skye-20230331
000151655112 月 31 日假的2023Q100015165512023-01-012023-03-310001516551DEI：前地址成員2023-01-012023-03-3100015165512023-05-10xbrli: 股票00015165512023-03-31iso421:USD00015165512022-12-31iso421:USDxbrli: 股票00015165512022-01-012022-03-310001516551Skye: 預先資助的認股權證會員2023-01-012023-03-310001516551Skye: 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諮詢協議會員2022-01-012022-03-310001516551Skye: 諮詢協議會員2023-03-310001516551Skye: 諮詢協議會員2022-12-3100015165512021-09-0100015165512021-09-012021-09-010001516551Skye：wendyCunning vsskyeBiosciencinc 會員Skye：經濟損害賠償會員2023-01-182023-01-180001516551Skye：wendyCunning vsskyeBiosciencinc 會員Skye：非經濟損害賠償會員2023-01-182023-01-180001516551Skye：wendyCunning vsskyeBiosciencinc 會員Skye: 懲罰性傷害會員2023-01-182023-01-180001516551Skye：wendyCunning vsskyeBiosciencinc 會員Skye: Legal Fees會員2023-01-180001516551Skye: Legal Fees會員2023-01-180001516551Skye：wendyCunning vsskyeBiosciencinc 會員2023-01-180001516551Skye: EHT 集體訴訟成員Skye：對所有被告成員的傷害2020-07-012020-07-310001516551Skye: EHT 集體訴訟成員Skye: 懲罰性傷害會員2020-07-012020-07-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒    根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年3月31日
要麼
☐    根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ___________ 到 _________ 的過渡時期
委員會檔案編號： 000-55136
Skye Bioscience, Inc
_____________________________________________________________
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
內華達州45-0692882
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）		（美國國税局僱主
證件號）
11250 El Camino Real，100 號套房, 聖地亞哥, 加州92130
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(858) 410-0266
（註冊人的電話號碼，包括區號）

太平洋大道 5910 號, 聖地亞哥, 加州92121
_________________________________________________________
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種每個交易所的名稱
在哪個註冊了
沒有沒有沒有
根據該法第 12 (g) 條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種每個交易所的名稱
在哪個註冊了
普通股，面值0.001美元斯凱OTCQB
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。☒ 是的     ☐沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 ☒ 是的     ☐沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器
☐
加速過濾器
☐
非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒
新興成長型公司
☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。☐是的 ☒沒有
截至2023年5月10日，有 971,549,608發行人面值0.001美元的已發行和流通普通股的股份。



目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。
財務報表：
5
截至2023年3月31日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計）
7
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
8
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的股東（赤字）權益簡明合併報表（未經審計）
10
未經審計的簡明合併財務報表附註
11
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
26
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
32
第 4 項。
控制和程序
32
第二部分-其他信息
第 1 項。
法律訴訟
33
第 1A 項。
風險因素
33
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
33
第 3 項。
優先證券違約
33
第 4 項。
礦山安全披露
33
第 5 項。
其他信息
33
第 6 項。
展品
34

2
目錄
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告中的陳述包含前瞻性陳述，這些陳述基於管理層當前的預期和假設以及管理層目前可用的信息，受風險和不確定性的影響。如果此類風險或不確定性成為現實，或者此類假設被證明不正確，我們的業務、經營業績、財務狀況和股票價格可能會受到重大和負面影響。在某些情況下，你可以通過術語來識別前瞻性陳述，包括 “預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可以”、“預期” 或其他類似術語的否定詞。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括下文標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素，包括但不限於與以下內容相關的風險：
•我們研發活動的結果，包括與潛在候選產品的發現以及候選產品的臨牀前和臨牀測試相關的不確定性；
•我們對 SBI-100 眼科乳液（SBI-100 OE）的臨牀研究的時機、進展和結果，以及我們對 SBI-100 OE 獲得批准後的市場機會的估計；
•我們目前正在開發的候選產品的早期階段。
•我們在短期內需要大量額外資金才能繼續運營，而且我們能否獲得所需資金尚不確定；
•我們獲得當前候選產品和未來任何其他候選產品的監管部門批准並在獲得批准後維持監管部門批准的能力，以及任何經批准的候選產品標籤上的任何相關限制、限制和/或警告。
•我們留住或僱用關鍵科學或管理人員的能力。
•我們保護對我們的業務有價值的知識產權，包括專利和其他知識產權的能力；
•我們對密西西比大學、第三方製造商、供應商、研究組織、測試實驗室和其他潛在合作者的依賴，包括全球供應鏈中斷；
•我們有能力在未來根據需要發展成功的銷售和營銷能力。
•我們任何經批准的候選產品的潛在市場的規模和增長，以及我們批准的任何候選產品的市場接受率和程度。
•我們行業的競爭；
•新型冠狀病毒（“COVID-19”）疫情或對未來疫情的應對對我們的業務、臨牀試驗或人員的剩餘影響；
•美國和國外的監管發展;
•當前未決的訴訟事項，包括狡猾的訴訟；以及
•與關閉EHT前業務相關的成本和支出的估算以及公司可能出售任何剩餘的EHT資產將獲得的估計價值。
3
目錄
我們在瞬息萬變的環境中運營，新的風險時有出現。因此，我們的管理層無法預測所有風險，包括 COVID-19 疫情的殘餘影響、當前的全球經濟環境，包括高通脹環境的影響，以及相關的業務中斷，例如臨牀試驗延遲、實驗室資源和供應鏈限制，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與這些結果存在重大差異的程度包含在任何前瞻性內容中我們可能發表的聲明。鑑於這些風險、不確定性和假設，本報告中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中的預期或暗示存在重大不利差異。您不應依賴前瞻性陳述來預測未來事件。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績或事件和情況能夠實現或發生。此外，我們和任何其他人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。本報告中包含的前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非法律要求，否則我們沒有義務在本報告發布之日後以任何原因公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述符合實際業績或我們的預期變化。
4
目錄
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表
SKYE BIOSCIENCE, INC和子公司
簡明的合併資產負債表
3月31日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）（注二）
資產
流動資產
現金和現金等價物$2,668,697 $1,244,527 
限制性現金4,586 4,580 
預付費用957,593 780,807 
持有待售資產— 6,432,216 
其他流動資產820,012 481,588 
流動資產總額
4,450,888 8,943,718 
不動產、廠房和設備，淨額77,081 87,854 
經營租賃使用權資產50,650 71,191 
其他資產8,309 8,309 
總資產
$4,586,928 $9,111,072 
負債和股東赤字
流動負債
應付賬款$1,224,094 $1,669,997 
應付賬款-關聯方104,570 124,901 
應計利息-關聯方— 15,814 
應計工資負債792,501 657,734 
應付保險費貸款158,576 — 
其他流動負債801,128 1,422,445 
其他流動負債-關聯方— 95,850 
法律意外事故估計數6,205,310 6,205,310 
可轉換多次提款信貸協議-關聯方— 1,848,375 
經營租賃負債，流動部分81,318 78,700 
流動負債總額
9,367,497 12,119,126 
負債總額
9,367,497 12,119,126 
承付款和或有開支（注12）
5
目錄
股東赤字
優先股，$0.001面值； 50,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份； 不截至2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
— — 
普通股，$0.001面值； 5,000,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日獲得授權的股份； 971,549,608和 913,528,958分別於2023年3月31日和2022年12月31日的已發行和流通股票
971,549 913,528 
額外的實收資本
66,153,167 62,816,183 
累計赤字
(71,905,285)(66,737,765)
股東赤字總額(4,780,569)(3,008,054)
負債總額和股東赤字$4,586,928 $9,111,072 
參見簡明合併財務報表的附註。

6
目錄
SKYE BIOSCIENCE, INC和子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
在已結束的三個月中
3月31日
20232022
運營費用
研究和開發
$1,184,880 $1,265,653 
一般和行政
1,915,278 1,622,368 
運營費用總額
3,100,158 2,888,021 
營業虧損(3,100,158)(2,888,021)
其他費用
衍生負債公允價值的變化(3)(43,655)
利息支出
18,399 199,033 
利息收入(24,514)— 
資產出售造成的損失307,086 — 
債務轉換激勵費用1,383,285 — 
停業成本383,109 — 
其他支出總額，淨額2,067,362 155,378 
所得税前虧損(5,167,520)(3,043,399)
淨虧損$(5,167,520)$(3,043,399)
每股普通股虧損：
基本
$(0.01)$(0.01)
稀釋
$(0.01)$(0.01)
用於計算每股收益的已發行普通股的加權平均股數：
基本
941,894,609 495,823,445 
稀釋
941,894,609 495,823,445 
參見簡明合併財務報表的附註。
7
目錄
SKYE BIOSCIENCE, INC和子公司
濃縮 合併現金流量表
（未經審計）
在已結束的三個月中
3月31日
20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(5,167,520)$(3,043,399)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷33,174 26,978 
股票薪酬支出131,579 137,358 
衍生負債公允價值的變化(3)(43,655)
債務折扣的攤銷— 154,836 
資產剝離造成的損失307,086 — 
債務轉換激勵費用1,383,285 — 
應計利息轉換費用15,952 — 
外幣再計量收益(45,351)— 
資產和負債的變化：
預付費用96,668 7,213 
預付費用-關聯方— (35,476)
其他流動資產(258,443)(52,880)
應付賬款(445,903)(19,160)
應付賬款-關聯方(20,331)21,896 
應計利息-關聯方— 43,128 
應計工資負債134,767 (107,413)
經營租賃責任2,618 (19,565)
其他流動負債(132,651)15,264 
其他流動負債-關聯方(95,850)— 
用於經營活動的淨現金(4,060,923)(2,914,875)
來自投資活動的現金流：
資產出售收益，扣除法律費用5,532,266 — 
購買財產和設備(1,860)(1,999)
由（用於）投資活動提供的淨現金5,530,406 (1,999)
來自融資活動的現金流：
預先資助的認股權證行使的收益— 1,967 
償還應付的保險費貸款(45,307)(61,230)
用於融資活動的淨現金(45,307)(59,263)
現金和限制性現金淨增加（減少）1,424,176 (2,976,137)
8
目錄
現金、現金等價物和限制性現金, 經期開始
$1,249,107 $8,987,578 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$2,673,283 $6,011,441 
現金流信息的補充披露：
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物$2,668,697 $6,006,869 
限制性現金4,586 4,572 
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額$2,673,283 $6,011,441 
在此期間支付的現金用於：
利息$4,275 $— 
所得税5,141 — 
非現金融資活動的補充披露：
普通股認股權證行使$282,905 $— 
多次提款信貸協議的轉換1,565,470 — 
應付關聯方應計利息的兑換31,766 — 
保險費融資203,884 275,537 
將股份負債解除為額外實收資本— 13,000 
參見簡明合併財務報表的附註。
9
目錄
SKYE BIOSCIENCE, INC和子公司
股東（赤字）權益的簡明合併報表
（未經審計）

