附錄 99.1
Amarin 公佈2023年第二季度財務業績
— 公司報告稱,2023年第二季度總淨收入為8000萬美元;淨收入總額包括6500萬美元的淨產品收入、1500萬美元的許可和特許權使用費收入,其中1100萬美元為非現金——
--本季度實現了900萬美元的正現金流,現金狀況為3.13億美元--
--全面的成本削減計劃於7月實施,預計在12個月內可節省4000萬美元--
--獲得西班牙藥品定價委員會關於西班牙VAZKEPA®(二十碳五烯乙基)全國報銷的積極推薦——
愛爾蘭都柏林和新澤西州布里奇沃特,2023年8月2日——Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN)今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績,並提供了公司運營的最新情況。
Amarin總裁兼首席執行官帕特里克·霍爾特説:“我很榮幸能加入Amarin並領導公司。”霍爾特繼續説:“Amarin第二季度的表現以美國持續創收和現金為正的季度表現為標誌。雖然現在是我擔任總裁兼首席執行官的初期,但我很清楚,所採取的果斷而深思熟慮的行動使我們走上了正確的未來道路。這些行動目前正在進行中,我們專注於管理我們的美國業務以提高盈利能力,重新設計我們在歐洲的商業基礎設施以更好地適應當前和未來的商業潛力,並努力從主要國際市場的合作伙伴關係中創造收入。我們相信,這些措施將使我們走上正確的道路,以支持繼續努力將VASCEPA/VAZKEPA帶給全球患者,同時提高股東的價值。”
“我們仍然堅信基於REDUCE-IT® 的VASCEPA/VAZKEPA臨牀數據的深度和廣度。REDUCE-IT® 是針對二十碳五烯乙基的權威性大型長期療效研究,具有黃金標準的心血管臨牀終點。此外,我們仍然致力於最大限度地提高VASCEPA/VAZKEPA的價值及其對患者的影響,” 霍爾特總結道。
歐洲
Amarin已在包括英國(英格蘭和威爾士)在內的多個歐洲國家早期推出VAZKEPA。除了這些發佈活動外,歐洲團隊還繼續在Amarin提交市場準入檔案的所有市場推進各種健康技術評估(HTA)流程以及定價和報銷討論。2023年7月,Amarin宣佈,西班牙藥品定價委員會建議在全國範圍內報銷VAZKEPA®(二十碳五烯乙基),以降低心血管高風險患者發生心血管(CV)事件的風險。
美國
2023年第二季度美國產品淨收入為6,460萬美元,與2023年第一季度相比下降了1770萬美元,環比下降了22%。隨着美國商業組織繼續為品牌VASCEPA提供有效支持,儘管存在仿製藥競爭,但該公司仍保持着約57%的IPE處方市場份額。
在2023年第二季度,Amarin在專屬賬户中維持了現有的VASCEPA訪問權限,按加權平均值計算,約佔所有商業和D部分壽命的45%。
美國業務繼續支持在歐洲的投資。Amarin繼續積極監測美國市場的關鍵績效指標,以支持其未來戰略。
國際
Amarin正在向另外20個國家提交監管申報以供批准,以確保這些市場的患者能夠從VASCEPA/VAZKEPA中受益。2023年第二季度,Amarin在中國和沙特阿拉伯王國獲得了監管部門對VASCEPA的批准。Amarin將繼續在全球主要市場探索更多合作機會。
財務更新
截至2023年6月30日的三個月,總淨收入為8,020萬美元,而2022年同期為9,440萬美元,下降了15%。本季度的總淨收入包括6,520萬美元的產品淨收入和約1,500萬美元的許可和特許權使用費收入。
截至2023年6月30日的三個月,產品淨收入為6,520萬美元,而2022年同期為9,380萬美元,下降了31%。與2022年第二季度相比,仿製藥競爭導致銷量減少以及美國淨定價壓力增加,推動了這一下降。在歐洲,2023年第二季度的收入為60萬美元。
Amarin確認的許可和特許權使用費收入為1,500萬美元,其中包括與先前收到的合作伙伴關係里程碑相關的1,110萬美元非現金付款,以及本季度收到的與中國VHTG監管批准相關的現金里程碑付款。在1,110萬美元的非現金付款中,大部分是由於履行義務的業績期變更導致會計估計數發生變化所致,這導致收入確認的加快。
截至2023年6月30日的三個月中,銷售成本為3,750萬美元,而2022年同期為5,080萬美元。截至2023年6月30日的三個月,Amarin的淨產品收入總毛利率為42%,而2022年同期為46%。在截至2023年6月30日的三個月中,Amarin修改了供應商協議,收取了1430萬美元的費用。在截至2022年6月30日的三個月中,Amarin還修改了供應商協議,導致收取1,500萬美元的費用,並收取了960萬美元的費用,與與產品日期無關的不可售庫存收取了960萬美元的費用。不包括這些一次性項目的影響,截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,毛利率分別為64%和72%。
截至2023年6月30日的三個月中,銷售、一般和管理費用為5,100萬美元,而去年同期為8,690萬美元。下降的主要原因是我們先前宣佈的成本削減計劃的實施以及從德國進行商業撤出。
截至2023年6月30日的三個月中,研發費用為560萬美元,而去年同期為940萬美元。這一下降主要是由我們先前宣佈的成本削減計劃的實施所推動的。
截至2023年6月30日的三個月中,重組支出為1,000萬美元,而去年同期為1,020萬美元。本年度的費用歸因於組織重組計劃的實施,該計劃於2023年第二季度獲得批准,並於2023年7月18日宣佈,結果
減少了我們的整個美國銷售現場人員,同時維持了我們的託管醫療和貿易組織以支持美國的商業活動,並減少了大約 30% 的非銷售職位。上一年度的費用是實施2022年6月6日宣佈的全面成本削減計劃的結果,該計劃主要涉及將我們的美國野戰人員從大約300名銷售代表減少到大約75名銷售代表。
