根據第 424 (b) (3) 條提交

註冊號 333-272463

招股説明書

上漲 至823,736股普通股

本 招股説明書涉及要約和出售Intelligent Bio Solutions Inc.(“公司”)多達823,736股普通股,面值為每股0.01美元(“普通股 股”),包括 (a) 向本招股説明書中提到的與公司收購Intelligent 有關的某些賣出股東發行的多達144,782股普通股 Fingerprinting Limited(“IFP”)於 2022 年 10 月(“收購 IFP”);(b) 轉換公司之前的 3,458,272 股普通股 股後發行了多達 518,718 股普通股未償還的C系列可轉換優先股 股票,面值為每股0.01美元(“C系列優先股”),向本招股説明書中提及的與IFP收購有關的某些賣出股東發行,包括轉換與IFP收購有關的可轉換債務,該債務已轉換為1,149,273股C系列優先股;(c) 最多73,220股被點名的某些賣出股東扣留的普通股 股份 股作為C系列優先股的488,317股 在本招股説明書中,在IFP收購完成後的一年內,以確保公司向 出售股東的人提出可能的賠償索賠;(d) 轉換向某些賣出股東發行的176,462股D系列可轉換 優先股,面值為每股0.01美元(“D系列優先股”)時發行了多達26,464股普通股 } 在本招股説明書中因公司在2022年12月的私募交易(“2022年12月的私募配售”)而命名;(e) 直到26,478 股普通股,這是購買與 2022 年 12 月私募配售(“D 認股權證”)相關的普通股標的認股權證(目前可轉換)的最大數量; (f) 最多1,324股普通股,這是向配售代理髮行的 購買普通股標的認股權證(目前可轉換)的最大數量,與 2022 年 12 月有關私募配售(“Winx 認股權證”); 和 (g) 最多32,750股普通股,這是最高金額普通股標的認股權證(目前可轉換) ,用於購買向2023年3月發行的承銷商(或其受讓人)的代表發行的普通股(“代表的 認股權證”)。請參閲”招股説明書摘要— IFP 收購——C系列優先股,” “招股説明書 摘要——12月私募——D系列優先股。,” “招股説明書摘要— 2023 年 3 月發行,” 和”招股説明書摘要——可轉換債務和優先股的轉換”獲取有關這些交易和基礎協議的其他 信息,“出售股東” 以獲取有關本招股説明書中提及的賣出股東的更多信息 。賣出股票的股東可以出售此類股票的價格將由現行市場價格或談判交易中可能獲得的價格決定。

我們 沒有根據本招股説明書出售任何股票,也不會從出售本招股説明書所涵蓋的股票的股東 的任何出售或處置中獲得任何收益。但是,通過支付現金行使認股權證後,我們將收到認股權證的行使價格 。我們打算將這些收益(如果有的話)用於一般公司用途。如果任何認股權證是在無現金基礎上行使的 ,我們將不會從行使此類認股權證中獲得任何現金收益。

此外,我們將支付根據本招股説明書註冊轉售股票所產生的所有費用和開支。賣出股東 可以不時直接或通過一個或多個承銷商、經紀交易商或代理人要約和出售他們持有的股票,條款將在出售時確定,詳見本招股説明書第58頁 “分銷計劃” 下的 “分銷計劃” 。如果沒有交付本招股説明書,説明瞭發行此類股票的方法和條款,則不得出售我們的普通股。我們將支付註冊股票所產生的費用,包括法律和會計費用。請參閲 “分配計劃 ”。

我們的 普通股目前在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “INBS”。2023年7月7日,我們在納斯達克資本市場上最後一次公佈的普通股銷售價格為每股2.82美元。

根據經修訂的1933年《證券法》第2(a)條的定義,我們 是一家 “新興成長型公司”,我們選擇 來遵守某些減少的上市公司報告要求。

投資 我們的普通股涉及很高的風險。請參閲”風險因素” 從本招股説明書第12頁開始, 以及我們不時向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的定期報告,這些報告以引用方式納入本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中,討論在投資我們的普通股時應謹慎考慮的某些風險。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書 是真實還是完整。任何相反的陳述均為刑事犯罪。

本招股説明書的 日期為 2023 年 7 月 10 日

目錄

招股説明書摘要 1
本次發行 11
風險因素 12
以引用方式合併 40
關於前瞻性陳述的警示説明 41
使用 的收益 41
股息政策 41
出售股東 42
某些關係和關聯方交易 48
證券的描述 52
分配計劃 58
法律事務 59
專家 59
在哪裏可以找到更多信息 59

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關於 這份招股説明書

本 招股説明書涉及本招股説明書中標題為 “不時出售股東”( )的賣出股東要約和出售本招股説明書所涵蓋的普通股。我們不會根據本招股説明書 出售任何股票,也不會從出售本招股説明書所涵蓋股票的股東出售或處置中獲得任何收益。 但是,通過支付現金行使認股權證後,我們將收到認股權證的行使價。我們打算將這些 收益(如果有)用於一般公司用途。如果任何認股權證是在無現金基礎上行使的,我們將不會從行使此類認股權證中獲得任何現金 收益。

包含本招股説明書的 註冊聲明,包括註冊聲明的附錄,提供了有關我們以及根據本招股説明書發行的證券的更多信息 。

本 招股説明書和本招股説明書中以引用方式納入的文件包括有關我們、 發行的證券的重要信息以及您在投資我們的證券之前應瞭解的其他信息。你不應假設本招股説明書中包含的信息 在本招股説明書封面規定的日期之後的任何日期都是準確的,也不應假設我們在以引用方式納入文件之日之後的任何日期都是正確的,儘管 本招股説明書已交付,普通股在稍後出售或以其他方式處置。在做出 投資決策時,請務必閲讀並考慮本招股説明書中包含的所有信息,包括其中以引用方式納入的文件。您還應閲讀並考慮我們在本招股説明書中 “在哪裏可以找到更多信息 你可以找到更多信息” 和 “以引用方式納入” 下向你推薦的文件中的信息。

您 應僅依賴本招股説明書以及本招股説明書中納入或被視為以引用方式納入的信息。除本招股説明書中包含或以引用方式納入的信息外,我們 沒有授權任何人向您提供任何信息或陳述,賣出股東也沒有授權任何人向您提供任何其他信息或陳述。如果有人向你提供不同或不一致的信息, 你不應該依賴它。對於在 任何司法管轄區向其提出此類要約或招攬是非法的人,本招股説明書不構成在 任何司法管轄區出售證券的要約或徵求購買要約。

我們 進一步指出,我們在作為本招股説明書中以提及方式納入的任何文件 的附錄提交的任何協議中作出的陳述、保證和契約僅是為了此類協議各方的利益而作出的,包括在 某些情況下,目的是在此類協議的各方之間分配風險,不應被視為對您的陳述、 擔保或契約。此外,此類陳述、保證或契約僅在作出之日才是準確的。因此, 不應將此類陳述、保證和契約視為準確代表了我們的當前事務狀況。

除非 另有説明,否則本招股説明書中包含或以引用方式納入的有關我們行業的信息,包括我們的 總體預期和市場機會,均基於我們自己的管理估計和研究,以及行業 和一般出版物以及第三方進行的研究、調查和研究的信息。管理層的估計來自公開可用信息、我們對行業的瞭解以及基於這些信息和知識的假設,我們認為這些信息和知識是合理的。此外,由於 多種因素,包括本招股説明書第12頁開頭的 “風險因素” 以及隨附招股説明書中包含的任何類似 部分以及此處以引用方式納入的文件中描述的因素,對我們和我們行業未來表現的假設和估計必然是不確定的。這些因素和其他因素可能 導致我們的未來表現與我們的假設和估計存在重大差異。

市場、 行業和其他數據

這份 招股説明書包括我們從定期的行業出版物、第三方研究和調查、行業上市公司的申報 以及公司內部調查中獲得的行業和市場數據。這些來源可能包括政府和行業來源。行業 出版物和調查普遍指出,其中包含的信息是從據信可靠的來源獲得的。 儘管我們認為截至本招股説明書發佈之日的行業和市場數據是可靠的,但這些信息可能不準確。行業和市場數據可能是錯誤的,因為來源獲取數據的方法不同,也因為原始數據的可用性和可靠性有限、數據收集過程的自願性質以及其他侷限性和不確定性,無法始終完全確定地核實信息 。此外,我們並不知道在根據本文所依賴或引用的來源編制預測時使用的關於總體經濟狀況或增長的所有假設。

ii

招股説明書 摘要

本 摘要重點介紹了本招股説明書中的精選信息以及此處以引用方式納入的文件,不包含 您在做出投資決策時需要考慮的所有信息。您應仔細閲讀整個招股説明書, 包括本招股説明書第12頁開頭的 “風險因素” 下討論的投資我們證券的風險, 此處以引用方式納入的信息,包括我們的財務報表,以及本招股説明書所屬的註冊聲明 的附錄。

除非另有説明或上下文另有要求,否則本招股説明書中所有 提及 “我們”、“我們的”、“IBS”、“INBS”、 “GBS Inc.”、“公司” 和類似名稱均指Intelligent Bio Solutions Inc.。

我們公司的概述

根據特拉華州的法律,Intelligent Bio Solutions Inc.(前身為GBS Inc.)及其在特拉華州的全資子公司GBS Operations Inc.均於2016年12月5日成立。根據澳大利亞新南威爾士州的法律,我們的澳大利亞子公司Intelligent Bio Solutions(APAC)私人有限公司(前身為 ,前身為葡萄糖生物傳感器系統(大中華區)有限公司)於2016年8月4日成立, 於2023年1月6日更名為智能生物解決方案(亞太地區)私人有限公司。2022年10月4日,INBS收購了在英格蘭和威爾士註冊的Intelligent Fingerprinting Limited(“IFP”)(“IFP”)(“IFP”)(“IFP”)。我們的總部設在紐約, 紐約。

我們 是一家醫療技術公司,專注於開發和提供非侵入性、快速、無痛的創新 測試和篩查解決方案。我們在全球開展業務,目標是提供智能、無痛且易於使用的 解決方案,以改善生活質量。

我們 當前的產品組合包括:

智能 指紋識別平臺- 我們的專有的 便攜式平臺使用一次性(可回收)墨盒和便攜式手持讀取器分析指紋汗水。 我們在該平臺上的旗艦產品在美國以外的某些國家上市, 是智能指紋藥物篩選系統(“IFP 系統” 或 “IFP Products”),這是一個由兩部分組成的 系統,由非侵入性、基於汗水的指紋診斷測試產品組成,旨在檢測阿片類藥物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓類藥物等濫用藥物 , 美沙酮和丁丙諾啡.該系統 包括一個小的、防篡改的藥物篩查盒,在便攜式分析單元在不到十分鐘的時間內在屏幕上提供結果之前,在不到一分鐘的時間內收集了十個指紋汗液樣本。使用我們的確認試劑盒 採集的樣本也可以發送給第三方實驗室服務提供商進行確認測試。客户包括安全關鍵行業 行業,例如建築、運輸和物流公司、製造、工程、康復 領域的藥物治療組織和司法組織。
Biosensor 平臺 — 我們的 “生物傳感器平臺” 由一個小的、可打印的改性有機薄膜晶體管 條組成,我們從生命科學生物傳感器診斷有限公司(“LSBD” 或 “許可方”)在亞太地區許可。 生物傳感器平臺目前處於 開發階段,該平臺旨在通過用每種分析物的合適替代品代替葡萄糖氧化酶(“GOX”) 酶來檢測多種生物分析物。我們基於生物傳感器平臺技術的旗艦候選產品是Saliva Glucose Biosensor(“SGB”,以及將SGB與公司的數字 信息系統連接的軟件應用程序,即唾液葡萄糖測試或 “SGT”),這是一種護理點測試(POCT),預計將補充 糖尿病患者的侵入性血糖監測測試。我們基於 SGT 的產品在本文中被稱為 “SGT 產品”。

這些平臺 技術有可能開發出一系列 POCT,包括臨牀化學、免疫學、 腫瘤標誌物、過敏原和內分泌學模式

我們 的主要目標是:

將智能指紋 藥物篩選系統 擴展到新市場和現有市場,重點是:

增加 在英國和歐洲大陸的市場份額;
在澳大利亞、新西蘭和亞太地區其他國家開始 銷售和分銷, 並建立基礎設施並滿足所需的監管要求;
啟動 向需要美國食品和藥物管理局批准的美國市場擴張的 510 (k) 上市前通知程序;
啟動旨在擴大智能指紋系統測試其他 藥物和適應症的能力的研究,促進該平臺擴展到即時醫療檢測;
將智能指紋藥物篩查 系統擴展到新的客户羣體,包括主要的體育組織、執法部門和商業航空公司;以及
建立戰略分銷商網絡,在亞太地區、歐洲和北美擁有成熟的 客户羣,以分銷 IFP 產品。

1

為了完成SGB的開發和商業化,SGB是源自我們從LSBD許可的Biosensor平臺 的診斷測試,在許可證所涵蓋的地區完成。

我們計劃進一步開發這些平臺,以測試免疫學、激素、化學、 腫瘤標誌物和核酸檢測等診斷模式。

我們的 市場機會

根據MarketsandMarkets Inc. 2022年12月 發佈的《按產品、平臺、購買、樣本、用户劃分的醫療點/快速診斷市場——到2027年的全球預測》 ,據估計,2022年的全球即時醫療診斷市場為454億美元,從2022年到2027年的複合年增長率(CAGR)為10.7%。該公司目前打算利用現有技術和技術,開發 進入醫學診斷領域的途徑,以利用與傳統 測試方法相比的競爭優勢。

休閒藥物監測行業

有四類休閒藥物:鎮痛藥、抑鬱藥、興奮劑和致幻劑。鎮痛藥包括 海洛因、嗎啡、芬太尼和可待因等麻醉品。抑制劑包括酒精、巴比妥類藥物、鎮靜劑和尼古丁。興奮劑包括 可卡因、甲基苯丙胺和搖頭丸 (MDMA)。
根據聯合國毒品和犯罪問題辦公室發佈的《2022年世界毒品報告》 ,2020年全球約有2.84億15-64歲的人使用 毒品,比前十年增長了26%。年輕人正在使用更多的藥物,如今,許多 國家的吸毒水平高於上一代。在非洲和拉丁美洲,35歲以下的人佔接受吸毒障礙治療的人的大多數 。在美國和加拿大,藥物過量死亡人數繼續打破紀錄,這主要是由芬太尼非醫療用途的流行所致。
根據白宮2022年國家藥物管制戰略 ,藥物濫用和心理健康服務管理局於2021年10月發佈的2020年全國吸毒與健康調查顯示,在因藥物濫用需要 治療的4,110萬人中,只有270萬(6.5%)在過去一年中在專業治療機構接受了治療。

糖尿病 自我監測血糖市場

根據2021年第10版《IDF Diabetes Atlas》的 ,2019 年全球有 4.63 億糖尿病患者,2021 年 增加到 5.37 億。到2030年,糖尿病患者總數預計將達到6.43億,到2045年,糖尿病患者總數將達到7.83億。因此,糖尿病患病率的上升推動了自我監測血糖設備市場的增長。

產品 增長策略

我們 的目標是擴大市售智能指紋產品的全球足跡。目前,我們在英國的客户羣很小 ,但還在不斷增長,我們正計劃擴大這一基礎。

在亞太地區推出 產品,首先是澳大利亞,然後是其他地區,包括新加坡、印度尼西亞、泰國 以及亞洲其他地區。
將注意力集中在營銷和數字渠道上,以提高知名度。
建立 間接分銷到市場並銷售智能指紋產品系列。
開始 FDA 申報,目的是能夠向美國市場銷售,這是最大的市場機會。
利用 在英國的成功進入其他歐洲國家和中東。

此外,我們還希望通過以下方式發展和擴大 我們當前的產品組合:

繼續 開發專注於葡萄糖測試的生物傳感器。
正在開發 其他藥物,以便在當前的指紋平臺上進行測試。
利用現有技術和技術開發 進入其他醫學診斷領域的途徑,利用與傳統測試方法相比的競爭優勢 。潛在靶點檢測的例子包括傳染病、生育能力、 腫瘤標誌物和皮質醇。
在新市場中發現和利用增長機會 。例如,由於全球在減輕 COVID-19 疫情的嚴重程度和影響方面取得了進展 ,以及對 COVID-19 檢測產品的需求顯著減少,我們將資源和精力從開發與 COVID 檢測相關的 產品轉而購買和開發藥物測試和篩查系統。

2

IFP 收購——C 系列優先股

2022年10月4日,公司收購了在英格蘭和威爾士註冊的Intelligent Fingerprinting Limited(“IFP”), 除其他外,公司簽訂了下述協議。

在與IFP收購有關的 中,公司於2022年10月4日與IFP、IFP資本中所有已發行股份的持有人(統稱為 “IFP賣方”) 以及其中提到的IFP賣方代表簽訂了股票交換協議(“股票交易協議 協議”)。

除其他外,根據股票交易協議 ,公司從IFP賣方手中收購了IFP資本 的所有已發行股份,作為對價,公司在IFP收購(“IFP 收盤”)結束時向IFP賣方發行和出售了 (i) 148,155股(反向股票拆分前為2,963,091股)公司的普通股 (“普通股對價”),以及 (ii) 公司C系列可轉換優先股的2,363,003股, 每股面值0.01美元(”C 系列優先股”)。

另外保留了1,649,273股C系列優先股供公司未來可能發行,其中包括 (i) 500,000股C系列優先股,這些優先股將在IFP收盤後被IFP賣方扣留一年,以獲得公司對IFP賣方的潛在賠償索賠 (“收盤持有 股”)和(ii)應付給IFP(“IFP貸款人”)某些貸款機構的1,149,273股C系列優先股(“貸款人優先股”)基礎可轉換 債務。

當 最初與IFP收購有關發行時,在反向股票拆分之前,C系列優先股 的每股可轉換為三股普通股,但須根據特定事件(例如反向股票 拆分)的發生進行調整,並取決於公司股東的批准。由於反向股票拆分, C系列優先股的每股目前可轉換為0.15股普通股(根據特定事件的發生進行調整)。 有關 C 系列優先股的更多信息,請參閲”證券描述——C系列優先股.”

同樣 根據股票交易協議,公司有義務向IFP提供現金,其金額應使IFP能夠 向某些現任和前任英國和美國的員工和董事支付現金,總額分別為239,707英鎊和83,043美元,外加任何適用的僱主的國民保險繳款。現金獎勵 是根據股票交換協議支付的。

另外 根據股票交易協議,公司同意在IFP收盤後向IFP(“IFP 員工”) 的員工提供一份形式和實質內容令公司滿意的公司股票期權計劃,涉及多達50,000股(逆轉 股票拆分前的100萬股)普通股,前提是將向IFP授予同等數量的公司股票期權 P 員工和公司員工。

根據 股票交換協議的條款,公司必須提交與舉行公司股東年度或 特別會議有關的委託書,以尋求股東批准 (i) 根據C系列可轉換 優先股的優先權、權利和限制指定證書(“C 系列指定證書”)將 C 系列優先股 股轉換為普通股) 以及 (ii) 任何期權或認股權證 計劃的任何修正或採納以使之生效《股份交換協議》所設想的交易(“公司股東批准事項”)。

2023年5月8日,在公司股東特別會議(“特別會議”)上,公司股東批准了所有C 優先股的全部轉換以及根據2019年計劃授權發行的股票數量(“股東批准”),批准了剩餘的 公司股東批准事項中的最後一項。 隨後,自2023年5月10日起,所有3,512,277股已發行C系列優先股(包括1,149,273股貸款人優先股,但不包括50萬股收盤抵押股)全部轉換為526,818股普通股。 有關將可轉換債務轉換為C系列優先股以及將 C 系列優先股轉換為普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要——可轉換債務和優先股的轉換.”

3

在收購IFP的同時,公司和IFP賣方簽訂了兩份註冊權協議(“IFP註冊 權利協議”),授予IFP賣方對IFP賣方在IFP收購中從公司收購的普通股和C系列優先股所依據的普通股 股票的慣常註冊權。在本招股説明書中包含的823,736股普通股中,有736,720股是根據IFP註冊權協議下IFP賣方的註冊權 註冊的。在本招股説明書中提到的67名賣出股東中,有50名是IFP賣家。

有關 有關與 IFP 收購有關的協議的更多信息,請參閲”某些關係 和關聯方交易——與收購 IFP 相關的協議.”

12 月 私募——D 系列優先股

2022年12月21日,公司與14名投資者 (“D 系列投資者”)簽訂了證券購買協議(“12月購買協議”),根據該協議,公司同意通過法規 S私募配售(“12月私募配售”)(i)176,462股公司D系列可轉換優先股 股票,面值每股0.01美元(“D系列優先股”),以及(ii)529,386份購買普通股的認股權證( “D 認股權證”)。D系列優先股和D系列認股權證作為一個單位(“單位”)一起出售,每個單位 由一股D系列優先股和三股D系列認股權證組成。另外向12月私募配售的配售代理Winx Capital Pty Ltd. 發行了26,469份認股權證(“Winx認股權證”) 。在扣除配售代理人的費用和公司的交易 費用之前,公司從12月的私募中獲得的總收益 為220,585美元。12月份的私募配售已於2022年12月22日結束。

這些商品的 購買價格為每件 1.25 美元。單位發行價格和D認股權證行使價高於納斯達克 “最低價格”,該術語在納斯達克規則5635 (d) (1) 中定義。

當 最初與12月私募配售有關發行時,在反向股票拆分之前,D系列優先股的176,462股已發行股份 可轉換為529,386股普通股。由於反向股票拆分,D系列優先股的176,462股已發行股票在轉換時可轉換為總共26,464股普通股 股。公司股東在2023年5月8日的特別會議上批准了D系列優先股的全面轉換,D系列優先股的轉換自2023年5月10日起生效。有關將 D 系列優先股 轉換為普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要 — 轉換可轉換債務和優先股 .”

由於 反向股票拆分的結果,(i) 每股 D 系列優先股在 轉換時可轉換為 0.15 股普通股(最初是反向股票拆分前的三股普通股,可能會根據特定 事件的發生進行調整);(ii)每份 D 認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,每股 的行使價為5.80美元股票(最初可行使一股普通股,反向股票拆分前的行使價為每股0.29美元);以及 (iii) Winx 認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,行使價為每股10.40美元 (最初可行使一股普通股,反向股票拆分前的行使價為每股0.52美元)。D認股權證 將於2028年6月22日到期,Winx認股權證將在涵蓋D系列投資者收購的D系列優先股基礎的普通股轉售 的註冊聲明生效之日起五年後到期。有關 D 系列優先股的更多信息,請參閲”證券描述——D系列優先股.”

根據《證券法》第4 (a) (2) 條、根據該協議頒佈的D條例第506條和/或根據該法頒佈的S條例規定的豁免 ,根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”),根據12月的購買協議發行普通股和D系列優先股 , 免於註冊。

在簽訂12月收購協議的同時,公司和D系列投資者簽訂了註冊權協議 (“12月註冊權協議”),授予D系列投資者在12月私募中收購的D系列優先股和D系列投資者 所依據的普通股的慣常註冊權。在本招股説明書中包含的823,736股普通股中,有52,942股是根據12月註冊權協議下的D系列投資者的註冊權註冊的,有1,324股是作為Winx認股權證基礎的註冊股票。

4

在本招股説明書中提到的67名賣出股東 中,有14位是D系列投資者。

有關 與12月私募配售有關的協議的更多信息,請參閲”某些 關係和關聯方交易——與12月私募相關的協議.”

