美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期): 2023 年 6 月 30 日
ARCTURUS THERAPEUTICS 控股公司
(註冊人的確切姓名在其 章程中指定)
(州或其他司法管轄區) 的註冊成立) |
(委員會 文件號) |
(美國國税局僱主 身份證號) |
10628 科學中心大道,
聖地亞哥,
(主要行政辦公室地址)
註冊人的電話號碼,包括
區號:(858)
如果 申請意在同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)條進行的啟動前通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行的啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 是在哪個註冊的 | ||
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2條)所定義的新興成長型 公司。
新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人 是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條 規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 7.01。法規 FD 披露。
2023 年 6 月 30 日,明治控股株式會社宣佈,其子公司 明治製藥有限公司(“明治”)提交了額外申請 ,申請在日本成人中預防 COVID-19 的初級免疫接種強化劑量 。ARCT-154該申請是在日本 2023 年 4 月 28 日宣佈的新藥 申請用於預防成人 COVID-19(兩劑 ARCT-154)的初級免疫接種 ARCT-154 之後提出的。
正如先前在 2023 年 4 月 11 日宣佈的那樣,明治與 CSL Limited 旗下的 Seqirus, Inc.(“CSL Seqirus”)簽訂了分銷 協議,負責分銷和銷售 Arcturus Therapeutics Holdings Inc. 的 ARCT-154(“”公司” 或 “Arcturus”)在日本自擴增針對 COVID-19 的 mRNA 候選疫苗。
同樣正如先前宣佈的那樣,2022年11月,公司簽訂了 合作和許可協議(“CSL Collaboration Ag撫養人”)與CSL Seqirus合作,獲得研究、開發、製造和商業化Arcturus針對COVID-19、流感 和其他三種呼吸道傳染病的自擴增mRNA疫苗的全球 專有權,對流行病原體擁有非專有權。CSL 合作協議於 2022 年 12 月 8 日生效。
明治新聞稿的副本作為附錄 99.1 隨函附錄,並以引用方式納入此處。
本第 7.01 項中規定的信息,包括附錄 99.1, 已提供,根據經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條 (“交易所”e 法案”),或以其他方式承擔該部分的責任。本項目 7.01 中的信息不得被視為以引用方式納入公司根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中,無論是在本文發佈之日之前還是之後提交,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
關於前瞻性陳述的警示説明
這份8-K表最新報告包含 前瞻性陳述,這些陳述涉及1995年《私人證券 訴訟改革法》提供的安全港的重大風險和不確定性。除本8-K表最新報告中包含的歷史事實陳述外,任何陳述均為 前瞻性陳述,包括與明治CSL Seqirus合作的陳述, 或 任何合作,以及涉及 ARCT-154 的臨牀試驗的結果。Arcturus 實際上可能無法實現計劃、實現 意圖或實現上述任何前瞻性陳述中披露的預期或預測,您不應過分依賴此類前瞻性陳述。這些陳述只是當前的預測或預期, 受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、 業績或成就與前瞻性陳述的預期存在重大差異,包括在Arcturus最新的10-K表年度報告以及隨後向其提交的文件中,在 “風險因素” 標題下討論的 或向美國證券交易委員會提交的文件(”秒”),可在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上查閲。除非法律另有要求,否則Arcturus不打算或有義務更新或修改任何前瞻性 陳述,這些陳述僅代表截至發表之日,無論是新信息、未來事件或情況還是其他原因。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品。
展品編號 | 展品描述 | |
99.1 | 日期為 2023 年 6 月 30 日的新聞稿 | |
104 | 這份 Inline XBRL 表格 8-K 最新報告的封面頁 |
簽名
根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
Arcturus Therapeutics 控股有限公司 | ||
日期:2023 年 6 月 30 日 | ||
來自: | //Joseph E. Payne | |
姓名: | 約瑟夫·佩恩 | |
標題: | 首席執行官 |