附錄 99.1

Beyond Air® 獲得高達 4000 萬美元的債務融資

資助 以支持 LungFit 的商業化®使用 Beyond Air 革命性的 LungFit 平臺技術,為高濃度一氧化氮 療法提供PH值並推進臨牀開發

GARDEN 城,紐約州,2023 年 6 月 15 日 Beyond Air, Inc.(納斯達克股票代碼:XAIR)(“Beyond Air” 或 “公司”), 一家商業階段的醫療設備和生物製藥公司,專注於開發用於治療呼吸系統疾病(包括嚴重肺部感染和肺動脈高壓)的吸入性一氧化氮(NO),並通過其子公司Beyond Cancer, Ltd.開發用於治療的超高濃度一氧化氮(UNO)在實體瘤方面,今天宣佈從Avenue Capital Group管理的基金中獲得高達4000萬美元的高級擔保 債務融資。定期貸款為Beyond Air提供資金,以支持 LungFit PH的持續商業發佈和推進LungFit平臺的臨牀開發。

Avenue Capital Group已同意向公司提供高達4000萬美元的優先擔保定期貸款,分三批融資, 1750萬美元已到位。該機制的期限為四年,從第一批資金的資助開始。除了某些 費用外,公司還應向貸款人授予購買233,843股普通股的認股權證。在Beyond Air達到某些里程碑後, 剩餘的1000萬美元和1,250萬美元將分別提供到2024年9月 和2024年4月之後,具體由公司自行決定。

“這筆 交易立即加強了我們的資產負債表,使我們能夠繼續加大LungFit PH的商業力度。我們 非常高興Avenue Capital擁有強大的合作伙伴,該公司在醫療保健領域有着良好的記錄,在氧化氮 方面有着悠久的歷史。” Beyond Air董事長兼首席執行官史蒂夫·利西評論道。“此外,這筆資金允許 繼續開發我們的臨牀產品線。”

Avenue Capital Group高級投資組合經理Chad Norman補充説:“Beyond Air的技術及其改善需要吸入一氧化氮的患者生活的潛力 給我們留下了深刻的印象。我們相信,該公司的便捷無水箱解決方案 有望改變慢性病患者的遊戲規則。”

定期貸款的關鍵 特徵

4000萬美元——由公司資產的第一優先留置權擔保
期限:四年(最長 36 個月的利息)
優惠券: 12.00% 或者《華爾街日報》Prime 加 3.75%
收盤時籌集了1,750萬美元(第一批資金)
根據達到某些里程碑的情況,分兩批提供2,250萬美元
借款人應向貸款人發放233,843份認股權證,以5.88美元的行使價購買借款人的普通 股票

Piper Sandler擔任該交易的獨家財務顧問和唯一的首席安排人。

關於 Beyond Air®, Inc.

Beyond Air 是一家醫療設備和生物製藥公司,致力於通過其革命性的 NO 生成器和輸送系統 LungFit 利用一氧化氮的力量,該系統使用環境空氣產生的一氧化氮向肺部輸送精確量的一氧化氮,用於 可能治療各種肺部疾病。LungFit 可以產生高達 400 ppm 的一氧化碳,用於連續輸送 或在固定時間內輸送,並且能夠按需滴定劑量或維持恆定劑量。該公司首款用於治療新生兒持續性肺動脈高壓的系統 LungFit PH 已獲得 FDA 的批准。Beyond Air 目前正在推進其其他革命性 LungFit 系統的臨牀試驗,用於治療嚴重的肺部感染,例如病毒性社區獲得性 肺炎(包括 COVID-19)、非結核分枝桿菌(NTM)和其他環境中的嚴重肺部感染。此外,Beyond Air的子公司Beyond Cancer正在使用專有的輸送系統研究超高濃度的一氧化氮以靶向臨牀前環境中的某些 實體瘤。欲瞭解更多信息,請訪問 www.beyondair.net。

關於 一氧化氮

一氧化氮 是一種強大的分子,在人體內自然合成,被證明在廣泛的生物 功能中起着至關重要的作用。在氣道中,一氧化氮靶向肺部小阻力動脈周圍的血管平滑肌細胞。目前, 外源性吸入一氧化氮用於成人呼吸窘迫綜合徵、某些心臟手術後的新生兒持續性肺動脈高壓 用於治療低氧血癥。此外,一氧化二氫被認為在先天免疫系統中起着關鍵作用, 體外研究 表明,一氧化氮不僅對普通細菌(包括革蘭氏陽性和革蘭氏陰性)具有抗微生物活性,而且 還具有抗其他多種病原體,包括分枝桿菌、病毒、真菌、酵母和寄生蟲的活性,並有可能消除 耐多藥菌株。

關於 the LungFit®*

Beyond Air 的 LungFit 是一種無氣缸的相流發生器和輸送系統,已被 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定為醫療設備。該設備的呼吸機兼容版本可以按需從環境空氣中生成一氧化碳,以 輸送到肺部,濃度介於 1 ppm 到 80 ppm 之間。LungFit 系統有可能取代大型高壓 NO 氣瓶,為醫院環境提供顯著優勢,包括大大降低庫存和存儲需求, 通過取消二氧化氮淨化步驟提高整體安全性以及其他好處。LungFit 還可以在濃度 等於或高於 80 ppm 時輸送 NO,有可能在醫院環境中治療嚴重的急性肺部感染(例如COVID-19、毛細支氣管炎) 和家庭環境中的慢性、難治性肺部感染(例如NTM)。取消氣瓶後,Beyond Air 打算 在家庭環境中不提供任何治療。

