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級會員US-GAAP：資產支持證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：資產支持證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：資產支持證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：存款證會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310000875320US-GAAP：Equity Securities成員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員2023-06-300000875320SRT: 最低成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入折扣率會員2023-06-300000875320US-GAAP：公允價值輸入三級會員SRT: 最大成員US-GAAP：測量輸入折扣率會員2023-06-300000875320美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2022-12-310000875320US-GAAP：銀行定期存款會員2023-06-300000875320US-GAAP：銀行定期存款會員2022-12-310000875320US-GAAP：美國財政證券會員2023-06-300000875320US-GAAP：美國財政證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：公司債務證券會員2023-06-300000875320US-GAAP：公司債務證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：商業票據成員2023-06-300000875320US-GAAP：商業票據成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：美國政府贊助的企業債務證券成員2022-12-310000875320US-GAAP：資產支持證券會員2023-06-300000875320US-GAAP：資產支持證券會員2022-12-310000875320US-GAAP：存款證會員2023-06-300000875320US-GAAP：存款證會員2022-12-310000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員不包括商業票據2023-06-300000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員不包括商業票據2022-12-310000875320VRTX：有價證券和其他非流動資產成員2023-06-300000875320VRTX：有價證券和其他非流動資產成員2022-12-3100008753202022-01-012022-12-310000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員2023-06-300000875320US-GAAP：現金和現金等價物成員2022-12-310000875320VRTX：有價證券會員2023-06-300000875320VRTX：有價證券會員2022-12-310000875320VRTX：有價證券非活期會員2023-06-300000875320VRTX：有價證券非活期會員2022-12-310000875320VRTX: 上市公司銷售會員2023-01-012023-06-300000875320VRTX: 上市公司銷售會員2023-06-300000875320VRTX: 上市公司銷售會員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：其他資產成員2023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-12-310000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-12-310000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-12-310000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2023-06-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2023-06-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2021-12-310000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2021-12-310000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-12-310000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員2022-06-300000875320US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2022-06-300000875320US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2022-06-300000875320SRT: 最低成員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：ForexFordFord會員2023-01-012023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員SRT: 最大成員US-GAAP：ForexFordFord會員2023-01-012023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：歐元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：歐元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：加元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：加元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：澳元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：澳元US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：瑞士法郎US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：瑞士法郎US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員2023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：累積翻譯調整成員US-GAAP：非指定成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2022-01-012022-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320US-GAAP：其他流動負債成員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：其他資產成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：其他非流動負債成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2023-06-300000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：預付費用和其他流動資產成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320US-GAAP：其他流動負債成員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：其他資產成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：其他非流動負債成員US-GAAP：ForexFordFord會員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2022-12-310000875320US-GAAP：限制性股票成員2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：限制性股票成員2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：限制性股票成員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：員工股票會員2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：員工股票會員2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300000875320美國公認會計準則：銷售成員成本2023-04-012023-06-300000875320美國公認會計準則：銷售成員成本2022-04-012022-06-300000875320美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-06-300000875320美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300000875320US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300000875320US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300000875320US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300000875320US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-06-3000008753202023-02-280000875320US-GAAP：循環信貸機制成員2022-07-310000875320US-GAAP：信用證會員2022-07-310000875320SRT: 最低成員US-GAAP：循環信貸機制成員美國公認會計準則：基準利率成員2022-07-012022-07-310000875320US-GAAP：循環信貸機制成員SRT: 最大成員美國公認會計準則：基準利率成員2022-07-012022-07-310000875320SRT: 最低成員VRTX：RR 成員的隔夜擔保融資利率2022-07-012022-07-310000875320SRT: 最大成員VRTX：RR 成員的隔夜擔保融資利率2022-07-012022-07-310000875320US-GAAP：循環信貸機制成員2022-07-012022-07-310000875320vrtx: davidaltsHuler 會員2023-04-012023-06-300000875320vrtx: davidaltsHuler 會員2023-06-300000875320vrtx: carmenBozic 會員2023-04-012023-06-300000875320vrtx: carmenBozic 會員2023-06-300000875320vrtx: amitasachdevMember2023-04-012023-06-300000875320vrtx: amitasachdevMember2023-06-300000875320vrtx: OuraniaTasis 會員2023-04-012023-06-300000875320vrtx: OuraniaTasis 會員2023-06-300000875320vrtx: sangeetabhatiaMember2023-04-012023-06-300000875320vrtx: sangeetabhatiaMember2023-06-300000875320vrtx: TerrenceKearneyMember2023-04-012023-06-300000875320vrtx: TerrenceKearneyMember2023-06-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
________________________________________________________
表單 10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年6月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
從以下過渡期開始 到
委員會檔案編號000-19319
____________________________________________
Vertex 製藥公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
馬薩諸塞
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
50 北方大道, 波士頓, 馬薩諸塞
（主要行政辦公室地址）
04-3039129
（美國國税局僱主識別號）
02210
（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號 (617) 341-6100
____________________________________________
| | | | | | | | | | | | | | |
根據該法第12（b）條註冊的證券： |
每個班級的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.01美元 | | VRTX | | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的 ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒ 沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒加速過濾器 ☐非加速過濾器 ☐規模較小的申報公司 ☐新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有 ☒
註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。
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普通股，面值每股0.01美元 | 258,094,815 | 截至 2023 年 7 月 31 日的未付款 |
VERTEX 製藥公司
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度
目錄
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| | 頁面 |
第一部分財務信息 |
第 1 項。 | 財務報表 | 2 |
| 簡明合併財務報表（未經審計） | 2 |
| 簡明合併收益表-截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月 | 2 |
| 簡明綜合收益表- 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月 | 3 |
| 簡明合併資產負債表-2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 | 4 |
| 簡明合併股東權益表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月 | 5 |
| 簡明合併現金流量表-截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月 | 6 |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 35 |
第二部分。其他信息 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 35 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 35 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 37 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 38 |
