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會員2023-06-300001124140得克薩斯州:威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2015-02-280001124140得克薩斯州:威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2015-02-012015-02-28得克薩斯:位置0001124140德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2021-12-310001124140德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2021-12-012021-12-310001124140得克薩斯州:威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2020-12-310001124140得克薩斯州:威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2022-12-310001124140德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2023-06-300001124140US-GAAP:預付費用和其他流動資產成員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2023-06-300001124140US-GAAP:其他非流動資產成員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2023-06-300001124140US-GAAP:運營費用會員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2023-04-012023-06-300001124140US-GAAP:運營費用會員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2022-04-012022-06-300001124140US-GAAP:運營費用會員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2023-01-012023-06-300001124140US-GAAP:運營費用會員德克薩斯州:經修訂的威斯康星州經濟發展税收抵免協議成員2022-01-012022-06-300001124140國家:美國2023-04-012023-06-300001124140國家:美國2022-04-012022-06-300001124140國家:美國2023-01-012023-06-300001124140國家:美國2022-01-012022-06-300001124140US-GAAP:非美國會員2023-04-012023-06-300001124140US-GAAP:非美國會員2022-04-012022-06-300001124140US-GAAP:非美國會員2023-01-012023-06-300001124140US-GAAP:非美國會員2022-01-012022-06-30exas: 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
委員會檔案編號: 001-35092
精確科學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| | | | | |
特拉華 | 02-0478229 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 識別碼) |
| |
5505 Edeavor Lan, 麥迪遜無線上網 | 53719 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(608) 535-8815(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 | | 得克薩斯人 | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用勾號指明註冊人是否:(1) 在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否符合此類申報要求。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人在過去 12 個月內(或註冊人必須提交此類文件的較短時間)中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件(如果有)。 是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。 | | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速過濾器 | ☐ |
非加速過濾器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則. ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 沒有 ☒
截至 2023 年 7 月 31 日,註冊人已經 180,665,327已發行普通股。
精確科學公司
索引 | | | | | | | | |
| | 頁面 數字 |
| 第一部分-財務信息 | |
| | |
第 1 項。 | 財務報表 | |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計) | 3 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 4 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併綜合虧損表(未經審計) | 5 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表(未經審計) | 6 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表(未經審計) | 8 |
| | |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 10 |
| | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 34 |
| | |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 44 |
| | |
第 4 項。 | 控制和程序 | 45 |
| | |
| 第二部分-其他信息 | |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 46 |
| | |
第 1A 項。 | 風險因素 | 46 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 46 |
| | |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 46 |
| | |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 46 |
| | |
第 5 項。 | 其他信息 | 46 |
| | |
第 6 項。 | 展品 | 48 |
| | |
| 簽名 | 49 |
目錄
精確科學公司
簡明合併資產負債表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
第一部分 — 財務信息
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 604,363 | | | $ | 242,493 | |
有價證券 | 171,349 | | | 389,564 | |
應收賬款,淨額 | 178,317 | | | 158,043 | |
庫存 | 130,770 | | | 118,259 | |
預付費用和其他流動資產 | 89,129 | | | 73,898 | |
流動資產總額 | 1,173,928 | | | 982,257 | |
長期資產: | | | |
不動產、廠房和設備,淨額 | 686,602 | | | 684,756 | |
經營租賃使用權資產 | 148,690 | | | 167,003 | |
善意 | 2,346,248 | | | 2,346,040 | |
無形資產,淨額 | 1,910,559 | | | 1,956,240 | |
其他長期資產,淨額 | 89,536 | | | 90,577 | |
總資產 | $ | 6,355,563 | | | $ | 6,226,873 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款 | $ | 75,080 | | | $ | 74,916 | |
應計負債 | 299,586 | | | 299,216 | |
經營租賃負債,流動部分 | 29,872 | | | 28,366 | |
債務,流動部分 | 50,000 | | | — | |
其他流動負債 | 33,519 | | | 10,249 | |
流動負債總額 | 488,057 | | | 412,747 | |
長期負債: | | | |
可轉換票據,淨額 | 2,311,567 | | | 2,186,106 | |
長期債務,減去流動部分 | — | | | 50,000 | |
其他長期負債 | 330,816 | | | 352,459 | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 168,501 | | | 182,399 | |
負債總額 | 3,298,941 | | | 3,183,711 | |
承付款和或有開支(注14) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值授權—5,000,000;已發行和流通股份—不截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值授權—400,000,000;已發行和流通股份—180,545,663和 177,925,631截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | 1,806 | | | 1,780 | |
額外的實收資本 | 6,475,742 | | | 6,311,644 | |
累計其他綜合虧損 | (723) | | | (5,236) | |
累計赤字 | (3,420,203) | | | (3,265,026) | |
股東權益總額 | 3,056,622 | | | 3,043,162 | |
負債和股東權益總額 | $ | 6,355,563 | | | $ | 6,226,873 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
簡明合併運營報表
(金額以千計,每股數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入 | $ | 622,093 | | | $ | 521,640 | | | $ | 1,224,543 | | | $ | 1,008,211 | |
| | | | | | | |
運營費用 | | | | | | | |
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷) | 156,991 | | | 144,600 | | | 313,857 | | | 279,305 | |
研究和開發 | 104,095 | | | 106,083 | | | 199,514 | | | 208,331 | |
銷售和營銷 | 176,490 | | | 215,922 | | | 363,454 | | | 448,103 | |
一般和行政 | 237,965 | | | 181,672 | | | 455,260 | | | 351,442 | |
收購的無形資產的攤銷 | 22,929 | | | 26,356 | | | 45,857 | | | 51,010 | |
長期資產的減值 | 552 | | | 6,591 | | | 621 | | | 6,591 | |
運營費用總額 | 699,022 | | | 681,224 | | | 1,378,563 | | | 1,344,782 | |
運營損失 | (76,929) | | | (159,584) | | | (154,020) | | | (336,571) | |
| | | | | | | |
其他收入(支出) | | | | | | | |
投資收益(虧損),淨額 | 4,828 | | | (3,719) | | | 5,318 | | | (5,206) | |
利息支出 | (7,818) | | | (4,511) | | | (3,711) | | | (8,989) | |
其他收入總額(支出) | (2,990) | | | (8,230) | | | 1,607 | | | (14,195) | |
| | | | | | | |
税前淨虧損 | (79,919) | | | (167,814) | | | (152,413) | | | (350,766) | |
| | | | | | | |
所得税優惠(費用) | (1,107) | | | 1,751 | | | (2,764) | | | 3,766 | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (81,026) | | | $ | (166,063) | | | $ | (155,177) | | | $ | (347,000) | |
| | | | | | | |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.45) | | | $ | (0.94) | | | $ | (0.87) | | | $ | (1.98) | |
| | | | | | | |
加權平均流通普通股——基本股和攤薄後普通股 | 180,204 | | | 176,364 | | | 179,393 | | | 175,396 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
綜合虧損簡明合併報表
(數額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨虧損 | $ | (81,026) | | | $ | (166,063) | | | $ | (155,177) | | | $ | (347,000) | |
扣除税款的其他綜合虧損: | | | | | | | |
可供出售投資的未實現收益(虧損) | 937 | | | (1,488) | | | 3,904 | | | (6,455) | |
外幣折算調整 | 59 | | | (510) | | | 609 | | | (747) | |
綜合損失 | $ | (80,030) | | | $ | (168,061) | | | $ | (150,664) | | | $ | (354,202) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2023 年 1 月 1 日 | 177,925,631 | | | $ | 1,780 | | | $ | 6,311,644 | | | $ | (5,236) | | | $ | (3,265,026) | | | $ | 3,043,162 | |
行使普通股期權 | 88,228 | | | 1 | | | 963 | | | — | | | — | | | 964 | |
發行普通股為公司 2022 年 401 (k) 比賽提供資金 | 517,215 | | | 5 | | | 35,072 | | | — | | | — | | | 35,077 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 1,299,071 | | | 13 | | | 49,126 | | | — | | | — | | | 49,139 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (74,151) | | | (74,151) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 3,517 | | | — | | | 3,517 | |
餘額,2023 年 3 月 31 日 | 179,830,145 | | | $ | 1,799 | | | $ | 6,396,805 | | | $ | (1,719) | | | $ | (3,339,177) | | | $ | 3,057,708 | |
行使普通股期權 | 36,728 | | | 1 | | | 851 | | | — | | | — | | | 852 | |
發行普通股為公司 2022 年 401 (k) 比賽提供資金 | 335 | | | — | | | 23 | | | — | | | — | | | 23 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 134,002 | | | 1 | | | 61,724 | | | — | | | — | | | 61,725 | |
購買員工股票購買計劃股票 | 544,453 | | | 5 | | | 16,339 | | | — | | | — | | | 16,344 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (81,026) | | | (81,026) | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | 996 | | | — | | | 996 | |
餘額,2023 年 6 月 30 日 | 180,545,663 | | | $ | 1,806 | | | $ | 6,475,742 | | | $ | (723) | | | $ | (3,420,203) | | | $ | 3,056,622 | |
目錄
精確科學公司
股東權益簡明合併報表
(金額以千計,股票數據除外-未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外的實收資本 | | 累計其他綜合虧損 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票數量 | | $0.01 面值 | | | | |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | 173,674,067 | | | $ | 1,738 | | | $ | 6,028,861 | | | $ | (1,443) | | | $ | (2,641,520) | | | $ | 3,387,636 | |
行使普通股期權 | 485,537 | | | 5 | | | 4,277 | | | — | | | — | | | 4,282 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 1,391,797 | | | 14 | | | 52,427 | | | — | | | — | | | 52,441 | |
其他 | 7 | | | — | | | (7) | | | — | | | — | | | (7) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (180,937) | | | (180,937) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (5,204) | | | — | | | (5,204) | |
餘額,2022 年 3 月 31 日 | 175,551,408 | | | $ | 1,757 | | | $ | 6,085,558 | | | $ | (6,647) | | | $ | (2,822,457) | | | $ | 3,258,211 | |
行使普通股期權 | 84,485 | | | 1 | | | 742 | | | — | | | — | | | 743 | |
發行普通股為公司2021年401(k)配對提供資金 | 391,129 | | | 4 | | | 29,198 | | | — | | | — | | | 29,202 | |
與發行股票期權和限制性股票獎勵相關的薪酬支出 | 183,095 | | | 2 | | | 58,930 | | | — | | | — | | | 58,932 | |
為企業合併發行普通股 | 265,186 | | | 2 | | | 14,788 | | | — | | | — | | | 14,790 | |
購買員工股票購買計劃股票 | 326,131 | | | 3 | | | 15,526 | | | — | | | — | | | 15,529 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (166,063) | | | (166,063) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | (1,998) | | | — | | | (1,998) | |
