附錄 99.2 FORTE BIOSCIENCES 企業概述公司演示文稿 2023 年 8 月 1 日


關於前瞻性陳述的警示説明... 本演示文稿中包含的關於非歷史事實的某些 陳述是經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟法 法》(PSLRA)所指的前瞻性陳述。其中包括有關管理層意圖、計劃、信念、期望或對未來的預測的陳述,因此,提醒您不要過度依賴這些陳述。無法保證任何前瞻性 陳述,實際結果可能與預期的結果存在重大差異。除非法律要求,否則Forte Biosciences, Inc.(“我們”、“公司” 或 “Forte”)沒有義務公開更新任何前瞻性 聲明,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。我們使用諸如 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、 “項目”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、 “指導” 之類的詞語來識別這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述本應由PF安全港條款涵蓋 SLRA。... 此類前瞻性陳述基於我們的預期,涉及 風險和不確定性;因此,由於多種因素,實際業績可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異,包括但不限於與公司業務和前景相關的風險; Forte 計劃開發其候選產品並可能將其商業化,包括 FB-102;早期臨牀前研究的結果可能無法預測後期研究或臨牀試驗的結果; 啟動 Forte 計劃中的臨牀試驗的時機;Forte 臨牀試驗數據可用性的時間;任何臨牀試驗的數據發佈時間計劃中的研究性新藥申請或新藥申請;Forte 的研究計劃, 開發和商業化其當前和未來的候選產品;Forte 對 FB-102 市場規模的預測;Forte 成功開展合作並履行任何此類 合作協議規定的義務的能力;Forte 候選產品的臨牀效用、潛在收益和市場接受度;Forte 的商業化、營銷和製造能力和戰略;與 Forte 競爭對手及其行業相關的發展和預測 ; 政府法律和規章的影響;Forte 保護其知識產權地位的能力;Forte 對未來收入、支出、資本 需求和額外融資需求的估計;以及全球事件對公司、公司行業或總體經濟的影響。” 我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前的預期和 對我們認為可能影響我們的財務狀況、運營業績、業務戰略和財務需求的未來事件和趨勢的預測,以及這些報表代表我們截至目前的觀點本次演講的日期。我們可能無法真正實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述本質上會受到風險和 不確定性的影響,其中一些無法預測或量化。有關某些風險、不確定性和假設的信息可以在我們向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括 “風險 因素” 標題下的其他內容,也可以在截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件中找到。新的風險因素不時出現,我們的 管理團隊無法預測所有風險因素或評估所有因素對業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何 前瞻性陳述中包含或暗示的業績存在重大差異。雖然我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述,但我們明確表示不承擔任何這樣做的義務。截至本演示文稿發佈之日之後的任何日期,不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們 的觀點。2


經驗豐富的管理 Forte 的管理層在製造、質量、監管和臨牀開發方面擁有豐富的經驗 Paul Wagner,博士,CFA — 首席執行官休伯特·陳,醫學博士 — 首席科學官 Tony Riley — 首席財務官 Chris Roenfeldt,PMP — 首席運營官 Steven Ruhl — 首席技術官 5


FB-102 計劃概述


FB-102 概述 + • CD122 是 IL-2/IL-15 受體 的亞單位,它們是 NK、CD 8 T 細胞和 Treg 的關鍵調節劑 + • FB-102(Forte 的抗 CD122 抗體)專為介導 NK 和 CD 8 T 細胞而設計 • 大量 PoC 臨牀前數據支持 CD-122 阻斷活性,包括在 gvHD 和白癜風中 • FB-102 在經過驗證的 gvHD 模型中表現出顯著的臨牀前活性 • 預計 FB-102 將在 2024 年初進入診所 • 我們相信 FB-102 用於治療 gvHD 地址 未滿足的需求,可以縮寫發展路徑 5


