目錄
根據第 424 (b) (5) 條提交
註冊號 333-227909
招股説明書補編第 18 號
(致於 2018 年 10 月 19 日通過 S-1 表格提交的招股説明書,
經2018年12月10日提交的S-1表格第1號修正案修訂,
並在 2019 年 2 月 14 日提交的《招股説明書補充文件第 1 號》的補充下,
招股説明書補充文件第 2 號於 2019 年 5 月 15 日提交,
2019年9月30日提交的招股説明書補充文件第 3 號,
招股説明書補充文件第 4 號於 2019 年 11 月 14 日提交,
2020年2月13日提交的第5號招股説明書補充文件,
招股説明書補充文件第 6 號於 2020 年 5 月 13 日提交,
2020年9月29日提交的第7號招股説明書補充文件,
2020年11月17日提交的第8號招股説明書補充文件,
招股説明書補充文件第 9 號於 2021 年 2 月 11 日提交,
招股説明書補充文件第 10 號於 2021 年 5 月 19 日提交
2021 年 10 月 1 日提交的第 11 號招股説明書補充文件,
2021 年 11 月 12 日提交的第 12 號招股説明書補充文件,
2022年2月10日提交的第13號招股説明書補充文件,
2022年5月17日提交的第14號招股説明書補充文件,
2022年10月21日提交的第15號招股説明書補充文件,
2022 年 11 月 16 日提交的第 16 號招股説明書補充文件,
以及 2023 年 7 月 13 日提交的第 17 號招股説明書補充文件)
Perspective Therapeu
5,830,000 股普通股
本招股説明書補充文件第18號補充了2018年12月10日的招股説明書(“招股説明書”),該説明書涉及招股説明書中確定的賣出股東發行和轉售Perspective Therapeutics, Inc. 多達5,83萬股普通股,面值為每股0.001美元。本招股説明書補充文件應與本招股説明書補充文件一起交付的招股説明書一起閲讀。如果本招股説明書補充文件中的信息修改或取代了該聲明,則招股説明書中包含的任何聲明均應被視為已修改或取代。除非被本招股説明書補充文件修改或取代,否則任何被修改或取代的聲明均不應被視為招股説明書的一部分。
本招股説明書補充文件是為了更新和補充招股説明書中的信息,這是我們於2023年5月15日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告。
投資我們的普通股涉及很高的風險。在做出投資決定之前,請閲讀本招股説明書第30頁開頭的 “風險因素”。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
本招股説明書的日期為2023年7月13日
美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☑ |
根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告 |
|
截至2023年3月31日的季度期間 |
或者
☐ |
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
|
在從 ________ 到 ____________ 的過渡時期 |
委員會檔案編號 001-33407
PERSPECTIVE THERAPEU
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 |
41-1458152 |
(公司註冊所在州或其他司法管轄區或 組織) |
(美國國税局僱主 |
|
|
華盛頓州里奇蘭希爾斯街 350 號 106 號套房 |
99354 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
|
|
註冊人的電話號碼,包括區號:(509) 375-1202 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 |
CATX |
紐約證券交易所美國分所 |
用複選標記表明註冊人是否:(1)在過去的12個月中(或在更短的時間內,註冊人必須提交此類報告),(1)已提交1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內受此類申報要求的約束。對不是 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。是的不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
|
加速過濾器 |
☐ |
非加速過濾器 |
|
規模較小的申報公司 |
||
|
|
|
新興成長型公司 |
☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條):是 ☐ 否
截至最新可行日期,發行人每類普通股的已發行股票數量:
班級 |
截至 2023 年 5 月 12 日的未償還款項 |
普通股,面值0.001美元 |
280,131,359 |
PERSPECTIVE THERAPEU
目錄
第一部分 |
財務信息 |
|
|
|
|
第 1 項 |
財務報表 |
1 |
|
|
|
|
簡明合併資產負債表(未經審計) |
1 |
|
|
|
|
簡明合併運營報表(未經審計) |
2 |
|
|
|
|
簡明合併現金流量表(未經審計) |
3 |
股東權益變動簡明合併報表(未經審計) | 4 | |
|
|
|
|
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 |
|
|
|
第 2 項 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
20 |
|
|
|
第 3 項 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
|
|
|
第 4 項 |
控制和程序 |
29 |
|
|
|
第二部分 |
其他信息 |
|
|
|
|
第 1 項 |
法律訴訟 |
30 |
|
|
|
第 1A 項 |
風險因素 |
30 |
|
|
|
第 2 項 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
31 |
|
|
|
第 3 項 |
優先證券違約 |
31 |
|
|
|
第 4 項 |
礦山安全披露 |
31 |
|
|
|
第 5 項 |
其他信息 |
31 |
|
|
|
第 6 項 |
展品 |
32 |
|
|
|
簽名 |
|
33 |
第一部分-財務信息
項目1-財務報表
視角療法公司及其子公司 |
簡明合併資產負債表(未經審計) |
(以千計,股票除外) |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 36,452 | $ | 20,993 | ||||
短期投資 | - | 22,764 | ||||||
應收賬款,淨額 |
1,364 | 1,363 | ||||||
庫存 |
1,408 | 1,409 | ||||||
應收票據 | - | 6,109 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
1,042 | 577 | ||||||
流動資產總額 |
40,266 | 53,215 | ||||||
財產和設備,淨額 |
6,733 | 1,684 | ||||||
使用權資產,淨額 | 309 | 378 | ||||||
限制性現金 |
182 | 182 | ||||||
庫存,非當期 |
2,269 | 2,396 | ||||||
無形資產 | 50,000 | - | ||||||
善意 | 27,319 | - | ||||||
其他資產,淨額 |
567 | 236 | ||||||
總資產 |
$ | 127,645 | $ | 58,091 | ||||
負債和股東權益 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付賬款和應計費用 |
$ | 3,914 | $ | 1,541 | ||||
租賃責任 | 280 | 276 | ||||||
應計協議費用 |
354 | 233 | ||||||
應計放射性廢物處置 |
15 | 129 | ||||||
應計工資和相關税 |
1,787 | 212 | ||||||
應計假期 | 764 | 285 | ||||||
其他應付票據,當期 |
80 | - | ||||||
流動負債總額 |
7,194 | 2,676 | ||||||
非流動負債: |
||||||||
租賃負債,非當期 | 44 | 116 | ||||||
應付票據 | 1,713 | - | ||||||
資產報廢義務 |
666 | 657 | ||||||
負債總額 |
9,617 | 3,449 | ||||||
承付款和或有開支(注9) |
||||||||
股東權益: |
||||||||
優先股,面值0.001美元;授權700萬股:B系列:分配500萬股;未發行和流通股票 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元;已授權7.5億股;278,657,841股和142,112,766股已發行和流通股票 |
279 | 142 | ||||||
額外的實收資本 |
224,052 | 160,432 | ||||||
累計赤字 |
(106,303 | ) | (105,932 | ) | ||||
股東權益總額 |
118,028 | 54,642 | ||||||
負債和股東權益總額 |
$ | 127,645 | $ | 58,091 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
視角療法公司及其子公司 |
簡明合併運營報表(未經審計) |
(美元和股票以千計,每股金額除外) |
三個月已結束 |
||||||||
3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
銷售額,淨額 |
$ | 1,830 | $ | 2,910 | ||||
補助金收入 | 233 | - | ||||||
總收入 | 2,063 | 2,910 | ||||||
銷售成本 |
1,576 | 1,469 | ||||||
毛利 |
487 | 1,441 | ||||||
運營費用: |
||||||||
研究和開發 |
3,857 | 549 | ||||||
銷售和營銷 |
812 | 687 | ||||||
一般和行政 | 7,023 | 1,581 | ||||||
處置財產和設備造成的損失 | 22 | - | ||||||
運營費用總額 |
11,714 | 2,817 | ||||||
營業虧損 |
(11,227 |
) |
(1,376 |
) |
||||
營業外收入(支出): |
||||||||
利息收入 |
374 | 29 | ||||||
利息支出 | (18 | ) | - | |||||
淨營業外收入 |
356 | 29 | ||||||
遞延所得税優惠前的淨虧損 | (10,871 | ) | (1,347 | ) | ||||
遞延所得税優惠 | 10,500 | - | ||||||
