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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
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☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
對於
季度結束期間結束
2023年6月30日
或
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☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_的過渡期
佣金文件編號001-35887
MiMedx集團公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
佛羅裏達州 | | 26-2792552 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主身分證號碼) |
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1775 West Oak Commons Ct NE 瑪麗埃塔, 鎵 | | 30062 |
(主要執行辦公室地址) | | (郵政編碼) |
(770) 651-9100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
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每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股票面價值0.001美元 | MDXG | “納斯達克”股票市場 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無。
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
是 x 不是¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是 x 不是¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件服務器¨ | 加速文件管理器x | 非加速文件服務器¨ | 規模較小的報告公司☐ | 新興成長型公司☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨ |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是,☐不是。x
有幾個116,109,125註冊人的普通股,每股面值0.001美元,截至2023年7月27日已發行。
目錄表
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第一部分:報告財務信息。 | |
項目1 | 財務報表(未經審計) | |
| 簡明綜合資產負債表 | 6 |
| 簡明綜合業務報表 | 7 |
| 股東(虧損)權益簡明合併報表 | 8 |
| 現金流量表簡明合併報表 | 10 |
| 簡明合併財務報表附註 | 11 |
項目2 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 27 |
第3項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 38 |
項目4 | 控制和程序 | 38 |
第二部分:其他信息 |
項目1 | 法律訴訟 | 39 |
第1A項 | 風險因素 | 39 |
項目2 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 39 |
第3項 | 高級證券違約 | 39 |
項目4 | 煤礦安全信息披露 | 39 |
第5項 | 其他信息 | 39 |
項目6 | 陳列品 | 40 |
簽名 | | 40 |
關於前瞻性陳述的解釋性説明和重要警示聲明
如本文所用,術語“MiMedx、“The”公司,” “我們,” “我們的“和”我們“指佛羅裏達州的MiMedx Group,Inc.及其合併後的子公司作為一個合併的實體,除非這些術語顯然僅指MiMedx Group,Inc.。
本季度報告中關於Form 10-Q(此“季度報告)屬於《1933年證券法》第27A條所指的“前瞻性陳述”(《證券法》),以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條。所有與未來可能發生的事件或結果有關的陳述都是前瞻性陳述,包括但不限於以下陳述:
•我們的戰略重點和當前的業務優先事項,以及我們實施這些優先事項的能力,包括由於我們不再能夠銷售我們的微粉化產品和某些其他產品;
•我們對未來收入增長、利潤率和現金流的預期;
•我們對我們為持續運營和未來運營成本提供資金的能力以及我們的流動性和現有資本資源是否足以實施我們目前的業務優先事項的預期;
•我們產品的優勢和新產品的開發;
•我們對我們產品的潛在市場規模以及這些市場的任何增長的預期;
•我們對我們產品的監管途徑的期望;
•我們對持續的監管義務和監督及其變化的性質對我們的產品、研究和臨牀計劃以及業務(包括與患者隱私相關的業務)的預期;
•我們對與遵守法規要求相關的成本的期望,包括保持當前良好組織實踐合規性所產生的成本;
•新產品可能獲得監管批准和商業推出的可能性、時間和範圍;
•我們對政府和其他第三方對我們現有和新產品的承保和報銷的期望;
•我們相信我們的技術擁有足夠的知識產權;
•我們對獲得足夠的人體組織以製造和加工我們的產品的能力的期望;
•我們對未來所得税負擔的預期;
•我們對未決訴訟和調查結果的期望;
•我們對審計委員會進行的調查所產生的持續和未來影響的期望(“審計委員會“)我們的董事會(”衝浪板“)於2019年5月締結,涉及對本公司某些銷售和分銷做法的指控,以及某些其他事項(”調查“或”審計委員會調查)、我們先前在截至2016年12月31日的年度報告中提交的綜合財務報表的重述,以及截至2015年12月31日和2014年12月31日的年度的精選未經審計的簡明綜合財務數據(重述),這些數據反映了我們先前提交的截至2015年12月31日和2014年12月31日的年度的綜合財務報表的調整(統稱為重述“),以及相關訴訟;
•新冠肺炎大流行帶來的持續和未來影響(“新冠肺炎“)以及未來可能對我們的業務、員工、供應商和與我們有業務往來的其他第三方造成的其他衞生緊急情況,以及我們旨在減輕這些影響的應對措施;
•人口和市場趨勢;以及
•我們有效競爭的能力。
前瞻性陳述一般可以通過諸如“預期”、“將會”、“改變”、“打算”、“尋求”、“目標”、“未來”、“計劃”、“繼續”、“潛在”、“可能”、“可能”、“估計”、“可能”、“預期”、“將會”和類似的表述來識別。
這些陳述基於許多假設,涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素,這些風險、不確定因素和其他因素可能會對公司的運營產生重大影響,並可能導致公司的實際行動、結果、財務狀況、業績或成就與任何此類前瞻性陳述明示或暗示的未來行動、結果、財務狀況、業績或成就大不相同。可能造成這種差異的因素包括但不限於以下標題下討論的因素:風險因素在截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告中(我們的2022表格10-K),提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會“)2023年2月28日,以及第二部分第1A項(如有風險因素)中討論的情況。
除非法律要求,否則公司不打算也沒有義務更新或公開發布對任何前瞻性陳述的任何修訂,無論是由於收到新的信息、後續事件的發生、情況的變化還是其他原因。本季度報告中包含的每一項前瞻性陳述都具體地受到上述因素的限制。建議讀者在得出任何結論或做出任何投資決定之前,結合上述重要免責聲明仔細閲讀本季度報告,不要過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅説明截至本季度報告提交給美國證券交易委員會之日的情況。
估計和預測
本季度報告包括某些估計、預測和其他統計數據。這些估計和預測反映了管理層根據目前可獲得的信息和我們認為截至本季度報告日期的某些合理假設所作的最佳估計。這些估計本身就是不確定的,受到風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內,我們的獨立審計師沒有對這些估計進行審查,並可能因管理層的進一步審查而進行修訂。此外,這些估計和預測並不是對我們財務結果的全面陳述,由於從現在到結果最終確定期間可能出現的事態發展,我們的實際結果可能與這些估計和預測大不相同。不能保證這些估計會實現,我們的結果可能與估計大不相同,包括由於我們業務和運營中的意外問題。因此,您不應過度依賴這些信息。對我們未來業績和我們經營的市場的未來業績的預測、假設和估計必然受到高度不確定性和風險的影響。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
MiMedx集團公司及附屬公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日, 2023 | | 十二月三十一日, 2022 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 68,652 | | | $ | 65,950 | |
應收賬款淨額 | 48,963 | | | 43,084 | |
庫存 | 16,815 | | | 13,183 | |
預付費用 | 3,683 | | | 8,646 | |
| | | |
其他流動資產 | 3,110 | | | 3,335 | |
流動資產總額 | 141,223 | | | 134,198 | |
| | | |
財產和設備,淨額 | 7,261 | | | 7,856 | |
使用權資產 | 2,742 | | | 3,400 | |
商譽 | 19,441 | | | 19,976 | |
無形資產,淨額 | 5,565 | | | 5,852 | |
| | | |
其他資產 | 146 | | | 148 | |
總資產 | $ | 176,378 | | | $ | 171,430 | |
負債、可轉換優先股和股東虧損 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 8,150 | | | $ | 8,847 | |
應計補償 | 21,602 | | | 21,852 | |
應計費用 | 12,645 | | | 11,024 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
其他流動負債 | 2,063 | | | 1,834 | |
流動負債總額 | 44,460 | | | 43,557 | |
長期債務,淨額 | 48,838 | | | 48,594 | |
其他負債 | 3,252 | | | 4,773 | |
總負債 | $ | 96,550 | | | $ | 96,924 | |
承付款和或有事項(附註13) | | | |
B系列可轉換優先股;美元0.001票面價值;100,000在2023年6月30日和2022年12月31日授權、發行和發行的股份 | $ | 92,494 | | | $ | 92,494 | |
股東虧損額 | | | |
A系列優先股;美元0.001票面價值;5,000,000授權股份,0在2023年6月30日和2022年12月31日發行並未償還 | $ | — | | | $ | — | |
普通股;美元0.001票面價值;250,000,000授權股份,116,109,125於2023年6月30日發行及未償還187,500,000授權股份,113,705,447已發行並於2022年12月31日未償還 | 116 | | | 114 | |
額外實收資本 | 182,907 | | | 173,804 | |
| | | |
累計赤字 | (195,689) | | | (191,906) | |
股東總虧損額 | (12,666) | | | (17,988) | |
總負債、可轉換優先股和股東赤字 | $ | 176,378 | | | $ | 171,430 | |
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併業務報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
淨銷售額 | $ | 81,257 | | | $ | 66,883 | | | $ | 152,933 | | | $ | 125,777 | |
銷售成本 | 13,583 | | | 11,823 | | | 26,002 | | | 21,759 | |
毛利 | 67,674 | | | 55,060 | | | 126,931 | | | 104,018 | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
銷售、一般和行政 | 51,925 | | | 55,793 | | | 104,202 | | | 105,363 |
研發 | 8,497 | | | 5,512 | | | 14,993 | | | 11,476 | |
重組(附註16) | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | | — | |
調查、重述及有關事宜 | 1,017 | | | 3,218 | | | 4,690 | | | 5,770 | |
| | | | | | | |
無形資產攤銷 | 191 | | | 173 | | | 380 | | | 345 | |
營業收入(虧損) | 2,788 | | | (9,636) | | | (590) | | | (18,936) | |
| | | | | | | |
其他費用,淨額 | | | | | | | |
| | | | | | | |
利息支出,淨額 | (1,630) | | | (1,170) | | | (3,184) | | | (2,295) | |
其他費用,淨額 | (32) | | | — | | | (32) | | | (1) | |
未計提所得税準備的收入(虧損) | 1,126 | | | (10,806) | | | (3,806) | | | (21,232) | |
所得税撥備福利(費用) | 74 | | | (62) | | | 23 | | | (125) | |
淨收益(虧損) | $ | 1,200 | | | $ | (10,868) | | | $ | (3,783) | | | $ | (21,357) | |
| | | | | | | |
普通股股東的淨虧損(附註9) | $ | (528) | | | $ | (12,496) | | | $ | (7,194) | | | $ | (24,571) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
普通股每股淨虧損-基本 | $ | (0.00) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.22) | |
每股普通股淨虧損-稀釋後 | $ | (0.00) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.22) | |
| | | | | | | |
加權平均已發行普通股-基本 | 115,866,371 | | | 112,867,912 | | | 115,136,646 | | 112,245,334 |
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 115,866,371 | | | 112,867,912 | | | 115,136,646 | | 112,245,334 |
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併股東(虧損)權益報表
