附錄 99.1

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United Therapeutics 在 乾粉吸入器專利訴訟中贏得上訴

馬裏蘭州 SILVER SPRING 和 RESEARCH TRIANGLE PARK,北卡羅來納州,2023 年 7 月 24 日 — 公益公司聯合治療公司(納斯達克股票代碼:UTHR)今天 宣佈,美國聯邦巡迴上訴法院確認了 United 對Liquidia Technologies, Inc.提起的專利訴訟中的裁決。聯邦巡迴法院確認了Liquidia提議的Yutrepia™ 產品侵犯了 United Therapeutics 的一項專利,即美國專利號 10,716,793('793 專利)。因此, 美國食品藥品監督管理局(FDA)在 '793 專利到期(2027 年 5 月 14 日)之前,無法授予Liquidia對其Yutrepia產品的最終批准,但下文討論的某些情況除外。

聯邦巡迴法院確認了地區 法院的裁決,即Liquidia將通過銷售Yutrepia來誘使對793年專利的各種索賠的侵權,而且 Liquidia未能證明該專利的任何主張無效。'793 專利涉及一種通過 吸入給藥曲前列司汀的方法。

聯邦巡迴法院還確認了 地方法院的裁決,即United Therapeutics的另一項專利,即美國專利號9,593,066('066專利)的某些主張要麼無效,要麼沒有受到Liquidia的侵犯。'066專利涉及一種製造曲前列司尼的方法,曲前列素是Tyvaso®(曲前列司尼)吸入溶液和Tyvaso DPI®(曲前列司尼)吸入粉中的活性 藥物成分。

“正如地方法院早些時候確認的那樣,今天的裁決證實了 我們的立場,即Yutrepia是侵權產品。我們將繼續大力捍衞 我們的知識產權。” United Therapeutics副總裁兼知識產權和訴訟副總法律顧問肖恩·斯納德説。

雙方都有機會 要求聯邦巡迴法院就聯邦巡迴法院確認書中的不利部分進行重審。

去年,美國專利商標局的專利審判和上訴委員會 (PTAB) 發佈了最終的書面裁決 各方之間對Liquidia發起的'793年專利的審查 (IPR) ,發現該專利的所有主張均不可申請專利。United Therapeutics就該 裁決向聯邦巡迴法院提出上訴,該上訴尚待審理。United Therapeutics預計,PTAB的裁決不會影響地區 法院關於禁止美國食品藥品管理局批准Yutrepia的最終批准的命令,除非在所有上訴用盡後發現Liquidia侵權的所有索賠都被認定為無效 。

聯合療法:激發靈感

在 United Therapeutics,我們的願景和 使命合而為一。我們用自己的熱情、創造力和毅力進行創新,以滿足患者未得到滿足的醫療需求,並使我們的其他利益相關者受益。我們大膽而非傳統。我們玩得開心,我們做得很好。我們是第一家以公益公司(PBC)形式上市的生物技術或製藥 公司。我們的公益宗旨是 通過 (a) 開發新的藥物療法;(b) 擴大可移植器官可用性的技術,為患者提供更光明的未來 。

你可以在這裏詳細瞭解 成為 PBC 意味着什麼:Unither.com/PBC。

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前瞻性陳述

本新聞稿 中包含的本質上不是歷史性的陳述是1995年《私人證券訴訟 改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括有關正在與Liquidia提起的專利訴訟的聲明、美國食品藥品管理局批准Yutrepia的潛在時機,以及我們的目標是為患者未得到滿足的醫療需求進行創新,使 我們的其他利益相關者受益,進一步實現我們的公共利益目標,即開發新的藥物療法和技術以擴大 可移植器官的可用性。這些前瞻性陳述存在某些風險和不確定性,例如我們在向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性,這可能會導致實際業績與預期業績存在重大差異 。因此,此類前瞻性陳述受我們向美國證券交易委員會提交的定期報告和文件(包括 最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告)中列出的警示性陳述、警示語言 和風險因素的限制。對於前瞻性陳述,我們聲稱 保護1995年《私人證券訴訟改革法》中的安全港。我們 自 2023 年 7 月 24 日起提供此信息,無論是由於新信息、未來事件還是任何其他原因,我們都沒有義務更新或修改本新聞 新聞稿中包含的信息。

TYVASO 和 TYVASO DPI 是聯合治療公司和/或其子公司的註冊 商標。

YUTREPIA 是 Liquidia 公司的商標。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097

電子郵件:ir@unither.com

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