淨虧損 |
$ | (371 |
) |
$ | (1,347 |
) |
||
每股基本虧損和攤薄後虧損 |
$ | (0.00 | ) | $ | (0.01 |
) |
||
用於計算每股淨虧損的加權平均股數: |
||||||||
基礎版和稀釋版 |
228,591 | 142,040 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
視角療法公司及其子公司 |
簡明合併現金流量表(未經審計) |
(以千計) |
截至3月31日的三個月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
來自經營活動的現金流: |
||||||||
淨虧損 |
$ | (371 | ) | $ | (1,347 | ) | ||
為使淨虧損與經營活動使用的淨現金相一致而進行的調整: |
||||||||
非現金租賃費用 | 1 | - | ||||||
折舊費用 |
180 | 64 | ||||||
設備處置損失 | 22 | - | ||||||
其他資產的攤銷 |
10 | 10 | ||||||
資產報廢債務的增加 |
9 | 8 | ||||||
基於股份的薪酬 |
1,368 | 157 | ||||||
遞延所得税優惠 | (10,500 | ) | - | |||||
運營資產和負債的變化: |
||||||||
應收賬款,淨額 |
(1 | ) | (493 | ) | ||||
庫存 |
128 | 84 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
(60 | ) | (16 | ) | ||||
應付賬款和應計費用 |
(595 | ) | (76 | ) | ||||
應計協議費用 |
121 | (28 | ) | |||||
應計放射性廢物處置 |
(114 | ) | (9 | ) | ||||
應計工資和相關税 |
(67 | ) | 225 | |||||
應計假期 |
146 | (3 | ) | |||||
經營活動使用的淨現金 |
(9,723 | ) | (1,424 | ) | ||||
來自投資活動的現金流: |
||||||||
財產和設備增補 |
(201 | ) | (26 | ) | ||||
短期投資到期所得收益 | 22,764 | - | ||||||
收購 Viewpoint 時獲得的淨現金 | 2,699 | - | ||||||
投資活動提供(使用)的淨現金 |
25,262 | (26 | ) | |||||
來自融資活動的現金流量: |
||||||||
償還應付票據 | (15 | ) | - | |||||
與為換取 Viewpoint 普通股而發行的普通股相關的發行成本 | (65 | ) | - | |||||
融資活動使用的淨現金 | (80 | ) | - | |||||
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少) |
15,459 | (1,450 | ) | |||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
21,175 | 60,536 | ||||||
現金、現金等價物和期末限制性現金 |
$ | 36,634 | $ | 59,086 | ||||
現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬: |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 36,452 | $ | 58,904 | ||||
限制性現金 |
182 | 182 | ||||||
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額 |
$ | 36,634 | $ | 59,086 |
非現金投資和融資活動的補充時間表: |
||||||||
收購的包括商譽在內的Viewpoint資產的公允 |
$ | 85,885 | $ | - | ||||
發行了 136,545,075 股 Perspective Therapeutics 普通股以換取 Viewpoint 普通股 |
(54,618 | ) | - | |||||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | (7,836 | ) | - | |||||
免除來自Viewpoint的應收票據和應計利息 | (6,171 | ) | - | |||||
假設的觀點負債包括通過企業合併會計確立的遞延所得税負債(見附註14) |
$ | 17,260 | $ | - |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
視角療法公司及其子公司 |
簡明合併股東權益變動表(未經審計) |
(以千計,股票除外) |
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金額 |
額外的實收資本 |
累計赤字 |
總計 |
||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 |
142,040,266 | $ | 142 | $ | 159,421 | $ | (95,172 |
) |
$ | 64,391 | ||||||||||
基於股份的薪酬 |
157 | 157 | ||||||||||||||||||
淨虧損 |
(1,347 |
) |
(1,347 |
) |
||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | 142,040,266 | $ | 142 | $ | 159,578 | $ | (96,519 | ) | $ | 63,201 |
普通股 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金額 |
額外的實收資本 |
累計赤字 |
總計 |
||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 |
142,112,766 | $ | 142 | $ | 160,432 | $ | (105,932 | ) | $ | 54,642 | ||||||||||
發行普通股以換取 Viewpoint 普通股,扣除發行成本 | 136,545,075 | 137 | 54,416 | 54,553 | ||||||||||||||||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | 7,836 | 7,836 | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 |
1,368 | 1,368 | ||||||||||||||||||
淨虧損 |
(371 | ) | (371 | ) | ||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | 278,657,841 | $ | 279 | $ | 224,052 | $ | (106,303 | ) | $ | 118,028 |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。 |
Perspective Therapeu
簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度
1. |
重要會計政策的列報基礎和摘要 |
隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是Perspective Therapeutics, Inc. 及其全資子公司(此處稱為 “Perspective Therapeutics” 或 “公司”)的財務報表。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易均已清除。管理層認為,簡明合併財務報表公允報表所需的所有調整均已包括在內。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司在截至2022年12月31日的10-KT表上提交的年度報告中列出的經審計的合併財務報表和相關附註一起閲讀。自合併完成以來,Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)已合併(見附註14)。
未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)編制的。根據這些細則和條例,通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已被精簡或省略,儘管我們認為這些披露足以使信息不產生誤導。未經審計的中期簡明合併財務報表是在與經審計的合併財務報表相同的基礎上編制的,管理層認為,這些調整反映了公允表公司財務狀況、經營業績和中期現金流所必需的所有正常、經常性調整,但不一定代表整個財年或任何其他期間的預期業績。
公司預計,由於持續的營業虧損和上一財年的鉅額淨營業虧損,其2023財年的有效所得税税率將為0%。
重要會計政策
細分市場
ASC 280, 細分報告, 制定了在符合公司內部組織結構的基礎上報告運營部門信息的標準,以及財務報表中有關服務類別、業務部門和主要客户的信息。該公司有兩個基於以下業務部門的應申報部門:近距離放射治療和藥物運營。公司的首席運營決策者已被確定為首席執行官,他負責審查經營業績,以就資源分配和評估整個公司的業績做出決定。現有指導方針以分部報告的管理方法為基礎,規定每季度報告選定的細分市場信息,每年報告有關產品和服務、主要客户以及該實體持有重要資產和報告收入的國家的披露情況。所有物料運營單位都有資格在 “細分市場報告” 下進行彙總,因為它們的客户羣相似,在以下方面有相似之處:經濟特徵;產品和服務的性質;採購、製造和分銷流程。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出影響公司簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設,包括企業合併中收購的淨資產的公允價值;可疑應收賬款備抵金;濃縮鋇庫存的可變現淨價值;計算公司固定資產折舊和攤銷時使用的估計使用壽命,專利、商標、無形資產和其他資產;與公司生產設施相關的資產報廢義務的估計金額和公允價值;權益法投資;以及Black-Scholes計算的輸入,用於確定與股票薪酬相關的費用,包括授予的期權的波動性和估計壽命以及包括無形資產和商譽在內的長期資產的減值。因此,實際結果可能與這些估計數不同,並影響財務報表中報告的金額。
企業收購會計
公司對符合業務合併標準的公司採用收購會計方法。公司根據可識別的有形和無形資產和負債的公允價值分配其業務收購的收購價格。收購總成本與收購的有形和可識別無形資產的公允價值之和減去負債之間的差額記為商譽。交易成本按一般費用和管理費用記為支出。
如果適用,公司將記錄遞延所得税,以彌補資產和負債的分配價值和税基之間的任何差異。預計的遞延所得税基於有關收購之日收購資產的税基和承擔的負債的現有信息,儘管隨着更多信息的獲知,此類估計將來可能會發生變化。