(單位:千,共享數據除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已發行普通股 | | 額外實收 | | 庫存股 | | 累計 | | |
| 股票 | | 金額 | | 資本 | | 股票 | | 金額 | | 貿易逆差 | | 總計 |
2023年3月31日的餘額 | 115,380,542 | | | $ | 115 | | | $ | 178,829 | | | 334 | | | $ | (1) | | | $ | (196,889) | | | $ | (17,946) | |
| | | | | | | | | | | | | |
以股份為基礎的薪酬和費用 | — | | | — | | | 4,060 | | | — | | | — | | | — | | | 4,060 | |
股票期權的行使 | 4,334 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | | | | | | |
發行限制性股票 | 724,249 | | | 1 | | | (16) | | | (4,485) | | | 15 | | | — | | | — | |
被取消/沒收的限制性股票 | — | | | — | | | 14 | | | 4,151 | | | (14) | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,200 | | | 1,200 | |
2023年6月30日的餘額 | 116,109,125 | | | $ | 116 | | | $ | 182,907 | | | — | | | $ | — | | | $ | (195,689) | | | $ | (12,666) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已發行普通股 | | 額外實收 | | 庫存股 | | 累計 | | |
| 股票 | | 金額 | | 資本 | | 股票 | | 金額 | | 貿易逆差 | | 總計 |
2022年3月31日的餘額 | 113,525,178 | | | $ | 114 | | | $ | 165,490 | | | 172,768 | | | $ | (840) | | | $ | (172,198) | | | $ | (7,434) | |
| | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 4,428 | | | — | | | — | | | — | | | 4,428 | |
股票期權的行使 | 84,096 | | | — | | | 143 | | | (25,904) | | | 128 | | | — | | | 271 | |
發行限制性股票 | — | | | — | | | (723) | | | (148,696) | | | 723 | | | — | | | — | |
被取消/沒收的限制性股票 | — | | | — | | | 14 | | | 2,835 | | | (14) | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,868) | | | (10,868) | |
2022年6月30日的餘額 | 113,609,274 | | | $ | 114 | | | $ | 169,352 | | | 1,003 | | | $ | (3) | | | $ | (183,066) | | | $ | (13,603) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已發行普通股 | | 額外實收 | | 庫存股 | | 累計 | | |
| 股票 | | 金額 | | 資本 | | 股票 | | 金額 | | 貿易逆差 | | 總計 |
2022年12月31日的餘額 | 113,705,447 | | | $ | 114 | | | $ | 173,804 | | | — | | | $ | — | | | $ | (191,906) | | | $ | (17,988) | |
| | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 8,405 | | | — | | | — | | | — | | | 8,405 | |
員工購股計劃 | 235,419 | | | — | | | 680 | | | — | | | — | | | — | | | 680 | |
發行限制性股票 | 2,163,925 | | | 2 | | | (195) | | | (62,255) | | | 193 | | | — | | | — | |
被取消/沒收的限制性股票 | — | | | — | | | 193 | | | 62,255 | | | (193) | | | — | | | — | |
股票期權的行使 | 4,334 | | | — | | | 20 | | | — | | | — | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,783) | | | (3,783) | |
2023年6月30日的餘額 | 116,109,125 | | | $ | 116 | | | $ | 182,907 | | | — | | | $ | — | | | $ | (195,689) | | | $ | (12,666) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已發行普通股 | | 額外實收 | | 庫存股 | | 累計 | | |
| 股票 | | 金額 | | 資本 | | 股票 | | 金額 | | 貿易逆差 | | 總計 |
2021年12月31日的餘額 | 112,703,926 | | | $ | 113 | | | $ | 165,695 | | | 778,710 | | | $ | (4,017) | | | $ | (161,709) | | | $ | 82 | |
| | | | | | | | | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | — | | | — | | | 8,426 | | | — | | | — | | | — | | | 8,426 | |
股票期權的行使 | 84,096 | | | — | | | (829) | | | (150,238) | | | 1,266 | | | — | | | 437 | |
發行限制性股票 | 821,252 | | | 1 | | | (3,960) | | | (880,749) | | | 3,959 | | | — | | | — | |
被取消/沒收的限制性股票 | — | | | — | | | 20 | | | 3,502 | | | (20) | | | — | | | — | |
回購股份代扣税款 | — | | | — | | | — | | | 249,778 | | | (1,191) | | | — | | | (1,191) | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (21,357) | | | (21,357) | |
2022年6月30日的餘額 | 113,609,274 | | | $ | 114 | | | $ | 169,352 | | | 1,003 | | | $ | (3) | | | $ | (183,066) | | | $ | (13,603) | |
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
MiMedx集團公司及附屬公司
簡明合併現金流量表
(單位:千)
(未經審計) | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 |
經營活動的現金流: | | | |
淨虧損 | $ | (3,783) | | | $ | (21,357) | |
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金流量淨額的調整: | | | |
基於股份的薪酬 | 8,405 | | | 8,426 | |
臨牀試驗資產減值 | 2,130 | | | — | |
折舊 | 1,401 | | | 1,718 | |
非現金租賃費用 | 658 | | | 610 | |
商譽減值 | 535 | | | — | |
無形資產攤銷 | 380 | | | 345 | |
壞賬支出 | 289 | | | 2,391 | |
遞延融資成本攤銷 | 245 | | | 229 | |
資產報廢債務的增加 | 43 | | | 46 | |
固定資產處置收益 | — | | | (15) | |
| | | |
因下列方面的變化而增加(減少)現金: | | | |
應收賬款 | (6,170) | | | 301 | |
庫存 | (3,633) | | | (1,993) | |
預付費用 | 2,832 | | | 2,061 | |
| | | |
其他資產 | 226 | | | (353) | |
應付帳款 | (130) | | | 442 | |
應計補償 | (345) | | | (6,316) | |
應計費用 | 1,218 | | | 740 | |
其他負債 | (574) | | | (503) | |
經營活動提供(用於)的現金流量淨額 | 3,727 | | | (13,228) | |
| | | |
來自投資活動的現金流: | | | |
購買設備 | (932) | | | (498) | |
專利申請費用 | (93) | | | (103) | |
| | | |
出售設備所得收益 | — | | | 24 | |
用於投資活動的現金流量淨額 | (1,025) | | | (577) | |
| | | |
融資活動的現金流: | | | |
行使股票期權所得收益 | 20 | | | 437 | |
融資租賃本金支付 | (20) | | | (22) | |
在歸屬限制性股票時回購的用於預扣税款的股票 | — | | | (1,191) | |
| | | |
| | | |
用於籌資活動的現金流量淨額 | — | | | (776) | |
| | | |
現金淨變動額 | 2,702 | | | (14,581) | |
| | | |
期初現金及現金等價物 | 65,950 | | | 87,083 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 68,652 | | | $ | 72,502 | |
見未經審計的簡明綜合財務報表附註
MiMedx集團公司
未經審計簡明綜合財務報表附註
截至2023年、2023年和2022年6月30日的三個月和六個月
1.業務性質
MiMedx Group,Inc.(連同其子公司,除文意另有所指外,MiMedx、“或”公司“)是胎盤生物製劑領域的先驅和領導者,專注於解決急慢性不可癒合傷口患者的需求。本公司在美國銷售的所有產品均受美國食品和藥物管理局(“FDA”)監管(“林業局“)。該公司的業務主要集中在美利堅合眾國,但該公司正在尋求國際擴張的機會,特別是在日本銷售其胎盤紙巾產品。
截至2023年6月30日止三個月及六個月內,本公司以二明確的內部業務單位:創傷外科和再生醫學。2023年6月20日,公司宣佈將解散其再生醫學業務部門,該部門的主要職能是獲得FDA的批准,以銷售公司的微粉化脱水羊膜。MDHACM“)可注射產品,用於減輕膝骨性關節炎患者的疼痛和恢復功能(”KOA“)在美國。該公司還宣佈暫停其相關的膝骨性關節炎臨牀試驗計劃。
2.重大會計政策
請參閲附註2,重大會計政策,載於本公司截至2022年12月31日止年度的10-K表格年報內的綜合財務報表(“2022表格10-K),提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會“),以獲取所有重要會計政策的説明。
陳述的基礎
這些未經審計的簡明綜合財務報表是按照美國公認的會計原則編制的(“公認會計原則“)用於臨時財務信息,並附有表格10-Q和S-X條例第10條的説明。因此,它們不包括GAAP為完成財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為,為公平呈現所列期間的運營結果,所有必要的調整都已包括在內。截至2023年6月30日、2023年和2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個財政年度可能預期的結果。截至2022年12月31日的資產負債表是從該日期經審計的合併財務報表得出的,但不包括GAAP為完成財務報表所需的所有信息和腳註。
這些未經審計的簡明合併財務報表應與2022年Form 10-K中包含的公司歷史合併財務報表一起閲讀。
重新分類
所得税變動導致現金減少#美元0.1截至2022年6月30日止六個月之現金流量表分別列報於先前刊發財務報表之未經審核簡明綜合現金流量表內,作為其他資產變動所引致現金增減的一部分計入未經審核簡明綜合現金流量表。
合併原則
合併財務報表包括MiMedx集團公司及其全資子公司的賬目。合併後,所有公司間餘額和交易均已沖銷。
預算的使用
《公認會計原則》要求管理層作出估計和假設,以影響在報告期內合併財務報表和報告的合併業務報表之日的資產和負債額以及或有資產和負債的披露。實際結果可能與這些估計不同。重大估計包括估計財產和設備的使用壽命和潛在減值、商譽和無形資產減值估計、或有負債損失估計、壞賬準備估計、管理層對公司持續經營能力的評估、公允價值估計和基於股份支付的可能實現、回報和撥備估計以及遞延税項資產估值。
基於股份的薪酬
公司授予員工和公司董事會成員以股份為基礎的獎勵。衝浪板“)。對僱員和董事會的獎勵一般每年頒發一次。對於某些新員工、晉升和其他活動,獎助金的發放超出了年度節奏。
待確認的費用數額由獎勵的公允價值決定,使用的是截至贈款日期可獲得的投入。不受市場條件制約的非期權股票獎勵的公允價值是授予日普通股的價值。對於受市場狀況影響的非期權股票獎勵,普通股在授予日的公允價值進行調整,以反映市場狀況的價值,通常使用路徑依賴定價模型,如蒙特卡洛模擬。
股票期權授予的公允價值根據授予條款適當地使用期權定價模型進行估計。使用估值模型需要管理層對選定的模型輸入做出某些假設,這通常遵循Black-Scholes期權定價模型的輸入。在沒有與授予期權條款相若的期權市場的情況下,本公司根據其股價每日價格變動的歷史波動性來推斷與期權的合約或預期期限(視何者適用而定)相等的期間內的波動性,但須受與相關期限內預期不會重現的某些事件相關的價格活動所作的調整所限。預期期限是根據本公司對受讓人行使期權的預期而得出的。該公司使用期限與預期或合同期限相似的美國國債收益率作為其無風險利率假設的基礎。該公司從未宣佈過其普通股的股息,因此假設股息率為0%.
費用是在必要的服務期內確認的,以實現與裁決相關的歸屬條件,該條件可以由裁決明確定義、由其條款隱含或從潛在的市場波動中得出。在必須滿足多個歸屬條件的情況下,以最長的服務年限作為費用確認的基礎。如果在最初評估的派生服務期之前滿足市場條件,與市場條件相關的派生服務期將加快,但如果在最初評估的派生服務期結束之前沒有滿足市場條件,則不會推遲。
對於僅有服務歸屬條件的獎勵,本公司以直線法確認基於股份的薪酬支出,直至獎勵的最後一批獎勵的歸屬日期。對於超過服務條件的獎勵,本公司採用分級歸屬方法確認以股份為基礎的補償支出,將每一批視為單獨授予的獎勵,並在每一批的歸屬日期確認支出。在每種情況下,只要相關的服務和績效條件被認為是可能發生的,公司就會確認基於股份的薪酬支出。概率的確定是在每個報告期內進行的,公司使用被認為與評估業績狀況相關的現有證據。本公司確認在重新評估期內發生概率變化的累積影響。在費用確認中不考慮市場狀況的發生概率和最終解決方案。因此,公司可以確認最終沒有歸屬的獎勵的費用。
普通股基本和稀釋後淨收益(虧損)
普通股每股基本淨收益(虧損)的計算方法是普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以適用期間已發行的加權平均普通股。普通股股東可獲得的淨收益(虧損)是通過調整公司B系列可轉換優先股定期累積股息的淨收益(虧損)計算出來的(“B系列優先股“)。這一數額除以期內已發行的加權平均普通股。
