insp-20230630
0001609550假的--12-312023Q2P3Yhttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentP4YP1YP3YP3YP3YP3YP3YP3Y40600016095502023-01-012023-06-3000016095502023-07-24xbrli: 股票00016095502023-06-30iso421:USD00016095502022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00016095502023-04-012023-06-3000016095502022-04-012022-06-3000016095502022-01-012022-06-300001609550美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001609550US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-03-3100016095502023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-03-310001609550US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310001609550US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100016095502023-03-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001609550美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001609550US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300001609550US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001609550美國通用會計準則：普通股成員2021-12-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2021-12-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2021-12-310001609550US-GAAP：留存收益會員2021-12-3100016095502021-12-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100016095502022-01-012022-03-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001609550US-GAAP：留存收益會員2022-01-012022-03-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001609550US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-03-310001609550US-GAAP：留存收益會員2022-03-3100016095502022-03-310001609550美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001609550US-GAAP：額外實收資本會員2022-04-012022-06-300001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001609550US-GAAP：留存收益會員2022-04-012022-06-300001609550美國通用會計準則：普通股成員2022-06-300001609550US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001609550US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-06-300001609550US-GAAP：留存收益會員2022-06-3000016095502022-06-300001609550insp: 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級會員US-GAAP：美國政府債務證券成員2022-12-310001609550US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國政府債務證券成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2022-12-310001609550US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國政府債務證券成員2022-12-310001609550insp：計算機設備和軟件成員2023-06-300001609550insp：計算機設備和軟件成員2022-12-310001609550美國通用會計準則：設備會員2023-06-300001609550美國通用會計準則：設備會員2022-12-310001609550US-GAAP：其他機械和設備成員2023-06-300001609550US-GAAP：其他機械和設備成員2022-12-310001609550US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-06-300001609550US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2022-12-310001609550US-GAAP：在建會員2023-06-300001609550US-GAAP：在建會員2022-12-310001609550SRT: 最低成員2023-06-300001609550SRT: 最大成員2023-06-300001609550INSP：監管部門產品庫存成員的預發佈會2023-04-012023-06-300001609550INSP：監管部門產品庫存成員的預發佈會2022-04-012022-06-300001609550INSP：監管部門產品庫存成員的預發佈會2023-01-012023-06-300001609550INSP：監管部門產品庫存成員的預發佈會2022-01-012022-06-300001609550US-GAAP：美國財政部和政府成員2022-12-310001609550US-GAAP：美國財政部和政府成員US-GAAP：短期投資會員2022-12-310001609550US-GAAP：短期投資會員2022-12-3100016095502023-05-10utr: sqft00016095502023-05-102023-05-10insp: 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最大成員2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：績效股成員2022-12-310001609550US-GAAP：績效股成員2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：績效股成員2023-06-300001609550insp：員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001609550insp：員工股票購買計劃會員2023-06-300001609550美國公認會計準則：國內成員國2022-12-310001609550US-GAAP：州和地方司法管轄區成員2022-12-310001609550US-GAAP：研究成員2022-12-310001609550美國公認會計準則：國內成員國2023-06-300001609550US-GAAP：研究成員2023-06-30insp: 分段0001609550國家：美國2023-04-012023-06-300001609550國家：美國2022-04-012022-06-300001609550國家：美國2023-01-012023-06-300001609550國家：美國2022-01-012022-06-300001609550US-GAAP：非美國會員2023-04-012023-06-300001609550US-GAAP：非美國會員2022-04-012022-06-300001609550US-GAAP：非美國會員2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：非美國會員2022-01-012022-06-300001609550美國公認會計準則：股票期權會員2023-01-012023-06-300001609550美國公認會計準則：股票期權會員2022-01-012022-06-300001609550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001609550US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300001609550提示：Johncrondoni 會員2023-04-012023-06-300001609550提示：Johncrondoni 會員2023-06-30
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
______________________________
表單 10-Q
________________________________
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會檔案編號： 001-38468
______________________________
new%20logo%20on%20white.jpg
Inspire 醫療系統有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
______________________________
特拉華26-1377674
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
5500 Wayzata Blvd, 1600 套房
金谷, 明尼蘇達
55416
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(844) 672-4357
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元INSP紐約證券交易所
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☒    沒有 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☒    沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☒
加速過濾器 ☐非加速過濾器 ☐
規模較小的申報公司 ☐
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的 ☐  沒有 ☒
截至 2023 年 7 月 24 日，註冊人已經 29,335,731普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄

目錄
   頁面
前瞻性陳述
3
第一部分
財務信息
 
5
第 1 項。
合併財務報表
 
5
資產負債表
 
5
運營報表和綜合損失報表
 
6
股東權益表
7
現金流量表
 
9
合併財務報表附註
 
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 
24
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
 
35
第 4 項。
控制和程序
 
36
第二部分。
其他信息
 
36
第 1 項。
法律訴訟
 
36
第 1A 項。
風險因素
 
37
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券
 
37
第 3 項。
優先證券違約
 
37
第 4 項。
礦山安全披露
 
37
第 5 項。
其他信息
 
37
第 6 項。
展品
 
38
簽名
 
39

2
目錄

前瞻性陳述
本10-Q表季度報告（“季度報告”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述，包括但不限於關於我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略、COVID-19 對我們業務的影響、財務業績和財務狀況、潛在產品、國際產品批准和商業化、我們對 Inspire 療法手術最終報銷水平的預期、研發成本、時機和成功可能性的陳述，其他保險提供商計劃開始批准我們的Inspire療法、人力資本計劃、環境、社會和治理報告，以及未來運營的管理計劃和目標。
在某些情況下，你可以通過 “預期”、“相信”、“可能”、“繼續”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 等術語來識別前瞻性陳述，” “會”，或者這些術語或其他類似表達方式的否定詞，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本季度報告中的前瞻性陳述僅是預測，主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日，受許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於：
•我們的營業虧損歷史以及依賴我們的 Inspire 系統獲得收入的歷史；
•我們的Inspire療法的商業成功和市場接受度；
•我們為我們的 Inspire 系統或我們未來可能尋求商業化的任何產品實現和維持足夠的保險或報銷水平的能力；
•我們行業中有競爭力的公司和技術；
•COVID-19 或任何其他疫情、流行病或傳染病疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績的影響；
•我們擴大適應症、開發和商業化其他產品以及我們的 Inspire 系統增強功能的能力；
•未來的運營業績、財務狀況、研發成本、資本需求以及我們對額外融資的需求；
•我們預測客户對我們的 Inspire 系統的需求和管理庫存的能力；
•我們對第三方供應商、供應商和合同製造商的依賴；
•與醫療保健行業整合相關的風險；
•我們擴展、管理和維護我們的直銷和營銷組織，以及在美國以外的市場營銷和銷售我們的 Inspire 系統的能力；
•我們管理增長的能力；
•我們僱用和留住我們的高級管理人員和其他高素質人員的能力；
•與產品責任索賠和保修索賠相關的風險；
•我們解決Inspire系統可能出現的質量問題的能力；
3
目錄

•我們成功整合任何收購的業務、產品或技術的能力；
•全球宏觀經濟狀況的變化;
•關鍵信息技術系統、流程或站點的任何故障，或損壞或無法訪問我們的物理設施；
•我們將 Inspire 療法和系統商業化或獲得監管部門批准或認證的能力，或延遲商業化或獲得監管部門批准或認證的影響；
•任何違反反賄賂、反腐敗和反洗錢法的行為；
•我們使用淨營業虧損和研發結轉資金的能力；
•根據1940年《投資公司法》，我們可能被視為投資公司的風險；
•與對可持續性以及環境、社會和治理舉措的關注日益增加和演變相關的風險；
•美國食品藥品監督管理局（“FDA”）或其他影響我們或整個醫療保健行業的美國或外國監管行動，包括與美國和國際市場的監管批准或醫療改革措施相關的風險；
•我們為我們的 Inspire 療法和系統建立和維護知識產權保護或避免侵權索賠的能力；
•美國和外國税法的變化；
•與我們的普通股相關的風險；以及
•可能導致實際業績、業績或成就與 “第一部分，第 1 項” 中設想的存在重大差異的其他重要因素。業務，” “第一部分，第 1A 項。風險因素” 和 “第一部分，第 2 項。管理層對截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析”，由 “第一部分，第2項” 更新。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”，見本10-Q表季度報告。
此外，我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有風險因素和不確定性。
您應完整閲讀本季度報告和我們在本季度報告中引用的文件，並瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
除非上下文另有要求，否則提及 “Inspire”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 是指 Inspire Medical Systems, Inc.
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第一部分—財務信息
第 1 項。合併財務報表。
Inspire 醫療系統公司
合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
6月30日
2023		2022年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$467,051 $441,592 
短期投資— 9,821 
應收賬款，扣除信貸損失備抵金
    $917和 $36，分別地
63,500 61,228 
庫存，淨額20,840 11,886 
預付費用和其他流動資產8,685 5,505 
流動資產總額560,076 530,032 
財產和設備，淨額25,217 17,249 
經營租賃使用權資產21,368 6,880 
其他非流動資產11,585 10,715 
總資產$618,246 $564,876 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$39,961 $26,847 
應計費用26,726 34,339 
流動負債總額66,687 61,186 
經營租賃負債，非流動部分22,054 7,536 
其他非流動負債146 146 
負債總額88,887 68,868 
股東權益：
優先股，$0.001面值， 10,000,000授權股份； 不股份
已簽發和尚未發表
— — 
普通股，$0.001每股面值； 200,000,000授權股份； 29,326,179和 29,008,368分別於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日發行和未付
29 29 
額外的實收資本880,873 820,335 
累計其他綜合收益（虧損）103 (86)
累計赤字(351,646)(324,270)
股東權益總額529,359 496,008 
負債和股東權益總額$618,246 $564,876 
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
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Inspire 醫療系統公司
合併運營報表和綜合虧損報表（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
收入$151,092 $91,386 $278,989 $160,768 
銷售商品的成本24,252 14,173 44,140 24,177 
毛利126,840 77,213 234,849 136,591 
運營費用：
研究和開發30,821 14,534 56,340 26,404 
銷售、一般和管理112,618 76,686 214,606 140,250 
運營費用總額143,439 91,220 270,946 166,654 
營業虧損(16,599)(14,007)(36,097)(30,063)
其他費用（收入）：
利息和股息收入(4,922)(297)(9,195)(331)
利息支出— 494 — 1,021 
其他費用，淨額61 144 44 189 
其他（收入）支出總額(4,861)341 (9,151)879 
所得税前虧損(11,738)(14,348)(26,946)(30,942)
所得税214 142 430 242 
淨虧損(11,952)(14,490)(27,376)(31,184)
其他綜合損失：
外幣折算收益72 42 177 42 
未實現（虧損）投資收益(1)(45)12 (188)
綜合損失總額$(11,881)$(14,493)$(27,187)$(31,330)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.41)$(0.53)$(0.94)$(1.13)
過去的加權平均普通股
計算基本和攤薄後每股淨虧損		29,229,922 27,594,874 29,160,323 27,556,286 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
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Inspire 醫療系統公司
合併股東權益表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