整合原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併過程中,所有公司間餘額和交易均已清除。本説明中任何提及適用指南的內容均指美國公認會計原則。該公司在兩個運營部門查看其運營和管理業務。公司的所有長期資產均位於美國
撥款收入確認
公司與政府機構簽訂服務合同。對這些合同進行分析, 以確定是否應根據會計準則編纂606的收入確認模式對其進行核算, 與客户簽訂合同的收入,或者根據ASC 958制定的補助金模式, 非營利實體。如果根據撥款模式進行核算,公司必須確定補助金是有條件的還是無條件的,以及是否存在任何必須克服的障礙。如果是無條件的,則補助金立即確認為收入,如果有條件,則在克服障礙後將補助金確認為收入。我們得出的結論是,根據當前補助金收到的款項是有條件的非互惠捐款,如ASC 958所述,補助金不在ASC 606的範圍內,因為提供補助金的組織不符合客户的定義。當前有條件補助金的主要障礙是,所產生的費用必須符合相應政府機構規定的資格,這樣補助金收入才能在發生合格支出時確認。使用補助金特定的項目代碼跟蹤補助金支出,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。根據ASC 958,與收入相關的補助金作為簡明合併運營報表的一部分單獨列報,也可以在總標題下列報。根據ASC 958,這兩種方法都是可以接受的。公司已選擇在簡明合併運營報表中將與收入相關的補助金單獨記錄為補助金收入。相關費用記入運營費用中。
2. |
新會計準則 |
會計準則更新將在未來一段時間生效
2016年6月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《會計準則更新》(“ASU”)第2016-13號,”金融工具 –信用損失(主題 326): 衡量金融工具的信用損失”,它要求各實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估算包括貿易應收賬款在內的某些類型的金融工具的信貸損失。財務會計準則委員會隨後發佈了該標準的更新,以進一步澄清具體主題。主題 326 對從 2022 年 12 月 15 日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效。該準則於2023年1月1日通過,對合並財務報表沒有實質性影響。
財務會計準則委員會已經發布或提出的其他會計準則在未來日期之前不要求採用,預計在採用後不會對合並財務報表產生重大影響。公司不討論最近的聲明,這些聲明預計不會對其財務狀況、經營業績、現金流或披露產生影響或與之無關。
3. |
每股虧損 |
每股基本收益和攤薄後收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以已發行普通股的加權平均數, 不包括任何潛在的稀釋性普通股等價物的影響。截至 2023 年 3 月 31 日以及 2022,攤薄後的加權平均股的計算確實如此 不包括可能轉換為普通股的普通股認股權證或期權,因為由於公司的淨虧損頭寸,這些認股權證或期權具有反稀釋作用。
證券 不在計算攤薄後的加權平均股數時考慮了這一點,但截至2023年3月31日,這在未來可能會被稀釋 2022,如下(以千計):
3月31日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
普通股認股權證 |
6,033 | 2,646 | ||||||
普通股期權 |
37,870 | 6,926 | ||||||
潛在稀釋性證券總額 |
43,903 | 9,572 |
自2023年2月3日與Viewpoint的合併完成後,公司承擔了3,387,100份購買普通股的認股權證,行使價為每股0.27美元,持有24,263,424份購買普通股的期權,行使價從每股0.13美元到0.30美元不等。
4. |
庫存 |
截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,庫存包括以下內容(以千計):
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
原材料 |
$ |
777 |
$ | 752 | ||||
工作正在進行中 |
616 |
636 | ||||||
成品 |
15 | 21 | ||||||
總庫存,當前 |
$ | 1,408 | $ | 1,409 |
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
濃縮鋇,非電流 |
$ | 2,007 | $ | 2,121 | ||||
原材料,非當前 |
262 | 275 | ||||||
總庫存,非當期 |
$ | 2,269 | $ | 2,396 |
非流動庫存是指為獲得批量成本折扣而大量訂購的原材料,根據當前和預期的銷售量,這些折扣不會在運營週期內消耗。截至2023年3月31日,該公司估計,剩餘的濃縮鋇將產生8,158居里;其中約1,040居里將在未來十二個月內獲得,7,118居里將在2024年3月31日之後獲得。1,040居里包含在原材料當前庫存中,7,118居里包含在非流動庫存中。
5. |
財產和設備 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日,財產和設備包括以下物品(以千計):
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
20232 |
2022 |
|||||||
建築 | $ | 1,770 | $ | - | ||||
土地 |
1,283 | 366 | ||||||
裝備 |
6,909 | 4,581 | ||||||
租賃權改進 |
4,291 | 4,143 | ||||||
其他1 |
291 | 225 | ||||||
財產和設備 |
14,544 | 9,315 | ||||||
減去累計折舊 |
(7,811 | ) |
(7,631 |
) |
||||
財產和設備,淨額 |
$ | 6,733 | $ | 1,684 |
1 | 未投入使用的廠房和設備是指達到資本化門檻或管理層認為在完工時將達到門檻但截至資產負債表之日尚未投入使用的物品,因此未確認任何折舊費用。 | |
2 | 包括通過與Viewpoint合併獲得的財產和設備的公允價值約為505萬美元。 |
6. |
商譽和其他無形資產 |
善意
截至2023年3月31日和2022年12月31日,賬面商譽分別為2730萬美元和0萬美元,記錄在2023年2月與公司合併Viewpoint有關。截至2023年3月31日的三個月中,商譽賬面價值和餘額變動如下(以千計):
(以千計) |
||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 |
$ | - | ||
餘額,2023 年 3 月 31 日 |
$ | 27,319 |
其他無形資產,淨值包括以下內容(以千計):
|
2023年3月31日 | ||||||||||||
成本 |
累計攤銷 |
淨賬面價值 |
|||||||||||
無限期存續的無形資產 |
|||||||||||||
正在進行的研究和開發 |
$ | 50,000 | $ | - | $ | 50,000 | |||||||
總計 |
$ | 50,000 | $ | - | $ | 50,000 |
|
2022年12月31日 | ||||||||||||
成本 |
累計攤銷 |
淨賬面價值 |
|||||||||||
無限期存續的無形資產 |
|||||||||||||
正在進行的研究和開發 |
$ | - | $ | - | $ | - | |||||||
總計 |
$ | - | $ | - | $ | - |
該公司的IPR&D資產代表了Viewpoint於2023年2月收購的放射治療候選產品線的估計公允價值。收購之日IPR&D資產的估計公允價值是使用概率加權收益法確定的,該方法將預期的未來現金流折現為現值。Viewpoint的放射治療候選產品線的預計現金流估計基於某些關鍵假設,包括對未來收入和支出的估計,同時考慮了合併之日該技術的開發階段以及完成開發所需的時間和資源。
公司至少每年對其他無形資產進行一次評估,並在事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時進行評估。公司沒有其他無形資產的累計減值損失。
7. |
公允價值測量 |
下表彙總了公司金融工具的賬面價值和公允價值(以千計):
2023年3月31日 |
2022年12月31日 |
|||||||||||||||
總賬面價值 |
公允價值總計 |
總賬面價值 |
公允價值總計 |
|||||||||||||
美國國庫券 |
$ | - | $ | - | $ | 22,764 | $ | 22,764 |
該公司投資於美國國庫券,其中一些國庫券的到期時間超過90天,被歸類為短期投資。美國國庫券按攤銷成本記賬,歸類為持有至到期,因為公司有意願和能力將其持有至到期。美國國庫券的賬面價值會根據投資剩餘期限內的折扣增加進行調整。與美國國庫券相關的收入在公司的簡明合併運營報表中記為利息收入。美國國庫券被歸類為公允價值等級制度的第 1 級。在截至2023年3月31日的三個月中,公司的所有短期投資均已到期。
8. |
基於股份的薪酬 |
下表列出了在此期間確認的股票期權基於股份的薪酬支出 三截至 2023 年 3 月 31 日的月份,以及 2022(以千計):
截至3月31日的三個月 , |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
銷售成本 |
$ | 36 | $ | 12 | ||||
研究和開發費用 |
340 | 33 | ||||||
銷售和營銷費用 |
101 | (18 | ) | |||||
一般和管理費用 |
891 | 130 | ||||||
基於股份的薪酬總額 |
$ | 1,368 | $ | 157 |
截至 3 月 31 日, 2023, 與股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為 $798,432預計確認的相關加權平均期約為2.27年.
截至3月31日公司股票薪酬計劃中的股票期權摘要, 2023 如下(除行使價和條款外,以千計):
加權 |
||||||||||||||||
加權 |
平均值 |
|||||||||||||||
的數量 |
運動 |
合同的 |
固有的 |
|||||||||||||
|
未償期權 |
價格 |
期限(年) |
價值 |
||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | 10,806,200 | (b) | $ | 0.56 | 7.93 | $ | - | |||||||||
已授予 | 2,800,000 | 0.38 | ||||||||||||||
假設的選項 (a) | 24,263,424 | 0.17 | ||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | 37,869,624 | $ | 0.30 | 7.70 | $ | 12,989 | ||||||||||
可在 2023 年 3 月 31 日起行使 |