加權平均已發行普通股按公司已發行股份計算,並根據其已發行部分進行調整。未歸屬的非期權股票獎勵不計入加權平均已發行普通股的計算,直到它們歸屬為止。未行使的股票期權不計入加權平均已發行普通股的計算範圍,直到行使為止。根據本公司員工購股計劃(“ESPP“)計入可發行股份的最低數目,自所有或有事項解決之時開始計算。
稀釋每股普通股淨收益(虧損)調整可轉換證券、期權、股權激勵獎勵和其他基於股票的支付獎勵的每股普通股基本淨收益(虧損),這些獎勵僅在滿足服務條件的情況下才能歸屬和歸屬。受業績或市場條件制約的股權激勵獎勵和期權只有在適用期間結束時業績或市場條件得到滿足的情況下才包括在內
演出期。在任何情況下,這些調整都反映在普通股稀釋後淨收益(虧損)的計算中,因為它們減少了普通股的基本淨收入(虧損)。
該公司使用IF-轉換方法來計算B系列優先股和其他可轉換證券的攤薄效應,只要它們是未償還的。IF-轉換法假設可轉換證券在發行日期較晚和期初轉換。如果可轉換證券的假設轉換,以及由此產生的任何累積優先股息的避免,將減少每股普通股的基本淨收入(虧損),這些影響將計入計算稀釋後的每股普通股淨收入(虧損),並根據證券流通期的部分進行調整。
公司使用庫存股方法計算期權、非期權股票獎勵和某些其他以股票為基礎的付款的攤薄效應。庫藏股法假設行使所得款項用於按期間加權平均市價回購普通股,從而增加行使行使所發行股份的淨效果的分母減去回購的假設股份。
根據特別提款權計劃可發行的股份計入每股普通股攤薄淨虧損的計算,只要該等股份將根據期間結束時的股價發行,只要該等股份尚未計入加權平均已發行普通股的計算。
最近採用的會計公告
2020年3月,財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》(ASU”) 2020-04, “參考匯率改革(主題848):促進參考匯率改革對財務報告的影響。ASU 2020-04為某些合同修改和對衝安排提供了臨時的會計指導,以減輕由於市場從某些參考利率過渡而造成的財務報告負擔,包括倫敦銀行間同業拆借利率(倫敦銀行同業拆借利率“)。這些更新立即生效,並可能適用於在2024年12月31日或之前進行的合同修改和達成或評估的對衝關係。
2023年6月,本公司簽訂了第2號修正案(《第二修正案)簽署的貸款協議日期為2020年6月30日,由Hayfin Services,LLP(海芬)、Hayfin Capital Management LLP的關聯公司和某些其他方(經修訂,Hayfin貸款協議),據此決定利率的參考利率由LIBOR改為有擔保的隔夜融資利率(軟性“)。由於第二修正案中唯一影響公司合同現金流的條款與參考利率的變化有關,因此公司對此次交易採用了第848主題規定的可選指導。ASU 2020-04的採納及其對第二修正案的適用並未對本公司截至2023年6月30日或截至2023年6月30日的三個月或六個月的未經審計簡明綜合財務報表產生重大影響。
最近發佈的尚未採用的會計公告
所有華碩於截至2023年6月30日止三個月及六個月及截至本報告日期尚未生效,經評估及確定為不適用或預期對本公司的財務狀況及經營業績的影響微乎其微。
3. 應收賬款淨額
應收賬款淨額由以下部分組成(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
應收賬款,毛額 | $ | 51,159 | | | $ | 46,867 | |
減去:壞賬準備 | (2,196) | | | (3,783) | |
應收賬款淨額 | $ | 48,963 | | | $ | 43,084 | |
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月,與公司壞賬準備相關的活動如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
4月1日的餘額 | $ | 3,601 | | | $ | 1,386 | |
壞賬支出 | 349 | | | 2,168 | |
核銷 | (1,754) | | | (83) | |
6月30日的餘額 | $ | 2,196 | | | $ | 3,471 | |
截至2023年6月30日、2023年和2022年6月30日的六個月,與公司壞賬準備相關的活動如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 2022 |
1月1日的餘額 | $ | 3,783 | | | $ | 1,187 | |
壞賬支出 | 289 | | | 2,391 | |
核銷 | (1,876) | | | (107) | |
6月30日的餘額 | $ | 2,196 | | | $ | 3,471 | |
4. 庫存
庫存包括以下內容(以千計): | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
原料 | $ | 875 | | | $ | 810 | |
Oracle Work in Process | 7,885 | | | 6,855 | |
成品 | 8,055 | | | 5,518 | |
| | | |
| | | |
庫存 | $ | 16,815 | | | $ | 13,183 | |
5. 財產和設備,淨額
財產和設備淨額由以下部分組成(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
實驗室和潔淨室設備 | $ | 17,211 | | | $ | 16,422 | |
傢俱和設備 | 15,223 | | | 15,016 | |
租賃權改進 | 9,328 | | | 9,190 | |
在建工程 | 1,649 | | | 1,983 | |
資產報廢成本 | 944 | | | 983 | |
融資租賃使用權資產 | 189 | | | 189 | |
財產和設備,毛額 | 44,544 | | | 43,783 | |
減去:累計折舊和攤銷 | (37,283) | | | (35,927) | |
財產和設備,淨額 | $ | 7,261 | | | $ | 7,856 | |
截至2023年、2023年和2022年6月30日的三個月和六個月的折舊費用匯總如下表(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
折舊費用 | $ | 687 | | | $ | 858 | | | $ | 1,401 | | | $ | 1,718 | |
折舊費用在未經審計的簡明綜合經營報表的銷售成本、研究和開發費用以及銷售、一般和行政費用中分攤。
6. 商譽和無形資產淨額
商譽
下表彙總了截至2023年6月30日的三個月的商譽活動(金額以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | 再生醫學 | | 商譽 |
截至2023年3月31日的餘額 | $ | 19,441 | | | $ | 535 | | | $ | 19,976 | |
商譽減值 | — | | | (535) | | | (535) | |
截至2023年6月30日的餘額 | $ | 19,441 | | | $ | — | | | $ | 19,441 | |
下表提供了截至2023年6月30日的六個月商譽活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | 再生醫學 | | 商譽 |
截至2022年12月31日的餘額 | $ | 19,441 | | | $ | 535 | | | $ | 19,976 | |
商譽減值 | — | | | (535) | | | (535) | |
截至2023年6月30日的餘額 | $ | 19,441 | | | $ | — | | | $ | 19,441 | |
曾經有過不是在截至2022年6月30日的三個月或六個月內的善意活動。
再生醫學業務部門減值準備
2023年6月20日,該公司宣佈解散其再生醫學業務部門,並暫停其膝骨性關節炎臨牀試驗計劃。作為這一事件的結果,該公司評估了與再生醫學報告單位相關的商譽是否存在潛在減值。本公司採用收益法估計報告單位的公允價值;具體地説,採用貼現現金流量法。作為這項評估的結果,管理層得出結論,報告單位的賬面價值超過其賬面價值的數額超過了其商譽餘額。因此,該公司確認了減值損失,全額計入再生醫學報告單位的商譽。減值虧損計入截至2023年6月30日止三個月及六個月的未經審計簡明經營報表,作為重組費用的組成部分。
無形資產,淨額
無形資產淨額摘要如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 總賬面金額 | 累計攤銷 | 賬面淨額 | | 總賬面金額 | 累計攤銷 | 賬面淨額 |
攤銷無形資產 | | | | | | | |
專利和專有技術 | $ | 9,968 | | $ | (7,461) | | $ | 2,507 | | | $ | 9,923 | | $ | (7,106) | | $ | 2,817 | |
許可證 | 1,000 | | (29) | | 971 | | | 1,000 | | (4) | | $ | 996 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
已攤銷無形資產總額 | $ | 10,968 | | $ | (7,490) | | $ | 3,478 | | | $ | 10,923 | | $ | (7,110) | | $ | 3,813 | |
| | | | | | | |
未攤銷無形資產: | | | | | | | |
商標名和商標 | $ | 1,008 | | | $ | 1,008 | | | $ | 1,008 | | | $ | 1,008 | |
正在申請中的專利 | 1,079 | | | 1,079 | | | 1,031 | | | 1,031 | |
無形資產總額 | $ | 13,055 | | | $ | 5,565 | | | $ | 12,962 | | | $ | 5,852 | |
截至2023年6月30日的無形資產預期未來攤銷情況如下(以千為單位):
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 估計數 攤銷 費用 |
2023年(不包括截至2023年6月30日的六個月) | $ | 379 | |
2024 | 759 | |
2025 | 364 | |
2026 | 210 | |
2027 | 209 | |
此後 | 1,557 | |
已攤銷無形資產總額 | $ | 3,478 | |
7. 應計費用
應計費用包括以下費用(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
法律和和解費用 | $ | 5,239 | | | $ | 4,447 | |
| | | |
給銷售代理的佣金 | 2,958 | | | 2,941 | |
應計團購組織費用 | 716 | | | 638 | |
預估銷售回報 | 810 | | | 659 | |
應計回扣 | 630 | | | 707 | |
應計合同終止費用 | 567 | | | — | |
應計旅行 | 414 | | | 566 | |
累積臨牀試驗 | 90 | | | 90 | |
其他 | 1,221 | | | 976 | |
應計費用 | $ | 12,645 | | | $ | 11,024 | |
8. 長期債務,淨額
Hayfin貸款協議
2020年6月30日,公司簽署了Hayfin貸款協議,Hayfin於2020年7月2日為該協議提供資金,為公司提供了一筆總額為#美元的優先擔保定期貸款。50.0億萬元(“定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日”).
於2023年6月15日,本公司訂立Hayfin貸款協議第二修正案,將Hayfin貸款協議下的LIBOR參考利率由LIBOR改為SOFR。在第二修正案之前,Hayfin貸款協議下任何借款的利息以LIBOR為基礎,下限為1.5%(“地板“),外加6.75年利率(“保證金“)。隨後,根據第二修正案,任何借款的利息以SOFR為基礎,外加以下備用條款0.15%,以下限為準,外加保證金。這筆定期貸款的利率為12.1截至2023年6月30日。
截至2023年6月30日,公司遵守了Hayfin貸款協議下所有適用的財務契約。違反Hayfin貸款協議中的財務契約,如果沒有治癒或無法治癒,很可能會導致違約事件,從而觸發貸款人的補救措施,包括加速整個貸款本金餘額以及任何適用的預付保費。
截至2023年6月30日和2022年12月31日的定期貸款餘額如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
未償還本金 | $ | 50,000 | | | $ | 50,000 | |
遞延融資成本 | (1,007) | | | (1,219) | |
原始發行折扣 | (155) | | | (187) | |
長期債務,淨額 | $ | 48,838 | | | $ | 48,594 | |
與定期貸款有關的利息支出計入利息支出,在未經審計的簡明合併經營報表中的淨額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
已表明的利益 | $ | 1,505 | | | $ | 1,043 | | | $ | 2,956 | | | $ | 2,074 | |
遞延融資成本攤銷 | 108 | | | 101 | | | 212 | | | 199 | |
原發行貼現的增加 | 17 | | | 16 | | | 33 | | | 30 | |
利息支出 | $ | 1,630 | | | $ | 1,160 | | | $ | 3,201 | | | $ | 2,303 | |
從2023年6月30日到到期的定期貸款到期本金付款摘要如下(以千為單位):
| | | | | |
截至十二月三十一日止的年度: | 本金 |
2023年(不包括截至2023年6月30日的六個月) | $ | — | |
2024 | — | |
2025 | 50,000 | |
2026 | — | |
2027 | — | |
此後 | — | |
未償還本金 | $ | 50,000 | |
截至2023年6月30日,定期貸款的公允價值為美元。47.91000萬美元。這一估值是根據一系列2級和3級投入計算得出的,其中包括基於類似風險性質的債務工具相對於類似期限的美國國債的信用風險利差的貼現率,以及特定於公司的風險因素的增量風險溢價。公允價值是通過使用此貼現率對截至2023年6月30日的定期貸款相關的剩餘現金流進行貼現計算得出的。
9. 每股普通股淨收益(虧損)
普通股每股淨收益(虧損)的計算方法有兩種:基本法和攤薄法。
每股普通股基本淨收益(虧損)
下表提供了對普通股股東可獲得的淨虧損與淨虧損的對賬,並計算截至2022年6月30日、2023年和2022年6月30日的三個月和六個月的每股基本普通股淨虧損(以千為單位,不包括股票和每股金額):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 1,200 | | | $ | (10,868) | | | $ | (3,783) | | | $ | (21,357) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
B系列優先股的累計股息 | 1,728 | | | 1,628 | | | 3,411 | | | 3,214 | |
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (528) | | | $ | (12,496) | | | $ | (7,194) | | | $ | (24,571) | |
加權平均已發行普通股 | 115,866,371 | | | 112,867,912 | | | 115,136,646 | | | 112,245,334 | |
每股普通股基本淨虧損 | $ | (0.00) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.22) | |
稀釋後每股普通股淨收益(虧損)
下表列出了每股普通股攤薄淨虧損的計算方法(以千計,不包括每股和每股金額):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