普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
權益（赤字）
股份金額
餘額，2023 年 1 月 1 日913,528,958 $913,528 $62,816,183 $(66,737,765)$(3,008,054)
股票薪酬支出— — 131,579 — 131,579 
普通股認股權證的行使16,641,486 16,642 266,263 — 282,905 
多次提款信貸協議的轉換——關聯方和應計利息41,379,164 41,379 2,939,142 — 2,980,521 
截至2023年3月31日的三個月的淨虧損
— — — (5,167,520)(5,167,520)
餘額，2023 年 3 月 31 日971,549,608 $971,549 $66,153,167 $(71,905,285)$(4,780,569)


普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2022 年 1 月 1 日476,108,445 $476,108 $52,644,221 $(47,256,163)$5,864,166 
股票薪酬支出150,000 150 150,208 — 150,358 
行使預先注資的認股權證19,666,667 19,667 (17,700)— 1,967 
截至2022年3月31日的三個月的淨虧損
— — — (3,043,399)(3,043,399)
餘額，2022 年 3 月 31 日495,925,112 $495,925 $52,776,729 $(50,299,562)$2,973,092 

參見簡明合併財務報表的附註。
10
目錄
SKYE BIOSCIENCE, INC和子公司
精簡版筆記 合併財務報表
（未經審計）
1. 運營和業務活動的性質
操作性質
Skye Bioscience, Inc.（以下簡稱 “公司”）於 2011 年 3 月 16 日在內華達州註冊成立。該公司是一家臨牀階段的製藥公司，專注於發現、開發和商業化一類用於調節內源性大麻素系統的新型大麻素衍生物，事實證明，內源性大麻素系統在人類整體健康，尤其是在多種眼部適應症中起着至關重要的作用。我們正在通過自己的研究工作和多項許可協議開發新的大麻素衍生物。
2022年5月11日，根據《商業公司法》（不列顛哥倫比亞省）（“收購”）（“收購”）下的安排計劃，公司與根據加拿大不列顛哥倫比亞省（“EHT”）法律存在的公司Emerald Health Therapeutics, Inc. 簽訂了經2022年6月14日、2022年7月15日和2022年10月14日修訂的安排協議（“安排協議”）。2022 年 11 月 10 日，公司完成了收購。收購生效前夕已發行的每股EHT普通股均已轉讓給公司，以換取 1.95 公司普通股（“交換比率”）。
此外，2022 年 11 月 10 日，EHT 與第三方簽訂了股票購買協議，以總收購價出售 EHT 的子公司 Verdelite Sciences, Inc.9,385,064，但須進行某些調整（“Verdelite SPA”）。對Verdelite Sciences, Inc.的出售於2023年2月9日完成，完成了對EHT最重要的前運營資產的剝離（注3）。
截至2023年3月31日，公司已將全部精力投入到獲得產品許可、開展自己的研發、準備和進行臨牀試驗、建設基礎設施和籌集資金上。該公司尚未從其計劃的主要業務中實現收入，距離實現這一目標還有很多年的時間。
流動性和持續經營
自成立以來，公司已蒙受營業虧損和運營現金流為負，截至2023年3月31日，營運資金赤字為美元4,916,609以及累計赤字為美元71,905,285。截至2023年3月31日，公司擁有金額為美元的非限制性現金2,668,697。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司的運營虧損為美元3,100,158和 $2,888,021，分別地。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司蒙受的淨虧損為美元5,167,520和 $3,043,399，分別地。該公司預計到2023年底將繼續蒙受重大虧損，並預計未來運營將蒙受重大損失和負現金流。
該公司的持續存在取決於其籌集足夠的額外資金以支付運營費用和開展研發活動的能力。在截至2023年3月31日的三個月中，管理層實施了削減成本的措施，以延長其現金渠道，同時尋求額外融資。這些措施包括推遲向員工付款、推遲某些非臨牀研究、暫停不必要的差旅和招聘以及推遲某些運營合同。根據公司的預期現金需求，如果不在2023年下半年之前獲得額外資金，它將沒有足夠的資金來繼續臨牀研究。這些條件，包括我們能否成功解決與坎寧的訴訟（如下所述）的不確定性，使人們對公司在財務報表發佈之日後的一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
11
目錄
在截至2023年3月31日的季度中，公司通過關閉Verdélite SPA滿足了其運營資金需求，該SPA為公司提供了總收益為美元5,532,266，扣除收盤時的法律費用和諮詢費。2023年，公司將繼續清算EHT的資產，包括開始尋找Avalite Sciences, Inc.（“AVI”）的買家並探索其他融資方案。但是，公司無法保證此類額外資金將以合理的條件提供，也無法完全保證。如果公司通過發行股權證券籌集額外資金，則將對現有股東進行稀釋。
此外，2023年1月，公司在與一名前僱員提起的訴訟中取得了不利結果，該訴訟導致確認了估計的法律意外開支為美元6,205,310。公司堅信，本案在責任、補償性損害賠償金額以及懲罰性賠償金的適當性和金額方面的裁決是錯誤的。該公司打算在初審法庭對判決提出強烈質疑，並根據其現有保險單提出上訴和尋求賠償。但是，訴訟結果及其現有保險單下可追回的金額（如果有）本質上是不確定的（注12）。我們記錄的與陪審團裁決有關的法律突發事件對我們的業務產生了重大的負面影響，包括我們獲得資金的能力。如果我們無法在法院作出最終判決之前縮減判決，也無法與坎寧女士達成合理的和解，我們將有責任支付超過流動資產的鉅額賠償金。
2023年2月16日，關聯方（注11）Emerald Health Sciences（“Sciences”）行使了其所有未償認股權證，並同意用總行使價抵消經修訂和重述的多次提款信貸協議（“經修訂的信貸協議”）下的剩餘本金餘額加上未償還的應計利息282,905然後將修訂後的信貸協議的剩餘餘額轉換為美元1,597,236（參見附註 5 和 6）。截至 2023 年 3 月 31 日，Sciences 有 不未償還的認股權證或與本公司的債務。
公司可能會遇到與供應鏈效率低下、生產或實驗室資源短缺、全球經濟和政治狀況、疫情或網絡攻擊有關的問題，這些問題可能導致業務中斷和臨牀試驗延遲，未來需要加以管理。在持續經營的判斷和財務預測中需要考慮的因素包括旅行禁令、限制、政府援助和潛在的替代資金來源、服務提供商的財務狀況和總體經濟。
該公司認為，在本報告所述期間，通貨膨脹對其經營業績沒有重大影響。但是，由供應鏈限制、聯邦刺激資金、家庭儲蓄增加以及許多政府限制措施的放鬆或取消以及 COVID-19 疫苗的更廣泛供應所導致的宏觀經濟活動水平的突然變化所導致的通貨膨脹已經並將繼續對專業費、員工成本和差旅成本等一般和管理成本產生影響，並可能在未來對公司的經營業績產生不利影響。此外，通貨膨脹率上升已經並可能繼續對利率產生影響。提高利率可能會對我們獲得任何潛在額外資金的條款產生不利影響。
值得注意的是，該公司依賴第三方製造商來生產其候選產品。SBI-100 OE 的製造在美國和歐洲進行。用於臨牀試驗的眼藥水的配方正在歐洲進行，依賴於監管部門認可的賦形劑，這些輔料可以從美國以外的國家採購。自 COVID-19 疫情以來，全球供應鏈中斷已變得越來越普遍，公司未來可能會遇到與採購眼藥水配方或製造過程一部分的材料以及影響澳大利亞為臨牀研究招募志願者和/或患者相關的問題。第一階段臨牀試驗地點位於澳大利亞，自該國爆發 COVID-19 疫情以來，多個城市經歷了緊急衞生封鎖，這對臨牀研究的進行和時間表產生了負面影響。
在考慮了緩解實質性疑慮的計劃後，管理層得出結論，在財務報表發佈之日後的一年內，公司繼續作為持續經營企業的能力存在實質性疑問。隨附的簡明合併財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
12
目錄
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
管理層認為，隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表是在與公司截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表一致的基礎上編制的，其中包括公允陳述此處所列信息所必需的所有調整，僅包括正常的經常性調整。簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，因此省略了根據美國公認的會計原則（“GAAP”）提交財務報表所必需的某些信息和腳註披露。
截至2023年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何時期的預期業績。截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司截至2022年12月31日的經審計財務報表，這些報表包含在公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。本10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀，其中包括對公司業務及其固有風險的更廣泛討論。
對以往各期數額進行了某些重新分類，以符合本期列報方式。
持有待售資產
