附錄 99.1
新聞發佈 |
默克公佈 2023 年第二季度財務業績
- | 銷售額 反映了持續的潛在增長,尤其是在腫瘤學和疫苗領域 |
- | 全球總銷售額為150億美元,比2022年第二季度增長3%;不包括 LAGEVRIO,增長了11%;不包括LAGEVRIO和外匯的影響,增長為 14% |
○ | KEYTRUDA 銷售額增長了19%,達到63億美元;不包括外匯的影響,銷售額增長了21% |
○ | GARDASIL/GARDASIL 9 銷售額增長了47%,達到25億美元;不包括外匯的影響,銷售額增長了53% |
○ | LAGEVRIO 銷售額下降了83%,至2.03億美元;不包括外匯的影響,銷售額下降了 82% |
- | GAAP 每股虧損為2.35美元;非公認會計準則每股虧損為2.06美元;GAAP和非公認會計準則每股虧損 包括收購普羅米修斯的每股4.02美元的費用 |
- | 在 2023 年 ASCO 年會上提交了 癌症早期階段的令人信服的數據,包括: |
o | KEYNOTE-671 試驗的 第 3 階段結果呈陽性 |
o | 有希望獲得與 Moderna 合作的 2b 階段 keynote-942/mrna-4157-p201 試驗的新數據 |
- | 宣佈了評估 V116 的兩項第 3 階段試驗的 積極結果 |
- | 向美國食品藥品管理局提交了 Sotatercept 的 生物製劑許可證申請 |
- | 2023 年全年 財務展望 |
o | 提高 並縮小預計全球銷售區間在586億美元至596億美元之間, 包括約2個百分點的外匯負面影響;展望 包括大約10億美元的LAGEVRIO銷售額 |
o | 現在 預計非公認會計準則每股收益將在2.95美元至3.05美元之間,包括外匯 的負面影響約5個百分點;展望反映了收購普羅米修斯一次性收取102億美元或每股4.02美元的負面影響 |
新澤西州拉威,2023年8月1日——在美國和加拿大以外被稱為默沙東的默克 (紐約證券交易所代碼:MRK)今天公佈了2023年第二季度的財務業績。
默克董事長兼首席執行官羅伯特·戴維斯説:“隨着我們推進廣泛而深入的渠道,提高創新門檻,並引進尖端科學 ,拯救和改善世界各地的生活,我們繼續 取得長足進展。”“我們在第二季度實現了 強勁的基礎增長,完全有能力實現強勁的全年業績。我為我們才華橫溢、多元化和敬業的全球團隊感到自豪,他們現在和未來 將繼續專注於為患者和所有利益相關者創造價值。”
- 2 -
財務摘要
第二季 | ||||||||||||||||
百萬美元,每股收益金額除外 | 2023 | 2022 | 改變 | 更改 Ex-Exchange | ||||||||||||
銷售 | $ | 15,035 | $ | 14,593 | 3 | % | 7 | % | ||||||||
GAAP 淨(虧損)收入1 | (5,975 | ) | 3,944 | **N/M | N/M | |||||||||||
不包括某些項目的非 GAAP 淨(虧損)收入1,2* | (5,220 | ) | 4,743 | N/M | N/M | |||||||||||
GAAP EPS | (2.35 | ) | 1.55 | N/M | N/M | |||||||||||
不包括某些項目的非公認會計準則 每股收益2* | (2.06 | ) | 1.87 | N/M | N/M | |||||||||||
*參見第 6 頁的表格。 **沒有意義 |
公認的 會計原則(GAAP)虧損/每股收益(EPS)假設攤薄為 2023 年第二季度每股虧損2.35美元。2023年第二季度的非公認會計準則每股虧損為2.06美元。GAAP和非公認會計準則的每股虧損均歸因於 收購普羅米修斯生物科學公司(Prometheus)每股4.02美元的費用。此外,與2022年第二季度相比,LAGEVRIO的銷售額減少和外匯的影響,2023年第二季度的GAAP和非公認會計準則每股虧損 都受到不利影響。
非公認會計準則每股收益不包括 收購和資產剝離相關的成本以及與重組計劃相關的成本,以及股權證券投資 的收入和虧損。
年初至今的結果 可在附表中找到。
1 歸屬於默克公司的淨(虧損)收益
2 默克正在提供某些2023年和2022年的非公認會計準則信息,其中不包括某些項目,因為這些項目的性質 及其對基礎業務業績和趨勢分析的影響。管理層認為,提供這些信息 可以增強投資者對公司業績的理解,因為管理層使用非公認會計準則業績來評估業績。 管理層在內部使用非公認會計準則指標進行規劃和預測,並衡量公司業績以及其他指標。此外,高級管理層的年度薪酬部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。 應將這些信息視為根據 和 GAAP 編制的信息的補充,但不能替代或高於這些信息。有關非公認會計準則調整的描述,請參閲本新聞稿所附的表2a。
- 3 -
第二季度銷售業績
下表 反映了公司主要產品的銷售額和重要的業績驅動因素。
第二季度 | ||||||||||||||||||
以百萬美元計 | 2023 | 2022 | 改變 | 更改 Ex-Exchange | 評論 | |||||||||||||
總銷售額 | $ | 15,035 | $ | 14,593 | 3 | % | 7 | % | ||||||||||
製藥 | 13,457 | 12,756 | 6 | % | 8 | % | 腫瘤學、疫苗和醫院 急性護理的增長推動了增長,但由於LAGEVRIO導致的病毒學和糖尿病銷售的下降,部分抵消了這一增長。不包括LAGEVRIO,增長了14%。不包括 LAGEVRIO 和外匯的不利影響,增長了17%。 | |||||||||||
KYTRUDA | 6,271 | 5,252 | 19 | % | 21 | % | 全球轉移性 適應症持續強勁勢頭增長,包括某些類型的非小細胞肺癌(NSCLC)、腎細胞癌(RCC)、頭頸鱗狀細胞 癌和三陰性乳腺癌(TNBC),以及早期適應症的吸收增加,包括美國某些類型的新輔助/輔助TNBC | |||||||||||
GARDASIL /GARDASIL 9 | 2,458 | 1,674 | 47 | % | 53 | % | 增長主要歸功於強勁的全球需求,尤其是 中國。 | |||||||||||
