此後行使該期權。
2021年5月16日，公司與擔保協議的相同當事方簽訂了截至2019年6月26日的擔保協議和豁免修正案（“修正和豁免”），由公司、Eiger Partners II LP（“買方”）和Eiger III SA LLC（“買方代理人”）簽訂了截至2019年6月26日的修正案和豁免（“修正和豁免”）。根據修正案和豁免，如果（i）截至2021年9月30日日曆季度NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他產品在美國銷售的淨收入（如公司財務報表中報告為 “產品銷售淨額”），為避免疑問，不包括預付款或里程碑付款和其他合作收入）（“特定淨收入”）不超過美元15.0百萬美元，或 (ii) 截至 2021 年 9 月 30 日之後的任何日曆季度的指定淨收入不超過 $15.0百萬，那麼公司將存入美元50.0百萬美元存入受有利於採購代理的大宗賬户控制協議約束的存款賬户，不得遲於 (x) 該日曆季度指定淨收入確定之日和 (y) 該日曆季度最後一天後 45 天之內，以較早者為準。由於截至2021年9月30日的日曆季度的指定淨收入未超過美元15.0百萬，公司存入了美元50.0百萬美元存入受大宗賬户控制協議約束的存款賬户，該協議在資產負債表上被歸類為限制性現金。買方代理對存入存入賬户的所有資金擁有唯一的控制權和控制權，只有在買方代理人的同意下才能從存款賬户中提取此類資金。看跌期權事件發生後和持續期間，買方代理人有權按照擔保協議中規定的方式使用存款賬户中持有的款項來償還某些有擔保債務。修正案和Wavier不取代、取代或解除質押人根據RIPA或擔保協議承擔的任何其他義務。
2022年11月23日，公司簽訂了由公司、買方和買方代理人簽訂的收入利息購買協議的豁免和第3號修正案以及擔保協議第2號修正案（“RIPA修正案3”），該協議修訂了（i）公司、買方和買方代理之間簽訂的收入利息購買協議，自2019年6月26日起生效（經第1號修正案修訂）至截至2020年11月9日的收入利息購買協議和收入利息購買協議第2號修正案日期為2021年4月26日，並可能不時進一步修改、重述、補充或修改，“RIPA”）和（ii）公司於2019年6月28日簽訂的有利於買方代理人的擔保協議（經公司、買方和買方代理人之間的擔保協議和豁免修正案修訂，自2021年5月16日起生效）不時作進一步修改、重述、補充或修改，即 “擔保協議”）。根據RIPA第3號修正案，除其他外，（a）公司同意就收入權益（定義見RIPA）一次性支付部分看漲期權，金額等於美元50來自限制性現金賬户（“部分看漲期權”）的百萬美元，（b）累計購買者付款金額（定義見RIPA）減少至
$177,777,778，以及（c）買方和買方代理人放棄了RIPA規定的某些聲稱的違約、違約行為和看跌期權事件以及因公司開設新銀行賬户而可能發生的其他相關文件。
根據ASC 470‑50 “債務修改和清償” 中的指導方針，RIPA修正案3被視為債務修改。該修正案的結果低於 $0.1修改債務造成的百萬美元損失，包括與交易相關的第三方費用，該費用包含在截至2022年12月31日的年度運營報表中的銷售、一般和管理費用中。
關於該安排，截至2023年6月30日，公司在資產負債表上記錄的負債（稱為 “收入利息負債”）為美元259.8百萬，淨額 $0.3與RIPA相關的百萬美元資本化發行成本，將在RIPA的預計期限內攤銷為利息支出。總贖回金額等於 225累計購買者付款的百分比，或 $400百萬。截至 2023 年 6 月 30 日，剩餘的贖回金額為 $381.5百萬。公司使用有效利率法估算與該負債相關的利息支出。實際利率是根據能夠在安排的預期期限內全額償還債務的利率計算的。在協議期限內，該負債的利率可能會有所不同，具體取決於多種因素，包括預測的淨銷售水平。公司使用預期方法，根據其當前的淨銷售預測每季度評估利率。
未來淨銷售額的大幅增加或減少將對收入、利息負債、利息支出和還款期產生重大影響。該公司記錄了大約 $11.5百萬和美元22.8截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與該安排相關的利息支出分別為百萬美元11.2百萬和美元22.2截至2022年6月30日的三個月和六個月中，與該安排相關的利息支出分別為百萬美元。
向Oberland還款的RIPA沒有固定的還款時間表，而是將在公司還款後完全償還並消失 225累計購買者付款的百分比。由於沒有固定的還款時間表，公司不按年度預測未來的還款額。每個時期，公司都會估算其產品在涵蓋區域內的未來預期銷售額，並確定有效的年度估算利率，這將更新和改變公司的付款時間。根據協議條款，每美元100產生的百萬淨銷售額，小於或等於 $250年度總額為百萬美元，將導致約為美元的還款義務10.0百萬或 10.0按第一年規定的還款率計算的百分比。一個日曆年度的年淨銷售額超過 $250百萬美元將導致約為美元的還款義務3.3百萬或 3.3每 $ 的百分比100超過閾值的百萬銷售額。由於美國的淨銷售額低於美元350在截至2021年12月31日的年度中，覆蓋區域已擴大到包括2022年開始的全球銷售額。公司對RIPA的還款與其淨銷售額的增長直接相關，隨着公司淨銷售額的增長，公司預計RIPA的相關還款額也將增加。該公司目前預計將償還美元22.8在接下來的十二個月內有百萬。
有效的年度估算利率為 18.1截至2023年6月30日，%。由於公司的淨銷售額而向Oberland支付的款項將減少收入利息負債。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中的收入利息負債活動：
| | | | | |
| （以千計） |
| 截至2022年12月31日的總收入利息負債 | $ | 243,605 | |
| 已確認的利息支出 | 22,785 | |
| 收入利息付款 | (6,616) | |
| 截至2023年6月30日的收入利息負債總額 | $ | 259,774 | |
9. 可轉換票據
2020 年 11 月，公司發行了 $280.0百萬本金總額為 4.0% 2025年11月到期的優先次級可轉換票據。公司從本次發行中獲得的淨收益約為 $271.1百萬美元，扣除初始購買者的折扣和佣金以及公司應付的發行費用（“可轉換票據”）後8.9百萬。該公司使用了大約 $46.0發行票據以支付上限看漲期權（定義見下文）的淨收益中的百萬美元和55.0發行初始票據為預付遠期融資（定義見下文）所得淨收益的百萬美元。可轉換票據是公司的優先無抵押債務，將於2025年11月15日（“到期日”）到期，除非提前回購或轉換為
在某些情況下，普通股的股份如下所述。可轉換票據可轉換為公司普通股，可以根據公司的選擇以現金形式回購，也可以組合回購，初始轉換率為 30.2151每1,000美元可轉換票據本金中的普通股，相當於初始轉換價格約為美元33.096每股普通股，有待調整。公司將在每年的5月15日和11月15日每半年支付半年拖欠的可轉換票據的利息。
可轉換票據是公司的一般無抵押債務，在公司RIPA下的債務、義務和其他負債、根據此類協議發行的收入權益以及上述協議的任何再融資的償付權排在次要地位。
在以下情況下，持有人可以在2025年8月15日前一個工作日營業結束之前的任何時間選擇轉換其可轉換票據：（1）在截至2021年3月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度內（僅在該日曆季度內），如果公司普通股最後公佈的每股銷售價格，面值美元0.001每股（“普通股”），大於或等於 130至少每項的轉換價格的百分比 20在此期間的交易日，無論是否連續 30以包括前一個日曆季度的最後一個交易日為止的連續交易日；(2) 五任何工作日之後的工作日 五連續交易日週期（例如 五連續交易日時段，“衡量期”），其中衡量期內每個交易日每1,000美元票據本金的交易價格低於 98公司普通股上次公佈的每股銷售價格與每個此類交易日票據兑換率乘積的百分比；(3) 如果公司要求贖回此類票據，則任何被要求贖回的此類票據可以在贖回日前第二個預定交易日營業結束之前的任何時間進行兑換，但僅限於要求贖回的票據；(4) 在出現此類票據時契約中規定的特定公司活動。在2025年8月15日當天或之後，即到期日前第二個預定交易日營業結束時，無論上述條件如何，持有人都可以隨時選擇按適用的轉換率轉換全部或任何部分票據。
此外，在某些公司活動之後或發出贖回通知後，如果持有人選擇轉換與此類公司活動相關的票據或在相關贖回期內將其已兑現（或視為已兑現）的票據進行兑換，則公司將視情況提高持有人的兑換率。
公司可隨時選擇在2023年11月20日當天或之後以及緊接到期日前的第41個預定交易日之前隨時隨地全部或部分贖回可轉換票據，現金贖回價格等於 100待贖回票據本金的百分比，加上應計和未付利息（如果有），但前提是公司最近公佈的每股普通股銷售價格至少為 130當時有效的轉換價格的百分比 20任何交易日（不論是否連續），包括公司發出相關贖回通知之日之前的交易日 30連續的交易日期限結束於公司發出此類贖回通知之日之前的交易日，包括該交易日。沒有為這些票據提供償還資金。如果公司贖回的未償票據少於所有未償票據，則至少為美元125.0截至相關的贖回通知日，票據的本金總額必須為百萬美元，不得贖回。
如果公司發生 “根本性變革”（定義見契約），則持有人可以要求公司以等於基本變更回購價格回購票據以換取全部或任何部分票據的現金 100截至基本變更回購日（但不包括基本變更回購日）的待回購票據本金的百分比，加上應計和未付利息。契約包括習慣條款和契約，包括某些違約事件。
2021年10月22日，公司與其可轉換票據的兩名共同管理持有人（“持有人”）簽訂了私下談判的交換協議（“交換協議”）。根據交易協議的條款，持有人同意與公司進行交換（“交易所”）$15.0他們持有的公司普通股可轉換票據的本金總額（及其應計利息）為百萬美元。根據交易所協議，交易所成交後公司向持有人發行的普通股數量是根據普通股的交易量加權平均價格確定的，下限為美元5.62每股，在此期間 五交易日平均時段，從《交易所協議》簽訂之日後的交易日開始。該交易所於2021年11月3日關閉， 1,094,848正在交換公司普通股的股票。
截至2023年6月30日，可轉換票據的本金為美元265.0百萬，未攤銷的債務折扣和發行成本為美元4.3百萬，淨賬面金額為美元260.7百萬。
該公司記錄了 $3.0百萬和美元6.1截至2023年6月30日的三個月和六個月中，利息支出分別為百萬美元，3.1百萬和美元6.1在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，利息支出分別為百萬美元，涉及每半年到期的可轉換票據的現金利息和債務發行成本的攤銷。
截至2023年6月30日，沒有可轉換票據可根據其條款進行兑換。可轉換票據的估計公允價值為 $133.3截至 2023 年 6 月 30 日的百萬美元和145.9截至2022年12月31日，百萬人。可轉換票據的估計公允價值是通過考慮市場報價來確定的。截至2023年6月30日，可轉換票據的if轉換價值不超過這些票據的本金。
通話交易上限
關於可轉換票據的發行，公司與可轉換票據的初始購買者之一或其關聯公司以及某些其他金融機構進行了私下談判的上限看漲期權交易。該公司使用了大約 $46.0發行可轉換票據的淨收益中的百萬美元，用於支付有上限的看漲交易的費用。如果根據行使時上限看漲交易條款衡量的公司普通股每股市值高於上限看漲交易的行使價，預計上限看漲交易通常將減少公司普通股在轉換後可能出現的攤薄情況和/或抵消公司必須支付的超過轉換票據本金的任何現金支付通話交易（最初對應於初始交易）可轉換票據的轉換價格，可能需要進行某些調整），此類削減和/或抵消的上限最初等於約美元55.16（這代表的溢價約為 100比公司上次公佈的普通股銷售價格（2020年11月11日）高出百分比，但須進行某些調整。有上限的看漲期權交易是單獨的交易，由公司達成，不屬於可轉換票據的條款。
鑑於交易符合某些會計標準，可轉換票據封頂看漲交易記錄在股東權益中，不記作衍生品，也不會在每個報告期重新計量。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司尚未根據可轉換票據封頂看漲交易購買任何股票。
預付轉發