餘額,2022 年 6 月 30 日 | 176,801,434 | | | $ | 1,769 | | | $ | 6,204,742 | | | $ | (8,645) | | | $ | (2,988,520) | | | $ | 3,209,346 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
目錄
精確科學公司
簡明合併現金流量表
(數額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (155,177) | | | $ | (347,000) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | |
折舊 | 54,325 | | | 48,498 | |
股權投資的未實現虧損 | 10,099 | | | 4,247 | |
遞延所得税支出(福利) | 672 | | | (4,940) | |
基於股票的薪酬 | 110,864 | | | 111,373 | |
非有價投資的已實現收益 | (5,358) | | | — | |
可轉換票據結算的收益,淨額 | (10,324) | | | — | |
收購的無形資產的攤銷 | 45,857 | | | 51,010 | |
長期資產的減值 | 621 | | | 6,591 | |
重新衡量或有考量 | (4,687) | | | (51,759) | |
非現金租賃費用 | 13,777 | | | 17,281 | |
其他 | 3,965 | | | 5,079 | |
資產和負債的變化: | | | |
應收賬款,淨額 | (20,492) | | | 30,632 | |
庫存,淨額 | (12,531) | | | (10,178) | |
經營租賃負債 | (12,766) | | | (10,668) | |
應付賬款和應計負債 | 48,754 | | | (79,339) | |
其他資產 | (9,624) | | | (4,166) | |
其他負債 | 4,234 | | | (1,331) | |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | 62,209 | | | (234,670) | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買有價證券 | (50,656) | | | (79,110) | |
有價證券的到期日和銷售 | 270,825 | | | 269,310 | |
購置不動產、廠房和設備 | (64,081) | | | (96,949) | |
業務合併,扣除收購的現金 | — | | | 685 | |
對私人控股公司的投資 | (6,173) | | | (26,667) | |
其他投資活動 | (500) | | | (49) | |
投資活動提供的淨現金 | 149,415 | | | 67,220 | |
來自融資活動的現金流: | | | |
行使普通股期權的收益 | 1,816 | | | 5,025 | |
與公司員工股票購買計劃相關的收益 | 16,344 | | | 15,529 | |
應收賬款證券化融資機制的收益 | — | | | 50,000 | |
發行可轉換票據的收益 | 137,976 | | | — | |
其他籌資活動 | (6,499) | | | (4,407) | |
融資活動提供的淨現金 | 149,637 | | | 66,147 | |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | 609 | | | (747) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) | 361,870 | | | (102,050) | |
現金、現金等價物和限制性現金,期初 | 242,790 | | | 315,768 | |
現金、現金等價物和限制性現金,期末 | $ | 604,660 | | | $ | 213,718 | |
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精確科學公司
簡明合併現金流量表
(數額以千計-未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 |
非現金投資和融資活動的補充披露 | | | |
已購置但未付清的不動產、廠房和設備 | $ | 7,850 | | | $ | 34,604 | |
現金流信息的補充披露: | | | |
支付的利息 | $ | 7,385 | | | $ | 5,133 | |
現金、現金等價物和限制性現金的對賬: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 604,363 | | | $ | 213,421 | |
限制性現金 — 包含在預付費用和其他流動資產中 | 297 | | | 297 | |
現金、現金等價物和限制性現金總額 | $ | 604,660 | | | $ | 213,718 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
(1) 重要會計政策摘要
商業
Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact” 或 “公司”)成立於 1995 年 2 月。Exact 是一家全球領先的癌症診斷公司。它開發了一些在癌症篩查和診斷方面最具影響力的測試方法,包括Cologuard® 和Oncotype DX®。Exact目前正在開發其他測試方法,目標是為世界各地的患者提供新的創新癌症檢測。
列報基礎和合並原則
隨附的簡明合併財務報表,包括公司及其全資子公司和可變權益實體的賬目,未經審計,編制基礎與公司截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表和附註基本一致,這些報表和附註包含在公司10-K表年度報告(“2022年表格10-K”)中。合併後,所有公司間往來業務和餘額均已消除。這些簡明的合併財務報表是根據美利堅合眾國(“美國”)普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制的,並遵循證券交易委員會(“SEC”)對中期報告的要求。管理層認為,隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含公允報表所列期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有調整(僅包括正常和經常性調整)。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表,但不包含2022年表格10-K中的所有腳註披露。公司在任何過渡期的經營業績不一定代表公司在任何其他過渡期或整個財年的經營業績。這些報表應與2022年表格10-K中包含的經審計的財務報表和相關附註一起閲讀。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。關鍵會計政策是指對公司財務報表產生重大影響並涉及管理層困難、主觀或複雜判斷的會計政策,實際業績可能與這些估計有所不同。這些估算包括收入確認、無形資產和商譽估值以及所得税會計等。本10-Q表季度報告和2022年10-K表季度報告中的簡明合併財務報表附註進一步解釋了公司的關鍵會計政策和估計。
重要會計政策
在截至2023年6月30日的六個月中,如公司2022年10-K表所述,公司的重要會計政策沒有變化。
最近的會計公告
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司沒有采用財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的任何會計準則更新(“ASU”)。此外,還沒有尚未採用的華碩預計會對公司產生影響。
每股淨虧損
每股普通股的基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。基本和攤薄後的每股淨虧損相同,因為所有未償還的普通股等價物均被排除在外,因為由於公司的虧損,它們具有反稀釋性。
以下可能可發行的普通股未包含在攤薄後每股淨虧損的計算中,因為由於每個時期的淨虧損,它們會產生反稀釋作用:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 6月30日 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 |
轉換可轉換票據時可發行的股份 | | 23,231 | | | 20,309 | |
限制性股票獎勵發佈後可發行的股票 | | 6,590 | | | 5,772 | |
績效股份單位發行後可發行的股份 | | 1,569 | | | 992 | |
行使股票期權時可發行的股份 | | 1,366 | | | 1,683 | |
與收購相關的可發行股份 | | — | | | 45 | |
| | 32,756 | | | 28,801 | |
(2) 收入
該公司的收入主要來自其利用Cologuard和Oncotype® 測試的實驗室測試服務。在向訂購的醫療保健提供者公佈患者的檢測結果後,這些服務即被視為已完成。
下表顯示了按收入來源分列的公司收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
篩選 | | | | | | | | |
醫療保險 B 和 C 部分 | | $ | 176,016 | | | $ | 135,252 | | | $ | 347,746 | | | $ | 249,007 | |
商用 | | 245,748 | | | 181,186 | | | 478,781 | | | 342,866 | |
其他 | | 41,023 | | | 37,456 | | | 79,455 | | | 68,543 | |
全面篩查 | | 462,787 | | | 353,894 | | | 905,982 | | | 660,416 | |
精準腫瘤學 | | | | | | | | |
醫療保險 B 和 C 部分 | | $ | 47,588 | | | $ | 52,621 | | | $ | 94,969 | | | $ | 105,186 | |
商用 | | 46,212 | | | 45,940 | | | 91,144 | | | 92,002 | |
國際 | | 35,586 | | | 28,341 | | | 72,854 | | | 57,784 | |
其他 | | 27,788 | | | 27,093 | | | 53,639 | | | 51,643 | |
全精準腫瘤學 | | 157,174 | | | 153,995 | | | 312,606 | | | 306,615 | |
COVID-19 測試 | | $ | 2,132 | | | $ | 13,751 | | | $ | 5,955 | | | $ | 41,180 | |
總計 | | $ | 622,093 | | | $ | 521,640 | | | $ | 1,224,543 | | | $ | 1,008,211 | |
篩查收入主要包括來自Cologuard和Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而精準腫瘤學收入包括來自全球Oncotype產品和療法選擇產品的實驗室服務收入。
在每個報告期結束時,公司都會對用於計算交易價格的估計值進行分析,以確定是否有任何新的可用信息會影響先前報告期所做的估計。公司確認了來自美元交易價格變動的收入7.4百萬和美元7.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,分別為百萬美元。公司確認交易價格變動產生的收入為 $19.1百萬和美元11.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司的遞延收入在公司簡明合併資產負債表的其他流動負債中報告,但並不重要。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,本期初包含在遞延收入餘額中的確認收入並不重要。
(3) 有價證券
下表列出了公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的現金、現金等價物和有價證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
現金和現金等價物 | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 555,984 | | | $ | 178,168 | |
現金等價物 | | 48,379 | | | 64,325 | |
現金和現金等價物總額 | | 604,363 | | | 242,493 | |
有價證券 | | | | |
可供出售的債務證券 | | $ | 168,753 | | | $ | 384,415 | |
股權證券 | | 2,596 | | | 5,149 | |
有價證券總額 | | 171,349 | | | 389,564 | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | | $ | 775,712 | | | $ | 632,057 | |
可供出售債務證券,包括截至2023年6月30日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 45,038 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 45,038 | |
美國政府機構證券 | | 3,341 | | | — | | | — | | | 3,341 | |
現金等價物總額 | | 48,379 | | | — | | | — | | | 48,379 | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 62,832 | | | $ | 2 | | | $ | (560) | | | $ | 62,274 | |
美國政府機構證券 | | 61,176 | | | — | | | (301) | | | 60,875 | |
資產支持證券 | | 28,863 | | | 5 | | | (531) | | | 28,337 | |
商業票據 | | 17,267 | | | — | | | — | | | 17,267 | |
有價證券總額 | | 170,138 | | | 7 | | | (1,392) | | | 168,753 | |
可供出售證券總數 | | $ | 218,517 | | | $ | 7 | | | $ | (1,392) | | | $ | 217,132 | |
______________
(1)累計其他綜合收益(虧損)(“AOCI”)的損益沒有產生税收影響。
可供出售債務證券,包括截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表中的分類,包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 攤銷成本 | | 累計其他綜合收益(虧損)的收益 (1) | | 累計其他綜合收益(虧損)虧損 (1) | | 估計公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 63,021 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 63,021 | |
美國政府機構證券 | | 1,304 | | | — | | | — | | | 1,304 | |
現金等價物總額 | | 64,325 | | | — | | | — | | | 64,325 | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 228,012 | | | $ | — | | | $ | (2,789) | | | $ | 225,223 | |
公司債券 | | 116,318 | | | 20 | | | (1,667) | | | 114,671 | |
資產支持證券 | | 45,374 | | | 2 | | | (855) | | | 44,521 | |
有價證券總額 | | 389,704 | | | 22 | | | (5,311) | | | 384,415 | |
可供出售證券總數 | | $ | 454,029 | | | $ | 22 | | | $ | (5,311) | | | $ | 448,740 | |
______________
(1)AOCI的收益和虧損沒有產生税收影響。
下表彙總了截至2023年6月30日公司可供出售債務證券的合同基礎到期日:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 到期時間不超過一年 | | 一年到五年後到期 |
(以千計) | | 成本 | | 公允價值 | | 成本 | | 公允價值 |
現金等價物 | | | | | | | | |
商業票據 | | $ | 45,038 | | | $ | 45,038 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 3,341 | | | 3,341 | | | — | | | — | |
現金等價物總額 | | 48,379 | | | 48,379 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 53,532 | | | $ | 53,300 | | | $ | 7,644 | | | $ | 7,575 | |
公司債券 | | 44,694 | | | 44,236 | | | 18,138 | | | 18,038 | |
商業票據 | | 17,267 | | | 17,267 | | | — | | | — | |
資產支持證券 | | 1,080 | | | 1,076 | | | 27,783 | | | 27,261 | |
有價證券總額 | | 116,573 | | | 115,879 | | | 53,565 | | | 52,874 | |
可供出售證券總數 | | $ | 164,952 | | | $ | 164,258 | | | $ | 53,565 | | | $ | 52,874 | |
下表彙總了截至2023年6月30日處於未實現虧損頭寸的待售債務證券的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和這些證券處於持續未實現虧損狀態的時間長短彙總:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 不到一年 | | 一年或更長時間 | | 總計 |
(以千計) | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
有價證券 | | | | | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 39,460 | | | $ | (178) | | | $ | 21,812 | | | $ | (382) | | | $ | 61,272 | | | $ | (560) | |
美國政府機構證券 | | 36,956 | | | (223) | | | 23,919 | | | (78) | | | 60,875 | | | (301) | |
資產支持證券 | | 12,040 | | | (62) | | | 14,262 | | | (469) | | | 26,302 | | | (531) | |
可供出售證券總數 | | $ | 88,456 | | | $ | (463) | | | $ | 59,993 | | | $ | (929) | | | $ | 148,449 | | | $ | (1,392) | |
公司對因信用損失而處於未實現虧損狀況的投資進行減值評估。經確定,截至2023年6月30日和2022年12月31日,不存在信貸損失,因為那些處於未實現虧損頭寸的證券的市值變化是利率波動而不是發行人信貸價值的惡化造成的。
可供出售債務證券和股權證券記錄的損益包含在投資收益(虧損)中,淨額出現在公司的簡明合併運營報表中。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,記錄的收益和虧損並不大。
(4) 庫存
庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | | $ | 63,574 | | | $ | 61,207 | |
半成品和成品 | | 67,196 | | | 57,052 | |
總庫存 | | $ | 130,770 | | | $ | 118,259 | |
(5) 不動產、廠房和設備
不動產、廠房和設備的賬面價值和估計使用壽命如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 預計使用壽命 | | 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
不動產、廠房和設備 | | | | | | |
土地 | | 不適用 | | $ | 4,716 | | | $ | 4,716 | |
租賃權和建築物改進 | | (1) | | 208,710 | | | 200,588 | |