ANTI-CD122:臨牀前數據的亮點


ANTI-CD122 BLOCKED 已在多種動物模型中顯示出功效 疾病物種結果參考 GVHD 小鼠延長存活率 JN Bio 專利,2015 年白癜風小鼠增強色素再沉着 Sci Transl Med,2018 年 1 型糖尿病小鼠延遲發病 JCI Insight,2018 年乳糜瀉小鼠改善 IL-15 誘導的 PNAS,2009 年粘膜損傷皮膚和腎臟移植老鼠/猴子長時間移植在 J Clin Invest 中生存,2018 年拒絕組合與 CTLA-4 7


ANTI-CD122 在急性 GVHD 的人源化小鼠模型中:改善身體 體重減輕和延長存活率移植物與宿主疾病的人性化小鼠模型攻擊性、快速發作 GVHD:2 周內體重明顯減輕和死亡外周 (NOG) 小鼠血液單核細胞免疫缺陷轉移第 10 天抗 CD122 控制結果存活率 66% 0% US9,028,830 8


CD-122 BLOCKED 會使小鼠白癜風出現明顯的色素再沉着 MODEL Richmond 等Sci Transl Med. 2018 年 7 月 18 日;10 (450) 經過為期 8 周的抗 CD122 治療(第 12-20 周),白癜風小鼠的尾巴色素沉着發生了統計學上的顯著變化(p=0.0001)


白癜風小鼠模型中的 ANTI-CD122:不經常給藥方案可能產生持久反應 注意:這些研究中使用了抗老鼠 CD122(替代分子)。10


ANTI-CD122 作為預防小鼠毛髮流失的有效預防方法 型號的脱髮抗CD122 c3H/HEJ 小鼠從移植抗CD122時起就接受了全身治療。Xing 等人Nature Medicine 第 20 卷,第 9 期,第 1043 頁注意:這些研究中使用了抗老鼠 CD122(替代分子)。


FB-102 發展戰略:對適應症進行優先排序


ANTI-CD122 的潛在適應症:GRAFT-VS-HOST 病 (GVHD) 和 白癜風作為第一線選擇現有數據和時間線/商業機會資源與總體分數患者作用驗證的適應機制預計目標產品概況(3 個子分數的乘積)急性 GVHD 3 2 12 慢性 GVHD 2 2 8 慢性 GVHD 2 2 8 腎移植排斥反應 3 1 2 6 Alepecec areata 1 3 1 3 乳糜瀉(難治性)1 1 2 2 1 型 1 糖尿病 2 1 1 2 嗜酸性食管炎 1 1 2 2 IBD 1 2 2(潰瘍性結腸炎)NASH 1 1 11 每個類別的得分從 1(低)到 3(高)不等 13


移植物與宿主病 (GVHD):異基因幹細胞移植的嚴重併發症原因:供體免疫細胞攻擊宿主組織分類急性(~5K 美國患病率——美國國立衞生研究院)——發生在多達 50% 的受者身上。-通常在移植後 3 個月內發作-通常為合併或受累器官:皮膚 (皮疹)、胃腸道(嘔吐、腹瀉)、肝臟(黃疸)慢性(~14K)美國患病率——美國國立衞生研究院)——多達40%的受試者發病。-除皮膚、胃腸道和肝臟外,還可能累及肺部、粘膜表面(眼睛、嘴巴、胃腸道)、肌肉,joints (結締組織)https://www.lls.org/booklet/graft-versus-host-disease 14


急性 GVHD 發病機制中的 CD8 和 NK 細胞: ANTI-CD122 與 FB102 抗 CD122 的潛在拮抗作用:阻斷 GVHD ifnG IL-2 炎症與凋亡的關鍵細胞介質 Devetten MP,Biol 血髓移植。2004;10:815。Simonetta F,Front Immunol。2017;8:465。Khandelwal P,Biol Blood 骨髓移植。2020;26:1. 15


