附錄 99.1

Esperion 在 83 歲時公佈了 CLEAR 結果 初級預防分析的結果^第三方美國糖尿病協會科學會議

— 心血管原因導致的 MACE-4 綜合死亡風險降低 30%，初級預防人羣中四個關鍵次要終點的風險降低 > 25%， 包括全因死亡率降低 27% —

— Bempedoic acid 是 自他汀類藥物以來第一種在初級預防人羣中證明心血管風險降低的降低密度脂蛋白療法 —

– 在初級預防人羣中的 名患者中，將近三分之二患有糖尿病——

— 結果 同時發表在《美國醫學會雜誌》(JAMA) 上 —

密歇根州安娜堡，2023 年 6 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）— Esperion （納斯達克股票代碼：ESPR）在 83 年會上公佈了預先確定的初級預防 CLEAR Outsuments 子組分析的結果^第三方 美國糖尿病協會 (ADA) 科學會議。

這項初級預防分析的結果顯示，心血管風險顯著降低 ，包括 MACE-3（包括非致命性 心肌梗死、非致命性中風和心血管死亡在內的重大心血管不良事件）的風險降低了36％，MACE-4（包括非致命性心肌梗死、非致命性中風、冠狀動脈血運重建和心血管死亡在內的主要心血管不良事件 的風險降低了30％ 主要 預防人羣。這些數據同時在著名的同行評審中發佈 美國醫學會雜誌 （JAMA）。 這篇題為 “苯哌多酸用於他汀類藥物不耐受患者心血管事件的初級預防” 的文章 可以在這裏找到。

“我們對在ADA科學會議上發表並同時發表的CLEAR結果研究的初級預防 分析結果感到非常興奮 美國 醫學會雜誌，” Esperion總裁兼首席執行官謝爾登·科尼格説。“這項分析是一個重要的機會 ，可以將苯哌多酸受益的人數擴大到7000萬名患者。這項大型亞組分析支持 使用苯哌多酸，以 NEXLETOL 的形式提供^®或者與 ezetimibe 聯合使用 NEXLIZET^®，在主要 預防人羣中，適用於動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 或心血管事件的高風險患者。現在， 我們比以往任何時候都更加相信，bempedoic acid 為未服用他汀類藥物的患者、不能 耐受他汀類藥物的患者，以及那些將從原發性或繼發性心血管事件預防策略中受益的患者提供了基於證據的選擇。”

澳大利亞墨爾本維多利亞心臟病醫院與研究所和莫納什大學董事 醫學博士斯蒂芬·尼科爾斯指出：“這些發現表明，降低心臟病發作風險高但迄今為止還沒有心臟病發作的人降低低密度脂蛋白膽固醇 的重要性。”“這些患者中有許多人無法耐受 他汀類藥物，需要一個新的選擇，CLEAR 結果表明，事實證明，苯哌多酸不僅可以有效降低低密度脂蛋白膽固醇， ，還可以有效降低初級預防患者的心血管風險率。”

Esperion首席醫學官JoAnne Foody醫學博士、FACC、FAHA 評論説：“沒有ASCVD史的心血管疾病高風險患者，包括糖尿病患者，很少有經過驗證的降低心血管風險的降脂 療法。Bempedoic acid的新型ATP檸檬酸裂解酶抑制是自他汀類藥物以來首個在心血管結局試驗中證明初級預防患者心血管風險降低的低密度脂蛋白C降低 機制。 其他非他汀類低密度脂蛋白C降低療法，例如依折麥布和PCSK9s，僅在二級預防（ASCVD）人羣中進行了研究。 我們認為，CLEAR Outsuments的這項分析支持在治療模式的早期使用苯哌多酸來實現低密度脂蛋白C目標 並降低各種初級和二級預防患者的心血管風險。”

初級預防分析的主要亮點：

初級預防患者羣體包括來自CLEAR結果試驗的4,206名他汀類藥物不耐受 患者（佔總數13,970名患者的30％），他們以前沒有發生過心血管事件，在研究開始時LDL-C水平大於或等於100 mg/dL，並且心血管事件風險很高（“初級預防組”）。 患者被隨機分配接受口服苯哌多酸 180 mg（n=2,100）或安慰劑（n=2,106）。在這項 分析中代表的著名羣體包括59％（n=2,481）的女性、18.5%（n=777）的西班牙裔/拉丁裔和66.1％（n=2,781）的糖尿病患者。

就主要終點而言，本哌多酸表現出以下 與安慰劑的對比：

就關鍵的次要終點而言，本哌多酸表現出以下 與安慰劑的對比：

苯哌多酸對低密度脂蛋白膽固醇和高靈敏度 C 反應 蛋白的影響：

該初級預防亞羣中的不良事件 與整個研究人羣中的不良事件一致，包括接受苯培多酸治療的人的高尿酸血癥（12.1％對6.3％）、痛風（2.6％對2.0％）、 和膽石症（2.5％對1.1％）的發病率更高。