JANUVIA /JANUM | 864 | 1,233 | -30 | % | -28 | % | 下跌主要是由於多個國際 市場的仿製藥競爭,尤其是在歐洲,以及美國需求和定價的降低 | |||||||||||
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX | 582 | 578 | 1 | % | 1 | % | 與去年相比相對持平。 | |||||||||||
BRIDION | 502 | 426 | 18 | % | 19 | % | 增長主要是由於需求增加,尤其是在美國,這反映了神經肌肉阻滯逆轉藥物市場份額的增加。 | |||||||||||
Lynparza * | 310 | 275 | 13 | % | 15 | % | 增長主要由某些國際 市場的需求增加所驅動。 | |||||||||||
Lenvima* | 242 | 231 | 5 | % | 6 | % | 增長主要歸因於美國需求的增加,但部分被中國需求減少所抵消。 | |||||||||||
LAGEVRIO | 203 | 1,177 | -83 | % | -82 | % | 下降主要歸因於日本的銷售額下降以及 在英國的銷售不復現 | |||||||||||
SIMPONI | 180 | 181 | -1 | % | -1 | % | 與去年相比相對持平。 | |||||||||||
VAXNEUVANCE | 168 | 12 | ***N/M | N/M | 在美國推出兒科適應症 後,增長的主要推動力是兒科適應症的持續增加 | |||||||||||||
動物健康 | 1,456 | 1,467 | -1 | % | 2 | % | 不包括外匯的不利影響,增長主要是由牲畜和伴侶動物產品組合定價上漲推動的。 | |||||||||||
牲畜 | 807 | 826 | -2 | % | 2 | % | 不包括外匯的不利影響, 歸因於定價上漲以及對豬和家禽產品的需求增加,部分被反芻動物產品需求的減少所抵消, 部分原因是牛羣規模縮小。 | |||||||||||
伴侶動物 | 649 | 641 | 1 | % | 2 | % | 增長是由定價上漲推動的,包括 BRAVECTO系列產品的定價,部分被某些伴侶動物疫苗的供應挑戰所抵消。BRAVECTO在本季度和上一季度的銷售額分別為3.26億美元和3.09億美元,不包括外匯的不利影響,增長了5%或7%。 | |||||||||||
其他收入** | 122 | 370 | -67 | % | -19 | % | 下降主要是由於收入套期保值的影響。不包括外匯的不利影響 ,由於特許權使用費降低而導致的下降,以及因外部許可安排而收到的里程碑式付款。 |
*該產品的聯盟收入 代表默克公司的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。
**其他收入 主要包括來自第三方製造安排的收入和雜項公司收入,包括收入套期保值 活動。
***沒有意義
- 4 -
第二季度支出、每股收益和 相關信息
下表 顯示了選定的支出信息。
$ 百萬 | GAAP | 收購- 和 資產剝離- 相關費用3 | 重組 成本 | (收入) 損失來自 投資 在淨值中 證券 | 非- GAAP2 | |||||||||||||||
2023 年第二季度 | ||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 4,024 | $ | 467 | $ | 32 | $ | - | $ | 3,525 | ||||||||||
銷售、一般和管理 | 2,702 | 25 | 52 | - | 2,625 | |||||||||||||||
研究和開發 | 13,321 | 9 | 1 | - | 13,311 | |||||||||||||||
重組成本 | 151 | - | 151 | - | - | |||||||||||||||
其他(收入)支出,淨額 | 172 | (3 | ) | - | 194 | (19 | ) | |||||||||||||
2022 年第二季度 | ||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 4,216 | $ | 451 | $ | 67 | $ | - | $ | 3,698 | ||||||||||
銷售、一般和管理 | 2,512 | 65 | 27 | - | 2,420 | |||||||||||||||
研究和開發 | 2,798 | 12 | 22 | - | 2,764 | |||||||||||||||
重組成本 | 142 | - | 142 | - | - | |||||||||||||||
其他(收入)支出,淨額 | 438 | 2 | - | 234 | 202 |
GAAP 支出、每股收益及相關 信息
2023年第二季度的毛利率為73.2%,而2022年第二季度的毛利率為71.1%。增長的主要原因是毛利率較低的LAGEVRIO 銷售額下降,以及產品組合的有利影響。外匯的不利影響部分抵消了毛利率的增長 。
3 包括無形資產攤銷和因收購企業而確認的庫存購買會計調整、無形資產減值費用以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。還包括與收購和剝離相關的整合、交易和某些其他成本,以及與合作和許可安排相關的無形資產的攤銷。
- 5 -
2023年第二季度的銷售、一般 和管理(SG&A)支出為27億美元,與2022年第二季度 相比增長了8%。增長主要是由於管理成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,以及更高的促銷 支出,但部分被收購和剝離相關成本的降低以及外匯的有利影響所抵消。
2023年第二季度的研發 (研發)支出為133億美元,而2022年第二季度為28億美元。增幅 主要是由於收購普羅米修斯收取了102億美元的費用。其餘增長是由更高的薪酬 和福利成本推動的,這在一定程度上反映了員工人數的增加、對發現研究和早期藥物開發的投資增加以及 臨牀開發支出的增加。
2023年第二季度的其他(收入)支出 淨支出為1.72億美元,而2022年第二季度的支出為4.38億美元,這主要是由於股票證券投資的淨虧損減少和養老金結算成本的降低。
