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環境 保護局 (EPA) 完成對 Seresto 的審查®項圈並確認繼續註冊；數據證實了產品的安全特性
| · | 美國環保局在食品藥品監督管理局的支持下進行的全面 多年期審查證實 Seresto 繼續符合 EPA 的產品註冊標準 | |
| · | 數據 證實了產品的安全特性 | |
| · | 專家 毒理學家和獸醫表示支持 Seresto 的安全概況 | |
| · | Elanco 和 EPA forge 管理計劃預計將提高跳蚤和蜱蟲項圈 類別的門檻 |
印第安納州格林菲爾德（2023年7月13日， ）——Elanco Animal Health Incorporated（紐約證券交易所代碼：ELAN）和美國環境保護署（EPA）今天宣佈，在美國食品藥品監督管理局（FDA）的支持下，EPA已經完成了對Seresto® 跳蚤和蜱蟲項圈的全面多年審查。美國環保局證實該項圈的註冊仍在繼續。全面的數據證實了Seresto的安全特性。
作為美國環保局科學審查 流程的一部分，該機構分析了包括第三方評估在內的事件數據，並將數據與其他在美國環保局註冊的寵物產品進行了比較。 EPA的結論發現，最常報告的事件本質上主要是皮膚病學，例如項圈部位發癢或發紅 ，這與先前的發現一致。根據美國環保局的説法，Seresto繼續符合EPA在《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》（FIFRA）下的所有註冊標準 ，該法確保產品不會構成不合理的傷害風險。
經過全面審查， Elanco和EPA制定了一項管理計劃，Elanco將作為項圈類別的領導者實施該計劃。該計劃包括：
| · | 增強了針對不良事件 (AE) 報告的 數據收集 | |
| · | 繼續加強對 Seresto AE 數據的年度報告，類似於 EPA 對寵物精選產品的要求 | |
| · | 向獸醫界宣傳 | |
| · | 回顧 項圈釋放機制 | |
| · | 狗和貓的產品註冊分離 | |
| · | 將 更新為軟件包插入語言 | |
| · | 為期五年 的註冊審查，以確保管理計劃行動支持 Seresto 的持續安全使用 。Elanco將在該期限快要結束時完成續訂流程。 |
Elanco鼓勵EPA將這些 措施作為新的EPA標準實施到所有跳蚤和蜱項圈，以確保對該類別的報告期望一致， 類似於該機構在2010年對寵物點刺殺農藥產品（直接塗在寵物皮膚上用於跳蚤和蜱蟲控制的產品）實施的更高標準。
自 2013 年推出以來，美國已售出超過 4100 萬個 Seresto 項圈。在此期間，所有與 Seresto 有關的事件的報告率一直很低， 呈下降趨勢。2022年，美國暴露於Seresto後的不良事件發生率估計約為0.116％， 相當於在美國分發的每1,000個項圈中大約有1只動物報告了不良事件，其中大多數 與項圈應用部位的瘙癢或發紅等非嚴重事件有關。
美國環保局的結論與全球權威機構的結論一致，Seresto已獲準在80多個國家使用，並得到了全球獸醫專業人員 的支持。有力的科學證據 —— 在獲得批准之前生成的數據，包括持續的上市後 監測數據，以及全球超過1.1億項圈的廣泛使用 —— 進一步支持了Seresto的安全使用。
Elanco創新與監管事務執行副總裁Ellen de Brabander博士説：“我們感謝EPA在這個以數據為導向的審查過程中所做的勤奮 ，得出了明確的結果和持續的產品供應，以保護寵物和人類健康。”“我們支持十多年的基於科學的數據、分析和監測，這些數據、分析和監測證實了Seresto的安全狀況。作為動物健康領域的領導者， 我們致力於寵物的福祉，並歡迎有機會與EPA合作實施這些管理行動。我們預計 這些行動將提高跳蚤和蜱蟲項圈的標準，並支持繼續安全使用Seresto來保護寵物免受跳蚤和 蜱蟲及其攜帶的致命疾病的侵害。”
根據疾病控制與預防中心 （CDC）的數據，從2011年到2019年，蜱傳疾病病例增加了25％。iCompanion Animal Parasite 委員會 (CAPC) 建議使用能殺死和/或驅除蜱蟲的產品來防止寵物與寄生蟲接觸。ii
獸醫和毒理學專家 表示支持 Seresto
全國各地的獸醫和毒理學專家一直在大聲支持塞雷斯托。隨着EPA審查的完成，專家們也感謝他們在起初比平時更嚴重的跳蚤和蜱蟲季節為寵物主人 提供了所需的封閉和信心。
“我們的 Pet Poison Helpline 數據 和經驗支持了 Seresto 的整體安全狀況。這些項圈通過保護 寵物免受跳蚤和蜱蟲攜帶的危險疾病的侵害而提供的健康保護遠遠超過了發生嚴重不良事件的極其罕見的風險。” 國家動物毒物控制中心Pet Poison Helpline的獸醫毒理學專家Ahna Brutlag博士説。
i 巴貝斯蟲病報告病例趨勢 — 美國，2011—2019 年 | MMWR (cdc.gov)
ii 伴侶動物寄生蟲委員會 | 2023 年年度寵物寄生蟲預測 (capcvet.org)
診所獸醫也繼續 表示支持Seresto，認為Seresto是消費者方便、可靠和負擔得起的選擇。
“美國環保局的這一結論是在關鍵時刻得出的，因為在這個嚴重的跳蚤和蜱蟲季節裏，寵物主人需要考慮保護寵物免受害蟲的侵害。作為 本人是一名獸醫和寵物主人，我知道保護寵物和人類免受與跳蚤和 蜱蟲相關的風險的重要性，” 執業獸醫麗莎·利普曼博士説。“有了Seresto項圈，大量的科學 證據繼續支持其強大的安全性能和有效性，可以連續八個月抵禦跳蚤 和蜱蟲，這些跳蚤 和蜱蟲可能傳播危險疾病，例如萊姆病。Seresto 提供了一種急需的、具有成本效益的保護選項。 這就是為什麼我完全支持和使用 Seresto，並推薦給寵物主人全年使用。”
許多研究和事件數據分析 得出的結論是，Seresto具有很強的安全性，不會構成不合理的風險，這就是為什麼美國獸醫 醫學協會表示支持Seresto繼續進行EPA註冊的原因。
關於 ELANCO
Elanco Animal Health（紐約證券交易所代碼：ELAN）是 動物健康領域的全球領導者，致力於創新和提供產品和服務，以預防和治療農場動物 和寵物的疾病，為農民、寵物主人、獸醫、利益相關者和整個社會創造價值。憑藉近70年的動物 健康傳統，我們致力於幫助我們的客户改善他們所照顧的動物的健康，同時也對我們的本地和全球社區產生有意義的 影響。在Elanco，我們的願景是 Food and Companionship 豐富生活，以及 我們的可持續發展方法——Elanco Healthy Purpose™ ——所有這些都是為了促進動物、人類、地球和我們 企業的健康。在 www.elanco.com 上了解更多信息。