在發行可轉換票據方面，公司與一家金融機構（“遠期交易對手”）簽訂了預付遠期股票回購交易（“預付遠期股票”）。根據預付遠期付款，公司使用了大約 $55.0發行可轉換票據為預付遠期融資所得的淨收益中的百萬美元。與預付遠期掛鈎的公司普通股總數約為 1,994,198。預付遠期付款的到期日為2025年11月15日，但可以提前全部或部分結算。預付遠期結算後、到期時或任何提前結算時，遠期交易對手將向公司交付預付遠期股票所依據的普通股數量或其中提前結算的部分。在預付遠期合約下購買的股票被視為庫存股，在計算基本和攤薄後每股收益時不流通，但在遠期交易對手向公司交付預付遠期股票所依據的股票之前，出於公司法的目的，包括任何未來股東的投票，仍將處於未償還狀態。截至2023年6月30日， 423,272股票已交付給公司。公司的預付遠期對衝交易使公司面臨信用風險，因為其交易對手可能無法滿足交易條款。公司通過將其交易對手限制在大型金融機構中來降低這種風險。
10. 其他應計負債
其他應計負債包括以下各項（以千計）：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 十二月三十一日
2022 |
| 應計補償 | $ | 6,987 | | | $ | 9,053 | |
| 應計的專業費用 | 4,494 | | | 2,547 | |
| 可轉換票據的應計利息 | 1,325 | | | 1,325 | |
| 應計其他 | 45 | | | 279 | |
| 其他應計負債總額 | $ | 12,851 | | | $ | 13,204 | |
11. 股票補償
2022 年股票期權和激勵計劃
2022年5月，公司股東批准了2022年股票期權和激勵計劃（“2022年計劃”）。2022年計劃下可供獎勵的普通股數量設定為 4,400,000，任何在行使期權或結算獎勵時被沒收、取消、扣留以支付行使價或預扣税款的股份、公司在歸屬前重新收購、在不發行或股票的情況下兑現或根據2022年計劃以其他方式終止（行使除行使權外）的股票均可加回2022年計劃下可供發行的普通股中。2022年計劃規定授予股票期權（激勵期權和非合格期權）、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、現金獎勵和股息等價權。2022年計劃獲得批准後，公司2013年股票期權和激勵計劃（“2013年計劃”）將不再發放任何獎勵。2023年6月，公司股東批准了2022年計劃的修正案，該修正案將根據2022年計劃為獎勵預留的普通股數量增加到 10,650,000.
員工股票購買計劃
2020年4月，董事會批准了Esperion Therapeutics, Inc.2020年員工股票購買計劃（“ESPP”），該計劃於2020年5月28日獲得公司股東的批准。ESPP 允許符合條件的員工批准最多扣除工資 10他們基本工資的百分比或不超過$的工資的百分比25,000每年用於在發行期的最後一個交易日購買公司普通股。參與的員工將以最高折扣購買公司普通股 15以公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價（i）發行期第一個交易日或（ii）任何發行期的最後一天收盤價中較低者為準。ESPP 下的發行期通常為 六個月增量，從每個日曆年的9月1日和3月1日開始，管理員有權確定不同的發行期。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $0.1百萬和美元0.2與ESPP相關的股票補償費用分別為百萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司的確認收入約為美元0.1百萬和美元0.2與ESPP相關的股票補償費用分別為百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，已有 435,076已發行的股票和 389,924根據ESPP，留待未來發行的股票。
股票期權
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與公司購買普通股的期權相關的活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期權數量 | | 每股加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限（年） | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | （以千計） |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | 3,842,737 | | | $ | 27.75 | | | 4.86 | | $ | 1,658 | |
| 已授予 | 1,322,300 | | | $ | 3.86 | | | | | |
| 已沒收或過期 | (691,979) | | | $ | 38.27 | | | | | |
| 已鍛鍊 | — | | | $ | — | | | | | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | 4,473,058 | | | $ | 19.06 | | | 6.10 | | $ | 3 | |
| 歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬 | 4,473,058 | | | $ | 19.06 | | | 6.10 | | $ | 3 | |
| 可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 | 2,422,859 | | | $ | 30.17 | | | 3.43 | | $ | — | |
與股票期權相關的股票薪酬為美元1.0百萬和美元2.0截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括不到美元0.1百萬和美元0.1分別資本化為庫存的百萬美元和 $1.4百萬和美元2.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.1百萬和美元0.2分別資本化為庫存的百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $8.3與未歸屬期權相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出，這些支出將在加權平均期內確認 2.7年份。
基於業績的股票期權（“PBSO”）
2021年，公司向2013年計劃中的PBSO授予了個人撥款協議中規定的各種基於績效的里程碑，例如實現預先確定的臨牀或監管結果。根據這些獎勵獲得的實際單位數量（如果有）將取決於績效期內的持續就業和實際表現。每個季度，公司都會更新對實現業績里程碑概率的評估。公司根據預期業績期攤銷PBSO的公允價值，以實現業績里程碑。公司希望績效標準得到滿足。
2022年，公司向2022年計劃中的PBSO授予了個人撥款協議中規定的各種基於績效的里程碑，例如實現預先確定的臨牀或監管結果。根據這些獎勵獲得的實際單位數量（如果有）將取決於績效期內的持續就業和實際表現。每個季度，公司都會更新對實現業績里程碑概率的評估。公司根據預期業績期攤銷PBSO的公允價值，以實現業績里程碑。公司希望績效標準得到滿足。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與公司PBSO相關的活動：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期權數量 | | 每股加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限（年） | | 聚合內在價值 |
| | | | | | | （以千計） |
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | 499,200 | | | $ | 6.73 | | | 9.32 | | $ | 12 | |
| 已授予 | — | | | $ | — | | | | | |
| 已沒收或過期 | (65,250) | | | $ | 6.76 | | | | | |
| 已鍛鍊 | — | | | $ | — | | | | | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | 433,950 | | | $ | 6.72 | | | 8.61 | | $ | — | |
| 歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬 | 433,950 | | | $ | 6.72 | | | 8.61 | | $ | — | |
| 可於 2023 年 6 月 30 日開始行使 | 48,100 | | | $ | 8.94 | | | 6.37 | | $ | — | |
與PBSO相關的股票薪酬為美元0.2百萬和美元0.4截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元0.1百萬和美元0.2截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，大約有 $0.8與未歸屬的PBSO相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出，這些支出將在大約為的加權平均期內確認 1.0年份。
限制性股票單位（或 RSU）
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與公司限制性股票單位相關的活動：
| | | | | | | | | | | |
| 的數量
RSU | | 加權平均值
每股公允價值
分享 |
| 2022 年 12 月 31 日已發放且未歸屬 | 1,768,185 | | | $ | 8.80 | |
| 已授予 | 1,813,185 | | | $ | 3.84 | |
| 被沒收 | (157,831) | | | $ | 8.41 | |
| 既得 | (387,295) | | | $ | 8.61 | |
| 2023 年 6 月 30 日未償還和未歸屬 | 3,036,244 | | | $ | 5.89 | |
與 RSU 相關的股票薪酬約為 $1.8百萬和美元3.3截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括不到美元0.1百萬和美元0.1分別資本化為庫存的百萬美元，約為美元1.7百萬和美元3.6截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括美元0.2百萬和美元0.3分別資本化為庫存的百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $16.7與未歸屬的限制性股票單位相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出，這些支出將在加權平均期內確認 2.8年份。
基於績效的限制性股票單位（“PBRSU”）
2021年，公司授予了2013年計劃中的PBRSU，這些里程碑賦予了個人撥款協議中規定的各種基於績效的里程碑，例如根據公司在美國的淨產品銷售額或臨牀或監管結果實現預先確定的里程碑。根據這些獎勵獲得的實際單位數量（如果有）將取決於績效期內的持續就業和實際表現。每個季度，公司都會更新對實現業績里程碑概率的評估。公司根據預期業績期攤銷PBRSU的公允價值，以實現業績里程碑。PBRSU的公允價值基於授予當日公司普通股的報價市場價格。公司希望績效標準得到滿足。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與公司PBRSU相關的活動：
| | | | | | | | | | | |
| 的數量
pbRSUS | | 每股加權平均公允價值 |
| 2022 年 12 月 31 日傑出 | 461,250 | | | $ | 9.50 | |
| 已授予 | — | | | $ | — | |
| 被沒收 | (72,250) | | | $ | 12.49 | |
| 既得 | (200,725) | | | $ | 8.94 | |
| 2023 年 6 月 30 日未償還和未歸屬 | 188,275 | | | $ | 8.94 | |
