8-K
假的000132611000013261102023-07-202023-07-20

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

表單 8-K

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2023年7月20日

 

 

ImmunityBio, Inc.

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

 

 

 

特拉華   001-37507   43-1979754

(州或其他司法管轄區)

公司註冊的)

 

(委員會

文件號)

 

(國税局僱主

證件號)

3530 約翰·霍普金斯法院

聖地亞哥, 加利福尼亞92121

(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: (844)696-5235

不適用

(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框(參見下文的一般指示 A.2):

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料

 

根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,面值每股0.0001美元   IBRX   納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人是否是 1933 年《證券法》第 405 條(本章第 17 CFR 第 230.405 節)或 1934 年《證券交易法》第 12b-2 條(17 CFR)中定義的新興成長型公司 §240.12b-2本章的)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


項目 8.01

其他活動。

有關 Sorrento Therapeutics, Inc. 訴訟的最新消息

美國德克薩斯州南區破產法院向美國德克薩斯州南區破產法院提交的關於索倫託治療公司(“索倫託”)對ImmunityBio, Inc.(“公司”)的全資子公司NantCell, Inc.(“NantCell”)和其他公司的訴訟索賠的懸而未決的和解協議在向美國德克薩斯州南區破產法院提交的關於Sorrento Therapeutics, Inc., Inc.,等人的案件中詳細描述了索倫託治療公司(“Sorrento”) 第 23-90085(DRJ),待審案件目錄表入口 810。和解動議目前定於2023年8月14日在破產法院審理,該和解協議尚待破產法院批准。如果獲得批准,和解協議將涉及兩種可能的情況:要麼,如果索倫託在2023年8月31日之前籌集向其佔有債務人(“DIP”)貸款人及其無擔保債權人支付所需的金額,則索倫託將償還這些債務,包括NantCell的判決,以及該公司與Sorrento Immunotherapy nAmbitive LLC(“nAmbitive”)的合資企業,該合資企業此前已在公司的定期報告中披露,包括截至美國東部時間2023年8月31日下午2點的最新10-Q表季度報告,截至2023年3月31日的季度並且可以自由地繼續進行未決訴訟;或者,如果做不到這一點,將發佈判決,訴訟索賠將被釋放,包括但不限於洛杉磯縣洛杉磯高等法院正在審理的針對NantCell的衍生訴訟(“高等法院訴訟”),索倫託將放棄其在nAntCell和某些其他實體的權益,索倫託將放棄其從NantCell獲得任何款項的權利其與 NantCell 簽訂的抗體獨家許可協議(PD-L1 的權利)以及某些其他協議不影響公司的條款將按議案所述執行。如上所述,和解協議須經破產法院批准,無法保證會獲得此類批准。如果和解協議未獲批准,公司打算根據索倫託向第11章提交的文件,根據其權利,繼續大力追求索倫託的判決,但我們不保證會收到任何金額或收到任何資金的時間。截至2023年6月30日,與前期一致,公司尚未確定可能收回的金額,因此沒有記錄與判決有關的任何應收賬款。此外,如果和解協議未獲批准,目前無法估計高等法院訴訟可能造成的損失或損失範圍。

證券集體訴訟

2023年6月30日,一項假定的證券集體訴訟投訴,標題為 Salzman 訴 ImmunityBio, Inc. 等人,No. 3:23-cv-01216-ben-WVG,向美國加利福尼亞南區地方法院提起訴訟,指控該公司及其三名高級管理人員和/或董事違反了《證券交易法》第10(b)和20(a)條。該公司於2023年5月11日披露已收到美國食品藥品管理局的完整回覆信,其中除其他外,表示無法批准公司的生物製劑許可申請(“BLA”)的候選產品AnktivaTM(N-803) 與卡介苗聯合用於治療卡介苗患者 bcg-沒有響應伴有或不伴有 Ta 或 T1 疾病的原位癌的非肌肉浸潤性膀胱癌,由於與其相關的缺陷,其目前的形式是由於與之相關的缺陷 預許可該投訴對公司的第三方合同製造組織進行了檢查,指控被告此前曾就其第三方臨牀製造組織以及BLA獲得監管部門批准的前景發表過重大虛假和誤導性陳述和/或遺漏了重大不利事實。該公司認為該訴訟沒有法律依據,並打算對此案進行有力辯護。

如果該訴訟做出不利的最終決定,公司無法估計可能導致的損失範圍(如果有的話)。如果出現不利的結果,則在任何此類結果變得可能和可以估計的時期,這種影響可能會對公司的經營業績產生重大影響。

前瞻性陳述

這份關於表8-K的最新報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,例如有關各種訴訟程序和潛在結果的陳述等。不是歷史事實陳述的陳述被視為前瞻性陳述,通常使用諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“目標”、“可以”、“估計”、“預定”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“表明”、“項目”、“尋求”、“應該” 之類的詞語來識別” “意志”、“策略” 以及此類詞語或類似表達方式的變體。前瞻性陳述既不是預測、承諾也不是保證,而是基於ImmunityBio管理層目前的信念以及ImmunityBio所做的假設和目前獲得的信息。此類信息可能有限或不完整,不應將ImmunityBio的聲明視為已對所有可能獲得的相關信息進行了徹底的調查或審查。此類陳述反映了ImmunityBio對未來事件的當前看法,受已知和未知風險的影響,包括商業、監管、經濟和競爭風險、不確定性、突發事件和ImmunityBio的假設,包括但不限於:(i)與正在進行的訴訟和法庭程序相關的風險和不確定性,(iii)與監管審查程序相關的風險和不確定性,(iii)ImmunityBio及其第三方合同製造組織的能力以充分解決美國食品藥品管理局完整回覆信中提出的問題,(iv) ImmunityBio 執行回覆信的能力


與一家大型生物製藥公司建立合作關係,以可接受的條件將 N-803 和 BCG 用於膀胱內給藥的商業化,(v) ImmunityBio 繼續其開發計劃的臨牀前和臨牀開發以及任何此類持續的臨牀前和臨牀開發以及計劃中的監管申報的時機和成功,(vi) ImmunityBio 留住和僱用關鍵人員的能力,(vii) ImmunityBio 留住和僱用關鍵人員的能力,(vii) ItyBio 有能力獲得額外融資來資助其運營並完成其各種候選產品的開發和商業化,(viii)ImmunityBio成功將其候選產品商業化的能力以及監管審查和批准方面的不確定性,(ix)ImmunityBio擴大其候選產品和未來批准產品的製造和商業供應業務的能力,以及(x)ImmunityBio獲得、維護、保護和執行其候選產品和技術的專利保護和其他專有權利的能力。有關這些風險和其他可能影響ImmunityBio業務的風險的更多細節在公司年度報告的 “風險因素” 標題下進行了描述 10-K2023年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交,公司於2023年5月11日向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-Q表格,以及ImmunityBio隨後向美國證券交易委員會提交的文件,這些文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。ImmunityBio提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。ImmunityBio不承擔任何更新任何前瞻性陳述或其他信息的責任。


項目 9.01

財務報表和附錄。

(d) 展品。

 

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展品描述

104    封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

      IMMUNITYBIO, INC.
      註冊人
日期:2023年7月20日     來自:  

/s/ 大衞 C. 薩克斯

      大衞·薩克斯
      首席財務官