2022年11月10日，公司根據安排協議完成了對EHT的收購。收購時，已做出出售收購資產和負債的安排，這些資產和負債由EHT的兩家子公司加拿大Emerald Health Therapeutics, Inc.（“EHTC”）和Verdelite Sciences, Inc.（“VDL”）組成。因此，自收購以來，EHTC和VDL一直被視為待售，該公司已在簡明合併資產負債表上將VDL的相關資產歸類為待售資產，與EHTC和VDL相關的期內成本在合併運營報表中列為清盤成本。EHTC 於 2022 年 12 月 28 日被剝離，VDL 於 2023 年 2 月 9 日被剝離（見註釋 3）。2023年3月31日之後，董事會批准了一項出售AVI持有的房地產的計劃，這基本上是AVI持有的唯一資產。在出售之前，該資產將在隨後的簡明合併資產負債表中歸類為待售資產。有關詳細信息，請參閲註釋 13。
符合待售標準的資產留待出售，按賬面價值或公允價值減去估計出售成本的較低者進行報告。公允價值的變動記為經營業績的損益，但不得超過原始賬面價值。
取消確認非金融資產
根據ASC 610-20，公司通常會核算超出我們日常活動範圍的非金融資產的銷售， 其他收入——取消確認非金融資產的收益和損失。根據ASC 610-20，公司運用ASC 606中的指導來確定合同是否存在，確定不同的非金融資產，並確定何時轉移控制權，從而確定何時取消對非金融資產的確認。此外，公司運用ASC 606的衡量原則來確定在計算出售非金融資產的收益或虧損時應包括的對價金額（如果有）。有關詳細信息，請參閲註釋 3。
整合原則
隨附的合併財務報表包括公司及其全資子公司澳大利亞SKYE Bioscience、EHT、AVI、VDL、EHTC和Nemus Sub的賬目。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。
估算值的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。編制公司財務報表時固有的最重要的會計估算包括對股票工具的適當賬面價值、具有嵌入特徵的債務、與公司估算的研發合同完成百分比、或有法律負債、收購中收購的資產的公允價值以及股票薪酬獎勵估值相關的估計和判斷，這些估值從其他來源看不出來。
13
目錄
風險和不確定性
公司的運營受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於整體經濟的變化、公司任何候選產品的潛在市場的規模和增長、與當前全球環境相關的不確定性，包括通貨膨脹等經濟因素，以及與全球供應鏈中斷相關的風險（注1），與主要在虛擬環境中運營相關的風險，研發活動的結果，圍繞美國監管發展的不確定性那個美國、加拿大、歐盟和澳大利亞以及公司吸引新資金的能力。
如上所述，2023年1月，公司在與一名前僱員提起的訴訟中取得了不利結果，該訴訟導致確認了估計的法律意外開支為美元6,205,310。該公司打算在初審法庭對判決提出強烈質疑，並根據其現有保險單提出上訴和尋求賠償。但是，訴訟結果及其現有保險單下可追回的金額（如果有）本質上是不確定的（注12）。此外，訴訟解決的不確定性可能會限制我們從投資者那裏籌集新資金以經營業務的能力。
股票薪酬支出
股票薪酬支出是在授予之日根據獎勵的公允價值估算的，公允價值在歸屬期內按比例認列為支出，沒收行為在沒收時予以考慮。行使股票期權獎勵後，公司的政策是發行普通股的新股。公司使用Black-Scholes估值方法根據以下假設估算股票期權的授予日期公允價值：
•波動率-預期波動率是使用獎勵預期期限內的歷史股價表現估算的。
•預期期限-預期期限基於一種簡化的方法，該方法將壽命定義為期權合同期限和每項獎勵的歸屬期的加權平均值。
•無風險利率-期權預期期限內的無風險利率基於授予獎勵期間有效的美國國債平均市場利率。
•股息-股息收益率假設基於公司的歷史和在可預見的將來不支付股息的預期。
根據ASC 718，公司核算了責任分類的股票期權獎勵（“責任期權”）- 補償-股票補償（“ASC 718”），根據該協議，公司將其包含其他條件的裁決記作負債分類工具。負債期權最初在股票薪酬支出中按公允價值確認，隨後在每個報告日重新計量為其公允價值，結算或取消時在基於股份的薪酬支出或額外實收資本中確認的公允價值變動。
每股普通股虧損
公司適用美國證券交易委員會第 260 號， 每股收益在計算其每股普通股的基本虧損和攤薄虧損時。普通股每股基本虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。普通股攤薄後的每股虧損是通過對使用庫存股法確定的期內所有潛在已發行普通股等價物生效來計算的。就計算而言，購買普通股的期權、需歸屬的限制性股票、購買普通股的認股權證和標的可轉換債務工具的普通股被視為普通股等價物。在報告淨虧損的時期，如果此類普通股等價物的影響具有反攤薄作用，則將其排除在普通股攤薄後每股淨虧損的計算之外。有關每股虧損的更多信息（見注9）
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政府援助
公司採用了亞利桑那州立大學 2021-10 政府援助2022 年 1 月 1 日。公司將根據此類指導從澳大利亞税務局（“ATO”）收到的退税入賬。根據國際會計準則第20號的收入確認模式，公司將根據澳大利亞工業研究與開發税收激勵計劃獲得的退税入賬。在這種模式下，當有合理的保證可以獲得退税時，公司將退税收入確認為在補貼適用於所產生的研發成本期間的研發費用抵消。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司沒有獲得與上一年度獲得的激勵措施相關的任何退税措施。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司確認了美元356,785和 $179,687分別出現在其簡明合併資產負債表中的其他流動資產中。
承付款和或有開支
公司遵循ASC 440和ASC 450副題450-20分別報告意外開支和承諾的會計情況。截至財務報表發佈之日，可能存在某些情況，這些情況可能導致公司蒙受損失，但只有在未來發生一項或多項事件或未發生時，這些情況才會得到解決。
公司對此類或有負債進行評估，這種評估本質上涉及判斷的行使。在評估與針對公司的未決法律訴訟或可能導致此類訴訟的未主張的索賠相關的意外損失時，公司會評估任何法律訴訟或未主張的索賠的預期優點，以及其中尋求或預計將尋求的救濟金額的預期價值。
如果對意外開支的評估表明可能已經發生重大損失並且可以估計負債金額，則估計的負債將計入公司的財務報表。如果評估表明，潛在的重大損失意外開支不太可能但有合理可能，或者很可能但無法估計，則將披露或有負債的性質以及對可能損失範圍的估計（如果可以確定和重大）。被視為遙不可及的意外損失通常不予披露，除非它們涉及擔保，在這種情況下，擔保將予以披露。根據目前獲得的信息，管理層認為，當前與Cunning訴訟有關的訴訟事項將對公司的合併財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。有關其他信息，請參閲附註12——承付款和意外開支。
最近的會計公告尚未通過
2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06， 債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約（副題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計。本亞利桑那州立大學修訂了實體自有股權合約的可轉換工具指南和衍生品範圍例外情況，並改進和修訂了兩個子主題的相關每股收益指南。亞利桑那州立大學將在2023年12月15日之後開始的年度報告期內生效，在這些年度報告期內的過渡期內生效，允許在截至2020年12月15日的財政期內提前採用。實施後，公司可以使用修改後的追溯收養方法或完全追溯收養方法。ASU 2020-06的採用可能會影響公司計算每股（虧損）收益的方式，導致有關可轉換工具的披露範圍擴大，並取消評估和記錄有益轉換特徵的要求。公司目前計劃在生效之日採用該ASU的規定。
3. 收購翡翠健康療法有限公司
2022年5月11日，根據《商業公司法》（不列顛哥倫比亞省）下的安排計劃，公司與EHT簽訂了經2022年6月14日、2022年7月15日和2022年10月14日修訂的安排協議。此次收購於 2022 年 11 月 10 日（“截止日期”）完成。
此次收購的主要目的是利用EHT的剩餘現金和現金等價物，清算EHT擁有的主要房地產資產，為公司的運營提供資金。EHT目前正處於實現過程的最後階段，以結束所有先前的業務並清算包括AVI在內的所有剩餘資產（注13）。截至2023年3月31日，公司已剝離了EHT的兩個前運營實體，並正在與加拿大税務機關解決遺留税收問題。在談判交換比率時，公司對EHT的資產和預計結束運營的成本進行了審查。剩餘的停業成本主要包括與剝離EHT資產和收盤後一般公司事務相關的法律費用、會計和税務方面的其他專業費用、納税、保險、合同終止成本以及截至每個地點停止運營之日的運營成本。截至2023年3月31日，該公司估計，EHT將額外產生1美元307,000在停業成本中。但是，EHT的最終清算價值存在固有的風險和不確定性。
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剝離 Verdelite
2022 年 11 月 10 日，EHT 和第三方 C3 簽訂了 經修訂的 Verdélite SPA自 2022 年 11 月 8 日起生效，根據該協議 C3 會的收購EHT最重要的房地產資產持有者VDL的所有已發行股份。
關門後 根據Verdelite SPA所設想的交易，該公司於2023年2月9日出售了VDL的所有已發行股份，總收購價約為 $9,385,064。在收購完成之前，EHT 收到了 $553,800現金存款。收盤後，公司獲得了扣除法律和諮詢費後的總收益5,532,266。剩餘的購買價格將按以下方式支付：（i） $369,200將以以下方式支付 五 (5) 根據Verdelite SPA的條款，在每個月的最後一天支付等額的分期付款，利息將從2023年12月31日開始，到2024年4月30日結束 $2,769,000將以以下方式支付 三 (3) 每筆相等的分期付款 18 個月, 30 個月，以及 42 個月VDL 截止日期的週年紀念日，根據Verdélite SPA的條款，利息。公司在2023年2月9日轉讓控制權時確認了VDL的出售。根據確認指導方針，公司已決定為剩餘的應收賬款全額準備金，並將在收到額外現金付款後記錄銷售收益。在截至2023年3月31日的三個月中，公司錄得的銷售虧損為美元307,086以出售資產的賬面金額與淨現金收益之間的差額為依據.