與PBRSU相關的股票薪酬為美元0.1百萬和美元0.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括不到美元0.1百萬且少於 $0.1分別資本化為庫存的百萬美元和 $0.3百萬和美元1.1截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，包括不到美元0.1百萬和美元0.1分別資本化為庫存的百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日，大約有 $0.6與未歸屬的PBRSU相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出，將在大約為的加權平均期內確認 1.0年份。
12. 所得税
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的所得税準備金，因為公司自成立以來一直出現年度營業虧損。截至2023年6月30日，公司繼續得出結論，由於其虧損歷史，公司實現遞延所得税資產收益的可能性不大。因此，對遞延所得税淨資產適用了全額估值補貼。
13. 股東赤字
自動櫃員機服務
2022 年 4 月 15 日，公司在 S-3 表格上提交了一份新的註冊聲明，以取代其先前在 2021 年 8 月 3 日提交的 S-3ASR 表格上自動生效的註冊聲明，該聲明登記了不超過 $ 的發行、發行和出售239不時在 “市場” 發行（“新自動櫃員機計劃”）中發行數百萬只普通股。2023年2月21日，公司終止了與Jefferies LLC的公開市場銷售協議，並與作為銷售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制性股票發行銷售協議，規定公司發行和出售高達美元的股權發行70根據其現有的S-3表格和2023年2月21日提交的招股説明書補充文件，不時在 “上市” 發行（“2023 ATM 計劃”）中發行百萬股普通股。公司可能會繼續使用2023年ATM計劃來滿足可能出現的潛在短期或長期融資需求。此類計劃將繼續受到公司普通股價格波動和總體市場狀況的影響。在截至2022年12月31日的年度中，公司發佈了 13,043,797普通股產生的淨收益約為美元90.8扣除美元后的百萬美元3.1根據新的自動櫃員機計劃，承保折扣和佣金以及其他費用為百萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，公司發行了 3,312,908普通股產生的淨收益約為美元4.4扣除美元后的百萬美元0.4根據2023年自動櫃員機計劃，承保折扣和佣金以及其他費用為百萬美元。
認股證
根據2021年12月2日與H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）達成的承保協議，公司發行了收購認股權證 36,964,286普通股，行使價為 $9.00。認股權證將於2023年12月7日終止。認股權證的公允價值為美元61.9根據ASC 815-10，根據本次發行所發行的普通股與認股權證之間的收益分配，百萬美元轉為額外實收資本。
註冊直接發行和認股權證修訂
2023 年 3 月 19 日，公司與其中指定的某些買方（“買方”）簽訂了證券購買協議（“購買協議”），根據該協議，公司同意在註冊直接發行（“發行”）中發行和出售， 12,205,000其普通股的股份，面值 $0.001每股（“普通股”），預先籌集的認股權證，最多可購買總額為 20,965,747代替普通股的普通股（“預籌認股權證”）以及最多可購買的認股權證 33,170,747普通股（“認股權證”）。每股普通股和隨附認股權證的總購買價格為美元1.675每股。認股權證將於2026年9月22日到期，行使價為美元1.55。每份預先注資的認股權證的購買價格為 $1.674（等於普通股和隨附認股權證的每股合併購買價格，減去美元0.001）。購買協議包含公司和買方的慣常陳述、擔保、契約和賠償權利和義務。本次發行於2023年3月22日結束。認股權證和預先注資的認股權證按公允價值入賬22.8根據ASC 815-10，百萬美元轉為額外實收資本，其計算方法是本次發行普通股與認股權證和預先籌集的認股權證之間的收益分配。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算了認股權證的公允價值，該模型部分基於主觀假設，包括但不限於股價波動、認股權證的預期壽命、無風險利率和認股權證所依據的普通股的公允價值。該公司根據其歷史波動率估算波動率，該波動率與認股權證的預期剩餘壽命一致。無風險利率基於美國財政部的每日利率，到期日與認股權證的預期剩餘期限相似。假設認股權證的預期剩餘壽命等於其剩餘的合同期限。公司根據發行時公司普通股的市場價格估算了預先籌集的認股權證的公允價值。
關於此次發行，公司根據認股權證修正協議（“認股權證修正協議”）修訂了某些現有認股權證，最多可購買以下認股權證 9,024,212先前於2021年12月發行的公司普通股，行使價為美元9.00每股，到期日為2023年12月7日，在發行結束時生效，因此修訂後的認股權證的行使價降低為美元1.55每股並在發行結束三年半後或2026年9月22日到期，額外對價為美元0.125根據修改後的逮捕令。根據修訂後的認股權證公允價值的變化，公司將發行成本計入額外實收資本2.9百萬。
公司收到的總收益約為 $55.5來自本次發行的百萬美元，扣除配售代理費用和相關發行費用。扣除配售代理費用和支出以及公司估計的發行費用後，公司從本次發行中獲得的淨收益4.2百萬，大約是 $51.3百萬。在
此外，該公司收到了大約 $1.2百萬作為與認股權證修正協議相關的總對價。扣除配售費後的認股權證修正協議的淨收益0.1百萬大約是 $1.1百萬。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 10,098,747已行使預先注資的認股權證的股份。 下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日公司未償還的認股權證和預先注資的認股權證：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 | | 加權平均行使價 |
| 2021 年協議未兑現的認股權證，將於 2023 年 12 月 7 日到期 | 27,940,074 | | | 36,964,286 | | | $ | 9.00 | |
| 認股權證修正協議中未兑現的認股權證將於 2026 年 9 月 22 日到期 | 9,024,212 | | | — | | | $ | 1.55 | |
| 收購協議中未兑現的認股權證，將於 2026 年 9 月 22 日到期 | 33,170,747 | | | — | | | $ | 1.55 | |
| 預先籌集的認股權證未兑現，無到期日期 | 10,867,000 | | | — | | | $ | 0.001 | |
| 未兑現的認股權證和預籌認股權證 | 81,002,033 | | | 36,964,286 | | | |
繼2023年6月30日之後，即2023年7月，預先注資的認股權證 4,544,000股票已行使。
14. 每股普通股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。預先注資的認股權證包含在此期間已發行普通股的加權平均數中。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股等價物的加權平均數，包括使用國庫股票法確定的在此期間行使或歸屬可能被稀釋的股票。就此計算而言，普通股認股權證、股票期權、PBSO、未歸屬的RSU和PBRSU、根據ESPP可發行的股票以及可轉換票據轉換後可發行的股票被視為普通股等價物，只有在攤薄後每股淨虧損的計算中才包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中。
由於具有反稀釋作用，在計算攤薄後的每股淨虧損時，下文所述各期末的已發行股票被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月和六個月 |
| | 2023 | | 2022 |
| 期權下的普通股 | | 4,473,058 | | | 4,067,160 | |
| PBSO 旗下的普通股 | | 433,950 | | | 499,200 | |
| 未歸屬的限制性股票 | | 3,036,244 | | | 1,721,725 | |
| 未歸屬 pbrSU | | 188,275 | | | 506,550 | |
| 與ESPP相關的可發行股票 | | 58,626 | | | 76,284 | |
| 轉換可轉換票據時可發行的股份 | | 8,007,010 | | | 8,007,010 | |
| 認股證 | | 70,135,033 | | | 36,964,286 | |
| 潛在攤薄股票總額 | | 86,332,196 | | | 51,842,215 | |
15. 現金流量表和限制性現金表
下表提供了資產負債表上顯示的現金和現金等價物以及限制性現金與2023年6月30日和2022年6月30日以及2022年12月31日和2021年12月31日現金流量表中顯示的相同金額（以千計）的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2023 | | 6月30日
2022 | | 十二月三十一日
2022 | | 十二月三十一日
2021 |
| 現金和現金等價物 | 138,470 | | | $ | 122,940 | | | $ | 124,775 | | | $ | 208,892 | |
| 限制性現金 | — | | | 50,000 | | | — | | | 50,000 | |
| 簡明現金流量表中顯示的現金及現金等價物和限制性現金總額 | $ | 138,470 | | | $ | 172,940 | | | $ | 124,775 | | | $ | 258,892 | |
16. 後續事件
2023年7月6日，公司向Serometrix發出通知，表示打算終止公司與Serometrix於2020年12月3日簽訂的許可協議。 該協議涉及與其口服小分子 PCSK9 抑制劑計劃相關的一系列被稱為支架的早期化合物的許可，該協議將於 2023 年 8 月 5 日終止。該公司預計將繼續推進其內部管道資產，包括下一代 ACLY 抑制劑和口服 PCSK-9 抑制劑支架。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中其他地方的簡明財務報表和相關附註一起閲讀。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及管理層目前可用的信息。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與未來事件有關，包括我們的臨牀開發和商業化計劃或我們的未來財務業績，涉及可能導致我們實際業績、業績或成就的已知和未知風險、不確定性和其他因素，包括與臨牀開發、商業化計劃、苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布片劑組合的擴大適應症的批准以及這些前瞻性陳述所表達或暗示的對未來進一步改善資產負債表的交易的預期將與未來的任何業績、業績或成就有重大差異，包括與本哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的臨牀開發、商業化計劃或擴大適應症的批准、臨牀活動和商業開發計劃有關。
前瞻性陳述通常通過使用以下詞語來識別，例如但不限於 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 或否定這些術語或其他類似術語。這些陳述只是預測。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些因素超出了我們的控制範圍，可能會對業績產生重大影響。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項中提及或討論或以引用方式納入標題為 “風險因素” 的部分的因素。如果出現其中一種或多種風險或不確定性，或者如果我們的基本假設被證明不正確，則實際事件或結果可能與前瞻性陳述所暗示或預測的事件或結果有很大差異。任何前瞻性陳述都不能保證未來的表現。
本報告中的前瞻性陳述代表了我們截至本季度報告發布之日的觀點。除非法律要求，否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
我們在本報告中使用 “我們”、“我們”、“我們的” 或 “公司” 等術語來指代 Esperion Therapeutics, Inc.