2023年第二季度的所得税準備金 為6.37億美元,税前虧損為53億美元,有效税率為 (11.9)%。這個 的有效税率包括收購普羅米修斯的費用所產生的25.1個百分點的不利影響,而普羅米修斯沒有記錄在案 的税收優惠。
2023年第二季度的GAAP每股虧損 為2.35美元,而2022年第二季度的每股收益為1.55美元。
非公認會計準則支出、每股收益及相關 信息
2023年第二季度的非公認會計準則毛利率 為76.6%,而2022年第二季度為74.7%。增長的主要原因是 LAGEVRIO 的銷售額下降,毛利率低,以及產品組合的有利影響。外匯的不利影響部分抵消了毛利率的增長。
2023年第二季度的非公認會計準則銷售與收購 支出為26億美元,與2022年第二季度相比增長了8%。 的增長主要是由於管理成本的增加,包括更高的薪酬和福利成本,以及更高的促銷支出,其中一部分 被外匯的有利影響所抵消。
2023年第二季度的非公認會計準則研發 支出為133億美元,而2022年第二季度為28億美元。增長的主要原因是 收購普羅米修斯收取了102億美元的費用。其餘增長是由更高的薪酬和 福利成本推動的,這在一定程度上反映了員工人數的增加、對發現研究和早期藥物開發的投資增加以及 臨牀開發支出的增加。
2023年第二季度的非公認會計準則其他(收入) 支出淨收入為1900萬美元,而 2022年第二季度的支出為2.02億美元,這主要是由於養老金結算成本降低。
- 6 -
2023年第二季度的非公認會計準則收入 税收準備金為8.1億美元,税前虧損為44億美元,導致非公認會計準則的有效税率 為 (18.4)%。該有效税率包括收購普羅米修斯的費用產生的32.5個百分點的不利影響, 沒有記錄税收優惠。
2023年第二季度的非公認會計準則每股虧損為2.06美元,而2022年第二季度的每股收益為1.87美元。
下表提供了GAAP與非公認會計準則淨(虧損)收入和每股收益的對賬 。
第二季 | ||||||||
以百萬美元為單位,EPS 金額除外 | 2023 | 2022 | ||||||
EPS | ||||||||
GAAP EPS | $ | (2.35 | ) | $ | 1.55 | |||
區別 | 0.29 | 0.32 | ||||||
不包括下列項目的非 GAAP 每股收益2 | $ | (2.06 | ) | $ | 1.87 | |||
淨(虧損)收入 | ||||||||
GAAP 淨(虧損)收入1 | $ | (5,975 | ) | $ | 3,944 | |||
區別 | 755 | 799 | ||||||
不包括以下項目的非 GAAP 淨(虧損)收入1,2 | $ | (5,220 | ) | $ | 4,743 | |||
不包括的物品: | ||||||||
收購- 和資產剝離相關成本3 | $ | 498 | $ | 530 | ||||
重組 成本 | 236 | 258 | ||||||
股權證券投資 造成的損失 | 194 | 234 | ||||||
淨虧損增加/税前淨收入減少 | 928 | 1,022 | ||||||
預計所得税(福利)支出 | (173 | ) | (223 | ) | ||||
淨虧損增加/淨收入減少 | $ | 755 | $ | 799 |
渠道和投資組合亮點
默克 的廣泛研究工作使其廣泛的產品線和投資組合持續取得進展。在腫瘤學領域,該公司在癌症的不同階段達到了監管里程碑 ,並分享了一系列臨牀試驗的積極結果。值得注意的是,默克在2023年美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上公佈了超過25種癌症的四種批准藥物和兩種在研候選藥物的數據 ,其中包括KEYTRUDA的研究數據,這些數據表明了其在疾病早期階段的進展。
此外,在疫苗方面, Merck宣佈了積極的頂線結果,表明V116是一種專門為成人設計的21價肺炎球菌偶聯疫苗,在兩項3期試驗中達到了關鍵的免疫原性和安全終點。在心血管領域,默克向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了生物製劑 許可申請,索他西普是默克公司用於治療成人肺動脈高壓(世界衞生組織第一組)的新型研究性激活素信號傳導 抑制劑。在慢性咳嗽方面,默克 獲得了美國食品藥品管理局的批准,可以重新提交gefapixant的新藥申請,並將目標行動日期 定為2023年12月27日。
- 7 -
默克還完成了對Prometheus的收購 ,這將加速該公司在免疫學領域不斷增長的影響力,並增加其產品線的多樣性。 Prometheus 的主要臨牀候選藥物 MK-7240(前身為 PRA-023)為默克公司改變免疫介導疾病的治療方法 創造了機會。
下表提供了有關默克產品線和投資組合的最新重要消息 。
腫瘤學 | FDA 批准了 Lynparza Plus 阿比特龍和潑尼鬆或潑尼鬆龍用於治療 BRCA 突變轉移性去勢耐藥性 前列腺癌的成年患者 | (閲讀 公告) |
FDA 已接受默克公司的 KEYTRUDA Plus 化療作為晚期或無法切除的膽道癌治療的申請 | (閲讀 公告) | |
與可切除的 II 期、IIIA 或 IIIB NSCLC 術前化療相比,默克 KEYTRUDA Plus 術前化療和術後繼續作為單一藥物進行化療使無事件生存事件的風險降低了 42% | (閲讀 公告) | |
Merck 和 Moderna 啟動了 3 期研究,評估 V940 (mRNA-4157) 與 KEYTRUDA 聯合用於輔助治療 切除的高風險(IIB-IV 期)黑色素瘤患者 | (閲讀 公告) | |
Merck 和 Moderna 宣佈 mrna-4157 (V940) 與 KEYTRUDA 聯合使用,與 KEYTRUDA 相比,完全切除後高危的 III/IV 期黑色素瘤患者的遠距離無轉移存活率有統計學意義且具有臨牀意義 | (閲讀 公告) | |
KEYTRUDA Plus 作為無法切除的晚期 胸膜間皮瘤的一線治療方法,與單獨使用化療相比,化療顯著提高了總體存活率 | (閲讀 公告) | |
KEYTRUDA Plus Lenvima 在晚期 RCC 患者的一線治療中表現出與舒尼替尼相比具有長期、持久的生存益處 | (閲讀 公告) | |
默克 宣佈的 3 期 KEYNOTE-A18 試驗達到了新診斷的高風險 局部晚期宮頸癌患者的無進展存活率 (PFS) 的主要終點 | (閲讀 公告) | |