土地改善 | | 15年份 | | 6,613 | | | 6,417 | |
建築物 | | 30 - 40年份 | | 290,692 | | | 288,941 | |
計算機設備和計算機軟件 | | 3年份 | | 155,239 | | | 142,896 | |
實驗室設備 | | 3 - 10年份 | | 261,187 | | | 246,344 | |
傢俱和固定裝置 | | 3 - 10年份 | | 36,072 | | | 34,047 | |
在建資產 | | 不適用 | | 83,538 | | | 68,398 | |
不動產、廠房和設備,按成本計算 | | | | 1,046,767 | | | 992,347 | |
累計折舊 | | | | (360,165) | | | (307,591) | |
不動產、廠房和設備,淨額 | | | | $ | 686,602 | | | $ | 684,756 | |
______________
(1)剩餘租賃期限、建築物壽命或預計使用壽命中的較小者。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,折舊費用為美元27.5百萬和美元25.5分別為百萬。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,折舊費用為美元54.3百萬和美元48.5分別是百萬。
截至2023年6月30日,該公司的股價為美元83.5百萬在建資產,包括 $59.9百萬件實驗室設備,$12.4與軟件項目相關的資本化成本(百萬美元)6.0百萬美元的租賃權和建築物改善,以及 $5.2百萬與建築物有關。這些資產在完工後投入使用後,將開始折舊。
(6) 無形資產和商譽
無形資產
下表彙總了截至2023年6月30日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 截至2023年6月30日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 12.0 | | $ | 104,000 | | | $ | (24,278) | | | $ | 79,722 | |
客户關係 | | 7.5 | | 4,000 | | | (667) | | | 3,333 | |
專利和許可 | | 4.2 | | 11,542 | | | (8,876) | | | 2,666 | |
收購已開發的技術 (1) | | 7.3 | | 861,650 | | | (286,812) | | | 574,838 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 981,192 | | | (320,633) | | | 660,559 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,231,192 | | | $ | (320,633) | | | $ | 1,910,559 | |
下表彙總了截至2022年12月31日公司無形資產的淨賬面價值和預計剩餘壽命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 加權平均剩餘壽命(年) | | 成本 | | 累計攤銷 | | 截至2022年12月31日的淨餘額 |
有限壽命的無形資產 | | | | | | | | |
商標名稱 | | 12.5 | | $ | 104,000 | | | $ | (20,653) | | | $ | 83,347 | |
客户關係 | | 8.0 | | 4,000 | | | (444) | | | 3,556 | |
專利和許可 | | 4.2 | | 11,542 | | | (8,152) | | | 3,390 | |
收購已開發的技術 (1) | | 7.8 | | 861,474 | | | (245,527) | | | 615,947 | |
有限壽命無形資產總額 | | | | 981,016 | | | (274,776) | | | 706,240 | |
正在進行的研究和開發 | | 不適用 | | 1,250,000 | | | — | | | 1,250,000 | |
無形資產總額 | | | | $ | 2,231,016 | | | $ | (274,776) | | | $ | 1,956,240 | |
______________
(1)賬面總額包括與收購Omicera Diagnostics GmbH(“OmiCera”)而獲得的無形資產相關的非實質性外幣折算調整,該公司的本位幣也是其當地貨幣。無形資產餘額使用期末的有效匯率折算成美元,與外幣折算相關的調整包含在其他綜合收益中。
截至2023年6月30日,在接下來的五個財年中,與公司有限壽命無形資產相關的未來攤銷費用估計如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2023 年(剩餘六個月) | | $ | 45,856 | |
2024 | | 91,379 | |
2025 | | 90,331 | |
2026 | | 89,271 | |
2027 | | 89,271 | |
此後 | | 254,451 | |
| | $ | 660,559 | |
公司收購的無形資產將在其估計使用壽命內按直線攤銷。
2022年第二季度,公司錄得的非現金税前減值虧損為美元6.6百萬美元與收購Paradigm Diagnostics, Inc.後收購的已開發技術無形資產有關,原因是標的產品的表現低於預期。減值記錄在截至2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表中的長期資產減值中。
善意
截至2023年6月30日和2022年12月31日止期間的商譽賬面金額變動如下:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
餘額,2022 年 1 月 1 日 | | $ | 2,335,172 | |
收購 OmiCera | | 10,809 | |
預防/遺傳學採集調整 | | (58) | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | 117 | |
餘額,2022 年 12 月 31 日 | | 2,346,040 | |
外幣匯率變動的影響 (1) | | 208 | |
餘額 2023 年 6 月 30 日 | | $ | 2,346,248 | |
______________
(1)代表與收購 OmiCera 後獲得的商譽相關的外幣折算的影響。商譽餘額使用期末的有效匯率折算成美元,與外幣折算相關的調整包含在其他綜合收益中。
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的減值虧損。
(7) 公允價值測量
建立的公允價值層次結構的三個級別如下:
第 1 級截至報告日,公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價(未經調整)。活躍市場是指資產或負債交易的頻率和交易量足以持續提供定價信息的市場。
第 2 級除活躍市場報價以外的投入定價包括在第1級,截至報告日,這些投入可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。
第 3 級不可觀察的輸入反映了公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的假設的假設。在沒有可觀測輸入的情況下,應使用不可觀察的輸入來衡量公允價值。
下表顯示了公司截至2023年6月30日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量標準在公允價值層次結構中的總體水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 截至2023年6月30日的公允價值 | | 相同資產在活躍市場的報價(第 1 級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 555,984 | | | $ | 555,984 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | | 45,038 | | | — | | | 45,038 | | | — | |
美國政府機構證券 | | 3,341 | | | — | | | 3,341 | | | — | |
限制性現金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
公司債券 | | $ | 62,274 | | | $ | — | | | $ | 62,274 | | | $ | — | |
美國政府機構證券 | | 60,875 | | | — | | | 60,875 | | | — | |
資產支持證券 | | 28,337 | | | — | | | 28,337 | | | — | |
商業票據 | | 17,267 | | | — | | | 17,267 | | | — | |
股權證券 | | 2,596 | | | 2,596 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 9,200 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,200 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (302,141) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (302,141) | |
總計 | | $ | 483,068 | | | $ | 558,877 | | | $ | 217,132 | | | $ | (292,941) | |
下表顯示了公司截至2022年12月31日的公允價值衡量標準,以及公允價值衡量標準在公允價值層次結構中的總體下降水平。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 截至2022年12月31日的公允價值 | | 相同資產在活躍市場的報價(第 1 級) | | 重要的其他可觀測輸入(級別 2) | | 重要的不可觀察輸入(級別 3) |
現金和現金等價物 | | | | | | | | |
現金和貨幣市場 | | $ | 178,168 | | | $ | 178,168 | | | $ | — | | | $ | — | |
商業票據 | | 63,021 | | | — | | | 63,021 | | | — | |
美國政府機構證券 | | 1,304 | | | — | | | 1,304 | | | — | |
限制性現金 | | 297 | | | 297 | | | — | | | — | |
有價證券 | | | | | | | | |
美國政府機構證券 | | $ | 225,223 | | | $ | — | | | $ | 225,223 | | | $ | — | |
公司債券 | | 114,671 | | | — | | | 114,671 | | | — | |
資產支持證券 | | 44,521 | | | — | | | 44,521 | | | — | |
股權證券 | | 5,149 | | | 5,149 | | | — | | | — | |
非有價證券 | | $ | 10,065 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,065 | |
負債 | | | | | | | | |
或有考慮 | | $ | (306,927) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (306,927) | |
總計 | | $ | 335,492 | | | $ | 183,614 | | | $ | 448,740 | | | $ | (296,862) | |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,估值技巧或公允價值衡量水平之間的轉移沒有變化。歸類為現金等價物和有價債務證券的二級工具的公允價值使用第三方定價機構進行估值,其估值基於可觀察的投入,包括類似資產的定價和其他可觀察的市場因素。
公司選擇了收益法下的公允價值期權來衡量其歸類為三級衡量標準的非有價證券。非有價證券記錄的損益包含在投資收益(虧損)中,淨額在簡明合併運營報表中。下表提供了使用公允價值期權估值的非有價證券的期初和期末餘額的對賬情況:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 非有價證券 |
期初餘額,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 10,065 | |
購買非有價證券 | | 5,000 | |
公允價值的變化 | | (5,865) | |
期末餘額,2023年6月30日 | | $ | 9,200 | |
或有對價負債
截至2023年6月30日,或有對價負債的公允價值為美元302.1百萬,其中 $18.9其他流動負債記錄為百萬美元283.2其他長期負債記錄為百萬美元。截至2022年12月31日,或有對價負債的公允價值為美元306.9百萬,記錄在簡明合併資產負債表的其他長期負債中。
下表對或有對價的期初和期末餘額進行了對賬:
| | | | | | | | |
(以千計) | | 或有對價 |
期初餘額,2023 年 1 月 1 日 | | $ | 306,927 | |
公允價值的變化 (1) | | (4,687) | |
付款 | | (99) | |
期末餘額,2023年6月30日 | | $ | 302,141 | |
______________
(1)或有對價負債的公允價值變動減少了美元25.1百萬和美元51.8截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元,這包含在簡明合併運營報表中的一般和管理費用中。
這種或有對價的公允價值計量被歸類為三級負債,因為衡量金額主要基於市場上看不到的重要投入。
公司收購與監管和產品開發里程碑相關的Thrive Pareary Detection Corporation(“Thrive”)、Ashion Analytics, LLC(“Ashion”)和OmiCera所記錄的或有對價負債的公允價值為美元302.1百萬和美元306.8截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。公司使用基於概率加權情景的貼現現金流模型評估預期或有對價的公允價值以及與監管和產品開發里程碑相關的相應負債,該模型與預期或有對價負債的初步衡量一致。成功概率應用於每種潛在情景,並使用現值係數對得出的值進行折現。時間的流逝以及預計的里程碑實現時間、現值係數、實現程度(如適用)和成功概率的變化可能導致對公允價值計量的調整。記錄的與監管和產品開發里程碑相關的或有對價負債的公允價值是使用加權平均成功概率確定的 91截至2023年6月30日和2022年12月31日的百分比,加權平均現值係數為 6.1% 和 6.2截至2023年6月30日和2022年12月31日的百分比分別為。預計財政年度的付款範圍為2024年至2029年。不可觀察的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,與收購Biomatrica, Inc.相關的某些收入里程碑相關的或有對價負債的公允價值並不重要。預計無法實現與收購Ashion相關的收入里程碑,因此 不該里程碑的負債已記錄在案。
非有價股票投資
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司沒有可隨時確定的公允價值的非有價股權證券的總賬面金額為美元34.2百萬和美元39.8在公司的簡明合併資產負債表中,分別歸類為其他長期資產的組成部分,分別為百萬美元。自最初確認這些投資以來,沒有進行任何重大的向上或向下調整。已實現收益為 $5.4由於在2023年第二季度收購了一家被投資者,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,記錄了100萬英鎊。公司將收取 $9.32023年第三季度出售的數百萬美元,截至2023年6月30日,該交易被歸類為非現金投資活動。
公司已承諾向風險投資基金(“基金”)提供資金,金額為美元17.5百萬,其中 $12.5截至2023年6月30日,到2033年,仍有數百萬人可以贖回。在公司的簡明合併資產負債表中,被歸類為其他長期資產組成部分的基金的賬面總額為美元5.1百萬和美元3.9截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。
衍生金融工具
公司在每個月的最後一天簽訂外幣遠期合約,以減輕與貨幣資產和負債重新計量相關的外匯匯率不利變動的影響,並對衝公司的外幣匯率敞口。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司已開立名義金額為美元的外幣遠期合約32.0百萬和美元22.3分別為百萬。公司的外匯衍生工具在公允價值層次結構中被歸類為二級,因為它們是使用市場上可觀察到的投入進行估值的,或者可以主要從可觀察的市場數據中得出或得到可觀察的市場數據證實的投入進行估值。未平倉外幣遠期合約的公允價值為 零在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日還有 不為調整截至2023年6月30日持有的未平倉外幣合約的公允價值而記錄的收益或虧損。這些合約在每個月底之後關閉,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,合同記錄的損益並不重要。
(8) 長期債務
應收賬款證券化工具
2022年6月29日,公司通過全資特殊目的實體Exact Receivables LLC(“Exact Receivables”)與全國協會(“PNC”)PNC銀行簽訂了應收賬款證券化計劃(“證券化機制”),預定到期日為2024年6月29日。證券化機制為Exact Receivables提供高達美元的循環信貸額度150.0通過抵押公司某些全資子公司國內客户應收賬款中的擔保權益,達到百萬的借貸能力,但須遵守某些借款基礎要求。證券化機制下的可用金額會隨着時間的推移而波動,具體取決於公司在正常運營過程中產生的符合條件的客户應收賬款總額。證券化機制要求公司維持在美元機制下的最低借款額50.0百萬。與證券化融資機制相關的債務發行成本不大,將在證券化機制的生命週期內通過簡明合併運營報表中的利息支出進行攤銷。
在證券化機制方面,公司還於2022年6月29日簽訂了兩份應收賬款購買協議(“應收賬款購買協議”)。應收賬款購買協議是公司與公司某些全資子公司之間以及公司與Exact Receivables之間的協議。根據協議,全資子公司將其在應收賬款中的所有權利、所有權和權益出售給Exact Receivables。應收賬款用於抵押根據證券化機制進行的借款。公司保留償還證券化機制下作為抵押品抵押的應收賬款餘額的責任,並提供績效保障。
截至2023年6月30日,證券化機制下的合格借款基礎為美元100.2百萬美元,公司選擇抵押其中的美元50.0百萬。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該公司的未償餘額為美元50.0百萬,分別包含在公司簡明合併資產負債表上的債務、流動部分和長期債務減去流動部分。未償餘額按等於每日擔保隔夜融資利率(“SOFR”)利率加上SOFR調整和適用的保證金的利率累積利息。利率是 6.71截至2023年6月30日的百分比。
循環貸款協議
2021年11月,公司與PNC簽訂了循環貸款協議(“循環貸款協議”)。循環貸款協議為公司提供高達$的循環信貸額度150.0百萬(“左輪手槍”)。Revolver由PNC持有的公司有價證券抵押,這些證券必須繼續保持最低市值為美元150.0百萬。Revolver 可用於一般營運資金用途和所有其他合法的公司用途。此外,公司可以要求信用證代替現金預付款,其申報未付金額總額不超過美元20.0百萬。信用額度下的預付款可用額將減少每張已簽發和未償信用證的規定金額。
循環貸款協議下的借款按年利率累積利息,等於彭博短期銀行收益率每日利率之和加上適用的利率 0.60%。循環貸款協議下的貸款可以隨時預付,無需支付罰款。2022年10月,對循環貸款協議進行了修訂,將到期日從2023年11月5日延長至2025年11月5日。左輪手槍沒有其他修正案。
公司已同意循環貸款協議下的各種財務契約,截至2023年6月30日,公司已遵守所有契約。
2021 年 12 月和 2023 年 1 月,PNC 簽發了一張金額為 $ 的信用證2.9百萬和美元1.5分別為百萬美元,這使信貸額度下可用於現金透支的金額減少到美元145.6百萬和美元147.1截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司尚未從循環貸款協議中提取資金,也沒有根據循環貸款協議提取任何未償金額。
(9) 可轉換票據
截至2023年6月30日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2030 可轉換票據- 2.000% | | $ | 572,993 | | | $ | (4,705) | | | $ | 568,288 | | | $ | 792,484 | | | 2 |
2028 可轉換票據- 0.375% | | 949,042 | | | (11,768) | | | 937,274 | | | 960,905 | | | 2 |