概述
企業概述
我們是一家制藥公司，專注於為患有低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者開發和銷售可獲得的口服、每日一次的非他汀類藥物。通過商業執行和完成我們的CLEAR Outtuments試驗，以及推進我們的臨牀前產品線，我們繼續發展成為差異化的全球心臟代謝生物技術。我們的脂質專家團隊致力於通過發現、開發和商業化創新藥物及其與成熟藥物的組合來降低壞膽固醇。我們的前兩款產品於2020年獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和瑞士治療產品管理局（Swissmedic）的批准。Bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 複方片劑是口服、每日一次、非他汀類藥物、降低密度脂蛋白 C 的藥物，適用於動脈粥樣硬化性心血管疾病、ASCVD、雜合子家族性高膽固醇血癥（HefH）患者。
我們最近完成了一項全球心血管結果試驗（CVOT），稱為 C膽固醇 L通過 B 加油Empedoic acid， A抑制 CL Regmen（CLEAR）結果。該試驗旨在評估苯哌多酸治療是否降低了他汀類藥物厭惡、心血管疾病或心血管疾病高風險患者發生心血管事件的風險。我們於 2016 年 12 月啟動了 CLEAR Outsuments CVOT，並於 2019 年 8 月全面註冊了這項針對超過 14,000 名患者的研究。該研究的主要終點是苯哌多酸對四種類型的重大心血管不良事件或MACE（心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中風或冠狀動脈血運重建；也稱為 “四組分MACE”）的影響。CLEAR Outsuts 是一項以事件為導向的試驗
一旦出現預定數量的 MACE 端點。2022 年 12 月 7 日，我們宣佈該研究已達到其主要終點。
2023年3月4日，我們公佈了CLEAR 結果試驗的全部結果。研究表明，與安慰劑相比，bempedoic acid 可顯著降低心血管風險並顯著降低心臟病發作和冠狀動脈血運重建的風險。這些結果出現在大量無法最大限度地提高或耐受他汀類藥物的初級和二級預防患者身上。在主動治療組和安慰劑治療組中，出現不良事件和嚴重不良事件的患者比例相似。NEXLETOL® 和 NEXLIZET®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片劑中所含的Bempedoic現在已成為自他汀類藥物被證明可以降低硬性缺血事件以來的第一種降低低密度脂蛋白C的療法，不僅在ASCVD患者中，而且在大量治療有限的初級預防患者中。
2023年3月19日，我們與其中提到的某些買方或買方簽訂了證券購買協議或購買協議，根據該協議，我們同意在註冊直接發行或發行中發行和出售12,20.5萬股普通股（面值每股0.001美元）或普通股的預先注資認股權證，以購買總共20,965,747股普通股，或代替普通股的預先注資的認股權證，以及購買最多33,170,747股普通股的認股權證，或認股權證。每股普通股和隨附認股權證的總購買價格為每股1.675美元。每份預先注資的認股權證和隨附的認股權證的購買價格為1.674美元（等於普通股和隨附認股權證的每股總購買價格減去0.001美元）。購買協議包含公司和買方的慣常陳述、擔保、契約和賠償權利和義務。本次發行已於2023年3月22日結束。關於本次發行，我們根據認股權證修正協議或認股權證修正協議，修訂了某些現有認股權證，以購買總額不超過9,024,212股的普通股，這些認股權證此前於2021年12月以每股9.00美元的行使價發行，到期日為2023年12月7日，自發行結束之日起生效，因此修訂後的認股權證的行使價降至每股1.55美元，到期三股並在發行結束半年後，額外收取每份修改後的認股權證的對價為0.125美元。在扣除配售代理費和相關發行費用之前，我們從本次發行中獲得了約5,550萬美元的總收益。扣除配售代理費用和支出以及公司的估計發行費用後，本次發行的淨收益約為5,130萬美元。此外，我們收到了與認股權證修正協議相關的總對價約為120萬美元。扣除配售費後，認股權證修正協議的淨收益約為110萬美元。有關更多信息，請參閲本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度簡明財務報表中的附註13 “股東赤字”。
2023年6月1日，我們宣佈向美國食品藥品管理局提交了補充新藥申請（SNDA），尋求增加NEXLETOL和NEXLIZET的使用以降低心血管風險，並尋求取消LDL-C適應症中的他汀類藥物限制。我們預計美國食品藥品管理局將在2024年上半年批准SNDA。2023年6月28日，我們宣佈，我們在歐洲以NILEMDO®（bempedoic acid）片劑和NUSTENDI®（bempedoic acid 和 ezetimibe）片劑銷售的口服非他汀類藥物向歐洲藥品管理局提交了II（a）型變體的申請。該申請要求EMA批准NILEMDO和NUSTENDI，以降低患有動脈粥樣硬化性心血管疾病或高風險患者的心血管風險。我們預計EMA將在2024年上半年獲得批准。
根據與第一三共歐洲有限公司（DSE）簽訂的合同條款，在歐盟標籤中包含心血管風險降低數據後，我們有資格獲得合作伙伴里程碑付款，這筆款項與標籤中包含的心血管風險百分比降低幅度掛鈎（除其他要求外），範圍從2億美元到3億美元不等。根據CLEAR Oftucts的數據，我們認為，將心血管風險降低數據納入歐盟標籤後，我們將有權獲得3億美元的合作伙伴里程碑付款。
DSE表示，它不同意我們的評估，即CLEAR 結果數據將支持我們在歐盟標籤中包含某些必需的心血管風險降低數據後獲得任何里程碑式補助的權利。2023年3月27日，我們向美國紐約南區地方法院提起訴訟，要求就DSE在歐盟標籤中加入降低心血管風險後獲得3億美元里程碑式補助金的權利作出宣告性判決。2023年5月4日，我們在紐約南區對DSE提出了修正投訴。該投訴要求儘快作出司法宣佈，根據合同，DSE在適用的監管部門批准後必須向Esperion支付3億美元的里程碑款項。2023年6月20日，DSE對修改後的投訴作出了迴應。有關更多信息，請參閲本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度簡明財務報表中的附註5 “承諾和意外開支”。
即使我們成功地行使了我們的權利，但由於與此類付款有關的任何爭議，我們也可能會延遲收到里程碑付款。任何未能收到里程碑付款或延遲收到里程碑付款都可能
對我們未來的資本需求、將心血管風險降低數據納入歐盟標籤後確認里程碑收入的能力以及為運營提供資金的能力產生重大影響。
我們於 2008 年 1 月在特拉華州註冊成立，並於 2008 年 4 月開始運營。自成立以來，我們將所有精力和財政資源主要集中在開發和商業化bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 組合片劑上。2020年2月，美國食品藥品管理局批准了NEXLETOL和NEXLIZET。NEXLETOL 於 2020 年 3 月 30 日在美國上市，NEXLIZET 於 2020 年 6 月 4 日在美國上市。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售優先股、可轉換本票、認股權證和預先注資的認股權證、普通股的公開發行、債務的產生、與第三方的合作和收入利息購買協議，自成立以來，我們每年都蒙受損失。
我們從未盈利，截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的淨虧損分別為4,990萬美元和1.117億美元，在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，淨虧損分別為6,630萬美元和1.231億美元。實際上，我們所有的淨虧損都源於與研發計劃有關的成本以及與我們的運營相關的銷售、一般和管理成本。W我們預計在可預見的將來，我們的持續活動將產生鉅額費用和營業虧損，其中包括：
•在美國將 NEXLETOL 和 NEXLIZET 商業化；以及
•從事其他研究和開發活動。
因此，我們可能需要額外的資金來支持我們的持續運營並進一步開發和商業化我們的產品。我們可能會尋求通過與第三方的合作、戰略聯盟、許可安排、允許的債務融資、允許的特許權使用費融資、允許的公開或私募股權發行或其他來源為我們的運營和進一步發展活動提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得足夠的額外融資。我們未能在需要時籌集資金將對我們的財務狀況以及我們推行業務戰略或繼續運營的能力產生重大不利影響。我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，但我們可能永遠不會這樣做。
產品概述
NEXLETOL 是同類首創 ATP 檸檬酸裂解酶或 ACL 抑制劑，通過減少膽固醇的生物合成和上調低密度脂蛋白受體來降低 LDL-C。已完成的3期研究對3,000多名患者進行了治療，超過2,000名患者接受了NEXLETOL治療，結果表明，在服用中度或高強度他汀類藥物的患者中，平均有18％的安慰劑可糾正LDL-C降低。NEXLETOL 於 2020 年 2 月獲得 FDA 批准，作為飲食和最大耐受性他汀類藥物的輔助藥物，用於治療患有 heFH 或已確立的 ASCVD 且需要進一步降低 LDL-C 的成年人。
NEXLIZET 含有苯哌多酸和依折麥布，通過抑制肝臟中的膽固醇合成和腸道吸收，通過互補作用機制降低低密度脂蛋白C的升高。3期數據顯示，與安慰劑相比，NEXLIZET與最大耐受性他汀類藥物相比平均降低了38％。NEXLIZET 於 2020 年 2 月獲得美國食品藥品管理局批准，作為飲食和最大耐受性他汀類藥物治療的輔助藥物，用於治療患有 hefH 或已確立的 ASCVD 且需要進一步降低 LDL-C 的成年人。
NILEMDO是同類首創的ACL抑制劑，可通過降低膽固醇生物合成和上調低密度脂蛋白受體來降低低密度脂蛋白C。NILEMDO 於 2020 年 3 月獲得歐盟委員會（EC）的批准，用於患有原發性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年人，與他汀類藥物或他汀類藥物與其他降脂療法聯合使用他汀類藥物或他汀類藥物聯合使用無法達到低密度脂蛋白-C 目標的成年患者，或者單獨使用或聯合使用其他降脂療法作為他汀類藥物不耐受的成年患者或禁用他汀類藥物的成年患者的飲食補充。
NUSTENDI 含有苯培多酸和依澤替米貝，通過抑制肝臟中的膽固醇合成和腸道吸收，通過互補作用機制降低低密度脂蛋白C升高。NUSTENDI 於 2020 年 3 月獲得歐盟委員會的批准，用於患有原發性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合性血脂異常的成年患者，作為飲食的輔助藥物，與他汀類藥物聯合使用，適用於除依澤替米布之外使用他汀類藥物的最大耐受劑量無法達到低密度脂蛋白-C 目標的成年患者，單獨用於他汀類藥物不耐受的患者他汀類藥物是禁忌的，並且單獨使用依澤替米布無法達到低密度脂蛋白-C目標，或者作為已經接受以下藥物聯合治療的成年患者的飲食輔助藥物bempedoic acid 和 ezetimibe 作為單獨的片劑，含或不含他汀類藥物。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們承擔了與CLEAR Oftucts CVOT和其他正在進行的臨牀研究相關的3,550萬美元費用。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們承擔了與CLEAR Oftucts CVOT和其他正在進行的臨牀研究相關的3,970萬美元費用。