截至2023年6月30日的六個月
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
其他
全面
（虧損）收入		累積的
赤字		總計
股東
公平
截至2022年12月31日的餘額29,008,368 $29 $820,335 $(86)$(324,270)$496,008 
行使的股票期權142,167 — 7,377 — — 7,377 
限制性股票單位的歸屬18,852 — — — — — 
限制性股票單位淨股結算的預扣税(6,750)— (1,746)— — (1,746)
普通股的發行364 — 90 — — 90 
股票薪酬支出— — 18,225 — — 18,225 
其他綜合收入— — — 118 — 118 
淨虧損— — — — (15,424)(15,424)
截至2023年3月31日的餘額29,163,001 29 844,281 32 (339,694)504,648 
行使的股票期權143,693 — 13,113 — — 13,113 
限制性股票單位的歸屬9,349 — — — — — 
限制性股票單位淨股結算的預扣税(3,237)— (971)— — (971)
普通股的發行390 — 91 — — 91 
為員工股票購買計劃發行普通股12,983 — 2,792 — — 2,792 
股票薪酬支出— — 21,567 — — 21,567 
其他綜合收入— — — 71 — 71 
淨虧損— — — — (11,952)(11,952)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額29,326,179 $29 $880,873 $103 $(351,646)$529,359 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。


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Inspire 醫療系統公司
合併股東權益表（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

截至2022年6月30日的六個月
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		總計
股東
公平
截至2021年12月31日的餘額27,416,106 $27 $508,465 $(55)$(279,389)$229,048 
行使的股票期權151,186 1 3,086 — — 3,087 
限制性股票單位的歸屬569 — — — — — 
限制性股票單位淨股結算的預扣税(205)— (43)— — (43)
普通股的發行348 — 79 — — 79 
股票薪酬支出— — 9,721 — — 9,721 
其他綜合損失— — — (143)— (143)
淨虧損— — — — (16,694)(16,694)
截至2022年3月31日的餘額27,568,004 28 521,308 (198)(296,083)225,055 
行使的股票期權52,383 — 1,549 — — 1,549 
普通股的發行314 — 80 — — 80 
為員工股票購買計劃發行普通股13,743 — 2,134 — — 2,134 
股票薪酬支出— — 12,659 — — 12,659 
其他綜合損失— — — (3)— (3)
淨虧損— — — — (14,490)(14,490)
截至2022年6月30日的餘額27,634,444 $28 $537,730 $(201)$(310,573)$226,984 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
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Inspire 醫療系統公司
合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
 六個月已結束
6月30日
 20232022
經營活動  
淨虧損$(27,376)$(31,184)
為調節淨虧損而進行的調整：  
折舊和攤銷1,252 776 
非現金租賃費用593 519 
股票薪酬支出39,792 22,380 
為提供的服務發行非現金股票181 159 
其他，淨額880 53 
運營資產和負債的變化：  
應收賬款(3,116)(6,207)
庫存(8,954)(4,625)
預付費用和其他流動資產(3,791)(1,917)
應付賬款11,782 3,755 
應計費用和其他負債(7,495)(2,411)
由（用於）經營活動提供的淨現金3,748 (18,702)
投資活動  
購買財產和設備(8,608)(2,634)
出售投資或到期日所得收益10,000 — 
購買戰略投資(250)(10,250)
由（用於）投資活動提供的淨現金1,142 (12,884)
籌資活動  
長期債務的付款— (3,063)
行使股票期權的收益20,490 4,635 
限制性股票單位淨股結算時繳納的税款(2,717)(43)
通過員工股票購買計劃發行普通股的收益2,792 2,134 
融資活動提供的淨現金20,565 3,663 
匯率對現金的影響4 26 
現金和現金等價物的增加（減少）25,459 (27,897)
期初的現金和現金等價物441,592 214,467 
期末的現金和現金等價物$467,051 $186,570 
補充現金流信息  
支付利息的現金$— $922 
應付賬款和應計費用中包含的財產和設備2,678 1,212 

所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
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Inspire 醫療系統公司
合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）

1. 組織
業務描述
Inspire Medical Systems, Inc. 是一家醫療技術公司，專注於為阻塞性睡眠呼吸暫停（“OSA”）患者開發和商業化創新的微創解決方案。我們專有的 Inspire 系統是美國第一個也是唯一一個（“美國”）美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的神經刺激技術，可為中度至重度 OSA 提供安全有效的治療。Inspire療法於2014年獲得美國食品藥品管理局的上市前批准（“PMA”），自2011年以來已在某些歐洲市場上市。日本厚生勞動省（“MLHW”）於2018年批准了用於治療中度至重度OSA的Inspire療法，並於2021年正式列入日本國民健康保險支付清單。2020年，澳大利亞治療用品管理局批准了用於治療中度至重度OSA的Inspire療法，我們目前正在澳大利亞尋求報銷保障。

2. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的合併財務報表是根據美國公認的中期財務報告會計原則（“GAAP”）以及證券交易委員會（“SEC”）規章制度的要求編制的。因此，它們不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。管理層認為，公允列報臨時財務信息所必需的所有調整（包括正常和經常性的調整）均已包括在內。在根據公認會計原則編制財務報表時，我們必須做出影響財務報表當日報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有所不同。此外，過渡期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的經營業績。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。
要全面討論我們的重要會計政策和其他信息，未經審計的合併財務報表及其附註應與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀。
後續公開發行
2022 年 8 月 15 日，我們完成了後續發行，其中包括我們的報價和出售 1,150,000普通股，公開發行價格為 $215.00每股。我們收到了淨收益 $243.8扣除承保折扣、佣金和發行費用後的百萬美元。
現金和現金等價物
我們認為，所有自購買之日起初到期日不超過90天、易於轉換為現金的高流動性證券均為現金等價物。合併資產負債表中報告的現金賬面金額是成本，近似於公允價值。
外幣
我們的本位幣和報告貨幣是美元。我們的子公司使用歐元和日元本位幣。合併財務報表折算為美元。以外幣計價的非貨幣資產和負債按交易當日的有效匯率折算。以外幣計價的貨幣資產和負債使用資產負債表日的現行匯率折算。以外幣計價的銷售額和支出按匯率折算
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Inspire 醫療系統有限公司
合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
自交易之日起生效。外幣交易損益以及外幣調整的影響在其他支出中確認，在合併運營報表和綜合虧損中淨額。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的兩個三個月期間，我們確認了美元0.1百萬美元收益，淨額。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間，我們確認了美元0 百萬和 $0.2淨收益分別為百萬美元。由於折算調整而導致的任何未實現損益均包含在合併資產負債表中股東權益內的累計其他綜合收益（虧損）中。我們有 $0.1截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的累計其他綜合收益（虧損）餘額中未確認的收益百萬美元。
投資
截至 2022 年 12 月 31 日，我們的投資包括美國政府證券。投資按其估計的公平市場價值進行報告，這些價值基於報價、活躍或不活躍的市場價格（如果有）。由於利率波動和其他外部因素而導致的任何未實現收益和虧損均作為股東權益內累計其他綜合虧損的單獨組成部分報告。我們有 $0 百萬和 $0.2截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的累計其他綜合收益（虧損）餘額中分別為百萬美元的未確認虧損。任何已實現的損益均根據特定的識別方法計算，並在其他支出中報告淨額，在合併運營報表和綜合虧損中報告淨額。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們確認了美元0已實現虧損的淨額。
我們重新評估了每個報告期內投資的估計信用損失。美國政府證券和現金等價物處於信貸損失的 “零損失例外” 之下，這意味着由於違約率異常低，違約率會繼續下降，對我們來説到期日不超過一年，違約率會繼續降低。我們在合併運營報表和綜合虧損表中記錄了可供出售債務證券信貸損失備抵的變化，並對信貸損失支出進行了相應的調整。不得將先前記錄的信貸損失備抵金撤銷至零以下。信貸損失備抵總額為 $0均在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日。
金融工具的公允價值
我們定期按公允價值計量某些金融資產和負債，包括現金等價物和投資。公允價值是一種退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。建立了三級公允價值層次結構，作為考慮此類假設和估值方法中用於衡量公允價值的投入的基礎：
第 1 級： 可觀察的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。
第 2 級：除活躍市場報價以外的輸入，在資產或負債的整個期限內都可以直接或間接觀察到的相同資產和負債。
第 3 級：由很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的輸入，這將需要我們制定自己的假設。
我們使用下述方法和假設來確定我們的金融工具的公允價值。
貨幣市場基金： 貨幣市場基金的公允價值基於活躍市場的報價。這些作為第 1 級測量值包含在下表中。
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
美國政府證券： 由原始到期日少於一年的美國政府國庫券組成，以活躍市場的報價為基礎。這些測量值作為第 1 級測量值包含在下表中。
下表按公允價值層次結構中的級別列出了我們的資產，這些資產是定期計量的，截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允價值報告。根據對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平對資產進行整體分類。
截至的公允價值測量
2023年6月30日
估計的
公允價值		第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$419,942 $419,942 $— $— 
現金等價物總額419,942 419,942 — — 
投資：
投資總額— — — — 
現金等價物和投資總額$419,942 $419,942 $— $— 
截至的公允價值測量
2022年12月31日
估計的
公允價值		第 1 級第 2 級第 3 級
現金等價物：
貨幣市場基金$390,846 $390,846 $— $— 
現金等價物總額390,846 390,846 — — 
投資：
美國政府證券9,821 9,821 — — 
投資總額9,821 9,821 — — 
現金等價物和投資總額$400,667 $400,667 $— $— 
在截至2023年6月30日和2022年12月31日的期間，沒有級別之間的轉賬。
信用風險的集中度
可能使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金等價物、投資和應收賬款。我們將大部分現金和現金等價物存放在主要的美國和跨國金融機構的賬户中，而且我們在其中某些機構的存款超過了保險限額。市場狀況可能會影響這些機構的生存能力。如果我們存放現金和現金等價物的任何金融機構出現倒閉，就無法保證我們能夠及時或根本獲得未投保的資金。
我們的投資政策限制投資於美國政府及其機構發行的某些類型的債務證券、具有投資級信用評級的公司，或由最高質量的金融和非金融公司發行的商業票據和貨幣市場基金。我們按類型和發行人對到期日和集中度施加限制。在合併資產負債表上記錄的這些證券的發行人違約時，我們將面臨信用風險。但是，自2023年6月30日和2022年12月31日起，我們通過向我們認為信譽良好的銀行進行投資，限制了與現金等價物相關的信用風險。
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
我們認為，我們的信用評估流程、相對較短的收款期限以及客户羣的分散可以緩解應收賬款中的信用風險。我們通常不需要抵押品，從歷史上看，應收賬款的損失並不大。
應收賬款和預期信貸損失備抵金
貿易應收賬款按發票金額入賬，不計利息。客户信用條款在發貨前確定，一般標準為淨30天。通常不需要抵押品或任何其他擔保來支持支付這些應收款。
每個報告期，我們都會根據對按個人應收賬款拖欠狀況分組的賬户的遷移分析來估算與應收賬款相關的信用損失，並採用根據管理層對未來市場狀況的假設調整後的歷史虧損率。獲得的新應收賬款備抵的任何變化，或因先前存在的應收賬款信用惡化而產生的變化，均記錄在銷售、一般和管理費用中。被視為無法收回的應收賬款的註銷從備抵中扣除。特定應收賬款一旦確定無法收回，即予以註銷。註銷記入應收賬款被視為無法收回的期間。追回款項在收到時予以確認，作為收益的直接信貸或信貸損失備抵的減少（這將通過減少壞賬支出間接減少損失）。
庫存
存貨按成本或可變現淨值的較低者估值，按先進先出的原則計算，由以下內容組成：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料$4,118 $5,645 
成品16,722 6,241 
扣除儲備金後的庫存總額$20,840 $11,886 
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和隨後的商業化是可能的，而且我們也預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟收益，否則我們將把上市前的庫存作為研發費用支出。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，都有 $0包含在與發佈前庫存相關的庫存中。
我們會定期審查多餘和過時庫存的現有庫存數量，並在情況需要時收取費用以將庫存減記為其可實現的淨價值。確定過剩和過時庫存的儲備涉及管理層根據未來需求、產品生命週期、新產品的推出和當前的市場狀況做出判斷，以確定所需的儲備金。過剩和過時庫存的儲備金為美元3.0百萬和美元2.7截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報，包括以下內容：
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
2023年6月30日2022年12月31日
計算機設備和軟件$2,152 $1,729 
製造設備6,856 5,974 
其他設備1,761 535 
租賃權改進2,086 2,064 
施工中18,523 11,857 
財產和設備，成本31,378 22,159 
減去：累計折舊和攤銷(6,161)(4,910)
財產和設備，淨額$25,217 $17,249 
折舊通常是在相應資產的估計使用壽命內使用直線法確定的 三到 五年。租賃地改良按其估計使用壽命或租賃期限中較短者按直線攤銷。折舊和攤銷費用為 $0.7百萬和美元0.4截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，以及美元1.3百萬和美元0.8截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。
戰略投資
對於沒有易於確定的公允價值的股權證券，我們選擇了衡量替代方案，根據成本減去減值（如果有）加上或減去同一發行人的相同或相似投資在有序交易中可觀察到的價格變化來衡量這些投資。這些證券在合併資產負債表上的其他非流動資產中列報。沒有易於確定的公允價值的股權證券餘額為美元10.8百萬和美元10.5截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的六個月中，賬面金額均未進行調整。
長期資產減值
長期資產主要由不動產和設備以及經營租賃使用權資產組成，每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，都要進行減值審查。如果情況要求對資產進行可能的減值測試，我們會將該資產預計產生的未貼現現金流與資產的賬面金額進行比較。如果在未貼現的現金流基礎上無法收回資產的賬面金額，我們將確定資產的公允價值，並在資產的賬面金額超過其公允價值的情況下確認減值損失。我們根據預期未來現金流的現值或其他衡量估計公允價值的適當指標，使用收益法確定公允價值。我們的現金流假設考慮了歷史和預測的收入和運營成本以及其他相關因素。我們做到了 不記錄截至2023年6月30日或2022年6月30日的六個月內長期資產的任何減值費用。
應計費用
應計費用包括以下內容：
2023年6月30日2022年12月31日
工資相關$22,552 $30,398 
產品保修責任760 920 
經營租賃負債，流動部分1,315 1,336 
其他應計費用2,099 1,685 
應計費用總額$26,726 $34,339 
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
下表顯示了我們的預計產品保修應計負債的變化，包括在應計負債中：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
期初餘額$741 $438 $920 $468 
保修條款151 110 283 121 
保修索賠的和解(132)(60)(443)(101)
期末餘額$760 $488 $760 $488 
收入確認
我們的收入來自我們在美國和國際上的產品銷售。客户主要由醫院和門診手術中心組成，在我們沒有直接商業業務的某些國際地區使用分銷商。
當客户獲得對產品的控制權時，產品銷售收入即予以確認，控制權發生在產品發貨或收到產品時，視裝運條款而定。我們的標準配送條款是免費上船送貨點，除非客户在交貨時要求對庫存轉移進行控制和所有權。在向買家收取運費和手續費的情況下，我們會將計費金額歸類為銷售成本的一部分。
收入以我們預計獲得的對價金額進行衡量，並根據對可變對價的任何適用估計值以及影響交易價格的其他因素進行了調整，交易價格基於發票價格，以換取轉讓產品。當我們履行合同規定的履約義務時，所有收入均予以確認。我們的大多數合同都有單一的履約義務，而且本質上是短期的。
外國司法管轄區向客户徵收並匯給政府機構的銷售税和增值税按淨額入賬，因此不包括在淨銷售額中。在將產品控制權移交給客户後，與出庫運費相關的運費和手續費記作配送成本，幷包含在商品銷售成本中。
與某些客户銷售激勵措施相關的可變對價是根據與客户簽訂的協議使用概率評估預計支付的金額估算的。
如果出現不合格或性能問題，我們為客户提供有限的退貨權。我們根據歷史銷售和退貨估算買家可能退回的產品銷售額。由於我們迄今為止的歷史產品回報並不重要，因此我們沒有記錄到與產品退貨可變對價相關的收入減少。
按地理區域分列的收入見附註9。
銷售商品的成本
銷售成本主要包括Inspire系統組件的購置成本、間接成本、報廢和庫存過時、保修更換成本以及與分銷相關的費用，例如物流和運輸成本，扣除向客户收取的運費。管理費用包括材料採購成本、生產設備折舊費用以及運營監督和管理人員，包括員工薪酬、庫存補償、供應和差旅。
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
研究和開發
研發費用主要包括產品開發、臨牀和監管事務、質量保證、諮詢服務以及與正在開發的產品和技術相關的其他成本。這些費用包括員工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、上市前庫存、諮詢和與研發計劃相關的差旅費用。臨牀費用包括臨牀研究設計、臨牀現場報銷、數據管理、差旅費用以及用於臨牀研究的產品製造成本。
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和隨後的商業化是可能的，而且我們也預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟收益，否則我們將把上市前的庫存作為研發費用支出。發佈前的庫存支出為 $3.0百萬和美元0 百萬在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別為美元3.0百萬和美元0 百萬分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中。
股票薪酬
我們維持股權激勵計劃以提供貸款為符合條件的員工、顧問和董事會成員提供g-term激勵措施。該計劃允許向員工發行限制性股票單位（“RSU”）、績效股票單位（“PSU”）以及非法定和激勵性股票期權，向顧問和董事發行限制性股票單位、PSU和非法定股票期權。我們還提供員工股票購買計劃（“ESPP”），允許參與的員工通過工資扣除以折扣價購買我們的普通股。
我們在合併運營報表和綜合虧損報表中根據權益工具的授予日期公允價值將基於權益的薪酬支出認定為支出。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值，RSU和PSU的公允價值等於授予日普通股的收盤價。員工股票購買計劃下每次購買的公允價值是在發行期開始時使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
股票薪酬支出在股票期權和限制性股票單位的歸屬期內以直線法確認，在歸屬和績效期內，根據PSU實現績效目標的概率。我們會在裁決沒收時予以核算。
廣告費用
我們會將廣告費用（包括促銷費用）記作支出。廣告費用為 $25.3百萬和美元18.0截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別為百萬美元48.9百萬和美元33.5在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬人。
租賃
經營租賃包含在經營租賃使用權（“ROU”）資產、應計費用和經營租賃負債中，即我們合併資產負債表中的非流動部分。ROU 資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU的資產和負債在租賃開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。在確定租賃付款的現值時，我們根據租賃開始之日的可用信息使用增量借款利率，因為租賃中隱含的利率不容易確定。確定我們的增量借款利率需要管理層根據租賃開始時獲得的信息做出判斷。經營租賃ROU資產還包括對預付款、應計租賃付款的調整，不包括租賃激勵措施。我們的租賃條款可能包括延長或終止租賃的選項，前提是我們可以合理地確定我們將行使此類選擇權。運營租賃成本在預期租賃期限內按直線法確認。租賃
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
包括租賃部分和非租賃部分的協議作為單一租賃組成部分記賬。不可取消期限少於12個月的租賃協議不會記錄在我們的合併資產負債表上。
所得税
我們使用負債法核算所得税。在這種方法下，遞延所得税資產和負債是根據資產和負債的財務報告和税基之間的差異確定的，並使用預計差異將逆轉時生效的已頒佈的税率進行計量。必要時設立遞延所得税資產的估值補貼，以將遞延所得税資產減少到預期變現的金額。由於我們歷來蒙受營業虧損，因此我們對遞延所得税淨資產進行了全額估值補貼，除了最低的州和外國税（包括與不確定税收狀況有關的外國税收條款）外，沒有所得税準備金。我們的政策是在合併運營報表和綜合虧損表中將與不確定税收狀況相關的利息和罰款支出記錄為其他支出。
綜合收益（虧損）
綜合收益（虧損）包括因利率波動和歸類為可供出售的投資的其他外部因素以及外幣折算調整而導致的淨虧損和未實現損益的變化。累計其他綜合收益（虧損）作為股東權益的一部分列在隨附的合併資產負債表中。
每股虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數和攤薄潛在普通股數。由於我們已經報告了所列所有期間的淨虧損，因此攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為在這些時期，包括已發行股票期權、未歸屬的限制性股票單位和PSU以及根據我們的員工股票購買計劃發行的股票在這些時期都具有抗攤薄作用。
最近的會計公告
我們已經審查並考慮了最近所有尚未通過的會計聲明，並認為沒有任何聲明可能對我們的業務慣例、財務狀況、經營業績或披露產生重大影響。