KEYTRUDA Plus 曲妥珠單抗和化療在 HER2 陽性晚期胃癌 或胃食管交界處腺癌患者的一線治療中達到 PFS 的主要終點 | (閲讀 公告) | |
疫苗 | 默克 宣佈推出V116,這是一款專為成人設計的研究性 21 價肺炎球菌偶聯疫苗,在兩項 3 期試驗中均達到關鍵免疫原性 和安全終點 | (閲讀 公告) |
其他 管道更新 | FDA 批准了默克公司的 PREVYMIS 用於預防高危成人腎臟移植受者的鉅細胞病毒病的新適應症 | (閲讀 公告) |
默克 在 EASL 2023 上公佈了正在研究的 glp-1/Glucagon 受體輔助激動劑 Efinopegdutide (MK-6024) 在非酒精 脂肪肝病患者中的2a期數據;此外,Efinopegdutide被美國食品藥品管理局授予用於治療 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道稱號 | (閲讀 公告) | |
默克 獲得歐盟人用藥品委員會 (CHMP) 對 Gefapixant 的積極意見 | (閲讀 公告) |
- 8 -
2023 年全年財務展望
下表 總結了公司的全年財務前景。
銷售額* | 586 億至 596 億美元 | |
非公認會計準則 毛利率2 | 大約 77% | |
非公認會計準則 運營費用2** | 3400 億至 346 億美元 | |
非公認會計準則 其他(收入)支出,淨額2 | 大約 1 億美元 | |
非公認會計準則 有效税率2*** | 30.5% 至 31.5% | |
非公認會計準則 每股收益2**** | 2.95 美元至 3.05 美元 | |
股票數量(假設稀釋) | 25.5 億 |
*包括大約 10 億美元的LAGEVRIO銷售額。該公司沒有對銷售額進行任何非公認會計準則調整。
**包括與收購普羅米修斯和Imago BioSciences, Inc.(Imago)相關的總計116億美元研發費用,以及 與科倫生物科技(四川科倫藥業有限公司的控股子公司)簽訂許可和合作協議的預付款。Outlook 不假設任何其他重要的潛在業務發展交易。
***包括收購普羅米修斯的一次性費用產生的 負面影響,即 15 個百分點。
****包括與收購Prometheus和Imago相關的4.53美元一次性費用以及向Kelun-Biotech支付的預付款。
默克尚未提供 前瞻性非公認會計準則毛利率、非公認會計準則運營支出、非公認會計準則其他(收入)支出、淨額、非公認會計準則 有效税率和非公認會計準則每股收益與最直接可比的 GAAP 指標的對賬表,因為它無法合理確定地預測這種對賬所需的金額,包括無形資產減值費用、法律和解以及投資的損益 股權證券,要麼直接持有,要麼通過投資基金的所有權權益,沒有不合理的 努力。這些項目本質上很難預測,可能會對公司未來的GAAP業績產生重大影響。
默克 繼續經歷對關鍵增長產品的強勁全球需求,尤其是在腫瘤學和疫苗方面。結果,默克提高了全年銷售前景, 縮小了其全年銷售前景。默克公司現在預計,按2023年7月中旬的匯率計算,全年銷售額將在586億至596億美元之間,其中包括外匯的負面影響 約2個百分點。這一全年展望繼續 包括LAGEVRIO的約10億美元銷售額。
默克的全年 非公認會計準則有效所得税税率預計在30.5%至31.5%之間,其中包括收購普羅米修斯的非免税一次性費用產生的約15個百分點 個百分點的不利影響。
默克公司現在預計,按2023年7月中旬的匯率計算, 其全年非公認會計準則每股收益將在2.95美元至3.05美元之間,其中包括約5個百分點 點的外匯負面影響。修訂後的非公認會計準則每股收益區間反映了以前未包含在 展望中的以下內容:
· | 業務的額外實力約為每股0.24美元。 |
· | 收購普羅米修斯收取 102億美元,合每股4.02美元的費用。 |
· | 據估計 2023 年每股支出約為0.14美元,用於為收購普羅米修斯提供資金 和推進收購的資產。 |
- 9 -
· | 外匯的增量負面影響小於1%,約合每股0.02美元。 |
非公認會計準則每股收益 區間不包括收購和剝離相關的成本以及與重組計劃相關的成本,以及 投資股票證券的收入和損失,以及先前披露的與Zetia反壟斷 訴訟中某些原告和解有關的費用。
財報電話會議
投資者、記者 和公眾可以通過此網絡鏈接觀看美國東部時間8月1日星期二上午8點財報電話會議的網絡直播。 網絡直播的重播,以及銷售和收益新聞稿、補充財務披露、準備好的講話和重點介紹業績的幻燈片 ,將在www.merck.com上公佈。
所有參與者 都可以撥打 (888) 769-8514(美國和加拿大免費電話)或 (517) 308-9208 並使用接入碼 8206435 加入電話會議。
關於默克
在美國和加拿大以外被稱為 的默克公司,我們圍繞着我們的目標團結起來:我們利用前沿科學的力量拯救和 改善世界各地的生活。130 多年來,我們通過開發重要藥物 和疫苗,為人類帶來了希望。我們渴望成為全球首屈一指的研究密集型生物製藥公司——如今,我們站在研究的最前沿,提供創新的健康解決方案,推進人和動物疾病的預防和治療。 我們培養一支多元化和包容性的全球員工隊伍,每天負責任地運營,為所有人和社區創造一個安全、可持續和健康的未來 。欲瞭解更多信息,請訪問 www.merck.com 然後在 Twitter、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上聯繫我們。
美國新澤西州拉威的 Merck & Co., Inc. 的前瞻性聲明
這份來自美國新澤西州拉威的默克公司(以下簡稱 “公司”)的新聞稿 包括1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性陳述”。這些陳述基於 公司管理層當前的信念和期望,存在重大風險和不確定性。對於管道候選人, 不能保證候選人會獲得必要的監管批准,也無法保證他們 在商業上會取得成功。如果基本假設被證明不準確或存在風險或不確定性,則實際結果 可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。
- 10 -
