NeuroMetrix 報告了 2023 年第二季度業務亮點
馬薩諸塞州沃本,2023年7月27日(Globe NewsWire)——NeuroMetrix, Inc.(納斯達克股票代碼:NURO)今天公佈了截至2023年6月30日的季度和六個月期間的業務和財務亮點。該公司的使命是通過創新的非侵入性醫療設備減少神經系統疾病和疼痛綜合徵的影響。
NeuroMetrix首席執行官Shai N. Gozani醫學博士説:“我們在擴大Quell® Fibromyalgia在美國主要市場的供應方面邁出了重要一步。”“在此之前,我們今年的戰略發佈有積極的證據表明醫生和患者的吸引力。此外,最近公佈的Quell化療誘發的周圍神經病變(CIPN)的2期隨機對照試驗(RCT)結果令我們感到鼓舞,該試驗可能有助於滿足大量未滿足的需求。我們正在敲定我們的 CIPN 監管戰略。這些發展凸顯了我們的Quell處方神經療法產品組合的增長機會。”
戈扎尼博士繼續説:“我們認為,儘管醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)今年早些時候宣佈的風險調整變化導致Medicare Advantage市場最近出現不穩定,但我們認為,DPNCheck® 仍然有吸引力的增長機會。我們將繼續通過耐心而靈活的策略發展DPNCheck市場,根據新出現的機會謹慎部署資源。”
最近的業務亮點:
•該公司報告了其戰略性推出Quell Fibromyalgia的積極業績。第二季度有123位獨立處方者,而第一季度為92位。已開出的Quell Fibromyalgia處方累計數量從第一季度的234張增加到第二季度的490張,其中約60%的處方由患者填寫。第二季度的累計續費次數從第一季度的141次增加到第二季度的348次。
•鑑於Quell Fibromyalgia的早期經歷令人鼓舞,該公司宣佈擴大銷售隊伍,以推動進一步的採用。商業化過程的下一階段將集中在德克薩斯州、加利福尼亞州和佛羅裏達州的市場。
•羅切斯特大學醫學院和牙科學院報告了美國國立衞生研究院資助的針對CIPN的Quell多中心隨機假對照試驗的結果。有中度至重度CIPN症狀的受試者,包括熱痛/燒痛、劇痛/射痛或肌肉抽筋,主動Quell治療的症狀減少了約50%,而假Quell治療的症狀減少了約30%。該公司預計將在今年第四季度向美國食品和藥物管理局提交510(k)申請。使用Quell治療中度至重度CIPN於2022年1月獲得了美國食品藥品管理局的突破性認證。
•多項Quell臨牀試驗正在進行中,包括纖維肌痛樣長COVID、慢性重疊疼痛病 (COPC) 和外周水腫。這些適應症代表了Quell處方神經治療平臺潛在的新標籤或擴展標籤。
•謝菲爾德大學糖尿病研究小組報告了一項針對咽神經功能異常的前瞻性研究的結果,該研究使用DPNCheck和一項補充技術發現,該技術即使在調整了心血管和其他危險因素之後,也可以預測2型糖尿病的全因死亡率。因此,使用DPNCheck進行早期診斷對於識別潛在的毀滅性健康併發症的風險至關重要。
•最近發表的兩項大型臨牀研究支持DPNCheck在篩查糖尿病患者方面的臨牀效用。Ke及其同事開發了一種算法,用於根據DPNCheck測試預測威脅視力的糖尿病視網膜病變的進展。福田及其同事分析了糖尿病周圍神經病變與腎功能的相關性,發現DPNCheck測試結果是腎臟疾病的獨立預測指標。
財務業績:
2023 年第二季度的財務業績符合公司的預期。在此之前,CMS對風險調整數據驗證(RADV)和風險調整計算進行了更改,從而幹擾了2023年第一季度Medicare Advantage市場。2023年第二季度的收入為170萬美元,比2022年第二季度減少了50萬美元,下降了23%,這主要是由於DPNCheck在Medicare Advantage市場的銷量減少。2023年第二季度的毛利率為68%,與2022年第二季度持平。運營支出為270萬美元,與上一季度大致持平。2023年第二季度的淨虧損為150萬美元(每股虧損0.19美元),而2022年第二季度的淨虧損為120萬美元(每股虧損0.17美元)。
2023年上半年的收入為340萬美元,比2022年上半年減少了110萬美元,下降了24%。2023年上半年的淨虧損為310萬美元或每股虧損0.40美元,高於2022年上半年的210萬美元或每股虧損(0.30美元)。
公司在本期末擁有1,960萬美元的現金和證券。
公司將舉辦直播電話會議和網絡直播
NeuroMetrix將於美國東部時間今天,即2023年7月27日上午8點舉行電話會議。希望通過電話實時訪問電話會議並能夠提問的參與者必須提前在此處註冊。註冊後,屏幕上和電子郵件中將提供撥入和唯一的PIN碼,以加入通話。電話會議的純音頻網絡直播可在公司網站www.Neurometrix.com的 “投資者關係” 部分觀看。電話會議的重播將在公司網站的 “投資者關係” 選項卡下播放,為期一年。
關於 NeuroMetrix
NeuroMetrix是一家商業階段的醫療保健公司,致力於開發和商業化神經技術設備,以滿足慢性疼痛和糖尿病市場中未滿足的需求。該公司的產品是可穿戴或手持式醫療設備,由專有消耗品和軟件解決方案提供支持,包括移動應用程序、企業軟件和基於雲的系統。該公司有兩個商業品牌。Quell® 是一個可穿戴的神經調節平臺。dpnCheck® 是一項針對周圍神經病變的即時篩查測試。欲瞭解更多信息,請訪問 www.neurometrix.com。
安全港聲明
