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Coherus將收購表面腫瘤學

收購Surface和潛在的toripalimab批准將把Coherus轉變為一家擁有多種下一代免疫療法的I-O公司，其臨牀開發資金來自不斷增長的收入

收購 顯著推動了Coherus I-O管道的發展抗IL-27和抗CCR8臨牀項目

股票交易的股票價值高達6500萬美元，大約是Surface的三倍溢價S預計成交時現金淨額為2000萬至2500萬美元；Surface股東還將根據之前合作資產和潛在的前美國許可的潛在未來付款獲得CVR

- 科赫魯斯預計48美元-53美元2023年第二季度產品淨收入為100萬美元，並確認2023財年之前的收入和支出指引。

各公司將於美國東部時間上午8：30/太平洋時間今天上午5：30主持聯合電話會議

加州雷德伍德城和馬薩諸塞州坎布里奇，2023年6月16日，Coherus BioSciences，Inc.(Coherus，納斯達克：CHRS)和Surface Oncology，Inc.(Surface，納斯達克：SURF)今天宣佈，兩家公司已經達成最終合併協議，條件是最終，Coherus將收購Surface Oncology，這是一家臨牀階段免疫腫瘤學(I-O) 公司，開發針對腫瘤微環境的下一代免疫療法。Surface的收購為Coherus的新型I-O流水線增加了兩種不同的臨牀階段資產：SRF388，這是一種 小説IL-27-靶向目前正在肺癌和肝癌的第二階段臨牀試驗中評估的抗體，以及SFR114，一種針對CCR8的抗體，目前正處於1/2期研究，作為晚期實體瘤患者的單一療法。

這筆交易獲得了兩家公司董事會的一致批准，預計將於2023年第三季度完成。

這筆交易來得正是時候，因為它恰逢Cimerli的推出推動了我們生物相似收入的加速增長®和近期推出的Yusimry®。Coherus董事長兼首席執行官Denny LanFear表示，隨着收購Surface的協議以及預計近期批准的toripalimab，Coherus將成為少數幾家擁有證明的商業專長、可觀的產品收入和獨特的、具有競爭力的研發項目的I-O公司之一，以滿足關鍵的未得到滿足的醫療需求。Toripalimab最近展示了潛在的改變鼻咽癌總體生存數據的實踐，其差異化的作用機制將其定義為下一代PD-1。已上市的PD-1藥物S改變了癌症的治療方法

在過去的十年裏，但只對少數患者有效。額外的總存活率增加必須來自更廣泛地針對癌症免疫週期的新組合。表面S IL-27和CCR8抗體的添加將我們的下一代I-O管道從檢查點抑制擴展到針對腫瘤微環境的免疫抑制機制的藥物。

在談到合併時，總經理羅布·羅斯、總裁和Surface首席執行官表示，這一合併為兩個互補的組織提供了一個難得的機會，可以聯合起來，打造出比其各部分之和更大的東西。通過使用Surface S的創新流水線和深厚的I-O專業知識來增強Coherus的現有能力和基礎設施，Coherus處於有利地位，可以為患者開發重要的I-O藥物，為兩家公司的股東帶來真正的價值。

至於SRF388的數據，Ross博士補充説，雖然還處於早期階段，但新的肝細胞癌(HCC)數據令人鼓舞，並表明當SRF388與Checkpoint和VEGF抑制劑三聯用時，SRF388具有改善肝癌治療範例的令人興奮的潛力。基於越來越多的肝細胞癌、非小細胞肺癌(NSCLC)和腎細胞癌(RCC)的數據，SRF388將是一種引人注目的藥物，可以與toripalimab聯合研究許多高度流行的腫瘤類型。

交易的好處

加強Coherus渠道，擁有創新、具有競爭力的臨牀階段I-O資產的全球權利

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SRF388是全球唯一一種臨牀開發中的IL-27靶向抗體，已在多種腫瘤類型中顯示出單一治療活性，目前正在進行肺癌和肝癌的第二階段臨牀試驗，作為單一治療並與檢查點抑制劑聯合使用。