2023 年 3 月 發售

2023 年 3 月 8 日,公司與 Ladenburg Thalmann & Co. 簽訂了承銷協議(“承保協議”)。Inc.,作為其中提及的承銷商(統稱 “承銷商”)的代表(“代表”), 涉及承銷公開發行569,560股公司普通股和 認股權證(“3月認股權證”),以購買170,868股普通股(統稱為 “2023年3月發行”)。 三月份的每股股票都與隨附的三分之一認股權證一起出售。每股3月份股票 和隨附的3月份認股權證的總購買價格為3.90美元,承銷商同意購買3月份569,560股股票和170,868份3月份認股權證。

公司授予承銷商45天的期權,允許承銷商額外購買85,430股股票和/或認股權證,以公開發行價格減去承銷折扣和佣金的任意組合購買多達25,629股普通股 。2023年3月9日, 該代表完全行使了超額配股權,額外購買了85,430股3月份股票和額外的3月認股權證 ,以購買25,629股普通股。2023年3月的發行已於2023年3月10日結束。由於代表全額行使 超額配股權,扣除承保折扣和佣金以及2023年3月的其他發行 費用之前,總收益約為255萬美元。公司打算將本次發行的淨收益用於營運資金和一般 公司用途。

3月認股權證有:(i) 每股普通股行使價為3.90美元,(ii) 根據三月認股權證中規定的公式確定的普通股淨數 的無現金行使期權,或 (iii) 替代無現金行使期權(從初始行使日當天或之後開始 ),以獲得等於(乘積的普通股)的總數 x) 現金行使時可發行的普通股總數 和 (y) 1.00。每份三月認股權證都賦予其持有人 購買1股普通股的權利。3月份的認股權證可在發行時行使,並將於2028年3月10日到期。如果某些股票分紅和分配、股票分割、股票組合、重新分類或類似事件影響 普通股, 行使價和行使三月認股權證時可發行的普通股數量需要進行適當的調整 。

2023年3月的發行是根據S-3表格上的有效上架註冊聲明進行的,該聲明於2022年4月8日向美國證券和 交易委員會(“SEC”)提交,隨後於2022年4月20日宣佈生效(文件編號333-264218), 及其中的基本招股説明書。2023年3月9日 9日,向美國證券交易委員會提交了與2023年3月發行的招股説明書補充文件。

根據 承銷協議的條款,承銷商獲得的承銷折扣為 3月份股票和3月份認股權證的公開發行價格的8.0%。此外,公司同意向代表支付相當於2023年3月發行中出售證券所得總收益的1.0%的管理費,並償還代表的應計費用 ,最高為14.5萬美元。公司還同意向代表發行未註冊的認股權證( “代表認股權證”),以購買32,750股普通股,這些認股權證的行使價為每股4.875美元(每股公開發行價格和隨附認股權證的125%),並將於2028年3月8日終止。

轉換可轉換債務和優先股

在2023年5月8日舉行的公司股東特別會議上,公司股東除其他外批准了 (a) 公司根據股票交換協議發行的C系列優先股的全面轉換以及與此類轉換相關的普通股的發行 股(“C 系列轉換批准”),以及 (b) 公司根據證券購買協議發行的D系列優先股 的全部轉換,以及與此類轉換相關的普通股的發行 股(“D 系列轉換批准”)。

C系列轉換批准的結果,根據股票交換協議的條款, IFP是借款人而公司是擔保人的可轉換債務(“可轉換債務”),有資格轉換為 IFP的股份,然後這些股份將立即轉讓給公司以換取C系列優先股的股份。截至2023年5月8日, 所有八位可轉換債務持有人(IFP 貸款人)承諾或以其他方式表示他們承諾 進行上述可轉換債務的轉換和交換(“貸款轉換”),截至2023年5月8日,可轉換債務的未償還餘額為1,360761英鎊。

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2023年5月12日 ,公司與八家 IFP 貸款機構簽訂了與可轉換債務有關的可轉換貸款轉換協議(“轉換協議”),以實現上述可轉換 債務的轉換和交換。每份轉換協議的日期均為 2023 年 5 月 9 日,生效。

根據各自的條款以及股票交換協議 和轉換協議的條款轉換和交換可轉換債務後,IFP貸款人共獲得了1,149,273股C系列優先股。將可轉換債務轉換為C系列優先股 並從2023年5月9日起生效。自2023年5月10日起,根據轉換協議向IFP貸款機構發行的1,149,273股C系列優先股已轉換為總共172,386股普通股。

自2023年5月10日起 ,當天發行和流通的所有3,512,277股C系列優先股,包括向IFP貸款機構發行的C系列優先股的1,149,273股 ,均轉換為總共526,818股普通股。這種 將C系列優先股轉換為普通股是根據C系列轉換批准、股票交換協議的條款 以及C系列可轉換優先股 股的優先權、權利和限制指定證書進行的。此次將C系列優先股轉換為普通股的行為被視為自2023年5月10日起生效。

截至2023年5月10日 ,截至該日已發行和流通的公司D系列優先股所有176,462股 的持有人選擇將這些D系列優先股轉換為普通股,然後從該日起將公司 D系列優先股的176,462股股份轉換為總共26,464股普通股。D系列優先股的 轉換是根據D系列轉換批准、證券 購買協議的條款以及D系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書進行的。

在 上述將C系列優先股和D系列優先股轉換為普通股的有效後,該公司 已發行和流通了大約2,285,849股普通股,如果有 ,則需根據分數股的四捨五入進行調整。

依據《證券法》第4 (a) (2) 條、據此頒佈的D條例第506條和/或據此頒佈的第901條 規定的豁免,根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)發行的C系列優先股和普通股 的 發行 , 尊重居住在美國境外的個人。

根據購買協議發行的 D 系列優先股和普通股的 股將免於 註冊 根據《證券法》,根據 《證券法》第 4 (a) (2) 條、根據該法頒佈的 D 條例第 506 條和/或根據該法頒佈的 S 條例規定的豁免。

納斯達克 合規

2022年3月17日,公司收到了納斯達克上市資格部門的通知信,通知公司,由於 其普通股的最低出價在通知發佈之日前連續30個工作日低於1.00美元, 公司未達到納斯達克上市規則5450 (a) (1) 中規定的每股1.00美元的最低出價要求。

2023年2月27日,公司收到了納斯達克的來信,通知公司,由於從2023年2月10日至2023年2月24日連續10個工作日 公司普通股的收盤價為每股1.00美元或以上,該公司已恢復遵守納斯達克上市 規則5450 (a) (1)。因此,該公司現在遵守了納斯達克 上市規則5450 (a) (1),納斯達克認為此事已結案。

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反向 股票分割

在 2023 年 2 月 8 日舉行的公司股東年會(“年會”)上,公司股東 批准了對公司經修訂和重述的公司註冊證書 (“公司註冊證書”)的修正案(“修正案”),以不低於 1 比 2 且不超過 1 比 35 的比例進行反向股票分割自股東批准之日起 12 個月內,確切比率將由 公司董事會(“董事會”)在該範圍內設定未經 我們的股東進一步批准或授權即可自由裁量權。根據公司股東授予的此類授權,董事會批准了對公司普通股進行1比20的反向股票拆分(“反向股票拆分”),並提交了實施反向 股票拆分的修正案。

2023年2月9日,公司提交了修正案,以實現公司普通股的1比20的反向股票拆分。 反向股票拆分於美國東部時間2023年2月9日下午4點05分生效,當時公司 已發行和流通的普通股每二十股自動合併為一股已發行和流通的普通股。由於反向股票拆分,沒有發行任何部分 股票。

公司普通股的 面值和普通股的授權數量不受反向 股票拆分的影響。

由於反向股票拆分 ,已發行普通股的數量從截至2023年2月8日的約18,325,289股 (不包括庫存股)減少到約916,265股(不包括庫存股,受小數股四捨五入 的限制),普通股的授權數量仍為1億股。

按照 順序反映反向股票拆分,對C系列優先股和D系列優先股轉換 以及行使D系列認股權證和Winx認股權證時可發行的普通股數量進行了按比例調整;以及 任何適用的轉換和行使價格,這些價格也根據反向 股票拆分的反向股票拆分比率進行了調整(視fr而定利息)。

成為新興成長型公司的啟示

由於 是一家在上一財年收入低於12.35億美元的公司,我們有資格成為2012年頒佈的《Jumpstart Our Business Startups法案》(“JOBS Act”)中定義的新興成長型公司。作為一家新興成長型公司,我們希望利用 降低的報告要求,而這些要求本來適用於上市公司。這些規定包括但不限於 :

除了任何要求的未經審計的中期財務報表外,僅允許提交兩年的經審計的財務報表, 在本招股説明書中相應減少了 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的披露;
不要求 遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(“Sarbanes-Oxley 法案”)第404條的審計師認證要求;
減少了我們的定期報告、委託書和註冊聲明中有關高管薪酬的 披露義務;以及
豁免 的要求,即就高管薪酬舉行不具約束力的諮詢投票以及股東批准任何先前未獲批准的黃金降落傘 付款。

我們 可以在我們完成首次公開募股 五週年之後的財政年度的最後一天之前使用這些條款。但是,如果某些事件發生在這五年期結束之前,包括我們成為 “大型加速申報者”,我們的年總收入超過12.35億美元,或者我們在任何三年 期內發行了超過10億美元的不可轉換債務,那麼在這五年期結束之前,我們將不再是一家新興成長型公司。《就業法》規定,新興的 成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。作為一家新興的 成長型公司,我們打算利用延長的過渡期來遵守《喬布斯法案》允許的新會計準則或修訂後的會計準則。

7

就 而言,如果我們繼續符合 “小型申報公司” 的資格(該術語在 1934 年 證券交易法第 12b-2 條中定義),在我們不再符合新興成長型公司的資格之後,我們作為一家小型申報公司 可以繼續獲得某些豁免,包括:(i) 無需遵守 《薩班斯·奧克斯利法案》第 404 (b) 條的審計師認證要求;(ii) 縮減了高管薪酬披露; 和 (iii)要求只提供兩年的經審計的財務報表,而不是三年。

影響我們業務的風險摘要

投資 我們的普通股具有很強的投機性,涉及重大的風險和不確定性。在決定 投資我們的普通股之前,你應該仔細考慮本招股説明書其他地方標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險 和不確定性。我們面臨的某些關鍵風險包括但不限於:

我們 將需要籌集額外資金,為未來的運營提供資金。如果我們未能成功吸引新資金,我們 可能無法繼續運營,或者可能被迫出售資產來這樣做。在優惠的 條件下,我們可能無法獲得資本,或者根本無法獲得資本。如果有的話,融資條款可能會導致我們的股東權益稀釋。
我們的 獨立註冊會計師事務所在其經審計的財務報表報告中加入了一段解釋性段落,該報告包含在截至2022年6月 30日財年的10-K表年度報告中,講述了我們能否繼續作為持續經營企業 。
我們 自成立以來蒙受了重大虧損並繼續蒙受損失,我們可能無法實現可觀的收入 或盈利。
我們 依賴數量有限的單一來源供應商來製造IFP藥物篩選系統的某些組件,這使得 我們容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。
我們的 業績可能會受到外幣匯率變化的影響。
與許可方簽訂的 許可協議涵蓋了我們的 Biosensor 平臺中使用的技術,其中包含可能對我們和我們的業務、資產及其前景產生重大不利影響的風險。
我們和許可方都尚未推出 SGT,能否推出 SGT 將取決於全球醫療保健 市場對 SGT 的接受程度。
如果 SGT 無法滿足當前或未來的客户需求,我們可能需要花費大量開支來重新設計 候選產品,而我們可能沒有足夠的資源來重新設計 候選產品。
我們 尚未最終確定商業規模生產SGT的製造計劃,並且可能依賴第三方製造商和供應商,這使我們容易受到合同關係和市場力量、供應問題和價格波動的影響,這可能會損害我們的業務。
我們 預計將部分依賴第三方分銷商來有效分銷我們的產品,如果我們的分銷商未能在完全遵守適用法律的情況下有效地推銷和銷售SGT和IFP產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。
由於 我們打算在國際上開展業務,因此我們容易受到與國際關係相關的風險的影響,這可能 對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果 第三方付款人不為使用 SGT 和 IFP 產品提供保險和報銷,我們的業務和潛在客户 可能會受到負面影響。
非美國 州政府經常實施價格管制,這可能會對我們的盈利能力產生不利影響。

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SGT 和 IFP 藥物篩選系統可能包含未被發現的錯誤,這可能會限制我們 提供產品和服務的能力,降低我們提供的服務的吸引力。
我們 將依靠信息技術系統和數據的正常功能、安全性和可用性來運營我們的業務, 而對這些系統或數據的泄露、網絡攻擊或其他中斷可能會對我們的業務、運營業績、財務狀況、現金流、聲譽或競爭地位產生重大和不利影響。
我們 未來的表現將取決於我們管理團隊關鍵成員的持續參與,而 這些關鍵成員中的一名或多名流失可能會對我們的業務產生負面影響。
如果 我們無法吸引和留住高技能的管理、科學和技術人員,我們可能無法成功實施 我們的商業模式。
如果 我們或我們的製造商未能遵守適用的法規,我們提議的運營可能會中斷,我們的運營 業績可能會受到負面影響。
我們 可能會受到醫療保健欺詐和濫用法律的約束,如果違反這些法律,我們可能會受到嚴厲的處罰。
產品 責任訴訟,無論是否有價值,都可能因為涉嫌產品有缺陷或濫用 SGT 和 IFP 藥物篩選系統而對我們提起。
如果 我們被發現違反了保護患者健康信息機密性的法律,我們可能會受到處罰,這可能會增加我們的責任,損害我們的聲譽或業務。
我們可能需要遵循的 監管批准程序可能昂貴、耗時且不確定,可能會阻礙 我們獲得在某些司法管轄區推出 SGT 和 IFP 產品或我們未來任何產品的許可。
在實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀 數據可能不符合要求的目標,這可能 延遲、限制或阻礙額外的監管部門批准。
我們 可能無法完成所需的臨牀評估,或者在完成此類臨牀評估方面可能會出現嚴重延遲, 這可能會阻礙或嚴重延遲我們的目標產品發佈時間,損害我們的商業計劃。
我們 面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險,他們無法遵守良好的 臨牀實踐和相關法規可能會對我們的候選產品的臨牀開發產生不利影響,並損害我們的 業務。
我們 的成功將取決於我們獲得、維護和保護我們的知識產權的能力。
我們 瞭解到 我們的 SGT 產品許可方的外部管理人已通知將於 2023 年 7 月 21 日舉行的債權人會議,以考慮是否將 置於清算狀態。除其他外,這可能導致許可人以外的各方成為知識產權 產權 (IP) 的所有者。因此,這存在可能修改許可產品或公司 使用許可產品的固有風險,這可能會對公司的業務、財務狀況、 和經營業績產生重大和不利影響。
我們 依賴許可方為我們的 SGT 產品提供許可的知識產權,任何不具有法律效力的許可或 關於許可的爭議都將嚴重損害我們的業務。
我們 將主要依靠許可方來提交、起訴、維護、捍衞和執行我們從 獲得許可且對我們的業務具有重要意義的知識產權。
我們 和許可方可能無法保護或執行許可給我們的知識產權,這可能會損害我們的競爭地位 。

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我們 和許可方擁有有限的外國知識產權,可能無法保護這些知識產權, 這意味着我們和/或許可方可能無法阻止第三方實踐我們的發明或銷售或進口使用這些發明製造的 產品。
我們 和許可方可能會因我們許可的知識產權的發明而受到索賠。
我們的 產品和業務受到廣泛的政府監管和監督。如果我們未能獲得和維持現有IFP產品的必要監管批准,或者未來產品和適應症的批准被推遲或未發放,這將 對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。
我們 受某些聯邦、州和國外的欺詐和濫用法、健康信息隱私和安全法以及透明度法的約束,如果違反這些法律,可能會使我們受到嚴厲處罰並對我們的業務產生負面影響。
我們 在葡萄糖市場的自我監測方面面臨着激烈的競爭,尤其是血液類產品,因此 我們可能無法在我們的行業中進行有效的競爭。
如果 我們或許可方未能對技術或其他發展做出快速響應,我們的產品可能會失去競爭力且 過時。
外幣價值的波動 可能會對您的投資產生重大不利影響。
亞太地區(“亞太地區”)經濟、政治或社會狀況或政府政策的變化 可能會對我們的業務和運營產生重大不利影響 。
我們 可能無法滿足納斯達克的持續上市要求,也無法維持普通股在納斯達克的上市。
我們 已發現財務報告內部控制存在重大缺陷。如果我們對重大弱點 的補救無效,或者如果我們將來遇到其他重大弱點,或者將來無法維持有效的內部控制體系 ,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營業績, 這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。
我們 有義務維持對財務報告的有效內部控制體系。我們可能無法及時完成對 財務報告內部控制的分析,或者這些內部控制可能無法確定有效, 可能會損害投資者對我們公司的信心和普通股的價值。
我們 是一家新興的成長型公司,目前的會計人員和其他監管資源有限。
籌集 額外資本可能會導致我們的股東稀釋,限制我們的運營或要求我們放棄對我們的技術 或產品的權利。
如果 我們無法實現所收到的政府補助金的某些商定里程碑,我們可能有責任退還我們收到的補助金 。
我們 可能難以整合收購的業務,因此,我們的業務、經營業績和/或財務狀況 可能會受到重大不利影響。

企業 信息

我們的 主要行政辦公室位於紐約州紐約市第 57 街西 142 號 11 樓 10019。我們的電話號碼是 (646) 828-8258,我們的網站地址是 www.ibs.inc。我們不會以引用方式將我們網站上的信息納入本招股説明書中,您 不應將其視為本招股説明書的一部分。

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產品

賣出股東發行的普通股 股: 最多 至823,736股普通股,包括 (i) 144,782股普通股,(ii) C系列優先股轉換後發行的518,718股 普通股,(iii) 73,220 股普通股標的 C系列優先股,(iv) 轉換後發行的26,464股普通股 股票,(v) 行使D認股權證時可發行的26,478股普通股,(iv) 行使Winx認股權證後可發行的1,324股普通股 ,以及 (v) 行使代表 認股權證後可發行32,750股普通股。
本次發行前已發行普通股 股(截至2023年7月7日) 2,330,399 股普通股
本次發行完成後已發行普通股 股 2464,171股普通股,假設所有剩餘的C系列可轉換優先股(收盤抵押股)轉換 ,D認股權證的全部行使,Winx認股權證的全部行使 以及代表認股權證的全部行使。
使用 的收益:

根據本招股説明書出售普通股的所有 收益將存入出售股東的賬户。我們 不會從出售根據本招股説明書發行的普通股中獲得任何收益。

但是,在 通過支付現金行使認股權證後,我們將收到認股權證的行使價。我們打算將這些 收益(如果有)用於營運資金和一般公司用途。

納斯達克 交易代碼: INBS
風險 因素: 對我們公司的投資具有很強的投機性,涉及很高的風險。有關在決定投資我們的證券之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲本招股説明書中包含的 “風險因素” 和其他信息 。

截至2023年7月7日 ,註冊人的普通股中有2330,399股已發行和流通。這 不包括以下認股權證和其他證券發行:

認股權證/其他已發行的股票 每股行使價(如有) 到期 認股權證/優先股 股數量 行使或轉換時可發行的普通股 數量*
認股權證-A系列 $170 2025年12月31日 1,401,377 70,068
認股權證-B系列 $340 2025年12月31日 52,400 2,620
2020年12月首次公開募股時向承銷商發行的認股權證 $18.70

2025年12月31日

63,529 3,177
IPO 前認股權證 $170.00 2023年12月31日 2,736,675 136,834
向母公司發行的認股權證 $340.00 2025年12月31日 3,000,000 150,000
D 認股權證-於12月私募發行 $5.80

2028年6月22日

529,386 26,478
Winx 認股權證——在 12 月向Winx Capital Pty Ltd私募發行 $10.40 2028年6月22日 26,469 1,324
代表認股權證 $4.875 2028年3月8日 32,750 32,750
三月認股權證 — 於 2023 年 3 月的發行中發行

不適用

2028年3月20日 3,270 3,270
為了獲得公司潛在的賠償索賠,C系列可轉換優先股被推遲發行。

不適用

不適用 500,000 75,000
根據我們的2019年長期激勵計劃(“2019年計劃”)為未來發行的預留股票 不適用 不適用 不適用 100,000

* 近似金額。由於四捨五入,實際金額可能會有所不同 。

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風險 因素

我們的 業務面臨許多風險。您應仔細考慮以下風險因素,以及本報告中包含或以引用方式納入的所有其他信息,包括 “第 1A 項” 中的信息。風險因素” 載於我們最近向美國證券交易委員會提交的10-K表年度 報告,再加上我們的10-Q表季度報告,然後再做出投資決定。 這些因素並不代表可能影響我們的一般或特定風險的完整清單。應該認識到 ,目前或將來,其他風險可能很大,下文列出的風險對我們的影響可能大於 所指出的程度。如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響 。在這種情況下,我們普通股的交易價格可能會下跌,你們中的許多人損失全部或部分投資。

本文件中的前瞻性 陳述以及我們不時通過高級管理層發表的前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款 作出的。關於預期未來收入或收益 或產品和服務的預計計劃、業績或開發的前瞻性陳述,以及與未來運營相關的其他估計 必然只是對未來業績的估計。我們無法向您保證實際結果不會與預期有重大差異。 前瞻性陳述代表了我們當前的預期,本質上是不確定的。我們沒有義務更新 前瞻性陳述。

與我們的業務相關的風險

我們 將需要籌集額外資金,為未來的運營提供資金。如果我們未能成功吸引新資金,我們可能 無法繼續運營,或者可能被迫出售資產來繼續運營。或者,我們可能無法以優惠的 條件獲得資本,或者根本無法獲得資本。如果有的話,融資條款可能會導致我們的股東權益大幅稀釋.

我們 沒有盈利,自成立以來,運營現金流一直為負。為了為我們的運營提供資金,開發和商業化 我們的產品(包括SGT和IFP藥物篩選系統的計劃應用),我們主要依賴股權和債務融資 以及政府支持收入。公司預計,截至2023年3月31日,其現金及現金等價物約為2,280,544美元, 將不足以讓公司在截至2023年3月31日的財季財務 報表發佈後的十二個月內為其當前的運營計劃提供資金。這些情況使人們對公司 自財務報表發佈之日起至少一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。因此, 公司必須在這些財務報表發佈後的12個月內籌集額外資金。 在我們需要的時間或金額可能無法獲得額外資金。

即使 如果有可用的資本,也可能只有在不利的條件下才能獲得。 我們參與的任何額外股權或可轉換債務融資都可能稀釋我們現有的股東。我們未來參與的任何債務融資都可能對我們施加契約,限制我們的運營,包括限制我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購股票、 進行某些投資以及參與某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股權 都可能包含對我們或我們的股東不利的條款。如果我們通過合作 和與第三方的許可安排籌集額外資金,我們可能需要放棄對我們的技術或產品的權利,或者以對我們不利的條件授予許可 。如果無法在需要時獲得足夠的資本,我們的業務將受到重大損害 ,我們可能需要停止運營,削減一項或多項產品開發或商業化計劃,縮減 或取消商機的開發,或大幅減少開支,出售資產,尋求合併或合資企業 合作伙伴,申請債權人保護或清算我們的所有資產。這些因素中的任何一個都可能損害我們的經營業績。

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我們的 獨立註冊會計師事務所在其經審計的財務報表報告中加入了一段解釋性段落,內容涉及我們繼續作為持續經營企業的能力 ,該報告包含在截至2022年6月30日的財年10-K表年度報告中。

我們的獨立註冊會計師事務所發佈的 截至2022年6月30日的年度報告包括一個解釋性段落,指出 我們的運營虧損以及需要額外資金來為我們的運營提供資金,這使人們對我們 在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。如果我們無法獲得足夠的 資金,我們的業務、前景、財務狀況和經營業績將受到重大不利影響,我們可能 無法繼續作為持續經營企業。如果我們無法繼續作為持續經營企業,我們可能不得不清算資產, 獲得的收益可能低於我們經審計的財務報表中這些資產的結轉價值,而且投資者很可能會 損失全部或部分投資。如果我們尋求額外的融資來為未來的業務活動提供資金,而我們作為持續經營企業的能力仍然存在重大疑問,那麼投資者或其他融資來源可能不願以商業上合理的條件向我們提供 額外資金,或者根本不願向我們提供 額外資金。無法保證 將在我們預期的時間範圍內實現當前的運營計劃,也無法保證我們的現金資源將為 公司預期期間的運營計劃提供資金,也無法保證 公司將以我們可接受的條件提供額外資金,或者根本無法獲得額外資金。

我們 通常會承受與新業務相關的風險。

我們 成立於 2016 年 12 月,是一家新企業,計劃將我們的許可技術商業化。我們有限的運營歷史可能不足以使您全面評估我們開發和推銷基於生物傳感器平臺的SGT和其他測試的能力, 獲得市場對SGT和其他測試的接受度並應對競爭。迄今為止,我們的努力與公司組織 和組建、戰略規劃、產品研發以及啟動監管試驗的準備有關。 我們於 2022 年 10 月收購了 IFP,其收入微乎其微。在收購IFP之前,除了歸類為與澳大利亞政府補助金相關的政府補助收入的收入外,公司的業務沒有產生任何收入。截至提交本文件之日, 銷售IFP產品產生的收入不足以支付我們的運營成本。因此,在可預見的將來,我們 將承受專注於開發和銷售新醫療設備和相關 軟件應用程序的新業務所固有的所有風險和不確定性。因此,我們可能無法進一步開發、獲得監管部門批准、製造、銷售、銷售SGT和基於Biosensor Platform的其他產品和 獲得收入,而我們無法這樣做將 對我們的業務產生重大不利影響。此外,我們仍然必須優化運營業務所必需的許多職能,包括 擴大我們的管理、人事和行政結構,繼續進行產品研發,以及評估和啟動 我們的營銷活動。

此外,在我們最近收購IFP時,IFP與IBS的整合存在風險,包括 整合技術、流程、信息系統和其他可能導致規模經濟 和領導力挑戰的事項。

因此, 您應該根據 尚未將其產品或服務商業化的公司,尤其是醫療設備和數字健康領域的公司經常遇到的成本、不確定性、延誤和困難來考慮我們的前景。特別是, 潛在投資者應考慮到,存在我們無法:

實施 或執行我們當前的商業計劃,或者我們的商業計劃是合理的;
維護 我們的管理團隊和董事會;
確定 已開發的技術在商業上是否可行;
吸引、 與客户簽訂或維持合同,並留住客户;以及
在資本市場或其他方面籌集 任何必要的額外資金,以實現我們的業務 計劃。

如果 我們未能成功應對這些風險,我們的業務、前景、財務狀況和經營業績可能 受到重大和不利影響。

我們 自成立以來蒙受了重大虧損並繼續蒙受損失,我們可能無法實現可觀的收入 或盈利。

自 成立以來,我們主要從事開發活動。我們的運營資金主要通過 發行普通股、可轉換優先股、可轉換票據和債務產生的融資,自 成立以來一直蒙受損失,包括截至2020年6月30日的財年的淨虧損3,163,776美元,截至2021年6月30日的財年的淨虧損7,037,286美元,淨虧損8,306,051美元截至2022年6月30日的財政年度。在未經審計的預估基礎上,我們準備就好像我們 於2021年7月1日完成了IFP收購(定義見下文)(包括與收購的無形資產估值 相關的攤銷調整),我們在截至2022年6月30日的財年淨虧損為12,220,415美元。在截至2023年3月31日的9個月中期內,我們還淨虧損7,972,799美元(包括4,096,490美元的商譽減值)。我們不知道 或何時會盈利。

我們 創造收入和實現盈利的能力取決於我們是否有能力單獨或與他人一起完成產品的開發過程 ,包括監管部門的批准,並使我們現有的IFP產品在市場上獲得廣泛認可。 我們可能無法實現其中任何或全部目標。

13

我們 依靠第三方為我們的IFP藥物篩選系統進行某些確認性測試。

我們 依靠第三方服務提供商來分析從我們的 IFP 藥物篩選系統確認試劑盒中收集的樣本。我們與第三方實驗室服務提供商 簽訂合同,對採集的樣本進行確認測試。這項服務至關重要, 的替代服務相對較少。這些第三方服務提供商可能不願意或無法以我們預期或市場要求的水平可靠地提供必要的服務 。雖然這些第三方服務提供商過去通常會及時滿足我們對服務的 需求,但我們無法保證他們將來能夠滿足我們對其服務的需求 ,否則我們的服務提供商將來可能會決定終止或降低他們與 開展的業務水平。如果出於任何原因,包括由於我們與這些第三方的關係發生變化或終止 而被要求更換服務提供商,我們可能會失去銷售、遇到延誤、成本增加或以其他方式損害我們的客户 關係。我們不能保證我們能夠毫不拖延地以類似的條件建立替代關係 。

我們 依賴數量有限的單一來源供應商來製造IFP藥物篩選系統的某些組件,這使我們 容易受到供應短缺和價格波動的影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們 依靠單一來源供應商提供我們的 IFP 藥物篩選系統的某些組件,以及我們當前其他產品的材料。 這些部件和材料至關重要,沒有或相對較少的替代供應來源。這些單一來源供應商 可能不願或無法提供必要的材料和部件,或者不願或無法可靠地按照我們預期或市場要求的水平 製造和組裝我們的產品。雖然我們的供應商過去普遍及時滿足了我們對其產品和 服務的需求,但我們無法保證他們將來能夠滿足我們對其產品的需求 ,否則我們的供應商將來可能會決定終止或降低他們與我們的業務水平。如果由於我們與這些第三方的關係發生任何變化或終止而被要求 更換供應商,或者如果我們的供應商無法 獲得材料,他們需要以穩定的價格生產我們的產品,或者根本無法生產我們的產品,我們可能會失去銷售、體驗製造或 其他延遲,導致成本增加或以其他方式損害我們的客户關係。我們無法保證 能夠毫不拖延地以類似的條件建立替代關係。

如果 我們未能留住營銷和銷售人員,或者如果我們未能在成長過程中提高營銷和銷售能力,或者如果我們 未能以具有成本效益的方式廣泛宣傳我們的產品,我們可能無法實現收入增長。

我們 產品營銷和銷售經驗有限。目前,我們主要依靠我們的直銷隊伍在目標地理區域銷售我們的產品 ,在包括英國在內的某些地區的分銷商銷售我們的產品,任何未能維持和壯大 我們的直銷隊伍都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。我們的直接 銷售隊伍的成員訓練有素,擁有豐富的技術專長,我們認為這對於提高我們 產品的採用率至關重要。我們的英國銷售隊伍成員是隨意的員工。這些人員流失給競爭對手或其他方式將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響 。如果我們無法留住直銷人員或用具有同等技術專長和資格的人員取代 他們,或者如果我們無法在替補人員中成功安裝此類技術 專業知識,則可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。

14

為了實現未來的增長,我們計劃繼續擴大並利用我們的銷售和營銷基礎設施來增加 的客户數量。確定和招聘合格的銷售和營銷人員,並對他們進行有關我們的產品、適用法律 和法規以及我們的內部政策和程序的培訓,需要大量的時間、費用和精力。銷售代表通常需要幾個月或更長時間才能接受全面培訓並提高工作效率。與使用獨立第三方的競爭技術或產品的公司相比,我們的銷售隊伍可能會給我們帶來更高的固定成本,這可能會使我們處於競爭劣勢 。如果我們擴大和培訓銷售隊伍的努力沒有帶來相應的收入增長,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響,而面對產品需求的突然下降,我們更高的固定成本可能會減緩我們降低成本的能力 。任何未能僱用、培養和留住有才華的銷售人員,在合理的時間內達到 所需的生產力水平或及時降低固定成本,都可能對我們的業務、財務 狀況和運營業績產生負面影響。