3. 投資
我們有 不截至2023年6月30日的投資。 截至2022年12月31日，我們的投資被歸類為可供出售，包括以下內容：
2022年12月31日
攤銷未實現總收入聚合
成本收益損失公允價值
短期：
美國政府證券$9,998 $— $(177)$9,821 
短期投資$9,998 $— $(177)$9,821 
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合併財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
截至 2022 年 12 月 31 日，我們有 不合同到期日超過一年的投資。在每個報告期結束時，我們會根據預期要收取的現金流和這些證券的到期收益率，評估處於未實現虧損狀況的可供出售證券的潛在信用減值。具有預期信用損失估值補貼且被視為無法收回的證券將被永久減記，估值補貼將發生逆轉。

4. 租賃
我們以不可取消的經營租約為公司總部租賃辦公空間。租約於2023年5月10日進行了修訂，將租賃的總空間增加到大約 106,000平方英尺，並將不可撤銷的租賃期限延長至2035年5月31日，導致相關的使用權資產和租賃負債的非現金增加美元15.1百萬。修訂後的租約還包括續訂期限，最高續訂期限 二額外的時期 五年每筆都按當時的市場匯率計算。租賃續訂期權的行使由我們自行決定，截至租賃修改之日，不包含在計算ROU資產和租賃負債的租賃期限中，因為它們不合理地確定是否行使。
除基本租金外，我們還按比例支付租約中定義的運營費用份額。這些款項按月支付，每年進行調整，以反映運營支出的實際費用，例如公共區域維護、税收和保險。
下表顯示了合併資產負債表中的租賃餘額：
2023年6月30日2022年12月31日
使用權資產：
經營租賃使用權資產$21,368 $6,880 
經營租賃負債：
應計費用1,315 1,336 
經營租賃負債，非流動部分22,054 7,536 
經營租賃負債總額$23,369 $8,872 
截至2023年6月30日，我們經營租賃的租賃負債的到期日如下：
2023（剩餘）$1,207 
20242,457 
2025(2,296)
20262,924 
20273,012 
此後25,335 
未貼現的租賃付款總額32,639 
減去：估算利息(9,270)
租賃負債的現值$23,369 
截至2023年6月30日，剩餘的租賃期限為 11.9年份，貼現率為 4.9%。我們的運營租賃的運營現金流出額為美元0.5百萬和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月期間分別為百萬美元，以及美元0.9百萬和美元0.1截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間，分別為百萬美元。

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（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
5. 長期債務
2019 年 3 月，我們修改了我們的 $24.5百萬定期貸款和擔保協議，我們稱之為我們以前的信貸額度。該債務僅在2022年4月1日之前為利息，計劃於2024年3月1日到期。基本利率為30天美國倫敦銀行同業拆借利率，下限為 7.60%。除了本金和利息外，我們還需要支付最後一筆還款費 3.50所有未償金額的百分比，該未償金額在信貸額度期限內使用有效利率法累計，應在到期日或提前還款時到期，以較早者到期。根據我們的選擇，借款可以全部預付，但預付費為 1.00%.
2022 年 8 月，我們預付了未付的本金餘額19.4百萬，最後的付款費用為 $0.9百萬，預付款費為美元0.2百萬。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，我們有 不我們以前的信貸額度下的剩餘未償金額。

6. 員工退休計劃
我們贊助一項涵蓋我們所有全職員工的固定繳款員工退休計劃。該計劃允許符合條件的員工將符合條件的部分薪酬推遲到美國國税局法規允許的最高限額。從2022年1月1日起，我們選擇開始為該計劃提供自願配套捐款。我們匹配 50第一個的百分比 6每位參與員工繳款的百分比，不超過 3符合條件的收入的百分比。我們的配對捐款是向參與者指定的基金繳納的，這些基金均不以Inspire普通股為基礎。該計劃的全權繳款總額為美元0.9百萬和美元0.6截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，以及美元2.1百萬和美元1.3截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。

7. 股票薪酬
截至 2023 年 6 月 30 日，有 4,316,601根據我們的股權激勵計劃獲準發行的股票，其中 1,583,136股票可用於未來的獎勵。
股票薪酬支出在股票期權和限制性股票單位的歸屬期內按直線法確認，在業績期內，根據PSU實現績效目標的可能性進行確認，並在實際沒收時因實際沒收而減少。如果對標的未歸屬證券進行任何修改或取消，我們可能需要加快、增加或取消任何剩餘的未賺取股票補償支出。未來的股票薪酬支出和未賺取的股票薪酬將增加到我們發放額外的股票獎勵的程度。
股票期權
期權以行使價授予，行使價等於授予之日我們股票的收盤價。授予員工的股票期權包括 四-年服務期和 25百分比在服役第一年後歸屬，其餘部分在下一年等額分期歸屬 36幾個月的服務。授予董事會的股票期權歸屬 一要麼 三在每種情況下，均等額的年度分期付款，但須視董事在適用的歸屬日期之前的持續任職情況而定。股票期權的合同期限為 十年.
每股期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
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（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
期權價值和假設
六個月已結束
6月30日
20232022
加權平均公允價值$154.11$121.74
假設：
預期期限（年）
6.25
5.50 - 6.25
預期波動率
56.6 - 57.4%
56.2 - 56.9%
無風險利率
3.49 - 4.07%
1.75 - 3.04%
預期股息收益率0.0%0.0%
預期期限 — 由於我們的歷史行使、沒收和到期活動數量有限，我們選擇使用 “簡化方法” 來估算期權的預期期限，即預期期限等於期權歸屬條款的算術平均值和期權的原始合同期限。隨着更多歷史數據的出現，我們將繼續分析我們的預期期限假設。
預期波動率 — 根據我們有限公司的特定歷史和隱含波動率數據，我們將歷史股票交易波動率與一組用於計算波動率的上市公司的歷史股票交易波動率相結合。在選擇作為預期股價波動依據的同行上市公司羣體時，我們通常會選擇具有可比特徵的公司，包括企業價值、臨牀開發階段、風險狀況、行業內地位以及歷史股價信息足以滿足股票獎勵的預期壽命的公司。隨着更多普通股歷史數據的出現，我們將繼續分析歷史股價波動假設。
無風險利率— 無風險利率假設基於美國政府國債工具，其到期日與我們的股票期權的預期期限相似。
預期股息收益率 — 預期股息假設基於我們不支付股息的歷史以及我們對在可預見的將來不會申報分紅的預期。
股票期權活動
選項加權平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年）		內在聚合
價值
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日已發行2,660,734 $112.19 6.9$372,068
已授予368,459 $265.06 
已鍛鍊(285,860)$71.68 $58,740
被沒收/已過期(26,915)$197.29 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款2,716,418 $136.35 6.9$511,474
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使1,653,502 $84.15 5.8$397,651
行使期權的總內在價值是行使之日我們普通股的估計公允市場價值與這些期權的行使價格之間的差額。未償還期權的總內在價值是截至到期日的收盤價與標的股票期權的行使價之間的差額。截至2023年6月30日，從現在起至2027年，與未歸屬的員工和非僱員董事股票期權相關的未賺取的股票薪酬金額為美元118.7百萬，我們預計將在加權平均期內識別出來2.6年份。
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（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
限制性股票單位
限制性股票是股票獎勵，使持有人有權在歸屬後獲得我們普通股的自由交易股份。如果持有人的工作在歸屬限制解除之前終止，則限制性股票單位不能轉讓，獎勵將被沒收。限制性單位（RSU）包括 三-或 四年服務期限，並在發放補助金之日的每個週年日分等額分期付款，前提是該員工繼續在公司工作。限制性股票的公允價值等於授予日普通股的收盤價。RSU 和相關信息摘要如下：
限制性股票單位加權平均值
授予日期公允價值		總內在價值（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬124,680 $213.97 $31,404 
已授予98,040 $265.70 
既得(28,201)$215.38 $7,692 
被沒收(6,117)$232.82 
截至 2023 年 6 月 30 日未歸投資188,402 $240.07 $61,163 
未歸屬的限制性股票單位的總內在價值基於我們在該期間最後一個交易日的收盤價。既得限制性股票單位的總內在價值基於我們在歸屬之日的收盤價。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $38.9與限制性股票單位相關的未確認的股票薪酬支出，預計將在加權平均期內確認 2.3年份。
高性能庫存單位
在截至2022年3月31日和2023年3月31日的每個季度中，我們向高管和關鍵員工授予了PSU。最終將獲得的PSU數量取決於我們相對於預先設定的目標的表現 三-分別截至2024年12月31日和2025年12月31日的年期。根據對預計歸屬的PSU數量的估計，在必要的服務期內以直線方式記錄費用。每個報告期都會評估管理層對實現與PSU補助金相關的績效目標的期望。每筆交易結束時賺取的股票數量 三-年期將根據實際表現而有所不同，從 0% 至 200佔授予的 PSU 數量的百分比。如果績效條件未得到滿足或預計未得到滿足，則與補助金相關的任何已確認的薪酬支出將被撤銷。
PSU 和相關信息的摘要如下：
高性能庫存單位加權平均值
授予日期公允價值		總內在價值（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬77,472 $227.53 $19,514 
已授予90,434 $263.16 
被沒收(879)$227.53 
截至 2023 年 6 月 30 日未歸投資167,027 $246.82 $54,224 
PSU的公允價值等於我們普通股在授予日的收盤價。未歸屬的PSU的總內在價值基於我們在該期間最後一個交易日的收盤價。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $44.6與未償還的PSU相關的百萬美元未確認的股票薪酬支出，預計將在大約為的加權平均期內確認 2.3年份。
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（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
員工股票購買計劃
員工只要符合某些資格要求，就可以參與我們的 ESPP。根據ESPP的條款，我們普通股的購買價格定義為 85每個股票購買期的第一個或最後一個交易日普通股每股收盤價的較低值的百分比。曾經有 1,077,720截至2023年6月30日，ESPP下可供未來發行的股票。ESPP下的當前購買期從2023年7月1日開始，到2023年12月31日結束。