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SRF114是一種高親和力的全人類IgG1抗體，被證明能與CCR8特異結合，已經建立了正在進行的第一階段試驗中觀察到的藥效學活性的機制證據。

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SRF388和SRF114有可能作為單一療法或與包括Coherus toripalimab在內的其他I-O藥物聯合治療。

將Coherus I-O特許經營權擴展到治療具有重大未滿足需求的腫瘤類型

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Coherus計劃在獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准後直接推出治療鼻咽癌的Toripalimab。

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Coherus計劃評估SRF388和SRF114作為單一療法以及與toripalimab聯合治療肺癌、頭頸癌和某些其他腫瘤類型的療效。

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新的I-O臨牀開發將擴大Coherus在腫瘤學方面的研究範圍，並擴大Toripalimab的醫生經驗。Toripalimab與SRF388或SRF114的組合可以從多個Coherus專有I-O代理中產生淨銷售額。

積極的財務影響

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2,000-2,500萬美元的Surface淨現金預計在交易結束時將加強Coherus的資產負債表 ，併為正在進行的SRF388和SRF114臨牀試驗提供資金，直至2024年年底，超過2023年和2024年的重大價值拐點。

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通過收購實現的流水線優先順序將使臨牀開發活動集中在具有競爭力的I-O計劃上，並在2025年前減少至少5,000萬美元的預算研發支出。

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SRF388和SRF114除美國以外的權利的潛在外發許可可能在2024年和2025年籌集大量非稀釋資本。

交易細節

根據協議條款，科赫魯將以每股5.2831美元的價格發行普通股，以收購Surface股票的所有流通股，總價值相當於4,000萬美元加上Surface S在交易完成時的淨現金 (目前預計在2,000萬美元至2,500萬美元之間)。Surface股東還將獲得諾華製藥(NZV930)和葛蘭素史克(GSK4381562)現有計劃基於里程碑和特許權使用費價值的70%的CVR，以及根據SRF114的潛在美國許可協議支付的預付款的25%和根據SRF388的潛在美國許可協議支付的50%的CVR，但須遵守或有價值權利協議中規定的某些扣減。這些CVR項下的款項應在本次交易完成後的十年內支付。

這筆交易獲得了兩家公司董事會的一致批准，預計將於2023年第三季度完成。交易的完成取決於某些條件，包括Surface股東的批准；交易完成時至少1,960萬美元的Surface現金扣除短期和長期負債、交易費用和其他 債務；以及其他慣例條件。在宣佈交易的同時，Surface正在實施一項約50%的員工裁員計劃。

Truist Securities擔任Coherus的財務顧問，Arnold&Porter Kaye Scholer LLP和Latham&Watkins LLP擔任法律顧問。韋德布什證券公司擔任Surface的獨家戰略財務顧問，Goodwin Procter LLP擔任法律顧問。

科赫魯斯財務指導

2023年第二季度，Coherus 預計UDENYCA的銷售淨產品收入至少為4800萬至5300萬美元®和CIMERLI®。在2023財年，Coherus預計淨收入將超過2.75億美元，其中至少有1億美元來自CIMERLI的淨銷售額®，餘額為UDENYCA的淨銷售額®、YUSIMRY、YUSIMRY™和toripalimab。此外，Coherus確認2023年全年研發和SG&A費用合計在3.15億美元至3.35億美元之間的先前指導，包括約5000萬美元的基於股票的薪酬支出，不包括Surface Oncology收購成本以及向Klinger Pharma支付的任何潛在合作預付款，以獲得其Eylea的許可®生物相似計劃或里程碑付款給君實生物科學公司應在美國批准toripalimab後支付。

表面程序更新

針對IL-27的新抗體SRF388

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在評估SRF388作為NSCLC單一療法的第二階段研究中，截至數據截止日期(2023年4月14日)，在PD-L1陰性或低PD-L1鱗狀NSCLC患者中觀察到兩個確認的部分反應，以及一個腺癌患者的持久疾病穩定的確認報告。這3例患者均曾接受PD-(L)1抗體治療。在本資料中，鱗狀NSCLC患者(n=2/6)的總有效率(ORR)為33%。