我們 能否擴大客户羣並使我們的產品獲得更廣泛的市場認可,將在很大程度上取決於我們 擴大營銷工作的能力。我們計劃為我們的營銷計劃投入大量資源,因為我們計劃進一步計劃 以擴大我們的地理覆蓋範圍,尤其是 亞太地區 和北美地區。如果我們的營銷 努力和支出沒有帶來相應的收入增長,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。此外,我們認為,以具有成本效益的方式發展和保持 對我們產品的廣泛認知度對於我們的產品獲得廣泛接受以及在國內 和國際擴張至關重要。

如果我們無法準確預測客户對我們產品的需求和管理我們的 庫存,我們的 運營業績將受到重大損害。

為確保充足的庫存供應,我們必須預測庫存需求,並根據我們對解決方案未來需求的估計 生產我們的產品。我們準確預測解決方案需求的能力可能會受到許多因素的負面影響,包括 我們未能準確管理擴張戰略、競爭對手推出產品、客户對我們的產品或競爭對手產品的需求增加或減少 、我們未能準確預測客户對新產品的接受度、總體市場狀況或監管事項的意外變化 以及經濟狀況或消費者對未來經濟狀況的信心減弱 。

超過客户需求的庫存 水平可能會導致庫存減記或註銷,這將導致我們的毛利率受到不利影響 ,並可能削弱我們的品牌實力。相反,如果我們低估了客户對我們產品的需求,我們的內部製造 團隊可能無法交付符合我們要求的產品,這可能會損害我們的聲譽和客户關係。 此外,如果我們的需求大幅增加,則可能無法在需要時以我們或根本可以接受的條件提供額外的原材料供應或額外的製造能力 ,或者供應商可能無法分配足夠的 產能來滿足我們增加的需求,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們 力求保持足夠的庫存水平,以保護自己免受供應中斷的影響。因此,我們 面臨部分庫存過時或過期的風險,這可能會對我們的收益 和現金流產生重大不利影響,因為由此產生的成本與庫存減值費用和更換此類庫存所需的成本有關。

15

如果 我們的設施受損或無法運行,我們將無法繼續研究、開發和供應我們的產品,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響 ,直到我們能夠獲得新設施並重建庫存。

我們 沒有宂餘設施。我們在英國劍橋辦事處的單一地點開展IFP產品的所有制造、研發和後臺活動 。我們將成品庫存存放在 同一個工廠。我們的設施、設備和庫存的更換成本很高,可能需要大量的維修或 更換時間。這些設施將受到自然或人為災害的損害或無法運行,包括但不限於地震、 洪水、火災和停電,這可能會使我們在一段時間內難以或不可能為IFP藥物篩選系統開展研究、開發和商業化 活動。無法開展這些活動,再加上 重建我們的製造能力、成品庫存所需的時間,可能會導致客户流失或損害我們 的聲譽。儘管我們擁有財產損失和業務中斷的保險,但該保險可能不足以彌補我們的所有潛在損失,而且該保險可能無法繼續以可接受的條件向我們提供,或者根本無法繼續向我們提供。

我們 實現盈利能力在一定程度上取決於我們可能無法實現的產品銷售毛利率的維持或提高。

許多因素可能會對我們的產品銷售和服務毛利率產生不利影響,包括:

高成本部件的製造產量低於預期 ,導致製造成本增加;
電氣元件短缺 導致價格上漲或無法供應關鍵部件;
產量低,這將導致每單位生產的管理成本很高;
確認收入和延期收入的時間;
材料或人工成本增加;
服務或保修成本增加或未能降低服務或保修成本;
價格競爭加劇;
特定時期內不同產品的利潤率變化 ;以及
我們如何很好地執行我們的戰略和運營計劃。

如果 我們無法維持或提高產品銷售的毛利率,我們的經營業績可能會受到不利影響,我們可能 無法實現盈利,我們的股價可能會下跌。

我們的 業績可能會受到外幣匯率變化的影響。

我們的銷售額中有很大一部分來自美國以外,其中大多數是以外幣計價的, 這使我們面臨外幣風險,包括貨幣匯率的變化。我們目前沒有進行任何套期保值交易。 如果我們無法有效應對這些風險和挑戰,我們的國際業務可能無法成功,我們的業務 可能會受到損害。

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與許可方簽訂的 許可協議涵蓋了我們的 Biosensor Platform 產品中使用的核心技術的許可,其中包含 重大風險,這些風險可能會對我們和我們的業務、資產及其前景產生重大不利影響。

2019 年 9 月 12 日修訂和重述的 技術許可協議修訂和重申了之前的所有許可協議 (“SGT 許可協議”),僅限於亞太地區。除了 SGT 許可協議中明確規定的以外,我們對 SGT 許可協議中涵蓋的知識產權沒有合同權利。我們的計劃、業務、潛在客户在很大程度上依賴於 該知識產權,並受到 SGT 許可協議中規定的與之相關的限制:

授予我們的 SGT 許可證僅限於地域範圍。許可方授予我們 許可 使用其在亞太地區的產品(“許可產品”)中使用的生物傳感器技術的所有權,主要是作為 的授權方,以獲得監管部門的批准和製造(前提是許可方批准為授權供應商 在亞太地區使用),以及促進、營銷、 進口,在亞太地區提供、銷售和分銷許可產品。我們不得通過任何方式利用 或試圖利用亞太地區 以外的許可產品的任何權利,包括以數字方式或在線方式,如果最終用户實際居住在亞太地區 。因此,在禁止此類用户的情況下,我們將 無法實現此類用户的任何商業化,並確保此類用户不與我們做生意,即使此類商業化和業務可能因我們的運營而適當、相關、 協同作用或增強。此外,如果亞太地區以外的用户獲得 此類訪問權限並可能為遵守這些禁令而產生費用,我們可能承擔費用和 其他責任。此外,不涵蓋非亞太地區的用户進行數字或在線使用可能對我們以數字方式、在線或通過任何其他 媒介自由開展業務的能力構成重大限制 ,這可能構成對我們自由開展業務的能力的重大限制 。此限制可能會對我們的營銷、銷售、運營和其他業務工作產生重大不利影響 。
在 獲得司法管轄區的監管批准後,無論我們 的許可產品的實際銷售額如何,我們都可能需要支付該司法管轄區的最低 特許權使用費。因此,儘管最低特許權使用費基於我們在每個此類司法管轄區的預測 銷售額,儘管最低特許權使用費的確定取決於我們與許可方就某些參數達成的協議,如本招股説明書中其他地方所述 ,爭議通常由獨立第三方解決,但即使我們沒有產生任何收入或收入有限,我們也可能有義務支付特許權使用費。此類付款 可能會對我們的盈利能力產生重大不利影響,並可能限制我們對 業務的投資。
許可產品僅包括由授權供應商提供的產品。因此, 無論未經授權的 供應商能否以更優惠的價格、交付、質量或其他條件提供產品, 我們都沒有不受限制的選擇供應商的權利,因此 可能會對我們的業務、經濟、 盈利能力和前景的這些方面產生重大和不利影響。
我們 必須收集和匿名化有關 許可產品的最終用户的人口統計信息,以及從許可產品中獲得的數據。數據收集 和保留在成本、資源、法律和監管合規性以及其他 方面可能很昂貴,目前這些成本都無法量化。此外,對 醫療和類似此類數據的法規的修改可能會使此類合規性超出我們 的能力範圍。任何不遵守規定都可能導致財務責任和聲譽損害 。
許可證不可轉讓、不可轉讓且不可再許可,唯一的不同是許可方 將真誠地考慮我們的任何再許可請求。許可方沒有義務 同意任何此類分許可。這些限制可能會限制我們以最有利的方式構建 業務的靈活性。
我們 必須根據許可協議中規定的某些分銷要求製造、推廣、營銷、進口、提供、銷售、分銷和供應許可 產品。 例如,我們可能不會將許可產品與其他產品一起包裝,我們只能在授權供應商提供的情況下交付 。因此, 許可協議施加的限制可能會影響我們推行某些營銷策略和分銷 渠道的能力,這可能會對我們和我們的業務、資產和潛在客户產生重大不利影響。
許可方可以要求任何授權供應商對任何許可產品進行任何更改,也可以 對許可方提供的任何銷售或促銷文獻進行任何更改,前提是 此類更改不影響我們獲得的任何監管批准。許可方 的這項權利可能會給我們帶來物質開支,實際上可能很難實現,並且可能對我們、我們的業務和潛在客户造成 關係、聲譽和其他不利損害, 而我們無法控制這些變化。此外,許可方不對 此類變更給我們帶來的任何費用負責。

17

我們 必須為每個 許可產品申請、起訴申請並獲得所有監管部門的批准,以及促銷、營銷、提供 或銷售每種許可產品所必需的所有法律許可。監管部門的批准程序可能既昂貴又耗時 ,而且無法保證我們將能夠獲得或維持任何 或所有必需的許可證。
除了 許可方對許可財產的所有權的所有權以及我們行使這些權利不構成侵權外,許可人 不提供並否認與 許可知識產權或許可協議下任何其他事項有關的所有陳述、保證或契約,特別是 否認該財產適用於任何目的。如果許可的知識產權存在缺陷、有缺陷、不充分、不完整、 非商業性、描述錯誤或以其他方式對我們的目的無用,這些規定限制了我們的追索權 。我們尚未獨立核實許可知識產權的任何技術、科學、商業、法律、醫療或其他情況 或性質,因此無法保證 上述任何風險已減少或消除。這些條款代表 存在對我們、我們的業務和潛在客户產生重大不利影響的重大風險。

我們和許可方都尚未推出 SGT,能否推出 SGT 將取決於全球醫療保健 市場對 SGT 的接受程度。

我們和許可方都尚未推出 SGT,也沒有在任何國家或地區獲得監管部門的批准。我們面臨 的風險是,SGT 將在各自的司法管轄區被接受,而不是競爭產品,而且我們將無法進入 市場或進行有效競爭。可能影響我們在 Biosensor 平臺上建立 SGT 或任何未來基於 的診斷測試的能力的因素包括:

由於該地區每個國家和地區的醫療保健系統的複雜性 、個人平均收入低、缺乏患者費用報銷和定價控制,SGT 在各自司法管轄區的銷售 可能受到限制;
開發可能導致客户偏好 偏離我們的設備和服務並顯著減少收入的產品或設備;
越來越多地使用改良的糖尿病藥物,這可能會鼓勵某些糖尿病患者減少檢測頻率 ,從而減少某些類型的糖尿病患者使用自我監測(唾液、血液或其他方式) 測試設備;
開發(或收購外部開發的)技術解決方案所面臨的挑戰,這些解決方案在滿足下一代設計挑戰的要求方面足夠且具有競爭力;
當前血糖監測市場上有大量競爭對手,他們的品牌知名度大大提高,商標知度也更高,並且已經與糖尿病醫療保健提供者和付款人建立了關係 ;以及
吸引收購目標的競爭激烈 ,這可能會使我們更難以可接受的價格或根本不收購 公司或技術。

我們 無法向您保證 SGT 或未來任何基於 Biosensor 平臺的診斷測試都會獲得市場的認可。如果SGT或任何未來測試的市場 的發展或發展速度低於預期,或者如果我們支持的任何技術和標準 沒有達到或維持市場接受度,我們的業務和經營業績將受到重大不利影響。

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我們 無法準確預測我們任何產品的銷售量或時間,這使得任何相關收入的時機都不確定 ,也難以預測。

我們 可能面臨與 SGT 和我們的其他產品相關的漫長且不可預測的客户評估和批准流程。 因此,我們可能會花費大量的開支,並投入大量的管理精力和開支來提高客户對我們產品的採用 ,這可能不會為這些產品帶來收入。我們還必須在相應司法管轄區獲得監管部門的批准 ,這會受到風險和潛在延誤的影響,並且可能實際發生。同樣的風險也適用於我們可能基於生物傳感器平臺和IFP藥物篩選系統的計劃測試開發的其他 測試。因此,我們無法準確 預測未來任何銷售的銷量(如果有)或時間。

如果 SGT 無法滿足當前或未來的客户需求,我們可能需要花費大量支出來重新設計 候選產品,而我們可能沒有足夠的資源來重新設計 候選產品。

SGT 旨在滿足現有市場的需求,必須符合當前和不斷變化的客户要求,才能 獲得市場認可。SGT 有可能無法滿足預期的客户要求或願望。如果我們被要求 重新設計我們的產品以滿足客户需求或以其他方式修改我們的業務模式,我們可能會產生大量意想不到的開支 和損失,而且我們可能沒有足夠的資源來從事此類活動。如果我們無法重新設計我們的產品、開發 新產品或修改我們的業務模式以滿足客户的需求或可能出現的任何其他客户要求,我們的運營 業績將受到重大不利影響,我們的業務可能會失敗。

我們 尚未最終確定在大眾市場商業規模上生產SGT及其組件的製造計劃, 可能依賴第三方製造商和供應商,這使我們容易受到合同關係和市場力量、供應 短缺以及問題和價格波動的影響,這可能會損害我們的業務。

雖然 我們正在使用澳大利亞國家制造工廠的設施來製造SGB進行臨牀評估,但我們還沒有 最終確定在大眾市場商業規模上生產SGT及其組件的製造計劃。我們目前不具備及時滿足消費者需求生產要求的製造和加工能力。因此, 我們可以依靠外包SGT或其組件的製造。我們進行臨牀評估並在市場上推出我們的 產品的能力將部分取決於我們或第三方製造商是否有能力以具有競爭力的成本和符合監管要求的大規模 提供我們的產品。我們無法保證我們或我們的第三方製造商 或供應商能夠及時或以具有成本效益的方式或在 中以大眾市場數量提供 SGT 及其組件。延遲提供或增加生產或加工能力可能會導致額外費用或延遲我們的臨牀 評估、監管申報和產品上市時間。此外,我們或我們的第三方製造商或供應商 可能會犯錯誤,從而對 SGT 的有效性或安全性產生不利影響,或者導致發貨延遲。任何第三方製造商 或供應商都可能因為各種原因而遇到問題,例如,不遵守特定的協議和程序, 未能遵守適用的法律和監管要求,設備故障和環境因素, 未能正確處理自己的業務事務,以及侵犯第三方知識產權,其中任何一個都可能延遲或阻礙 他們滿足我們要求的能力。依賴這些第三方製造商或供應商也會使我們面臨其他風險,如有:

我們 可能難以找到替代製造商或供應商並確定其資格;
轉換 製造商或供應商可能需要重新設計產品,並可能需要提交監管機構 ,這可能會嚴重阻礙或延遲我們的商業活動;
獨家來源 製造商或供應商可能無法提供 SGT 或 SGT 的組件;以及
製造商 或供應商可能會遇到與我們無關的財務或其他業務困難,從而幹擾 他們履行我們的訂單和要求。

如有必要,我們 可能無法快速建立其他或替代的製造商或供應商,部分原因是我們可能需要 開展額外的活動來建立監管批准程序所要求的製造商或供應商。我們有可能 將依賴某些單一來源的製造商或供應商,只要我們這樣做,這些風險就會加劇。從我們的第三方製造商或供應商那裏獲得產品或組件的任何中斷 或延遲,或者產品或組件的短缺, 都可能削弱我們滿足客户需求的能力,導致他們轉向競爭產品。

19

我們 預計部分依賴第三方分銷商來有效分銷我們的產品,如果我們的分銷商未能在完全遵守適用法律的情況下有效推銷 和銷售SGT和IFP產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。

我們 將部分依賴合格的分銷商來營銷和銷售我們的產品。我們將依靠這些分銷商 的努力來推銷我們的產品,但我們將無法完全控制他們的努力。雖然我們與中國的兩家大型分銷商就SGT簽訂了不具約束力的諒解備忘錄 ,但我們尚未就此簽訂任何最終的分銷協議,也無法保證會以我們可接受的條款聘請合適的分銷商。這些分銷商通常 會銷售各種其他非競爭產品,這可能會限制他們用於銷售我們產品的資源。此外, 我們無法確保我們的分銷商遵守有關我們產品銷售的所有適用法律。如果我們的分銷商 未能在完全遵守適用法律的情況下有效推銷和銷售我們的產品,我們的經營業績和業務可能會受到影響。招聘和留住合格的第三方分銷商並培訓他們瞭解我們的技術和產品將需要 大量的時間和資源。為了發展和擴大我們的分銷渠道,我們將需要擴大和改進支持分銷商的流程和程序 。此外,如果我們與成功分銷商的關係終止,我們可能無法在不中斷業務的情況下更換該 分銷商。如果我們未能與分銷商建立或保持積極的關係,包括新市場的 ,未能有效管理、培訓或激勵這些分銷商,或者未能以有吸引力的條件向分銷商提供具有競爭力的 產品,或者如果這些分銷商的銷售工作不成功,我們可能無法實現或可能減少收入 ,我們的經營業績、聲譽和業務將受到損害。

我們的傳統、在線和數字營銷工作失敗 可能會影響我們的銷售能力。

我們 打算採用傳統的營銷策略,也可以利用在線和數字營銷來提高人們對SGT和IFP產品的知名度。我們的管理層認為,與完全依賴傳統的、昂貴的零售渠道相比,使用各種各樣的營銷策略,包括在線廣告 和各種其他按績效付費的方法可能對SGT和IFP產品的營銷和銷售產生有效的效果。無論如何,我們的任何或所有營銷 策略都有可能失敗的風險。我們無法預測使用傳統和/或非傳統的零售銷售工具,再加上 依賴醫療保健提供者來教育我們的客户瞭解SGT和IFP產品,能否成功有效地營銷 SGT和IFP產品。我們的營銷工作失敗可能會對我們的銷售能力產生負面影響。

由於 我們打算在國際上開展業務,因此我們容易受到與國際關係相關的風險的影響,這可能會對我們的經營業績和財務狀況產生不利影響

我們 總部設在美國,希望在全球範圍內推廣、推廣和銷售我們的產品。我們業務的國際性質 需要管理層的大量關注,如果這會轉移他們的注意力,從他們的其他 職責上轉移注意力,這可能會對我們的業務產生負面影響。此外,與外國客户開展業務會使我們面臨額外的風險,而如果公司僅在單一司法管轄區內運營, 通常不會面臨這些風險。這些風險和不確定性包括:

國外對醫療產品批准的不同監管要求;
不同國家不同的 護理標準可能會使對我們的產品 候選產品的評估複雜化;
不同的 醫療產品進出口規則;
不同的 勞動法;
某些國家減少了對知識產權的保護 ;

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關税、貿易壁壘和監管要求的意外變化;
不同的 報銷制度和不同的競爭性醫療產品,用於血糖檢測;
產品和服務的本地化 ,包括外語翻譯;
交貨、 物流和倉儲費用;
應收賬款付款週期較長,收取應收賬款有困難;
提供客户服務的困難;
經濟 疲軟,包括通貨膨脹,或特定外國經濟體和 市場的政治不穩定;
在國外居住或旅行的僱員 遵守税收、就業、移民和勞動法;
遵守《反海外腐敗法》或 “FCPA” 以及其他反腐法 和反賄賂法;
國外 税,包括工資税的預扣税;
外匯 貨幣波動,這可能導致運營費用增加和收入減少, 和其他在另一個國家做生意的債務;
對收入匯回的限制 ;
勞工動盪比美國更為普遍的國家的勞動力 不確定性;
由第三方外國分銷商開展的開發工作可能產生的 責任; 和
地緣政治行動(包括戰爭和恐怖主義)或自然 災害、因文化差異 和地理分散而導致的管理、通信和一體化問題造成的業務 中斷。

出現任何或全部風險可能會對我們的業務產生不利影響。如果我們無法管理與國際業務相關的複雜情況 ,我們的運營業績、財務狀況和業務前景可能會受到重大和 不利影響。

如果 第三方付款人不為使用 SGT 和 IFP 產品提供保險和報銷,我們的業務和潛在客户可能會受到負面影響。

第三方 付款人,無論是政府付款人還是商業付款人,都在開發越來越複雜的醫療保健成本控制方法。此外, 在某些國家,第三方 付款人之間沒有統一的醫療器械產品和服務的保險和報銷政策。因此,醫療器械產品和服務的承保範圍和報銷額可能因付款人而異。 此外,付款人會不斷審查新技術以尋找可能的承保範圍,並且可以在不另行通知的情況下拒絕為這些新產品 和程序提供保險。因此,承保範圍確定過程通常是一個耗時且昂貴的過程,需要我們 分別向每位付款人提供使用我們產品的科學和臨牀支持,但無法保證獲得或維持承保範圍和充足的 報銷。國際市場的報銷系統因國家/地區 和某些國家/地區的不同而有很大差異,並且必須逐國獲得報銷批准。在許多國際 市場中,商品必須獲得賠償批准才能獲準在該國家/地區銷售。此外,許多國際 市場都有政府管理的醫療保健系統,用於控制新設備和手術的報銷。例如,在我們持有執照的地區,沒有任何政府 批准向SGT或IFP藥物篩選系統報銷。如果我們當前或未來的產品沒有足夠的保險 和報銷,那麼在我們許可證運營的任何國家,對我們 產品的需求和我們的收入都將受到不利影響。

非美國 州政府經常實施嚴格的價格管制,這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們 打算尋求批准,以便在整個亞太地區推銷SGT,並擴大IFP在亞太地區的產品供應。如果我們在許可協議中的一個或多個司法管轄區獲得 SGT 的批准 ,我們將遵守這些司法管轄區與我們的產品相關的規章制度 。在某些國家,在某些情況下,定價可能受政府控制,具體情況可能因國家而異。在這些國家,在收到必要的上市批准後,與政府當局的定價談判可能需要相當長的時間。為了在某些國家/地區獲得報銷或定價批准,我們可能需要進行臨牀 評估,將我們的產品與其他可用產品的成本效益進行比較。如果我們的產品或 候選產品的補償不可用或範圍或金額有限,或者定價設定在不令人滿意的水平,我們可能無法實現或 維持盈利能力。價格控制可能會將價格降至大大低於監管較鬆的市場中普遍存在的水平 ,或者限制可能銷售的產品數量,這兩者都可能對 銷售SGT和IFP產品的潛在收入產生重大不利影響。此外,實施價格限制的過程和時間是不可預測的, 可能會導致SGT和IFP產品銷售的潛在收入因時期而波動。

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SGT 和 IFP 藥物篩選系統,包括其軟件和系統,可能包含未被發現的錯誤,這可能會限制我們 提供產品和服務的能力,削弱我們提供的服務的吸引力。

SGT 和 IFP 藥物篩選系統可能包含未被發現的錯誤、缺陷或錯誤。因此,我們的客户或最終用户可能會在我們的產品、軟件或系統中發現 錯誤或缺陷,或者我們的產品、軟件或系統可能無法按預期運行。將來,我們可能會發現 重大錯誤或缺陷,但我們可能無法修復。我們無法修復這些錯誤可能會限制我們 提供產品和服務的能力,損害我們的品牌聲譽,削弱我們的產品和服務 對客户的吸引力。此外,我們可能會在我們的產品中使用第三方技術或組件,並且我們依靠這些第三方 為我們提供支持服務。第三方技術或組件中存在錯誤、缺陷或錯誤,或者這些第三方未能向我們提供必要的支持服務,可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們 將依靠信息技術系統和數據的正常功能、安全性和可用性來運營我們的業務, 對這些系統或數據的泄露、網絡攻擊或其他中斷可能會對我們的業務、運營業績、 財務狀況、現金流、聲譽或競爭地位產生重大和不利影響。

我們 將依靠先進的軟件和其他信息技術系統來運營我們的業務,包括處理、傳輸 和存儲敏感數據,我們的產品和服務將包括收集患者數據的信息技術系統。 我們可能會遇到企圖或實際幹擾我們的技術系統的完整性或中斷,以及 數據泄露事件,例如網絡攻擊、惡意入侵、故障、對我們產品和數據完整性的幹擾或其他 重大幹擾。此外,我們可能會依靠第三方供應商來提供和/或支持我們信息 技術系統的某些方面。這些第三方系統還可能容易受到網絡攻擊、惡意入侵、故障、幹擾 或其他重大中斷的影響,並且可能包含設計或製造缺陷或其他問題,可能導致系統中斷 或危及我們自己系統的信息安全。我們的國際業務意味着我們在許多司法管轄區受法律和法規的約束, 包括數據保護和網絡安全法律法規。此外,與大公司持有的消費者數據泄露有關的民事訴訟和集體訴訟已呈上升趨勢 ,或者其他網絡攻擊引起的事件。 任何數據安全漏洞、網絡攻擊、惡意入侵或重大幹擾都可能導致監管機構的行動 和/或民事訴訟,其中任何一項都可能對我們的業務、經營業績、財務狀況、 現金流、聲譽或競爭地位產生重大和不利影響。此外,我們的信息技術系統需要持續投入大量資源 來維護、保護和增強現有系統並開發新系統,以跟上信息處理技術的持續變化 、不斷變化的法律和監管標準、保護患者和客户信息的需求不斷增加、用於未經授權訪問數據和信息系統的技術變化以及 任何新產品和服務相關的信息技術需求。無法保證我們整合、保護、升級和擴展我們的系統 和能力,繼續在產品設計中建立安全性,開發新系統以跟上信息處理技術的持續變化 的過程會取得成功,也無法保證將來不會出現其他系統問題。如果我們的 信息技術系統、產品或服務或敏感數據遭到入侵,患者或員工可能會面臨財務 或醫療身份盜竊或產品功能損失,我們可能會失去現有客户,難以吸引 新客户,難以預防、發現和控制欺詐,面臨機密信息的丟失或濫用, 與客户、醫生和其他醫療保健專業人員發生糾紛,遭受痛苦監管制裁或處罰、經驗因數據 隱私泄露、產品故障、信息技術中斷或中斷而導致運營費用增加 或我們的運營能力受損、產生費用或收入損失,或者遭受其他不利後果,包括訴訟 或其他法律訴訟以及聲譽受損。

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我們 未來的表現將取決於我們管理團隊關鍵成員的持續參與,而管理團隊中一名或多名 關鍵成員的流失可能會對我們的業務產生負面影響。

我們 未來的業績在很大程度上取決於我們現任管理層成員的持續服務,特別是 我們的首席執行官兼首席財務官。如果我們因任何 原因失去此類關鍵人員的持續服務,這可能會對我們的業務、運營和潛在客户產生重大不利影響。

如果 我們無法吸引和留住高技能的管理、科學和技術人員,我們可能無法成功實施 我們的商業模式。

我們 相信,我們的管理團隊必須能夠果斷地採取行動,在我們 競爭的市場中應用和調整我們的商業模式。此外,我們將依靠技術和科學員工或第三方承包商來有效建立、管理 和發展我們的業務。因此,我們認為,我們未來的生存能力將在很大程度上取決於我們吸引和留住高度熟練的管理、銷售、科學和技術人員的能力。為此,我們可能需要向我們的 員工或顧問支付比我們目前預期的更高的薪酬或費用,而如此高的薪酬支付將對我們的經營 業績產生負面影響。對經驗豐富、高素質人才的競爭非常激烈,我們無法保證能夠招聘和留住 此類人員。我們可能無法僱用或留住必要的人員來實施我們的業務戰略。我們未能僱用 和留住此類人員可能會削弱我們開發新產品和有效管理業務的能力。