4. 其他流動資產和負債

其他流動資產包括以下內容：
 截至2023年3月31日截至2022年12月31日
澳大利亞工業退税$356,785 $179,687 
其他應收税款130,746 — 
短期存款282,740 146,803 
其他流動資產總額49,741 155,098 
 $820,012 $481,588 
其他流動負債包括以下內容：
 截至2023年3月31日截至2022年12月31日
研究和開發成本$72,922 $40,597 
法律費用206,711 227,350 
應付的保險貸款— 55,451 
存款-Verdelite 水療中心 — 553,800 
與收購相關的或有負債134,896 134,896 
其他應計負債總額386,599 410,351 
 $801,128 $1,422,445 
5. 認股權證和衍生負債
確定公司認股權證的公允價值必然有重要的判斷和估計。這些判斷和估計包括對公司未來經營業績的假設以及對適當估值方法的確定。如果公司做出不同的假設，則認股權證的公允價值可能會有顯著差異（注2）。
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認股證
截至2023年3月31日已發放和未兑現的認股權證彙總如下：
來源運動
價格		任期
（年份）		的數量
認股證
傑出
2015 年之前的普通股認股權證$1.00 101,110,000 
2015 年普通股認股權證5.00 10100,000 
2016 年向服務提供商提供的普通股認股權證1.15 1040,000 
2019 年普通股認股權證0.35 58,000,000 
向配售代理髮放的2020年普通股認股權證0.08 58,166,667 
2021 年激勵認股權證0.15 521,166,667 
2021 年向配售代理髮出的激勵認股權證0.19 51,481,667 
2021 年普通股認股權證0.09 577,777,779 
2021 年發給配售代理的普通股認股權證0.11 55,444,445 
2022 年向服務提供商提供的普通股認股權證0.04 22,000,000 
2019 年 11 月 EHT 普通股認股權證0.29 58,552,630 
2019 年 11 月 EHT 普通股認股權證0.15 5945,750 
2019 年 12 月 EHT 普通股認股權證0.15 520,172,409 
2020 年 2 月 EHT 普通股認股權證0.10 322,135,132 
截至2023年3月31日未兑現的認股權證總額177,093,146 
截至2023年3月31日，除了 2023 年 3 月 31 日，公司的所有認股權證均已全部歸屬 “2022 年向服務提供商提供的普通股認股權證。”
2023 年 2 月科學認股權演習
自2023年2月16日起，公司與Emerald簽訂了主交易協議（“MTA”）。根據 MTA，Emerald 同意行使 16,641,486普通股認股權證價格為美元0.017每股（“MTA 認股權證”）。根據MTA，雙方同意，行使MTA認股權證的總收益為 $282,905將通過減少公司欠Sciences的經修訂的信貸協議來支付（注6）。2023 年 2 月 22 日，公司發佈了 16,641,486向Emerald出售與行使MTA認股權證有關的普通股（注5）。
衍生責任
在截至2023年3月31日的三個月中，翡翠融資——認股權證負債所依據的認股權證到期，未行使，在截至2023年3月31日的三個月中，公允價值的下降幅度是名義上的。
下表彙總了所示期間衍生負債的活動：
截至2022年3月31日的三個月
2021年12月31日
公平
衍生責任的價值
公平
的價值
衍生物
責任		變化
衍生品的公允價值
責任		重新分類
的衍生物
至股權
2022年3月31日
公平
衍生責任的價值
翡翠融資-認股權證責任$59,732 $— $(43,655)$— $16,077 
衍生品負債總額$59,732 $— $(43,655)$— $16,077 
翡翠融資認股權證責任
翡翠融資認股權證於2018年發行，與翡翠融資有關，最初包含價格保護功能。就2020年8月的融資而言，行使價永久定為美元0.10。這個
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如果公司隨後進行導致控制權變更的融資，則認股權證包含或有看跌期權。認股權證持有人還有權在轉換後的基礎上參與某些後續融資交易。
公司在ASC 480-10的指導下審查了負債權證或股權分類認股權證， 區分負債和權益, 並得出結論, 認股權證應歸類為負債, 並在每個報告期結束時按公允價值重新計量.該公司還審查了ASC 815下的認股權證， 實體自有股權中的衍生品和套期保值/合約，並確定認股權證也符合衍生工具的定義。
認股權證負債在資產負債表日期使用以下假設進行估值：
十二月三十一日
2022
股息收益率— %
波動係數140.83 %
無風險利率4.21 %
預期期限（年）0.13
標的普通股價格$0.02 
6. 債務
多次提款信貸協議-關聯方
2018年10月5日，公司與關聯方Sciences簽訂了信貸協議（注11）。在2020年4月29日至2021年3月29日之間，公司和科學公司制定了一系列修正案，直到支出額度於2021年9月15日關閉。這些修正被認為是出於會計目的的修改。
經修訂的信貸協議下的預付款是無抵押的，應計利息的年利率為 7%。經修訂的信貸協議的到期日延長至 (a) 中較早者 五VDL 銷售完成後的工作日 (b) 2023 年 2 月 28 日或 (c) 終止日期（該術語在經修訂的信貸協議中定義）。經修訂的信貸協議的條款規定，可轉換預付款和未付利息可以按標的預付款的適用固定轉換價格轉換為普通股，但須對股票分割、股票分紅、資本重組等進行慣常調整。自2023年2月16日起，進入MTA後，剩餘的本金餘額加上應計利息被股票分割、股票分紅、資本重組等的總行使價所抵消282,905來自MTA認股權證（注5）的行使，公司通過將修訂後的信貸協議的轉換價格從美元下調來誘導轉換0.40到 $0.0386。$ 的剩餘餘額1,597,236被轉換為 41,379,164公司普通股。在誘導轉換方面，公司記錄的債務轉換激勵費用為美元1,383,285等於轉換時發行的增量股份的公允價值。
在上述股票發行後，根據MTA的條款，經修訂的信貸協議被完全終止。此外，根據MTA，Sciences同意盡最大努力在公司上市時或之前按比例將Sciences持有的所有公司普通股轉讓給其股東，前提是遵守適用的證券法。
應付保險費貸款
2023 年 2 月 28 日，公司與 First Insurance Funding 簽訂了部分董事和高級管理人員保險單（“D&O 保險”）的年度融資安排，金額為美元203,884。貸款按月等額分期支付，金額為美元22,654，將於 2023 年 10 月 28 日到期，按利率計息 4.24每年的百分比。截至2023年3月31日，總額為美元169,903和 $158,576, 仍分別由預付費用和應付保險費貸款提供資金.
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利息支出
公司的利息支出包括以下內容：
三個月已結束
3月31日
20232022
關聯方利息支出——規定利率$15,952 $43,128 
應付保費貸款——規定利率1,441 1,069 
其他利息支出1,006 — 
非現金利息支出：
債務折扣的攤銷— 154,406 
交易成本攤銷— 430 
$18,399 $199,033 
7. 股東權益和資本化
搜查令演習
在截至2023年3月31日的三個月中， 16,641,486Sciences與MTA一起持有的未償還的股票認股權證，其內在價值為美元332,830被行使是為了換取 16,641,486總收益為美元的普通股282,905（注五）。
經修訂的信貸協議的誘導轉換
在截至2023年3月31日的三個月中，公司發佈了 41,379,164Sciences的普通股。這些股票是與MTA一起發行的，以換取剩餘的本金餘額加上應計利息減去總行使價的美元282,905來自行使 MTA 認股權證，金額為 $1,597,236轉換價格為 $0.0386（注五）。
8. 股票薪酬
股票激勵計劃
2014 年 10 月 31 日，董事會批准了公司的 2014 年綜合激勵計劃（“2014 年計劃”）。
2022 年 6 月 14 日，就此次收購而言，董事會批准了 2014 年修訂和重述的綜合激勵計劃（“2014 年修訂和重述計劃”），該計劃完全取代了 2014 年計劃。除其他外，2014年經修訂和重述的計劃將根據該計劃可以發行的股票數量固定為 91,219,570，前提是從2023年開始到2032年1月1日結束（包括）每年1月1日，股票數量將增加 5截至去年12月31日的普通股已發行股份的百分比，除非公司董事會決定減少增幅。
2022 年 9 月 30 日，經修訂和重述的 2014 年計劃獲得股東批准。2014年經修訂和重述的計劃授權向公司員工、董事和顧問發放包括股票期權、股票增值權、限制性股票、股票單位和績效單位在內的獎勵。截至2023年3月31日，該公司有 87,013,017根據2014年計劃可供未來授予的股份。
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股票期權
以下是截至2023年3月31日的三個月公司2014年計劃下的期權活動摘要：
的數量
股份		加權
平均值
行使價格		加權
平均值
剩餘的
合同的
期限（年）		聚合內在價值*
太棒了，2022 年 12 月 31 日42,995,062 $0.18 7.14$— 
已授予5,100,000 0.02 — 
已鍛鍊— — 
已取消(1,517,020)0.60 
被沒收(2,644,792)0.17 
已發行，2023 年 3 月 31 日43,933,250 $0.15 3.63$— 
可行使，2023 年 3 月 31 日25,699,417 $0.23 3.28$— 
*總內在價值是公司股票的報價超過股票期權行使價的金額之和 2023年3月31日適用於報價超過行使價的股票期權（“價內期權”）。
在截至2023年3月31日的三個月中，授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為美元0.02.
根據以下假設，公司股票期權授予的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的：
三個月已結束
2023年3月31日
股息收益率— %
波動係數
123.3 - 127.0%
無風險利率
3.86 - 3.99%
預期期限（年）
5.27 - 6.08
限制性股票單位
2021 年 12 月 14 日，公司向其執行管理團隊授予了限制性股票單位（“RSU”）。RSU 的懸崖背心 33每年在授予日期的週年紀念日超過一週年的百分比 三年時期。截至2023年3月31日， 2,666,667加權平均授予日期公允價值為 $ 的限制性股票0.06每股仍未歸屬。
股票薪酬支出
在必要的服務期內，公司使用直線法確認股票薪酬支出。 公司在其簡明合併運營報表中確認了股票薪酬支出，包括向服務提供商發行的帶有歸屬條款的認股權證（注5）的薪酬支出以及上述限制性股票單位，如下所示：
三個月已結束
3月31日
20232022
研究和開發$44,468 $18,585 
一般和行政87,111 118,773 
$131,579 $137,358 
未確認的補償成本總額為 $902,876截至2023年3月31日。這筆款項將在加權平均期內確認 2.52年份。
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9. 普通股每股虧損
下表是計算基本和攤薄後每股淨虧損計算時使用的分子和分母的對賬表：
三個月已結束
3 月 31 日（未經審計）
20232022
基本每股收益和攤薄後每股收益：
損失（分子）
淨虧損$(5,167,520)$(3,043,399)
股票（分母）
已發行普通股的加權平均值941,894,609 495,823,445 
每股金額$(0.01)$(0.01)
在本報告所述期間，以下已發行普通股等價物的已發行股票被排除在普通股攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外，因為將其包括在內會產生反攤薄作用：
三個月已結束
3 月 31 日（未經審計）
20232022
股票期權43,933,250 34,365,000 
普通股標的可轉換債務— 5,124,384 
認股證177,093,146 134,187,225 
未歸屬的限制性股票單位2,666,667 4,000,000 