35,121,848 | $ | 0.29 | 7.53 | $ | 12,330 |
(a) | 由於與Viewpoint的合併,該公司承擔了最初由Viewpoint into Perspective Therapions發行的24,263,424份期權獎勵,其原始條款自2023年2月3日合併完成後生效。採用3.1642的股票交換比率將Viewpoint對Viewpoint普通股的未償還期權獎勵轉換為Perspective Therapeutics普通股的期權獎勵。合併完成後,假設的期權已全部歸屬。 | |
(b) | 所有這些獎勵均於2023年2月3日歸屬與合併有關,因為根據股票期權計劃,合併是 “控制權變更”。 |
在此期間沒有行使任何期權 三截至 3 月 31 日的月份, 2023, 和 2022,分別地。公司目前的政策是發行新股以滿足股票期權行使。
授予了280萬份期權獎勵,沒有授予任何期權獎勵,其公允價值約為 $849,000和 $0,在 三截至 3 月 31 日的月份, 2023, 和 2022,分別地。
在此期間,有 0 和 113,575 個股票期權獎勵到期 三截至 3 月 31 日的月份, 2023, 和 2022,分別地。
在此期間,沒收了0份股票期權獎勵和413,700份股票期權獎勵 三截至 3 月 31 日的月份, 2023, 和 2022,分別地。
授予的股票期權獎勵的加權平均公允價值以及Black-Scholes估值模型中用於計算公允價值的關鍵假設如下:
在截至3月31日的三個月中, |
|||||||
2023 |
|||||||
加權平均公允價值 |
$0.30 |
||||||
已發行的期權 |
2,800,000 |
||||||
行使價格 |
$0.38 |
到 |
$0.38 |
||||
預期期限(以年為單位) |
5 |
||||||
無風險利率 |
4.16% |
到 |
4.16% |
||||
波動性 |
106% |
到 |
106% |
9. |
承付款和或有開支 |
同位素購買協議
2022年12月12日,Perspective Therapeutics, Inc.(以下簡稱 “公司”)的全資子公司Isoray Medical, Inc.(“Medical”)與俄羅斯公司 “Isotope”(“JSC Itosope”)簽訂了供應合同(“2023年新協議”)。根據2023年新協議,Medical將按照2023年新協議中規定的質量標準、數量和定價購買由JSC Isotope生產並由JSC Isotope出售的銫131。2023年新協議的日期為2022年11月28日,自2022年12月12日起生效,適用於從2023年1月1日開始的發貨,到2024年3月31日終止。Medical和JSC Isotope此前簽訂了單獨的供應合同,日期為2021年3月18日,該合同隨後由六份附錄修訂,修改了次要運輸、製造和付款條款(統稱為 “先前協議”)。儘管先前協議的有效期至2023年3月31日,但Medical已經或即將購買先前協議允許的最大數量的銫131,而新的2023年協議有了新的價格。因此,根據2023年新協議,Medical將對Cesium-131進行未來所有購買。
此外,2022年12月12日,Medical與JSC Isotope簽訂了供應合同(“2024年新協議”)。根據新的2024年協議,Medical將按照2024年新協議中規定的質量標準、數量和定價購買由JSC Isotope生產並由JSC Isotope出售的銫131。新的2024年協議的日期為2022年11月28日,自2022年12月12日起生效,適用於從2024年1月1日開始的發貨,到2025年3月31日終止。
合併相關突發事件
該公司一直在與六家股東原告公司的代表進行和解談判,指控該公司在2022年12月舉行的公司年會上向股東分發的初步委託書中違反了特拉華州的法律。根據迄今為止的這些和解談判,該公司認為其和解金額不會超過20萬美元,因此截至2022年12月31日,其估計負債為20萬美元。截至2023年3月31日,估計值沒有變化。該餘額包含在簡明合併資產負債表上的應計費用中。
10. |
租賃 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們的經營租賃支出分別約為11.4萬美元和7.8萬美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,我們在銷售成本中確認的經營租賃費用分別約為50,000美元和49,000美元,我們確認的租賃費用一般和管理費用分別約為64,000美元和29,000美元。
在截至2023年3月31日的三個月中,Viewpoint有兩份辦公空間租約於2023年3月31日終止。這個終止的空間被2022年購買的Viewpoint建築中的空間所取代,並在註釋11中進行了討論。截至2023年3月31日,Viewpoint有一份研究設施的租約,租期至2023年11月30日結束,每月費用約為8,000美元。
下表顯示了截至2023年3月31日與公司經營租賃相關的簡明合併資產負債表中包含的未來經營租賃付款和租賃負債(以千計):
截至12月31日的年度 | ||||
2023 年(剩下的九個月) | 219 | |||
2024 | 118 | |||
總計 | 337 | |||
減去:估算利息 | (13 | ) | ||
租賃負債總額 |
324 |
|||
減少當前部分 | (280 | ) | ||
非當期租賃負債 | $ | 44 |
11. |
應付票據 |
截至2023年3月31日和2022年12月31日的應付票據(以千計):
3月31日 |
十二月三十一日 |
|||||||
20231 |
2022 |
|||||||
應付票據 (a) |
$ | 33 | $ | - | ||||
應付票據 (b) |
1,760 | - | ||||||
$ | 1,793 | $ | - | |||||
減去:當前部分 |
(80 | ) | - | |||||
應付票據—長期部分 |
$ | 1,713 | $ | - |
(1) | 應付票據由公司承擔,自2023年2月3日與Viewpoint的合併結束時生效。 |
(a) | 2019年7月19日,Viewpoint與愛荷華州經濟發展局(“IEDA”)簽訂了10萬美元的期票協議,利率為3%,從Viewpoint完成100萬美元股權融資後的第一個月的第一天開始,每月支付36筆3,328美元。最後一筆款項將在2024財年的第一季度支付。這筆貸款是作為IEDA向Viewpoint提供的一種經濟援助形式發放的。截至2023年3月31日,未償貸款的當前部分為33,000美元。在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄的利息支出不到1,000美元,本金支付額不到6,000美元。 |
(b) | 2022年12月29日,Viewpoint獲得了價值1771,250美元的期票,用於在愛荷華州科拉爾維爾購買土地和一座建築物。該票據的年利率為6.15%。該票據要求從2023年1月29日開始每月支付12,936美元的本金和利息,最後一次還款額為1,522,549美元,將於2027年12月29日到期。截至2023年3月31日,應付票據的本期部分為47,000美元。在截至2023年3月31日的三個月中,公司記錄了18,000美元的利息支出和8,000美元的本金支出。 |
下表顯示了截至2023年3月31日公司應付票據的簡明合併資產負債表中包含的未來本金支付額(以千計):
截至 12 月 31 日的年份: |
||||
2023 年(剩下的九個月) |
$ | 68 | ||
2024 |
49 | |||
2025 |
52 | |||
2026 |
55 | |||
2027 |
1,569 | |||
總計 | $ | 1,793 |
12. |
收入 |
收入來源
我們已經確定了以下按收入來源分列的收入:
1. |
國內 — 直接銷售產品和服務。 |
2. |
國際 — 產品和服務的直接銷售。 |
3. |
撥款收入 — 與政府機構簽訂的服務合同。 |
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司沒有國際收入。在截至2023年3月31日的三個月中,前列腺近距離放射治療佔我們收入的46%,而其他收入,包括但不限於腦、肺、頭/頸、婦科和骨盆治療以及服務,佔54%,而截至2022年3月31日的三個月中,分別為75%和25%。
客户集中
以下是該公司使用多個外科設施的主要客户、設施或醫生診所,按佔總銷售額的百分比顯示:
截至3月31日的三個月 |
|||||||||
設施和客户 |
2023 的百分比 總 收入 |
2022 的百分比 總 收入 |
|||||||
GT 醫療科技 |
23.7 | % | 13.4 |
% |
|||||
國立衞生研究院 (1) | 11.3 | % | 0 | % | |||||
El Camino、Los Gatos 和其他設施 (2) | 0 | % | 26.9 | % |
(1) | 這筆收入與從國立衞生研究院收到的補助金有關。 | |
(2) | 這家最大的單一醫生診所的負責人還曾擔任該公司的醫學董事。作為醫學董事,這位醫生為公司董事會和管理層提供建議,提供與產品開發和研發相關的技術建議,為公司銷售人員提供內部培訓,為我們的銷售人員和其他醫生提供專業培訓。2022年9月20日,我們收到了醫學董事關於他辭去該職位的通知,自2022年8月和9月我們的同位素供應中斷後恢復以來,他一直沒有下過任何訂單,正如我們在2023年5月1日提交的10-KT表格中所述。 |
截至2023年3月31日,一家名為GT Medical Technologies的個人客户佔我們應收賬款的11.1%。截至2022年12月31日,一家名為GT Medical Technologies的個人客户佔我們應收賬款的15.1%。
13. |
分部報告 |
該公司經營兩個應申報的業務部門:
● |
Brachytherapy — 銷售和製造 Cesium-131 近距離放射療法種子,包括研究和開發種子的新應用,代表了公司的歷史業務。 |
● |
藥物運營——分別與使用Lead-203和Lead-212作為診斷和治療藥物相關的研發和臨牀運營,代表了最近收購Viewpoint的運營和資產。 |
公司評估其細分市場的業績,並根據其營業虧損和潛在市場向其分配資源。在本報告所述期間,該公司沒有分部間銷售額。
有關公司應申報分部的彙總財務信息如下(以千計):
在截至2023年3月31日的三個月中 | |||||||||||||||
近距離放射療法 |
毒品行動 |
企業 |
總計 |
||||||||||||
收入 |
$ | 1,830 | $ | 233 | $ | - | $ | 2,063 | |||||||
毛利 |
254 | 233 | - | 487 | |||||||||||
營業虧損 |
(1,842 | ) | (2,722 | ) | (6,663 | ) | (11,227 | ) | |||||||
利息收入 |
- | - | 374 | 374 | |||||||||||
利息支出 |
- | 18 | - | 18 | |||||||||||
折舊和攤銷 |
66 | 90 | 34 | 190 |
在截至2022年3月31日的三個月中 | |||||||||||||||
近距離放射療法 |
毒品行動 |
企業 |
總計 |
||||||||||||
收入 |
$ | 2,910 | $ | - | $ | $ | 2,910 | ||||||||