風險和不確定性 包括但不限於一般行業狀況和競爭;一般經濟因素,包括利率和貨幣 匯率波動;新型冠狀病毒病(COVID-19)全球爆發的影響;美國和國際上製藥行業 監管和醫療保健立法的影響;醫療保健成本控制的全球趨勢;競爭對手獲得的技術進步、新產品和專利;新產品的固有挑戰產品開發,包括獲得監管 批准;公司準確預測未來市場狀況的能力;製造困難或延誤;國際經濟的財務不穩定和主權風險;依賴公司專利的有效性以及創新產品的其他保護 ;以及面臨訴訟,包括專利訴訟和/或監管行動的風險。
公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。可能導致業績與前瞻性陳述中描述的存在重大差異的其他 因素可以在該公司 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中找到,以及該公司向美國證券交易委員會 委員會(SEC)提交的其他文件,可在美國證券交易委員會的互聯網站點(www.sec.gov)上查閲。
附錄
下面提供了通用產品名稱 。
製藥
BRIDION (sugammadex)
GARDASIL (人乳頭瘤病毒 四價病毒 [類型 6、11、16 和 18]疫苗,重組疫苗)
GARDASIL 9 (人乳頭瘤病毒 9價疫苗,重組疫苗)
一月 (西他列汀和二甲雙胍 HCl)
賈努維亞 (西他列汀)
KEYTRUD (pembrolizumab)
LAGEVRIO (莫努匹拉韋)
Lenvima (樂伐替尼)
Lynparza (奧拉帕尼)
M-M-R II (麻疹、流行性腮腺炎和 風疹病毒活疫苗)
PREVYMIS (letermovir)
前進 (麻疹、流行性腮腺炎、風疹 和水痘病毒活疫苗)
SIMPONI (golimumab)
VARIVAX (水痘病毒疫苗 Live)
VAXNEUVANCE (肺炎球菌 15 價偶聯疫苗)
動物健康
BRAVECTO (fluralaner)
###
- 11 -
媒體 聯繫人: | 投資者 聯繫人: |
羅伯特·約瑟夫森 (203) 914-2372 robert.josephson@merck.com
邁克爾·萊維 (215) 872-1462 michael.levey@merck.com |
彼得·丹南鮑姆 (732) 594-1579 peter.dannenbaum@merck.com
史蒂芬·格拉齊亞諾 (732) 594-1583 steven.graziano@merck.com |
合併 運營報表-GAAP
(金額 以百萬計,每股數字除外)
(未經審計)
表 1
GAAP | GAAP | |||||||||||||||||||||||
2Q23 | 2Q22 | % 變化 | 2023 年 6 月年初至今 | 六月至今 2022 | % 變化 | |||||||||||||||||||
銷售 | $ | 15,035 | $ | 14,593 | 3 | % | $ | 29,522 | $ | 30,494 | -3 | % | ||||||||||||
成本、 費用及其他 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | 4,024 | 4,216 | -5 | % | 7,951 | 9,596 | -17 | % | ||||||||||||||||
銷售、一般 和管理 | 2,702 | 2,512 | 8 | % | 5,182 | 4,834 | 7 | % | ||||||||||||||||
研究和 開發 | 13,321 | 2,798 | * | 17,597 | 5,374 | * | ||||||||||||||||||
重組 成本 | 151 | 142 | 6 | % | 218 | 194 | 12 | % | ||||||||||||||||
其他(收入) 支出,淨額 | 172 | 438 | -61 | % | 259 | 1,148 | -77 | % | ||||||||||||||||
(虧損)税前收入 | (5,335 | ) | 4,487 | * | (1,685 | ) | 9,348 | * | ||||||||||||||||
所得税準備金 | 637 | 538 | 1,462 | 1,092 | ||||||||||||||||||||
淨(虧損)收入 | (5,972 | ) | 3,949 | * | (3,147 | ) | 8,256 | * | ||||||||||||||||
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | 3 | 5 | 7 | 2 | ||||||||||||||||||||
歸屬於默克公司的淨(虧損)收入 | $ | (5,975 | ) | $ | 3,944 | * | $ | (3,154 | ) | $ | 8,254 | * | ||||||||||||
(虧損) 假設攤薄後每股普通股收益 (1) | $ | (2.35 | ) | $ | 1.55 | * | $ | (1.24 | ) | $ | 3.25 | * | ||||||||||||
假設攤薄後 股平均已發行股數 (1) | 2,539 | 2,540 | 2,539 | 2,538 | ||||||||||||||||||||
税率 | -11.9 | % | 12.0 | % | -86.8 | % | 11.7 | % |
* 100% 或更高
(1)由於 該公司在2023年第二季度和前六個月錄得淨虧損,因此 在計算每股普通股虧損時沒有使用潛在的稀釋普通股,因為稀釋效果本來是反稀釋的。
默克 & CO., INC.
截至2023年6月30日的三個 和六個月 GAAP 與非公認會計準則的對賬
(金額 以百萬計,每股數字除外)
(未經審計)
表 2a
GAAP | 收購
和資產剝離- 相關費用 (1) | 重組 成本 (2) | (收入)
股權投資虧損 證券 | 某些 其他物品 | 調整 小計 | 非公認會計準則 | ||||||||||||||||||||||
第二季 | ||||||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 4,024 | 467 | 32 | 499 | $ | 3,525 | |||||||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | 2,702 | 25 | 52 | 77 | 2,625 | |||||||||||||||||||||||
