美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條
報告日期（最早報告事件的日期）：
Nkarta, Inc.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
特拉華 |
001-39370 |
47-4515206 |
（州或其他司法管轄區） （註冊成立） |
（委員會檔案編號） |
（國税局僱主 證件號） |
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6000 海岸線法院, 102 號套房 南舊金山, 加州 |
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94080 |
（主要行政辦公室地址） |
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（郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
☐ |
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
☐ |
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
普通股，每股面值0.0001美元 |
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NKTX
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納斯達克股票市場有限責任公司 （納斯達克全球精選市場） |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
第 7.01 項 FD 披露條例。
2023 年 6 月 27 日，Nkarta, Inc.（以下簡稱 “公司”）發佈了一份新聞稿，宣佈其 NKX101 1 期研究的最新積極臨牀數據,在本表8-K最新報告的第8.01項中有更詳細的討論了這些數據。新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，並以引用方式納入此處。
同樣在2023年6月27日，正如先前披露的那樣，該公司舉辦了一次電話會議，討論了上述最新的臨牀數據。公司電話會議期間使用的幻燈片演示文稿副本作為附錄99.2附於此，並以引用方式納入此處。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本最新報告第7.01項（包括附錄99.1和附錄99.2）中的信息不應被視為 “已提交”，也不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中（“證券” 法案”），除非公司明確規定該信息應被視為 “根據《交易法》提交” 或將其納入提及根據《證券法》或《交易法》提交的文件。
項目。8.01 其他活動。
2023 年 6 月 27 日，該公司公佈了其正在進行的治療復發或難治性（“r/r”）急性髓系白血病（“AML”）患者的 NKX101 第 1 期研究的最新臨牀數據，包括劑量增加和劑量擴大隊列的數據，其中患者在 NKX101 之前接受了由氟達拉濱和環磷酰胺（“Flu/Cy”）組成的淋巴消耗，以及劑量擴大隊列的劑量增加數據在 NKX101 之前，哪些患者接受了由氟達拉濱和阿糖胞苷（“Flu/Ara-C”）組成的改良淋巴消耗。更新的臨牀數據表明，NKX101 在所有劑量水平和兩種淋巴消耗方案中都具有良好的耐受性。未觀察到劑量限制毒性。骨髓抑制和感染在淋巴消耗後的患者羣體中很常見，是三十名接受流感/Cy淋巴消耗的r/r AML患者以及六名接受Flu/Ara-C淋巴消耗的患者經歷的最常見的高度不良事件。臨牀數據還表明，NKX101 對接受流感/Ara-C 淋巴消耗的複發性急性髓細胞白血病患者具有抗白血病活性，其中大多數患者患有高危疾病。在患者接受 Flu/Ara-C 淋巴消耗的劑量擴大隊列中，治療週期包括流感/Ara-C 淋巴消耗，然後每週服用三劑 NKX101，每劑 15 億個細胞。在該劑量擴大隊列中，六分之四的患者在接受至少一個週期的 NKX101（cr/CRI 率 67%）後，要麼在血液學恢復（“CR”）時實現完全反應（“CR”），六分之三的患者在血液學恢復方面取得了完全反應（CR率為50％）。在劑量遞增或劑量擴大隊列中接受標準淋巴消耗 Flu/Cy 和最高劑量 NKX101（每週3次劑量，每劑10億或15億個細胞）的複發性急性髓細胞白血病患者中，有四名患者達到了cr/cri（22% cr/CRI 率），三名患者在血液學恢復方面取得了完全反應（CR率為17％）。包含 Flu/Ara-C 淋巴消耗的擴張隊列仍開放參加 NKX101 1 期臨牀試驗。
臨牀試驗的中期數據存在風險，即隨着患者入組的持續以及有關現有患者的更多數據的出現，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化。臨牀試驗計劃正在進行中，最終結果可能與公司報告的任何中期數據中反映的結果存在重大差異。此外，包括監管機構在內的其他機構可能不接受或同意公司的假設、估計、計算、結論或分析，也可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性，這可能會影響特定計劃的價值、特定候選產品或產品的批准性或商業化以及公司的總體價值。此外，公司選擇公開披露的有關特定研究或臨牀試驗的信息通常是大量信息的摘要，其他人可能不同意公司認為披露中包含的重要信息或其他適當信息，公司決定不披露的任何信息最終都可能被視為對未來有關特定產品、候選產品或業務的決定、結論、觀點、活動或其他方面具有重要意義。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品。
展覽 數字 |
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描述 |
99.1 |
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新聞稿於 2023 年 6 月 27 日發佈。 |
99.2 |
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臨牀項目更新簡報，日期為2023年6月27日。 |
104 |
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封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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Nkarta, Inc. |
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日期：2023 年 6 月 27 日 |
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來自： |
/s/ 艾麗西亞·黑格 |
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艾麗西亞 J. Hager，法學博士，博士 |
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首席法務官 |