8. 所得税
由於我們的累計淨虧損狀況，在2023年6月30日和2022年12月31日，所有遞延所得税資產都記錄了估值補貼。我們記錄的所得税支出為 $0.2百萬和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，以及美元0.4百萬和美元0.2截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。名義所得税支出反映了截至2023年6月30日的六個月中州和國外所得税支出的最低水平，以及截至2022年6月30日的三個月和六個月的最低州所得税支出和不確定的税收狀況的應計額。
截至2022年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉總額為美元257.4百萬，將在 2033 年開始的不同日期到期。此外，用於州所得税目的的淨營業虧損結轉額為 $183.3包括淨營業虧損在內的百萬美元將在2024年開始到期。我們的研發信貸結轉總額也為美元10.1截至 2022 年 12 月 31 日，將在 2033 年開始的不同日期到期。
由於1986年《美國國税法》第382條和第383條以及類似的州條款規定的所有權變更限制，淨營業虧損結轉和研發信貸結轉的使用可能會受到年度限制。在截至2023年3月31日的三個月中，我們完成了詳細分析，以確定所有權是否發生了變更以及是否存在限制。經確定，2018年12月11日是我們經歷所有權變更的唯一日期。該研究得出的結論是，這些美元都沒有126.5百萬聯邦淨營業虧損和 $1.7僅由於第 382 和 383 條的限制，2018 年 12 月 11 日累積的百萬聯邦研發積分將過期，未使用。
遞延所得税資產的變現取決於未來應納税所得額的產生（如果有），其金額和時間尚不確定。根據現有的客觀證據和累積損失，我們認為，在我們有足夠的賬面收入之前，遞延所得税資產很可能無法識別，也無法識別。因此，遞延所得税資產淨額已由估值補貼完全抵消。
我們有 $0.1截至2023年6月30日和2022年12月31日，未確認的納税頭寸的應納税額各為百萬美元。
我們在適用的司法管轄區提交所得税申報表。2019至2021納税年度仍有待我們所接受的主要税務機關的審查。我們確實如此 不預計在接下來的12個月中，我們未被確認的税收狀況將發生重大變化。

9. 分部報告和收入分類
我們的業務運營方式為 一運營部門。業務部門被定義為企業的一個組成部分，其獨立財務信息可用，由首席運營決策者或決策小組定期進行評估，以決定如何分配資源和評估業績。細分市場信息與管理層審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估運營績效的方式一致。
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簡明財務報表附註（未經審計）
（表中金額以千計，股票和每股金額除外）
我們通過直銷組織向美國、歐洲和日本特定國家的醫院和門診外科中心銷售我們的Inspire系統，並通過分銷商向新加坡和香港的醫院和門診外科中心銷售。 按地理區域劃分的收入如下：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2023202220232022
美國$144,749 $87,876 $269,234 $154,302 
所有其他國家6,343 3,510 9,755 6,466 
總收入$151,092 $91,386 $278,989 $160,768 
我們所有的長期資產都位於美國。

10. 每股虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數和攤薄潛在普通股數。由於我們已經報告了所列所有期間的淨虧損，因此攤薄後的每股淨虧損與每股基本淨虧損相同，因為以下所有潛在攤薄的股票在這些時期都具有反攤薄作用。
以下基於普通股的獎勵被排除在報告期內攤薄後每股普通股淨虧損的計算範圍之外，因為將這些獎勵包括在內本來是反攤薄的:
6月30日
20232022
未償還的普通股期權2,716,418 2,751,825 
未歸屬的限制性股票單位188,402 87,509 
總計2,904,820 2,839,334 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的合併財務報表和本10-Q表季度報告其他地方包含的這些報表的相關附註、經審計的財務報表及其相關附註，以及截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 和 “業務” 部分的討論一起閲讀。本次討論和分析中包含的一些信息或本10-Q表季度報告中其他地方列出的一些信息，例如有關我們的業務計劃和戰略以及宏觀經濟因素對我們業務、財務業績和財務狀況的影響的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多重要因素，包括截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的業績存在重大差異。

概述
我們是一家醫療技術公司，專注於為OSA患者開發和商業化創新的微創解決方案。我們專有的 Inspire 系統是第一項也是唯一獲得美國食品藥品管理局批准的神經刺激技術，可為中度至重度 OSA 提供安全有效的治療。我們開發了一種新穎的閉環解決方案，可以持續監測患者的呼吸並提供輕度的舌下神經刺激，以保持氣道暢通。Inspire 療法適用於中度至重度 OSA 患者，這些患者沒有嚴重的中樞性睡眠呼吸暫停，並且在軟顎水平上氣道沒有完全同心塌陷。此外，美國、日本、新加坡和香港的患者必須經證實無效或無法耐受氣道正壓治療（例如CPAP），並且年滿18歲，儘管歐洲對患者沒有類似的要求。
我們通過直銷組織向美國以及歐洲和日本特定國家的醫院和門診外科中心（“ASC”）銷售我們的Inspire系統，並通過分銷商在新加坡和香港銷售我們的Inspire系統。我們的直銷人員從事以耳鼻喉科醫生和睡眠中心為重點的銷售和促銷活動。此外，我們還重點介紹了我們令人信服的臨牀數據和價值主張，以提高轉診醫生的認識和採用率。我們以這種自上而下的方法為基礎，推出強有力的直接面向消費者的營銷計劃，以提高人們對Inspire系統的好處的認識，並通過增強患者權能來激發人們的興趣。這項宣傳活動有助於教育成千上萬的患者瞭解我們的Inspire療法。
儘管我們的銷售和營銷工作是針對患者和醫生的，因為他們是我們技術的主要用户，但我們認為進行手術的醫院和ASC是我們的客户，因為他們是我們的Inspire系統的採購代理。我們的客户通過各種第三方付款人（例如商業付款人和政府機構）獲得治療每位患者所需的費用報銷。目前，我們的Inspire系統主要根據商業付款人承保的患者按每位患者事先授權的方式報銷，根據醫療保險承保患者的當地保險確定進行報銷，根據美國政府合同為接受退伍軍人健康管理局治療的患者提供報銷。截至2023年8月1日，我們已經為許多美國商業付款人（包括幾乎所有大型全國性商業保險公司）購買了積極的保險單，涵蓋了美國約2.6億人的生命。此外，所有七家醫療保險管理承包商在2020年發佈了最終保單，在滿足某些保險標準的情況下為Inspire療法提供保險。在其他國家，報銷額通常可以通過私人（商業保險）和公共資金來源相結合，或者在醫院層面通過創新預算確定。
2023年7月，宣佈了2024年擬議的醫療保險報銷金。我們醫院客户的2024年擬議費率為每次植入30,355美元，比2023年的費率增長了3％。2024年的擬議ASC報銷額為每次植入25,470美元，比2023年的費率增加了1％。2024年全國平均醫生植入舌下神經刺激器的補助金為823美元，比2023年的付款減少6％，DISE手術的95美元，比2023年的金額增加1％。醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）將結合年度醫療保險規則制定週期對擬議的報銷率進行審查，最終決定預計將於2023年11月作出。
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在截至2023年6月30日的六個月中，我們96.5％的收入來自美國，3.5％來自美國以外。在截至2023年6月30日的六個月中，沒有一個客户佔我們收入的10％以上。
我們依靠第三方供應商來製造我們的 Inspire 系統及其組件。目前，這些供應商中有許多是單一來源供應商。我們經歷了 COVID-19 疫情期間開始的供應中斷，並將繼續經歷供應中斷，但我們設法避免了任何重大的供應和庫存問題或因這些問題而導致的植入手術延遲。我們尋求保持更高的庫存水平，以保護自己免受供應中斷的影響，因此，我們面臨庫存過時和到期的風險，這可能會導致庫存減值費用。例如，在截至2022年9月30日的三個月中，我們記錄了280萬美元的費用，用於支付與2022年10月完成的產品推出相關的過時庫存和零部件，包括新的硅膠導線和支持Bluetooth® 的患者遙控器。
在美國，我們的產品以採購訂單形式直接運送給我們的美國客户以及新加坡和香港的分銷商，主要由在田納西州設有工廠的第三方供應商發貨，儘管我們確實從明尼蘇達州的工廠運送了一些產品。我們的歐洲客户的倉儲和運輸業務由位於荷蘭的第三方供應商處理，而我們的日本客户的倉儲和運輸業務則由在日本設有工廠的第三方供應商處理。客户無權退回無缺陷的產品，我們也不會將產品託運。我們的銷售代表不保留後備庫存。
自2007年成立以來，我們主要通過出售Inspire系統、私募可轉換優先證券、在以前的信貸額度下借入的金額以及普通股的股票發行來為我們的運營提供資金。我們投入了大量資源用於與我們的Inspire系統相關的研發活動，包括獲得營銷批准的臨牀和監管舉措，以及銷售和營銷活動。在截至2023年6月30日的三個月中，我們創造了1.511億美元的收入，毛利率為83.9％，淨虧損為1,200萬美元，而截至2022年6月30日的三個月中，收入為9140萬美元，毛利率為84.5％，淨虧損為1,450萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，我們創造了2.790億美元的收入，毛利率為84.2％，淨虧損為2740萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，收入為1.608億美元，毛利率為85.0％，淨虧損為3,120萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為3.516億美元。
我們在產品開發上投入了大量資金。我們的研發活動一直以推動我們的 Inspire 療法的持續改進為中心。我們還對臨牀研究進行了大量投資，以證明我們的Inspire療法的安全性和有效性，並支持監管機構的申請。我們將繼續投資於研發工作，以開發我們的下一代Inspire系統，並支持我們未來的監管申報，以擴大適應症和新市場，例如其他歐洲國家和亞太地區。例如，2023年6月，我們向美國食品藥品管理局提交了下一代Inspire系統的上市前批准（“PMA”）補充文件。同樣在2023年6月，我們獲得了美國食品藥品管理局對一項擴展適應症的批准，其中包括將呼吸暫停低通氣指數的上限從65個提高到每小時100個事件，並將標籤中的體重指數警告從32個提高到40。2023年3月，我們獲得美國食品藥品管理局批准，可以向某些唐氏綜合症兒科患者提供Inspire療法，2022年，我們獲得了FDA的批准，可以用於Inspire療法的額外磁共振成像（“MRI”）掃描條件。這項全身核磁共振成像批准擴大了以前只允許進行頭部、頸部和四肢核磁共振成像掃描的 Inspire 使用標籤。同樣在2022年，美國食品藥品管理局批准了硅基刺激和傳感導線，它提高了可製造性，簡化了系統植入，提高了長期性能，並增強了可靠性。
我們的直接面向消費者的營銷包括使用社交媒體平臺，例如Facebook、Google廣告投放以及廣播和電視廣告。2022年1月，我們購買了我們的第一個全國性電視廣告節目，並開始播出新的電視廣告，2023年3月，我們開始播出更多的新電視廣告。此次宣傳活動的目的是將患者帶到我們的網站，在那裏他們可以找到有關睡眠呼吸暫停以及我們Inspire療法的使用和益處的教育材料和視頻、醫生和臨牀場所的聯繫信息，以及有關社區宣傳活動的信息。此外，我們的
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團隊利用 Inspire Sleep 應用程序進行患者教育。我們預計將繼續增加直接面向消費者的活動。
我們有一個呼叫中心，我們稱之為 Inspire Advisor Care 計劃（“ACP”）。該計劃的主要目的是幫助患者根據其特定需求與合格的醫療保健提供者建立聯繫。2022 年，我們啟動了一項數字排程試點計劃，以促進和簡化患者獲得醫療服務的機會。我們計劃在2023年剩餘時間內繼續擴大這種調度能力。
我們還繼續進行大量投資，通過增加美國和歐洲的銷售代表人數，以及繼續在美國和歐洲的現有和新市場開展直接面向消費者的營銷工作，來建立我們的銷售和營銷組織。在截至2023年6月30日的三個月中，我們在美國創建了19個新的銷售區域，使截至2023年6月30日的美國銷售區域總數達到261個。同期，我們啟動了72個新中心，使截至2023年6月30日植入Inspire療法的美國醫療中心總數達到1,045個。在2023年6月30日和2022年12月31日，ASC佔我們美國植入中心總數的23％。
由於這些因素和其他因素，我們可能會在未來幾年內蒙受淨虧損，我們可能需要大量的額外資金，其中可能包括未來的股權和債務融資。
宏觀經濟環境
全球經濟正在承受越來越大的通貨膨脹壓力，部分原因是全球供應鏈中斷、勞動力短缺以及 COVID-19 和當前宏觀經濟環境的其他影響，我們預計這些影響將繼續下去。更高的利率和資本成本、更高的運輸成本、更高的勞動力成本以及疲軟的外匯匯率正在帶來更多的經濟挑戰。這些情況可能會導致我們的客户減少或延遲訂購我們的產品。
我們的運營受到主要與勞動力、原材料和零部件相關的通貨膨脹壓力的不利影響。儘管供應鏈限制在 2023 年上半年有所緩解，但我們的庫存受到持續供應鏈挑戰和零部件短缺的限制。
COVID-19 更新
我們的業務、運營、財務狀況和業績已經並將繼續受到 COVID-19 的影響。在 2022 年第一季度，COVID-19 在美國和國際各個地區的捲土重來略微影響了我們的收入，儘管到第一季度末，外科手術量總體上已恢復到疫情前的水平，因此對 2022 年剩餘時間的影響不那麼大。如上所述，我們還經歷了並將繼續遇到與Covid-19相關的供應鏈問題，這些問題對我們的庫存水平產生了負面影響。COVID-19 在多大程度上繼續影響我們的經營業績和財務狀況將取決於未來高度不確定且無法預測的事態發展，包括可能出現的新信息，涉及 COVID-19 及其變體的嚴重性和壽命、已開始從疫情最初影響中恢復過來的地區 COVID-19 的捲土重來、COVID-19 對經濟活動的影響以及遏制其對公共衞生和全球經濟影響的行動。