白癜風和斑禿的大量需求未得到滿足(到2026年市場總額為60億美元 )白癜風白癜風是一種皮膚自身免疫性疾病,主要由殺死黑素細胞併產生白斑的NK和CD8+ T細胞介導。在美國,大約有200萬白癜風患者。2018年,全球白癜風治療 的市場規模為12億美元,預計到2026年將達到19億美元,複合年增長率為5.8%(《財富商業洞察》)AAA是一種自身免疫性疾病,免疫細胞攻擊和損害毛髮 毛囊,主要由CD8+ T細胞和NK細胞介導。全球脱髮治療市場的估值為 2018年為27億美元,預計到2026年將達到39億美元,從2019年到2026年的複合年增長率為4.6%(Allied Mkt Research)而JAK抑制劑有在AA和白癜風中表現出療效,監管部門對JAK類別的審查,包括黑匣子警告,抑制了人們對該類別的熱情,因此,對治療AA和白癜風的安全 和有效療法的需求仍未得到滿足


FB-102 在移植物對抗宿主病時


急性 GVHD:治療範式和開發管道 https://www.lls.org/booklet/graft-versus-host-disease https://www.jakafi.com/pdf/prescribing-information.pdf 18


ANTI-CD122 在 急性 GVHD 皮質類固醇一線目標中的潛在適應症和臨牀成功標準:改善第 28 天 ORR 與抗二線 CD122 ruxolitinib 單一療法抗目標:魯索利替尼失敗後實現第 28 天 ORR > 60% 三線 CD122 https://www.lls.org/booklet/graft-versus-host-disease https://www.jakafi.com/pdf/prescribing-information.pdf 19


RUXOLITINIB 在急性 GVHD 中的批准是基於 開放標籤、單臂研究的結果。療效基於 CIBMTR 標準定義的第 28 天總體反應率。https://www.jakafi.com/pdf/prescribing-information.pdf 20


慢性 GVHD:治療範式和開發管道 https://www.lls.org/booklet/graft-versus-host-disease https://www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf https://www.jakafi.com/pdf/prescribing-information.pdf 21 https://products.sanofi.us/rezurock/rezurock.pdf


ANTI-CD122 在 慢性 GVHD 皮質類固醇中的潛在適應症和臨牀成功標準:改善 6 個月 ORR 抗體(特別是CR)與護理標準對比。CD122 三線反四線 https://www.lls.org/booklet/graft-versus-host-disease 目標:實現第 6 個月 ORR > 70% CD122 https://www.rxabbvie.com/pdf/imbruvica_pi.pdf https://www.jakafi.com/pdf/prescribing-information.pdf 22 https://products.sanofi.us/rezurock/rezurock.pdf


REZUROCK 在慢性 GVHD 中的批准是基於 開放標籤、單臂研究的結果。療效基於 2014 年美國國立衞生研究院反應標準所定義的治療 6 個月後的總體反應率。https://products.sanofi.us/rezurock/rezurock.pdf 23


賽諾菲以19億美元的價格收購了KADMON,以進一步加強 移植業務的增長 24


FB-102 移植物與宿主病臨牀前數據


使用 ANTI-CD122 和 RUXOLITINIB 進行慢性 GVHD 研究治療結束 開始研究 40 50 60 天 1 10 20 30 車輛 FB650(每隔一天 100 mpk IP)Ruxolitinib(每兩次 60 mpk PO)n=16-18 每組 26


慢性 GVHD 研究結果:GVHD 評分治療開始 3 車輛 載具 2 抗 CD122 ruxolitinib ruxolitinib 1 0 抗 CD122 30 34 38 46 46 50 58 62 66 天移植後平均值 (SEM),n=16-18 第 60 天結果:P


在 急性 GVHD 人源化小鼠模型中生成臨牀前療效數據,移植物抗宿主病 28


在急性 GVHD 的人源化小鼠模型中對 FB102 的劑量範圍調查:治療模式輻照和結束 PBMC 移植治療 1 2 3 4 5 6 8 10 12 13 14 天 7 9 11 FB102 每天一次 IP 給藥,(75、125、175 mpk)每天一次 IP 給藥 每天兩次口服 Ruxolitinib 在第 5 天開始給藥,(60 mpk)每天兩次口服給藥,每天兩次,每組車輛 N=10 29