2027 可轉換票據- 0.375% | | 563,822 | | | (6,283) | | | 557,539 | | | 608,212 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% | | 249,172 | | | (706) | | | 248,466 | | | 343,381 | | | 2 |
截至2022年12月31日,簡明合併資產負債表中包含的可轉換票據債務包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 公允價值 (1) |
(以千計) | | 本金金額 | | 未攤銷的債務折扣和發行成本 | | 淨賬面金額 | | 金額 | | 練級 |
2028 可轉換票據- 0.375% | | $ | 1,150,000 | | | $ | (15,775) | | | $ | 1,134,225 | | | $ | 908,500 | | | 2 |
2027 可轉換票據- 0.375% | | 747,500 | | | (9,445) | | | 738,055 | | | 612,950 | | | 2 |
2025 年可轉換票據- 1.000% | | 315,005 | | | (1,179) | | | 313,826 | | | 326,808 | | | 2 |
______________
(1)公允價值基於該債務的可觀察市場價格,該債務在不太活躍的市場上交易,因此被歸類為二級公允價值衡量標準。
發行和結算
2023年2月,公司與公司某些將於2027年到期的可轉換票據(“2027年票據”)和2028年到期(“2028年票據”)的單一持有人簽訂了私下談判的交換和購買協議。公司向持有人發行了$500.0百萬本金總額為 2.02030年到期的可轉換票據(統稱為 “2030年票據”)的百分比以換取美元183.72027 年票據本金總額的百萬美元201.02028 年票據本金總額的百萬美元,以及138.0百萬現金。此次滅絕使可轉換票據的結算收益為美元17.7百萬,包含在截至2023年6月30日的六個月的簡明合併運營報表中的利息支出中。收益代表 (i) 轉讓對價的公允價值與 (ii) 交換時債務的賬面價值之間的差額。
2023年3月,公司與公司某些將於2025年到期的可轉換票據(“2025年票據”)的兩名持有人簽訂了私下談判的交換協議。公司向持有人發行了$73.0以百萬美元兑換 2030 年票據的本金總額65.82025 年票據本金總額的百萬美元。滅失導致可轉換票據的結算損失為美元7.4百萬,包含在截至2023年6月30日的六個月的簡明合併運營報表中的利息支出中。損失代表 (i) 轉讓對價的公允價值與 (ii) 匯兑時債務的賬面價值之間的差額。
發行2030年票據的淨收益約為美元133.0百萬美元,扣除公司應付的佣金和發行費用。
2030年票據將於2030年3月1日到期,利率為 2.0每年百分比,自2023年9月1日起,每半年支付一次拖欠款,每年的3月1日和9月1日支付。
轉換功能摘要
在公司適用系列可轉換票據(“票據”)到期日之前的六個月之前,每個系列的票據只能在某些事件發生時和特定時期內兑換,如首次發行時提交的契約所規定。在適用系列票據到期日前六個月的日期或之後,直到到期日前第二個預定交易日營業結束為止,持有人可以隨時轉換此類票據。根據公司的選擇,票據將轉換為現金、公司普通股(加上代替任何部分股份的現金(如果適用)或現金與公司普通股的組合。
公司的意圖和政策是通過合併結算來結算所有轉換。初始轉化率為13.26, 8.96, 8.21,以及 12.37每美元普通股股數1,0002025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的本金分別相當於初始轉換價格約為美元75.43, $111.66, $121.84,以及 $80.83公司每股普通股分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據。2025 年票據、2027 年票據、2028 年票據和 2030 年票據可能最多可兑換為 3.3百萬, 5.0百萬, 7.8百萬,以及 7.1分別為百萬股。在最初發行時提交的契約中規定的某些特定事件發生時,轉換率可能會進行調整,但不會根據應計和未付利息進行調整。此外,票據持有人在某些情況下,轉換票據時與 “整體基本面變化”(定義見契約)相關的票據持有人將有權提高轉換率。
如果公司發生 “根本性變革”(定義見契約),則票據持有人可能會要求公司以等於的回購價格回購全部或部分票據以換取現金100待回購票據本金的百分比,加上應計和未付利息。
基於公司普通股的收盤價 $93.902023年6月30日,票據上if轉換後的價值不超過本金。
這些票據不包含任何財務或運營契約,也不包含對公司支付股息、發行其他債務或發行或回購證券的任何限制。
可轉換票據的排名
這些票據是公司的優先無抵押債務,(i) 在償還其所有未來債務的償付權方面處於優先地位,這些債務在票據的支付權上名列前茅;(ii) 其每個未償系列以及公司所有不屬於次級無抵押債務的未來負債的償付權排名平等;(iii) 實際上是公司所有現有和未來有擔保債務的次要債務擔保債務和其他附擔保債務, 但以擔保該債務的資產的價值為限, 以及其他附擔保債務附擔保債務;以及(iv)在結構上從屬於公司子公司的所有債務和其他負債。
發行成本
在票據有效期內,發行成本攤銷為利息支出。 下表彙總了每套票據發行時的原始發行成本:
| | | | | | | | |
(以千計) | | |
2030 可轉換票據 | | $ | 4,938 | |
2028 可轉換票據 | | 24,453 | |
2027 可轉換票據 | | 14,285 | |
2025 年可轉換票據 | | 17,646 | |
利息支出
票據的利息支出包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
債務發行成本攤銷 | | $ | 1,315 | | | $ | 1,428 | | | $ | 2,692 | | | $ | 2,840 | |
債務折扣攤銷 | | 25 | | | 37 | | | 56 | | | 73 | |
可轉換票據結算的收益 | | — | | | — | | | (10,324) | | | — | |
息票利息支出 | | 4,906 | | | 2,566 | | | 8,260 | | | 5,133 | |
可轉換票據的總利息支出(收入) | | $ | 6,246 | | | $ | 4,031 | | | $ | 684 | | | $ | 8,046 | |
下表彙總了票據的有效利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
2030 可轉換票據 | | 2.12 | % | | — | % | | 2.10 | % | | — | % |
2028 可轉換票據 | | 0.64 | % | | 0.64 | % | | 0.63 | % | | 0.64 | % |
2027 可轉換票據 | | 0.67 | % | | 0.67 | % | | 0.67 | % | | 0.67 | % |
2025 年可轉換票據 | | 1.18 | % | | 1.18 | % | | 1.18 | % | | 1.18 | % |
未攤銷債務折扣將被確認為非現金利息支出的剩餘期限為 1.55, 3.71, 4.67,以及 6.67分別為2025年票據、2027年票據、2028年票據和2030年票據的年份。
(10) 許可和合作協議
公司根據多項許可協議對已經或可能納入其技術的某些技術進行許可,並有權通過合作協議將某些診斷測試商業化。通常,許可協議要求公司根據使用這些技術獲得的淨收入支付個位數的特許權使用費,並可能要求最低特許權使用費金額、里程碑付款或維護費。
梅奧醫學教育與研究基金會
2009年6月,公司與梅奧醫學教育與研究基金會(“梅奧”)簽訂了許可協議。該公司與梅奧的許可協議最近於2020年9月進行了修訂和重申。根據許可協議,梅奧向公司授予了某些梅奧專利和專利申請的獨家全球許可,以及有關梅奧某些專有技術的非排他性全球許可。許可範圍涵蓋與任何類型的癌症、癌前期、疾病或病症有關的任何篩查、監測或診斷測試或工具。
獲得許可的梅奧專利和專利申請包含方法和成分聲明,涉及與癌症和其他疾病的核酸篩查相關的樣本處理、分析測試和數據分析。這些專利和專利申請所涵蓋的司法管轄區包括美國、澳大利亞、加拿大、歐盟、中國、日本和韓國。根據許可協議,公司承擔了起訴和維護許可的梅奧專利的義務和費用,並有義務做出商業上合理的努力,將使用許可的梅奧知識產權的產品推向市場。
根據公司與梅奧的協議,在梅奧協議期限內,公司每年使用許可的梅奧知識產權向Mayo支付公司當前和未來產品的淨銷售額,向Mayo支付低個位數的特許權使用費。
作為最新修正案的一部分,該公司同意向梅奧額外支付 $6.3百萬,應付金額為 五到2024年,每年等額分期付款。年度分期付款記入公司簡明合併運營報表中的研發費用。
除非雙方根據協議提前終止,否則許可協議將一直有效,直到最後一項許可專利在2039年到期(或更晚,如果發佈了某些許可的專利申請)。但是,如果公司在該到期日仍在使用經許可的梅奧專有技術或梅奧提供的某些生物樣本或其衍生物,則該期限應持續到公司停止使用此類專有技術和材料之日與該日期中較早者為止 五年在最後一個許可的專利到期之後。該許可協議包含慣常的終止條款,允許梅奧在公司起訴梅奧或其關聯公司時終止許可協議,但聲稱梅奧嚴重違反許可協議的任何此類訴訟除外。
除了向公司授予所涵蓋的梅奧知識產權的許可外,Mayo還根據許可協議和其他合作安排向公司提供產品開發和研發援助。2020年9月,梅奧還同意在2025年1月之前提供某些人員提供此類援助。在這次合作中,該公司產生了費用 $1.2百萬和美元1.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,分別為百萬美元。公司產生的費用為 $2.5百萬和美元2.7截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。與本次合作相關的費用記錄在公司簡明合併運營報表的研發費用中。
約翰霍普金斯大學
通過收購 Thrive,公司與約翰·霍普金斯大學(“JHU”)獲得了使用多項 JHU 專利和許可專業知識的全球獨家許可協議。該許可證旨在使公司能夠利用JHU的專有數據來開發和商業化基於血液的多癌症早期檢測測試。協議條款包括個位數的基於銷售的特許權使用費和基於銷售的里程碑付款(美元)10.0百萬,美元15.0百萬,以及 $20.0使用JHU專有數據實現日曆年許可產品收入後為百萬美元0.50十億,美元1.00十億,以及 $1.50分別為十億。
轉化基因組學研究所
2021年1月,該公司獲得了希望之城附屬機構轉化基因組學研究所(“TGen”)專有的靶向數字測序(“TARDIS”)技術的全球獨家許可。根據該協議,該公司獲得了TARDIS專有專利和專有技術的免版税全球獨家許可。根據協議,公司有義務向TGen支付里程碑式的款項 $10.0百萬和美元35.0在獲得與 MRD 檢測和/或治療相關的累計產品收入後,總計為 $100.0百萬和美元250.0分別為百萬。這些付款取決於在2030年12月31日當天或之前實現這些累積收入。一旦認為有可能取得成就,公司將記錄銷售里程碑。
博德研究所, Inc.
2023年6月,公司與Broad Institute, Inc.(“Broad Institute”)簽訂了獨家許可協議,在公司的分子殘留病(“MARD”)測試中使用通過識別進行次要等位基因富集測序(“MAESTRO”)技術。公司將這筆交易視為資產收購。就資產收購而言,公司支付了 $0.5百萬美元的預付現金,這筆現金在簡明的合併運營報表中記入研發費用,因為該資產在收購時被認為不完整,未來沒有其他用途。根據許可協議,公司有義務向Broad Institute支付高達$的開發里程碑款項6.5在實現與使用MAESTRO技術的潛在MRD測試相關的某些開發里程碑後,數百萬美元。此外,公司有義務向Broad Institute支付基於銷售的里程碑款項,相當於使用MAESTRO技術實現許可產品的某些累計淨銷售目標,起價為美元,相當於中等個位數的特許權使用費500.0百萬。一旦實現了開發里程碑,公司將記錄銷售里程碑,一旦認為可能實現,則記錄銷售里程碑。
(11) 輝瑞促銷協議
2018年8月,公司與輝瑞公司(“輝瑞”)簽訂了促銷協議(“原始促銷協議”),該協議於2020年10月進行了修訂和重述(“重述促銷協議”)。重述的促銷協議擴大了公司與輝瑞之間的關係,並重組了公司通過服務費以及提供與Cologuard測試相關的某些其他銷售和營銷服務來補償輝瑞推廣Cologuard測試的方式。重述的促銷協議包括固定費用和與績效相關的費用,其中一些費用追溯生效於 2020 年 4 月 1 日。2021年11月,公司和輝瑞簽訂了《重述促銷協議》(“2021年11月修正案”)修正案,該修正案規定,在2021年11月30日之後,輝瑞將不再向醫療保健提供者推廣Cologuard測試。2021 年 11 月修正案規定,公司向輝瑞支付總額為 $35.9分三期付款,發生在 2022 年第二、第三和第四季度。2021 年 11 月修正案取消了公司支付輝瑞特許權使用費或其他費用的義務,但某些媒體費、廣告費以及因在 2021 年 11 月 30 日之前推廣 Cologuard 測試而欠輝瑞的任何詳細費用除外。這美元35.9由於 2021 年 11 月修正案產生的百萬美元費用已在 2021 年第四季度得到全額確認。在公司簡明的合併運營報表中,向輝瑞支付的所有款項均記錄在銷售和營銷費用中。
根據最初的促銷協議,服務費是根據期限內超過指定基準的增量毛利計算的。根據重訂的促銷協議(以及在2021年11月修正案生效之前),服務費提供了一種收費服務模式,其中包括某些固定費用和與績效相關的獎金。與績效相關的獎金以達到某些年度績效標準為前提,任何適用的支出都將在可能支付時按比例確認。該公司收取了$的費用2.5百萬和美元5.0截至2022年6月30日的三個月和六個月中,服務費分別為百萬美元。公司產生的費用為 $27.1百萬和美元65.5在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,輝瑞代表公司提供的促銷、銷售和營銷服務分別為百萬美元。輝瑞根據2021年11月修正案提供的所有服務均於2022年第三季度結束,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,沒有支付任何款項或產生任何費用。
(12) 股東權益
OmiCera 收購股票發行
2022年5月,該公司完成了對OmiCera的收購。關於此次收購(詳見附註16),公司發佈了 0.3公允價值為美元的公司普通股的百萬股14.8百萬。
累計其他綜合收益(虧損)的變化
截至2023年6月30日的六個月中,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | 累計其他綜合收益(虧損) |
截至2022年12月31日的餘額 | | $ | 53 | | | $ | (5,289) | | | $ | (5,236) | |
重新分類前的其他綜合損失 | | 609 | | | 1,051 | | | 1,660 | |
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額 | | — | | | 2,853 | | | 2,853 | |
累計其他綜合虧損的本期淨變動 | | 609 | | | 3,904 | | | 4,513 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | | $ | 662 | | | $ | (1,385) | | | $ | (723) | |
______________
(1)截至2023年6月30日的三個月和六個月中,AOCI確認的金額沒有對税收產生任何影響。
截至2022年6月30日的六個月中,AOCI確認的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(以千計) | | 累積翻譯調整 | | 證券未實現收益(虧損)(1) | | 累計其他綜合收益(虧損) |
截至2021年12月31日的餘額 | | $ | 23 | | | $ | (1,466) | | | $ | (1,443) | |
重新分類前的其他綜合損失 | | (747) | | | (6,551) | | | (7,298) | |
從累計其他綜合收益中重新分類的金額 | | — | | | 96 | | | 96 | |
累計其他綜合虧損的本期淨變動 | | (747) | | | (6,455) | | | (7,202) | |
截至2022年6月30日的餘額 | | $ | (724) | | | $ | (7,921) | | | $ | (8,645) | |
______________(1)截至2022年6月30日的六個月中,AOCI確認的金額沒有對税收產生任何影響。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,從AOCI重新分類的金額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 中受影響的行項目 運營聲明 | | 截至6月30日的六個月 |
有關 AOCI 組件的詳細信息(以千計) | | | 2023 | | 2022 |
可供出售投資價值的變化 | | | | | | |
可供出售投資的銷售和到期日 | | 投資收益(虧損),淨額 | | $ | 2,853 | | | $ | 96 | |
改敍總數 | | | | $ | 2,853 | | | $ | 96 | |
(13) 股票薪酬
股票薪酬計劃
公司維持以下計劃,這些計劃在2023年由獎勵頒發或尚未兑現的獎勵:2010年綜合長期激勵計劃(經修訂和重申,自2017年7月27日起生效)、2019年綜合長期激勵計劃和2010年員工股票購買計劃(統稱為 “股票計劃”)。
2023年2月,公司通過了股權獎勵死亡、傷殘和退休政策(“保單”),如公司2022年10-K表格第9B項所述。該保單的條款將使符合退休資格的參與者加速確認限制性股票單位的支出。該保單被視為對未償還獎勵的修改,對公允價值沒有影響。因修改而記錄的加速股票薪酬支出並不重要,是在從修改之日到每位參與者獲得退休資格之日這段時間內確認的。
股票薪酬支出
公司記錄了與限制性股票和限制性股票單位獎勵、績效股票單位、根據公司員工股票購買計劃授予的股票購買權以及授予員工、非僱員顧問和非僱員董事的股票期權相關的股票薪酬支出。該公司記錄了 $61.7百萬和美元58.9在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,股票薪酬支出分別為百萬美元。該公司記錄了 $110.9百萬和美元111.4在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,股票薪酬支出分別為百萬美元。
截至 2023 年 6 月 30 日,大約有 $447.2在所有股權薪酬計劃下批准的非既得股票薪酬安排的預期未確認薪酬總額中,有百萬美元與非既得股票薪酬安排有關。該公司預計將在加權平均期內確認該成本 2.7年份。
股票期權
股票計劃下的股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 期權股 | | 加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限(年) | | 聚合內在價值 (1) |
(以千為單位的總內在價值) | | | | | | | | |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 1,517,876 | | | $ | 44.82 | | | 4.7 | | |
已鍛鍊 | | (124,988) | | | 14.53 | | | | | |
被沒收 | | (27,289) | | | 93.89 | | | | | |
未付,2023 年 6 月 30 日 | | 1,365,599 | | | $ | 46.61 | | | 4.2 | | $ | 65,580 | |
歸屬,預計將於2023年6月30日歸屬 | | 1,365,599 | | | $ | 46.61 | | | 4.2 | | $ | 65,580 | |
可行使,2023 年 6 月 30 日 | | 1,304,504 | | | $ | 44.33 | | | 4.1 | | $ | 65,438 | |
______________
(1)在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,行使的期權的總內在價值為美元7.0百萬和美元32.5截至演習之日分別確定了百萬。
該公司收到了大約 $1.8百萬和美元5.0截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別來自股票期權行使的百萬美元。
限制性股票和限制性股票單位
限制性股票和限制性股票單位的公允價值是在授予之日使用當天的收盤價確定的。
截至2023年6月30日的六個月中,限制性股票和限制性股票單位的活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 限制性股票 | | 加權平均授予日期公允價值 (1) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 5,254,709 | | | $ | 89.29 | |
已授予 | | 3,191,777 | | | 60.94 | |
已發佈 (2) | | (1,428,146) | | | 91.65 | |
被沒收 | | (428,282) | | | 74.85 | |
未付,2023 年 6 月 30 日 | | 6,590,058 | | | $ | 73.30 | |
______________
(1)截至2022年6月30日的六個月中,授予的限制性股票單位的加權平均授予日公允價值為美元74.52.