普通股股東可獲得的淨虧損 | $ | (528) | | | $ | (12,496) | | | $ | (7,194) | | | $ | (24,571) | |
調整: | | | | | | | |
B系列可轉換優先股的累計股息 | 1,728 | | | 1,628 | | | 3,411 | | | 3,214 | |
減去:反稀釋調整 | (1,728) | | | (1,628) | | | (3,411) | | | (3,214) | |
調整總額 | — | | | — | | | — | | | — | |
分子 | $ | (528) | | | $ | (12,496) | | | $ | (7,194) | | | $ | (24,571) | |
加權平均流通股 | 115,866,371 | | | 112,867,912 | | | 115,136,646 | | | 112,245,334 | |
調整 | | | | | | | |
潛在普通股 | 30,996,553 | | | 29,199,666 | | | 30,273,154 | | | 29,102,650 | |
減去:反稀釋潛在普通股(A) | (30,996,553) | | | (29,199,666) | | | (30,273,154) | | | (29,102,650) | |
調整總額 | — | | | — | | | — | | | — | |
經潛在普通股調整後的加權平均流通股 | 115,866,371 | | | 112,867,912 | | | 115,136,646 | | | 112,245,334 | |
稀釋後每股普通股淨虧損 | $ | (0.00) | | | $ | (0.11) | | | $ | (0.06) | | | $ | (0.22) | |
(A)用於計算每股普通股攤薄淨虧損的已發行加權平均普通股不包括下列潛在普通股的調整,因為它們的影響被確定為在所述期間具有反攤薄作用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
B系列可轉換優先股 | 29,997,271 | | | 28,262,957 | | | 29,559,946 | | | 27,850,916 | |
限制性股票單位獎 | 943,659 | | | 487,708 | | | 674,215 | | | 635,997 | |
限制性股票獎勵 | 34,244 | | | 295,107 | | | 24,572 | | | 444,511 | |
績效股票單位獎 | 16,189 | | | 61,488 | | | 11,486 | | | 30,914 | |
未償還股票期權 | 5,190 | | | 92,406 | | | 65 | | | 140,312 | |
員工購股計劃 | — | | | — | | | 2,870 | | | — | |
潛在普通股 | 30,996,553 | | | 29,199,666 | | | 30,273,154 | | | 29,102,650 | |
10. 權益
B系列可轉換優先股
自發行以來,公司沒有宣佈或支付B系列優先股的任何股息。截至2023年6月30日,累計但未支付的股息為$17.2百萬美元。由於這一金額尚未申報,本公司截至2023年6月30日未經審計的簡明綜合資產負債表中尚未計入這一金額。
根據截至2023年6月30日的累計股息,B系列優先股可轉換為總計30,445,997截至該日公司普通股的股份。
股權激勵獎
本公司已發行限制性股票獎勵(“RSA)、限制性股票單位獎勵(RSU),以及績效股票單位獎(PSU“,連同註冊表決書和註冊表決書,統稱為“股權激勵獎”)對其員工。以下是截至2023年6月30日的六個月股權激勵獎的摘要信息。
截至2023年6月30日,31.6與股權激勵獎相關的未確認的基於股份的薪酬支出1.8億歐元。這筆費用預計將在加權平均期內確認2.38年,這大約是這些贈款的剩餘歸屬期限。下表按獎勵類型彙總了2023年1月1日至2023年6月30日期間的未歸屬股權激勵獎活動。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| RSA | | RSU | | PSU | | |
| 數量 股票 | 加權平均授予日期 *公允價值 | | 數量 股票 | 加權平均授予日期 *公允價值 | | 數量 股票 | 加權平均授予日期 *公允價值 | | | |
未歸屬於2023年1月1日 | 122,755 | | $ | 6.13 | | | 4,774,971 | | $ | 6.28 | | | 241,072 | | $ | 4.62 | | | | |
授與 | — | | — | | | 3,156,544 | | 4.59 | | | 3,689,427 | | 3.72 | | | | |
既得 | — | | — | | | (2,226,180) | | 6.17 | | | — | | — | | | | |
被沒收 | (62,255) | | 5.73 | | | (628,833) | | 6.03 | | | (59,524) | | 4.62 | | | | |
未歸屬於2023年6月30日 | 60,500 | | $ | 6.56 | | | 5,076,502 | | $ | 5.31 | | | 3,870,975 | | $ | 3.76 | | | | |
股票期權
截至2023年6月30日的6個月股票期權活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 數量 股票 | | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權的- 平均值 剩餘 合同 術語 (單位:年) | | 集料 固有的 價值 |
截至2023年1月1日未償還 | 933,894 | | | $ | 6.46 | | | | | |
授與 | 3,600,000 | | | 3.70 | | | | | |
已鍛鍊 | (4,334) | | | 5.84 | | | | | |
| | | | | | | |
既得期權到期 | (378,133) | | | 5.73 | | | | |
截至2023年6月30日未償還 | 4,151,427 | | | 4.13 | | | 6.40 | | 9,257,661 | |
可於2023年6月30日行使 | 551,427 | | | $ | 6.96 | | | 0.77 | | $ | 75,977 | |
截至2023年6月30日,5.9與股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出1.8億歐元。這筆費用預計將在加權平均期內確認2.29好幾年了。
首席執行官績效津貼
2023年1月27日,董事會任命約瑟夫·H·卡珀為首席執行官。公司與Capper先生簽訂了一項書面協議,其中除其他事項外,包括3,300,000PSU(“CEO績效PSU“)和非限制性股票期權(”CEO績效選項“,與首席執行官集體
性能PSU,即“首席執行官績效津貼“)用於3,600,000公司普通股的股份。除了繼續受僱於本公司外,CEO績效津貼各組成部分的發生和授予程度取決於公司的運營和股價表現:CEO績效PSU基於實現的收入增長而授予,而CEO績效期權則基於股價升值而授予。
CEO績效PSU
CEO業績PSU在公司2026年年度報告Form 10-K和2027年3月15日的較早提交日期分成一批。歸屬的發生和程度取決於公司的複合年增長率(“年複合增長率“)在截至2022年12月31日的年度至截至2026年12月31日的年度內實現的收入增長。PSU可針對以下方面授予50%至200批准的PSU數量的百分比,取決於CAGR成就的程度。未能達到與以下項目相關的複合年增長率50%的成就將不會產生任何歸屬。
管理層使用代表本公司最佳收入估計的相關期間內部編制的預測來確定歸屬的可能水平,並應用一個係數來計算根據該估計評估可能發生的最高CAGR水平。該公司確認了$0.4百萬美元和美元0.7在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,與CEO績效PSU相關的支出分別為1.1億歐元。
CEO績效選項
CEO績效選項授予Capper先生購買最多3,600,000普通股的價格為$3.70每股。CEO績效期權基於對服務和市場狀況的滿意度。卡珀先生可能會被授予25於授出日期的首四個週年日的每一日,只要他繼續受僱於本公司,並在授出日期至2027年1月31日期間的任何時候達到指定的股價目標,則首席執行官的業績期權的百分比。CEO業績期權有三個獨立的股價目標。如果在一個級別達到了指定的股價目標,則可以在第二個級別授予三分之一的期權,在第三個級別可以授予全部期權金額。股價目標的實現是基於公司普通股在任何時間內的平均收盤價20截至2027年1月31日的連續幾個交易日超過了規定的股價目標。CEO業績期權將於2030年2月1日到期。
該公司使用蒙特卡洛模擬法估計了獎勵的公允價值,並使用了以下假設:
| | | | | |
| 假設 |
授權日的股價 | $ | 3.70 | |
行權價格 | $ | 3.70 | |
無風險利率 | 3.58 | % |
預期波動率(年化) | 75.00 | % |
股息率 | — | % |
加權平均授權日公允價值 | $ | 1.93 | |
無風險利率是根據授予之日生效的美國國債收益率曲線得出的,期限與合同期限相似。預期波動率的估計主要基於該公司的歷史每日股價變動,期限與合同期限類似。股息率是根據公司普通股的股息歷史計算得出的。公允價值是使用反映預期持有和歸屬後行為模式的預期期限確定的,該預期期限是為每個單獨的模擬計算的。
授予日CEO績效期權的總公允價值為$7.0百萬美元。與獎勵的每一部分相關的公允價值將在該部分相關的必要服務期內直線確認,如果在派生服務期結束前滿足市場條件,則可加速確認。不符合市場條件的獎勵不會導致沖銷以前確認的費用,只要該服務是在所要求的服務期內提供的。該公司確認了$0.7百萬美元和美元1.2截至2023年6月30日的三個月和六個月內,與CEO業績選項相關的支出分別為百萬美元。
11. 所得税
該公司的實際税率為(6.6)%和(0.6分別為2023年、2023年和2022年6月30日止的三個月)%。該公司的實際税率為0.6%和(0.6分別為2023年、2023年和2022年6月30日止的六個月)%。
在任何期間,均無重大離散項目影響實際税率。
12. 現金流量與非現金投融資活動的補充披露
選定的現金付款、收款和非現金活動如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 |
支付利息的現金 | $ | 2,960 | | | $ | 2,080 | |
繳納所得税的現金 | 210 | | | 184 | |
非現金活動: | | | |
根據員工購股計劃發行股票 | 680 | | | — | |
應付賬款中設備的購置 | 252 | | | 255 | |
經營性租賃負債產生的使用權資產 | — | | | (37) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
13. 承付款和或有事項
北歐協定
於2022年6月,本公司訂立合作協議(“北歐協定“)北歐生物科學臨牀發展A/S(”Nbcd“)為公司的KOA臨牀試驗計劃提供全面的運營支持。根據北歐協定的條款,該公司有義務支付#美元。10.2在臨牀試驗過程中達到指定的里程碑時,將獲得100萬美元。
2023年6月23日,公司向北歐北控提交通知,要求立即暫停所有試驗活動,終止《北歐協定》。根據北歐協議,本公司有責任就有效終止日期前所提供的服務及在該日期前合理產生的不可撤銷債務,向北歐銀行支付費用。如果公司已經為所提供的服務預付了nbcd,則公司有權在該等資金尚未消耗的範圍內獲得補償。此外,本公司和nbcd對暫停臨牀試驗活動之前登記參加研究的所有試驗參與者負有一定的監管義務。請參閲附註16,“重組,“以供進一步討論。
轉手協議
於2022年12月7日,本公司根據平臺知識產權許可協議(“平臺知識產權許可協議”)取得若干知識產權。轉手協議與Global Health Solutions,Inc.(D.B.A.)合作TURN Treateutics;轉彎“)。TURN協議為該公司提供了獨家的、全球範圍的、可再許可的許可證,可以使用TURN公司專有的抗菌技術平臺(PermaFusion®)來開發抗菌產品線擴展和新產品。此外,TURN協議授予該公司TURN的胎盤膠原基質產品FLEX™AM(“Flex“),取決於TURN獲得FDA 510(K)許可和其他條件。週轉協議規定該公司可能獲得一筆里程碑式的付款,金額為$9.6100萬在TURN收到FLEX的510(K)許可後。截至2023年6月30日,Flex尚未獲得510(K)審批。
訴訟和監管事項
在正常業務過程中,公司及其子公司可能是未決和威脅的法律、監管和政府行動和程序(包括下文所述的行動和程序)的一方。鑑於預測該等事宜的結果本身存在困難,特別是在原告或申索人尋求鉅額或不確定的損害賠償,或該等事宜提出新的法律理論或涉及大量當事人的情況下,本公司一般無法預測待決事宜的最終結果、該等事宜最終解決的時間,或與每項待決事宜相關的最終追討、損失、罰款或罰款。公司截至2023年6月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表反映了公司目前對與這些事項相關的可能損失的最佳估計,包括在適用的情況下遵守各種和解協議的成本。有關本公司法律程序的更多信息,請參閲附註16,承付款和或有事項在2022年的Form 10-K中。
截至2023年6月30日,公司尚未因任何與法律事務有關的潛在損失而應計。該公司支付了$0.2在截至2023年6月30日的六個月內,用於解決涉及本公司的法律事項。
以下是本公司參與的某些訴訟和監管事項的説明:
證券集體訴訟
2019年1月16日,美國佐治亞州北區地區法院進入了一項合併命令二所謂的證券集體訴訟(MacPhee訴MiMedx Group,Inc.,等人)2018年2月23日提起訴訟,克萊恩訴MiMedx Group,Inc.等人。2018年2月26日提交)。該命令還任命了伊利諾伊州木匠養老基金(“CPFI“)作為主要原告。2019年5月1日,CPFI提交了一份合併的經修訂的起訴書,將公司、Michael J.Senken、Parker H.皮特·佩蒂、威廉·C·泰勒、克里斯托弗·M·卡什曼和櫻桃·貝卡爾特&霍蘭德律師事務所。經修正的申訴(“證券集體訴訟控訴“)涉嫌違反經修訂的1934年《證券交易法》第10(B)條(《交易所法案》“)、根據其頒佈的規則10b-5和《交易法》第20(A)條。它聲稱課程時間為2013年3月7日至2018年6月29日。在各被告提出駁回動議後,CPFI獲準提出修改後的申訴。CPFI於2020年3月30日對該公司、Michael J.Senken、Parker H.Petit、William C.Taylor和Cherry Bekairt&Holland(Christopher Cashman被撤銷為被告)提交了修訂後的起訴書。被告於2020年5月29日提出駁回訴訟的動議。2021年3月25日,法院批准了被告各自的駁回動議,裁定CPFI缺乏提出相關索賠的資格,也無法建立損失因果關係,因為它在任何糾正披露之前出售了其在公司的所有股份,並駁回了此案。2021年4月22日,CPFI提交了一項動議,要求重新考慮解僱,並允許修改增加一名新的原告,試圖解決地位和損失因果關係問題。2022年1月28日,法院駁回了CPFI要求重新考慮的動議和更換班級代表的動議。2022年2月25日,CPFI向第11巡迴上訴法院提交上訴通知書。2023年7月10日,上訴法院確認地方法院駁回該案,駁回修改許可動議。2023年7月31日,CPFI提起重審申請本行,這一問題仍懸而未決。
韋爾克訴MiMedx等人案艾爾
2022年11月4日,公司前期權持有人特洛伊·韋爾克和明·特納向富爾頓縣法院提起訴訟,起訴公司、前董事特里·杜伯裏和查爾斯·埃文斯以及前官員帕克·H。皮特·佩蒂、威廉·C·泰勒和邁克爾·森肯指控佐治亞州Racketeer影響和腐敗組織的違規行為(里科“)對所有被告採取行動,合謀違反《佐治亞州里科法案》,違反對個別被告的受託責任。該公司正在對這些指控進行辯護,並將案件移交給佐治亞州北區的美國地區法院。原告提出動議,要求將案件發回州法院,並獲得批准。該公司已經提交了答辯和駁回動議,目前正在審理中。
前僱員訴訟及相關事宜
