附錄 99.1

Roivant公佈截至2023年3月31日的第四季度和財年的財務業績，並提供業務最新情況


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在潰瘍性結腸炎的 TUSCANY-2 2b 期研究中，RVT-3101 顯示出誘導慢性經期的療效有所改善，並且所有劑量均具有良好的耐受性， 安全性良好

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一項針對克羅恩病 RVT-3101 的 2 期研究已經啟動，預計將於 2024 日曆年第四季度公佈最高數據

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VTAMA®（tapinarof）本季度淨產品收入為1370萬美元，截至2023年3月31日的財年為2,800萬美元，自推出以來，約有11,000名獨特 處方者開了超過17萬張處方

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截至2023年3月31日的季度中，VTAMA® 的毛淨收益率為25％，截至2023年6月，覆蓋範圍已擴大到1.25億個美國商業壽命，佔美國商業壽命總數的76％

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VTAMA® 在兩項 ADORING 1 和 2 期的 3 期研究中達到了主要和所有次要終點，這標誌着 Roivant 自 2019 年以來連續第九次和第十次進行 3 期試驗呈陽性

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ADORING 1和2評估了813名中度至重度特應性皮炎患者，該人羣中沒有觀察到新的安全性或耐受性信號，其中包括年僅2歲的兒童

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IMVT-1402 是一款皮下給藥的下一代 fcRN 抑制劑的 1 期試驗啟動，預計於 2023 年 8 月/9 月發佈初步數據

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Roivant報告了17億美元的現金及現金等價物

巴塞爾、倫敦和紐約，2023年6月28日——Roivant（納斯達克股票代碼：ROIV）今天公佈了截至2023年3月31日的第四季度和財年的財務業績，並提供了業務的最新情況。

Roivant首席執行官馬特·格萊恩指出：“我對 最近幾個月取得的進展感到非常滿意。上週，我們報告了 TUSCANY-2 慢性期的 RVT-3101 數據，這是我們針對潰瘍性結腸炎的 2b 期研究。這些數據超出了我們的預期，表明在接受預期的3期劑量治療的患者的所有關鍵療效終點上，從第14周的誘導 期到第56周的慢性期都有所改善。此外，今年春天早些時候，我們宣佈了VTAMA針對特應性皮炎的ADORING 1和ADORING 2 3期試驗的積極結果。兩項研究報告的結果都顯示出與許多全身性產品的療效相當，我們認為VTAMA有可能成為成人和2歲以下兒童的安全有效的局部選擇。最後，我們報告説，上個季度VTAMA在牛皮癬方面的收入強勁增長，現在覆蓋了超過75％的美國商業壽命。最近的這些進展，加上我們強勁的 資產負債表，繼續支持Roivant在免疫和炎症性疾病治療方面的領導地位不斷提高，我們為我們在臨牀執行方面的持續記錄感到自豪。”

最近的事態發展


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Dermavant：在截至2023年3月31日的季度和財年中，Roivant公佈的VTAMA淨產品收入分別為1,370萬美元和2,800萬美元，相當於該季度的總淨收益率為25％。根據IQVIA的數據，截至2023年6月，大約11,000名牛皮癬的獨特處方者已經開出了超過17萬張VTAMA處方。 的覆蓋範圍已擴大到1.25億美國商業壽命，佔總數的76％。VTAMA在兩項3期研究中達到了主要和所有次要終點，評估了813名中度至重度特應性 皮炎患者。重要的是，在這些人羣中沒有觀察到新的安全或耐受性信號，其中包括年僅2歲的兒童。
 

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Immunovant：2023 年 5 月，Immunovant 宣佈，其 IMVT-1402 的研究性新藥 (IND) 申請和臨牀試驗申請 (CTA) 分別獲得美國食品藥品管理局和 MEDSAFE 的批准，其針對健康受試者的1期臨牀試驗已在新西蘭啟動。此外，一項針對格雷夫斯病（GD）的batoclimab的2期概念驗證臨牀試驗已經啟動。
 

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Telavant：2023 年 6 月，Telavant 報告了 TUSCANY-2 慢性期的積極數據，這是一項大型的全球 2b 期研究，評估 RVT-3101 用於治療潰瘍性結腸炎。慢性期的結果是在第 56 周測量的（與之前報告的誘導期的第 14 周相比）。在總體人羣和生物標誌物陽性人羣中，按預期的 3 期劑量，RVT-3101 治療在第 56 周產生了具有臨牀意義的 療效結果，改善了臨牀緩解、內窺鏡改善和內窺鏡緩解。
 