(2)歸屬並轉換為公司普通股的限制性股票單位的公允價值為 $130.5百萬和美元122.4在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬人。
績效共享單位
公司已向某些員工發放了基於績效的股權獎勵,這些獎勵取決於某些績效目標的實現,包括財務績效目標和運營里程碑。此外,某些基於績效的股票獎勵還包括市場狀況。
績效共享單位活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 績效共享單位 (1) | | 加權平均授予日期公允價值 (2) |
未支付,2023 年 1 月 1 日 | | 967,846 | | | $ | 102.58 | |
已授予 | | 749,459 | | | 79.17 | |
已發佈 (3) | | (12,284) | | | 78.32 | |
被沒收 | | (135,886) | | | 87.32 | |
未付,2023 年 6 月 30 日 | | 1,569,135 | | | $ | 92.46 | |
______________
(1)上面列出的績效份額單位假設達到績效標準中規定的最高支付率。按實際或預期派息率計算,截至2023年6月30日的未償還業績份額單位數量為 671,610.
(2)截至2022年6月30日的六個月中,授予的績效份額單位的加權平均授予日公允價值為美元92.05.
(3)歸屬並轉換為公司普通股的績效股份單位的公允價值為美元1.0百萬和美元27.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,分別為百萬美元。
員工股票購買計劃(“ESPP”)
ESPP 股票的公允價值基於下表中的假設:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
ESPP 股票 | | | | | | | | |
無風險利率 | | 4.68% | | 1.49% - 2.73% | | 4.68% | | 1.49% - 2.73% |
預期期限(以年為單位) | | 1.25 | | 0.5 - 2 | | 1.25 | | 0.5 - 2 |
預期波動率 | | 67.30% | | 50.94% - 60.34% | | 67.30% | | 50.94% - 60.34% |
股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
(14) 承付款和意外開支
租賃
與公司租賃的現金和非現金活動相關的現金流信息的補充披露如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 |
為計量租賃負債所含金額支付的現金: | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | | $ | 19,093 | | $ | 15,899 |
來自融資租賃的運營現金流 | | 342 | | 56 |
為來自融資租賃的現金流提供融資 | | 1,561 | | 2,845 |
非現金投資和融資活動: | | | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產 (1) | | $ | (5,375) | | $ | 22,158 |
為換取新的融資租賃負債而獲得的使用權資產 | | 2,670 | | 6,033 |
加權平均剩餘租賃期限-經營租賃(以年為單位) | | 7.20 | | 7.33 |
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃(以年為單位) | | 3.04 | | 3.64 |
加權平均折扣率——經營租賃 | | 6.41 | % | | 6.11 | % |
加權平均貼現率-融資租賃 | | 7.03 | % | | 6.09 | % |
______________(1)在截至2023年6月30日的六個月中,這包括減少美元8.6由於預期租賃期限縮短,持有的使用權資產的賬面價值為百萬美元。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司經營租賃中的使用權資產為美元148.7百萬和美元167.0分別為百萬美元,這些資產在公司簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權資產中報告。截至2023年6月30日,公司未償還的經營租賃債務為美元198.4百萬,其中 $29.9百萬美元列為經營租賃負債、流動部分和美元168.5百萬美元為經營租賃負債,減去公司簡明合併資產負債表中的流動部分。截至2022年12月31日,該公司的未償經營租賃債務為美元210.8百萬,其中 $28.4百萬美元列為經營租賃負債、流動部分和美元182.4百萬美元為經營租賃負債,減去公司簡明合併資產負債表中的流動部分。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司來自融資租賃的使用權資產為美元10.9百萬和美元10.2分別為百萬,報告在 其他長期資產,公司簡明合併資產負債表中的淨額。截至2023年6月30日,公司未償還的融資租賃債務為美元11.5百萬,其中 $3.8據報道為百萬 其他流動負債和 $7.7據報道為百萬 其他長期負債在公司的簡明合併資產負債表中。截至2022年12月31日,該公司的未償融資租賃債務為美元10.6百萬,其中 $3.2百萬美元列為其他流動負債和美元7.4百萬美元為公司簡明合併資產負債表中的其他長期負債。
法律事務
公司在確定可能出現不利結果並且可以合理估計損失金額的前提下,為某些法律訴訟和監管事項累積費用。儘管此類應計成本反映了公司對此類事項可能損失的最佳估計,但記錄的金額可能與任何此類損失的實際金額存在重大差異。在某些情況下,無法估計可能的損失或損失範圍超過應計金額(如果有的話),因為法律和監管程序本質上是不可預測的,各種因素可能會加劇這種情況,包括但不限於,它們可能涉及不確定的金錢損失索賠或可能涉及罰款、處罰或懲罰性賠償;提出新穎的法律理論或法律不確定性;涉及有爭議的事實;代表監管政策的轉變;涉及大量因素當事方、索賠人或監管機構機構; 處於訴訟的初期階段; 涉及一些單獨的程序和/或各種各樣的潛在結果; 或導致商業慣例的改變.
截至本10-Q表季度報告發布之日,除了與下文討論的事項相關的應計金額外,法律訴訟和監管事項的應計金額並不重要。但是,在特定的季度或年度內,公司的財務狀況、經營業績、現金流和/或流動性可能會受到法律和/或監管程序的最終不利解決或進展的重大不利影響,包括下文所述。除下文討論的訴訟外,公司認為,目前正在審理的任何監管和法律訴訟的最終結果不應對財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。
該公司已通過司法部(“DOJ”)並代表衞生與公共服務部監察長辦公室與美國達成原則協議,以解決先前披露的關於Genomic Health遵守醫療保險服務日期計費規定(“DOS規則事項”)的民事調查。原則上,根據協議條款,公司已同意支付 $32.5百萬加上按利率累積的利息 3.875每年百分比用於解決美國涉嫌的與DOS規則事項有關的民事索賠,但須經過最終條款的談判、各方的批准和最終和解協議的執行。原則上,就該協議而言,公司記錄的應計額為美元32.5百萬,外加律師費,包含在簡明合併資產負債表上的應計費用中,截至2023年6月30日。應計金額基於多種因素、考慮因素和判斷,該問題的最終解決可能導致超過記錄的應計額的重大損失。
2019年6月24日,Niles Rosen M.D. 向美國佛羅裏達州中區地方法院對該公司提起封存的單方面互惠訴訟,指控向患者提供禮品卡以換取退回Cologuard篩查測試(“Qui Tam Suit”),違反了《聯邦反回扣法規和虛假索賠法》。羅森博士代表美國政府和他本人尋求民事處罰、三倍賠償以及費用和費用。2020年2月25日,公司收到了司法部提出的與公司禮品卡計劃有關的民事調查要求。該公司為此出具了文件。2021年3月25日,司法部提交了當選通知,拒絕幹預Qui Tam訴訟。這次選舉並沒有阻止羅森博士繼續提起Qui Tam訴訟。2021年4月12日,羅森博士對公司提起了修訂後的申訴,指控該公司違反了《聯邦反回扣法規》和《虛假索賠法》。該公司於2021年7月首次得知Qui Tam訴訟和司法部當選拒絕幹預。2023年6月28日,公司和羅森博士原則上達成協議,以解決羅森博士提出的索賠,並解決公司的律師費、費用和費用索賠。該協議原則上考慮公司支付 $13.8百萬,外加律師費,須經過最終條款的談判、雙方的批准和最終和解協議的執行。原則上,就該協議而言,公司記錄的應計額為美元13.8百萬,外加律師費,包含在簡明合併資產負債表上的應計費用中,截至2023年6月30日。應計金額基於多種因素、條件和判斷,此事的最終解決可能會導致超過記錄的應計額的重大損失。
如果公司無法按預期解決DOS規則問題和Qui Tam訴訟,則這些事項的不利後果可能包括要求公司支付三倍的賠償金、承擔民事和刑事處罰、支付律師費、簽訂企業誠信協議、被禁止參與包括醫療保險和醫療補助在內的政府醫療保健計劃,以及其他可能對公司業務、財務狀況和經營業績產生重大影響的不利行為。
(15) 威斯康星州經濟發展税收抵免
2015 年 2 月,公司與威斯康星州經濟發展公司簽訂了一項協議(“WEDC”,“原始WEDC協議”),以賺取美元9.0百萬美元可退還的税收抵免,條件是公司支出 $26.3百萬美元的資本投資,並建立和維護 758超過 a 的全職職位 七年時期。
2021年12月,公司修改了與WEDC的協議(“經修訂的WEDC協議”),以獲得額外的收入18.5百萬美元可退還的税收抵免,前提是公司支出 $350.0百萬美元的資本投資,建立和維護 1,300超過 a 的額外全職職位 五年時期。獲得資本投資信貸的比率為 10符合條件的資本投資的百分比,最高不超過美元7.0百萬,而創造就業機會的信貸是根據協議每年獲得的。
獲得的税收抵免首先用於抵消原本應繳納的納税義務,如果不存在此類負債,則税收抵免申請將以現金形式退還給公司。每年可獲得的最大可退還税收抵免額是固定的,公司通過在協議期限內達到一定的資本投資和創造就業機會的門檻來獲得抵免。如果公司獲得並獲得了創造就業機會的税收抵免,但在協議到期之前沒有維持這些全職職位,則公司可能需要向WEDC償還這些抵免額。
根據最初的WEDC協議,公司將所獲得的税收抵免記錄在創造就業機會和資本投資的發生上。從資本投資中獲得的税收抵免被確認為對收購資本資產預期壽命內的折舊費用的抵消。截至2020年12月31日,與創造就業機會相關的税收抵免被確認為對運營支出的抵消。
截至2020年12月31日,公司已賺取全部收入9.0百萬美元的可退還税收抵免,截至2022年12月31日,公司已收到美元的付款9.0根據最初的WEDC協議,來自WEDC的百萬美元。
根據經修訂的WEDC協議,公司在創造就業機會和資本投資時記錄所獲得的税收抵免。從資本投資中獲得的税收抵免被確認為產生成本時資本支出的減少,然後在收購的資本資產的預期壽命內抵消折舊支出。與創造就業機會相關的税收抵免被確認為抵消獲得抵免期間的運營支出。如果公司不維持最低累積工作要求,則需要償還認可的學分。
截至 2023 年 6 月 30 日,該公司的收入為 $11.0根據經修訂的WEDC協議獲得的百萬美元可退還的税收抵免,並收到了$的付款1.7來自 WEDC 的數百萬美元。未付部分為 $9.3百萬,其中 $3.8百萬美元以預付費用和其他流動資產的形式列報,$5.5百萬美元列報為其他長期資產,淨額出現在公司簡明的合併資產負債表中,反映了預計何時可退還的税收抵免。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,該公司的收入為美元0.8百萬和 零這分別減少了為創造就業機會而獲得的信貸的業務費用.在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,該公司的收入為美元2.0百萬和美元1.0分別為百萬美元,這減少了為創造就業機會而獲得的信貸的運營支出。
(16) 收購和資產剝離
業務合併
OmiCera 診斷有限公司
2022年5月2日,公司完成了對OmiCera Diagnostics GmbH所有未償股權的收購(“OmiCera收購”)。收購OmiCera為公司提供了位於德國普拉內格的最先進的蛋白質組學實驗室。OmiCera將其基於質譜的蛋白質組分析技術與其內部蛋白質組學科學專業知識相結合,發現了更可靠和更有價值的蛋白質生物標誌物,這將擴大公司的研發能力。
有關合並的詳細披露,包括轉讓對價的公允價值、收購價格分配以及交易中確定的商譽和無形資產,請參閲公司2022年10-K表格。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收購價格和收購價格分配沒有變化,衡量期已經結束。
資產剝離
Oncotype DX 基因組前列腺評分測試
2022年8月2日,根據與mdxHealth SA簽訂的資產購買協議,公司完成了與公司Oncotype DX基因組前列腺評分測試相關的知識產權和專有技術的出售,這將使公司能夠專注於公司願景中最具影響力的項目。
有關剝離的詳細披露,請參閲公司2022年10-K表格,包括所收對價的公允價值、出售的無形資產的賬面價值以及資產購買協議中包含的基於收入的或有對價條款。截至2023年6月30日,或有對價仍然完全受限。
(17) 區段信息
管理層確定公司作為一個單一的運營部門運作,因此作為一個單一的應報告分部進行報告。該運營部門專注於臨牀實驗室服務的開發和全球商業化,使醫療保健提供者和患者能夠做出個性化的治療決策。管理層評估了公司首席運營決策者、其總裁兼首席執行官定期審查的財務信息,以監測公司的經營業績並支持有關為其運營分配資源的決策。在合併層面持續監測業績,以及時發現與預期結果的偏差。
下表按地理區域彙總了來自客户的總收入。產品收入根據收貨地點歸因於各個國家。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
(以千計) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
美國 | | $ | 586,507 | | | $ | 493,299 | | | $ | 1,151,689 | | | $ | 950,427 | |
美國以外 | | 35,586 | | | 28,341 | | | 72,854 | | | 57,784 | |
總收入 | | $ | 622,093 | | | $ | 521,640 | | | $ | 1,224,543 | | | $ | 1,008,211 | |
位於美國以外國家的長期資產並不重要。
(18) 所得税
公司記錄的所得税支出為 $1.1截至2023年6月30日的三個月為百萬美元,收益為美元1.8截至2022年6月30日的三個月中,為百萬美元。公司記錄的所得税支出為 $2.8截至2023年6月30日的六個月為百萬美元,收益為美元3.8截至2022年6月30日的六個月中,為百萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄的所得税支出主要與當前的國外和州税收支出有關。遞延所得税負債為 $19.8百萬和美元19.7截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別記錄了百萬美元,這已包含在公司簡明合併資產負債表上的其他長期負債中。公司繼續維持其遞延所得税資產的全額估值補貼,因為管理層認為遞延所得税資產很可能無法實現收益。
該公司有 $31.1百萬和美元28.3截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別有數百萬未確認的税收優惠。由於現有的估值補貼,這些金額被記錄為公司遞延所得税資產的減少,如果被確認,它們不會對有效税率產生影響。由於各種税務機關的活動,包括可能的審計結算,或者由於各種訴訟時效的正常到期,公司的某些未被確認的税收優惠可能會發生變化。公司預計,在未來十二個月內,未確認的税收優惠不會發生重大變化。
截至2023年6月30日,由於未使用的淨營業虧損和研發抵免的結轉,公司需要接受2000至2023納税年度的美國聯邦所得税審查,並在2000年至2023納税年度接受州所得税審查。截至2023年6月30日,尚未累計或確認與所得税相關的利息或罰款。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
目標
本管理層討論和分析的目的是更好地讓我們的投資者從管理層的角度理解和看待我們的公司。我們將概述我們的業務和戰略,包括討論我們的財務狀況和經營業績。以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告其他地方包含的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀,以及我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析(“2022 年表格 10-K”)。
前瞻性陳述