簽名 | | 39 |
本10-Q表季度報告中使用的 “Vertex”、“我們” 和 “我們的” 指的是馬薩諸塞州的一家公司Vertex Pharmicals Incorporated 及其子公司。
“頂點®，” “KALYDECO®，” “ORKAMBI®，” “SYMDEKO®，” “SYMKEVI®，” “TRIKAFTA®” 和 “KAFTRIO®” 是 Vertex 的註冊商標。本 10-Q 表季度報告中包含的其他品牌、名稱和商標均為其各自所有者的財產。
當我們提及已批准的產品以及批准的標籤上的指示時，我們會使用產品的品牌名稱。否則，包括在討論我們的開發計劃時，我們會用它們的科學（或通用）名稱或 VX 開發名稱來指代我們的化合物。
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
VERTEX 製藥公司
簡明合併損益表
（以百萬計，每股金額除外）（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | |
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| | | | | | | |
| 成本和支出： | | | | | | | |
| 銷售成本 | 308.6 | | | 261.8 | | | 575.5 | | | 507.6 | |
| 研究和開發費用 | 785.7 | | | 600.1 | | | 1,528.3 | | | 1,201.2 | |
| 收購了正在進行的研發費用 | 110.5 | | | 61.9 | | | 457.6 | | | 63.9 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 262.6 | | | 215.3 | | | 503.7 | | | 430.5 | |
| 或有對價公允價值的變化 | (0.6) | | | (49.2) | | | (2.5) | | | (56.7) | |
| 成本和支出總額 | 1,466.8 | | | 1,089.9 | | | 3,062.6 | | | 2,146.5 | |
| 運營收入 | 1,026.4 | | | 1,106.3 | | | 1,805.4 | | | 2,147.2 | |
| 利息收入 | 144.7 | | | 10.8 | | | 267.3 | | | 12.4 | |
| 利息支出 | (11.2) | | | (14.6) | | | (22.6) | | | (29.5) | |
| 其他收入（支出），淨額 | 1.6 | | | (78.1) | | | 2.9 | | | (150.9) | |
| 所得税準備金前的收入 | 1,161.5 | | | 1,024.4 | | | 2,053.0 | | | 1,979.2 | |
| 所得税準備金 | 245.8 | | | 213.9 | | | 437.5 | | | 406.6 | |
| 淨收入 | $ | 915.7 | | | $ | 810.5 | | | $ | 1,615.5 | | | $ | 1,572.6 | |
| | | | | | | |
| 普通股每股淨收益： | | | | | | | |
| 基本 | $ | 3.55 | | | $ | 3.17 | | | $ | 6.27 | | | $ | 6.15 | |
| 稀釋 | $ | 3.52 | | | $ | 3.13 | | | $ | 6.21 | | | $ | 6.09 | |
| 每股計算中使用的股份： | | | | | | | |
| 基本 | 257.7 | | | 255.9 | | | 257.6 | | | 255.5 | |
| 稀釋 | 260.4 | | | 258.7 | | | 260.3 | | | 258.3 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VERTEX 製藥公司
簡明綜合收益表
（單位：百萬）（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 淨收入 | $ | 915.7 | | | $ | 810.5 | | | $ | 1,615.5 | | | $ | 1,572.6 | |
其他綜合（虧損）收入： | | | | | | | |
扣除税款後的有價證券未實現持有虧損4.3, 零, $3.5和 零，分別地 | (15.5) | | | (0.7) | | | (12.6) | | | (3.0) | |
外幣遠期合約的未實現（虧損）收益，扣除税款4.2, $(16.1), $11.6和 $ (18.3），分別是 | (15.3) | | | 59.2 | | | (42.1) | | | 69.3 | |
| 外幣折算調整 | 4.1 | | | (12.3) | | | 14.1 | | | (24.7) | |
其他綜合（虧損）收入總額 | (26.7) | | | 46.2 | | | (40.6) | | | 41.6 | |
| 綜合收入 | $ | 889.0 | | | $ | 856.7 | | | $ | 1,574.9 | | | $ | 1,614.2 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VERTEX 製藥公司
簡明合併資產負債表
（以百萬計，股票數據除外）（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 10,151.1 | | | $ | 10,504.0 | |
| 有價證券 | 1,085.2 | | | 274.5 | |
| 應收賬款，淨額 | 1,556.2 | | | 1,442.2 | |
| 庫存 | 603.5 | | | 460.6 | |
預付費用和其他流動資產 | 476.9 | | | 553.5 | |
流動資產總額 | 13,872.9 | | | 13,234.8 | |
| 財產和設備，淨額 | 1,122.4 | | | 1,108.4 | |
| 善意 | 1,088.0 | | | 1,088.0 | |
無形資產 | 603.6 | | | 603.6 | |
遞延所得税資產 | 1,538.0 | | | 1,246.9 | |
經營租賃資產 | 324.3 | | | 347.4 | |
| 長期有價證券 | 1,357.3 | | | 112.2 | |
其他資產 | 442.7 | | | 409.6 | |
總資產 | $ | 20,349.2 | | | $ | 18,150.9 | |
負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 363.0 | | | $ | 303.9 | |
| 應計費用 | 2,598.1 | | | 2,126.7 | |
其他流動負債 | 391.0 | | | 311.5 | |
流動負債總額 | 3,352.1 | | | 2,742.1 | |
| 長期融資租賃負債 | 404.1 | | | 430.8 | |
| 長期經營租賃負債 | 363.5 | | | 379.5 | |
其他長期負債 | 759.3 | | | 685.8 | |
負債總額 | 4,879.0 | | | 4,238.2 | |
| 承付款和意外開支 | — | | | — | |
| 股東權益： | | | |
優先股，$0.01面值； 1,000,000授權股份； 無已發行的和未決的 | — | | | — | |
普通股，$0.01面值； 500,000,000授權股份， 257,792,648和 257,011,628分別發行和流通股份 | 2.6 | | | 2.6 | |
| 額外的實收資本 | 7,369.1 | | | 7,386.5 | |
| 累計其他綜合（虧損）收益 | (39.8) | | | 0.8 | |
留存收益 | 8,138.3 | | | 6,522.8 | |
股東權益總額 | 15,470.2 | | | 13,912.7 | |
負債和股東權益總額 | $ | 20,349.2 | | | $ | 18,150.9 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VERTEX 製藥公司
股東權益簡明合併報表
（單位：百萬）（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合收益（虧損） | | 留存收益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 截至2022年3月31日的餘額 | 255.6 | | | $ | 2.6 | | | $ | 6,930.2 | | | $ | 11.3 | | | $ | 3,962.9 | | | $ | 10,907.0 | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 46.2 | | | — | | | 46.2 | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 810.5 | | | 810.5 | |
| | | | | | | | | | | |
| 為員工納税義務預扣的普通股 | (0.0) | | | (0.0) | | | (4.4) | | | — | | | — | | | (4.4) | |
| 根據福利計劃發行普通股 | 0.4 | | | 0.0 | | | 60.6 | | | — | | | — | | | 60.6 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 113.6 | | | — | | | — | | | 113.6 | |
| 截至2022年6月30日的餘額 | 256.0 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,100.0 | | | $ | 57.5 | | | $ | 4,773.4 | | | $ | 11,933.5 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 257.5 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,220.2 | | | $ | (13.1) | | | $ | 7,222.6 | | | $ | 14,432.3 | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (26.7) | | | — | | | (26.7) | |
| 淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 915.7 | | | 915.7 | |
| 回購普通股 | (0.0) | | | (0.0) | | | (25.5) | | | — | | | — | | | (25.5) | |
| 為員工納税義務預扣的普通股 | (0.0) | | | (0.0) | | | (3.1) | | | — | | | — | | | (3.1) | |
| 根據福利計劃發行普通股 | 0.3 | | | 0.0 | | | 57.6 | | | — | | | — | | | 57.6 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 119.9 | | | — | | | — | | | 119.9 | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 257.8 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,369.1 | | | $ | (39.8) | | | $ | 8,138.3 | | | $ | 15,470.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合收益（虧損） | | 留存收益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 金額 | | | | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | 254.5 | | | $ | 2.5 | | | $ | 6,880.8 | | | $ | 15.9 | | | $ | 3,200.8 | | | $ | 10,100.0 | |
| 其他綜合收益，扣除税款 | — | | | — | | | — | | | 41.6 | | | — | | | 41.6 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,572.6 | | | 1,572.6 | |
| | | | | | | | | | | |
| 為員工納税義務預扣的普通股 | (0.5) | | | (0.0) | | | (121.9) | | | — | | | — | | | (121.9) | |
| 根據福利計劃發行普通股 | 2.0 | | | 0.1 | | | 97.0 | | | — | | | — | | | 97.1 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 244.1 | | | — | | | — | | | 244.1 | |
| 截至2022年6月30日的餘額 | 256.0 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,100.0 | | | $ | 57.5 | | | $ | 4,773.4 | | | $ | 11,933.5 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 257.0 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,386.5 | | | $ | 0.8 | | | $ | 6,522.8 | | | $ | 13,912.7 | |
| 扣除税款的其他綜合虧損 | — | | | — | | | — | | | (40.6) | | | — | | | (40.6) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,615.5 | | | 1,615.5 | |
| 回購普通股 | (0.5) | | | (0.0) | | | (161.1) | | | — | | | — | | | (161.1) | |
| 為員工納税義務預扣的普通股 | (0.6) | | | (0.0) | | | (169.7) | | | — | | | — | | | (169.7) | |
| 根據福利計劃發行普通股 | 1.9 | | | 0.0 | | | 70.7 | | | — | | | — | | | 70.7 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 242.7 | | | — | | | — | | | 242.7 | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | 257.8 | | | $ | 2.6 | | | $ | 7,369.1 | | | $ | (39.8) | | | $ | 8,138.3 | | | $ | 15,470.2 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
VERTEX 製藥公司
簡明合併現金流量表
（單位：百萬）（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
| 來自經營活動的現金流： | | | |
淨收入 | $ | 1,615.5 | | | $ | 1,572.6 | |
| 為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整： | | | |
| 股票薪酬支出 | 241.7 | | | 244.2 | |
| 折舊費用 | 80.2 | | | 73.2 | |
| 遞延所得税 | (290.0) | | | (241.7) | |
| 股票證券的（收益）虧損 | (6.0) | | | 159.8 | |
| 或有對價公允價值下降 | (2.5) | | | (56.7) | |
| 其他非現金項目，淨額 | 11.1 | | | (6.3) | |
| 運營資產和負債的變化： | | | |
| 應收賬款，淨額 | (93.4) | | | (249.3) | |
| 庫存 | (155.4) | | | (31.3) | |
| 預付費用和其他資產 | 26.6 | | | 85.3 | |
| 應付賬款 | 71.3 | | | 30.8 | |
| 應計費用 | 417.4 | | | 547.1 | |
| 其他負債 | 117.8 | | | (31.7) | |