FB102 生存益處:治療模式開始每日治療 1 1 1 1 10 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0%%%% FB102 (75):90% FB102 (175):90% 8 8 8 8 8 80 0 0 0%%% FB102 (125):80% 6 6 6 60 0 0 0%%%%%%% ruxolitinib:60% 4 4 4 40 0 0 0%%%%%%%%%% 2 2 2 2 20 0 0 0 0%%%%%%%%%%%%% 1 1 1 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 1 1 1 1 1 1 5 5 5 5 3 3 3 3 3 1 1 1 1 1 1 5 5 5 5 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 第 14 天 FB102 (125) vs 車輛 0.0007 p=0.01 第 14 天 Ruxolitinib vs Vehicle 30 FB102


使用 FB102、RUXOLITINIB 或 皮質類固醇輻照和研究結束注射 (D18) 第 1 天 5 8 12 15 18 Ruxolitinib 每日兩次口服 (60 mpk) fb102+ruxolitinib 每日一次 IP + 每日兩次口服(75 mpk+60 mpk)安慰劑 IP + 每日兩次口服( 輛車的組合)每組 N=10 31


FB102 生存益處:與 RUXOLITINIB 聯合使用 VS 單一療法 開始每日治療 100% 1 10 00 0%% fb102+rux:90% 8 8 80 0%%% 6 6 60 0 0%%% ruxolitinib:30% 2 2 20 0 0%%%% 1 1 3 3 5 5 7 7 7 9 9 1 1 11 1 1 1 1 1 13 3 3 1 1 15 5 1 1 7 7 7 研究日 p=0.0001 fb102+rux vs vs vs vs VHeicle 第 18 天 p=0.02 fb102+rux vs Ruxolitinib mono 32


將人源化的急性 GVHD 小鼠發現轉化為患者 反應:令人鼓舞的 FB102 結果 FB102 臨牀前療效的幅度與積極的臨牀反應相關。臨牀前數據指示/臨牀數據公司候選機制(人源化階段(第 28 天 ORR)GVHD 模型的存活率) 二線/三線 Forte Biosciences FB102 抗 CD122 90%(對照組為 0%)待定臨牀前二線 1 4 Incyte ruxolitinib JAK 1/2 抑制 90%(對照組為 0%)62% 商用一線 2 5 Equillium/Ono 抗CDlizumab 6 50%(對照組 10% )> 50% 第 3 階段 3 第一線 3 Incyte Itacitinib JAK 1 抑制 20%(對照組 0%)N.S. vs PBO 終止 1.Huarte E 等人免疫療法。2021;13:977。2.Ng CT 等人Blood。2019;134(Supp 1): 5063。3.Courtois J 等人Bone 骨髓移植。2021;56:2672。顯示第 60 天的結果。4.Zeiser R 等人。N Engl J Med. 2020;382:1800。5.Equillium 企業演講,2022 年 9 月。6.Zeiser R 等人。Lancet Haematol。2022;9:e14。33


FB-102 概述 + • CD122 是 IL-2/IL-15 受體 的亞單位,它們是 NK、CD 8 T 細胞和 Treg 的關鍵調節劑 + • FB-102(Forte 的抗 CD122 抗體)專為介導 NK 和 CD 8 T 細胞而設計 • 大量 PoC 臨牀前數據支持 CD-122 阻斷活性,包括在 gvHD 和白癜風中 • FB-102 在經過驗證的 gvHD 模型中表現出顯著的臨牀前活性 • 預計 FB-102 將在 2024 年初進入診所 • 我們相信 FB-102 用於治療 gvHD 地址 未滿足的需求,可以縮寫發展路徑 34