我們的經營業績的組成部分
收入
我們的所有收入主要來自向美國、歐洲部分國家、日本、新加坡和香港的醫院和ASC出售Inspire系統。當客户獲得對產品的控制權時，我們會確認Inspire系統的銷售收入，這種控制發生在某個時間點，要麼是在產品發貨時，要麼在收到產品時，視裝運條款而定。
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由於各種因素，我們的收入每個季度都在波動，並且可能繼續波動。例如，從歷史上看，我們在第一和第四季度經歷了季節性變化，並且由於 COVID-19 疫情和外幣匯率，我們的收入也受到了不利影響。
銷售成本和毛利率
銷售成本主要包括Inspire系統組件的購置成本、間接成本、報廢和庫存過時、保修更換成本以及與分銷相關的費用，例如物流和運輸成本，扣除向客户收取的運費。管理費用包括材料採購成本、生產設備折舊費用以及運營監督和管理人員，包括員工薪酬、庫存補償、供應和差旅。我們預計，按絕對美元計算，銷售成本將增加或減少，這主要是隨着我們收入的增長或下降而增加或減少。
毛利率的計算方法是毛利除以收入。我們的毛利率一直受到各種因素的影響，我們預計將繼續受到各種因素的影響，包括製造成本、Inspire系統的平均銷售價格、降低成本策略的實施、庫存過時成本（通常發生在我們引入新一代Inspire系統時），以及在較小程度上美國與美國以外國家之間的銷售組合，因為我們在美國的平均銷售價格往往高於其他國家。我們的毛利率可能會略有增加，前提是我們的產量增加，合同製造商收取的成本可以享受折扣，從而降低我們的單位成本，當我們對產品實施價格上漲時，我們的收入就會增加。另一方面，如果我們的收益率下降，或者由於供應鏈問題和通貨膨脹而導致材料和勞動力價格上漲，我們的毛利率可能會略有下降，從而增加我們的單位成本。但是，由於季節性和外幣匯率，我們的毛利率也可能因季度而波動。
我們在2022年最後九個月的毛利率低於前幾個時期，這主要是由於與產品推出相關的庫存報廢費用、與生產新的有機硅基線索的生產線過渡相關的額外成本，以及受通貨膨脹和供應鏈問題影響的某些零部件的成本上漲。我們預計2023年的毛利率將在83％至85％之間，因為某些零部件的成本持續上漲，傳感器的製造成本增加，以及工藝改進之前的產量降低，這在一定程度上被2022年5月開始對美國客户生效的價格上漲所抵消。
研究和開發費用
研發費用主要包括產品開發、工程、開發和支持我們產品的臨牀研究、監管費用、質量保證、測試、諮詢服務、發佈前庫存以及與下一代Inspire系統相關的其他成本。這些費用包括員工薪酬，包括股票薪酬、用品、材料、諮詢和與研發計劃相關的差旅費用。此外，這些費用還包括臨牀研究管理、向臨牀研究人員支付的款項、數據管理和我們各種臨牀研究的差旅費用。
除非有客觀和有説服力的證據表明候選產品的監管批准和隨後的商業化是可能的，而且我們也預計候選產品的銷售將帶來未來的經濟收益，否則我們將把上市前的庫存作為研發費用支出。
我們預計，隨着我們開發下一代Inspire系統版本，並繼續擴大臨牀研究，以進一步擴大美國私人商業付款人的正向保險政策，並進入包括更多歐洲國家和亞太地區在內的新市場，未來研發費用將增加。我們預計，研發費用佔收入的百分比將隨着時間的推移而變化，具體取決於啟動新產品開發工作和新臨牀開發活動的水平和時間。
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銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理（“SG&A”）費用主要包括人員薪酬，包括基本工資、股票薪酬支出和與我們的銷售組織、財務、信息技術、人力資源和法律職能相關的佣金，以及與營銷、銷售運營以及培訓和報銷人員相關的支出。其他銷售和收購費用包括培訓醫生、差旅費、廣告費、直接面向消費者的促銷計劃、會議、貿易展覽和諮詢服務、專業服務費、審計費、保險費用和一般公司費用，包括設施相關費用。
我們預計，隨着我們擴大商業基礎設施以推動和支持我們計劃中的收入增長，以及我們增加員工人數和擴大管理人員以支持我們作為上市公司的增長和運營，包括財務人員和信息技術服務，銷售和收購支出將繼續增加。此外，我們預計，通過授予股票期權、限制性股票單位、績效股票單位和根據員工股票購買計劃購買的普通股，我們的股票薪酬支出將增加。
其他（收入）支出
其他（收入）支出主要包括利息和股息收入、我們以前的信貸額度下的利息支出、外匯交易和重新計量的影響以及投資的損益。
季節性
從歷史上看，我們在第一和第四財季經歷了季節性，我們預計這種趨勢將繼續下去。在美國，由於患者全額支付了年度保險免賠額，從而降低了他們的自付成本，我們在第四季度經歷了銷售額的增加，未來可能會有這種增長。相反，在第一季度，許多美國患者的保險免賠額被重置，這需要更多的自付費用，這會對我們在此期間的銷售產生負面影響。