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Roivant：Roivant報告稱，截至2023年3月31日，其合併的 現金、現金等價物和限制性現金為17億美元，為進入2025日曆年下半年的現金流提供了支持。
 
即將到來的主要里程碑


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Dermavant計劃在2024日曆年的第一季度向美國食品藥品管理局提交其針對特應性 皮炎的VTAMA的sndA。


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Immunovant 預計 IMVT-1402 第 1 階段2023 年 8 月/9 月來自單次遞增劑量隊列的初始數據以及 2023 年 10 月/11 月來自多劑量遞增隊列的初始數據。此外， for batoclimab：正在進行的重症肌無力（MG）試驗的頂線結果預計將在2024日曆年的下半年公佈。3期甲狀腺眼病（TED）項目包括兩項3期臨牀 試驗，預計將在2025年下半年公佈結果。慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病（CIDP）2B期試驗第一階段的初步數據預計將在2024日曆年的上半年公佈。GD第二階段概念驗證試驗的初步結果預計將在2023日曆年的第四季度公佈。
 

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Telavant 已啟動一項針對克羅恩病 RVT-3101 的 2 期劑量範圍研究，預計將於 2024 日曆年第四季度公佈數據。
 

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Priovant計劃在2023日曆年第四季度公佈一項潛在註冊試驗的結果 ，該試驗評估了brepocitinib用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。Priovant還預計將在2025日曆年公佈 皮肌炎（DM）3期試驗的頭條結果。
 

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Hemavant 計劃在 2023 日曆年下半年公佈 正在進行的開放標籤 1/2 期試驗的數據，該試驗評估 RVT-2001 用於治療低風險骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 患者的輸血依賴性貧血。


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Kinevant計劃在2024日曆年下半年報告 正在進行的用於治療結節病的namilumab的2期試驗的頂線數據。
 
馬特·格萊恩補充説：“我很高興歡迎梅根·菲茨傑拉德加入我們的董事會。梅根在醫療保健領域的深厚專業知識以及她對患者的非凡承諾對於Roivant加快重要藥物開發和商業化的使命將是無價的。”

截至2023年3月31日的第四季度和財年，財務摘要

現金狀況

截至2023年3月31日，該公司的現金、現金等價物和限制性現金約為17億美元。

研究和開發費用

截至2023年3月31日的三個月，研發（R&D）支出減少了320萬美元，至1.319億美元，而截至2022年3月31日的年度為1.351億美元，這主要是由於基於股份的薪酬減少了1190萬美元，其他支出減少了370萬美元，部分被計劃特定成本的增加1,230萬美元所抵消，這主要是由反FCRN系列推動的。

截至2023年3月31日的三個月，非公認會計準則研發費用為1.26億美元，而截至2022年3月31日的三個月為1.178億美元 。

截至2023年3月31日的財年，研發費用增加了4,220萬美元，達到5.252億美元，而截至2022年3月31日的年度為4.83億美元，這主要是由於 項目特定成本增加了4,580萬美元，人事相關費用增加了2810萬美元，其中一部分 被基於股份的薪酬減少的3,280萬美元所抵消。項目特定成本增加了4,580萬美元 ，這在很大程度上反映了我們的項目和藥物發現的進展，包括抗FCRN特許經營權、RVT-2001、brepocitinib和 RVT-3101。brepocitinib、RVT-2001 和 RVT-3101 的資產收購分別於 2021 年 9 月、2021 年 11 月和 2022 年 11 月完成。特定項目成本 的增加部分被某些減少所抵消，其中包括tapinarof的1,930萬美元，這主要是由於在截至2023年3月31日的年度中完成了ADORING 1和ADORING 2 3期特應性皮炎臨牀試驗。 與人事相關的費用增加了2810萬美元，這在很大程度上反映了我們計劃的進展，尤其是反FCRN系列的進展。基於股份的薪酬支出減少了3,280萬美元 ，這主要是由於在2021年9月業務合併結束時某些股票工具的流動性事件歸屬條件得以實現，這導致確認了與相應獎勵授予之日和業務合併完成之間累積服務以及必要服務期內持續確認費用相關的2,290萬美元的一次性追補支出。