如果 我們或我們的製造商未能遵守適用的監管質量體系法規或任何適用的同等法規, 我們提議的運營可能會中斷,我們的經營業績可能會受到負面影響。

在適用法規的範圍內,我們 以及我們的任何第三方製造商和供應商都必須遵守我們將尋求滲透的每個司法管轄區的質量 系統法規,並受這些司法管轄區關於製造過程的法規的約束。如果發現我們或我們的任何第三方製造商或供應商存在嚴重違規行為 或未能就這方面的負面監管調查結果採取令人滿意的糾正措施,監管機構可能會對我們和此類製造商或供應商採取 執法行動,這可能會損害或阻礙我們以具有成本效益和及時的方式生產產品 以滿足客户需求的能力。因此,我們的經營業績將受到影響。

我們 可能會受到醫療保健欺詐和濫用法律和法規的約束,如果違反這些法律和法規,我們可能會受到嚴厲的處罰。此外, 根據這些法律對我們的做法提出任何質疑或調查都可能導致負面宣傳,迴應成本高昂, 因此可能會損害我們的業務。

有許多與醫療保健欺詐和濫用行為有關的美國聯邦和州以及外國法律,包括反回扣、虛假 索賠和透明度法。許多國際醫療保健法律和法規適用於血糖監測業務和醫療 設備。我們將受有關商業行為虛假索賠的某些法規的約束。聯邦民事和刑事虛假 索賠法,包括聯邦民事虛假索賠法,該法除其他外,禁止個人或實體故意 提出或促使人們提出虛假 或欺詐性的醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療保健計劃的付款索賠。個人可以代表政府提起 “虛假索賠法” 的 “qui tam” 訴訟,這些個人, 通常被稱為 “舉報人”,可以分享該實體向政府支付的罰款或和解金。當 實體被確定違反了聯邦《民事虛假索賠法》時,政府可能會處以鉅額罰款,外加政府因提交虛假索賠而承受的損害賠償金額的三倍 ,並禁止該實體參與醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃 。

如果 我們的運營或安排被發現違反了政府法規,我們可能會受到民事和刑事處罰、 損害賠償、罰款和削減我們的運營。所有這些處罰都可能對我們經營業務的能力和財務業績產生不利影響。

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產品 責任訴訟,無論是否有價值,都可能因為涉嫌產品有缺陷或濫用 SGT 和 IFP 藥物篩選系統而對我們提起。這些訴訟可能導致昂貴而耗時的訴訟,支付鉅額賠償金, 並提高我們的保險費率。

如果 SGT 和 IFP 藥物篩選系統或任何未來基於 Biosensor Platform 或 IFP 藥物篩選系統的診斷測試在設計或製造上存在缺陷,含有有缺陷的組件或被濫用,或者如果有人聲稱上述任何內容,無論是否有價值, 我們可能會受到大量而昂貴的訴訟。濫用我們的設備或不遵守操作指南或 我們的設備產生不準確的儀表讀數可能會對患者造成重大傷害,包括死亡。此外,如果發現我們的運營 指導方針不足,我們可能需要承擔責任。產品責任索賠可能會轉移管理層對我們核心業務的注意力 ,辯護成本高昂,並導致我們獲得可觀的損害賠償。雖然我們希望維持產品責任 保險,但我們可能沒有足夠的保險來應對未來的所有索賠。任何針對我們的產品責任索賠,無論是 還是沒有根據,都可能提高我們的產品責任保險費率或使我們無法獲得持續的保險,可能會損害我們 在該行業的聲譽並可能減少收入。超過我們保險範圍的產品責任索賠將從 現金儲備中支付,這會損害我們的財務狀況並對我們的經營業績產生不利影響。

如果 我們被發現違反了保護患者健康信息機密性的法律,我們可能會受到民事或刑事 處罰,這可能會增加我們的責任,損害我們的聲譽或業務。

我們的商業計劃的 部分包括存儲和潛在的SGT用户數據獲利。世界上有多項法律 保護某些患者健康信息(包括患者記錄)的機密性,並限制使用和披露這些受保護的信息 。隱私規則通過限制病歷和其他個人健康信息的使用和 披露來保護病歷和其他個人健康信息,賦予個人訪問、修改和尋求對自己的健康信息的核算的權利,並將大多數健康信息的使用和 披露限制在實現預期目的合理必要的最低限度內。在根據適用法律保存此類信息方面,我們可能會遇到困難 。如果發現我們違反了隱私規則,我們可能會受到 的民事或刑事處罰,這可能會增加我們的責任,損害我們的聲譽,並對我們的業務、 財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們 可能是訴訟或其他法律訴訟的當事方,這可能會對我們的業務、經營業績和聲譽產生不利影響。

我們 可能會受到訴訟和其他法律訴訟,這可能會對我們的業務產生不利影響。這些法律訴訟可能涉及員工、政府機構、供應商、股東或其他人通過私人訴訟、集體訴訟、行政 訴訟、監管行動或其他訴訟提出的 索賠。這些法律訴訟可能涉及有關非法、不公平或不一致的就業做法的指控,包括工資和工時、未成年人就業、歧視、騷擾、不當解僱、休假和 家事假法;數據安全或隱私侵犯;違反聯邦證券法或其他問題。

我們 將來可能會參與訴訟和法律訴訟。即使在未來的法律事務中針對我們的指控毫無根據 或者我們最終不承擔任何責任,為自己辯護的費用也可能很高,訴訟可能會使我們面臨鉅額的 和解、罰款、處罰或判決,並可能消耗管理層的帶寬和注意力,其中一些或全部可能會對我們的財務狀況和經營業績產生負面影響。訴訟也可能產生負面宣傳,無論指控是否有效,或者我們最終要承擔責任,這可能會損害我們的聲譽,並對我們的銷售 以及我們與員工、客户和客人的關係產生不利影響。

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與產品開發和監管批准相關的風險

我們可能需要遵循的 監管批准程序可能昂貴、耗時且不確定,可能會使我們 無法獲得在某些司法管轄區推出 SGT 和 IFP 產品或我們未來任何產品的許可。

我們 打算在監管部門批准後推銷SGT。IFP 產品可能還需要某些司法管轄區的監管部門批准才能上市。迄今為止,我們尚未在任何司法管轄區獲得監管部門的批准。醫療器械的研究、設計、測試、製造、標籤、 銷售、營銷和分銷都受到特定國家監管機構的廣泛監管, 各國的法規各不相同。無法保證,即使經過這樣的時間和支出,我們也能夠 獲得必要的監管部門批准,用於臨牀測試或任何產品的製造或銷售。此外,在 監管過程中,其他公司可能會開發與我們的產品具有相同預期用途的其他技術。我們還將受許多上市後監管要求的約束,其中可能包括標籤法規和醫療器械報告法規, 如果我們的設備導致或導致死亡或重傷,或者 故障可能導致或導致死亡或重傷,則可能要求我們向不同的監管機構報告。此外,這些監管要求 將來可能會發生變化,對我們產生不利影響。如果我們未能遵守 適用於我們的當前或未來監管要求,我們可能會受到監管機構的執法行動,其中可能包括以下任何 制裁:

無標題 信、警告信、罰款、禁令、同意令和民事處罰;
客户 通知,或訂購維修、更換或退款;
自願 或強制召回或扣押我們當前或未來的產品;
施加 運營限制,暫停或停產;
拒絕 我們對新產品、新的預期用途或對 SGT、IFP 產品或未來產品的修改 的批准或上市前批准的請求;
撤銷 許可,暫停或撤回已經獲得的上市前批准; 和
刑事 起訴。

發生任何這些事件都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

在實施臨牀證據模塊後獲得的臨牀 數據可能不符合要求的目標,這可能會延遲、 限制或阻礙額外的監管部門批准。

無法保證我們將成功完成獲得監管部門批准所需的任何臨牀評估。 的初步結果令人鼓舞,表明了SGT的潛在表現,已經獲得或將來將要獲得的數據不一定能預測將從以後的臨牀評估中獲得的結果。我們在某些司法管轄區將 IFP 產品作為 POCT 篩查設備進行銷售。迄今為止進行的臨牀研究可能不符合 某些監管機構對我們在這些司法管轄區進行銷售的要求。未能充分證明正在開發的設備的分析性能特徵 可能會延遲或阻礙監管部門對該設備的批准,這可能會阻止或導致 的上市延遲,並可能對我們的業務造成重大損害。無法保證我們的主要技術的任何潛在應用都能獲得批准,也無法保證我們會獲得目標地區或國家的監管許可。

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我們 可能無法完成所需的臨牀評估,或者在完成此類臨牀評估方面可能會出現嚴重延遲, 這可能會阻礙或嚴重延遲我們的目標產品發佈時間,損害我們的商業計劃。

未來對SGT和IFP產品的任何臨牀評估,或者我們可能被要求在未來對基於生物傳感器平臺和IFP藥物篩選系統的SGT或其他產品進行的其他研究的完成可能會被推遲、暫停或 終止,原因有很多,包括:

我們 可能未能或無法按照 監管要求進行臨牀評估;
參與試用的網站 可能會退出試用,這可能需要我們使用新的 網站,以增加允許參與試驗的網站數量;
患者 可能無法按我們預期的速度註冊、繼續參與或完成臨牀評估; 和
臨牀 研究人員可能無法按照我們的預期時間表進行臨牀評估,也可能無法與 的臨牀評估方案和良好的臨牀實踐保持一致。

如果 我們的臨牀評估被推遲,我們將需要更長的時間才能最終在市場上推出SGT和其他產品併產生 收入。此外,如果我們的臨牀評估出現重大延遲,或者我們需要進行 比計劃更多或更大的臨牀評估,我們的開發成本就會增加。

我們 面臨依賴第三方進行臨牀評估工作的風險,他們無法遵守良好的臨牀 實踐和相關法規可能會對我們候選產品的臨牀開發產生不利影響,損害我們的業務。

我們 將依靠獨立的臨牀研究人員來進行臨牀評估。合同研究組織也可以協助 我們收集和分析數據。這些調查人員和合同研究組織將不是我們的員工,除合同外,我們 將無法控制資源數量,包括他們花在我們開發的產品上的時間。 如果獨立研究人員未能為我們的臨牀評估投入足夠的資源,或者他們的表現不合格, 將推遲我們開發的任何產品的批准或許可,最終推遲上市時間。此外,監管機構 要求我們在進行、記錄和報告臨牀 評估時遵守標準(通常稱為良好臨牀實踐),以確保數據和報告的結果可信和準確, 試驗受試者的權利、完整性和保密性得到保護。如果我們的獨立臨牀研究人員和合同研究組織未能遵守良好的 臨牀實踐,我們的臨牀評估結果可能會受到質疑,我們的候選產品 的臨牀開發可能會被推遲。臨牀研究人員或合同研究組織未能履行對我們的義務或 遵守適用的法規,可能會對我們的候選產品的臨牀開發產生不利影響,並損害我們的業務。此外, 我們打算進行多項臨牀評估,以支持我們的營銷工作和業務發展目的。此類臨牀 評估也將由第三方進行。此類臨牀評估未能達到其主要終點可能會對我們的營銷工作產生不利影響 。

與我們的知識產權相關的風險

我們 的成功將取決於我們獲得、維護和保護我們的知識產權的能力。

為了保持競爭力,我們必須開發、維護和保護我們的品牌、技術和數據的專有方面。我們依靠合同條款、保密程序和專利、版權、商標、商業祕密和其他知識產權法 來保護我們的品牌、技術和數據的專有方面。這些法律措施只能提供有限的保護, 競爭對手或其他人可能會獲得或使用我們的知識產權和專有信息。在某種程度上,我們的成功將取決於保護我們的商業祕密、維護我們的數據和專有技術的安全,以及我們獲得和維護其他知識產權 。我們可能無法獲得或維護我們的業務所必需的知識產權或其他所有權 或以為我們提供競爭優勢的形式。

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此外,我們的商業祕密、數據和專有技術可能會被未經授權的使用、盜用或披露給未經授權的 方,儘管我們努力與員工、顧問、客户和其他供應商簽訂保密協議, 這些供應商可以訪問此類信息,否則可能會被第三方知道或獨立發現。我們的知識產權, 包括商標,可能會受到第三方的質疑、失效、侵權和規避,我們的商標也可能被 稀釋、宣佈為通用或被認定侵犯其他商標。如果發生上述任何情況,我們可能會被迫對我們的 產品進行品牌重塑,從而導致品牌知名度下降,並要求我們投入資源來宣傳和營銷新品牌,並受到 其他競爭損害。第三方也可能採用與我們的商標相似的商標,這可能會損害我們的品牌形象並導致市場 混亂。未能獲得和維護我們業務所必需的知識產權,以及未能保護、監控和 控制我們知識產權的使用,可能會對我們的競爭能力產生負面影響,並導致我們承擔鉅額開支 。我們所依賴的美國和其他司法管轄區 的知識產權法和其他法律和合同安排將來可能無法提供足夠的保護,無法防止 我們的商標、數據、技術和其他知識產權和服務受到侵犯、使用、侵犯或盜用,如果我們的知識產權受到侵犯、盜用或以其他方式侵犯,也可能無法提供適當的補救措施。

我們 在一定程度上依賴於我們獲得、維護、擴大、執行和捍衞我們的知識產權組合或其他 所有權的範圍的能力,包括為任何專利或其他知識產權的申請、辯護和 執行而可能需要支付的任何款項的金額和時間。申請和獲得專利的過程昂貴、耗時且複雜,我們可能無法以 合理的成本、及時或在所有可能具有商業優勢的司法管轄區提交、起訴、維護、執行所有必要或理想的專利申請,或者我們可能根本無法保護我們的所有權。儘管我們努力保護我們的所有權,但未經授權的各方仍可以 獲取和使用我們認為是專有的信息。此外,專利的頒發並不能確保其有效性或可執行性, 因此,即使我們獲得了專利,它們也可能對第三方無效或無法執行。我們的專利申請可能無法獲得 項專利,而且我們的專利可能不夠廣泛,不足以保護我們的技術。

未來對我們所有權的保護程度尚不確定,我們無法確保:

我們的任何 項專利,或任何待處理的專利申請(如果已發佈)都將包括範圍足以保護我們產品的索賠 ;
我們待處理的任何 專利申請都將作為專利頒發;
如果獲得批准,我們 將能夠在我們的相關專利到期之前 成功地將我們的產品大規模商業化;
我們 是第一個做出每項專利和待審專利申請所涵蓋的發明的人;
我們 是第一個為這些發明提交專利申請的人;
其他 不會開發不侵犯我們專利的類似或替代技術;我們的任何 專利最終都將被認定為有效且可執行
頒發給我們的任何 專利都將為我們的商業上可行的 產品的獨家市場提供基礎,將為我們提供任何競爭優勢,或者不會受到第三方 方的質疑
我們 將開發其他可單獨申請專利的專有技術或產品; 或
我們的 商業活動或產品不會侵犯他人的專利。

此外, 即使我們能夠獲得專利保護,此類專利保護的範圍可能不足以實現我們的業務目標。 已頒發的專利可能會受到質疑、縮小、無效或規避。法院和政府專利機構的裁決可能會給我們擁有或許可的專利的可執行性或範圍帶來不確定性。此外,專利的頒發並不賦予我們 實踐專利發明的權利。第三方可能擁有封鎖專利,這可能會阻止我們銷售自己的 產品和使用我們自己的技術。或者,第三方可以尋求批准,以銷售自己的產品,類似於我們的產品或 在其他方面具有競爭力的產品。在這種情況下,我們可能需要捍衞或維護我們的專利,包括提起訴訟 指控專利侵權。在任何此類訴訟中,具有管轄權的法院或機構都可能認定我們的專利無效, 不可執行或未被侵權;然後,競爭對手可能能夠銷售產品並使用與我們的專利基本相似的製造和分析流程。即使我們擁有有效且可強制執行的專利,這些專利仍可能無法針對足以實現我們的業務目標的 競爭產品或工藝提供保護

27

獲得 和維持專利保護取決於是否遵守政府專利機構規定的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求 ,如果不遵守這些要求,我們的專利保護可能會減少或取消。

美國專利商標局(“USPTO”)和各種外國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。此外, 已頒發專利的定期維護費通常必須在專利有效期內向美國專利商標局和外國專利機構支付。 雖然在許多情況下,根據適用的 規則,可以通過支付滯納金或其他方式來彌補無意的失效,但在某些情況下,不合規行為可能會導致專利或專利申請被放棄或失效,導致 在相關司法管轄區的部分或全部專利權喪失。可能導致專利或專利申請被放棄或 失效的不合規事件包括但不限於未能在規定的時間 限制內對官方行動做出迴應、未支付費用以及未能正確合法化和提交正式文件。如果我們未能保留涵蓋我們產品的專利和專利 申請,我們可能無法阻止競爭對手銷售與 我們的產品相同或相似的產品,這將對我們的業務產生重大不利影響。

相對於我們當前或未來的技術,專利 條款可能無法在足夠的時間內保護我們的競爭地位。

專利 的有效期有限。在美國,標準專利期限通常為申請後的20年。 可能有各種擴展可用。即便如此,專利的有效期及其提供的保護還是有限的。因此,我們的專利組合為我們提供了 有限的權利,這些權利可能持續的時間不夠長,無法將其他人排除在與我們的 相似或相同產品的商業化之外。例如,鑑於醫用 設備的研究、開發、測試和監管審查需要大量時間,保護我們產品的專利可能會在產品商業化之前或之後不久到期。

專利期限的延期 可能可用,但不能保證我們會成功獲得任何特定的延期,也不能保證 任何此類延期都會賦予專利期足夠長的時間,以使其他人無法將與我們的產品類似或 相同的產品商業化。

此外,如果在測試 階段或監管審查過程中未能進行盡職調查、未能在適用的截止日期內申請、未能在相關專利到期前申請、 或其他未能滿足適用要求, 則不得批准或限制延期。如果發生這種情況,我們的競爭對手可以利用我們在開發和臨牀試驗方面的投資以及我們的臨牀和臨牀前數據,更早地推出他們的產品 。這可能會對我們的業務和實現盈利能力產生重大不利影響

28

我們 和/或許可方可能會因侵犯他人的知識產權而受到索賠,這可能涉及 為保護或執行我們的知識產權而提起訴訟,這可能昂貴、耗時且不成功

我們 可能因與 其他人的知識產權有關的訴訟或其他程序而面臨鉅額費用和責任。如果另一方對我們 從許可方許可的發明或技術擁有知識產權保護,則我們和/或許可方可能需要參與監管機構 宣佈的幹預程序,以確定發明的優先級,這可能會給我們帶來巨大的不確定性和成本,即使最終結果 對我們有利。我們和/或許可方也可能被要求參與涉及另一個實體的知識產權的干涉訴訟 。幹擾程序的不利結果可能要求我們和/或許可方停止使用該技術, 對其進行實質性修改,或許可現行第三方的權利,這可能會延遲或阻止我們的產品 在市場上推出或對我們的盈利能力產生不利影響。任何知識產權訴訟或其他與 許可方許可的知識產權有關的訴訟,即使得到的解決對我們有利,也可能相當可觀,特別是考慮到我們 處於早期開發階段。第三方可能聲稱我們和/或許可方正在使用其知識產權 所主張的發明,並可能訴諸法庭,阻止我們和/或許可方參與我們的正常運營和活動,例如研究、開發 和銷售任何未來產品。此類訴訟費用昂貴,將消耗大量時間和其他資源。存在風險 ,法院會裁定我們和/或許可方侵犯了第三方的知識產權,並命令我們 停止知識產權所主張的活動。此外,法院可能會命令我們和/或許可人 因侵犯其知識產權而向另一方支付損害賠償。雖然許可方必須向我們賠償與此類訴訟相關的某些 損失,但無法保證許可方能夠履行任何此類義務。 此外,不能保證任何現行知識產權所有者會向我們提供許可,以便我們可以繼續 從事知識產權主張的活動,也不能保證此類許可如果提供給我們,則可以按商業上可接受的條件獲得 。

我們 瞭解外部管理員 我們的 SGT 產品的許可方已通知將於 2023 年 7 月 21 日舉行的債權人會議,以考慮是否將 置於清算狀態。除其他外,這可能導致除許可人之外更多的當事人成為 知識產權 (IP) 權利的所有者。因此,這存在可能修改許可產品或 公司使用許可產品的能力的固有風險,這可能會對公司的業務、 財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們 是與 LSBD 簽訂的 SGT 許可協議的締約方,根據該協議,公司許可了 LSBD 的某些產品, 並擁有 BioSensX(北美)Inc. 50% 的權益,該公司擁有在美國 生物傳感器技術和葡萄糖/糖尿病管理領域的知識產權下使用、製造、銷售和提議銷售產品 的獨家許可,墨西哥和加拿大。根據澳大利亞證券和投資委員會(ASIC)的《公司 和組織登記冊》,LSBD於2022年5月10日提交了外部管理人任命通知,隨後於2022年8月2日提交了 公司契約安排。據我們瞭解,外部管理人已通知將於2023年7月21日舉行的 債權人會議,以考慮是否應終止公司協議協議以及 LSBD 進行清算。除其他外,這可能導致LSBD以外的各方成為知識產權 產權 (IP) 的所有者。因此,這存在着可能修改許可產品或公司 使用許可產品的固有風險,這可能會對公司的業務、財務狀況和運營 業績產生重大和不利影響。

我們 依賴許可方為我們的 SGT 產品提供許可的知識產權,任何不具有法律效力的許可或對許可的爭議 都將嚴重損害我們的業務。

我們 依賴許可方為我們的 SGT 產品許可的知識產權。儘管只要我們繼續運營,許可方就不能 終止許可協議,但任何不具有法律效力的許可都可能導致 失去重要權利,並可能損害我們在市場上推出SGT的能力。我們與許可人 之間也可能就受許可協議約束的知識產權發生爭議。如果有關我們已許可的知識產權的爭議阻礙了我們 或削弱了我們按照可接受的條件維持當前許可安排的能力,或者不足以向我們提供使用知識產權的必要 權利,我們可能無法成功開發和推出來自 Biosensor Platform 的 SGT 和其他候選產品 。如果我們或許可方未能充分保護該知識產權,我們在市場上推出我們的產品 的能力也可能受到影響。只要我們依賴許可協議所涵蓋的知識產權來開展業務,任何與許可協議有關的爭議或未能保護知識產權都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響 。

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我們 將主要依靠許可方來歸檔、起訴、維護、捍衞和執行我們從其許可的知識產權 ,這些知識產權對我們的業務至關重要。

與 COV2T 和/或 SGT 相關的 知識產權歸許可方所有。根據許可協議,許可方 通常有權提交、起訴、維護和捍衞我們從許可方那裏獲得許可的知識產權。如果許可方未能為保護我們的任何候選產品的知識產權而開展這些活動,則我們開發和推出 這些候選產品的能力可能會受到不利影響,我們可能無法阻止競爭對手製造、使用或銷售競爭對手的 產品。此外,根據與許可方簽訂的許可協議的條款,許可方通常有權控制 我們許可的知識產權的執行,以及對任何聲稱該知識產權無效的索賠的辯護。 我們無法確定許可方是否會分配足夠的資源以其他方式優先執行此類知識產權 財產或為此類索賠進行辯護,以保護我們在許可知識產權中的利益。在 許可方不採取行動的情況下,我們可能無法保護和執行我們的業務所依賴的專有權利。即使我們不是 這些法律訴訟的當事方,不利的結果也可能損害我們的業務,因為這可能會使我們無法繼續使用經營業務所需的許可知識產權 。此外,即使我們控制了許可知識產權的起訴 和相關申請、許可知識產權的強制執行,或者對聲稱該知識產權 無效的索賠進行辯護,我們仍可能因許可方及其律師在 獲得控制權之前或之後發生的作為或不作為而受到不利影響或偏見,並且我們無法確保許可方在任何此類行動中的合作。此外,如果我們採取行動 來保護、執行或捍衞許可的知識產權,我們可能會產生鉅額成本,管理層的注意力 可能會從我們的正常業務運營中轉移開來。因此,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到 重大不利影響。

我們 和許可方可能無法保護或執行許可給我們的知識產權,這可能會損害我們的競爭地位 。

為了使 我們的業務能夠生存並有效競爭,必須開發和維護我們產品中使用的技術和知識產權 的所有權。許可方主要依靠專利保護和商業祕密,以及 結合版權和商標法以及保密和保密協議來保護其技術和知識產權 。許可方保護許可給我們的知識產權的能力(或者在 許可人沒有采取行動的情況下,我們的能力)存在重大風險,包括:

待處理的 知識產權申請可能無法獲得批准,或者可能需要比預期更長的時間才能在我們開展業務的一個或多個國家/地區獲得批准;
許可人的知識產權可能無法提供有意義的保護;
其他 公司可以通過訴訟、異議和其他程序對許可方專利和其他 專有知識產權的有效性或範圍提出質疑。 這些訴訟可能曠日持久,也可能不可預測;
其他 公司可能已經獨立開發(或將來可能獨立開發)類似 或替代技術,可能複製許可方的技術,或者可能圍繞許可方的技術設計 的技術;
知識產權的執行 複雜、不確定且代價高昂,可能受到 長時間的拖延。如果我們根據許可協議控制了任何此類行動, 我們執行知識產權保護的能力可能會受到我們的財務 資源的限制;以及
“— 中描述的 其他風險與我們的知識產權相關的風險。

如果 許可人的任何專利或其他知識產權未能保護我們許可的技術,那將使 我們的競爭對手更容易提供類似的產品。許可方(或在許可方沒有 採取行動的情況下)無法充分保護其知識產權,都可能對我們的業務、財務 狀況和經營業績產生重大不利影響。

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我們 和許可方擁有有限的外國知識產權,可能無法保護這些知識產權, 這意味着我們和/或許可方可能無法阻止第三方實踐我們的發明或銷售或進口使用這些發明製造的 產品。

我們的 知識產權包括許可方為我們的 SGT 產品許可的知識產權以及與 IFP 產品相關的權利。我們和許可方已經確定,在全球所有國家 申請、起訴和捍衞知識產權的成本將高得令人望而卻步,而且某些國家的知識產權可能不如 美國的知識產權那麼廣泛。此外,一些外國法律對知識產權的保護程度不如美國 的法律。因此,我們和/或許可方可能無法阻止第三方實踐我們的發明,或銷售 或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可能會在我們尚未獲得知識產權 的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品,並可能將其他侵權產品出口到我們有知識產權 財產保護的地區,但執法力度不如美國那麼嚴格。監管未經授權使用專有技術 既困難又昂貴。某些國家的法律制度不贊成執行商業祕密和其他知識產權,尤其是與醫療器械產品有關的知識產權,這可能會使我們難以制止侵犯我們的 知識產權或競爭產品行業對我們所有權的營銷。在任何此類訴訟中,負面裁決或 損害賠償不足都可能嚴重損害我們的知識產權,並可能損害我們的 業務。此外,亞太地區的一些發展中國家有強制性許可法,根據這些法律,知識產權 所有者可能被迫向第三方發放許可。在這些國家,如果我們的 知識產權受到侵犯,或者我們和/或許可人被迫向第三方授予許可,這可能會顯著降低該知識產權的價值,我們和/或許可人的補救措施可能有限。此外,我們可能無法在亞太地區的發展中國家註冊或以其他方式保護 “Glucuse Biosensor” 商標。