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運營結果
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
20232022$ Change% 變化20232022$ Change% 變化
（以千計，百分比除外）
收入$151,092 $91,386 $59,706 65.3 %$278,989 $160,768 $118,221 73.5 %
銷售商品的成本24,252 14,173 10,079 71.1 %44,140 24,177 19,963 82.6 %
毛利126,840 77,213 49,627 64.3 %234,849 136,591 98,258 71.9 %
毛利率83.9%84.5%84.2%85.0%
運營費用：
研究和開發30,821 14,534 16,287 112.1 %56,340 26,404 29,936 113.4 %
銷售、一般和管理112,618 76,686 35,932 46.9 %214,606 140,250 74,356 53.0 %
運營費用總額143,439 91,220 52,219 57.2 %270,946 166,654 104,292 62.6 %
營業虧損(16,599)(14,007)(2,592)18.5 %(36,097)(30,063)(6,034)20.1 %
其他（收入）支出，淨額(4,861)341 (5,202)(1,526)%(9,151)879 (10,030)(1,141)%
所得税前虧損(11,738)(14,348)2,610 (18.2)%(26,946)(30,942)3,996 (12.9)%
所得税214 142 72 50.7 %430 242 188 77.7 %
淨虧損$(11,952)$(14,490)$2,538 (17.5)%$(27,376)$(31,184)$3,808 (12.2)%
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
收入
截至2023年6月30日的三個月，收入增長了5,970萬美元，增長了65.3％，達到1.511億美元，而截至2022年6月30日的三個月為9140萬美元。這些業績反映了我們的Inspire系統在美國的銷售額增長了5,690萬美元，在美國以外的銷售額增加了280萬美元。總體收入增長主要是由於利用率提高、在現有地區的市場滲透率提高、向新領域擴張、醫生和患者對我們的Inspire系統的認識提高，以及在較小程度上，標價上漲於2022年5月開始影響一些美國客户。
按地區劃分的收入信息彙總如下：
截至6月30日的三個月
20232022改變
金額佔收入的百分比金額佔收入的百分比$%
（以千計，百分比除外）
美國$144,749 95.8 %$87,876 96.2 %$56,873 64.7 %
所有其他國家6,343 4.2 %3,510 3.8 %2,833 80.7 %
總收入$151,092 100.0 %$91,386 100.0 %$59,706 65.3 %
截至2023年6月30日的三個月，美國的收入為1.447億美元，與截至2022年6月30日的三個月相比增長了5,690萬美元，增長了64.7％。總體收入增長主要歸因於利用率的提高、現有地區的市場滲透率提高、向新領域的擴張、增加
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醫生和患者對我們的 Inspire 系統的認識，在較小程度上，標價上漲在 2022 年 5 月開始影響一些美國客户。
截至2023年6月30日的三個月中，美國以外的收入為630萬美元，與截至2022年6月30日的三個月相比增加了280萬美元，增長了80.7％。收入增長的主要原因是現有地區的市場滲透率提高，我們的歐洲銷售代表擴展到新地區，首次向香港分銷商進行銷售，以及醫生和患者對我們的Inspire系統的認識提高。
銷售成本和毛利率
截至2023年6月30日的三個月，銷售成本增加了1,010萬美元，增長了71.1％，達到2430萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,420萬美元。增長的主要原因是與我們的Inspire系統銷量增加相關的產品成本，與生產新的有機硅基線索的生產線過渡相關的額外成本，以及受通貨膨脹和供應鏈問題影響的某些零部件的成本上漲。
截至2023年6月30日的三個月中，毛利率從截至2022年6月30日的三個月的84.5％降至83.9％。截至2023年6月30日的三個月中，毛利率下降的主要原因是傳感器的製造成本增加和工藝改進之前的產量降低，以及某些零部件的成本上漲，部分被2022年5月開始對一些美國客户生效的價格上漲所抵消。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的三個月，研發費用增加了1,630萬美元，增長了112.1％，達到3,080萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,450萬美元。這一變化主要是由於薪酬和員工相關費用增加了680萬美元，這主要是由於員工人數和股票薪酬支出增加，620萬美元用於持續研發成本，包括SleepSync™ 平臺、下一代Inspire神經刺激器和醫生程序員的持續開發，與我們的下一代Inspire神經刺激器相關的300萬美元發佈前庫存，以及30萬美元的臨牀和監管申報。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月，銷售和收購支出增加了3,590萬美元，增長了46.9％，達到1.126億美元，而截至2022年6月30日的三個月為7,670萬美元。這一變化的主要驅動因素是薪酬增加了1,980萬美元，包括工資、佣金、股票薪酬和其他與員工相關的支出，這主要是由於員工人數的增加。此外，營銷費用增加了1160萬美元，主要包括直接面向消費者的計劃，包括新的全國電視廣告，該廣告於2023年第一季度開始播出，以及我們的ACP呼叫中心的擴建。銷售和收購支出變化的其他驅動因素包括差旅費用增加160萬美元以及一般公司成本增加290萬美元，這主要是由於壞賬支出、律師費、銀行費用、計算機設備和軟件以及諮詢費。
其他（收入）支出
截至2023年6月30日的三個月，其他（收入）支出淨額變動了520萬美元，即1525.5％，為490萬美元，而截至2022年6月30日的三個月中，支出淨額為30萬美元。這一變化主要是由於我們的現金和現金等價物餘額的利率提高導致利息和股息收入增加了460萬美元，由於2022年8月我們的信貸額度提前終止，利息支出減少了50萬美元，以及匯率和投資損失導致的外幣折算和調整收益淨變動10萬美元。
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所得税
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，我們記錄的所得税準備金分別約為20萬美元和10萬美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
收入
截至2023年6月30日的六個月中，收入增長了1.182億美元，增長了73.5％，達到2.790億美元，而截至2022年6月30日的六個月為1.608億美元。這一增長歸因於我們的Inspire系統在美國的銷售額增長了1.149億美元，在美國以外的銷售額增加了330萬美元。總體收入增長主要是由於現有地區的市場滲透率提高、向新領域擴張以及醫生和患者對我們的Inspire系統的認識提高，在較小程度上，標價上漲在2022年5月開始影響一些客户。
按地區劃分的收入信息彙總如下：
截至6月30日的六個月
20232022改變
金額佔收入的百分比金額佔收入的百分比$%
（以千計，百分比除外）
美國$269,234 96.5 %$154,302 96.0 %$114,932 74.5 %
所有其他國家9,755 3.5 %6,466 4.0 %3,289 50.9 %
總收入$278,989 100.0 %$160,768 100.0 %$118,221 73.5 %
截至2023年6月30日的六個月中，美國的收入為2.692億美元，與截至2022年6月30日的六個月相比增長了1.149億美元，增長了74.5％。 美國收入增長的主要原因是現有地區的市場滲透率提高，向新領域擴張，醫生和患者對我們的Inspire系統的認識提高，以及在較小程度上，標價上漲於2022年5月開始影響一些美國客户。所有美國客户的標價將在2022年剩餘時間和2023年上半年分階段實施。如上所述，在截至2022年3月31日的三個月中，美國的收入受到 COVID-19 的輕微負面影響。
截至2023年6月30日的六個月中，美國以外的收入為980萬美元，與截至2022年6月30日的六個月相比增加了330萬美元，增長了50.9％。收入增長的主要原因是現有地區的市場滲透率提高，我們的歐洲銷售代表擴展到新地區，首次向香港分銷商進行銷售，以及醫生和患者對我們的Inspire系統的認識提高。如上所述，在截至2022年3月31日的三個月中，美國境外產生的收入受到 COVID-19 的輕微負面影響。
銷售成本和毛利率
截至2023年6月30日的六個月中，銷售成本增加了2,000萬美元，增長了82.6％，達到4,410萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2420萬美元。增長的主要原因是與我們的Inspire系統銷量增加相關的產品成本，與生產新的有機硅基線索的生產線過渡相關的額外成本，以及受通貨膨脹和供應鏈問題影響的某些零部件的成本上漲。
截至2023年6月30日的六個月中，毛利率從截至2022年6月30日的六個月的85.0％降至84.2％。截至2023年6月30日的六個月中，毛利率下降的主要原因是傳感器的製造成本增加，工藝改進之前的產量降低，以及某些傳感器的成本上漲
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零部件，部分被2022年5月開始對一些美國客户生效的價格上漲所抵消。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用增加了2990萬美元，增長了113.4％，達到5,630萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為2640萬美元。這一變化主要是由於薪酬和員工相關支出增加了1,320萬美元，主要是由於員工人數和股票薪酬支出增加，持續研發成本為1,340萬美元，包括SleepSync™ 平臺和下一代Inspire神經刺激器的持續開發，與我們的下一代Inspire神經刺激器相關的上市前庫存增加了300萬美元，以及監管申報和臨牀研究費用增加了30萬美元。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的六個月中，銷售和收購支出增加了7,440萬美元，增長了53.0％，達到2.146億美元，而截至2022年6月30日的六個月為1.403億美元。這一變化的主要驅動因素是薪酬增加了4,270萬美元，包括工資、佣金、股票薪酬和其他與員工相關的支出，這主要是由於員工人數的增加。此外，營銷費用增加了2150萬美元，主要包括直接面向消費者的計劃，包括2023年3月開始播出的新的全國電視廣告，以及我們的顧問護理計劃呼叫中心的擴建。銷售和收購支出變化的其他驅動因素包括差旅費用增加500萬美元以及一般公司成本增加520萬美元，這主要是由於銀行費用、律師費、保險費用、辦公室租金支出、計算機設備和軟件以及諮詢費。
其他（收入）支出，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，其他（收入）支出淨變動了1,000萬美元，或1141.1％，至920萬美元的收入，而截至2022年6月30日的六個月中，支出為90萬美元。這一變化主要是由於我們更高的現金、現金等價物和投資餘額的利率提高導致利息和股息收入增加了890萬美元，但由於我們的信貸額度提前終止，利息支出減少了100萬美元，以及匯率導致的10萬美元外幣折算損失，這在一定程度上抵消了這一變化。
所得税
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們記錄的所得税準備金分別為40萬美元和20萬美元。