這份10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,這些陳述旨在由這些條款建立的 “安全港” 所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設,描述了我們的未來計劃、戰略和預期,通常可以通過使用前瞻性術語來識別,例如 “相信”、“期望”、“可能”、“應該”、“可以”、“尋求”、“計劃”、“目標”、“項目”、“估計”、“預期” 或其他類似術語。除本10-Q表季度報告中包含的關於我們的戰略、前景、預期、財務狀況、運營、成本、計劃和目標的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述的例子包括我們對未來預期經營業績的陳述;對開發新產品或改進產品和服務及其對患者的影響的預期;我們的戰略、定位、資源、能力和對未來事件或業績的預期;以及我們收購的預期收益,包括估計的協同效應和其他財務影響。前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來表現或事件的保證。相反,它們僅基於對我們業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的當前信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些不確定性、風險和情況變化難以預測,其中許多是我們無法控制的。實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此,您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績、條件和事件與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要因素包括:我們成功和盈利地推銷我們的產品和服務的能力;患者和醫療保健提供者對我們的產品和服務的接受程度;我們滿足對產品和服務需求的能力;我們對某些供應商的依賴,包括作為某些產品唯一來源的供應商;健康保險公司和其他付款人的意願涵蓋我們的產品和服務並向我們充分償還此類產品和服務的費用;我們產品和服務的競爭金額和性質;影響我們或醫療保健系統的任何司法、行政或立法行動的影響;各種組織發佈的有關癌症篩查或我們的產品和服務的建議、指導方針和質量指標;我們成功開發新產品和服務以及評估潛在市場機會的能力;我們有效進入和利用戰略機會的能力夥伴關係和收購;我們成功建立和維持合作、許可和供應商安排;我們獲得和維持監管部門批准並遵守適用法規的能力;我們的驗證研究和臨牀試驗的結果,包括未來研究和試驗的結果可能與先前完成的研究和試驗的結果存在重大差異的風險;我們管理國際業務的能力以及我們對國際擴張和機會的期望;我們有能力籌集必要的資金以支持我們的運營或履行債務下的付款義務;宏觀經濟狀況變化的潛在影響,包括通貨膨脹和利率以及外幣匯率波動的影響以及任何此類對衝此類影響的努力;我們在與冠狀病毒(“COVID-19”)疫情相關的不確定性下高效、靈活地管理業務的能力;我們的業務收購可能無法全部或根本無法實現或可能實現預期收益實現所需的時間比預期的要長;與整合被收購企業運營或剝離業務運營相關的成本或困難可能超過預期,整合或剝離工作有可能擾亂我們的業務並使管理時間和資源緊張;任何訴訟、政府調查、執法行動或其他法律訴訟的結果;我們留住和僱用關鍵人員的能力;以及勞動力短缺、人員流失和勞動力成本增加的影響。上述風險並非詳盡無遺。其他重要的風險和不確定性在2022年10-K表的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 部分進行了描述,隨後在10-Q表上提交了季度報告。進一步提醒你不要過分依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至發表之日。除非聯邦證券法另有要求,否則我們沒有義務公開更新可能不時發表的任何前瞻性陳述,無論是書面還是口頭陳述,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
概述
Exact Sciences Corporation(及其子公司 “Exact”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家領先的全球先進癌症診斷公司。我們已經開發出一些最具影響力的癌症診斷測試方法,目前我們正在開發更多的測試方法,目標是為世界各地的患者提供新的、創新的癌症檢測。
在 2023 年第二季度,我們實現了許多關鍵里程碑,包括:
•連續第五年獲得 Great Place to Work 認證,
•為全球患者提供了超過100萬份已完成的測試,其中包括創紀錄數量的Cologuard® 結果,
•截至2023年6月30日的三個月,收入增長至6.22億美元,與截至2022年6月30日的三個月相比增長了19%,
•通過優先安排工作加快我們的盈利之路,從而改善財務業績,包括運營活動提供的1億美元正現金,與截至2022年6月30日的三個月相比增加了1.61億美元,
•發佈了我們關鍵的 BLUE-C 研究的積極收入結果,以支持我們的下一代 Cologuard 測試,
•獲得日本的 Oncotype DX 乳房復發評分® 測試的報銷,以及
•開始與Broad Institute, Inc.(“Broad Institute”)合作以支持我們的分子殘留病(“MRD”)測試平臺,並開始與Baylor Scott & White Health合作,以支持我們的多癌症早期檢測(“MCED”)計劃。
我們的篩查測試
Cologuard
結直腸癌是美國(“美國”)第二大癌症死亡原因,也是美國非吸煙者中癌症死亡的主要原因。在美國,每年大約有15.3萬例結直腸癌新發病例和大約53,000例死亡。人們普遍認為,結直腸癌是最可預防但預防最少的癌症之一。
我們的旗艦篩查產品Cologuard測試是一種對患者友好的非侵入性糞便基DNA(“sDNA”)篩查測試,它利用多靶點方法來檢測與結直腸癌和癌前相關的DNA和血紅蛋白生物標誌物。在 2014 年 8 月獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准後,我們的 Cologuard 測試成為美國食品藥品管理局批准的第一個也是唯一一個 sDNA 非侵入性結直腸癌篩查測試。現在,我們的Cologuard測試適用於45歲及以上的中等風險成年人。
臨牀基因檢測
我們為幾乎所有臨牀相關基因提供超過 5,000 種預定義的基因檢測、其他定製試劑盒以及全面的種系、全外顯子組(“pgxOme®”)和全基因組(“pgNome®”)測序測試。
我們的遺傳性癌症測試,RiskguardTM,幫助人們瞭解自己患癌症的遺傳風險,為他們提供關鍵信息,以便做出更好的治療決策。
我們的精準腫瘤學測試
我們的 Oncotype® 產品組合提供可行的基因組見解,為診斷後的預後和癌症治療提供信息。在乳腺癌中,Oncotype DX Breast Recuration Score® 測試是唯一被證明可以預測浸潤性乳腺癌化療受益和復發可能性的測試。Oncotype DX 測試被公認為護理標準,已包含在所有主要的乳腺癌治療指南中。OncoExtrTM測試應用全面的腫瘤分析,利用全外顯子組和全轉錄組測序,幫助晚期、轉移性、難治性、複發性或複發性癌症患者的治療選擇。OncoExtra測試包含大約20,000個基因和169個內含子,是當今最全面的基因組(DNA)和轉錄組(RNA)試劑盒之一。我們使患者能夠在癌症護理中發揮更積極的作用,並通過應用現實世界的證據和指南建議,使提供者可以輕鬆地訂購檢測、解釋結果和個性化藥物。
國際商業背景和產品
現在,我們通過加拿大、日本和八個歐洲國家的員工以及獨家分銷協議,將我們的Oncotype測試商業化或計劃在國際上商業化。我們已經在美國以外的 90 多個國家提供了 Oncotype 測試。我們在美國以外不提供 Cologuard 測試或 COVID-19 測試。
管道研發
我們的研發工作側重於開發新產品和增強現有產品,以滿足未滿足的癌症需求,擴大現有測試的臨牀效用和可針對的患者羣體。我們希望通過在組織、血液或其他液體中發現和驗證生物標誌物來推進液體活檢,並利用最近的業務發展活動加快我們在早期癌症檢測和治療指導方面的領導地位。我們正在尋求以下機會:
•結直腸癌篩查。我們正在尋求改進 Cologuard 測試的性能特徵,重點是降低測試的誤報率。2023年6月,我們和梅奧醫學教育與研究基金會(“Mayo”)公佈了前瞻性BLUE-C研究的數據,這是我們下一代Cologuard測試的美國食品藥品管理局註冊試驗,顯示結直腸癌的總體敏感性為94%,特異性為91%。我們計劃在2023年底之前完成提交FDA批准的申請。我們還在努力開發一種基於血液的結直腸癌篩查測試,作為尚未使用更準確方法進行篩查的人的二線選擇。
•MCED 測試開發。我們目前正在尋求開發一種MCED測試,以幫助通過一次抽血檢測出許多不同類型的癌症。2022年9月,我們在歐洲腫瘤內科學會(“ESMO”)大會上公佈了一項生物標誌物驗證研究的數據,該研究表明,能夠檢測來自15個器官部位的癌症信號,平均靈敏度為61%,平均特異性為98.2%。多生物標誌物方法檢測到I期和II期癌症,總靈敏度為38.7%。2023年6月,我們宣佈與Baylor Scott & White合作,在他們的一部分診所中利用我們的MCED測試,為我們的MCED方法提供現實世界的經驗和證據。一項更大規模的病例對照研究正在進行中,以進一步驗證ESMO分享的結果,並確定MCED測試的最終設計。然後,我們將開始招募患者參加美國食品藥品管理局註冊研究All Comers(“SOAR”)試驗,我們預計這將是美國有史以來規模最大的前瞻性介入性MCED試驗。
•MRD 測試開發。 我們計劃提供我們的 OncoDetect™ 測試,這是一項以腫瘤為依據的 MRD 測試,旨在幫助檢測患者接受初始癌症治療後可能殘留在血液中的少量腫瘤 DNA。該測試將幫助患者和腫瘤學家瞭解初始治療的成功與否,並監測癌症的復發。我們的目標是支持所有患者進行 MRD 和復發監測,無論是否有機會獲得腫瘤組織來為患者特定的生物標誌物靶點提供信息,還是無法獲得組織,並使用預定義的生物標誌物試劑組。我們目前正在評估不同的技術方法,包括與腫瘤無關的平臺,並提供了有希望的早期數據。2023年6月,我們與Broad Institute簽訂了贊助研究協議和獨家許可協議,利用其通過識別進行次要等位基因富集測序寡核苷酸(“MAESTRO”)診斷測試技術來提高我們開發和推出有影響力的MRD測試的能力。
研發包括我們的臨牀研究項目,佔我們運營費用的很大一部分。在我們尋求加強產品組合和推進產品線的同時,我們預計我們的研發支出將繼續佔我們運營支出的很大一部分。
COVID-19 測試業務
自 2023 年 6 月 30 日起,我們已經停止了 COVID-19 測試業務。從 2020 年 3 月到 2023 年 6 月,我們與包括威斯康星州衞生服務部在內的各種客户合作管理檢測。客户有責任僱用訓練有素的人員來採集樣本。標本被送到我們位於威斯康星州麥迪遜市的實驗室,在那裏我們在實驗室進行了分析,並將測試結果提供給了訂購供應商。
2023 年優先事項
我們 2023 年的首要任務是 (1) 為患者和團隊提供卓越的體驗,(2) 實現癌症診斷的未來,以及 (3) 實現我們的使命。
為患者和團隊提供卓越的體驗
我們打算繼續為我們的患者和團隊成員提供卓越的體驗。我們計劃通過提供簡單流暢的工作流程、提供清晰易懂的溝通以及提供快速準確的結果來改善客户關係。我們正在努力為我們的癌症測試提供一個通用技術平臺,並改進我們為提供者和患者提供的數字工具。我們還將努力通過照顧我們的員工,確保Exact Sciences仍然是一個理想的工作場所。
開創癌症診斷的未來
2023 年,我們將專注於推進我們最優先項目中的新檢測,包括結直腸癌篩查、多癌早期發現以及分子殘留疾病和復發檢測。我們計劃繼續投資正在進行的和更多的臨牀試驗,以增強現有產品併為患者和提供者提供新產品。
實現我們的使命
我們致力於在2023年通過我們的實驗室測試服務對更多人進行測試,從而改善生活。通過測試更多的人,我們將繼續以具有成本效益的方式擴展我們的業務,使我們能夠創造可持續的利潤並增加股東價值。創造持續的利潤將使我們更有能力繼續投資於改變生活的癌症診斷,以幫助實現我們的使命。
近期發展和趨勢
我們估計有多達6000萬美國人沒有接受結腸癌篩查。幾十年來,篩查率一直很低,最近,當推薦的篩查年齡從50歲提高到45歲時,篩查人羣增加了近2000萬人,這加劇了這個問題。在美國,篩查結腸鏡檢查的能力相對固定,因為結腸鏡檢查取決於可進行手術的胃腸病學家人數。衞生系統和醫療保健提供者有動力提高篩查率,因為篩查率是作為HEDIS和Medicare Stars質量衡量系統的一部分進行衡量的。越來越多的衞生系統意識到有機會與Exact Sciences合作,以解決他們的篩查率和相關的質量衡量標準。我們的目標是與他們合作,將 Cologuard 作為其篩選工具包的重要組成部分,並將其嵌入到他們的工作流程中。我們將繼續實施更多的電子訂購接口,將醫療系統與Exact Sciences連接起來。在更大的衞生系統中,我們的Cologuard測試市場份額正在增加,這有助於我們篩查更多的美國人。
運營結果
自成立以來,我們已經蒙受了鉅額虧損,截至2023年6月30日,我們的累計赤字約為34.2億美元。我們預計在不久的將來將繼續蒙受損失,而且我們可能永遠無法實現盈利。
收入。我們的篩查收入主要包括來自Cologuard and Prevention Genetics, LLC(“PreventionGenetics”)測試的實驗室服務收入,而我們的精準腫瘤學收入包括來自全球Oncotype產品和療法選擇產品的實驗室服務收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
篩選 | | $ | 462.8 | | | $ | 353.9 | | | $ | 108.9 | |
精準腫瘤學 | | 157.2 | | | 154.0 | | | 3.2 | |
COVID-19 測試 | | 2.1 | | | 13.7 | | | (11.6) | |
總計 | | $ | 622.1 | | | $ | 521.6 | | | $ | 100.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
篩選 | | $ | 906.0 | | | $ | 660.4 | | | $ | 245.6 | |
精準腫瘤學 | | 312.6 | | | 306.6 | | | 6.0 | |
COVID-19 測試 | | 5.9 | | | 41.2 | | | (35.3) | |
總計 | | $ | 1,224.5 | | | $ | 1,008.2 | | | $ | 216.3 | |
篩查收入的增加主要是由於完成的Cologuard測試數量的增加。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,完成的Cologuard測試數量有所增加,這要歸因於銷售團隊工作效率的提高、所有客户羣的增長以及我們的患者合規計劃在2022年得到加強。Precision Oncology收入的增長主要是由於國內和國際上完成的Oncotype DX乳腺癌檢查數量的增加。我們的GPS測試收入減少部分抵消了已完成的Oncotype測試的增長,該測試於2022年8月2日被剝離。COVID-19 測試收入的下降是由於疫情減弱導致需求減少,這導致我們的 COVID-19 測試在 2023 年第二季度停止。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,交易價格變動確認的收入分別為740萬美元和1,910萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,交易價格變動確認的收入分別為710萬美元和1,130萬美元。交易價格變動帶來的收入增加是我們的現金運營訂單有所改善的結果,特別是在我們的計費系統和流程中。
我們預計,我們的Cologuard和Oncotype產品的收入將持續增長,具體取決於季節性變化。我們的收入受到我們產品的測試量、患者依從率、付款人組合、報銷水平、訂單到現金運營以及付款人和患者的付款模式的影響。
銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷)。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售成本的增加主要是由於生產成本和人員開支的增加,這主要是由於完成的Cologuard和Oncotype測試的增加,以及相應的員工人數增加以支持已完成的測試的增加。完成的 COVID-19 測試數量減少部分抵消了這一增長。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售成本(不包括收購的無形資產的攤銷)佔收入的百分比分別為25%和26%,而截至2022年6月30日的三個月和六個月中,這一比例為28%。銷售成本(不包括收購的無形資產)佔收入的百分比下降是由於銷量增加導致後勤安排和人員效率提高。我們預計,由於我們現有的實驗室測試服務的增加以及我們推出管道產品,未來銷售成本將普遍繼續增加。我們還預計,與這一增長相關的人員和支持服務將相應增加。