我們 和許可方依賴保密協議,這些協議可能會被違反並且可能難以執行,這可能會導致第三方 方使用我們的知識產權與我們競爭。

儘管 我們認為我們和許可方採取了合理的措施來保護我們的知識產權,包括使用與 不向第三方披露機密信息有關的協議,以及聲稱要求在我們或 許可方僱用我們的員工和顧問時向我們披露和 將他們的想法、開發、發現和發明的權利轉讓給我們的協議,但協議可能既困難又昂貴強制執行。儘管我們和許可方尋求與承包商、顧問、顧問和研究合作者簽訂這類 協議,但如果員工和顧問利用 或獨立開發與我們的任何項目相關的知識產權,與我們的技術相關的知識產權 權利可能會出現爭議。如果出現爭議,法院可以裁定該權利屬於第三方。此外, 行使我們的權利和許可人的權利可能代價高昂且不可預測。我們和許可方還依賴商業祕密 和專有知識,我們和許可方可能通過與員工、承包商、 顧問、顧問或其他人簽訂的保密協議來尋求保護這些祕密。儘管我們採取了保護措施,但我們和許可方仍然面臨以下風險:

這些 協議可能會被違反;
這些 協議可能無法為適用的違約行為提供足夠的補救措施;
否則,我們的 專有技術將廣為人知;或
我們的 競爭對手將獨立開發類似的技術或專有信息。

我們 和許可方可能會因許可方對我們許可的知識產權的發明提出質疑。

我們 和許可方可能會受到聲稱,前僱員、合作者或其他第三方作為發明人或共同發明人對知識產權 擁有權益。例如,我們和許可方可能因參與開發我們候選產品的顧問或其他人的義務衝突 而發生發明權爭議。可能需要提起訴訟,以抵禦這些索賠以及 其他質疑發明人的索賠。如果我們和許可方未能為任何此類索賠進行辯護,除了支付金錢賠償外, 我們和許可方還可能失去寶貴的知識產權,例如對有價值的知識產權 財產的排他性所有權或使用權。這樣的結果可能會對我們的業務產生重大不利影響。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護, 訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層和其他員工的注意力。因此,目前尚不清楚 ,如果是,我們和許可方的員工在多大程度上能夠就我們的未來收入申請賠償。如果許可方或我們的任何員工成功申請補償 在開發我們的知識產權方面的工作,我們 從未來產品中獲得的收入可能會減少,這反過來又可能影響我們未來的盈利能力。

31

與我們的行業相關的風險

我們的 產品和業務受到美國和國外的廣泛政府監管和監督。如果我們 未能獲得和維持當前IFP產品的必要監管批准,或者如果未來產品和適應症的批准被推遲 或未發放,則將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們 專有的IFP藥物篩選系統受到美國和國外的廣泛監管,包括歐盟, 我們最大的IFP藥物篩選系統市場。針對醫療器械的政府法規範圍廣泛,包括 :

產品 的設計、開發、製造和發佈;
實驗室、 臨牀前和臨牀測試、標籤、包裝、儲存和配送;
產品 的安全性和有效性;
上市前 批准或批准;
服務 操作;
記錄 保存;
產品 營銷、促銷和廣告、銷售和分銷;
上市後監測 ,包括報告死亡或重傷、召回、更正 和移除;
上市後 批准研究;以及
產品 導入和導出。

如果 我們未能遵守適用的歐洲法律和指令,我們將無法繼續在 我們的產品上貼上 CE 標誌,這將使我們無法在歐洲經濟區(“EEA”)內銷售這些商品。

我們 計劃在美國 FDA 啟動所需的監管批准程序,這可能是一個昂貴、漫長且不可預測的流程。我們可能無法獲得任何必要的許可或批准,或者可能被不當延遲,這將 對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。此外,即使我們獲得了監管許可或批准, 它們也可能包括對產品指定用途的重大限制,這可能會限制產品的市場。

FDA 可以出於多種原因推遲、限制或拒絕對設備的批准或批准,包括:

我們 無法以令美國食品和藥物管理局或相關監管實體 或被通知機構滿意地證明我們的產品在預期用途上是安全或有效的;
FDA 或適用的外國監管機構對我們臨牀試驗的設計或實施 或臨牀前研究或臨牀 試驗數據的解釋存在分歧;
我們的臨牀試驗參與者經歷的嚴重 和意想不到的不良反應;
我們臨牀前研究和臨牀試驗的 數據可能不足以支持批准 或批准(如有必要);
我們 無法證明該產品的臨牀和其他益處大於 的風險;
我們使用的 製造工藝或設施可能不符合適用的要求;以及
美國食品藥品管理局或適用的外國監管機構 的批准政策或法規可能會發生重大變化,從而使我們的臨牀數據或監管文件 不足以獲得批准或批准。

32

此外, 美國食品和藥物管理局以及州和國際當局擁有廣泛的執法權力。我們未能遵守適用的監管要求 可能會導致任何此類機構採取執法行動,其中可能包括以下任何制裁:

負面宣傳、警告信、罰款、禁令、同意令和民事處罰;
維修、 更換、退款、召回或沒收我們的產品;
運營 限制、部分暫停或完全停產;
拒絕我們對新產品或服務、 新的預期用途或對現有產品或服務的修改的監管許可或上市前批准的請求;
撤回 已獲得的監管許可或上市前批准;或
刑事 起訴。

如果 發生任何此類事件,將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

此外,我們計劃在不久的將來在 擴大產品供應的亞太地區的醫療器械和其他醫療產品行業通常受到全面的政府監管和監督,包括新產品的批准、註冊、 製造、包裝、許可和銷售。此外,亞太地區有關我們行業的 監管框架可能會發生變化。任何此類變更都可能導致我們業務的合規成本增加,或者導致延遲或阻礙 在亞太地區成功開發或推出我們的候選產品。構成亞太地區的國家和地區 的監管機構也可能對個別公司或整個行業展開調查。迴應調查所需的費用和時間 可能是巨大的。如果我們或我們的合作伙伴未能遵守適用的法律 和法規,或者未能獲得和維持所需的許可證和許可,都可能導致我們在亞太地區或整個地區的某些國家和地區暫停或終止業務活動 。

遵守環境法律和法規可能代價高昂,不遵守這些法律和法規可能會使我們 承擔重大責任。

我們 的研究、開發和製造業務,包括英國劍橋的產品裝配線,涉及危險物質的使用, 並且我們受與危險物質的儲存、使用、處理、生成、製造、 處理、排放和處置有關的各種外國環境法律和法規的約束。我們的產品還可能含有危險物質,它們受與標籤要求及其銷售、收集、回收、處理、儲存和處置有關的法律 和法規的約束。 遵守這些法律法規可能代價高昂,不遵守這些法律法規可能會導致鉅額罰款和處罰。環境法 和法規還規定了對向環境中釋放的危險物質進行補救以及因接觸危險物質而造成的人身傷害 的責任,它們可能會產生鉅額的補救費用和第三方索賠,包括 財產損失和人身傷害索賠。環境法律和法規規定的責任可以是連帶的,不考慮過錯或疏忽,而且隨着時間的推移,它們往往會變得更加嚴格,帶來更高的合規成本,增加與違規相關的風險和處罰 。我們無法向您保證,將來不會發生違反這些法律和法規的行為,或者釋放或接觸有害物質 的行為,也不會發生在過去,包括人為錯誤、事故、設備 故障或其他原因造成的。遵守環境法律和法規的成本,以及因違反 這些法律法規或補救義務或迴應第三方索賠而可能承擔的責任,可能會對我們的業務、財務狀況和 的經營業績產生負面影響。

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如果我們或我們的供應商未能遵守英國認證 服務 (UKAS)、FDA 的質量體系法規 (QSR) 和 CE(歐洲合規)標誌以及其他相關法規 法規,我們的製造或分銷業務可能會延遲或關閉,我們的收入可能會受到影響。

我們的某些產品和某些第三方供應商產品的 製造和設計流程必須符合 英國認證服務 (UKAS)、FDA 在歐盟的 QSR 和 CE 標誌。這包括我們的 IFP 藥物篩選系統的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存和運輸的程序 和文檔。在所有運營中,包括設計、製造和服務,我們還必須遵守國際標準化組織(“ISO 13485”)的持續合規性 ,以維持我們的 CE 標誌。此外,我們必須進行廣泛的記錄保存 和報告,並且必須提供我們的設施和記錄,供政府機構定期進行突擊檢查,包括 FDA、州當局、歐盟公告機構和其他國家的類似機構。如果我們未能通過監管檢查, 我們的運營可能會中斷,我們的製造可能會中斷。未能對不利的監管檢查採取適當的糾正措施可能導致我們的製造或產品分銷業務停工、鉅額罰款 、暫停銷售許可和批准、扣押或召回我們的設備、運營限制和刑事起訴, 任何都會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。此外,我們的關鍵零部件供應商 目前可能不遵守或可能不會繼續遵守適用的監管要求,這可能會導致我們產品的生產 延遲,並導致我們的收入下降。

我們 無法保證我們將繼續遵守UKAS、QSR和歐盟公告機構的規定。如果 FDA、UKAS 和歐盟公告機構檢查我們的任何設施並發現合規問題,我們可能不得不停止 的生產和產品分銷,直到我們能夠採取適當的補救措施來糾正審計結果。採取糾正措施 可能既昂貴又耗時,而且會分散管理層的注意力,如果我們的製造工廠出現延誤, 我們可能無法提供解決方案,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

我們 在葡萄糖市場的自我監測方面面臨着激烈的競爭,尤其是血液類產品,因此 我們可能無法在我們的行業中進行有效的競爭。

目前處於商業化階段的 SGT 預計將直接主要與大型醫療器械公司 以及具有不同複雜程度和資源的二線和三線公司競爭。大公司擁有 大部分的血糖監測業務和強大的研發能力。在過去的幾十年中,它們的主導市場地位 以及對市場的嚴格控制可能會嚴重限制我們從Biosensor 平臺推出SGT和其他產品,或者有效地營銷和創造產品銷售的能力。我們的SGT產品尚未進入收入階段,因為 這些產品仍處於商業化階段,而且我們的大多數競爭對手在業內都有悠久的歷史和良好的聲譽。 他們的品牌知名度、財務和人力資源都比我們高得多。他們在研究和開發測試設備、獲得和維護監管許可和其他要求、製造 和銷售這些產品方面也比我們擁有更多的經驗和能力 。我們可能無法克服競爭對手所擁有的優勢, 而我們無法克服競爭對手所擁有的優勢,這可能會導致我們的業務失敗。血糖監測市場的競爭非常激烈, 除其他外,可能導致價格下跌、銷售週期延長、產品利潤率降低、市場份額損失以及額外的 營運資金需求。為了取得成功,除其他外,我們必須讓消費者接受SGT和其他源自Biosensor Platform的產品,以及我們的技術解決方案、價格和響應時間,或者這些因素的組合,除其他競爭對手之外 。如果我們的競爭對手為某些產品提供大幅折扣,我們可能需要降低價格 或提供其他優惠條件才能成功競爭。此外,我們的價格和定價政策 的任何廣泛變化都可能使我們難以創造收入,或者導致我們的收入(如果確立)下降。此外,如果我們的競爭對手開發 並商業化比SGT或我們可能開發的其他產品更受歡迎的產品,我們可能無法説服客户 使用我們的產品。任何此類變化都可能減少我們的商業機會和收入潛力,並可能對我們的經營業績產生重大不利影響 。

如果 我們或許可方未能對技術或其他發展做出快速響應,我們的產品可能會失去競爭力並過時。

藥物篩選、醫學測試和血糖監測市場可能會經歷快速的技術發展、 行業標準的變化、客户要求的變化、需求的變化以及頻繁的新產品推出和改進。 如果我們或許可方無法對這些發展做出迴應,我們可能會失去競爭地位,我們的其他產品可能會失去競爭力或過時,從而導致我們的業務 和潛在客户遭受損失。

為了競爭,我們和許可方需要調整、開發、許可或收購新技術,其時間表要與技術 和其他發展以及對滿足廣泛需求的產品要求保持同步。例如,由於 全球在緩解 COVID-19 疫情嚴重程度方面取得了重大進展,對 COVID-19 測試產品的需求顯著減少, 這促使我們將資源和精力從開發與 COVID 檢測相關的產品轉向購買和開發 藥物測試和篩查系統。

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外幣價值的波動 可能會對您的投資產生重大不利影響。

我們的收入和成本中有很大一部分可能以外幣計價,例如英鎊、澳元 或日元。這些外幣兑美元價值的任何重大變化都可能對我們的現金流、 淨收入、收益和財務狀況以及以美元計算的普通股的價值和應付股息產生重大影響。例如 ,任何此類外幣兑美元升值都會使任何以 外幣計價的新投資或支出對我們來説更昂貴,因為我們需要為此目的將美元兑換成外幣。 相反,任何此類外幣兑美元的大幅貶值都可能大大減少相當於我們收益的美元 ,這反過來又可能對我們的普通股價格產生不利影響。如果我們決定將任何此類外幣 轉換為美元,以支付普通股的股息、戰略收購或投資 或其他商業目的,那麼美元兑外幣的升值將對我們可用的美元 金額產生負面影響。我們預計不會對衝與匯率波動相關的風險,因此,匯率 的波動可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。因此,匯率波動可能會對您的投資產生重大不利影響。

我們 受管理商業行為的法律和法規的約束,這將要求我們制定和實施成本高昂的合規計劃。

我們 必須遵守各種法律和法規,以防止腐敗、賄賂和其他不道德的商業行為,包括 《反海外腐敗法》、其他國家的反賄賂和反腐敗法。國際商業慣例 合規計劃的創建和實施成本高昂,而且此類計劃難以執行,尤其是在需要依賴第三方的情況下。反賄賂 法律禁止我們、我們的員工以及我們的某些代理人或代表向受保的 政府官員提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為他們所服務的 公共組織使命以外的利益服務。某些商業賄賂規則還禁止向 僱員和商業公司的代表提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為僱主以外的利益服務 。《反海外腐敗法》還要求其證券在美國上市的公司遵守某些 會計規定,要求我們保存賬簿和記錄,準確、公平地反映公司的所有交易, 包括國際子公司,併為國際業務設計和維護適當的內部會計控制體系。 《反海外腐敗法》的反賄賂條款主要由司法部執行。美國證券交易委員會參與了 《反海外腐敗法》賬簿和記錄條款的執行。遵守這些反賄賂法既昂貴又困難,尤其是在腐敗已成為公認問題的國家 。此外,反賄賂法給醫療產品 行業帶來了特殊的挑戰,因為在許多國家,大多數醫院都是國有或由政府經營的,而醫生和其他醫院 員工被視為公務員。此外,在某些國家,允許醫院和診所向患者出售醫療器械 ,並且是醫療器械的主要或重要分銷商。因臨牀 研究、醫療器械採購和其他工作而向醫院支付的某些款項被認為是對政府官員的不當付款,導致 在多個司法管轄區,特別是在美國和中國,採取了嚴厲的反賄賂執法行動和鉅額罰款。 並非總是能夠識別和阻止違規行為,我們為發現和防止這種活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知或無法管理的風險或損失,也無法保護我們免受政府調查或其他行動或 因不遵守此類法律或法規而提起的訴訟。在醫療產品行業,腐敗行為 除其他外,包括醫院和執業醫生 接受醫療器械製造商、分銷商或其第三方代理商提供的與某些醫療器械 或一次性用品處方有關的回扣、賄賂或其他非法收益或好處。如果我們的員工、關聯公司、分銷商或第三方營銷公司違反這些法律,或者在銷售或營銷我們的產品或涉及我們產品的其他活動方面從事非法的 行為,我們運營所在的多個司法管轄區可能會要求我們 支付損害賠償金或鉅額罰款,這可能會對我們的財務狀況 和經營業績產生重大和不利影響。我們的潛在客户還可能拒絕與醫療器械公司的銷售代表接觸,因為 潛在客户希望避免腐敗的感覺,這可能會對我們推廣產品的能力產生不利影響。 隨着我們在亞太地區擴大業務,我們將需要擴大合規計劃的範圍,以解決 與可能違反《反海外腐敗法》和其他反賄賂和反腐敗法律相關的風險。我們的合規計劃需要包括 政策,不僅要涉及《反海外腐敗法》,還要涉及多個司法管轄區各種反賄賂和反腐敗法律的規定, 包括與適用於我們作為上市公司的賬簿和記錄有關的條款,並且需要包括對我們整個組織的員工進行有效的培訓 。制定和實施反腐敗合規計劃的成本很高,而且這些 計劃難以執行,尤其是在需要依賴第三方的情況下。違反《反海外腐敗法》和其他反腐法律 可能會對我們和我們的員工處以重大的行政和刑事處罰,包括鉅額罰款、停職 或禁止簽訂政府合同、監禁,甚至在某些國家極其嚴重的案件中判處死刑。 美國證券交易委員會還可能因違反《反海外腐敗法》的會計規定而暫停或禁止我們在美國交易所交易證券。 即使我們最終沒有受到政府當局的懲罰,調查和審查、分散公司人員的注意力、 法律辯護費用以及對我們聲譽的損害也可能很大,可能會限制我們的盈利能力或我們開發或推出 候選產品的能力。此外,如果我們的任何競爭對手不受《反海外腐敗法》的約束,他們可能會採取導致 從潛在客户那裏獲得優惠待遇的做法,並使他們能夠以我們無法獲得的方式 從潛在客户那裏獲得業務。

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亞太地區經濟、政治或社會狀況或政府政策的變化可能會對我們的 業務和運營產生重大不利影響。

亞太地區某些國家和地區的 經濟和社會繼續發生重大變化。這些國家和地區的政治和經濟政策的不利變化 可能會對這些國家和地區的整體經濟 增長產生重大不利影響,這可能會對我們在這些國家和地區開展業務的能力產生不利影響。 這些國家和地區的政府繼續調整經濟政策以促進經濟增長。其中一些措施 可能有利於整體經濟,但也可能對我們產生負面影響。隨着醫療產品行業在這些 國家和地區的發展和發展,政府也可能採取措施改變該行業的外國投資結構。 我們無法預測任何此類政策變化,其中任何變化都可能對我們在這些國家和地區融資或開展業務的能力產生重大不利影響。我們未能遵守不斷變化的政府法規和政策 都可能導致我們失去在這些國家和地區開發和推出候選產品的能力。

與我們普通股所有權相關的風險

我們 可能無法滿足納斯達克的持續上市要求,也無法維持普通股在納斯達克的上市。

我們 必須滿足某些財務、流動性和其他上市要求,才能維持普通股在納斯達克 資本市場的上市。其中一項要求是,我們在納斯達克資本市場上市的普通股將最低出價保持在每股 1.00美元或以上(“最低買入價要求”)。如果我們違反了納斯達克的上市要求,或者如果我們在沒有恢復合規的情況下未能達到納斯達克的任何上市標準,我們的普通股可能會被退市。將我們的普通股 股票從納斯達克退市可能會嚴重削弱我們的股東買入和賣出普通股的能力,並可能對普通股的市場價格和交易市場的效率產生不利影響 。我們的普通股退市可能會嚴重削弱我們籌集資金的能力和您的投資價值。該公司此前未遵守最低出價 價格要求,但在2023年2月27日,公司收到了納斯達克的來信,通知公司已重新遵守該要求 。但是,無法保證我們會繼續遵守最低出價要求。有關 有關公司恢復遵守最低出價要求的更多信息,請參閲”招股説明書摘要 — 納斯達克合規.”

我們 已發現財務報告內部控制存在重大缺陷。如果我們對重大弱點的補救 無效,或者如果我們將來遇到其他重大弱點,或者將來無法維持有效的 內部控制體系,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營業績, 這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。

在編制截至2021年6月30日和2022年6月30日的財務報表時,我們發現了財務報告的內部控制存在重大缺陷 。重大缺陷是 內部控制中的缺陷或缺陷的組合,因此我們很有可能無法防止或及時發現財務報表的重大錯報 。

的重大弱點涉及 (a) 公司尚未設計和維護與其財務報告要求相稱的有效控制環境,包括 (i) 公司尚未完成關於審查、監督和監測公司會計和報告職能的正式記錄的政策和 程序,(ii) 缺乏支持控制績效和審查充分性的證據程序,包括 的完整性和準確性執行控制時使用的信息,以及 (iii) 公司的會計人員和其他必要的監督資源有限 來充分執行公司的會計流程和解決其對財務報告要求的內部控制 ;以及 (b) 缺乏足夠了解美國公認會計原則和美國證券交易委員會 報告要求的財務報告和會計人員,無法根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會的報告編制合併財務報表和相關披露 要求。

我們 已經實施並正在實施旨在改善我們對財務報告的內部控制的措施,以彌補這些重大弱點,包括僱用更多合格的會計和財務人員,加強我們的控制 以改善對複雜會計衡量標準和公認會計原則的應用的準備和審查,以及聘請獨立專家 和外部顧問。

我們 無法向您保證,我們已經採取和打算採取的措施足以彌補我們發現的重大弱點 或避免將來潛在的重大弱點。雖然我們相信我們的努力將加強我們的內部控制,但 彌補重大弱點需要在持續的財務報告週期內進一步驗證和測試內部 控制的設計和運營有效性,而且我們無法向您保證我們已經發現了所有重大弱點,或者將來 不會有其他重大弱點。

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我們 有義務制定和維護有效的財務報告內部控制系統。我們可能無法及時完成對財務報告內部控制的分析 ,或者這些內部控制可能無法確定有效, 這可能會損害投資者對我們公司的信心,從而損害我們普通股的價值。

作為 一家上市公司,我們必須保持對財務報告的內部控制,並報告這類 內部控制中的任何重大弱點。根據《薩班斯-奧克斯利法案》第 404條,我們需要提供一份管理層的報告,説明我們對 財務報告的內部控制的有效性。該評估需要包括披露我們的管理層在財務報告的內部 控制中發現的任何重大弱點。但是,如果我們利用《喬布斯法》為我們提供的豁免,在我們不再是 《喬布斯法》所定義的 “新興成長型公司” 之前,我們的審計師無需正式證明我們根據第404條對財務報告的內部 控制的有效性。即使我們不再是 “新興的 成長型公司”,除非我們是加速申報人或大型加速申報人(定義見《交易法》),否則我們的審計師無需正式證明我們對財務 報告的內部控制的有效性。我們正處於成本高昂且具有挑戰性的過程的初期 階段,該過程需要編譯系統和流程文檔,以進行符合第 404 節所需的評估 。在這方面,我們需要繼續投入內部資源,聘請外部顧問,通過 一項詳細的工作計劃來評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續採取措施酌情改善控制 流程,通過測試驗證控制措施是否按記錄運作,並實施持續報告和 改進財務報告的內部控制流程。隨着我們過渡到上市公司的報告要求, 我們可能需要增加額外的財務人員。我們可能無法及時完成評估和測試。在 評估和測試過程中,如果我們發現財務報告內部控制中的一個或多個重大弱點,我們 將無法斷言我們的內部控制是有效的。我們可能無法及時修復任何重大缺陷。 如果我們無法完成評估和測試,或者如果我們無法斷言我們對財務報告的內部控制 是有效的,特別是如果我們無法糾正已發現的任何重大弱點,或者如果我們的審計師在需要 時無法表達我們的內部控制是有效的觀點,那麼投資者可能會對我們財務報告的準確性 和完整性失去信心,這可能損害我們的股價。

我們 是一家新興的成長型公司,目前的會計人員和其他監管資源有限。這可能導致缺乏必要的資源,無法充分執行我們的會計流程和解決我們對財務報告要求的內部控制。

公司是一家新興的成長型公司。在我們於2020年12月完成的首次公開募股(“IPO”)之前,該公司是一傢俬營公司 ,其會計人員和其他監管資源有限,無法充分執行其會計流程並解決 其對財務報告要求的內部控制。因此,以前存在的內部控制已經不夠了, 公司正在更新這些控制措施。公司首次公開募股後財務報告的內部控制的設計和實施 需要並將繼續需要管理層和其他人員投入大量時間和資源。

籌集 額外資本可能會導致我們的股東稀釋,限制我們的運營或要求我們放棄對我們的技術 或產品的權利。

自 成立以來,我們的運營資金主要來自出售可轉換優先股和普通股 股的淨收益、債務和產品銷售收入。我們預計我們未來的資本需求將很大, 我們將需要籌集大量額外資金,通過股權或債務融資或兩者的某種組合 為我們的運營提供資金。我們目前正在探索籌款機會以滿足這些資本要求。如果我們無法籌集額外的 資金來滿足我們的運營需求,我們將被迫限制或停止運營。

除了我們當前的資本需求外,我們還定期考慮籌款機會,並可能根據各種因素,包括市場狀況和我們的運營計劃,不時決定籌集資金 。我們可以通過借款或其他 輪融資(包括私募或公開股權或債券發行)來尋求資金。我們可能無法按可接受的 條款及時獲得額外資金,或者根本無法獲得額外資金。如果沒有足夠的資金,或者潛在資金來源的條款不利, 我們的業務以及我們開發技術和產品的能力將受到損害。如果我們通過發行股權 證券籌集額外資金,我們的股東可能會受到稀釋,任何融資條款都可能對股東的權利產生不利影響。 此外,作為向我們提供額外資金的條件,未來的投資者可能會要求並可能被授予優於 現有股東的權利。債務融資(如果有的話)可能涉及限制性契約,限制我們 開展未來業務活動的靈活性,而且,如果出現破產,債務持有人將在我們的股權證券 持有人收到我們公司資產的任何分配之前獲得償還。我們還可能被要求通過與合作伙伴或其他人的安排來尋求資金 ,這可能會要求我們放棄權利或共同擁有我們的技術或產品的某些方面,否則我們將自己追求這些方面

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我們普通股的 市場價格可能會大幅波動。

我們普通股的 市場價格可能會大幅波動,並且會因包括 以下因素而出現大幅波動:

在商業銷售之前 與我們的產品的監管批准、製造和分銷有關的發展;
我們的季度或年度經營業績的實際 或預期波動;
財務或業務估算或預測的變化 ;
一般市場狀況 ;
與我們相似的公司的經濟表現或市場估值的變化 ;以及
美國或其他地方的 一般經濟或政治狀況。

特別是 ,醫療器械公司證券的市場價格歷來波動特別大。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素 包括:

任何 延遲或我們的臨牀評估結果;
我們產品製造過程中的任何 延遲;
在批准向其保險公司報銷患者方面出現任何延遲;
我們 未能遵守監管要求;
公佈的臨牀評估數據,以及投資界對這些數據的看法和反應;
其他人對與我們的產品競爭的產品進行的臨牀評估的 結果;
任何 延誤或未能獲得監管機構或機構的批准或批准;
我們 無法在商業上推出產品或推銷我們的產品,包括SGT;
SGT 或任何其他產品,即使獲準用於營銷,也未能取得任何程度的商業成功;
我們 未能為我們的任何技術和產品(包括與 SGT 相關的技術和產品)獲得知識產權保護 ,也未能獲得涵蓋我們提議的技術或產品的第三方知識產權的發行;
有關我們產品知識產權的發展 或爭議;
我們的 或競爭對手的技術創新;
可能影響我們支出的一般 和特定行業的經濟狀況;
類似公司市場估值的變化 ;
我們或我們的競爭對手發佈的關於重大合同、收購、戰略合作伙伴關係、合資企業、資本承諾、新 技術或知識產權的公告;
未能通過第三方充分製造 SGT 或任何其他產品;
未來 出售我們的普通股或其他證券,包括在行使未償還的認股權證時可發行或根據某些合同權利以其他方式發行的股票 ;
我們的財務業績逐期 波動;以及
由於許多因素,包括我們的融資安排條款,我們的普通股交易量低 或高交易量。