10. 重要合同-密西西比大學
UM 5050 和 UM 8930 許可協議
2018 年 7 月，該公司續訂了 UM 5050 和 UM 8930 的眼科許可證。2019 年 5 月 24 日，UM 5050 和 UM 8930 的眼科交付許可證被 “所有使用領域” 許可證（統稱為 “許可協議”）所取代。根據許可協議，UM向公司授予了獨家永久許可，包括在事先徵得UM的書面同意下，不被無理扣留，再許可所有使用領域與UM 5050和UM 8930相關的知識產權。
許可協議包含公司應支付的某些里程碑式付款、特許權使用費和分許可費，如其中所定義。每份許可協議規定的年度維護費為 $75,000在生效日期的週年日支付。該公司預先支付了5,050烏姆和8930美元100,000和 $200,000，分別地。此外，2020年3月，美國專利商標局通知公司，已根據UM 8930許可協議發佈了針對該專有分子的許可通知。結果，公司向UM支付了$的費用200,000。每份許可證應支付的里程碑款項如下：
i)$100,000在內支付 30在向美國食品藥品監督管理局提交第一份研究性新藥（“IND”）申請或向世界任何地方的監管機構提交產品同等申請後的幾天；
ii)$200,000在內支付 30在首次向世界任何地方的監管機構提交新藥申請（“NDA”）或同等申請後的幾天，該產品的給藥途徑與先前提交的產品不同；以及
iii)$400,000在內支付 30對於採用與早期批准的產品不同的管理途徑管理的每種產品，其保密協議或向世界任何地方的監管機構提出同等申請獲得批准後的幾天內。
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根據每份許可協議，淨銷售額的應付特許權使用費百分比為中等個位數。公司還必須向UM支付從任何次級被許可人那裏收到的所有許可費的一部分，但須遵守淨銷售額的最低特許權使用費，並且公司必須償還UM產生的與許可產品相關的專利費用。特許權使用費義務因國家和許可產品而異，到許可專利的有效主張不涵蓋特定國家/地區的許可產品之日以較晚者為準，或 十年在該國首次對此類許可產品進行商業銷售之後。
除非終止，否則每份許可協議將持續到許可技術中最後到期的專利或專利申請到期，以及該許可協議規定的公司付款義務到期時以較晚者為準。如果公司嚴重違反許可協議，包括未能付款或履行契約、陳述或保證但未得到補救、不合規、發生破產事件、公司解散或停止運營、公司未能做出合理努力將至少一種產品商業化，或者在首次商業銷售後連續一段時間內未能將至少一種產品投放市場，UM 可以通過發出書面終止通知來終止每份許可協議 一年，但由於公司無法控制的原因或公司未能實現某些預先設定的發展里程碑除外。公司可以在以下情況下終止每份許可協議 60幾天前給UM的書面通知。
截至2023年3月31日，公司已支付了UM 8930許可協議下專有分子專利許可通知的到期費用。2022 年 7 月，公司向澳大利亞治療用品管理局提交了公司進行 SBI-100 OE 第一階段試驗的授權申請，從而達到了其 UM 5050 許可協議下的上述里程碑 i)。截至2023年3月31日， 無這些許可協議下的其他里程碑已經達到。
11. 關聯方事務
翡翠健康科學
2018年1月，公司與Sciences簽訂了證券購買協議，根據該協議，Sciences購買了公司的大部分股權，導致控制權變更（“翡翠融資”）。儘管Sciences不再持有該公司的控股權，但它持有該公司的大量股權 17.4%。截至2023年3月31日，經修訂的信貸協議已失效，Sciences持有的所有認股權證均根據MTA行使（附註5和6）。
2022 年 5 月 18 日，Jim Heppell 辭去了公司董事會職務，同時與公司簽訂了諮詢協議，根據該協議，Heppell 先生提供與公司共同商定的服務。諮詢協議的初始最低期限為 一年。根據諮詢協議，Heppell先生有權獲得$的月費6,300，已增加到 $16,600在收購完成後每月收購。諮詢協議向Heppell先生支付了$的解僱金74,7002023 年 3 月 1 日，相當於公司無故終止 Heppell 先生的合約時剩餘協議期限內的月費。此外，Heppell 先生還獲得了獎項 4,000,000受特定業績和其他條件約束的股票期權。2023 年 2 月 9 日，公司發出通知並終止了與 Heppell 先生的諮詢協議，該協議於 2023 年 3 月 11 日生效。在截至2023年3月31日的三個月中，向Heppell先生發行的第一批股票期權被取消，未行使，第二批股票期權在Verdelite SPA收盤時被取消。該公司將諮詢合同視為一項實質性的遣散安排。在截至2023年3月31日的三個月中 不遣散費已得到確認。截至2023年3月31日，公司與Heppell先生不再有任何義務或業務關係。
自2023年3月10日起，Heppell先生被科學委員會免職，不再擔任科學首席執行官。
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VivaCell 生物技術西班牙，S.L.U（前身為 Emerald Health Biotechnology España，S.L.U.）
2021 年 1 月和 2021 年 4 月，公司簽訂了 二根據與VivaCell Biotechnology, S.L.U（“VivaCell”）簽訂的主服務協議，簽訂單獨的合作研究協議。VivaCell是一家在大麻素科學領域擁有豐富專業知識的研發實體，也是Emerald Health Research, Inc.的子公司 100%-由 Sciences 擁有。根據合作研究協議，VivaCell 將根據商定的項目計劃提供研發服務，用於 SBI-200 的研發和新衍生物的臨牀前開發服務。每份協議的期限最初為 一年時期。協議將在項目計劃下的最終交付物交付和驗收後終止，或者如果任何一方違反合同條款並且此類違約行為仍未得到糾正 45天。服務費用以完成合作研究協議中規定的商定目標的談判金額為基礎。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司承擔了美元0和 $39,018，分別計入合作研究協議下的費用。截至2022年12月31日，公司確認的預付資產金額為美元8,056.
2021年10月11日，公司與VivaCell簽訂了獨家贊助研究協議（“ESRA”），為公司和VivaCell共同感興趣的某些研發項目提供資金。公司將有權使用所有數據、產品和信息，包括知識產權，這些數據、產品和信息是在公司根據ESRA資助的每個項目進行研究時產生的。VivaCell向公司轉讓並同意將根據ESRA由公司資助的項目下或作為其一部分而創建或歸於實踐的任何知識產權的所有權利轉讓給公司。
公司已同意根據根據ESRA創建的知識產權的第三方被許可人、受讓人或購買者向公司支付的所有許可收入或其他對價向VivaCell支付特許權使用費。此外，在控制權變更交易中，公司同意支付的金額等於特許權使用費百分比乘以根據ESRA創造的知識產權的公允價值。根據ESRA，VivaCell將為每個項目提供預算供公司批准，公司將根據批准的預算付款，每年向VivaCell支付預付款，每年向VivaCell支付預付款200,000每年。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司承擔了美元50,000和 $50,000分別計入與ESRA下預付金有關的研發費用.截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已確認美元50,000和 $50,000在應付賬款中——分別與ESRA下的預付金相關的關聯方。
該協議的初始期限是 一年，連續自動續訂 一年條款，除非任何一方終止 60根據ESRA，提前幾天向另一方發出書面通知。
2022年3月1日，公司根據ESRA協議與VivaCell開展了一項研究項目，旨在開發眼前後部疾病的篩查平臺。項目預算為 $190,500。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司承擔了美元28,200和 $0分別是ESRA下的研發費用。截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司確認了美元0和 $7,835，在其他流動負債中，美元36,034和 $47,001，在本協議下的應付賬款關聯方中。
管理衝突
在收購之日之前，公司首席執行官Punit Dhillon是公司和EHT的董事會成員（注3）。
2022 年 2 月 28 日，公司與首席執行官的兄弟簽訂了標準諮詢協議。該協議規定的補償費率約為 $73每小時。提供諮詢協議後，任何一方均可終止諮詢協議 15提前幾天通知。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司承擔了美元20,683和 $0, 用於本協議下的一般諮詢費用和管理費用.截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司確認了美元0和 $12,511，計入其他流動負債和美元7,236和 $0在與本諮詢協議相關的預付資產中。
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12. 承付款和或有開支
辦公室租賃
該公司為其公司總部租賃辦公空間，該總部位於加利福尼亞州聖地亞哥92130 El Camino Real 11250，100套房。該租約的有效期為2021年9月1日至2023年10月31日，其中包含續訂選項 兩年在當前到期日期之後延期。該公司預計不會行使續訂期權，因此已將該期權排除在使用權資產和租賃負債的計算之外。租約規定 兩個月的租金減免額和初始月租金為美元8,067每月，每年增長為 3% 從 2022 年 11 月 1 日開始。租賃包括非租賃部分（即財產管理費用），這些部分根據實際發生的成本與租金分開支付，因此不包括在使用權資產和租賃負債中，而是反映為發生期間的費用。在計算租賃付款的現值時，公司選擇使用基於租賃期限的增量借款利率。
在截至2023年3月31日的三個月和2022年3月31日的三個月中，租賃費用包括美元23,159和 $22,675，分別計入公司不可取消的經營租賃的租賃成本。
下表列出了與經營租賃相關的剩餘租賃期限和折扣率：
2023年3月31日
加權平均剩餘期限-經營租賃（年）