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| | 截至6月30日的三個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
製作成本 | | $ | 93.9 | | | $ | 84.0 | | | $ | 9.9 | |
人事費用 | | 43.5 | | | 40.4 | | | 3.1 | |
設施和支持服務 | | 13.1 | | | 14.9 | | | (1.8) | |
基於股票的薪酬 | | 5.5 | | | 5.4 | | | 0.1 | |
其他銷售費用成本 | | 1.0 | | | (0.1) | | | 1.1 | |
銷售費用總成本 | | $ | 157.0 | | | $ | 144.6 | | | $ | 12.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
製作成本 | | $ | 186.6 | | | $ | 157.3 | | | $ | 29.3 | |
人事費用 | | 88.6 | | | 79.4 | | | 9.2 | |
設施和支持服務 | | 26.6 | | | 32.2 | | | (5.6) | |
基於股票的薪酬 | | 10.3 | | | 9.7 | | | 0.6 | |
其他銷售費用成本 | | 1.8 | | | 0.7 | | | 1.1 | |
銷售費用總成本 | | $ | 313.9 | | | $ | 279.3 | | | $ | 34.6 | |
研究和開發費用。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,研發費用減少的主要原因是該研究的註冊於2022年12月完成後,與我們的BLUE-C臨牀試驗相關的臨牀試驗相關費用有所減少。由於員工人數增加以及支持我們正在進行的臨牀試驗所需的其他資源,人事開支以及設施和支持服務的增加,抵消了這一減少。我們預計,隨着我們繼續投資推進新的測試,未來研發費用總體上將繼續增加。
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| | 截至6月30日的三個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 41.9 | | | $ | 35.9 | | | $ | 6.0 | |
直接研究和開發 | | 33.9 | | | 42.8 | | | (8.9) | |
設施和支持服務 | | 14.9 | | | 11.0 | | | 3.9 | |
基於股票的薪酬 | | 10.7 | | | 9.9 | | | 0.8 | |
專業費用 | | 1.7 | | | 4.4 | | | (2.7) | |
其他研究和開發 | | 1.0 | | | 2.1 | | | (1.1) | |
研發費用總額 | | $ | 104.1 | | | $ | 106.1 | | | $ | (2.0) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 85.6 | | | $ | 71.4 | | | $ | 14.2 | |
直接研究和開發 | | 59.5 | | | 86.9 | | | (27.4) | |
設施和支持服務 | | 29.5 | | | 20.6 | | | 8.9 | |
基於股票的薪酬 | | 20.5 | | | 19.5 | | | 1.0 | |
專業費用 | | 3.1 | | | 6.6 | | | (3.5) | |
其他研究和開發 | | 1.3 | | | 3.3 | | | (2.0) | |
研發費用總額 | | $ | 199.5 | | | $ | 208.3 | | | $ | (8.8) | |
銷售和營銷費用。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售和營銷費用減少的主要原因是員工人數減少以及直接營銷成本和專業費用減少導致人員支出減少。人事費用的減少是由於銷售隊伍進行了小規模的重組,以減少重疊和提高生產力。直接營銷成本和專業費用的減少與我們與輝瑞公司(“輝瑞”)的促銷協議有關,該協議已於2022年第三季度結束。此外,由於與商業有關的信息技術項目產生的費用減少,設施和支助服務也有所減少。我們預計,由於我們的商業組織效率的提高,2023年的銷售和營銷費用將保持在2022年的水平以下。隨着我們的 Cologuard 和 Oncotype 測試服務的增長以及我們推出新的測試,我們預計,隨着時間的推移,銷售和營銷費用佔收入的百分比將繼續下降。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 100.8 | | | $ | 114.4 | | | $ | (13.6) | |
直接營銷成本 | | 44.7 | | | 57.4 | | | (12.7) | |
基於股票的薪酬 | | 18.6 | | | 18.0 | | | 0.6 | |
專業和法律費用 | | 7.6 | | | 10.7 | | | (3.1) | |
設施和支持服務 | | 4.0 | | | 15.2 | | | (11.2) | |
其他銷售和營銷費用 | | 0.8 | | | 0.2 | | | 0.6 | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 176.5 | | | $ | 215.9 | | | $ | (39.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 211.1 | | | $ | 237.3 | | | $ | (26.2) | |
直接營銷成本 | | 91.9 | | | 121.7 | | | (29.8) | |
基於股票的薪酬 | | 31.4 | | | 33.1 | | | (1.7) | |
專業和法律費用 | | 18.6 | | | 28.9 | | | (10.3) | |
設施和支持服務 | | 8.6 | | | 25.7 | | | (17.1) | |
其他銷售和營銷費用 | | 1.9 | | | 1.4 | | | 0.5 | |
銷售和營銷費用總額 | | $ | 363.5 | | | $ | 448.1 | | | $ | (84.6) | |
一般和管理費用。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,一般和管理費用增加的主要原因是我們向美國司法部(“DOJ”)提出民事調查要求導致專業和律師費用增加,以及本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註14中進一步描述了qui tam訴訟。其他一般和管理費用的增加主要是由於截至2023年6月30日的三個月和六個月的收益減少,這是由於我們未償還的或有對價的公允價值發生了變化,如本10-Q表季度報告所含的簡明合併財務報表附註7所述。此外,設施和支持服務也有所增加,以支持我們業務的增長。我們預計,未來總體槓桿作用和管理費用將大幅增加,但由於員工人數的增加是支持我們現有和在售產品增長所必需的,因此未來支出總體上將繼續增加。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 94.3 | | | $ | 98.7 | | | $ | (4.4) | |
專業和法律費用 | | 54.6 | | | 30.1 | | | 24.5 | |
設施和支持服務 | | 44.5 | | | 34.9 | | | 9.6 | |
基於股票的薪酬 | | 26.9 | | | 25.6 | | | 1.3 | |
其他一般和行政 | | 17.7 | | | (7.6) | | | 25.3 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 238.0 | | | $ | 181.7 | | | $ | 56.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
以百萬為單位的金額 | | 2023 | | 2022 | | 改變 |
人事費用 | | $ | 192.7 | | | $ | 199.2 | | | $ | (6.5) | |
專業和法律費用 | | 101.6 | | | 57.0 | | | 44.6 | |
設施和支持服務 | | 87.3 | | | 66.6 | | | 20.7 | |
基於股票的薪酬 | | 48.7 | | | 49.1 | | | (0.4) | |
其他一般和行政 | | 25.0 | | | (20.5) | | | 45.5 | |
一般和管理費用總額 | | $ | 455.3 | | | $ | 351.4 | | | $ | 103.9 | |
收購的無形資產的攤銷。截至2023年6月30日的三個月,收購的無形資產攤銷額降至2,290萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為2640萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,收購的無形資產攤銷額降至4,590萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為5,100萬美元。減少的主要原因是由於2022年8月出售GPS測試而處置的無形資產的攤銷減少。這是我們在2022年5月收購OmiCera Diagnostics, GmbH時收購的無形資產的攤銷部分抵消了這一點。
長期資產的減值。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,長期資產減值降至60萬美元,而截至2022年6月30日的三個月和六個月的減值為660萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,記錄的減值費用與我們某些國內設施的建築物租賃有關。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中記錄的無形資產減值費用與收購Paradigm Diagnostics, Inc.(“Paradigm”)時收購的已收購的已開發技術無形資產的減值有關。
投資收益(虧損),淨額。在截至2023年6月30日的三個月中,我們的淨投資收入為480萬美元,而截至2022年6月30日的三個月中,淨投資虧損為370萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的淨投資收入為530萬美元,而截至2022年6月30日的六個月中,淨投資虧損為520萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月的淨投資收入主要歸因於我們的有價證券和對私人控股公司的投資的收益。截至2022年6月30日的三個月和六個月中,淨投資虧損主要是由於我們的股票證券出現虧損。
利息支出。截至2023年6月30日的三個月,利息支出增至780萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為450萬美元。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出總額分別為620萬美元和400萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,利息支出降至370萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為900萬美元。截至2023年6月30日的六個月的利息支出是由於我們未償還的可轉換票據中記錄的1,100萬美元的利息支出被結算可轉換票據的淨收益1,030萬美元所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,我們未償還的可轉換票據記錄的利息支出總額為800萬美元。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9進一步描述了可轉換票據。
所得税優惠(支出)。截至2023年6月30日的三個月,所得税支出為110萬美元,而截至2022年6月30日的三個月中,所得税支出為180萬美元。截至2023年6月30日的六個月中,所得税支出為280萬美元,而截至2022年6月30日的六個月中,所得税支出為380萬美元。截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得税支出主要與當前的國外和州税收支出有關。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中記錄的所得税優惠主要與某些聯邦和州遞延所得税資產的未來限制和到期有關,但被當前的外國和州税收支出所抵消。
流動性和資本資源
概述
自成立以來,我們因運營而蒙受了虧損和負現金流,歷來主要通過普通股和可轉換債務的公開發行以及出售實驗室測試服務所產生的收入來為我們的運營提供資金。我們預計,我們的運營支出將繼續增加,以支持實驗室測試服務的未來增長,以及研發和臨牀試驗成本的增加,以支持我們產品線產品的發展和將新的測試推向市場。根據目前的運營計劃,我們預計,截至2023年6月30日手頭的現金、現金等價物和有價證券,以及通過我們的運營產生的現金流,將足以為我們目前的運營提供至少未來十二個月的資金。
我們可以獲得高達1.5億美元的循環信貸額度(“Revolver”),通過2022年10月的修訂協議,其到期日延長至2025年11月。Revolver由某些有價證券作為抵押,這些證券必須繼續保持1.5億美元的最低市值。PNC Bank,National Association已簽發了總額為440萬美元的信用證,這使信貸額度下可用於現金透支的金額減少到1.456億美元。截至2023年6月30日,我們尚未在左輪手槍下提取任何資金。除Revolver外,我們還可以在應收賬款證券化機制(“證券化機制”)下獲得1.5億美元。我們可以借入的金額是根據給定時間點符合條件的應收賬款金額確定的,並由我們的應收賬款抵押。截至2023年6月30日,我們在證券化機制下有5,000萬美元的未償還金額,這是根據證券化機制的條款,我們必須借入的最低金額。證券化融資機制將於2024年6月到期,屆時我們將需要償還未償餘額或為證券化機制再融資。任何再融資都取決於市場狀況和其他因素,包括評估我們可用的其他融資方案。如果我們不進行再融資,我們目前有能力和資源以現金償還餘額。本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註8進一步描述了循環和證券化融資機制。
我們可能會籌集額外資金來擴大我們的業務、進行戰略投資、利用融資機會或其他原因。如果我們無法獲得足夠的額外資金來為我們的業務計劃和戰略投資提供資金,我們的運營業績和財務狀況可能會受到重大不利影響,我們可能被要求推遲計劃的實施或以其他方式縮減運營規模。無法確定我們能否成功地從運營中產生足夠的現金流,以實現和維持盈利能力,並在到期時履行所有義務。
現金、現金等價物和有價證券
截至2023年6月30日,我們擁有約6.044億美元的無限制現金和現金等價物以及約1.713億美元的有價證券。
我們對有價證券的大部分投資由固定收益投資組成,所有投資均被視為可供出售。該投資組合的目標是提供本金的流動性和安全性,同時努力實現最高的回報率。我們的投資政策將投資限制在具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的工具,並按類型和發行人對到期日和集中度進行了限制。
現金流
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的六個月 |
金額(以百萬計) | | 2023 | | 2022 |
由(用於)經營活動提供的淨現金 | | $ | 62.2 | | | $ | (234.7) | |
投資活動提供的淨現金 | | 149.4 | | | 67.2 | |
融資活動提供的淨現金 | | 149.6 | | | 66.1 | |
經營活動
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的現金主要是由於收入增加,這得益於已完成的Cologuard和Oncotype測試數量的增加,這減少了我們的淨虧損。在截至2023年6月30日的六個月中,運營活動提供的現金增加也是由於2022年下半年實施了成本節約措施以及應付賬款和應計費用的支付時間,部分被銷售成本的增加所抵消,以支持已完成的Cologuard和Oncotype測試的增加。
投資活動
與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的現金有所增加,這是由於市場狀況導致我們對貨幣市場基金的投資增加,有價證券的購買量減少了2,850萬美元;由於臨牀實驗室和倉庫擴建於2022年完成,房地產和設備的購買減少了3,290萬美元,以及對私人控股公司的投資減少了20美元五百萬