研究和開發 | 13,321 | 9 | 1 | 10 | 13,311 | |||||||||||||||||||||||
重組成本 | 151 | 151 | 151 | - | ||||||||||||||||||||||||
其他(收入)支出,淨額 | 172 | (3 | ) | 194 | 191 | (19 | ) | |||||||||||||||||||||
税前虧損 | (5,335 | ) | (498 | ) | (236 | ) | (194 | ) | (928 | ) | (4,407 | ) | ||||||||||||||||
所得税準備金(福利) | 637 | (91 | )(4) | (38 | )(4) | (44 | )(4) | (173 | ) | 810 | ||||||||||||||||||
淨虧損 | (5,972 | ) | (407 | ) | (198 | ) | (150 | ) | (755 | ) | (5,217 | ) | ||||||||||||||||
歸屬於默克 & Co., Inc. 的淨虧損 | (5,975 | ) | (407 | ) | (198 | ) | (150 | ) | (755 | ) | (5,220 | ) | ||||||||||||||||
假設攤薄,每股普通股虧損 (5) | $ | (2.35 | ) | (0.16 | ) | (0.07 | ) | (0.06 | ) | (0.29 | ) | $ | (2.06 | ) | ||||||||||||||
税率 | -11.9 | % | -18.4 | % | ||||||||||||||||||||||||
六月至今 | ||||||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 7,951 | 1,012 | 61 | 1,073 | $ | 6,878 | |||||||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | 5,182 | 45 | 53 | 98 | 5,084 | |||||||||||||||||||||||
研究和開發 | 17,597 | 19 | 1 | 20 | 17,577 | |||||||||||||||||||||||
重組成本 | 218 | 218 | 218 | - | ||||||||||||||||||||||||
其他(收入)支出,淨額 | 259 | 12 | (235 | ) | 573 | (3) | 350 | (91 | ) | |||||||||||||||||||
(虧損)税前收入 | (1,685 | ) | (1,088 | ) | (333 | ) | 235 | (573 | ) | (1,759 | ) | 74 | ||||||||||||||||
所得税準備金(福利) | 1,462 | (196 | )(4) | (56 | )(4) | 51 | (4) | (60 | )(4) | (261 | ) | 1,723 | ||||||||||||||||
淨虧損 | (3,147 | ) | (892 | ) | (277 | ) | 184 | (513 | ) | (1,498 | ) | (1,649 | ) | |||||||||||||||
歸屬於默克 & Co., Inc. 的淨虧損 | (3,154 | ) | (892 | ) | (277 | ) | 184 | (513 | ) | (1,498 | ) | (1,656 | ) | |||||||||||||||
假設攤薄,每股普通股虧損 (5) | $ | (1.24 | ) | (0.35 | ) | (0.11 | ) | 0.07 | (0.20 | ) | (0.59 | ) | $ | (0.65 | ) | |||||||||||||
税率 | -86.8 | % | 2,328.4 | % |
僅顯示 受非公認會計準則調整影響的單列項目。 |
默克正在提供某些非公認會計準則 信息,這些信息不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基礎 業務業績和趨勢分析的影響。管理層認為,提供非公認會計準則信息可以增強投資者對公司業績的理解 ,因為管理層使用非公認會計準則衡量標準來評估業績。管理層在內部使用非公認會計準則 衡量標準來進行規劃和預測,並衡量公司的業績以及其他指標。 此外,高級管理層的年度薪酬部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。所提供的 非公認會計準則信息應作為根據公認會計原則編制的 信息的補充,但不能將其視為替代或優於這些信息。 |
(1) 銷售成本中包含的金額 主要反映無形資產攤銷的費用。出售、一般 和管理費用中包含的金額反映了整合、交易以及與收購和資產剝離相關的某些其他成本。研發費用中包含的金額 主要反映無形資產攤銷的費用。六個月期間其他(收入)支出中包含的金額 主要反映了出售業務的3700萬美元虧損 ,以及與賽諾菲-巴斯德MSD合資企業先前終止 相關的或有對價負債的估計公允價值計量增加,部分被特許權使用費收入所抵消。 |
(2) 金額主要包括員工離職成本和與公司正式重組計劃下的活動 相關的關閉或剝離設施相關的加速折舊。 |
(3)反映 一項與在Zetia反壟斷訴訟中與某些原告達成和解有關的指控。 |
(4)根據適用非 GAAP 調整的原始地區的法定税率,表示 對賬項目的估計税收影響。 |
(5)由於 公司在2023年第二季度和前六個月錄得淨虧損,因此 在計算每股普通股虧損時沒有使用潛在的稀釋普通股,因為稀釋效果本來是反稀釋的。 |
默克 & CO., INC.
特許經營 /主要產品銷售
(以百萬計 的金額)
(未經審計)
表 3
2023 | 2022 | 2Q | 六月 YTD | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1Q | 2Q | 六月 YTD | 1Q | 2Q | 六月 YTD | 3Q | 4Q | 整年 | 名稱 % | Ex-Exch % | 名稱 % | Ex-Exch % | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