根據美國公認會計原則,Amarin報告稱,截至2023年6月30日的三個月中,淨虧損為1,760萬美元,基本和攤薄後每股虧損為0.04美元。在截至2022年6月30日的三個月中,Amarin公佈的淨虧損為7,000萬美元,基本和攤薄後的每股虧損為0.18美元。截至2023年6月30日的第二季度,非公認會計準則調整後的淨收入為860萬美元,非公認會計準則調整後的基本和攤薄後每股收益為0.02美元,而截至2022年6月30日的三個月,非公認會計準則調整後的淨虧損為3560萬美元,非公認會計準則調整後的基本和攤薄每股虧損為0.09美元。截至2023年6月30日,Amarin報告的現金和投資總額為3.13億美元。
2023 年財務展望
Amarin在減少運營支出和管理現金狀況方面繼續取得進展。該公司現在將2023年全年的運營支出預期從2.7億美元下調至2.4億至2.5億美元之間,這反映了已確定的額外成本節約以及報銷時間以及重組所節省的費用。通過最近的現金保值舉措,Amarin重申其信念,即當前的現金和投資以及其他資產足以支持包括歐洲發射活動在內的持續運營。
使用非公認會計準則調整後的財務信息
本新聞稿中包括美國證券交易委員會條例G所定義的非公認會計準則調整後的財務信息。本新聞稿在簡明合併財務報表之後包括與使用或討論的每項非公認會計準則調整後財務指標最直接可比的GAAP財務指標以及每項非公認會計準則調整後的財務指標與可比的GAAP財務指標之間差異的對賬。
非公認會計準則調整後的淨收益(虧損)是通過計算公認會計準則淨虧損並根據非現金股票薪酬支出、重組支出和其他一次性支出進行調整得出的。管理層在公開提供業務展望時,將這些非公認會計準則調整後的財務指標用於內部報告和預測目的,以評估公司的業績,並對公司的高管進行評估和補償。除了GAAP財務業績外,該公司還提供了這些非公認會計準則財務指標,因為它認為這些非公認會計準則調整後的財務指標使投資者可以更好地瞭解公司核心業務運營的歷史業績。
儘管管理層認為這些非公認會計準則調整後的財務指標為投資者提供了有關公司業務基本業績的有用補充信息,但提醒投資者,除了根據公認會計原則編制的財務業績指標外,還要考慮將這些非公認會計準則指標作為其替代品。非公認會計準則指標存在侷限性,因為它們不能反映根據公認會計原則確定的與公司經營業績相關的所有金額。此外,應該指出的是,這些非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用的非公認會計準則指標不同,管理層可能會利用其他指標來説明未來的業績。
關於阿瑪琳
Amarin是一家創新型製藥公司,引領着心血管疾病管理的新模式。我們致力於提高對傳統療法之外持續存在的心血管風險的科學理解,並推進全球患者對這種風險的治療。Amarin在美國新澤西州布里奇沃特、愛爾蘭都柏林、瑞士楚格和歐洲其他國家設有辦事處,並在世界各地設有商業合作伙伴和供應商。
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國證券法所指的前瞻性陳述,包括但不限於對Amarin財務業績、指標和舉措的預期,包括其2023年收入、運營支出、供應採購、談判和和解、產品處方和管理式醫療保險、目前超過初始目標的成本削減計劃所帶來的持續儲蓄,以及Amarin繼續從其美國業務中提供穩定的收入和現金狀況的總體能力;信念關於VASCEPA/VAZKEPA在美國境外的國際商業夥伴關係、監管文件、審查、建議、批准和相關報銷決定以及商業投放的時間和結果;對Amarin當前資源足以為預計運營提供資金的信念;以及對VASCEPA/VAZKEPA全球整體市場潛力和成功的信念。這些前瞻性陳述不是承諾或擔保,涉及重大風險和不確定性。與投資Amarin相關的風險、不確定性和其他風險的清單和描述可以在Amarin向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Amarin截至2022年12月31日的10-K表年度報告。提醒現有和潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表其發表之日。Amarin沒有義務更新或修改其前瞻性陳述中包含的信息,無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因。Amarin的前瞻性陳述並未反映公司可能達成的重大交易的潛在影響,例如合併、收購、處置、合資或Amarin可能達成、修改或終止的任何重大協議。
有關 Amarin 的其他信息的可用性
投資者和其他人應注意,Amarin使用公司網站(www.amarincorp.com)、投資者關係網站(investor.amarincorp.com)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於投資者簡報和投資者常見問題解答、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。Amarin在這些頻道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此,Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查看這些渠道(包括投資者關係網站)上發佈的信息。該頻道列表可能會在Amarin的投資者關係網站上不時更新,可能包括社交媒體頻道。Amarin網站或這些渠道的內容,或可從其網站或這些渠道訪問的任何其他網站的內容,不得被視為以提及方式納入根據1933年《證券法》提交的任何文件中。
Amarin 聯繫信息
投資者查詢:
喬丹·茲威克
阿瑪琳公司 plc
IR@amarincorp.com
媒體查詢:
馬克·馬爾穆爾
阿瑪琳公司 plc
PR@amarincorp.com