0.58
加權平均折扣率-經營租賃

12 %
截至2023年3月31日，未來的最低租賃付款如下表所示：
年份：
2022$— 
202383,577 
未來最低租賃付款總額： 83,577 
減去估算的利息(2,259)
總計$81,318 
報告為：
經營租賃責任$81,318 
經營租賃負債，扣除流動部分— 
租賃負債總額$81,318 
一般訴訟和爭議
在正常運營過程中，公司可能會不時成為訴訟和其他爭議事項和索賠的當事方。訴訟可能代價高昂並會干擾正常的業務運營。此外，複雜的法律訴訟的結果難以預測。任何法律問題的不利結果，如果是重大的，都可能對公司的運營或財務狀況、流動性或經營業績產生重大不利影響。
温迪·坎寧 vs Skye Bioscience, Inc.

公司參與了一項法律訴訟，其中一名前僱員指控不當解僱、違反2002年《薩班斯-奧克斯利法案》規定的舉報人保護以及根據加利福尼亞州法律對公司進行報復，這些行為與公司前管理層在2018年3月至2019年7月的僱傭期內發生的某些行為和事件有關。該案名為 Wendy Cunning 訴Skye Bioscience, Inc.，已在美國加利福尼亞中區地方法院（“地區法院”）提起（“狡猾訴訟”）。2023 年 1 月 18 日，陪審團作出了有利於坎寧女士的裁決，並判給她 $512,500在經濟損失（例如收入損失、未來收入和利息）中，$840,960非經濟損失（例如情緒困擾）和美元3,500,000在懲罰性賠償中。原告的律師還提出了一項要求律師費的動議，要求支付$1,351,850和乘數 1.5，總計為 $2,027,775.
2023 年 3 月，公司向地方法院提出審後動議，要求依法作出判決、重新審判和/或縮短判決。地區法院已接受了這些動議以及坎寧女士的律師費動議。此外，2023年3月，該公司對該訴訟的判決提出上訴。法院
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上訴已將調解會議定於2023年5月22日舉行，並已下令暫停上訴的其餘部分，等待地方法院對公司的審後動議做出裁決。

公司堅信，本案在責任、補償性損害賠償金額以及懲罰性賠償金的適當性和金額方面的裁決是錯誤的。公司打算在初審法庭對判決提出質疑，根據其現有保險單提出上訴並尋求賠償，但鑑於陪審團的裁決，我們已確定可能出現損失，因此已記錄了陪審團裁決總額的法律應急費用和當前資產負債表負債。公司已記錄的法律意外開支總額估計為美元6,205,310根據結果，管理層評估為合理可能發生的最佳估計。視上訴情況而定，在這些財務報告發布後，登記的法律應急資金有合理的可能性可能會發生重大變化。
EHT 集體訴訟
2020年7月，該公司的子公司Emerald Health Therapeutics, Inc. 在針對包括奧羅拉大麻公司、Aurora Cannabis Inc.、Aurora Cannabis Inc.、Aleafia Health Inc.、Canopy Growth Corporation、Hexo Cannabis Inc.、Aleafia Health Inc.、Canopy Growth Corporation、Hexo Corporation、Hexo Cannabis Inc.、Canopy Growth Corporat加拿大有限公司；Organigram Holdings Inc.；Organigramco；MedipharmCo；Canopyco；Aphria Inc.；Broken Coast Cannabis Ltd.；Aphriaco；Emerald大麻公司；以及 EmeraldCo.擬議的集體訴訟是在卡爾加里的艾伯塔省女王法院開始的。原告稱，包括Emerald Health Therapeutics, Inc. 在內的被告銷售和銷售廣告中含有四氫大麻酚和CBD的藥用和休閒大麻產品，標籤上包含的四氫大麻酚和/或CBD含量是錯誤的，超出了允許的變異限值。該索賠指控對所有被告不分青紅皂白地提起以下訴訟理由：違反合同和違反消費者保護立法，包括各項《商品銷售法》和《消費者保護法》；普通法和法定虛假陳述；產品標籤疏忽；違反警告義務；不當致富；免除侵權行為。該索賠要求賠償的總額為 $505（對所有被告的賠償（百萬美元）和 $5,000,000包括對每位被告的懲罰性賠償，以及每位被告的收入核算。我們正在對這些指控提出異議，並且已經並將繼續對這些指控進行有力的辯護。訴訟仍處於初期階段。估計訴訟程序可能造成的損失的金額或範圍本質上是困難的，尤其是在關鍵的事實和法律問題尚未得到解決的情況下。由於這些原因，無法預測最終的時機或結果，或者無法合理估計可能的損失或一系列可能的損失。
13. 後續事件
出售 AVI
2023 年 4 月 10 日，董事會批准了一項出售AVI的計劃，以彌合公司的流動性需求。AVI 於 2023 年 5 月上市出售，預計該設施將在今年年底之前通過股份轉讓或資產出售進行處置。但是，由於各種市場因素，處置的時間和可實現價值存在固有的不確定性。
使用 vivaCell 終止 ESRA
2023年5月8日，公司終止了ESRA，自2023年3月31日起生效，Vivacell免除了ESRA規定的通知期。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月的簡明合併財務報表（未經審計）以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的附註和合並財務報表及其相關附註一起閲讀。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素，包括但不限於 “風險因素” 和本10-Q表季度報告中其他地方列出的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
除非本季度報告中另有規定，否則本討論和分析中提及的 “我們”、“我們的” 和 “斯凱生物科學” 是指內華達州的一家公司 Skye Bioscience, Inc. 及其全資子公司、加利福尼亞公司 Nemus 和澳大利亞專有有限公司 SKYE Bioscience Pty Ltd（“SKYE Bioscience Australia”）、Amerald Health Therapeutics, Inc.（“Emarald Health Therapeutics, Inc. HT”）、Verdelite Sciences, Inc.（“VDL”）和 Avalite Sciences, Inc.（“AVI”）。
關於 Skye Bioscience, Inc.
我們是一家臨牀階段的製藥公司，專注於發現、開發和商業化一類用於調節內源性大麻素系統的新型大麻素衍生物，事實證明，內源性大麻素系統在人類整體健康，尤其是在多種眼部適應症中起着至關重要的作用。我們正在通過自己的定向研究工作和多項許可協議，開發用於藥物應用的新型大麻素衍生物。我們已聘請 Novotech 作為我們在澳大利亞的合同研究組織（“CRO”），最近於 2023 年 4 月開始了 1 期試驗的多劑量遞增部分。我們還向美國食品藥品管理局提交了用於治療青光眼的 SBI-100 OE 的IND，並獲得了 FDA 的許可，可以在美國進行臨牀試驗。我們預計將在2023年中期開始我們的第二階段研究。
我們的候選產品和重要合同
有關我們的候選產品和重要合同的信息，請參閲我們最近向美國證券交易委員會提交的10-K表格。
總體趨勢和展望
預計從2021年到2028年，青光眼市場將以6.5％的複合年增長率增長，估計價值將達到106億美元。關鍵驅動因素包括全球人口老齡化、疾病意識的提高以及診斷技術和治療的進步。總的來説，治療青光眼的新療法的開發相對較為温和，趨勢是使用仿製藥和與已上市藥物的固定聯合療法。在當前的市場格局中增加一類新的青光眼療法將為醫生提供另一種治療選擇。青光眼領域繼續為新療法提供機會，因為可以非常有效地降低眼內壓（“IOP”）的現有藥物不可能在很長一段時間內保持這種療效。患者對特定藥物作用機制的耐受性通常會導致對IOP的影響降低。幾十年來，同一類藥物一直是主要的處方藥，使用新作用機制（“MOA”）的藥物的開發非常有限。
Skye 的 SBI-100 眼科乳液靶向 CB1 受體。CB1受體在眼中的高表達使其成為專注於降低IOP的治療藥物的有力靶標，IOP是青光眼的關鍵相關因素，它代表了經批准的青光眼藥物和大多數正在開發的藥物所使用的明顯不同的 MOA。
重要的是，過去的獨立研究已經證實了大麻素降低眼壓的能力。但是，由於有害的副作用，先前可用的給藥方法（即吸煙/吸入或口服藥丸）的不足妨礙了使用四氫大麻酚作為治療藥物的機會。儘管如此，醫生和患者對大麻素（例如 SBI-100）在降低 IOP 方面的潛力有很高的瞭解，這種心態對近期臨牀試驗的註冊來説是個好兆頭。
作為當今市場上第一家也是唯一一家啟動針對CB1受體以降低青光眼眼IOP的臨牀試驗的公司，斯凱在這一類藥物的競爭中處於領先地位。儘管 Skye 繼續開發 SBI-100 OE 以證明這種新的 MOA 是安全的，可以有效降低 IOP，但我們預計，鑑於第 2 期和第 3 階段臨牀試驗的成功以及 FDA 的批准，人們對未來的合作推廣以及最終的商業化努力將越來越感到興奮和接受。
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財務概覽
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損，運營產生了負現金流，隨着我們繼續開展開發活動，通過臨牀試驗為候選產品提供支持，預計未來將蒙受損失。因此，我們預計，在我們的候選產品獲得市場認可並創造可觀收入之前，將繼續蒙受營業虧損和負現金流。