流動性和資本資源
截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為4.671億美元，比截至2022年12月31日的4.514億美元現金、現金等價物和可供出售證券增加了1,560萬美元。截至2023年6月30日，營運資金總額為4.934億美元，比2022年12月31日增加了2450萬美元。我們將營運資金定義為流動資產減去流動負債。營運資金的增加主要是由於以下因素：
•現金及現金等價物增加了2550萬美元，主要是由於Inspire系統的銷售、行使股票期權的收益以及運營產生的現金；
•庫存餘額增加了900萬美元，隨着供應鏈問題的緩解，庫存餘額有所增加；
•應計費用減少760萬美元，減少的主要原因是支付了年終獎金和佣金；
•預付費用和其他流動資產增加了320萬美元，增加的主要原因是預付保險和其他預付費用；以及
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•由於2023年第二季度銷售額增加，應收賬款增加了230萬美元。
營運資金的增加被以下因素所抵消：
•短期投資減少980萬美元；以及
•應付賬款增加了1,310萬美元，這主要是由於我們的業務量和員工人數與上年相比有所增長。
我們積極管理資金渠道，以支持流動性和持續增長。我們的資本來源包括銷售我們的Inspire系統和普通股的註冊發行。2022年8月，我們完成了後續發行，其中包括以每股215.00美元的公開發行價格發行和出售1,150,000股普通股。扣除承保折扣、佣金和發行費用後，我們獲得了約2.438億美元的淨收益。在截至2022年9月30日的季度中，我們償還了以前信貸額度下的所有未償還款項。有關我們之前信貸額度的更多信息，請參閲本季度10-Q表報告中的附註5。
我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險或減少可用性的前提下，最大限度地提高我們從投資中獲得的收入，為運營提供資金。為了實現這些目標，我們的投資政策允許我們維持由美國政府及其機構、具有投資級信用評級的公司發行的某些類型的債務證券或由最高質量的金融和非金融公司發行的商業票據和貨幣市場基金的投資組合。截至2023年6月30日，我們有4.199億美元的貨幣市場基金。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的研發和銷售與收購支出比上年水平大幅增加，我們預計2023年將進一步增長。我們的銷售和收購支出，主要用於增加員工人數和廣告，可能超過任何相關的收入增長，因此將減少我們的運營現金流。我們還預計，2023年的研發費用將繼續巨大，這主要與下一代Inspire神經刺激器和SleepSync™ 平臺的持續開發有關。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們花費了860萬美元購買了不動產和設備，主要用於測試下一代Inspire系統的系統以及我們的SleepSync™ 平臺。我們預計2023年將有進一步的資本支出，主要用於增加生產設備，並在較小程度上用於公司辦公室的租賃權益改善。
截至2023年6月30日，我們沒有任何資產負債表外安排對我們的財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能對我們的財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生重大影響。
我們相信，截至2023年6月30日，我們現有的現金及現金等價物和投資總額為4.671億美元，再加上運營產生的現金流，將提供足夠的流動性，足以滿足我們的現金需求，為我們的運營和計劃資本支出提供資金，至少在未來12個月內。但是，無法保證我們的業務將繼續產生與前幾個時期相同的現金流。
在接下來的12個月之後，我們的現金需求將在很大程度上取決於我們的Inspire系統的市場推出時間以及市場對Inspire系統的接受程度。我們的長期現金需求也將受到我們在商業化方面的投資水平、進入香港和澳大利亞等新市場、是否進行戰略收購以及競爭的重大影響。我們目前無法準確預測我們的長期現金需求。長期的全球供應鏈和經濟混亂可能會對我們的業務、經營業績、獲得流動性來源和財務狀況產生重大影響。我們可能會通過額外的證券發行或新的信貸額度下的借款來尋求額外的流動性和資本資源來源。如果有的話，也無法保證我們能夠以優惠的條件進行此類交易。
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目錄


現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流：
六個月已結束
6月30日
20232022
（以千計）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$3,748 $(18,702)
投資活動1,142 (12,884)
籌資活動20,565 3,663 
匯率對現金的影響4 26 
現金和現金等價物的淨增加（減少）$25,459 $(27,897)
經營活動
截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為370萬美元，包括淨虧損2740萬美元、非現金費用4,270萬美元和淨運營資產減少的1160萬美元。非現金費用主要包括股票薪酬，增加的主要原因是以更高的公允市場價值向更多員工授予更多的股票期權、限制性股票單位和績效股票單位。其餘的非現金費用包括折舊和攤銷費用、非現金租賃費用、為提供服務而發行的股票以及其他淨額。運營資產包括庫存，庫存隨着供應鏈限制的緩解而增加，以及預付費用和其他流動資產，後者的增加主要是由於預付保險和其他預付費用。運營資產還包括應收賬款，由於銷量增加，應收賬款有所增加。運營負債包括應付賬款，應付賬款的增加通常是由於我們的業務量同比增加以及支持業務增長的成本，以及應計支出，應計費用減少的主要原因是支付了年終獎金和佣金。
截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1,870萬美元，包括淨虧損3,120萬美元，非現金費用2390萬美元，淨運營資產減少1140萬美元。非現金費用主要包括股票薪酬，薪酬的增加主要是由於以更高的公允市場價值向員工授予更多股票期權和限制性股票，以及引入績效股票單位補助。其餘的非現金費用包括折舊和攤銷、非現金租賃費用、為提供服務而發行的股票、債務折扣的增加以及投資折扣的增加。運營資產包括庫存，庫存增加的原因是製造系統庫存以滿足銷售增長的需求，並建立安全庫存，以避免在出現與COVID相關的生產或供應問題時出現庫存短缺。運營資產還包括因銷售額增加而增加的應收賬款，以及預付費用和其他流動資產，後者主要由於預付保險而增加。運營負債包括應計費用，應計費用減少的主要原因是支付了年度獎金後支付了應計薪酬，以及應付賬款，應付賬款的增加通常是由於我們的業務量同比增加以及支持運營增長的成本，包括薪酬和人事相關成本。
投資活動
截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為110萬美元，包括1,000萬美元的投資銷售或到期收益，由購買的860萬美元不動產和設備以及購買30萬美元的戰略投資所抵消。
截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1,290萬美元，包括購買260萬美元的不動產和設備以及購買1,030萬美元的戰略投資。
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融資活動
截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為2,060萬美元，包括行使股票期權的2,050萬美元收益和ESPP發行普通股的280萬美元收益，部分被限制性股票淨結算所繳納的270萬美元税款所抵消。
截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為370萬美元，包括行使股票期權的收益460萬美元和ESPP發行普通股的210萬美元收益，部分抵消了我們的310萬美元長期債務付款和限制性股票淨結算中繳納的不到10萬美元的税款。

合同義務和承諾
除了本10-Q表季度報告中附註4租賃中所述的情況外，我們在合同義務下的短期和長期預期現金需求與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的內容沒有重大變化。
關鍵會計政策與估計
截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告 “管理層對財務狀況和運營業績的討論與分析——關鍵會計政策和估計” 中描述了我們的關鍵會計政策和估計。除了增加附註2及下文所述的上市前庫存外，我們的關鍵會計政策與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的政策相比沒有發生任何重大變化。
發佈前庫存
如果產品有可能獲得監管部門的批准和隨後的商業化，我們將在獲得監管部門批准之前對上市前的庫存進行資本化，而且我們還預計該產品的銷售將帶來未來的經濟收益。在此之前，我們將發佈前的庫存作為發生期間的研發費用。對於資本化的上市前庫存，我們會考慮許多具體的事實和情況，包括產品的歷史保質期、產品在開發和監管批准過程中的當前狀態、相關臨牀試驗的結果、在提交監管申請之前與相關監管機構會晤的結果、批准程序的潛在障礙、歷史經驗、商業化的可行性和市場趨勢。如果在庫存保質期到期之前根本沒有獲得監管批准或市場認可，或者在庫存保質期到期之前沒有及時獲得監管批准或市場接受，我們可能需要註銷部分或全部上市前的庫存，這可能會影響我們的財務狀況和財務業績。
最近的會計公告
我們已經審查了最近發佈的所有準則，並確定此類準則不會對我們的合併財務報表產生重大影響，也不會以其他方式適用於我們的業務。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
利率風險
與利率波動相關的風險主要限於我們按市場報價持有的現金等價物和我們的短期投資。我們目前不在投資組合中使用或計劃使用金融衍生品。假設在截至2023年6月30日的六個月中，利率將提高1％，這將使我們合併財務報表的利息收入減少約1,120萬美元。
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目錄


信用風險、外幣風險和通貨膨脹風險
對於與信貸、外幣和通貨膨脹變化相關的市場風險，請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第二部分中第7A項 “有關市場風險的定量和定性披露”。除下文所述外，我們承受的這些風險與截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中披露的風險敞口沒有重大變化。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的現金、現金等價物和投資由金融機構維持，我們認為這些機構擁有足夠的資產和流動性，可以在正常業務過程中開展業務，對我們來説幾乎沒有信用風險，但是我們的現金餘額超過了保險限額。市場狀況可能會影響我們現金存放地點的可行性。如果我們持有現金和現金等價物的任何金融機構倒閉，則無法保證我們能夠及時或根本獲得未投保的資金。

第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官或履行類似職能的人員，以便及時就要求的披露做出決定。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的披露控制和程序的有效性。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本10-Q表季度報告所涵蓋的期末，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化。
在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與業務過程中出現的索賠和訴訟。任何此類索賠或訴訟的結果，無論案情如何，本質上都是不確定的。我們不是任何重大法律訴訟的當事方。

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目錄


第 1A 項。風險因素。
有關我們潛在風險和不確定性的討論，請參見 “第一部分，第 IA 項” 中的信息。風險因素” 見我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告。截至2022年12月31日財年，我們在10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。

第 2 項未註冊的股權證券銷售、所得款項的使用和發行人購買股權證券。
沒有。

第 3 項。優先證券違約。
沒有。

第 4 項礦山安全披露。
不適用。

第 5 項其他信息。
(a) 無。
(b) 無。
(c) 開啟 2023年5月19日, 約翰·C·朗多尼, 首席技術官, 採用a 第 10b5-1 條交易安排旨在滿足第 10b5-1 (c) 條關於出售以下商品的肯定抗辯 12,992在2024年6月28日之前持有公司的普通股。沒有其他規則 10b5-1 的交易安排或非規則 10b5-1 的交易安排 採用，已修改或 終止在截至2023年6月30日的季度中，由公司董事和執行官撰寫。
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目錄


第 6 項。展品。
展覽
數字		描述表單文件編號展覽備案
日期		字段/
配有傢俱
在此附上
3.1 
Inspire Medical Systems, Inc. 的第七份經修訂和重述的公司註冊證書
8-K001-384683.15/7/2018
3.2 
經修訂和重述的 Inspire Medical Systems, Inc. 章程
8-K001-384683.25/7/2018
10.1
Inspire 醫療系統公司非僱員董事薪酬政策
*
10.2
公司與卡爾頓·韋瑟比之間的僱傭協議
*
31.1 
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證
*
31.2 
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的 1934 年《證券交易法》第 13a-14 (a) 條和第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證
*
32.1 
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證
**
32.2 
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證
**
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中*
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔*
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔*
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔*
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔*
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔*
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）*
_______________________________________________________________________________
* 隨函提交。
** 隨函提供。

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目錄


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Inspire 醫療系統有限公司
日期：2023年8月1日來自：/s/TIMOTH P. HERBERT
蒂莫西 P. 赫伯特
總裁、首席執行官兼董事
（首席執行官）
日期：2023年8月1日來自：/s/理查德·J·布赫霍爾茨
理查德·J·布赫霍爾茨
首席財務官
（首席財務官兼首席會計官）

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