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Surface已經完全進入了第二階段試驗的引入階段 研究SRF388與阿替唑單抗和貝伐單抗聯合治療一線晚期肝細胞癌患者(n=30)。在早期數據削減(2023年4月)中，平均15周的隨訪期，只有大約一半的患者進行了一次以上的治療後成像評估，SRF388與阿特唑單抗和貝伐單抗聯合使用在可評估反應的患者中顯示出27%的ORR(n=7/26)和65%的疾病控制率。更多後續數據預計將在今年年底前公佈。

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到目前為止，SRF388在兩項研究中都顯示出了可接受的安全性，並且在兩項試驗中都沒有觀察到作為單一療法或與包括檢查點抑制劑在內的其他藥物聯合使用的安全性信號。

SRF114，針對CCR8的高度選擇性、競爭定位的抗體

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SRF114在晚期實體腫瘤患者中的1期試驗目前正在登記單一治療劑量 升級(n=6)。SRF114治療後外周血CCR8+Treg細胞中調節性T細胞耗盡，對非CCR8+Treg細胞沒有影響，這是生物學效應的早期證據。到目前為止，沒有觀察到有關安全的信號，劑量繼續上升。

近期投產的I-O催化劑

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2023年第三季度：FDA對toripalimab的批准決定

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2023年第四季度：作為新一代PD-1演示文稿的toripalimab作用/分化機制；SRF388非小細胞肺癌數據演示文稿；ILT4研究新藥申報

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2024年第一季度：SRF388肝細胞癌組合數據演示

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2024年第二季度：ILT4臨牀前數據演示；SRF114階段1數據

電話會議和網絡廣播信息

Coherus和 Surface Oncology管理層將召開電話會議，從上午8：30開始審查交易細節。東部夏令時/上午5：30太平洋夏令時，2023年6月16日。

電話會議的新聞稿和網絡直播可通過科赫魯公司網站的投資者部分：https://investors.coherus.com/和表面腫瘤學網站的投資者部分：https://investors.surfaceoncology.com/.上的鏈接獲得。

網絡直播鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/zfig6oyn

要收看現場直播的電話會議，請通過以下鏈接進行預註冊：

Https://register.vevent.com/register/BId34739a2380b43eb83e35ac0ed20eb29

所有註冊者將收到撥入信息和允許他們訪問現場通話的個人識別碼。

活動結束後，將在Coherus和Surface網站上播放網絡直播重播。

關於表面S免疫腫瘤學管道

表面S免疫腫瘤學流水線包括多種候選抗體免疫療法，專注於增強先天和獲得性免疫反應，以實現強大的免疫反應，並改善癌症患者的預後。《SRF388》是一部小説抗IL-27抗體目前正在肺癌和肝癌的1/2期臨牀試驗中進行評估。SRF114是一種高選擇性、競爭性定位的抗CCR8抗體，目前正處於1/2期研究，作為晚期實體腫瘤患者的單一療法。Surface還有兩個獲得許可的合作項目，以推進其下一代癌症療法。

關於Coherus ID 免疫腫瘤學管道

Coherus正在開發一種創新的免疫腫瘤流水線，該流水線將與其在腫瘤學方面經過驗證的商業能力協同 。通過與君士生物科學公司達成的許可內協議，Coherus正在開發Toripalimab，一種抗PD-1抗體， 在美國和加拿大。用於治療鼻咽癌(NPC)的Toripalimab的生物製品許可證申請正在接受FDA的審查。中國批准Toripalimab用於黑色素瘤、尿路上皮癌和鼻咽癌的二線治療。

