2023年6月30日

公司名稱：明治控股株式會社

代表姓名：河村和雄，首席執行官、總裁 兼代表董事

代號：2269，東京證券交易所 Prime Market

ARCT-154加強劑量的額外申請，

針對 COVID-19 的自擴增 mRNA 疫苗， 在日本提交

明治控股株式會社宣佈，其子公司 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. 提交了在日本成人中增加劑量 ARCT-154 的申請。ARCT-154，一種針對 COVID-19 的自擴增 mRNA 候選疫苗，由 Arcturus Therapeutics Inc. 開發^*1，2023 年 4 月 11 日，Meiji Seika Pharma 從 CSL Seqirus 手中獲得了在日本分銷 ARCT-154 的獨家權。^*2

ARCT-154 使用下一代自擴增 mRNA 技術，與現有 mRNA 疫苗相比，該技術可產生強烈的免疫反應、良好的耐受性，並有可能延長保護時間 ，同時使用更低劑量的 mRNA。

Meiji Seika Pharma 根據在日本進行的 III 期臨牀試驗（jrct2071220080）的結果，又提交了補充劑量 ARCT-154 的申請 ，該試驗涉及 18 歲及以上的受試者，他們已經接種了 3 劑完整劑量 mRNA 疫苗，最後一次接種了 COMIRNATY 疫苗^®在篩查前 3 個月及更長時間內發生。該試驗評估了 ARCT-154 或 COMIRNATY 加強注射或 COMIRNATY 後第 29 天針對 SARS-CoV-2（武漢菌株）的中和抗體 的幾何平均滴度和血清轉化率^®，結果符合其主 端點。未發現安全方面的臨牀重大問題。

同時，已於 2023 年 4 月 28 日提交了 ARCT-154 初級免疫 的保密協議。這是發達國家首次應用下一代mRNA疫苗。

根據與 CSL Seqirus 達成的協議條款， Meiji Seika Pharma 將負責獲得監管部門的批准，並負責 ARCT-154 在日本的分銷、銷售和營銷。

明治精工製藥正在與 ARCALIS, Inc. 合作^*3在日本建立從藥物到藥品的mRNA疫苗綜合製造能力。ARCALIS 正在福島縣南相馬市建造一座製造工廠。

明治精工製藥公司正在努力在獲得批准後儘快在日本供應 ARCT-154。如果獲得批准，ARCT-154 將成為針對 COVID-19 的新疫苗接種選擇。 對截至2024年3月31日的財年合併財務業績預測的影響，目前尚未確定。我們將 仔細研究情況，並在發現影響後立即披露影響。

免責聲明：這個 英文翻譯是為了方便讀者而準備的。當原始日語版本 和英語翻譯版本之間存在任何差異時，始終以原始日語版本為準。

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