經營活動提供的淨現金 | 2,034.3 | | | 2,096.0 | |
| 來自投資活動的現金流： | | | |
| 購買可供出售的債務證券 | (2,390.8) | | | (227.9) | |
| 可供出售債務證券的到期日 | 289.8 | | | 242.3 | |
| 購買財產和設備 | (101.7) | | | (116.9) | |
| 出售股權證券 | 95.1 | | | — | |
| 投資股權證券和應收票據 | (29.9) | | | (10.0) | |
用於投資活動的淨現金 | (2,137.5) | | | (112.5) | |
| 來自融資活動的現金流： | | | |
| 根據福利計劃發行普通股 | 72.8 | | | 98.1 | |
回購普通股 | (161.1) | | | — | |
與為員工納税義務預扣的普通股有關的款項 | (169.7) | | | (121.9) | |
融資租賃的付款 | (21.6) | | | (25.6) | |
| 其他籌資活動 | 2.2 | | | 1.7 | |
用於融資活動的淨現金 | (277.4) | | | (47.7) | |
匯率變動對現金的影響 | 22.0 | | | (31.8) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少） | (358.6) | | | 1,904.0 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期初 | 10,512.0 | | | 6,800.1 | |
現金、現金等價物和限制性現金——期末 | $ | 10,153.4 | | | $ | 8,704.1 | |
| | | |
| 現金流信息的補充披露： | | | |
為所得税支付的現金 | $ | 618.7 | | | $ | 478.3 | |
支付利息的現金 | $ | 22.0 | | | $ | 27.1 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
A.列報基礎和會計政策
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表未經審計，由Vertex Pharmicals Incorporated（“Vertex”、“我們” 或 “我們的”）根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制。
簡明合併財務報表反映了Vertex及其全資子公司的運營情況。所有重要的公司間餘額和交易均已清除。我們對去年簡明合併資產負債表中的某些項目進行了重新分類，以符合本年度的列報方式。我們在以下地區運營 一細分市場，製藥。
我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告（“2022年10-K表年度報告”）中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。管理層認為，這些中期財務報表反映了公允列報截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的中期財務狀況和收入業績所必需的所有正常經常性調整。
過渡期間的經營業績不一定代表整個財政年度的預期經營業績。這些中期財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表一起閲讀，這些報表包含在我們的2022年10-K表年度報告中。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內的收入和支出金額。我們的估算基於歷史經驗和其他各種假設，包括在某些情況下，我們認為在這種情況下合理的未來預測。實際結果可能與這些估計有所不同。估計數的變化反映在已知期間報告的結果中。
最近通過和發佈的會計準則
有關最近通過的會計聲明的討論，請參閲我們 2022 年 10-K 表年度報告中的附註 A “業務性質和會計政策”。我們預計最近發佈的任何會計準則不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
重要會計政策摘要
我們的重要會計政策在我們 2022 年 10-K 表年度報告的附註 A “業務性質和會計政策” 中進行了描述。
目錄
VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
B.收入確認
收入分解
按產品劃分的收入
“產品淨收入” 包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| TRIKAFTA/KAFTR | $ | 2,240.4 | | | $ | 1,893.2 | | | $ | 4,337.1 | | | $ | 3,654.8 | |
| KALYDECO | 125.3 | | | 138.7 | | | 250.3 | | | 277.7 | |
| ORKAMBI | 96.3 | | | 121.6 | | | 218.8 | | | 253.7 | |
| SYMDEKO/SYMKEVI | 31.2 | | | 42.7 | | | 61.8 | | | 107.5 | |
| 產品總收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | |
按地理位置劃分的產品收入
根據客户所在地按地理區域劃分的 “產品淨收入” 包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| 美國 | $ | 1,507.8 | | | $ | 1,415.1 | | | $ | 2,911.6 | | | $ | 2,783.3 | |
| 在美國以外 | | | | | | | |
| 歐洲 | 800.0 | | | 655.5 | | | 1,607.2 | | | 1,287.8 | |
其他 | 185.4 | | | 125.6 | | | 349.2 | | | 222.6 | |
| 美國以外的產品總收入 | 985.4 | | | 781.1 | | | 1,956.4 | | | 1,510.4 | |
產品總收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | |
合同負債
我們的合同負債為美元179.1百萬和美元159.6截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，涉及與國際市場上政府擁有和支持的客户簽訂的年度合同，這些合同限制了我們可以獲得的年度報銷金額。超過年度報銷金額後，產品將免費提供，這是一項物質權利。這些合同包括預付款和費用。對於不超過年度報銷限額的貨物，我們將收到的部分對價推遲作為 “其他流動負債” 的一部分。免費產品發貨時，遞延金額被確認為收入。我們的產品收入合同包括一年或更短的履約義務。
我們在每個財政年度末的合同負債與國際市場上有年度償還限額的合同有關，在這些合同中，與合同相關的年度期限與我們的財政年度不同。在這些市場中，我們確認與前幾年履行的績效義務相關的收入；但是，這些收入與在本年度年初之前超過12個月內履行的任何績效義務無關。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
C.收購的正在進行的研發和其他安排
我們已經與第三方簽訂了許多協議，就研究、開發和商業化計劃、許可技術或收購資產進行合作。我們的 “收購的在建研發費用” 包括美元110.5百萬和美元457.6截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元61.9百萬和美元63.9截至2022年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元，與我們的業務發展交易相關的預付款、或有里程碑款項或其他款項，包括合作、第三方技術許可和符合在建研發資格的資產收購。
下文描述了我們的合作、許可和資產收購協議，這些協議對我們截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的財務報表產生了重大影響，或者在截至2023年6月30日的三個月和六個月中是新的或經過重大修訂的協議。我們的2022年10-K表年度報告附註B “收購的在制研發和其他安排” 中描述了其他協議。
許可協議
我們已經簽訂了多項許可協議，以推進和獲得與我們的研究和早期開發活動相關的技術和服務。我們通常需要在執行許可協議時預先付款；在實現某些產品研究、開發和商業化目標後支付開發、監管和商業化里程碑款項；為我們合作產生的商業產品的未來銷售（如果有）支付特許權使用費。
根據我們的許可協議條款，我們的合作者通常領導發現工作，我們領導與任何候選產品的開發相關的所有臨牀前、開發和商業化活動，併為所有費用提供資金。
我們通常可以通過提前通知我們的合作者來終止我們的許可協議。任何一方都可能因另一方的重大違約而終止我們的許可協議，但須遵守通知和補救條款。除非提前終止，否則這些許可協議通常會一直有效，直到所有國家/地區所有產品的特許權使用費期限和所有付款義務到期為止。
CRISPR Therapeutics AG-Cas9 基因編輯療法
2015年，我們與CRISPR Therapeutics AG及其關聯公司（“CRISPR”）簽訂了戰略合作、期權和許可協議（“CRISPR協議”），合作發現和開發使用CRISPR-Cas9基因編輯技術針對人類疾病潛在遺傳原因的潛在新療法。我們擁有許可某些目標的專有權利。2019 年，我們選擇獨家許可 三根據CRISPR協議，靶點，包括囊性纖維化。對於每個 三我們選擇許可的目標，CRISPR 有可能額外獲得多達美元410.0百萬英鎊的開發、監管和商業里程碑，以及由此產生的淨產品銷售的特許權使用費。
2017年，我們與CRISPR（“CRISPR JDCA”）簽訂了聯合開發和商業化協議，根據CRISPR協議的條款，我們在2021年對該協議進行了修改和重申。根據CRISPR JDCA，我們和CRISPR正在共同開發和準備共同商業化exagamglogene autotemcel（“exa-cel”），用於治療血紅蛋白病，包括治療鐮狀細胞病和輸血依賴性β地中海貧血。根據CRISPR JDCA，我們在CRISPR的支持下領導exa-cel的全球開發、製造和商業化。我們還在全球範圍內開展與CRISPR JDCA下的其他候選產品和產品有關的所有研究、開發、製造和商業化活動，但受CRISPR保留開展某些活動的權利的約束。
與 CRISPR JDCA 有關，CRISPR 有可能一次性獲得一美元200.0收到美國食品藥品監督管理局或歐盟委員會對exa-cel的首次上市批准後，將支付百萬里程碑式的款項。
我們將CRISPR JDCA視為費用分攤安排，並分配了與exa-cel相關的費用 60% 給我們和 40% 至 CRISPR，但須進行某些調整。我們認識到 CRISPR JDCA 的淨影響為 “研發費用” 為 $57.8百萬和美元38.9截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別為百萬美元118.3百萬和美元75.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元；以及
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“銷售、一般和管理費用” 為 $23.6百萬和美元12.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別為百萬美元40.1百萬和美元21.9在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬人。
2023 年 3 月，我們簽訂了一項非排他性許可協議（“CRISPR T1D 協議”），使用CRISPR的CRISPR-Cas9基因編輯技術來加速我們針對1型糖尿病的低免疫細胞療法的開發。根據 CRISPR T1D 協議，我們賺了 $100.0向 CRISPR 支付一百萬美元的預付款。在2023年第二季度，我們實現了研究里程碑，這將產生$70.02023年第三季度向CRISPR支付了百萬美元。在支付 $ 之後70.0百萬里程碑，CRISPR 將有資格獲得最高額外的 $160.0該協議可能產生的任何產品的研究、開發、監管和商業里程碑數百萬美元，以及由此產生的淨產品銷售額的特許權使用費。我們確定，合作協議的幾乎所有公允價值都歸因於正在進行的研發，沒有收購構成業務的實質性流程。我們得出的結論是，收購的過程中的研發將來沒有其他用途，並分別在2023年第一和第二季度記錄了 “獲得的在制研發費用” 的預付款和研究里程碑，結果為美元70.0百萬和美元170.0在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，“收購的在制研發費用” 分別為百萬美元。
Intrada Therapeutics, Inc
2023 年 2 月，我們與 Entrada Therapeutics, Inc.（“Entrada”）簽訂了戰略合作和許可協議（“Entrada 協議”），該協議側重於發現和開發用於1型肌強直性營養不良症（“DM1”）的細胞內染體逃逸車輛（EEV）療法。收盤後，我們預先支付了 $225.1百萬美元給 Entrada，然後購買了 $24.9與Entrada協議有關的Entrada的百萬股普通股。Entrada 有資格獲得最多額外的 $485.0Entrada協議可能產生的任何產品的研究、開發、監管和商業里程碑，以及由此產生的淨產品銷售額的特許權使用費。我們確定，合作協議的幾乎所有公允價值都歸因於正在進行的研發，沒有收購構成業務的實質性流程。我們得出的結論是，收購的過程中的研發將來沒有其他用途，並記錄了2023年第一季度對 “收購的過程內研發費用” 的預付款。在第一季度，我們還在 “有價證券” 的簡明合併資產負債表中按公允價值記錄了對Entrada普通股的投資。
資產收購
Catalyst 生物科學公司-補充 3 降解劑計劃
2022年5月，根據資產購買協議，我們收購了Catalyst Biosciences, Inc.針對補體系統的蛋白酶藥物組合（“補體產品組合”）和相關知識產權，包括CB 2782-PEG，這是一項針對乾性年齡相關性黃斑變性地理萎縮的臨牀前補體成分3降解劑計劃。我們確定，收購的幾乎所有公允價值都集中在 CB-2782 PEG 在建研發資產中，這些資產不構成業務，我們確定未來沒有其他用途。結果，我們記錄了我們的 $60.0在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，為 “收購的在制研發費用” 支付了100萬美元的預付款。
囊性纖維化基金會
2004 年，我們與囊性纖維化基金會（囊性纖維化基金會 Therapeutics, Inc. 的繼任者）簽訂了合作協議，以支持研發活動。根據經修訂的合作協議，我們同意為在2014年2月28日當天或之前的研究期內首次合成和/或測試的受保化合物（包括ivacaftor、lumacaftor和tezacaftor）支付從個位數到十位數不等的分級特許權使用費，對在2014年3月1日至2016年8月31日期間首次合成和/或測試的某些化合物的潛在淨銷售額支付從低個位數到中位數不等的特許權使用費，包括 elexacaftor。對於在 2016 年 9 月 1 日當天或之後首次合成和測試的化合物，我們沒有任何特許權使用費義務。對於組合產品，例如ORKAMBI、SYMDEKO/SYMKEVI和TRIKAFTA/KAFTRIO，組合產品中的每種活性藥物成分的銷售額均等。我們將應付給囊性纖維化基金會的特許權使用費記入 “銷售成本”。
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D.每股收益
下表列出了截至期內普通股每股基本收益和攤薄後淨收益的計算方法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （以百萬計，每股金額除外） |
| 淨收入 | $ | 915.7 | | | $ | 810.5 | | | $ | 1,615.5 | | | $ | 1,572.6 | |
| | | | | | | |
| 已發行基本加權平均普通股 | 257.7 | | | 255.9 | | | 257.6 | | | 255.5 | |
| 潛在稀釋性證券的影響： | | | | | | | |
| 股票期權 | 1.3 | | | 1.4 | | | 1.2 | | | 1.4 | |
限制性股票單位（包括 PSU） | 1.4 | | | 1.4 | | | 1.5 | | | 1.4 | |
員工股票購買計劃 | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | |
| 攤薄後的加權平均已發行普通股 | 260.4 | | | 258.7 | | | 260.3 | | | 258.3 | |
| | | | | | | |
| 普通股每股基本淨收益 | $ | 3.55 | | | $ | 3.17 | | | $ | 6.27 | | | $ | 6.15 | |
| 攤薄後的每股普通股淨收益 | $ | 3.52 | | | $ | 3.13 | | | $ | 6.21 | | | $ | 6.09 | |