財務運營概述
產品銷售額，淨額
產品淨銷售額與我們對NEXLETOL和NEXLIZET的銷售額有關。NEXLETOL 於 2020 年 3 月 30 日在美國上市，NEXLIZET 於 2020 年 6 月 4 日在美國上市。
協作收入
合作收入與我們與DSE、大冢製藥株式會社或大冢以及第一三共株式會社的合作協議有關。Ltd, 或 DS.截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，合作收入主要與根據供應協議銷售的散裝平板電腦以及從合作伙伴那裏獲得的特許權使用費收入有關。根據與前美國合作者簽訂的合同供應協議，我們可以生產和供應前美國合作伙伴合理要求的活性藥物成分、原料藥或散裝片劑，用於在各自地區開發或銷售許可產品。當協作合作伙伴獲得對 API 或批量平板電腦的控制權時，我們就會確認收入。我們還從此類產品的商業化中獲得特許權使用費，並將我們在可變對價中所佔的份額（佔產品淨銷售額的百分比）記錄為此類基礎銷售發生和合作者產生成本的時期內的合作收入。
銷售商品的成本
銷售商品成本與我們NEXLETOL和NEXLIZET的產品淨銷售額以及我們與合作伙伴簽訂的供應協議中的商品銷售成本有關。
研究和開發費用
我們的研發費用主要包括與開發苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑有關的成本，其中包括：
•根據與顧問、合同研究組織或 CRO 以及開展我們的臨牀前和臨牀研究的研究機構簽訂的協議產生的費用；
•在產品獲得批准之前購買、開發和製造臨牀研究材料和商業產品製造供應的成本，包括在我們繼續開發本哌多酸/依折麥布組合片劑時採購依折麥布；
•與員工相關的費用，包括工資、福利、股票薪酬和差旅費用；
•為設施的租金和維護、保險和其他用品分配的開支；以及
•與遵守監管要求有關的成本。
我們將研發費用記作已發生的費用。迄今為止，我們幾乎所有的研發工作都與苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片有關。某些開發活動（例如臨牀研究）的成本是在使用患者入組、臨牀站點激活或供應商提供給我們的信息等數據對完成特定任務的進展進行評估的基礎上確認的。我們的直接研發費用主要由外部成本組成，例如向研究人員、顧問、中央實驗室和首席研究官支付的與我們的臨牀研究相關的費用。我們不會將收購和製造臨牀研究材料、工資、股票薪酬、員工福利或其他與我們的研發職能相關的間接成本分配給特定項目。
我們將繼續承擔研發費用，因為這些費用與我們選擇追求的其他開發計劃或其他適應症有關。我們預計，2023年下半年研發費用將減少
已報告了CLEAR Outsugts CVOT的全部結果，並於2023年上半年向FDA和EMA提交了監管文件。我們無法確定與bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 複方片劑正在進行或未來的臨牀研究相關的持續時間和完成成本。與開發bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe複方片劑相關的持續時間、成本和時機將取決於多種因素，包括與我們的臨牀研究結果相關的不確定性以及我們在美國和歐洲以外獲得監管部門批准的能力。例如，如果監管機構要求我們在完成bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 組合片劑的臨牀開發或商業化後臨牀研究所需的臨牀研究之外進行臨牀研究，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成bempedoic acid 和 bempedoic acid 和 bempedoic acid 的臨牀開發或商業化後臨牀研究 pedoic acid /依澤替米貝複方片劑。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用主要包括與我們的銷售、行政、會計和財務、商業、運營和其他管理職能相關的人員工資和相關成本，包括股票薪酬。其他一般和管理費用包括銷售費用、設施相關成本、通信費用以及法律、專利申請、保護和審查、諮詢和會計服務的專業費用。
我們預計，到2023年底，我們的銷售、一般和管理費用將增加，因為預計新產品適應症可能會獲得更多全球監管部門的批准，擴大NEXLETOL和NEXLIZET的商業化計劃，以及員工人數的增加。
利息支出
利息支出與我們與Eiger III SA LLC或Oberland（Oberland Capital的子公司Oberland）簽訂的收入利息購買協議（RIPA）以及我們在2020年11月發行的可轉換票據有關。
其他收入，淨額
其他淨收入主要涉及利息收入以及我們的現金、現金等價物和投資證券所獲得的溢價和折扣的增加或攤銷，還包括與出售租賃車輛相關的其他收入。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響財務報表中報告的資產、負債和支出金額以及或有資產和負債披露的估計和判斷。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件、合同里程碑以及在當時情況下被認為合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些因素從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
我們之前在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的重大會計政策沒有其他重大變化。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
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| 截至6月30日的三個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （未經審計，以千計） | | |
| 收入： | | | | | |
| 產品銷售額，淨額 | $ | 20,293 | | | $ | 13,578 | | | $ | 6,715 | |
| 協作收入 | 5,493 | | | 5,263 | | | 230 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 銷售商品的成本 | 6,786 | | | 9,176 | | | (2,390) | |
| 研究和開發 | 22,099 | | | 32,432 | | | (10,333) | |
| 銷售、一般和管理 | 33,959 | | | 29,609 | | | 4,350 | |
| 運營損失 | (37,058) | | | (52,376) | | | 15,318 | |
| 利息支出 | (14,537) | | | (14,266) | | | (271) | |
| 其他收入，淨額 | 1,660 | | | 318 | | | 1,342 | |
| 淨虧損 | $ | (49,935) | | | $ | (66,324) | | | $ | 16,389 | |
產品銷售額，淨額
截至2023年6月30日的三個月，產品淨銷售額為2,030萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,360萬美元，增長了670萬美元。這一增長主要是由於自2022年第二季度以來NEXLETOL和NEXLIZET的處方增長。
協作收入
截至2023年6月30日的三個月，我們的合作協議確認的合作收入為550萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為530萬美元，增加了20萬美元。增長的主要原因是我們合作伙伴地區的特許權使用費銷售額增長，但由於向合作伙伴交付平板電腦供應的時間安排，我們的供應協議對合作合作伙伴的產品銷售減少部分抵消了這一增長。
銷售商品的成本
截至2023年6月30日的三個月中，銷售成本為680萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為920萬美元，減少了240萬美元。下降的主要原因是，在截至2023年6月30日的三個月中，由於向合作伙伴交付平板電腦供應的時間安排，與截至2022年6月30日的三個月相比，我們的供應協議向合作伙伴提供的產品銷售減少了。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的三個月中，研發費用為2,210萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為3,240萬美元，減少了1,030萬美元。研發費用的減少主要歸因於我們的CLEAR Oftucts研究結果公佈和公佈後，與我們的CLEAR Oftucts研究相關的成本減少。在截至2023年6月30日的三個月中，產生的成本包括CLEAR Resoutcts的收盤活動和監管申報。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用為3,400萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為2960萬美元，增加了440萬美元。銷售、一般和管理費用的增加主要歸因於對合同銷售人員的預先培訓以及法律成本的增加。
利息支出
截至2023年6月30日的三個月中，利息支出為1,450萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,430萬美元，增加了約20萬美元。利息支出的增加主要是由於我們與Oberland的RIPA帶來的額外利息支出。
其他收入，淨額
截至2023年6月30日的三個月，其他淨收入為170萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為30萬美元，增加了約140萬美元。其他淨收入的增加主要是由於利率上升導致我們的投資利息收入增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （未經審計，以千計） | | |
| 收入： | | | | | |
| 產品銷售額，淨額 | $ | 37,324 | | | $ | 26,932 | | | $ | 10,392 | |
| 協作收入 | 12,791 | | | 10,745 | | | 2,046 | |
| 運營費用： | | | | | |
| 銷售商品的成本 | 18,438 | | | 16,301 | | | 2,137 | |
| 研究和開發 | 53,480 | | | 56,751 | | | (3,271) | |
| 銷售、一般和管理 | 63,860 | | | 59,990 | | | 3,870 | |
| 運營損失 | (85,663) | | | (95,365) | | | 9,702 | |
| 利息支出 | (28,924) | | | (28,328) | | | (596) | |
| 其他收入，淨額 | 2,933 | | | 638 | | | 2,295 | |
| 淨虧損 | $ | (111,654) | | | $ | (123,055) | | | $ | 11,401 | |