截至2023年3月31日的財年，非公認會計準則研發支出為4.892億美元，而截至2022年3月31日的年度為4.161億美元。

收購的在研研發費用

在截至2023年3月31日的三個月中，沒有收購的過程內研發（IPR&D）費用。截至2022年3月31日的三個月， 的收購IPR&D支出為150萬美元。

截至2023年3月31日的財年，收購的IPR&D支出減少了4,210萬美元，至9,770萬美元，而截至2022年3月31日的年度為1.39億美元。下降的主要原因是 在截至2022年3月31日的年度中，收購IPR&D的對價更高，這是因為收購brepocitinib的IPR&D對價為8,210萬美元，由於實現了與tapinarof相關的開發里程碑，一次性里程碑支出約為3,900萬美元，以及收購IPR&D的對價為1410萬美元 與收購 RVT-2001 有關。截至2023年3月31日的財年，收購的IPR&D開支是由收購與收購 RVT-3101 相關的8,770萬美元IPR&D的對價以及與batoclimab相關的開發里程碑的實現所推動的，這導致了1,000萬美元的一次性里程碑支出。

銷售、一般和管理費用

截至2023年3月31日的三個月，銷售、一般和管理（SG&A）費用減少了1,350萬美元，至1.255億美元，而截至2022年3月31日的三個月為1.39億美元 。減少的主要原因是基於股份的薪酬減少了4,000萬美元，部分被VTAMA商業推出導致的Dermavant銷售和收購支出增加所抵消。

截至2023年3月31日的三個月，非公認會計準則銷售和收購支出為1.026億美元，而截至2022年3月31日的三個月為7,730萬美元。

截至2023年3月31日的財年，銷售和收購支出減少了1.745億美元，至6.005億美元，而截至2022年3月31日的年度為7.75億美元。下降的主要原因是 基於股份的薪酬支出減少了3.146億美元，部分被VTAMA商業推出導致的Dermavant銷售和收購支出增加所抵消。基於股份的薪酬減少是由於在2021年9月業務合併結束時 實現了某些股票工具的流動性事件歸屬條件，導致截至2022年3月31日的年度確認了3.5億美元的一次性追補支出，用於從相應獎勵授予之日到業務合併完成之間的累積服務。

截至2023年3月31日的財年，非公認會計準則銷售和收購支出為4.076億美元，而截至2022年3月31日的年度為2.711億美元。

持續經營業務虧損

截至2023年3月31日的三個月，持續經營業務虧損為1.754億美元，而截至2022年3月31日的三個月虧損為2.913億美元。按每股普通股 計算，截至2023年3月31日的三個月，持續經營業務虧損為0.20美元，截至2022年3月31日的三個月虧損為0.39美元。截至2023年3月31日的三個月，持續經營業務的非公認會計準則虧損為1.894億美元，而截至2022年3月31日的三個月為1.877億美元。

截至2023年3月31日的財年，持續經營業務虧損約為12億美元，而截至2022年3月31日的年度虧損為9.241億美元。按每股普通股計算，截至2023年3月31日止年度的持續經營虧損為1.58美元，截至2022年3月31日的年度虧損為1.26美元。截至2023年3月31日的財年，持續經營業務的非公認會計準則虧損為9.243億美元，而截至2022年3月31日的年度虧損為7.842億美元。

ROIVANT SCIENCES 有限公司

精選資產負債表數據

（以千計）

   
2023年3月31日
    
2022年3月31日
  
             
現金、現金等價物和限制性現金
  
$
1,692,115
    
$
2,074,034
  
總資產
    
2,389,604
      
2,585,129
  
負債總額
    
782,017
      
523,695
  
股東權益總額
    
1,607,587
      
2,038,943
  
總負債、可贖回的非控股權益和股東權益
    
2,389,604
      
2,585,129
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司

合併運營報表

（以千計，股票和每股金額除外）

   
截至3月31日的三個月
    
截至3月31日的年份，
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
（未經審計）
    
（未經審計）
              
收入：
                        
產品收入，淨額
  
$
13,657
    
$
—
    
$
28,011
    
$
—
  
許可證、里程碑和其他收入
    
13,719
      
9,223
      
33,269
      
55,286
  
收入，淨額
    
27,376
      
9,223
      
61,280
      
55,286
  
運營費用：
                                
收入成本
    
4,175
      
459
      
13,128
      
8,966
  
研發（包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月分別為4,366美元和16,294美元的基於股份的薪酬支出，以及截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度的股票薪酬支出分別為30,914美元和63,735美元）
    
131,857
      
135,077
      
525,215
      
483,035
  
收購了正在進行的研發
    
—
      
1,517
      
97,749
      
139,894
  
銷售、一般和管理（包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個 個月分別為20,832美元和60,865美元的股票薪酬支出，以及截至2023年3月31日和2022年3月31日止年度的股票薪酬支出分別為186,603美元和501,221美元）
    
125,510
      
138,973
      
600,506
      
775,033
  
運營費用總額
    
261,542
      
276,026
      
1,236,598
      
1,406,928
  
運營損失
    
(234,166
)
    