在計算攤薄後每股普通股淨收益時，我們沒有將下表中的證券包括在內，因為在每個時期，這種影響都會產生反攤薄的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| 股票期權 | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | | | 0.0 | |
| 未歸屬的限制性股票單位（包括PSU） | — | | | 0.0 | | | 0.3 | | | 0.3 | |
E.公允價值測量
以下公允價值層次結構用於根據用於確定我們金融資產和負債的公允價值的可觀察輸入和不可觀察的輸入對資產和負債進行分類：
| | | | | |
第 1 級： | 相同資產或負債在活躍市場上的報價。資產或負債的活躍市場是指資產或負債交易的頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。 |
第 2 級： | 1 級輸入以外的可觀察輸入。二級投入的示例包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同資產或負債的報價。 |
第 3 級： | 根據我們對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的評估，無法觀察到的輸入。 |
我們的投資策略側重於資本保值。我們投資於符合投資政策中概述的信貸質量標準的工具，該政策還限制了任何一種發行或類型的工具的信貸敞口。如附註F “有價證券和股票投資” 所述，我們將戰略股權投資與管理其他現金、現金等價物和有價證券的投資政策分開。此外，我們使用外幣遠期合約旨在減輕外匯匯率變動對我們簡明合併損益表的影響。
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下表按公允價值層次結構中按等級列出了我們受公允價值衡量標準的金融資產和負債（不包括美元）4.2十億和美元3.1截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為十億現金）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 | | 總計 | | 第 1 級 | | 第 2 級 | | 第 3 級 |
| （單位：百萬） |
按公允價值持有的金融工具（資產頭寸）： |
| 現金等價物： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 3,474.5 | | | $ | 3,474.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,162.6 | | | $ | 5,162.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 定期存款 | 2,000.0 | | | — | | | 2,000.0 | | | — | | | 2,000.0 | | | — | | | 2,000.0 | | | — | |
| 美國國債 | 133.3 | | | 133.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公司債務證券 | 5.0 | | | — | | | 5.0 | | | — | | | 5.8 | | | — | | | 5.8 | | | — | |
| 商業票據 | 298.5 | | | — | | | 298.5 | | | — | | | 204.5 | | | — | | | 204.5 | | | — | |
有價證券： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司股權證券 | 52.6 | | | 29.3 | | | 23.3 | | | — | | | 116.8 | | | 88.8 | | | 28.0 | | | — | |
| 美國國債 | 336.5 | | | 336.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 政府贊助的企業證券 | 500.0 | | | 500.0 | | | — | | | — | | | 127.1 | | | 127.1 | | | — | | | — | |
| 資產支持證券 | 169.4 | | | — | | | 169.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 存款證 | 40.2 | | | — | | | 40.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公司債務證券 | 985.3 | | | — | | | 985.3 | | | — | | | 87.0 | | | — | | | 87.0 | | | — | |
| 商業票據 | 358.5 | | | — | | | 358.5 | | | — | | | 55.8 | | | — | | | 55.8 | | | — | |
| 預付費用和其他流動資產： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 6.8 | | | — | | | 6.8 | | | — | | | 47.5 | | | — | | | 47.5 | | | — | |
| 其他資產： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | 0.1 | | | — | | | 0.1 | | | — | | | 0.8 | | | — | | | 0.8 | | | — | |
金融資產總額 | $ | 8,360.7 | | | $ | 4,473.6 | | | $ | 3,887.1 | | | $ | — | | | $ | 7,807.9 | | | $ | 5,378.5 | | | $ | 2,429.4 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
按公允價值持有的金融工具（負債狀況）： |
| 其他流動負債： | | | | | | | | | | | | | | | |
外幣遠期合約 | $ | (26.5) | | | $ | — | | | $ | (26.5) | | | $ | — | | | $ | (14.3) | | | $ | — | | | $ | (14.3) | | | $ | — | |
| 或有考慮 | (15.0) | | | — | | | — | | | (15.0) | | | (14.6) | | | — | | | — | | | (14.6) | |
| 其他長期負債： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 外幣遠期合約 | (1.1) | | | — | | | (1.1) | | | — | | | (0.9) | | | — | | | (0.9) | | | — | |
| 或有考慮 | (111.5) | | | — | | | — | | | (111.5) | | | (114.4) | | | — | | | — | | | (114.4) | |
金融負債總額 | $ | (154.1) | | | $ | — | | | $ | (27.6) | | | $ | (126.5) | | | $ | (144.2) | | | $ | — | | | $ | (15.2) | | | $ | (129.0) | |
有關按投資類型分列的賬面金額和相關未實現收益（虧損），請參閲附註F “有價證券和股票投資”。
公司股權證券的公允價值
在簡明的合併資產負債表上，我們將對公開交易的公司股票證券的投資歸類為 “有價證券”。通常，我們對上市公司普通股的投資是根據一級投入進行估值的，因為它們的公允價值很容易確定。但是，由於與這些投資相關的轉讓限制，我們對上市公司的某些投資已經或將繼續根據二級投入進行估值。
截至2023年6月30日，我們對公開交易的公司股權證券的幾項投資受合同銷售限制的約束，這些限制將於2023年、2024年和2025年到期，總公允價值為美元51.8百萬。我們在2022年和2023年第一季度直接從這些上市公司購買了這些投資，並且預計不會有任何情況會導致這些限制在上述期限之前失效。
有關這些投資的更多信息，請參閲附註F “有價證券和股票投資”。
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或有對價的公允價值
2019年，我們收購了Exonics Therapeutics, Inc.（“Exonics”），這是一傢俬營公司，專注於開發變革性的基因編輯療法，以修復導致杜興氏肌營養不良和其他嚴重神經肌肉疾病（包括DM1）的突變。我們的 3 級或有對價負債與 $ 有關678.3數百萬個開發和監管里程碑可能支付給前Exonics股權持有者。我們根據可歸因於罕見疾病的行業數據以及我們對項目進展和可行性的瞭解，對實現與或有付款（可能包括里程碑、特許權使用費和期權支付）相關的里程碑的可能性進行估計。或有付款估值模型中使用的貼現率介於 5.3% 和 6.5截至2023年6月30日的百分比是衡量與結清負債相關的信用風險和市場風險的指標。在每個報告期內，在確定這些假設的適當性時，都使用了重要的判斷。由於與製藥行業候選產品的開發和商業化相關的不確定性，以及包括貼現率在內的其他假設變化的影響，我們預計我們對或有對價公允價值的估計將來會發生變化，從而導致我們的或有對價負債的公允價值進行調整，任何此類調整的影響都可能很大。
下表顯示了我們的或有對價負債公允價值的展期：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六個月 | | | | | | |
| （單位：百萬） | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 129.0 | | | | | | | |
或有付款的公允價值減少 | (2.5) | | | | | | | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 126.5 | | | | | | | |
F.有價證券和股票投資
我們的現金等價物和有價證券摘要，這些證券按公允價值記錄（不包括美元）4.2十億和美元3.1截至2023年6月30日和2022年12月31日（分別為截至2023年6月30日和2022年12月31日）的十億現金，如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 格羅斯
未實現
收益 | | 格羅斯
未實現
損失 | | 公平 價值 | | 攤銷成本 | | 格羅斯
未實現
收益 | | 格羅斯
未實現
損失 | | 公平 價值 |
| （單位：百萬） |
| 現金等價物： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 貨幣市場基金 | $ | 3,474.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,474.5 | | | $ | 5,162.6 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,162.6 | |
| 定期存款 | 2,000.0 | | | — | | | — | | | 2,000.0 | | | 2,000.0 | | | — | | | — | | | 2,000.0 | |
| 美國國債 | 133.3 | | | — | | | — | | | 133.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 公司債務證券 | 5.0 | | | — | | | — | | | 5.0 | | | 5.8 | | | — | | | — | | | 5.8 | |
| 商業票據 | 298.5 | | | — | | | — | | | 298.5 | | | 204.5 | | | — | | | — | | | 204.5 | |
現金等價物總額 | $ | 5,911.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,911.3 | | | $ | 7,372.9 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 7,372.9 | |
| 有價證券： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美國國債 | $ | 340.7 | | | $ | — | | | $ | (4.2) | | | $ | 336.5 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
政府贊助的企業證券 | 502.0 | | | — | | | (2.0) | | | 500.0 | | | 127.0 | | | 0.2 | | | (0.1) | | | 127.1 | |
| 資產支持證券 | 170.4 | | | — | | | (1.0) | | | 169.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 存款證 | 40.3 | | | — | | | (0.1) | | | 40.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
公司債務證券 | 994.0 | | | — | | | (8.7) | | | 985.3 | | | 87.2 | | | — | | | (0.2) | | | 87.0 | |
商業票據 | 358.6 | | | — | | | (0.1) | | | 358.5 | | | 55.8 | | | — | | | — | | | 55.8 | |
有價債務證券總額 | 2,406.0 | | | — | | | (16.1) | | | 2,389.9 | | | 270.0 | | | 0.2 | | | (0.3) | | | 269.9 | |
公司股權證券 | 72.1 | | | — | | | (19.5) | | | 52.6 | | | 104.4 | | | 30.9 | | | (18.5) | | | 116.8 | |
有價證券總額 | $ | 2,478.1 | | | $ | — | | | $ | (35.6) | | | $ | 2,442.5 | | | $ | 374.4 | | | $ | 31.1 | | | $ | (18.8) | | | $ | 386.7 | |
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可供出售的債務證券在我們的簡明合併資產負債表上按公允價值分類如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| （單位：百萬） |
| 現金和現金等價物 | $ | 3,911.3 | | | $ | 5,372.9 | |
有價證券 | 1,032.6 | | | 157.7 | |
| 長期有價證券 | 1,357.3 | | | 112.2 | |
總計 | $ | 6,301.2 | | | $ | 5,642.8 | |
按合同到期日分列的可供出售債務證券如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| （單位：百萬） |
| 在一年內到期 | $ | 4,943.9 | | | $ | 5,530.6 | |
一年到五年後到期 | 1,357.3 | | | 112.2 | |
總計 | $ | 6,301.2 | | | $ | 5,642.8 | |
我們做到了 不t 記錄截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內任何信貸損失準備金，以調整可供出售債務證券的公允價值或已實現的損益總額。截至2023年6月30日，我們持有可供出售的債務證券，總公允價值為美元2.13十億美元未實現虧損頭寸，總計 $16.1百萬；但是， 無其中有一些投資處於未實現虧損狀態已超過十二個月。
我們在簡明合併收益表中將公司股權證券投資的公允價值變動為 “其他收入（支出），淨額”。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們在每個時期結束時持有的公司股權證券的未實現淨收益（虧損）如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
未實現淨收益（虧損） | $ | 9.2 | | | $ | (84.2) | | | $ | (0.9) | | | $ | (159.8) | |
在截至2023年6月30日的六個月中，我們收到了$的收益95.1百萬美元與出售上市公司的普通股有關，其原始成本基準總額為 $57.3百萬。有 不截至2022年6月30日的六個月中，上市公司普通股的銷售情況。
截至2023年6月30日，我們沒有可隨時確定的公允價值的股票投資的賬面價值為美元，這些投資記錄在我們簡明合併資產負債表的 “其他資產” 中98.6百萬。
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