產品銷售額，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，產品淨銷售額為3,730萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2690萬美元，增長了1,040萬美元。這一增長主要是由於自2022年上半年以來NEXLETOL和NEXLIZET的處方增長。
協作收入
截至2023年6月30日的六個月中，我們的合作協議確認的合作收入為1,280萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1,070萬美元，增加了約210萬美元。增長的主要原因是我們的合作伙伴地區內的特許權使用費銷售額增長增加。
銷售商品的成本
截至2023年6月30日的六個月中，銷售成本為1,840萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1,630萬美元，增加了210萬美元。增長主要與NEXLETOL和NEXLIZET的淨產品銷售額增加有關。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為5,350萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為5,680萬美元，減少了330萬美元。研發費用的減少主要歸因於在2023年3月公佈和公佈CLEAR 結果研究結果後，與我們的CLEAR Oftucts研究相關的成本減少。在截至2023年6月30日的六個月中，產生的成本包括公佈和介紹我們的CLEAR Outsugts研究結果、相關的收盤活動和監管文件。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用為6,390萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為6,000萬美元，增加了390萬美元。銷售、一般和管理費用的增加主要歸因於合同銷售人員前期培訓的增加以及法律成本的增加。
利息支出
截至2023年6月30日的六個月中，利息支出為2,890萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2,830萬美元，增加了60萬美元。利息支出的增加主要是由於我們與Oberland的RIPA帶來的額外利息支出。
其他收入，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，其他淨收入為290萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為60萬美元，增加了230萬美元。其他淨收入的增加主要是由於利率上升導致我們的投資利息收入增加。
流動性和資本資源
雖然我們在2020年開始通過產品銷售創造收入，但迄今為止，我們的運營資金主要來自優先股、可轉換本票和認股權證、普通股、認股權證和預先注資的認股權證、債務的產生、合作協議中的里程碑付款以及我們的收入利息購買協議。根據與第一三共和大冢簽訂的許可和合作協議，我們有資格獲得大量的額外銷售和監管里程碑付款和特許權使用費。根據2021年4月與第一三共簽訂的許可和合作協議，我們有資格獲得大量額外的銷售里程碑付款和特許權使用費。2023年2月21日，根據我們現有的S-3表格和2月21日提交的招股説明書補充文件，我們終止了與傑富瑞有限責任公司的公開市場銷售協議，並與作為銷售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制股權發行銷售協議，規定公司不時發行和出售高達7000萬美元的 “市場” 發行或2023年自動櫃員機計劃普通股，2023。根據2023年自動櫃員機計劃，在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，我們發行了3,312,908股普通股，扣除40萬美元的承保折扣和佣金以及其他費用後，淨收益約為440萬美元。我們可能會繼續使用2023年自動櫃員機計劃或通過其他資本市場發行股票，以滿足潛在的資金需求。2023年3月19日，我們簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們同意通過註冊直接發行發行和出售普通股、預先注資的認股權證和購買普通股的認股權證。關於證券購買協議，我們修訂了某些現有認股權證，以購買總額為9,024,212股公司普通股，這些認股權證此前於2021年12月以每股9.00美元的行使價發行，到期日為2023年12月7日，自發行完成之日起生效，因此修訂後的認股權證的行使價降至每股1.55美元，在收盤三年半後到期發行，每份修改後的認股權證的額外對價為0.125美元。我們獲得了與本次發行相關的約5,130萬美元的淨收益，以及與修訂後的認股權證相關的約110萬美元淨收益。我們預計，在可預見的將來，我們將蒙受損失，因為我們將繼續承擔與NEXLETOL和NEXLIZET持續商業化相關的鉅額費用以及與我們的研發活動相關的費用。 我們預計，我們目前的現金、現金等價物、投資、NEXLETOL和NEXLIZET的預期未來淨產品銷售額以及合作協議下的預期未來收入足以為可預見的將來的持續運營提供資金。
截至2023年6月30日，我們的主要流動性來源是現金和現金等價物，總額為1.385億美元。我們將現金等價物和投資投資於高流動性、計息的投資級證券和政府證券，以保持本金。
下表彙總了下表所述期間現金的主要來源和用途：
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
| （以千計） |
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (79,106) | | | $ | (89,522) | |
| 由（用於）投資活動提供的淨現金 | 42,500 | | | (13,102) | |
| 融資活動提供的淨現金 | 50,301 | | | 16,672 | |
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | 13,695 | | | $ | (85,952) | |
經營活動
我們已經承擔了並將繼續承擔與NEXLETOL和NEXLIZET的商業化相關的鉅額成本，以及與本哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的開發相關的持續研發、監管和其他臨牀研究成本。
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金總額為7,910萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為8,950萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，使用的淨現金主要包括NEXLETOL和NEXLIZET的淨產品銷售額，完全被用於資助NEXLETOL和NEXLIZET商業化活動的現金以及與bempedoic acid/ezetimibe組合片劑相關的研發成本所抵消，後者根據股票薪酬支出、與我們的RI相關的利息支出等非現金支出進行了調整帶有Oberland的PA，折舊和攤銷以及營運資金的變化。
投資活動
截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為4,250萬美元，包括出售高流動性、計息投資等級和政府證券的收益。截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1,310萬美元，包括購買高流動性、計息的投資等級和政府證券。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為5,030萬美元，主要與我們的註冊直接發行的收益和2023年自動櫃員機計劃的淨收益有關，部分被我們的收入利息負債支付所抵消。截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1,670萬美元，主要與我們的自動櫃員機計劃的收益有關，部分被我們的收入利息負債支付所抵消。
2022年4月15日，我們在S-3表格上提交了一份新的註冊聲明，其中記錄了不時在 “市場上” 發行或新的自動櫃員機計劃中發行、發行和出售高達2.39億美元的普通股。根據新的自動櫃員機計劃，在截至2022年12月31日的年度中，我們發行了13,043,797股普通股，扣除310萬美元的承保折扣和佣金以及其他費用後，淨收益約為9,080萬美元。2023年2月21日，根據我們現有的S-3表格和2月21日提交的招股説明書補充文件，我們終止了與傑富瑞有限責任公司的公開市場銷售協議，並與作為銷售代理的Cantor Fitzgerald & Co. 簽訂了控制股權發行銷售協議，規定公司不時發行和出售高達7000萬美元的 “市場” 發行或2023年自動櫃員機計劃普通股，2023。根據2023年自動櫃員機計劃，在截至2023年6月30日的六個月期間，我們發行了3,312,908股普通股，扣除40萬美元的承保折扣和佣金以及其他費用，淨收益約為440萬美元。我們可能會繼續使用2023年自動櫃員機計劃來滿足可能出現的潛在短期或長期資金需求。該計劃將繼續受普通股價格波動和總體市場狀況的影響。
2021 年 12 月，我們簽訂了一份承銷協議，出售了 32,142,858 股普通股和隨附的認股權證，總共購買了 32,142,858 股普通股。我們還向承銷商授予了30天的期權，允許他們額外購買多達4,821,428股普通股和/或隨附的認股權證，以總共購買最多4,821,428股普通股。承銷商行使了購買額外認股權證的選擇權，購買了4,821,428股普通股。在扣除承保折扣和佣金以及我們應支付的其他估計發行費用後，我們從本次發行中獲得的總淨收益為2.087億美元，不包括行使普通認股權證的淨收益（如果有）。認股權證可立即行使，自發行之日起兩年後到期，行使價為每股9.00美元，如果此類認股權證由持有人行使，這可能會為我們提供額外資金。
2023年3月19日，我們簽訂了證券購買協議，根據該協議，公司同意通過註冊直接發行發行和出售12,20.5萬股普通股、購買總共不超過20,965,747股普通股的預先注資的認股權證，以及購買最多33,170,747股普通股的認股權證。每股普通股和隨附認股權證的總購買價格為每股1.675美元。每份預先注資的認股權證和隨附的認股權證的購買價格為1.674美元（等於普通股和隨附認股權證的每股總購買價格減去0.001美元）。本次發行已於2023年3月22日結束。每份認股權證可行使一股普通股，行使價為每股1.55美元，如果此類認股權證由持有人行使，這可能會為我們提供額外的資金。認股權證可立即行使，並將自原始發行之日起3.5年到期。每份預先注資的認股權證可行使一股普通股，行使價為每股0.001美元。預先注資的認股權證可以立即行使，並且可以隨時行使，直到所有預先注資的認股權證全部行使。關於本次發行，我們修改了某些現有認股權證，以購買總共不超過9,024,212股公司普通股，這些認股權證此前於2021年12月以每股9.00美元的行使價發行，到期日為2023年12月7日，自發行完成之日起生效，因此修訂後的認股權證的行使價降至每股1.55美元，在發行結束三年半後到期，每份修改後的認股權證的額外對價為0.125美元。扣除配售代理費和相關發行費用420萬美元，扣除10萬美元的配售費後，我們獲得了與本次發行相關的約5,130萬美元的淨收益，以及與修訂後的認股權證相關的約110萬美元。有關更多信息，請參閲本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度簡明財務報表中的附註13 “股東赤字”。