2021年1月12日,公司向佛羅裏達州邁阿密-戴德縣第11司法區巡迴法院提起訴訟(MiMedx Group,Inc.訴Petit等Al.)針對其前首席執行官帕克·H·帕克。“Pete”Petit及其前首席運營官威廉·C·泰勒在聯邦陪審團裁定Petit犯有證券欺詐罪和Taylor合謀犯有證券欺詐罪後,尋求確定其根據與Petit和Taylor達成的賠償協議所享有的權利和義務。該公司正在尋求一項宣告性判決,即它沒有義務向Petit和Taylor支付與Petit和Taylor參與的某些案件有關的賠償或預支費用,並尋求收回之前代表Petit和Taylor就此類案件支付的金額。2021年4月22日,Petit和Taylor對該公司提出了答辯並提出反訴,指控該公司違反了他們的賠償協議,違反了關於他們的賠償協議的誠實信用和公平處理的契約,並要求聲明該公司仍然有義務就某些案件進行賠償和預付費用。佩蒂和泰勒同時還提交了一項動議,試圖迫使公司預付和恢復支付佩蒂和泰勒的法律費用。該公司反對Petit和Taylor的動議,聽證會定於2021年6月23日舉行。應雙方共同要求,取消了聽證會,允許各方出席調解,試圖解決這一問題;調解於2021年8月11日舉行。
調解後,公司和泰勒先生達成協議,解決他們之間的問題。與佩蒂特的談判正在進行中。
其他事項
根據《佛羅裏達州商業公司法》及其與現任和前任高級管理人員和董事達成的協議,公司有義務賠償參與訴訟(包括由公司提起或根據公司權利提起的訴訟)的現任和前任高級管理人員和董事,但某些例外情況下,公司有義務預支為此類事項辯護的費用。該公司已經承擔了履行這些賠償和費用預付款義務的大量成本,並可能在未來繼續這樣做。根據該等協議產生的成本計入未經審核簡明綜合經營報表的調查、重述及相關開支。
除上述事項外,本公司亦為本公司日常業務過程中出現的各種其他法律事宜的一方,而此等事宜目前並不被視為個別重大事項。由於固有的
由於訴訟的不確定性,不能保證任何特定索賠或訴訟的解決不會對本公司的業務、經營業績、財務狀況或流動資金產生重大不利影響。
14. 收入
按服務地點劃分的淨銷售額
該公司擁有三其產品的服務場所(1)醫院環境和傷口護理診所,其中產品用於外科應用;(2)私人辦公室,通常代表獨立手術的醫生和從業者;以及(3)其他,包括聯邦設施、國際銷售和其他服務場所。
以下是按服務地點劃分的淨銷售額摘要(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
醫院 | $ | 46,588 | | | $ | 39,926 | | | $ | 88,758 | | | $ | 75,907 | |
私人辦公室 | 23,750 | | | 19,039 | | | 45,237 | | | 35,196 | |
其他 | 10,919 | | | 7,918 | | | 18,938 | | | 14,674 | |
總計 | $ | 81,257 | | | $ | 66,883 | | | $ | 152,933 | | | $ | 125,777 | |
| | | | | | | |
在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三個月或六個月內,公司並無重大海外業務或單一外部客户來自10%或以上的收入。
按產品劃分的淨銷售額
該公司擁有二主要產品類別:(1)高級傷口護理,或第361節,包括組織和臍帶片移植產品,以及第361節規定的某些微粒產品,以及(2)第351節產品,包括公司的微粉化和某些其他微粒產品。高級傷口護理產品進一步細分為公司的紙巾/其他產品和繩索產品。
以下是按產品類別劃分的淨銷售額摘要(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
高級傷口護理 | | | | | | | |
組織/其他 | $ | 75,490 | | | $ | 60,274 | | | $ | 141,261 | | | $ | 113,126 | |
軟線 | 5,748 | | | 5,889 | | | 11,187 | | | 11,486 | |
全面高級傷口護理 | 81,238 | | | 66,163 | | | 152,448 | | | 124,612 | |
第351條(1) | 19 | | | 720 | | | 485 | | | 1,165 | |
總計 | $ | 81,257 | | | $ | 66,883 | | | $ | 152,933 | | | $ | 125,777 | |
(1)在截至2022年6月30日的三個月和六個月內,從與2019年10月1日(公司改變收入確認模式的日期)之前履行履約義務的收入交易有關的收入確認的收入,為$0.1在以前印發的財務報表中單獨列報的100萬美元,作為上表第351款的一部分列報。
15. 細分市場信息
該公司擁有二截至2023年6月30日的三個月和六個月內的可報告部門:創傷與外科和再生醫學。
•創傷與外科通過銷售公司的產品組合和產品開發,專注於高級傷口護理和外科康復市場,以服務於這些主要終端市場。其平臺技術包括人胎盤膜同種異體組織移植(EpiFix®、AmnioFix®和AMNIOFEFECT®)、人臍帶同種異體組織移植(EPICORD®和AMNIOCORD®)以及源於人胎盤的顆粒狀細胞外基質(AXIOFILL®)。這一部門還負責公司351條款產品的國際銷售。
•在2023年6月20日之前,再生醫學專注於再生醫學技術,特別是推動公司的胎盤生物製品平臺註冊為FDA批准的生物藥物。MDHACM是其後期流水線的主要候選產品,旨在獲得FDA的批准,成為幫助膝骨性關節炎患者減輕疼痛和改善功能的適應症。2023年6月20日,該公司宣佈瞭解散再生醫學業務部門的計劃,並暫停了其膝骨性關節炎臨牀試驗計劃。截至2023年6月30日,再生醫學並未被視為被放棄,因為根據某些監管要求,該公司仍在繼續進行第二輪運營。
各分部的會計政策與本公司的會計政策相同。見注2,“重大會計政策包括在2022年Form 10-K中。
該公司評估其部門的業績,並根據部門貢獻分配資源,其定義為淨銷售額減去(I)銷售成本、(Ii)銷售、一般和行政費用、(Iii)研究和開發費用、(Iv)無形資產攤銷和(V)重組。未計入營業收入(虧損)的所得税前收入(虧損)撥備的唯一組成部分是利息支出、淨額和其他費用淨額。
本公司並未將任何資產分配給須報告的分部。各分部的財務信息中並無向首席運營決策者報告或披露任何資產信息。
截至2023年6月30日的三個月,每個可報告部門的淨銷售額和部門貢獻如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | | 再生醫學 | | 公司和其他 | | 已整合 | |
淨銷售額 | $ | 80,461 | | | — | | | $ | 796 | | | $ | 81,257 | | |
銷售成本 | 12,736 | | | — | | | 847 | | | 13,583 | | |
銷售、一般和行政費用 | 38,500 | | | — | | | 13,425 | | | 51,925 | | |
研發費用 | 1,632 | | | 6,865 | | | — | | | 8,497 | | |
重組 | — | | | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | |
| | | | | | | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | 191 | | | 191 | | |
細分市場貢獻 | $ | 27,593 | | | $ | (10,121) | | | | | | |
調查、重述及相關費用 | | | | | | | 1,017 | | |
營業收入 | | | | | | | $ | 2,788 | | |
補充信息 | | | | | | | | |
折舊費用 | $ | 395 | | | $ | 72 | | | $ | 220 | | | $ | 687 | | |
基於股份的薪酬 | $ | 1,845 | | | $ | (193) | | | $ | 2,408 | | | $ | 4,060 | | |
截至2022年6月30日的三個月,每個可報告部門的淨銷售額和部門貢獻如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | | 再生醫學 | | 公司和其他 | | 已整合 | |
淨銷售額 | $ | 66,094 | | | $ | — | | | $ | 789 | | | $ | 66,883 | | |
銷售成本 | 10,838 | | | — | | | 985 | | | 11,823 | | |
銷售、一般和行政費用 | 38,681 | | | — | | | 17,112 | | | 55,793 | | |
研發費用 | 2,408 | | | 3,104 | | | — | | | 5,512 | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | 173 | | | 173 | | |
細分市場貢獻 | $ | 14,167 | | | $ | (3,104) | | | | | | |
調查、重述及相關費用 | | | | | | | 3,218 | | |
營業虧損 | | | | | | | $ | (9,636) | | |
補充信息 | | | | | | | | |
折舊費用 | $ | 459 | | | $ | 39 | | | $ | 360 | | | $ | 858 | | |
基於股份的薪酬 | $ | 1,896 | | | $ | 302 | | | $ | 2,230 | | | $ | 4,428 | | |
截至2023年6月30日的6個月,每個可報告部門的淨銷售額和部門貢獻如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | | 再生醫學 | | 公司和其他 | | 已整合 | |
淨銷售額 | $ | 151,090 | | | — | | | $ | 1,843 | | | $ | 152,933 | | |
銷售成本 | 24,068 | | | — | | | 1,934 | | | 26,002 | | |
銷售、一般和行政費用 | 76,166 | | | — | | | 28,036 | | | 104,202 | | |
研發費用 | 3,154 | | | 11,839 | | | — | | | 14,993 | | |
| | | | | | | | |
重組 | — | | | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | 380 | | | 380 | | |
細分市場貢獻 | $ | 47,702 | | | $ | (15,095) | | | | | | |
調查、重述及相關費用 | | | | | | | 4,690 | | |
營業虧損 | | | | | | | $ | (590) | | |
補充信息 | | | | | | | | |
折舊費用 | $ | 784 | | | $ | 135 | | | $ | 482 | | | $ | 1,401 | | |
基於股份的薪酬 | $ | 3,228 | | | $ | 259 | | | $ | 4,918 | | | $ | 8,405 | | |
截至2022年6月30日的6個月,每個可報告部門的淨銷售額和部門貢獻如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 創傷與外科 | | 再生醫學 | | 公司和其他 | | 已整合 | |
淨銷售額 | $ | 124,423 | | | $ | — | | | $ | 1,354 | | | $ | 125,777 | | |
銷售成本 | 19,967 | | | — | | | 1,792 | | | 21,759 | | |
銷售、一般和行政費用 | 72,725 | | | — | | | 32,638 | | | 105,363 | | |
研發費用 | 4,358 | | | 7,118 | | | — | | | 11,476 | | |
無形資產攤銷 | — | | | — | | | 345 | | | 345 | | |
細分市場貢獻 | $ | 27,373 | | | $ | (7,118) | | | | | | |
調查、重述及相關費用 | | | | | | | 5,770 | | |
營業虧損 | | | | | | | $ | (18,936) | | |
補充信息 | | | | | | | | |
折舊費用 | $ | 914 | | | $ | 84 | | | $ | 720 | | | $ | 1,718 | | |
基於股份的薪酬 | $ | 3,661 | | | $ | 564 | | | $ | 4,201 | | | $ | 8,426 | | |
16. 重組
2023年6月20日,該公司宣佈暫停與其膝骨性關節炎臨牀試驗計劃有關的所有活動,並解散其再生醫學業務部門(The重組“)。這是因為該公司決定將重點放在創傷和外科業務上,以提高盈利能力和現金流。該公司預計,與重組相關的活動將在2023年下半年基本完成。與重組相關的費用被確認為產生的相關負債的金額等於為清償負債而產生的公允價值。
遣散費
作為重組的一部分,公司從某些員工中分離出來,這些員工的主要職責是推進公司的膝骨性關節炎臨牀試驗計劃。該公司提供了總計#美元的遣散費安排。2.1百萬美元給分居的員工。這一金額被確認為截至2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明綜合經營報表的研究和開發費用的一部分,因為這些安排被確定為不符合ASC 420作為一次性離職福利的會計條件。這一金額反映在截至2023年6月30日的未經審計簡明綜合資產負債表的應計補償中。
減值
2023年6月23日,本公司向北歐商業銀行發出終止北歐協議的通知。作為重組的一部分,該公司不再預期它將根據臨牀試驗計劃獲得任何好處。因此,它確認了與北歐協議和所有傳遞供應商有關的臨牀試驗資產減值#美元。2.1在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,這一數額反映為截至2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的精簡綜合經營報表的重組費用的一部分。
此外,公司還記錄了商譽減值#美元。0.5100萬美元,反映了分配給再生醫學報告股的所有商譽。這一數額反映為截至2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的精簡綜合經營報表的重組費用的一部分。見附註6, “商譽和無形資產淨額有關本公司再生醫學業務部門解散造成的商譽減值的進一步信息,請訪問。
合同終止費用
該公司預計它將產生$0.62000萬美元的費用,用於逐步結束與膝骨性關節炎臨牀試驗計劃相關的某些合同。這一數額大體上反映了該公司對其在暫停活動之前為參加試驗的患者執行方案的義務的期望,以及與試驗相關的結清費用。這一金額反映為截至2023年6月30日的未經審計簡明綜合資產負債表的應計費用的一部分,以及截至2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合經營報表的重組費用的一部分。截至2023年6月30日,該公司尚未支付任何這些金額。
17. 後續事件
聘用首席財務官
2023年7月5日,公司宣佈任命道格·賴斯為公司首席財務官,自當日起生效。賴斯的薪酬除其他外,包括一筆162,000PSU,97,200RSU和94,000股票期權(“選項“),作為僱用他的物質誘因。
PSU的背心基於三年制履約期於2025年12月31日結束,視乎達到規定的履約條件而定,但賴斯先生須繼續受僱,但賴斯先生去世或殘疾的情況除外。這些獎項可以在50%和150原始PSU的百分比,具體取決於實際性能。歸屬僅限於100在某些股價條件沒有達到的情況下,獎勵的%。
只要賴斯先生繼續在本公司服務,RSU將在授權日的前三個週年日的每一天分成三個等量的部分。
如果賴斯繼續受僱,期權將在授予日的前四個週年紀念日的每一天分成四個等額部分。期權到期七年了在歸屬之後。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
概述
MiMedx是胎盤生物製劑領域的先驅和領導者,專注於滿足急慢性不可癒合傷口患者的需求。我們在美國銷售的所有產品都受到美國食品和藥物管理局(林業局”).