(266,803
)
    
(1,175,318
)
    
(1,351,642
)
投資公允價值的變化
    
(32,462
)
    
72,909
      
20,815
      
87,291
  
出售投資的收益
    
—
      
—
      
—
      
(443,754
)
債務和負債工具公允價值的變化
    
(12,031
)
    
(44,101
)
    
78,001
      
(3,354
)
住友期權終止後的收益
    
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
分拆子公司所得收益
    
—
      
(5,041
)
    
(29,276
)
    
(5,041
)
利息收入
    
(14,284
)
    
(170
)
    
(32,184
)
    
(369
)
利息支出
    
8,575
      
1,475
      
27,968
      
7,041
  
其他收入，淨額
    
(4,748
)
    
(399
)
    
(15,808
)
    
(3,237
)
所得税前持續經營的虧損
    
(179,216
)
    
(291,476
)
    
(1,224,834
)
    
(923,747
)
所得税支出
    
(3,793
)
    
(163
)
    
5,190
      
369
  
扣除税款後的持續經營虧損
    
(175,423
)
    
(291,313
)
    
(1,230,024
)
    
(924,116
)
已終止業務的收入，扣除税款
    
114,561
      
—
      
114,561
      
—
  
淨虧損
    
(60,862
)
    
(291,313
)
    
(1,115,463
)
    
(924,116
)
歸屬於非控股權益的淨虧損
    
(27,245
)
    
(21,251
)
    
(106,433
)
    
(78,854
)
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨虧損
  
$
(33,617
)
  
$
(270,062
)
  
$
(1,009,030
)
  
$
(845,262
)
歸屬於Roivant Sciences有限公司的金額：
                                
扣除税款後的持續經營虧損
  
$
(148,178
)
  
$
(270,062
)
  
$
(1,123,591
)
  
$
(845,262
)
已終止業務的收入，扣除税款
    
114,561
      
—
      
114,561
      
—
  
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨虧損
  
$
(33,617
)
  
$
(270,062
)
  
$
(1,009,030
)
  
$
(845,262
)
每股普通股的基本和攤薄後淨（虧損）收益：
                                
持續經營業務的基本虧損和攤薄虧損
  
$
(0.20
)
  
$
(0.39
)
  
$
(1.58
)
  
$
(1.26
)
來自已終止業務的基本收益和攤薄收益
  
$
0.15
    
$
—
    
$
0.16
    
$
—
  
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損
  
$
(0.05
)
  
$
(0.39
)
  
$
(1.42
)
  
$
(1.26
)
基本和攤薄後加權平均已發行股數：
                                
基本
    
742,541,052
      
692,623,282
      
712,791,115
      
669,753,458
  
稀釋
    
742,541,052
      
692,623,282
      
712,791,115
      
669,753,458
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司

GAAP與非GAAP財務指標的對賬

（未經審計，以千計）

         
截至3月31日的三個月
    
截至3月31日的年份，
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
扣除税款後的持續經營虧損
        
$
(175,423
)
  
$
(291,313
)
  
$
(1,230,024
)
  
$
(924,116
)
調整：
                                      
收入成本
                                      
無形資產的攤銷
  
(1)
 
    
2,298
      
—
      
7,468
      
—
  
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
37
      
—
      
95
      
—
  
研究和開發：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
4,366
      
16,294
      
30,914
      
63,735
  
折舊和攤銷
  
(3)
      
1,539
      
943
      
5,097
      
3,244
  
銷售、一般和管理：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
20,832
      
60,865
      
186,603
      
501,221
  
折舊和攤銷
  
(3)
   
2,116
      
763
      
6,292
      
2,688
  
其他：
                                      
投資公允價值的變化
  
(4)
 
    
(32,462
)
    
72,909
      
20,815
      
87,291
  
出售投資的收益
  
(5)
 
    
—
      
—
      
—
      
(443,754
)
債務和負債工具公允價值的變化
  
(6)
 
    
(12,031
)
    
(44,101
)
    
78,001
      
(3,354
)
住友期權終止後的收益
  
(7)
      
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
分拆子公司所得收益
  
(8)
 
    
—
      
(5,041
)
    
(29,276
)
    
(5,041
)
調整對所得税的估計影響
  
(9)
 
    
(704
)
    
942
      
(294
)
    
313
  
調整後的持續經營虧損，扣除税款（非公認會計準則）
        
$
(189,432
)
  
$
(187,739
)
  
$
(924,309
)
  
$
(784,245
)