總銷量 (1) | $ | 14,487 | $ | 15,035 | $ | 29,522 | $ | 15,901 | $ | 14,593 | $ | 30,494 | $ | 14,959 | $ | 13,830 | $ | 59,283 | 3 | 7 | -3 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
製藥 | 12,721 | 13,457 | 26,179 | 14,107 | 12,756 | 26,863 | 12,963 | 12,180 | 52,005 | 6 | 8 | -3 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
腫瘤學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
凱特魯達 | 5,795 | 6,271 | 12,065 | 4,809 | 5,252 | 10,061 | 5,426 | 5,450 | 20,937 | 19 | 21 | 20 | 23 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
聯盟收入 — Lynparza (2) | 275 | 310 | 585 | 266 | 275 | 541 | 284 | 292 | 1,116 | 13 | 15 | 8 | 12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
聯盟收入 — Lenvima (2) | 232 | 242 | 474 | 227 | 231 | 459 | 202 | 216 | 876 | 5 | 6 | 3 | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Welireg | 42 | 50 | 92 | 18 | 27 | 45 | 38 | 40 | 123 | 89 | 89 | 105 | 105 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
聯盟收入 — Reblozyl (3) | 43 | 47 | 90 | 52 | 33 | 86 | 39 | 41 | 166 | 41 | 41 | 4 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gardasil/ Gardasil 9 | 1,972 | 2,458 | 4,430 | 1,460 | 1,674 | 3,133 | 2,294 | 1,470 | 6,897 | 47 | 53 | 41 | 48 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
proQuad/ M-M-R II /Varivax | 528 | 582 | 1,109 | 470 | 578 | 1,047 | 668 | 526 | 2,241 | 1 | 1 | 6 | 7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
RotateQ | 297 | 131 | 428 | 216 | 173 | 389 | 256 | 139 | 783 | -25 | -24 | 10 | 13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaxneuvance | 106 | 168 | 274 | 5 | 12 | 16 | 16 | 138 | 170 | * | * | * | * | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
pneumovax 23 | 96 | 92 | 188 | 173 | 153 | 325 | 131 | 145 | 602 | -40 | -38 | -42 | -39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaqta | 40 | 42 | 82 | 36 | 35 | 71 | 64 | 39 | 173 | 20 | 20 | 16 | 17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
醫院 急性護理 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bridion | 487 | 502 | 989 | 395 | 426 | 821 | 423 | 441 | 1,685 | 18 | 19 | 21 | 23 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Prevymis | 129 | 143 | 273 | 94 | 103 | 197 | 114 | 118 | 428 | 39 | 42 | 39 | 43 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dificid | 65 | 76 | 141 | 52 | 66 | 119 | 77 | 67 | 263 | 14 | 14 | 19 | 19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Primaxin | 80 | 53 | 133 | 58 | 64 | 122 | 63 | 54 | 239 | -16 | -12 | 9 | 17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
諾沙非 | 60 | 55 | 116 | 57 | 60 | 118 | 62 | 58 | 238 | -8 | -3 | -2 | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zerbaxa | 50 | 54 | 104 | 30 | 46 | 76 | 43 | 49 | 169 | 17 | 18 | 36 | 39 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