此外,如果我們未能在公開預期的最後期限之前達到重要的研究、開發或商業化里程碑或成果, 即使幅度很小,也可能對普通股的市場價格產生重大影響。此外,隨着我們臨近 公佈預期的重要信息以及我們宣佈此類信息,我們預計普通股 的價格將波動,負面業績將對我們的普通股價格產生重大的負面影響。在某些情況下,在公司證券的市場價格波動時期 之後,股東經常對這些公司提起集體證券訴訟 。此類訴訟如果提起,可能會導致鉅額成本並轉移管理層的注意力 和資源,從而嚴重損害我們的業務運營和聲譽。

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我們 的成本大幅增加,並且由於成為上市公司而受到額外的法規和要求的約束, 這可能會降低我們的利潤或使我們的業務更加困難。

作為 一家上市公司,尤其是在我們不再是 “新興成長型公司” 之後,我們將承擔作為私營公司未產生的大量法律、 會計和其他費用。2010年《薩班斯-奧克斯利法案》、多德-弗蘭克華爾街改革和 消費者保護法、納斯達克資本市場的上市要求以及其他適用的證券規章制度 對上市公司提出了各種要求。我們的管理層和其他人員需要投入大量時間 來遵守這些要求。此外,這些規章制度將增加我們的法律和財務合規成本, 將使某些活動更加耗時和昂貴。例如,我們預計,這些規章制度可能會使我們更難獲得董事和高級管理人員責任保險 ,也更昂貴,這可能會使 我們更難吸引和留住合格的董事會成員。此外,由於缺乏具體性,新的或不斷變化的法律、法規和標準 在許多情況下會受到不同的解釋,因此,隨着監管和理事機構提供新的指導,它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變,這可能會導致 合規事項的持續不確定性,以及對披露和治理慣例的持續修訂所必需的成本增加。我們無法預測或估計 作為上市公司將產生的額外成本金額或此類成本的產生時間。此外,我們的執行官在經營美國上市公司方面幾乎沒有 的經驗,這使得我們遵守適用法律、規章和法規的能力不確定 。我們未能遵守適用於美國上市公司的所有法律、規章和法規,可能會使我們 或我們的管理層受到監管審查或制裁,這可能會損害我們的聲譽和股價。

如果 我們無法實現我們收到的政府補助金的某些商定里程碑,我們可能有責任退還我們 收到的補助金。

公司僅完成了公司與澳大利亞政府簽訂的贈款協議中規定的8個商定里程碑中的4個。 截至2023年3月31日,補助協議是否可能延長到原來的2024年3月28日 28之後仍存在不確定性。如果我們在最初的結束日期之後沒有獲得延期,或者如果我們無法按時達到商定的里程碑,我們 可能有責任退還我們收到的補助金。

我們 可能難以整合收購的業務,因此,我們的業務、經營業績和/或財務狀況可能 受到重大不利影響。

公司認為,收購IFP將帶來多項好處,包括運營協同效應、推動產品創新、 和運營效率。但是,要實現這些預期收益,必須成功整合INBS和IFP的業務。 收購IFP的成功將取決於合併後的公司能否通過合併INBS和IFP的業務來實現這些 預期收益。合併後的公司可能無法實現收購的預期收益 ,原因有很多,其中包括:

無法有效運營新業務或整合收購的產品。
未能成功管理與客户、分銷商和供應商的關係。
的客户未能接受新產品或繼續成為合併後的公司的客户。
技術和系統可能不兼容 。
未能快速有效地利用合併後公司不斷擴大的規模。
整合和協調財務報告系統可能遇到的困難。
在留住被收購企業的關鍵員工方面存在困難 。
收購的業務未能產生預期價值 。

未能有效協調銷售和營銷工作,以傳達合併後的公司的能力。

39

以引用方式合併

SEC 允許我們 “以引用方式納入” 本招股説明書中我們向其提交的其他文件中的信息。 這意味着我們可以通過向您推薦這些文件來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息 被視為本招股説明書的一部分,我們稍後向美國證券交易委員會提交的文件中的信息將自動更新 並取代早些時候向美國證券交易委員會提交的文件中包含或本招股説明書中包含的信息。

我們 在本招股説明書中以引用方式納入了以下文件、我們根據《交易法》第 13 (a)、13 (c)、14 或 15 (d) 條在初始註冊聲明發布之日之後提交的所有文件,以及我們未來根據第 13 (a)、13 (c)、14 條向美國證券交易委員會提交的任何文件,以及我們未來根據第 13 (a)、13 (c)、14 條向美國證券交易委員會提交的任何文件或在本招股説明書所涵蓋的所有證券被出售或發行以其他方式終止之前的《交易所法》第 15 (d) 條;但是, 在每種情況下,我們都沒有納入任何被視為已提供但未根據 符合美國證券交易委員會規則提交的文件或信息:

我們的 截至2022年6月30日止年度的10-K表年度報告(2022年9月22日提交),經10-K/A表格(2022年10月 7提交)和10-K/A表格(2023年3月6日提交)修訂;
我們的 截至2022年9月30日的季度10-Q表季度報告(2022年11月14日提交);
我們的 截至2022年12月31日的季度10-Q表季度報告(2023年2月14日提交);
我們的 截至2022年3月31日的季度10-Q表季度報告(2023年5月11日提交);
我們提交的 8-K 表格最新報告以及對錶格 8-K/A 的任何修正案提交於:2023 年 7 月 3 日;2023 年 6 月 21 日;2023 年 6 月 15 日;2023 年 5 月 12 日;2023 年 4 月 18 日;2023 年 3 月 2;2023 年 2 月 2;2 月 16,2023;2023 年 2 月 9 日; 2023 年 1 月 27 日;2022 年 12 月 22(僅限第 1.01、3.02、3.03 和 5.03 項,第 9.01 項中的展品由此合併);2022 年 12 月 8 日;2022 年 10 月 27(僅限第 5.02、5.03 和 8.01 項,第 9.01 項中的展品合併)因此);2022 年 10 月 11 日(僅限 1.01、2.01、2.03、3.02、3.03、5.02 和 5.03 項,第 9.01 項中的展品由此合併);2022 年 9 月 30 日;2022 年 9 月 15 日;以及 2022 年 7 月 21;
我們於 2023 年 1 月 4 日提交的關於附表 14A 的 最終委託書;以及
2020年12月22日向美國證券交易委員會提交的註冊人註冊聲明表格8-A中包含的 對註冊人普通股的描述,以及為更新此類描述而提交的任何修正案或報告。

我們 將按照 的書面或口頭要求,向收到本招股説明書副本的每個人(包括任何受益所有人)免費提供此處以引用方式納入的任何或所有文件的副本,包括附錄。請求 應定向至:

Intelligent 生物解決方案公司

西 142 號,第 57 街,11 樓

全新 紐約州約克 10019

注意: 公司祕書

(646) 828-8258

以引用方式納入的 文檔可在我們的網站上訪問,網址為 www.ibs.inc。我們不會將 網站上的信息納入本招股説明書或本招股説明書的任何補充文件中,您不應考慮將有關我們網站的任何信息或可通過 訪問的信息作為本招股説明書或本招股説明書的任何補充文件的一部分(我們 以引用方式納入本招股説明書或本招股説明書的任何補充文件除外)。

就本招股説明書而言,在本招股説明書中包含的聲明修改、取代 或取代此類聲明的前提下,本招股説明書中包含的任何 聲明都將被視為已修改、取代或被視為以引用方式納入本招股説明書的文件中包含的任何 聲明。

40

關於前瞻性陳述的警告 説明

本 招股説明書和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件以引用方式納入此處包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述 。除歷史事實陳述外,所有關於我們的戰略、 未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標或其他財務 項目的陳述均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、 “打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“將”、“將” 等詞語旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些 識別詞。

我們 實際上可能無法實現我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們發表的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異 。我們在本 招股説明書中包含的警示性陳述中納入了重要因素,特別是上文 “風險因素” 部分中以引用方式列出和納入的警示性陳述,我們認為 可能導致實際業績或事件與我們發表的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述 並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資、合作或投資的潛在影響。

前瞻性 陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

我們的 繼續作為持續經營企業的能力;
我們 成功整合收購的能力;
我們 成功開發和商業化其診斷測試的能力;
我們 從我們的夥伴關係和合作中實現商業利益的能力;
我們 獲得監管部門批准的能力;
遵守 與第三方簽訂的知識產權許可下的義務;
市場 接受我們的新產品;
我們 建立或維持合作、許可或其他安排的能力;
我們的 能力和第三方保護知識產權的能力;
我們 充分支持未來增長的能力;以及
我們 有能力吸引和留住關鍵人員來有效管理我們的業務。

你 應該完全閲讀本招股説明書、隨附的招股説明書以及我們在本招股説明書中以引用方式納入的文件 ,前提是我們未來的實際業績可能與我們的預期有重大不同。除非法律另有要求,否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務 。但是,我們建議您查閲我們在未來的10-K表年度報告、10-Q表的季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交或提交給美國證券交易委員會的8-K 表的當前報告中就相關主題所做的任何進一步披露。

使用 的收益

本招股説明書中發行的所有 股普通股均已註冊到此處確定的賣出股東的賬户。 我們不會從出售這些股票中獲得任何收益。

我們 將從認股權證的任何現金行使中獲得收益,如果這些認股權證是D認股權證、Winx認股權證和代表認股權證所依據的全部60,552股普通股以現金行使, 的總收益最高約為32萬美元。

我們 打算將我們從認股權證的現金行使中獲得的任何收益用於營運資金和一般公司用途。 截至本招股説明書發佈之日,我們無法確定行使認股權證的現金 所得淨收益的所有特定用途。因此,我們的管理層將對這些收益的時間和用途擁有廣泛的自由裁量權。 認股權證的持有人可以自行決定在認股權證到期之前隨時行使認股權證的行使, 須遵守並遵守認股權證的條款。因此,我們無法預測認股權證何時或是否會被行使, 而且認股權證有可能到期而永遠無法行使。此外,如果在行使時沒有有效的註冊聲明登記,或者其中包含的招股説明書 不適用於發行認股權證可以行使的普通股,則認股權證可以在 無現金的基礎上行使。因此,我們 可能永遠無法從行使認股權證中獲得有意義或任何現金收益。

股息 政策

自 成立以來,我們沒有支付過任何普通股股息,我們目前預計,在可預見的將來,所有收益 (如果有)都將留作業務發展,不會申報或支付任何股息。將來,我們的 董事會可以自行決定是否可以申報和支付股息,同時考慮 我們的收益(如果有)、經營業績、財務狀況和資本要求、一般業務狀況以及其他相關的 事實,包括外國司法管轄區對向我們支付股息或支付其他款項施加的限制。

41

出售 股東

本 招股説明書共涵蓋了我們多達823,736股普通股,包括:(a) 向本招股説明書中提到的與IFP收購有關的某些賣出股東發行的多達144,782股普通股 ;(b) 轉換公司先前已發行系列的3,458,272股普通股 向本招股説明書中提及的與IFP收購有關的某些賣出股東發行的C優先股,包括與IFP的轉換有關的 與IFP收購有關的可轉換債務,該債務已轉換為1,149,273股C系列優先股;(c) 本招股説明書中提到的某些賣出股東在IFP收購 完成後一年內扣留了多達73,220股普通股,以獲得公司可能對這些股東提出的賠償索賠 出售股東(收盤抵押股份);(d) 轉換後發行的最多 26,464 股普通股向本招股説明書中提到的與2022年12月私募配售有關的某些賣出 股東發行了176,462股D系列優先股;(e) 最多26,478股普通股, 這是目前可轉換的D認股權證所依據的最大普通股數量;(f) 最多1,324股普通股, 這是Win基礎普通股的最大數量 X 認股權證目前可轉換;以及 (g) 不超過 32,750 股普通股 股,這是普通股基礎的最大數量代表認股權證目前可兑換。請參閲”招股説明書 摘要 — IFP 收購——C系列優先股,” “招股説明書摘要 — 12 月私募配售 -D 系列優先股。,” “招股説明書摘要— 2023 年 3 月發行,” 和”招股説明書 摘要 — 可轉換債務和優先股的轉換”瞭解有關這些交易 和基礎協議的更多信息。

下表列出了有關每位賣出股東的某些信息,包括 (i) 本次發行前賣出股東實益擁有的我們的普通股 股份,(ii) 賣出股東 根據本招股説明書發行的股票數量,以及 (iii) 賣出股東在本次發行完成後的實益所有權,假設 所涵蓋的所有股份(但出售的股東持有的其他股票(如果有的話)均未出售。在轉換優先股或行使認股權證 時登記可向賣出股東發行的普通股 並不一定意味着出售的股東將出售全部或任何此類股票。

下列 表基於賣出股東提供給我們的信息,實益所有權和百分比所有權 是根據美國證券交易委員會的規章制度確定的,包括對 股票的投票權或投資權。此信息不一定表示用於任何其他目的的實益所有權。在計算賣出股東實益擁有的股票數量和該賣出股東的所有權百分比時,(a) 該賣出股東持有的受認股權證 約束的普通股在本協議發佈之日起60天內可行使,被視為已發行,(b) 該賣出股東持有的 普通股標的可轉換優先股被視為已發行股份。但是,就計算任何其他人的所有權百分比而言,此類股份 不被視為已發行股份。本次發行後的實益所有權百分比 基於2023年7月7日已發行2330,399股股票。

這些普通股的 註冊並不意味着出售的股東將出售或以其他方式處置這些證券的全部或任何 。出售的股東可以不時出售或以其他方式處置所有股份、部分或不處置此類股份。 我們不知道根據本招股説明書 任何出售的股東將要出售或以其他方式處置的股票數量(如果有)。此外,自我們提交本招股説明書之日起,出售的股東可能已在不受《證券法》註冊要求約束的交易中出售、轉讓或處置了此 所涵蓋的普通股。

據我們所知,除非下文(見下文附註A)或與 本招股説明書下發行的證券的所有權有關,否則所有賣出股東都沒有或在過去三年內與我們或我們的任何前任或關聯公司有任何職位、辦公室或其他重要關係 。

42

出售 股東表

SH。 沒有 賣出股東姓名 *(備註 A)

本次發行前實益擁有的股份數量 股份 *†(附註 B)

根據本次發行可出售的最大股數 *†(註釋B) 發行後實益擁有的股份數量 股†
數字 百分比*
1 Susan Jickells 298 298 - **
2 Nikolaos Tzokas 200 200 - **
3 大衞 Russell 1,852 1,852 - **
4 Georgina Russell 133 133 - **
5 凱瑟琳 羅素 133 133 - **
6 東英吉利大學 2,770 2,770 - **
7 Iceni Seedcorn Fund LLP 902 902 - **
8 L Ball 的執行者 12,189 12,189 - **
9 David Ball 不可撤銷的信任 34,282 34,282 - **
10 David Ball 後裔信託基金 60 60 - **
11 Shannon Ball 不可撤銷的信任 27,469 27,469 - **
12 Shannon Ball 後裔信託基金 149 149 - **
13 Allison Bertorelli 不可撤銷的信任 33,276 33,276 - **
14 Allison Bertorelli 後裔信託基金 149 149 - **
15 Meredith Martin 不可撤銷的信任 34,101 34,101 - **
16 Meredith Martin 後裔信託基金 60 60 - **
17 Jason Ball 不可撤銷的信任 26,940 26,940 - **
18 Jason Ball 後裔信託基金 60 60 - **
19 約翰 David Ball 509 509 - **
20 Patrick 香農·鮑爾 1,246 1,246 - **
21 Allison Bertorelli 1,246 1,246 - **
22 Meredith Martin 509 509 - **
23 Peter Jason Ball 509 509 - **
24 芭芭拉 球 6,794 6,794 - **
25 Thomas 約翰遜 21,863 21,863 - **
26 Robert Rosholt 13,262 13,262 - **
27 Sennett Kirk III 3,327 3,327 - **
28 Sennett Kirk III 豁免信託 3,327 3,327 - **
29 戴安娜 莉亞·安東尼 2015 信託 6,901 6,901 - **
30 John 羅斯·安東尼 2015 信託 5,077 5,077 - **
31 約翰 羅斯安東尼 2,890 2,890 - **
32 邁克爾 約翰斯 895 895 - **
33 Jim Ballard 579 579 - **
34 大衞 Hammer 429 429 - **
35 Nestors 金融 2,194 2,194 - **
36 HBT PE LLC 1,940 1,940 - **
37

作為馬然基金會受託人的帕梅拉·羅林斯、艾米·克雷斯勒、蒂莫西 Rollins 和 Margaret Rollins

232,880 232,880 - **
38

唐·卡森、凱瑟琳·羅林斯和加里 Rollins 擔任 Gary W. Rollins 基金會的受託人

206,645 206,645 - **
39 黛布拉 Coffey 800 800 - **
40 John Polden 5,277 5,277 - **
41 John 羅素·福瑟林漢姆牆 2,789 2,789 - **
42 Nicola Hand 2,375 2,375 - **
43 Philip 手 29,073 29,073 - **
44 Stephan Goetz 9 9 - **
45 Susan Mace 415 415 - **
46 Callistus Sequeira 86 86 - **
47 Karin Briden 398 398 - **
48 Carolanne 史密斯 76 76 - **
49 喬安娜 威廉姆斯 5,805 5,805 - **
50 傑裏米沃克 1,572 1,572 - **
51 Achelles Holdings Pty Ltd 是 Achelles Family Trust 4,243 3,199 1,044 **
52 SJS Sakiris Family Super Fund Pty Ltd Sakiris 家庭超級基金的受託人 3,313 2,239 1,074 **
53 Sakiris Holdings Pty Ltd 薩基里斯家族信託基金的受託人 1,754 1,119 635 **
54 Humphry Investment Pty Ltd 漢弗萊退休金基金受託人 3,565 3,199 366 **
55 Elinvest Pty Ltd Elias Family A/C 受託人 9,647 7,997 1,650 **
56 Varesha Pty Ltd 4,199 3,199 1,000 **
57 James Simos & Christina Simos Simos Simos 超級基金受託人 5,899 3,199 2,700 **
58 Anest Holdings Pty Ltd 為 S &T Sakiris 退休金基金 9,768 4,799 4,969 **
59 Ben Dransfield & Renee Clare Humphry 德蘭斯菲爾德家族信託基金受託人 3,199 3,199 - **
60 Peter & Miky Coolentianos Petra 養老金基金受託人 1,329 799 530 **
61 Manuel Kostandas 4,179 3,199 980 **
62 JAG Future Fund Pty Ltd 15,888 3,999 11,889 **
63 Good News Text(國際)私人有限公司牧師 Themi & Friends Trust 受託人 4,560 3,199 1,361 **
64 Asfalia 投資有限公司 10,119 9,597 522 **
65 Winx Capital Pty Ltd. 1,324 1,324 - **
66 Ladenburg Thalmann & Co.公司 13,100 13,100 - **
67 Nicholas 斯特吉斯 19,650 19,650 - **
總計

852,456

823,736

28,720

* 本表和相關附註中的信息基於賣出股東提供的信息。

** 低於 1%

† 反映截至本招股説明書發佈之日已發行或可向賣出股東發行的普通股,不考慮所有權 限制(當時已發行和流通的普通股的4.99%或9.99%),計算假設:

(i) 按當前轉換比率對相應受益所有人持有的C系列優先股進行全面轉換(詳見 標題為” 的部分所述證券描述——C系列優先股”);

(ii) 向相應的受益所有人發行 (A) 與 貸款轉換(即發行所有貸款人優先股)相關的全部C系列優先股,以及(B)發行和發行所有收盤滯留股份;

(iii) 按當前轉換比率對相應受益所有人持有的D系列優先股進行全面轉換(詳見 標題為” 的部分所述證券描述——D系列優先股”);

(iv) 按當前行使價全面行使受益所有人持有的D認股權證;

(v) 按當前行使價全面行使受益所有人持有的Winx認股權證;

(vi) 按當前行使價全面行使受益所有人持有的三月認股權證;

(vii) 沒有相應指定證書或認股權證中規定的進一步反稀釋或其他調整;以及

(viii) 在本招股説明書發佈之日之後和本次發行完成之前,沒有一個賣出股東 (a) 額外收購我們的普通股或其他證券的 股份,或 (b) 出售或以其他方式處置截至本文發佈之日該賣出股東持有 但未在此發行的普通股或其他證券。

43

注意 A-出售股東信息

sh.no 投資者 材質 關係 自然控制人的全名 法定名稱*
1 Susan Jickells IFP 賣家 Susan Jickells
2 Nikolaos Tzokas IFP 賣家 Nikolaos Tzokas
3 大衞 Russell

● IFP 賣家

● 創始人

● IFP 前董事(直到 2022 年 10 月 4 日)

● 前首席科學官(至2021年3月31日)

大衞 Russell
4 Georgina Russell IFP 賣家 Georgina Russell
5 凱瑟琳 羅素 IFP 賣家 凱瑟琳 羅素
6 東英吉利大學 IFP 賣家 博士 Joita Dey
7 Iceni Seedcorn Fund LLP IFP 賣家 博士 Joita Dey
8 L Ball 的執行者 IFP 賣家 Peter Jason Ball
9 David Ball 不可撤銷的信任 IFP 賣家 約翰 David Ball
10 David Ball 後裔信託基金 IFP 賣家 Peter Jason Ball
11 Shannon Ball 不可撤銷的信任 IFP 賣家 Patrick 香農·鮑爾
12 Shannon Ball 後裔信託基金 IFP 賣家 Peter Jason Ball
13 Allison Bertorelli 不可撤銷的信任 IFP 賣家 Allison Ball bertorelli
14 Allison Bertorelli 後裔信託基金 IFP 賣家 Luke bertorelli
15 Meredith Martin 不可撤銷的信任 IFP 賣家 Meredith Rae Martin
16 Meredith Martin 後裔信託基金 IFP 賣家 Allison Ball bertorelli
17 Jason Ball 不可撤銷的信任 IFP 賣家 Peter Jason Ball
18 Jason Ball 後裔信託基金 IFP 賣家 Patrick 香農·鮑爾
19 約翰 David Ball IFP 賣家 約翰 David Ball
20 Patrick 香農·鮑爾 IFP 賣家 Patrick 香農·鮑爾
21 Allison Bertorelli IFP 賣家 Allison Bertorelli
22 Meredith Martin IFP 賣家 Meredith Martin
23 Peter Jason Ball IFP 賣家 Peter Jason Ball
24 芭芭拉 球 IFP 賣家 芭芭拉 球
25 Thomas 約翰遜 ● IFP 賣家 ● IFP 貸款人 Thomas 約翰遜
26 Robert Rosholt IFP 賣家 Robert Rosholt
27 Sennett Kirk III ● IFP 賣家
● IFP 貸款人
Sennett Kirk III
28 Sennett Kirk III 豁免信託 ● IFP 賣家 Sennett Kirk III
29 戴安娜 莉亞·安東尼 2015 信託 ● IFP 賣家
● IFP 貸款人
戴安娜 莉亞·安東尼
30 John 羅斯·安東尼 2015 信託 IFP 賣家 約翰 羅斯安東尼
31 約翰 羅斯安東尼 IFP 賣家 約翰 羅斯安東尼
32 邁克爾 約翰斯 IFP 賣家 邁克爾 約翰斯
33 Jim Ballard IFP 賣家 Jim Ballard
34 大衞 Hammer IFP 賣家 大衞 Hammer
35 Nestors 金融 IFP 賣家 Leslie Coleman
36 HBT PE LLC IFP 賣家 William 科爾曼
37

作為馬然基金會受託人的帕梅拉·羅林斯、艾米·克雷斯勒、蒂莫西 Rollins 和 Margaret Rollins

● IFP 賣家
● IFP 貸款人

● Jason Isenberg(RFA Management Company, LLC的助理總法律顧問,RFA Management Company, LLC是一家由出售股東的某些受託人間接控制的實體 ),以IFP賣方身份出售股東的授權代表 ,現任公司董事。

Pamela Rollins、Amy Kreisler、Timothy Rollins 和 Margaret Rollins 擔任受託人
38

唐·卡森、凱瑟琳·羅林斯和 Gary Rollins 擔任 Gary W. Rollins 基金會的受託人

● IFP 賣家
● IFP 貸款人

● Jason Isenberg(RFA Management Company, LLC的助理總法律顧問,RFA Management Company, LLC是一家由出售股東的某些受託人間接控制的實體 ),以IFP賣方身份出售股東的授權代表 ,現任公司董事。

Don Carson、Kathleen Rollins 和 Gary Rollins,作為受託人
39 黛布拉 Coffey ● IFP 賣家
● IFP 貸款人
黛布拉 Coffey
40 John Polden

● IFP 賣家
● IFP 貸款人

● IFP 非執行董事

John Polden
41 John 羅素·福瑟林漢姆牆 IFP 賣家 John 羅素·福瑟林漢姆牆
42 Nicola Hand IFP 賣家 Nicola Hand
43 Philip 手

● IFP 賣家

● IFP 賣家代表

● IFP 執行主席

Philip 手
44 Stephan Goetz IFP 賣家 Stephan Goetz
45 Susan Mace IFP 賣家 Susan Mace
46 Callistus Sequeira

● IFP 賣家

● IFP 運營主管

Callistus Sequeira
47 Karin Briden ● IFP 賣家
● IFP 貸款人
Karin Briden
48 Carolanne 史密斯 IFP 賣家 Carolanne 史密斯
49 喬安娜 威廉姆斯 IFP 賣家 喬安娜 威廉姆斯
50 傑裏米沃克

● IFP 賣家

● IFP 前 首席執行官

(2012 年 2 月 2019 年 4 月 )

傑裏米沃克
51 Achelles Holdings Pty Ltd 是 Achelles Family Trust 沒有 Peter Achelles
52 SJS Sakiris Family Super Fund Pty Ltd Sakiris 家庭超級基金的受託人 沒有 Spiro Jim Sakiris
53 Sakiris Holdings Pty Ltd 薩基里斯家族信託基金的受託人 沒有 Spiro Jim Sakiris
54 Humphry Investment Pty Ltd 漢弗萊退休金基金受託人 沒有 Roger Humphry
55 Elinvest Pty Ltd Elias Family A/C 受託人 沒有 George 傑森·埃利亞斯
56 Varesha Pty Ltd 沒有

Alok Sharma

米娜·夏爾馬

57 James Simos & Christina Simos

受託人 Simos 超級基金

沒有 James Simos 和 Christina Simos
58 Anest Holdings Pty Ltd 為 S &T Sakiris 退休金基金 Anest Holdings Pty Ltd. 是 ATF S&T Sakiris 退休金基金的受託人, Spiro Sakiris 是該基金的董事。Spiro Sakiris 是 INBS 的首席財務官。 Spiro Kevin Sakiris
59 Ben Dransfield & Renee Clare Humphry 德蘭斯菲爾德家族信託基金受託人 沒有 Ben Dransfield
60 Peter & Miky Coolentianos Petra 養老金基金受託人 沒有

彼得·庫倫蒂亞諾斯

Miky Coolentianos

61 Manuel Kostandas INBS 整合董事 Manuel Kostandas
62 JAG Future Fund Pty Ltd 沒有 Nina Milazzo
63 Good News Text(國際)私人有限公司牧師 Themi & Friends Trust 受託人 沒有 Louis Toumbas
64 Asfalia 投資有限公司 沒有 史蒂文 錢伯斯
65 Winx Capital Pty Ltd. ● Winx擔任12月私募配售的配售代理。
● 有關12月私募配售的更多信息,請參閲 “招股説明書摘要——12月私募——D系列優先股”。
Theo Karantzias
66 Ladenburg Thalmann & Co.公司 ● Ladenburg 在 2023 年 3 月的發行中擔任承銷商的代表。
● 有關 2023 年 3 月發行的更多信息,請參閲 “招股説明書摘要——2023 年 3 月發行”。
大衞 羅森伯格——聯席首席執行官
67 Nicholas 斯特吉斯 ● Nicholas Stergis 是拉登堡投資銀行董事經理。
● 拉登堡在2023年3月的發行中擔任承銷商 的代表。
● 有關2023年3月發行的更多信息,請參閲 “招股説明書摘要 — 2023年3月發行”。
Nicholas 斯特吉斯