2019 年，我們與 Oberland 簽訂了 RIPA。根據RIPA，Oberland在收盤時向我們支付了1.25億美元，減去了某些發行成本，而且，根據RIPA的條款和條件，我們在2020年監管部門批准NEXLETOL後又獲得了2500萬美元，在達到一定的銷售門檻後，我們有資格選擇額外獲得5000萬美元。2021年4月，我們簽訂了RIPA的第2號修正案，Oberland放棄了RIPA下第三期付款的最初過去六個月全球淨銷售額條件，併發放了根據RIPA條款應付給我們的最後5000萬美元款項。該修正案還更新了分級付款百分比。由於截至2021年9月30日的季度，NEXLETOL和NEXLIZET以及某些其他產品在美國銷售的季度淨收入不超過1,500萬美元，因此我們在Oberland的存款賬户中存入了5,000萬美元，這減少了我們的無限制現金。2022年11月23日，我們與Oberland簽訂了RIPA的豁免和修正案，其中我們同意從限制性現金賬户（“部分看漲期權”）中一次性支付相當於5000萬美元的收入權益（定義見RIPA）的部分看漲期付款。根據該修正案，累計買方付款金額（定義見RIPA）減少到177,777,778美元。作為付款的對價，Oberland有權根據某些產品的淨銷售額從我們那裏獲得某些收入利息，這些利息將是分級付款，佔我們在覆蓋區域淨銷售額的3.3％至10％（詳見RIPA）。還款完成後，Esperion 將重新獲得 100% 的收入權利。我們在資產負債表上將RIPA的收益記錄為負債，並在RIPA的估計壽命內使用有效利息法對RIPA進行核算。根據RIPA，未來的付款額可能從明年的2,280萬美元到一年後的最高總付款額為3.587億美元不等。根據協議條款，每產生1億美元的淨銷售額，每年總額小於或等於2.5億美元，將產生約1,000萬美元的還款義務，按第一年的規定還款率計算為10％。將來，隨着協議中規定的淨銷售門檻得到滿足以及還款百分比的變化，債務金額和付款時間可能會發生變化。由於截至2021年12月31日的年度美國淨銷售額不到3.5億美元，因此從2022年開始，覆蓋地區已擴大到包括全球銷售額。淨銷售額的大幅增加或減少將對收入、利息負債、利息支出和還款期限產生重大影響。有關更多信息，請參閲本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度簡明財務報表中的附註8 “與收入利息購買協議相關的負債”。
2020年11月16日，作為可轉換票據的初始購買者，我們向2025年到期的某些金融機構發行了2.5億美元的本金總額為4.00％的可轉換優先次級票據。另外3,000萬美元的額外可轉換票據（統稱為 “可轉換票據”），這些票據是根據初始買方行使購買此類可轉換票據的選擇權而發行的，已於2020年11月18日結束。2021年10月22日，我們與可轉換票據的持有人簽訂了交易協議。根據交易協議的條款，持有人同意將他們持有的總本金總額為1,500萬美元的可轉換票據（及其應計利息）換成我們的普通股，該普通股於2021年11月3日收盤。可轉換票據下的未來還款額包括1,060萬美元的年利息和2025年2.65億美元的本金。有關更多信息，請參閲本表格10-Q中包含的截至2023年6月30日的季度簡明財務報表中的附註9 “可轉換票據”。
行動計劃和資金需求
我們預計在可預見的將來，由於我們在美國與NEXLETOL和NEXLIZET相關的持續商業化活動，我們將繼續蒙受鉅額支出和營業損失。根據與DSE、Otsuka和DS簽訂的許可和合作協議，我們有資格獲得大量額外的銷售和監管里程碑付款和特許權使用費。我們估計，目前的現金資源、未來將收到的產品銷售收益以及與第一三共和大冢簽訂的合作協議下的收益足以使我們能夠在可預見的將來為持續運營提供資金。我們根據可能被證明是錯誤的假設得出這些估計的，我們可能會
比我們目前預期的更快地使用我們的可用資本資源。我們可能需要獲得額外的現金資源或實施某些額外的成本削減計劃，以繼續為bempedoic acid和bempedoic acid/ezetimibe組合片劑的商業化和進一步開發提供資金，尤其是在我們的淨產品銷售額未達到預期的情況下。我們請注意，收到任何里程碑付款金額都存在風險和不確定性，包括公司獲得相關的監管批准和營銷授權、所需的歐盟和美國標籤的批准、與監管機構或我們的合作伙伴沒有任何重大分歧或爭議，以及我們的合作伙伴支付此類里程碑付款的最終時間和款項。此外，儘管我們預計我們將有權獲得上述里程碑補助金，但我們無法從合作合作伙伴那裏收到或延遲收到部分或全部里程碑付款和其他特許權使用費金額可能會嚴重影響我們未來的資本需求和為運營提供資金的能力。由於與苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的開發和持續商業化相關的眾多風險和不確定性，以及我們在多大程度上與製藥合作伙伴就本哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的開發和商業化進行了合作，因此我們無法估計增加的資本支出和與完成 bempedoic 的開發和商業化相關的運營費用酸和苯哌多酸/依折麥布組合片劑。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
•我們成功開發 NEXLETOL 和 NEXLIZET 或其他候選產品並將其商業化的能力；
•我們正在進行的本哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑臨牀研究的成本、時間和結果；
•在美國和歐洲以外獲得苯哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的監管批准以及美國和歐洲降低心血管風險的監管批准所需的時間和成本；
•我們以優惠條件（如果有）建立未來任何合作或商業化安排的能力；
•我們實現現有和未來合作與夥伴關係的預期收益的能力，包括從合作合作伙伴那裏獲得潛在的里程碑式付款；
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；以及
•業務和財務信息技術的實施。
在我們能夠在美國創造可觀的產品收入之前，我們預計將通過與第三方的合作、戰略聯盟、許可安排、允許的債務融資、允許的特許權使用費融資和股票發行或其他來源來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則我們的股東的所有權利益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。如果我們的RIPA條款允許且允許債務融資，則可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過與製藥合作伙伴的合作、戰略聯盟或許可安排或基於特許權使用費的融資安排（例如與DSE、Otsuka和DS的合作安排以及與Oberland的RIPA的合作安排）籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。例如，作為與Oberland簽訂的RIPA的一部分，Oberland有權根據某些產品的淨銷售額從我們那裏獲得某些收入權益，並且我們已向Oberland授予了我們某些資產的優先擔保權益。如果我們的現金流和資本資源不足以支付所需的款項，我們可能不得不減少或推遲資本支出，出售資產或尋求額外資本。如果我們通過出售額外股權來籌集資金，則此類出售將導致股東稀釋。如果我們無法在需要時通過股權或允許的債務融資，或者通過合作、戰略聯盟或許可安排或允許的特許權使用費融資安排籌集額外資金，則我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售本哌多酸和苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的權利，否則我們更願意自己開發和銷售本來希望自己開發和銷售本來更願意開發和銷售本來更願意自己開發和銷售的苯哌多酸/依折麥布覆方片劑。
我們目前沒有證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排，在本報告所述期間也沒有。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第二部分第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中出現的信息沒有重大變化。
第 4 項。 控制和程序
評估披露控制和程序
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息（1）在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告；（2）收集並傳達給我們的管理層，包括擔任首席執行官的總裁兼首席執行官和首席財務官官員，以便及時做出決定關於必要的披露。
截至2023年6月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。我們的首席執行官兼首席財務官根據上述評估得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關本項目所需的信息可以在本表格10-Q其他地方包含的簡明財務報表附註5中的 “承諾和意外開支” 下找到，並以引用方式納入本項目1。
將來，我們可能會成為正常業務過程中出現的法律問題和索賠的當事方，我們預計這些問題的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
除此處包含或以引用方式納入的歷史信息外，本報告和以引用方式納入的信息包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。這些報表包括對我們的會計和財務預測、未來計劃和目標、未來運營和經濟業績以及其他有關未來業績的陳述。這些聲明不能保證未來的業績或事件。我們的實際結果可能與本報告中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於第一部分題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的第2項以及本報告其他地方以及本報告以引用方式納入的任何文件中討論的因素。
您應仔細考慮以下風險因素，以及我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項以及本報告包含或納入的所有其他信息中列出的風險因素。以下風險因素代表新的風險因素或包含截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素變化的風險因素，包括重大變化。如果先前發現或隨後的任何風險，無論是單獨的還是合併的，或者我們目前不知道的或我們目前認為不重要的其他風險發展為實際事件，那麼我們的業務、財務狀況、經營業績或前景可能會受到重大不利影響。如果發生這種情況，我們普通股的市場價格可能會下跌，股東可能會損失全部或部分投資。
如果合作伙伴終止或未能履行與我們的協議規定的義務，則本哌多酸和本哌多酸/依折麥布覆方片劑的商業化可能會被延遲或終止，任何里程碑付款的收到也可能會延遲。