G.累計其他綜合收益（虧損）
下表按組成部分彙總了累計其他綜合收益（虧損）的變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未實現的持有收益（虧損），扣除税款 | | |
| 外幣折算調整 | | 論可供出售的債務證券 | | 關於外幣遠期合約 | | 總計 |
| （單位：百萬） |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | (25.0) | | | $ | (0.1) | | | $ | 25.9 | | | $ | 0.8 | |
| 重新分類前的其他綜合收益（虧損） | 14.1 | | | (12.6) | | | (18.4) | | | (16.9) | |
| 從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額 | — | | | — | | | (23.7) | | | (23.7) | |
| 本期其他綜合收益淨額（虧損） | 14.1 | | | (12.6) | | | (42.1) | | | (40.6) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | (10.9) | | | $ | (12.7) | | | $ | (16.2) | | | $ | (39.8) | |
| | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | (13.6) | | | $ | (0.5) | | | $ | 30.0 | | | $ | 15.9 | |
| 重新分類前的其他綜合（虧損）收入 | (24.7) | | | (3.0) | | | 120.3 | | | 92.6 | |
| 從累計其他綜合收益（虧損）中重新分類的金額 | — | | | — | | | (51.0) | | | (51.0) | |
| 本期其他綜合（虧損）淨收益 | (24.7) | | | (3.0) | | | 69.3 | | | 41.6 | |
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | (38.3) | | | $ | (3.5) | | | $ | 99.3 | | | $ | 57.5 | |
H.套期保值
外幣遠期合約-指定為對衝工具
我們維持一項套期保值計劃，旨在減輕外匯匯率變動對部分以某些外幣計價的預測產品收入的影響。該計劃包括根據美國公認會計原則被指定為現金流對衝的外幣遠期合約，合同期限為 一到 十八個月。我們在簡明的合併收益表中，確認此類合約有效部分在 “產品收入，淨額” 中的已實現損益，與確認受對衝匯率變動影響的產品收入的同一時期。
我們正式記錄了外幣遠期合約（套期保值工具）和預測產品收入（套期保值項目）之間的關係，以及我們開展各種套期保值活動的風險管理目標和策略，包括將所有被指定為現金流套期保值的外幣遠期合約與預測的交易進行匹配。我們還在套期保值初期和持續的基礎上正式評估外幣遠期合約在抵消套期保值項目現金流變動方面是否非常有效。如果我們確定 (i) 外幣遠期合約作為現金流對衝的效果不高，(ii) 外幣遠期合約已不再是高效的對衝工具，或者 (iii) 預測的交易不再可能發生，我們將提前停止對衝會計處理。我們根據遠期合約公允價值的變化以及假設的外幣遠期合約的公允價值來衡量有效性，其條款與被套期保值的關鍵條款相匹配。截至2023年6月30日，所有套期保值都被確定為非常有效。
我們考慮交易對手的信用風險對外幣遠期合約公允價值的影響。截至2023年6月30日和2022年12月31日，信用風險並未改變我們的外幣遠期合約的公允價值。
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
下表彙總了根據美國公認會計原則，我們被指定為現金流對衝的未償外幣遠期合約的名義金額（以美元計）：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| 外幣 | （單位：百萬） |
| 歐元 | $ | 1,082.1 | | | $ | 1,497.7 | |
英鎊 | 189.7 | | | 247.4 | |
加元 | 183.2 | | | 216.3 | |
澳元 | 140.0 | | | 174.9 | |
| 瑞士法郎 | 52.3 | | | 65.2 | |
外幣遠期合約總額 | $ | 1,647.3 | | | $ | 2,201.5 | |
外幣遠期合約-未指定為套期保值工具
我們還簽訂了合同到期日小於的外幣遠期合約 一個月, 其目的是減輕外匯匯率變動對貨幣資產和負債, 包括公司間餘額的影響.根據美國公認會計原則，這些合約不被指定為套期保值工具。我們在每個期間的簡明合併收益表中的 “其他收益（支出），淨額” 中確認此類合約的已實現損益。截至2023年6月30日，我們未按美國公認會計原則進行套期保值會計的未償還外幣遠期合約的名義金額為美元1.0十億。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們在簡明合併收益表中確認了與外幣遠期合約相關的以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| 被指定為對衝工具-從 AOCI 重新歸類 | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | $ | 8.2 | | | $ | 45.0 | | | $ | 30.2 | | | $ | 65.1 | |
| 未被指定為套期保值工具 | | | | | | | |
| 其他收入（支出），淨額 | $ | 0.6 | | | $ | (8.4) | | | $ | 4.2 | | | $ | (16.8) | |
| | | | | | | |
| 簡明合併收益表中報告的總額 | | | | | | |
| 產品收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | |
| 其他收入（支出），淨額 | $ | 1.6 | | | $ | (78.1) | | | $ | 2.9 | | | $ | (150.9) | |
下表彙總了我們的簡明合併資產負債表中根據美國公認會計原則被指定為現金流對衝的未償外幣遠期合約的公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
| 資產 | | 負債 |
| 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公允價值 |
| （單位：百萬） |
| 預付費用和其他流動資產 | | $ | 6.8 | | | 其他流動負債 | | $ | (26.5) | |
| 其他資產 | | 0.1 | | | 其他長期負債 | | (1.1) | |
總資產 | | $ | 6.9 | | | 負債總額 | | $ | (27.6) | |
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
| 資產 | | 負債 |
| 分類 | | 公允價值 | | 分類 | | 公允價值 |
| （單位：百萬） |
| 預付費用和其他流動資產 | | $ | 47.5 | | | 其他流動負債 | | $ | (14.3) | |
| 其他資產 | | 0.8 | | | 其他長期負債 | | (0.9) | |
總資產 | | $ | 48.3 | | | 負債總額 | | $ | (15.2) | |
截至2023年6月30日，我們預計，與 “預付費用和其他流動資產” 和 “其他流動負債” 中記錄的根據美國公認會計原則被指定為現金流套期保值的外匯遠期合約相關的金額將在十二個月內重新歸類為收益。
我們在簡明的合併資產負債表中按毛額列報外幣遠期合約的公允價值。 下表總結了按美國公認會計原則指定為現金流對衝的金融工具類型抵消衍生品對我們的簡明合併資產負債表的潛在影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 |
| 已確認的總金額 | | 總金額抵消 | | 列報的總金額 | | 總金額未抵消 | | 法律抵消 |
| 外幣遠期合約 | （單位：百萬） |
| 總資產 | $ | 6.9 | | | $ | — | | | $ | 6.9 | | | $ | (6.9) | | | $ | — | |
| 負債總額 | (27.6) | | | — | | | (27.6) | | | 6.9 | | | (20.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
| 已確認的總金額 | | 總金額抵消 | | 列報的總金額 | | 總金額未抵消 | | 法律抵消 |
| 外幣遠期合約 | （單位：百萬） |
| 總資產 | $ | 48.3 | | | $ | — | | | $ | 48.3 | | | $ | (15.2) | | | $ | 33.1 | |
| 負債總額 | (15.2) | | | — | | | (15.2) | | | 15.2 | | | — | |
| | | | | | | | | |
I.庫存
庫存包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 |
| （單位：百萬） |
| 原材料 | $ | 71.8 | | | $ | 38.1 | |
| 在處理中工作 | 398.9 | | | 260.7 | |
成品 | 132.8 | | | 161.8 | |
總計 | $ | 603.5 | | | $ | 460.6 | |
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
J.股票補償費用和股票回購計劃
股票薪酬支出
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們確認了以下股票薪酬支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| 按獎勵類型劃分的股票薪酬支出： | | | | | | | |
| 限制性股票單位（包括 PSU） | $ | 113.6 | | | $ | 103.0 | | | $ | 229.5 | | | $ | 221.2 | |
| 股票期權 | 2.4 | | | 6.3 | | | 3.8 | | | 11.8 | |
| ESPP 股票發行 | 3.9 | | | 4.3 | | | 9.4 | | | 11.1 | |
與庫存相關的股票薪酬支出 | (0.6) | | | 0.3 | | | (1.0) | | | 0.1 | |
股票薪酬支出總額包含在 “總成本和支出” 中 | $ | 119.3 | | | $ | 113.9 | | | $ | 241.7 | | | $ | 244.2 | |
| | | | | | | |
| 按細列項目分列的股票薪酬支出： | | | | | | | |
| 銷售成本 | $ | 1.8 | | | $ | 2.4 | | | $ | 3.7 | | | $ | 4.6 | |
| 研究和開發費用 | 74.5 | | | 69.5 | | | 150.8 | | | 149.9 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 43.0 | | | 42.0 | | | 87.2 | | | 89.7 | |
股票薪酬支出總額包含在成本和支出中 | 119.3 | | | 113.9 | | | 241.7 | | | 244.2 | |
| 所得税效應 | (31.3) | | | (26.5) | | | (71.9) | | | (62.5) | |
扣除税後的股票薪酬支出總額 | $ | 88.0 | | | $ | 87.4 | | | $ | 169.8 | | | $ | 181.7 | |
股票回購計劃
2023 年 2 月，我們的董事會批准了一項股票回購計劃（我們的 “股票回購計劃”），根據該計劃，我們有權回購不超過 $3.0我們普通股的十億美元。我們的股票回購計劃沒有到期日，可以隨時終止。在截至2023年6月30日的六個月中，我們回購了538,505根據我們的股票回購計劃購買的普通股，總額為美元161.1百萬。截至 2023 年 6 月 30 日，總計 $2.8仍有十億美元可用於未來的回購。
K.所得税
我們需要繳納美國聯邦、州和外國所得税。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與所得税準備金前的收入相比，我們記錄了以下所得税和有效税率規定：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 所得税準備金前的收入 | $ | 1,161.5 | | | $ | 1,024.4 | | | $ | 2,053.0 | | | $ | 1,979.2 | |
| 所得税準備金 | $ | 245.8 | | | $ | 213.9 | | | $ | 437.5 | | | $ | 406.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 有效税率 | 21.2 | % | | 20.9 | % | | 21.3 | % | | 20.5 | % |
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簡明合併財務報表附註（未經審計）
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的有效税率與美國的法定税率相似。
我們已經審查了税務機關目前開放審查的所有納税年度的納税申報表中已採取或將要採取的税收狀況。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，我們有 $250.4百萬和美元208.5分別為數百萬的未確認的淨税收優惠，如果得到確認，這將影響我們的税率。
我們在不同的州、地方和外國司法管轄區提交美國聯邦所得税申報表和所得税申報表。我們在世界各地隨時都在進行各種所得税審計。除了存在淨營業虧損或税收抵免結轉的司法管轄區外，在對我們的合併財務報表有重大影響的司法管轄區中，在2014年之前的幾年中，我們不再需要接受税務機關的任何税收評估。
L.承付款和或有開支
2022 年信貸額度
2022 年 7 月，Vertex 及其某些子公司達成了協議500.0百萬無抵押循環貸款（“信貸協議”），北卡羅來納州美國銀行作為行政代理人，以及其中提及的貸款人（“貸款人”），該協議將於2027年7月1日到期。信貸協議在收盤時沒有被提出，我們迄今為止也沒有動用過該協議。根據信貸協議提取的金額（如果有）將用於一般公司用途。在滿足某些條件的前提下，我們可能會要求將信貸協議的借款能力額外增加一美元500.0百萬。此外，信貸協議規定的子限額為 $100.0百萬用於信用證。
根據信貸協議借入的任何款項都將按基準利率或擔保隔夜融資利率（“SOFR”）計息，在每種情況下加上適用的保證金。根據信貸協議，基準利率貸款的適用利潤率範圍為 0.000% 至 0.500％和SOFR貸款的適用利潤率範圍為 1.000% 至 1.500百分比，在每種情況下均基於我們的合併槓桿率（我們最近完成的四個財季期間的合併資金負債總額與合併息税折舊攤銷前利潤的比率）。
根據信貸協議借入的任何款項均由我們現有的和未來的某些國內子公司擔保，但某些例外情況除外。
信貸協議包含慣常陳述和保證以及肯定和否定契約，包括除某些有限例外情況外，需要維持的財務契約，合併槓桿率為 3.50到 1.00，但可能會增加到 4.00物資收購後升至 1.00。截至 2023 年 6 月 30 日，我們遵守了上述盟約。信貸協議還包含慣常違約事件。如果持續發生違約事件，行政代理人將有權採取各種補救措施，包括加速支付未償貸款項下的到期金額。
與信貸協議相關的直接成本是在其期限內記錄的，對我們的財務報表並不重要。
擔保和賠償
根據馬薩諸塞州法律的允許，我們的組織章程和章程規定，對於某些高級管理人員和董事因擔任高級管理人員或董事而向他們提出的某些索賠，我們將向他們提供賠償。根據這些賠償條款，我們未來可能被要求支付的最大潛在付款金額是無限的。但是，我們已經購買了董事和高管責任保險單，這可以減少我們的金錢風險，使我們能夠收回未來支付的任何款項的一部分。 沒有賠償索賠目前懸而未決，我們認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
在正常業務過程中，我們通常同意與臨牀試驗研究人員和產品開發項目場所的協議中的賠償條款、與學術和非營利機構簽訂的贊助研究協議、涉及為我們提供服務的各方的各種類似協議以及我們的房地產租賃。我們還通常同意我們的藥物發現、開發和商業化合作協議中的某些賠償條款。就我們的臨牀試驗和贊助的研究協議而言，這些賠償條款通常適用於針對研究人員或研究人員機構提出的任何與研究引起的人身傷害或財產損失、違法行為或某些違反我們合同義務的行為有關的索賠
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VERTEX 製藥公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