心血管 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Alliance 收入——Adempas/Verquvo (5) | 99 | 68 | 167 | 72 | 98 | 170 | 88 | 82 | 341 | -31 | -31 | -2 | -2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adempas (6) | 59 | 65 | 125 | 61 | 63 | 124 | 57 | 57 | 238 | 3 | 5 | - | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
病毒學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
拉格弗裏奧 | 392 | 203 | 595 | 3,247 | 1,177 | 4,424 | 436 | 825 | 5,684 | -83 | -82 | -87 | -85 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
isentress /Isentress HD | 123 | 136 | 259 | 158 | 147 | 305 | 161 | 167 | 633 | -7 | -4 | -15 | -12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
神經科學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Belsomra | 56 | 63 | 119 | 69 | 69 | 137 | 62 | 59 | 258 | -9 | -4 | -14 | -7 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
免疫學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Simponi | 180 | 180 | 359 | 186 | 181 | 366 | 173 | 166 | 706 | -1 | -1 | -2 | 1 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Remicade | 51 | 48 | 99 | 61 | 53 | 114 | 49 | 44 | 207 | -11 | -10 | -13 | -10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
亞努維亞 | 551 | 511 | 1,062 | 779 | 756 | 1,535 | 717 | 561 | 2,813 | -33 | -30 | -31 | -28 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
賈梅特 | 329 | 354 | 683 | 454 | 476 | 931 | 417 | 353 | 1,700 | -26 | -23 | -27 | -24 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 製藥 (8) | 584 | 553 | 1,138 | 602 | 528 | 1,131 | 603 | 583 | 2,319 | 5 | 8 | 1 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
動物 生命值 | 1,491 | 1,456 | 2,947 | 1,482 | 1,467 | 2,949 | 1,371 | 1,230 | 5,550 | -1 | 2 | - | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
牲畜 | 849 | 807 | 1,656 | 832 | 826 | 1,658 | 829 | 814 | 3,300 | -2 | 2 | - | 5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
同伴 動物 | 642 | 649 | 1,291 | 650 | 641 | 1,291 | 542 | 416 | 2,250 | 1 | 2 | - | 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他 收入 (9) | 275 | 122 | 396 | 312 | 370 | 682 | 625 | 420 | 1,728 | -67 | -19 | -42 | -20 |
* 200% 或更高
(1) 僅顯示精選產品。
(2) Alliance Revenue 代表默克公司的利潤份額,即扣除銷售成本和商業化成本後的產品銷售額 。
(3) 聯盟收入代表特許權使用費和 2022 年第一季度收到的 2,000 萬美元的里程碑式付款。
(4) 2023年第一和第二季度的疫苗總銷售額分別為31.33億美元和35.57億美元,2022年第一和第二季度分別為24.81億美元 和27.09億美元。
(5) Alliance Revenue 代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔的份額,即扣除 銷售成本和商業化成本後的產品銷售額。
(6) 默克營銷區域的淨產品銷售額。
(7) 2023年第一和第二季度糖尿病的總銷售額分別為9.5億美元和9.51億美元,2022年第一和第二季度分別為13.05億美元 和13億美元。
(8) 包括上面未單獨顯示的藥品產品。
(9) 其他收入主要包括來自第三方製造安排的收入和雜項公司收入, 包括收入套期保值活動。2023年第一和第二季度,與獲得授權外產品 的預付和里程碑付款相關的其他收入分別為5100萬美元和300萬美元,2022年第一季度和第二季度分別為1.14億美元和3200萬美元。