* 直接或間接單獨或與他人一起有權投票或處置本招股説明書所涵蓋證券的自然人。

44

注 B-本次發行前實益擁有的股票數量

投資者 普通股票 ×× 與收購 IFP 相關的普通股 股* 普通股 股票標的C系列優先股*‡ 普通股 股票標的 D 系列優先股* 普通股標的 D 權證*† 普通股標的 Winx 權證*† 普通 股票標的三月權證*† 本次發行中可出售的最大股票數量××
1 蘇珊·吉克爾斯 - 77 221 - - - - 298
2 Nikolaos Tzokas - 52 148 - - - - 200
3 大衞羅素 - 476 1,376 - - - - 1,852
4 喬治娜·羅素 - 35 98 - - - - 133
5 凱瑟琳羅素 - 35 98 - - - - 133
6 東英吉利大學 - 711 2,059 - - - - 2,770
7 Iceni Seedcorn 基金有限責任公司 - 232 670 - - - - 902
8 L Ball 的執行者 - 3,127 9,062 - - - - 12,189
9 David Ball 不可撤銷的信任 - 8,794 25,488 - - - - 34,282
10 大衞·鮑爾後裔信託基金 - 16 44 - - - - 60
11 Shannon Ball 不可撤銷 信任 - 7,046 20,423 - - - - 27,469
12 Shannon Ball 後裔 Trust - 39 110 - - - - 149
13 Allison Bertorelli 不可撤銷 信任 - 8,536 24,740 - - - - 33,276
14 艾莉森·貝託雷利後裔 Trust - 39 110 - - - - 149
15 Meredith Martin 不可撤銷 信任 - 8,747 25,354 - - - - 34,101
16 Meredith Martin 後裔 Trust - 16 44 - - - - 60
17 傑森·鮑爾不可撤銷的信任 - 6,911 20,029 - - - - 26,940
18 傑森·鮑爾後裔信託基金 - 16 44 - - - - 60
19 約翰·大衞·鮑爾 - 131 378 - - - - 509
20 帕特里克·香農·鮑爾 - 320 926 - - - - 1,246
21 艾莉森·貝託雷利 - 320 926 - - - - 1,246
22 梅雷迪思·馬丁 - 131 378 - - - - 509
23 彼得·傑森·鮑爾 - 131 378 - - - - 509
24 芭芭拉鮑爾 - 1,743 5,051 - - - - 6,794
25 託馬斯·約翰遜 - 3,566 18,297 - - - - 21,863
26 羅伯特·羅肖爾特 - 3,402 9,860 - - - - 13,262
27 Sennett Kirk III - 637 2,690 - - - - 3,327
28 Sennett Kirk III 豁免 信託 - 637 2,690 - - - - 3,327
29 戴安娜·莉亞安東尼 2015 - 1,771 5,130 - - - - 6,901
30 約翰·羅斯·安東尼 2015 信託 - 1,303 3,774 - - - - 5,077
31 約翰·羅斯·安東尼 - 742 2,148 - - - - 2,890
32 邁克爾·約翰斯 - 230 665 - - - - 895
33 吉姆·巴拉德 - 149 430 - - - - 579
34 大衞哈默爾 - 111 318 - - - - 429
35 Nestors 金融 - 563 1,631 - - - - 2,194
36 HBT PE LLC - 498 1,442 - - - - 1,940
37

作為馬然基金會受託人的帕梅拉·羅林斯、艾米·克雷斯勒、蒂莫西 Rollins 和 Margaret Rollins

- 39,114 193,766 - - - - 232,880
38

唐·卡森、凱瑟琳·羅林斯和 Gary Rollins 擔任 Gary W. Rollins 基金會的受託人

- 32,385 174,260 - - - - 206,645
39 黛布拉·科菲 - 154 646 - - - - 800
40 約翰·波爾登 - 946 4,331 - - - - 5,277
41 約翰·羅素·福瑟林漢姆 Walls - 716 2,073 - - - - 2,789
42 Nicola Hand - 610 1,765 - - - - 2,375
43 菲利普漢德 - 7,458 21,615 - - - - 29,073
44 Stephan Goetz - 3 6 - - - - 9
45 蘇珊·梅斯 - 107 308 - - - - 415
46 Callistus Sequeira - 23 63 - - - - 86
47 卡琳·布里登 - 62 336 - - - - 398
48 卡羅蘭·史密斯 - 20 56 - - - - 76
49 喬安娜威廉姆斯 - 1,490 4,315 - - - - 5,805
50 傑裏米沃克 - 404 1,168 - - - - 1,572
51 Achelles Holdings Pty Ltd 是 Achelles Family Trust1 1,044 - - 1,599 1,600 - - 3,199
52 SJS 養老金基金 Pty

薩基里斯家族超級基金有限公司受託人2

1,074 - - 1,119 1,120 - - 2,239
53 Sakiris Holdings Pty Ltd 薩基里斯家族信託基金的受託人3 635 - - 559 560 - - 1,119
54 Humphry Investment Pty Ltd 漢弗萊退休金基金受託人4 366 - - 1,599 1,600 - - 3,199
55 Elinvest Pty

Ltd Elias Family A/C 受託人5

1,650 - - 3,998 3,999 - - 7,997
56 Varesha Pty Ltd6 1,000 - - 1,599 1,600 - - 3,199
57 詹姆斯·西莫斯和克里斯蒂娜

Simos Simos 超級基金受託人7

2,700 - - 1,599 1,600 - - 3,199
58 Anest Holdings Pty Ltd 為 S &T Sakiris 退休金基金8 4,969 - - 2,399 2,400 - - 4,799
59 Ben Dransfield & Renee Clare Humphry 德蘭斯菲爾德家族信託基金受託人 - - - 1,599 1,600 - - 3,199
60

Peter & Miky Coolentianos Petra 退休金 基金受託人9

530 - - 399 400 - - 799
61 曼努埃爾·科斯坦達斯10 980 - - 1,599 1,600 - - 3,199
62 JAG 未來基金私人有限公司11 11,889 - - 1,999 2,000 - - 3,999
63 Good News Text(國際)私人有限公司牧師 Themi & Friends Trust 受託人12 1,361 - - 1,599 1,600 - - 3,199
64 Asfalia Investments Pty 13 522 - - 4,798 4,799 - - 9,597
65 Winx Capital Pty Ltd. - - - - - 1,324 - 1,324
66 Ladenburg Thalmann & Co.公司 - - - - - - 13,100 13,100
67 尼古拉斯·斯特吉斯 - - - - - - 19,650 19,650
總計 28,720 144,782 591,938 26,464 26,478 1,324 32,750 823,736

×× “普通股” 列中的金額未包含在 “本次發行中根據本次發行出售的最大股票數量” 列中 。這兩列 中每位賣出股東的金額總和反映在 賣出股東表的 “本次發行之前實益擁有的股票數量” 列中。

*包含在 “本次發行中可出售的最大股票數量” 中

‡ 由下表 “普通股基礎C系列優先股” 中列出的股票中列出的股份組成。

† D 認股權證可於 2023 年 6 月 22 日行使,並將於 2028 年 6 月 22 日到期。3月份的認股權證可在發行時行使,並將於2028年3月10日到期 。Winx認股權證可於2023年6月22日行使,並在涵蓋D系列投資者收購的D系列優先股基礎的普通股的註冊 聲明生效之日起五年後到期。代表的 認股權證可在發行之日後的任何時候行使,並於2028年3月8日到期。

1 Achelles Holdings Pty Ltd Achelles Family Trust受託人由1,044股普通股組成。
2 SJS Sakiris Family Super Fund Pty Ltd 的退休金基金受託人。由1,074股普通股組成。

45

3 Sakiris Holdings Pty Ltd 薩基里斯家族信託基金的受託人。包括:(i)423股普通股和(ii)212股普通股,這些普通股將在從首次公開募股完成兩週年起的一年內行使Sakiris Holdings Pty Ltd持有的首次公開募股前認股權證後發行。
4 Humphry Investment Pty Ltd. 漢弗萊退休金基金的受託人。由 366 股 普通股組成。
5 Elinvest Pty Ltd Elias Family A/C. 的受託人由1,650股普通股組成。
6 Veresha Pty Ltd. 包括:(i)500股普通股和(ii)500股普通股,這些普通股將在從首次公開募股完成兩週年起的一年內行使Veresha Pty Ltd.持有的首次公開募股前認股權證後發行。
7 詹姆斯·西莫斯和克里斯蒂娜·西莫斯是西莫斯超級基金的受託人。包括:(i)1,350股普通股和(ii)1,350股普通股,這些普通股將在首次公開募股完成兩週年起的一年內行使 James Simos和Christina Simos持有的首次公開募股前認股權證後發行。
8 Anest Holdings Pty Ltd 為 S&T Sakiris 養老金基金而設。包括 (i) 4,745股 普通股,(ii) 目前可行使的A系列認股權證,用於購買74股普通股,以及 (iii) 150 股 普通股,這些認股將在首次公開募股完成兩週年之日起的一年內行使薩基里斯先生持有的首次公開募股前認股權證時發行。
9 Peter & Miky Coolentianos Petra 養老金基金受託人。包括:(i)477股 普通股和(ii)53股普通股,這些普通股將在從首次公開募股完成兩週年起的一年內行使Petra Superannuation 基金持有的首次公開募股前認股權證後發行。
10 曼努埃爾·科斯坦達斯。由988股普通股組成。
11 JAG Future Fund Pty Ltd. 由 (i) 11,323 股普通股和 (ii) 566 股 普通股組成,這些普通股將在從 完成首次公開募股兩週年起的一年內行使JAG Future Fund持有的首次公開募股前認股權證後發行。
12 Good News Text (國際) Pty Ltd. Rev Themi & Friends Trust 的受託人, 該信託基金的唯一董事是路易斯·圖姆巴斯。由1361股普通股組成。
13 Asfalia Investments Pty Ltd. 由522股普通股組成。

46

普通股 股票標的C系列優先股

投資者 IFP 收盤時發行的股票 關閉 Holdback Shares* 貸款人 優先股‡ 總計
1 Susan Jickells 182 39 - 221
2 Nikolaos Tzokas 122 26 - 148
3 大衞 Russell 1,132 244 - 1,376
4 Georgina Russell 81 17 - 98
5 凱瑟琳 羅素 81 17 - 98
6 東英吉利大學 1,693 366 - 2,059
7 Iceni Seedcorn Fund LLP 551 119 - 670
8 L Ball 的執行者 7,473 1,589 - 9,062
9 David Ball 不可撤銷的信任 20,980 4,508 - 25,488
10 David Ball 後裔信託基金 37 7 - 44
11 Shannon Ball 不可撤銷的信任 16,816 3,607 - 20,423
12 Shannon Ball 後裔信託基金 91 19 - 110
13 Allison Bertorelli 不可撤銷的信任 20,365 4,375 - 24,740
14 Allison Bertorelli 後裔信託基金 91 19 - 110
15 Meredith Martin 不可撤銷的信任 20,870 4,484 - 25,354
16 Meredith Martin 後裔信託基金 37 7 - 44
17 Jason Ball 不可撤銷的信任 16,492 3,537 - 20,029
18 Jason Ball 後裔信託基金 37 7 - 44
19 約翰 David Ball 312 66 - 378
20 Patrick 香農·鮑爾 763 163 - 926
21 Allison Bertorelli 763 163 - 926
22 Meredith Martin 312 66 - 378
23 Peter Jason Ball 312 66 - 378
24 芭芭拉 球 4,153 898 - 5,051
25 Thomas 約翰遜 8,542 1,793 7,962 18,297
26 Robert Rosholt 8,193 1,667 - 9,860
27 Sennett Kirk III 1,517 328 845 2,690
28 Sennett Kirk III 豁免信託 1,517 328 845 2,690
29 戴安娜 莉亞·安東尼 2015 信託 4,218 912 5,130
30 John 羅斯·安東尼 2015 信託 3,103 671 - 3,774
31 約翰 羅斯安東尼 1,766 382 - 2,148
32 邁克爾 約翰斯 547 118 - 665
33 Jim Ballard 354 76 - 430
34 大衞 Hammer 262 56 - 318
35 Nestors 金融 1,341 290 - 1,631
36 HBT PE LLC 1,186 256 - 1,442
37

帕梅拉·羅林斯、 艾米·克雷斯勒、蒂莫西·羅林斯和瑪格麗特·羅林斯擔任馬然基金會受託人

93,761 19,615 80,390 193,766
38

唐·卡森, 凱瑟琳·羅林斯和加里·羅林斯擔任 Gary W. Rollins 基金會的受託人

77,714 16,156 80,390 174,260
39 黛布拉 Coffey 365 78 203 646
40 John Polden 2,252 487 1,592 4,331
41 John 羅素·福瑟林漢姆牆 1,713 360 - 2,073
42 Nicola Hand 1,451 314 - 1,765
43 Philip 手 17,771 3,844 - 21,615
44 Stephan Goetz 5 1 - 6
45 Susan Mace 254 54 - 308
46 Callistus Sequeira 52 11 - 63
47 Karin Briden 147 30 159 336
48 Carolanne 史密斯 46 10 - 56
49 喬安娜 威廉姆斯 3,548 767 - 4,315
50 傑裏米沃克 961 207 - 1,168
總計 346,332 73,220 172,386

519,938

* 在IFP收購完成後,本招股説明書中提到的某些賣出股東持有C系列優先股的普通股股東持有一年,以獲得公司對出售 股東的潛在賠償索賠。

‡ 與 貸款轉換有關的 C 系列優先股基礎的 C 系列優先股基礎的普通股。

47

某些 關係和關聯方交易

將軍

我們的 道德準則要求我們儘可能避免所有可能導致實際或潛在利益衝突的關聯方交易 ,除非董事會批准的指導方針。根據美國證券交易委員會的規則,關聯方交易被定義為 中的交易,其中 (1) 所涉及的總金額將或可能超過12萬美元或我們 過去兩個完整財年平均資產的百分之一,(2) 我們或我們的任何子公司是參與者,以及 (3) 任何 (a) 執行官、 董事或董事候選人,(b) 更大我們普通股的受益所有人,或 (c) 第 (a) 和 (b) 條所述人員的直系親屬 的5%以上擁有或將擁有直接或間接的重大權益( 除外,僅僅因為擔任董事或另一實體的受益所有人不到10%)(統稱為 “關聯方交易”)。 僱傭安排和薪酬,包括董事薪酬,通常不屬於關聯方 交易的定義範圍。當一個人採取行動或有利益可能使他或她難以客觀有效地完成工作時,就會出現利益衝突的情況。如果一個人或其家庭成員因其職位而獲得 不當的個人福利,也可能產生利益衝突。

關聯方交易的政策 和程序

所有 未來和正在進行的關聯方交易(根據美國證券交易委員會的規則定義)都需要審計委員會事先審查和批准, 審計委員會將有權聘請我們的律師或獨立法律顧問,費用由我們承擔。未經 審計委員會批准,我們不會進行任何此類交易。審計委員會在決定是否批准關聯 方交易時將考慮所有相關因素,包括關聯方交易的條件是否不低於 非關聯第三方在相同或類似情況下通常可獲得的條件,以及關聯方在交易中的權益範圍。

任何 董事不得參與其作為關聯方的任何交易的批准,但該董事必須向 董事會其他成員提供與該交易有關的所有重要信息。此外,我們要求我們的每位董事 和執行官填寫一份董事和高級管理人員問卷,以獲取有關關聯方 交易的信息。這些程序旨在確定任何此類關聯方交易是否會損害董事的獨立性 或對董事、僱員或高級管理人員構成利益衝突。

與關聯人或涉及關聯人的某些 交易

以下是自 2019 年 7 月 1 日以來的關聯方交易以及我們曾經或 將參與的任何當前擬議交易的摘要。我們認為,除非下文另有説明,否則我們就下述的 交易獲得的條款或支付或收到的對價(如適用)與可用條款或我們在正常交易中支付或收到的金額 (如適用)相當。

與 IFP 收購相關的協議

2022年10月4日,公司根據與IFP、IFP(IFP賣方)資本中所有已發行股份的持有人 以及其中提到的IFP賣方代表簽訂的股票交換協議,收購了Intelligent Fingerprinting Limited。在本招股説明書中提到的 67 名賣方股東中,有 50 名是 IFP 賣家,五名 IFP 賣家(Callistus Sequeira (IFP 運營主管)、約翰·波爾登(IFP 非執行董事)、大衞·羅素(IFP 現任執行董事長)菲利普·漢德(IFP 現任執行主席)和傑裏米·沃克(IFP 前首席執行官))有附屬關係與 公司或 IFP 合作。有關公司或 IFP 與 IFP 賣家之間過去和當前關係的更多信息, 請參閲”出售股東。”有關 IFP 收購和《股份交換協議》的更多信息, 請參閲”招股説明書摘要 — IFP 收購 — C 系列優先股。”有關 C 系列優先股的更多信息,請參閲”證券描述——C系列優先股.”

48

投資者 權利協議

在收購 IFP 的同時,公司與 Ma-Ran 基金會和 Gary W. Rollins 基金會(均為賣出 股東(統稱為 “IFP Investors”)簽訂了投資者權利協議(“投資者 權利協議”),根據該協議,IFP Investors 在滿足某些特定的 最低證券的前提下獲得了公司的持股要求,自IFP收盤之日起生效的某些治理權,包括指定最多兩項的權利 公司董事會董事。根據《投資者權利協議》, Jason Isenberg和David Jenkins分別是投資者權利協議下IFP Investors的指定人,被 任命並隨後被公司股東選為董事會成員。艾森伯格先生曾擔任與IFP收購有關的某些賣出股東的代表 ,詹金斯先生在IFP收購完成 之前曾擔任IFP的董事。

對 協議進行表決

在收購IFP的同時,公司和IFP賣方簽訂了投票協議(“IFP賣方投票協議”) 根據該協議,除其他外,每個IFP賣方同意在截至2023年6月30日的公司年度股東大會結束之前 對此類IFP賣方各自的普通股進行投票, i) 公司於2022年5月6日向美國證券交易委員會提交的附表14A最終委託書中包含的每項提案, (ii) 向美國證券交易委員會提交的任何提案《股票交易協議》明確設想的股東,包括為避免疑問 ,包括根據《股票交易協議》第 6.9 (c) 節規定的條款通過或向IFP員工提供股票期權計劃的提案,(iii) 向股東提交的任何提案,董事會一致建議 對此類提案投贊成票採取一項或多項必要或可取的行動,以便 公司繼續遵守規定納斯達克股票市場的適用上市要求,包括為避免疑問起見 的任何反向股票拆分,以及 (iv) 任何延期或推遲公司股東會議的提議,在這些會議上 上述任何需要該股東批准的事項均提交公司 股東審議和表決,前提是當天沒有足夠的選票批准此類事項舉行會議 是為了就上述任何需要股東批准的事項進行表決。隨後,在公司於2023年2月8日舉行的年度股東大會(“年會”)上,公司股東批准了反向股票拆分和某些其他提案 。

此外 此外,公司、IFP 賣方代表以及在 IFP 收盤時擁有普通股 股的公司高管和董事簽訂了單獨的投票協議,根據該協議,公司的這些高級管理人員和 董事同意根據以下規定投票贊成批准將 C 系列優先股轉換為普通股在公司年會 結束之前獲得 C 系列指定證書截至2023年6月30日的公司財年的股東。隨後,公司股東在2023年5月8日的特別會議上批准了C系列優先股 的全面轉換。

註冊 權利協議-IFP 收購

在收購IFP的同時,公司和IFP賣方簽訂了兩份註冊權協議,授予IFP賣方對IFP賣方在IFP收購中從公司收購的C系列優先股所依據的普通股和普通股的慣例 註冊權。在本招股説明書中包含的823,736股普通股中,有736,720股是根據IFP註冊權協議下IFP賣方的註冊權註冊的。 在本招股説明書中提到的67名賣出股東中,有50名是IFP賣家。

49

貸款 協議

在IFP收盤的同時生效 ,公司對公司 與IFP之間的過渡融資協議進行了修訂,該修正案自2022年6月16日起生效,根據該修正案,除其他外,協議各方同意,公司向IFP提供的50萬美元貸款 將在IFP收盤之日起兩週年之前一直未償還(“公司-IFP 貸款協議”)。

此外,公司簽訂了總額為1,254,270英鎊的各種貸款 協議,包括應計利息,根據這些協議,IFP是借款人,公司 成為IFP根據該協議承擔的義務的擔保人(“IFP貸款協議”)。根據IFP貸款協議, 貸款協議下的貸款在IFP收盤後仍未償還,(x) 貸款和某些應計利息(可轉換 債務)可轉換為IFP的股份,這些股票將立即轉讓給公司,以換取隨後轉換為普通股的C系列優先股 股份,如股票交易協議 (貸款轉換)所規定,在公司股東批准事項獲得批准後,或 (y) 貸款及其某些應計利息 將在IFP關閉之日兩週年之際償還.這些貸款的利息 按複合計算為每年17%,如果公司股東批准事項在該日期之前沒有得到公司股東的批准,則從IFP收盤之日起12個月 之日起生效。

截至2023年5月8日 ,所有八家IFP貸款機構都承諾或以其他方式表示承諾對可轉換債務進行 的貸款轉換,截至2023年5月8日,可轉換債務的未償還本金和應計利息總餘額為1,360,761英鎊。2023年5月12日,公司與八家IFP貸款機構就可轉換 債務簽訂了轉換協議,以實現上述貸款轉換。每份轉換協議的日期均為 2023 年 5 月 9 日生效。

根據各自的條款以及股份交換 協議和轉換協議的條款轉換和交換可轉換債務後,IFP貸款人共獲得了1,149,273股C系列優先股 股票。將可轉換債務轉換為C系列優先股的轉換和交換自2023年5月 9日起生效。自2023年5月10日起,根據轉換協議 向IFP貸款機構發行的1,149,273股C系列優先股共轉換為172,386股普通股。

有關 有關將可轉換債務轉換為C系列優先股以及將C系列 優先股轉換為普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要——可轉換債務和優先股的轉換.”

與 12 月私募相關的協議

證券 購買協議

2022年12月21日,公司與14名投資者( D系列投資者)簽訂了證券購買協議(12月購買協議),根據該協議,公司同意通過S條例私募向14名D系列投資者發行和出售 (i) 176,462股公司D系列優先股,以及 (ii) 529,386份購買普通股的D系列認股權證。 D系列優先股和D系列認股權證作為一個單位一起出售,每個單位由一股D系列優先股和三股D系列認股權證組成。向12月私募配售的配售代理Winx Capital Pty Ltd. 又發行了26,469份認股權證。 在扣除配售代理人的 費用和公司的交易費用之前,公司從12月的私募中獲得的總收益總額為220,585美元。12月份的私募配售已於2022年12月22日結束。 商品的購買價格為每件 1.25 美元。單位發行價格和D認股權證行使價高於納斯達克 “最低價格” ,該術語在納斯達克規則5635 (d) (1) 中定義。

由於 反向股票拆分的結果,D系列優先股的已發行股票在轉換時, 在 股東批准此類轉換後, 可轉換為總共26,464股普通股(最初為529,386股普通股),無需支付額外對價。公司股東 在2023年5月8日的特別會議上批准了D系列優先股的全面轉換, D系列優先股的轉換自2023年5月10日起生效。有關將 D 系列優先股轉換為 普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要——可轉換債務和優先股的轉換.”

由於 反向股票拆分的結果,(i) 每股 D 系列優先股在 轉換時可轉換為 0.15 股普通股(最初是反向股票拆分前的三股普通股,可能會根據特定 事件的發生進行調整);(ii)每份 D 認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,每股 的行使價為5.80美元股票(最初可行使一股普通股,反向股票拆分前的行使價為每股0.29美元);以及 (iii) Winx 認股權證目前代表購買0.05股普通股的權利,行使價為每股10.40美元 (最初可行使一股普通股,反向股票拆分前的行使價為每股0.52美元)。D認股權證 將於2028年6月22日到期,Winx認股權證將在涵蓋D系列投資者收購的D系列優先股基礎的普通股轉售 的註冊聲明生效之日起五年後到期。

在本招股説明書中提到的67名賣出股東中,有14名是D系列投資者,兩名D系列投資者與公司有關聯,如下所述。

50

在12月私募中籌集的資金中,約有 15.10% 來自公司高級管理層的以下成員:

投資者 和在公司的職位 購買的 D 系列優先股的股票 股 已購買的認股權證

聚合

購買 價格

Spiro Sakiris (間接),首席財務官 15,993 47,979 $19,991.25
曼努埃爾·科斯坦達斯,全球一體化董事 10,662 31,986 $13,327.50

公司的每位 和D系列投資者都做出了某些慣常陳述和保證,並同意了 12月收購協議中的某些契約。

根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第4(a)(2)條、根據該協議頒佈的D條例第506條和/或根據該法頒佈的S條例規定的豁免, 根據12月的購買協議發行普通股和D系列優先股旨在免除 的註冊。

註冊 權利協議 — 私募配售

在簽訂12月收購協議的同時,公司和D系列投資者簽訂了註冊權協議 (“12月註冊權協議”),授予D系列投資者在12月私募中收購的D系列優先股和D系列投資者收購的D系列優先股基礎普通股的慣常註冊權。在本招股説明書中包含的823,736股普通股中,有52,942股是根據 根據12月註冊權協議D系列投資者的註冊權註冊的,1,324股是作為Winx認股權證基礎的 註冊的。

有關 12 月私募的更多信息 ,請參閲”招股説明書摘要——12月私募配售 -D系列優先股。”有關D系列優先股的更多信息,請參閲” 證券描述-D 系列優先股.”