         
截至3月31日的三個月
    
截至3月31日的年份，
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
研究和開發費用
        
$
131,857
    
$
135,077
    
$
525,215
    
$
483,035
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
4,366
      
16,294
      
30,914
      
63,735
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
1,539
      
943
      
5,097
      
3,244
  
調整後的研發費用（非公認會計準則）
        
$
125,952
    
$
117,840
    
$
489,204
    
$
416,056
  

         
截至3月31日的三個月
    
截至3月31日的年份，
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
銷售、一般和管理費用
        
$
125,510
    
$
138,973
    
$
600,506
    
$
775,033
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)
 
    
20,832
      
60,865
      
186,603
      
501,221
  
折舊和攤銷
  
(3)
 
    
2,116
      
763
      
6,292
      
2,688
  
調整後的銷售、一般和管理費用（非公認會計準則）
        
$
102,562
    
$
77,345
    
$
407,611
    
$
271,124
  

非公認會計準則財務指標附註：
 
(1) 代表與監管部門批准相關的里程碑付款相關的無形資產的非現金攤銷。
 
(2) 表示基於非現金股份的薪酬支出。
 
(3) 代表非現金折舊和攤銷費用，但與 與監管部門批准相關的里程碑付款相關的無形資產攤銷除外。
 
(4) 表示未合併實體的股權投資的未實現虧損（收益），這些虧損按公允價值入賬，收益中報告的價值變動 。
 
(5) 代表2021年7月Datavant和CIOX Health合併後出售投資的一次性收益。
 
(6) 代表債務和負債工具公允價值的變化，該工具是非現金，主要包括與 計量和經常確認某些負債的公允價值有關的未實現虧損。
 
(7) 代表住友製藥株式會社為收購Roivant在某些 Vants（“住友期權”）的所有權權益而持有的期權終止後的一次性收益。
 
(8) 代表子公司分拆後的一次性收益。
 
(9) 表示調整的估計税收影響。
 
投資者電話會議信息

Roivant將於美國東部標準時間2023年6月28日星期三上午8點主持電話會議和網絡直播，報告其截至2023年3月31日的第四季度和財年的財務業績，並提供業務最新情況。

要通過電話參加電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。電話會議的網絡直播也將在Roivant網站 “投資者” 部分的 “活動與演講” 下播出，網址為 https://investor.roivant.com/news-events/events。電話會議結束後，存檔的網絡直播將在Roivant的網站上公佈。

 
關於 Roivant
 
Roivant是一家處於商業階段的生物製藥公司，旨在通過加快重要藥物的開發和商業化來改善患者的生活。如今，Roivant 的產品線集中在炎症和免疫學領域，包括 VTAMA，一種獲準用於治療牛皮癬的新型局部用藥 ，正在開發用於治療特應性皮炎；batoclimab 和 IMVT-1402，一種針對新生兒 Fc 受體（“fcRN”）的全人源單克隆抗體，正在開發多種 IgG 介導的自身免疫適應症；RVT-3101，一種 抗 TL1a 正在開發用於潰瘍性結腸炎和克羅恩病的抗體，以及處於不同臨牀開發階段的其他幾種療法。我們通過創建靈活的子公司或 “Vants” 來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的產品線。除了治療外，Roivant還孵化處於發現階段的公司和健康科技初創公司，以補充其生物製藥業務。欲瞭解更多信息，請訪問 www.roivant.com。
 
Roivant 前瞻性陳述
 
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的聲明可能包括經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的 非歷史事實的陳述，這些陳述通常通過使用 詞來識別，例如 “預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及此類變體單詞或類似的表達方式。這些詞可能 表示前瞻性陳述，但缺少這些詞並不意味着陳述不具有前瞻性。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條中關於前瞻性陳述的安全港條款 的涵蓋範圍。
 
我們的前瞻性陳述包括但不限於關於我們或我們的管理團隊對未來的預期、希望、信念、意圖或 戰略的陳述，以及非歷史事實的陳述，包括關於我們的產品和候選產品的臨牀和治療潛力、 正在進行的臨牀試驗的關鍵結果的可用性和成功性以及我們的產品和候選產品的任何商業潛力的陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本的 假設，均為前瞻性陳述。
 
儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但 我們無法保證計劃、意圖、期望或戰略將得到實現或實現。此外，實際業績可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多 風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們在向美國證券交易委員會提交的文件的 “風險因素” 部分中列出的風險。此外，我們在競爭激烈且變化迅速的 環境中運營，其中不時出現新的風險。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日我們管理層目前的預期和信念，並受某些風險和不確定性的影響 ，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。
 
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