Coherus的早期免疫腫瘤學流水線針對的是腫瘤微環境中的免疫抑制機制，包括TIGIT靶向抗體CHS-006和CHS-1000，CHS-006是一種TIGIT靶向抗體，正在1/2期臨牀試驗中與Toripalimab聯合用於晚期實體腫瘤患者，CHS-1000是針對新途徑ILT4的臨牀前計劃。

科赫魯斯生物科學公司簡介

Coherus是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化。Coherus的戰略是建立一個領先的免疫腫瘤學特許經營權，資金來自於通過淨銷售其FDA批准的治療藥物組合而產生的現金。

2021年，Coherus in許可的toripalimab，An抗PD-1抗體，在美國和加拿大。Toripalimab聯合化療治療復發或轉移性鼻咽癌的生物製品許可證申請目前正在接受FDA的審查。

科赫魯斯市場®(pegfilgratim-cbqv)，與Neulasta類似的生物®、和CIMERLI®(ranibizumab-eqrn)，Lucentis的生物類似物®，並預計將推出FDA批准的Humira®生物相似的魚腥草™(adalimumab-aqvh)於2023年7月在美國上市。

關於表面腫瘤學

表面腫瘤學是一家免疫腫瘤學公司，開發專注於腫瘤微環境的下一代抗體療法。它的計劃包括兩個全資擁有的計劃：SRF388，一個針對IL-27的第二階段計劃，和 SRF114，一個第一階段計劃，通過靶向CCR8選擇性地耗盡腫瘤微環境中的調節性T細胞。此外，Surface與主要製藥公司有兩個合作伙伴關係：與諾華公司針對CD73的合作(NZV930；第一階段)和與葛蘭素史克針對PVRIG的合作(GSK4381562，前身為SRF813；第一階段)。表面治療S新型癌症研究免疫療法旨在實現臨牀上有意義和持續的抗腫瘤反應，可以單獨使用，也可以與其他治療方法聯合使用。

前瞻性陳述

本通訊涉及根據日期為2023年6月15日的協議和合並計劃的條款，由Coherus、Crimson Merger Sub I，Inc.(Merge Sub I)、Crimson Merger Sub II、LLC(Merge Sub II)和Surface之間進行的擬議交易。本新聞稿包括符合1933年《證券法》(修訂)第27A節和1934年《證券交易法》(修訂本)第21E節的含義的明示或暗示的前瞻性表述，涉及Coherus和Surface之間的擬議交易以及合併後公司的運營，涉及與Coherus和Surface的未來事件和未來業績有關的風險和 不確定性。實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述大不相同。諸如Will、Yo Can、Jan、Yo、Yo、此類前瞻性陳述的例子包括但不限於以下明示或暗示的陳述：業務合併和相關事項，包括但不限於對擬議交易的完成條件的滿足程度、Coherus、Surface或合併後公司的預期業績和機會、關閉後的運營以及公司業務的前景；Coherus、Surface或合併後公司管道的預期發展或結果以及Coherus I-O特許經營權的擴大；toripalimab獲得批准的前景； 科赫魯斯、S或合併後的公司S未來運營的目標、計劃、目標或目標，包括與科赫魯斯和S的候選產品、研發、候選產品介紹和候選產品審批以及合作相關的目標