對我們的化合物或候選產品進行臨牀測試。關於租賃協議，賠償條款通常適用於就我們造成的人身傷害或財產損失、我們的違法行為或某些違反合同義務的行為向房東提出的索賠。我們的合作協議中出現的賠償條款與上面討論的其他協議的賠償條款類似，但除此之外，如果第三方提出指控侵犯知識產權的索賠，則為我們的合作者提供了一些有限的賠償。在上述每種情況下，賠償義務通常在協議終止後延續一段時間，儘管我們認為該義務通常在合同期限內及其後的短時間內最為重要。根據這些條款，我們未來可能支付的最大潛在付款金額通常是無限的。我們已經購買了涵蓋人身傷害、財產損失和一般責任的保險單，這減少了我們的賠償風險，並且在許多情況下使我們能夠收回未來支付的任何金額的全部或部分。我們從未支付過任何大筆款項來為與這些賠償條款相關的訴訟辯護或解決索賠。因此，我們認為這些賠償安排的估計公允價值微乎其微。
其他突發事件
我們的某些或有負債是在我們的正常業務活動過程中產生的。當未來可能有支出並且可以合理估計此類支出時，我們會為此類或有負債累計。除了附註E “公允價值衡量標準” 中討論的或有對價負債外，還有 不截至2023年6月30日或2022年12月31日的應計重大或有負債。
M.其他現金流信息
我們的簡明合併現金流量表中列報的每個期初和期末的現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
| 期初 | | 期末 | | 期初 | | 期末 |
| （單位：百萬） |
| 現金和現金等價物 | $ | 10,504.0 | | | $ | 10,151.1 | | | $ | 6,795.0 | | | $ | 8,702.2 | |
預付費用和其他流動資產 | 8.0 | | | 2.3 | | | 5.1 | | | 1.9 | |
| | | | | | | |
| 簡明合併現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 10,512.0 | | | $ | 10,153.4 | | | $ | 6,800.1 | | | $ | 8,704.1 | |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
概述
我們是一家全球生物技術公司，專注於專業市場，投資於科學創新，為嚴重疾病患者創造變革性藥物。我們有四種經批准的藥物可以治療囊性纖維化（“CF”）的根本病因，這是一種危及生命的遺傳病，我們將繼續專注於為CF開發其他治療方法。除了 CF 之外，我們的產品線還包括鐮狀細胞病、β地中海貧血、急性和神經性疼痛、Apol1介導的腎臟疾病、1型糖尿病和α-1抗胰蛋白酶缺乏症等疾病的中期和晚期臨牀項目，以及肌肉萎縮症等疾病的早期項目。
我們的三聯療法TRIKAFTA/KAFTRIO（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor）於2019年在美國（“美國”）獲得批准，並於2020年在歐盟（“歐盟”）獲得批准。總的來説，我們的四種藥物用於治療北美、歐洲和澳大利亞約88,000名CF患者中的三分之二以上。我們正在評估包括年幼兒童在內的更多患者羣體中的藥物，目標是為所有囊性纖維化跨膜電導調節劑（“CFTR”）基因中至少有一個對我們的CFTR調節劑有反應的突變的人進行小分子治療。我們還在尋求信使核糖核酸（“mRNA”）和基因療法，以治療那些不製造 CFT 蛋白、因此無法從我們目前的 CF 藥物中受益的 CF 患者。
此外，我們正在為短期內推出治療鐮狀細胞病（“SCD”）、β地中海貧血、CF和急性疼痛的潛在新產品做準備。我們在美國、歐盟和英國（“英國”）完成了用於治療SCD和輸血依賴性β地中海貧血（“TDT”）的exagamglogene autotemcel（“exa-cel”）的監管申報。美國食品藥品監督管理局（“FDA”）、歐洲藥品管理局（“EMA”）和藥品和保健產品監管局（“MHRA”）正在審查SCD和TDT的exa-cel監管申報。
財務要聞
| | | | | |
| 收入 | 2023年第二季度，我們的淨產品收入增至25億美元，而2022年第二季度為22億美元，這主要是由於TRIKAFTA/KAFTRIO在國際多個國家的強勁普及，以及TRIKAFTA在美國的持續表現，包括在2至5歲CF兒童中推出TRIKAFTA。 |
| 開支 | 我們的總研發（“研發”）、收購的過程中的研發（“AIPR&D”）以及銷售、一般和管理（“SG&A”）支出在2023年第二季度增加到12億美元，而2022年第二季度為8.773億美元。增長的主要原因是幾種候選產品處於中後期臨牀開發階段的進展、AIPR&D的增加以及支持全球上市的成本。在2023年和2022年第二季度，銷售成本分別佔我們產品淨收入的12％。 |
| 現金 | 截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額增至126億美元，而截至2022年12月31日為109億美元，這主要是由於我們的淨產品收入和運營現金流被我們向Entrada Therapeutics, Inc.（“Entrada”）和CRISPR Therapeutics AG（“CRISPR”）的預付款、普通股的回購以及所得税繳納部分抵消了我們的淨產品收入和運營現金流。 |
注意：由於四捨五入，上面的圖表可能相加。
業務更新
已上市的產品
我們有望通過以下方式發展我們的CF業務：(i) 在我們剛剛推出CF的國家，例如那些最近簽訂了報銷協議的國家，(ii) 擴大標籤範圍，包括擴大到年輕患者羣體，(iii) 為沒有資格使用我們批准的CFTR調節劑的CF患者開發mRNA療法，(iv) CF患者人數的增加。支持持續吸收和擴大標籤範圍的活動的最新進展如下。
•歐盟委員會批准ORKAMBI用於CFTR基因中有兩個F508del突變拷貝的1歲至2歲以下的兒童。
•美國食品藥品管理局批准KALYDECO用於1個月至4個月以下的CF患兒。我們已經向歐盟的EMA、英國的MHRA和加拿大衞生部提交了上市許可申請（“MaaS”），要求在1個月至4個月以下的CF兒童中使用KALYDECO。
•美國食品藥品管理局批准TRIKAFTA用於CFTR基因中至少有一個F508del突變或CFTR基因突變對TRIKAFTA有反應的2至5歲兒童。我們已經完成了向EMA、MHRA、加拿大衞生部和澳大利亞治療用品管理局提交的關於在2至5歲CF兒童中使用KAFTRIO/TRIKAFTA的監管申請。
潛在的短期發佈機會
我們正在為以下潛在新產品的近期發佈做準備：
SCD 和 TDT 中的 exa-cel
•在美國，美國食品藥品管理局接受了SCD和TDT中exa-cel的生物製劑許可申請（“BLA”），並將SCD的處方藥使用者費用法案的生效日期定為2023年12月8日，TDT的處方藥使用者費用法案的生效日期為2024年3月30日。美國食品藥品管理局批准了對SCD中exa-cel的BLA進行優先審查。美國食品和藥物管理局表示，他們計劃為exa-cel舉行一次諮詢委員會會議。exa-cel 已在美國獲得快速通道、再生醫學高級療法、孤兒藥和罕見兒科疾病稱號。
•EMA和MHRA正在審查歐盟和英國SCD和TDT中exa-cel的MaaS。在歐盟，exa-cel已被授予優先藥物（“PRIME”）和孤兒藥稱號。在英國，exa-cel已獲得MHRA頒發的創新許可和准入途徑下的創新護照。
•在評估 exa-cel 的 1/2/3 期 CLIMB-111 和 CLIMB-121 臨牀試驗中，給藥仍在繼續。我們將繼續在 CLIMB-131 長期隨訪臨牀試驗中招募和跟蹤患者。
CF 中的 vanzacaftor/tezacaftor/deutivaCAFTOR
•2022年第四季度，我們完成了關鍵的SKYLINE 102和SKYLINE 103臨牀試驗的註冊，這些試驗評估了我們每天一次的新研究三聯vanzacaftor/tezacaftor/tezacaftor/deutivacaftor在12歲及以上CF患者中的療效和安全性。我們最近完成了評估 vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor 的臨牀試驗的註冊 在患有 CF 6 至 11 歲的兒童身上，這被稱為 RIDGELINE 試驗。我們預計將在2023年底之前完成SKYLINE和RIDGELINE的臨牀試驗。
急性疼痛中的 VX-548
•我們將繼續註冊3期關鍵項目，包括兩項腹部成形術和拇囊炎切除術的隨機對照臨牀試驗，以及一項單臂安全性和有效性臨牀試驗，評估我們治療中度至重度急性疼痛的先導化合物 VX-548。我們預計將在2023年底完成這項關鍵計劃。
•在美國，VX-548 已獲得針對中度至重度急性疼痛的突破性療法和快速通道稱號。
管道
我們繼續推進旨在治療嚴重疾病的潛在變革性小分子、mRNA、細胞和基因療法的多元化產品線。下文列出了支持這些努力的活動的最新進展和預期進展。
囊性纖維化
•我們正在與 Moderna 合作開發 VX-522，這是一種 CFTR mRNA 療法，用於治療不產生任何 CFTR 蛋白的 CF 患者。我們正在讓 CF 患者參加 VX-522 的單劑量遞增臨牀試驗。我們預計將在2023年完成這項單劑量遞增的臨牀試驗，並啟動多劑量遞增的臨牀試驗。在美國，FDA 已授予 VX-522 快速通道稱號。
•我們還在推進額外的CFTR調節劑，目標是讓更多的患者達到汗液氯化物的攜帶水平。
β地中海貧血和鐮狀細胞病
•我們正在評估非病毒性 exa-cel 的使用情況 活體外CRISPR 基因編輯療法，用於治療 SCD 和 TDT。
•我們繼續為患者報名和給藥劑量兩項全球3期臨牀試驗，評估5至11歲SCD或TDT患兒的exa-cel。
•我們將繼續研究臨牀前資產，為exa-cel提供更温和的調節，這可能會擴大符合條件的患者羣體。
急性和神經性疼痛
•我們發現了多種選擇性小分子Nav1.8抑制劑，其目的是創造一類新的止痛藥物，這些藥物可有效緩解非阿片類疼痛，而不會被濫用。
•我們已經完成了入組，並將繼續在一項針對糖尿病周圍神經病變（一種常見的慢性周圍神經病變性疼痛）患者的 2 期劑量範圍臨牀試驗中給患者服藥。VX-548我們預計將在2023年底完成這項臨牀試驗。
•我們還通過研究和早期階段的疼痛開發來推進多種Nav1.7抑制劑。
apol1 介導的腎臟疾病
•Inaxaplin是我們用於治療apol1介導的腎臟疾病（“AMKD”）的小分子，包括apol1介導的局灶節段性腎小球硬化（“FSGS”）。 我們將繼續招募患者參加inaxaplin的關鍵項目，這是一項針對AMKD患者的單一2/3期臨牀試驗，我們預計將在2023年完成該試驗的2B期劑量範圍部分。
•美國食品藥品管理局授予了inaxaplin的突破性療法稱號，用於Apol1介導的FSGS，EMA授予了用於AMKD的依那沙普林的孤兒藥和PRIME稱號。
1 型糖尿病
•VX-880 是一種源自幹細胞、完全分化、產生胰島素的胰島細胞替代療法，使用標準免疫抑制來保護植入的細胞。一項臨牀試驗正在進行中，旨在評估 VX-880 作為 1 型糖尿病（“T1D”）的潛在治療方法，並已實現概念驗證。我們完成了1/2期臨牀試驗的B部分的註冊和給藥。我們已經啟動了該試驗的C部分，同時按全部目標劑量給藥，試驗點目前活躍在美國、加拿大、挪威、瑞士、荷蘭和法國。EMA 授予 VX-880 的 PRIME 稱號。
•我們將繼續在T1D領域推進其他項目，將這些相同的幹細胞衍生、完全分化、產生胰島素的胰島細胞封裝並植入免疫保護設備中，或者經過改性以產生免疫抑制的低免疫細胞，目標是消除免疫抑制的需求。我們正在讓患有 T1D 的患者參加一項在美國、加拿大和荷蘭進行的評估 VX-264（細胞和器械計劃）的 1/2 期臨牀試驗。我們預計將在未來幾個月內激活更多的全球站點。在臨牀試驗的A部分中，我們已經給第一位患者注射了藥物。
•我們的低免疫細胞項目使用 CRISPR/Cas9 技術對 VX-880 和 VX-264 計劃中使用的相同幹細胞衍生的、完全分化的胰島進行基因編輯。目標是掩蓋免疫系統的細胞，探索另一種可能的途徑，以消除對免疫抑制療法的需求。該項目在研究階段繼續取得進展。
•我們最近宣佈與Lonza達成戰略協議，以支持我們的研究性幹細胞衍生、完全分化、產生胰島素的胰島細胞療法產品組合的製造。該協議有望幫助加快我們用於T1D的細胞療法產品的開發和商業化。
Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症
•我們正在努力解決α-1抗胰蛋白酶（“AAT”）缺乏症（“AATD”）的潛在遺傳原因。我們正在開發新的Z-AAT蛋白摺疊小分子校正劑，目標是使功能性AATD能夠分泌到血液中，並解決AATD的肺部和肝臟方面。我們將繼續招募健康志願者參加評估 VX-634 的 1 期臨牀試驗，這是一系列下一波研究分子中的第一個，與我們之前的 AAT 校正劑相比，其效力和類藥物特性顯著提高。我們預計將在2023年完成這項臨牀試驗的註冊和給藥。
•我們正在招募患者參加第一代 AAT 校正劑 VX-864 的第二期 2 期臨牀試驗，以評估長期治療對肝臟的影響以及血漿中功能 AAT 的水平。我們預計將於2023年完成這項2期臨牀試驗的註冊。
肌肉萎縮症
•我們正在推進肌肉萎縮症的臨牀前資產，包括杜興氏肌營養不良症（“DMD”）和1型肌強直性營養不良症（“DM1”）。
對外部創新的投資
•作為與CRISPR在T1D低免疫細胞方面的合作的一部分，我們在2023年第二季度實現了研究里程碑，為CRISPR支付了7000萬美元的里程碑。
我們的商業環境
我們的淨產品收入來自治療CF的藥物的銷售。我們的CF戰略包括繼續制定治療方案並獲得批准和報銷，這將為所有CF患者提供福利，增加符合條件並能夠獲得我們藥物的CF患者人數，包括擴大標籤、擴大報銷範圍和開發新藥。我們正在推進治療CF以外嚴重疾病的候選產品線。我們的戰略是將人類因果生物學理解方面的變革性進展與治療科學相結合，發現和開發創新藥物。這種方法包括將每個項目中的多種化合物（跨越多種模式）推進到早期臨牀試驗中，以獲取患者數據，為選擇最有前途的化合物進行後期開發提供信息，併為其他化合物的發現和開發提供信息。我們的目標是快速關注我們的同類首創療法，這些療法可通過潛在的同類最佳候選藥物進行概念驗證，從而在臨牀和商業上取得持久的成功。
為了在專業市場尋找新的候選產品和療法，我們投資於研發。我們認為，在不同領域進行研究可以使我們平衡產品開發固有的風險，並可能提供候選產品，這些產品將在未來幾年構成我們的產品線。為了補充我們的內部研究計劃，我們收購技術和計劃，並根據需要與生物製藥和技術公司、領先的學術研究機構、政府實驗室、基金會和其他組織合作，推進我們感興趣的治療領域的研究，並獲得執行我們戰略所需的技術。
新藥或生物產品的發現和開發是一個艱難而漫長的過程，需要大量的財政資源以及廣泛的技術和監管專業知識。在整個行業中，大多數潛在的藥物或生物產品從未進入開發階段，大多數進入開發階段的產品也從未獲得上市批准。我們對候選產品的投資存在相當大的風險。我們密切關注我們的發現、研究、臨牀試驗和非臨牀研究的結果，並經常根據新的數據以及科學、商業和商業見解評估我們的產品開發計劃，以平衡風險和潛力。隨着新信息的出現，以及我們對正在進行的計劃和潛在的新計劃以及競爭對手的計劃和潛在的新計劃的進一步瞭解，這一過程可能會導致重點和優先事項的快速變化。
我們的業務還要求確保我們的產品得到適當的製造和報銷。在我們通過臨牀開發將候選產品推向商業化和上市以及銷售經批准的產品的過程中，我們會建立和維護我們的供應鏈和質量保證資源。我們依靠全球第三方網絡和我們的內部能力來製造和分銷用於商業銷售和批准後的臨牀試驗的產品，以及生產和分銷用於臨牀試驗的候選產品。除了為每種新批准的產品建立供應鏈外，我們還根據需要調整現有產品的供應鏈，以增加配方或擴大現有產品的生產規模。細胞和基因療法的過程可能比小分子藥物所需的過程更為複雜，需要對不同的系統、設備、設施和專業知識進行額外投資。我們專注於確保我們當前產品以及管道項目的供應鏈的穩定性。
我們產品的銷售在很大程度上取決於我們的產品在多大程度上由第三方付款人報銷，例如政府健康計劃、商業保險和管理型醫療保健組織。我們的產品（包括潛在的管道療法）的報銷無法得到保證，可能需要很長時間才能獲得。我們投入了大量的管理和其他資源，從第三方付款人（包括美國和美國以外市場的政府組織）那裏獲得和維持適當水平的產品報銷。
在美國，我們成功地與第三方付款人合作，迅速為我們的CF藥物獲得了適當水平的報銷。我們計劃繼續與眾多商業保險公司和管理型醫療保健組織以及通常由各州當局管理的政府健康計劃進行討論，以確保付款人認識到我們的藥物所帶來的巨大好處，併為患者現在和將來提供適當水平的藥物獲取渠道。但是，我們無法預測最近的法律變化，包括通過2022年的《降低通貨膨脹法》，將如何影響我們未來與第三方付款人成功談判的能力。在美國以外的市場，我們會根據需要逐個國家或逐個地區為我們的藥品尋求政府補償。這對於每種新藥都是必要的，也是我們當前藥物的標籤擴展所必需的。我們預計將繼續集中大量資源，在美國和美國以外市場擴大我們的CF藥物的報銷範圍，最終獲得管道療法的報銷。
戰略交易
收購
作為我們業務戰略的一部分，我們尋求收購與我們的企業和研發戰略一致的技術、產品、候選產品和其他業務，補充和推進我們正在進行的研發工作。
2022年第二季度，我們以6,000萬美元的價格收購了Catalyst Biosciences, Inc.或Catalyst的蛋白酶藥物產品組合，這些藥物針對補體系統和相關知識產權。2022 年第三季度，我們以3.15億美元的價格收購了 ViaCyte，這是一家擁有知識產權、工具、技術和資產的私人生物技術公司，有可能加速我們的 T1D 項目的開發。
我們預計將繼續識別和評估潛在的收購，可能包括更大規模的交易或後期資產。
合作和許可協議