本新聞稿中包含的聲明包括經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,包括但不限於關於公司或管理層對業務的預期的陳述,以及可能對公司收入和現金資源產生重大影響的事件。儘管該公司認為本新聞稿中包含的前瞻性陳述是準確的,但有許多因素可能導致實際事件或業績與此類前瞻性陳述所表明的事件或結果存在重大差異,包括但不限於對未來業績的估計,以及成功開發、獲得監管部門批准、商業化和實現任何產品的市場接受的能力。無法保證未來的發展會達到公司的預期。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,包括公司最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告中提及的風險、不確定性和因素,以及可能不時向美國證券交易委員會提交或以其他方式公開的其他文件。截至本文發佈之日,公司才在本新聞稿中提供信息,並明確表示不打算或有義務更新本新聞稿中包含的信息或修改任何前瞻性陳述。
資料來源:NeuroMetrix, Inc.
託馬斯·希金斯
高級副總裁兼首席財務官
neurometrix.ir@neurometrix.com
NeuroMetrix, Inc.
運營聲明
(未經審計)
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| 截至6月30日的季度 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
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收入 | $ | 1,655,744 | | | $ | 2,138,301 | | | $ | 3,380,515 | | | $ | 4,440,692 | |
| | | | | | | |
收入成本 | 536,486 | | | 686,121 | | | 1,062,858 | | | 1,194,995 | |
| | | | | | | |
毛利 | 1,119,258 | | | 1,452,180 | | | 2,317,657 | | | 3,245,697 | |
| | | | | | | |
運營費用: | | | | | | | |
研究和開發 | 753,509 | | | 915,799 | | | 1,452,934 | | | 1,626,376 | |
銷售和營銷 | 744,963 | | | 566,598 | | | 1,560,835 | | | 1,425,437 | |
一般和行政 | 1,244,241 | | | 1,180,101 | | | 2,637,412 | | | 2,366,192 | |
| | | | | | | |
運營費用總額 | 2,742,713 | | | 2,662,498 | | | 5,651,181 | | | 5,418,005 | |
| | | | | | | |
運營損失 | (1,623,455 | ) | | (1,210,318 | ) | | (3,333,524 | ) | | (2,172,308 | ) |
| | | | | | | |
其他收入 | 86,426 | | | 50,395 | | | 222,321 | | | 53,823 | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (1,537,029 | ) | | $ | (1,159,923 | ) | | $ | (3,111,203 | ) | | $ | (2,118,485 | ) |
NeuroMetrix, Inc.
簡明資產負債表
(未經審計)
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| | 6月30日 2023 | | | 十二月三十一日 2022 | |
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現金、現金等價物和證券 | | $ | 19,627,209 |
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| $ | 21,199,727 | |
其他流動資產 | |
| 2,662,197 |
|
|
| 2,907,260 | |
非流動資產 | |
| 484,097 |
|
|
| 562,628 | |
總資產 | | $ | 22,773,503 |
|
| $ | 24,669,615 | |
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流動負債 | | $ | 1,209,929 |
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| $ | 1,106,412 | |
租賃債務,扣除流動部分 |
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| 152,143 |
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| 207,516 |
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股東權益 | |
| 21,411,431 |
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| 23,355,687 | |
負債和股東權益總額 | | $ | 22,773,503 |
|
| $ | 24,669,615 | |