我們有兩類產品:(1)高級傷口護理產品,或Section361產品,包括我們的組織和臍帶同種異體移植產品,以及第361節規定的某些顆粒產品;(2)Section351產品,由我們的微粉化產品和某些其他顆粒產品組成,在2021年5月31日FDA的執行自由裁量期結束之日之前,用於治療各種臨牀疾病,包括高級傷口護理和肌肉骨骼應用。我們的高級傷口護理產品包括兩個產品類別:紙巾/其他產品和繩索產品。我們採用當前良好的組織實踐(“CGTP“)和當前的良好製造規範(”CGMP“)標準,以及終端滅菌以生產我們的同種異體移植物。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,我們在兩個明確的內部業務部門下運營:創傷和外科和再生醫學。
創傷和外科業務專注於高級創傷護理和外科康復市場,通過銷售我們現有的產品組合和產品開發來服務於這些主要終端市場。該業務部門負責我們的高級傷口護理產品的幾乎所有銷售,以及我們的Section351產品的國際銷售。
再生醫學業務專注於發展公司的胎盤生物製劑平臺。微粉化脱水人羊膜絨毛膜(“MDHACM)我們的可注射胎盤生物製品是否旨在獲得FDA的批准,以幫助膝骨性關節炎患者減輕疼痛和改善功能(“KOA”)。2023年6月20日,我們宣佈了一項計劃,解散我們的再生醫學業務部門,並暫停我們的KOA臨牀試驗計劃。我們目前不打算尋求FDA批准mDHACM。截至2023年6月30日,再生醫學業務部門並未被視為放棄,因為根據某些監管要求,公司仍在繼續進行流出運營。我們預計,這些行動將在2023年下半年基本完成。
本討論介紹了我們在截至2022年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的業績,應與我們在截至2022年12月31日的財政年度的Form 10-Q財務報表和附註以及財務報表和附註以及我們的Form 10-K年度報告中包括的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一起閲讀。
經營成果
截至2023年6月30日的三個月與截至2022年6月30日的三個月
公司總數
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | |
| (單位:千) | |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 | |
淨銷售額 | $ | 81,257 | | | $ | 66,883 | | | $ | 14,374 | | | 21.5 | % | |
銷售成本 | 13,583 | | | 11,823 | | | 1,760 | | | 14.9 | % | |
毛利 | 67,674 | | | 55,060 | | | 12,614 | | | 22.9 | % | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
銷售、一般和行政 | 51,925 | | | 55,793 | | | (3,868) | | | (6.9) | % | |
研發 | 8,497 | | | 5,512 | | | 2,985 | | | 54.2 | % | |
重組 | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | | — | % | |
調查、重述及有關事宜 | 1,017 | | | 3,218 | | | (2,201) | | | (68.4) | % | |
無形資產攤銷 | 191 | | | 173 | | | 18 | | | 10.4 | % | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
利息支出,淨額 | (1,630) | | | (1,170) | | | (460) | | | 39.3 | % | |
| | | | | | | | |
所得税撥備福利(費用) | 74 | | | (62) | | | 136 | | | NM | |
淨收益(虧損) | $ | 1,200 | | | $ | (10,868) | | | $ | 12,068 | | | NM | |
淨銷售額
截至2023年6月30日的三個月,我們的淨銷售額為8130萬美元,比截至2022年6月30日的三個月增加了1440萬美元,增幅為21.5%。與2022年同期相比,在截至2023年6月30日的三個月裏,所有護理環境的淨銷售額減少了一個發貨日。
我們按護理環境劃分的銷售額如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 變化 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | | | | | | | |
醫院 | $ | 46,588 | | | $ | 39,926 | | | $ | 6,662 | | | 16.7 | % | | | | | | | | |
私人辦公室 | 23,750 | | | 19,039 | | | 4,711 | | | 24.7 | % | | | | | | | | |
其他 | 10,919 | | | 7,918 | | | 3,001 | | | 37.9 | % | | | | | | | | |
總計 | $ | 81,257 | | | $ | 66,883 | | | $ | 14,374 | | | 21.5 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的三個月,醫院護理環境的淨銷售額為4660萬美元,與截至2022年6月30日的三個月的3990萬美元相比,增長了670萬美元或16.7%。這一增長主要是由於我們在2022年第三季度推出的新產品的銷售。
在截至2023年6月30日的三個月裏,私人辦公室護理環境的淨銷售額增長了470萬美元,增幅為24.7%,達到2380萬美元,而截至2022年6月30日的三個月的淨銷售額為1900萬美元。這一增長反映了在強大的商業執行力的推動下,銷售量普遍增加。
其他護理環境的淨銷售額同比增長300萬美元,增幅為37.9%。這一增長是本季度EpiFix在日本增加新客户和銷售的結果。
銷售成本和毛利率
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的銷售成本分別為1360萬美元和1180萬美元,增加了180萬美元,增幅為14.9%。銷售成本的增加是由上述銷售量的增長推動的。
截至2023年6月30日的三個月的毛利率為83.3%,而截至2022年6月30日的三個月的毛利率為82.3%。毛利率的增長是由於繼續執行產量提高項目,以及在高利潤率護理環境下的執行推動了銷售結構的同比變化。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和行政(“SG&A截至2023年6月30日的三個月的支出為5190萬美元,而截至2022年6月30日的三個月的支出為5580萬美元,減少了390萬美元,降幅為6.9%。SG&A費用的減少是由於專業服務成本、人員成本和壞賬費用的減少。專業服務費用的減少反映了2022年與一名股東發起的扣留投票運動有關的210萬美元的諮詢和諮詢費用。2023年期間沒有類似的活動。人員費用的減少反映了我們從2022年第三季度開始的降低成本努力的成果。最後,壞賬支出的減少是2022年某些特定客户信用惡化的結果。這些減少被由於銷售量增加而增加的佣金所抵消。
研發費用
截至2023年6月30日的三個月,我們的研發支出增加了300萬美元,增幅為54.2%,達到850萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為550萬美元。這一增長反映了與解散我們的再生醫學業務部門有關的210萬美元的遣散費。在這次解散之前,我們發生了與臨牀試驗活動相關的更多費用,這也是導致增長的原因之一。由於我們的再生醫學業務部門的解散和我們的KOA臨牀試驗計劃的暫停,我們預計未來幾個季度的研發費用將會減少。
重組費用
截至2023年6月30日的三個月的重組費用為330萬美元,反映了與解散我們的再生醫學業務部門相關的某些費用,包括210萬美元的預付臨牀試驗資產減記,60萬美元的KOA臨牀試驗計劃逐步結束的費用,以及50萬美元的商譽減值。
調查、重述及相關費用
截至2023年6月30日的三個月的調查、重述和相關費用為100萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為320萬美元。減少的主要原因是為一名前警官墊付的律師費同比減少。
無形資產攤銷
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,與無形資產相關的攤銷費用為每月20萬美元。
利息支出,淨額
截至2023年6月30日的三個月,利息支出淨額為160萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為120萬美元,增加了50萬美元,增幅為39.3%。這是由於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)按年上升所致(“倫敦銀行同業拆借利率“),這是我們在兩個時期的未償債務的參考利率。
所得税撥備福利(費用)
截至2023年6月30日及2022年6月30日止三個月,本公司的有效税率分別為(6.6%)%及(0.6%)%。在這兩個時期內,都沒有重大的離散項目影響實際税率。
創傷與外科
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | |
| (單位:千) | |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 | |
淨銷售額 | $ | 80,461 | | | $ | 66,094 | | | $ | 14,367 | | | 21.7 | % | |
銷售成本 | 12,736 | | | 10,838 | | | 1,898 | | | 17.5 | % | |
銷售、一般和行政費用 | 38,500 | | | 38,681 | | | (181) | | | (0.5) | % | |
研發費用 | 1,632 | | | 2,408 | | | (776) | | | (32.2) | % | |
細分市場貢獻 | $ | 27,593 | | | $ | 14,167 | | | $ | 13,426 | | | 94.8 | % | |
在截至2023年6月30日的三個月裏,我們的傷口和外科業務實現了8050萬美元的淨銷售額,與截至2022年6月30日的三個月的6610萬美元相比,增長了1440萬美元,增幅21.7%。淨值的增長
銷售額主要來自私人辦公室護理環境的強勁商業執行力、我們新產品的銷售、其他護理環境中新客户的增加以及EpiFix在日本的銷售。
截至2023年6月30日的三個月的銷售成本為1,270萬美元,比截至2022年6月30日的三個月確認的1,080萬美元增加了190萬美元,增幅17.5%。這一增長是由銷售量的增長推動的,但部分被銷售組合的同比變化所抵消。
截至2023年6月30日的三個月,SG&A費用為3850萬美元,與截至2022年6月30日的三個月相比減少了20萬美元,或0.5%,在此期間,我們產生了3870萬美元的費用。這一下降是由於人員成本和壞賬支出同比下降所致。人員費用的減少反映了我們從2022年第三季度開始的降低成本努力的成果。壞賬支出的減少是2022年某些特定客户信貸惡化的結果。這些減少被銷售量增加導致的佣金增加所抵消。
截至2023年6月30日的三個月,研發支出為160萬美元,而截至2022年6月30日的三個月的研發支出為240萬美元。這一下降反映出由於我們產品發佈的時間安排,產品開發成本同比下降。
截至2023年6月30日的三個月,傷口和外科的部門貢獻利潤率為34.3%,而截至2022年6月30日的三個月的貢獻利潤率為21.4%。
再生醫學
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, |
| (單位:千) |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
研發費用 | $ | 6,865 | | | $ | 3,104 | | | $ | 3,761 | | | NM |
| | | | | | | |
重組 | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | | NM |
細分市場貢獻 | $ | (10,121) | | | $ | (3,104) | | | $ | (7,017) | | | NM |
2023年6月20日,我們宣佈了一項計劃,解散我們的再生醫學業務部門,並暫停我們的KOA臨牀試驗計劃。由於這些行動,我們為前僱員支付了210萬美元的遣散費。
截至2023年6月30日的三個月,研發支出為690萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為310萬美元,增加了380萬美元。除上述遣散費外,於截至2023年6月30日止三個月內,我們與臨牀試驗活動有關的開支增加。
重組反映了與解散我們的再生醫學業務部門相關的某些費用,包括210萬美元的預付臨牀試驗資產的減記,60萬美元的KOA臨牀試驗計劃的逐步結束費用,以及50萬美元的商譽減值。
公司
截至2023年6月30日的三個月,公司職能的SG&A支出為1340萬美元,佔總淨銷售額的16.5%,而截至2022年6月30日的三個月為1710萬美元,佔總淨銷售額的25.6%。SG&A費用的減少主要是由於專業服務成本的同比下降,主要是由於一名股東在2022年發起的暫緩投票活動。2023年沒有類似的活動。
截至2023年6月30日的6個月與截至2022年6月30日的6個月
公司總數
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
淨銷售額 | $ | 152,933 | | | $ | 125,777 | | | $ | 27,156 | | | 21.6 | % |
銷售成本 | 26,002 | | | 21,759 | | | 4,243 | | | 19.5 | % |
毛利 | 126,931 | | | 104,018 | | | 22,913 | | | 22.0 | % |
銷售、一般和行政 | 104,202 | | | 105,363 | | | (1,161) | | | (1.1) | % |
研發 | 14,993 | | | 11,476 | | | 3,517 | | | 30.6 | % |
重組 | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | | — | % |
調查、重述及有關事宜 | 4,690 | | | 5,770 | | | (1,080) | | | (18.7) | % |
無形資產攤銷 | 380 | | | 345 | | | 35 | | | 10.1 | % |
| | | | | | | |
利息支出,淨額 | (3,184) | | | (2,295) | | | (889) | | | 38.7 | % |
其他費用,淨額 | (32) | | | (1) | | | (31) | | | NM |
所得税撥備福利(費用) | 23 | | | (125) | | | 148 | | | NM |
淨虧損 | $ | (3,783) | | | $ | (21,357) | | | $ | 17,574 | | | (82.3) | % |
淨銷售額
截至2023年6月30日的6個月,我們的淨銷售額為1.529億美元,與截至2022年6月30日的6個月的淨銷售額1.258億美元相比,增長了2720萬美元,增幅21.6%。截至2023年6月30日的6個月,所有服務地點的淨銷售額都受益於奧密克戎疫情的緩解,這對截至2022年6月30日的6個月的銷售額產生了不利影響。每個時期的發貨天數都是一樣的。