我們與第三方達成協議，包括合作和許可安排，以開發、製造和商業化產品、候選產品和其他有可能補充我們正在進行的研發工作的技術。在過去的幾年中，我們與多家公司簽訂了合作協議，包括Arbor Biotechnologies, Inc.、CRISPR、Entrada、Immunogen, Inc.、Mammoth Biosciences, Inc.、Obsidian Therapeutics, Inc.、Obsidian Therapeutics, Inc. 和 Verve Therapeutics, Inc.。通常，當我們許可一項技術或候選產品時，我們會向合作者支付預付款，承擔費用該計劃和/或同意支付或有付款，其中可能包括里程碑付款、特許權使用費和期權付款。這些合作付款中的大多數都作為AIPR&D支出；但是，根據許多因素，包括合作的結構、所收購技術的開發階段、獲得許可的候選產品對合作者運營的重要性以及我們的合作者參與的其他活動，這些交易的會計可能會有很大差異。我們希望繼續確定和評估可能與我們之前參與的合作和許可類似或不同的合作和許可機會。
2023 年 2 月，我們與 Entrada 簽訂了戰略合作和許可協議。收盤時，我們向Entrada預付了2.251億美元，併購買了Entrada的2490萬美元普通股。
2023年3月，我們簽訂了一項非排他性許可協議，使用CRISPR的CRISPR-Cas9基因編輯技術來加速T1D的低免疫細胞療法的開發，並向CRISPR支付了1億美元的預付款。2023年第二季度，我們實現了研究里程碑，將在2023年第三季度向CRISPR支付7,000萬美元。
收購的在研研發費用
2023年上半年和2022年上半年，我們的AIPR&D分別包括4.576億美元和6,390萬美元，這些款項與我們的業務發展交易（包括上述合作、第三方技術許可和資產收購）相關的預付款、或有里程碑款項或其他款項。
出廠許可協議
我們還將內部開發的計劃外包給了領導這些計劃開發的合作者。根據這些外部許可安排，我們的合作者負責與這些計劃相關的研究、開發和商業化成本，我們有權獲得或有里程碑和/或特許權使用費。因此，我們預計不會產生與這些計劃相關的鉅額費用，並且有可能在未來通過這些計劃獲得合作和特許權使用費收入。在2023年上半年和2022年上半年，我們的外包許可協議均未對我們的簡明合併收益表產生重大影響。
戰略股權投資
在業務發展活動方面，我們定期對合作者進行股權投資。截至2023年6月30日，我們對某些上市公司和私營公司進行了戰略股權投資，我們預計未來還會進行額外的戰略股權投資。我們將大部分現金、現金等價物和現金等價物進行投資
符合特定信貸質量標準並限制我們對任何一種發行或類型工具的風險敞口的工具中的有價證券。我們的戰略股權投資與其他現金、現金等價物和有價證券分開維護和管理。如下文我們的 “其他收入（支出），淨額” 中所述 運營結果，具有易於確定的公允價值的股票投資（包括公開交易證券）的公允價值的任何變化均記錄為其他收益（支出），淨額計入我們的簡明合併收益表。
操作結果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比和每股金額除外） |
產品收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | 14% | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | | | 13% |
| 運營成本和支出 | 1,466.8 | | | 1,089.9 | | | 35% | | 3,062.6 | | | 2,146.5 | | | 43% |
運營收入 | 1,026.4 | | | 1,106.3 | | | (7)% | | 1,805.4 | | | 2,147.2 | | | (16)% |
| 其他非營業收入（支出），淨額 | 135.1 | | | (81.9) | | | ** | | 247.6 | | | (168.0) | | | ** |
所得税準備金 | 245.8 | | | 213.9 | | | 15% | | 437.5 | | | 406.6 | | | 8% |
淨收入 | $ | 915.7 | | | $ | 810.5 | | | 13% | | $ | 1,615.5 | | | $ | 1,572.6 | | | 3% |
| | | | | | | | | | | |
| 攤薄後每股普通股淨收益 | $ | 3.52 | | | $ | 3.13 | | | | | $ | 6.21 | | | $ | 6.09 | | | |
每股計算中使用的攤薄後股份 | 260.4 | | | 258.7 | | | | | 260.3 | | | 258.3 | | | |
| | | | | | | ** 沒有意義 |
產品收入，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| TRIKAFTA/KAFTR | $ | 2,240.4 | | | $ | 1,893.2 | | | 18% | | $ | 4,337.1 | | | $ | 3,654.8 | | | 19% |
| KALYDECO | 125.3 | | | 138.7 | | | (10)% | | 250.3 | | | 277.7 | | | (10)% |
| ORKAMBI | 96.3 | | | 121.6 | | | (21)% | | 218.8 | | | 253.7 | | | (14)% |
| SYMDEKO/SYMKEVI | 31.2 | | | 42.7 | | | (27)% | | 61.8 | | | 107.5 | | | (43)% |
| 產品收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | 14% | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | | | 13% |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
在2023年第二季度和上半年，我們的淨產品收入與2022年第二季度和上半年相比分別增長了2.970億美元和5.743億美元，分別增長了14％和13％，這主要是由於TRIKAFTA/KAFTRIO在國際多個國家的強勁吸收以及TRIKAFTA在美國的持續表現，包括在2至5歲CF兒童中推出TRIKAFTA。除TRIKAFTA/KAFTRIO外，我們的產品收入下降的主要原因是患者從這些藥物改用TRIKAFTA/KAFTRIO。
我們來自美國和美國以外市場的淨產品收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 美國 | $ | 1,507.8 | | | $ | 1,415.1 | | | 7% | | $ | 2,911.6 | | | $ | 2,783.3 | | | 5% |
| 前美國 | 985.4 | | | 781.1 | | | 26% | | 1,956.4 | | | 1,510.4 | | | 30% |
| 產品收入，淨額 | $ | 2,493.2 | | | $ | 2,196.2 | | | 14% | | $ | 4,868.0 | | | $ | 4,293.7 | | | 13% |
運營成本和費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 銷售成本 | $ | 308.6 | | | $ | 261.8 | | | 18% | | $ | 575.5 | | | $ | 507.6 | | | 13% |
| 研究和開發費用 | 785.7 | | | 600.1 | | | 31% | | 1,528.3 | | | 1,201.2 | | | 27% |
| 收購了正在進行的研發費用 | 110.5 | | | 61.9 | | | ** | | 457.6 | | | 63.9 | | | ** |
| 銷售、一般和管理費用 | 262.6 | | | 215.3 | | | 22% | | 503.7 | | | 430.5 | | | 17% |
| 或有對價公允價值的變化 | (0.6) | | | (49.2) | | | ** | | (2.5) | | | (56.7) | | | ** |
| 成本和支出總額 | $ | 1,466.8 | | | $ | 1,089.9 | | | 35% | | $ | 3,062.6 | | | $ | 2,146.5 | | | 43% |
| | | | | | | ** 沒有意義 |
銷售成本
我們的銷售成本主要包括根據產品淨銷售額支付的第三方特許權使用費以及庫存生產成本。根據我們與囊性纖維化基金會的協議，我們銷售TRIKAFTA/KAFTRIO、SYMDEKO/SYMKEVI、KALYDECO和ORKAMBI的分級第三方特許權使用費，按淨銷售額的百分比計算，從個位數到十幾歲不等，TRIKAFTA/KAFTRIO的銷售特許權使用費低於我們的其他產品。在過去的幾年中，由於產品淨收入的增加，我們的銷售成本一直在增加。在截至2023年和2022年的第二季度和六個月中，我們的銷售成本佔產品淨收入的百分比均為12％。
研究和開發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 研究費用 | $ | 170.7 | | | $ | 160.9 | | | 6% | | $ | 337.5 | | | $ | 304.7 | | | 11% |
開發費用 | 615.0 | | | 439.2 | | | 40% | | 1,190.8 | | | 896.5 | | | 33% |
研發費用總額 | $ | 785.7 | | | $ | 600.1 | | | 31% | | $ | 1,528.3 | | | $ | 1,201.2 | | | 27% |
我們的研發費用包括為研究和開發我們的產品和候選產品而產生的內部和外部成本。我們不會將內部成本，例如工資和福利、股票薪酬支出、實驗室用品和其他直接支出和基礎設施成本，分配給單個產品或候選產品，因為我們的研發團隊中的員工通常部署在多個研發項目中。我們按個別項目分配臨牀研究組織向我們提供的服務和其他外包研究的外部成本。我們的內部成本高於外部成本。我們的產品和候選產品的所有研發費用均按實際發生費用記賬。
自 2021 年 1 月以來，我們與產品發現和開發相關的研發和 AIPR&D 費用總額約為 77 億美元。我們的候選產品的成功開發具有很大的不確定性，並且存在許多風險。此外，臨牀試驗的持續時間可能會因候選產品的類型、複雜性和新穎性以及所針對的疾病適應症而有很大差異。美國食品藥品管理局和國外的類似機構對治療性藥品的引入提出了嚴格的要求，通常需要漫長而詳細的實驗室和臨牀測試程序、抽樣活動以及其他昂貴而耗時的程序。在測試過程的任何階段從非臨牀和臨牀活動中獲得的數據都可能不利，並導致開發活動的停止或重定向。從這些活動中獲得的數據也容易受到不同的解釋，這可能會延遲、限制或阻礙監管部門的批准。在項目的整個生命週期內，發現、非臨牀研究和臨牀試驗的持續時間和成本可能會有很大差異，很難預測。
因此，無法對將我們的候選產品推向市場的最終成本進行準確而有意義的估計。
對我們候選產品的開發和監管時間表的任何估計都是高度主觀的，可能會發生變化。因此，對於臨牀開發計劃何時或是否會產生收入和現金流，我們無法做出有意義的估計。
研究費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 研究費用： | | | | | | | | | | | |
| 工資和福利 | $ | 45.7 | | | $ | 38.1 | | | 20% | | $ | 91.2 | | | $ | 78.3 | | | 16% |
| 股票薪酬支出 | 18.5 | | | 19.5 | | | (5)% | | 38.7 | | | 42.4 | | | (9)% |
| 外包服務和其他直接費用 | 60.6 | | | 44.0 | | | 38% | | 114.2 | | | 83.5 | | | 37% |
| 無形資產減值費用 | — | | | 13.0 | | | ** | | — | | | 13.0 | | | ** |
基礎設施成本 | 45.9 | | | 46.3 | | | (1)% | | 93.4 | | | 87.5 | | | 7% |
研究費用總額 | $ | 170.7 | | | $ | 160.9 | | | 6% | | $ | 337.5 | | | $ | 304.7 | | | 11% |
| | | | | | | ** 沒有意義 |
在過去的幾年中，我們的研究費用一直在增加，因為我們對產品線進行了投資並擴大了我們的細胞和基因治療能力，從而增加了員工人數、外部服務以及與我們的研究設施相關的其他直接支出和基礎設施成本。我們預計將繼續投資我們的研究項目，重點是為嚴重疾病開發變革性藥物。
開發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 開發費用： | | | | | | | | | | | |
| 工資和福利 | $ | 142.3 | | | $ | 101.0 | | | 41% | | $ | 286.5 | | | $ | 210.9 | | | 36% |
| 股票薪酬支出 | 56.0 | | | 50.0 | | | 12% | | 112.1 | | | 107.5 | | | 4% |
| 外包服務和其他直接費用 | 329.1 | | | 210.6 | | | 56% | | 624.4 | | | 423.3 | | | 48% |
基礎設施成本 | 87.6 | | | 77.6 | | | 13% | | 167.8 | | | 154.8 | | | 8% |
開發費用總額 | $ | 615.0 | | | $ | 439.2 | | | 40% | | $ | 1,190.8 | | | $ | 896.5 | | | 33% |
| | | | | | | |
與截至2022年6月30日的三個月和六個月相比，在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的開發支出分別增加了1.758億美元和2.943億美元，分別增長了40％和33％，這主要是由於支持臨牀試驗和藥物供應的成本增加，包括我們的vanzacaftor/tezacaftor/deutivactor、exa-cel 還有 T1D。我們正在大量投資內部員工、利用外包服務和基礎設施來支持這些計劃。
收購的正在進行的研發費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 收購了正在進行的研發費用 | $ | 110.5 | | | $ | 61.9 | | | ** | | $ | 457.6 | | | $ | 63.9 | | | ** |
| | | | | | | ** 沒有意義 |
2023年第二季度的AIPR&D主要與支付給CRISPR的7000萬美元T1D研究里程碑和其他各種里程碑有關。2023年上半年的AIPR&D還包括我們從2023年第一季度起向Entrada支付的2.251億美元和向CRISPR支付的1億美元的預付款。2022年上半年的AIPR&D主要與向Catalyst支付的6000萬美元款項有關，用於收購其補充投資組合和相關知識產權。由於我們現有和未來的業務發展交易（包括合作、第三方技術許可和資產收購）的預付款、或有里程碑和其他付款，我們的AIPR&D歷來一直在波動，預計還會從一個時期到另一個時期繼續波動。
銷售、一般和管理費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | | 截至6月30日的六個月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 改變 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 銷售、一般和管理費用 | $ | 262.6 | | | $ | 215.3 | | | 22% | | $ | 503.7 | | | $ | 430.5 | | | 17% |
與2022年第二季度和上半年相比，2023年第二季度和上半年的銷售、一般和管理費用分別增長了22％和17％，這主要是由於持續投資以支持我們的藥物商業化，以及對我們候選產品的支持增加。
或有對價
我們的或有對價的公允價值在2023年第二季度和上半年分別下降了60萬美元和250萬美元。2022年第二季度和上半年，我們的或有對價的公允價值分別下降了4,920萬美元和5,670萬美元，這主要是由於2022年第二季度對某些基因編輯計劃的範圍進行了修訂。
其他非營業收入（支出），淨額
利息收入
2023年第二季度和上半年的利息收入分別增至1.447億美元和2.673億美元，而2022年第二季度和上半年分別為1,080萬美元和1,240萬美元，這主要是由於市場利率提高以及現金等價物和可供出售債務證券的增加。我們未來的利息收入取決於我們未償還的現金等價物和可供出售債務證券的金額和現行市場利率。
利息支出
2023年和2022年第二季度的利息支出分別為1,120萬美元和1,460萬美元，2023年上半年和2022年上半年分別為2,260萬美元和2950萬美元。在此期間，我們的大部分利息支出與我們在波士頓租賃的公司總部相關的估算利息支出有關。
其他收入（支出），淨額
2023年和2022年第二季度的淨收入（支出）分別為160萬美元的收入和7,810萬美元的支出，2023年上半年和2022年上半年的收入分別為290萬美元和支出1.509億美元。
