附錄 99.1

Tenax Therapeutics 頒發了口服左西門丹治療肺動脈高壓伴心力衰竭的美國專利，射血分數保持不變 (ph-hfpef)

北卡羅來納州教堂山，2023年7月19日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics（前身為Oxygen Biotherapeutics, Inc.）（納斯達克股票代碼：TENX）今天宣佈，美國專利商標局（USPTO）已授予一項新的使用方法專利口服左西門丹（TNX-103）用於治療肺動脈高壓伴心力衰竭，射血分數保持不變（PH-Hfpef），將於 2040 年到期。

已頒發的專利（美國專利號11,701,355）涵蓋口服左西門丹用於治療pH-HFPEF，其獨家經營權至2040年12月。'355專利進一步建立在該公司的實質性知識產權基礎上，其中還包括已頒發的使用靜脈注射（美國專利號11,607,412）和皮下（美國專利號11,213,524）的左旋西門丹製劑治療pH-HFPEF的美國專利。

Tenax Therapeutics首席執行官Chris Giordano表示：“'355專利的頒發是一項非常重要的成就，既保護了HELP研究的發現，同時也為我們的股東保留了可能開發第一種治療如此龐大且服務不足的患者羣體的藥物的巨大商業價值。”“隨着這項專利的到來，為我們提供了直到 2040 年 12 月的潛在商業渠道，我們很高興能進入口服配方的第 3 階段測試，我們希望證明 TNX-103 有能力滿足 ph-hfpef 患者的這一重大未得到滿足的需求。”

Tenax Therapeutics首席醫學官斯圖爾特·裏奇醫學博士評論説：“TNX-103 的進步為ph-HFPEF患者建立治療方法提供了一個變革性的機會。這是肺動脈高壓轉診中心最常見的患者，但尚未批准任何一種治療方法。最後，這些患者未得到滿足的需求現在可以得到解決。”

Tenax Therapeutics正在積極與其科學顧問委員會、美國食品藥品管理局和CRO合作伙伴就執行計劃於2023年開始的 TNX-103 3期試驗進行合作。

關於 Levosimendan（TNX-101、TNX-102 和 TNX-103）

Levosimendan 是一種獨特的鉀 ATP 通道激活劑和鈣增敏劑，可通過多種作用機制影響心臟和血管系統。靜脈注射左西門丹最初由芬蘭獵户座公司發現和開發，已在美國以外超過58個國家獲準用於急性失代償性心力衰竭住院患者。Tenax Therapeutics擁有北美開發和商業化左西門丹靜脈注射（TNX-101）、皮下（TNX-102）和口服（TNX-103）製劑的權利。Tenax Therapeutics對肺動脈高壓（PH）和心力衰竭患者進行的2期HELP試驗的結果表明，靜脈注射液分數保持不變（HfpeF）的左西門丹會有效擴張中樞和肺靜脈循環，從而提高運動能力，這一發現構成了Tenax Therapeutics潛在開創性療法的第三階段研究的基礎。迄今為止，沒有其他藥物療法能改善與HfpeF相關的PH患者的運動耐受性，HfpeF是 “一種日益嚴重的流行病，發病率和死亡率都很高，沒有治療。pH-HFPEF的明顯未滿足需求和致命性必須通過治療開發各個層面的新解決方案來滿足。”（AHA Scientific Advisory，“行動呼籲”，2022 年）。

關於伊馬替尼 (TNX-201)

Tenax Therapeutics正在開發甲磺酸伊馬替尼的新劑量和獨特配方。伊馬替尼是一種激酶抑制劑，已獲得美國食品藥品管理局孤兒稱號（2020年3月），用於治療肺動脈高壓（PAH）。IMPRES試驗是先前的3期試驗，根據在大多數試驗中維持伊馬替尼全劑量服用伊馬替尼的患者中觀察到的結果，口服伊馬替尼對運動耐量的治療效果可能明顯大於任何其他可用的多環芳烴療法，無論是單獨使用還是聯合使用。儘管有幾類肺血管擴張藥可用，但尚未顯示任何現有治療方法可以阻止疾病的進展或誘發疾病的消退。伊馬替尼作用於與多環芳烴相關的潛在細胞增殖途徑，有可能被批准為多環芳烴的疾病改變療法。

關於 Tenax Therapeu

Tenax Therapeutics, Inc. 是一家專業製藥公司，專注於識別、開發和商業化用於治療醫療需求未得到滿足的心血管和肺部疾病的產品。該公司擁有開發和商業化左旋西孟丹皮下和口服制劑的北美權利。Tenax Therapeutics還在開發一種獨特的伊馬替尼口服配方。欲瞭解更多信息，請訪問 www.tenaxthera.com。Tenax的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司上市，股票代碼為 “TENX”。

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