籌資活動
與截至2022年6月30日的六個月相比,截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金有所增加,這是由於2023年第一季度發行可轉換票據的收益為1.38億美元,被2022年第二季度應收賬款證券化機制的5,000萬美元收益所抵消。
物質現金需求
管理層對2022年10-K表財務狀況和經營業績的討論與分析中討論了截至2022年12月31日的實質性現金需求。
2023年2月,我們與2027年到期的某些可轉換票據(“2027年票據”)和2028年到期的可轉換票據(“2028年票據”)的單一持有人簽訂了私下談判的交換和購買協議。我們向持有人發行了本金總額為5億美元,即2030年到期的2.0%可轉換票據,以換取2027年票據的本金總額為1.837億美元,2028年票據的本金總額為2.0億美元,以及1.38億美元的現金。此外,2023年3月,我們與2025年到期的某些可轉換票據(“2025年票據”)的兩名持有人私下談判達成了交換協議。我們向持有人發行了本金總額為7300萬美元,即2030年到期的2.0%可轉換票據(統稱為 “2030年票據”),以換取2025年票據的本金總額為6,580萬美元。2030年票據將於2030年3月1日到期,年利率為2.0%,從2023年9月1日開始,每半年在每年的3月1日和9月1日分期支付。截至2023年6月30日,我們所有可轉換票據的未償還本金總額為23.4億美元。有關更多信息,請參閲本10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註9。
截至本10-Q表季度報告發布之日,除了與醫療保險服務日期規則調查(“DOS規則調查”)和《聯邦反回扣法規和虛假索賠法》qui tam訴訟(“Qui Tam Suit”)相關的應計金額外,法律訴訟和監管事項的應計金額並不重要,我們的簡明合併財務報表附註14對此進行了進一步討論。2023年第二季度,我們原則上達成協議,以3,250萬美元的價格和解DOS規則調查。此外,我們還達成了一項原則協議,以解決Qui Tam Suit,該訴訟設想公司支付1,380萬美元,這取決於最終條款的談判、雙方的批准以及最終和解協議的執行。商定的和解金額加上DOS規則調查和Qui Tam Suit的律師費自2023年6月30日起累計。
除上述事項外,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們規定的重大現金需求在正常業務流程之外沒有發生任何重大變化。
截至2023年6月30日,我們沒有資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響簡明合併財務報表和隨附附註中報告的金額的估算和假設。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和據信在當時情況下適當的其他各種因素,這些因素的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論,請參閲我們的 2022 年表 10-K 中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。自 2022 年 Form 10-K 以來,我們的關鍵會計政策和估計沒有發生任何重大變化。
最近的會計公告
有關近期會計公告的討論,請參閲我們的簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們的市場風險敞口主要侷限於我們的現金、現金等價物和有價證券以及未償還的浮動利率債務。我們將現金、現金等價物和有價證券投資於美國政府及其機構的證券,以及投資級的高流動性投資,包括商業票據、銀行存款證和公司債券,截至2023年6月30日和2022年12月31日,這些投資被歸類為可供出售。我們將現金、現金等價物、限制性現金和有價證券存放在高質量的金融機構,限制任何一家機構的信貸敞口,並制定了與多元化和到期日相關的投資指導方針,旨在維護安全和流動性。
假設市場利率下降100個基點,儘管實際影響可能與假設分析存在重大差異,但未來收益、風險敏感型金融工具的公允價值和現金流的潛在損失並不重要。儘管我們認為我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券不包含過大的風險,但我們無法絕對保證我們的投資將來不會受到市值的不利變動的影響。此外,我們還在一家或多家金融機構持有超過聯邦保險限額的大量現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。鑑於金融機構的潛在不穩定性,我們無法保證這些存款不會蒙受損失。我們不使用利率對衝協議或其他利率衍生工具。
截至2023年6月30日,我們有5,000萬美元的未償浮動利率債務。假設市場利率將提高100個基點,截至2023年6月30日,浮動利率債務的年利息支出將增加約50萬美元。如果我們在循環貸款或證券化機制下提取額外款項,則現行市場利率上調的影響將更大。我們所有其他重大計息負債均按固定利率計息,因此不受市場利率波動的影響;但是,由於這些利率是固定的,因此如果情況發生變化,我們將來支付相對於市場更高的利率。
外幣風險
我們的大多數國際子公司的本位幣是美元,因此,我們不受子公司財務報表外幣折算的重大損益的影響。基本上,我們所有的收入都以美元確認,儘管隨着我們繼續向美國以外的市場擴張,一小部分以外幣計價。與我們的國際活動相關的某些費用應以外幣支付。因此,諸如外匯匯率變化或國外市場經濟狀況疲軟之類的因素將影響我們的財務業績。
我們簽訂遠期合約是為了減輕與貨幣資產和負債重新計量相關的外匯匯率不利變動的影響,並對衝我們的外幣匯率敞口。截至2023年6月30日,我們的未平倉外幣遠期合約名義金額為3,200萬美元。儘管過去貨幣波動對我們財務業績的影響並不大,但無法保證與我們的國際活動相關的貨幣波動在未來不會產生重大影響。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期間結束時,我們在管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,對根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)頒佈的第13a-15(e)條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序已生效。披露控制和程序使我們能夠在規定的時間內記錄、處理、總結和報告需要包含在《交易法》文件中的信息。我們的披露控制和程序包括控制措施和程序,旨在確保我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官、財務和會計官或履行類似職能的人,以便及時就所需的披露做出決定。
在截至2023年6月30日的季度中,財務報告的內部控制沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們有時是我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。包括訴訟、政府調查和執法行動在內的法律訴訟可能導致材料成本,佔用大量管理資源,並帶來民事和刑事處罰。本項目要求的信息是參照本10-Q表季度報告第一部分所包含的簡明合併財務報表附註14中的信息納入的。
第 1A 項。風險因素
我們在瞬息萬變的環境中運營,涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險是我們無法控制的。除了本報告中列出的其他信息外,第一部分 “第1A項” 還討論了我們認為對你來説最重要的風險和不確定性。2022年表格10-K和第二部分 “第1A項中的風險因素”。風險因素” 見我們隨後提交的10-Q表季度報告。2022年10-K表格中描述的風險因素沒有重大變化,隨後在10-Q表上提交了季度報告。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
不適用。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
未來關於高管薪酬的諮詢投票頻率
在公司2023年年度股東大會上,公司股東對一項關於未來高管薪酬諮詢投票頻率的提案進行了表決。正如先前報道的那樣,公司董事會(“董事會”)認為公司目前的做法,即每年就高管薪酬進行諮詢投票,是最合適的選擇,對頻率提案的多數投票都支持董事會關於每年就高管薪酬進行諮詢投票的建議。因此,公司將繼續就高管薪酬問題進行年度諮詢投票,直到下一次就未來高管薪酬諮詢投票的頻率進行投票,該投票預計將在2029年的公司年度股東大會上進行。
規則 10b5-1 交易計劃
下表描述了我們的執行官和董事在2023年第二季度通過或終止的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃,每份合同、指示或書面計劃均旨在滿足第10b5-1(c)條的肯定抗辯。
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姓名和標題 | | 行動 | | 日期 | | 要購買或出售的普通股總股數/美元價值(1) | | 到期日期(2) | | 當前股份、RSU 和期權持有量總額 |
布萊恩·巴拉尼克, 精準腫瘤學總經理 | | 收養 | | 2023年5月24日 | | 銷售額不超過 $260,000 | | 2024年12月31日 | | 47,312(3) |
莎拉·康德拉, 人力資源執行副總裁 | | 收養 | | 2023年5月18日 | | (i) 銷售額不超過 13,000股票,(ii) 贈送美元200,000, 以及 (iii) 出售PSU結算時收到的股票(4) | | 2024年4月30日 | | 171,164(5) |
凱文康羅伊, 董事長、總裁兼首席執行官 | | 收養 | | 2023年5月23日 | | 最多可售出 288,915股份 | | 2024年5月14日 | | 2,070,342(6) |
D. 斯科特·科沃德, 導演 | | 收養 | | 2023年5月23日 | | 最多可售出 3,550股份 | | 2024年12月31日 | | 79,984(7) |
傑弗裏·埃利奧特, 執行副總裁兼首席財務官 | | 收養 | | 2023年5月23日 | | 最多可售出 30,210股份 | | 2024年5月22日 | | 178,980(8) |
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(1)在某些情況下,可以在多筆較小的交易中執行購買或銷售。
(2)在每種情況下,交易計劃也可能在更早的日期到期,因為交易計劃下的所有交易都已完成。
(3)截至2023年8月1日,巴拉尼克先生直接或間接持有7,668股普通股,總共還持有39,644股既得和未歸屬期權,用於購買普通股和限制性股票單位,每個限制性股票單位代表獲得一股普通股的或有權利。
(4)關於第 (iii) 項,銷售額(如果有)將包括康德拉女士在截至2023年12月31日的三年業績期內結算業績股票單位時收到的100%的股份。
(5)截至2023年8月1日,康德拉女士直接或間接持有85,739股普通股,總共另外持有85,425股既得和未歸屬期權,用於購買普通股和限制性股票單位,每個限制性股票單位代表獲得一股普通股的或有權利。
(6)截至2023年8月1日,康羅伊先生直接或間接持有1,300,329股普通股,總共持有另外770,013股既得和未歸屬期權,用於購買普通股和限制性股票單位,每個限制性股票單位代表獲得一股普通股的或有權利。
(7)截至2023年8月1日,科沃德先生直接或間接持有43,681股普通股,總共還持有36,303股既得和未歸屬期權,用於購買普通股和限制性股票單位,每個限制性股票單位代表獲得一股普通股的或有權利。
(8)截至2023年8月1日,埃利奧特先生直接或間接持有31,217股普通股,總共持有另外147,763份既得和未歸屬期權,用於購買普通股和限制性股票單位,每個限制性股票單位代表獲得一股普通股的或有權利。
第 6 項。展品
以下文件作為本10-Q表格的一部分提交。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展覽 數字 | | 展品描述 | | 已歸檔 和 這個 報告 | | 註冊成立 按引用 此處來自 表格或 日程安排 | | 備案 日期 | | 美國證券交易委員會文件/ 註冊 數字 |
| | | | | | | | | | |
3.1 | | 註冊人第六份經修訂和重述的公司註冊證書 | | | | S-1(附錄 3.3) | | 12/4/2000 | | 333-48812 |
| | | | | | | | | | |
3.2 | | 修訂證書,日期為2020年7月23日,對第六份經修訂和重述的註冊人公司註冊證書 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 7/24/2020 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.3 | | 修訂證書,日期為 2023 年 6 月 9 日,對第六份經修訂和重述的註冊人公司註冊證書 | | | | 8-K(附錄 3.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
3.4 | | 《註冊人章程》第七修正和重述 | | | | 8-K(附錄 3.2) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
10.1* | | Exact Sciences Corporation 2019年綜合長期激勵計劃第2號修正案 | | | | 8-K(附錄 10.1) | | 6/12/2023 | | 001-35092 |
| | | | | | | | | | |
10.2* | | 註冊人的2019年綜合長期激勵計劃表格股票期權獎勵協議 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
10.3* | | 註冊人的 2019 年綜合長期激勵計劃表格限制性股票單位獎勵協議 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
10.4* | | 註冊人的 2019 年綜合長期激勵計劃表格限制性股票獎勵協議 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
10.5* | | 註冊人的2019年綜合長期激勵計劃表格遞延股票單位獎勵協議 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.1 | | 根據1934年《證券交易法》第13 (a) -14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
31.2 | | 根據1934年《證券交易法》第13 (a) -14 (a) 條或第15d-14 (a) 條進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
32.1 | | 根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 節 1350 進行認證 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
101 | | 以下材料來自Exact Sciences Corporation於2023年8月1日提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline Extensible Business Reporting Language(“ixBRL”):(i)簡明合併運營報表,(iv)簡明合併股東權益變動表,(iv)簡明合併現金流量表以及(v)這些財務報表的相關附註 | | X | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
104 | | 我們於2023年8月1日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度報告的封面採用內聯可擴展業務報告語言(“ixBRL”)格式 | | X | | | | | | |
(*) 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。 | | | | | | | | |
| | 精確科學公司 |
| | |
日期:2023 年 8 月 1 日 | 來自: | //凱文 T. 康羅伊 |
| | 凱文 T. 康羅伊 |
| | 總裁兼首席執行官 (首席執行官) |
| | |
日期:2023 年 8 月 1 日 | 來自: | //傑弗裏 ·T·埃利奧特 |
| | 傑弗裏·埃利奧特 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 (首席財務和會計官) |