我們按護理環境劃分的銷售額如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 變化 | | | | |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | | | | | | | |
醫院 | $ | 88,758 | | | $ | 75,907 | | | $ | 12,851 | | | 16.9 | % | | | | | | | | |
私人辦公室 | 45,237 | | | 35,196 | | | 10,041 | | | 28.5 | % | | | | | | | | |
其他 | 18,938 | | | 14,674 | | | 4,264 | | | 29.1 | % | | | | | | | | |
總計 | $ | 152,933 | | | $ | 125,777 | | | $ | 27,156 | | | 21.6 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2023年6月30日的6個月,醫院護理環境的淨銷售額為8880萬美元,與截至2022年6月30日的6個月的7590萬美元相比,增長了1290萬美元或16.9%。這一增長主要是由於我們在2022年第三季度推出的新產品的銷售。
截至2023年6月30日的6個月,私人辦公室護理環境的淨銷售額增長了1,000萬美元,增幅為28.5%,達到4,520萬美元,而截至2022年6月30日的6個月的淨銷售額為3,520萬美元。這一增長反映了銷售量的普遍增長,這是由於確定了該服務地點的優先順序而導致的強勁的商業執行力。
其他護理環境的淨銷售額同比增長430萬美元,增幅為29.1%。這一增長主要是由於我們的新產品、在某些服務地點增加了新客户以及EpiFix在日本的銷售。
銷售成本和毛利率
截至2023年6月30日的6個月的銷售成本為2,600萬美元,比截至2022年6月30日的6個月的2,180萬美元增加了420萬美元,增幅19.5%。銷售成本的增加是由上述銷售量的增長推動的。
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月的毛利率分別為83.0%及82.7%。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的六個月的SG&A支出減少了180萬美元,降幅為1.7%,降至1.042億美元,而截至2022年6月30日的六個月的SG&A支出為1.054億美元。減少的原因是專業服務費用、人事費用和壞賬費用減少。專業服務費用的減少反映了2022年與一名股東發起的扣留投票運動有關的210萬美元的諮詢和諮詢費用。2023年期間沒有類似的活動。人員成本的下降反映了我們從2022年第三季度開始的降低成本努力的成果。最後,壞賬支出的減少是2022年某些特定客户信用惡化的結果。
銷售額的增加帶動了銷售佣金的增加,抵消了銷售佣金的減少。此外,我們產生了更多的旅行費用,反映出由於新冠肺炎疫情,在截至2022年6月30日的6個月內取消了旅行限制。
研發費用
截至2023年6月30日的6個月,我們的研發費用增加了350萬美元,增幅為30.6%,達到1,500萬美元,而截至2022年6月30日的6個月為1,150萬美元。這一增長反映了與解散我們的再生醫學業務部門有關的210萬美元的遣散費。在這次解散之前,我們產生了更多的人員成本和臨牀試驗費用來支持臨牀活動,這也是導致增長的原因之一。
調查、重述及相關費用
截至2023年6月30日的6個月的調查、重述和相關費用減少了110萬美元,或18.7%,降至470萬美元,而截至2022年6月30日的6個月的調查、重述和相關費用為580萬美元。減少的原因是為一名前警官墊付的律師費減少。
無形資產攤銷
攤銷費用從截至2022年6月30日的6個月的30萬美元增加到截至2023年6月30日的6個月的40萬美元。
重組費用
截至2023年6月30日的六個月的重組費用為330萬美元,反映了與解散我們的再生醫學業務部門相關的某些費用,包括210萬美元的預付臨牀試驗資產減記,60萬美元的KOA臨牀試驗計劃逐步結束的費用,以及50萬美元的商譽減值。
利息支出,淨額
截至2023年6月30日的6個月的利息支出淨額為320萬美元,而截至2022年6月30日的6個月的淨利息支出為230萬美元。這一增長是由於倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的同比增長所致,LIBOR是我們在兩個時期的未償債務的參考利率。
所得税撥備福利(費用)
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月,本公司的實際税率分別為0.6%及(0.6%)。在這兩個時期內,都沒有重大的離散項目影響實際税率。這兩個期間發生的淨營業虧損由估值撥備抵銷。
創傷與外科
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
淨銷售額 | $ | 151,090 | | | $ | 124,423 | | | $ | 26,667 | | | 21.4 | % |
銷售成本 | 24,068 | | | 19,967 | | | 4,101 | | | 20.5 | % |
銷售、一般和行政費用 | 76,166 | | | 72,725 | | | 3,441 | | | 4.7 | % |
研發費用 | 3,154 | | | 4,358 | | | (1,204) | | | (27.6) | % |
細分市場貢獻 | $ | 47,702 | | | $ | 27,373 | | | $ | 20,329 | | | 74.3 | % |
在截至2023年6月30日的六個月裏,我們的傷口和外科業務錄得1.511億美元的淨銷售額,與截至2022年6月30日的六個月的1.244億美元相比,增長了2670萬美元,增幅21.4%。截至2023年6月30日的6個月的淨銷售額受益於奧密克戎疫情的緩解,這對截至2022年6月30日的6個月的銷售額產生了不利影響。淨銷售額的增長主要是由於私人辦公室護理環境的強勁商業執行、我們新產品的銷售、其他護理環境中新客户的增加以及EpiFix在日本的銷售。
截至2023年6月30日的六個月的銷售成本為2410萬美元,比截至2022年6月30日的六個月確認的2000萬美元增加了410萬美元,增幅為20.5%。由於銷售量增加,銷售成本增加。
截至2023年6月30日的6個月,SG&A費用為7620萬美元,比截至2022年6月30日的6個月增加了340萬美元,增幅為4.7%,在此期間,我們產生了7270萬美元的費用。這一增長是由銷售量推動的佣金增加推動的。此外,我們產生了更多的旅行費用,反映出由於新冠肺炎疫情,在截至2022年6月30日的6個月內取消了旅行限制。這些影響被人員成本和壞賬支出的同比下降所抵消,人員成本的下降反映了我們從2022年第三季度開始的成本削減努力,壞賬支出是2022年某些特定客户信貸惡化的結果。
截至2023年6月30日的6個月,研發支出為320萬美元,而截至2022年6月30日的6個月為440萬美元,減少了120萬美元,降幅為27.6%。這一下降反映了2023年產品開發成本的下降,特別是因為我們正在為2022年第三季度的產品發佈做準備。
再生醫學
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| (單位:千) |
| 2023 | | 2022 | | $Change | | 更改百分比 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
研發費用 | $ | 11,839 | | | $ | 7,118 | | | $ | 4,721 | | | 66.3 | % |
| | | | | | | |
重組 | 3,256 | | | — | | | 3,256 | | | NM |
細分市場貢獻 | $ | (15,095) | | | $ | (7,118) | | | $ | (7,977) | | | NM |
2023年6月20日,我們宣佈了一項計劃,解散我們的再生醫學業務部門,並暫停我們的KOA臨牀試驗計劃。由於這些行動,我們為前僱員支付了210萬美元的遣散費。
截至2023年6月30日的6個月,研發支出為1,180萬美元,而截至2022年6月30日的6個月為710萬美元,增加了470萬美元。除了上述一次性費用外,在截至2023年6月30日的三個月內,我們產生了更多的人員成本和臨牀試驗費用來支持臨牀活動。
重組費用反映了與解散我們的再生醫學業務部門相關的某些費用,包括210萬美元的預付臨牀試驗資產的減記,60萬美元的KOA臨牀試驗計劃的逐步結束費用,以及50萬美元的商譽減值。
公司
截至2023年6月30日的6個月,公司職能的SG&A支出為2,800萬美元,佔總淨銷售額的18.3%,而截至2022年6月30日的6個月為3,260萬美元,佔總淨銷售額的25.9%。SG&A費用的減少主要是由於與2022年股東發起的扣留投票活動相關的專業服務成本的同比下降。
非公認會計準則財務指標
除了我們的GAAP結果外,我們還提供某些非GAAP指標,包括扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA“)和調整後的EBITDA。我們相信,這些措施的公佈為管理層和投資者提供了有關我們業績的重要補充信息。這些計量不能替代GAAP計量,我們計算此類指標的方式可能與其他公司計算和提出類似指標的方式不同。公司管理層使用這些非GAAP衡量標準來幫助我們定期監測季度到季度和年度到年度的持續財務表現,並與同類公司進行基準比較。
EBITDA和調整後的EBITDA
除了我們的GAAP結果,我們還提供以下非GAAP衡量標準:扣除利息、税項、折舊和攤銷前的收益(“EBITDA“)和調整後的EBITDA。這些計量不是,也不應該用來替代公認會計準則的計量。公司管理層使用這些非GAAP衡量標準作為輔助手段,定期監測我們的持續財務表現,並與可比公司進行基準比較。
EBITDA旨在提供對我們經營業績的衡量,因為它消除了融資和資本支出的影響。EBITDA由公認會計準則淨收益或虧損組成,不包括:(I)折舊、(Ii)無形資產攤銷、(Iii)利息支出、淨額和(Iv)所得税撥備。
調整後的EBITDA旨在通過剔除某些非現金項目和EBITDA中可能不定期、一次性或非經常性的項目,提供對EBITDA和我們更廣泛的業務運營的持久、規範化的看法,我們預計將在持續的基礎上體驗這些項目。這包括以股份為基礎的薪酬,主要以股份形式結算。這使我們能夠識別我們業務的潛在趨勢,否則這些項目可能會掩蓋這些趨勢。
經調整的EBITDA包括GAAP淨收益或虧損,不包括:(I)折舊、(Ii)無形資產攤銷、(Iii)利息支出、(Iv)所得税撥備、(V)調查、重述和相關支出、(Vi)基於股份的薪酬和(Vii)與解散我們的再生醫學業務部門相關的支出。
與解散我們的再生醫學業務部門相關的費用包括(I)我們的預付臨牀試驗資產的減記,(Ii)與我們的KOA臨牀試驗計劃相關合同的逐步結束相關的費用,(Iii)直接因解散而產生的遣散費,以及(Iv)商譽的減損。
管理層還評估EBITDA利潤率和調整後的EBITDA利潤率,為公司的盈利能力提供額外的背景;表明我們有能力將我們的銷售轉化為可持續的經營業績。EBITDA利潤率的計算方式為EBITDA除以GAAP淨銷售額。同樣,調整後的EBITDA利潤率的計算方式為調整後的EBITDA除以GAAP淨銷售額。
GAAP淨虧損與EBITDA和調整後EBITDA的對賬見下表(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
淨收益(虧損) | $ | 1,200 | | | $ | (10,868) | | | $ | (3,783) | | | $ | (21,357) | |
淨毛利 | 1.5 | % | | (16.2) | % | | (2.5) | % | | (17.0) | % |
非GAAP調整: | | | | | | | |
折舊費用 | 687 | | | 858 | | | 1,401 | | | 1,718 | |
無形資產攤銷 | 191 | | | 173 | | | 380 | | | 345 | |
利息支出,淨額 | 1,630 | | | 1,170 | | | 3,184 | | | 2,295 | |
| | | | | | | |
所得税撥備 | (74) | | | 62 | | | (23) | | | 125 | |
EBITDA | 3,634 | | | (8,605) | | | 1,159 | | | (16,874) | |
| | | | | | | |
EBITDA利潤率 | 4.5 | % | | (12.9) | % | | 0.8 | % | | (13.4) | % |
其他非公認會計準則調整 | | | | | | | |
與審計委員會調查和重述有關的費用 | 1,017 | | | 3,218 | | | 4,690 | | | 5,770 | |
基於股份的薪酬 | 4,060 | | | 4,428 | | | 8,405 | | | 8,426 | |
| | | | | | | |
與解散再生醫學業務部門有關的費用 | 5,391 | | | — | | | 5,391 | | | — | |
調整後的EBITDA | $ | 14,102 | | | $ | (959) | | | $ | 19,645 | | | $ | (2,678) | |
調整後EBITDA利潤率 | 17.4 | % | | (1.4) | % | | 12.8 | % | | (2.1) | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
關於現金流的探討
經營活動
截至2023年6月30日的6個月,經營活動提供的淨現金為370萬美元,而截至2022年6月30日的6個月使用的現金為1320萬美元。這一變化主要是淨銷售額同比增長的結果,這推動了來自客户的收款增加,以及運營費用同比下降。
投資活動
截至2023年6月30日的6個月,用於投資活動的淨現金為100萬美元,而截至2022年6月30日的6個月為60萬美元。這一增長反映了資本支出同比增加40萬美元。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月裏,我們沒有來自融資活動的有意義的現金流。在截至2022年6月30日的6個月中,用於融資活動的現金為80萬美元。在2022年股權獎勵授予後,我們停止扣留股份以履行員工納税義務。因此,在截至2023年6月30日的六個月裏,我們沒有支付任何用於預扣税款的現金,而截至2022年6月30日的六個月,我們的預扣税款為120萬美元。這一影響被截至2022年6月30日的6個月期權行使的40萬美元現金收入所抵消,而2023年期權行使的無形收益則是如此。
流動性與資本資源
我們的業務需要資金用於我們的經營活動,包括與通過直接和間接銷售渠道銷售產品相關的成本、進行研發活動的成本、合規成本以及與正在進行的訴訟和其他事項相關的法律和諮詢費。
截至2023年6月30日,我們擁有6870萬美元的現金和現金等價物,總流動資產為1.412億美元,總流動負債為4450萬美元,流動比率為3.2。
我們目前正在履行我們在正常業務過程中的義務。
我們預計在本季度報告提交之日起一年內與以下項目相關的現金需求:
•投資以推進和擴大我們現有的產品組合;
•獲得必要的監管批准並在被視為對擴大我們的全球足跡具有戰略重要性的新市場開展業務所需的支出;
•終止與我們的KOA臨牀試驗計劃相關的某些合同的成本;以及
•與某些前管理層成員和其他僱員有關的遣散費。
我們已經分析了自提交本季度報告之日起的12個月內,我們履行這些承諾和潛在負債的能力。在完成這一分析後,包括對收入、利潤率和支出預期的審查,我們相信我們現有的現金和運營現金將足以在到期時履行我們的義務。
定期貸款
2020年6月30日,我們與Hayfin Services,LLP等簽訂了一項貸款協議。海芬“)Hayfin Capital Management,LLP的附屬公司(經修訂,Hayfin貸款協議),根據該條款,Hayfin向我們提供了5,000萬美元的優先擔保定期貸款(定期貸款“)。定期貸款將於2025年6月30日到期(“到期日”).