毛利 |
1,441 | - | 1,441 | ||||||||||||
營業虧損 |
(56 | ) | - | (1,320 | ) | (1,376 | ) | ||||||||
利息收入 |
- | - | 29 | 29 | |||||||||||
折舊和攤銷 |
63 | - | 11 | 74 |
14. |
合併 |
2023年2月3日,公司收購了Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)100%的已發行和流通股權和有表決權的股份,以換取我們的普通股136,545,075股,按收購當日每股0.40美元的收盤價計算,公允價值為5,461.8萬美元。合併結束時,公司免除了2022年11月簽訂的應收票據以及應收票據中包含的與Viewpoint相關的應計利息。免除的總額為617萬美元,包括600萬美元的貸款和17萬美元的應計利息。截至合併之日,該公司還承擔了Viewpoint的所有未償還股票期權和認股權證。
Viewpoint是一家在α發射器市場開發腫瘤療法和補充成像藥物的α-粒子放射性製藥公司。合併的完成旨在為公司在更大的市場中提供新的同位素。
根據ASC 805,公司將這筆交易記為業務合併, 業務合併。在獨立估值公司的協助下,公司正在對收購的資產支付的收購價格和承擔的負債進行分配。如下所述,所收資產的公允價值被視為臨時價值,在購買價格衡量期(自收盤之日起最多一年的期間)內獲得額外信息時可能會進行調整。收購價格的臨時分配基於管理層的初步估計。一旦管理層在第三方估值公司的協助下完成分析以最終確定收購價格分配,初步價值就有可能發生變化。尚未最終確定的收購價格分配的主要領域與可識別的無形資產和商譽有關。
Viewpoint收購價格對價和收購淨資產的臨時分配如下所示(除股價外,以千計):
轉讓對價的公允價值 |
||||
Perspective Therapeutics 發行普通股(136,545,075 X 0.40 美元) |
$ | 54,618 | ||
假設觀點股票期權和認股權證按公允價值計算 | 7,836 | |||
Viewpoint 應收票據已免除 |
6,171 | |||
轉讓對價的公允價值總額 |
$ | 68,625 |
已確認的已購可識別淨資產金額 |
||||
收購的資產 |
||||
現金和現金等價物 |
$ | 2,698 | ||
應收補助金 |
95 | |||
預付費用 |
397 | |||
財產和設備 |
5,050 | |||
使用權資產 |
10 | |||
無形資產 |
50,000 | |||
其他資產 |
316 | |||
收購的資產總額 |
58,566 | |||
承擔的負債 |
||||
應付賬款和應計費用 |
2,968 | |||
租賃責任 |
10 | |||
應計工資和相關税 |
1,642 | |||
應計假期 |
333 | |||
應付票據 |
1,807 | |||
遞延所得税負債 | 10,500 | |||
收購的負債總額 |
17,260 | |||
收購的淨資產,不包括商譽 |
41,306 | |||
總購買價格對價 |
68,625 | |||
善意 |
$ | 27,319 |
商譽的計算方法是收購日對價的公允價值與分配給收購資產和承擔負債的初步價值之間的差額。商譽不攤銷,目前假設商譽不能用於税收扣除。根據所收資產公允價值和承擔的負債的估計變化,商譽可能會發生重大變化。商譽歸因於被收購業務的員工隊伍以及收購Viewpoint預計將產生的協同效應。
Viewpoint自截止日期以來的經營業績已包含在截至2023年3月31日的三個月的簡明合併財務報表中,其中包括約23.3萬美元的贈款收入和380萬美元的營業虧損。在截至2023年3月31日的三個月中,公司確認的總交易成本約為460萬美元,其中包括簡明合併運營報表的一般和管理費用。
以下預計財務信息代表了合併的經營業績,就好像收購發生在2022年1月1日,也就是去年同期報告期的開始。未經審計的預計財務信息僅供參考,既不表示收購在所列期間開始時會發生的經營業績,也不表示未來的經營業績。
以下信息反映了根據現有信息和我們認為合理的某些假設與業務合併直接相關的某些非經常性預計調整,包括以下調整:
1. |
不包括公司在截至2023年3月31日的三個月中產生的總額約為460萬美元的收購相關成本,包括截至2022年3月31日的三個月的總成本460萬美元。 |
2. |
不包括截至2023年3月31日的三個月中約1,050萬美元的遞延所得税優惠,包括截至2022年3月31日的三個月中約1,050萬美元的遞延所得税優惠。 |
(以千計) |
|
三個月 已結束 三月 31, 2023 |
三個月 已結束 三月 31, 2022 |
||||||
收入 |
$ | 2,063 | $ | 3,128 | |||||
淨(虧損)收入 |
(6,259 |
) |
1,597 |
項目 2 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
關於前瞻性信息的注意事項
除了歷史信息外,該表格10-Q包含1995年《私人證券訴訟改革法》(PSLRA)所指的某些 “前瞻性陳述”。收錄本聲明的明確目的是向Perspective Therapeutics, Inc.提供PSLRA安全港條款的保護。
本表格中包含的所有聲明 10-Q,除歷史事實陳述外,涉及未來活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述,包括但不限於包含 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“項目” 等詞語的陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述均可視為前瞻性陳述,包括管理層未來運營計劃、戰略和目標的任何陳述;有關擬議新產品、服務、開發或行業排名的任何陳述;任何關於未來收入、經濟狀況或業績的陳述;任何信念陳述;以及任何基於上述任何內容的假設陳述。這些陳述基於我們根據我們的經驗以及我們對歷史趨勢、當前狀況和未來預期發展的評估以及我們認為在這種情況下適當的其他因素所做的某些假設和分析。但是,實際業績是否符合管理層的預期和預測取決於第1A項(風險因素開始)中描述的許多風險和不確定性 在第 30 頁上低於此值可能會導致實際結果存在重大差異。
因此,本表格中作出的所有前瞻性陳述 10-Q受這些警示聲明的限制,無法保證管理層預期的實際業績會實現,也無法保證即使已基本實現,也無法保證它們會對我們的業務運營產生預期的後果或影響。提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述,因為它們僅代表公司在聲明發表之日的觀點。公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
關鍵會計政策與估計
對公司財務狀況和經營業績的討論和分析以其根據公認會計原則編制的簡明合併財務報表為基礎。這些財務報表的編制要求管理層做出估算和判斷,以影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有負債的相關披露。管理層會持續評估過去的判斷和估計,包括與壞賬、庫存、應計負債、衍生負債和意外開支有關的判斷和估計。管理層的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在這種情況下被認為是合理的,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。公司於2023年5月1日向美國證券交易委員會提交的10-KT表年度報告中描述的會計政策和相關風險在很大程度上取決於這些判斷和估計。截至2023年3月31日,其中包含的任何關鍵會計政策均未發生重大變化,但如下所述:
細分市場
ASC 280, 細分報告, 制定了在符合公司內部組織結構的基礎上報告運營部門信息的標準,以及財務報表中有關服務類別、業務部門和主要客户的信息。該公司有兩個基於以下業務部門的應申報部門:近距離放射治療和藥物運營。公司的首席運營決策者已被確定為首席執行官,他負責審查經營業績,以就資源分配和評估整個公司的業績做出決定。現有指導方針以分部報告的管理方法為基礎,規定每季度報告選定的細分市場信息,每年報告有關產品和服務、主要客户以及該實體持有重要資產和報告收入的國家的披露情況。所有物料運營單位都有資格在 “細分市場報告” 下進行彙總,因為它們的客户羣相似,在以下方面有相似之處:經濟特徵;產品和服務的性質;採購、製造和分銷流程。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層做出影響公司簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設,包括企業合併中收購的淨資產的公允價值;可疑應收賬款備抵金;濃縮鋇庫存的可變現淨價值;計算公司固定資產折舊和攤銷時使用的估計使用壽命,專利、商標、無形資產和其他資產;與公司生產設施相關的資產報廢義務的估計金額和公允價值;權益法投資;以及Black-Scholes計算的輸入,用於確定與股票薪酬相關的費用,包括授予的期權的波動性和估計壽命以及包括無形資產和商譽在內的長期資產的減值。因此,實際結果可能與這些估計數不同,並影響財務報表中報告的金額。
企業收購會計
公司對符合業務合併標準的公司採用收購會計方法。公司根據可識別的有形和無形資產和負債的公允價值分配其業務收購的收購價格。收購總成本與收購的有形和可識別無形資產的公允價值之和減去負債之間的差額記為商譽。交易成本按一般費用和管理費用記為支出。
如果適用,公司將記錄遞延所得税,以彌補資產和負債的分配價值和税基之間的任何差異。預計的遞延所得税基於有關收購之日收購資產的税基和承擔的負債的現有信息,儘管隨着更多信息的獲知,此類估計將來可能會發生變化。
整合原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併過程中,所有公司間餘額和交易均已清除。本説明中任何提及適用指南的內容均指美國公認會計原則。該公司在兩個運營部門查看其運營和管理業務。公司的所有長期資產均位於美國
撥款收入確認
公司與政府機構簽訂服務合同。對這些合同進行分析, 以確定是否應根據會計準則編纂606的收入確認模式對其進行核算, 與客户簽訂合同的收入,或者根據ASC 958制定的補助金模式, 非營利實體。如果根據撥款模式進行核算,公司必須確定補助金是有條件的還是無條件的,以及是否存在任何必須克服的障礙。如果是無條件的,則補助金立即確認為收入,如果有條件,則在克服障礙後將補助金確認為收入。我們得出的結論是,根據當前補助金收到的款項是有條件的非互惠捐款,如ASC 958所述,補助金不在ASC 606的範圍內,因為提供補助金的組織不符合客户的定義。當前有條件補助金的主要障礙是,所產生的費用必須符合相應政府機構規定的資格,這樣補助金收入才能在發生合格支出時確認。使用補助金特定的項目代碼跟蹤補助金支出,員工還使用項目代碼跟蹤工作時間。根據ASC 958,與收入相關的補助金作為簡明合併運營報表的一部分單獨列報,也可以在總標題下列報。根據ASC 958,這兩種方法都是可以接受的。公司已選擇在簡明合併運營報表中將與收入相關的補助金單獨記錄為補助金收入。相關費用記入運營費用中。
概述