與此相關的；收入、成本和其他財務措施的預測或目標；未來經濟表現；以及這些陳述所依據的或與之相關的假設。這些 陳述基於Coherus和Surface S當前的計劃、估計和預測。就其性質而言，前瞻性陳述包含固有的風險和不確定性，既有一般性的，也有具體的。許多重要因素，包括本通報中描述的因素，可能會導致實際結果與任何前瞻性陳述中預期的結果大相徑庭。可能影響未來結果並可能導致這些前瞻性陳述不準確的因素包括但不限於：有關完成擬議交易的時間的不確定性；與Surface S獲得Surface S股東批准以完成擬議交易的能力有關的不確定性；競爭要約將由第三方提出的可能性；可能導致Coherus和Surface之一或兩者有權終止合併協議的事件的發生；可能無法及時或根本不滿足或放棄擬議交易的各種完成條件，包括政府實體或監管當局可能禁止、推遲或拒絕批准(如果需要)完成擬議交易(或僅在不利條件或限制下批准批准)；難以預測同意或監管批准或行動的時間或結果(如果有的話)； 擬議交易可能無法在Coherus和Surface預期的時間框架內完成，或根本不能完成；Coherus和Surface可能無法在預期時間內或根本無法實現擬議交易的預期收益的風險；擬議交易對與Coherus或Surface S員工、業務或協作合作伙伴或政府實體的關係的影響；留住和聘用關鍵人員的能力；因宣佈或完成擬議交易而對業務關係產生的潛在不良反應或變化；因擬議交易而產生的重大或意外成本、收費或開支；不可預見的負債、未來 資本支出、收入、成本、支出、收益、協同效應、經濟表現、負債、財務狀況和虧損對擬議交易完成後合併業務的管理、擴張和增長的未來前景、業務和管理戰略的潛在影響；與本公告或擬議交易完成有關的潛在負面影響對Coherus或Surface S普通股和/或Surface S的經營或財務業績的市場價格；難以預測監管批准或行動的時間或結果；CVR持有者將得不到CVR付款的風險；Coherus普通股長期價值的不確定性，包括Coherus因擬議的交易而增發普通股造成的稀釋；與Coherus或Surface有關的未知負債；涉及Coherus、Surface或其各自董事的任何訴訟和其他法律程序的性質、費用和結果，包括與擬議的交易有關的任何法律程序；與全球以及當地政治和經濟狀況有關的風險，包括利率和貨幣匯率波動；與Coherus或Surface S計劃或候選產品的研究和/或開發相關的潛在延遲或失敗；與Coherus或Surface S專利或其他知識產權的任何損失相關的風險；Coherus或Surface S候選產品的原材料或製造供應鏈的任何中斷，由Coherus、Surface和/或其各自的合作者或被許可人開發的候選產品的性質、時機、成本和可能的 成功和治療應用；Coherus、 Surface和/或其各自的合作者或被許可人進行的研究和開發計劃的結果在多大程度上

各自的合作者或被許可人可能會在其他研究中被複制和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管批准；科赫魯或S候選產品的使用、市場接受度和商業成功的不確定性，以及研究(無論是由科赫魯、S或其他人進行，無論是強制進行還是自願進行)對上述任何一項的影響；與科赫魯或S候選產品的意外違約或終止有關的風險；與競爭S候選產品相關的風險；S成功開發或商業化科赫魯或S候選產品的能力；Coherus、Surface S及其合作者 繼續實施當前和未來的開發、臨牀前和臨牀計劃的能力；潛在的法律訴訟和調查風險；與政府法律及其相關解釋變更相關的風險，包括報銷、知識產權保護以及對Coherus或Surface S候選產品的測試、審批、製造、開發或商業化的監管控制；與潛在交易或Coherus或Surface的S業務或運營相關的意外增加的成本和費用；與流行病、流行病或其他公共衞生危機相關的風險和不確定性及其對Coherus和Surface S各自的業務、運營、供應鏈、患者登記和保留、臨牀前和臨牀試驗、戰略、目標和預期里程碑的影響。儘管此處列出的上述因素列表被認為具有代表性，但任何列表都不應被視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。不能保證提議的交易或上述任何其他交易實際上將以所述的方式完成或根本不能完成。有關上述和其他重大風險的更完整描述，請參閲科赫魯和Surface向美國證券交易委員會提交的文件，包括各自提交給美國證券交易委員會的年度報告 截至2022年12月31日的10-K表年報、後續的10-Q表季報和可能不定期提交給美國證券交易委員會的其他文件，以及 S-4表內的註冊聲明，其中包括也構成科赫魯招股説明書的Surface的委託書，該委託書/招股説明書將在獲得後郵寄或以其他方式分發給Surface和S的股東。科赫魯斯和Surface還計劃向美國證券交易委員會提交有關擬議交易的其他相關文件。任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，是基於科赫魯和S管理層目前的信念和判斷做出的，敬請讀者不要依賴科赫魯斯或Surface所作的任何前瞻性聲明。除非法律要求， Coherus和Surface都沒有義務，也沒有義務在本文發佈後更新或修改任何前瞻性陳述，包括但不限於任何財務預測或指導，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