2019年1月，我們與第一三共歐洲有限公司（DSE）簽訂了許可和合作協議，根據該協議，DSE將負責bempedoic酸和bempedoic acid/ezetimibe複方片劑在DSE地區的商業化。2020年4月，我們與大冢製藥株式會社（Otsuka）簽訂了許可和合作協議，根據該協議，大冢將負責bempedoic酸和bempedoic acid/ezetimibe複方片劑在日本的商業化。大冢將負責日本的所有開發和監管活動。此外，如果獲得批准，大冢將為與該項目在日本相關的所有臨牀開發費用提供資金。2021年4月，我們與第一三共株式會社簽訂了許可和合作協議。Ltd，或DS，根據該協議，DS將負責在韓國、臺灣、香港、泰國、越南、巴西、澳門、柬埔寨和緬甸或DS地區實現苯培多酸和苯培多酸/依澤替米布組合的商業化。除了在韓國和臺灣的某些開發活動外，DS將負責這些地區的開發和商業化。我們還可能與其他合作伙伴或合作者達成類似的安排，在美國、歐洲、日本或DS地區以外的地區將bempedoic acid 和 bempedoic acid /ezetimibe 組合片劑商業化，或者在美國更廣泛的膽固醇改良市場進一步商業化苯培多酸或苯培多酸/依澤替米布組合片劑。如果DSE、Otsuka、DS或我們未來的任何合作伙伴沒有為與我們的合作安排投入足夠的時間和資源，我們可能無法意識到該安排的潛在商業利益，我們的運營業績可能會受到重大不利影響。此外，如果 DSE、Otsuka 或 DS 或任何此類未來合作合作伙伴違反或終止其與我們的安排，bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 組合片劑的商業化可能會被推遲、削減或終止，因為我們可能沒有足夠的財政資源或能力來繼續商業化 bempedoic acid 或 bempedoic acid /ezetimibe 組合在這樣的地方我們自己使用平板電腦。2023年3月27日，我們向美國紐約南區地方法院提起訴訟，要求對DSE作出宣告性判決，裁定該公司有權根據CLEAR結果的結果，在將心血管風險降低納入歐盟標籤後獲得3億美元的里程碑式付款，該標籤與相對風險降低率至少為20％相關。2023年5月4日，我們在紐約南區對DSE提起了修訂後的申訴，要求儘快作出司法宣佈，根據合同，DSE在適用的監管部門批准後必須向公司支付3億美元的里程碑式付款。開啟
2023 年 6 月 20 日，DSE 對我們修改後的投訴作出了迴應。即使我們成功地行使了我們的權利，由於這筆款項或與此類付款有關的任何其他爭議，我們也可能會延遲收到里程碑付款。任何未能收到里程碑付款或延遲收到里程碑款項都可能對我們未來的資本需求產生重大影響。
根據與DSE的合作安排，我們將獲得可觀的商業和監管里程碑補助金，以及DSE Territory某些淨銷售額的百分之十五（15％）至二十五（25％）的分級特許權使用費。根據與大冢的合作安排，我們將獲得可觀的商業和監管里程碑款項，以及日本某些淨銷售額的百分之十五（15％）至百分之三十（30％）的分級特許權使用費。根據與DS的合作協議，我們將獲得可觀的商業里程碑補助金，以及從DS Territory淨銷售額的百分之五（5％）到百分之二十（20％）不等的分級特許權使用費。與這些合作安排類似，未來合作的大部分潛在收入可能包括或有付款，例如為實現監管里程碑而支付的款項或為藥品銷售支付的特許權使用費。通過這些合作，我們可能獲得的里程碑和特許權使用費收入將取決於我們的合作者成功推出、營銷和銷售新產品的能力，以及我們獲得相關監管部門批准的能力。此外，合作者可能會決定與第三方達成協議，使用我們的技術將合作開發的產品商業化，這可能會減少我們可能獲得的里程碑和特許權使用費收入（如果有）。DSE、Otsuka、DS 和我們未來的合作伙伴可能無法使用我們的產品或技術開發產品或將其有效商業化，因為他們：
•由於內部限制，例如具有必要專業知識的人員有限、現金資源有限或專用設備有限，或者認為其他藥物開發計劃可能更有可能獲得上市批准或可能產生更大的投資回報，因此決定不投入必要的資源；
•決定自行或與包括競爭對手在內的其他人合作開發其他技術或開發其他候選產品，以治療我們自己的合作計劃所針對的相同疾病；
•沒有足夠的資源來推動候選產品通過臨牀開發、上市批准和商業化；或
•無法獲得必要的營銷批准。
收到任何里程碑付款金額均受風險和不確定性影響，包括我們獲得相關的監管批准和營銷授權、所需的歐盟和美國標籤的批准、與監管機構或我們的合作伙伴之間沒有任何重大分歧或爭議，以及我們的合作伙伴支付此類里程碑付款的最終時間和款項。此外，儘管我們預計我們將有權獲得上述里程碑款項，但我們無法從合作合作伙伴那裏收到部分或全部里程碑付款和其他特許權使用費金額可能會嚴重影響我們未來的資本需求。
競爭可能會對合作夥伴對苯哌多酸或苯哌多酸/依折麥布覆方片劑的關注和承諾產生負面影響，因此可能會延遲或以其他方式對本哌多酸或本哌多酸/依折麥布覆方片劑在美國以外或美國更廣泛的改性膽固醇市場的商業化產生負面影響。如果DSE、Otsuka、DS和我們未來的合作伙伴出於任何原因未能開發或有效商業化苯哌多酸或本哌多酸/依折麥布覆方片劑，那麼我們對本哌多酸或本哌多酸/依折麥布覆方片劑的銷售可能會受到限制，這將對我們的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
銀行系統和金融市場的狀況，包括銀行和金融機構的倒閉，可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不履約或其他影響金融服務行業或金融服務行業其他公司的不利事態發展的實際事件，或者對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞，過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。這些事件暴露了銀行業的脆弱性，包括法律的不確定性、劇烈的波動和傳染風險，並導致區域銀行股票的市場價格暴跌。
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們的流動性或當前和預計的業務運營、財務狀況或經營業績尚未因這些銀行倒閉而受到任何不利影響；但是，我們目前無法預測這些不斷變化的環境的影響的程度或性質。例如，如果其他銀行和金融機構進入破產管理或將來因金融而破產
影響銀行系統和金融市場的狀況、我們獲取現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅。
第 6 項。展品
作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的證物列在附錄索引中，該附錄索引以引用方式納入此處。
展覽索引
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| | | | 以引用方式納入： |
展覽
沒有。 | | 描述 | | 表格或
日程安排 | | 展覽
沒有。 | | 備案
與... 約會
秒 | | 美國證券交易委員會文件
數字 |
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3.1 | | 註冊人經修訂和重述的公司註冊證書 | | 8-K | | 3.2 | | 2013年6月12日 | | 333-188595 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書的修訂證書 | | 8-K | | 3.1 | | 2022年5月26日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 與 2022 年 5 月 26 日經修訂和重述的註冊人公司註冊證書修訂證書有關的有效證書 | | 8-K | | 3.1 | | 2022年9月20日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 經修訂和重述的註冊人公司註冊證書的第2號修正證書。 | | 8-K | | 3.1 | | 2023年6月15日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
3.5 | | 2021 年 4 月 29 日第二次修訂和重述的註冊人章程 | | 10-Q | | 3.1 | | 2021年5月4日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
4.1 | | 普通股證書樣本 | | S-1 | | 4.1 | | 2013年6月12日 | | 333-188595 |
| | | | | | | | | | |
10.1# | | Esperion Therapeutics, Inc. 2022 年股票期權和激勵計劃及其修正案。 | | 8-K | | 10.1 | | 2023年6月15日 | | 001-35986 |
| | | | | | | | | | |
31.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1+ | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 101.SCH* | | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
| | | | | | | | | | |
| 101.CAL* | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| | | | | | | | | | |
| 101.LAB* | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
| | | | | | | | | | |
| 101.PRE* | | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
| | | | | | | | | | |
| 101.DEF* | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
| | | | | | | | | | |
| 104* | | 封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附錄 101.* 中包含適用的分類擴展信息） |
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*隨函提交。
# 管理合同或補償計劃或安排。
+ 就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本文附錄32.1中提供的認證被視為與本10-Q表季度報告一起提供，除非註冊人以引用方式特別將其納入，否則不被視為 “提交”。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| ESPERION THERAPEUTICS, INC |
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| 2023年8月1日 | 來自： | /s/ Sheldon L. Koenig |
| | 謝爾頓·科尼格 |
| | 總裁兼首席執行官 |
| | （首席執行官） |
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| 2023年8月1日 | 來自： | /s/ 本傑明·哈拉迪 |
| | 本傑明哈拉迪 |
| | 首席財務官 |
| | （首席財務官兼首席會計官） |
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