Perspective Therapeutics有兩家子公司:Viewpoint Molecular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)是一家研發和臨牀階段的精準腫瘤學公司,專注於開發與分別使用Lead-203和Lead-212作為診斷和治療藥物相關的下一代α療法;而Isoray Medical, Inc.(“Isoray”)是一家近距離放射治療設備製造商,其單一醫療器械可以按照處方以多種配置交付給醫生,用於治療多種癌症身體部位。
Viewpoint正在開發一系列放射療法,旨在利用Lead-212和專門的靶向肽直接向癌細胞提供強大的α輻射。Viewpoint還在開發利用相同的靶向肽和Lead-203的補充診斷方法,為了解哪些患者可能對其靶向治療產生反應提供機會。
Viewpoint的初始候選產品VMT-α-net正在開發中,用於治療和診斷神經內分泌腫瘤(NET)。VMT-α-NET 使用一種特殊的肽,旨在靶向腫瘤細胞上的生長抑素受體亞型 2 (SSTR2) 並與之結合。作為診斷,Viewpoint將發射伽瑪射線的放射性成像劑Pb-203與其靶向sstr2的肽聯繫起來。通過使用成像掃描,Viewpoint 能夠對腫瘤進行表徵,以確認患者的癌症表達 SSTR2。這證實患者可能是接受治療的候選人。作為一種治療方法,Viewpoint 將其 α-粒子放射性同位素 Pb-212 與同一種靶向 SSTR2 的肽聯繫起來,該肽已被證明可以與癌細胞結合,用於治療並有可能殺死腫瘤。
Viewpoint 的第二個候選產品 VMT01 正在開發中,用於治療和診斷轉移性黑色素瘤。VMT01 使用一種特殊的肽,旨在靶向腫瘤細胞上的黑色素皮質素 1 受體 (MC1R)。作為診斷,Viewpoint 要麼將 Pb-203 或 Gallium-68 與其靶向 mc1R 的肽聯繫起來。這兩種成像示蹤劑分別適用於 SPECT 和 PET 成像。通過使用成像掃描,Viewpoint 能夠表徵患者的癌症是否表達 MC1R。這證實患者可能是接受治療的候選人。作為一種治療方法,Viewpoint將Pb-212與相同的MC1R靶向肽聯繫起來,該肽已被證明可以與癌細胞結合,以治療並有可能殺死腫瘤。黑色素瘤項目主要側重於治療化合物的開發。
Isoray 製造和銷售其醫療器械產品,即 Cesium-131 近距離放射治療種子或 Cesium Blu。
Isoray的近距離放射療法種子利用半衰期為9.7天的銫131作為其輻射源。伊索雷認為,正是短半衰期和銫131同位素能量的獨特結合產生了有益的治療結果,這些結果已發表在同行評審的期刊文章中,並在會議和貿易展上以各種形式發表。
Isoray的近距離放射療法種子在美國境外簽訂了分銷協議。這些分銷商有責任獲得監管許可,以便在公司的支持下在其領土上銷售公司的產品。截至本報告發布之日,Isoray在俄羅斯聯邦、祕魯和印度都有分銷商,在截至2023年3月31日的三個月中,這些地區沒有收入報告。
Isoray繼續探索我們的專有同位素銫131如何有效治療其他癌症。我們最近與一家領先的癌症中心簽訂了一項研究撥款協議,以研究轉移性黑色素瘤的治療方法。在這項免疫腫瘤學研究中,銫131將與免疫檢查點抑制劑聯合使用。轉移性黑色素瘤是最具毒性的皮膚癌,通常擴散到淋巴結、肺部、肝臟、大腦和皮膚下組織。我們還與辛辛那提大學達成協議,研究Cesium-131與免疫療法藥物Keytruda® 的聯合治療複發性頭頸部癌症。
合併
2022年9月27日,公司與公司、Merger Sub、Viewpoint和作為所有者代表的Cameron Gray簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)(以下簡稱 “合併協議”),經雙方於2022年10月21日簽訂的協議和合並計劃第一修正案(“修正案”)修訂。2023年2月3日(“收盤”),公司完成了特拉華州的一家公司、公司的全資子公司Isoray Acquisition Corp.(“合併子公司”)與Viewpoint Molocular Targeting, Inc.(“Viewpoint”)的合併(該交易為 “合併”)。Viewpoint是一家在α發射器市場開發腫瘤療法和補充成像藥物的α-粒子放射性製藥公司。收盤時,公司向Viewpoint的股東發行了136,545,075股普通股,約佔公司全面攤薄後已發行股本的49%,其中10%由美國全國銀行協會(“美國銀行”)在收盤後的十二個月內根據合併協議和公司之間達成的託管協議的條款在收盤後的十二個月內託管持有. 班克和卡梅隆·格雷。
有關合並協議的更詳細摘要,請參閲我們於 2022 年 9 月 28 日和 2023 年 2 月 6 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表格,以及我們於 2023 年 4 月 21 日向美國證券交易委員會提交的 8-K/A 表。
運營結果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月(以千計):
截至3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 - 2022 | ||||||||||||||||||
金額 |
% (a) |
金額 |
% (a) |
% 變化 |
||||||||||||||||
銷售額,淨額 |
$ | 1,830 | 89 | $ | 2,910 | 100 | (37 | ) | ||||||||||||
補助金收入 | 233 | 11 | - | - | 100 | |||||||||||||||
總收入 | 2,063 | 100 | 2,910 | 100 | (29 | ) | ||||||||||||||
銷售成本 |
1,576 | 76 | 1,469 | 50 | 7 | |||||||||||||||
毛利 |
487 | 24 | 1,441 | 50 | (66 | ) | ||||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||||||
研究和開發費用 |
3,857 | 187 | 549 | 19 | 603 | |||||||||||||||
銷售和營銷費用 |
812 | 39 | 687 | 24 | 18 | |||||||||||||||
一般和管理費用 |
7,023 | 340 | 1,581 | 54 | 344 | |||||||||||||||
資產報廢債務估計值的變動(附註9) | 22 | 1 | - | - | 100 | |||||||||||||||
運營費用總額 |
11,714 | 568 | 2,817 | 97 | 316 | |||||||||||||||
營業虧損 |
$ | (11,227 | ) | (544 | ) | $ | (1,376 | ) | (47 | ) | 716 |
(a) |
以佔銷售額的百分比表示,淨額 |
收入
截至2023年3月31日的三個月中,淨銷售額與截至2022年3月31日的三個月相比下降了37%。正如我們在2023年5月1日提交的10-KT表格中所述,自2022年8月和9月經歷供應中斷後,同位素供應恢復以來,我們的前醫學董事和歷史上最大的客户一直沒有下過任何訂單。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。該公司的銷售人員繼續專注於引進新客户,同時還與現有和以前的客户合作以增加他們的訂單量。
前列腺和非前列腺應用之間的銷售明細如下所示。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月(以千計):
截至3月31日的三個月 |
||||||||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 - 2022 | ||||||||||||||||||
金額 |
% (a) |
金額 |
% (a) |
% 變化 |
||||||||||||||||
前列腺近距離放射治療 |
$ | 956 | 46 | $ | 2,187 | 75 | (56 | ) | ||||||||||||
其他收入 (b) |
1,107 | 54 | 723 | 25 | 53 | |||||||||||||||
收入,淨額 |
$ | 2,063 | 100 | 2,910 | 100 | (29 | ) |
(a) |
以佔銷售額的百分比表示,淨額 |
|
(b) | 包括補助金收入 |
前列腺近距離放射療法
在截至2023年3月31日的三個月中,前列腺的銷售額與截至2022年3月31日的三個月相比下降了約56%。下降的主要原因與我們的前醫學董事和歷史上最大的客户自2022年8月和9月供應中斷後恢復同位素供應以來一直沒有下過任何訂單,如我們在2023年5月1日提交的10-KT表格中所述。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。
管理層認為,前列腺近距離放射治療收入的持續增長將是醫生、付款人和患者越來越多地考慮整體治療優勢的結果,包括與非近距離放射治療相比的成本、更好的治療結果以及患者生活質量的改善。儘管該客户沒有表示他計劃完全停止向我們訂購,但我們尚未收到他的任何訂單,這繼續影響我們的銷售。
其他收入
其他銷售包括但不限於大腦、肺部、頭部/頸部、婦科、骨盆治療和補助金收入以及服務。與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,其他銷售淨額增長了53%。這種增長的主要驅動力是腦癌治療的增加,包括GammAtile™ 以及撥款收入的增加。這些其他近距離放射療法的初始應用主要用於複發性癌症治療或救助病例,這些病例通常難以治療侵襲性癌症,而其他治療選擇要麼無效,要麼不可用。
其他近距離放射療法受一小部分創新醫生的影響,他們是該技術的早期採用者,他們也往往是教授醫院培訓下一代醫生的教師。這導致這些類型的治療申請所產生的收入波動性更大,而且每年差異很大。各個中心逐個患者權衡手術與其他治療優先事項的價值。
其他近距離放射治療,例如大腦、肺部和頭部/頸部,通常在住院環境中使用 DRG 或診斷相關組進行。DRG 專為 Medicare 而設計,用於設定醫院住院服務的支付水平。其他健康保險公司在設定支付費率時可能會遵循Medicare報銷標準。當這些其他類型的近距離放射治療在門診環境中進行時,使用也用於前列腺近距離放射治療的Cesium-131的現有代碼來為這些手術計費。
23.3萬美元的補助金收入來自Viewpoint為美國國立衞生研究院所做的工作。在收購Viewpoint之前,Perspective Therapeutics沒有任何撥款收入。
gamMatile™
在截至2023年3月31日的三個月中,包括GT Med Tech最低訂購費在內的銷售總收入約佔銷售額的24%。銷售百分比的顯著增長主要是由於前列腺銷售的總體下降。
觀點
我們的α-療法業務是未創收的,因此所有收入均未反映出這些仍在開發中的產品的銷售。但是,如上所述,Viewpoint在截至2023年3月31日的三個月中獲得了撥款收入。
銷售成本
銷售成本主要包括製造和分銷公司近距離放射療法產品的成本,在截至2023年3月31日的三個月中,銷售成本與截至2022年3月31日的三個月相比增長了7%。
在截至2023年3月31日的三個月和2022年3月31日的三個月中,同位素成本和工資的增加被其他材料成本和運輸的減少所抵消。
Viewpoint的運營沒有影響銷售成本,因為它處於收入前階段。
毛利