沒有要約或懇求

本通訊的目的不是也不應構成認購、購買或出售任何證券的要約或邀請認購、購買或出售任何證券的要約，或徵求任何投票或批准，也不會在任何司法管轄區出售或要約出售或購買證券，而在任何司法管轄區，此類要約、招攬或出售在註冊或 資格之前是非法的。本通訊僅供參考。除非招股説明書符合修訂後的美國1933年證券法第10節的要求，而且符合適用法律，否則不得發行證券。

其他信息以及在哪裏可以找到它

關於擬議的交易，科赫魯和Surface預計將以S-4表格的形式向美國證券交易委員會提交一份註冊聲明。S-4表格的註冊説明書將包括一份作為科赫公司招股説明書的文件和一份表面公司的委託書/招股説明書，雙方 還可以向美國證券交易委員會提交有關擬議交易的其他文件。建議投資者和證券持有人認真閲讀已提交或將提交美國證券交易委員會的S-4表格登記説明書、委託書/招股説明書和 其他相關文件，及其任何修正案或補充文件，以及通過引用納入其中的任何文件，如果這些文件可用，請完整閲讀，因為它們包含或將 包含有關建議交易、相關事項和建議交易當事人的重要信息。

您可以在美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)免費獲取已提交或將提交美國證券交易委員會的《美國證券交易委員會註冊説明書-4表》、委託書/招股説明書及其他相關文件(如果有)的免費副本。Surface提交給美國證券交易委員會的文件副本將在Surface S網站上免費獲取，網址為https://www.investors.surfaceoncology.com/financial-information/sec-filings，或 聯繫Surface投資者關係部S，電子郵件為IR@Surfaceoncology.com。科赫魯斯提交給美國證券交易委員會的文件副本將在科赫魯斯網站at https://investors.coherus.com/financial-information/sec-filings上免費獲取，或聯繫科赫魯斯投資者關係部，電子郵件為IR@Coherus.com。

徵集活動的參與者

Coherus、Surface和他們各自的某些董事和高管以及其他管理層成員和員工可被視為就擬議交易徵集委託書的參與者。關於Coherus董事和高管的信息，包括對他們直接或間接利益的描述，包括對他們通過持有證券或其他方式的直接或間接利益的描述，已在Coherus於2023年4月17日提交給美國證券交易委員會的2023年年會委託書、2023年3月6日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告、後續的Form 10-Q季度報告以及可能不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中闡述。關於Surface董事和高管的信息，包括對他們直接或間接利益的描述，包括對他們直接或間接利益的描述， 證券控股或其他方式，在Surface Ruby S於2023年3月9日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的年度10-K表格年度報告中闡述，並於2023年5月1日修訂 後續的10-Q表格季度報告和其他可能不時提交給美國證券交易委員會的文件。有關委託書徵集參與者的其他信息以及對其直接和間接利益的描述(無論是否持有證券)，將包含在S-4表格登記説明書中的委託書/招股説明書中，以及在獲得這些材料後將提交給美國證券交易委員會的與建議交易有關的其他相關材料。證券持有人、潛在投資者及其他讀者在作出任何投票或投資決定前，應仔細閲讀S-4表格註冊説明書內的委託書/招股説明書。您可以使用上述來源從Coherus或Surface獲得這些文檔的免費副本。

科赫魯斯聯繫人

投資者關係

Marek Ciszewski，高級副總裁投資者關係

郵箱：ir@coheus.com

媒體關係

企業公關副總裁喬迪·西弗斯

郵箱：Media@Coherus.com

表面腫瘤學接觸

投資者關係

Scott Young-投資者關係和企業傳播部副總裁

郵箱：syoung@Surface eoncology.com