-待關注的表格-
合併資產負債表數據 |
|
|||||||
(美國公認會計原則) |
|
|||||||
未經審計 |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
|
|
(以千計) |
|
|||||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
232,995 |
|
|
$ |
217,666 |
|
限制性現金 |
|
|
524 |
|
|
|
523 |
|
短期投資 |
|
|
79,919 |
|
|
|
91,695 |
|
應收賬款,淨額 |
|
|
122,730 |
|
|
|
130,990 |
|
庫存 |
|
|
227,021 |
|
|
|
228,732 |
|
預付費和其他流動資產 |
|
|
43,306 |
|
|
|
19,492 |
|
流動資產總額 |
|
|
706,495 |
|
|
|
689,098 |
|
不動產、廠房和設備,淨額 |
|
|
179 |
|
|
|
874 |
|
長期投資 |
|
|
67 |
|
|
|
1,275 |
|
長期庫存 |
|
|
122,318 |
|
|
|
163,620 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
|
8,978 |
|
|
|
9,074 |
|
其他長期資產 |
|
|
1,604 |
|
|
|
458 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
20,377 |
|
|
|
21,780 |
|
總資產 |
|
$ |
860,018 |
|
|
$ |
886,179 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
54,309 |
|
|
$ |
64,602 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
214,598 |
|
|
|
192,678 |
|
當期遞延收入 |
|
|
2,025 |
|
|
|
2,199 |
|
流動負債總額 |
|
|
270,932 |
|
|
|
259,479 |
|
長期負債: |
|
|
|
|
|
|
||
長期遞延收入 |
|
|
3,331 |
|
|
|
13,147 |
|
長期經營租賃負債 |
|
|
9,472 |
|
|
|
10,015 |
|
其他長期負債 |
|
|
7,155 |
|
|
|
8,205 |
|
負債總額 |
|
|
290,890 |
|
|
|
290,846 |
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
301,906 |
|
|
|
299,002 |
|
額外的實收資本 |
|
|
1,891,957 |
|
|
|
1,885,352 |
|
庫存股 |
|
|
(63,464 |
) |
|
|
(61,770 |
) |
累計赤字 |
|
|
(1,561,271 |
) |
|
|
(1,527,251 |
) |
股東權益總額 |
|
|
569,128 |
|
|
|
595,333 |
|
負債總額和股東權益 |
|
$ |
860,018 |
|
|
$ |
886,179 |
|
合併運營報表數據 |
|
||||||||||||||
(美國公認會計原則) |
|
||||||||||||||
未經審計 |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||
|
(以千計,每股金額除外) |
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
||||||||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
產品收入,淨額 |
$ |
65,187 |
|
|
$ |
93,796 |
|
|
$ |
149,841 |
|
|
$ |
187,782 |
|
許可和特許權使用費收入 |
|
14,980 |
|
|
|
644 |
|
|
|
16,301 |
|
|
|
1,288 |
|
總收入,淨額 |
|
80,167 |
|
|
|
94,440 |
|
|
|
166,142 |
|
|
|
189,070 |
|
減去:銷售商品成本 |
|
23,199 |
|
|
|
35,810 |
|
|
|
48,993 |
|
|
|
58,049 |
|
減去:銷售商品成本-重組庫存 |
|
14,300 |
|
|
|
15,000 |
|
|
|
26,554 |
|
|
|
15,000 |
|
毛利率 |
|
42,668 |
|
|
|
43,630 |
|
|
|
90,595 |
|
|
|
116,021 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
銷售、一般和管理 (1) |
|
50,953 |
|
|
|
86,893 |
|
|
|
110,540 |
|
|
|
177,540 |
|
研究和開發 (1) |
|
5,642 |
|
|
|
9,356 |
|
|
|
11,323 |
|
|
|
19,407 |
|
重組 |
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
|
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
運營費用總額 |
|
66,627 |
|
|
|