截至2023年3月31日，我們的營運資金赤字為4,916,609美元，累計赤字為71,905,285美元。截至2023年3月31日，我們的無限制現金為2668,697美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們的運營虧損分別為3,100,158美元和2888,021美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，我們分別蒙受了5,167,520美元和3,043,399美元的淨虧損。我們預計到2023年將繼續蒙受重大損失，並預計未來運營將蒙受重大損失和負現金流。我們短期內需要大量額外資金才能繼續運營，目前尚不確定我們能否獲得所需的資金。 有關更多信息，請參閲本 MD&A 中的 “流動性和資本資源”。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析部分討論了我們的簡明合併財務報表，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。編制這些簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設影響財務報表日報告的資產和負債數額以及報告期內報告的收入和支出金額。管理層持續評估其估算和判斷，包括與應計費用、與臨牀應計費用、融資業務、意外開支、收購中收購資產的公允價值以及訴訟相關的估算和判斷。管理層根據歷史經驗和在當時情況下被認為合理的各種其他因素進行估算和判斷，這些結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些因素從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。編制簡明合併財務報表時固有的最重要的會計估算包括對某些資產和負債的適當賬面價值的估計，這些估算從其他來源看不出來。我們認為，與公允價值計量、股票薪酬支出、普通股每股虧損、承諾和意外開支、資產收購以及待售資產相關的某些會計政策是關鍵的會計政策，需要對本質上不確定且可能在不同的假設和條件下產生重大不同結果的事項做出重大判斷和估計。
最近發佈和通過的會計公告
有關最近發佈的會計聲明和最近通過的會計聲明的信息，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項中隨附的簡明合併財務報表附註2。儘管我們預計最近通過的某些會計聲明將影響我們未來的估計，但對採用的影響對我們目前的估計和運營並不顯著。
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運營結果
根據我們的臨牀試驗進展、我們的研發工作、與投資者關係相關的支出水平的變化、任何給定時期內尋求新的資本來源、還本付息義務的不同，我們的運營業績在不同時期內可能會繼續波動，未來可能會繼續波動COVID-19 疫情造成的全球殘餘影響（例如供應鏈中斷和通貨膨脹）的範圍和規模的不確定性。任何時期的運營結果可能與任何時期的運營結果無關其他時期。此外，不應將歷史業績視為未來經營業績的指標。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中
研究和開發 開支
研發費用包括以下內容：
 •
許可費；
 •與員工相關的費用，包括工資、福利和股票薪酬；
 •
向第三方合同研究機構和調查場所付款；以及
 •
向第三方製造組織和顧問付款。
我們預計未來的研發支出將用於支持我們的臨牀前和臨牀研究。臨牀前活動包括對產品化學、毒性和配方進行實驗室評估，以及評估安全性和有效性的動物研究。臨牀研究包括我們目前正在澳大利亞進行的1期研究和預計將於2023年中期開始的2期研究。
以下是我們在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中的研發費用摘要：
截至3月31日的三個月
20232022$ Change
2023 年對比 2022		% 變化
2023 年對比 2022
研究和開發費用$1,184,880 $1,265,653 $(80,773)(6)%
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月的研發費用減少了80,773美元。研發費用的減少主要是由於臨牀合同成本和諮詢費用分別減少了19,022美元和149,609美元。這些減少被與員工人數增加和2022年12月首席科學官入職相關的工資增加82,875美元所抵消。
一般和管理費用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，一般和管理費用總額如下：
截至3月31日的三個月
20232022$ Change
2023 年對比 2022		% 變化
2023 年對比 2022
一般和管理費用$1,915,278 $1,622,368 $292,910 18 %
與截至2022年3月31日的三個月相比，截至2023年3月31日的三個月的一般和管理費用增加了292,910美元。一般和管理費用的增加主要是由於員工工資增加了51,580美元。此外，專業和其他業務費用增加了142,280美元，投資者關係費用增加了40,881美元，一般法律費用增加了76,259美元。總增長被設施減少11,545美元和保險減少6,894美元所抵消。
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其他開支
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月，其他支出總額如下：
截至3月31日的三個月
20232022$ Change
2023 年對比 2022		% 變化
2023 年對比 2022
衍生負債公允價值的變化$(3)$(43,655)$43,652 (100)%
利息支出18,399 199,033 (180,634)(91)
利息收入(24,514)— (24,514)— 
資產出售造成的損失307,086 — 307,086 — 
債務轉換激勵費用1,383,285 — 1,383,285 — 
停業成本383,109 — 383,109 — 
其他支出總額$2,067,362 $155,378 $1,911,984 1231 %
在截至2023年3月31日的三個月中，我們的淨其他支出為2,067,362美元，主要與與Sciences訂立的經修訂的信貸協議的轉換價格下調所產生的債務轉換激勵費用有關，該協議導致經修訂的信貸協議於2023年2月轉換。轉換還導致該期間的利息支出減少，這也是截至2023年3月31日的三個月與2022年3月31日的三個月相比，修訂後的信貸協議的未償本金餘額減少的結果。此外，我們還確認了與剝離VDL和主要由專業費用組成的停業成本分別減少383,109美元和307,086美元相關的損失。
在截至2022年3月31日的三個月中，我們的淨其他支出為155,378美元，與利息支出和衍生負債公允價值變動造成的虧損有關。我們的衍生負債公允價值變動獲得收益的主要原因是截至2022年3月31日的股價和波動率下跌。
流動性、持續經營和資本資源
流動性和持續經營
自成立以來，我們的運營虧損和運營現金流為負，截至2023年3月31日，我們的營運資本赤字為4,916,609美元，累計赤字為71,905,285美元，股東赤字為4,780,569美元。截至2023年3月31日，我們的無限制現金為2668,697美元，而截至2022年12月31日為1,244,527美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司的運營虧損分別為3,100,158美元和2888,021美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三個月中，公司的淨虧損分別為5,167,520美元和3,043,399美元。
我們預計，到2023年和可預見的將來，運營將繼續蒙受重大損失和負現金流。我們預計，我們將繼續蒙受淨虧損，以便在臨牀前和臨牀開發活動中推進和開發潛在的候選藥物，並支持我們的企業基礎設施，其中包括與上市公司相關的成本。從歷史上看，我們主要通過發行股權證券、向關聯方借款和戰略交易為我們的運營提供資金。
我們的持續存在取決於我們籌集額外資金以支付運營費用和開展研發活動的能力。我們的臨牀研究於 2022 年 12 月開始，這使我們的研發支出和用於運營活動的現金有所增加。在截至2023年3月31日的三個月中，我們實施了削減成本的措施，以延長現金渠道，同時尋求額外融資。這些措施包括推遲向我們的員工付款、取消某些非臨牀研究、暫停非必要旅行、凍結招聘和推遲某些運營合同。根據我們的預期現金需求，如果不在2023年下半年之前獲得額外資金，我們將沒有足夠的資金來繼續進行臨牀研究或其他運營。
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在截至2023年3月31日的季度中，我們滿足了運營資金需求，收盤時Verdelite SPA為我們提供了5,532,266美元的淨收益。我們預計將在2026年之前從剝離EHT資產中收回剩餘的價值。但是，這些付款的時間和這些資產的最終變現存在重大風險和不確定性。2023年，我們將繼續清算EHT的資產，包括開始尋找AVI的買家並探索其他融資方案。但是，我們無法保證會以合理的條件提供額外資金，或者根本無法保證。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，就會對現有股東進行稀釋。
此外，2023年1月，我們在與一名前僱員提起的訴訟中取得了不利的結果，該訴訟最終確認了估計為6,205,310美元的法律意外開支。我們堅信，本案在責任、補償性損害賠償金額以及懲罰性賠償的適當性和數額方面作出了錯誤的裁決。我們打算在初審法庭對判決提出強烈質疑，根據我們的保險單提出上訴並尋求賠償。但是，訴訟結果以及根據索賠時簽訂的保險單可追回的金額（如果有的話）本質上是不確定的。有關該訴訟的進一步描述，請參閲註釋12，”一般訴訟和糾紛——Wendy Cunning 訴斯凱生物科學公司“轉至本10-Q表季度報告中隨附的簡明合併財務報表。
2023年2月16日，關聯方Emerald Health Sciences（“Sciences”）行使了所有未兑現的認股權證，並同意用282,905美元的總行使價抵消了經修訂後的信貸協議的剩餘本金餘額加上未償還的應計利息，金額為1,597,236美元。截至2023年3月31日，Sciences在公司沒有未償還的認股權證或債務。
我們可能會遇到與供應鏈效率低下、生產或實驗室資源短缺、全球經濟和政治狀況、流行病或網絡攻擊有關的問題，這些問題可能導致業務中斷和臨牀試驗延遲，從而影響我們的流動性和融資需求。管理層在制定持續經營判斷和財務預測時考慮的因素可能包括旅行禁令、限制、政府援助和潛在替代資金來源、服務提供商的財務狀況和總體經濟的影響。
我們認為，在本報告所述期間，通貨膨脹對其經營業績沒有重大影響。但是，由供應鏈限制、聯邦刺激資金、家庭儲蓄增加以及許多政府限制措施的放鬆或取消以及 COVID-19 疫苗的更廣泛供應所導致的宏觀經濟活動水平的突然變化所導致的通貨膨脹已經並可能繼續對專業費、員工成本和差旅成本等一般和管理成本產生影響，並將來可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外，通貨膨脹率上升已經並可能繼續對利率產生影響。提高利率可能會對我們獲得任何潛在額外資金的條款產生不利影響。
