附錄 99.1
FORTE BIOSCIENCES, INC宣佈為FB-102提供2500萬美元的融資和研發更新
-FB-102 在 課堂活動中表現可能最好，包括優於 gvHD 的護理標準
-具有巨大市場潛力的其他適應症 中的概念驗證臨牀前數據凸顯了有意義的機會
-2500萬美元的融資凸顯了頂級機構投資者對 FB-102 潛力的大力支持
德克薩斯州達拉斯 2023 年 8 月 1 日 Forte Biosciences, Inc.（www.fortebiorx.com）（納斯達克股票代碼：FBRX）是一家專注於自身免疫性疾病的生物製藥公司，今天宣佈了 FB-102 的關鍵研發更新，並結束對 支持 FB-102 發展的融資。
FB-102 已證明 在課堂活動中可能最好，包括移植物抗宿主病（gvHD），這種適應症的醫療需求未得到滿足，臨牀開發途徑可能縮短。我們計劃在 2024 年將 FB-102 推向診所。Forte Biosciences董事長兼首席執行官保羅·瓦格納博士説，除了gvHD之外，根據大量的概念驗證數據，我們相信 FB-102 在各種適應症中具有相當大的機會 大市場。我們由頂級機構投資者提供的融資凸顯了 FB-102 的巨大潛力。我們非常感謝包括Alger、BVF Partners、Farallon Capital Management、Perceptive Advisors和Tybourne Capital Management在內的傑出機構生物技術投資者的支持。
FB-102 研發更新
Fortes 全資擁有的抗體 FB-102 靶向 IL-2 和 IL-15 受體的亞單位 CD-122，介導 NK 和 CD8+ T 細胞，這些細胞與各種自身免疫和免疫相關疾病有關。
FB-102 在課堂上表現出潛在的最佳活性，包括在經過驗證的 gvHD 模型中，無論是作為單一藥物還是與標準護理相結合，都優於 護理標準。
在使用 移植的人類捐贈者 pbmc 的經過驗證的侵襲性急性 gvHD 臨牀前模型中，FB-102 報告的存活率為 90%，車輛控制下的存活率為 0%，而魯索替尼的存活率為 60%。與唯一獲得美國食品藥品管理局批准的急性 gvHD 治療藥物魯索替尼聯合使用時，FB-102 報告的存活率為 90%，而車輛控制的存活率為 0%，與單一藥物研究相比，單獨使用魯索替尼的存活率為 30%， 給藥持續時間延長。
此外，在 Forte 進行的慢性 gvHD 小鼠模型中， 反 CD-122與安慰劑或魯索替尼相比，治療顯示出優異的活性。
已發佈的臨牀前 PoC 數據也支持抗CD122在多種自身免疫性疾病中的治療潛力 反 CD-122包括白癜風、乳糜瀉、斑禿症、1型糖尿病和實體器官移植。