在截至2023年3月31日的三個月中,與截至2022年3月31日的三個月相比,毛利下降低於預期,這是由於失去大客户導致銷售下降,以及與Viewpoint相關的補助金收入部分抵消了生產成本的增加。
研究和開發
研發主要由與研發活動相關的員工和第三方成本組成。
在截至2023年3月31日的季度至2022年3月31日的季度之間,研發成本大幅增加,這是Viewpoint業務的增加導致工資大幅增加的結果,下個季度工資將進一步增加,因為本季度僅反映了合併後的兩個月。Viewpoint處於開發階段,在研發上花費了大量資金。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,由於與Viewpoint合併而獲得的公司Alpha療法藥物產品的開發相關的成本增加了289萬美元,以及公司與年度績效增長導致的工資成本、與合併後加速獎勵相關的基於股份的薪酬以及協議費用相關的傳統研發費用增加。
管理層認為,隨着我們繼續在α發射器領域投資新藥和新產品的開發,研發費用將增加。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括與公司近距離放射療法業務的銷售、營銷和客户服務職能的內部和外部活動相關的成本。我們預計,在接下來的12個月中,區域經理人數將從7人增加到10人,但無法保證會發生這種情況。
在截至2023年3月31日的三個月和2022年3月31日的比較中,年度績效增長導致的工資支出增加、與合併導致的加速獎勵相關的基於股份的薪酬以及近距離放射治療業務的營銷和諮詢成本增加。
Viewpoint 運營沒有銷售和營銷費用。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括與公司行政、人力資源/培訓、質量保證/監管事務、財務和信息技術職能有關的成本。
與截至2022年3月31日的三個月相比,截至2023年3月31日的三個月中,一般和管理費用增加的主要原因是與Viewpoint合併相關的法律、投資銀行費用和其他合併成本,以及與Viewpoint運營的人事和其他支出相關的113萬美元一般和管理費用。促成增長的還有年度績效增長導致的工資增加、與合併導致的獎勵加速相關的基於股份的薪酬、審計和律師費的增加、遣散費以及近距離放射治療業務差旅的增加。
合併後,公司不僅將其員工總數從62人大幅增加到91人,而且還增加了其高管人員職位。
税
截至2023年3月31日的三個月中,遞延所得税優惠為10,500,000美元,這是由於我們與Viewpoint合併相關的會計和税收待遇之間的暫時差異所致。
流動性和資本資源
公司根據其產生現金為其運營、投資和融資活動提供資金的能力來評估其流動性。該公司歷來通過向投資者出售股權為其運營提供資金。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,公司使用現有現金儲備為其運營和資本支出提供資金(以千計,流動比率除外):
三個月 |
||||||||
已於 3 月 31 日結束, |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
經營活動的淨現金(已使用) |
$ | (9,723 | ) | $ | (1,424 |
) |
||
投資活動提供(使用)的淨現金 | 25,262 | (26 | ) | |||||
融資活動(使用)的淨現金 | (80 | ) | - | |||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
$ | 15,459 | $ | (1,450 | ) |
截至 | ||||||||
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
營運資金 |
$ | 33,072 | $ | 50,539 | ||||
當前比率 |
5.60 | 19.89 |
來自經營活動的現金流
在截至2023年3月31日的三個月中,經營活動使用的淨現金主要是由於非現金活動調整後的淨虧損約為37萬美元,淨虧損約為891萬美元,例如基於股份的薪酬、折舊和攤銷費用、資產報廢義務的增加、財產和設備處置損失以及遞延税的變化。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約442,000美元;庫存減少、應計協議和應計假期的增加被預付費用和其他流動資產的減少、應付賬款和應計支出的減少、應計工資和相關税款的減少以及應計放射性廢物處置所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中,經營活動使用的淨現金主要是由於淨虧損約134.7萬美元,扣除對股票薪酬、折舊和攤銷費用以及資產報廢義務增加等非現金活動的調整後的約23.9萬美元。運營資產和負債的變化為經營活動使用的現金貢獻了約31.6萬美元;庫存、預付費用和其他流動資產的減少以及應計工資和相關税收的增加部分被應收賬款的增加以及應計賬款和應計費用、應計協議費用、應計放射性廢物處置和應計休假的減少所抵消。
來自投資活動的現金流
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中,投資活動分別包括與購買固定資產相關的交易,在截至2023年3月31日的三個月中,包括美國國庫券短期投資到期的收益和作為Viewpoint合併一部分收購的現金。管理層將繼續投資於改善和簡化生產流程的技術和機械,並投資於低風險的投資機會,以保護資產,並提供更大的保證,這些資源將具有流動性,可以滿足業務需求的出現。
來自融資活動的現金流量
截至2023年3月31日的三個月中,融資活動包括與為換取Viewpoint普通股而發行的普通股相關的發行成本約65,000美元,以及償還應付票據的15,000美元。
預計2023財年的流動性和資本資源
經營活動
管理層預測,與往年相比,2023財年的現金需求將增加,當前的現金及現金等價物將足以滿足截至2023年12月31日的十二個月的預計運營現金需求(包括考慮合併完成後Viewpoint的現金需求)。隨着管理層努力實施其戰略,整合Viewpoint的運營並增加其Cesium-131近距離放射療法種子的收入,預計2023財年的銷售和營銷、研發以及一般和管理開支的每月運營費用將增加。管理層預計,支出將大幅增加,尤其是在Viewpoint業務的研發方面,再加上其最大的近距離放射療法客户的流失,這可能使整個公司的現金流在未來三到四年內無法實現盈虧平衡。無法保證公司會在不久的將來通過增加更多客户來彌補其最大的近距離放射療法客户的流失。該公司未能實現2023年前三個月收入增長25%的目標,也無法保證未來三到四年內將繼續實現目標銷售增長。合併完成後,如果Viewpoint增加的一般和行政以及研發費用無法用現金儲備或收入來滿足,則公司將需要評估通過許可現有資產、融資或其他活動籌集額外現金。
資金需求
我們預計,與正在進行的活動相關的支出將增加,特別是隨着我們推進和擴大臨牀前活動、臨牀試驗以及候選產品的潛在商業化。我們的成本也將增加,因為我們:
● |
繼續開發我們的臨牀階段轉移性黑色素瘤腫瘤和神經內分泌腫瘤資產; |
● |
繼續開發我們的其他候選產品; |
● |
繼續啟動和推進監管部門批准我們的候選產品所需的其他支持研究; |
● |
針對我們當前的候選產品和我們可能尋求的任何未來候選產品啟動任何其他適應症的臨牀前研究和臨牀試驗; |
● |
通過收購或許可其他候選產品或技術,繼續建立我們的候選產品組合; |
● |
繼續發展、維護、擴大和保護我們的知識產權組合; |
● |
為成功完成臨牀試驗的當前和未來候選產品尋求監管部門的批准; |
● |
支持我們的銷售、營銷和分銷基礎設施,將我們可能獲得營銷批准的任何未來候選產品商業化;以及 |
● |
僱用更多的臨牀、醫療、商業和開發人員。 |
我們預計,截至本10-Q表季度報告發布之日,我們的現金將足以為我們目前對2023年12月31日之前的運營支出、財務承諾和其他現金需求的預測提供資金。我們預計,在實現盈利之前,我們將需要籌集額外資金。如果沒有通過公共或私募股權融資、債務融資、戰略關係、聯盟和許可協議或其組合籌集額外資金,我們可能會推遲、限制或減少與研發活動相關的領域的自由支出,以及其他一般和管理費用,為我們的運營成本和營運資金需求提供資金。
我們的這些估計是基於可能被證明是錯誤的假設,我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們預計,我們將需要額外的資金來尋求許可或收購其他候選產品。如果我們的候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的商業化費用,具體取決於我們選擇在哪裏進行商業化,或者我們是聯合商業化還是自己進行商業化。
由於我們的候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性,我們無法估計營運資金需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,並可能因多種因素而大幅增加,包括:
● |
研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本; |
● |
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; |
● |
僱用新員工以支持我們持續增長的成本和時機; |
● |
準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用;以及 |
● |
我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可。 |
在我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前,我們希望通過公募和私募股權發行、債務融資、其他第三方融資、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排相結合來為我們的現金需求提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金,則現有股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對現有股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資(如果有)可能涉及協議,其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約,例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排、候選產品的直接銷售或營銷和分銷安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金,我們將被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作,或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和推銷的產品或候選產品的權利。
資本支出
管理層正在審查生產運營(包括過程自動化)、研發、銷售和營銷以及一般和管理職能的各個方面,以評估最有效的資本部署,以確保有適當的材料、系統和人員來支持和推動銷售。
籌資活動