值得注意的是，我們依靠第三方製造商來生產其候選產品。SBI-100 OE 的製造在美國和歐洲進行。用於測試的眼藥水的配方也在美國進行，但可以依賴監管部門認可的賦形劑，這些輔料可以從美國以外的國家採購。自 COVID-19 疫情以來，全球供應鏈中斷已變得越來越普遍，公司未來可能會遇到與採購眼藥水配方或製造過程一部分的材料以及影響澳大利亞為臨牀研究招募志願者和/或患者相關的問題。第一階段臨牀試驗地點位於澳大利亞，自該國爆發 COVID-19 疫情以來，多個城市經歷了緊急衞生封鎖，這對臨牀研究的進行和時間表產生了負面影響。
根據我們的預期現金需求，如果不在2023年下半年之前獲得額外資金，我們將沒有足夠的資金來繼續進行臨牀研究或其他運營。如果沒有額外的資金，管理層認為，在簡明合併財務報表發佈之日起一年之後，我們將沒有足夠的資金來履行義務並繼續進行臨牀前和臨牀研究。
由於我們沒有足夠的資金來履行義務，也無法在簡明合併財務報表發佈之日起一年後繼續進行臨牀前和臨牀研究，因此我們的獨立註冊會計師事務所發佈了一份截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表的報告，其中包括一個解釋性段落，提到了我們經常出現的營業虧損，並對我們繼續作為持續經營企業的能力表示了實質性懷疑。我們的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，假設資產變現和負債在正常業務過程中結算。我們繼續作為持續經營企業的能力取決於我們能否在未來開展盈利業務和/或獲得必要的融資，以履行我們的義務並在到期時償還正常業務運營產生的負債。目前無法肯定地預測這些問題的結果，這使人們對我們能否繼續作為持續經營企業產生了實質性懷疑。我們的簡明合併財務報表不包括在我們無法繼續經營的情況下對資產和負債金額和分類的任何調整。
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目錄
現金流
以下是我們在所述期間的現金流摘要，摘自我們的簡明合併財務報表，該報表包含在本10-Q表的其他地方：
截至3月31日的三個月
2023年3月31日2022年3月31日
用於經營活動的淨現金$(4,060,923)$(2,914,875)
由（用於）投資活動提供的淨現金5,530,406 (1,999)
用於融資活動的淨現金(45,307)(59,263)
來自經營活動的現金流
在此期間，我們運營活動中現金的主要用途是為我們的臨牀前和臨牀候選產品的研究開發活動以及一般和管理活動提供資金。我們在經營活動中使用的現金還反映了營運資金的變化，扣除了非現金費用的調整，例如股票薪酬、折舊和攤銷、剝離VDL造成的損失、債務轉換激勵支出以及國際子公司財務報表轉換對外匯的影響。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為4,060,923美元，淨虧損5,167,520美元，部分被非現金費用總額1,825,722美元所抵消，其中包括我們運營資產和負債的719,125美元淨變動。
非現金費用包括131,579美元的股票薪酬支出、剝離VDL的307,086美元非現金收益、1,383,285美元的非現金債務轉換激勵支出以及33,174美元的折舊和攤銷。我們的運營資產和負債的淨變動包括應計費用和其他流動負債減少93,734美元，應付賬款減少466,234美元，但被我們的預付費用和其他流動資產減少161,775美元所抵消。
在截至2022年3月31日的三個月中，用於經營活動的現金為2,914,875美元，淨虧損3,043,399美元，部分被275,517美元的非現金費用總額所抵消，其中包括我們運營資產和負債的146,993美元淨變動。非現金費用包括137,358美元的股票薪酬支出、關聯方多期信貸額度債務折扣攤銷產生的154,836美元非現金利息支出、26,978美元的財產和設備折舊和攤銷以及認股權證負債公允價值變動產生的43,655美元收益。我們的運營資產和負債的淨變化包括我們的預付費用和其他流動資產減少了81,143美元，應付賬款減少了2736美元，應計費用和其他流動負債增加了49,021美元。
來自投資活動的現金流
我們的投資活動包括與購買不動產、廠房和設備相關的資本支出以及與剝離VDL相關的收益。在截至2023年3月31日的三個月中，公司購買了1,860美元的機械辦公設備。在截至2023年3月31日的三個月中，公司獲得了與剝離VDL相關的5,532,266美元的收益。
在截至2022年3月31日的三個月中，我們的投資活動完全包括與購買不動產、廠房和設備相關的資本支出。
來自融資活動的現金流
來自融資活動的現金流主要反映了出售證券和償還貸款的收益。
在截至2023年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金包括45,307美元的應付保費貸款的還款。
在截至2022年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金包括與行使預先融資認股權證有關的1,967美元收益以及我們應付的61,230美元保險費貸款的還款。
資產負債表外安排
沒有任何資產負債表外安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或對投資者重要的資本資源產生或可能產生當前或將來的影響。
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目錄
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序。我們維持控制和程序，旨在確保我們在根據1934年《證券交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，為了達到合理的保證水平，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對截至2023年3月31日披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。首席執行官兼首席財務官根據他們的評估得出結論，截至本報告所涉期末，披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化。管理層確定，在本報告所涵蓋的財政季度中，財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關重大法律訴訟的描述，見注12，”一般訴訟和爭議“轉至本10-Q表季度報告中隨附的簡明合併財務報表。
第 1A 項。風險因素。
不是必需的，因為我們是一家規模較小的申報公司。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
首席財務官僱傭協議修正案
2023 年 5 月 11 日，董事會批准了公司與 Kaitlyn Arsenault 之間的《高管僱傭協議》（“僱傭協議修正案”）的修正案，根據該修正案，公司同意，除因 “原因”、“死亡” 或 “殘疾”（如協議中定義的那樣）而解僱Arsenault女士的僱傭關係外，(a) 在控制權變更（定義見公司修訂後和重新修訂）規定的2014年綜合激勵計劃），如果公司解僱阿森諾女士，Arsenault女士將有權獲得遣散費補助金等於她當時的基本工資的十二個月和（b）控制權變更之前（i）如果公司在2023年4月4日之前終止了Arsenault女士的工作，則Arsenault女士將有權獲得相當於她當時基本工資六個月的遣散費，（ii）如果公司在2023年4月4日當天或之後以及2024年10月4日之前解僱阿森諾女士，則Arsenault女士將有權獲得相當於她當時基本工資六個月的遣散費，（ii）如果公司在2023年4月4日當天或之後以及2024年10月4日之前解僱阿森諾女士，則Arsenault女士將有權獲得相當於她當時基本工資六個月的遣散費，（ii）有權獲得相當於她當時基本工資的九個月的遣散費，以及（iii）如果公司解僱了Arsenault女士的薪水在2024年10月4日當天或之後工作，Arsenault女士將有權獲得相當於她當時基本工資的（12）個月（12）個月的遣散費。
上述對《就業協議修正案》的描述並不完整，參照《僱傭協議修正案》進行了全面限定。該修正案的副本作為附錄10.5附於此，並以引用方式納入此處。
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目錄
第 6 項。展品。
3.1
經修訂的註冊人公司章程（參照我們於 2021 年 3 月 2 日提交的 10-K 表報告的附錄 3.1 納入）
3.2
經修訂和重述的《註冊人章程》（參照我們於 2021 年 3 月 2 日提交的 10-K 表報告的附錄 3.2 納入其中）
10.1
2022年12月30日公司與Sciences之間簽訂的多重抽獎信貸協議第5號修正案（參照我們於2023年1月6日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）
10.2
Verdelite SPA 的第一修正案（參照我們於 2023 年 1 月 26 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入）
10.3
Verdelite SPA 第二修正案（參照我們於 2023 年 2 月 15 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入）
10.4
公司與Sciences簽訂的日期為2023年2月16日的主交易協議（參照我們於2023年2月23日提交的8-K表最新報告附錄10.1納入）
10.5
行政人員僱傭協議修正案
31.1*
根據1934年《證券交易法》第13a-14條和第15d-14條對首席執行官進行認證
31.2*
根據1934年《證券交易法》第13a-14條和第15d-14條對首席財務官進行認證
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證
101
以下材料來自Skye Biosciences, Inc.截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告，格式為在線可擴展商業報告語言（ixBRL）：（i）簡明合併資產負債表（未經審計），（ii）簡明合併現金流量表（未經審計），（iv）簡明合併股東赤字表（未經審計），以及 (v) 未經審計的簡明合併財務報表的相關附註。
104封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）
________
(*)隨函提交。
+ 根據法規 S-K 第 601 (a) (5) 項，某些證物和時間表已被省略。註冊人同意根據要求向證券交易委員會補充提供任何遺漏證物或時間表的副本。


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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
Skye Bioscience, Inc.
內華達州的一家公司
2023年5月11日來自：//Punit Dhillon
Punit Dhillon
它是：首席執行官、祕書、董事會主席兼董事
（首席執行官）
2023年5月11日來自：/s/ 凱特琳·阿森諾
凱特琳·阿森諾
它是：首席財務官
（首席財務和會計官）

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