在到期日之前,定期貸款不會有本金支付。截至到期日,每季度未償還本金的定期貸款應支付利息。根據2023年6月簽訂的貸款協議第2號修正案,定期貸款項下任何借款的利息等於有擔保隔夜融資利率(“軟性“),外加0.15%的備用準備金,下限為1.5%,外加6.75%的保證金。根據Hayfin貸款協議的定義,一旦發生違約事件,利率將額外支付3.0%的保證金。截至2023年6月30日,這筆定期貸款的利率為12.1%。
Hayfin貸款協議包含某些金融契約,包括每季度測試的最低綜合淨銷售額契約和每月測試的最低流動資金契約(每種契約的定義)。此外,Hayfin貸款協議還包括這類貸款的某些消極契約和違約事件。一旦發生此類違約事件,Hayfin貸款協議下的所有未償還貸款可能會加速或貸款人的承諾終止。Hayfin貸款協議還規定了根據超額現金流的百分比(如Hayfin貸款協議中定義的那樣)以及Hayfin貸款協議中指定的其他事件的發生來強制預付款。
截至2023年6月30日,我們遵守了Hayfin貸款協議下的所有金融契約。違反Hayfin貸款協議中的財務契約,如果沒有治癒或無法治癒,很可能會導致違約事件,從而觸發貸款人的補救措施,包括加速整個貸款本金餘額以及任何適用的預付保費。
B系列優先股
截至2023年6月30日,我們有10萬股B系列優先股流通股。
B系列優先股以每年6.0%的速度積累股息。股息的宣佈完全由我們的董事會決定。如果宣佈分紅,則在每個季度末以現金形式支付,股息金額從最後一個支付日開始至每個季度末的前一天累計。我們可以選擇應計欠股東的股息,而不是支付股息。股利餘額按每一股息期間的現行股息率累加,在此期間,股息餘額未償還。
B系列優先股的每股股票,包括任何應計和未支付的股息,可根據持有者的選擇隨時轉換為我們的普通股,轉換價格為每股普通股3.85美元。B系列優先股在2023年7月2日之後的任何時間自動轉換,前提是普通股的交易價格為7.70美元或更高(I)在連續30個交易日中有20個交易日,以及(Ii)在該轉換日期。
如果我們發生控制權變更,我們將有權回購B系列優先股的部分或全部流通股,現金金額相當於清算優先權和任何累積和未支付的股息。如果我們不行使這項權利,B系列優先股的持有者將有權(1)要求我們回購B系列優先股的任何或全部流通股,回購金額等於清算優先權加上未支付的股息,或(2)將B系列優先股轉換為普通股,並根據該等優先股獲得按比例對價。
自發行以來,我們沒有宣佈或支付過B系列優先股的任何現金股息。截至2023年6月30日,累計但未支付的股息為1720萬美元。截至2023年6月30日,B系列優先股可轉換為30,445,997股普通股。
股份回購
在截至2023年6月30日的三個月裏,我們沒有回購任何普通股。未來回購的時間和金額(如果有的話)將取決於我們的股價、經濟和市場狀況、監管要求和其他公司考慮因素。我們可以隨時發起、暫停或停止購買。
合同義務
除下文所述和我們之前在截至2023年3月31日的三個月的季度報告中披露的情況外,在截至2023年6月30日的六個月內,我們的合同義務與第7節中披露的義務相比沒有重大變化。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“,在我們的2022年表格10-K中。
北歐協定
2022年6月,我們簽訂了一項合作協議(北歐協定“)北歐生物科學臨牀發展A/S(”Nbcd)為我們的KOA臨牀試驗計劃提供全面的業務支持。根據北歐協議的條款,我們有義務在臨牀試驗期間達到指定的里程碑時支付1,020萬美元。根據《北歐協定》,吾等有責任就有效終止日期前所提供的服務及在該日期前合理產生的不可撤銷債務,向NBCD作出補償。如果我們已經為所提供的服務預付了nbcd,我們有權在此類資金尚未消耗的範圍內獲得補償。此外,我們對暫停臨牀試驗活動之前登記參加研究的所有試驗參與者有一定的監管義務。
關鍵會計估計
在編制財務報表時,我們遵循美國公認的會計原則,該原則要求我們做出某些估計並應用影響我們財務狀況和運營結果的判斷。我們定期審查我們的會計政策和財務信息披露。編制財務報表的關鍵會計估計數摘要在我們的2022年10-K表中提供。
此外,在本季度報告所涵蓋的期間,我們確定了以下對2022年Form 10-K不重要的關鍵會計估計。
基於股份的薪酬費用
描述
我們根據授予員工的股票期權和其他基於股票的獎勵的公允價值來衡量授予員工的股票期權和其他基於股票的獎勵,並將評估的公允價值確認為基於股票的薪酬支出,直線地,在根據歸屬要求實現獎勵所需的服務期內,只要與此類獎勵相關的業績條件的實現被確定為“可能”。
判斷和不確定性
股份支付安排於授出日按公允價值計量。股權激勵獎勵的公允價值通常是我們普通股的股票,通常按授予日的最後交易價格計算。
股票期權的公允價值是使用適當的估值技術計算的。估值技術一般要求我們做出某些假設,包括(1)普通股的公允價值,(2)我們股票價格的預期波動,(3)獎勵的預期期限,(4)無風險利率,(5)預期股息。我們對波動性的預期一般基於每日股價的歷史變動,並對與預期期限內不會重現的事件相關的異常股價活動進行某些調整。授予的預期期限要求我們根據現有證據,對受贈人的授予後行為做出假設。我們對無風險利率的假設是根據現行美國國債得出的,這些國債的條款與授予日的獎勵類似。我們對股息的假設源於我們自己的股息歷史。
在任何此類授予受市場條件制約的範圍內,市場條件的解決反映在授予日期的公允價值中。此外,與包含市場條件的裁決相關的必要服務期限必須推導出預期滿足市場條件的服務期限。公允價值和派生服務期限通常使用蒙特卡羅模擬來確定。
在釐定公允價值後,我們會在評估與以股份為基礎的付款安排有關的履約條件可能出現的情況下,確認開支。在某些情況下,歸屬的範圍是基於成就的程度,我們被要求確定成就的可能程度。我們根據到目前為止的實際業績、內部制定的預算和相關業績狀況所涵蓋期間的預測以及其他被認為與此確定相關的證據來確定可能的業績。我們至少每季度重新評估我們的概率評估,任何修訂都反映為對費用的累積調整。由於調整的累積性,在我們重新評估概率的任何時期,調整可能會對我們的運營結果產生重大影響。
估計對更改的敏感度
在截至2023年6月30日的六個月內,我們授予了股票期權,在授予日的公允價值為700萬美元。這一估計是通過使用以下輸入的蒙特卡洛模擬確定的:
| | | | | |
| 假設 |
授權日的股價 | $ | 3.70 | |
行權價格 | $ | 3.70 | |
無風險利率 | 3.58 | % |
預期波動率(年化) | 75.00 | % |
股息率 | — | % |
加權平均授權日公允價值 | $ | 1.93 | |
授予的股票期權反映了基於我們對行使活動的預期的預期期限。上述假設中任何一項的變動可能導致已授予股票期權的公允價值的修訂估計,這將影響在必要服務期內確認的費用金額,並可能對公允價值總額或特定期間確認的費用金額產生重大影響。
此外,截至2023年6月30日,確認的未歸屬績效股票單位獎勵的累計支出為90萬美元。這是基於關於可能解決或相關業績條件可能解決的程度以獲得此類獎勵的確定。如果後來確定與這些獎勵相關的績效條件不再可能得到滿足,或者被確定為可能發生的績效條件實際上並未發生,我們可以在做出此類決定的期間將費用最高轉至這一金額。此外,如果後來確定可能的成就水平更高,或者實際成就超過了評估為可能的成就水平,我們可以記錄費用的增加,以反映這個成就水平。任何增量費用確認或沖銷的金額將取決於這種估計變化的幅度和時機。
近期會計公告
關於最近的會計聲明的影響,見附註2, “重大會計政策“,本文件所載未經審計的簡明綜合財務報表。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨與利率變化相關的風險,這些風險可能會對我們的運營業績和財務狀況產生不利影響。我們不對衝利率風險。
我們定期貸款的利率是在3個月期SOFR利率的基礎上按季度確定的,最低利率為1.5%。截至2023年6月30日,我們的定期貸款利率為12.1%。SOFR變化100個基點,只要這樣的變化不會導致SOFR低於1.5%的下限,我們的利息支出將按年率計算增加50萬美元。
於截至2023年6月30日止三個月及六個月內,由於相關參考利率於其間上調,與上年同期相比,我們產生了50萬美元及90萬美元的額外利息支出。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時,我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條或交易法所界定的)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效,以確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息:(I)在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告;(Ii)積累並傳達給管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時討論所需披露的內容。我們認為,無論控制系統的設計和運作如何良好,都不能絕對保證控制系統的目標得以實現,而任何控制措施的評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有)都已被發現。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的財政季度內,我們對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本公司及其附屬公司是在其業務活動的正常過程中產生的眾多索賠和訴訟的當事人,其中一些索賠涉及鉅額索賠。目前還不能確定這些訴訟的最終結果。我們證券集體訴訟的描述和韋爾克訴MiMedx等人案Al大小寫包含在注:13、“承諾額和或有事項,“本季度報告第一部分第1項所載未經審計的簡明合併財務報表,在此併入作為參考。
第1A項。風險因素
該公司在其2022年10-K報表中包含的風險因素沒有發生實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
(A)沒有。
(B)沒有。
(C)沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
| | | | | | | | |
展品 數 | | 描述 |
3.1* | | 2023年6月13日生效的MiMedx Group,Inc.重新制定的公司章程修正案(通過引用附件3.1併入登記人於202年6月20日提交的8-K表格的當前報告中3). |
10.1* | | 修訂和重新定義MiMedx Group,Inc.2016股權和現金激勵計劃(通過引用附件10.5併入註冊人於2023年6月20日提交的8-K表格的當前報告).
|
10.2# | | 截至2023年6月15日的貸款協議第2號修正案修訂了截至2020年6月30日由MiMedx Group,Inc.、MiMedx Group,Inc.的某些子公司、貸款人不時作為貸款人的Hayfin Services LLP作為貸款人的行政代理和作為擔保當事人的抵押品代理之間的某些貸款協議。
|
31.1 # | | 首席執行官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 |
31.2 # | | 首席財務官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條。 |
32.1 # | | 首席執行官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條。 |
32.2 # | | 首席財務官的認證根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條。 |
101.INS# | | XBRL實例文檔 |
101.SCH編號 | | XBRL分類擴展架構文檔 |
101.Cal# | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.定義編號 | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.實驗編號 | | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.之前的# | | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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2023年8月1日 | MiMedx集團公司 |
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| 發信人: | /S/道格·賴斯 |
| | 道格·賴斯 |
| | 首席財務官和首席財務官 |