* Beyond Air 的 LungFit PH 僅在美國獲準用於商業用途,用於治療患有缺氧呼吸衰竭的足月和近期新生兒 。Beyond Air 的其他 LungFit 系統未獲準用於商業用途,僅用於研究用途 。Beyond Air 並不建議不要使用超過 80 ppm 或在家中使用。

關於 PPHN

持續性 新生兒肺動脈高壓 (PPHN) 是一種致命疾病,繼發於出生時正常循環轉變失敗。 這是一種以肺血管阻力 (PVR) 升高為特徵的綜合徵,由於肺部 血流減少和血液從右向左分流,可導致不穩定的低氧血癥。據報道,其發病率為每1000例活產中有1.9例死亡(0.4—6.8/1000例活產 嬰兒),死亡率在4—33%之間。這種綜合徵使大約 10% 的呼吸衰竭 嬰兒的病程複雜化,並且仍然是大量發病率和死亡率的來源。一氧化氮氣是一種血管擴張劑,已被數十個國家批准用於 改善氧合併減少短期和近期(妊娠超過 34 周)體外膜氧合(ECMO)的需求 患有肺動脈高壓臨牀或超聲心動圖證據的肺動脈高壓臨牀或超聲心動圖證據,結合呼吸機支持和其他適當藥物。

關於 Beyond Cancer, Ltd

Beyond Cancer, Ltd. 是Beyond Air, Inc. 的子公司,是一家處於開發階段的生物製藥和醫療器械公司,通過專有交付平臺利用超高 濃度的一氧化氮(UNO)來治療原發性腫瘤和預防轉移性疾病。據報道,超高濃度的一氧化氮 具有抗癌特性,有可能用作化敏劑和放射治療 增強劑。一項針對實體瘤患者的首次人體研究正在進行中。該公司正在多個 實體瘤模型中對UNO進行臨牀前研究,為其他治療方案提供信息。

更多信息,請訪問 www.beyondcancer.com。

轉發 看上去的陳述

本 新聞稿包含 “前瞻性陳述”,除其他外,涉及 Avenue Capital 債務融資; 公司對融資收益的預期用途;公司的商業和臨牀開發計劃及預期 的時機;吸入式一氧化氮和超高濃度一氧化氮候選產品 的潛在安全性和有效性及其在多種適應症中的治療潛力;對多種適應症的潛在影響與吸入一氧化氮相關的 患者和預期益處以及超高濃度一氧化氮候選產品;以及有關公司 未來運營、財務業績、財務狀況、前景、目標和其他未來事件的其他聲明。前瞻性陳述 包括有關產品供應、業務、運營業績、戰略 或前景的預期、信念或意圖的陳述。你可以通過 “期望”、“計劃”、“預期”、“預期”、 “相信”、“期望”、“打算”、“外觀”、“項目”、“目標”、 “假設”、“目標” 和類似表達方式和/或使用未來時態或條件結構(例如 如 “將”、“可能”、“應該” 等)來識別此類前瞻性陳述而且這些陳述 與歷史或當前問題並不完全相關。相反,前瞻性陳述與截至發表之日的預期或預期事件、 活動、趨勢或結果有關。由於前瞻性陳述涉及尚未發生的事項, 這些陳述本質上受風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績存在重大差異。這些前瞻性陳述僅是預測,反映了截至發表之日對未來事件和財務業績的看法 。許多因素都可能導致實際活動或業績 與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括與 相關的風險和不確定性:Beyond Air 滿足債務融資協議下額外融資所需標準的能力;Beyond Air 遵守債務融資協議中規定的契約的能力;Beyond Air LungFit PH 的商業成功;Beyond Cancer 的籌款能力額外資本;未來臨牀前的時間和結果關於超高濃度一氧化氮候選產品的研究和臨牀 試驗;包括 FDA 和類似的非美國監管機構在內的監管機構可能不批准或推遲對超高濃度一氧化氮 候選產品的批准;發現和開發新藥物的方法,尚未得到證實,可能永遠不會帶來有效或可銷售的 產品;Beyond Cancer 的融資能力和結果超高 的進一步臨牀前研究和臨牀試驗濃度一氧化氮候選產品;獲得、維護和保護產品使用的知識產權;獲得 產品監管批准;來自使用類似技術的其他人和其他開發類似用途產品的人的競爭; 對合作者的依賴;不可預見的成本和支出以及其他風險,這些風險可以在 Beyond Air 最新的 10-K 表年度報告《表格季度報告》的 “風險 因素” 部分中部分識別和描述 10-Q 及其向證券公司提交的其他文件 和交易委員會,所有這些都可以在Beyond Air的網站上找到。除非適用的 法律要求,否則Beyond Cancer and Beyond Air不承擔更新這些前瞻性陳述的義務,也沒有更新或修改這些前瞻性陳述的政策。

聯繫人:

投資者 關係聯繫人

愛德華 Barger

投資者關係主管

ebarger@beyondair.net

Corey Davis,博士

LifeSci 顧問有限公司

Cdavis@lifesciadvisors.com

媒體 聯繫人

Kori-Ann Taylor

營銷主管

ktaylor@beyondair.net

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