指示

Bempedoic acid 被認為是飲食的輔助藥物，其耐受性最大 的他汀類藥物治療用於治療雜合子型家族性高膽固醇血癥或已確立的動脈粥樣硬化 心血管疾病的成年人，需要進一步降低 LDL-C。 使用限制： 苯哌多酸對 心血管發病率和死亡率的影響尚未確定。

重要的安全信息

警告和注意事項： 高尿酸血癥： Bempedoic 酸可能會增加血液中的尿酸水平。高尿酸血癥可能發生在治療初期，並在整個治療過程中持續存在，並可能導致 痛風的發展，尤其是在有痛風史的患者中。按照臨牀指示定期評估尿酸水平。 監測高尿酸血癥的體徵和症狀，並酌情開始使用降尿酸藥物進行治療。

肌腱斷裂： 苯哌多酸與 肌腱斷裂或受傷的風險增加有關。在臨牀試驗中，接受苯哌多酸治療的患者中有 0.5% 發生肌腱斷裂，而接受安慰劑治療的患者中，有 0% 出現肌腱斷裂，並累及肩袖帶（肩部）、二頭肌肌腱或跟腱。 在開始使用苯哌多酸後的幾周到幾個月內發生肌腱斷裂。肌腱斷裂可能更常見於 60 歲以上的患者、服用皮質類固醇或氟喹諾酮類藥物的患者 、腎衰竭患者以及以前患有肌腱疾病的患者。在出現肌腱斷裂的第一個跡象時停用 苯哌多酸。對於有肌腱疾病或肌腱 斷裂史的患者，避免使用苯哌多酸。

不良反應： 在臨牀試驗中， 報告的最常見的不良反應是上呼吸道感染、肌肉痙攣、高尿酸血癥、背痛、腹痛或不適、 支氣管炎、四肢疼痛、貧血和肝酶升高。與 安慰劑相比，報告的反應頻率較低，但頻率仍然更高，包括良性前列腺增生和心房顫動。

藥物相互作用： 辛伐他汀和普伐他汀： 同時使用會導致辛伐他汀或普伐他汀相關肌病的濃度增加和風險增加。應避免使用 大於 20 mg 的辛伐他汀或 40 mg 的普伐他汀。

哺乳期和懷孕： 不建議在母乳餵養期間服用 bempedoic 酸。確認懷孕後停止使用苯哌多酸，除非治療的益處大於 對胎兒的潛在風險。根據作用機制，苯哌多酸可能對胎兒造成傷害。

請在此處查看完整的處方信息。

CLEAR心血管結果試驗

CLEAR Outsults 是 NEXLETOL CLEAR 臨牀研究計劃的一部分^®（苯哌多酸）片劑和 NEXLIZET^® （本哌多酸和依折麥布）片劑。CLEAR Program 旨在為苯哌多酸的安全性和有效性提供重要的臨牀證據，本哌多酸是 NEXLETOL 和 NEXLIZET 中所含的 ATP 檸檬酸裂解酶抑制劑 中的第一種，以及其在滿足其他未滿足的關鍵醫療需求方面的潛在作用。到該計劃完成時，將有超過60,000人 參與該計劃。CLEAR項目包括5項具有標籤功能的III期研究，如 ，以及其他關鍵的IV期研究，這些研究有可能覆蓋超過7000萬基於升高的 LDL-C 患有或有心血管疾病風險的人。

Esperion Therapeu

在 Esperion，我們發現、開發和商業化創新藥物 ，以幫助改善患有或有心血管和心臟代謝疾病風險的患者的預後。現狀是 無法滿足數百萬高膽固醇患者的健康需求——這就是為什麼我們充滿激情的行業領導者團隊 正在突破阻礙患者實現目標的障礙。提供者正在努力盡快降低 低密度脂蛋白膽固醇水平；我們提供下一步措施，幫助患者實現目標。因為 當涉及到高膽固醇時，達到目標不是可選的。這是我們一生的工作。欲瞭解更多信息，請訪問 esperion.com 和 esperionscience.com 然後在 Twitter 上關注我們，網址為 twitter.com/esperionInc。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據聯邦證券法安全港條款做出的前瞻性陳述 ，包括有關營銷戰略和商業化計劃、當前和計劃運營費用、未來運營、商業產品、臨牀開發（包括時間、設計 和CLEAR 結果研究的計劃及其結果、未來潛在候選產品計劃、財務狀況和前景、 （包括預期的現金流）的陳述，以及其他包含“預期”、“相信”、“估計”、 “期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“建議”、 “目標”、“潛在”、“將”、“會”、“可以”、“應該”、“繼續”、“br} 等詞語。本新聞稿中包含的任何不是歷史事實陳述的明示或暗示陳述 均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致 Esperion 的實際業績與預期存在顯著差異，包括但不限於持續的 COVID-19 疫情 對我們的業務、收入、運營業績和財務狀況、Esperion 商業產品的淨銷售額、盈利能力和增長、臨牀活動和業績、供應鏈、商業開發和啟動計劃、法律訴訟結果的影響， 以及 Esperion 向其提交的文件中詳述的風險證券交易委員會。本新聞稿中包含 的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除法律要求的範圍外，Esperion不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述的義務或承諾。

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