當未來確實需要資金時,公司預計將通過許可現有資產、出售股權、可能的戰略合作、債務融資或其他可能稀釋現有股東的來源來為未來的現金需求提供資金。管理層預計,如果它籌集額外融資,它將低於市場價格,並且會對股東產生稀釋作用。
其他承付款和意外開支
公司在截至2022年12月31日的10-KT表年度報告中列報了其他承諾和意外情況。在截至2023年3月31日的三個月中,除了先前在本文件所載財務報表附註9中披露的債務外,這些債務在正常業務過程中沒有發生任何重大變化。
資產負債表外的安排
該公司沒有資產負債表外的安排。
關鍵會計政策和估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表,該報表是根據公認會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表要求管理層作出估算和判斷,這些估計和判斷會影響簡明合併財務報表當日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露,以及報告期間的收入和支出。公司持續評估其估計和判斷。公司的估計基於歷史經驗和公司認為在這種情況下合理的其他各種因素,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。因此,如果實際條件與我們的假設不同,則實際結果可能與這些估計存在重大差異。
在截至2023年3月31日的三個月中,除了上述重要會計政策外,截至2022年12月31日的10-KT表格第二部分第7項中討論的關鍵會計政策和估算沒有變化。
第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目 4 — 控制和程序
評估披露控制和程序
在包括首席執行官和聯席首席財務官在內的管理層的監督和參與下,我們對披露控制和程序的設計和運作進行了評估,該術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)的1934年《證券交易法》(《交易法》)第13a-14(c)條和第15d-14(c)條。根據該評估,我們的首席執行官和聯席首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序的設計和運作是有效的。任何控制系統的設計都部分基於對未來發生事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標,無論多麼遙遠。但是,管理層認為,我們的披露控制和程序制度旨在為實現該系統的目標提供合理的保證。
財務報告內部控制的變化
在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制(該術語的定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
項目 1 — 法律訴訟
公司僅參與與其業務相關的普通例行訴訟。請看”第 1A 項-風險因素” 在我們截至2022年12月31日的10-KT表格中;與公司運營相關的法律和監管風險; 如果我們不遵守適用的醫療法規,我們可能會面臨鉅額處罰,我們的業務、運營和財務狀況可能會因懸而未決的政府訴訟而受到不利影響。
第 1A 項 — 風險因素
與我們的業務相關的風險因素的描述包含在我們截至2022年12月31日的10-KT表年度報告第一部分第1A項中的 “風險因素” 下。自提交此類申請以來,我們的風險因素沒有發生任何重大變化,但以下情況除外:
我們嚴重依賴 上三位客户
在截至2023年3月31日的三個月中,公司約45%的收入依賴於三個客户,其中約24%來自一個客户。失去這些客户中的任何一個都將對公司的收入產生重大不利影響,而其他客户可能無法取而代之,特別是其中一些客户屬於前列腺領域,而前列腺領域正面臨來自其他治療的激烈競爭。正如我們在2023年5月1日提交的10-KT論壇中所討論的那樣,在2022年8月和9月供應中斷之後,我們的前醫學董事和歷史上最大的客户自2022年9月恢復同位素供應以來一直沒有下過任何訂單,這對我們的收入產生了重大影響。
第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有
第 3 項 — 優先證券的違約
沒有。
項目4-礦山安全披露
不適用。
項目 5 — 其他信息
沒有。
項目 6 — 展品
(除非另有説明(a)所有證物都是先前提交的,(b)故意省略所有遺漏的證物,以及(c)下文提及的所有文件均根據美國證券交易委員會文件號001-33407提交。)
展品: |
|
|
|
3(i) | 截至2023年2月14日經修訂和重述的Perspective Therapeutics, Inc.公司註冊證書,參照2023年2月16日提交的8-K表格附錄3.1納入其中。 | ||
3 (ii) | 截至2023年2月14日,經修訂和重述的Perspective Therapeutics, Inc.章程是參照2023年2月16日提交的8-K表格附錄3.2納入的。 |
2.1 | Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molecting, Inc.和Cameron Gray於2022年9月27日簽訂的協議和合並計劃,參照2022年9月28日提交的8-K表的附錄2.1納入。 | ||
2.2 | Isoray, Inc.、Isoray收購公司、Viewpoint Molectary Targing, Inc.和Cameron Gray於2022年10月21日簽訂的協議和計劃第一修正案,參照2022年10月24日提交的8-K表的附錄2.1納入。 | ||
10.1 | 截至 2023 年 1 月 31 日的註冊權表格和封鎖協議。 | ||
10.2 | Isoray Inc. 和 Lori A. Woods 之間的分離協議,日期為 2023 年 2 月 3 日。 | ||
10.3 | Perspective Therapeutics, Inc.、Isoray Medical, Inc. 和威廉·卡瓦納三世之間的分離協議,2023 年 3 月 10 日生效。 | ||
10.4*** | Viewpoint Molecular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會於2018年6月5日簽訂的獨家許可協議。 | ||
10.5 | 2018 年 7 月 31 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #1 號修正案。 | ||
10.6*** | 2019 年 11 月 13 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #2 號修正案。 | ||
10.7 | 2020 年 1 月 30 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #3 號修正案。 | ||
10.8*** | 2020 年 6 月 11 日 Viewpoint Molocular Targeting, Inc. 與愛荷華大學研究基金會之間的《獨家許可協議》第 #4 號修正案。 | ||
10.9*** | Viewpoint Molecular Targeting, Inc. 與梅奧醫學教育與研究基金會簽訂的專有技術許可協議,日期為2022年2月22日。 | ||
10.10*** | 美國能源部於2021年1月1日簽訂的Viewpoint Molecular Targeting, Inc.和橡樹嶺國家實驗室之間的訂購表。 | ||
10.11 | Viewpoint Molecular Targeting, Inc. 與愛荷華大學生物風險投資中心之間的租賃文件,日期為2023年2月21日。 | ||
10.12 | Viewpoint Molecular Targeting, Inc.與PMP Properties, LLC之間的商業房地產購買協議,日期為2022年8月16日,經修訂。 | ||
10.13**** | Viewpoint Molecular Targeting, Inc.與希爾斯銀行和信託公司之間的期票,日期為2022年12月29日。 | ||
31.1* |
|
規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 首席執行官的認證 |
|
|
|
|
|
31.2* |
|
規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 聯席首席財務官的認證 |
|
31.3* | 規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 聯席首席財務官的認證 | ||
|
|
|
|
32.1** |
|
第 1350 節認證 |
|
|
|
|
|
101.INS* |
|
內聯 XBRL 實例文檔 |
|
|
|
|
|
101.SCH* |
|
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
|
101.CAL* |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
|
101.DEF* |
|
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
|
|
101.LAB* |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
|
|
|
|
|
101.PRE* |
|
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
|
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
* 隨函提交
** 隨函提供
***根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項,某些條款已被省略。公司將根據要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏條款的副本。根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條,公司可以要求對所提供的任何條款進行保密處理。
****根據 S-K 法規第 601 (a) (5) 和 601 (b) (10) (iv) 項,某些時間表和證物已被省略。公司將根據要求向美國證券交易委員會補充提供任何遺漏的附表和附錄的副本。根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條,公司可以要求對如此提供的任何附表或證物進行保密處理。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期:2023 年 5 月 15 日 |
|
|
|
|
特拉華州的一家公司 PERSPECTIVE THERAPEU
|
|
|
/s/ Johan(Thijs)Spoor |
|
|
Johan(Thijs)Spoor |
|
|
首席執行官 |
|
|
|
|
/s/ 喬納森亨特 |
|
|
|
喬納森亨特 |
首席財務官 (聯席首席財務官) |
||
|
/s/ 馬克·J·奧斯汀 |
|
|
馬克·J·奧斯汀 |
|
|
|
財務副總裁兼公司財務總監 |