這些金額中的絕大多數與我們的戰略股權投資公允價值變化導致的未實現淨收益或虧損有關。截至2023年6月30日，我們對上市公司的投資的公允價值為5,260萬美元。如果我們繼續對上市公司持有戰略股權投資，我們將按季度記錄與這些投資相關的其他收入（支出）。我們預計，由於生物技術公司股價的波動，我們的其他收入（支出）淨額將在未來一段時間內根據戰略股權投資公允價值的增加或減少而波動。
所得税
由於我們業務的全球性質，我們的有效税率會因時而波動。影響我們有效税率的最重大因素包括税法的變化、我們在多個司法管轄區之間分配應納税所得的差異、研發支出的金額和特徵、某些扣除額和抵免水平、對不確定税收狀況價值的調整、收購和第三方合作以及許可交易。
我們在2023年和2022年第二季度分別記錄了2.458億美元和2.139億美元的所得税準備金，在2023年上半年和2022年上半年分別記錄了4.375億美元和4.066億美元。2023年上半年和2022年上半年，我們的有效税率分別為21.3％和20.5％，與美國的法定税率相似。
流動性和資本資源
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日我們財務狀況的組成部分：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日 | | 截至2022年12月31日 | | 改變 |
| （以百萬計，百分比除外） |
| 現金、現金等價物和有價證券總額 | $ | 12,593.6 | | | $ | 10,890.7 | | | 16% |
| 營運資金： | | | | | |
| 流動資產總額 | $ | 13,872.9 | | | $ | 13,234.8 | | | 5% |
| 流動負債總額 | (3,352.1) | | | (2,742.1) | | | 22% |
| 營運資金總額 | $ | 10,520.8 | | | $ | 10,492.7 | | | —% |
營運資金
截至2023年6月30日，營運資金總額為105億美元，比截至2022年12月31日的105億美元增加了2810萬美元。截至2023年6月30日，我們的總營運資金與截至2022年12月31日的營運資金相似，這主要是由於運營提供了20億美元的現金，其中大部分被長期有價證券投資的增加和普通股的回購所抵消。
現金流
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
| （單位：百萬） |
| 提供的淨現金（用於）： | | | |
| 經營活動 | $ | 2,034.3 | | | $ | 2,096.0 | |
| 投資活動 | $ | (2,137.5) | | | $ | (112.5) | |
| 籌資活動 | $ | (277.4) | | | $ | (47.7) | |
經營活動
2023年上半年，經營活動提供的現金為20億美元，而2022年上半年為21億美元，這主要是由2023年上半年和2022年上半年的淨收入為16億美元的推動力。
投資活動
2023年上半年和2022年上半年，用於投資活動的現金分別為21億美元和1.125億美元。2023 年上半年，我們最大的投資活動是購買有價證券。2022年上半年，我們最大的投資活動是購買不動產和設備。
融資活動
2023年上半年和2022年上半年用於融資活動的現金分別為2.774億美元和4,770萬美元。2023年上半年，我們融資活動的最大部分是與員工股票福利計劃相關的款項以及根據我們的股票回購計劃回購普通股。2022 年上半年，我們的融資活動中最大一部分是與員工股票福利計劃相關的付款。
流動性的來源和用途
截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券總額為126億美元，比截至2022年12月31日的109億美元增加了17億美元。我們打算依靠我們現有的現金、現金等價物和有價證券以及產品銷售產生的現金流作為我們的主要流動性來源。
我們預計，產品銷售產生的現金流以及我們當前的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們至少未來十二個月的運營提供資金。我們的可用資金是否足以滿足我們未來的運營和資本需求將取決於許多因素，包括我們未來的產品銷售、向市場推出一種或多種其他候選產品的可能性、我們的業務發展活動以及我們研發計劃的數量、廣度、成本和前景。
信貸設施和融資策略
根據我們在2022年7月簽訂的循環信貸額度，我們總共可以借入5億美元，並且可以根據該循環信貸協議償還和再借款款項，而不會受到處罰。在某些條件下，我們可以要求將借款能力再增加5億美元，總額為10億美元。我們信貸協議中的負面契約可能會禁止或限制我們獲得這種流動性來源的能力。截至2023年6月30日，該融資尚未開支，我們遵守了這些契約。
我們還可以通過根據信貸協議借款、通過公開發行或私募我們的證券或獲得新的合作協議或其他融資方式來籌集額外資金。我們將繼續管理我們的資本結構，並將考慮所有可能加強我們長期流動性狀況的融資機會，無論何時出現。如果有的話，也無法保證任何此類融資機會會以可接受的條件提供。
未來資本要求
我們有大量的未來資本需求，包括：
•開展研發活動、製造和商業化我們現有和未來的產品以及運營我們的組織的預期運營費用。
•設施、運營和融資租賃債務。
•我們在銷售CF產品時向囊性纖維化基金會支付的特許權使用費。
•支付所得税的現金。
此外，我們還有大量潛在的未來資本需求，包括：
•我們已經與第三方簽訂了某些與業務發展相關的戰略協議，其中包括為某些研究、開發、製造和商業化工作提供資金。我們的某些交易，包括合作、許可安排和資產收購，包括在實現預先設定的開發和監管目標和/或商業目標後，我們可能支付未來的里程碑和特許權使用費。其他交易包括未來可能出現的租賃相關費用和其他成本。
我們有義務為這些研發和商業化工作提供資金，並支付這些潛在的里程碑、費用和特許權使用費，這取決於是否繼續參與這些計劃和/或沒有任何可能導致其中止的不良事件。我們可能會簽訂額外的業務發展交易和戰略協議，包括收購、合作、許可安排和股權投資，這些交易和協議需要額外資金。
•如果我們在現有信貸協議下借入的款項，我們將需要在2027年償還任何未償還的本金。
•截至2023年6月30日，我們的股票回購計劃還有28億美元的剩餘授權可用。
我們在2023年2月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的未來資本要求沒有任何重大變化。
關鍵會計政策和估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析以根據美國公認會計原則編制的簡明合併財務報表為基礎。這些財務報表的編制要求我們做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額、簡明合併財務報表發佈之日的或有資產和負債的披露以及報告期間報告的收入和支出金額時期。管理層對這些項目進行監測和分析，以瞭解事實和情況的變化，這些估計數將來可能會發生重大變化。估計值的變化反映在變動發生期間的報告結果中。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設，在這種情況下，我們認為這些假設是合理的。如果過去的經驗或其他假設不太準確，則實際結果可能與我們的估計有所不同。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化，正如我們在2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中報告的那樣。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的討論，請參閲附註A “列報基礎和會計政策”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
本項目所需的信息以引用方式納入了我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第二部分第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中的討論。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層（在首席執行官兼首席財務官的監督和參與下）在評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性後，得出結論，根據此類評估，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的，旨在為信息提供合理的保證要求披露的內容將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
有關風險因素的信息見第一部分第1A項。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素”，該報告於2023年2月10日提交給美國證券交易委員會。與先前在10-K表年度報告中披露的風險因素相比，沒有重大變化。
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告，尤其是第一部分第2項中提出的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，包含許多前瞻性陳述。前瞻性陳述不純粹是歷史性的，可能附有 “預期”、“可能”、“預測”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語以及其他類似含義的詞語和術語。此類陳述可能涉及：
•我們對財務業績的金額、時間和趨勢（包括收入、成本和支出以及其他收益和虧損）的預期；
•我們對臨牀試驗和在研項目的期望，包括對患者入組的預期、開發時間表、我們正在進行和計劃中的臨牀試驗數據的預期時間、監管機構提交的療法文件和其他提交材料，以及與監管機構的溝通，包括美國食品藥品管理局為exa-cel舉行諮詢委員會會議的計劃；
•我們維持產品並獲得充足報銷的能力，我們推出、商業化和銷售我們的產品或獲得監管部門批准的任何其他療法的能力以及我們獲得現有療法標籤擴展的能力；
•我們期望通過增加符合資格並能夠獲得我們藥物的 CF 患者人數來繼續發展我們的 CF 業務，為已經獲得藥物的人提供更好的治療選擇
有資格獲得我們的一種藥物，併為目前無法從我們的藥物中受益的CF患者尋求基因療法；
•正在進行的和計劃中的臨牀試驗將生成的數據，以及使用這些數據來推進化合物、繼續開發或支持監管申報的能力；
•我們對我們的療法的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究為進一步研究、臨牀試驗或潛在治療用途提供的支持的信念；
•我們計劃繼續投資我們的研發項目，包括我們項目的預期時間表，以及我們單獨或與第三方合作者共同開發管道項目的戰略；
•我們對我們關注的疾病領域的大致患者羣體的看法；
•我們收購和合作的潛在益處和治療範圍，包括預計與Lonza的戰略協議將加速我們的T1D細胞療法產品的開發和商業化；
•建立、發展和維護合作關係，包括潛在的里程碑付款或其他義務；
•潛在的業務發展活動，包括確定潛在的合作伙伴或收購目標；
•我們擴大和保護我們的知識產權組合以及以其他方式維護產品專有權的能力；
•外幣匯率的潛在波動以及我們外匯管理計劃的有效性；
•我們對運營產生的現金、我們的現金餘額以及預期收益和利息收入的預期；
•我們對所得税準備金或從所得税中受益以及遞延所得税資產的使用情況的預期；
•我們有能力利用我們的研究計劃來識別和開發新的候選產品，以解決嚴重疾病和未得到滿足的重大醫療需求；
•我們計劃擴大、加強和投資我們的全球供應鏈以及製造基礎設施和能力，包括細胞和基因療法；以及
•我們的流動性以及我們對籌集額外資本的可能性的預期。
前瞻性陳述受某些風險、不確定性或其他難以預測的因素的影響，可能導致實際事件或結果與任何此類陳述中所述的事件或結果存在重大差異。 這些風險、不確定性和其他因素包括但不限於我們的 “風險因素” 中描述的風險、不確定性和其他因素 在我們於2023年2月10日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告的第1A項中，以及我們在向美國證券交易委員會提交的未來報告中不時描述的內容。
任何此類前瞻性陳述均基於我們截至提交之日的觀點和假設，而不是對未來業績的估計。除非法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述。提醒讀者不要過分依賴任何此類陳述。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人回購股票證券
2023年2月，我們的董事會批准了一項股票回購計劃（我們的 “股票回購計劃”），根據該計劃，我們有權回購高達30億美元的普通股。我們的股票回購計劃沒有到期日，可以隨時終止。下表顯示了我們在截至2023年6月30日的三個月內根據股票回購計劃回購證券的情況。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 時期 | 總數
購買的股票百分比 | | 平均價格
每股支付 | | 股票總數
作為一部分購買
公開宣佈
計劃或計劃 (1) | | 大概的美元價值
可能還會上市的股票
在
計劃或計劃 (1) |
2023年4月1日至2023年4月30日 | 59,066 | | | $ | 320.24 | | | 59,066 | | | $ | 2,845,498,222 | |
2023 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日 | 11,902 | | | $ | 323.75 | | | 11,902 | | | $ | 2,841,644,990 | |
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 | 8,520 | | | $ | 322.70 | | | 8,520 | | | $ | 2,838,895,549 | |
| 總計 | 79,488 | | | $ | 321.03 | | | 79,488 | | | $ | 2,838,895,549 | |
(1) 根據我們的股票回購計劃，我們有權不時通過公開市場或私下協商的交易購買股票。此類購買可能根據規則10b5-1的計劃或我們的管理層確定的其他方式以及美國證券交易委員會的要求進行。
第 5 項其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
我們管理董事、高級職員和僱員證券交易的政策允許我們的高管、董事和員工根據經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1條制定交易計劃。 下表描述了我們的執行官和董事在2023年第二季度通過的出售我們證券的書面計劃，每份計劃都旨在滿足第10b5-1條（均為 “交易計劃”）的肯定辯護條件。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 姓名和標題 | | 交易計劃通過日期 | | 交易計劃預定到期日 (1) | | 受交易計劃約束的最大股數 |
大衞·阿爾舒勒 全球研究執行副總裁兼首席科學官 | | 5/10/2023 | | 5/17/2024 | | 32,896(2) |
卡門·博齊奇 全球藥物開發和醫療事務執行副總裁，首席醫學官 | | 5/30/2023 | | 1/31/2024 | | 33,905 |
阿米特·薩赫傑夫 執行副總裁、首席患者官 | | 5/9/2023 | | 5/20/2024 | | 40,128(2) |
奧拉尼亞·塔西斯 執行副總裁、首席監管和質量官 | | 5/9/2023 | | 5/1/2024 | | 11,783(2) |
Sangeeta Bhatia 導演 | | 5/10/2023 | | 5/10/2024 | | 1,194 |
泰倫斯·科爾尼 導演 | | 5/9/2023 | | 12/29/2023 | | 10,000 |
(1) 如果所有預期的交易在該交易計劃到期日之前完成，在經紀人或交易計劃持有人終止時，或者交易計劃中另有規定，則交易計劃可能會在更早的日期到期。
(2) 不包括在未來歸屬日可能預扣税款的普通股。 |
第 6 項。展品
| | | | | |
展品編號 | 展品描述 |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。 |
| 101.INS | XBRL 實例-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構 |
| 101.CAL | XBRL 分類擴展計算 |
| 101.LAB | XBRL 分類擴展標籤 |
| 101.PRE | XBRL 分類法擴展演示 |
| 101.DEF | XBRL 分類法擴展定義 |
| 104 | 封面頁交互式數據文件——封面交互式數據文件未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
| |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | |
| Vertex 製藥公司 |
| | |
| 2023年8月2日 | 來自： | /s/小查爾斯·F·瓦格納 |
| | 小查爾斯·F·瓦格納 |
| | 執行副總裁、首席財務官
（首席財務官和
正式授權的官員） |