其他 筆交易

LSBD, (此處也稱為 “許可方”)截至2021年6月30日 30日持有我們已發行普通股(按投票權計算)的42.6%,截至2022年2月17日,持有的已發行普通股不到7.5%。LSBD目前持有5年期 不可轉讓認股權證,以每股 340美元的行使價購買公司普通股的15萬股普通股,將於2025年12月31日到期。我們不時與LSBD簽訂的交易尚未在正常交易的基礎上進行談判、 安排或以其他方式實施。這些交易包括 (i) 許可方與公司之間於2020年6月23日簽訂的某些許可協議(“許可協議”)(“許可協議”),根據該協議,許可方向公司授予了 許可方對某些許可產品中使用的生物傳感器技術的所有權 以及 (ii) 員工共享安排。
根據 SGT 許可協議的條款,我們使用公司的亞太地區數字信息系統向 SGT 授權。 許可協議除其他重要條款外,要求從獲得司法管轄區的監管批准後開始, 我們將每年向許可方支付該司法管轄區的最低特許權使用費,分四次等額的季度分期付款。 最低特許權使用費為該司法管轄區每年預計淨銷售額的13%。預計淨銷售額 將是我們與許可方在第一年共同商定的金額。在第一年之後的每一年中, 的預計淨銷售額將是上一年銷售的某些許可產品的數量,經預期的市場增長 調整後,每年增加多達7%。在每個季度末,如果最低特許權使用費的季度分期付款 小於 該司法管轄區的實際特許權使用費(該季度許可產品實際淨銷售額的13%),我們將向許可方支付季度最低特許權使用費和實際特許權使用費之間的差額。 許可協議所涵蓋的專利組合到期後,特許權使用費率將從 13% 降至 3%。
從 2016 年 8 月 5 日到 2020 年 12 月 31 日,根據與該技術開發相關的先前許可協議,我們向許可方支付了 8,537,629 美元(包括下文提到的 “視同股息” ),3,478,570 美元用於管理費用和一般管理費用,6,324,806 美元用於研發和監管批准 與葡萄糖生物傳感器技術的開發和批准程序有關。在截至2020年9月30日的季度中,公司將其許可證的地理覆蓋範圍擴大到包括亞太地區,公司向先前在該地區擁有權益的外部股東分配了147,029股可轉換 優先股。因此,作為本次交易的一部分, 公司必須根據FASB ASC 805將許可方產生的976,308美元支出歸類為 “視為分割”。

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在 與許可方的員工共享安排下,許可方已根據我們對許可方辦公室和人力資源的使用百分比將其一般辦公費用、租金和 工資的一部分分配給我們,這些安排不符合任何書面 協議。 我們之所以依賴這些安排,是因為這比購買 專用辦公空間和本來沒有得到充分利用的人員更具成本效益。下面 列出了與LSBD的費用分攤安排有關的向LSBD支付的金額:

截至 2020 年 6 月 30 日的財政年度 : $444,374
截至2021年6月30日的財政年度 : $212,032
截至2022年6月30日的財政年度 : $145,733
時間 2022 年 7 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日 31: $

2020年6月30日,我們發行了12萬股普通股,以換取取消許可方持有的90萬美元債務, 截至該日,已發行普通股為863萬股。除非另有説明,否則此處列出的股票和每股金額( 任何歷史財務信息除外)均適用於本次發行。
2020年12月14日,公司和LSBD同意取消先前達成的截至2020年12月 7日的股票回購交易,根據該交易,LSBD將總共380萬股公司普通股換成3年期不可轉讓的 認股權證,購買公司190萬股普通股。自同日起,公司同意 向LSBD發行一份為期5年的不可轉讓認股權證,以相當於首次公開募股每單位價格的行使價購買300萬股公司普通股,以相當於首次公開募股每單位價格的行使價購買300萬股公司普通股,為期5年,最高為200萬美元。COVID-19
2020年12月18日 ,公司與LSBD簽訂了交易協議(“EA”),將LSBD持有的300萬股 普通股換成公司B系列可轉換優先股的300萬股。此外,交易協議的 各方簽訂了註冊權協議(“RRA”),根據該協議,公司 同意在我們首次公開募股結束後的30天內準備並向美國證券交易委員會提交一份註冊聲明,以登記 轉售B系列可轉換優先股轉換後可發行的普通股。
2020 年 12 月 18 日 ,LSBD 與機構認可的 投資者(“買方”)簽訂了某份購買和轉讓協議(“PAA”),根據該協議,LSBD向買方出售了300萬股B 系列可轉換優先股並將其轉讓給買方,並將其在EA和RRA下對此類優先股 的權利轉讓給買方收購價格為200萬美元。投資者的B系列可轉換優先股可轉換為公司普通股的300萬股,但受實益所有權限制的約束。投資者的B系列可轉換優先股轉換後可發行的300萬股 普通股的每股價格為0.67美元。關於 公司在RRA下的義務,公司在3月份發行的S-1表格上提交了註冊聲明, 已於2021年3月31日被美國證券交易委員會宣佈該聲明生效。
在截至2021年3月31日的季度中,公司為BioSensX(北美)公司產生的預算開發和商業化 成本共出資26萬美元,該公司持有50%的權益。這表示公司 對預算開發和商業化成本的貢獻,這些成本包含在S-1表格中預算的總成本中。這筆資金 用於開發和準備提交唾液葡萄糖生物傳感器,該傳感器與美國食品藥品監督管理局對 美國市場的監管批准有關。這筆款項被確認為預付款,將在預計發生費用的估計18個月內按實際發生的費用記入 。
2021年3月31日,GBS與LSBD簽訂協議,向GBS提供選擇權,以獲得在北美唾液葡萄糖生物傳感器中使用LSBD 知識產權的獨家許可(“期權協議”)。期權協議 的期限為兩年,期權的行使價為500萬美元。該期權產生的50萬美元費用已確認為支出,幷包含在合併運營報表 中的 “開發和監管批准費用” 中。
2021 年 ,許可方的兩名股東(iQ Group Global Ltd 和 iQX Limited)承諾在需要時向我們提供足夠的財務援助 ,以便我們在2021年9月之前繼續運營。這種財務援助包括避免 尋求償還任何公司間貸款或我們到期的餘額,除非資金可用。根據這項 安排,與這筆財政援助有關的貸款或延期應在免息基礎上發放。 截至提交本文件之日,根據財政援助承諾,沒有未繳款項。

在 協議於 2019 年 12 月 23 日完成和終止之前,我們是與 iQ3Corp Limited 簽訂的 主服務協議或 “MSA 協議” 或 “IQ3” 的當事方,該公司當時因在 iQ Group Global Ltd 擁有某些 共同管理人員而被視為公司的關聯公司。MSA 協議規定了某些 基本條款和條款適用於 IQ3 根據 雙方在 簽訂的首次公開募股前特定服務收購令向我們提供的服務不時。在MSA協議完成和終止之前,根據2016年11月根據該協議下達的各項諮詢服務訂單,我們向IQ3支付了總額為3,937,047美元的費用和開支,全部已全額支付。

證券描述

以下對我們股本的摘要描述基於我們修訂和重述的公司註冊證書 (經修訂的 “公司註冊證書”)、經修訂和重述的章程(經修訂的 “章程”)、 以及《特拉華州通用公司法》的適用條款。這些信息可能並非在所有方面都完整,並且完全參照我們的公司註冊證書、章程和特拉華州通用公司法的規定來限定 。要獲得 對 “證券描述” 中規定的事項的完整描述,您應參閲我們的公司註冊證書 和我們的章程,它們是或將作為本招股説明書所包含的註冊聲明的附錄,以及特拉華州法律的 適用條款。

將軍

我們的 公司註冊證書將授權我們簽發最多

我們的普通股為1億股,每股價值0.001美元。
10,000,000股優先股,每股面值0.001美元,其中的權利、優先權和特權 可能由我們的董事會不時指定。

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截至 2023 年 7 月 7 日,我們有 495 名登記在冊的股東持有 2,330,399 股普通股。此外 此外,在IFP收購完成後,我們預留了50萬股C系列優先股(收盤抵押股份),並從IFP Sellers 手中扣留了一年,以確保公司可能對這些IFP賣方提出的賠償索賠。

普通股票

投票 權利

我們普通股的 持有人有權就提交股東表決的所有事項( 包括董事選舉)對每股記錄在案的股票進行一次投票,並且沒有累積投票權。因此,有權在任何董事選舉中投票的大部分 普通股的持有人可以選出所有參選的董事,但我們可能發行的任何優先股的持有人可能有權選舉的任何董事除外。

分紅

受特拉華州法律的限制和可能適用於當時任何已發行優先股的優惠的約束,普通股 的持有人有權按比例獲得董事會可能宣佈的從合法可用資金中獲得這些股息(如果有)。

清算

如果 我們的事務發生任何自願或非自願清算、解散或清盤,我們的普通股持有人 將有權按比例分享在 所有債務和其他負債支付或準備金後,合法分配給股東的淨資產,但須遵守當時未償還的任何優先股的優先權。

權限 和首選項

我們普通股的持有人 沒有搶佔權、轉換權或認購權,也沒有適用於我們的普通股的贖回或償債基金條款。我們普通股持有人的權利、優先權和特權受我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的持有者的權利的約束,並可能受到這些權利的不利影響

已全額 已繳納且不可徵税

我們所有已發行普通股的 股均已全額支付,不可評估。

首選 股票

我們的 董事會目前有權發行一個 或多個系列的優先股,並確定其權利、優先權、特權和限制,而無需股東採取進一步行動。這些權利、優先權和特權可以 包括股息權、轉換權、投票權、贖回條款、清算優先權、償債基金條款以及構成或指定該系列的股票數量 ,其中任何或全部可能大於普通股的權利。優先股的發行 可能會對普通股持有人的投票權以及這些持有人在我們清算時獲得 股息支付和付款的可能性產生不利影響。此外,優先股的發行可能會延遲、 推遲或阻止我們公司的控制權變更或其他公司行動。

C 系列優先股

被指定為C系列優先股的公司優先股的 股總數為4,012,276股。在2023年5月10日對C系列優先股的已發行股進行轉換 之前,C 系列 可轉換優先股(包括1,149,273股貸款人優先股,但不包括50萬股收盤抵押股)中已發行和流通的3,512,277股,所有這些股票都是在收購IFP和轉換可轉換股票時向IFP賣方發行的 債務。轉換時,當時發行和流通的C系列可轉換優先股的3,512,277股 被轉換為總共526,818股普通股。

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目前 有50萬股C系列優先股(收盤抵押股)在IFP收盤後被IFP賣方扣留一年 ,以確保公司對IFP賣方可能提出的賠償索賠。這些收盤抵押股份 目前可轉換為約75,000股普通股(部分股份需四捨五入)。

最初與IFP收購有關發行時,在反向股票拆分之前,C系列優先股 的每股最初可轉換為三股普通股,但須根據特定事件(例如反向 股票拆分)的發生進行調整,並取決於公司股東的批准。由於反向股票拆分, C系列優先股的每股目前可轉換為0.15股普通股(根據特定 事件的發生進行調整)。

C系列優先股的 權利、優先權和特權載於公司於2022年10月4日向特拉華州國務卿提交的C系列可轉換優先股的優先股、權利 和限制指定證書。

C 系列優先股沒有任何投票權(法律要求除外),也沒有股息或清算優先權。 C系列優先股的每股將在適用的 觸發日期(定義見下文)之後的第二個工作日自動轉換成普通股 股數,其持有人無需支付額外對價,該數量由原始發行價格(定義見下文)除以轉換時有效的認定普通股價值(定義見下文)確定。每股收盤滯留股份將在向持有人發行收盤抵押股份之日 之後的一個工作日自動轉換成 的普通股數量,該數量由原始發行價格除以轉換時有效的認定普通股價值 確定,而持有人無需支付額外對價。就本招股説明書而言,(i) “觸發日期” 是指 (a) 公司股東批准公司股東批准事項(定義見上文)的日期(該日期發生在特別會議上獲得股東 批准時),或 (b) 普通股不再在納斯達克股票市場上市 之日之後的60天,較早的日期約克證券交易所或紐約證券交易所美國證券交易所(第 (a) 和 (b) 條,均為 “觸發日期事件”); (ii) “原始發行價格” 是指,就C系列而言優先股,總額等於2.181美元,有待調整; 和 (iii) 視同普通股價值是指最初等於0.727美元的金額,代表2022年6月27日至7月26日期間 普通股的平均價格,可能會進行調整。對於普通股進行任何股票分紅、股票分割、合併或其他類似的資本重組 ,C系列優先股 可轉換的普通股數量可能會進行調整。首次發行時,每股C系列優先股可轉換為三股 普通股。由於反向股票拆分,認定普通股價值增加了20倍,從每股 0.727美元增加到每股14.54美元,因此,C系列優先股的每股目前可轉換為0.15股普通股 股。

在 適用的觸發日期之後,RFA賣方持有的每股C系列優先股均可隨時隨地由持有人選擇轉換(而不是如前段所述自動轉換 ),而無需持有人支付額外對價 ,將其持有人支付額外對價 除以原始發行價格所確定的普通股數量轉換時有效的普通股價值。就本招股説明書而言,“RFA Seller” 是指 Ma-Ran 基金會和 Gary W. Rollins 基金會。

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公司股東在2023年5月8日 8日(觸發日期)的特別會議上批准了C系列優先股的全部轉換 。經股東批准,C系列優先股的所有已發行股份( 貸款人優先股和RFA賣方持有的股票除外)將自動轉換為普通股,自2023年5月10日起生效。 IFP Lenders/RFA Sellers隨後選擇將他們 持有的貸款人優先股和所有其他C系列優先股轉換為普通股,自2023年5月10日起生效。有關將可轉換債務轉換為 C 系列優先股以及將 C 系列優先股轉換為普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要 — 轉換可轉換債務和優先股 .”

在 受《股票交換協議》規定的某些例外情況的前提下,根據 《股票交換協議》收到的普通股對價和C系列優先股 (以及任何可轉換成或可行使或可兑換為普通股或C系列優先股的證券)以及由此設想的交易在IFP收盤之日起365天內受到轉讓限制。

D 系列可轉換優先股

被指定為D系列優先股的公司優先股的 股總數為50萬股。在2023年5月10日生效的D系列優先股轉換 之前,D系列可轉換優先股 中已發行和流通了176,462股,所有這些股票都是在12月的私募配售中向D系列投資者發行的。沒有額外的 股D系列優先股留待發行。

D系列優先股的 權利、優先權和特權載於公司於2022年12月22日向特拉華州國務卿提交的D系列可轉換優先股的優先權、權利 和限制證書(“D系列指定證書”),詳見下文。

當 最初與12月私募配售有關發行時,在反向股票拆分之前,D系列優先股的176,462股已發行股份 是可轉換的529,386股普通股。由於反向股票拆分,D系列優先股的176,462股已發行的 股在轉換時可轉換為總共26,464股普通股。 公司的股東在2023年5月8日的特別會議上批准了D系列優先股的全面轉換, ,D系列優先股的轉換自2023年5月10日起生效。有關將 D 系列優先股 轉換為普通股的更多信息,請參閲”招股説明書摘要 — 轉換可轉換債務和優先股 .”

D 系列指定證書規定,D 系列優先股除了 (i) 法律要求的, 和 (ii) 對與通過公司註冊證書 修正案以將公司普通股的已發行股份重新歸類為較少數量的普通股的提案有關的某些事項進行投票權,比例為 或根據該修正案的條款確定.根據D系列指定證書,D系列優先股的每股 股都有權對向公司股東 提出的任何提案或決議每股投20,000票,目的是獲得股東批准 (a) 任何通過公司註冊證書 修正案以實現反向股票拆分的提案(a “反向股票拆分提案”)以及 (b) 任何決議或提案休會 為對反向股票拆分進行表決而召集的任何股東大會 (a”反向股票拆分休會提案”)。 反向股票拆分提案和反向股票拆分休會提案已在2023年2月8日的 年會上獲得公司股東的批准。根據D系列指定證書的條款,公司計算的 D系列優先股持有人投票的比例與年會 (不包括任何未投票的普通股)上對反向股票拆分提案和反向股票拆分休會 提案進行投票的比例相同。

在公司股東批准將D系列優先股 轉換為普通股後,D系列優先股的每股 股均可由D系列投資者選擇轉換為普通股,無需支付 額外對價。

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在 未獲得公司股東批准的情況下,D系列優先股將保持未償還狀態,不會轉換為 普通股。對於普通股的任何股票分紅、股票分割、合併或其他類似的資本重組,D系列優先股可轉換的普通股數量可能會進行調整。

由於反向股票拆分 ,每股D系列優先股在轉換時 可轉換為0.15股普通股(最初是反向股票拆分前的三股普通股,根據特定 事件的發生進行調整)。D系列優先股不附帶股息或清算優先權。

D 系列優先股受12月購買協議中規定的轉讓限制和條件的約束,並且只能在遵守此類限制/條件和適用的證券法(包括S條例)的情況下進行轉讓。

D 認股權證

有529,386份未償還的D認股權證,每份D認股權證目前代表以每股5.80美元的行使價購買0.05股普通股的權利(最初可行使一股普通股,反向 股票拆分前的行使價為每股0.29美元)。D 認股權證可於 2023 年 6 月 22 日行使,並將於 2028 年 6 月 22 日到期。

如果某些股票分紅和分配、股票分割、股票組合、重新分類或影響普通股的類似事件, 行使價和行使每份D認股權證時可發行的普通股數量需要進行適當的調整 。此外,在某些情況下,在基本交易中,D認股權證的持有人在行使D認股權證時將有權獲得繼任者或倖存公司的證券種類和金額,或者在某些情況下,該持有人在基本交易前夕行使D認股權證本應獲得的 現金或其他財產。

D 認股權證受 12 月購買協議和 D 認股權證中規定的轉讓限制和條件的約束, 只能在遵守此類限制/條件和適用的證券法的情況下進行轉讓。D 認股權證不得轉讓 給美國人,也不得由美國人行使。

如果由於這種行使, 持有人及其關聯公司擁有的股權超過了其中規定的實益所有權限制(當時發行和流通的普通股 的4.99%或9.99%),則每位 持有人將被禁止行使我們普通股的認股權證。

Winx 認股權證

有26,469份未償還的Winx認股權證,每份Winx認股權證目前代表以每股10.40美元的行使價購買0.05股普通股 的權利(最初可行使一股普通股,行使價為每股0.52美元 反向股票拆分前)。Winx認股權證可於2023年6月22日行使,並在涵蓋D系列投資者收購的D系列優先股基礎的普通股的註冊 聲明生效之日起五年後到期。

如果某些股票分紅和分配、股票分割、股票組合、重新分類或類似事件影響 普通股, 行使價和行使每份Winx認股權證時可發行的普通股數量需要進行適當的調整 。此外,在某些情況下,在基本交易中,Winx認股權證的持有人在行使Winx認股權證時將有權 獲得繼任者或倖存公司的證券種類和金額,或者在某些 情況下,如果該持有人在 基本交易之前行使Winx認股權證本應獲得的現金或其他財產。

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Winx認股權證受12月購買協議和Winx認股權證 中規定的轉讓限制和條件的約束,並且只能在遵守此類限制/條件和適用的證券法的情況下進行轉讓。Winx 認股權證不得 轉讓給美國人,也不得由美國人行使。

Winx認股權證的每位 持有人將被禁止行使我們普通股的認股權證,前提是 持有人及其關聯公司擁有的股份超過了其中規定的實益所有權限制(當時發行和流通的普通股 的4.99%或9.99%)。

代表的 認股權證

有32,750份未償還的代表認股權證,所有這些認股權證都是在2023年3月的發行中向拉登堡發行的。 每份代表認股權證目前代表以每股4.875美元的行使價購買一股普通股的權利。 代表的認股權證可在發行之日後的任何時候行使,並於2028年3月8日到期。

如果某些股票分紅和分配、股票分割、股票組合、重新分類 或類似事件影響普通股, 行使價和行使每位代表認股權證時可發行的普通股數量需進行適當的調整。此外,在某些情況下,在基本交易中,代表 認股權證的持有人在行使代表認股權證時將有權獲得 繼任者或倖存公司的證券種類和金額,或者在某些情況下,如果該持有人在基本交易前夕行使了代表的認股權證 本應獲得的現金或其他財產。

代表的認股權證受承銷協議和代表 認股權證中規定的轉讓限制和條件的約束,並且只能在遵守此類限制/條件和適用的證券法的情況下進行轉讓。

代表權證的每位 持有人將被禁止行使我們普通股的認股權證,前提是 持有人及其關聯公司擁有的股份超過了其中規定的實益所有權限制(當時發行和流通的普通股的4.99% 或9.99%)。

反收購 我們的公司註冊證書、章程和特拉華州法律條款的效力

特拉華州法律、我們的公司註冊證書和章程的某些 條款包含可能使敵對收購變得更加困難的條款,包括 以下交易:通過要約收購我們;通過代理 競賽或其他方式收購我們;或者罷免我們的現任高管和董事。因此,它們還可能抑制我們普通股市場價格的暫時波動 ,這種波動通常是由實際或傳聞中的敵對收購企圖造成的。這些規定還可能 起到防止董事會和管理層組成變化的作用。這些條款可能會使 更難完成,或者可能阻礙股東可能認為符合他們最大利益或 符合我們最大利益的交易,包括規定為我們的股票支付高於市場價格的溢價的交易。

這些 條款總結如下,旨在阻止強制收購行為和收購要約不足。這些條款 還旨在鼓勵尋求獲得我們控制權的人首先與我們的董事會進行談判。我們認為,加強保護我們與不友好或不請自來的提案 的支持者進行談判以收購或重組我們的潛在能力 的好處超過了阻礙這些提案的缺點,因為談判這些提案可能 改善其條款。

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特拉華州 反收購法規

我們 受《特拉華州通用公司法》第203條的約束,該條禁止被視為 “利益股東” 的人在成為利害關係股東之日起三年內與特拉華州上市公司進行 “業務合併”,除非企業合併獲得批准或該人成為利害關係股東的交易以規定的方式獲得批准或其他規定的例外情況。通常,“感興趣的股東” 是指與關聯公司和關聯公司一起擁有或在確定利害關係股東 身份之前的三年內確實擁有公司有表決權的股票的人。通常,“業務合併” 包括合併、 資產或股票出售,或其他為感興趣的股東帶來經濟利益的交易。該條款 的存在可能對未經董事會事先批准的交易產生反收購影響。特拉華州公司 可以 “選擇退出” 這些條款,其原始公司註冊證書中有明確規定,或者在其公司註冊證書或章程中明確規定 ,該修正案源於至少大多數已發行的 有表決權的股份批准的股東修正案。我們沒有選擇退出這些條款。因此,我們 的合併或其他收購或控制權變更企圖可能會受到阻礙或阻止。

轉讓 代理人和註冊商

我們普通股的 過户代理人是位於紐約炮臺廣場17號的大陸股票轉讓和信託公司,紐約10004。

清單

我們的 普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “INBS”

分配計劃

每位 證券賣出股東及其任何質押人、受讓人和利益繼承人均可不時在納斯達克資本市場或 證券交易所交易或私下交易的任何其他證券交易所、市場或交易設施出售本協議涵蓋的任何 或所有證券。這些銷售可以按固定價格或協議價格進行。賣出股東在出售證券時可以使用 以下任何一種或多種方法:

普通經紀交易 和經紀交易商招攬買家的交易;
在大宗交易中, 經紀交易商將嘗試以代理人的身份出售證券,但可能會將部分區塊作為委託人定位和轉售,以促進 的交易;
由經紀交易商 作為委託人購買,然後由經紀交易商為其賬户轉售;
根據適用交易所的規則進行交易所分配 ;
私下談判的交易;
賣空結算;
通過 經紀交易商進行交易,這些經紀交易商同意賣出股東以每隻證券的規定價格出售指定數量的此類證券;
通過期權交易所或其他對衝交易的書面或 結算;
任何此類 銷售方法的組合;或
根據適用法律允許的任何其他方法 。

賣出股東還可以根據第 144 條或《證券法》規定的任何其他註冊豁免(如果有)出售證券, 而不是根據本招股説明書出售證券。

賣出股東聘請的經紀交易商 可以安排其他經紀交易商參與銷售。經紀交易商可以從賣出股東那裏獲得佣金 或折扣(或者,如果有經紀交易商充當證券購買者的代理人,則從買方那裏獲得佣金 ,金額有待談判,但是,除非本招股説明書補充文件中另有規定,否則代理交易不超過FINRA規則2121的慣常經紀佣金;根據FINRA 2121,主交易的加價或 降價。

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在 與出售證券或其權益有關時,賣出股東可能會與經紀交易商 或其他金融機構進行套期保值交易,經紀交易商或其他金融機構反過來可能在對衝他們 持有的頭寸的過程中賣空證券。賣出股東也可以賣空證券並交出這些證券以平倉他們的空頭頭寸,或者貸款 或質押證券給經紀交易商,經紀交易商反過來可能出售這些證券。賣出股東還可以與經紀交易商或其他金融機構進行期權 或其他交易,或者創建一種或多種衍生證券,要求向該經紀交易商或其他金融機構交付 本招股説明書提供的證券,經紀交易商 或其他金融機構可以根據本招股説明書轉售這些證券(經補充或修訂以反映此類交易)。

出售證券的股東和任何參與出售證券的經紀交易商或代理人可能被視為《證券法》所指的與此類銷售有關的 “承銷商” 。在這種情況下,根據《證券法》,此類經紀交易商 或代理人收到的任何佣金以及他們轉售購買的證券所得的任何利潤都可能被視為承銷佣金或折扣 。每位賣出股東都告知公司,它與任何人沒有任何關於發行證券的書面或口頭協議或諒解, 是直接或間接的。

公司必須支付公司因證券註冊事故而產生的某些費用和開支。公司 已同意向賣方股東賠償某些損失、索賠、損害賠償和負債,包括 《證券法》規定的責任。

我們 同意在賣出股東停止持有本招股説明書所涵蓋的證券(“可註冊 證券”)之前保持本招股説明書的有效性。對於任何特定的可註冊證券,一旦發行,此類證券將不再是可註冊證券 ,前提是 (i) 此類證券是根據《證券法》規定的有效註冊聲明出售或以其他方式轉讓的, (ii) 此類證券已停止流通,(iii) 此類證券是在未將持有者在適用註冊權協議下的 權利轉讓給受讓人的交易中轉讓的證券或 (iv) 此類證券 在經紀人的交易中出售在符合《證券法》第144條(或當時生效的任何類似條款 )的所有適用條件的情況下。

如果適用的州證券法有要求, 轉售證券只能通過註冊或持牌經紀人或交易商出售。 此外,在某些州,除非此處涵蓋的轉售證券已在適用州註冊或有資格出售 ,或者存在註冊或資格要求的豁免並得到遵守,否則不得出售。

根據《交易法》下的 適用規章制度,任何參與分銷轉售證券的人在開始分配之前 在適用的限制期內 不得同時參與普通股的做市活動。此外,賣出股東將受 交易法及其規章制度的適用條款的約束,包括M條例,該條例可能會限制賣出股東或任何其他人購買和出售 普通股的時間。我們將向賣出股東提供本招股説明書的副本 ,並已通知他們需要在出售時或之前向每位買方交付本招股説明書的副本。

法律 問題

本招股説明書提供的證券的 有效性將由紐約州紐約10036的ArentFox Schiff LLP轉交給我們。

專家們

公司截至2022年6月30日和2021年6月30日以及截至2022年6月30日的兩年中 的合併財務報表,以引用方式納入本招股説明書和註冊聲明中,是根據獨立註冊會計師事務所BDO Audit Pty Ltd. 的 報告,以提及方式納入本招股説明書和註冊聲明中,該報告是根據該事務所作為專家授權 給出的在審計和會計方面。合併財務報表報告包含一個解釋性段落 ,內容涉及公司繼續作為持續經營企業的能力。

Intelligent Fingerprinting Limited截至2020年12月31日和2021年12月31日以及截至該日結束的每年 年度的 分拆財務報表,以引用方式納入了本招股説明書和其他地方 Intelligent Bio Solutions Inc.2022年12月8日提交的8-K/A表格,是根據獨立審計師UHY Haines Norton的報告以引用方式納入的,根據該事務所的授權,擔任審計和會計專家。

在哪裏可以找到更多信息

我們 向美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。我們還根據《證券法》在S-1表格上提交了關於本招股説明書提供的證券的註冊聲明 ,包括證物。本招股説明書 是註冊聲明的一部分,但不包含註冊聲明中包含的所有信息或與註冊聲明一起提交的附錄 。有關我們和特此提供的證券的更多信息,請參閲註冊 聲明和與註冊聲明一起提交的證物。本招股説明書中包含的關於任何 合同或作為註冊聲明附錄提交的任何其他文件內容的陳述不一定完整,每份此類的 聲明在所有方面都參照作為註冊 聲明附錄提交的此類合同或其他文件的全文進行限定。

我們的 美國證券交易委員會文件可在互聯網上向公眾公開,該網站由美國證券交易委員會維護的網站 http://www.sec.gov。

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上漲 至823,736股普通股

招股説明書

2023 年 7 月 10 日