106,462 |
|
|
|
131,895 |
|
|
|
207,160 |
|
營業虧損 |
|
(23,959 |
) |
|
|
(62,832 |
) |
|
|
(41,300 |
) |
|
|
(91,139 |
) |
淨利息收入 |
|
3,001 |
|
|
|
288 |
|
|
|
5,222 |
|
|
|
491 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
3,043 |
|
|
|
(2,255 |
) |
|
|
3,667 |
|
|
|
(2,501 |
) |
税前運營虧損 |
|
(17,915 |
) |
|
|
(64,799 |
) |
|
|
(32,411 |
) |
|
|
(93,149 |
) |
所得税優惠(準備金) |
|
355 |
|
|
|
(5,157 |
) |
|
|
(1,609 |
) |
|
|
(8,370 |
) |
淨虧損 |
$ |
(17,560 |
) |
|
$ |
(69,956 |
) |
|
$ |
(34,020 |
) |
|
$ |
(101,519 |
) |
每股虧損: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.26 |
) |
稀釋 |
$ |
(0.04 |
) |
|
$ |
(0.18 |
) |
|
$ |
(0.08 |
) |
|
$ |
(0.26 |
) |
加權平均份額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
407,848 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
407,017 |
|
|
|
397,997 |
|
稀釋 |
|
407,848 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
407,017 |
|
|
|
397,997 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
(1)-不包括非現金股票薪酬,截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,銷售、一般和管理費用分別為50,002美元和79,244美元,同期的研發費用分別為4,758美元和7,905美元。 |
|
非公認會計準則淨收益(虧損)對賬 |
|
|||||||||||||||||
未經審計 |
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
||||||||||||
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
|
(以千計,每股金額除外) |
|
||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||||
EPS1的淨虧損——GAAP |
|
(17,560 |
) |
|
|
(69,956 |
) |
|
|
|
(34,020 |
) |
|
|
|
(101,519 |
) |
|
基於非現金股票的薪酬支出 |
|
|
1,835 |
|
|
|
9,100 |
|
|
|
|
7,391 |
|
|
|
|
15,178 |
|
重組庫存 |
|
|
14,300 |
|
|
|
15,000 |
|
|
|
|
26,554 |
|
|
|
|
15,000 |
|
重組費用 |
|
|
10,032 |
|
|
|
10,213 |
|
|
|
|
10,032 |
|
|
|
|
10,213 |
|
顧問費 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
6,270 |
|
|
|
|
— |
|
EPS1調整後淨收益(虧損)——Non-GAAP |
|
$ |
8,607 |
|
|
$ |
(35,643 |
) |
|
|
$ |
16,227 |
|
|
|
$ |
(61,128 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
1基本和稀釋後 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股收益(虧損): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本-非公認會計準則 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
(0.09 |
) |
|
|
$ |
0.04 |
|
|
|
$ |
(0.15 |
) |
攤薄後——非公認會計準則 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
(0.09 |
) |
|
|
$ |
0.04 |
|
|
|
$ |
(0.15 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加權平均份額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本 |
|
|
407,848 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
|
407,017 |
|
|
|
|
397,997 |
|
稀釋 |
|
|
408,148 |
|
|
|
398,187 |
|
|
|
|
409,547 |
|
|
|
|
397,997 |
|